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[사설] 바이오헬스산업 컨트롤타워 어디 있나전 정부 현 정부 가리지 않고 바이오헬스 산업은 미래 먹거리 산업이라고 치켜 세우며 육성 의지를 표명하고 있지만 정작 정부어디에도 컨트롤타워가 없어 제대로 된 지원이 이뤄질런지 의문이다. 더욱이 근래들어 미국이 자국내 바이오 제조 생산기반 구축을 강화하려는 움직임을 보이고 있는데 우리나라의 경우 관할 부처가 산업부, 과기부, 복지부 중기부 등 여러 곳에 나눠져 있어 지원은 커녕 되레 규제만 키우는 등 외국와의 경쟁력 악화가 우려된다는 지적이다 이같은 지적은 올해 국장장에서도 여러차례 제기된 바 있는데 모 야당의원은 업계종사자 대상 설문결과를 인용하며 바이오헬스 산업에 컨트롤타워가 있어 적극적으로 나서서 이런저런 문제를 일거에 해결해줬으면 한다는 바람을 전하기도 했다. 바이오헬스 산업 성장을 위해 가장 가장 시급한 정책을 묻는 질문에 바이오헬스 산업 관련 규제완화, 대학, 정부출연 연구기관 확대 등 인재양성, 적극적 국비 투입을 통한 산업기반시설 조성을 요청하고 있는데 규제완화와 국가지원 못지않게 컨트롤타워 필요성을 절감하고 있다고 한다. 제약바이오혁신위원회 설치가 지지부진하다며 지적하...2022-10-19 09:17
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[사설] 재평가에 드리워진 업계의 이중고 대책은 없나.건강보험심사평가원은 건강보험 약제비지출 효율화를 도모하고 건강보험의 지속 가능성 확보를 위한 보험약제 사후관리의 일환으로 '약제 급여적정성 재평가'를 지난 2020년부터 시행하고있다. 또 식품의약품안전처는 기허가 의약품에 대한 사후관리 차원에서 안전성·유효성에 대한 재평가를 위한 '임상재평가제도'를 시행해 오고 있다. 물론 두 기관의 재평가는 평가목적과 평가방법, 평가주기와 평가결과 적용시점 등에서 분명한 차이가 있다. 하지만 업계는 심평원의 급여재평가와 식약처의 임상재평가가 중복되어 부담이 가중되고 있다는 불만이다. 이처럼 재평가에 대한 업계의 반발이 거센 이유는 기등재된 의약품이 급여재평가 결과 급여에서 제외될 경우 제약사 입장에선 수십억에서 수백억에 달하는 즉각적인 매출손실이 발생할수 있기 때문이다. 이 때문에 지난 3년간 급여재평가로 인해 처분을 받은 회사들은 지푸라기라도 잡는 심정으로 법적대응을 하고 있다. 실제로 급여적정성 재평가 결과에 따라 선별급여 또는 급여 제외된 3개 성분 모두 제약사의 행정 쟁송 및 집행 정지 중이다. 이에 대한 문제는 올해 국감현장에서도...2022-10-12 08:57
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[사설] 신임 복지부장관 기재부경험 살려 '꿩잡는 매' 역할 기대새 보건복지부장관에 조규홍 차관이 임명됐다. 앞서 열린 인사청문회는 장관 공석이 근 150 여일을 넘어가는 파행속에 열린 만큼 결과와 과정 모두 주목을 받을수밖에 없었다. 마침 대통령의 외국순방 과정에서 불거진 비속어 논란으로 인해 국회 여야간 공방이 치열해 진 상황이라 자칫 이날 청문회 자체가 불발될 수도 있는 일측즉발의 위기도 있었지만 한차례 정회를 거쳐 예정대로 마무리됐다. 이날 청문회 일정 전체를 뒤돌아보며 무엇보다 기재부출신 장관후보자의 이력에 대한 안팍의 시선과 질의응답을 통해 오간 행간의 의미를 뒤짚어 보는것도 의미가 있을것 같다. 후보자 내정 발표가 나온 직후부터 현직차관임에도 불구하고 공직경력 대부분을 경제부처에서 근무한것에 대한 긍정과 부정의 인물평이 엇갈린바 있다. 한쪽에서는 재정전문가인만큼 복지쪽의 후퇴가 불가피할 것이라는 전망이 나오는가 하면 예산을 담당하는 기재부의 특성을 잘 아는 만큼 부처예산 확보에 큰 힘을 발휘하게 될 것이라는 기대감을 내비치기도 했다. 이같은 양면적 전망은 이날 청문회를 통해서도 새삼 확인되었는데 기획재정부 출신이라 연금개혁 적임자란 평가도 있고 ...2022-10-05 08:38
