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[사설] 코로나 시대 K제약바이오를 믿어야 한다지난해 3월 WHO가 팬데믹을 선언한 이후 불과 10개월 만에 코로나19 백신이 첫 접종을 시작했다. 백신의 빠른 보급과 접종을 갈망하는 인류의 요청에 일단 과학이 화답한 셈이다. 허가된 백신이 없는 상황에서 첫 번째 백신은 언제나 매우 어렵다고 하는데 코로나19 백신은 기존의 다른 백신보다 훨씬 빠른 단기간 내 개발이 이뤄졌다. 이는 바이러스의 유전자 정보로 화학 합성한 유전정보 전달물질 ‘mRNA(메신저 리보핵산)’로 만든 덕분이다. 단백질 배양 과정이 필요없어 생산도 용이하고 인체가 감당해야 할 부담도 적다. 무엇보다 비용과 부작용 측면에서 유리한 상황이 조성되고 있음은 분명 고무적이다.이 와중에 백신 도입이 지체되거나 부작용이 부각 되는 상황을 대비한 치료제 개발에도 여전히 관심이 높다. 항체 치료제의 국내개발과 치료목적의 임상시험 긴급승인 여부가 주목되는 상황에서 치료제 개발에 나선 제약바이오 기업의 대표를 지칭한 정부 부처 장관의 발언이 세간의 이목을 집중시킨바 있다. 셀트리온의 대표이기도 한 바이오시밀러 공급자를 ‘최고의 약장수'로 칭한 중기부장관의 언급에 이 무슨 해괴한 소리인가 하고 의아해 할 수도 있지만 앞...2021-01-13 13:03
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[사설] 팬데믹 이후를 대비하는 약업계의 새해맞이한치 앞을 예상할 수 없는 매우 암혹한 상황이지만 신축년 새해가 밝았다. 지난해 연말 강화된 방역기준과 사회적거리두기는 통상적인 송구영신(送舊迎新)의 분위기를 허용하지 않았다. 하지만 보건의료 영역을 담당하고 있는 모든 분야의 종사자들과 약업인 모두는 더 큰 책임감과 자신감으로 국민보건수호라는 책무를 다짐한 바 있다. 앞으로 진행 될 세상이 어떤 모습을 하게 되든 훗날의 역사가들은 진정한 21세기는 코로나 바이러스라는 팬데믹을 통해 탄생했다고 말할지 모른다.코로나로 인해 대부분 기업들이 어려움 겪었지만 제약바이오 기업들중 상당 수는 예외였다. 지난해 제약바이오업계는 전 산업계를 강타한 코로나 영향에도 불구하고 매출과 수익성측면에서 비교적 선방했으며 백신과 치료제 개발에 관련된 일부 기업들은 주가폭등으로 스포트라이트를 받기도 했다. 증시에서의 주목도 있었지만 국가경제 측면에서 차지하는 비중과 위상강화라는 또 다른 의미의 주가상승도 함께 이뤄져 ‘국민산업’으로 우뚝서는 한 해가 되었고 그 기세는 새해 들어서도 꺾이지 않고 지금도 꾸준히 이어지고 있다. 연구중심 대형제약사들은 바이러스 퇴치효과 성분의...2021-01-06 10:00
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[사설] 백신 신뢰 여론 주도층이 앞장서야 한다팬데믹은 육체뿐아니라 사람의 마음도 병들게 하고 위기상황에서 이성적인 사고와 차분한 분석보다는 자칫 음모론이나 거짓정보에 현혹되게 만든다. 코로나19 예방백신 접종이 영국과 미국에서 먼저 시작됐다. 집단 항체 형성을 통한 바이러스감염증 극복 첫걸음을 내딛었지만 여전히 넘어야 할 고비가 많다. 무엇보다 백신 부작용에 대한 섣부른 판단이나 확인되지 않은 증상 부풀리기 등 잘못된 정보가 확산 될 기미가 보여져 이에 대한 대책 마련이 있어야 할 것같다. 