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    탑기사 디지털 헬스케어, 가이드라인·기준 등 선제적 대응

    식약처, '디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임' 규제과학 혁신포럼

    빠르게 진행되고 있는 고령화에 따라 건강에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 '디지털 헬스케어'가 의료체계에 있어 중심적인 역할을 할 것이라는 분석이 나왔다. 식약처는 지난 28일 '디지털 헬스케어 시대...

    최윤수 기자   2021-09-29 06:00

    탑기사 바이오시밀러 자체 생산시설 확보 총력…차세대 최강자는? 댓글1

    프레스티지바이오 백신센터 건립·에이프로젠바이오로직스 GMP 적합·알테오젠 공장 건설

    국내 바이오시밀러 기업들이 자체 생산시설 확보에 적극적으로 나서고 있다. 이에 따라 다음 세대 바이오시밀러 최강자는 누가 될지 궁금증을 자아내고 있다....

      2021-09-28 06:00

    탑기사 4번째 손대는 약가인하…약제 실거래가 조사 실시

    복지부, 24일 ‘약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정기준 세부운영지침’ 공고
    30일 국회서 ‘합리적인 약가제도 모색 정책 세미나’ 개최…약가인하제 개선 방안 논의

    보건복지부가 최근 약제 실거래가 조사 계획을 밝힌 가운데, 국회에서 실거래가 약가인하 제도의 개선 방안을 논의할 예정이어서 ‘약가’를 둘러싼 갈등이 예...

      2021-09-27 06:00

    탑기사 mRNA백신 2종 ‘1상 임상’…감염병연구소, 중화항체 분석

    합성항원 백신 1종 3상 진입…합성항원 1종‧DNA 2종‧바이러스전달체 1종은 2상

    국내에서 개발 중인 코로나19 백신 임상시험이 활발히 진행 중인 것으로 확인됐다. 특히 1상 임상시험에 진입한 mRNA 백신 2종은 국립감염병연구소가 중화항...

      2021-09-24 06:00

    탑기사 코로나19가 불러온 '제약·바이오산업 라이센싱의 변화'

    코로나19로 인해 중단·연기된 임상시험 2021년 6월 1,200건↑
    수익 가치 큰 항암·CNS 임상시험 하락으로 향후 산업에 영향

    팬데믹 이후, 제약·바이오기업의 전체적인 거래는 영향을 받지 않은 것으로 나타났으나, 임상시험 건수가 대폭 줄면서 향후 제약·바이오기업 거래의 상당한 ...

      2021-09-23 06:27

    탑기사 한국바이오의약품협회 "민관협력이 글로벌 백신 허브 만든다"

    뉴노멀시대 산업의 사고 전환 필수…최고 핵심가치는 '개방·연결·협업'

    한국의 글로벌 백신 허브화를 위해선 민관협력이 필수적이며, 뉴노멀·4차산업혁명 시대를 맞이해 개방, 연결, 협력이 이를 뒷받침 해야 한다는 의견이 제시됐...

      2021-09-17 06:00

    탑기사 유전자치료제, 유전자 전달 시스템 비약적 발전 기반 급부상

    LentiViral 벡터 시스템·AAV 벡터 시스템·크리스퍼 유전자가위 등 패러다임 전환

    LentiViral 벡터 시스템, AAV 벡터 시스템, 크리스퍼 유전자가위 등 유전자 전달 시스템의 비약적인 발전이 유전자치료제를 각광받는 산업 분야로 이끌었다는 진단이다. 식품의약품안전처가 주최하고 한국바이...

    최윤수 기자   2021-09-16 06:00

    탑기사 "제약바이오 인력부족 심각…숫자 늘지만 양질 인력 귀해" 댓글1

    복지부‧진흥원, 14일 제약바이오‧의료기기산업 특성화대학원 10주년 성과 토론회 개최
    이상원 성균관대 교수 “연간 바이오분야 졸업생 6만명…신규 채용 인력은 5~6천명 안팎”

    우리나라 제약바이오산업의 전문인력 양성 문제가 여전히 산업 발전의 발목을 잡는 것으로 나타났다. 특히 국내 12대 주력산업 중 인력부족이 2번째로 심각한...