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[사설] 미국기업지원 행정명령 제약바이오 영향권 촉각미국 대통령이 '국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브' 행정명령에 결국 서명했다. 이번 행정명령은 미국이 바이오 분야 글로벌 주도권 확보를 목표로 자국내 바이오 생산 케파 증설, 바이오 기반 제품의 시장진출 기회 확대, R&D 촉진, 연방자료 접근성 제고, 생명공학 제품 규제 효율화, 미국 생명공학 생태계 보호, 동맹국과 글로벌 바이오 경제 파트너십 등을 주요내용으로 하고 있다. 즉, 미국 내 연구 및 생산능력 강화로 대외의존도를 낮추고 자국 내 전문 인력양성과 일자리 창출, 가격 인하 등을 이루겠다는 의도로 자국내 산업보호를 위한 보호무역주의 경향이 다분하다. 미국 바이든 대통령이 바이오 분야 자국 내 생산기업을 지원하는 행정명령에 서명함으로써 이같은 자국 우대 정책이 전기차 반도체 분야에 이어 제약·바이오 분야까지 부정적 영향을 미치게 되지 않을까 우려되는 상황이다. 이 같은 미국의 조치가 있은 직후 우리나라 보건복지부와 산업통상자원부, 외교부 등 관계부처는 연일 대책회의를 소집하는 등 대책 마련에 분주한 모습이다. 결과적으로 미국 정부의 조치는 바이오 공정 및 인허가 규제 강화가 예상...2022-09-28 09:05
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[사설] 보건복지부장관 내정자를 바라보는 안팎의 시각1백일 넘게 적임자를 찾지 못해 표류하던 보건복지부 장관에 조규홍 복지부 제1차관이 내정됐다. 장고끝에 결국 현직 차관이 장관 후보로 낙점됐지만 내정 발표 이후 안팎에서는 이런저련 인사평이 끊이지 않는다. 이정부 들어 벌써 두명의 후보자가 인사청문회 문턱조차 넘어서지 못하고 자진사퇴 하는 등 낙마한 바 있다. 인사권자인 대통령의 부담도 부담이거니와 정부재정의 거의 3분의 1을 담당하는 대표적 경제사회부처의 수장이 오랜기간 공석인것은 국가적으로 큰 손실이 아닐수 없다. 조 내정자 발표가 나온직후 보건의료 시민단체와 관련업계에서는 후보자의 이력과 프로필을 살피며 향후 추이를 관망하는 모습들이다. 27일로 예정된 인사청문회 결과가 주목된다. 조규홍 장관후보자는 서울대 경제학과를 졸업한 후 미국유학을 통해 경제학 석‧박사 과정을 마쳤으며, 행정고시를 통해 공직에 입문했다. 이후 기획예산처 정책홍보관리실 법령분석과장, 재정전략실 전략기획팀장을 비롯해 기획재정부 예산실 예산총괄심의관실 예산총괄과장 등 요직을 거쳤다. 이명박 정부 시절에는 대통령실 기획관리실 행정관과 기획비서관실 선임행정관을, 박근혜 정부...2022-09-21 09:10
