“충분한 경험, 입증된 프로세스 갖춘 파트너”

CRO업체 탐방 / 파렉셀 코리아

기자 | @     기사입력 2013-03-26 14:49    

전문지식, 리소스 및 기술의 고유한 융합

PAREXEL은 지난 30년간 중요한 전문 지식을 개발하여 제약, 생명공학 및 의료 기기 산업의 발전과 관련 제품 출시를 지속적으로 지원해 글로벌 시장에 안전하고 효과적인 치료 체계를 발전시키는 데 기여한 기업이다.

PAREXEL 본사는 매사추세츠주의 보스턴 인근에 위치하고 있으며 세계 50개국 이상에서 사무실을 운영하고 있으며 직원 수는 약 11,000명이다.


PAREXEL은 바이오/제약 서비스 분야의 선도적 기업으로서 PAREXEL의 개발 및 시장 출시 지원 서비스를 통해 고객들이 더욱 신속하게 신제품을 개발할 수 있도록 지원하고 있다. 해당 서비스는 임상 개발 역량, 고급 통합 기술, 규제 업무 컨설팅 및 상업화 서비스에 이르기까지 매우 다양하다.


여러 장점 갖춘 통합 솔루션 제공

PAREXEL은 바이오의약품 서비스 제공업체로서는 유일하게 단일 조직 내에서 전문지식, 임상 리소스 및 기술을 독자적으로 융합하여 고객의 제품 개발 효율을 극대화하는 포괄적인 글로벌 네트워크를 제공하고 있다. 고객의 요구가 무엇이든 PAREXEL은 제품 수명주기의 모든 단계와 모든 치료 분야 및 지역에서 입증된 통합 솔루션을 제공한다고 자부한다.

PAREXEL은 다음과 같은 장점을 갖고 있다.

△100개 이상의 국가에서 연구 수행 △모든 개발 단계에서 전 범위의 서비스 제공 △모든 주요 치료 분야에서 과학적이고 의학적인 전문지식 보유 △독점적인 첨단 eClinical 기술 △전체 개발 주기를 아우르는 임상 및 규제 전략 △신흥 시장 접근

바이오의약품 서비스 산업의 혁신자로서 산업 파트너가 주요 제품 개발 문제를 해결하도록 돕기 위해 지속적으로 새로운 운영 효율화 모델과 모범 사례를 창출하고 있다.

PAREXEL의 통합 접근법은 다음과 같은 입증된 장점을 제공한다.

비용 절감 :임상 시험 의뢰자의 간과되는 비용 절감, 더 빠른 연구 착수 및 종료, 향상된 연구 관리

개발 시간 가속화 : 더 신속한 환자 확보, 더 우수한 실시 기관 선택, 통합 기술

위험 완화 : 향상된 데이터 신뢰성, 입증된 프로토콜, 승인을 목표로 효율성에 더 중점을 둠

품질 최적화 : 표준화된 프로세스, 향상된 교육, 데이터 중복 감소

이러한 이점을 통해 일반적인 제 III상 시험의 비용을 10~15% 절감할 수 있으며, 바이오의약품 시장에서 성공하기 위해 비용 절감과 개발 시간 단축이 반드시 필요한 경우 이 같은 비용 절감은 수백만 달러의 가치를 지닌다가 있다.


주요 치료 분야에서 서비스 제공

PAREXEL은 지난 30년 간 심장학, 종양학, 전염성 질환, 신경학, 알레르기/면역학, 내분비학/신진대사, 위장병학, 분만학/부인과 의학, 정형외과학, 소아학, 정신의학 및 이식 등의 모든 주요 치료 분야에서 임상 연구 시험과 관련된 서비스를 제공해 왔다.

시험 관리 분야에서 전문지식, 경험 및 혁신의 강점을 결합해 전 세계 바이오/제약 및 의료 기기 산업에서 성공적인 질병 예방 및 치료를 지원해왔다.

이런 장점을 토대로 그동안 △상위 20개의 선도적인 생명공학 회사 △상위 10개의 최대 제약 회사 △수백 개의 소규모 신흥 생명공학 및 제약 회사와 함께 임상 연구 시험을 진행해온 경험이 있다.


Perceptive Informatics에서 제공하는 eClinical 기술

임상 시험의 복잡성이 지속적으로 증가하고 글로벌 범위가 확장됨에 따라 임상 시험 데이터의 양도 기하급수적으로 늘어나고 있다. 그에 따라 안전 모니터링 강화에 대한 규제 요건과 관련하여 수집, 정리 및 분석해야 하는 연구 데이터의 양도 증가하고 있다.

PAREXEL의 기술 자회사인 Perceptive InformaticsL의 혁신적인 eClinical 기술은 이러한 데이터 요건을 관리하고, 개발 비용을 절감하며, 잠재적인 신제품에 대한 더욱 신속한 “계속/중단” 결정을 지원하며, 임상 시험 과정 전반에서 효율성을 높이고 있다.

까다로운 글로벌 시장의 요구를 충족하기 위해 모든 규모의 바이오의약품 회사들이 전략적 파트너십을 도입하여 개발 프로그램과 제품 포트폴리오를 최적화할 수 있는 비용 효율적인 내부 및 외부 리소스를 구축하고 있다.

이 새로운 접근법을 통해 바이오제약 회사가 소모 비용을 줄이고 연구조사, 제품 구매 및 시장 확대 등 우선순위가 가장 높은 일에 집중할 수 있다. 따라서 비용을 절감하고, 제품 개발 속도를 높이며, 품질을 개선하고, 위험을 줄이는 등의 이점을 얻을 수 있다.

그러나 이러한 이점을 활용하기 위해서는 바이오제약 회사가 올바른 파트너를 선택해야 한다. PAREXEL 관계자는 “충분한 경험, 입증된 프로세스, 글로벌 인프라, 완벽한 기술 지원이 뒷받침되는 전 범위의 바이오의약품 서비스를 보유한 파트너가 필요하다. PAREXEL은 이러한 조건을 갖춘 파트너”라고 말했다.

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