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학술·임상

경기도약사회, 비대면 진료‧약배달 중단 촉구

경기도약사회가 한시적 비대면 진료와 약배달을 즉각 중단시켜야 한다고 정부에 촉구했다. 경기도약사회는 18일 성명서를 통해 “무분별하게 진행되고 있는 불법 약 배달행위를 근절하는데 정부가 책임있게 대처해야 한다”고 주장했다. 약사회는 “오늘부터 코로나19 방역지침이 변경됨에 따라 사회적 거리두기 조치가 대부분 해제됐다. 2년1개월 만의 일상회복에 대한 국민적 열망과 기대가 크다”며 “저웁가 코로나19의 법정 감염병 등급을 1급에서 2급으로 하향 조정함으로써 재택치료와 격리치료는 중단됐지만, 감염병 위기대응 경보만은 ‘심각’ 단계를 당분간 유지함으로써 한시적 비대면 진료 허용공고를 유지하려는 속내를 드러내고 있다”고 의혹을 제기했다. 이어 “지난 2년여간 난립해왔던 비대면 플랫폼과 약배달 업체들은 그간 영업성과를 과시하며 비대면 진료를 계속 이어가고자 여론몰이를 하고 있으며, 보건복지부는 국회에 발의된 의료법 개정안 등을 바탕으로 비대면 진료를 제도화하는 방안을 검토하고 있어 큰 우려와 함께 현 상황을 주시하고 있다”고 밝혔다. 특히 “국가 재난상황의 혼란을 틈타 편의성이라는 미명 하에 가벼운 경제적 논리를 등에 업고 제도의 모호성과 허점을 파고들어 보건의료전달체계를 왜곡시킨 영리 목적의 플랫폼은 멈춰야 한다”며 “정부는 한시적 비대면 진료 허용 공고를 당장 폐지해야 할 것”이라고 일갈했다. 또한 약사회는 2008년 헌법재판소 전원재판부가 의약품이 환자에게 중간자를 거치지 않고 직접 전달돼야 하는 이유에 대해 “보관과 유통과정에서 의약품이 변질, 오염될 가능성을 차단하며, 중간과정 없는 의약품 직접 전달을 통해 약화사고 시 책임소재를 분명하게 함으로써 국민보건을 향상‧증진시킨다는 입법목적을 달성하기 위해 필요한 최소한의 조치”라고 판시한 바 있다며, 약 배달 플랫폼에 의한 배송에 대해 목소리를 높였다. 이에 약사회는 “약 배달 플랫폼에 의한 약 배송과정에서 부실한 의약품 관리, 배송오류 등 안전성 문제뿐만 아니라 약국지정 과정에서의 담합 우려, 개인정보 유출, 불필요한 의료사용, 약화사고 발생 시 책임소재 문제 등과 같은 보건의료체계 근간을 뒤흔드는 많은 부작용이 보고되고 있다”며 보건의료제도 수립을 위한 4가지 조치를 요구했다. 우선 “정부는 한시적인 비대면 진료 허용조치를 즉각 중단해 일상적인 보건의료체계로 전환해야 한다”며 “향후 유사한 상황 발생 시 국민들이 혼란스럽지 않도록 보건의료체계 전반을 재검토하라”고 주장했다. 두 번째로 “정부는 불법적인 약 배달을 즉각 금지하고 예외없는 대면 투약원칙을 천명하라”며 “모호한 규정과 제도에 기생해 편의성과 얄팍한 경제논리로 국민건강을 볼모로 영업행위를 이어가고 있는 약 배송 플랫폼 업체들의 불법적인 영업행위를 즉각 중단시켜야 한다”고 강조했다. 세 번째로 “정부는 약 배달 플랫폼 업체의 불법 영업행위를 눈감아줌으로써 그동안 발생한 부실한 의약품 관리, 약물 오남용, 배송오류 등 부작용 실태를 조사해 적절한 조치를 취하고, 사회적 혼란과 보건의료체계 혼선을 유발했던 것에 대해 국민에게 사과하고 재발방지를 위해 노력하라”고 못박았다. 네번째로 “현재 난립하고 있는 비대면 진료 및 약배달 플랫폼 업체들은 불법을 멈추고 국민건강과 보건에 이바지할 수 있는 보건의료서비스 발전과 향상을 위해 본연의 사업에 집중해달라”고 단호히 말했다. 마지막으로 경기도약사회는 “9,000여 경기도 약사들은 코로나 발생 초기부터 보건의료 한 축으로 국민보건 향상과 안전을 위해 맡은 임무를 묵묵히 진행해 오고 있다”며 “정부는 무분별하게 진행되고 있는 불법 약 배달 행위를 근절하는데 책임있는 자세로 대처해줄 것을 다시 한 번 강력히 촉구한다”고 강조했다.

