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Global GMPs Q&A

국제기구 주요국 GMP 문답식 해설서 / 백우현박사 편집대표

기사입력 2015-10-27 15:25     최종수정 2015-10-28 09:40 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게


최근 Global GMPs Q&A 가 발간됐다. 한국PDA와 한국제약기술원이 공동 발간한 이 책자는 국제기구 및 주요국의 GMP 문답식 해설서의 성격을 띄고 있다.

 

이 해설서는 12개 국제기구 및 주요국의 문답식 GMP자료 22종을 모아 번역하여 편집한 것이며 총 1,842개의 Q&A 항목이 756페이지에 수록되어 있는 '종합 GMP 해설서의 결정판' 이자 'GMP 백과사전'이라고 할만한 방대한 규모의 출간물로 평가된다.

글로벌시대를 맞아 제약업계가 국제무대로 진출하려면 국제기구 또는 선진국의 GMP관련 규정가 운용실태를 파악하는것이 매우 중요한 과제가 되고 있다.

그러나 이같은 필요성에도 불구하고 바로 꺼내볼수 있는 자료들이 부족하고 상담을 받을수 있는 기회도 없다는 점을 감안 이번  'Global GMPs Q&A '을 발간하게 되었다고 편집대표를 맡아 이 책자의 출간을 주도한 백우현 한국PDA회장은 밝혔다

또 한 이 책자는 규제당국에는 GMP에 관한 정책수립에 도움이 되고,  기업체에게는 GMP운용은 물론 사원교육, 수출입업무 등에 큰 도움이 될것이라고 밝혔다

Global GMPs Q&A는 국내 제약기업들의 의약품 개발, 제조 및 품질관리, 해외시장 등 다양한 분야에서 큰 도움이 될것으로 기대되고 있다. 

이 책자는 백우현 박사(편집대표)를 비롯 오종화 대표(suregmp) 등이 편집위원으로 참여하고 있다.

△구입문의 : 031-596-6030~1 가격 100.000원.

 

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