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산업 / 의료기기씨젠, IVI와 아시아∙아프리카 8개국 5만명 HPV 검사씨젠은 백신전문 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 함께 아시아∙아프리카 8개국에서 약 5만명을 대상으로 자궁경부암 등을 유발하는 인유두종바이러스(HPV) 검사를 진행한다고 3일 밝혔다. 씨젠과 IVI는 지난달 31일 서울대학교연구공원 소재 IVI 본부에서 씨젠의 HPV 진단시약을 활용할 이번 연구에 대한 업무협약(MOU)을 맺은 바 있다. 이번 연구는 ‘글로벌 HPV 부담 연구(Global HPV Burden Study)’라는 이름으로 오는 8월부터 최대 5년간 방글라데시와 네팔, 파키스탄 등 아시아 3개국과 가나, 탄자니아, 잠비아, 시에라리온, 콩고민주공화국 등 아프리카 5개국에서 진행한다. △ 제롬김 IVI 사무총장(사진 왼쪽)과 씨젠 신대호 부사장(우)이 '글로벌 HPV 부담 연구' 업무협약식에 참석해 양해각서(MOU)를 들고 기념촬영을 하고 있다. 사진=씨젠 이 국가들은 자궁경부암으로 인한 질병부담이 높은 반면, 여성들의 HPV 검사의 접근성이 상대적으로 낮은 국가라는 평가다. 이에 따라 이번 연구는 각 국가의 9-50세 여성에서 HPV 28종의 유병률 등을 측정하며, 특히 18-23세를 대상으로는 2년에 걸쳐 고위험군 HPV의 감염이 자연 소멸되는지, 지속감염으로 발전하는지 등을 추적 검사하고 관련 인자를 구명할 계획이다. 이 연구 결과는 향후 자궁경부암 백신 예방접종 정책 및 자궁경부암 예방 프로그램 수립 등의 기초 자료로 활용할 예정이다. 고위험군 HPV란 총 100여종의 HPV 가운데 자궁경부암으로 발전할 가능성이 높은 19종을 말하며, HPV16, HPV18, HPV31, HPV33 등이 여기에 포함된다. 연구에 사용할 씨젠의 HPV 진단시약 Allplex HPV28 Detection은 한 번의 검사로 고위험군과 저위험군 28종의 유전자형(genotype)과 각각의 정량적 정보를 동시에 제공하는 유일한 Real-time PCR 제품이라는 게 씨젠 설명이다. 신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “씨젠이 19개 특허 기술로 개발한 HPV 제품으로 이번 연구에 참여할 수 있다는 것이 의미 깊다”며 “HPV 28종 검사로 여러 국가 국민들의 건강을 지킬 수 있는 근거가 마련되기를 기대한다”고 말했다. 제롬김 IVI 사무총장은 “IVI는 씨젠의 혁신적인 진단시약으로 글로벌 HPV 부담 공동 연구에 협력해 기쁘다”며 “IVI는 다양한 감염병의 진단과 예방을 위해 혁신을 선도하는 국내외 진단 및 백신 기업들과 함께 힘을 모을 것”이라고 전했다. 이번 연구의 비용은 빌&멀린다 게이츠 재단에서 지원하며 미국 질병예방통제센터(US CDC), 영국 런던 위생&열대의학 대학원, 스웨덴 카롤린스카대학 등이 연구에 함께 참여해 향후 연구결과를 국제 HPV 백신 프로그램 추진에 중요한 자료로 활용할 예정이다.이상훈 2023.04.03
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산업 / 의료기기수젠텍 '슈얼리 스마트’ FDA 허가 완료..."미국 시장 진출 본격화"수젠텍(대표이사 손미진)의 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘슈얼리 스마트’가 미국 식품의약국(FDA) 허가로 미국 시장에 본격 진출할 예정이라고 3일 밝혔다. 수젠텍은 슈얼리 스마트(Surearly SMART), 슈얼리 스마트 배란 듀오(Surearly SMART Ovulation DUO), 슈얼리 스마트 완경 듀오(Surealry SMART Menopause DUO) 제품이 FDA 허가를 받은 것으로 확인했다고 전했다. 슈얼리 스마트는 수젠텍이 2022년 11월 출시한 개인용 홈테스트 기반 디지털 헬스케어 플랫폼이다. 사용자가 소변을 이용해 임신, 배란, 완경과 관련된 호르몬과 에스트로겐, 프로게스테론을 포함한 5종의 여성호르몬 측정이 가능하다. 슈얼리 스마트는 신체적 변화를 자가진단하고 모바일 앱으로 임신 여부 확인, 자궁외 임신, 유산 위험성 관리, 완경 이행기 등의 호르몬 패턴을 지속적으로 관리할 수 있는 펨테크 제품이다. 이외에도 생리주기 체크를 통한 생리 불순, 월경전 불쾌 장애까지 미리 인지해 예방하고 준비할 수 있다. 회사는 “슈얼리 스마트는 면역화학 기반의 초소형, 저전력 분석시스템 적용 제품으로 이번 FDA 등록은 전 세계 의료기기 시장의 40%를 차지하고 있는 미국뿐 아니라 해외 체외진단 시장 진출을 위한 선결조건을 갖췄다는 점에서 의미가 크다”며 “업계에서 전세계 펨테크 시장규모가 2027년 약 77조원에 달할 것이라 전망하는 만큼 하반기 미국 시장 진출을 시작으로 전세계 펨테크 시장을 타깃으로 성장하겠다”고 전했다. 한편 펨테크란 여성을 의미하는 Female과 기술을 의미하는 Technology가 만나 만들어진 합성어로 여성을 위한 기술이나 상품 및 서비스에 다양한 신기술을 접목시킨 것을 의미한다.이상훈 2023.04.03
