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[사설] 희귀난치암 치료제 개발 새 전기 마련암을 비롯한 희귀난치 질환을 치료하기 위한 제약바이오 산업계의 제품개발이 더욱 탄력을 받게 될 전망이다. 최근 한국제약바이오협회와 국립암센터는 신규 항암치료제의 효율적 개발과실용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔는데 이는 산업계와 의료기관의 협력으로 임상의 효율을 높이고 실용화를 촉진해 신규 희귀·난치암 치료제 개발을 가속화 하자는 취지로 보여진다. 이번 협약으로 항암제 개발방향 정립, 효과적 표적 암종 발굴, 신속한 임상 진행이 가능해 질것으로 관련업계는 크게 기대하고 있다. 특히 이번 협약의 주 협력대상이 될 것으로 예상되는 항암제는 국내 제약바이오 산업계가 가장 큰 관심과 노력을 기울이고 있는 분야이기도 하다. 한국제약바이오협회가 2018년 국내 제약기업 1백곳을 상대로 진행한 설문에 따르면 개발중인 신약 파이프라인 중에서 항암제가 압도적으로 많았다. 향후 개발예정인 파이프라인 중에서도 항암제가 가장 많은 것으로 조사됐다고 한다. 이번 협약을 통해 희귀 난치암의 극복을 위한 항암치료제 개발 협력과 항암치료제의 효율적 임상수행을 위한 산학연 협력 네트워크 구축 등 다양한 협력사업이 진행될 것...2021-02-10 13:15
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[사설] 코로나19 극복 위한 의정(醫政)간 협력과 연대국내 코로나19 첫 확진자가 발생한 지 1년이 지났다. 그동안 확진자는 국내에서만 7만여명이 넘었고 의료진은 확진자를 진료하는 과정에서 치료방법과 치료제사용에 대한 경험치를 얻게 되고 이는 의료진 대응 가이드라인 마련에 기준이 되었다. 환자상태를 살핀 후 의학적 근거를 기반으로 약물치료를 권고하는 등 이제는 서서히 신종감염병 진료에 대한 자신감을 찿아가는 모습이다. 당뇨병과 신장투석이 필요한 기저질환자의 경우 바이러스 감염은 더욱 더 치명적일수 있다는 의료진은 판단은 백신접종을 피하지 말아야 한다는 강력한 주문으로 이어졌다. 코로나19 발생초기부터 대국민권고안과 중환자진료체계 구축안을 발표한바 있는 대한감염병학회는 약물치료와 관련된 지침을 발표했다. 이 지침에 따르면 중증 또는 심각한 코로나19 환자에게 스테로이드 투여는 권고한 반면 코로나19 환자에 인터루킨 억제제와 회복기 혈장치료는 권고 보류를 추천했다. 이는 코로나19 환자의 약물적 치료에 기본적 원칙을 제시하는 것으로 감염병학회는 모든 대상자에 대해서 지침을 일률적으로 적용하는 것보다는 기본적으로 참고하되 의사의 최종적인 판단에 의한 진료가 무...2021-02-03 12:51
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[사설] 의약품 승인 허가의 글로벌 스탠더드식약처는 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 치료제(레그단비맙)에 대해 검증자문단의 권고를 받아들여 조건부 품목허가를 결정했다. 검증 자문단은 해당제품에 대해 임상 3상 수행을 전제로 품목허가를 권고했다고 한다. 하지만 아직 넘어야 할 산이 많다. 통상적으로 식약처의 의약품 허가 절차는 접수, 예비심사, 심사 및 실태조사, 외부 자문, 최종 허가의 절차를 거치게 된다. 외부 자문은 검증 자문단, 중앙약사심의위원회(중앙약심), 최종점검위원회라는 3개의 단계가 있다. 27일 열린 중앙약심 역시 3상 임상시험 결과제출을 전제로 품목허가가 가능할것이라고 자문했다.검증 자문단이 권고한 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 토대로 의약품 발매를 조건부로 허가하는 제도이다. 생명을 위협하는 질환과 증상 호전을 기대하기 어려운 중증의 비가역적 질환의 환자에게 치료 기회를 우선적으로 제공하고 이후 임상 3상을 수행하는 조건이 요구된다. 3단계로 진행되는 외부 자문에서 다음 단계인 중앙약심의 문턱은 매우높다. 일례로 이전 조건부 품목허가를 신청한 파미셀, 강스템바이오텍 등의 줄기세포치료제 다수가 중앙약...2021-01-27 15:38
