[사설] 바이오시밀러 시장을 바라보는 중요한 선택지
최근 외신 발표에 따르면 미국의 경우 바이오의약품을 처방받는 인구는 전체 미국인의 2% 미만에 불과하지만, 비용은 처방의약품 지출액의 40%를 차지하는 것으로 알려지고 있다. 바이오의약품은 그만큼 고비용이 수반된다는 의미로 결국 이를 대체하기 위한 바이오시밀러의 가치가 그만큼 점증하고 있음을 예측 할 수 있다. 미국 보건의료 당국은 바이오시밀러의 접근성을 높이고 생물학적 제제간 경쟁을 통해 향후 10년간 수백억 달러 이상의 의료비용을 줄이고 혁신을 촉진하는 방안을 검토하는 등 주요 정책결정의 목표로 삼고 있다고 한다
FDA는 바이오시밀러 개발 및 허가절차를 간소화하고, 처방률 증대 차원에서 환자와 의료진, 보험사 등 이해관계자들의 소통을 강화하는 한편, 공정한 시장경쟁을 주요 골자로 하는 바이오시밀러 액션플랜(Biosimilars Action Plan)을 발표했다. 여기에는 바이오시밀러의 개발 및 승인과정 효율화, 개발비용 절감, 제품개발 규정 명확화, 이해당사자간 효율적 커뮤니케이션 관련 내용들이 대부분 포함됐다고 한다. 한마디로 FDA 액션플랜은 미국 내 바이오시밀러 시장활성화에 대한 기대감을 키우기에 충분했다.
상반기 비...
2018-08-14 17:00