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[사설] 회원을 위한 회장의 현명한 선택

대한한의사협회가 첩약보험 참여여부를 전회원 직접투표로 결정하겠다고 밝혔다. 한의사협회장은 모든 회원에게 발송한 문자메시지를 통해 첩약급여화를 위한 논의가 한약급여화협의체 구성을 기점으로 본격화 되었음을 알리고 최종적으로 첩약 건강보험안에 대해 투표를 통해 참여여부를 결정하겠다고 약속했다. 이같은 공개발언은 이제 막 논의가 시작되었음에도 불구하고 한의계 일각에서 다양한 우려가 제기되는 등 첩약급여화 방향을 놓고 내부에서 적지 않은 혼선이 제기되고 있음을 의식한 때문으로 보여 진다. 한의협 집행부는 회원들의 우려를 불식시키기 위해 시도별로 진행되는 보수교육 등을 통해 중앙회 임원들이 직접 나서서 정책설명회를 진행하는 등 이해를 높이고 지지를 끌어내기 위해 분주하다. 정책설명회를 통해 회원들이 궁금해 하는 부문에 대한 질의 응답은 물론 준비한 동영상 및 관련자료를 배포해 첩약보험 논의과정에서 회원들과 최대한 정보를 공유한다는 방침이다. 의료통합과 첩약보험 반대를 외치며 현 집행부의 퇴진을 요구하는 목소리도 커지고 있는 상황에 적극적으로 대응하는 모양새다 한의협의 이같은 행보는 이미 첩약 건강...

2019-05-15 09:34
[사설] 현장에서 체감하는 윤리경영의 실체

약업계 최대의 뇌관인 리베이트는 용어부터 재정립돼야 하며 차제에 ‘뇌물’로 아예 고쳐 부르는 편이 나을 것 같다. 최근 들어 강조되고 있는 윤리경영의 요체가 곧 리베이트의 단절을 의미할 만큼 주요한 화두가 되고 있기 때문이다. 리베이트를 제공한 기업과 받은 의사에 대한 법의 집행은 더욱 엄격해지고 내부고발을 비롯한 공익신고자를 보호하는 기전은 더욱 촘촘해지고 있다. 지난달 제약바이오협회가 주관한 윤리경영 워크샵에서 발표된 내용들을 살펴보면 이같은 사실은 더욱 더 명확해지는 느낌이다. 윤리경영과 리베이트에 대한 상관관계는 현장실무자들의 목소리를 통해서도 확인되고 있다. ISO37001 획득과정에서 가장 중요하면서도 어려웠던 점은 내부의 부패리스트 평가라는 지적과 함께 전 구성원의 합의를 통한 리스크진단과 반복적인 점검 그리고 경영진의 의지가 무엇보다 중요하다고 했다. 또 CP 와 ISO37001 도입이 매출에 타격을 줄 것으로 예상하지만 장기적 관점에서는 매우 일시적인 현상임을 경험하기도 했다고 밝혔다. 경제적지출보고서 작성 역시 실체는 접대가 아닌 설명회 자체가 돼야하고 기업이 감당하는 수많은 활동에 ...

