의약품원료 국산화 전폭적 지원 필요하다.
입력 2022-06-15 08:50
수정 2022-06-15 08:55
물가가 급등하는 등 경제전반에 위험신호 경고등이 켜진 가운데 제약바이오업계 역시 코로나19와 우크라이나사태 등으로 인한 수출입 물동량의 제한으로 의약품과 의료기기 원료 수급 불균형이 현실이 될 수 있다는 우려가 커지고 있다. 원료의약품과 부자재 수급불안은 항공편을 비롯한 운송수단이 줄고 국가간 교역이 급격히 축소된데 따른것으로 일부 영역과 일정 기간에 국한된 것으로 여겨져 왔지만 올 상반기 들어 이같은 불안요인은 산업 전반으로 확장되고 있다. 특히 의약품원료의 경우 가격경쟁력 약화로 국내생산기반이 축소되고 수입선 역시 일부국가에 편중된 상황에서 자칫 심각한 원료수급난을 겪게 될 수도 있다는 분석이 나옴에 따라 대책마련이 시급하다는 지적이다.
관련업계에 따르면 최근 국내 제약업체들의 원료의약품 및 관련 부자재 수급에 따른 비용 부담이 커지고 있다고 한다. 코로나19 장기화로 의약품소비 편향성이 심해진 가운데 재고의약품을 제대로 확보하지 못한 업체들의 경우 우크라이나사태 발발 이후 유럽 항공일정이 지연되는 것은 물론 일부 해운비용도 상승하는 상황으로 원료의약품 등을 수입하는 것에 대한 부담이 커지는 것으로 전해지고 있다. 뿐만 아니라 포장재 등 의약품 관련 부자재 중 상당수를 수입에 의존하고 있어 원료의약품 및 부자재 수급에 차질을 빚게 되면 일부의약품 중심으로 품절 사태가 발생할 소지가 다분하다는 전망까지 나오고 있다.
이같은 상황이 실제 현장에서 발생하고 있음에도 불구하고 정작 심각한 문제는 상황이 급격히 악화되지 않기를 바랄뿐 현재 뾰족한 대책이 없다는 점이다. 개별기업 입장에서 수급조절을 위한 재고관리가 여의치 않고 환율이나 운송비증감 등은 기업이 능동적으로 대처하기 어려운 외부 변수들인만큼 전체적인 상황개선을 기대할수밖에 없다. 상황이 이렇다보니 업계는 지난번 요소수사태 즈음에서 제기한바 있는 원료의약품 및 의약품의 제조를 위한 소재·부품·장비의 국산화 필요성에 대한 정부차원의 대책을 적극 강력하게 요구하고 있다. 식약처 등 정부에서도 원료의약품 국산화를 위한 즉각적이고 효율적인 지원대책을 수립 집행에 나서야 한다는 주장이다.
원료자급화에 대한 국가적 대비가 시급하다는 지적과 함께 지난해 12월 마감된 식약처 원료의약품강화 연구용역사업 결과가 더욱 주목되고 있다. 국산원료 자급률을 획기적으로 끌어올리고 품질수준 향상을 위해서는 국산원료 약가보상이 지금보다 훨씬 강화돼야 한다는 주문이다. 현행 제네릭으로 품목허가를 받은 제품중 자사원료를 사용할 경우 약가가산을 받을수 있는 제도가 있음에도 불구하고 현실적으로 혜택을 받는 기업이 많지않다는 점을 살펴봐야 한다. 원료직접생산 의약품에 대한 약가우대, 고부각가치 API생산 개발지원, 전문인력양성, 해외수출지원 등 업계가 요청한 구체적 지원방안에 대해 정부당국은 꼼꼼히 살펴 전향적으로 수용해야 한다는 점을 재차 강조해 둔다.