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닥터리의 워싱턴 약국일기
<147> Specialty Drugs
이덕근 CVS Pharmacy, Chief pharmacist
입력 2014-03-12 11:56
수정 최종수정 2016-03-16 15:13
▲ 이덕근 CVS Pharmacy, Chief pharmacistSpecialty Drug은 주로 바이오약물이며 난치병이나 희귀병 치료제로 개발된 약물이다. 또한 Specialty Drug은 스페셜한 관리와 취급을 요하며 대체로 값이 매우 비싸다 (한 달에 $600 이상). 이 전에는 일반약국에서도 Specialty Drug을 취급하였는데 요즘은 "limited distribution"으로 아예 Specialty pharmacy에서만 취급하도록 명문화하였다. Simponi의 경우 주사제로 한달에 한 번 관절에 직접 주사하는 약물이고 같은 성분의 Simponi Aria의 경우는 30분간 infusion해야 하기 때문에 간호사의 도움이 필요하다. 그러므로 이러한 약들은 일반약국에서 핸들링하기가 쉽지 않아 Specialty pharmacy에서 다루게 된 것이다.
이러한 Specialty Drug으로는 Simponi외에도 빈혈치료제인 Procrit, 항암보조제인 Neulasta (Pegfilgrastim), 항암제 Rituxan, Multiple sclerosis 치료제인 Tacfidera, Cystic fibrosis에 쓰이는 Kalydeco등이 있다. Specialty Drugs은 일반약들에 비해 평균 50배가 비싸다고 하는데 대부분의 약들은 그 보다 훨씬 비싸다. 예를들면 Simponi는 한 방 주사에 $5500, Tacfidera의 일년 비용은 $55,000, Kalydeco의 경우는 일년 비용이 무려 $300,000에 달한다.
이렇게 비싼 약을 보험회사가 쉽게 커버해 줄리가 없다. 어떻게든 싼 일반약으로 유도하거나 리필횟수를 줄이거나 하는 방법등을 동원하여 비용절감을 도모한다. 그래서 Specialty pharmacy 팀에는 약사, 간호사 뿐 아니라 보험회사와 협상할 보험 담당직원, 심지어 환자에게 융자도 상담해 주는 재정전문가도 속해 있다.
2012년에만 40개의 Brand약물의 특허가 만료되어 Big Pharma들의 수입이 줄어드는 상황이라 제약회사도 일반약보다는 Specialty Drugs의 개발을 선호하고 있다. 통계에 의하면 2013년에 FDA에서 허가 받은 신약의 60%는 Specialty Drug라 한다. 현재 Specialty Drug의 처방은 전체 1%에 불과하지만 그 비용은 25%에 달하며 2019년에는 그 비율이 50%에 이를 것으로 전망되고 있다.
갈수록 인간의 수명은 길어지면서 새로운 질병이 발견(?)되고 있다. 새로운 질병은 기존의 치료법을 넘어서는 새로운 개념의 치료제의 개발을 기다리고 있다. 이 전의 질병은 이상한 놈(병균), 이상한 물질(노폐물), 이상한 증상(혈압등)등 , 피아 구분이 확실한 것이었지만 새로운 질병들은 자가면역 질환처럼 피아의 구분이 명료하지 않은 질환이다. 그만큼 정밀한 약물의 개발이 필요한데 Specialty Drug들이 과연 그 역할을 해내고 있는지는 의문이다. 많은 Specialty Drug들이 일반약과 다른 새로운 개념의 치료약임은 틀림없지만 아직 근본적인 치료에는 못미치고 있기 때문이다.
*'워싱턴 약국일기'에 등장하는 인물들의 이름은 HIPAA Rule에 의해 가명으로 처리했음을 알려드립니다.
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<147> Specialty Drugs
- 이덕근 CVS Pharmacy, Chief pharmacist 기자 @
- 입력 2014-03-12 11:56 수정 최종수정 2016-03-16 15:13
▲ 이덕근 CVS Pharmacy, Chief pharmacistSpecialty Drug은 주로 바이오약물이며 난치병이나 희귀병 치료제로 개발된 약물이다. 또한 Specialty Drug은 스페셜한 관리와 취급을 요하며 대체로 값이 매우 비싸다 (한 달에 $600 이상). 이 전에는 일반약국에서도 Specialty Drug을 취급하였는데 요즘은 "limited distribution"으로 아예 Specialty pharmacy에서만 취급하도록 명문화하였다. Simponi의 경우 주사제로 한달에 한 번 관절에 직접 주사하는 약물이고 같은 성분의 Simponi Aria의 경우는 30분간 infusion해야 하기 때문에 간호사의 도움이 필요하다. 그러므로 이러한 약들은 일반약국에서 핸들링하기가 쉽지 않아 Specialty pharmacy에서 다루게 된 것이다.
이러한 Specialty Drug으로는 Simponi외에도 빈혈치료제인 Procrit, 항암보조제인 Neulasta (Pegfilgrastim), 항암제 Rituxan, Multiple sclerosis 치료제인 Tacfidera, Cystic fibrosis에 쓰이는 Kalydeco등이 있다. Specialty Drugs은 일반약들에 비해 평균 50배가 비싸다고 하는데 대부분의 약들은 그 보다 훨씬 비싸다. 예를들면 Simponi는 한 방 주사에 $5500, Tacfidera의 일년 비용은 $55,000, Kalydeco의 경우는 일년 비용이 무려 $300,000에 달한다.
이렇게 비싼 약을 보험회사가 쉽게 커버해 줄리가 없다. 어떻게든 싼 일반약으로 유도하거나 리필횟수를 줄이거나 하는 방법등을 동원하여 비용절감을 도모한다. 그래서 Specialty pharmacy 팀에는 약사, 간호사 뿐 아니라 보험회사와 협상할 보험 담당직원, 심지어 환자에게 융자도 상담해 주는 재정전문가도 속해 있다.
2012년에만 40개의 Brand약물의 특허가 만료되어 Big Pharma들의 수입이 줄어드는 상황이라 제약회사도 일반약보다는 Specialty Drugs의 개발을 선호하고 있다. 통계에 의하면 2013년에 FDA에서 허가 받은 신약의 60%는 Specialty Drug라 한다. 현재 Specialty Drug의 처방은 전체 1%에 불과하지만 그 비용은 25%에 달하며 2019년에는 그 비율이 50%에 이를 것으로 전망되고 있다.
갈수록 인간의 수명은 길어지면서 새로운 질병이 발견(?)되고 있다. 새로운 질병은 기존의 치료법을 넘어서는 새로운 개념의 치료제의 개발을 기다리고 있다. 이 전의 질병은 이상한 놈(병균), 이상한 물질(노폐물), 이상한 증상(혈압등)등 , 피아 구분이 확실한 것이었지만 새로운 질병들은 자가면역 질환처럼 피아의 구분이 명료하지 않은 질환이다. 그만큼 정밀한 약물의 개발이 필요한데 Specialty Drug들이 과연 그 역할을 해내고 있는지는 의문이다. 많은 Specialty Drug들이 일반약과 다른 새로운 개념의 치료약임은 틀림없지만 아직 근본적인 치료에는 못미치고 있기 때문이다.
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