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국산의료기기 경쟁력 강화 19억원 지원

보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 국산 의료기기 경쟁력 강화와 해외 시장 진출 지원을 위해 올해 ‘국산의료기기 신제품 사용자 평가 지원사업’ 및 ‘의료기기 글로벌 판로개척 지원사업’ 수행기관 공모를 3일부터 실시한다고 밝혔다. 국내 의료기기 시장과 수출 규모는 지속 증가 중이나 국산 신제품이 의료현장에서 신뢰를 얻기 위한 여건은 여전히 열악하고, 진입 장벽이 높은 해외 시장 진입을 위한 수요는 높은 편이다. 이를 위해 의료진의 국산 신제품의 사용 경험 확대를 위한 신제품 사용자 평가(단일기관, 다기관)와 사용적합성 평가, 해외 의료기기 수출 지원을 위해 기업의 판로개척을 지원한다는 설명이다. ◇국산 의료기기 신제품 사용자 평가 지원 (17억4000만원) ‘국산 의료기기 신제품 사용자 평가 지원사업’은 신개발 유망 제품을 중심으로 단일 또는 다수 의료기관에서 평가를 진행해, 의료계 내 실제 임상경험을 통해 우리 제품의 품질 인식 제고와 성능 개선을 지원하는 사업이다. 신제품 사용자(단일의료기관) 평가 지원사업(13억2000만원)은 지원분야(의료기기임상·비임상)에 따라 제품평가 소요 비용을 최대 2년간 지원한다. IRB 신청 준비도(신청, 완료 등)에 따라 선정 평가 시 우대된다. 사용적합성 평가 지원 분야는 과제당 2000만원을 지원한다. 의학회 연계 다기관 평가 지원사업(4억2000만원)은 제품 평가에 소요되는 비용을 연간 최대 1억4000만원 이내로, 최대 2년간 지원한다. 지원제품을 활용한 핸즈온 프로그램 운영, 논문 게재 및 학술대회 발표, 부스 운영 등 성과확산 방안을 중점적으로 평가할 예정이다. ◇의료기기 글로벌 판로개척 지원사업 (1억5000만원) ‘의료기기 글로벌 판로개척 지원사업’은 수출 유망 기술 및 제품을 보유하고 있는 기업의 해외 시장 진출을 지원하는 사업이다. 글로벌 판로개척 지원사업은 4개 분야 중 신청기업이 희망하는 분야를 지정해 신청할 수 있고, 최대 1억5000만원을 지원할 예정이다. 의료기기화장품산업단 관계자는 “우리나라 의료진이 우수한 국산 의료기기를 사용해 보고, 이를 개선해 나감으로써 국산 제품이 국내 의료기관에 진입하게 되는 순환 구조를 갖게 되기 바란다”며 “국산 의료기기의 국내·외 시장진출을 위해 의료진의 사용경험을 통한 국산 의료기기의 인식을 개선하고, 우리 기업 제품이 해외로 뻗어나갈 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다. 올해 신규 사업 공모는 오는 24일까지 약 3주간 진행되며 우편 또는 방문을 통해 접수 가능하다.

이주영 2023.03.03
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보건산업진흥원, 61개국 국가별 보건산업 인사이트 구축

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난달 28일 국제의료 시장정보를 제공하는 ‘국제의료정보포털’ 공식 홈페이지를 오픈했다고 2일 밝혔다. 국제의료정보포털(GHIP)은 국제의료시장 정보를 제공하는 통합 플랫폼으로 누구나 쉽게 원하는 정보와 통계를 검색해 찾아볼 수 있다. 국제의료정보포털 ‘국가별 보건산업현황’에서는 각국의 보건의료현황, 보건의료체계, 시장 규모 및 산업 동향 등 보건산업정보와 함께 최신 분야별 뉴스와 보고서가 제공된다. 또한 사용자가 직접 국가별 보건산업 통계지표를 검색·조회·비교하고 다운로드할 수 있다. 이외에도 홈페이지에서는 글로벌 보건산업 최신 뉴스를 의료서비스, 제약·의료기기·화장품, 디지털 헬스케어 등 분야별로 제공할 뿐만 아니라, 외국인 환자 유치·의료 해외 진출 통계, 보건산업 브리프, 연구보고서 등 국제의료산업정보를 다양한 방식으로 얻을 수 있다. 진흥원 이행신 국제의료전략단장은 “이번 국제의료정보포털 오픈으로, 국제의료사업을 추진하는 기관에 유용한 정보를 제공할 수 있는 기반이 갖춰졌다”며 “국내 보건의료산업 성장과 발전을 위해 많은 관심과 방문을 바란다”고 전했다. 진흥원은 앞으로도 국제의료정보포털에 국가별 최신 글로벌 헬스케어 정보를 매년 업데이트해 제공함으로써, 의료기관 및 의료 해외 진출 관련 종사자들을 위한 인사이트를 제공할 계획이다.