바이러스 퇴치의 성패는 백신의 효능뿐만 아니라 얼마나 많은 사람에게 접종했는지에 따라 갈릴 수 있기 때문에 백신확 보도 중요하지만 확보된 백신 접종을 최대한 많은 국민들이 안심하고 맞을 수 있도록 제반 여건이 조성돼야 한다.프랑스대통령을 비롯한 유럽의 정치지도자들의 감염과 양성확진 소식도 이어진다. 더불어 백신접종후 부작용에 대한 발표도 외신을 통해 전해지는 가운데 미국국민 3분이 1이상이 여전히 코로나백신을 맞을 의향이 없다고 한다. 백신 효능에 대한 불신과 부작용에 대한 우려로 접종을 거부할 것으로 예상돼 방역 당국의 고민이 커지고 있다. 미국의 갤럽 여론조사 결...2020-12-23 11:58
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[사설] 믿고 안심할 수 있는 백신 접종 중요하다정부가 코로나19 백신을 화이자를 비롯한 외국계 4개 회사로부터 구입키로 계약했다고 밝혔다. 백신획보도 중요하지만 이에 못지않게 백신 부작용에 대한 대비책 역시 간과해서는 안된다. 자칫 외국 여러나라가 경쟁하듯 백신확보전쟁을 치룬다고 해서 무조건 부화뇌동 할 일이 아닌 것이다. 백신수급방안과 접종 대책을 마련하되 무엇보다 국민의 신뢰를 확보하는 기반을 조성해야 한다. 지난번 독감예방백신 접종과정에서 야기된 불안과 거부감을 전과옥조로 삼아야 할 것이다. 만약 유사한 사태가 재발된다면 이번에는 지난번과는 비교할 수 없을 엄청난 후폭풍과 수습불가능 지경의 국가적 혼란을 야기할 수 있음을 명심해야 한다. 그런만큼 더욱더 촘촘한 검증을 통해 허가하고 허가된 제품에 대해 국민이 신뢰할 수 있도록 대국민홍보에 만전을 기해야 한다. 앞서 정부가 구매계약을 체결한 회사의 백신에 대해서도 이미 외신을 통해 여러 부작용이 발생할 수 있다는 보도가 전해진 바 있다. 사실에 기반한 내용인지 즉각적인 확인이 이뤄지지 않은 만큼 이에 대한 정부당국의 확실한 발표가 나와야 한다. 임상시험 사전허가와 긴급승인을 담당하고 있는 식약처는 사...2020-12-16 23:36
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[사설] 코로나 블루와 연말 스트레스 해소한 취업포털업체가 실시한 직장인 대상 설문조사 결과, 두 사람 중 한 명 이상이 연말이 되면 평소보다 더 많은 스트레스를 받는다고 답했다. 연말에 스트레스를 더 받는 이유로 ‘한 해 동안 성취한 것 없이 시간이 흘렀다는 허무함이 단연 1위였다. 나이를 한 살 더 먹는 것에 대한 압박감이나 과도한 업무량, 실적 및 인사 평가에 대한 압박감도 스트레스를 받게 하는 주요 이유로 등장했다. 또 연말 들어 빨리 이직을 하거나 변화를 모색해야 한다는 불안감과 연말 분위기를 즐길 경제적인 여유가 부족하다거나, 새해에는 뭔가 이뤄야 한다는 조바심도 스트레스를 야기하는 주요요 소가 되는 것으로 나타났다.특히 올해의 경우는 코로나19 사태로 연말 스트레스에 소위 코로나 블루가 추가돼 더욱 스트레스 지수가 높아진 것으로 보여진다. 연말 스트레스를 겪는 응답자 중 60% 이상이 코로나19 사태로 인해 스트레스가 더욱 심해졌다고 답했다. 응답자 중 대부분은 극심한 체력저하와 피로감, 무력감과 업무 집중력 저하, 두통, 우울증, 불면증은 물론 속쓰림같은 소화기 질환이 늘어나는 등 신체적 불편 증상을 함께 겪고 있다고 호소했다. 사회적 거리두기가 강화되...2020-12-09 09:00
