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LG생활건강, 죽염 힙스터스 솔트카라멜향 치약 출시

▲죽염 힙스터스 솔트카라멜향 치약 (사진:LG생활건강) LG생활건강은 2030세대들의 취향을 겨냥해 달콤한 카라멜향과 짭조름한 죽염의 ‘단짠’ 조합을 완성시킨 특별한 치약, ‘죽염 힙스터스 솔트카라멜향 치약’을 출시했다. 이번 신제품은 평범한 민트향 치약에 익숙해진 소비자들에게 특별한 고객 경험을 제공한다. 솔트카라멜은 호불호가 갈리지 않는 단짠단짠의 대표적인 맛으로, 특히 MZ세대 사이에서 유행하고 있어 각종 디저트, 아이스크림, 스낵 등 다양한 제품에 폭넓게 적용되고 있다. 죽염 힙스터스 솔트카라멜향 치약으로 양치 시 처음은 달콤한 카라멜향이 입안 가득 퍼지고, 이내 건강한 죽염의 짭짤한 맛이 뒤따른다. LG생활건강 조향 전문 연구소에서 최적의 향 조합을 연구하여 달콤하면서도 상쾌한 사용감을 확보한 것이 특징이다. 또한, 구취 임상시험으로 양치 직후 구취의 원인이 되는 물질인 메틸메르캅탄의 75% 감소와 양치 12시간 후 구취 감소효과 만족도 100% 결과를 확인하여 장시간 구취 감소 효과에 대한 만족도를 입증했다. 여기에 잇몸조직 구성단백질인 콜라겐의 생성을 촉진[2]하는 센텔라정량추출물(호랑이풀)과 잇몸 염증 예방에 도움을 주는 글리시리진산이칼륨을 유효성분으로 함유하여 잇몸질환, 치주질환을 예방하는 등 잇몸 건강도 관리할 수 있다. LG생활건강 관계자는 “’죽염 힙스터스 솔트카라멜향 치약’은 MZ세대 선호도가 높은 트렌디한 솔트카라멜향으로 양치시간의 즐거움과 함께, 당사 대표 잇몸 건강 브랜드인 죽염의 노하우를 담아 잇몸의 건강도 챙길 수 있는 치약이다”라고 말했다.

방석현 2022.05.24
차바이오F&C, ‘마더스케어 올인원 플러스 1∙2∙3’ 출시

▲닥터프로그램 마더스케어 올인원 플러스 1∙2∙3 제품 차바이오그룹 계열사인 차바이오F&C(대표 김석진)의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘닥터프로그램(Doctor Program)’이 ‘마더스케어 올인원 플러스’ 3종을 출시했다. ‘마더스케어 올인원 플러스’는 ‘마더스케어 올인원 1,2’을 리뉴얼한 제품이다. ‘마더스케어 올인원 1,2’는 임신 기간 식품만으로 부족한 영양 성분을 한 번에 담아 1일 1포 형태로 만들어 간편하고 위생적으로 섭취할 수 있게 한 것이 특징이다. ‘마더스케어 올인원 플러스’는 기존 제품의 강점은 유지하면서, 1만 8천여 건에 달하는 소비자 후기 분석과 차병원 산부인과 교수 자문을 통해 기존 2단계 구성에서 출산 후 제품을 추가해 3단계로 세분화했다. 임신 시기별 변화에 따른 성분 배합과 체내 흡수율까지 고려해 임신 준비와 임신 기간뿐 아니라 출산 후 건강까지 관리할 수 있게 했다. ‘마더스케어 올인원 플러스1’은 임신 전부터 임신 3개월까지 임신 초기를 타깃으로 한 제품이다. 임신 시기 필요한 18종의 미네랄?비타민과 9종의 프로바이오틱스, 식물성 오메가-3을 담았다. 특히 일반 엽산이 아닌 생체에서 바로 활용할 수 있는 형태인 ‘활성형 엽산’ 800 μg을 담아 임신 및 태아 신경관의 정상적인 발달에 도움을 줄 수 있다. ‘마더스케어 올인원 플러스 2’는 임신 4개월부터 10개월까지의 산모를 위한 제품이다. 원활한 혈액 생성을 도와주는 철분을 함유한 것은 물론 철분의 흡수와 이용에 필요한 비타민C강화 및 미네랄인 몰리브덴을 추가했다. 뼈 건강에 도움을 주는 비타민K도 함유하고 있다. ‘마더스케어 올인원 플러스 3’는 출산 이후 시기를 위한 제품으로, 산후의 엄마는 물론 육아에 지친 아빠의 활력까지 챙겨준다. 액상과 정제로 복합 구성된 것이 특징으로 정제에는 에너지 생성 및 활력에 도움을 주는 비오틴을 비롯한 비타민과 미네랄 19종을 담았다. 또 뼈 건강에 도움이 되는 우유 칼슘을 액상으로 만들어 칼슘 흡수와 섭취를 쉽도록 했다. 차바이오F&C 김석진 대표는 “닥터프로그램은 차병원 바이오그룹의 노하우와 신뢰를 기반으로 가족의 건강과 안전을 최우선으로 생각하는 엄마의 마음을 그대로 담아 맞춤 영양성분을 설계한 브랜드”라며 “이산화규소, 스테아린산마그네슘, 합성색소, 합성감미료를 사용하지 않아 임산부는 물론 어린아이, 노인도 안전하게 먹을 수 있다”고 말했다. ‘닥터프로그램’은 차병원의 오랜 여성의학 노하우와 신뢰를 기반으로 소중한 엄마와 건강한 아기를 위한 단계별 맞춤 헬스케어 스타일링을 제공하는 브랜드다. 임산부와 태아 건강에 필요한 맞춤 영양 성분을 임신 시기별로 꼼꼼하게 설계한 ‘마더스케어’ 시리즈는 예비 엄마들 사이에서 입소문을 타며 ‘필수템’으로 자리 잡았다. 차바이오F&C의 ‘닥터프로그램 마더스케어 올인원 플러스’ 제품은 공식 온라인 몰인 ‘차더샵’과 공식 네이버 쇼핑 스토어를 통해 판매하고 있다. G마켓, 11번가 등 온라인 오픈 마켓에 입점을 확대할 예정이다.