두유진 2023.03.03
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심평원, 병원평가통합포털 서비스 6일 서비스 시작

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 6일 국내 병원평가정보를 통합 제공하는 ‘병원평가통합포털’ 서비스를 시작한다고 3일 밝혔다. 병원평가통합포털은 의료 질 관련 평가정보를 한눈에 파악할 수 있는 통합 평가정보 제공시스템으로 국민이 다양한 평가결과와 평가지표정보를 한 곳에서 조회하고 활용할 수 있게 구축했다는 게 심평원 설명이다. 심평원에서 수행하는 평가와 함께 △의료기관평가인증원의 의료기관인증평가 △국립암센터 중앙호스피스센터의 호스피스전문기관지정평가 정보를 제공한다. 병원평가통합포털에서 주목할 점은 △평가정보와 연계한 사용자 위치 기반 병원 찾기 △맞춤형 평가결과 알림 서비스 △간편 인증 로그인이다. 우리 지역 좋은 병원 찾기 서비스로 우리지역의 우수한 의료기관 평가정보를 확인할 수 있다. 병원약국찾기 서비스는 네이버 지도 기반으로 요양기관을 찾아 요양기관의 상세정보를 제공한다. 관심 정보로 등록한 질병이나 요양기관의 최신 평가결과가 공개될 때 카카오톡으로 결과 알림 서비스를 받을 수 있다. 네이버, 카카오 ‘간편인증 로그인 서비스’도 제공한다. 모바일에서는 간편번호와 지문인증을 통해 간편하게 로그인이 가능하다. 병원평가 모바일 앱을 동시 출시해 언제 어디서나 요양기관과 평가정보를 조회할 수 있다. 병원평가 모바일 앱은 앱스토어, 플레이스토어에서 설치 가능하다. 그 동안 요양기관이 다양한 형태로 자체 디자인한 엠블럼을 사용했던 것과 달리 통일된 평가 인증 엠블럼을 사용해 우수한 평가등급을 받은 요양기관을 한눈에 확인 할 수 있다.

이상훈 2023.03.03
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질병청, 면역저하자 동절기 코로나19 백신 추가접종 요청

코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 지영미)이 중증면역저하자 보호 강화를 위해 코로나19 항체주사제 이부실드 투약 대상을 확대한다. 추진단은 면역저하자를 대상으로 한 국내외 연구에서 백신 접종의 효과성과 안전성이 확인됐으며, 이상사례 신고율도 낮은 수준으로 나타났다며 지난 2일 이같이 전했다. 면역저하자는 혈액암 등 질환이나 면역억제제 복용으로 면역형성이 어렵거나 충분하지 않은 고위험군으로, 코로나19로부터 각별한 보호가 필요한 집단을 말한다. 추진단은 국내연구에서 면역저하자 코로나19 감염 시 면역저하자가 아닌 집단에 비해 사망위험이 높은 것으로 확인했다. 이에 추진단은 코로나19 감염 시 높은 증증·사망 위험, 접종 효과 및 안전성에 대한 연구결과와 접종 후 낮은 이상반응 신고율 등을 고려해, 면역저하자 동절기 추가접종에 적극적으로 참여할 것을 당부했다. 또한 지난달 27일부터 세포독성 항암제 및 면역억제제 등으로 치료 받는 환자들도 임상의 판단하에 이부실드 투약이 가능하게 됐다. 그간 투약대상은 특정 함암제 및 면역억제제 등으로 면역저하치료를 받고 있는 환자들이었으나, 앞으로는 세포독성 항암제 및 면역억제제로 치료받는 환자라면 치료제 종류와 관계없이 임상의가 판단해 투약할 수 있다. 추진단 관계자는 “이부실드는 국내 유행 중인 BN.1과 BN.5 변이에 대해 감염 예방효과가 유지되는 만큼 이번 지침 개정으로 다수의 면역저하자가 투약받아 코로나19 감염으로부터 보호받기를 기대한다”며 “투약의료기관은 변경된 지침을 잘 숙지해 이부실드 투약 대상에 해당하는 환자가 있을 시, 대상자에게 적극적으로 설명하고 신속하게 투약해달라”고 강조했다.