이주영 2022.04.19
약제학회, '과학의 달 기념 심포지엄' 성황리에 마무리

한국약제학회(회장 오유경)는 지난 15일 더케이호텔 서울에서 '2022 과학의 달 기념 심포지엄'을 개최하여 성황리에 마쳤다고 전했다. 한국약제학회와 Controlled Release Society Korea Chapter가 공동으로 주최한 이번 심포지엄은 COVID-19 상황으로 인해 2019년 이후 3년만에 전면 대면으로 진행되었으며 각계 연구자 200여명 이상이 참석한 가운데 서로의 안부를 묻고 새로운 약물 전달기술의 방향성을 토론하는 자리가 되었다. 심포지엄은 한국약제학회 오유경 회장의 개회사와 식품의약품안전평가원 서경원 원장의 축사로 시작되었으며 ‘Cutting-edge therapeutics based on convergence of biotechnology and pharmaceutical sciences’이라는 주제로 3개의 세션으로 나누어 엑소좀, 진단기술, 바이오 의약 전달기술 등 첨단 약제학 관련 연구를 수행하는 신진 및 중진 연구자들의 연구 기법들이 소개되었다. 오전에 진행된 첫 번째 세션에서는 △Exosome as a new therapeutic modality (김인산 책임연구원/교수, 한국과학기술원/고려대학교 KU-KIST 융합대학원), △Organoid technology for regenerative medicine (조승우 교수, 연세대학교 생명공학과), △Development of antibody-drug conjugate (ADC) based on site-selective conjugation of native antibody (정상전 교수/대표이사, 성균관대학교 약학대학/앱티스(주))의 주제가 발표됐다. 두 번째 세션의 △Enhancing tumor perfusion using orally active heparin to increase the efficacy of anti-cancer drugs (최정욱 교수, 전남대학교 약학대학), △Peptide and drug conjugate-based amphiphilic self-assembled nanoparticles for targeted therapy (박주호 교수, 건국대학교 바이오의약학과), △Single-chain atomic crystals as extracellular matrix-mimicking material with exceptional biocompatibility and bioactivity (이정헌 교수, 성균관대학교 신소재공학과) 등의 주제발표가 진행됐다. 이어 세 번째 세션은 △Hybrid lipid nanoparticles with extracellular vesicles for effective siRNA delivery (박우람 교수, 성균관대학교 융합생명공학과), △Development of oral peptide medicines using drug delivery technology(장관영 대표이사, 원큐어젠(주)), △Nitric oxide delivery systems for enhanced healing of infected wound with multidrug resistant bacteria(유진욱 교수, 부산대학교 약학대학)의 주제 발표가 이어졌다. 한국약제학회 오유경 회장은 “COVID-19 판데믹 시대를 맞이하여 지질 나노 전달체에 기반한 mRNA 백신의 상용화로 전달체의 실용성 및 산업적 가치에 대한 국가적 기대가 어느 때보다 높은 시기"라며 "한국약제학회는 제약관련 학계와 산업계에 보다 최신의 정보와 최고의 서비스를 제공하고 제약산업이 차세대 성장동력으로 크게 발전하는데 도움이 될 수 있도록 더욱 정진하겠다"고 말했다. 이어 "특히 이번 심포지엄은 Controlled Release Society의 Korea Chapter와 공동으로 개최하여 국제적으로도 홍보될 것이며 연구의 지견을 넓히고, 새로운 연구 개념을 착안하는데 도움이 될 것으로 확신한다”고 강조했다.

최윤수 2022.04.18
고대 안암병원 이재명 교수, 대한외상중환자외과학회 최우수 논문상 수상

▲이재명 고대 안암병원 중환자외과 교수 고려대학교 안암병원 중환자외과 이재명 교수가 지난 8일부터 9일까지 양일간 대구 EXCO에서 개최된 '제 22차 대한외상중환자외과학회 국제학술대회'에서 최우수 논문상‘Best Paper Award’를 수상했다. 이재명 교수는, 외과계 중환자실에서 병원 약사의 회진을 통한 처방 중재 활동을 보고하고, 병원 약사가 참여하는 중환자실 다학제 회진의 필요성을 주장한 논문 ‘Pharmacological Interventions on Surgical Intensive Care Units Initiated by Pharmacists’의 우수성을 인정받아 수상의 주인공이 됐다. qhs 논문은 책임저자인 이재명 교수의 지도하에, 외과 이주현 교수가 주저자로 참여했고, 약제팀 오양순 약사, 여윤정 약사, 이은영 약사가 공저자로 기여한 논문이다.

최윤수 2022.04.18
국제성모병원 김진영 부장, 복지부장관 표창

가톨릭관동대 국제성모병원(병원장 김현수 신부)은 최근 김진영 부장이 보건복지부장관 표창을 수상했다고 18일 밝혔다. 이번 표창은 국내 보건의약단체에 속해 국민보건의료 향상과 의료계 발전에 공헌한 자들을 대상으로 수여됐다. 김진영 부장은 보험심사간호사회 기획이사를 맡아 보험심사간호사회 활동을 활발히 하고 있다. 또 국제성모병원의 신포괄수가제 시범사업 도입에 앞장섰으며, 현재 병원 전략기획실 부장으로 보건의료 발전에 공헌하고 있다. 김진영 부장은 “이렇게 큰 상을 받아 영광이다. 이번 표창은 심사간호사로서 그리고 병원 직원으로서 대표해 받은 것”이라며 “앞으로도 보건의료의 발전을 위해 노력하겠다”고 말했다. 한편 보건복지부는 보험심사간호사회를 비롯해 병원간호사회, 대한병원행정관리자회, 대한임상병리사협회, 한국병원약사회 등 9개 보건의약단체 회원을 대상으로 이번 표창을 시상했다.