2019-05-08 09:34
[사설] 약학계의 새 비전 제시한 약학회 춘계학술대회

대한약학회 춘계국제학술대회가 지난주 ‘약과학의 새로운 비전 제시, 실험에서 신약으로’이라는 주제로 서울에서 열렸다. 이번 학술대회는 이틀간 일정으로 3개의 교육프로그램과 2개의 기조강연, 4개의 바이오세션등 모두 28개의 세션으로 진행되었는데 이전대회와 다르게 케미칼과 바이오로직스에 대한 균형있는 연구발표와 토론이 이어지고, 특히 이 분야의 연구윤리를 강조하는 등 약학연구자와 제약산업연계에 대한 주제들이 다수 포함되어 약업계 안팎의 주목을 끌고 관심이 모아졌다. 행사를 주관한 약학회장은 이번 학술대회가 최근 약학 연구 동향에 대한 최신 정보와 기초 연구부터 임상연구까지 아우르는 약학의 주요 연구 분야들의 연구 성과를 서로 공유하고 교류하는 장이 되기를 기대한다고 밝힌바 있다. 발표내용중 기초연구의 성과를 제약산업에 도입하기 위한 필수 과정인 CMC, 비임상시험, 빅데이터를 이용한 분석법 등을 강의하는 교육프로그램들이 이같은 취지를 잘 반영한 것이라고 볼 수 있다. 또한 주최측이 바이오로직스 세션을 마련한것은 이번 학술대회가 약학연구자는 물론 산업체 종사자와 단체들도 적극 참여할 수 있는 친산업•친기업 성...

2019-04-30 09:34
[사설] 세계시장의 흐름을 먼저 읽어야 한다

지난해 세계 제약 및 생명공학 업계에서 이뤄진 M&A와 기술거래 관련 금액이 총 4천2백억달러 규모에 달했다고 한다. 해외 유력 조사기관 발표에 따르면 전년대비 거래건수는 4%정도 줄었지만 거래금액은 9%이상 증가한 것으로 나타났는데 이는 예전에 비해 대형거래(빅딜)이 늘어났기 때문이라고 한다. 형태를 불문하고 인수합병이던 기술거래던간에 종양학 관련거래가 이전과 비교할 때 거의 2배 이상 늘어날 정도로 관련기업들의 초집중 관심분야가 되고 있음을 보여주고 있다. 신경학이나 감염질환도 비중상위권에 포함됐다고 한다. FDA의 신약허가 현황도 주목해 볼 필요가 있다. 미국의 허가당국인 CDER는 2018년 모두 59개의 신약을 승인했다. 지난 5년간 연평균 43개의 신약을 승인했던 것과 비교해 볼 때 크게 늘어난 수치이다. 치료제 중에서는 항암제가 예년과 같은 추세로 가장 많이 승인을 받았다고 한다. 2017년 12개에 이어 지난해에는 16개 승인을 받았으며 이중 13개는 희귀의약품이다. 항암제 다음으로 승인을 많이 받은 치료제는 역시 감염병과 신경성 질환이 포함되어 있다. 이같은 통계수치는 신약개발 기술이전대상 허가 및 ...

2019-04-24 09:18
[사설] 변화와 혁신은 사소한 것에서 출발

변화와 혁신이 강조되는 요즘 거창한 기치 못지않게 진정 의미 있는 변화는 어쩌면 크게 느껴지지 않는 아주 사소한 것에서 부터 시작될 수 있다는 느낌이다. 약사회 주변에서 최근 벌어지는 일련의 시도들도 같은 맥락에서 보다 세심하게 지켜볼 일 들이다. 대한약사회 약사회관 2층 사무국 입구에는 '전문의약품은 공공재입니다' 문구를 담은 안내판(보드)기 설치됐다. 여기에는 '의약품 관리!, 공공성강화와 사회적 책임분담이 필요합니다'라는 문구도 함께 표기되어 있다. 이 안내판은 현행 의약분업 제도 시행과정에서 전문의약품 구입에 대한 품목, 수량 및 재고 관리 등 어떤 것도 약사에게 권한이 없는 상황에서 재고관리와 카드수수료 등 전문의약품 취급으로 인한 부담이 오롯이 약국과 약사에게 전가되는 제도환경을 개선해 보자는 취지인 듯 싶다. 고육지책(苦肉之策)일수 있겠지만 의약품을 공공재로 인식하고 약사사회 내부에서부터 이같은 인식을 확산시켜 나가자는 참신한 아이디어로 보여 진다. 작은 변화를 실천하는 지역약사회의 노력도 신선하다. 인천의 남동구약사회는 최근 초도이사회를 ‘첫 이사회’로 고쳐 부르기로 했다고 한다. 또 그동안 ...