두유진 2023.03.03
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건보공단, 상속인 위한 사망자 4대보험료 정보 조회 서비스 시작

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 3일부터 행정안전부의 ‘안심상속 원스톱 서비스’ 신청 자료를 연계해 ‘상속인 4대보험료 관련 정보조회 서비스’를 홈페이지로 제공한다고 전했다. 상속인 4대보험료 관련 정보조회 서비스는 상속인(후견인)에게 사망자(피후견인)의 4대보험료 징수정보(체납액·고지금액·환급금)를 온라인으로 제공하는 서비스다. 그 간 상속인이(후견인)이 사망자(피후견인)의 4대보험료 체납액 등 징수정보를 확인하기 위해 상속 자격을 확인하는 서류를 갖추고 공단에 방문해야 하는 번거로움이 있었다. 앞으로는 안심상속 원스톱 서비스 신청만으로도 별도의 확인 절차 없이 공단 홈페이지에서 4대보험료 징수정보 확인이 가능해 상속인의 편의가 향상 될 것으로 공단은 기대하고 있다. 조회 가능한 내역은 4대보험료 체납액·고지금액 및 건강·연금 보험료 환급금이며, 안심상속 원스톱 서비스 또는 상속인 금융거래 조회 서비스를 통해 신청 후 공단 홈페이지에서 결과를 확인 할 수 있다. 안심상속 원스톱 서비스는 전국 시·구청,읍·면·동 주민센터를 방문해 신청하거나, 정부24로 온라인 신청 할 수 있으며 상속인 금융거래 조회 서비스는 금융감독원 및 은행 등에 방문해 신청 가능하다. 공단 관계자는 “앞으로도 국민들의 편의 향상을 위한 대국민 서비스를 더욱 확대할 수 있도록 노력 하겠다”고 밝혔다.

이상훈 2023.03.03
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식약처, '의약품 심사소통단' 출범…의약품 개발 가속시킨다

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국제 규제변화에 선제적으로 대응하기 위해 의약품 심사 분야 상시 민・관 소통 채널인 ‘의약품 심사소통단(CHORUS)’’를 공식 출범한다고 밝혔다. 의약품 심사소통단(이하 소통단)의 출범식은 3일 오후 2시에 개최되며 출범식과 함께 소통단의 첫 번째 워크숍이 진행된다. 소통단은 심사분야 규제개선 사안을 발굴하고 해결방안을 마련하기 위한 제약업계와 식약처의 양방향 소통 채널이다. CHORUS는 의약품심사부장을 단장으로, △임상시험 심사 △허가･심사 지원 △전주기 변경관리 △첨단품질 심사 △동등성 심사 등 5개 분과별로 식약처, 업계 약 30여 명이 참여한다. 1차 워크숍은 소통단 전체가 참여한 가운데 진행될 예정이다. 출범식에서는 출범선포, 분과별 분과장 소개, 위촉장 수여 등이 진행되며, 워크숍에서는 분과별로 제약업계 미래 발전을 위한 추진과제에 대해 논의한다. 올해 주요 추진과제는 △임상시험, 동등성 시험 관련 규제의 국제조화 △허가 후 제조 방법 변경관리 제도 개선 △첨단 제조기술 적용 의약품 심사방안 등이다. 식약처는 ‘의약품 심사소통단’이 의약품 심사분야 규제혁신을 가속화 할 것으로 기대하며, 앞으로도 현장의 목소리를 과감히 반영한 규제혁신으로 우리의 기준이 세계의 기준이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

최윤수 2023.03.03
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식약처 "의약품 심사 소통단 통해 업계 이해하고 선제적·개선된 규제 적용할 것"