권혁진 2022.05.24
소아성 치매 치료제 ‘젠포자임’ EU서 허가권고

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 희귀‧진행성 유전질환의 일종으로 알려진 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(ASMD)에 수반되는 비 중추신경계 증상 치료제 ‘젠포자임’(Xenpozyme: 올리푸다제 α)의 허가를 권고했다고 20일 공표했다. ‘젠포자임’의 적응증은 소아 및 성인 ASMD A/B형 또는 B형 환자들을 치료하는 용도이다. 앞서 ‘젠포자임’은 지난 3월 사노피社가 일본 후생노동성으로부터 최초로 허가를 취득한 바 있다. 유전성 장애의 일종인 ASMD는 지금까지 니만-피크병(Niemann-Pick disease) A형 및 B형으로 불려온 가운데 일명 ‘소아성 치매’로도 지칭되어 왔다. 리소좀 축적질환이라 불리는 대사계 장애에 속하는 증상으로 영양소 등을 분해하는 체내 세포 부분에서 지방이 축적되는 특징을 나타낸다. 이로 인해 세포의 작용에 영향을 미치고 괴사를 유도해 조직과 장기(臟器)들의 정상적인 기능수행에도 여파가 따르게 된다. ASMD는 축적된 지방이 뇌 손상 뿐 아니라 간, 비장 등 체내 기관들의 부종을 유발할 수 있는 만큼 파괴적이고 생명을 위협할 수 있는 증상으로 알려져 있다. 현재까지 유럽에서 ASMD를 개선하거나 증상의 진행속도를 늦추는 치료제가 허가를 취득한 전례는 부재한 형편이다. 이에 따라 환자들은 증상들을 관리하는 완화의료 요법이나 지지요법을 받는 데 그치고 있는 것이 현실이다. 이 같은 이유로 사망률이 높게 나타나고 있는데, 특히 소아환자들의 사망률이 높다는 것이 전문가들의 지적이다. ASDM 환자들의 가장 주요한 사망원인들로는 호흡기 질환, 간 장애 및 복합 장기들의 과도한 크기로 인한 합병증 등이 꼽히고 있다. 소아 ASMD A형 환자들의 경우 통상적으로 3세 이전에 사망하고 있는 가운데 B형 환자들의 평균 기대수명은 17세 정도로 나타나고 있다. ‘젠포자임’은 최초의 ASMD 치료제이다. 효소 대체요법제의 일종이어서 결핍되었거나 결함이 있는 환자의 산성 스핑고미엘린 분해효소를 대체해 세포 내부의 지방 축적량을 감소시키고, 일부 증상들을 완화하기 위해 개발됐다. 최고의 임상적 유익성은 만성 내장형(內臟型) ASMD(B형) 환자들에게서 기대할 수 있다는 것이 허가를 신청한 젠자임 유럽社의 설명이다. 대체효소는 ‘재조합 DNA 기술’에 의해 만들어지게 되는데, ‘젠포자임’은 주사용 액제로 만들기 위한 분말제이다. 격주 간격으로 정맥주사하는 방식으로 사용된다. CHMP는 ASMD 환자들을 대상으로 이루어진 3건의 임상시험에서 확보된 긍정적인 결과를 근거로 이번에 허가권고 결정을 내린 것이다. 이 중 첫 번째 시험은 성인 ASMD B형 및 A/B형 환자 36명을 무작위 분류한 후 플라시보 대조시험으로 진행됐다. 두 번째 시험의 경우 청소년 환자 4명, 소아 환자 9명, 영‧유아 환자 7명 등 20명의 환자들로 구성된 단일그룹을 대상으로 안전성, 약물체내동태 및 효능을 평가하는 데 주안점이 두어진 가운데 이루어졌다. 두 시험에서 폐 기능의 개선과 비장, 간 용적의 감소가 입증됨에 따라 관련 임상적 유익성이 시사됐다. 현재 안전성과 효능의 지속성을 평가하기 위한 1건의 추가 장기 추적조사 시험이 진행 중이다. 전체 임상 프로그램에는 성인 환자 47명과 소아 환자 20명 등 총 67명의 ASMD 환자들이 피험자로 참여했다. ‘젠포자임’의 부작용은 대체로 경도에서 중등도를 나타낸 가운데 대부분 관리 가능한 수준의 것으로 관찰됐다. 대부분 감염증, 투여 관련반응 또는 위장관계 호소증상(complaints) 등이 보고됐다. 한편 ‘젠포자임’은 EMA의 PRIME 프로그램과 가속승인 절차가 적용된 가운데 신속한 심사가 진행 중이다.

