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[사설] 제약기업 공익재단 설립과 진정한 사회공헌의 실천

최근 명인제약이 공익재단 설립을 발표했다. 보도에 따르면 이 회사 오너인 이행명 회장은 개인돈 350억원(현금 100억,비상장주식 250억)을 출연, 다문화가족자녀지원 장학사업 등 사회발전 기여를 목적으로 하는 '명인다문화장학재단'을 설립했다고 한다. 이 회장은 "지금껏 제약기업 본연의 사명감으로 우수의약품 개발에 매진해 왔다. 이제는 국민으로부터 받은 사랑과 성원에 보답하고 더불어 사는 행복한 세상을 만들기 위해 장학재단을 설립했다"고 밝혔다. 좋은 약을 통해 건강한 세상을 만들고 더불어함께 하는 나눔을 통해 행복한 세상을 만들어 가겠다는 취지에 적극 공감하며 이번 장학재단 설립을 계기로 다문화가정과 가족에 대한 사회적 관심과 긍정적인 인식이 확산되기를 기대해 본다. 한때 장학재단이나 문화재단 등 여러형태의 재단 설립에 대해 사회 저변의 부정적 시각도 없지 않았다. 오너일가의 재산 빼돌리기라는 빈축을 사거나 지배구조를 유지 또는 강화할 목적으로 비영리법인을 통한 계열사 지분을 보유한다는 오명과 함께 재산세 상속세 탈세는 물론 불법증여의 수단이라...

2023-06-28 08:51
[사설] 향후 5년이 제네릭의약품 산업기반 좌우할 중요시기

제네릭의약품과 관련 중요정책 결정이 조만간 예정된 가운데 관련업계는 제네릭 약가인하에 초점을 맞춘 건보정책과 약가정책은 재고(再考)돼야 한다는 입장을 강하게 내비치고 있다. 2020년 계단식 약가인하제가 도입되고 시행 3년째인 올해 기등재 제네릭 기준요건 재평가를 근거로 한 약가인하가 오는 8월로 예정된 가운데 향후 5년간의 건보정책 골격을 마련하게 될 제2차 건강보험종합계획에서도 혁신신약을 포함 보장성 강화를 위한 급여확대 과정에서 기존 제네릭약가의 대폭적인 삭감 또는 인하가 예상되기 때문이다. 이같은 상황을 접한 관련업계는 최근 해외에서 잇달아 열린 학회와 국제학술행사를 통해 K제약바이오의 가능성을 확인하고 자심감을 얻는 등 고무된 분위기에 찬 물을 끼얹는것과 다름없다고 아쉬워 한다. 먼저 제네릭의약품 난립으로 인한 품질논란을 개선한다는 명분으로 시작된 계단식 약가인하 정책이 최근 150여개 이상의 당뇨약 제네릭 급여진입을 계기로 또다시 무차별 무더기 약가인하 행정이 재연될 수 있다는 분위기에 대한 우려이다. 사실 오리지널 의약품의 특허만료에 따른 제네릭출...

2023-06-21 09:35
[사설] 글로벌에서 인정받기 시작한 K제약바이오

이달초 미국 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(ASCO)는 올해로 59회째를 맞는 주요 국제학술대회중 하나로 전세계 400여 제약회사에서 수행중인 총 3000편 이상의 연구논문초록이 포스터(구두발표) 형태로 공개되었다. 이 기간중 암치료 영역을 넓힐 수 있는 다양한 임상연구 결과가 속속 발표되어 기존 면역·표적 항암제의 효과와 첨단 기술을 적용한 새로운 신약의 출현 가능성을 확인할 수 있었다. ASCO 2023 행사장에는 국내 제약사도 대거 등장했는데 유한양행·한미약품을 필두로 에이치엘비, GC셀, 제넥신, 유틸렉스 등은 자사의 주요 파이프라인 임상연구 결과를 적극적으로 홍보했다. 비슷한 시기 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽류머티즘학회(EULAR 2023) 역시 자가면역질환 치료제를 비롯한 혁신제품들의 임상 성과가 집중적으로 발표되어 전 세계적인 관심을 끌어모았다. 이 자리에는 암젠을 비롯한 글로벌 제약사 47곳이 임상연구 결과를 발표했는데 130개나라 1만8000여명의 의료계와 관련업계 종사자들이 참석, 건선성 관절염·강직성척추염·류마티스성 관절염과 관련된 혁신...