식품의약품안전처가 의약품 심사에 있어 업계와 더욱 질 높은 소통에 나선다. 바로 ‘의약품 심사 소통단(CHORUS)’을 통해서다. 식품의약품안전평가원 박윤주 의약품심사부장은 지난달 28일 식약처 출입 전문 기자단과 함께한 자리에서 의약품 심사 소통단(이하 소통단)에 대해 설명했다. 박 부장은 “이번 소통단은 의약품 심사와 자료 제출에 있어 제약 업계와 식약처간의 보다 심도 깊은 의견 나눔을 위해 출범하게 됐다”며 “보다 심사 과정과 자료 제출을 합리적으로 만들고자 한다”고 말했다. 소통단은 식약처의 허가 실무자와 제약사 실무자가 한자리에 모여 의제를 설정하는 방식으로 회의를 진행한다는 계획이다. 박 부장은 “식약처는 의약품 심사에 있어 간담회나 민원 상담 등과 같은 방법으로 소통해 왔다”며 “이제 소통단을 통해 기존에서 벗어나 식약처와 제약사가 서로 쌍방향으로 의견을 나누고 해결 방안을 마련하려 한다”고 설명했다. 이어 “가장 중요하게 생각하고 있는 부분으로 업무 예측 가능성이 있는 민관의 소통을 꼽을 수 있다”며 “민관이 함께 논의하고 의약품 심사와 자료 제출 과정에서 실직적으로 도움이 될 수 있는 해결 방안을 마련할 것”이라고 덧붙였다. 소통단은 △안전성·유효성 심사 △품질심사 △동등성 심사 등으로 나뉘어 활동할 예정이다. 안전성·유효성 심사는 △임상시험 분과와 △안전성·유효성 검토 분과로 나누어 운영된다. 품질심사는 △의약품 전주기 안전과리 분과와 △첨단기술 품질심사 분과로 나뉜다. 이로써 소통단은 △동등성 심사 분과까지 총 5개의 분과로 나뉘어 진행된다. △박윤주 식품의약품안전평가원 의약품심사부장 박 부장은 “각 세부 분과에는 식약처에서 의약품 심사를 맡고 있는 심사과 실무자와 제약업계 실무자들이 공동으로 참여하고 분과장동 민관이 나누어 맡게 될 것”이라며 “3개 분과는 국내 제약사에서, 2개 분과는 다국적 제약사의 실무자들이 간사를 맡는다”고 설명했다. 이어 “이는 국내 제약사와 외국 제약사가 관심을 갖는 분야에 맞게 자리를 나눈 것”이라고 덧붙였다. 각 분과는 30명으로 구성돼 총 150명 규모로 진행된다. 각 분과는 분과 별 의제를 도출해 소통을 진행한다. 소통단은 3일 출범식을 통해 공식 출범을 알린다. 출범식 이후 개최는 첫 번째 워크숍을 통해 올해 논의할 주제를 설정할 예정이다. 박 부장은 올해 논의 될 의제로 △임상시험 △연속 제조공정 △제조 방법 변경관리 등을 언급했다. 그는 “첫 워크숍의 주된 내용으로는 임상시험과 국제 규제 조화 등으로 예상된다”며 “지난해 시행된 제조 방법 변경관리라는 제도 개선 방향과 연속 제조공정 도입으로 인한 심사 방식의 변화 필요성 등도 다뤄질 것으로 본다”고 말했다. 이어 “연속 제조공정의 경우 지난해 국제 가이드라인이 만들어 졌고, 가이드라인 제조 과정에 우리나라고 참여한 바 있다”며 “하지만 적용의 마무리는 이뤄지지 않았고, 올해 10월이면 가이드라인 적용이 마무리 될 것으로 예상된다”고 덧붙였다. 아울러 “이번 소통단의 가장 큰 의의는 결국 ‘소통’에 있다”며 소통의 중요성을 다시 한번 강조했다. 그는 “제약 업계에서 진정으로 필요로 하는 것이 무엇인지 파악하고 이해함으로써 선제적이면서 개선된 규제를 적용할 수 있도록 하려 한다”며 “소통단은 1년에 2번의 워크숍과 각 분기별 논의를 통해 지속적으로 소통을 이어갈 예정”이라고 설명했다.

최윤수 2023.03.03
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날개없는 추락…바이오헬스 수출, 석달 연속 30%↓

△지난달 15대 주요 품목별 수출액(억달러) 및 증감률(%). 바이오헬스 수출이 올해 들어 고전을 면치 못하고 있다. 코로나19 엔데믹화에 백신과 진단키트 수출이 급감하면서다. 산업통상자원부는 ‘2월 수출입 동향’을 통해 지난달 바이오헬스 수출액이 10억7000만 달러로 전년동월대비 32.1% 감소했다고 최근 밝혔다. 산업부에 따르면 바이오헬스 수출은 △지난해 2월 15억7700만 달러(+24.3%) △지난해 12월 12억6300만 달러(-33.2%) △올해 1월 11억1500만 달러(-33.5%)로, 지난해 12월부터 30%가 넘는 하락세가 이어지고 있다. 특히 지난달에는 바이오시밀러와 위탁생산(CMO) 관련 수출이 상대적으로 양호했음에도 불구, 코로나 엔데믹 정착과 높은 기저효과 등으로 백신‧진단키트의 급감세가 계속됐다는 설명이다. 여기에 경쟁 심화 등으로 단가하락 압박이 계속되면서 수출이 감소한 것으로 추정된다. 1년전인 지난해 2월 24%가 증가했던 바이오헬스 수출 규모는 1년 만에 32% 감소로 급락하고 있다. 지난달 1~25일 주요 국가별 수출액과 증감률은 △미국 1억7000만 달러(-41.4%) △EU 2억5000만 달러(-4.7%) △아세안 8000만 달러(-37.3%) 등으로 확인됐다. 중동과 중남미도 각각 -28.4%, -51%의 수출 감소율을 기록했다. 5대 유망 소비재 중 하나인 의약품 수출 규모는 전년동기대비 46% 감소한 4억9200만 달러로, 지난해 7월부터 하락세를 지속하고 있다. 지난해 3월 11억6400만 달러를 기록했던 의약품 수출액은 11개월만에 반토막이 난 셈이다. 특히 5억 달러선을 유지했던 지난해 12월과 지난달보다 하락폭이 커지고 있어 한동안 고전을 면치 못할 것으로 보인다. 산업부 관계자는 “2월 총 수출은 글로벌 경기둔화 지속과 반도체 업황 악화 등에 따라 전년대비 7.5% 감소한 501억 달러를 기록했다”며 “전년동월 수출이 역대 2월 중 최고실적을 기록한 데 따른 기저효과도 수출 감소에 일부 영향을 미쳤다”고 분석했다. 그는 “정부는 복합위기 돌파를 위해 ‘제4차 수출전략회의’에서 확정한 ‘범정부 수출확대 전략’ 이행 등 강력한 수출 드라이브를 구축할 계획”이라고 강조했다.

