팜플러스
원료의약품 세계로! 미래로!
⑤ 종근당바이오
입력 2005-10-26 12:49 수정 최종수정 2006-09-04 15:33
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▲ 김영은 사장 △74년 연대 행정학과 졸 △74년 현대자동차 △77년 삼환기업 △86년~95년 종근당 총무(인사)부장 △96년 인도현지법인 종근당 대표 △2002년 종근당 건강 사장 △2003년 종근당 바이오 사장
종근당바이오는 지난 2001년 종근당으로부터 기업 분할된 회사로, 발효에 의한 원료의약품 및 중간체 생물공학에 의한 단백질 의약품을 생산하고 있다.

종근당바이오는 수출 비중이 약 70%를 차지하고 있는 등 국내 원료의약품 수출 부동의 1위를 고수하고 있으며, 지난해 매출액 약 687억, 올해 약 734억 원의 매출실적이 예상되고 있다.

김영은 사장은 "수출을 지속적으로 확대해 2년 후에는 수출 1억불시대를 열 것"이라며 "향후원료의약품 개발을 비롯해 건강기능식품 소재, 생물학적제제 등 다양한 분야의 소재개발에 주력하겠다"고 밝혔다.

DMF 준비과정

종근당바이오는 해외시장 공략에 적극 나서고 있는 만큼 미국 FDA 및 유럽 DMF 등록 등에 주력해왔다.

이와관련 종근당 바이오는 결핵치료제인 리팜피신(Rifampicin), 테트라싸이클린계 항생제인 DMCT, 면역억제제 싸이클로스포린(Cyclosporin A), 세파계 항생제원료인 7-ACA,복합항생제 원료린 포타슘 클라블라내이트(Potassium Clavulanate)고지혈증 치료제인 로바스타틴(Lovastatin) 등의 품목 등이 US-FDA 및 EU-DMF에 등록돼 있다.

또한 당뇨병치료제인 아카보즈(Acarbose), 항생제원료인 세프록심(Cefuroxime), 테이코플래닌(Teicoplanin) 등의 품목 등은 등록 준비중이다.

이와함께 국내 DMF는 Lovastatin, Cyclosporin A 등의 품목이 등록돼 있다.

연구개발 및 대표품목

현재 주 생산 제품은 포타슘 클라블라내이트(Potassium Clavulanate, ß-lactamase 저해제), 데메클로싸이클린 DMCT(Tetracycline계 항생제), 7-ACA(세파계 항생제 원료), 리팜피신(Rifampicin, 결핵치료제), 싸이클로스포린(Cyclosporin A, 면역억제제)등 이다.

이중 포타슘 클라블라내이트가 전체 매출의 30%, 7-ACA가 30%, DMCT가 15%를 차지하고 있다.

연구인력은 전체 50명이며 박사 7명 석사 24명 등으로 구성돼 있다. 연구 분야는 유기합성, 발효, 생물공학 3개 분야로 나누어져 있다.

원료의약품 수출 국내 부동의 1위 고수
올해 약 730억 매출 예상…개발분야 확대


유기합성 분야는 합성의약품 특히 7-ACA를 소재로 한 세파계 항생제, 고지혈증 치료제, 항암제, 고혈압치료제 등의 합성과 생물전환 기술에 의한 비 천연 아미노산 소재 연구 등에 집중하고 있다.
발효 연구 분야는 기존의 7-ACA등 기초소재 와 함께 코엔자임 등 생리 활성물질, 고지혈증치료제, 당뇨치료제등 의약품, 건강식품 및 Bio 소재 등으로 연구 영역을 확대하고 있다.
생물공학 분야는 기존의 재조합 인슐린등과 함께 새로운 항체의약품 분야에 집중하고 있다.

특히 CKD 만의 장점인 생물-화학연구의 결합에 의한 시너지 효과를 얻기 위한 Bio소재-화학의 고부가 화를 거치는 학제간 연구를 강화하고 있다.

외국진출 현황 및 향후 전략

종근당바이오는 원료의약품 수출이 국내 1위를 수성하고 있으며 앞으로도 변동 없을 것으로 생각된다. 종근당바이오는 이러한 기반을 바탕으로 향후 선진국 수출 비중을 늘려갈 방침이다. 북미, 유럽 등 선진국 수출 비중은 지난해 약 35~40%를 차지하고 있으나, 앞으로 50%까지 끌어올릴 계획이다.

특히 올해 말에서 내년 초 당뇨병치료제 등에 대한 해외거래선이 확보될 것으로 기대하고 있고, 건강기능식품 소재 개발 등이 이뤄질 것으로 보여 2년 내에 1억불 수출달성이 무난할 것으로 예상된다.

종근당바이오는 또한 등록업무(EU COS 등) 강화로 선진국 회사들과 전략적 제휴 및 파트너쉽 구축에 적극 나설 것이며, 이를 통한 장기적인 사업 안정성을 모색해 나갈 것이다.

대 정부 애로사항 및 건의사항

우선 국내 DMF제도의 강화가 필요한 것으로 판단된다. 등록제도 강화로 해외 (중국, 인도)저가 및 불량의약품에 의한 시장교란에 대비하고, 국내 원료산업 보호 및 저가 불량의약품의 퇴출이 필요하다. 또 한가지는 연구개발비용 지원 확대인데, 산자부의 연구 자금 중Generic 원료 의약품분야의 지원이 강화됐으면 한다.

특히 현재는 자사(또는 규정상 인정되는 계열사 포함)에서 생산되는 원료를 사용하여 퍼스트 제너릭 완제 생산 시 보험약가를 오리지널과 동일하게 책정해 주고 있다. 또한 이 경우에 해당되지 않는 경우, 타사의 특정 원료의약품을 사용하여 국내 퍼스트 제너릭 출시에도 보험 약가를 오리지널과 동일하게 책정되기를 바란다. 이는 국내원료산업을 보호, 증진시키기 위하여 필요한 사항이라고 생각된다.

이와함께 의약품원료의 기초과학 육성 및 국내원료 산업 보호를 위한 지원방안으로는 관리규정의 관리감독을 강화해 합성 원료의약품의 경우 최소 2단계 이상, 발효 원료의약품의 경우 국내에서 발효공정부터 생산된 발효제품에 대해서만 보험약가 인센티브가 이뤄져야 할 것으로 판단된다.

현행제도는 해외의 저가 중간체(Intermediate, 예 API의 -1 단계)를 수입하여 국내에서 최종 처리과정만을 수행, 원료의약품을 생산하는 경우에도 국내에서 처음단계부터 생산된 원료의약품과 동일한 Incentive를 제공받게 되어 있다.


종근당바이오

- 설립연도: 2001년 CKD로부터 기업 분할
- 2004년 매출액: 687억
- 2005년 예상 매출액:약 730억
- 종업원수: 260 명
-주요 생산품목:Potassium Clavulanate (ß-lactamase 저해제), DMCT (Tetracycline계 항생제), 7-ACA(세파계 항생제 원료), Rifampicin(결핵치료제), Cyclosporin A(면역억제제)등이 있음
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