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산업 / 의료기기환절기 피부고민? '스킨부스터'로 걱정 끝환절기 낮은 습도로 피부 노화 및 각종 트러블로 고민하는 사람들이 늘고 있다. 요즘 같은 환절기에는 쉽게 건조해지는 피부와 수분 부족으로 주름이 생기기도 쉬워 피부 관리가 더 까다롭다. 해마다 반복하는 이런 문제로 피부 노화와 관련한 복합적인 문제들이 늘면서, 환절기마다 피부를 지키는 방법을 고민하는 사람 역시 증가하고 있다. 피부 건조 해결을 위해서는 실내에서 상대습도를 40%~50% 유지하고, 건조한 주변 환경이 피부의 수분을 빼앗아 가지 않도록 보습크림으로 피부 속 유분과 수분 균형을 맞춰주는 노력이 필요하다. △ 김지선 MH의원 원장. 사진=MH의원 적절한 보습을 유지하고 주변 환경을 관리하는 것은 피부노화와 피부관리의 첫 단추이지만, 이런 노력에도 피부 탄력이나 주름 등 이미 잃어버린 문제를 되찾기엔 역부족이라면 스킨부스터 시술 등 적극적인 해결책을 고려해 보는 것이 좋다. 스킨부스터 시술은 건강했던 피부의 본 모습을 찾도록 재생 능력을 높이고 피부를 개선하는 시술을 말한다. 직접적인 약물 투여로 피부 색조와 피부 결, 탄력, 피지 조절 그리고, 유분과 수분의 균형을 빠르고 효과적으로 해결한다. MH의원 김지선 원장은 “자가 콜라겐 생성을 촉진하는 폴리락틱애씨드(PLA) 성분과 피부 볼륨을 채우고 탄력을 개선하는 히알루론산(HA)이 혼합된 새로운 개념의 고분자 스킨부스터인 매쿰(McCoom)은 피부 자가재생능력을 활성화시키는 원리로 피부 속부터 수분과 탄력을 채우는 것이 특징”이라고 전했다. 이를 바탕으로 피부 노화, 손상 등 근본적 원인을 개선해 주름 개선, 탄력 증진, 수분 충전 등의 효과를 기대할 수 있다는 게 김지선 원장의 설명이다. 김 원장은 “피부의 히알루론산이 부족하면 탄력이 떨어지고 주름이 잡힐 가능성이 커지는데, 피부 세포가 스스로 콜라겐을 형성해 피부 탄력과 노화 문제 개선을 도모할 수 있도록 자신에게 맞는 스킨부스터 시술을 활용하면서 좋은 생활 습관을 유지하면 보다 효과적으로 피부를 관리할 수 있다”고 강조했다. 또 “스킨부스터는 피부에 직접 약물을 주입하는 시술이므로 내 피부 유형과 특성, 피부 고민에 맞춰 섬세한 시술 계획이 가능한 의료진과 충분히 상의한 후 진행하는 것이 바람직하다”고 덧붙였다.이상훈 2023.03.30
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산업 / 의료기기엔젠바이오, 차움의원과 '스포츠 손상 및 피트니스 특화 유전자검사’ 서비스 제공 계약엔젠바이오(대표이사 최대출)는 스포츠 손상 및 피트니스 관련 차별화한 유전자 검사 서비스 제공을 위해 차움의원과 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 엔젠바이오의 Mendel’s CARE Sports Injury & Fitness 서비스는 정형외과, 재활의학과 분야에 적용되는 국내 최초 임상 유전자 검사 서비스로, 스포츠의학, 운동처방 등 제반 의학 및 피트니스 관련 유전자 분석 결과를 제공한다. 엔젠바이오의 유전자 검사는 기존에 축적한 빅데이터를 기반으로 운동에 대한 신체 반응과 대사적 건강 반응에 대해 타고난 신체 조건을 확인할 수 있다. 이 서비스는 차병원 계열 안티에이징 검진센터인 차움의원 신경근골격센터에서 이용할 수 있으며, 차움핏 유전자 검사 결과를 재활의학과, 정형외과 전문의가 직접 설명하고, 유전적으로 취약한 부분까지 고려한 솔루션을 제공할 계획이다. 최대출 대표는 “스포츠 관련 손상치료, 운동치료, 운동재활 등 특화한 유전자검사로 확장된 개인 건강관리 유전자검사를 출시해 새로운 시장을 개척했다”면서 “차움과 함께 지속적인 검사 서비스를 제공함은 물론, 나아가 재활의학 분야의 유전자검사 서비스를 더욱 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.이상훈 2023.03.30
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산업 / 의료기기프리시젼바이오 "면역 및 임상화학 진단사업 호조로 매출 지속 성장"프리시젼바이오(대표이사 김한신)는 2022년 매출 205억원을 달성(연결 기준), 전년 159억원 대비 29% 증가했다고 30일 밝혔다. 코로나 진단 제품 판매 감소에도 심혈관, 감염성 등 면역진단 제품의 수요 지속과 동물용 임상화학 제품 매출 확대가 성장세를 견인했다는 설명이다. 프리시젼바이오는 올해를 미국 시장 본격 공략 등 글로벌 시장에서 입지를 강화하는 전략으로 성장을 가속화한다는 계획이다. 임상화학 사업 중 동물용 제품은 출시 국가를 유럽 46개국 등에서 미국 시장으로 확대, 3월초부터 제품 공급을 시작해 연내 검사기 1200대, 카트리지 30만개 이상을 수출할 예정이며 사람용 제품을 북유럽 국가에 출시하는 등 지속적으로 판매 시장을 늘린다는 포부다. 