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[사설] 실패를 두려워 않는 풍토 조성이 중요하다신약개발의 지난한 과정을 비유하는 표현이 여럿 있지만 그중에서도 ‘사막에서 바늘찿기’란 참으로 적절한 비유인 것 같다. 또 ‘끊임없는 인류의 도전’이라는 표현도 종종 인용된다. 새로운 신약은 결국 무한도전과 실패의 반복을 통해 얻어진 결과물이다. 때문에 암과 치매, 만성질환은 물론 신종질환이나 코로나19와 같은 바이러스 감염증 치료와 관련된 모든 종류의 신약개발은 엄청난 자금과 시간을 투자해서 진행되거니와 그 성공 확률도 무척이나 낮아 선뜻 발들여놓기는 어려운 분야이다. 주마가편(走馬加鞭), 달리는 말에 채찍을 휘둘러 속도를 올린다는 고사성어가 있지만 신약개발 현장에서는 적어도 채찍보다는 격려와 용기를 북돋워 주는 분위기가 필요하다. 하지만 실상은 전혀 그렇지가 못하다 오죽하면 어려운 상황에서도 난관을 극복하고 기업공개를 통한 상장에 나선 제약바이오기업들이 바람, 그것도 칼바람 앞에 선 등불 같은 신세라고 자조섞인 속내를 드러내는지 살펴볼 일이다. 전도유망한 파이프라인을 보유한 비교적 우량기업들조차 임상에 실패할 경우 즉각적인 자본잠식을 우려해야 하고 이로 인해 시장퇴출까지 걱정해야 하는 상황에서 ...2020-12-02 20:35
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[사설] 약의 날 국가기념일 지정 시대적 요구이다매년 11월 18일은 주지하다시피 ‘약의 날’이다. 약의 날은 지난 1957년에 우리나라 국민 건강을 위한 의약품 중요성을 강조하고 기념하기 위해 제정됐다. 올해도 대한약사회 한국제약바이오협회 한국의약품유통협회 한국의약품수출입협회 한국글로벌의약산업협회 한국병원약사회대한약학회 등 7개 단체가 공동 주최하는 기념식이 '국민과 함께하는 안전한 의약품'이라는 슬로건 아래 열렸다. 이와 별도로 식약처는 'K-제네릭이 나아가야 할 길'을 이라는 주제로 약의 날 기념 의약품 정책 심포지엄을 열기도 했다. 정부와 민간단체가 나서 ‘약의 날’을 기리기 위해 동부서주했다. 비록 코로나19로 인해 행사 규모와 참석자수는 예년보다 줄었지만 이날의 의미만큼은 그 어느해 보다 큰 무게감으로 다가왔다. 코로나 팬데믹의 재출현 위기가 고조되는 상황에서 백신과 치료제의 개발과 제품확보를 위해 전 세계가 전력을 기울이고 있고 ‘약’에 대한 관심과 ‘약업’에 대한 국민적 기대감은 사상 유래가 없을 정도이다. 더욱이 ‘약의 날’을 국가기념일로 지정하자는 일부 국회의원의 법안 발의까지 나온 마당이라 지금까지 제약산업의 중요성을 알리고 의약품의 고귀함을 역설...2020-11-25 09:00
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[사설] 제약주권 보건안보 입으로만 가능할 일인가감염병 치료제와 백신 개발은 물론 이를 생산하고 공급할 수 있는 제약산업은 산업발전 자체뿐만 아니라 국민건강을 지키는 핵심 사회안전망으로 제약주권과 보건안보라는 사회적 가치를 실현하는 매우 중요한 의미를 갖는 만큼 이를 입법과 예산을 통해 뒷받침한다는 취지의 토론회가 최근 국회에서 열렸다. 