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감염병 대응 위한 '특수시험검정동' 증축 기공식 개최

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19와 같은 새로운 감염병 대유행에 대비하기 위한 특수시험검정동을 증축하며, 18일 기공식을 개최했다. 이번에 증축하는 특수시험검정동에는 ▲코로나19 바이러스 등 고위험병원체를 취급하는 생물안전3등급(BL3) 실험실 ▲보관온도별로 백신을 보관할 수 있는 검정시료 보관실(상온, 4℃, -20℃, -70℃ 등) ▲신기술(플랫폼)이 적용된 백신을 검정하기 위한 유전자 기기분석실 ▲백신의 무균 확인을 위한 무균실험실 등을 갖출 예정이다. ▲특수시험검정도동 증축 기공식에서 시삽 행사를 진행하고 있다 - 식약처 제공 특히 식약처는 이번 증축으로 생물안전3등급(BL3) 실험실이 추가되어 감염병 관련 시험을 더욱 원활하게 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 기공식은 사업 소개, 경과 보고, 격려사·축사·기념사, 시삽 행사 등의 순으로 청주시 오송보건의료행정타운 내 증축 현장에서 진행됐다. 김강립 식약처장은 “특수시험검정동 증축으로 국가출하승인 역량이 강화되어 백신의 안전성·효과성·품질을 더욱 철저하게 검증할 수 있게 되었다”며 ”앞으로 새로운 신종감염병 대유행이 발생하더라도 품질이 검증된 백신을 더욱 신속하게 공급할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 식약처는 "코로나19 같은 공중보건 위기상황을 극복하기 위해 백신·치료제 등 의료제품의 개발을 촉진하고 신속하게 공급하기 위해 지속적으로 노력하겠다"며 "아울러 전문성과 규제과학에 기반한 허가·심사로 국민 보건 향상을 위해 앞으로도 최선을 다하겠다"고 말했다.

최윤수 2022.01.18
한올바이오파마, 지난해 매출 1,016억 달성

한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)는 18일 잠정 실적공시를 통해 2021년 연결기준 매출액이 전년 대비 15% 성장한 1,016억원을 기록했다고 밝혔다. 영업이익은 101억원으로 70% 증가했고 당기순이익은 100억원을 달성했다. 이같은 실적은 ‘신약 R&D 사업’과 ‘제약 사업’이라는 투트랙 전략이 성공적으로 진행된 덕분으로 해석된다. 한올바이오파마는 노르믹스, 엘리가드, 바이오탑, 알파본 등 주요 제품에서 안정적인 매출 성장을 기록하고 있다. 한편, 2017년 스위스의 로이반트(Roivant)와 중국의 하버바이오메드(Harbour Biomed)에 총 6,000억원 규모의 신약 기술수출 계약을 체결해 계약금 및 임상 개발에 따른 마일스톤이 계속적으로 유입되고 있다. 2021년에는 기술료 매출이 전년 대비 46% 증가했다. 한올바이오파마 박승국 대표는 “한올은 R&D 성과에 의해 유입되는 기술료를 R&D에 재투자해 다음 단계 수익을 창출하는 ‘R&D 선순환’ 구조를 갖췄고, 이를 바탕으로 혁신적인 글로벌 혁신신약 회사로 나아가고 있다”며 “올해 더욱 다양한 글로벌 임상시험을 통해 난치성 자가면역질환, 안구질환, 암 환자들을 위한 혁신적인 신약을 개발에 매진하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.01.18
네이처퓨어코리아, 특허 균주 상품화 눈앞

네이처퓨어코리아(주)(대표이사 김상준)는 국내 정부출연연구기관에서 개발한 특허균주 미야이리(낙산균)를 기술 이전 받았다고 18일 밝혔다. 이 특허균주는 유아분변에서 분리 및 개발한 자연균주로서 일반 유산균과는 달리 위산, 담즙산, 고온, 혐기, 항생제 등 열악한 환경에도 생존성이 매우 강한 특징이 있다. 또한 국내 최초로 미야이리균의 국산화에 성공해 수입대체 효과도 기대된다. 네이처퓨어코리아에 따르면 기술이전 받은 특허균주 미야이리는 유산균과 같은 유익균과 공생하면서 정장(整腸) 효과를 발휘해 장건강을 유지시켜주는 프로바이오틱스의 일종이다. 인공적인 코팅으로 생균을 보호하는 유산균과 달리 낙산균은 균 스스로 자연캡슐인 아포(spore)를 만들어 스스로를 보호하기 때문에 위산에도 강해 혼자서 장까지 살아서 도달한다는 설명이다. 공기가 적고 소화기의 가장 끝부분인 대장에서 유산균(락토바실러스 균주)의 활동은 제한적이지만 낙산균은 공기가 없는 곳에서도 살아남는 혐기성균으로 대장 속의 고분자당을 분해해 낙산(부티르산, Butyric Acid)을 생성하고 장에 에너지를 공급해 장의 연동운동을 활성화한다. 또한 면역증진 효능과 다른 유익 유산균의 증식을 촉진함도 입증했으며, 식물성배지에서 생산된다고 회사 측은 전했다. 네이처퓨어코리아 연구진은 “낙산균은 소화를 도우며 위장 건강을 개선해 체중감소와 면역력 증진에 도움이 될 수 있다”며 “이 국내 유일 특허 균주를 기술 이전 받아 생산이 가능하도록 원료를 생산하고, 분말과 액상, 과립 등 다양한 형태의 제품으로 출시해 새로운 프로바이오틱스로 우리 대한민국 국민의 장건강을 높이는 데 최선을 다할 계획”이라고 말했다. 한편, 네이처퓨어코리아는 기술 이전 받은 특허균주를 바탕으로 다양한 장 건강 제품을 선보일 계획이다.