2019-04-17 09:34
[사설] 안전성이슈로 발목 잡힌 바이오의약품

제네릭 약가제도 개편으로 인한 어수선한 분위기 속에 제약바이오업계는 또한번 크게 놀랄만한 사건이 이어졌다. 국내업체가 개발 미국 일본 등 선진시장 진출까지 예상됐던 바이오의약품이 허가당시 신고된 성분과 전혀 다른 성분으로 생산되고 있다는 식약처 발표에 따라 제조사가 자발적으로 유통과 판매를 중단하고 원인 규명에 나섰다. 업체는 해당제품의 안전성과 유효성에는 전혀 문제가 없다고 해명하고 진화에 나섰지만 의혹이 해소 될지는 의문이다. 당장 시장에서 해당 2개회사의 시가총액이 하루만에 1조 이상 줄어드는 엄청난 타격을 입고 있어 향배가 더욱 주목되기도 한다. 이번 사건을 바라보는 관련업계의 시각은 한마디로 매우 곤혹스럽다는 표정이다. 이번 일로 그동안 시민단체 등을 중심으로 제기됐던 안전성이슈가 더욱더 확산되고 앞서 있었던 환자사망사례와 연구윤리 결여와 관련된 논란이 재차 점화 될 경우 이제 막 불붙기 시작한 바이오산업에 악역향을 미치지 않을까 우려되기 때문이다. 자칫 임상시험과 제품화 과정에서 허가자체가 까다로워지고 심사와 허가업무가 보수적으로 진행될 경우 신속한 제품개발과 한 발 빠른 시장진입이 필...

2019-04-10 09:03
[사설] 약가정책 결과 정부가 책임져야 한다

약가제도 개편안이 결국 업계의 우려대로 확정됐다. 내년 하반기부터 제네릭에 대한 차등보상제도가 본격 시행될 경우 일부 중소제약은 회사존립 자체를 고민하게 될 것이라는 충격적인 전망과 함께 제네릭 후발업체의 매출과 수익감소는 감당하기 어려울 만큼의 큰 폭이 될 것으로 예상하고 있다. 기업의 입장에서 고정비는 줄이기가 어렵고 결국 줄일 수 있는 항목은 인건비가 대부분을 차지하는 판매관리비 정도라는 점을 감안하면 결국 인력감축은 불가피하고 대상은 영업부분은 물론 연구개발 관리직 등 전 부서에 걸쳐 급격한 구조정이 불가피하게 될 것이라는 분석이 지배적이다. 비록 업계의 건의를 수용, 직접 생산해야 한다는 조건이 빠지긴 했지만 생동성시험 자체적 수행, 원료의약품 등록(DMF) 등 2가지 요건을 모두 충족해야만 현재 상한가기준 약 54%를 받게 될 경우 사실상 중하위권 업체가 생산하는 상당수 제네릭은 생산중단, 즉 시장에서의 퇴출이 불가피 할 것으로 보여 진다. 중소제약사는 위수탁을 통한 제네릭 발매로 현금(캐시카우)을 확보하고 이를 연구개발에 재투입하는 구조로 회사발전을 도모하기도 했다. 이번 조치로 직접 생동비용의 추...

2019-04-03 09:34
[사설] 이제 다시 시작이다. ‘새 술은 새 부대에’