코로나19를 계기로 보건안보에 대한 중요성이 크게 확대된 가운데 의약품 자급률 제고 등 제약주권의 물적기반인 제약바이오산업 경쟁력을 높힐 방안이 국회차원에서 모색되어 매우 의미 있었던 것으로 보여 진다. 우리나라의 경우 완제의약품 자급률이 80%대에 육박하나 원료의약품과 백신의 경우 국산화율이 매우 저조한 형편이다. 더우기 신약개발을 통한 국부의 창출수준까지는 아니라 하더라도 글로벌시장에서 인정받는 제대로 된 제품 하나조차 아직은 요원한 상황이다. 팬데믹 위기를 맞아 이곳 저곳에서 열린 심포지엄과 포럼 토론회에서는 연이어 백신개발, 필수의약품 수급, 의약품주권 확보, 제약산업 글로벌 경쟁력 강화방안이 언급됐다. 하지만 이 모든 것이 그저 말로만 강조되고 일회성 이슈 띄우기에 머무는 듯한 아쉬움이 크다.사용량 약가연동제...2020-11-18 09:00
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[사설] 행정관료 출신 신임 식약처장의 각오와 자세식품의약품안전처장이 새로 임명됐다. 신임 처장은 직전까지 보건복지부 제1차관을 맡아 코로나19 방역의 최전위에서 국가방역대책을 수립하고 대국민브리핑을 통해 긴박한 메시지를 전달해온터라 취임 일성 역시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발관 관련된 언급이 주를 이뤘다. 식약처장은 최우선 과제로 효과적이고 안전한 코로나19 치료제와 백신을 하루라도 빨리 개발하도록 모든 역량을 집중해 지원하는 것이라고 강조하고 기업들의 혁신적인 기술 개발과 적극적인 해외 진출을 지원할 수 있는 합리적인 규제 환경을 만드는 것도 매우 중요한 과제임을 잊지 않았다.이번 식약처장의 인사를 보는 내외부의 시각은 상당한 온도차가 있지만 일단 코로나19 상황에서 전문성 보다는 정부 관련부처간 협력과 행정능력에 방점을 둔 인사권자의 의중이 반영된 것으로 보여진다. 당초 전임 처장의 퇴임이 기정사실화 되면서 후임으로 거론된 인사는 내부승진을 통한 발탁인사 또는 이전과 같은 외부영입 케이스로 결정될 것으로 예상되기도 했으나 보건복지부 출신 행정관료가 최종적으로 임명됨으로써 이 같은 배경을 뒷받침하고 있다. 코로나19 범정...2020-11-11 16:45
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[사설] 자동차 반도체를 대체할 수출 선두주자지난주 거의 비슷한 시기에 발표된 수출입관련 지표중 눈에 띈 대목은 의약품을 비롯한 보건산업 수출과 현대차를 비롯한 자동차 관련 수출의 상반된 결과와 관련된 내용이다. 보건산업 수출은 13개월 이상 플러스 성장세를 이어간 반면 자동차는 판매부진으로 인한 매출감소와 영업적자까지 나타나는 등 상황이 역전되고 있다. 한국보건산업진흥원이 밝힌 자료에 따르면 지난 9월중 의약품, 화장품, 의료기기로 구성된 보건산업 수출액은 총 23억 달러 규모로 전년 동월 대비 거의 70% 가까이 늘어난 금액이라고 한다. 이는 월별 수출액 집계이래 20억 달러를 넘어선 최초의 성과로 지난해 9월 이후 13개월 연속 플러스 성장을 이어오고 있으며, 특히 의약품 부문의 경우 9월까지의 누적 수출액은 이미 전년도 연간 실적을 넘어섰다고 한다. 수출실적은 교역상대국 대부분에서 큰 폭으로 늘고 있는데 중국의 경우 화장품 수출이 큰폭 증가하고 인도 터키 등은 의약품 수출이 크게 늘어난 가운데 의약품은 면역물품(바이오의약품)과 진단용제품이, 화장품은 기초화장품제품류가 주도하며 바이오시밀러의 해외시장 판매 및 의약품 위탁생산(CMO) 수요증가와 진단기기 호조세...2020-11-04 17:22