면역진단 제품은 호르몬, 암 진단 등으로 제품군을 확대해 상품 경쟁력 강화와 동시에 2021년 유로스타2 과제로 선정됐던 뇌졸중 진단 제품의 탐색적 임상이 지난 3월 마무리됨에 따라 제품 출시를 위한 허가용 임상 등 본격적인 사업화 절차에 들어간다. 특히, 신성장 동력으로 추진 중인 디지털치료제도 프리시젼바이오가 보유한 진단제품과 시너지 창출이 가능한 만성질환의 치료 및 관리를 목표로 본격적인 제품 개발에 착수하는 등 사업 방향 및 전략을 구체화하고 있다. 김한신 대표는 “지난 해까지는 성장을 위한 기반 확보에 중점을 뒀다면 올해는 포스트 코로나에 맞춰 글로벌 진단 시장에서 프리시젼바이오의 위상을 강화해 나가기 위해 노력할 것”이라며 “외형적 성장뿐 아니라 손익분기점을 넘어 이익을 확보하도록 하겠다”고 강조했다.이상훈 2023.03.30
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산업 / 의료기기[창간 69주년 특집] 세계시장 노크하는 국산 당뇨 의료기기, CGM 국산화도그 동안 수입 제품이 강세를 보였던 당뇨 의료기기 시장에 국산 제품들이 서서히 존재감을 드러내고 있다. 순수 국내 기술로 제조 생산한 인슐린 펌프가 세계 시장을 공략 중이며, 세계 최초로 최대 7일간 사용할 수 있는 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 시제품 개발에 성공하기도 했다. 또 아직까지 국산 제품이 전무했던 연속혈당측정기 시장에도 곧 국산 제품들이 등장할 전망이다. 수일개발의 역사가 곧 인슐린 펌프의 역사 국내 인슐린 펌프 역사를 논할 때 반드시 언급해야 할 이름이 바로 수일개발이다. 수일개발은 1979년 최수봉 건국대 명예교수가 세계 최초로 휴대용 인슐린 펌프를 개발한 이후 지난 40년 간 기술적 발전을 이룬 회사다. 지난 1999년부터 해마다 미국당뇨병학회(ADA)에 참가하며 인슐린펌프를 선보이고 있다. 지난 2019년 ADA에서는 최신 기술을 집약한 인슐린 펌프 신제품 ‘다나 다이어베케어 아이(다나-i)’를 최초로 공개하기도 했다. 다나 아이(Dana i)는 intuitive(이해하기 쉽고), intelligent(지능적이며), interoperable(상호정보교환이 가능한), innovative(혁신적인) 등의 앞 글자를 따서 명명한 것으로 새롭고 편리하며 비대면으로 소통이 가능한 혁신적인 기술을 탑재했다는 의미를 담고 있다는 게 회사 설명이다. △ (사진 왼쪽부터) 다나아이, 다나알에스, 다나알. 사진=수일개발 다나 아이는 환자의 인슐린 주입량, 식사량, 운동량, 인슐린 주입 패턴 등을 환자와 의사가 서로 스마트폰으로 실시간 확인할 수 있고, 과거의 데이터도 모두 한눈에 볼 수 있어 환자의 건강관리와 모니터링이 가능하다.. 이외에도 주력 제품으로는 다나알에스, 다나알 등이 있다. 다나알에스는 CE 인증을 받은 제품으로 4분 간격으로 최소 기초 주입량 0.04u/h을 자동 주입하는 스마트 펌프다. 더욱 강화된 보완시스템을 갖추고, 최신 블루투스 기술 탑재해 간결하고 빠른 연결을 구현했다. 누구나 사용하기 쉬운 직관적인 UI를 구현했다는 평가다. 다나알은 리모콘으로 작동 가능하며 4개 기초패턴으로 자동설정 기능, 자동 식사량·기초량 설정, 혈당·음식섭취량 이력 확인 등을 할 수 있는 제품이다. 지난해에는 프랑스 ‘다이아벨루프(Diabeloop)’와 파트너십을 맺고 국내와 유럽, 미국 등 세계시장에 공동 진출하는 것을 골자로 글로벌 개발 및 상용계약을 체결했다. 다이아벨루프는 체내 인슐린 전달에 적용하는 치료용 인공지능(AI)을 개발하는 기업이다 양사는 비즈니스 목표 달성을 위해 수일개발 인슐린펌프 다나-아이와 다이아벨루프 알고리즘을 결합한 자동 인슐린 전달 시스템으로 미국 시장을 진출한다는 계획이다. 세계 최장 시간 사용 가능한 웨어러블 인슐린 펌프 이오플로우는 세계 두 번째로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치를 개발한 회사다. 2021년 국내에서 판매를 개시했고 현재 유럽, 아랍에미리트에서도 판매를 시작했다. 인도네시아에서 품목허가를 취득했고, 최근 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청을 완료했으며, 중국에선 현지 파트너사와 합작사를 설립해 시장 진출을 준비하고 있다. 특히 이오플로우는 세계 처음으로 최대 7일간 사용 가능한 3mL 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 시제품 개발에 성공한 회사다. 2024년 글로벌 시장 진출을 목표로 제품을 개발 중이다. 현재 이오플로우가 판매중인 이오패치는 약물 저장 2mL에 3.5일 사용할 수 있는 제품이다. 이오패치는 나르샤라는 모바일 애플리케이션으로 인슐린 주입을 조절하고 모니터링을 할 수 있다. 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱으로는 세계 최초라는 게 회사 설명이다. 