주요 제약바이오기업들은 이달 중 개최된 주총을 통해 대표이사를 비롯한 경영진과 이사진용을 새롭게 짜거나 사업계획에 대한 주주추인을 받고 새 출발선에 섰다. 그동안 수차례 연임을 통해 기업을 이끌어 왔던 대표적 장수CEO들이 경영일선에서 물러나고 새로운 인물이 경영진으로 교체되기도 했다. 특히 오너2세 3세들의 등기이사 등재와 대표이사 선임이 눈에 띄게 늘고 있다. 그만큼 세대교체가 빨라지고 급변하는 외부환경에 보다 능동적으로 대처해야 한다는 절박한 판단이 인사에 반영된 것으로 보여 진다. 이달 들어 식품의약품안전처장도 교체됐는데 현직 약대교수 출신이다. 지난 1998년 식약청이 발족된 이후 모두 16명이 임명장을 받았지만 절반에 해당하는 8명이 약사출신이었다는 점은 시사하는바가 크다. 공무원ㆍ연구원ㆍ대학교수ㆍ개국약사 등 다양한 경력과 이력을 가진 자격 있는 인사들이 철저한 검증과 확인을 거쳐 차관급 정부기관장으로 발탁되었겠지만, 이 분야에서 약사가 가진 전문성과 능력, 공헌도를 인정받았기 때문에 가능했던 결과로 보여 진다. 신임처장 역시 약무 식품 행정 전반에 걸쳐 국민안전과 관련산업 발전을 위한 균형 있는...

2019-03-27 09:34
[사설] 첫 번째 시험대 오른 김대업 집행부

지난해 12월 약사회원들의 지지를 얻고 새 회장으로 선출된 김대업 대한약사회장이 3월 정기대의원 총회를 거쳐 정식 회장에 취임, 본격적인 회무에 돌입했다. 뒤늦은 출발이기는 하지만 김대업호의 출범을 지켜보며 3년후 성공한 약사회장이라는 안팎의 평가를 받는 행운이 함께 하기를 일단 기원한다. 최근 들어 각급 의약단체장의 회원불신임, 줄이은 송사, 건강상문제 등으로 중도하차하는 사례가 빈번했던 점을 고려할 때 임기를 무사히 마치고 박수 받으며 회직을 마무리하는 일이 그리 간단치 않음을 상기하게 된다. 출발은 일단 나쁘지않다. 현직회장과의 직선 경쟁을 통해 넉넉한 표차로 당선된 만큼 일선회원들의 지배기반은 안정적으로 보여 진다. 1월과 2월에 진행된 각급단위 약사회장 선출과 이달 치러진 정기대의원 총회에서의 의장단 감사단 선출결과 역시 새 회장의 입지를 강화해 주는 방향으로 결론이 났다는 분석이 지배적이다. 그런 만큼 변화와 혁신을 통해 새로운 약사사회를 건설해 나간다는 새 회장의 선거공약이 실천되고 회원중심의 회무를 진행하기 위한 토대는 일단 확실하게 마련됐다고 볼 수 있겠다. 하지만 김대업 집행...

2019-03-20 09:34
[사설] 글로벌진출 2인3각 조화가 필요

신약개발을 통한 지속성장을 위해서는 우리나라 실정에 적합한 네거티브제도의 규제혁신이 매우 필요하다는 지적이다. 제약바이오산업이 신성장동력임이 확실함에도 개발자금이 부족한 국내실정에서는 초기단계 연구가 해외기업으로 이전되는 사례가 많은 것이 현실이기도 하다. 신약개발연구조합에 따르면 산하 산업기술거래센터를 통해 지난 20년간 진행된 신약기술 수출거래액이 10조원을 넘었다고 한다. 이같은 결과는 우리 제약기업들이 세계시장에서 통할 수 있는 수준의 기술력을 갖췄다는 의미와 함께 역으로 글로벌 혁신신약의 문턱을 넘기에는 아직도 무수히 많은 난관과 어려움이 있음을 반증하는 것이기도 하다. 전문가들은 신약개발 과정에서 꾸준한 성과를 낼 수 있는 현실적인 방법은 결국 오픈이노베이션을 선택하는 것이라고 한다. 더불어 신약개발에 대한 투자확대와 함께 정부의 과감한 임상투자 조세지원 등 정책적 지원과 배려가 필요하다고 시장은 주문하고 있다. 그동안 기회 있을때마다 혁신신약의 글로벌 지원을 아끼지 않겠다고 공언해 온 정부가 지금이야말로 제대로 된 정책을 펴야 한다는 지적이다. 위탁생동폐지와 같은 수단을 통해 제네...