김정일 2022.04.18
경기도약사회 여약사위원회, 노숙인 대상 급식 봉사

경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(담당 부회장 조수옥, 위원장 이경희·박남조)는 지난 17일 성빈센트 자비의 수녀회 수녀들과 함께 수원역 광장 무한 돌봄 정 나눔터 앞에서 노숙인을 위한 무료 급식 배식봉사를 했다고 밝혔다. 이날 봉사는 든든한 한 끼 식사를 제공함으로써 지역사회에 작은 정성과 온정의 손길을 더하기 위해 마련됐다. 한명옥 글로리아 지도 수녀는 “코로나19로 인해 감염 우려로 무료급식에 어려움이 많고 끼니를 해결해 주기 위해서는 많은 후원과 봉사 등 도움의 손길이 절실했다”며 “소중한 시간을 쪼개어 일손을 보태어 주시고, 든든한 한 끼 식사까지 제공해 주셔서 감사드리며 앞으로도 많은 협조와 관심 부탁드린다”고 전했다. 박영달 회장은 “기쁜 부활의 날에 지역사회 어려운 이웃들에게 따뜻한 한 끼를 선사할 수 있어서 기쁘다”며 “그들이 건강한 사회로 돌아가기 위해선 도움이 절실히 필요한 만큼 소외된 사회적 약자를 챙겨주는 여약사위원회가 되기를 바란다”고 말했다. 조수옥 부회장은 주말임에도 불구하고 시간을 내어 봉사에 참석해 주신 여약사위원들에게 감사 인사를 전하며 “오늘 한끼 식사로 만족하지는 않겠지만 앞으로도 노숙인뿐만 아니라 실질적인 도움이 될 수 있는 다양한 활동을 확대해 나갈 계획”이라고 말헀다. 이날 배식에서는 100여 명의 노숙인들에게 따뜻한 밥과 국, 반찬 등 나눠주며 온정을 나눴고, 마스크, 구충제와 함께 간식, 부활달걀, 생수 등도 전달했다. 한편 봉사에는 박영달 경기도약사회장, 조수옥 부회장 및 이경희, 박남조 여약사 위원장, 조성희, 윤인미 여약사 부위원장, 신지연 여약사 총무, 수원 소속 임현정, 서은영, 이진희 여약사위원이 함께했으며, 성빈센트 자비의 협력자회 한명옥 글로리아 지도 수녀님을 비롯한 최영해(베로니카) 회장, 이준수(스테파노) 부회장 및 관계자가 참석했다.

이주영 2022.04.18
약본부, 이달부터 2022년도 약바르게 알기 지원사업 진행

대한약사회(회장 최광훈) 약바로쓰기운동본부(본부장 이애형·최창욱, 이하‘약본부’)는 지난 13일 제1차 사업단회의를 개최해 2022년도 약본부 사업계획(안)에 대해 검토하고 22년 약 바르게 알기 지원사업에 대해 논의했다. 이애형 본부장은 바쁜 일정에도 불구하고 회의에 참석해준 위원에게 감사인사와 함께 “코로나19 등으로 어려움이 있지만, 사업이 원활하게 진행될 수 있도록 최선을 다해달라”고 요청했다. 최창욱 본부장도 “약본부와 식약처 사업을 위해 힘을 보태고 중앙회와 지역약사회의 소통과 화합을 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 올해 약본부 사업계획으로는 ▲의약품 안전사용 교육 강사 양성 ▲의약품 안전사용 교육 표준교재 및 평가도구 개발 ▲약바로쓰기운동본부 홈페이지 운영 ▲의약품 안전사용 교육 시도지부 교육 활성화 ▲약 바르게 알기 지원사업 수행 ▲의약품 불법판매 모니터링 등이 논의돼 원안대로 의결됐다. 이어, 식약처 ‘22년 약 바로 알기 지원사업’ 계약 체결(2022.3.23) 내역을 설명하고 15개 수행기관을 대상으로 사업안내를 비롯한 교재 제작 등의 사안도 논의했다. 이 사업은 2018년부터 약본부 단독으로 응찰해 올해로 5회째 연속해 사업을 수행 중이다. 회의에서는 약본부 홈페이지를 일부 개편해 효율적으로 운영할 수 있는 방안과 강의 교재를 강사들에게 직접 전달해 교육현장에서 활용할 수 있는 방안 등에 대해서도 다양한 의견 개진과 관련 토론이 이어졌다. 아울러 약본부는 교구제작, 강사양성교육, 현장교육을 참관하는 중간점검, 국민대상 의약품 보관 및 사용실태 설문조사 등의 사업도 추진할 방침이다. 식약처 사업은 대구시약사회 등 15개 기관(붙임 참조)에서 수행하며, 교육대상은 영유아, 청소년, 어르신, 장애인, 임부 등을 대상으로 임부는 작년에 진행된 시범사업을 통해 올해는 본사업 대상으로 추가됐다. 약본부는 4월부터 사업을 시작해 11월 식약처에 최종보고서를 제출할 예정이다.