김정일 2022.01.18
바이오팜솔루션즈, IPO 주관사 하나금융투자 선정

중추신경계(CNS) 신약개발사 바이오팜솔루션즈(대표이사 최용문)가 코스닥 상장을 위해 하나금융투자를 주관사로 선정했다고 18일 밝혔다. 바이오팜솔루션즈는 하나금융투자와 추진해온 프리 IPO 펀딩을 올해 초 마무리하고 빠르면 연내 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 계획이다. 바이오팜솔루션즈는 중추신경계 및 희귀질환 분야 전문 신약개발 업체로 지난 2008년 설립됐다. 회사가 자체 개발한 뇌전증(간질) 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’은 펠바메이트와 카리스바메이트, 세노바메이트의 뒤를 잇는 ‘3세대 약물’로 불린다. 이전 세대 약물 대비 독성은 적고, 약효는 뛰어나 미국 국립보건원(NIH)에서 간질치료제로서의 높은 개발 가능성을 인정받아 레드북(Red Book)에 선정되기도 했다. 회사의 주요 파이프라인 중 하나인 소아연축(소아간질) 치료제는 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 허가승인을 받고 임상을 진행해 약효를 확인했다. 소아연축은 0.5세에서 3세 사이에 발생하는 난치성 희귀질환으로, FDA의 승인을 받은 기존 치료제가 있지만 심한 부작용으로 현재 제대로 된 치료제가 없는 실정이다. 회사는 전 세계 미충족 수요(Unmet need)가 큰 만큼 미래 시장성 역시 클 것으로 기대하고 있다. 그 외에도 임상 2상 POC(개념증명) 단계인 광발작 반응억제(Photo Sensitivity Study)를 통해 간질에 대한 약효 유효성을 확인했으며, 희귀질환인 간질중첩증(Status Epilepticus)에 대해서도 국내 식품의약품안전처(식약처)의 임상 2상 허가를 받고 임상 진행하고 있다. 작년 8월에는 중국 CNS 분야에 특화된 경신제약에 JBPOS0101의 기술이전을 성공하기도 했다. 이번 거래의 총 계약금은 선급금 500만달러, 임상개발 단계별 성공 마일스톤을 포함해 4,000만달러로 책정됐다. 상용화 이후 매출액에 대한 경상기술료는 별도다. 바이오팜솔루션즈는 JBPOS0101의 타 적응증 확대 개발에도 나서고 있다. 알츠하이머와 파킨슨병 등 신경퇴행성 질환이 그 예다. 이들 질환은 고령화 현상과 함께 증가하는 퇴행성 뇌 질환으로, 최근 치료제에 대한 수요가 폭발적으로 늘고 있다. 이 외에도 다수 질환 대상 임상 1상 및 임상 2상 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 바이오팜솔루션즈 최용문 대표는 “당사가 개발한 ‘JBPOS0101’은 다양한 분야의 치료제로 개발이 가능해 다수의 글로벌 제약사들로부터 높은 관심을 받고 있으며, 일부 글로벌 제약사와는 공동연구 및 라이선스 딜을 위한 논의가 진행되고 있다”라며 “당사가 보유한 핵심 파이프라인의 확대 개발을 통해 CNS 및 희귀 질환 분야의 글로벌 전문기업으로 성장할 것”이라고 말했다. 한편, 바이오팜솔루션즈는 SK바이오팜 전신인 유공 신약개발사업부를 설립하고 16년간 몸담았던 최용문 대표가 창업한 신약개발기업이다. 최 대표는 SK바이오팜 뇌전증 신약인 세노바메이트를 비롯해 솔리암페톨, 카리스바메이트 등의 초기 개발을 진두지휘했다. 바이오팜솔루션즈는 작년 12월 기준 202개 특허를 출원한 후 146개 등록을 진행했고, 올해 JBPOS0101의 임상 확대를 추진해 기술성평가 신청을 비롯한 코스닥 상장에 박차를 가할 계획이다.