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[사설] 제약바이오 의료기기산업 실무형 인재양성과 대학의 역할올해 초 한국제약바이오협회가 ‘AI 신약개발의 현황과 과제’를 주제로 진행한 설문조사에서 기업들은 AI 신약 분야의 전문인력 부족을 체감하고 있으며 맞춤형 교육 커리큘럼과 현장중심실습 교육을 통해 융합형 현장형 인재를 공급해 줄 것을 강력주문했다. 2020년 산업통산자원부 조사에서도 제약바이오산업의 인력부족은 소프트웨어산업에 이어 두번째를 차지할 정도이며 특히 허가제도, 보험급여, 사업개발, 해외영업 파트의 인력 미충원률이 가장 높은 상태로 이 쪽 분야의 전문인력 확보가 각 기업들의 숙제가 되고 있다. 제약바이오 의료기기 분야는 일반 제조업과 달리 제품개발 단계부터 인허가·보험 등재와 같은 규제과학 지식이 요구되는 산업으로 관련산업의 전 주기적 지식을 갖춘 인력이 필요하다는 산업계 요청에 따라 지난 2012년부터 특성화대학원이 운영돼 오고 있다. 석사급 중간관리자 인력양성의 요람으로 높은 취업률을 동반하며 최대 6개 대학까지 늘었던 제약바이오 의료기기 특성화 대학원은 현재 3개 대학에서 운영되고 있다. 산업계의 요청에 따라 복지부와 보건산업진흥원이 지원에 나서 일부대학의 호응으로 출...2022-09-14 08:57
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[사설] 보건복지부 예산 100조 돌파의 두 얼굴정부는 내년도 나라살림 규모로 총 639조원을 편성했는데 이 중 보건복지부 예산은 109조원 규모로 발표됐다. 정부 예산안은 국회의 심의 의결를 거쳐 확정되겠지만 복지부 예산이 100조를 넘어선것은 사상 최초로 기록된다. 10년전인 비교할 때 거의 3배 가까이 늘어난 규모이다. 복지부 예산 중 사회복지분야 92조원으로 전년 대비 14.2% 늘어난 데 반해 보건분야는 17조원으로 전년 대비 0.6% 증가에 그쳤다. 복지 파트에 편중된 예산안을 접하며 지금까지 복지쪽에 집중된 예산편중은 내년에도 예외가 없어 복지와 보건 분리를 통한 보건부 독립에 대한 목소리가 더욱 커지게 됐다. 복지부가 대통령 업무보고를 통해 밝힌 코로나 19등 감염병 방역대응과 필수의료 강화, 바이오헬스 지원 등 보건의료 정책을 추진하는데 필요한 적절한 예산확보가 이뤄졌는지 살펴볼 때 미진한 감이 없지 않다. 주요 정책으로 언급되는 표적화된 거리두기와 적극적인 코로나19 대응을 위한 필수의료 인프라 확보, 신약 임상 3상에 집중투자하는 ‘K-바이오·백신 펀드’를 조성 등 바이오헬스 도약을 위한 실탄이 턱없이 부족하다는 지적이다. 식약처 역시 총...2022-09-07 08:54
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[사설] 디지털마케팅 새로운 영역에 도전제약바이오 영업현장도 디지털 마케팅이 대세가 되는 분위기이다. 디지털 플랫폼과 디지털 디어센터 구축을 통해 다양한 컨텐츠를 직접 생산, 영업 대상인 보건의료 전문가에게 신제품 정보와 임상정보를 보다 쉽고 빠르게 공유하고 제공한다는 디지털마케팅 구현을 위한 제약사의 노력이 구체화 되고 있다. 궁극적으로 기존 마케팅 기법 모두 디지털로 전환한다는 의미의 디지털마케팅 전략에 맞춰진 의료정보 상호교류 플랫폼들도 새롭게 등장하고 있다. 디지털 플랫폼 강화를 위한 업계 노력은 기존 홍보영상 촬영 등 제한된 소극적 스튜디오 운영을 탈피하고 있다. 유한양행의 경우 소규모 방송국급 미디어 센터를 구축해 웨비나·온라인 학회·라이브커머스·간담회·사내교육 등 전사적으로 활용하는 수준까지 발전했다. 기존 교육은 PM이 MR을 직접대면 교육하거나, PPT 위주의 녹화 영상을 온라인으로 제공하는 수준에 머무른 반면 지금은 전자칠판을 이용해 교육을 진행하고 임팩트 있는 영상을 편집해 짧고 보기 좋게 구성해 MR들이 가장 효율적으로 콘텐츠를 학습할 수 있게끔 도모하고 있다고 한다. PC, 스마트폰 ...2022-08-24 09:37