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[시론] 코로나19 백신, 인류의 대반격?코로나19가 ‘우한폐렴’이라는 이름으로 2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고된 지 일 년여 만에 전 세계에서 9천 5백만여 명의 공식적인 확진자가 발생하였고, 이중 2백만여 명이 사망하였다. 전 세계 치사율은 현재 2.14%이다. 우리나라는 지난 2020년 1월 20일 관광차 우리나라를 찾은 중국 우한 주민이 처음으로 양성 판정을 받은 이후 크고 작은 세 차례의 유행을 거쳐 2021년 1월 18일 현재까지 7만 2천여 명의 확진자와 1천 2백여 명의 사망자가 발생하여 전 세계 치사율 대비 다소 낮은 편인 1.74%의 치사율을 보이고 있다. 코로나19의 전 세계적인 대유행(팬데믹)은 북반구의 겨울철이라는 계절적인 요인과 맞물려 미국 및 유럽의 일부 국가들에서 수만 명에서 수십만 명의 일일 신규 확진자가 발생하고 있는 상황이다. 즉, 코로나19는 우리나라뿐만 아니라 전 세계적으로 현재진행형이다. 얼마 전 그 끝을 알 수 없는 코로나19 팬데믹 상황을 반전시킬 희소식이 들려왔다. 글로벌 제약사인 화이자와 독일의 생명공학 기업인 바이오엔테크가 공동으로 개발 중인 코로나19 백신(BNT162b2)과 미국 제약사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신(mRNA-1273)의 임상 3상 결과이다. 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 지난 2020년 12월 8일 영국에서 세계 최초로 백신 접종이 시작되면서 코로나19에 대한 인류의 대반격이 시작되었다고 국내외 언론들은 일제히 보도하였다. 인류의 대반격! 과연 코로나19 백신은 인류의 대반격인가? 일단은 코로나19 백신 접종으로 인류가 코로나19에 대하여 대반격을 시작한 것은 맞는다고 본다. 그러면 대반격의 승패는 어떠할까? 이 부분에 대하여 몇 가지 따져보고자 한다. 백신은 다른 의약품과 마찬가지로 효능과 안전성이 관건이다. 세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신은 4만 3천여 명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 95%의 방어율을 나타냈으며, 이는 나이, 성별, 인종, 민족 등의 변수에 관계없이 유사한 것으로 나타났다. 모더나 역시 자사의 백신이 3만여 명을 대상으로한 임상 3상 시험에서 유사한 결과(94.1% 방어율)를 도출하였다고 보고하였다. 일단 방어율로 대변된 백신의 효능 면에서는 합격점을 받았다고 볼 수 있다. 하지만 일반적으로 백신 효능 평가의 지표로 사용되는 항체가 및 세포성 면역 지표에 대한 임상 3상 시험 데이터 분석 결과가 아직 공개되지 않은 만큼 이 부분도 향후 검토해 볼 필요는 있을 것으로 본다. 그러면 안전성은 어떨까? 두 백신은 모두 mRNA를 기반으로 하는 백신이다. RNA는 체내에서 RNA 분해효소에 의해 쉽게 파괴되는 특성을 갖는다. 따라서 이 문제를 해결하기 위해 지질막으로 둘러싼 나노입자 형태로 만드는 플랫폼을 가진다. 지질막 나노입자는 동전의 양면과 같은 특성을 갖고 있어 면역반응을 자극하여 백신의 효능을 높이는 반면, 이로 인해 과도한 면역반응에 의한 부작용을 야기할 수 있다는 것이 잘 알려져 있다. 임상 3상 시험에서 두 백신은 모두 일시적인 경미한 이상반응을 보였으며, 일부의 대상자에서는 비교적 중증의 전신성 이상반응을 보였으나, 사망사례 등 매우 중대한 이상반응은 없는 것으로 보고하고 있다. 