권혁진 2022.01.18
메디포스트, 올해로 10년 맞은 ‘카티스템’

메디포스트(대표 양윤선)는 무릎 골관절염 치료제 카티스템이 2012년 1월 18일 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 올해 10년을 맞이했다고 18일 밝혔다. 카티스템은 2001년부터 11년 동안 개발에 270억원을 투자해 개발에 성공한 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제이다. 기존 관절염 치료제가 통증 완화 및 일시적인 기능 개선 등에 초점을 맞춘 반면 카티스템은 염증의 억제는 물론 손상된 연골 조직을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과를 통해 장기 유효성이 입증된 치료제이다. 10년 동안 무릎 골관절염 치료제 카티스템은 꾸준한 사랑을 받아왔다. 특히 2014년 거스 히딩크 전 축구 국가대표 감독이 카티스템 시술을 받으면서 유명세를 탔으며, 치료 10개월 만에 완치 판정을 받아 한국으로부터의 최고의 선물이라고 극찬하기도 했다고 회사 측은 전했다. 카티스템은 시판 이후 지금까지 연평균(CAGR) 약 40%씩 증가해 600여 병원에서 누적 2만회 무릎 골관절염 환자에게 사용됐다. 카티스템은 국내 정상에서 멈추지 않고 해외 진출을 위해 꾸준히 준비하고 있다. 2012년 세계 최대 시장인 미국에서 카티스템 임상 1/2a상을 시작으로 현재 임상 3상을 위한 파트너사를 찾고 있다. 일본에서는 국내 임상과 시판 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 3상 승인을 받았다. 국내 세포치료제가 일본에서 임상 3상에 바로 진입한 것은 카티스템이 처음이다. 또 동남아 시장을 공략하기 위해 교두보 역할로 말레이시아에서도 카티스템 품목 허가를 추진 중이다. 카티스템 개발을 직접 지휘했던 오원일 부사장은 “11년간 노력 끝에 탄생한 카티스템이 10년 동안 무릎 통증으로 고통받고 있는 많은 환자들에게 희망을 줬다는 것에 감회가 새롭다”며 “앞으로도 환자의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 세포치료제 개발에 정진하겠다”고 포부를 밝혔다. 한편 메디포스트는 지난 달 차세대 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01의 국내 2상 임상에 진입했다.

김정일 2022.01.18
신풍, 코로나19 치료제 ‘피라맥스’ 영국 IND 신청

신풍제약(대표 유제만)은 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘피라맥스정’ 글로벌 임상 3상이 실시될 해외 첫 번째 국가로 영국을 선정하고, 영국의약품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 임상시험계획서 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상시험으로 국내를 비롯, 유럽(영국, 폴란드, 러시아), 남미(아르헨티나, 칠레), 동남 아시아(필리핀) 등 7개국에서 총 1,420명의 대상자를 모집할 예정이다. 피라맥스 임상 3상은 국내에서는 지난해 8월 27일 식약처로부터 승인받아, 10월 18일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험기관에서 진행되고 있다.

김정일 2022.01.18
SK바사 ‘GBP510’ 임상 3상 참여자 4천명 모집…상반기 개발 목표

SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신 'GBP510' 임상 3상에 참여할 지원자 4,000명이 모집됐다. 국산 코로나19 백신의 상반기 개발을 목표로 한 대규모 프로젝트에 박차가 가해질 전망이다. 정부는 18일 범정부 코로나19 백신‧치료제 임상시험 지원 TF 제26차 회의를 열어 코로나19 국산 백신개발 진행상황을 논의했다고 밝혔다. 이날 회의는 류근혁 보건복지부 제2차관 및 관계 부처, 민간전문가 등이 참석했고, SK바이오사이언스 안재용 사장이 현재 개발 중인 코로나19 백신 임상시험 진행 상황을 발표했다. 국내에서는 현재 SK바이오사이언스, 유바이오로직스, 진원생명과학, 제넥신, 큐라티스, HK이노엔, 셀리드, 아이진 등 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이다. 이 중에서 특히 SK바이오사이언스가 개발한GBP510이 임상 3상에 진입해 가장 빠른 개발속도를 보이고 있다. GBP510 임상 3상은 총 3,990명 규모를 목표로 지난해 8월 30일 첫 피험자 투여를 개시한 이후 한국 및 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나, 뉴질랜드 등 해외 5개국에서 임상 참여자를 모집해 5개월 만에 약 4,000여 명을 모집했다. 향후 SK바이오사이언스는 개발 중인 백신에 대한 신속한 검체분석 및 데이터 확보를 통해 올해 상반기 중 백신 개발을 완료할 예정이라고 밝혔다. GBP510은 감염병대응혁신연합(CEPI) 지원을 받아 개발이 완료될 경우 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계 국가에 공급될 예정이다. 정부는 SK바이오사이언스가 개발 중인 국산 백신 1,000만 회분에 대한 선구매 절차도 진행하고 있다. 그간 정부는 임상 참여자 모집을 지원하고, 임상 진행 국가 주재 재외공관을 통해 임상허가 등 신속한 임상 진행을 지원했고, 국립보건연구원과 국제백신연구소를 통해 백신 효능분석을 위한 정부 주도의 신속한 검체분석을 지원 중에 있다. 검체분석은 지난 17일 기준 총 2,163건이 입고돼 1,764건에 대한 분석이 완료됐으며, 검체가 입고 되는대로 신속한 분석이 진행될 수 있도록 지원하고 있다. 아울러 국산 백신개발 후 국민들의 안전한 접종을 위해 질병청 주관의 교차·추가접종 임상시험도 진행중이다. 류근혁 복지부 제2차관은 “코로나19 백신접종에 따라 임상 참여자 모집이 힘든 상황에서도 국민들의 높은 관심과 적극적인 협조 덕분에 국산 백신개발을 위한 임상시험 참여자 모집을 순조롭게 마칠수 있었다”면서 “이후 검체분석과 허가·심사 및 상용화도 신속하게 진행될 수 있도록 범정부 차원의 지원을 집중하겠다”고 밝혔다. 이어 “SK바이오사이언스를 포함한 다양한 국산 백신·치료제가 개발될 수 있도록 끝까지 지원하겠다”고 말했다.