이 앱은 특정 자가혈당 측정기와 블루투스로 연동해 측정한 혈당을 실시간으로 확인할 수도 있다. 나르샤 개발로, 인슐린 주입을 위해 사용자가 항상 지참해야 했던 별도의 컨트롤러인 ADM(Advanced Diabetes Manager)도 앱으로 대체할 수 있게 됐다. 클라우드 기반의 당뇨 관리 소프트웨어 앱인 이오브릿지 기능도 통합해 사용할 수 있다고 회사는 전했다. 이오플로우는 나르샤 앱으로 인슐린 주입 이력을 통계로 확인하고, 개인별 맞춤 당뇨관리를 위한 기초자료로 사용할 수도 있다고 강조했다. 나르샤 사용자의 인슐린 주입 정보를 보호자와 실시간 공유할 수도 있다. 회사는 나르샤가 당뇨인들이 스마트폰으로 언제 어디서든 인슐린 치료를 할 수 있게 해줘, 당뇨 관리의 수준을 크게 개선시킬 것으로 기대했다. 수입 제품에만 의존해왔던 연속혈당측정기 역시 올해는 국내 제품이 등장할 것으로 보인다. 연속혈당측정기는 기존처럼 바늘로 손가락에 피를 내지 않고 피부에 부착해 미세바늘로 실시간 혈당을 측정하는 의료기기다. 연속혈당측정기의 국산화를 연다 지금까지 국내 시장에서는 한국애보트의 프리스타일 ‘리브레’, 메드트로닉의 ‘가디언커넥트’, 휴온스가 유통 중인 ‘덱스콤G6’ 등이 대표적으로 쓰이고 있다. 이들 제품은 모두 해외 제품이다. 그런데 지난달 아이센스가 연속혈당측정기 의료기기 허가를 위한 품목허가 신청서를 식약처에 제출했다. 아이센스는 연속혈당측정기 관련 임상결과를 바탕으로 올해 3분기에 최종 품목허가까지 이끌어 낸다는 계획이다. 지난해 3분기 연속혈당측정기 제품 임상시험을 종료했고, 결과값으로 높은 정확도를 획득해 성공적인 임상 결과로 볼 수 있다는 게 회사 설명이다. 아이센스는 국내뿐 아니라 유럽 CE인증을 위한 신청서도 곧 제출할 예정이다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하게 진행한다. 올해 연속혈당측정기 국내 및 유럽 출시를 위한 본격적인 프로세스에 돌입할 방침이다. 아이센스 관계자는 “품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 마케팅에 박차를 가할 계획”이라며 “연속혈당 측정기의 생산은 송도 공장에서 준비하고 있으며, 국내와 유럽을 중심으로 유통을 함께할 파트너 선정 작업에 더욱 속도를 낼 예정”이라고 전했다. 이어 “올해 출시하는 초기 버전의 제품보다 업그레이드한 후속 버전의 연속혈당측정기도 개발 중이고 향후에도 지속적으로 성능 및 편의성을 개선시키며 보다 경쟁력이 강화된 제품 라인업을 늘려갈 예정”이라고 덧붙였다.이상훈 2023.03.30
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산업 / 의료기기아이센스, 유럽 CE에 연속혈당측정기 품목허가 신청 제출 완료아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 연속혈당측정기 의료기기 허가를 위한 품목허가 신청서를 유럽 CE에 29일 제출했다. 아이센스는 연속혈당측정기 관련 임상결과를 바탕으로 내년 상반기에 최종 품목허가까지 이끌어 낼 계획이다. 아이센스는 지난 3분기 연속혈당측정기 제품 임상시험을 종료했다. 임상 기준을 준수한 피험자 기준 MARD(Mean Absolute Relative Deviation) 값 9.8% 수준의 높은 정확도를 획득하며 성공적으로 임상시험을 마쳤다는 게 회사 설명이다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하다. 아이센스 관계자는 “유럽은 품목허가 등록까지 1년을 예상하고 있다”며 “품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 유럽의 판매망 구축에 나설 계획이며 ‘내년 상반기 유럽 내 제품 출시가 목표”라고 밝혔다. 한편, 아이센스는 지난 2월 28일 국내 품목허가를 위한 신청 서류를 식약처에 제출한 바 있다. 올해 3분기 품목허가를 완료하고 4분기 국내 시장 출시를 목표로 하고 있다.이상훈 2023.03.29
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산업 / 의료기기라이프시맨틱스·태국 PRARAM9 병원, MOU…동남아 시장 진출 본격화라이프시맨틱스(대표 송승재)는 비대면 진료 서비스 ‘닥터콜’의 해외 진출을 통한 사업 확장을 위해 태국 라마9병원(Praram 9 hospital)과 MOU를 체결했다고 29일 밝혔다. 이를 통해 비대면 진료 사업을 확장, 수익성을 확보하겠다는 계획이다. 지난 28일 온라인으로 진행된 협약식에는 라이프시맨틱스 안시훈 이사, 김호중 닥터콜 파트장을 비롯해 라마9병원의 최고경영자 사틴 푸프라서트(Satin Pooprasert)와 전략사업본부장 미스터 파킨(Mr.Pakin) 등이 참석했다. 라마9병원은 국제의료평가기관 JCI 인증 및 국제 표준을 준수하며 최고 수준의 안전성과 우수 의료 서비스를 제공하는 태국의 대형 병원이다. 