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세계 각국의 의약품 허가 및 관리제도
세계 각국의 의약품 허가 및 관리제도<10>
입력 2005-10-19 17:15
수정 최종수정 2006-09-04 16:06
미국
II. 미국 제네릭의약품 허가제도
DHHS는 모든 미국인의 보건을 보장하고 필수적인 사회복지를 제공하는 미국정부의 주요기관이다. DHHS에서 운영하고 있는 주요 프로그램은 다음과 같다.
▷ 의학 및 사회과학 연구
▷ 감염질환의 발생 예방
▷ 식품 및 의약품 안전 보장
▷ 고령자·장애자 의료보험제도 및 저소득층 의료보험제도
▷ 저소득층 가정에 대한 재정적 지원 및 서비스
▷ 모성 및 유아보건 증진
▷ 미취학자녀 의료지원사업
▷ 아동학대 및 가정폭력 예방
▷ 가정배달식사 등의 노인복지
▷ 아메리카 인디언에 관한 포괄적인 사회복지
DHHS의 프로그램은 미국 공중보건복지기관 8곳과 사회복지기관 3곳을 포함하여 11개의 운영처에서 관리한다. DHHS의 규모를 살펴보면 종사자는 65,100명이며 예산은 4억6천만 달러이다(2002년도 기준). Office of the Secretary(비서국)에서 통솔하며, DHHS의 자체지원운영처인 Program Support Center(프로그램지원센터)에서 행정적 지원을 수행한다.
HHS Operating Divisions(HHS 운영처)의 기능은 다음과 같다.
가. 공중보건복지 운영처(Public Health Service Operating Divisions)
▷ National Institutes of Health(국립보건원)
NIH는 세계 최초의 의학연구기관으로써 암, 알츠하이머병, 당뇨병, 심장병, AIDS 등의 질환에 대하여 전국에 걸쳐 35,000개의 연구프로젝트를 지원한다.
▷ Food and Drug Administration(식품의약국)
FDA는 식품·화장품의 안전성과 의약품, 생물학적 제품 및 의료기기의 안전성 및 유효성을 책임지며, 1906년에 설립되었다.
▷ Centers for Disease Control and Prevention(질병관리예방센터)
CDC는 주와 기타 협력자와 함께 운영된다. 질병의 발생을 감시·예방하기 위한 보건감시시스템을 지원하며, 질병예방계획을 시행하며, 국가의 보건통계를 보존한다.
▷ Indian Health Service(인디언보건복지)
IHS는 병원 37곳, 보건센터 60곳, 학교보건센터 3곳, 보건소 46곳이 있으며, 34곳의 도시거주인디언 보건센터도 지원하며 알래스카 마을진료소를 관리한다.
▷ Health Resources and Services Administration(보건자원·복지청)
HRSA는 빈곤층, 비보험자, 혹은 보건감독이 소홀한 시골 및 도시지역 거주자들에게 필수적인 보건서비스를 제공한다.
▷ Substance Abuse and Mental Health Services Administration(약물남용·정신보건복지청)
SAMHSA는 약물남용예방, 약물중독치료 및 정신보건서비스의 질과 이용을 증진시키는 활동을 수행한다.
▷ Agency for Healthcare Research and Quality(보건의료서비스 연구·질 연구소)
AHRQ는 보건의료서비스의 질 향상, 비용절감, 환자의 안전 증대, 의료과실 제기 및 필수적인 의료서비스를 확장하기 위한 연구를 지원한다.
나. 사회복지운영처(Human Services Operating Divisions)
▷ Centers for Medicare & Medicaid Services(의료보험제도·국민의료보장제도센터)
CMS는 고령자·장애자 의료보험제도 및 저소득층 의료보험제도 프로그램을 운영한다.
▷ Administration for Children and Families(아동·가정청)
ACF는 가정, 아동, 개인 및 지역사회의 경제·사회적 복지를 증진하는 60개 프로그램을 담당하고 있다.
▷ Administration on Aging(노인청)
AoA는 노인 및 노인 의료에 관한 연방정부의 중심기관이며, Older Americans Act에 따라 지시된 연방정부제도를 운영한다.
