국산신약 블록버스터 될수 있다 - 동아제약 자이데나
'자이데나'의 특장점
동아제약이 국내 최초로, 세계 네 번째로 개발에 성공, 시판 중인 '자이데나'(성분명: 유데나필)는 기존의 동일기전 1세대 경구용 발기부전 치료제에 비해 강력한 발기유발 효과를 나타낼 뿐만 아니라 두통, 얼굴 화끈거림, 소화불량, 비염, 시각장애 등의 부작용이 적으며 이상적인 약효발현 시간(12시간)을 나타내는 등 2세대 경구용 발기부전 치료제로서의 차별화된 효과를 지니고 있다.
'자이데나'는 임상시험 결과 정상인과 발기부전 환자에서 모두 우수한 안전성과 내약성을 나타내었을 뿐 아니라, 발기부전 환자에서는 발기능 관련 평가변수에 있어 환자의 만족도가81.5%(100mg), 88.9%(200mg)로 높게 나타났다.
1일 1회 복용 시 12시간까지 효과가 지속되어 복용방법이 자유롭고 기존제품 대비 약가가 30% 정도 저렴한 삶의 질을 향상시키는 유용한 약제로 평가되고 있다.
'자이데나'는 작용기전 상 평활근 이완 등의 작용으로 인해 전립선비대증을 포함하여 폐동맥 고혈압, 간혈류 촉진, 심부전 등 기타 적응증으로의 확대를 추진하고 있다.
특히 '자이데나'는 1일 1회 투여가 가능한 약동학적 특성을 갖고 있으므로 매일 복용해야 하는 전립성비대증과 같은 만성병 치료에 동일기전 타 제제에 비해 경쟁력이 있을 것으로 기대된다.
블록버스터 육성을 위한 마케팅 전략
현재 국내에는 200만명 정도의 발기부전 환자가 있는 것으로 추정되며 이 가운데 5~7% 정도만이 병원을 찾고 있는 실정이다. 동아제약은 발기부전 환자의 인식전환 등 계몽을 통한 발기부전치료제 시장 확대에 마케팅을 집중하고 있다.
1일 1회 복용으로 12시간의 강력한 지속효과를 나타내는 '자이데나'는 한국인의 성생활 패턴에 맞는 "한국인 맞춤형 발기부전치료제"로서 자리매김하고 있다. '자이데나'는 국내 개발에 그치지 않고 2002년 영국 1상 임상시험을 시작으로 현재 미국에서 3상 임상시험을 진행하고 있으며 2009년 미국 시판을 목표로 하고 있다.
현재 유럽, 일본 등 세계 30여개국에서 특허가 완료된 상태이며, 세계 시장 진출을 위하여 해외 제약사들과 활발히 협상을 진행 중이다.
'자이데나'는 "연인의, 결혼의"라는 뜻의 라틴어인 'Zygius'와 '해결사'라는 뜻의 ‘Denodo’가 합쳐진 조어로 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는 의미를 가지고 있다.
또한 '자이데나'의 성분명인 유데나필의 '데나'에 잘 된다는 의미인 '잘'이라는 글자를 합쳐 "자~알 되나, 자 이제 되나?라는 뜻을 지니고 있다. 동아제약 강신호 회장이 직접 작명한 '자이데나'는 쉽게 기억되는 이름으로 '최강의 선택'이라는 슬로건을 가지고 의사와 소비자 모두에게 인지도를 넓혀가고 있다.
강 회장은 '자이데나'는 많은 사람들의 후원과 지원을 바탕으로 끊임없는 연구를 통해 개발된 국산 신약으로 평가한다. 향후 지속적인 투자와 연구를 통해 자체기술로 만들어진 또 다른 신약을 개발함으로써 세계 경쟁력을 확보하고 많은 이들의 아낌없는 지원에 보답할 것을 다짐했다.
적응증 추가
자이데나는 작용기전상 평활근 이완 등의 작용으로 인해 발기부전 치료제 뿐 아니라 다양한 적응증으로의 개발이 가능하다.
이는 동일 계열 약물인 비아그라가 미국에서 최근 폐동맥 고혈압에 대한 적응증을 취득한 것에 비추어 보아 상기 언급된 적응증 추가의 가능성이 높다고 할 수 있다. 따라서 동아제약은 전립선비대증을 포함하여 폐동맥 고혈압 등 기타 적응증으로의 확대를 추진하고 있다.
특히, 자이데나는 1일 1회 투여가 가능한 약동학적 특성을 갖고 있으므로 매일 복용해야 하는 상기 질환과 같은 만성병 치료에 동일기전 타 제제에 비해 경쟁력이 있을 것으로 기대된다.
해외개발/수출
현재 PDE5 계열의 발기부전치료제의 세계 시장 규모는 2004년도 데이터로 볼 때 총 25억달러의 시장규모로서 거대 다국적 제약기업인 화이자, 릴리, 바이엘 등이 경합하면서 치열한 시장경쟁을 하고 있다.
이에 자이데나정은 국내 개발에 그치지 않고 2002년도 영국 1상 임상시험을 시작으로 해외개발에 눈을 돌려 현재 미국에서 약 300명을 대상으로 2상 임상시험을 진행하고 있으며 세계 시장 진출을 위하여 해외 제약사들과 활발히 협상을 진행 중이다.