이주영 2023.03.03
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식약처, '바이오시밀러 제품 지원단' 통해 맞춤형 상담 제공

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 개발 바이오시밀러의 제품개발 성공률을 높이고 제품 출시를 앞당겨 수출을 지원하기 위해 ‘2023년 바이오시밀러 제품화 지원단’을 운영한다고 2일 밝혔다. 지원단은 비임상, 임상, 허가 등 전 주기에 걸쳐 국내 바이오시밀러 개발 업체가 겪는 어려움과 문제점에 대해 맞춤형으로 상담을 제공할 예정이다. 관심 있는 업체는 언제든 신청할 수 있으며, 내부 평가를 거쳐 최종 선정된 업체에 대해서는 신청 내용에 따라 품목별, 단계별 전담 상담팀을 구성해 맞춤형 밀착 상담이 제공된다. 지원단은 주요 바이오의약품의 특허 만료기한이 도래함에 따라 바이오시밀러 시장이 급격하게 성장할 것으로 예상하고 2020년부터 국내 바이오시밀러 개발 업체를 맞춤형으로 지원해오고 있다. 현재까지 총 5개 품목을 대상으로 맞춤형 상담을 진행했으며, 작년에는 루센티스(오리지널 의약품)에 대한 국산 바이오시밀러가 품목허가 된 바 있다. 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화 하는 동시에, R&D 코디, 규제 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사 등을 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진하고 있다고 밝혔다. 식약처는 "‘바이오시밀러 제품화 지원단’과 같은 규제 전문가가 밀착 상담을 제공함으로써 제품개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가·심사에 대한 예측성도 높이고 있다"며 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 국내 개발 바이오시밀러에 대한 체계적인 컨설팅을 제공하여 신속하게 제품화될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.03.02
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식약처, 환자 위한 '포페이션트 소통' 추진

오유경 식품의약품안전처장은 2일 환자단체와 간담회에서 환자 목소리에 귀를 기울이고 정책에 최대한 반영하기 위해 ‘환자를 위한, 4 Patient(포페이션트) 소통’ 프로젝트를 추진한다고 밝혔다. 오 초장은 “앞으로 환자단체를 중심으로, 관계 부처, 공공기관, 의료계 전문가가 참여하는 협의체를 구성하여 환자의 안전을 위한 민관 거버넌스 운영을 지속해서 확대해 나가겠다”고 말했다. ‘환자를 위한, 4 Patient(포페이션트) 소통’ 프로젝트는 식약처가 환자 중심의 양방향 소통을 더욱더 적극적으로 이어가기 위해 올해부터 추진하는 프로젝트다. 이번 프로젝트에서는 △환자 맞춤형 교육정책(Patient Empowerment) △환자 중심정책(Patient Centeredness) △환자 희망정책(Patient Wants) △환자 동행정책(Patient Going together) 등을 추진한다. 식약처는 우선 환자 맞춤형 교육을 통해 환자와 공감·소통하고 의약 분야 안전관리 정책을 알기 쉽게 안내하기 위해 ‘환자 눈높이’에 맞는 맞춤형 교육프로그램(세미나, 워크숍 등)을 운영한다고 밝혔다. 또한 환자, 관계부처(복지부, 질병청 등), 공공기관, 의료계 등이 함께 참여하는 환자 중심 소통 채널을 마련한다. 환자의 안전을 확보하기 위한 정부의 노력과 정책에 대한 이해도를 높이기 위함이다. 아울러 환자단체, 환우회, 식약처 홈페이지, 의약품안전나라, 식약처 SNS 등 다양한 채널을 활용하여 환자 맞춤형 안전정보(e뉴스레터 등)를 제공한다. 여기에 식약처장-환자단체장 간담회를 정기적으로 개최하고, ‘희귀질환 극복의 날’, ‘환자의 날’ 등 행사에 적극 참여하여 환자단체와의 유기적인 협력체계를 강화하겠다고 밝혔다. 식약처는 " 환자 동행 정책의 일환으로 열린 환자단체장과 간담회에서는 환자를 위한, 환자 중심의 의약 분야 안전 정책을 공유하고, 애로사항 등 현장 목소리를 들었다"고 전했다. 주요 내용은 ▲식약처의 2023년 의약 분야 안전 정책 소개 ▲식약처와 환자단체의 협력사업 성과 공유 ▲식약처의 미래 안전관리 정책을 수립하기 위한 의견수렴 등이다. 식약처는 특히 이번 간담회에서는 식약처 출범 10주년을 맞이하여 식약처가 환자단체와 매년 정기적으로 소통하며 거둔 협력 성과를 공유하고, 앞으로의 상호 협력방안도 제시했다고 밝혔다. 식약처는 "앞으로도 환자단체와 지속적으로 소통·협력하여 환자 모두가 의약품을 안심하고 사용하고 질병을 극복할 수 있는 행복한 사회가 되도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.03.02
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첨단재생의료, 국내 첫 저위험 임상연구 적합사례 탄생