이덕규 2022.05.24
유영제약, 구로디지털단지내 중앙연구소 확장 리모델링

유영제약은 지난 23일 서울 구로디지털단지 내 ENC벤처드림타워 3차에 위치한 중앙연구소를 확장 리모델링하고 개소식을 진행했다고 밝혔다. 유영제약 중앙연구소는 전체 면적 약 1,178㎡(356평)에 제제 및 생체재료연구실, 기기분석실, 파일럿(pilot)실 등을 갖추고 석박사급 26명의 연구원이 상주하여 유영제약의 독자적인 신약 개발연구를 담당하는 곳이다. 이번 중앙연구소 확장 리모델링은 최신 분석 기기, 파일럿 시설을 갖추어 자체적으로 효율적인 연구 수행이 가능하게 되었고 신약 및 개량 신약 개발에도 더욱 탄력을 받을 전망이다 또한 리모델링을 통해 근무환경의 혁신과 창조적인 성과 창출을 위한 최적화된 사무 공간을 만들어 업무집중, 휴식, 직원 교류의 순환이 충분히 이루어져 일하기 좋은 공간으로 탈바꿈 했다. 창의적인 업무를 위해 주변 소음이 모두 차단되고 집중할 수 있는 포커스룸을 만들어 직원들의 업무 효율을 향상시켰고, 3~4명부터 최대 30명까지 들어가는 여러 규모의 회의실과 오픈형 휴게공간을 만들어 자율적이고 수평적 근무환경으로 조성했다. 유영은 작년부터 젊고 유연한 기업문화를 만들기 위해 전국 영업소 9곳을 시작으로 사무실 환경개선을 이어가고 있다. 유영제약 관계자는 “근무환경의 혁신과 창조적인 성과 창출을 위해 사무실 개선을 단계적으로 시행하고 있으며, 직원의 업무 몰입도를 향상시키고 최적의 성과를 만들기 위한 노력을 하고 있다”고 밝혔다. 중앙연구소는 우수 연구개발 인력 확보 및 전문 연구역량 강화를 통해 당뇨와 비만 등 대사질환 치료제, 항암제, 신경퇴행성 질환 치료제 등 신규 치료제 발굴을 목표로 하고 있다. 기존 제품과 차별화된 신약 및 개량 신약의 다양한 파이프라인을 확보하였으며, 이를 통해 유영제약은 글로벌 제약기업으로 도약할 계획이다. 이날 개소식에서 유영제약 중앙연구소장 이사원 상무이사는 “중앙연구소 확장 리모델링을 계기로 우수 인재 영입과 기술 개발 역량 강화를 적극 모색할 것이다”라며 “사업부의 중장기 제품 로드맵을 구현할 수 있는 핵심 요소 기술 개발을 위한 기술로드맵을 구축하여 유영제약이 글로벌 제약기업으로 나아가는데 견인차 역할을 할 것”이라고 전했다. 한편, 유영제약 중앙연구소에서 수행 중인 파이프라인은 복용 편의성을 개선한 통증 치료제(YYC301), 당뇨 및 고지혈증 치료제(YYC405, YYC506), HA 기반 고분자 필러, 복합 관절 주사제 등이 있다고 밝혔다.

이종운 2022.05.24
국제성모병원 영상의학팀, 미추홀 학술대회 대상

▲왼쪽부터 국제성모병원 김민종 방사선사, 이강산 방사선사. 가톨릭관동대 국제성모병원(병원장 김현수 신부)은 최근 열린 제21회 미추홀 학술대회에서 영상의학팀 김민종·이강산 방사선사가 각각 대상과 구연상을 수상했다고 밝혔다. 대한방사선사협회 인천광역시회가 인천의료기사연합회와 함께 개최한 이번 학술대회는 온·오프라인으로 진행됐다. 이날 행사에는 400여 명의 회원과 100여 명의 방사선학과 대학생들이 참여했으며, 인천 지역 병원과 대학교에서 MRI(자기공명영상), CT(컴퓨터단층촬영), 일반촬영, 초음파, 방사선물리 등의 연구 논문을 발표했다. 국제성모병원 김민종 방사선사는 ‘PICC(말초삽입중심정맥관) 길이에 따른 CT 조영제 자동주입기의 Flow Rate 변화 분석’이라는 연구 논문 결과를 발표해 대상을 수상하는 영예를 안았다. 김민종 방사선사는 “이번 연구 결과는 정확한 검사를 가능하게 할 뿐 아니라 환자의 고통도 경감시켜줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 지속적인 영상 검사 연구로 의료 질 향상에 기여하겠다”고 말했다. 또한 국제성모병원 이강산 방사선사는 흉부 엑스레이 검사 시 자체 개발한 매트리스(특허 제10-2306370호)를 통해 환자의 고통 경감과 검사 환경을 안전하게 개선한 연구(Chest lateral decubitus 검사를 위한 보조기구 제작 및 유용성 평가)로 구연상을 수상했다. 이 방사선사는 “자체 제작한 매트리스가 환자의 통증 및 방사선사의 업무 강도를 완화시켰다”며 “이번 연구는 영상검사 환경에서 보조기구 개발 연구의 기초자료로 활용될 수 있을 것”이라고 말했다.