2023-06-14 09:06
[기자석] 플랫폼 '협조' 받아 플랫폼 '종속' 막는다는 약사회

대한약사회는 지난 5월 30일 비대면 진료 시범사업 대응책으로 공적처방전달시스템 가동을 시작하고 회원에게 가입을 독려했다.약사회가 개발한 '공적처방전달시스템'에 가입한 약사들은 연동된 민간 플랫폼 처방전을 확인하고 조제 및 결제까지 가능하다. 이로써 민간 플랫폼에 일일이 가입할 필요가 없어 플랫폼에 약국이 종속되는 일을 막을 수 있다는 게 약사회의 설명이다.결국 민간 플랫폼의 협조를 받아 플랫폼에 종속되는 것을 막겠다는 이야긴데, 의문과 의구심이 동시에 든다.공적처방전달시스템은 △약국 정보관리 △처방전 수신 관리 △정산관리 등 크게 3가지 기능으로 나뉜다. ‘민간 플랫폼에 약국이 종속되는 일을 막겠다’고 외친 탓에 마치 약사회만의 플랫폼인 것처럼 들리지만, 실상은 민간 플랫폼과의 연동 없이는 운영할 수 없는 구조다. 약사회로선 '회원' 자산을 무기로 민간 플랫폼의 ‘무보수’ 협조를 받아야 공적처방전달시스템을 성공적으로 안착시킬 수 있다.과연 상업 플랫폼이 수익성을 버릴 수 있을까? 지금 당장은 약국의 데이터를 독점하다시피 하고 있는 약사회에 어쩔 수 없이 협조하겠지만, 수익성 없는 사업에 헌신할 플랫폼이 몇 개나 될까. 민간 플랫폼들이 약사회 시스템과의 연동을 끊어버리겠다고 나선다면? 그리고 약국을 대상으로 회원 가입 이벤트를 벌여 민간 플랫폼으로의 이동을 유도한다면? 간편한 비대면 진료 처방전 연동에 익숙해진 약국들은 흔들릴 수밖에 없을 것이다. 의리보다는 실리를 찾아 떠나는 약국들에게 누가 돌을 던질 수 있을까! 결국 약사회는 민간 플랫폼을 홍보해 준 꼴이 되기 십상이다. 이에 대한 대비책을 약사회는 갖고 있어야 할 것이다.스스로 민간 플랫폼에 가입한 약국들은 약사회가 그동안 가장 걱정했던 대로 플랫폼에 종속될 가능성은 훨씬 커진다. 몸을 부풀린 민간 플랫폼들이 횡포를 부리게 되면 소비자들도 그 피해의 대상이 될 수 있다. 급하게 만들어진 약사회 시스템은 그동안 환자들의 약국 변경이나 변심 등 민원 대처를 해온 경험이 많은 민간 플랫폼의 고객센터 대응을 따라가긴 힘들 수밖에 없다. 또한 약국정보 리스트 시스템인 만큼, 약사회 의도와는 다르게 추후 비대면진료 법제화 추진 시 약 배달 툴로 전락할 여지도 적지 않다.약사회는 이번 시스템을 잘 정착시켜 향후 복지부와의 논의에서 '공적처방전'을 유도해 비대면진료 법제화 시 공적처방전달시스템 상 공적처방전을 활용할 수 있도록 한다는 계획이다. 이 역시 민간 플랫폼이 무보수 협조가 지속돼야 가능한 계획이다.대한약사회 최광훈 회장은 일부 회원들의 민간플랫폼으로의 일시적인 이동은 있겠지만 편의성과 경제적인 측면에서 영구적으로 그렇지 않을 것이라고 주장하고 있다. 또 플랫폼의 횡포 또는 종속에서 벗어나기 위해선 약사 회원들이 적극적으로 시스템에 가입을 해야 한다며 회원 100%가 가입하는 것이 목표라고 강조했다.앞으로도 약사회는 시스템 안착을 위해 '약사 회원 단결'을 외치며 연대를 지속 강조해나가겠다는 입장이다. 그야말로 회원을 믿고 가는 약사회다. '약사 회원 단결'만 외치기보다 뾰족한 묘수가 필요한 시점이다. 자칫 잘못하면 믿었던 약사회에 발등을 찍히고 뼈 아파 하는 약국들이 줄지어 생길 수도 있다.

