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산업 / 뷰티K-뷰티, 라스베이거스 코스모프로프 어워드 휩쓸다K-뷰티의 쾌거가 미국 라스베이거스에서 또 한 번 이어졌다.한국브랜드 제품 4개가 ‘2025 북미 코스모프로프 라스베이거스'의 ‘2025 코스모프로프 & 코스모팩 어워드(Cosmoprof & Cosmopack Awards)’ 본상을 수상했다. 만달레이베이 컨벤션센터에서 지난 15일(현지시간) 오후 6시 열린 시상식의 주인공은 K-뷰티였다. 전 세계 300여개 브랜드가 출품, 경쟁한 올해 어워드의 최종 수상작은 단 6개. 이 가운데 한국 제품이 4개나 이름을 올려 K-뷰티의 저력을 입증했다. 총 9개 한국 기업이 부문별 최종 후보에 선정돼 이미 주목을 받았다. 애경의 ‘AGE20’s 시그니처 에센스 팩트’는 메이크업&네일 부문에서 최종 수상의 영예를 안았다. 파운데이션의 71%가 에센스로 구성돼 피부 보습과 커버, 자외선 차단까지 동시에 구현한다. 특히 세 가지 톤(베이지·화이트·골드)이 어우러진 ‘라떼아트’ 제형은 자연스러운 광채 피부 표현으로 현장 심사단의 호평을 받았다.나노바이오시스템의 ‘Ré CELL-RO 브릿지 나노패치’는 스킨&바디케어 부문 수상작으로 선정됐다. 의료기기 기반 하이드로콜로이드 패치에 나노패턴을 적용해, 여드름 흉터 및 시술 후 피부 회복을 촉진한다. 무자극·투명한 디자인과 방수 기능까지 갖춘 고기능성 제품으로, 재생의학 기술을 뷰티에 접목한 혁신 사례로 꼽힌다.아이큐어의 ‘아르테미시아 카밍 세럼’은 제형(Formulation) 부문 본상을 거머쥐었다. 한국산 쑥에서 추출한 식물성 PDRN 성분이 핵심으로, 콜라겐 생성과 진정 효과를 동시에 제공한다. 유화제를 사용하지 않은 반유화 공법과 13종 히알루론산 배합은 기존 제품과 차별화를 이뤄냈다는 평가다. 비건 인증과 친환경 공정까지 더해 지속가능성 면에서도 높은 점수를 받았다.신광M&P가 개발한 ‘에어 미스트’ 는 패키징 디자인&소재 부문상을 수상했다. 공기를 압축 동력으로 활용해 액상 제품을 미세하게 분사하며, 액체 내 기포 유입을 차단하는 에어리스 펌프 기술이 특징이다. LPG 대신 압축공기를 사용하는 친환경 설계로 지속가능한 패키징 솔루션으로 인정받았다.올해 어워드 최종 후보에 오른 한국 제품들도 바이어들의 큰 관심을 받았다. 심플스틱 ㈜은 ‘Dr. 2SF 사이언스 샴푸’로 헤어 부문에서 최종 후보에 올랐다. 퍼스트마켓 ㈜의 ‘아마홀릭 클라우드 헤어 크림 미스트’도 미스트처럼 분사돼 크림으로 변하는 제형의 차별성을 앞세워 눈길을 끌었다. 이 외에도 에코디엠랩, 히즈, 하우스오브비 등 최종후보에 오른 총 9개 제품은 높은 기술력을 인정받았다.한국뷰티산업무역협회 김성수 회장은 “이번 수상은 단순히 기능성 제품을 넘어, 기술력·디자인·친환경성까지 복합적인 경쟁력을 인정받은 결과”라며 “K-뷰티가 더 이상 한류 트렌드에 머물지 않고, 세계 뷰티 산업의 기준으로 성장하고 있다는 신호”라고 말했다.한편 2025 북미 코스모프로프 라스베이거스는 17일까지 진행된다. K-뷰티 특별관(K-Beauty Special Area)과 한국 국가관을 통해 한국 뷰티 브랜드의 기술과 디자인이 세계 바이어와 소비자에게 직접 소개되고 있다.라스베이거스=화장품 전문지 공동 취재단 2025.07.17
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병원·의료인도 의료 전문가들, K-MEX 2025 통해 한의약의 세계적 가능성 체험지난달 22일 서울 코엑스 3층 C홀에서 열린 ‘K-MEX 2025’(제2회 한의약 및 통합의약 국제산업박람에)’에 인도 의료 전문가 방문단이 참석했다. 한의사, 한의대생, 일반 관람객뿐 아니라 해외 각국의 참관객들이 대거 참여한 이번 박람회에서는, 한의약과 통합의약의 산업적·임상적 가능성을 현장에서 직접 확인할 수 있는 다양한 부스와 프로그램이 운영됐다.인도 방문단은 행사 하루 전인 21일 한국에 도착해, 박람회 통역팀과의 만찬 자리를 가지고 다음 날 진행될 K-MEX 행사 내용에 대한 브리핑과 환영 인사를 나눴다. 장시간 비행으로 피로가 예상되는 일정이었지만, 박람회 참여에 대한 기대감으로 분위기는 오히려 활기찼다는 후문이다.행사 당일, 방문단은 다양한 전시 부스를 직접 둘러보며 한약재, 의료기기, 약침 시술 등 한의약 산업의 주요 분야를 체험했다. 통역팀의 지원 아래 각 부스 담당자들과 활발한 질의응답이 이어졌으며, 방문단은 통증 부위에 패치형 약침을 직접 부착해보는 체험에 적극적으로 참여했다.