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[사설] 과감한 R&D투자 주저할 일 아니다올 상반기 주요 제약바이오기업의 경영성적표를 분석한 결과 매출은 대부분 신장했지만 수익성 지표가 되는 영업이익은 상대적으로 많이 줄어든것으로 나타났다. 2분기실적을 비롯한 상반기 최종실적은 회사별 집계에 따라 다소 차이가 있을수 있겠지만 지난주를 기점으로 앞다퉈 실적공개에 나선 상위 10개사의 경영분석결과 자체개발 신약의 매출강세와 코로나19 수혜품목의 영향으로 매출은 증가한 반면 신약개발 임상등 R&D 비용증가로 상당폭의 영업이익 감소가 나타났다. 매출 신장과 영업이익 감소라는 대조적 양상을 보인 경영실적에 대해 관련업계는 일비일희할 일이 아니라는 다소 차분한 반응과 함께 내면을 들여다 볼 필요가 있다는 지적이다. 상위제약사 매출액의 경우 지난해 코로나19 백신으로 사상최대의 매출실적을 달성한바 있는 SK바이오사이언스를 제외한 다른 기업들은 대부분 두자릿수 매출증가를 기록했다. 증감률 평균(13%)을 크게 웃도는 상위군에서는 녹십자를 비롯, 보령 일동제약 한미약품 등이 주목되는데 녹십자의 경우 혈액제제, 처방약, 백신, 소비자헬스케어 등 전부분 모두 순성장 하는 호조를 보였다. 반면 영업이익 평균...2022-08-17 08:48
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[사설] 연속되는 글로벌지원 방안에 대한 기대전국민 열명중 네명이 코로나19 확진자가 된 현 상황에서 정부는 국내 바이오헬스 기업들이 개발 중인 감염병 백신·치료제를 집중 지원하겠다는 발표를 연이어 내놓고 있다. 코로나 등 팬데믹 가능성이 높은 질병 대상 백신 후보물질과 감염병 대응 핵심 기술을 전방위적으로 지원하고 바이오헬스 민간 투자 활성화를 위해 인·허가, 입지, 기반 조성 지원과 세액 공제·금융 지원을 강화할 방침이라고 한다. K-바이오·백신 펀드 등 민관 투자도 확대해 올해 안에 민관 합동 5천억원 규모 펀드를 조성하고 신약 파이프라인을 대상으로 총 2조2천억원 규모의 연구개발비를 지원한다고 한다. 복지지와 식약처는 물론이고 산업부와 과기부 등 정부부처 대부분이 바이오헬스산업의 글로벌 진출과 시장확대를 위해 재정적 지원과 규제혁신, 그리고 관련업계와의 소통을 적극적으로 주창하고 있다. 현장 밀착형 규제혁신 등을 최대한 신속히 추진하고 산업계와의 지속적인 소통을 통해 애로사항을 적극 해소하고 글로벌 메가 펀드, 바이오헬스 인재 양성계획 등 민간역량 강화에 필수적인 정책들이...2022-08-11 08:34
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[사설] 재평가기반의 약가제도 이대로는 안된다제약바이오기업들은 코로나19 격랑속에서도 백신·치료제 자체 개발에 성공하고 역대 최대 의약품 수출 실적을 기록하는 등 일자리 창출, 사회공헌 활동 등을 통해 우리 사회 곳곳에 활력을 불어넣는 선도적 역할을 수행, 긍정적 평가를 받고 있다. 이같은 순기능에도 불구하고 정작 해당산업에 종사하는 개별기업들은 정부와 보험당국의 일방적 정책결정으로 인해 큰 손실을 감수하고 있다는 불만이다. 