의료 현장의 디지털 전환을 위한 협업 파트너로 라이프시맨틱스의 디지털 헬스케어 사업 성장성을 높이 평가해 이번 협약을 맺게 됐다. 닥터콜은 2020년 6월 규제샌드박스 사업을 통해 재외국민 대상 비대면 진료 서비스를 시작으로 2021년 내국인까지 서비스 대상을 확장했다. 라이프시맨틱스 관계자는 "의료 사각지대 해소를 위한 유효한 방안 중 하나인 비대면 진료 서비스를 안정적으로 제공해온 그간의 경험과 노하우를 높이 평가받아 업무협약을 맺게 됐다"며 "국내 비대면 진료 서비스를 해외에 수출하는 첫 사례인 만큼 국내 디지털 헬스 기술의 우수성을 글로벌 시장에 알리는 계기가 될 것"이라고 설명했다. 이번 MOU를 통해 양사는 스마트 헬스케어 서비스와 진료 보조용 인공지능(AI) 개발을 통한 원격의료 안정화를 지원하는 한편 의료 AI 서비스 협력을 강화할 예정이다. 양해각서에 따라 라이프시맨틱스는 기존의 닥터콜 서비스에 자사의 AI 기반 질환 예측 서비스 하이(H.AI)를 탑재한 ‘하이닥터콜(H.AIDr.Call)’ 솔루션을 제공한다. 태국 현지 환자의 특성을 고려한 사전문진 기능 및 진료의 보조적 수단으로 하이 솔루션을 적극 활용해 원활한 진료 프로세스 제공 및 의료 서비스 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. 또한 태국 내 이용률이 높은 모바일 메신저 앱의 API 연동을 통한 환자 맞춤형 원격의료 플랫폼을 개발하고, 이를 기반으로 현지 의료 기관과의 네트워크 구축 및 태국 전역에 스마트 헬스케어 서비스를 확장해 나갈 방침이다. 닥터콜 사업부 김호중 파트장은 “동남아시아는 경제 및 인적교류에서 한국과 실질적인 협력을 맺고 있는 가운데, 태국은 고령화 사회로 접어들며 의료의 디지털 전환에 대한 움직임이 가팔라지고 있다”며 “라마9병원 외에도 이미 태국 내 7개의 상급종합병원에서 ‘하이닥터콜’에 대해 관심을 보이고 있는 만큼 국내에서 쌓은 노하우를 활용해 태국에서 선 활성화 후 인도네시아 등 동남아 인접 국가로 확대해 나갈 전망이다”고 말했다.최윤수 2023.03.29
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산업 / 의료기기올림푸스한국, 사회공헌대상서 '사회책임 부분 대상' 수상올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 28일 서울 더 플라자호텔에서 열린 ‘2023 대한상공회의소·포브스 사회공헌대상 시상식(이하 대한상의·포브스 사회공헌대상)’에서 ‘사회책임 부문 대상’을 수상했다고 29일 밝혔다. 올해로 14회를 맞은 대한상의·포브스 사회공헌대상은 각 분야의 전문성과 연계해 보다 체계적이고 조직적인 사회공헌 활동을 펼치는 모범 기업, 기관 및 단체 등에 수여하는 상으로 대한상공회의소와 포브스코리아가 공동으로 주최하고 산업통상자원부와 보건복지부가 후원하고 있다. 올림푸스한국은 글로벌 의료기업으로서 다양한 사회공헌활동을 통해 한국 사회에 기여한 점을 인정받아 사회책임 부분 대상을 수상했다. 특히 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위한 사회공헌활동 ‘고잉 온(Going-on) 캠페인’을 2020년 8월부터 진행해오고 있다. 캠페인 이름인 ‘고잉 온’은 암 발병 후에도 암 경험자들의 아름다운 삶은 ‘계속된다’는 의미를 담고 있다. 대표적인 프로그램으로는 주요 종합병원과 협력해 암 경험자들이 일기를 쓰며 서로 소통하고 공감하는 기회를 갖는 ‘고잉 온 다이어리(Going-on Diary)’, 암 경험자 1인 크리에이터들의 영상 콘텐츠 제작을 지원하는 ‘고잉 온 스튜디오(Going-on Studio), 암 경험자 및 그 가족들과 소통하고 이들을 응원하기 위한 맞춤형 음악회 ‘고잉 온 콘서트(Going-on Concert)’, 유명 웹툰 작가들과 협업해 암 경험자에 대한 사회적 인식을 개선하고 암 경험자의 사회 복귀를 지지하는 내용의 '고잉 온 웹툰(Going-on Webtoon)' 등이 있다. 이런 활동들의 세부 내용들을 YouTube 채널(Going-on)을 통해 알리고, 대중들과 소통하고 있다. 또한, 지난해부터는 환경에 대한 인식을 고취하고, 더불어 암에 대한 인식도 개선하기 위해 암 경험자들과 올림푸스한국 임직원들이 함께 북한산에서 쓰레기를 줍는 ‘고잉 온 워크(Going-on Walk)’ 프로그램을 시작했다. 올림푸스한국 오카다 나오키 대표는 “이번 수상은 올림푸스한국이 ‘인류의 삶을 더 건강하고 안전하고 풍요롭게 만든다’는 기업 존재의의에 맞게 꾸준히 사회적 책임을 다하고 있다는 점을 인정받은 성과라고 생각한다”며 “앞으로도 올림푸스한국은 '고잉 온 캠페인'을 중심으로 암 경험자들에 대한 사회적 공감대를 형성하고 정서적으로 지지할 수 있도록 다양한 프로그램을 기획하고 실천해 나가겠다”고 의지를 밝혔다.최윤수 2023.03.29