이주영 2022.01.18
밀레니얼 세대 “냉동식품이 신선식품보다 좋다”

밀레니얼 세대가 냉동식품 고객들 가운데 48%를 차지하면서 가장 점유율을 차지하고 있는 것으로 나타났다. 그 만큼 클린-라벨(clean-label) 냉동식품 부문이 발빠르게 성장하고 있다는 것이다. 미국 버지니아주 알링턴에 소재한 미국 냉동식품연구소(AFFI)는 13일 공개한 ‘2021년 소매유통 채널에서 냉동식품의 파워’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 일리노이주 시카고에 소재한 시장조사기관 IRI의 통계자료를 인용하면서 냉동식품 매출실적이 지난해(2021년 12월 26일까지 최근 52주) 664억 달러를 기록하면서 전년도에 비해 1% 증가한 것으로 나타났다고 설명했다. 1% 증가율은 절대적으로 보면 높지 않은 수치이지만, 지난해가 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 절정을 향해 치달았던 시기임을 감안하면 괄목할 만한 수준의 것이라고 보고서는 설명했다. 냉동식품 매출액이 지난 2019년과 비교하면 23% 껑충 뛰어오른 것으로 나타났을 정도라는 것이다. 보고서에서 코네티컷주 스탬퍼드 소재 냉동식품기업 사프란 로드 푸즈(Saffron Road Foods)의 애드넌 두라니 대표는 “지난 2020년 3월 중반 현재 통계를 보면 ‘코로나19’ 판데믹 상황으로 인해 냉동식품 매출이 94%나 급증한 것으로 나타났다”면서 “편리함, 오랜 유통기간, 1회용(single-serving) 식품, 조리과정의 간편성 등에 기인한 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 두라니 대표는 뒤이어 “하지만 냉동식품 부문이 발전을 거듭하면서 베터-포-유(BFY: better-for-you) 대안들이 풍성하게 발매되면서 지속가능한 성장이 이루어지고 있고, 이제 소비자들은 새로운 시각에서 냉동식품을 바라보기에 이르렀다”고 설명했다. 그는 또 “인도 요리와 아시아 요리가 여전히 냉동식품 부문의 트렌드를 이끌고 있지만, 지중해식 요리와 중남미 요리, 페루 요리 및 베트남 요리를 기반으로 한 냉동식품의 성장이 눈에 띄게 될 것”이라고 예상했다. 무엇보다 냉동식품의 미래는 내추럴 원료, 오가닉 원료 및 품질높은 원료에 있다고 두라니 대표는 강조했다. 다양한 민족별 특성이 반영된 가운데 프리미엄급 품질을 내포하고, 건강 친화적인 냉동식품들이 각광받게 될 것이라는 예측이다. 보고서에 따르면 냉동식품의 온라인 매출이 75% 급증한 것으로 나타난 가운데 냉동식품이 신선식품의 대항마로 떠오르기에 이른 것으로 나타났다. 밀레니얼 세대 소비자들의 50% 이상이 냉동식품을 신선식품보다 몸에 더 좋거나(BFY) 동등하고, 건강 친화적인 클린-라벨 식품으로 인식하고 있는 것으로 조사되었을 정도라는 것. 보고서는 또 컨설팅기관 딜로이트의 조사결과를 인용하면서 지난 2020년 ‘코로나19’ 판데믹 상황을 배경으로 냉동식품 부문의 매출이 23% 증가해 신선식품의 매출증가율을 크게 상회한 것으로 나타났다고 언급했다. 간편함, 오랜 유통기관, 1회용 식품, 사용되지 않은 원료들로 인한 음식물 폐기물 발생 감소 등의 장점들에 힘입어 ‘코로나19’ 이전과 비교했을 때 57%의 소비자들이 냉동식품을 더 많이 구입하고 있고, 58%가 다양한 유형의 냉동식품을 구입하고 있으며, 57%는 다양한 냉동식품 브랜드 식품들을 구입하고 있는 것으로 파악되었을 정도라는 설명이다. 미국 냉동식품연구소의 앨리슨 보더 소장은 “현재의 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 냉동식품 부문이 성장하는 데 가속페달을 역할을 하고 있음이 입증됐다”면서 “앞으로도 냉동식품이 소비자들의 입맛과 식생활 니즈, 욕구를 충족시켜 주는 다양한 식품들로 소비자들에게 어필해 나갈 것”이라고 예측했다.