보건복지부(장관 조규홍)는 지난달 23일, 28일 양일에 걸쳐 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 대회의실에서 올해 두 번째 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다고 밝혔다. 이번 심의위원회에서는 부산제2항운병원(병원장 황성환)의 첨단재생의료 임상연구과제 1건과 순천향대학교 서울부속병원(병원장 이정재)의 연구과제 1건 등 총 7건을 심의해 2건은 적합 의결하고 5건은 재심의를 결정했다. 심의 결과 적합 의결된 첫 번째 과제는 환자 본인의 지방조직과 기질혈관분획을 사용해 재발성 치루를 치료하는 연구로, 병원에서 자체적으로 인체 세포등을 최소조작 처리하는 ‘첫 저위험 임상연구 적합사례’다. 두 번째 과제는 환자 본인의 골수에서 분리한 중간엽줄기세포를 이용해 복수(腹水)를 동반한 간경변증 환자를 치료하는 연구로, 간이식을 제외하고는 가능한 대체 치료가 없는 간경변 환자에게 호흡곤란, 탈수, 탈장 등을 유발할 수 있는 복수를 조절해 해당 환자의 삶의 질 개선을 목표로 한다. 한편 다른 사람의 골수에서 분리한 중간엽줄기세포를 이용해 소아조로증 환아를 치료하는 연구가 지난해 2월 심의위원회에서 적합 의결됐으며, 지난달 23일 식품의약품안전처의 최종승인이 이뤄져 현재 임상연구를 앞두고 있다. 고형우 복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국장은 “이번 제2차 심의위원회에서는 여러 연구과제의 심도있는 심의를 위해 2회에 걸쳐 회의를 진행했다”며 “향후 제2차 임상연구자 간담회 개최(이달 잠정)를 통해 적합 의결 통보된 연구자들의 의견을 듣고 개선방안을 검토해 임상연구 제도가 발전되도록 힘쓰겠다”고 말했다.

이주영 2023.03.02
제도

ADHD 4년새 배 가까이 증가...10대 환자 가장 많아

활동성 및 주의력 장애(ADHD) 환자가 최근 4년 사이 배 가까이 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단이 2일 건강보험 진료데이터를 활용해 2017년부터 2021년까지 활동성 및 주의력 장애 건강보험 진료현황을 발표한 결과, 진료인원은 2017년 5만3056명에서 2021년 10만2322명으로 4만9266명(92.9%)이 늘었다. 연평균 증가율은 17.8%다. 남성은 2021년 7만2332명으로 2017년 4만2453명 대비 70.4%(2만9879명), 여성은 2021년 2만9990명으로 2017년 1만603명 대비 182.8%(1만9387명) 증가한 것으로 나타났다. 연령대별 진료인원 구성비를 살펴보면, 10대가 41.3%(4만2265명)로 가장 많았고, 9세 이하가 23.8%(2만4331명), 20대가 21.6%(2만2132명)로 뒤를 이었다. 남성은 10대가 차지하는 비율이 45.3%로 가장 높았고, 9세 이하가 27.0%, 20대가 17.0%를 차지했으며, 여성의 경우 20대 32.7%, 10대 31.6%, 9세 이하 16.1% 순으로 집계됐다. 안재은 국민건강보험 일산병원 정신건강의학과 교수는 “10대 환자가 많은 이유는 통상 초등학교 입학 후 진단되는 경우가 많고, 진단 후 단기적으로 치료가 종결되는 것이 아니라 수년간 치료적 개입을 필요로 하는 경우가 많기 때문”이라고 설명했다. 이어 “초등학교 저학년 시기에는 활동성 및 주의력 증상을 보여도 크면 나아질 것이라는 생각에 지켜보다가, 고학년 때 학업이나 또래 관계에서 어려움을 보여 진료를 시작하는 경우도 많다”고 덧붙였다. 한편 건강보험 총진료비를 연령대별로 살펴보면, 10대가 48.1%(418억원)으로 가장 많았고, 20대 20.1%(175억원), 9세 이하 19.7%(171억원)순 이었으며, 성별로 보면, 남성과 여성 모두 10대가 각각 52.5%(334억원), 36.0%(84억원)으로 가장 많았다. 진료인원 1인당 진료비를 5년 간 살펴보면, 2017년 71만4000원에서 2021년 85만원으로 19.0% 증가했으며, 남성은 2017년 73만1000원에서 2021년 87만8000원으로 20.1% 늘었고, 여성은 2017년 64만6000원에서 2021년 78만1000원으로 21.0% 증가했다. 2021년 기준 진료인원 1인당 진료비를 연령대별로 살펴보면, 10대가 98만9000원으로 가장 많았고, 성별로 보면, 남성과 여성 모두 10대가 각각 101만8000원, 89만원으로 가장 많은 것으로 나타났다.