김정일 2022.04.18
대한공중보건의사협의회, 산불피해 구호위해 사랑의열매 500만원 기부

▲(왼쪽부터)대한공중보건의사협의회 김민수 정책이사, 신정환 회장, 사랑의열매 신혜영 전략모금본부장, 대한공중보건의사협의회 전시형 부회장 사랑의열매 사회복지공동모금회(회장 조흥식)는 대한공중보건의사협의회(회장 신정환)가 사랑의열매에 지난 3월 산불이 발생한 경북과 강원 등 피해지역 구호를 위해 500만 원을 기부했다고 밝혔다. 14일 서울 중구 사랑의열매회관에서 열린 기부금 전달식에는 대한공중보건의사협의회 신정환 회장과 전시형 부회장이 참석했으며, 사랑의열매 신혜영 전략모금본부장과 직원들이 함께했다. 이번 기부는 대형 산불로 특별재난지역으로 선포되는 등 어려움을 겪는 강원·경북지역의 이재민들을 돕고자, 전국의 공중보건의사들이 성금을 모으며 마련됐다. 대한공중보건의사협의회의 기부금은 경북 울진군과 강원 삼척시 등 대형 산불로 피해를 본 지역의 복구와 피해민들의 생필품 및 생계비 지원 등에 쓰이게 된다. 대한공중보건의사협의회 신정환 회장은 “대한공중보건의사협의회는 대형산불로 보금자리를 잃은 이재민들을 위로하고자 성금을 모금했다”며 “우리 회원들은 피해지역 이재민의 진료를 수행하며 누구보다 가까운 곳에서 이들의 아픔을 지켜본 만큼, 이들의 빠른 일상회복에 조금이나마 보탬이 되길 바란다”고 말했다. 공중보건의사는 병역의무 대신 3년간 농·어촌 등 보건취약지역에서 의료에 종사하는 의사를 지칭하며, 특히 2020년부터 코로나19 방역 및 치료를 위해 전국 각지의 선별진료, 생활치료센터, 예방접종센터 등 의료현장에서 노력하고 있다. 한편, 사랑의열매는 3월 6일부터 4월 15일까지 산불 피해지역과 주민을 돕기 위해 특별모금을 진행하고 있다. 사랑의열매 홈페이지(신용카드, 계좌이체, 간편결제)를 통한 기부 등으로 참여할 수 있으며, 기부관련 상담은 사랑의열매 나눔콜센터를 통해 문의하면 된다.

권혁진 2022.04.16
최광훈 회장, 구입약가 사후관리 등 세심한 접근 주문

대한약사회 최광훈 회장은 지난 14일 건강보험심사평가원 김선민 원장을 취임 인사차 방문하고 주요 정책 현안에 대한 약사회의 건의사항을 전달했다. 최광훈 회장은 김선민 원장과의 간담회를 통해 코로나19 상황에서 약국의 현황을 공유하고, 최근 코로나19 재택치료환자 급증으로 인한 코로나19 치료관련 의약품 품절과 이로 인한 약국의 어려운 상황을 상세히 설명했다. 특히, 의약품 품절에도 불구하고 확진환자에 대한 조속한 조제투약 서비스 제공을 위해 약국간 거래를 통해 재고를 확보할 수 밖에 없는 현 상황을 설명하면서, 특수한 상황임을 고려해 추후 구입약가 사후관리 등에 있어 보다 세심한 접근이 필요하다는 점을 강조했다. 또한 DUR 고도화를 통한 약사의 적극적인 중재 역할 필요성을 강조하며, 약사의 사후 모니터링 역할의 중요성과 이에 따른 보상체계 마련 필요성에 대한 의견을 제시했다. 이에, 김선민 원장도 코로나19라는 어려운 상황 속에서도 코로나 진단키트 공급과 코로나 확진 환자를 위해 갖은 노력을 해주고 계신 약국과 약사분들에게 감사의 인사를 전하며 건의하신 내용에 대해서도 적극적으로 검토하겠다고 화답했다. 한편 이날 방문에는 박영달 부회장, 이영민 대외협력본부장, 정일영 정책이사, 최두주 사무총장이 함께 했다.

김정일 2022.04.16
서울시약, 건강서울 페스티벌 하반기 온·오프 개최

서울시약사회(회장 권영희)는 올해로 10회째 맞는 건강서울 페스티벌 행사를 개최하기로 했다. 서울시약은 지난 14일 오후 7시 대회의실에서 제4차 상임이사회를 열고, 건강서울 페스티벌 행사를 개최하기로 의결했다. 공동준비위원장에는 유성호 부회장과 정은주 약국경영활성화본부장이 맡기로 했으며 분회장 중 1인을 추가 선임하기로 했다. 장소는 하반기께 시민들의 일상회복이 가능해질 것으로 전망됨에 따라 온라인과 오프라인을 병행해 진행하기로 했다. 한편 서울시약은 페이스북, 인스타그램, 유튜브 채널을 활용해 약사의 전문성과 정책을 적극 홍보하겠다고 밝혔다. ▲주 3회 콘텐츠 업로드 ▲인스타툰 연재를 통해 의약품 정보 제공 및 약사정책 홍보 ▲약사에게 물어보세요 등 시민소통 이벤트를 진행한다. 또한, 여성가족부와 한국양성평등진흥원 공동협력 사업인 ‘양성평등 및 여성 사회 참여 확대 공모사업’에 선정돼 파지수거 및 노령여성노동근로자에게 건강증진 및 약료서비스를 지원하기로 했다. 이밖에도 ▲4월 20일 제5기 노인약료전문가 과정 기본1 개강 ▲5월 4일 제22차 여성마라톤대회 With 랜선스포츠 행사에 참가 건을 의결했다.

