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병용금기 약물과 약국의 역할
Lorazepam 의 적용 및 특정 연령대 금기
입력 2004-08-25 10:52 수정 최종수정 2006-09-22 17:00
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Lorazepam 의 적용 및 특정 연령대 금기
1977 FDA 허가, 방부제로도 사용…신생아에게 사용금지


Lorazepam는 benzodiazepine 계 약물로서 경구용과 주사제가 있는데, 불안과 간질 지속상태의 치료에 사용되고 그 외에 수술전 불안 제거 및 마취 유도와 선행성건망증의 치료에 사용되기도 한다. Lorazepam은 diazepam 보다 중추신경계에 머무는 시간이 길므로 간질지속상태의 치료에 diazepam보다 선호된다.

술을 끊을 때의 금단 증상인 불안감과 심적 동요를 치료할 경우에도 lorazepam이 선호될 수 있는데, loarazepam은 그 대사물질이 활성을 나타내지 않기 때문이다. Lorazepam은 1977년 9월에 미국 FDA의 허가를 받았다.

Lorazepam은 경구로도 흡수가 잘 되며, 인체내 반감기는 신생아 42시간, 어린이는 10.5시간, 성인은 13시간으로 신생아 때의 반감기가 길게 나타나는데 이는 신생아 때는 glucuronidation 포합 대사 기능이 아직 성숙하게 나타나지 않았기 때문이다.

Lorazepam은 cytochrome P450 계의 효소의 작용을 받지 않으므로 triazolam, alprazolam, midazolam과 azole계 약물에서병용금기와 상호 작용을 나타내지는 않는 약물이다.

Benzodiazapine계 약물의 대부분은 CYP3A4의 산화 작용 대사(oxidative metabolism)를 받는데 그 종류는 다음과 같다.

Triazolam(할시온)
Alprazolam(자낙스정)
Midazolam(도미컴정)
Diazepam(바리움정)
Chlordiazepoxide(리버티정)
Flurazepam(달마돔정)
Clorazepate(트랑센)
Estazolam(에실간정)
Bromazepam(렉토팜정)
Clonazepam(리보트릴)

Triazolam, alprazolam, midazolam과 itraconazole, ketoconazole 등의 azole계 약물과 병용금기로 되어 있지만, 그 외의 산화대사를 받는 benzodiazepine도 CYP3A4 대사를 억제하는 약물과 병용할 경우 대사가 억제되어 혈중 농도가 증가하고, 졸리움이 나타나는 부작용이 증가할 수 있다.

병용 금기는 아니지만, H₂-차단제인 cimetidine도 유사한 작용을 하므로 주의할 필요가 있다. Lorazepam은 분해되는 1상의 산화대사를 받지 않고, 2상의 포합대사(glucuronidation)를 거치기 때문에 이러한 상호 작용의 영향을 받지 않는다.

Lorazepam 주사는 특정 연령대 금기 대상으로 신생아에게는 사용할 수 없도록 되어 있는데. 이것은 lorazapem 주사에 benzylalcohoh이 포함되어 있는 것에 기인한다.

Benzylalcohol은 항균작용을 나타내는데 주로 그람양성균과 진균류에 작용한다. Lorazepam 주사제를 만들 경우에는 benzylalcohol이 2%가 되도록 하여서 방부제로 사용된다. 그 외에 용해 보조제로 사용할 경우에는 5% 또는 그 이상을 사용하기도 한다. 식품과 화장품의 방부제로도 사용되기도 한다.

Benzylalcohol이 독성을 나타낸 경우는 1981, 1982년 미국의 2곳의 신생아 센타에서 발생한 것이었다.

신생아의 경우는 태어난 후에도 약 5~7일간은 배꼽카테타(umbilical catheter)를 통하여 영양수액과 기타 필요한 약물을 공급하기도 한다. 이때 benzylalcohol 액을 사용하여 카테터관을 세정하였으며 주입액을 희석하기도 하였는데, 이러한 과정 이후에 약 20명의 미숙아가 사망하는 일이 발생하였다.

이때의 신생아에서는 대사성 산성증, 진행성 뇌장애, 뇌출혈, 가쁜 호흡을 보이는 호흡억제 등의 독성 증상이 나타났다.

이후 미국 FDA는 신생아에 대하여 benzylalchohol이 포함되지 않은 생리식염을 사용하여 관을 세정하도록 하였으며, 신생아에 대하여는 benzylalcohol을 방부제로 사용하거나, 희석액으로 사용한 제제는 사용하지 않도록 권고하였다. 이것은 신생아의 간대사 능력이 약한 것과도 관련이 있는 것으로 보인다.

Lorazepam 이외의 benzylalcohol을 함유한 주사제로 4주 이하에 사용할 수 없는 주사제로는 diazepam, ketoprofen이 있다.
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