이상훈 2023.03.02
제도

건보공단, 2023년 장기요양보험 체험수기․사진 공모전 개최

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 거동이 불편한 노인에게 장기요양서비스를 제공한 감동적이고 헌신적인 미담사례를 발굴, 전파하기 위해 '2023년 장기요양보험 체험수기 및 사진 공모전'을 실시한다고 2일 밝혔다. 2009년부터 해마다 실시해 올해 15번째를 맞이하는 공모전은, 장기요양서비스를 이용했거나 서비스를 제공하는 장기요양기관 종사자 등 전 국민을 대상으로, 제도의 효과성 및 우수성을 확산하기 위해 체험수기 분야 15편, 사진 분야 16편으로 총 31편 작품을 선정한다. 공모전은 2일부터 31일 18시까지 ‘노인장기요양보험 홈페이지’ 및 ‘한국일보 홈페이지’에서 공동접수하며, 수상작은 외부 전문위원과 함께 3차례의 공정한 심사절차를 거쳐 결정하고 6월 중 ‘노인장기요양보험 홈페이지’를 통해 발표한다. 체험수기 분야 최우수 수상자에게는 상금 200만원, 사진 분야 최우수 수상자에게는 상금 100만원 등 총 31명에게 상금 1420만원과 이사장 상장을 수여하며, 수상작은 홈페이지 및 장기요양 웹진 등 디지털 매체를 통해 공개한다. 공단 관계자는 이번 체험수기 및 사진 공모로 초고령 사회 진입을 앞둔 시점에 공적돌봄안전망 역할을 하는 장기요양보험제도를 국민에게 널리 알리는 계기가 되기를 바라며, 앞으로도 국민들이 체감할 수 있도록 그 우수성을 알리는데 최선을 다하겠다”고 전했다. 자세한 사항은 노인장기요양보험 홈페이지를 참조하거나 공모전 담당자에 문의하면 된다.

이상훈 2023.03.02
제도

심평원, 국립의료원과 평가정보 통합·연계 MOU 체결

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 국립중앙의료원(원장 주영수)과 지난달 28일 국립중앙의료원에서 ‘평가정보 통합·연계를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 평가정보뱅크 및 병원평가통합포털 시스템 내 평가정보를 통합·연계하고, 국민·의료계의 평가정보 접근성 및 활용성을 높여 국가 의료 질 평가제도 발전에 기여하기 위해 추진했다. 주요 협약내용은 △의료 질 평가제도 정보 통합 관리를 위한 정보 교류 및 협력 △평가정보뱅크 및 병원평가통합포털 내 평가정보 공개 및 관리 △국가 의료 질 평가제도 발전에 관한 사항 등이다. 세부적으로는 국립중앙의료원에서 수행하는 지역거점공공병원 운영평가 및 응급의료기관평가 정보를 평가정보뱅크 및 병원평가통합포털에 연계하고, 표준화된 평가지표 분류체계를 적용하는 등 상호 협력을 통해 국가 의료 질 평가제도 발전 기여를 목표로 한다. 협약식에서 김선민 원장은 “이번 협약을 통해 정보교류와 상호협력을 추진해 의료 질 평가정보 통합 관리에 이바지하겠다”며 “이를 적극 활용해 국민의 건강증진과 의료 질 향상을 위한 실질적인 성과로 이어지도록 노력하겠다”고 전했다. 심평원은 2022년 의료기관평가인증원 및 국립암센터 중앙호스피스센터와 평가정보 통합·연계를 추진했으며 점차 확대해 나간다는 계획이다.