김정일 2022.04.15
동국대 대학원 제약바이오산업학과 1주년 심포지엄

동국대학교 대학원 제약바이오산업학과는 오는 16일 오후 1시 동국대 혜화관 2층 고순청세미나실에서 1주년 기념 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄은 권경희 제약바이오산업학과 사업단장·학과장의 운영경과 및 성과 소개에 이어 아이큐비아 정수용 대표의 ‘글로벌 제약시장의 현재와 미래’, 스트레티직그룹 심동식 대표의 ‘개발 중인 신약·의료기기의 기술가치 평가’에 대한 2건의 주제발표와 질의 응답이 이뤄진다. 한편 동국대 대학원 제약바이오산업학과는 보건복지부 제약바이오산업 특성화대학원으로 선정되어 2021년 3월에 개원했으며, 4차 산업혁명시대, 미래 먹거리 제약바이오산업의 전문인력 수요에 부응하기 위한 실무형 인재 양성을 위해 규제과학, 품질경영, 기술경영, 글로벌 마케팅 분야에서 전일제 및 부분제 석사과정을 운영하고 있다.

김정일 2022.04.15
"약사현안, 보다 선제적으로 대처해달라"

경기도약사회(회장 박영달)가 제33대 집행부 첫 분회장회의를 개최해 코로나19 사태 등 현안과 함께 약사회에서 진행 중인 주요 사업을 소개하고 토론하는 시간을 가졌다. 지난 13일 저녁 경기도약사회관에서 진행된 이날 회의에서는 ▲코로나19 의약품 전달체계 전환에 따른 ‘대면투약관리료’ 신설 ▲코로나19 약국 방역관리 가이드라인 ▲코로나19 재택치료 대상자 약제비 보건소 청구관련 개선 요구 등 코로나 19와 관련된 현안에 대한 대책과 의견을 주고 받았다. 또한 화상투약기 규제샌드박스 대책과 불법 약 배달 앱 현안에 대해서도 경과사항 보고와 함께 다양한 의견교환이 이뤄졌다. 아울러 제8회 전국동시지방선거에 출마하는 약사회 소속 회원들을 소개하고 분회장들의 적극적인 관심과 협조를 당부했다. 이어 최근 코로나19 확진자 수 감소에 따른 사회적 거리두기 완화 및 감염병 대응단계 하향 논의가 이뤄지는 상황에서 회원들의 피로감 및 스트레스 해소와 힐링, 회원간 소통, 화합을 위해 문화‧체육행사 개최를 적극 검토하겠다는 보고가 이어졌다. 한편 약사회 방문약료‧의약품안전사용위원회에서는 ‘2022년도 방문약료사업 추진계획’과 함께‘제3기 사회약료 실무교육’시행에 따른 준비사항 등 제반 사항을 안내하고 회원 참가 극대화를 위한 분회의 협조를 당부했다. 이날 박영달 회장은 “당면한 현안들에 대해 철저한 준비와 선제적인 회무를 전개해 나갈 것이며 분회장님들과 현안을 공유해 지혜를 모아 회원이 원하는 방향으로 문제를 해결해나갈 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “경기도약사회가 회원들에게 나아갈 길을 안내하는 이정표가 될 수 있도록 약사회와 분회가 동반자적 입장에서 합심해 협력해나갈 수 있도록 분회장님들께서 힘을 보태달라”고 당부했다. 또한 회의에 참석한 분회장들은 ▲정부와의 협상에 앞서 회원들의 의견과 중지를 모아 협상 진행 ▲비급여 약제비 보건소 청구와 관련해 필수 비급여소명서식과 관련한 초기 대응의 아쉬움 ▲ 보건소에 청구하는 약제비 재원이 지자체 재정상황에 따라 다르고 재원이 부족하거나 고갈되면 약국의 피해가 우려됨에 따라 대책이 필요하고, 비상상황에서 약제비 청구시 처방전 첨부가 어려운 상황을 감안해 조제기록부로 대체하자는 의견 ▲코로나19로 의약품 수급 불균형 및 품절사태를 동일성분조제, 변경조제 활성화의 기회로 삼아 이를 위해 회원에 대한 홍보를 강화해 줄 것을 건의했다. 아울러 “약사회가 그동안 당면한 현안에 대해 시종일관 수세적인 자세로 일관해 온 측면이 있다. 사후약방문식 대처로 회원들이 힘들고 지쳐 있다. 이제는 과감히 방향을 전환해 현안에 대해서는 보다 선제적이고 공세적인 자세를 견지해 달라”고 건의했다.