동아제약이 국내 최초로, 세계 네 번째로 개발에 성공, 시판 중인 '자이데나'(성분명: 유데나필)는 기존의 동일기전 1세대 경구용 발기부전 치료제에 비해 강력한 발기유발 효과를 나타낼 뿐만 아니라 두통, 얼굴 화끈거림, 소화불량, 비염, 시각장애 등의 부작용이 적으며 이상적인 약효발현 시간(12시간)을 나타내는 등 2세대 경구용 발기부전 치료제로서의 차별화된 효과를 지니고 있다.
'자이데나'는 임상시험 결과 정상인과 발기부전 환자에서 모두 우수한 안전성과 내약성을 나타내었을 뿐 아니라, 발기부전 환자에서는 발기능 관련 평가변수에 있어 환자의 만족도가81.5%(100mg), 88.9%(200mg)로 높게 나타났다.
1일 1회 복용 시 12시간까지 효과가 지속되어 복용방법이 자유롭고 기존제품 대비 약가가 30% 정도 저렴한 삶의 질을 향상시키는 유용한 약제로 평가되고 있다.
'자이데나'는 작용기전 상 평활근 이완 등의 작용으로 인해 전립선비대증을 포함하여 폐동맥 고혈압, 간혈류 촉진, 심부전 등 기타 적응증으로의 확대를 추진하고 있다.
특히 '자이데나'는 1일 1회 투여가 가능한 약동학적 특성을 갖고 있으므로 매일 복용해야 하는 전립성비대증과 같은 만성병 치료에 동일기전 타 제제에 비해 경쟁력이 있을 것으로 기대된다.
블록버스터 육성을 위한 마케팅 전략
현재 국내에는 200만명 정도의 발기부전 환자가 있는 것으로 추정되며 이 가운데 5~7% 정도만이 병원을 찾고 있는 실정이다. 동아제약은 발기부전 환자의 인식전환 등 계몽을 통한 발기부전치료제 시장 확대에 마케팅을 집중하고 있다.
1일 1회 복용으로 12시간의 강력한 지속효과를 나타내는 '자이데나'는 한국인의 성생활 패턴에 맞는 "한국인 맞춤형 발기부전치료제"로서 자리매김하고 있다. '자이데나'는 국내 개발에 그치지 않고 2002년 영국 1상 임상시험을 시작으로 현재 미국에서 3상 임상시험을 진행하고 있으며 2009년 미국 시판을 목표로 하고 있다.
현재 유럽, 일본 등 세계 30여개국에서 특허가 완료된 상태이며, 세계 시장 진출을 위하여 해외 제약사들과 활발히 협상을 진행 중이다.
'자이데나'는 "연인의, 결혼의"라는 뜻의 라틴어인 'Zygius'와 '해결사'라는 뜻의 ‘Denodo’가 합쳐진 조어로 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는 의미를 가지고 있다.
또한 '자이데나'의 성분명인 유데나필의 '데나'에 잘 된다는 의미인 '잘'이라는 글자를 합쳐 "자~알 되나, 자 이제 되나?라는 뜻을 지니고 있다. 동아제약 강신호 회장이 직접 작명한 '자이데나'는 쉽게 기억되는 이름으로 '최강의 선택'이라는 슬로건을 가지고 의사와 소비자 모두에게 인지도를 넓혀가고 있다.
강 회장은 '자이데나'는 많은 사람들의 후원과 지원을 바탕으로 끊임없는 연구를 통해 개발된 국산 신약으로 평가한다. 향후 지속적인 투자와 연구를 통해 자체기술로 만들어진 또 다른 신약을 개발함으로써 세계 경쟁력을 확보하고 많은 이들의 아낌없는 지원에 보답할 것을 다짐했다.
적응증 추가
자이데나는 작용기전상 평활근 이완 등의 작용으로 인해 발기부전 치료제 뿐 아니라 다양한 적응증으로의 개발이 가능하다.
이는 동일 계열 약물인 비아그라가 미국에서 최근 폐동맥 고혈압에 대한 적응증을 취득한 것에 비추어 보아 상기 언급된 적응증 추가의 가능성이 높다고 할 수 있다. 따라서 동아제약은 전립선비대증을 포함하여 폐동맥 고혈압 등 기타 적응증으로의 확대를 추진하고 있다.
특히, 자이데나는 1일 1회 투여가 가능한 약동학적 특성을 갖고 있으므로 매일 복용해야 하는 상기 질환과 같은 만성병 치료에 동일기전 타 제제에 비해 경쟁력이 있을 것으로 기대된다.
해외개발/수출
현재 PDE5 계열의 발기부전치료제의 세계 시장 규모는 2004년도 데이터로 볼 때 총 25억달러의 시장규모로서 거대 다국적 제약기업인 화이자, 릴리, 바이엘 등이 경합하면서 치열한 시장경쟁을 하고 있다.
이에 자이데나정은 국내 개발에 그치지 않고 2002년도 영국 1상 임상시험을 시작으로 해외개발에 눈을 돌려 현재 미국에서 약 300명을 대상으로 2상 임상시험을 진행하고 있으며 세계 시장 진출을 위하여 해외 제약사들과 활발히 협상을 진행 중이다.
이 기사 주소https://www.yakup.com/pharmplus/pharmplus.html?mode=view&nid=3000047578
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