2019-03-13 09:34
[사설] “국민건강보험료 누수요인 제대로 살펴야“

국민건강보험과 관련된 두 단체 소속 임직원들의 1년치 인건비가 2018년 6월말 기준 한 해 약 1조원이상에 달한다고 한다. 우리국민 전체가 납부한 1년치 건강보험료가 약 60조원에 이른다고 가정할 때 약 1/60에 해당하는 큰 금액이 이들의 인건비에 쓰여 지고 있는 셈이다. 문재인케어를 통해 전 국민 보장성강화와 의료서비스가 확대되고 어쩌면 이로 인해 더 많은 보험료를 부담해야 하는 것 아닌가 하고 우려했던 많은 국민들이 이 사정을 알게 되면 어떤 반응을 보일지 무척 궁금하다. 우리나라 건강보험의 가장 큰 특징이자 자랑인 저부담 저급여를 지속 가능케 하기 위해서는 무엇보다 건강보험 관리비용을 낮추어야 할 것이라는 지적에 대해 정부당국과 정치권은 주목해야 할 의무가 있다. 보험자단체 즉 심평원과 건강보험공단의 평균임금이 낮고 높음을 떠나 전체 보험료중 인건비가 차지하는 비중이 상대적으로 너무 높다는 지적에 대해서는 차후 분명한 개선책이 나와야 할 것이다. 국민 건강보장을 위해 거둔 건강보험료는 모두 국민을 위해 쓰고, 관리비용이나 인건비는 모두 국가가 부담하는 것이 정상적 국가가 해야 할 일이 아니겠냐는 ...

2019-03-06 09:34
[사설] 의약품사이버조사단 빠른 가동을 기대

최근 국회 보건복지위원회 소속 신상진의원이 의약품사이버조사단 신설을 추진하는 내용을 담은 ‘약사법 일부개정 법률안’을 발의했다고 한다. 정보통신망을 이용한 의약품의 직접 판매뿐 아니라 의약품 인터넷판매 해외직구입 등 의약품의 불법판매를 광고하거나 알선하는 사례가 빈번해지고 있는 상황에서 이를 단속하고 처벌하는 사이버조사단의 역할이 매우 중요하다는 주장이 지속적으로 제기된바 있다. 이번 법률개정안은 이 같은 필요성에 따라 사이버조사단을 설치하고 운영할 수 있는 근거를 마련하기 위한 것으로 보여 진다. 현행 약사법은 의약품의 오남용으로 인한 국민건강상의 위해를 방지하기 위해 약국 개설자만이 약국에서 의약품을 판매할 수 있도록 규정하고 있다. 그럼에도 불구하고 인터넷 판매가 늘어나고 이 과정에서 각종 향정신성 의약품의 불법판매와 유통 등으로 인해 일반국민의 오남용과 피해가 늘어 각종 사회문제가 되고 있는 상황까지 발전했다. 최근 언론보도를 통해서는 소위 ‘물뽕’과 같은 위해제품의 무차별적인 투약과 피해사례까지 확인되고 있는 실정이다. 법안을 대표 발의한 신상진 의원은 정보통신망을 이용한 불법 의약...

