팜플러스
2006년 BT산업 R&D 전망
세계 시장 겨냥 슈퍼 제네릭 개발에 박차(동아제약)
입력 2006-01-23 12:56 수정 최종수정 2006-08-31 15:47
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
연구소는 지난 1990년대 후반부터 착수했던 R&D 과제들이 최근 풍성한 결실로   맺어짐에 따라 R&D 수행에 큰 자신감을 갖게 되었다.

지난 2002년 12월에 발매한 천연물 위염치료제 스티렌은 발매 3년만에 매출 300억원을 돌파하는 대형제품으로 성장하였고, 2005년 11월에는 발기부전 치료제 자이데나 (유데나필)를 국내 최초로 개발하여 식약청으로부터 판매허가를 획득하였다.

2006년 본격적인 시판을 앞 둔 자이데나는 기존 제품에 비해 우수한 장점을 확보하고 있어 시장판도에 변화를 유도할 것으로 기대되고 있으며, 스티렌 이상의 대형제품으로 육성할 계획에 있다. 이런 연구성과는 꾸준한 R&D 투자를 통해 시행착오를 극복하고, 명확한 목표를 설정하여 능동적 자세로 연구에 집중하였기 때문인 것으로 분석되고 있다.

연구소는 기술적 측면에서 크게 3개의 연구부문으로 나누어 추진하고 있다.

먼저 신약연구부문에서는 QOL (Quality of Life) 분야의 신물질 신약개발에 역량을 집중하고 있는데, 당뇨병, 비만 등의 생활습관병과 천식, 아토피 등의 알러지 질환이 주요 연구분야다. 이 분야는 대표적인 성장시장분야로서, 또 다시 블록버스터 제품을 창출할 수 있는 기회의 장이 될 것이다.

이와 함께, 2006년은 자이데나 등 기존 개발물질의 global 연구와 새로운 용도를 발굴하는 연구에도 투자가 확대될 것이다.

특히 자이데나는 전립선비대증, 폐동맥고혈압 등에도 우수한 효과를 보일 것으로 예상되고 있어 대형 신시장의 확보가 기대되고 있으며, 염증성 대장염 치료제로 개발 중인 DA-6034는 국내 임상시험 결과를 바탕으로 외국제약기업과의 해외공동연구를 추진해 globalization의 기반을 구축할 계획이다.

또한, 스티렌 성공 이후 천연물 신약개발의 노하우를 적극 활용하여 개발 중인 아토피 치료제 DA-9102와 천식치료제 DA-9201의 임상연구도 진행 중에 있어 다시 한번 스티렌의 신화창조를 계획하고 있다.

생물의약품연구는 선진세계시장 진출을 위한 연구에 집중하는 한 해가 될 것이다.

2006년초, EU시장의 Omnitrop (인간성장호르몬, Sandoz사)의 제네릭 제품 허가가 임박하여 향후 미국, EU 등의 선진시장의 바이오제네릭 시장 개방의 신호탄이 될 것으로 보이는데, 따라서 당사는 에포론 (에리스로포이에틴), 그로트로핀 (인간성장호르몬), 류코스팀 (G-CSF), 인터페론알파, 등을 개발했던 기술력과 풍부한 경험을 바탕으로 선진세계시장 진출을 준비하고 있다.

이를 위해 단백질 치료제 연구는 동물세포 활용 제품을 중심으로 기술 계열화를 추진하고 있으며, 차세대 제품인 서방성, 지속성 생물의약품 개발에도 global 규격의 연구를 적용하고 있다.

또한, 연구소는 BT 선도기술 제품화에도 R&D 투자를 지속하고 있다. 유전자 의약품 분야에서는 허혈성 족부궤양 유전자 치료제가 제2상 임상을 진행 중에 있고, B형 간염 DNA 치료백신과 AIDS 치료백신이 제1상 임상연구를, 뇌 종양 유전자치료제가 전임상연구를 수행하고 있다. 한편, 세포치료제 분야에서는 수지상 세포를 활용한 암 치료제 연구가 신장암을 대상으로 한 임상연구가 성공적으로 진행됨에 따라 전립선암 등으로의 적응증 확대도 계획하고 있다.

신제품 개발연구부문에서는 약물전달기술을 활용하여 개량된 specialty generic 제품 개발연구에 중점을 두고 있다. 현재 당사가 보유 중인 약물전달기술을 대형시장을 형성하고 있는 약물에 적용하여 약효증진과 부작용 감소는 물론, 환자의 편의성을 도모하는 제품으로 업그레이드시키는 연구가 주력 분야로, 특히 각 치료군 별로 제품 포트폴리오를 보강하는 차원에서 실시하고 있다. 이를 통해 약물전달기술을 점진적으로 발전시켜 궁극적으로는 약물의 용법과 용량까지 개선시킨 super-generic 제품을 global 시장에서 개발할 것이다.

아울러 OTC(일반의약품) 분야에서도 그 동안 축적해온 당사의 노하우 기술과 장점을 최대한 살려서 R&D를 수행하고 있는데, 주요 연구목표는 임상시험 등을 통해 약효 및 안전성이 검증된 대형 OTC 제품을 개발하는데 두고 있다.

국내제약기업의 기술력과 자본력을 고려해 볼 때, global 신약개발은 독자적으로 도전하기 보다는 공동개발 파트너를 선정하여 단계적으로 추진하는 것이 바람직하다. 무엇보다 비교 우위에 있는 분야를 선택해 집중하거나, 독창적인 아이디어를 기존 기술에 접목시켜 새로운 부가가치를 창출하는 큰 틀의 전략이 요구된다.

이와 함께 R&D의 핵심은 연구 인력이므로 체계적으로 우수 인력을 확보해 육성하는 정책이 뒤따라야 한다.

특히, 국제 경쟁력은 궁극적으로 이를 운영하는 인적자원에 따라 결정된다는 점을 감안할 때, 효율적인 연구 인력의 활용은 R&D 성패를 가름할 수 있는 요소가 된다.

연구소는 현재 160 여명 수준의 연구인력을 2010년까지 약 300명 규모로 늘릴 계획이며, 해외연수 및 학위과정 프로그램 등을 통해 우수 연구 인력들이 국제경쟁력을 확보할 수 있도록 유도하고 있다.

바야흐로 세계산업구조는 Global화 시대로 정착되고 있다. 이러한 흐름 속에서 제약산업도 세계시장으로 진출하지 않으면 성장이 멈추는 것이 아니라 오히려 도태되는 환경이 되고 있다. 이제, 한정된 국내제약시장으로는 더 이상의 성장을 기대할 수 없으며, 따라서 선진제약기업과의 경쟁의 자리에 과감하게 나서야 할 때다.
전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
약업신문 타이틀 이미지
[]세계 시장 겨냥 슈퍼 제네릭 개발에 박차(동아제약)
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[]세계 시장 겨냥 슈퍼 제네릭 개발에 박차(동아제약)
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.