종합적으로 검토해 보았을 때, 두 백신은 지질 나노입자 플랫폼이라는 태생적인 특성으로 인해 다른 감염병 백신보다는 이상반응 빈도수나 정도가 다소 높아 보이며, 이러한 점은 미국 FDA 백신자문위원들도 어느 정도는 인정한 듯 해 보인다. 다만, 코로나19 상황이 전 세계적으로 매우 심각하므로 백신의 안전성 우려 대비 백신 접종으로 인해 얻을 수 있는 이익이 잠재적 우의에 있다고 판단한 듯하다. 따라서 현재 긴급사용이 승인되어 접종되고 있는 백신들이 임상시험과 유사한 효능 및 안전성을 보일지에 대해서는 향후 모니터링이 좀 더 필요할 것으로 판단한다. 앞서 언급한 바와 같이 지난 2020년 12월 8일 영국에서 코로나19 백신이 처음 접종된 이래, 현재까지는 대부분 1차 접종이기는 하나, 2021년 1월 11일 기준으로 한 달여 동안 42개국에서 약 2천4백 명이 접종을 받았다. 향후 한 국가 또는 나아가 전 세계 인구의 50∼60%가 백신을 접종 받게 되면 집단면역이 형성되어 코로나19 팬데믹이 종식이 될 수 있을 것이라는 기대가 나오고 있다. 하지만, 코로나19 백신에 대한 장밋빛 기대는 금물이다. 이와 같은 견해에는 다음과 같은 몇 가지 이유가 있다. 첫째, 코로나19 바이러스는 전파력이 이례적으로 높기 때문에 인구의 50∼60% 보다는 더 많은 사람들, 즉 90∼100%는 백신을 접종 받아야 집단면역이 형성될 수 있을 것으로 판단한다. 또한, 팬데믹 종식은 일부 국가가 아닌 전 세계 대부분의 국가에서 집단면역이 형성되어야 가능할 것이다. 따라서 현재 백신 접종 속도가 느린 만큼 집단면역 형성까지는 앞으로 상당한 시간이 소요될 것으로 본다. 둘째, 관건은 항체지속기간이다. 연구결과들마다 자연감염에 따른 코로나19 항체지속기간은 다소 차이가 난다. 일부 연구결과에서는 항체지속기간이 3∼6개월 정도인 것으로 보고하였고, 한 연구결과에서는 기간이 지날수록 혈중항체농도가 점차 줄어들기는 하나 감염 후 6개월이 지난 시점에서도 항체가 검출되었다고 보고했다. 그러면 백신 접종에 따른 항체지속기간은 어떨까? 이 부분은 백신 개발 시점이 얼마 되지 않아 아직은 명확히 알 수가 없다. 백신 접종에 따른 항체지속기간은 백신을 개발한 각 제약사에서 추적 조사를 진행 중이다. 현재까지의 연구결과들을 고려해 볼 때, 방어율을 나타낼 정도의 혈중항체농도 지속기간은 일 년을 넘지는 못할 것으로 예상한다. 따라서 독감 백신과 같이 매년 코로나19 백신을 접종해야할 가능성이 있다. 셋째, 변이 바이러스의 출현이다. 최근 영국발, 남아공발, 브라질발 등 변이 바이러스 문제가 새로운 위협이 되고 있다. 현재까지 발생한 변이 바이러스는 자연감염에 의해 발생한 변이 바이러스들이다. 향후 백신 접종이 보다 광범위하게 진행될 경우, 바이러스는 백신을 장벽으로 여겨 이를 회피할 수 있는 방향으로 돌연변이를 일으킬 것이다. 즉, 백신 접종은 변이 바이러스 출현을 가속화 할 것이다. 아직까지는 최근 문제가 되고 있는 변이 바이러스들이 백신의 효능에 어떠한 영향을 줄 지에 대해서 명확히 밝혀져 있지는 않다. 만일 지금까지 발생한 변이 바이러스들이 백신의 효능에 영향을 주지 않더라도 향후 백신 접종으로 인해 발생할 변이 바이러스들은 백신의 효능을 감소시키거나 경우에 따라 무력화 할 가능성도 완전히 배제할 수는 없을 것이다. 넷째, 백신의 ‘트로이 목마 효과(Trojan horse effect)’이다. 화이자-바이오엔테크 및 모더나 백신이 90% 이상의 방어율을 보이는 것으로 보고되었지만, 해당 백신들이 체내 바이러스 증식까지 완벽히 억제하였는지는 파악되지 않았다. 백신이 일부 사람들에게서는 감염을 억제하였을 수도 있으나, 일부 사람들에게서는 감염이 발생하고 체내에서 일정량의 바이러스 증식이 진행되나 임상증상 발현만을 감춰주었을 수도 있다. 즉, 백신이 감염에 따른 임상증상 발현만을 억제하여 무증상 감염화 시켰을 가능성도 배제할 수는 없다. 만일 백신 접종자가 개인 방역 수칙을 지키지 않을 경우 미접종자에게 바이러스를 전파하는 트로이 목마가 될 수도 있는 것이다. 