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세계 각국의 의약품 허가 및 관리제도<10>
- 기자
- 입력 2005-10-19 17:15 수정 최종수정 2006-09-04 16:06
미국
II. 미국 제네릭의약품 허가제도
DHHS는 모든 미국인의 보건을 보장하고 필수적인 사회복지를 제공하는 미국정부의 주요기관이다. DHHS에서 운영하고 있는 주요 프로그램은 다음과 같다.
▷ 의학 및 사회과학 연구
▷ 감염질환의 발생 예방
▷ 식품 및 의약품 안전 보장
▷ 고령자·장애자 의료보험제도 및 저소득층 의료보험제도
▷ 저소득층 가정에 대한 재정적 지원 및 서비스
▷ 모성 및 유아보건 증진
▷ 미취학자녀 의료지원사업
▷ 아동학대 및 가정폭력 예방
▷ 가정배달식사 등의 노인복지
▷ 아메리카 인디언에 관한 포괄적인 사회복지
DHHS의 프로그램은 미국 공중보건복지기관 8곳과 사회복지기관 3곳을 포함하여 11개의 운영처에서 관리한다. DHHS의 규모를 살펴보면 종사자는 65,100명이며 예산은 4억6천만 달러이다(2002년도 기준). Office of the Secretary(비서국)에서 통솔하며, DHHS의 자체지원운영처인 Program Support Center(프로그램지원센터)에서 행정적 지원을 수행한다.
HHS Operating Divisions(HHS 운영처)의 기능은 다음과 같다.
가. 공중보건복지 운영처(Public Health Service Operating Divisions)
▷ National Institutes of Health(국립보건원)
NIH는 세계 최초의 의학연구기관으로써 암, 알츠하이머병, 당뇨병, 심장병, AIDS 등의 질환에 대하여 전국에 걸쳐 35,000개의 연구프로젝트를 지원한다.
▷ Food and Drug Administration(식품의약국)
FDA는 식품·화장품의 안전성과 의약품, 생물학적 제품 및 의료기기의 안전성 및 유효성을 책임지며, 1906년에 설립되었다.
▷ Centers for Disease Control and Prevention(질병관리예방센터)
CDC는 주와 기타 협력자와 함께 운영된다. 질병의 발생을 감시·예방하기 위한 보건감시시스템을 지원하며, 질병예방계획을 시행하며, 국가의 보건통계를 보존한다.
▷ Indian Health Service(인디언보건복지)
IHS는 병원 37곳, 보건센터 60곳, 학교보건센터 3곳, 보건소 46곳이 있으며, 34곳의 도시거주인디언 보건센터도 지원하며 알래스카 마을진료소를 관리한다.
▷ Health Resources and Services Administration(보건자원·복지청)
HRSA는 빈곤층, 비보험자, 혹은 보건감독이 소홀한 시골 및 도시지역 거주자들에게 필수적인 보건서비스를 제공한다.
▷ Substance Abuse and Mental Health Services Administration(약물남용·정신보건복지청)
SAMHSA는 약물남용예방, 약물중독치료 및 정신보건서비스의 질과 이용을 증진시키는 활동을 수행한다.
▷ Agency for Healthcare Research and Quality(보건의료서비스 연구·질 연구소)
AHRQ는 보건의료서비스의 질 향상, 비용절감, 환자의 안전 증대, 의료과실 제기 및 필수적인 의료서비스를 확장하기 위한 연구를 지원한다.
나. 사회복지운영처(Human Services Operating Divisions)
▷ Centers for Medicare & Medicaid Services(의료보험제도·국민의료보장제도센터)
CMS는 고령자·장애자 의료보험제도 및 저소득층 의료보험제도 프로그램을 운영한다.
▷ Administration for Children and Families(아동·가정청)
ACF는 가정, 아동, 개인 및 지역사회의 경제·사회적 복지를 증진하는 60개 프로그램을 담당하고 있다.
▷ Administration on Aging(노인청)
AoA는 노인 및 노인 의료에 관한 연방정부의 중심기관이며, Older Americans Act에 따라 지시된 연방정부제도를 운영한다.
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