김정일 2022.05.24
마이크로디지탈, 뉴욕 ‘인터펙스 2022’ 참가

일회용 세포배양기 개발 회사인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 미국 현지시간으로 24일부터 26일까지 뉴욕에서 진행되는 ‘인터펙스 2022’에 참가한다고 밝혔다. 행사기간 동안 동사는 일회용 세포배양시스템인 ‘셀빅(CELBIC)’을 전시해 글로벌 제약 및 바이오 관계자들에게 선보일 예정이며, 본 행사 참가를 계기로 본격적으로 해외 마케팅 활동을 강화한다는 방침이다. 인터펙스(INTERPHEX) 2022 전시회는 지난 40여년간 1만명 이상의 글로벌 업계 전문가와 625개 이상의 선도기업들이 참여하는 글로벌 최대 제약 및 바이오 행사로서 매년 최첨단 기술과 혁신적인 솔루션을 선보이는 전시회이다. 셀빅은 ‘오비탈&락킹(Orbital & Rocking)’ 방식을 활용한 세계 최초의 일회용 세포배양기(일회용 바이오리엑터)로서 기존의 임펠러를 활용한 세포배양기보다 세포가 받는 스트레스를 현저히 감소시켜 우수한 세포 생장 환경을 유지할 수 있는 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 “최근 다수의 글로벌 참여자로부터 문의를 받고 있으나, 코로나로 인해 제품 판매 및 마케팅 활동에 어려움이 있었다”며 “앞으로 적극적인 마케팅 활동을 통해 국내 뿐만 아니라 해외시장에서도 성과를 보일 수 있도록 노력할 것”이라고 강조했다. 한편, BioPlan Associates와 한국바이오경제연구센터 등에 따르면 일회용 세포배양 시스템 시장은 2018년 35억달러에서 2023년 110억달러로 연평균성장률을 25.7%로 추정하고 있으며, 글로벌 바이오의약품 시장이 지속적으로 성장함에 따라 일회용 세포배양 시스템 시장도 동반 성장할 것으로 기대되고 있다.

이종운 2022.05.24
SK케미칼, 트라스트 토트넘 홋스퍼 에디션 출시

SK케미칼은 토트넘 홋스퍼 FC와 라이선스 계약을 체결하고 붙이는 통증 패치 트라스트 리뉴얼 에디션을 발매했다고 24일 밝혔다. 국내 제약사가 토트넘과 공식 라이선스 계약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 리뉴얼 패키지에는 트라스트 고유의 노란 바탕에 토트넘 유니폼을 입은 손흥민, 헤리케인, 호이비에르, 탕강가 선수의 이미지와 토트넘 홋스퍼 공식 엠블럼이 사용됐다. SK케미칼은 손흥민 등 토트넘 대표 선수들의 이미지를 차용하면서 축구, 골프 등 스포츠를 즐기는 매니아 층을 공략하는 등 소비자 타깃을 더욱 확대해 간다는 계획이다. 트라스트는 강한 접착력으로 48시간 약효가 지속되기 때문에 격렬한 동작이 필요한 축구, 골프 등 운동 시에도 불편함 없이 사용이 가능하다. 또 일반 파스와 달리 통증 부위에 항염증, 소염 작용을 하기 때문에 특정 부위에 반복적으로 발생하는 통증 완화에 효과적이라는 것이 회사 측의 설명이다. 트라스트 마케팅을 담당하는 정경현 SK케미칼 팀장은 “토트넘 에디션 출시는 26년 동안 고령층 중심으로 인기를 얻어 온 트라스트가 젊은층으로 소비자층을 넓히는 계기가 될 것”이라며 “토트넘이 지닌 젊고 역동적인 이미지와 트라스트의 특장점을 적극적으로 활용해 축구, 골프 등 운동을 즐기는 젊은 층을 대상으로 다양한 마케팅을 전개해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 트라스트는 SK케미칼이 1996년 출시한 세계 최초 관절염 치료 패치로 지난 26년간 약 2억개 이상 판매됐다. 이 제품에는 SK케미칼이 독자 개발한 ‘TDDS(경피약물 전달체계: Trans-dermal Drug Delivery System)’체계가 적용돼, 48시간 동안 동일한 농도로 소염 진통 효과가 있는 주성분 피록시캄을 관절까지 직접 전달할 수 있다.

김정일 2022.05.24
도파민ㆍ세로토닌 생성장애 희귀병 치료제 나올까?