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산업 / 의료기기SML메디트리, 임상시험 분석센터 확장 기념식 개최SML메디트리(대표 이동수)는 지난 27일 임상시험 분석센터 확장 기념식을 개최했다고 28일 밝혔다. SML메디트리는 2022년 새로운 분석 플랫폼으로 LC-MS/MS 장비를 도입하고, 전문인력들을 빠르게 영입해 분석 인프라를 구축했다. 다수의 분석 의뢰로 보다 확장된 분석 인프라 필요성이 대두되자, 추가적으로 LC-MS/MS 장비들을 도입하고 시설을 확대해 분석능을 대폭 강화한 임상시험 분석센터를 개원했다는 게 회사 설명이다. LC-MS/MS 장비는 액체크로마토그래피 탠덤질량분석법(Liquid Chromatography-tandem Mass Spectrometry)의 약자로 민감도가 매우 높아 다양한 물질 분석에 적용 가능하다. 질량 대 전하비(m/z)에 따라 이온을 분리함으로써 분석하고자 하는 물질만을 고유하게 분석하는 장점을 갖춘 장비다. 이번 확장한 임상시험 분석센터는 분석장비 성능유지를 위해 항온, 항습, 집진 설비를 갖추고, 급배기 설치로 검체 오염방지 및 유해물질 관리를 강화했다. 또 철저한 검체 보관을 위해 상시 모니터링 시스템, 백업시스템도 곧 갖출 예정이다. 급변하는 제약·바이오 시장에 대응하기 위해 SML메디트리는 한국 얀센, 한국 GSK, LG 화학 등 제약회사에서 경험을 쌓아 온 이동수 대표를 CEO로 영입하고 조직강화와 최신 분석 장비 도입했다고 전했다.. 또 SML메디트리는 생물학적동등성 시험에 대한 승인신청을 준비 중이다. 약물동태학 시험, 바이오 의약품의 임상시험 검체분석에 이어 생동성 시험 영역까지 확대해 LC-MS/MS 분석실의 역량을 확장해 나갈 계획이다. 이동수 대표는 “이번 분석센터 확장은 약물동력학 시험과 함께 바이오 의약품의 임상시험이 늘고 있는 제약·바이오 시장의 변화에 강화한 전문성으로 대응하기 위함”이라며 “세계 최고 수준의 임상시험검체분석기관으로 자리매김하기 위해 적극적 인프라 투자를 지속할 것”이라고 강조했다.이상훈 2023.03.28
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산업 / 의료기기씨젠 "전세계 기업에 신드로믹 PCR 기술 공유할 것"씨젠은 세계 최고 수준의 독자적인 ‘신드로믹 PCR 기술’을 전세계에 공유하는 사업을 시작한다고 28일 선언했다. 씨젠은 ‘기술공유 사업’으로 씨젠만의 독자 기술과 노하우를 현지 제품 개발·생산을 희망하는 각국 대표 기업에 제공할 계획이다. 이로써 팬데믹 대응 제품을 현지에서 신속히 개발해 미래 감염병 조기 차단에 기여하겠다는 목표다. 기술공유 사업의 또 다른 목표는 인류와 동∙식물을 아우르는 전 분야의 다양한 신드로믹 PCR 제품을 개발해 PCR 검사를 대중화하는 것이다. 전세계 각국 대표 기업이 씨젠만의 기술공유 사업에 동참한다면 참여국가 기업 수에 따라 연간 수백, 수 천개 신드로믹 제품 개발이 가능하다는 게 회사 설명이다. 통상 1개 PCR 분자진단 기업이 독자 개발할 수 있는 신드로믹 제품 개수가 연간 몇 개 정도에 불과하다는 점을 감안하면, 씨젠만의 ‘참여형 혁신성장 모델’로 획기적으로 제품 개발 개수를 늘릴 수 있다고 회사는 전했다. 씨젠은 다양한 신드로믹 PCR 제품을 하나의 자동검사 시스템인 씨젠 ‘One System’에 적용해 동네 의원과 보건소 등 현장 어디서나 저렴하게 검사를 받을 수 있도록 할 예정이다. 씨젠은 “기존에는 회사별로 검사 장비가 달라 여러 종류의 검사를 하려면 회사별 장비가 필요했다”며 “씨젠의 One System만으로 모든 분야의 신드로믹 PCR 자동 검사가 가능해 저렴하고 효율적”이라고 강조했다. 씨젠은 “앞으로 씨젠의 One System을 기반으로 글로벌 기업들과 함께 본격적인 현장검사 시대를 열고 PCR 검사 생활화를 위해 총력을 기울일 것”이라고 덧붙였다. 씨젠은 신드로믹 PCR 기술공유 사업의 첫 협력 사례로 이스라엘 1호 바이오 기업이자 현지 진단 1위 업체인 하이랩(Hylabs)과 손을 잡는다. 씨젠은 양사가 지난 22일 기술에 대한 계약을 체결하고 현지 맞춤형 제품 개발을 시작한다고 밝혔다.이상훈 2023.03.28
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산업 / 의료기기엔젠바이오, 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’ 론칭엔젠바이오(대표이사 최대출)는 개인 유전자 검사 사업과 마이크로바이옴 사업 확장 및 고객 건강 관리 편의성 도모를 위해 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’를 론칭했다고 28일 밝혔다. 모바일 서비스 ‘나에(na-e)’는 ‘나에 대한 건강 관리’를 지원하는 앱으로, 고객은 ‘나에’를 통해 DTC 유전자검사, 장내 미생물검사, 구강 미생물검사를 신청하고, 진행과정을 추적을 통해 검사 결과를 손쉽게 확인할 수 있는 모바일 앱이다. 고객은 ‘나에’로 10년치 국민건강보험공단 검진데이터와 진료 및 투약정보를 간편인증으로 확인할 수 있다. 회사는 고객 정보 보호를 위해 하이브리드 클라우드 기반의 보안 솔루션을 적용했다고 설명했다. 최대출 대표는 “환자들에게는 NGS 정밀진단으로 최적의 치료 솔루션을 찾아주고, 건강한 사람에게는 DTC 검사와 마이크로바이옴 검사 등으로 건강을 관리할 수 있는 차별화된 서비스를 제공할 수 있도록 항상 노력하겠다”고 강조했다. ‘나에’ 앱은 구글 플레이스토어 및 애플 앱스토어에서 다운받을 수 있다.이상훈 2023.03.28