따라서 백신 접종에 따른 집단면역 형성이 확인될 때까지는 백신 접종자들도 지금과 같이 개인 방역을 엄격히 준수해야할 필요가 있을 것이다. 그렇다면, 필자가 생각하는 코로나19 백신의 가장 긍정적인 효과는 무엇일까? 코로나19 백신은 천연두나 MMR(홍역-볼거리-풍진) 백신과 달리 완벽한 방어율을 보이지는 못할 것으로 예상한다. 다만, 위중증으로 임상적 예후가 악화되는 것을 막아줌으로써 65세 이상의 고연령층이나 기저질환 확진자들이 사망하는 사례를 크게 낮춰줄 가능성이 매우 높다. 이렇게 되면 방역의 패라다임은 크게 바뀔 수 있을 것이다. 다만, 무증상 감염자나 경증 환자에게서도 폐섬유화와 같은 중증 후유증이 발생하는지에 대한 모니터링이 이루어져야 방역 조치 완화가 가능할 것이다. 또한 백신 접종에 따라 가속화될 변이 바이러스의 출현은 장점과 단점을 모두 가지고 있다. 변이 바이러스 출현 초기에는 변이 바이러스의 감염력은 증가하고 병원성은 유지됨에 따라 코로나19 상황이 보다 더 악화되겠지만, 지속적으로 돌연변이가 진행될 경우, 진화론상 바이러스는 점차 병원성이 감소하는 방향으로 변이를 일으킬 가능성이 매우 높다. 이렇게 되면 매년 겨울철마다 우리에게 찾아오는 계절형 독감 바이러스와 같은 양상으로 변화하지 않을까 예측해 본다. 정리해보면, 코로나19 팬데믹은 백신의 높은 방어율로 전파를 차단하여 종식될 가능성 보다는 백신 접종이라는 인류의 대반격으로 말미암아 치사율이 지금보다 현저히 낮아지고 백신 접종에 의해 가속화된 돌연변이로 병원성이 낮아진 변이 바이러스가 우점종이 되면서 계절형 코로나19 바이러스화 되어 종식될 가능성이 높다고 예측해 본다. <필자소개> 김정기 교수는 미국 캔사스주립대학교에서 이학박사(바이러스학 전공) 학위를 받고 미국 세인트 쥬드 아동연구병원 박사후연구원(바이러스학 전공)으로 근무했다. 이후 귀국해 한국생명공학연구원 선임연구원, 충북대학교 약학대학 겸임교수, 과학기술연합대학원대학교 겸임교수를 거쳤다. 현재는 고려대학교 약학대학 교수로 재임중이며 과학기술정보통신부 신변종 감염병 대응기술 전문위원, 질병관리청 검역전문위원회 위원을 맡고 있다.2021-01-25 17:20
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[사설] 디지털과 이커머스, 비대면마케팅이 대세제약바이오기업들이 변화하는 영업 환경에 대응하기 위해 연초부터 부산한 발걸음을 재촉하고 있다. 기업들은 지난해 코로나19로 인해 이전 경험하지 못한 환경속에서 고전했지만 영업환경과 트렌드 변화는 물론 돌발적 대형변수에 대응하기 위해 온라인과 비대면 방식의 마케팅을 강화하는 모습이다. 기존 방식의 영업활동에 새로운 마케팅 기법과 수단을 추가함으로써 효율성을 극대화하고 있는데 구체적으로 이커머스와 온라인쇼핑몰은 물론 TV홈쇼핑, 인터넷 및 SNS 판매방송 등 다양한 방식을 통해 매출을 확대하고 있는것으로 보여진다. 이같은 제약바이오기업들의 신경영전략은 마케팅솔루션 도입과 영업활동으로 이전과는 전혀 다른 양상을 보여주고 있다. 비록 시작단계이기는 하지만 일부 기업들에서는 지난해 하반기 이후 가시적 성과도 나타나기 시작했다. A사는 온라인 의약품쇼핑몰과 의료정보 플랫폼을 통해 거래처 및 회원 수 증대 등 눈에 띄는 성과를 거두었다. 회사측에 따르면 기존 거래약국 전체를 온라인화하는 작업을 진행, 1백% 완료했고 높은 가동률을 유지한 결과 매출액과 영업이익은 전년대비 큰 폭으로 성장했다고 밝혔다.또다른 B사는 ...2021-01-20 09:20
