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    섹션 박스터, 1억弗 투자 충진‧완제품 제조시설 확대

    獨 중부도시 소재..내년 착공 오는 2024년 완공 예정

    박스터 인터내셔널社가 약 1억 달러를 투자해 독일 중부도시 할레 베스트팔렌에 소재한 자사의 멸균 충진/완제품 제조시설을 확충할 것이라고 11일 공표했다. 이 시설은 박스터 인터내셔널社의 계열사인 바이...

    이덕규 기자   2021-11-12 11:56

    섹션 리제네론‧로슈 코로나 항체 복합제 EU 승인권고

    ‘로나프레브’(카시리비맙+임데비맙) 빠른 시일 내 허가 기대

    리제네론 파마슈티컬스社 및 로슈社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘코로나19’ 예방‧치료용 카시리비맙+임데비맙 항체 복합제를 승인토록 권고하는 심사결과를 도출했다고 11일 공표했다....

    이덕규 기자   2021-11-12 10:41

    섹션 일본신약, 프랑스사 핵산의약 日개발 옵션 계약

    중심핵 근병증약 '‘DYN101’ 의 일본내 개발, 상업화 독점권

    일본신약은 최근 프랑스 Dynacure의 안티센스(antisense) 핵산의약 ‘DYN101’과 관련, 일본에서의 개발·상업화권에 관한 독점적인 옵션 계약을 체결했다고 발표했다. ‘DYN101’는 중심핵 근병증(centronuclear ...

    최선례 기자   2021-11-12 10:34

    섹션 쥬가이, ‘헴리브라’ 후천성혈우병A 적응확대 신청 댓글1

    일본 쥬가이제약은 11일 혈우병A치료약 ‘헴리브라’와 관련, 후천성 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍 환자의 출혈 경향 억제(후천성 혈우병A)에 대한 적응확대를 신청했다고 발표했다. 이 적응증에 대해서는 올해 10월 ...

    최선례 기자   2021-11-12 09:55

    헤드라인 머크&컴퍼니 분사 오가논..여성건강 제약사 인수

    자궁내막증ㆍ난소증후군 신약개발 진행 포렌도 파마와 합의

    머크&컴퍼니社서 분사된 글로벌 헬스케어 기업 오가논社가 핀란드의 여성건강 전문 제약기업 포렌도 파마社(Forendo Pharma)를 인수키로 합의했다고 11일 공표했다. 포렌도 파마社는 여성건강을 위한 새로운...

    이덕규 기자   2021-11-12 06:15

    섹션 바이오엔테크, 코로나 백신 최대 197억弗 전망

    3/4분기 및 1~9월 누계 경영실적 공개..3분기 60.8억 유로

    화이자社와 함께 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’를 선보인 독일 생명공학기업 바이오엔테크社가 3/4분기(9월말 기준) 및 1~9월 누계 실적을 9일 공개해 관심을 모으고 있다. 이에 따르면 바이오엔테크는 3/4분기...

    이덕규 기자   2021-11-11 13:31

    섹션 코로나 환자 간질성 폐 질환 위험성 임상 돌입

    베링거, 호흡부전 동반 ‘코로나19’ 환자 대상으로

    호흡부전을 동반한 ‘코로나19’ 환자들에게 진행성 간질성(間質性) 폐 질환(ILD)이 수반될 위험성이 높게 나타나는지 관찰하기 위한 새로운 임상시험에서 첫 번째 피험자가 충원됐다. 간질성 폐 질환은 폐 내부...

    이덕규 기자   2021-11-11 12:12

    섹션 다발성 경화증 치료제가 알쯔하이머 개선 시사

    美 로체스터대 연구팀 마우스 모델 동물실험 결과

    다발성 경화증 치료제 ‘코팍손’(글라티라머 아세테이트)이 알쯔하이머 개선에 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 동물실험 결과가 공개됐다. 이 같은 내용은 기억력 개선과 인지기능 변화속도의 둔화...

    이덕규 기자   2021-11-11 11:21

    섹션 시오노기 ‘코로나’에 집중, 연구자 80% 투입

    일본 시오노기 제약이 ‘코로나19’에 경영자원을 집중한다. 시오노기는 경구 치료제는 2021년내 신청을 백신은 2022년 3월까지 신청을 목표로 약 700명에 달하는 연구자의 80%를 코로나19에 집중 투입한다고 ...

    최선례 기자   2021-11-11 10:50

    섹션 日 화이자, 코로나 백신 5~11세 소아 접종 신청

    화이자는 코로나19 백신 ‘코미나티’의 5세~11세 소아 접종을 일본 후생노동성에 신청했다고 10일 발표했다. 이번 승인 신청에는 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)에도 제출한 해외 2/3상 임상시험의 5~11세 데...

    최선례 기자   2021-11-11 09:47

    헤드라인 모더나 코로나 백신 6~11세 사용 EU 심사 개시

    EMA, 접종 연령대 확대 조건부 승인 신청 이튿날 공표

    유럽 의약품감독국(EMA)이 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社의 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’(Spikevax: ‘COVID-19 백신 ...

    이덕규 기자   2021-11-11 06:15

    섹션 화이자, 편두통 치료제 미국外 발매 12억弗 제휴 댓글1

    美 바이오해븐 파마 리메게판트 제제 ‘너텍 ODT’ 권한 확보

    화이자社가 미국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 편두통 치료제 리메게판트(rimegepant)의 발매를 진행하기 위한 전력적 제휴에 합의했다고 9일 공표했다. 이날 발표는 화이자 측이 미국 코네티컷州 뉴 헤이븐에 ...

    이덕규 기자   2021-11-10 12:54

    섹션 메이지HD 상반기 의약품 영역 영업이익 70% 증가

    일본 메이지홀딩스는 2021년도 2분기 의약품영역 영업이익이 112억엔으로 전년동기 대비 70.6% 증가했다고 9일 발표했다. 영업이익의 큰 폭 증가는 메이지그룹의 KM바이오로직스 및 메이지세이카파마가 아스...

    최선례 기자   2021-11-10 12:03

    섹션 몰누피라비르 제네릭 방글라데시서 최초 선봰다

    벡심코 파마, ‘EUA’ 취득 ‘에모리비르’ 상품명 발매 예정

    방글라데시 제약기업 벡심코 파마슈티컬스 리미티드社(Beximco Pharmaceuticals Limited)는 ‘코로니19’ 치료 경구용 항바이러스제 몰누피라비르의 제네릭 제형이 세계 최초로 발매된다고 9일 공표했다. 이 나라 ...

    이덕규 기자   2021-11-10 11:54

    섹션 화이자, 18세 이상 전체 부스터 접종 FDA 신청

    ‘코로나19’ 백신 ‘긴급사용 승인’ 내용 개정 요청해

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech)는 18세 이상의 전체 성인들을 대상으로 양사의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’를 부스터 접종할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’(EUA)의 내용을 개정해 줄 것을 ...

    이덕규 기자   2021-11-10 10:48

    섹션 日 도매 6社 입찰담합 의심 공정위 검사 실시

    일본에서는 독립 행정법인 국립병원기구 본부가 발주한 큐슈지역 소재의 병원이 조달하는 전문의약품 입찰을 둘러싸고 알프렉사 등 도매6사가 담합한 혐의로 공정거래위원회는 9일 현장 검사를 실시했다고 전했다...

    최선례 기자   2021-11-10 10:37

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