이덕규 2022.01.18
늘픔·늘픔약사회, ‘2022년 쪽방까치’ 진행

약대생 동아리 늘픔과 약사단체 늘픔약사회는 지난 9일 동대문 창신동 쪽방 주민들을 대상으로 '2022년 쪽방까치' 행사를 진행했다고 밝혔다. ‘쪽방까치’는 매년 1월 초 쪽방촌을 방문해 후원받은 영양제, 방한용품 등을 나눠주며 사회적 소외계층인 쪽방촌 주민들이 따뜻한 겨울을 보낼 수 있도록 돕는 행사다. 늘픔과 늘픔약사회의 주최 아래 2006년부터 10년 넘도록 매해 진행돼 왔다. 작년부터 이어진 코로나19의 어려움에 공감한 많은 약사회와 여러 기업들이 나눔의 손길을 더했다. 대한약사회, 서울시약사회 등이 행사를 지원했으며, 40여 명의 개인 약대생 및 약사들이 후원금을 보냈다. 이날 행사에는 서울시약사회 장현진 부회장이 직접 참석해 후원금을 전달하며 쪽방까치 활동을 응원했다.

김정일 2022.01.18
넥스모스 新물질 ‘NXP032’ 인지장애 개선 입증

차세대 혁신 DNA 물질인 ‘압타민C’ 개발에 성공한 바이오기업 넥스모스(Nexmos)가 개발한 NXP032가 노화에서의 산화 스트레스를 감소시키고 인지장애를 개선시킨다는 연구결과가 발표되어 주목된다. 넥스모스가 개발한 NXP032와 관련된 경희대 간호과학대 김연정 교수팀 연구논문이 항산화제 관련 연구 분야, 상위 5%의 논문들이 실리는 SCI급 저명한 국제 학술지인 ‘안티옥시단츠(Antioxidants)’ 1월호에 게재됐다고 18일 밝혔다. ‘안티옥시단츠(Antioxidants)’ 1월호 논문을 통해 세계 최초로 자체 개발한 원천 물질인 DNA 압타머 복합체인 ‘NXP032’를 활용해 비타민C 항산화 효능을 높이고, 노화에서의 산화 스트레스를 감소시켜 인지장애 개선에 대한 효능을 입증했다. 넥스모스 측에 따르면 “이번 연구 논문은 넥스모스가 개발한 ‘NXP032’를 경희대 간호과학대 김연정 교수팀에 의뢰, ‘NXP032’가 ‘노화에서의 산화 스트레스를 감소시키고 인지장애 개선’에 관한 연구를 진행하였다”고 밝혔다. 이어 넥스모스는 “‘NXP032’는 우수한 효능과 안전성을 보이는 물질이다. 현재 개별인정 원료 등록을 추진 중이다. 건기식 제품으로 출시할 계획”이라고 전했다. 넥스모스는 쉽게 산화되는 취약성을 극복하기 위해 DNA압타머를 이용하여 비타민C의 항산화 효능을 높일 수 있는 NXP032(AptaminC320)을 개발하였다. 김연정 경희대 교수는 “노화된 동물모델에 NXP032를 경구 투여하여, 노화로 인한 항산화조절 시스템을 활성화시켜 신경손상, 미세아교세포와 별아교세포의 활성 및 산화 스트레스를 완화시키고 이로 인하여 인지기능 개선이 되는 것을 확인하였다. 이번 연구를 통해 ‘NXP032’가 인지장애 개선의 치료제로서 개발가능성이 있음을 기대한다”고 설명했다. 연구진에 따르면 “인지행동 실험과 더불어 정상적인 노화과정에서 Nrf2-ARE 경로가 감소하지만 ‘NXP032’ 투여가 Nrf2-ARE 경로를 활성화하여 SOD-1 및 GSTO1/2의 발현을 증가시킨다는 것과 DNA 손상을 회복하는 것과 연관이 있는 γH2AX의 발현도 증가함을 확인하였다”고 밝혔다. 또한 “노화는 인지장애를 일으키는 주요 원인으로 노화 동안 여러 뇌 영역의 산화스트레스의 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 비타민C는 강력한 항산화제로서 산화 스트레스를 예방하는 중요한 역할을 하지만 불안정한 화학적 성질로 인해 쉽게 산화되어 항산화 기능이 저하된다는 점도 발견했다”고 밝혔다. 넥스모스가 개발한 압타민C는 “비타민C의 산화를 방지할 수 있는 원천기술”로 미국 특허청 (USPTO, United States Patent and Trademark Office)으로부터 물질특허를 받은 바 있다. 항산화 DNA물질로 GRAS를 획득한 것은 넥스모스가 세계 최초다. DNA 항산화 물질 ‘압타민C’(Aptamin C)가 최근 미국 FDA로부터 안전 원료 인정(GRAS: Generally Recognized As Safe Substance)획득에 성공한 바 있다. 현재 넥스모스는 DNA 압타머(Aptamer)를 통해 산화를 지연 또는 억제시킴으로써 항산화 물질의 안정성과 효능을 극대화시켜주는 원천물질인 압타민(Aptamin)을 세계 최초로 개발하여 원천기술을 보유 중이다.