특히 보험약가정책의 경우 재정안정에만 천착하다보니 신약에 대한 가치인정은 인색하고 가격인하에만 초점을 맞춘 불합리한 제도가 되었다고 지적하고 제약바이오산업의 글로벌진출을 위해서는 R&D 가치를 제대로 인정하는 보험약가제도의 개선이 필요하다는 주장이다. 복지부가 주도하고 있는 급여재평가와 식약처 중심의 임상재평가는 제약사 입장에선 안전성과 유효성을 입증했는데도 또 다시 임상재평가를 진행하거나 급여 적정성을 따지는 중복 평가가 반복적으로 이뤄지고 있는 셈이다. 급여재평가로 사실상 시장에서 퇴출 조치가 취해지면 제약사들은 임상시험을 진행하느라 불필요한 비용과 시간만 낭비한 셈이 된다. 처방 현장에서는 그동...2022-08-03 08:39
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[사설] 초고가 혁신신약 보험급여대상 속속 추가.백혈병 치료제 킴리아에 이어 척수성근위축증(SMA) 치료제 졸겐스마가 보험급여품목으로 등재됨으로써 초고가약 보험시대가 활짝 열렸다. 지난 4월부터 급여적용을 받고 있는 킴리아의 상한금액은 3억6천만원대로 환자 본인부담금은 598만원에 불과하다. 또 해외 기준으로 투약비용이 무려 25억원에 달할 정도로 현존하는 최고가 약제로 꼽히는 졸겐스마의 보험약가 상한금액은 19억8천만원대로 결정되어 8월부터 건강보험 적용시 1회 투약비용 환자부담은 최대 598만원(본인부담금상한액 적용)으로 낮아진다. 이들 두 품목의 건강보험 급여를 통해 혜택을 받게 될 국내 환자수는 2백여명 안팎이 될 것으로 관련업계는 추산하고 있다. 이로써 고가의약품 접근성 향상과 건강보험 지속 가능성 확보라는 상반된 과제가 핫이슈로 부상하고 있다. 일반적인 약제와 달리 초고가 약품들은 높은 가격에 비해 장기효과에 대한 불확실성을 갖고 있어 투여 후 환자의 진료정보축적 등 성과에 따른 사후관리가 필수적이다. 실제 킴리아를 투여받는 환자는 6개월마다 데이터를 보고해야 하고 성과기반 환급제가 적용된다. 졸겐스마도 사후관리가 필수적인 약물로 꼽힌다. 고가...2022-07-27 08:48
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[사설] 급여재평가로 처방약 매출감소 위기 난감한 업계지난해와 올해 진행된 두차례의 급여적정성 재평가로 인해 급여탈락이 예고된 성분 해당품목들을 보유한 업체의 손실이 크게는 1천억대에 달할것으로 분석됨에 따라 업계의 주름살이 깊어지고 있다. 해당성분 제품의 후발약 개발과 출시를 준비해온 일부 업체들은 원료수급과 제품개발에 들여온 그동안의 노력이 재평가로 인한 불똥으로 한순간 수포로 돌아가지 않을까 전전긍긍해 하는 모습들이다. 지금까지 일선 임상가에서 멀쩡하게 환자진료에 사용돼 온 많은 제품들이 유용성입증 부족이라는 명분을 앞세운 정부당국 재정절감책의 희생양이 되는 현 상황에서 의료계 일각에서도 처방공백을 우려하고 있고 업계는 급여적정성 제도 자체에 대한 재평가가 이뤄져야 한다는 주문까지 내놓고 있다. 관련업계에 따르면 심평원이 주축이 되어 진행한 약제급여평가위원회의 재평가심의 결과 작년에 2개 올해 2개 등 모두 4개 약물은 "급여적정성이 없다"는 결론이 내려졌는데 바꿔 말하면 이들 약물에 대해 임상적 유용성이 충분히 검증되지 않아 건강보험 급여대상에서 퇴출시켜야 한다는 것이다. 의약품 조사기관에 따르면 지난 2년간 급여재평가 대상...2022-07-20 11:48