2019-02-27 09:34
[사설] 주목할 만한 오픈이노베이션 성공 사례

부광약품이 최근 수년간 지속된 오픈 이노베이션을 통해 괄목할만한 성과를 보여주고 있다. 이 회사는 글로벌 네트워크를 활용한 전략적 제휴, 공동개발, 지분투자 등 다양한 방법을 통해 다수의 신약개발 파이프라인을 확보했고 투자과정에서 창출된 수익을 재투자하는 선순환구조를 구축해 지속가능한 신약개발 모델을 완성했다는 평가를 받고 있다. 실제로 이 회사의 지난해 경영실적을 자세히 살펴보면 그야 말로 대단한 성과가 아닐수 없다. 이를 바라보는 주변 업체들 역시 놀라움과 부러움의 눈길을 보내고 있다. 부광약품이 최근 공시한 지난해 추정영업실적 발표에 따르면 전년도에 비해 매출은 29%, 영업이익은 361%, 당기순익은 무려 1200% 이상 성장했다고 한다. 자산 및 자본도 전년대비 2배이상 증가했고 현금성자산 및 투자자산은 2천억원에 달한다. 업계평균을 상회하는 것은 물론 상장회사 전체를 살펴봐도 대단한 실적개선 성과이다. 이 같은 성과를 바탕으로 이 회사 임직원들에게는 이미 특별성과 내지 상여금 형식의 보너스가 지급되어 사기를 진작시켰음은 부차적인 결과이다. 이 회사는 혁신적 성장을 위한 여러 시도를 실행한바 있다....

2019-02-20 09:34
[사설] 과거경험치 최대한 고려한 결정 필요

의약품 품질 및 안전관리를 위한 제도개선 방안을 놓고 당국과 업계의 고민이 깊어지고 있다. 특히 제네릭의약품의 난립을 방지하기 위한 취지에서 제기된 위탁 공동생동시험의 제한여부를 놓고 정부와 업체간, 또는 규모에 따른 업체간 입장차가 노정되면서 해법찿기가 쉽지 않은 모양이다. 연초 제약바이오협회는 공동생동 제한은 ‘1+3’을 기반으로 단계적으로 축소하는 것이 바람직하다는 의견을 공개적으로 밝히고 정책건의를 한 바 있다. 식약처는 제약산업의 글로벌화 측면에서 제네릭 난립을 막아야한다는 당위성이 인정되지만 산업과 기업발전 모두를 고려해야 만큼 위탁공동생동 규제는 신중한 검토를 거쳐 결정돼야 할 사안임을 분명히 했다. 복지부는 이 문제와 관련 지난해부터 운영되고 있는 실무협의체를 통한 제도전반의 검토과정을 언급하며 문제점에 대한 집중검토가 마무리 되면 구체적 정책방안을 제시할 것이라는 신중한 입장을 밝히고 있다. 공동생동 규제강화 카드는 임상비용 상승체감이 상대적으로 높은 중소제약사들의 반대여론이 만만치 않은 상황에 대해 복지부 식약처 모두 부담을 갖고 있는 것으로 보여 지는 대목이다. 위탁공동생동 ...

2019-02-13 09:34
[사설] 자신감을 갖고 FDA허들 넘어서자

FDA 약물평가연구센터(CDER)의 신규조성물 신약 및 신규 생물의약품 허가현황 자료에 따르면 2018년 한해 동안 총 59개의 신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물의약품이 FDA로부터 발매 승인을 받은 것으로 나타났다. 이는 전년도 46개에 비해 크게 늘어난 수치로 지난 2012년 이후 가장 많은 품목이 허들 즉 허가관문을 뛰어넘은 것으로 집계됐다. 치료제 영역별로는 항암제, 혈액장애 치료제 및 항감염제 등이 높은 비중을 차지한 것으로 파악됐다. CDER은 신규조성물 신약 및 신규 생물의약품이 발매될 경우 환자들을 위한 추가적인 치료대안이 확보되어 공중보건 향상에 크게 기여할 수 있다고 보고 신약개발을 위한 혁신적 노력들을 적극 뒷받침해 오고 있다. 이에 따라 FDA 허가를 취득한 신약들 가운데는 이전까지 임상현장에서 사용되지 못했던 전혀 새롭고 혁신적인 신약들도 있고 일부 신약들은 앞서 승인받은 약물들과 시장에서 치열한 경쟁을 해야 하는 양면적 상황에 직면하고 있는 형편이다. 지난해 기술수출 낭보가 이어졌던 제약·바이오업계에서는 올해도 상반기부터 호재가 이어질 전망이다. 회계처리 이슈 및 정부 규제로 인한 불확실성이 대부분 ...

2019-02-07 09:34

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