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 중증 방향족 L-아미노산 탈탄산효소(AADC) 결핍증을 유전적으로 확진받은 소아 및 성인환자들을 위한 치료제인 ‘업스타자’(Upstaza: 엘라도카진 엑수파보벡)에 대해 허가권고 심사결과를 집약했다고 20일 공표했다. ‘업스타자’의 허가신청서를 제출한 곳은 미국 뉴저지州 사우스 플레인필드에 소재한 첨단 RNA 기술 접목 신약개발 전문 제약기업 PTC 테라퓨틱스社이다. AADC 결핍증은 통상적으로 생애 첫해에 증상이 나타나는 초희귀 선천성 유전질환의 일종으로 알려져 있다. 도파민과 세로토닌을 포함해 뇌 및 신경의 정상적인 기능수행을 위해 필수적인 일부 물질들이 생성되는 데 필요로 하는 AADC 효소를 만들어 내는 유전자의 변화로 인해 나타나게 된다. 이 같은 물질들은 뇌와 신경계에서 세포에 의해 사용되어 신호를 전달하고 운동기능이 발달하는 데 중요한 역할을 하게 된다. AADC 결핍증 환자들은 일반적으로 발달장애, 약한 근긴장, 사지 운동조절 불능 등의 증상들을 나타내고 있다. 더욱이 AADC 결핍증은 복합 장기(臟器) 부전으로 이어질 수 있어 파괴적이고 생명을 위협하는 장기(長期) 질환의 일종으로 꼽히고 있다. 환자들은 지적장애, 과민성, 생애 첫 10년 이내에 사망 위험성 등도 수반하게 된다. 최근 통계에 따르면 유럽에서 AADC 결핍증 환자는 11만8,000명당 1명 꼴로 영향을 미치고 있을 것이라 추정되고 있다. 현재까지 AADC 결핍증 치료제가 허가를 취득한 전례는 부재한 가운데 환자들은 질환의 기저원인에 대응하지 못한 채 증상들을 관리하는 지지요법만 받는 수준에 머물러 있는 형편이다. 바꿔 말하면 환자들에게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다는 의미이다. ‘업스타자’는 AADC 유전자의 기능을 수행할 수 있도록 한 유전자 변형 바이러스(아데노 관련 바이러스 운반체)로 구성됐다. 환자의 뇌 내부에 투여하면 유전자 변형 바이러스가 AADC 유전자를 신경세포들로 운반해 결핍된(missing) 효소들의 생성을 유도하게 된다. 이에 따라 도파민이나 세로토닌과 같은 정상적 기능수행을 위해 필요로 하는 물질들이 만들어지고, 덕분에 AADC 결핍증에 수반되는 증상들이 개선될 수 있게 된다. ‘업스타자’에 사용된 바이러스가 사람들에게서 질병을 유발하지는 않는다. CHMP는 중증 AADC 결핍증을 확진받았고 생후 18개월에서 8.5세에 이르는 소아환자 28명을 대상으로 이루어진 3건의 임상시험 결과를 근거로 허가권고 심사결과를 집약했다. 전체 시험은 비맹검 단일그룹을 대상으로 진행되었고, 지금까지 발표된 시험자료들과 대조를 거쳤다. 시험에서 ‘업스타자’를 투여받은 피험자들은 고개(頭部)를 조절하고, 남의 도움없이 자리에 앉을 수 있게 되는 등의 성과가 눈에 띄었다. 이에 따라 전문가 그룹은 효능이 입증된 데다 임상적으로 유의미하다는 결론을 내렸다. 시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 체온상승(발열)과 불수의적‧불규칙 운동(운동이상)이 관찰됐다. 보고된 대부분의 부작용은 중증도 측면에서 봤을 때 경도 또는 중등도에 해당했다. EMA 산하 세포‧유전자 치료제 관련 전문가 그룹인 첨단치료제위원회(CAT)는 확보된 자료를 전체적으로 평가한 끝에 AADC 결핍증 환자들에게서 ‘업스타자’의 유익성이 위험성을 상회한다는 판단을 내렸다. CHMP도 이 같은 CAT의 평가결과에 동의하고, 예외적인 상황(exceptional circumstances)에서 ‘업스타자’를 승인토록 권고했다. 예외적인 상황에서 치료제가 허가되면 환자들은 일반적인 조건하에 포괄적인 자료를 확보할 수 없는 까닭에 표준심사 절차를 거쳐 허가를 취득할 수 없는 의약품에 대한 접근성을 허용받게 된다. 환자 수가 극히 소수에 불과하거나, 효능 및 안전성과 관련해서 완벽한 정보를 수집하는 일이 윤리적이지 못하거나, 과학적으로 확보된 지식에 간극이 존재할 때 이처럼 예외적인 상황에서 허가결정이 이루어질 수 있다. 예외적인 상황에서 허가를 취득한 제약사는 승인 후 필요한 의무를 이행해야 하고, 모니터링 또한 진행해야 한다. ‘업스타자’와 관련, CHMP는 임상시험에 충원되었던 피험자들을 대상으로 10년의 장기간 동안 수집한 효능‧안전성 평가자료를 제출할 것을 PTC 테라퓨틱스 측에 요망했다. 시험은 양측이 합의한 임상시험 프로토콜에 따라 진행될 예정이다.

이덕규 2022.05.24
日 원발성 액화다한증 1회용 와이프제제 발매

일본 마루호는 원발성 액와다한증 치료약 ‘라피포트 와이프 2.5%(글리코피로늄 토실산염수화물)’을 발매했다고 23일 발표했다. ‘라피포트 와이프 2.5%’는 미국 더미라가 개발한 외용제 처방을 일부 변경한 1회용 와이프 제제이다. 발한에 관여하는 신경전달물질인 아세틸콜린이 무스카린 수용체와 결합하는 것을 저해하여 땀의 산생을 억제한다. 이 약은 일본 최초의 와이프제제로서, ‘1일 1회, 봉입되어 있는 부직포 1매를 이용하여 약액을 양쪽 겨드랑이에 도포’하면 된다. 1회용 와이프제제이기 때문에 간편하고 위생적이다. 원발성 액와다한증은 뚜렷한 원인이 없음에도 겨드랑이 밑에 과도한 발한을 일으키는 질환이다. 일본 국내 유병률은 5.75%인 것으로 알려지고 있다. 약가는 1포에 262엔으로, 피크 시 예상 매출액은 34억엔이다.