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산업 / 의료기기클래시스, 임지연·차주영 더블캐스팅 '볼뉴머' 새 TV광고 공개클래시스(대표 백승한)는 배우 임지연, 차주영과 함께한 모노폴라 RF 장비 ‘볼뉴머’ 새 TV광고를 27일 공개했다. 이번 TV 광고 ‘내일의 나를 기대해, 볼뉴머’ 편은 “시간이 흐를수록 단단하게, 당당하게 강한 고주파 에너지”라는 슬로건을 바탕으로, 자신만의 건강하고 아름다운 라이프스타일을 강조하며, 더욱 아름다워질 ‘내일의 나를 기대한다’는 브랜드 메시지를 소비자들에게 전달한다. 회사에 따르면 볼뉴머는 비침습성 모노폴라 RF 의료장비로, 약 6.78Mhz의 고주파 에너지를 피부 진피층에 전달함으로써 피부 탄력 효과를 나타낸다. 특히 히든엣지 팁 디자인과 수냉쿨링을 통해 안전하게 에너지를 전달하며, 방사형 에너지 표출로 고주파 효과를 극대화했다. 클래시스 관계자는 “지난 2월 볼뉴머 전속 모델로 선정된 임지연, 차주영은 넷플릭스 시리즈 더 글로리로 대세 배우로 떠올랐다”며 “자기관리에 진심인 뷰티 라이프 스타일을 선보이며 지금 뿐 아니라 미래에 대한 가치와 노력을 아끼지 않는 모습으로, 브랜드가 말하고자 하는 메시지를 전달할 수 있는 배우들”이라고 강조했다. 이 관계자는 “성공적인 커리어와 함께 새로운 뷰티 아이콘으로 급부상한 두 모델들과 함께 국내는 물론 해외시장을 적극 개척할 예정”이라고 덧붙였다. 오프라인 접점도 확대하고 있다. 클래시스는 지난 23일 개막한 의료기기 및 병원설비 전시회 ‘키메스(KIMES) 2023’에 참가해 볼뉴머 등 핵심 제품을 국내외 대리점 및 업계 관계자들에게 소개한 바 있다. 클래시스는 국내 대표 하이푸(HIFU) 장비 슈링크 유니버스의 새 광고영상도 오는 31일 공개할 예정이다. 넷플릭스 ‘스위트홈’의 주연배우 고민시와 함께 한 이번 슈링크 유니버스 영상은 ‘원하는대로 리프팅, 슈링크 유니버스’라는 키 메시지를 통해 자기 관리를 중요시하는 소비자에게 어필한다는 계획이다. 2007년 설립한 클래시스는 하이푸(HIFU) 및 RF(Radio Frequency) 등 다양한 뷰티 에스테틱 의료기기를 개발 및 생산하는 국내 메디컬 에스테틱 기업이다. 60여개국에 병의원용 피부미용 의료장비를 판매 중이며, 지난 해 연간 매출 1418억원을 달성해 역대 최대 실적을 경신했다.이상훈 2023.03.27
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산업 / 의료기기루트로닉, AAD 2023 참가..."美 매출 강화 위해 마케팅 주력할 것"루트로닉(대표 황해령)은 17~21일(현지시각)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 미국피부과학회(AAD)에 참가했다고 27일 밝혔다. AAD는 전세계 피부과학회 중 가장 영향력이 큰 학회로 전세계 2만명 이상의 의사가 가입해 활동하고 있다. 매년 미국, 캐나다 등 북미지역에서 연례학회를 개최한다. 이번 행사에서 루트로닉은 더마브이, 헐리우드 스펙트라, 울트라, 클라리티II, 루트로닉 지니어스, 아큐핏 등을 전시하고, 세계 각국의 관계자들과 미팅을 가졌다. 회사는 이 같은 마케팅 활동을 바탕으로 계속해서 미국에서의 빠른 성장을 이어간다는 계획이다. 지난해 루트로닉 미국 법인은 1093억원의 매출을 기록하며 전년 대비 104.6%의 성장을 보였다. 전체 루트로닉 매출의 41.4%다. 회사 관계자는 “루트로닉의 미국 성장세는 실적을 보면 뚜렷하게 확인할 수 있다”며 “올해 역시 미국 시장에서 루트로닉이 긍정적 결과를 도출할 수 있도록 여러 마케팅 활동에 주력할 예정”이라고 말했다. 루트로닉은 1997년 설립한 에스테틱 의료기기 기업으로 전 세계 60여 개국에 제품을 수출하고 있다. 지난해 연결 기준 매출액은 2642억원이며 이 중 해외 수출이 88.2%를 기록했다.이상훈 2023.03.27