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[사설] 코로나 시대 K제약바이오를 믿어야 한다지난해 3월 WHO가 팬데믹을 선언한 이후 불과 10개월 만에 코로나19 백신이 첫 접종을 시작했다. 백신의 빠른 보급과 접종을 갈망하는 인류의 요청에 일단 과학이 화답한 셈이다. 허가된 백신이 없는 상황에서 첫 번째 백신은 언제나 매우 어렵다고 하는데 코로나19 백신은 기존의 다른 백신보다 훨씬 빠른 단기간 내 개발이 이뤄졌다. 이는 바이러스의 유전자 정보로 화학 합성한 유전정보 전달물질 ‘mRNA(메신저 리보핵산)’로 만든 덕분이다. 단백질 배양 과정이 필요없어 생산도 용이하고 인체가 감당해야 할 부담도 적다. 무엇보다 비용과 부작용 측면에서 유리한 상황이 조성되고 있음은 분명 고무적이다.이 와중에 백신 도입이 지체되거나 부작용이 부각 되는 상황을 대비한 치료제 개발에도 여전히 관심이 높다. 항체 치료제의 국내개발과 치료목적의 임상시험 긴급승인 여부가 주목되는 상황에서 치료제 개발에 나선 제약바이오 기업의 대표를 지칭한 정부 부처 장관의 발언이 세간의 이목을 집중시킨바 있다. 셀트리온의 대표이기도 한 바이오시밀러 공급자를 ‘최고의 약장수'로 칭한 중기부장관의 언급에 이 무슨 해괴한 소리인가 하고 의아해 할 수도 있지만 앞...2021-01-13 13:03
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[사설] 팬데믹 이후를 대비하는 약업계의 새해맞이한치 앞을 예상할 수 없는 매우 암혹한 상황이지만 신축년 새해가 밝았다. 지난해 연말 강화된 방역기준과 사회적거리두기는 통상적인 송구영신(送舊迎新)의 분위기를 허용하지 않았다. 하지만 보건의료 영역을 담당하고 있는 모든 분야의 종사자들과 약업인 모두는 더 큰 책임감과 자신감으로 국민보건수호라는 책무를 다짐한 바 있다. 앞으로 진행 될 세상이 어떤 모습을 하게 되든 훗날의 역사가들은 진정한 21세기는 코로나 바이러스라는 팬데믹을 통해 탄생했다고 말할지 모른다.코로나로 인해 대부분 기업들이 어려움 겪었지만 제약바이오 기업들중 상당 수는 예외였다. 지난해 제약바이오업계는 전 산업계를 강타한 코로나 영향에도 불구하고 매출과 수익성측면에서 비교적 선방했으며 백신과 치료제 개발에 관련된 일부 기업들은 주가폭등으로 스포트라이트를 받기도 했다. 증시에서의 주목도 있었지만 국가경제 측면에서 차지하는 비중과 위상강화라는 또 다른 의미의 주가상승도 함께 이뤄져 ‘국민산업’으로 우뚝서는 한 해가 되었고 그 기세는 새해 들어서도 꺾이지 않고 지금도 꾸준히 이어지고 있다. 연구중심 대형제약사들은 바이러스 퇴치효과 성분의...2021-01-06 10:00
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[사설] 백신 신뢰 여론 주도층이 앞장서야 한다팬데믹은 육체뿐아니라 사람의 마음도 병들게 하고 위기상황에서 이성적인 사고와 차분한 분석보다는 자칫 음모론이나 거짓정보에 현혹되게 만든다. 코로나19 예방백신 접종이 영국과 미국에서 먼저 시작됐다. 집단 항체 형성을 통한 바이러스감염증 극복 첫걸음을 내딛었지만 여전히 넘어야 할 고비가 많다. 무엇보다 백신 부작용에 대한 섣부른 판단이나 확인되지 않은 증상 부풀리기 등 잘못된 정보가 확산 될 기미가 보여져 이에 대한 대책 마련이 있어야 할 것같다. 바이러스 퇴치의 성패는 백신의 효능뿐만 아니라 얼마나 많은 사람에게 접종했는지에 따라 갈릴 수 있기 때문에 백신확 보도 중요하지만 확보된 백신 접종을 최대한 많은 국민들이 안심하고 맞을 수 있도록 제반 여건이 조성돼야 한다.프랑스대통령을 비롯한 유럽의 정치지도자들의 감염과 양성확진 소식도 이어진다. 더불어 백신접종후 부작용에 대한 발표도 외신을 통해 전해지는 가운데 미국국민 3분이 1이상이 여전히 코로나백신을 맞을 의향이 없다고 한다. 백신 효능에 대한 불신과 부작용에 대한 우려로 접종을 거부할 것으로 예상돼 방역 당국의 고민이 커지고 있다. 미국의 갤럽 여론조사 결...2020-12-23 11:58