최선례 2022.05.24
삼익제약, 대상포진 후 신경통 치료 임상 2상 IND 승인

삼익제약은 대상포진 후 신경통(Postherpetic neuralgia, PHN) 환자를 대상으로 PHN 표준치료제와 SIKD1977을 병용 시 치료효과를 탐색하는 임상 2상 시험계획에 대해 식품의약품안전처로부터 지난 19일 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 동국대학교 분당한방병원, 경희대학교 한방병원 등에서 진행된다. 대상포진 후 신경통은 대상포진 후에 발생하는 만성 통증으로 환자들은 통증 정도가 매우 심해 참을 수 없을 정도이며, 고령일수록 발생 빈도가 증가하고, 60세 이상 대상포진 환자의 20~50%, 70세 이상 대상포진 환자의 50% 정도가 신경통을 경험하는 것으로 알려져 있다. 삼익제약은 SIKD1977의 신경통증 효능에 대한 약리기전 연구에 Network Pharmacologic Technology(네트워크 약리학적 기술)를 적용했다. 신경통증 약물표적의 탐색은 Bioinformatics platform(생물정보학 플랫폼) Cytoscape_v3.9를 활용해 다수의 관련 유전자들을 발견했고, KEGG pathway 분석을 통해 핵심 유전자들의 기능과 작용기전을 예측했다는 설명이다. Network Pharmacologic Technology 분석결과를 바탕으로 SIKD1977의 진통효과를 확인하기 위해 신경병증성 통증 동물모델에서 유효성시험을 실시한 결과, 이질성 통증 및 운동능력 개선효과를 통계적으로 입증했다. 동물모델에서의 유효성 결과를 근거로, 임상 2상을 진행할 예정이다. 임상시험 총괄책임자는 동국대학교 한의과대학 김은정 교수이며, 보건복지부 한의약혁신기술개발사업에 과제로 선정돼 일부 지원받아 임상시험을 수행하게 된다. 삼익제약 관계자는 “대상포진 후 신경통 환자들은 극심한 고통을 겪고 있고, 항우울제, 항경련제, 아편 유사제, 국소 마취제 등의 약물치료로도 완화되지 않는 경우가 많다”며 “SIKD1977의 임상시험이 성공해 안전하고 효과적인 새로운 치료제로 개발된다면 대상포진 후 신경통 치료분야의 미충족 수요를 만족시킬 수 있으며, 환자 삶의 질 개선에 기여하게 될 것”이라고 말했다.

김정일 2022.05.24
삼일제약 웰니스 브랜드 일일하우, 공식 자사몰 오픈

삼일제약의 웰니스 브랜드 일일하우는 소비자와 더 가까이 소통할 수 있는 창구를 마련하고, 소비자에게 편리한 쇼핑 환경을 제공하고자 공식 자사몰을 선보인다고 24일 밝혔다. 일일하우 자사몰에서는 대표제품 ‘일일하우 프로틴밀’의 리뉴얼 제품인 ‘일일하우 식물성 프로틴밀’을 만나볼 수 있다. 기존 제품에서 백설탕을 제외하고 나한과, 프럭토올리고당 등 천연 감미료로 단맛을 대체한 신제품이다. 일일하우는 공식 자사몰 론칭을 기념해 파격적인 혜택을 담은 특별기획전 ‘젤리도록 드세요!’를 마련했다. 기획전 적용 제품은 일일하우 비건젤리 3종(석류, 알로에, 코코넛)으로, 해당 제품을 2팩 구매하면 3팩을 랜덤 증정한다. 이번 기획전을 통해 비건젤리를 구매하면 약 80%의 할인 혜택을 받을 수 있다. 이 외에도 매월 11일에 ‘브랜드 데이’ 프로모션을 실시해 다양한 할인·증정 혜택을 제공할 예정이다. 일일하우 관계자는 “일일하우 몰은 다양한 구매 혜택을 지원하고 고객과 소통할 수 있는 플랫폼”이라며, “앞으로도 소비자들의 건강한 일상을 지속하는 데 기여할 수 있는 다양한 제품과 서비스를 선보일 것”이라고 말했다. 한편 일일하우는 지난해 12월에 삼일제약이 론칭한 웰니스 브랜드로, 100% 비건 인증을 받은 건강한 식품을 선보이고 있다. 론칭 이후 공식 네이버 스마트스토어, 오프라인 팝업스토어, TV 홈쇼핑 등 온오프라인으로 유통 채널을 확대하며 브랜드 인지도를 높였다. 특히 론칭 6개월 만에 10배 이상의 매출 증가율을 보이며 비건 식품 시장에서 두각을 드러내고 있다.

김정일 2022.05.24
코로나19 신규확진 2만6,344명…사망 19명‧위중증 232명

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 24일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 232명, 사망자는 19명으로 누적 사망자는 2만4,006명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 2만6,310명, 해외유입 사례는 43명이 확인돼 총 신규 확진자는 2만6,344명, 총 누적 확진자 수는 1,799만3,985명이다. 국내 발생 신규 확진자 중 60세 이상 고위험군은 15.4%인 4,046명이며, 18세 이하는 21.2%인 5,583명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 4,272명, 경기 6,031명, 인천 1,055명 등 총 1만1,337명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 2,054명, 경남 1,829명, 경북 1,668명, 부산 1,528명, 충남 1,152명, 강원 1,065명, 전북 1,061명, 전남 922명, 대전 908명, 충북 905명, 울산 753명, 광주 594명, 세종 275명, 제주 271명 순으로 총 1만4,964명의 신규 확진자가 나왔다. 코로나19 병상 보유량은 전체 1만1,180병상으로, 병상 가동률은 위중증병상 17.3%, 준-중증병상 19.8%, 중등증병상 15.7%이며, 생활치료센터 가동률은 11.7%다. 24일 0시 기준 재택치료자는 14만2,986명으로, 전일 신규 재택치료자는 2만2,392명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 981개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담‧처방이 가능한 동네 의료기관은 전국 9,701개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 246개소 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 호흡기전담클리닉 477개소, 호흡기 진료지정 의료기관 1만5개소로, 전국에 1만482개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 24일 0시 기준 1차접종자 471명, 2차접종자 732명, 3차접종자 5,323명, 4차접종자 3만5,602명으로, 누적 1차접종자 수는 4,504만9,534명, 2차접종자 수는 4,457만419명, 3차접종자 수는 3,326만8,421명, 4차접종자 수는 385만3,261명이라고 전했다.