이종운 2022.01.18
오노약품, 스위스기업 신경변성영역 창약 제휴

일본 오노약품은 17일 신경변성질환 영역에서 새로운 항체의약 창제를 목표로 스위스 Neurimmune과 창약제휴 계약을 맺었다고 발표했다. Neurimmune는 인간 면역기억을 혁신적인 항체로 변환하는 바이오 의약품 기업으로, 알츠하이머, 파킨슨, 근위축성측삭경화증(ALS), 전두측두형 치매, 레비 소체형 치매, ATTR 심근증 등의 중추신경계와 기타 단백질 응집질환의 신약후보를 개발하고 있다. 오노약품과 Neurimmune은 2017년 11월에 같은 영역에서의 신약개발 계약을 체결하여 RTM™기술을 활용하여 인간 모노클로널 항체의 창제에 노력해 왔다. 이번 신약개발 제휴는 새로운 신약개발 표적에 대한 인간 모노클로널 항체의 창제를 목적으로 한다. 계약에 기초하여 오노약품은 계약일시금을 Neurimmune에 지불하는 동시에 제휴기간 중의 연구자금, 연구개발의 진척에 따른 마일스톤, 출시 후 매출에 따른 로열티를 지불하게 된다. 오노는 창제되는 항체의약품의 전 세계 독점적 개발·상업화 권리를 보유한다. 오노의 타키노 쥬이치 이사 겸 연구본부장은 ‘이번 제휴를 통해 오노약품의 중추신경계 질환 포트폴리오를 확충하여 신경변성 질환 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공할 수 있도록 노력하겠다’고 밝혔다. 또, Neurimmune의 최고 과학책임자인 Jan Grimm은 ‘오노약품과 파트너십을 확대할 수 있게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다. 우리의 RTM™기술을 활용하여 신경변성 질환 영역에서 혁신적인 의약품을 창조하고자 한다’고 말했다.

최선례 2022.01.18
노보노디스크, 비만 치료제 개발 연구제휴 협약

전임상 단계의 비만 치료제 개발 전문 스위스 생명공학 스타트업 컴퍼니 에라칼 테라퓨틱스社(EraCal Therapeutics)가 식품 섭취량 조절 및 추가적인 대사 표현형과 관련된 새로운 약물표적을 찾기 위해 노보 노디스크社와 연구협력 제휴계약을 체결했다고 17일 공표해 관심을 모으고 있다. 노보 노디스크社가 지난해 6월 지속적인 체중관리를 위한 주 1회 피하주사제 ‘웨고비’(Wegovy: 세마글루타이드 2.4mg)를 FDA로부터 승인받은 바 있기 때문. 양사간 제휴에 따라 에라칼 테라퓨틱스 및 노보 노디스크 양사는 비만 치료제로 잠재력을 내포한 새로운 분자물질을 찾기 위해 공동의 노력을 기울여 나가기로 했다. 양사의 협력은 척추동물 약물 발굴 플랫폼으로 부각되고 있는 제브라피쉬의 유생(幼生)을 사용해 진행될 예정이다. 이 같은 노력은 대사계 건강을 조절하는 데 중요한 새로운 잠재적 표적들의 신호전달 경로에 대한 정보를 얻는 데 목적을 둔 것이다. 음식물 섭취와 같이 중추신경계를 조절하는 행동은 체외실험을 사용해 탐색하기가 대단히 어려운 것으로 지적되고 있다. 에라칼 테라퓨틱스 측이 보유한 기술은 온전한 생명체(living organism)에서 음식물 섭취와 같이 복잡한 표현형을 대규모로 측정할 수 있도록 해 주는 맞춤(custom-built) 플랫폼 기술을 제시할 대체방법의 하나로 기대를 모으고 있다. 이에 따라 생체 내부의 이용효율과 독성이 원치 않는 중추신경계 부작용에 대한 카운터스크리닝과 마찬가지로 최초 스크리닝 단계의 일부를 구성할 수 있으리라는 것. 생체 이용효율과 독성은 생체 내부에서 좀 더 특이한 분자물질을 식별할 수 있도록 해 주는 플랫폼 설계의 특징을 이루는 부분들이다. 에라칼 테라퓨틱스 측이 진행한 동료 전문가 그룹 평가 연구결과를 보면 공식적으로 허가를 취득한 약물들과 새로운 계열의 저분자 약물을 위한 표현형 플랫폼의 실현가능성이 입증됐다. 에라칼 테라퓨틱스社의 요슈아 요르디 대표는 “노보 노디스크가 펩타이드 치료제 들에 관한 노하우 뿐 아니라 대사 증후군을 극복하고 환자들의 삶을 개선하기 위해 사세를 집중하고 있는 제약기업으로 잘 알려진 곳”이라고 치켜세웠다. 요르디 대표는 뒤이어 “에라칼 테라퓨틱스의 표현형 스크리닝 플랫폼이 노보 노디스크 측이 약물 펩타이드와 대사계 질환 분야에서 보유하고 있는 전문성과 결합되어 비만 치료를 위한 신약후보물질의 발굴이 가능케 될 것으로 기대한다”면서 “심대사계 영역에서 세계적인 선도 제약기업과 제휴하면서 기존의 표준치료법에 대한 혁신을 선도할 수 있게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라는 말로 기대감을 표시했다. 노보 노디스크社의 키르스텐 라운 학술담당 부회장은 이번에 성사된 제휴에 대해 남다른 열정을 감추지 않았다. 라운 부회장은 “제브라피쉬 플랫폼이 비만 부문에서 이루어진 우리의 신약개발 노력으로부터 확보된 인간 관련 펩타이드 및 저분자 물질 라이브러리의 선입견 없고 대량신속처리가 가능한 표현형 스크리닝을 가능케 할 차별화된 기회를 제공해 줄 것”이라고 강조했다.