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[사설] 바이오·헬스케어 선점 위한 치열한 각축지난 19일 개막되어 오는 30일까지 계속되는 바이오헬스 월드와이드 전시회를 통해 글로벌동향을 파악하려는 관련업계의 관심이 매우 뜨겁다. 이 행사에 참가한 국내기업들만 해도 줄잡아 450여개가 넘어선 것으로 파악되는 가운데 전세계 30여개국에서 찿아온 바잉파워(구매력)을 갗춘 바이어들간 국제거래가 활발히 진행중인 것으로 알려졌다. 코로나19로 인한 비대면이 일상화되고 이로 인해 비즈니스활동이 다소 위축되기는 했지만 온라인 가상전시관, 3D모델링, 웨비나, 화상상담 등 기업들의 ICT기술이 집약된 방식을 통한 회사와 제품알리기는 예년에 비해 훨씬 선진화된 양상을 보였다는 관계자들의 전언이다. 이 와중에 마이크로소프트 구글 애플 등 IT 전문기업의 바이오·헬스케어 산업 진출이 이미 활발하게 이뤄지고 있는 가운데 국내에서도 카카오 한컴 등이 관련분야 인력확보와 함께 조직정비에 나서는 등 최근 행보가 심상치 않아 그 배경이 주목되는 상황이다. 글로벌 빅테크 기업의 건강데이터 확보를 비롯한 헬스케어시장 선점 경쟁이 본격화 된 해외에서는 이 분야 산업에 진출하지 않는 기업은 일류기업군에서 뒤쳐진다는 인식을 받을 정도라고 하는...2020-10-28 09:45
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[사설] 한국산업약사회 창립에 거는 기대한국 헬스케어 분야의 발전을 견인하고 산업약사 직능개발의 원동력이 될 것을 자임하고 나선 ‘한국산업약사회’가 최근 창립총회를 갖고 정식 출범했다. 제약바이오산업이 코로나19로 더 큰 주목을 받고 팬데믹 상황이 지속되는 가운데 제약주권과 직결된 국가적 중요산업으로 인지되는 등 비중이 확대되는 상황에서 이번 산업약사회가 출범한 것은 그 의미가 매우 크다고 할 수 있다. 신약개발을 비롯한 다양한 분야에서 차지하는 약학과 약사의 역할에 비추어 교육과 학문의 뒷받침이 산업현장의 급격한 변화를 뒤따르지 못한다는 일각의 지적을 감안할 때 그 의미는 더욱 자명해진다. 특히나 융복합과 다학제로 구성되는 신약개발 과정에서 약학이 중추적이라는데 이론이 없지만 산업약사와 관련된 명확한 개념이나 역할설정이 다소 애매하다는 주장에서 보여지는 것처럼 교육과 산업현장 양쪽에서 보다 명확한 포지션 설정과 직능정체성 확립이 필요하다는 지적이다. 이러한 측면에서 이번 산업약사회 정식출범을 계기로 더 많은 연구와 협력이 이뤄져야 할것으로 보여진다. 이날 선출된 산업약사회 초대회장 역시 1년 6개월에 걸친 추진위원회 기간동안 쌓아온 공감대...2020-10-21 16:26