이주영 2022.05.24
日 웨어러블 디바이스 이용 생활습관병 공동연구

일본은 웨어러블 디바이스를 이용하여 1년간의 생활습관 데이터를 취득하는 공동연구를 시작했다고 발표했다. 공동연구는 도호쿠대학 도호쿠 메디컬 메가뱅크기구(TOMMo), 다이이찌산쿄, 다케다약품, MICIN 등이 함께 실시한다. 공동연구에서는 웨어러블 디바이스를 2,000명에게 장착하여 수면상태, 심박, 활동량 등 생활습관에 관한 객관적 트래킹 데이터를 취득한다. 그리고 TOMMo의 코호트 조사에서 이미 얻은 데이터(상세조사 데이터, 임상데이터, MRI화상데이터, 게놈정도 등)와 함께 해석을 실시한다. 이는 1년이라는 장기 생활습관 데이터를 디지털화하여 풍부한 데이터를 융합시키는 일본 최초의 연구가 될 전망이며, 이 융합을 통해 생활습관과 건강·질병 관련성을 보다 상세하게 해석한다. 공동연구는 3월 30일에 시작됐으며, 2025년 3월까지 연구가 진행된다. 올가을 웨어러블 디바이스 구현을 위한 연구참가자를 모집한다. 공동연구와 관련, 다케다의 세리 데이비드 뉴로사이언스 신약개발 유닛장은 ‘개개인의 생활습관 데이터를 디지털화 하여 가시화하는 것은 환자를 중심으로 하는 의약품 연구·개발을 비약적으로 가속화할 수 있다. 방대한 게놈, 의료, 건강정보와 결합하여 빅데이터를 활용한 새로운 방법을 개발하는 것은 정밀도 높은 의약품 창출뿐만 아니라 환자 특성에 따른 의료환원으로 이어질 수 있을 것으로 기대된다’고 설명했다.

최선례 2022.05.24
한국팜비오, 개발부문 채한국·영업부문 박홍순 부사장 영입

한국팜비오(회장 남봉길)는 연구개발부문에 채한국 부사장, 영업부문에 박홍순 부사장을 영입했다고 24일 밝혔다. 한국팜비오는 업계에서 오랜 경험을 가진 채 부사장과 박 부사장 영입으로 제품 개발과 해외 라이선스, 영업 부문이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 채한국 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 한국쉐링(현 바이엘코리아), 한올바이오파마, 아주약품을 거쳐 최근까지 에이징생명과학 및 바이오파머 개발담당 부사장으로 재직했다. 채 부사장은 국내 최초 중조를 이용한 복합제인 속방정 PPI제제 ‘제로시드’ 론칭, 국내 최초 올리브 잎을 소재로 한 면역증강 건식 도입, 국내 최초 ‘에페리손 서방정’ 개발 등 국내 최초라는 수식어가 따라붙는 30년 이상 경력의 연구사업개발 전문가라는 설명이다. 이와 함께 한국팜비오는 박홍순 부사장을 영입해 영업부문을 총괄하게 했다. 박 부사장은 건국대를 졸업하고 동아제약 마케팅본부장과 종근당 영업본부장을 역임했으며 40년 가까운 병·의원 영업경험을 바탕으로 이병철 본부장과 함께 한국팜비오 영업부를 이끌게 됐다. 개발부 정현정 상무는 개발기획본부 본부장으로 승진 발령받았다. 정현정 상무는 대구가톨릭대 약대를 졸업하고 광동제약을 거쳐 한국팜비오에서 23년간 근무했으며, 이번에 연구소와 개발기획분야를 책임지게 됐다. 남봉길 회장은 “앞으로 자체 개발한 개량신약과 해외 블록버스터 의약품 확보에 더욱 집중할 계획”이라며 “이번 인사로 연구개발 부문과 영업 부문의 시너지 효과를 통해 한국팜비오의 우수 의약품을 국내·외에 지속적으로 공급해 나갈 수 있게 되길 기대한다”고 말했다.