      2021-09-15 06:00

    탑기사 '뉴노멀·新바이오 미래를 위한 도약', GBC 2021 시작

    2021년 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최, 13일부터 15일까지 진행
    팬데믹 대응 바이오의약품 규제방안, 글로벌 백신 허브화 전략 등 논의

    식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관하는 '글로벌 바이오 컨퍼런스 2021(GBC 2021)'가 지난 13일, '뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약'이라는 주제로 개최됐다. 이번 컨퍼런스는 우리...

    최윤수 기자   2021-09-14 06:00

    탑기사 디지털 헬스케어, "미국 진출 위해선 고객 중심으로 생각해야"

    김기환 메디히어 대표, KAPAL 웨비나 통해 미국 진출 성공담 공유

    국내 디지털 헬스케어 기업이 미국에 진출하기 위해선 고객 중심적으로 접근해야 한다는 조언이다. 한미생명과학인협회(KAPAL)은 지난 10일 '디지털 헬스'를 주제로 웨비나를 개최해 정보 및 미국에서의 성공...

    최윤수 기자   2021-09-13 06:00

    탑기사 "제약 최대 고민 '유전독성불순물', 식약처 전문적 지원 필요"

    발사르탄 사태 이후 불순물관리 매우 엄격한 편…처리 비용 높아 제약사에 부담

    사단법인 한국약제학회(회장 권오승)가 지난 8일 `2021 제제기술워크숍`을 개최해 의약바이오 제제 규격 및 품질 평가의 최신 기술을 전하는 자리를 마련했다...

      2021-09-10 06:00

    탑기사 “하반기 의약품 수출 50억 달러 넘어…역대 최고 수준 예측”

    보건산업진흥원, ‘2021년 상반기 보건산업 수출 동향 및 하반기 전망’ 분석
    코로나19 백신 위탁생산‧의료기기 주력 수출 품목‧기초화장품 제품 등 견인

    2021년 하반기 보건산업 수출에 파란불이 켜졌다. 상반기에 이어 하반기에도 보건산업은 날개를 달 전망이다. 특히 의약품 수출은 50억 달러가 넘는 성과가 ...

      2021-09-09 06:00

    탑기사 코로나19 백신 1차 접종 60% 돌파…돌파감염은 1% 미만 댓글1

    30대 0.092%로 발생률 최다…얀센>AZ>화이자>모더나>교차접종 순

    코로나19 백신 1차 접종자 수가 지난 7일 기준 60%를 넘어선 가운데, 백신 접종 후 코로나19에 감염되는 ‘돌파감염률’은 1% 미만인 것으로 나타났다. 질...

      2021-09-08 06:00

    탑기사 '신약 글로벌 특허 보호, 국가별 맞춤 전략 주효'

    SK바이오팜, 'Cenobamate' 글로벌 특허 출원·연장·보호에 관한 경험담 공유

    식품의약품안전평가원(NIFDS)과 미국약물정보학회(DIA)는 지난 2일 '코로나19 백신, 치료제 규제 및 개발 촉진·신약개발과 규제 동향(Facilitating the Development and Regulations of COVID-19 Vaccines and Tr...

    최윤수 기자   2021-09-07 06:00

    탑기사 K-제약바이오 혁신신약 파이프라인 1,477개 달해

    제약바이오협회, 3년새 157.8% 증가…임상단계별 2배 이상 늘어

    국내 제약바이오업계가 연구개발 중인 신약 파이프라인이 1,500개에 육박하는 것으로 나타났다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국내 제약바이오기업...

      2021-09-06 06:00

    탑기사 해외매출/수출 실적 코스피제약사 평균 565억원 댓글1

    상반기중 셀트리온 7천억대 기록, 삼성바이오사이언스 5,800억 50%이상 급증

    ◆ 2021년 상반기 경영분석 <7> 해외매출/수출 약업닷컴이 상장제약기업(코스피 40개/ 코스닥 35개)의 2021년 상반기 해외매출/수출 현황을 분석...

      2021-09-03 06:00

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