전하연 2023-06-08 08:55
[사설] 해외시장 진출 위한 국가차원 지원책이 아쉽다.

의약품 수출시장 전망이 어둡다. 보건산업진흥원 코트라 등이 잇달아 발표하고 있는 우리나라 수출입 동향 관련 자료에 따르면 코로나 엔데믹 상황이 예고된 지난해 말부터 올 1분기를 지나며 하향 추세가 뚜렷해지고 있다는 분석이다. 산업통상자원부가 발표한 2023년 1분기 실적 분석에 따르면 바이오헬스와 의약품수출은 전년 동기(2022년 1분기)와 비교할 때 두 부문 모두 30%이상 크게 감소했다. 이같은 결과에 대해 전문가들은 바이오시밀러 제품 등의 비교적 양호한 수출에도 불구하고 엔데믹에 따른 진단키트·백신 등의 수출이 감소하면서 주요대상국인 미국·유럽연합으로의 수출이 크게 줄었기 때문이라고 분석했다. 물론 수출감소는 비단 의약품분야에만 국한되지 않고 글로벌 경기둔화에 따른 산업계 전반적인 양상이라는 점을 감안해야 되겠지만 그래도 타개책은 세워야 한다. 의약품 바이오헬스 분야의 수출시장 확대를 위해서는 무엇보다 미국과 유럽 일본 등 세계시장 점유율이 높은 국가를 상대로 한 직접적인 시장진출이 유효하다는 주문이다. 특히 의약품 수출시장 개척은 개별기업 차원에서는 ...

2023-06-07 16:01
[사설] 당뇨병 치료제, 국산신약 · 제네릭 봇물의 이면(裏面)

당뇨대전(大戰)이라 불리울 정도로 당뇨병 치료제를 생산하는 제약회사간 치열한 마케팅 경쟁이 펼쳐지고 있다. 내과 순환기계 내분비내과 당뇨병 전문 의사들 역시 지금까지와는 달라진 진단 기준과 처방 패턴을 예상하고 환자 진료를 위한 최선의 조합이 어떻게 될 것인지 관심을 갖고 지켜보고 있다. 사실 전체 환자 규모나 유병률 기준으로 볼 때 당뇨 질환으로 인한 환자 고통이나 합병증 발생 정도는 고혈압이나 이상지질혈증 못지않게 매우 심각한 상황에 돌입한 수준이다. 대한당뇨병학회는 2년마다 발표하는 당뇨진단 팩트시트를 통해 당뇨병 진단기준과 치료법에 대한 가이드라인을 제시해 오고 있다. 최근 정부가 보험재정 압박 부담을 감수하면서까지 당뇨병 치료를 위한 필요한 약제들에 대해 병용급여를 인정하는 등 급여기준을 완화한 것은 그만큼 당뇨병 치료를 위한 다양한 기준을 제시해야 할 필요성을 인정했기 때문으로 보여진다. 당뇨병 전문의들은 정부의 보험급여 확대에 대해 일단 환영하는 분위기이다. 그동안 비보험이라는 한계로 인해 2제 이상 병용처방에 제한이 있었던 제품을 포함, 3제 ...

2023-05-31 15:11
[사설] 글로벌임상시험 무대의 주역이 되기 위한 선결과제

18세기 영국의 한 군의관이 과일을 식단에 추가하는 방법을 통해 비타민C와 괴혈병의 인과관계를 규명해 낸 것을 기념하기 위해 지난 2005년 이후 매년 5월 20일은 '세계임상시험의 날'로 제정되었다. 이 날을 즈음해 국가임상시험재단은 보고서를 발간하는 등 산업으로 성장한 임상시험의 현재를 살펴보고 글로벌 임상시험 시장에서 경쟁력을 갖추기 위해서는 어떤 준비를 해야 하는지 진지한 고민이 필요하다고 지적했다. 신약개발을 통한 혁신의약품 개발과정에서 가장 많은 비용과 기간을 필요로 하는 임상시험은 그야말로 미래먹거리산업의 핵심으로 국가적 관심과 지원이 필요한 분야가 아닐수 없다. 코로나19 팬데믹은 임상시험 분야에서 생산성 향상을 비롯한 발상의 전환이 얼마나 중요한지를 인식케 했고 원격임상시험, 가상임상시험, 분산형임상시험 등 새로운 제도도입의 계기가 되기도 했다. 새로운 임상시험 설계 및 도구 활용도 가파르게 증가하고 있는데 임상시험의 특성이기도 한 복잡성을 개선하고 기간단축을 용이하게 하는 신속승인절차 역시 이같은 필요에 따른 결과물이다. 대부...