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산업 / 의료기기EDGC "세계 첫 AI 분산형 게놈 소셜 네트워크 서비스 유젠이티 개발 중" 발표EDGC(이원다이애그노믹스)가 세계 최초로 유전자 정보 기반의 인공지능 분산형 게놈 소셜 네트워크 서비스(DGSNS, Decentralized Genome Social Network Service) ‘유젠이티(Yougenity)' 서비스를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 4월 중 알파 테스트를 거쳐 5월 베타 버전을 공개할 예정이다. 회사에 따르면 유젠이티는 EDGC가 개발한 분산신원증명(GDID)인 지니코드를 적용한 블록체인 애플리케이션 플랫폼(Web3.0)기반 소셜 네트워크 서비스다. 개인 고유의 유전자 정보를 블록체인 기술로 디지털 아이디화 한 분산신원증명을 사용해 고유의 프로필 생성과 다양한 어플리케이션 활용이 가능하다. 또 강력한 보안 기술로 사용자들의 서비스 이용 안전과 개인정보 보호를 획기적으로 강화할 수 있다. 분산형 어플리케이션과 시퀀싱 데이터를 활용, 사용자의 웰빙, 건강, 계보 및 조상 등의 유전적 정보를 기반으로 한 서비스가 가능하다는 것도 강점이다. AI알고리즘 분석으로 사용자의 유전적 특성과 유젠이티 내 활동 정보 기반 맞춤형 콘텐츠를 제공하고, 사용자와의 네트워크도 제안한다. 챗GPT와 연동된 유전체 기반 생성형 AI를 적용해 소셜 네트워크 상에서 대화형 서비스로 제공할 예정이다. EDGC는 유젠이티 서비스가 본격화하면 유전정보를 기반으로 건강관련 맞춤 정보를 제공하는 것은 물론 사용자 취향을 예측한 다양한 서비스를 제공할 계획이다. 유전자 정보로 제작되는 전세계 하나뿐인 대체불가토큰(NFT)으로 나만의 미술·음악 작품도 제공 가능하며, 개인 성향에 맞는 음식, 교육 및 문화활동 등 개인화 정보도 줄 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 이민섭 EDGC 대표이사는 “유젠이티는 블록체인 기반 탈중앙화와 생성형 AI 트렌드에 맞춘 세계 최초의 인공지능 분산형 게놈 소셜 네트워크 서비스”라며 “유전자 정보를 기반으로 한 다양한 서비스로 기존과 차별화한 완전히 새로운 형태의 혁신 플랫폼이 될 것”이라고 자신했다. EDGC는 미국 엔지니(NGENI) 연구소와 함께 지문처럼 개인의 고유 정보를 담고 있는 유전자 정보를 24개의 코드로 분류해 디지털화 한 분산신원증명 지니코드를 선보이고, 미국 특허청(USPTO)과 한국에 특허 신청을 완료했다.이상훈 2023.03.27
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산업 / 의료기기엘앤케이바이오메드, 15기 정기주총 개최...손성환 사외이사 선임척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 24일 경기도 용인 본사에서 ‘제15기 정기주주총회’를 개최했다. 이날 주주총회에서는 △제15기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 △정관 일부 변경의 건 △이사 선임의 건 △이사 보수 한도액 승인의 건 등 총 6건의 안건이 모두 원안대로 가결됐다. 회사 관계자는 “작년 고금리, 고물가 등 어려운 여건 속에서 그 어느 때보다 도전적인 한 해를 보냈다”며 “창립 15주년을 맞이한 올해는 급변하는 대내외 환경 속에서 공격적인 마케팅을 통한 수익성 강화, 지속가능경영의 실천을 통해 글로벌 토털 척추 임플란트 기업으로 도약할 것”이라고 말했다. 이날 신임 사외이사로 손성환 후보가 선임됐다. 손성환 사외이사는 2008년 서강대학교 공공정책대학원을 졸업했으며, 1977년 외교부 입부 후 2007년 시카고 총영사, 2013년 스웨덴 대사 등을 역임했다. 손성환 사외이사는 “앞으로 엘앤케이바이오메드가 보유한 최상의 기술력을 바탕으로 국내외 척추질환 환자들의 삶의 질 개선에 적극 이바지할 수 있도록 힘쓰겠다”고 각오를 전했다.이상훈 2023.03.24
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엘앤케이바이오메드, 15기 정기주총 개최...손성환 사외이사 선임
- 이상훈 기자
- 입력 2023.03.24
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 24일 경기도 용인 본사에서 ‘제15기 정기주주총회’를 개최했다.
이날 주주총회에서는 △제15기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 △정관 일부 변경의 건 △이사 선임의 건 △이사 보수 한도액 승인의 건 등 총 6건의 안건이 모두 원안대로 가결됐다.
회사 관계자는 “작년 고금리, 고물가 등 어려운 여건 속에서 그 어느 때보다 도전적인 한 해를 보냈다”며 “창립 15주년을 맞이한 올해는 급변하는 대내외 환경 속에서 공격적인 마케팅을 통한 수익성 강화, 지속가능경영의 실천을 통해 글로벌 토털 척추 임플란트 기업으로 도약할 것”이라고 말했다.
이날 신임 사외이사로 손성환 후보가 선임됐다. 손성환 사외이사는 2008년 서강대학교 공공정책대학원을 졸업했으며, 1977년 외교부 입부 후 2007년 시카고 총영사, 2013년 스웨덴 대사 등을 역임했다.
손성환 사외이사는 “앞으로 엘앤케이바이오메드가 보유한 최상의 기술력을 바탕으로 국내외 척추질환 환자들의 삶의 질 개선에 적극 이바지할 수 있도록 힘쓰겠다”고 각오를 전했다.
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