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[사설] 믿고 안심할 수 있는 백신 접종 중요하다정부가 코로나19 백신을 화이자를 비롯한 외국계 4개 회사로부터 구입키로 계약했다고 밝혔다. 백신획보도 중요하지만 이에 못지않게 백신 부작용에 대한 대비책 역시 간과해서는 안된다. 자칫 외국 여러나라가 경쟁하듯 백신확보전쟁을 치룬다고 해서 무조건 부화뇌동 할 일이 아닌 것이다. 백신수급방안과 접종 대책을 마련하되 무엇보다 국민의 신뢰를 확보하는 기반을 조성해야 한다. 지난번 독감예방백신 접종과정에서 야기된 불안과 거부감을 전과옥조로 삼아야 할 것이다. 만약 유사한 사태가 재발된다면 이번에는 지난번과는 비교할 수 없을 엄청난 후폭풍과 수습불가능 지경의 국가적 혼란을 야기할 수 있음을 명심해야 한다. 그런만큼 더욱더 촘촘한 검증을 통해 허가하고 허가된 제품에 대해 국민이 신뢰할 수 있도록 대국민홍보에 만전을 기해야 한다. 앞서 정부가 구매계약을 체결한 회사의 백신에 대해서도 이미 외신을 통해 여러 부작용이 발생할 수 있다는 보도가 전해진 바 있다. 사실에 기반한 내용인지 즉각적인 확인이 이뤄지지 않은 만큼 이에 대한 정부당국의 확실한 발표가 나와야 한다. 임상시험 사전허가와 긴급승인을 담당하고 있는 식약처는 사...2020-12-16 23:36
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[사설] 코로나 블루와 연말 스트레스 해소한 취업포털업체가 실시한 직장인 대상 설문조사 결과, 두 사람 중 한 명 이상이 연말이 되면 평소보다 더 많은 스트레스를 받는다고 답했다. 연말에 스트레스를 더 받는 이유로 ‘한 해 동안 성취한 것 없이 시간이 흘렀다는 허무함이 단연 1위였다. 나이를 한 살 더 먹는 것에 대한 압박감이나 과도한 업무량, 실적 및 인사 평가에 대한 압박감도 스트레스를 받게 하는 주요 이유로 등장했다. 또 연말 들어 빨리 이직을 하거나 변화를 모색해야 한다는 불안감과 연말 분위기를 즐길 경제적인 여유가 부족하다거나, 새해에는 뭔가 이뤄야 한다는 조바심도 스트레스를 야기하는 주요요 소가 되는 것으로 나타났다.특히 올해의 경우는 코로나19 사태로 연말 스트레스에 소위 코로나 블루가 추가돼 더욱 스트레스 지수가 높아진 것으로 보여진다. 연말 스트레스를 겪는 응답자 중 60% 이상이 코로나19 사태로 인해 스트레스가 더욱 심해졌다고 답했다. 응답자 중 대부분은 극심한 체력저하와 피로감, 무력감과 업무 집중력 저하, 두통, 우울증, 불면증은 물론 속쓰림같은 소화기 질환이 늘어나는 등 신체적 불편 증상을 함께 겪고 있다고 호소했다. 사회적 거리두기가 강화되...2020-12-09 09:00
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[사설] 실패를 두려워 않는 풍토 조성이 중요하다신약개발의 지난한 과정을 비유하는 표현이 여럿 있지만 그중에서도 ‘사막에서 바늘찿기’란 참으로 적절한 비유인 것 같다. 또 ‘끊임없는 인류의 도전’이라는 표현도 종종 인용된다. 새로운 신약은 결국 무한도전과 실패의 반복을 통해 얻어진 결과물이다. 때문에 암과 치매, 만성질환은 물론 신종질환이나 코로나19와 같은 바이러스 감염증 치료와 관련된 모든 종류의 신약개발은 엄청난 자금과 시간을 투자해서 진행되거니와 그 성공 확률도 무척이나 낮아 선뜻 발들여놓기는 어려운 분야이다. 주마가편(走馬加鞭), 달리는 말에 채찍을 휘둘러 속도를 올린다는 고사성어가 있지만 신약개발 현장에서는 적어도 채찍보다는 격려와 용기를 북돋워 주는 분위기가 필요하다. 하지만 실상은 전혀 그렇지가 못하다 오죽하면 어려운 상황에서도 난관을 극복하고 기업공개를 통한 상장에 나선 제약바이오기업들이 바람, 그것도 칼바람 앞에 선 등불 같은 신세라고 자조섞인 속내를 드러내는지 살펴볼 일이다. 전도유망한 파이프라인을 보유한 비교적 우량기업들조차 임상에 실패할 경우 즉각적인 자본잠식을 우려해야 하고 이로 인해 시장퇴출까지 걱정해야 하는 상황에서 ...2020-12-02 20:35