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[사설] 바이오의약품 유통 안전 관리 시금석인플루엔자 백신 유통 과정과 접종기관에 대한 보건방역 당국의 조사 결과, 유통‧품질에 있어 크게 우려할 만한 안전성 문제는 없는 것으로 확인됐다. 질병관리청과 식품의약품안전처는 지난 9월 공급 중단된 문제의 인플루엔자 백신에 대한 보관, 권역별 배분, 운송과정에서 콜드체인 유지 여부 및 해당 백신의 품질평가 안전성 조사를 실시한 결과 기준치를 벗어나거나 품질에 변화가 나타난 경우는 없었다고 한다. 때마침 열린 국정감사에서도 연일 이 문제에 대한 의원들의 집중질의가 이어지고 사후 재발 방지를 위한 대책과 해당업체 기관에 대한 처리 결과를 물었다. 정부당국은 인플루엔자 백신 유통 조사 및 품질검사 결과 등을 토대로 진행한 전문가 자문회의 결과, 배송 운송과정에서 노출된 정도와 시간을 고려할 때 백신의 품질에 영향을 미치지 않아 안전성에 문제가 없는 것으로 판단했고, 백신 효력에 영향을 줄 우려가 있는 일부 백신에 대해서는 수거조치를 하기로 했다고 밝혔다. 뒤이어 중단됐던 독감백신 국가예방접종도 재개하기로 결정했다. 비록 국민안전과 관련 심각한 위해나 부작용은 발생하지 않았지만 이번 사건은 국가예방접종사업의 안전관...2020-10-14 16:50
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[사설] 글로벌 시장경쟁 지금부터 시작이다국회 미래연구원이 발표한 자료(2050 대한민국 미래대비 핵심 정책의제)에 따르면 주목할만한 30년 후 의약정책에 신종감염병, 정밀의료, 치매 등이 포함됐다. 코로나19와 같은 감염병은 방역의 경계가 없는 전 인류적 문제로 부상하고 있다. 감염병 예방과 치료에 필요한 치료제와 백신은 공공재 성격이 짙은 만큼 수익성이 낮을 수밖에 없어 일반 기업보다는 정부 차원에서의 필수적인 연구와 지원이 이뤄져야 한다. 감염병 연구결과는 어떤 특정한 국가에만 유용한 것이 아니어서 국가간 공동연구와 연대도 필요하고 결과물도 특정국가가 독점하거나 보유해서도 안된다. 특히 개도국을 비롯한 저개발 후진국에 대한 지원 역시 전인류적 보편타당한 가치가 우선적으로 고려돼야 한다. 품질경쟁을 통한 글로벌 시장경쟁은 그야말로 전쟁터를 방불케 한다. 다국적사들은 새로운 치료영역 확대와 품질력을 선보이며 시장을 선도하고 있다. 이 와중에 코로나19는 우리나라 공중보건 대응역량을 강화하는 계기가 됐다. 아이러니하게도 코로나19로 인한 특수상황이 발생한 이후 한국의 방역역량과 진단기기 생산회사들의 품질수준과 기술력에 대해 높이 평가하고 국제보건시장...2020-10-07 10:06
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[사설] 동일성분 대체조제 누구를 위한 종인가지난 2000년 의약분업 시행 이후 성분명처방으로 인해 고가의약품 사용이 늘어나고 국민의료비 증가 및 보험재정 부담이 커지자 정부는 생물학적 동등성이 인정된 의약품에 한하여 처방약보다 저가인 의약품으로 대체 조제한 경우 약가차액을 인센티브로 지급하는 등 이른바 대체조제를 장려하는 제도를 도입한 바 있다. 20여년이 지난 올해 7월 현재 대체처방이 가능한 동일성분 의약품은 모두 581개성분 12,836품목에 달하는데 건강보험심사평가원이 해마다 고시하고 있는 이 약품들은 처방권자의 사전동의 없이 대체처방 및 조제 가능한 품목들이다. 사실상 거의 모든 보험약이 포함된다고 해도 과언이 아니다.대체조제하는 경우 약가 차액의 30%가 인센티브로 제공됨에도 불구하고 실제로 대체조제가 이뤄지는 경우는 그야말로 빙산의 일각에 불과하다. 심평원 발표에 따르면 지난 2016년부터 2019년까지 4년 동안의 평균 대체조제율은 0.23%에 불과했으며 올해 상반기의 경우에도 전체 2억2800만 조제건수 가운데 대체조제는 89만여건에 불과했던 것으로 나타났다. 이처럼 장려금 제도가 엄연히 존재하고 대상품목이 크게 확대되고 있음에도 불구하고 대체조제가 부진...2020-09-23 09:00