이주영 2022.04.14
3월 완제약 허가 98품목·취하 86품목

(재)약학정보원(원장 최종수)은 최근 ‘22년 3월 월간 허가 리뷰’를 공개했다. 이번에 서비스된 22년 3월 ‘월간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면 신규 허가 건수가 다소 감소 완제의약품은 총 98품목 허가됐으며, 86품목의 품목 허가가 취하됐다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 62품목, 일반의약품은 36품목이었고, 허가심사 유형별로는 신약이 4품목, 자료제출의약품이 20품목, 제네릭의약품 등이 74품목이었다. 효능군별로는 당뇨병용제가 32품목, 성분으로는 다파글리플로진프로판디올수화물 성분이 16품목으로 가장 많이 허가되었다. 업체 중에서는 엔비케이제약이 5품목으로 가장 많은 신규 허가를 받았다. 3월 11일 및 29일에는 항암제 신약으로 셀퍼카티닙(selpercatinib) 성분의 레테브모캡슐(한국릴리) 2개 용량(40, 80mg)과 프랄세티닙(pralsetinib) 성분의 가브레토캡슐 100mg(한국로슈)이 허가됐다. 두 약제는 모두 RET(REarranged during Transfection) 티로신 키나아제 억제제로, 융합 및 돌연변이형 RET의 활성을 억제함으로써 특정 암에서 조절되지 않은 세포 증식을 유도하는 과도한 RET 신호전달을 저해해 항종양 활성을 나타낸다. 3월 23일에는 C형 간염 치료제 신약으로 보세비정(길리어드사이언스코리아)이 허가됐다. 보세비정은 소포스부비르+벨파타스비르(sofosbuvir+velpatasvir) 성분의 엡클루사정에 복실라프레비르(voxilaprevir) 성분이 추가된 복합제이다. 복실라프레비르는 C형 간염 바이러스(HCV) 부호화 다단백질의 단백분해 절단 및 바이러스 복제에 필요한 NS3/4A 단백분해효소를 억제하는 기전을 가진다. 또한 같은 날 경구용 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 치료제로 라게브리오캡슐(한국엠에스디)이 긴급사용 승인됐다. 주성분인 몰누피라비르(molnupiravir)는 리보뉴클레오시드 유사체로, SARS-CoV-2 바이러스 유전자의 복제 과정에서 RNA에 삽입돼 유전자의 오류를 축적함으로써 바이러스 복제를 억제해 COVID-19를 치료한다. 이달에는 자료제출의약품으로 총 20품목이 허가됐다. 고혈압 치료 3제 복합제 듀카브플러스정(보령제약) 4개 용량이 허가됐으며, 신규 제형의 항암제인 오뉴렉정(한국비엠에스제약)이 허가됐다. 여기에 신규염 당뇨병 치료 복합제로 테네글립엠서방정(마더스제약) 3개 용량과 시타글렌듀오정 50/500mg(엔비케이제약) 등 8품목이 허가됐다. 이외에도 신규 용량 제품으로 아토피 피부염 치료제 린버크서방정 30mg(한국애브비), 위식도 역류질환 치료제 에소메졸플러스정 20/350mg(한미약품) 등이 시판 승인됐다. 3월에는 2건의 안전성 서한(속보)이 발표됐다. 메디카코리아의 제조소에 대한 식약처 현장 조사 결과, ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(메디카코리아 제조 의약품 4품목, 수탁 제조 의약품 14품목)이 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조됐음을 확인해 이에 따른 안전성 속보가 3월 8일 발표됐다. 또 혈관보강제인 베니톨정(미세정제플라보노이드분획물)의 전체 또는 일부 제조번호에서 N-니트로소모르폴린(N-nitrosomorpholine, NMOR) 불순물이 섭취허용량(127ng/일)을 초과해 검출되면서 자진 회수 조치가 진행됨을 알리는 안전성 속보가 3월 11일 발표됐다. 3월에는 총 9건의 허가변경 명령이 진행됐으며, 변경 내용은 효능·효과 1건(17품목), 용법·용량 2건(12품목), 주의사항 8건(35품목)이었다. 페린도프릴(perindopril) 성분 제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보 검토 결과, 항이뇨호르몬 분비이상증후군(SIADH), 홍조, 무뇨증/소변 감소증, 우울증이 보고되어 ‘이상반응’ 항에 추가됐다. 더불어 요오딕사놀(iodixanol) 성분 제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보 검토 결과, 뇌병증 사례가 보고돼 관련 내용이 주의사항에 신설됐다. 조영제 유발 뇌병증은 요오딕사놀 투여 후 수 분 내지 수 시간 안에 두통, 시력 장애, 피질맹, 혼란, 발작, 협응 장애, 반신 불완전 마비, 실어증, 의식상실, 혼수상태, 뇌부종의 신경학적 기능 이상 징후로 나타날 수 있으며, 일반적으로 며칠 내에 해소된다. 혈액뇌관문(BBB)을 훼손시키는 질환을 가진 환자에게 사용할 경우 조영제의 혈액뇌관문 투과성이 증가해 뇌병증의 위험이 커질 수 있으므로 주의해야 한다. 한편, ‘의약품식별표시제도’에 따라 약학정보원에서 진행하고 있는 의약품 식별표시등록과 관련해 22년 3월에는 총 138품목(신규 106품목, 변경 32품목)이 등록됐다. 이 중에서 효능군으로는 기타의 소화성궤양용제가 19품목(신규 16품목, 변경 3품목), 업체로는 풍림무약이 8품목(신규)으로 가장 많이 식별 등록됐다.