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[사설] 약의 날 국가기념일 지정 시대적 요구이다매년 11월 18일은 주지하다시피 ‘약의 날’이다. 약의 날은 지난 1957년에 우리나라 국민 건강을 위한 의약품 중요성을 강조하고 기념하기 위해 제정됐다. 올해도 대한약사회 한국제약바이오협회 한국의약품유통협회 한국의약품수출입협회 한국글로벌의약산업협회 한국병원약사회대한약학회 등 7개 단체가 공동 주최하는 기념식이 '국민과 함께하는 안전한 의약품'이라는 슬로건 아래 열렸다. 이와 별도로 식약처는 'K-제네릭이 나아가야 할 길'을 이라는 주제로 약의 날 기념 의약품 정책 심포지엄을 열기도 했다. 정부와 민간단체가 나서 ‘약의 날’을 기리기 위해 동부서주했다. 비록 코로나19로 인해 행사 규모와 참석자수는 예년보다 줄었지만 이날의 의미만큼은 그 어느해 보다 큰 무게감으로 다가왔다. 코로나 팬데믹의 재출현 위기가 고조되는 상황에서 백신과 치료제의 개발과 제품확보를 위해 전 세계가 전력을 기울이고 있고 ‘약’에 대한 관심과 ‘약업’에 대한 국민적 기대감은 사상 유래가 없을 정도이다. 더욱이 ‘약의 날’을 국가기념일로 지정하자는 일부 국회의원의 법안 발의까지 나온 마당이라 지금까지 제약산업의 중요성을 알리고 의약품의 고귀함을 역설...2020-11-25 09:00
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[사설] 제약주권 보건안보 입으로만 가능할 일인가감염병 치료제와 백신 개발은 물론 이를 생산하고 공급할 수 있는 제약산업은 산업발전 자체뿐만 아니라 국민건강을 지키는 핵심 사회안전망으로 제약주권과 보건안보라는 사회적 가치를 실현하는 매우 중요한 의미를 갖는 만큼 이를 입법과 예산을 통해 뒷받침한다는 취지의 토론회가 최근 국회에서 열렸다. 코로나19를 계기로 보건안보에 대한 중요성이 크게 확대된 가운데 의약품 자급률 제고 등 제약주권의 물적기반인 제약바이오산업 경쟁력을 높힐 방안이 국회차원에서 모색되어 매우 의미 있었던 것으로 보여 진다. 우리나라의 경우 완제의약품 자급률이 80%대에 육박하나 원료의약품과 백신의 경우 국산화율이 매우 저조한 형편이다. 더우기 신약개발을 통한 국부의 창출수준까지는 아니라 하더라도 글로벌시장에서 인정받는 제대로 된 제품 하나조차 아직은 요원한 상황이다. 팬데믹 위기를 맞아 이곳 저곳에서 열린 심포지엄과 포럼 토론회에서는 연이어 백신개발, 필수의약품 수급, 의약품주권 확보, 제약산업 글로벌 경쟁력 강화방안이 언급됐다. 하지만 이 모든 것이 그저 말로만 강조되고 일회성 이슈 띄우기에 머무는 듯한 아쉬움이 크다.사용량 약가연동제...2020-11-18 09:00
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[사설] 행정관료 출신 신임 식약처장의 각오와 자세식품의약품안전처장이 새로 임명됐다. 신임 처장은 직전까지 보건복지부 제1차관을 맡아 코로나19 방역의 최전위에서 국가방역대책을 수립하고 대국민브리핑을 통해 긴박한 메시지를 전달해온터라 취임 일성 역시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발관 관련된 언급이 주를 이뤘다. 식약처장은 최우선 과제로 효과적이고 안전한 코로나19 치료제와 백신을 하루라도 빨리 개발하도록 모든 역량을 집중해 지원하는 것이라고 강조하고 기업들의 혁신적인 기술 개발과 적극적인 해외 진출을 지원할 수 있는 합리적인 규제 환경을 만드는 것도 매우 중요한 과제임을 잊지 않았다.이번 식약처장의 인사를 보는 내외부의 시각은 상당한 온도차가 있지만 일단 코로나19 상황에서 전문성 보다는 정부 관련부처간 협력과 행정능력에 방점을 둔 인사권자의 의중이 반영된 것으로 보여진다. 당초 전임 처장의 퇴임이 기정사실화 되면서 후임으로 거론된 인사는 내부승진을 통한 발탁인사 또는 이전과 같은 외부영입 케이스로 결정될 것으로 예상되기도 했으나 보건복지부 출신 행정관료가 최종적으로 임명됨으로써 이 같은 배경을 뒷받침하고 있다. 코로나19 범정...2020-11-11 16:45