2023-05-24 09:10
[사설] 바이오코리아는 바이(buy)코리아의 시발점이다

지난주 서울에서 바이오코리아2013 행사가 열렸다. '초연결시대, 신성장 혁신기술로의 도약’을 주제로 열린 이번 행사에는 50여 나라에서 700개 이상 기업이 참여했다고 주최측은 밝혔다. 코로나19로 인해 대규모 전시 학술행사가 근 3년간 뜸했던만큼 모처럼 안팎으로 큰 관심과 주목을 받았다. 행사 규모나 참여 인원도 중요하겠지만 얼마나 내실있게 준비되고 의미있는 성과가 있었는지 차분히 되돌아 볼 필요가 있다. 특히 R&D를 기반으로 한 바이오헬스 경연장에서 우리 기업들이 과연 몇 점 정도의 성적표를 받았는지 챙겨 볼 일이다. 이 행사를 주관한 보건산업진흥원은 코로나19 엔데믹 이후 바이오헬스산업이 융복합 및 미래핵심전략으로 발전한다는 전제 아래 파트너링, 전시, 콘퍼런스, 인베스트페어 등 다양한 프로그램을 준비했다고 밝혔다. 공동주관으로 참여한 충청북도 역시 지역사회 미래발전전략으로 바이오를 선택했다고 밝히고 바이오스타트업 육성을 위한 편드조성 등 해당기업 유치를 위한 다양한 유인책을 제시하기도 했다. 하지만 겉치레에 너무 치중...

2023-05-17 09:00
[사설] 국회 통과 공포만 남은 약제비 환수환급법 대처 방안

지난달 국회에서 약가인하 집행정지 환수·환급과 관련된 내용을 담은 국민건강보험법 개정안이 통과됐다. 이에 따라 특허만료로 인한 최초 제네릭 등재에 따른 오리지널 약가조정, 약가재평가 등 가산종료 급여기준 축소, 리베이트 적발 등 각종 사유로 인한 복지부의 약가인하 조치에 대해 집행정지 및 취소소송 등을 통해 대응해 온 제약업계의 대응이 더 이상 유지되기 어렵게 됐다. 보험약가 인하를 막으려는 업계의 무차별적인 소송으로 인해 수천억대의 재정 누수 손실이 발생한다는 보험당국의 주장과 기본적 권리인 재판청구권을 침해한다는 업계의 주장이 맞물린 이번 사안에 대해 향후 약업계 전반에 어떤 파장을 불러올지 따져 볼 일이다. 이 법안 해당조항은 정부의 약가인하 처분후 제약사가 법원에 처분취소 소송과 집행정지 가처분 신청을 했을때부터 작동하게 된다. 즉 집행정지 인용 후 취소소송을 통해 법원의 판결에 따라 약가인하 시점부터 판결시점까지 적용된 약가인하 금액만큼 돌려주거나(환급) 돌려받게(환수)되는 것을 의미한다. 약제비 환수환급법안의 필요성을 제기한 복지부 역시 약가소송 및 집행...

