[사설] 빈대 한 마리 잡으려다 초가삼간 다 태울수도
발사르탄 사태가 야기한 의약품 품질관리 강화대책이 본질을 벗어나 약가인하 카드만 만지작거리는 묘한 상황이 연출되고 있다. 발사르탄 사건이 발생한 원인이 제네릭의약품 허가남발, 공동 위탁생동 허용, 제네릭 약가보장 등으로 파악되고 있기 때문이다. 당장 식약처는 ‘의약품의 품목허가‧신고‧심사 규정’ 일부개정안을 통해 허가신청시 시약, 출발물질, 중간생성물질 등에 대한 안전성 입증자료를 제출토록 행정예고한 바 있다. 복지부는 발사르탄 사태로 추가 지출된 재정에 대해 제약회사 상대 손해배상청구를 검토중이고 여기에 더해 허가, 약가관리 전반에 대한 정부차원의 종합개편안을 준비중이라고 지난 국감을 통해 보고한 바 있다.
종합개편안의 대강을 확인한 관련업계는 규제의 칼을 뽑아 든 정부가 제네릭약가 일괄인하를 포함 대대적 약가인하 정책을 검토하고 있는 것으로 파악하고 있다. 정부는 현행 허가-약가 제도를 강화하는 방안을 채택하거나 유기적으로 작동할 수 있는 모든 방안을 시행할 것으로 보고 있다. 여기에는 제네릭 계단형 약가제도 부활, 제네릭 최고가 기준 인하, 자체생산과 위탁생산 제네릭 약가 차등, 자체합성 원료의약품 ...
2018-11-21 09:34