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    섹션 식약처, 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부

    항체검사시약 사용목적과 주의사항 관련 안전성 서한 배포

    식품의약품안전처(처장 김강립)와 대한진단검사의학회(이사장 권계철)는 코로나19 항체검사시약을 개인(피검사자)의 면역상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부...

    최윤수 기자   2021-07-20 11:56

    섹션 식약처, 공동생동 1+3 담은 약사법 공포

    의약품 개발지원 촉진과 제약산업 경쟁력 강화 기반 마련

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 개발을 촉진하고 제약산업 경쟁력 강화 기반을 마련하는 내용 등을 담아 개정한 '약사법'을 20일 공포했다. 주요 개정 내용은 △중앙임상시험심사위원회 근거 마련 △백...

    최윤수 기자   2021-07-20 11:50

    섹션 아세트아미노펜 해외 직구·구매대행 323건 적발

    식약처,아세트아미노펜 온라인 불법판매 막는다

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종 후 아세트아미노펜 성분 의약품 수요가 증가함에 따라 온라인상에서 의약품 '해외 구매대행' 등을 광고하는 행위로 '약사법'을 위반한 누리집 323곳을 적발...

    최윤수 기자   2021-07-20 11:34

    헤드라인 복용약 많은 고령자, 부작용 충분히 알고 복용해야

    식약처, 해열진통소염제 등 고령자 부작용 주의 의약품 정보 제공

    식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 고령환자들의 의약품 복용에 주의해야 할 의약품 정보를 공개했다. 현재 대한민국은 2017년 65세 이상 인구 비중이 14.2%로 고령사회에...

    최윤수 기자   2021-07-19 06:00

    섹션 화이자 코로나19 백신 접종 연령 내려간다

    12세 이상 화이자 코로나19 백신 접종 가능

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에서 코로나19 예방에 사용할 수 있도록 16일 변경 허가했다고 전했다.코미나티주는 미...

    최윤수 기자   2021-07-16 16:52

    섹션 식약처, '여름철 당류 과다 섭취 주의해야'

    '건강한 여름나기, 당류 줄이기’실천요령

    날씨가 더워지고 있는 요즘, 청소년 여름철 당류 과다 섭취를 주의해야 한다는 분석이 나왔다. 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원이 최근 3년간(`17~‘19)* 우리 국민의 당류 섭취량을 ...

    최윤수 기자   2021-07-14 14:39

    섹션 김강립 식약처장, 국내 코로나19 치료제 개발업체 간담회 댓글6

    코로나19 치료제 국내 개발 지원 방안 논의

    김강립 식품의약품안전처 처장은 국내 코로나19 치료제 개발업체와 개발현황을 공유하고 식약처 지원 방안 등을 논의하는 비대면 간담회를 14일 가졌다.이번 간담회에서는 코로나19 치료제 개발을 위해 국내외에...

    최윤수 기자   2021-07-14 14:06

    섹션 식약처, 혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성 교육 실시

    7월20일부터 연간 총 13회 교육

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 규제과학 역량을 갖춘 전문가 양성을 위한 '혁신의료기기 규제과학 전문인력 양성' 교육과정을 오는 20일부터 11월 5일까지 온라인 비대면 방식으로 총 13회 운영한다고 전했다....

    최윤수 기자   2021-07-13 11:56

    헤드라인 식약처, 낙태약 허가 관련 외부의견 전면에? 댓글1

    낙태약 ‘미프지마소’ 중앙약심 등 외부 자문절차 가능성 내비쳐

    의약품 허가에 있어 독립적인 시각을 가져야 할 식약처가 비판을 피하기 위해 외부의견을 이용할지도 모른다는 우려가 나오고 있다. 식품의약품안전처(처장 김강립)가 현대약품이 지난 2일 허가 신청한 낙태약...

    최윤수 기자   2021-07-12 06:00

    섹션 식약처, 금연치료보조제 ‘바레니클린’ 사용 주의 당부

    바레니클린 성분 함유 금연치료보조제 관련 안전성 서한 배포

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 해외에서 금연치료보조제(바레니클린) 중 니트로사민류 불순물(N-nitroso-varenicline) 검출과 관련된 회수가 진행된에 따라, 국내 ‘바레니크린’ 함유 금연치료 보조제 처...

    최윤수 기자   2021-07-09 10:39

    섹션 식약처, ‘의약품 표준제조기준’ 일부 개정

    표준제조기준 의약품 성분 규격 인정 범위 확대

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 표준제조기준 의약품에 사용할 수 있는 성분의 규격 범위를 확대하고 국내외 안전성 정보를 반영하는 내용 등을 담은 ‘의약품 표준제조기준’(식약처 고시) 일부 개정안을 행정예...

    최윤수 기자   2021-07-09 10:11

    섹션 식약처, 대한진단검사의학회 규제과학 증진 위한 업무협약 체결

    체외진단의료기기 분야 규제과학 증진을 위해 협력

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품의약품안전평가원과 대한진단검사의학회가 9일 업무협약을 체결한다고 밝혔다.이번 협약은 체외진단 제품의 안전관리를 강화하고 허가・심사 등 규제 전문성을 향상하기 위...

    최윤수 기자   2021-07-09 09:55

    섹션 식약처, 삼성제약 제조 6개 품목 제조·판매 중지 조치

    첨가제 임의 사용 등 약사법 위반 확인

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 삼성제약㈜이 제조한 `게라민주’ 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 전했다. 이번 조치는 `의약품 GMP 특별 기획...

    최윤수 기자   2021-07-08 18:18

    섹션 식약처, 첨단바이오의약품 비임상시험 전문교육 9일 개최

    바이오의약품의 신뢰성 높일 것으로 기대

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 첨단바이오의약품 비임상 분야 종사자의 역량을 강화하기 위한 '첨단바이오의약품 비임상시험 전문교육'을 오는 9일 경기도 경제과학진흥원(경기도 수원시 소재)에서 개최한다. ...

    최윤수 기자   2021-07-08 18:12

    섹션 식약처, 수두백신 참조물질 38종 무상 제공 댓글1

    '백신 개발을 앞당기는 데 도움이 될 것'

    식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 수두백신 등을 비롯한 백신 후보물질의 역가 평가 등에 활용할 수 있는 참조물질 38종을 백신 개발업체에 무상으로 제공한다고 전했다.참조물질이란 백신 ...

    최윤수 기자   2021-07-07 10:39

    섹션 식약처, ‘코로나19 바이러스 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항’안내서 발간

    코로나19 항체치료제 개발시 제출자료 안내

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제인 단클론항체의 약품을 개발하는 업체에 도움을 주기 위해 ‘코로나19 바이러스 표적 단클론항체의약품 개발시 고려사항’ 안내서를 발간한다고 전했다.주된 내용...

    최윤수 기자   2021-07-07 10:04

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