이상훈 2023.03.02
제도

건보공단, 창원진해지사 신축현장 찾아 안전점검 실시

국민건강보험공단(이사장 강도태)은 지난달 27~28일 양일간 창원진해지사 및 함양출장소 신축공사 현장을 방문해 안전점검을 실시했다고 2일 밝혔다. 공단은 창원진해지사 및 함양출장소 신축공사 현장 발주자로서 안전보건관리 활동 추진계획을 보고받고 공사 추진현황을 확인했으며, 현장 근로자의 안전사고 및 산업재해 예방을 위한 안전시설물 설치, 개인보호구 지급·착용 및 휴게시설 마련 여부 등 근로자의 위험예방대책을 집중 점검했다고 전했다. 특히, 현장 안전점검에는 공사 감리단장, 현장소장, 안전담당자 등 현장 관계자가 함께 참여해 합동 안전점검을 실시, 안전사고 예방과 대응을 위한 실질적인 점검이 이뤄졌다는 설명이다. 이태근 총무상임이사는 “중대재해처벌법 시행으로 2022년 사망사고는 전년 대비 약 5.7% 감소했으나, 업종별로 건설업이 전체 사망자의 53% 비율로 가장 많았다”며 “건설현장 안전사고와 산업재해 예방을 위해서는 주기적인 안전점검과 현장 근로자의 내실 있는 안전교육이 필수”라고 강조했다. 또 “사소한 위험요소도 지나치지 않고 철저하게 관리·개선하고, 모두가 안전에 책임의식을 갖고 공사를 마무리할 때까지 무사고·무재해 현장이 될 수 있도록 안전관리에 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 공단 창원진해지사 사옥은 지상 2층 규모로 2023년 1월 착공해 2024년 3월 준공을, 거창지사 함양출장소 사택은 지상 2층 규모로 2022년 12월 착공해 2023년 8월 준공을 목표로 공사를 진행 중이다.

이상훈 2023.03.02
제도

"찾아가는 유아 흡연위해예방교실 신청하세요"

보건복지부(장관 조규홍)와 한국건강증진개발원(원장 조현장)은 ‘2023년 찾아가는 유아 흡연위해예방교실’을 다음달 3일부터 운영함에 따라 오는 3일부터 2주간 어린이집과 유치원의 신청을 받는다고 밝혔다. 복지부와 건강증진개발원은 2015년부터 유아에게 담배의 해로움 및 간접흡연의 위험성에 대한 올바른 인식을 심어주고, 성장기 흡연의 조기 예방 및 건강한 생활습관 배양을 위해 ‘유아 흡연위해예방사업’을 추진하고 있다. ‘찾아가는 유아 흡연위해예방교실’은 전문교사가 어린이집과 유치원을 직접 방문해 유아가 흡연의 폐해를 인식하고 가족 등 흡연자를 대하는 태도와 금연을 돕는 방법을 배우고 실천하는 내용으로 교육을 실시한다. 특히 올해는 만 3~5세 유아의 눈높이에 맞게 제작된 창작동화 ‘노담밴드야 고마워’를 바탕으로 구연동화, 신체 및 체험활동을 전개하며, 가정 연계 활동을 위한 교육 교재를 제공할 예정이다. 이번 교육 활동은 흡연이 개인의 건강뿐 아니라 환경 오염에 미치는 영향까지 다루고 있어, 유아뿐만 아니라 부모의 흡연에 대한 인식 수준도 높일 수 있을 것으로 기대된다. ‘찾아가는 유아 흡연위해예방교실’은 ‘버스형’교육과 ‘교실형’교육으로 진행하며, 오는 3일부터 17일까지 2주간 어린이집과 유치원 참여기관의 신청을 받는다. 이후에는 전국 약 2000여개 기관을 선정해 다음달 3일부터 서울·경기 지역을 시작으로 약 15만명의 유아를 대상으로 교육할 예정이다. 특히 올해는 강원도, 경상북도, 전라남도 지역 내 보건소와 연계·협력해 도서‧산간 지역의 소규모 어린이집을 중심으로 교육을 추가 운영한다. 복지부 진영주 건강정책국장은 “유아 눈높이에 맞는 창작동화를 제작해 프로그램을 구성함으로써 유아가 흡연의 위해성을 자연스럽게 인식하도록 했다”며 “앞으로도 더 많은 유아가 흡연의 폐해를 알고 가족의 금연 실천을 돕는 등 흡연에 대해 올바른 인식을 가질 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다. 건강증진개발원 조현장 원장은 “지난 7년간의 유아 흡연위해예방교실 운영으로 축적한 경험과 기술을 토대로 교육 프로그램을 지속적으로 개편해 나갈 방침”이라며 “특히, 올해는 강원도, 경북, 전남 지역 보건소와 연계하여 교육 소외지역의 아이들에게 양질의 교육을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2023.03.02

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