김정일 2022.04.14
연세암병원, 방사선치료 100주년 기념 심포지엄 개최

연세암병원은 오는 15일 방사선치료 100주년 기념 심포지엄을 개최한다고 전했다. 이번 심포지엄은 연세의료원이 방사선치료를 시작한 지 올해로 100주년을 맞아 이를 기념하고, 앞으로 나아갈 방향을 논하기 위해 마련되었으며, 연세대학교 백양누리 그랜드볼룸에서 진행되며 COVID-19로 인해 사이트를 통해서도 실시간 중계될 예정이다. 이틀간 진행하는 심포지엄은 총 8부의 프로그램으로 구성됐다. 첫날 ▲1부 ‘연세 방사선 종양학의 역사와 진화’에서는 연세의료원 방사선치료의 100년을 돌아보고, ▲2부 ‘방사선치료의 패러다임 체인저 – AI’와 ▲3부 ‘방사선치료의 패러다임 체인저 – MR-guided RT’에서 방사선치료의 미래 의료를 논할 예정이다. ▲4부 ‘중입자치료기 – 현재와 미래의 관점’, ▲5부 ‘중입자치료기 – 치료 측면’에서는 연세암병원이 2023년 초 가동 예정 중인 중입자치료기에 대해서 자세히 알아볼 예정이다 이어 둘째 날 ▲1부 ‘연세 의학 물리의 역사’, ▲2부 ‘의학 물리의 최신 진화’에서는 방사선치료의 기초가 되는 의학 물리를, ▲3부 ‘미래를 대비하며’에서는 AI, 중입자치료 등 방사선치료 주요 이슈에 대비하는 방사선종양학교실의 방향성을 종합적으로 논하는 시간이 이어진다. 이익재 교수는 “연세의료원이 우리나라에서 처음으로 1922년 방사선치료를 시작한 이후 100년 동안 환자 치유를 위한 교수님들의 노고가 있었다”며 “연세암병원은 2023년 중입자 치료를 필두로 앞으로의 방사선치료 또한 선도할 것으로 기대한다”고 말했다.

최윤수 2022.04.14
조기 위암, 위절제 없이‘위보존’수술 가능‘세계 최초’입증

▲류근원 국립암센터 위암센터 외과 교수 - 국립암센터 제공 국립암센터(원장 서홍관) 위암센터 류근원 교수 연구팀이 조기 위암에서 감시림프절 생검 시행 후 전이 음성인 경우 위절제술이 아닌 위보존수술 적용이 가능하며 수술 후 환자의 삶의 질과 영양상태도 개선된다는 연구결과를 세계 최초로 발표했다. 위암의 표준 수술은 위절제술로 알려져 있다. 따라서 조기 위암의 치료 역시 일부 내시경절제술을 제외하고는 모든 조기 위암환자에서 최소 60~70%의 위절제와 위 주위 림프절절제를 시행하는 표준 위절제술을 시행해왔다. 종양 직경 3cm이하의 조기 위암의 경우 림프절 전이 확률이 10% 내외로 나머지 90%에서는 위보존수술이 가능할 것으로 예상하나, 수술 전 또는 수술 중 림프절 전이 여부를 정확하게 알 수 없어 재발 방지를 위해 표준 위절제술을 시행하는 것이 일반적이다. 따라서 위암을 조기에 발견한 환자라 하더라도 표준 위절제술을 적용받게 돼 위절제술 후에 발생하는 소화기 증상이나 전신 증상으로 인해 삶의 질 저하를 겪게 된다. 이러한 가운데 연구팀은 ‘조기 위암 환자에서 복강경 위보존수술을 위한 감시림프절 생검: 무작위 임상연구(Laparoscopic sentinel node navigation surgery for stomach preservation in patients with early gastric cancer: A randomized clinical trial)'를 통해 조기 위암의 표준 수술인 위절제술이 아닌 감시림프절을 이용한 위보존수술이 위절제술과 비교할 때 수술 후 사망률 차이가 없으며 환자의 삶의 질과 영양상태를 향상시킨다는 것을 알아냈다. 이 연구 결과는 국제 학술지 Journal of Clinical Oncology 2022년 3월호에 온라인 게재됐다. 책임저자인 류근원 국립암센터 위암센터 교수(종양외과학연구과 수석연구원, 외과전문의)는 국내 7개 대학병원 16명의 공동연구진과 함께 580명의 조기 위암 환자에 대해 전향적 다기관 3상 무작위배정 임상연구를 수행한 결과 이번 연구 성과를 도출했다. 이번 연구에서 연구팀은 조기 위암으로부터 처음으로 전이가 일어나는 림프절인 감시림프절을 이용한 위보존수술을 시행한 결과를 분석했다. 수술 중 방사선동위원소와 색소를 사용해 감시림프절 생검을 시행하고 병리검사상 전이 음성인 경우, 조기 위암 부분만을 절제하고 나머지 위를 보존하는 수술을 시행해 그 결과를 표준 위절제술과 비교 분석했다. 감시림프절 위보존수술 후 일부 환자에서는 재발 또는 보존된 위에서 이시성 위암이 발생하였으나, 이 경우 표준 위절제술을 추가 시행하면 최초에 표준 위절제술을 시행한 경우와 동등한 생존율을 유지함을 확인했다. 위보존수술을 받은 환자는 일반인에 가까운 식생활과 일상생활이 가능해 삶의 질이 향상되고 영양상태도 개선됨을 확인했다. 류근원 교수는 “기존에 감시림프절 위보존수술이 가능할 것이라는 추측은 있었으나 검증하지 못했다”면서 “이번 다기관 3상 연구를 통해 생존율 결과를 발표함에 따라, 조기 위암에서 위보존수술의 가능성을 확인하고 이를 임상에서 시행하는 근거를 마련했다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 류 교수는 “복강경 감시림프절 위보존수술은 일부 환자에서 재발 또는 이시성 위암 소견이 발견되더라도 추가로 표준 위절제술을 시행하면 표준 수술과 비교해 사망률 차이가 없을 뿐만 아니라 조기 위암 환자의 삶의 질까지 제고할 수 있다”며 “향후 이러한 수술방법이 실제 시행될 수 있도록 의료계와 보험체계 등 제반 여건을 마련하는 것이 중요하다”라고 덧붙였다. 한편, 이번 연구결과가 실린 임상종양학회지(Journal of Clinical Oncology)는 미국 임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)를 대표하는 공식학술지로 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 44.54점에 달하는 저명한 저널이다.