2023-05-10 09:12
[사설] 원료의약품, 안전성 이슈 못지않게 산업측면 가치 주목해야

최근 제약바이오업계는 잊힐만하면 튀어나오면 안전성 이슈로 또한번 홍역을 치를뻔했다. 인도산 원료를 사용한 아테놀올 성분함유 고혈압 치료제에서 발암유발 가능성이 있는 불순물이 검출됐다는 안전성 보고가 접수됐기 때문이다. 해당 제품을 수입한 업체로부터 불순물 함유 보고를 접한 식약처는 자료제출을 지시하고 전달받은 자료를 현재 검토중에 있으며 결과가 나오는대로 공개하겠다고 밝힌바 있다. 규제당국이 이와 유사한 일련의 사태에서 웬만하면 무조건 제조판매중지와 전량회수에 나서는 등 강경한 조치를 취했던 이전과는 다소 차이가 나는 대처방식을 보인다는 점에서 업계는 일단 긍정적으로 평가하고 있다. 안전성 이슈에 대한 규제당국의 대처는 국민건강과 직결된 만큼 즉각적이고 신속하게 매뉴얼대로 수행함이 원칙이라 할 수 있다. 그럼에도 불구하고 그동안의 규제일변도 강경대처에는 적지 않은 문제가 있었다. 발사르탄 사태만 해도 너무 빠르고 광범위한 회수조치로 인해 국민여론이 크게 악화되고 제약업계는 상대적으로 큰 손해를 감수해야만 했다. 2018년 고혈압 치료제 발사르탄에서 발암물질(NDMA)...

2023-04-26 09:51
[사설] 보건의료인 안전 담보 안되면 환자안전도 위험하다

보건의료계는 서울 강북삼성병원, 경기도 다보스병원과 부산대병원 응급실에서 발생한 의사 살인 및 미수, 방화 미수 사건 등을 경험한 바 있다. 공공 심야약국을 비롯한 공익 차원의 약국 운영 역시 야간 심야시간대 1인 약사 근무로 인해 유사한 사건 발생 위험에 노출돼 있다. 이같은 우려에 대해 정부는 지난해 6월 의료단체 등이 참여하는 의료기관 내 의료인 폭행 방지를 위한 ‘안전한 진료환경 조성 TF’를 구성한 바 있고 국회는 의료인 폭행에 대한 반의사불벌죄를 폐지하는 의료법 개정안 등 관련법 개정안을 논의한 바 있다. 하지만 즉각적 예방대책을 촉구하는 보건의료계의 요구에도 불구하고 1년여가 경과 한 현시점까지 이렇다 할 성과가 없어 사건 재발에 대한 우려가 커지고 있다. 복지부와 의료계가 함께 구성한 ‘안전한 진료환경 조성TF’는 관련 매뉴얼에 의료인 폭행을 막을 수 있는 실질적 가이드라인을 담지 못한 채 논의를 잠정 중단했다. 정부안인 제4차 응급의료기본계획(2023~2027년)에 담긴 ‘안전한 응급진료 환경 조성’안건은 대부분 응급실 운영과 관련한 내용...

2023-04-19 08:56
[사설] 제약바이오 경영진 새판짜기의 종결

지난해 연말 인사이동과 지난주 마무리 된 주총을 통해 확인된 주요 제약사 경영진 변동상황을 살펴보면 올해 제약바이오업계 전반의 풍향계가 어떤 방향으로 작동하고 있는지 가늠해 볼 수 있다. 경영권과 관련된 인사의 큰 물줄기는 대체적으로 오너일가의 전면배치와 지배구조 확대, 제약바이오와 별로 연결고리가 없었던 타산업분야의 전문가 영입, 수십년 한 우물을 파 온 내부승진 케이스 등으로 구분된다. 신사업구상, 연구개발, 글로벌진출 등 당장 눈앞에 산적한 과제 해결을 위해 선택한 최고위층의 결정이 향후 어떤 방식으로 전개될 지 관심이 모아지는 대목이다. 최근 몇년간 업계 창업세대 주역들이 적지 않게 퇴장했다. 고령으로 인한 현역은퇴와 타계 소식에도 불구 오너일가의 경영구도는 더욱 견고해지는 상황이다. 특히 오너일가의 지배구조 개선을 통한 경영권 확보는 이제 더이상 낯선 풍경이 아니다. 본격적으로 경영 전면에 오너 3세를 내세우는 기업들도 나타나고 있어 세대교체에 속도가 붙은 모습이다. 관련 업계 등에 따르면 최근 정기 주주총회 등을 통해 창업주 일가의 경영참...