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[사설] 비대면진료 플랫폼 전문약 불법광고의 전말의약단체들이 한시적 비대면 진료 허용 과정에서 야기된 전문약 불법광고 등 관련법 위반혐의에 대한 고발을 연이어 제기하고 있다. 일선 개원의들도 비대면진료에 대한 설문조사 결과 70% 이상이 부정적 견해를 나타냈다. 비대면 진료앱과 플랫폼에 대한 의약계의 공세로 인해 의약단체와 이들 업체간의 불편한 관계가 당분간 지속될 것으로 전망되는 가운데 실제 이들 업체들의 불법행위가 어느정도 수준에 도달했는지, 또 이같은 행위를 단속해야 할 복지부 등 관련당국은 실태를 제대로 파악하고 적절한 조치를 취하고 있는지 곰꼼히 살펴야 한다는 지적이다. 의사단체 등에 따르면 모 업체의 경우 전문약 삭센다를 "체중감량 식욕조절 다이어트에 삭센다를 사용하고 싶다면 앱을 통해 비대면 진료를 받고 집으로 무료 배송을 받으면 된다"는 식의 온라인 광고를 게재하고 있다고 전했다. 의사단체는 고발장에서 의료는 안전이 최우선이라는 점을 강조하고 의료행위 자체가 사람의 목숨과 직결되는 상황에서 발생할 수 있는 여러 부작용과 위험에도 불구하고 주식 상장이나 벤처 캐피탈 투자등 자신들의 영리를 위해 인스타그램 같은 전 세계인이 ...2022-07-13 12:17
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[사설] 제네릭약가재평가 · 원료의약품도 규제완화가 시급규제완화에 대한 정부차원의 적극적 대응과 개선노력이 전산업 부문으로 확장되고 있는 가운데 요즘 제약바이오업계는 그다지 개운치 못한 어정쩡한 분위기가 조성되고 있다. 국민건강과 안전에 직결된 의약품의 경우 생산, 유통, 소비 등 전 과정에 걸쳐 매우 엄격한 기준과 사후관리는 아무리 강조해도 부족함이 없는 업종상 특성을 갖고 있다. 이러한 이유들로 인해 생산시설 제조기준과 품질관리 시스템 전반에 걸친 촘촘한 관리와 위반사항에 대한 엄격한 제재는 당연하다. 제네릭 약가재평가로 인한 큰 폭의 약가인하와 원료의약품 수급 차질로 생산활동의 어려움이 예상되는 업계는 규제완화를 환영하면서도 선뜻 대놓고 이런저런 구체적 요구를 하지 못하는 그야말로 벙어리 냉가슴앓이를 하고 있다. 의약품원료를 생산하는 업체 관계자들은 '우리는 이미 버린 자식'이라는 식의 자조적 표현을 입에 달고 산다. 정부나 학계 관계자들 모두 원료산업분야의 경쟁력 없이는 제약바이오의 전반적 발전을 기대할수 없다는 점에 동의하면서도 실제 원료의약품산업에 대한 구체적 지원은 거의 전무하다는 지적이다. 현행 약가제도는 자체합성한 원료를 ...2022-07-06 06:02
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제네릭약가재평가 · 원료의약품도 규제완화가 시급
- 약업신문
- 입력 2022-07-06 06:02 수정
규제완화에 대한 정부차원의 적극적 대응과 개선노력이 전산업 부문으로 확장되고 있는 가운데 요즘 제약바이오업계는 그다지 개운치 못한 어정쩡한 분위기가 조성되고 있다. 국민건강과 안전에 직결된 의약품의 경우 생산, 유통, 소비 등 전 과정에 걸쳐 매우 엄격한 기준과 사후관리는 아무리 강조해도 부족함이 없는 업종상 특성을 갖고 있다. 이러한 이유들로 인해 생산시설 제조기준과 품질관리 시스템 전반에 걸친 촘촘한 관리와 위반사항에 대한 엄격한 제재는 당연하다. 제네릭 약가재평가로 인한 큰 폭의 약가인하와 원료의약품 수급 차질로 생산활동의 어려움이 예상되는 업계는 규제완화를 환영하면서도 선뜻 대놓고 이런저런 구체적 요구를 하지 못하는 그야말로 벙어리 냉가슴앓이를 하고 있다.