이덕규 2022.01.18
셀레믹스·국립농업과학원·인실리코젠, '벼 대량 유전자형 분석 시스템 개발' 업무협약

▲(왼쪽부터) 김효기 셀레믹스 대표, 김경환 국립농업과학원 유전자공학과장, 최남우 인실리코젠 대표 - 셀레믹스 제공 바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표 이용훈, 김효기)는 벼 대량 유전자형 분석 시스템 개발을 위하여 국립농업과학원 및 인실리코젠과 3자간 업무협약(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다. 국립농업과학원은 육종소재 발굴 및 유전학적 분석을 위한 데이터베이스와 인프라 구축을 계획해 왔으며 이의 일환으로 벼 대량 유전자형 분석 시스템 개발을 추진한다. 이번 업무협약을 통해 셀레믹스는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반의 타겟캡쳐기술을 육종에 접목하여 맞춤 제작한 분석 패널을 이용해 벼 품종의 유전자를 한번에 분석하고, 인실리코젠은 유전자형 데이터를 생산하는 시스템을 개발하게 된다. 국립농업과학원은 시스템을 개발한 이후 이를 활용하여 우수한 국내산 벼 품종의 유지 및 개량 등에 활용할 뿐만 아니라 가공용, 사료용, 기능성 벼 육종연구에도 광범위하게 활용할 예정이다. NGS기반 타겟캡쳐기술을 이용해 셀레믹스가 개발한 벼 패널을 사용하여 벼 대량 유전자형 분석 시스템이 개발된다는 점은 분자육종 연구에 기여하는 바가 클 것으로 전망한다. NGS기반의 타겟캡쳐기술을 이용한 분자육종 연구는 기존 PCR 방식에 비해 마커당 분석비용이 수십~수백분의 1 이하이며 한 번에 분석할 수 있는 마커의 수가 수백~수천배 이상 많다. 또한 셀레믹스 고유의 리밸런싱 기술을 이용하면 기존의 방식들에서는 분석이 어려운 마커들도 더 효과적으로 분석할 수 있다. 이 기술이 적용되는 분자육종 방법론을 활용하면 기존 7년 가량 소요되던 종자개발 기간이 절반 이하로 줄어들어 비용과 시간을 크게 줄일 수 있다. 한편 글로벌 종자 개발 관련 유전자 분석시장 규모가 2023년에는 6조400억원에 달할 것으로 추산되며, 이 가운데 타겟 캡쳐 시장은 유전자 분석시장의 30%인 2조500억 원으로 성장할 것으로 예상된다. 분자육종 기술 기반의 종자 개발은 생태계를 보전하면서 생산성을 높이는 기술로서 애그테크(AgTech)분야의 한 분야로 각광받고 있다. 셀레믹스의 김효기 공동대표이사는 “올해부터 식물, 가축, 수산, 미생물 등의 논휴먼(Non-human) 분야의 시장에 본격적으로 진입하여 사업을 강화할 계획인데 이번 협업을 통해 논휴먼(Non-human) 분야 중 하나인 식물 분자육종 연구에 기여할 수 있는 좋은 기회라고 생각한다"며 "또한 타겟캡쳐기술이 가진 비교우위가 종자개량 분야에서 두각을 나타내는 사례를 만들 것”이라고 밝혔다 국립농업과학원은 “이번 업무협약을 통해 국립연구소와 기업 간의 협업 모델을 발굴하고, 국내 벼 디지털육종 역량강화를 위한 좋은 기회가 될 것으로 생각한다”고 밝혔다.