김정일 2022.05.24
리카리카, 펫 푸드로 카테고리 확장 눈·관절 영양제 출시

반려견 4마리와 반려묘 3마리를 키우는 등 애견인으로 알려진 윤석열 대통령이 새 국정과제로 반려동물산업 육성을 내걸면서 반려동물산업의 성장세가 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다. 유로모니터에 따르면 국내 펫푸드 시장은 지난 2016년 8537억원에서 2020년 1조3329억원 규모로 늘어났다. 4년 만에 무려 6.1% 성장률을 기록했다. 한국농촌경제연구원은 반려동물 산업 전반과 관련, 시장 규모가 지난 2015년 1조9000억원 규모에서 오는 2027년 6조원가량으로 커질 것으로 전망하기도 했다. 소비자들이 반려동물을 위해 아낌없이 투자하고 있다는 분석이다. 벌써부터 가격 경쟁력을 내세운 특가 기획전과 오프라인 판촉 행사로 고객 접점을 넓히고 브랜드 인지도 제고에 나선 한편, 신제품 출시로 제품군 확대에 힘 쏟는 업체들이 속속 나오고 있다. 반려동물 브랜드 ‘리카리카(likalika)’를 운영하는 오브젝티보(대표 황희원)가 강아지, 고양이의 눈·관절 건강을 위한 반려동물 영양제 '한입냠냠’을 24일 출시했다고 밝혔다. 리카리카 황희원 대표는 "신제품 ‘한입냠냠’은 반려동물의 영양, 기호성을 모두 고려한 맞춤 영양제로 1년간의 오랜 연구 개발과 10회 이상의 샘플 제작과 검수 끝에 탄생했다. 한입냠냠을 통해 영양제도 맛있는 간식을 먹는 것처럼 즐길 수 있도록 심혈을 기울였다”고 전했다. 황대표는 “새롭게 선보이는 ‘한입냠냠’은 2cm의 먹기 좋은 사이즈로 만들어져 급여가 쉬운데다 반려견, 반려묘도 잘 먹을 수 있는 부드러운 츄어블 제형으로 개발됐다. '한입냠냠 보스웰리아 트릿'과 ‘한입냠냠 루테인 트릿’ 2종으로 출시돼 반려동물의 건강고민과 기호에 따라 선택의 폭을 넓혔다”고 설명했다. ‘보스웰리아 트릿’은 관절 건강에 도움을 주는 보스웰리아와 초록입홍합을 사용했으며, ‘루테인 트릿’은 눈 건강에 도움을 주는 금잔화추출물과 히알루론산을 사용했다. 또한, 가수분해와 알러지 유발이 낮은 가수분해 연어를 사용해 강아지, 고양이의 알레르기 반응을 최소화했다. 특히, ‘한입냠냠’ 영양제는 사람도 섭취할 수 있는 식품 등급의 100% '휴먼그레이드' 원료를 사용했다. 여기에 반려동물의 면역력, 장 건강에 도움을 주는 프로바이오틱스도 함유되어 있다. HACCP 인증을 받은 깨끗한 생산 시설에서 엄격한 공정을 거쳐서 제조하기 때문에 반려동물에게 안심하고 먹일 수 있다. 황대표는 “리카리카에서 처음 선보이는 펫 푸드인 만큼 기존의 리빙, 패션, 토이, 케어 카테고리뿐만 아니라 푸드 카테고리까지 확장하게 되었다는 점에서 의미가 크다. 향후 반려동물과 반려인의 다양한 라이프스타일을 반영한 제품 카테고리를 지속적으로 확장하여 펫 시장에서 입지를 다질 예정"이라고 앞으로의 계획을 밝혔다. 프리미엄 펫 브랜드 ‘리카리카’는 반려동물 카시트부터 이동가방까지 반려생활에 필요한 필수제품들을 차별화된 디자인으로 선보이며 큰 인기를 끌고 있는 브랜드이다. 전년도 대비 매출이 250% 이상 성장하는 등 국내외 400여개가 넘는 유통망을 확보하며 빠르게 확대해 가고 있다. 한편, 리카리카는 한입냠냠 영양제 2종 출시를 기념해 24일 오후 6시 네이버 쇼핑라이브를 통해 라이브 커머스 방송을 진행한다. 자세한 내용은 리카리카 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.

이종운 2022.05.24
FDA, 오큐젠 코로나 백신 임상시험 보류 해제

미국 펜실베이니아州 맬번에 소재한 유전자 치료제, 생물학적 제제 및 백신 개발‧발매 전문 제약기업 오큐젠社(Ocugen)는 FDA가 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘코백신’(Covaxin: ‘BBV152’ 또는 ‘OCU-002’)의 임상 2/3상 ‘OCU-002 면역가교‧확대시험’에 대해 통보했던 임상시험 보류조치를 해제했다고 23일 공표했다. 오큐젠 측은 앞서 지난달 12일 ‘코백신’의 임상 2/3상 시험의 진행을 보류할 것을 FDA로부터 통보받은 바 있다. 이날 오큐젠社의 샨카르 무수누리 대표는 “전(全)바이러스 불활화 ‘코로나19’ 백신 후보물질인 ‘코백신’의 임상시험을 재개할 수 있게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”면서 “추가적이고 차별화된 백신대안을 선보이는 일이 여전히 최우선 현안이라는 것이 우리의 믿음”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “지속적인 지원을 아끼지 않고 있는 우리의 임상시험 파트너들과 협력자들에게 감사의 뜻을 전하고 싶다”며 “오큐젠은 임상개발 프로그램이 즉시 완전하게 재개될 수 있도록 하기 위해 임상시험 진행 의료기관들과 협력해 나갈 것”이라고 덧붙였다. ‘코백신’은 인도 제약‧백신기업 바라트 바이오텍 인터내셔널社(BBIL: Bharat Biotech International Limited)가 인도 의학연구위원회(ICMR) 및 인도 국립바이러스학연구소(NIV)와 함께 협력해 개발한 백신 후보물질이다. 백신을 생산할 때 권장되는 표준세포를 의미하는 베로세포(Vero cells) 제조 플랫폼을 적용해 생산된 고순도 불활화 백신 후보물질의 일종이다. 현재 ‘코백신’을 인도에서 성인용 백신으로 허가를 취득했으며, 전 세계 25개국에서 ‘긴급사용 승인’을 받아 사용되고 있다.

이덕규 2022.05.24

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