의약품원료를 생산하는 업체 관계자들은 '우리는 이미 버린 자식'이라는 식의 자조적 표현을 입에 달고 산다. 정부나 학계 관계자들 모두 원료산업분야의 경쟁력 없이는 제약바이오의 전반적 발전을 기대할수 없다는 점에 동의하면서도 실제 원료의약품산업에 대한 구체적 지원은 거의 전무하다는 지적이다. 현행 약가제도는 자체합성한 원료를 사용한 제네릭에 대해 출시 이후 1년간 한시적으로 약가를 우대하는 제도를 시행하고 있는데 이는 원료의약품의 국산화가 얼마나 중요한지를 말해주는 중요 지점이기도 하다. 하지만 이 제도의 혜택을 제대로 받고 있는 업체수가 극히 미미하다는 것은 제도 자체가 유명무실하는 것을 의미한다고 할 수 있다,
원료산업은 제네릭업계를 뒷받침하는 주요 기반이 되는 만큼 약가우대 기간을 늘리는 현실적인 인센티브 방안을 도입하거나 임상 외 신약개발 후보물질의 임상시료, 전임상 시료 및 스케일업 원료의약품에 대한 조세 특례와 함께 필수, 난치 및 희귀의약품 약가와 조세 특례 등을 도입해야 한다는 지적이다. 코로나19로 인한 백신안보에서도 경함한 바 있듯이 국민의 안전과 직결된 원료의약품의 안정적 공급을 위한 정부의 지원이 단순한 규제완화 차원이 아닌 자국의 생산역량 강화와 기술·인력의 확충을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 국가 첨단 기반산업으로 발돋움 하는선까지 정부가 나서 적극적으로 지원해야 할 이유가 있다. 제네릭 약가재평가와 관련해서도 요즘 제약업계 관계자들은 할 말이 많다.
이미 정부로부터 안전성과 유효성을 인정받고 문제없이 판매 중인 제품임에도 불구하고 약가 유지를 위해 또 다시 비용을 들여 생동성시험을 진행하는 것은 도무지 납득할 수 없다는 볼멘소리다. 더우기 코로나19로 인한 환자확보 부족은 예정됐던 생동시험일정의 순차적인 연기가 불가피하다. 업계는 지속적으로 보건당국에 자료 제출 기한 연장을 요구하고 있지만 해당부처인 복지부와 식약처는 아직 이에 대한 명확한 답변을 내놓지 않고 있다. 건보재정 안정을 위해 안전성과 유효성 문제 없이 기판매 중인 제품에 대해 생동성시험을 진행함으로써 불필요한 비용 낭비를 초래한다는 이유있는 지적에 대해 당국은 이 또한 제일 시급한 규제완화 대상의 한 축으로 인식하고 속시원한 빠른 답변을 내줄 것을 촉구한다.
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