최윤수 2022.01.18
EDGC·코비그룹, 코로나19 항체 신속진단키트 총판 협약 체결

▲김준일 코비그룹회장(왼쪽), 신상철 EDGC 대표(오른쪽) - EDGC 제공 이원다이애그노믹스㈜(이하 EDGC)가 락앤락 성공신화 쓴 김준일 전 회장이 설립한 코비그룹과 코로나19 항체 신속진단키트 총판 협약식을 맺고 베트남 및 동남아 시장 공략 강화에 나선다고 18일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 코로나19 항체 신속진단키트 등 K-바이오 방역 품목에 대한 동남아 현지 공동마케팅에 집중한다. 이중 EDGC의 중화항체 신속 진단키트는 면역크로마토그래피법을 이용한 신속 진단키트로 혈액을 채취 후, 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 이 제품은 1개 카트리지에서 코로나19 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질에 대한 일반항체와 중화항체의 생성 여부를 동시에 측정한다. 최근 임상 성능 평가에서 그 성능을 확인했다 양사는 세계적 돌파감염에 따라 항체 신속 진단키트에 대한 수요가 급증할 것으로 예상하고 있다. EDGC는 코비그룹과의 이번 총판계약 체결을 통해 동남아 시장에 강력한 영업망을 구축하게 됐다. 동남아 시장의 성장에 맞춰 글로벌 경쟁력을 갖춘 K-바이오 방역기술을 계속 선보일 계획이다. 코비그룹은 유전체 등 바이오 분야에서의 기술과 노하우를 보유한 EDGC와의 협업을 시작으로 동남아의 코로나 팬데믹 종식에도 힘을 보태겠다고 밝혔다.

최윤수 2022.01.18
약학정보원, 실전 맞춤형 건기식 강좌 오픈

(재)약학정보원(원장 최종수)은 약학정보원 온라인 교육센터에 건강기능식품 강좌를 18일 신규 오픈했다고 밝혔다. ‘건강기능식품 이해와 실전 활용’ 온라인 강좌는 약학정보원이 2021년 12월에 발간한 ‘건강기능식품 이해와 실전 활용’을 교재로 하며, 교재가 포함된 세트 상품으로 출시됐다. 실제 고객 상담에서 활용도를 높일 수 있도록 집필에 참여한 오성곤 박사와 약국약학연구소의 현직 약사 8인이 강연한 해설 강좌이다. 이번 강의는 총 27강으로 구성돼 각 기능성별로 실제 상담에 도움이 되는 생리, 병태생리학적 지식, 응용 가능한 포인트를 설명하고, 각 기능성에 해당하는 건강기능식품 원료에 대해 소개했다. 건강기능식품에 관심을 있는 약사, 새롭게 약국 업무를 시작하는 새내기 약사, 약국실무실습을 대비해서 건강기능식품을 공부하는 약대생 모두에게 도움이 될 수 있도록 가장 핵심적인 내용부터 실전 활용까지 포괄하도록 했다는 설명이다. 약학정보원은 향후에도 회원 약사에게 교육 수요가 높고 실제 현장 실무에 활용할 수 있는 다양한 약사 전문 교육 콘텐츠를 기획하여 적극적으로 제공할 계획이다. 강좌에 대한 자세한 사항은 약학정보원 온라인 교육센터(PHARM IN STUDY) 홈페이지의 공지사항을 통해 확인할 수 있다.

김정일 2022.01.18
시오노기 코로나19 백신 ‘S-268019’ 日최종임상 돌입

일본 시오노기 제약은 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘S-268019’가 일본 국내에서 기존 백신과 중화항체가를 비교하는 3상 임상시험을 시작했다고 17일 발표했다. 이 임상시험은 성인 및 고령자 1,000례를 대상으로 하는 무작위화 실약대조 이중맹검시험으로, 2회 접종 후의 면역원성을 지표로서 ‘S-268019’와 기존 백신인 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’를 비교 검증하는 시험이다. 코로나19 백신 개발에서는 발병 예방효과 검증을 목적으로 하는 대규모 임상시험이 실시되어 왔지만, 이미 유효한 백신이 유통되고 접종이 진행되면서 이 같은 임상실시는 어려워진 상황이다. 하지만 전 세계적으로 아직 백신 공급량은 충분하지 않아 안전하고 유효한 신규 백신의 개발이 요구되고 있다. 이에 따라 국제의약품규제기관연합(ICMRA)의 논의를 거쳐 백신 접종 후의 중화항체가를 발병 예방효과의 대체지표로 삼아 기승인 백신과 비교함으로써 신규 백신을 평가하는 중화항체 비교시험이 인정되고 있다. 시오노기는 ‘이번 임상시험을 포함하여 현재 실시 중인 임상시험의 진척상황 및 결과를 토대로 후생노동성 및 독립행정법인 의약품 의료기기 종합기구(PMDA) 등과 지속적으로 협의하겠다’고 밝혔다.

최선례 2022.01.18

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