최윤수 2022.04.14
경기도약사회 분회장협의회장, 변영태 평택시 분회장 선출

향후 3년간 경기도분회장협의회를 이끌어갈 협의회장에 변영태(충북대) 평택시 분회장이 선출됐다. 경기도약사회 주최로 지난 13일 개최된 2022년도 제1차 분회장 회의에 이어 진행된 분회장협의회 모임에서는 향후 3년간 협의회를 이끌어갈 협의회장 선출이 진행됐고, 경선을 통해 변영태 분회장이 선출됐다. 변영태 신임 협의회장은 “협의회는 분회장들 간의 화합과 친목 도모가 첫 번째 역할이라고 생각한다”며 “화합과 소통을 기반으로 회원들의 목소리를 모아 도약사회와 대한약사회에 전달해 피드백을 진행하는 중요한 기능이 작동되도록 할 것이며, 회무 집행에 협조와 견제 기능을 충실히 하겠다”고 당선 소감을 밝혔다.

이주영 2022.04.14
폐에도 마이크로바이옴이?…'뇌질환 조절 기전' 규명

최근 한 연구에서 폐에 있는 마이크로바이옴을 조절해 다양한 뇌신경 염증질환을 치료하는 새로운 관점이 제시돼 눈길을 끈다. 장내 미생물 균총으로 알려진 마이크로바이옴(Microbiome ,미생물과 생태계 합성어)은 장에만 국한된 것이 아닌 인체 내 공생하는 모든 미생물을 가리킨다. 최근 장뿐만 아니라 다양한 장기에서 존재하는 마이크로바이옴 기능에 관한 관심이 증가하며 관련 연구가 활발히 이뤄지고 있다. 한국생명공학연구원 정책연구센터에서 BioNwatch를 통해 폐 마이크로바아이옴을 통한 뇌질환 치료 가능성을 제시했다. 보고서에 따르면 최근 연구에서 다발성경화증 마우스 모델인 lung EAE(자가면역 뇌척수염)을 대상으로 항생제인 네오마이신(Neomycin) 1mg을 폐에 처리해 폐 마이크로바이옴을 변화시켰다. 그 결과, 뇌신경계의 EAE 증상이 거의 완화되는 것이 관찰됐다. 이는 폐 마이크로바이옴에 의한 뇌신경계 병증 조절 기능이 확인된 것이다. 더욱이 네오마이신에 의한 폐 마이크로바이옴 변화는 폐에 존재하는 T 면역세포의 활성, 증식, 뇌로의 이동 능력에는 영향을 미치지 않았고, 뇌신경계 내에서의 T 면역세포의 증식에만 영향을 미치는 것으로 나타났다. 특히 폐 마이크로바이옴은 뇌신경계 내 주요 면역세포인 미세아교세포(microglia)의 활성을 억제하며, 전사체 분석을 통해 미세아교세포의 인터페론 타입 I 신호전달체계(IFN type I signaling pathway)의 유전자군의 발현 변화와 밀접한 관련이 있는 것으로 확인됐다. 이러한 결과는 폐 마이크로바이옴이 폐 자체가 아닌 뇌 신경계를 통한 면역 활성 조절로 EAE에 영향을 미친다는 것이다. 아울러 이전 연구 결과에서 검증된 뇌신경계 내에서의 인터페론 타입 I 신호전달체계 활성화에 의한 EAE 억제 효과와도 일치되는 결과다. 추가로 네오마이신 처리에 따른 변화된 미생물군은 그람음성균인 Bacteroidetes 문(phylum)에 속하는 Prevotellaceae, Muribaculaceae, Rikenellaceae 과(family)의 증가가 두드러졌다. 그 중 Prevotellaceae melaniogenica과 EAE 경감 효과의 연관성이 확인됐다. 아울러 그람음성균의 주요 세포벽 성분인 LPS(lipopolysaccharides)가 기관지폐포세척액(branchioalveolar lavage fluid, BALF)에서 증가하며, 폐에 LPS의 직접적인 처리 시 EAE 감소 효과가 확인됐다. 한편 보고서는 폐 마이크로바이옴을 통한 뇌신경 염증질환 치료법 개발을 위해선 추가 연구가 필요할 것으로 전망했다. 우선 다발성경화증 환자의 폐 마이크로바이옴이 마우스 lung EAE 모델에서와 같은 미생물군 변화를 보이는지에 대한 추가 연구가 필요하다. 이 외에도 폐에서 증가된 LPS에 의한 뇌신경계 조절방법, 장 마이크로바이옴 상관성, 미세아교세포(microglia) 및 수지상세포(dendritic cells)·대식세포(macrophage) 등 다양한 면역세포의 역할 등에 관한 추가적인 연구가 필요한 상황이다. 이정수 책임연구원은 보고서를 통해 “그동안 관심 밖이었던 폐 마이크로바이옴이 뇌신경염증 감소에 새로운 기전 작용으로 발굴된 점이 주목할 만하다”라며 “폐 마이크로바이옴 제어에 기반을 둔 신규 EAE 치료법 도출 및 다양한 뇌신경질환에 적용할 수 있는 새로운 관점을 제공하는 데 중요한 의의가 있다”고 전했다.

권혁진 2022.04.14

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