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'글리벡'을 넘어선 '렉라자'의 자부심.
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입력 2023-07-19 09:14 수정 2023-07-19 09:17
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최근 유한양행이 개발한 폐암치료제(렉라자)와 관련된 매우 의미 있는 발표가 연이어 이어졌다국산신약 31호이기도 한 렉라자는 폐암치료 2차 치료제가 아닌 1차 치료제로 적응증을 넓혀 명실공히 항암제로서의 정체성과 역할을 확실하게 확보했다는 소식이다또 하나는 현재 비급여 상태인 이 제품이 해당 질환을 앓고 있는 환자 입장에서 연간 1억원 이상이 소요되는 '그림의 떡'일수밖에 없는 고가약이지만 개발사인 유한양행은 이른바 '동정적 사용프로그램(EAP)'을 통해 급여가 적용되는 시점까지 무상으로 제공한다는 방침을 공개한 것이다.

 

EAP는 적절한 치료제가 없는 환자에게 신약을 무상으로 공급해 치료 기회를 주는 인도적 차원의 제도로 유한양행은 이 조항에 근거해 렉라자의 1차 치료 목적 임상시험용 약물을 환자에게 무상공급한다는 것이며 앞서 2차치료제 허가 당시에도 같은 방식으로 환자 대상 무상공급을 시행한 바 있다이는 사실상 국내제약사중 최초의 사례로 보여지며 유한창업주 유일한 박사의 "좋은 약을 만들어 인류를 위해 봉사하라"는 고인의 유지가 제대로 실천된 셈이다지난 2013년 백혈병치료제 글리벡 출시 당시 급여 여부를 놓고 보험당국과 실랑이를 벌이던 글로벌제약사(노바티스)가 치료약값의 5%(본인부담금)를 지원해 주었던 당시 상황과 비추어 볼 때 단순 기시감을 넘어 자부심까지 느껴지는 대목이 아닐수 없다.  

 

또 이번 렉라자의 적응증 확대는 그동안 거의 40여개 가까은 국산신약이 개발되었지만 정식허가와 발매시장진입을 통해 일정 매출을 발생시키는 선순환고리를 만들지 못하고 사라져야만 했던 이전 신약개발 흑역사를 이제는 마감할 수 있다는 단초를 제공했다는 점에서 의미가 크다최근 유수저널에 게재된 리얼월드 데이터(RWD)에 따르면 렉라자는 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFSl) 개선을 확인했으며 실제 진료 현장에서도 유효성과 안전성을 속속 확인한바 있다고 한다이같은 사실을 기반으로 출시 이후 지금까지 2억달러 이상에 달하는 해외기술 수출료를 벌어들이는 등 향후 수년내 연매출 1천억대의 블록버스터로 성장할 조짐을 보이고 있다고 한다

 

다만 이번 발표에 임하는 유한양행측은 무상공급 계획이 자칫 공정거래법 위반이나 CP규정에 위배되는것이 아닌지 관련규정을 곰꼼이 살펴 결정했다는 점을 밝히고 2천억 이상의 연구개발비가 투자된 대규모 프로젝트의 결실이기는 하지만 기업이익의 사회환원이라는 측면에서 보험급여가 확정될 때까지 환자수와 대상에 제한을 두지 않고 무상으로 지원하겠다고 밝혔다아무튼 이번 유한양행의 렉라자 호재는 두마리 토끼를 동시에 잡은격이 아닐수 없다글로벌 수준의 임상시험을 통해 선개발 비교제품(타그리소)과의 약효차이를 극복했으며 이후 여러 국제학술대회를 통해 성가를 공인받은 국산신약이 이제 국내는 물론 글로벌에서도 통할수 있다는 자신감을 확인시켜 준 쾌거가 아닐수 없다

 

 

 

 

 
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