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동일성분 대체조제 누구를 위한 종인가
- 약업신문
- 입력 2020-09-23 09:00 수정
지난 2000년 의약분업 시행 이후 성분명처방으로 인해 고가의약품 사용이 늘어나고 국민의료비 증가 및 보험재정 부담이 커지자 정부는 생물학적 동등성이 인정된 의약품에 한하여 처방약보다 저가인 의약품으로 대체 조제한 경우 약가차액을 인센티브로 지급하는 등 이른바 대체조제를 장려하는 제도를 도입한 바 있다. 20여년이 지난 올해 7월 현재 대체처방이 가능한 동일성분 의약품은 모두 581개성분 12,836품목에 달하는데 건강보험심사평가원이 해마다 고시하고 있는 이 약품들은 처방권자의 사전동의 없이 대체처방 및 조제 가능한 품목들이다. 사실상 거의 모든 보험약이 포함된다고 해도 과언이 아니다.대체조제하는 경우 약가 차액의 30%가 인센티브로 제공됨에도 불구하고 실제로 대체조제가 이뤄지는 경우는 그야말로 빙산의 일각에 불과하다. 심평원 발표에 따르면 지난 2016년부터 2019년까지 4년 동안의 평균 대체조제율은 0.23%에 불과했으며 올해 상반기의 경우에도 전체 2억2800만 조제건수 가운데 대체조제는 89만여건에 불과했던 것으로 나타났다. 이처럼 장려금 제도가 엄연히 존재하고 대상품목이 크게 확대되고 있음에도 불구하고 대체조제가 부진한 이유는 의사에게 조제 내역을 통보해야 하는 행정적 번거로움과 처방권을 가진 의사와의 마찰을 우려한 약사들의 소극적 자세, 제네릭 의약품에 대한 낮은 신뢰도 등이 복합적으로 작용했기 때문으로 보여진다.이 같은 문제를 해결하기 위해 지난 19대 국회에서 대체조제 사후통보 간소화 법안을 처음으로 발의된 이후, 현재 21대 국회에서 일부의원 주도로 대체조제를 동일성분조제로 용어를 변경하고, 대체조제 후 사후통보를 의사·치과의사 또는 심평원에 할 수 있게 하는 내용의 '약사법 개정안'이 발의되어 입법예고 의견수렴기간을 거쳤다. 이 기간중 1만1천건 이상 댓글이 달릴 만큼 찬반으로 갈려 처방약의 이니셔티브를 놓고 격론이 벌어지는 등 사안의 심각성을 표출하기도 했다, 약사와 의사간 불편한 절차를 줄이고 환자 편의성을 높이자는 목적은 온데간데 없고 의약사간 직능갈등의 적나라한 민낯만 드러낸 꼴이다. 이 법안은 의사들의 처방권을 제한하자는 법이 아니다. 상대적으로 약사들의 조제권을 강화해주는 법안 또한 아니다. 불필요한 재정낭비를 조금이라고 줄이고 환자들의 선택지를 넓혀 불용재고의약품을 줄이자는 취지에 그 어느 직능도 반대할 명분이 없다. 값은값이면 오리지널약을 선택한다는 말도 이제는 바뀐 약가제도의 영향으로 오리지널보다 더 높은 가격의 제네릭제품도 나오고 있는 지경이다. 고양이 목에 방울을 매달기보다 어렵다는 동일성분 대체조제는 이제 의사 약사가 아닌 국민의 선택에 의해 결정될지도 모르는 상황이 되었다.
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