2023-04-12 09:18
[사설] 당뇨병 치료제 시장을 바라보는 보건의료산업계의 시각

우리나라 당뇨 환자는 약 600만 명대로 추정되며 전 세계적으로 4억 6300만명 이상의 환자가 약 8초에 1명꼴로 당뇨병 및 당뇨합병증으로 사망하는 당뇨대란(大亂) 시대를 맞고 있다. 국민건강보험공단이 발표한 '당뇨병의 생애주기별 진료현황'에 따르면 국내 당뇨병 환자의 약 95%가 40대 이상에서 발생하고 있다. 중년기 이상 노년기 환자 발생이 많은 이유는 노화로 인한 인슐린 저항성 증가, 췌도 기능 손상 등 복합적 요인이 작용한 때문이다. 인구 고령화가 급속히 진행됨에 따라 천문학적 의료비용 발생이 예상되고 '제2의 당뇨대란 위기'까지 언급되는 우리 상황에서 통합적인 당뇨병 관련 대책이 시급하며 이를 주관할 전담기구도 필요하다. 노화로 인한 인슐린 저항성 증가는 주로 비만, 근감소증, 신체활동 부족과 관련이 있으며 노화는 췌도기능, 췌장 베타세포 증식에 직접적인 영향을 미쳐 인슐린분비를 줄이고 고혈당을 일으켜 결국 당뇨병을 앓게 된다. 당뇨병을 제때 치료하지 않고 방치하면 대혈관과 미세혈관에 합병증이 발생한다. 대혈관합병...

2023-04-05 14:40
[사설] 창간70주년을 준비하는 약업신문의 다짐

1954년 3월 29일 창간된 약업신문은 국내에서 가장 오래된 역사와 지령을 가진 전문언론으로 우리나라 약업계의 역사와 명맥을 같이해 온 동반자이자 산증인이기도 하다. 창간 이후 지금까지 약업계와 관련된 다양한 이슈에 대한 정론보도를 원칙으로 진실성과 정확성을 유지하며 독자들에게 늘 새로운 정보와 소식을 전달하는 본연의 임무에 최선을 다해왔다고 자부한다. 이와 함께 동암약의상 제정, 약국경영대상 시상, 신약개발 국제심포지엄, 의약업인 바둑대회, 제약인 야구대회, 약업인 사진촬영대회, 해외 선진제약사 방문 프로그램 등 다양한 행사를 통해 보건의료계와 제약산업계의 유대와 우호증진을 위해 경주해 온 바 있다. 하지만 오늘날 신문의 미래는 그리 밝지만 않다. 하루게 다르게 변하는 시대에 앞으로 무엇이 어떻게 바뀔지 아무도 모른다. 신문의 앞날은 아마도 존립 자체를 걱정할 정도로 비관적이라는 것이 대한민국 언론 모두에 해당하는 엄연한 현실이 되고 있다. 다변화된 정치노선과 다극화한 경제, 사회현상 속에 서로의 의견이 갈라지고 이익이 부딪히면서 언론지형도 크게 흔들리고 있다. 인터넷의 출현과 디지털정보의 홍수 속에...

2023-03-27 17:21
[사설] 건강보험법 개정 앞서 약가인하 기전부터 제대로 살펴야

'약제비 환수환급법'으로 통칭 되는 건강보험법 개정안의 국회 본회의 상정을 앞두고 관련 당사자인 보건복지부와 업계가 팽팽히 맞서고 있다. 이달말 예정된 국회 본회의에 부의, 표결이 예상되는 '국민건강보험법 일부개정법률안'은 복지위 소속 일부의원들이 발의한 10여건의 법안을 병합, 보건복지위원장이 대안으로 제안한 법률안으로 약가 관련 처분에 대한 행정쟁송과 집행정지 결정으로 제약사에 경제적 이익 또는 손실이 발생하는 경우 이를 환수하거나 환급할 수 있도록 하는 내용을 포함하고 있다. 즉 약가인하 소송으로 발생한 건보재정 손실분의 보상 주체를 명확히 해 제약사 행정소송 남발을 막자는게 이 법안의 기본취지라고 할 수 있다. 이 법안에 대해 복지부는 최근 일련의 소송사례에서 보듯이 사유에 맞지 않는 소송들이 적지 않고, 집행정지 사유가 명백하고 불복 사유가 전혀 없음에도 불구하고 소송을 제기하는 것은 약가견제 의도가 분명한 만큼, 재정손실을 막기 위해서라도 개정법률안이 꼭 필요하다는 입장이다. 반면 관련업계는 개정안은 헌법에서 명시한 재판청구권을 침해해 권리구제를 악화시키는 문제가 있으며...

2023-03-22 09:46

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