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[사설] 자동차 반도체를 대체할 수출 선두주자지난주 거의 비슷한 시기에 발표된 수출입관련 지표중 눈에 띈 대목은 의약품을 비롯한 보건산업 수출과 현대차를 비롯한 자동차 관련 수출의 상반된 결과와 관련된 내용이다. 보건산업 수출은 13개월 이상 플러스 성장세를 이어간 반면 자동차는 판매부진으로 인한 매출감소와 영업적자까지 나타나는 등 상황이 역전되고 있다. 한국보건산업진흥원이 밝힌 자료에 따르면 지난 9월중 의약품, 화장품, 의료기기로 구성된 보건산업 수출액은 총 23억 달러 규모로 전년 동월 대비 거의 70% 가까이 늘어난 금액이라고 한다. 이는 월별 수출액 집계이래 20억 달러를 넘어선 최초의 성과로 지난해 9월 이후 13개월 연속 플러스 성장을 이어오고 있으며, 특히 의약품 부문의 경우 9월까지의 누적 수출액은 이미 전년도 연간 실적을 넘어섰다고 한다. 수출실적은 교역상대국 대부분에서 큰 폭으로 늘고 있는데 중국의 경우 화장품 수출이 큰폭 증가하고 인도 터키 등은 의약품 수출이 크게 늘어난 가운데 의약품은 면역물품(바이오의약품)과 진단용제품이, 화장품은 기초화장품제품류가 주도하며 바이오시밀러의 해외시장 판매 및 의약품 위탁생산(CMO) 수요증가와 진단기기 호조세...2020-11-04 17:22
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자동차 반도체를 대체할 수출 선두주자
- 약업신문
- 입력 2020-11-04 17:22
지난주 거의 비슷한 시기에 발표된 수출입관련 지표중 눈에 띈 대목은 의약품을 비롯한 보건산업 수출과 현대차를 비롯한 자동차 관련 수출의 상반된 결과와 관련된 내용이다. 보건산업 수출은 13개월 이상 플러스 성장세를 이어간 반면 자동차는 판매부진으로 인한 매출감소와 영업적자까지 나타나는 등 상황이 역전되고 있다. 한국보건산업진흥원이 밝힌 자료에 따르면 지난 9월중 의약품, 화장품, 의료기기로 구성된 보건산업 수출액은 총 23억 달러 규모로 전년 동월 대비 거의 70% 가까이 늘어난 금액이라고 한다. 이는 월별 수출액 집계이래 20억 달러를 넘어선 최초의 성과로 지난해 9월 이후 13개월 연속 플러스 성장을 이어오고 있으며, 특히 의약품 부문의 경우 9월까지의 누적 수출액은 이미 전년도 연간 실적을 넘어섰다고 한다. 수출실적은 교역상대국 대부분에서 큰 폭으로 늘고 있는데 중국의 경우 화장품 수출이 큰폭 증가하고 인도 터키 등은 의약품 수출이 크게 늘어난 가운데 의약품은 면역물품(바이오의약품)과 진단용제품이, 화장품은 기초화장품제품류가 주도하며 바이오시밀러의 해외시장 판매 및 의약품 위탁생산(CMO) 수요증가와 진단기기 호조세가 전반적인 수출실적 증가에 큰 힘이 된 것으로 보여진다.반면 그동안 한국수출의 효자노릇을 톡톡히 해 온 자동차부문은 결국 빨간불이 켜졌다, 한국자동차산업을 주도해 온 현대자동차의 3분기 경영실적 발표에 따르면 해외 시장에서는 중국, 인도 등 일부 시장을 제외한 전 지역에서 코로나19의 영향 지속에 따른 수요 감소세가 이어져 1백만대 미만의 차량판매로 매출액은 전년 동기 대비 두자리수 감소했다. 이는 결국 수천억대의 영업적자와 마이너스 영업이익률로 이어졌다고 한다. 비록 일시적인 부진이라는 일각의 분석도 뒤따라 나왔지만 위기임은 분명한 것 같다. 한때 자동차와 반도체로 대표되던 대한민국의 수출 대표선수가 이제는 제약바이오를 비롯한 화장품 진단기기 등 보건산업제품군으로 대체될 수 있다는 작은 가능성을 보여준 의미있는 시그널로 판단된다. 물론 총액면에서는 아직 비교 자체가 의미없을 만큼 격차가 크다. 하지만 첫발이 중요하다. 얼마나 빠른 시간에 격차를 줄여나갈지 속단할 수 없다. 코로나19 치료제 개발에 앞서 나가고 있는 글로벌제약사의 경우 제품 상용화시 단박에 2조원 규모의 매출이 가능하다는 발표도 있었다. 대한민국 제약바이오가 화이팅 해야 하는 이유가 바로 여기에 있다.
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