채식주의자가 많은 인도 의료진의 특성상, 녹용 등 동물성 약재에 대해서는 다소 낯설다는 반응도 있었지만, 약재의 효능과 사용 방식에 대해 묻고 대화에 나서는 등 열린 태도로 한의약에 대한 이해의 폭을 넓히는 모습이 인상적이었다는 평가다.같은 날 진행된 학술 세션에서는 Dr. Padmaja가 ‘Surgery in Ayurveda: Shalya Tantra’를 주제로 아유르베다 외과 치료법에 대한 강연을 진행했다. 기원전 1000년경부터 이어져온 인도의 전통 의학 아유르베다에는 여덟 개의 전문 분과가 있으며, 그중 외과학에 해당하는 ‘살야 탄트라’는 이물질 제거, 상처 치료, 골절 교정 등 외과적 중재가 필요한 상황에서 최소 침습을 지향하는 접근법으로 알려져있다.강연에서는 메스를 사용하지 않는 준수술 기법, 수술 사례 영상, 치료 철학 등에 대한 설명이 이어졌으며, 참석자들의 높은 관심 속에 진행됐다. 단순한 소개를 넘어 아유르베다 외과학의 전문성과 실질적 임상 적용 가능성을 직접 엿볼 수 있는 시간이었다는 평가다.Dr. Padmaja는 강연을 마치며 “K-MEX 2025를 계기로 인도와 한국 간 전통의학 분야 교류가 보다 확대되기를 기대한다”며 “인도에서 아유르베다 수술이 활발히 시행되는 것처럼, 한국에서도 한의사가 외과적 처치를 보다 자유롭게 수행할 수 있는 환경이 조성되기를 바란다”고 전했다.전하연 2025.07.17
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산업 / 건강기능식품[푸드 테라피] 족저근막염 수술 결정 전 꼭 해볼 것들발뒤꿈치 부분의 통증을 호소하는 사람들이 상당히 많다. 족저근막염이 생긴 것이다. 족저근막염은 발뒤꿈치 뼈에 뾰족한 돌기가 자라 족저근막에 지속적인 자극을 가하는 증상이다. 지속적으로 심한 자극이 가해져 염증이 초래된다. 족저근막염의 원인은 다양하다. 대개는 발바닥에 심한 압력이 가해지는 환경이 초래한다. 비만, 지나친 운동, 계속 서 있는 자세, 발에 맞지 않는 신발 착용 등이 족저근막염의 원인이 된다. 통풍이 있는 사람들 역시 족저근막염을 앓게 될 가능성이 높다. 족저근막염은 상당한 통증을 유발한다. 아침에 일어나 첫 발을 뗄 때 발뒤꿈치에 참기 어려울 정도의 통증이 느껴진다. 발뒤꿈치에 딱딱한 돌기가 자라는 경우도 있다. 족저근막염으로 발뒤꿈치 뼈가 약해지면서 우리 몸이 이를 극복할 방편으로 단단한 돌기를 만드는 것이다. 족저근막염은 염증성 질환이므로 염증을 완화하는 식습관을 유지해야 한다. 생채소 위주의 식사를 하자. 특히 마늘, 양파, 생강, 해조류 같이 염증을 줄여주는 식품을 먹으면 좋다. 족저근막염의 원인으로 비만이 꼽히는 만큼 체중을 줄이려는 노력도 필요하겠다. 알코올, 카페인, 설탕은 염증에 좋지 않으므로 피하도록 하자. 너무 고통이 심해 어쩔 수 없는 경우라면 할 수 없지만 수술 등의 처치는 최대한 미루자. 일단은 생활 관리를 통해 증상이 완화되는지 확인해야 한다. 발에 맞는 편한 신발을 신고 스트레칭을 자주하면 도움이 된다. 되도록 딱딱한 바닥을 걷지 말고 운동을 할 때도 조깅, 걷기보다는 자전거, 수영을 하는 것이 바람직하다. 통증이 너무 심할 때 발바닥을 얼음으로 마사지하면 통증을 줄이는 효과를 줄 수 있다.이주원 2025.07.17
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글로벌오츠카, 염증성ㆍ자가면역성 질환 자산 인수 합의스웨덴(瑞典)의 항체 기반 치료제 개발 전문 생명공학기업 칸타르지아社(Cantargia AB)는 자사가 초기단계의 임상개발을 진행 중인 ‘CAN10’ 프로그램 자산 전체를 오츠카 파마슈티컬스社가 인수키로 합의했다고 15일 공표했다.‘CNA10’ 프로그램은 칸타르지아 측이 중증 염증성 또는 자가면역성 질환 치료제로 개발을 진행해 왔던 자산이다.합의를 도출함에 따라 카타르지아 측은 3,300만 달러의 계약성사 선불금을 현금으로 지급받기로 했다.이와 함께 차후 각종 성과금으로 최대 5억8,000만 달러를 추가로 건네받을 수 있는 권한을 확보했다.또한 칸타르지아 측은 제품발매가 이루어졌을 때 최대 두자릿수 단위의 매출액 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한까지 보장받았다.오츠카 파마슈티컬스 측의 경우 글로벌 마켓에서 ‘CAN10’의 개발‧발매를 도맡아 진행키로 했다.글로벌 마켓에서 ‘CAN10’의 후속 개발에서부터 허가신청, 제조 및 발매에 이르기까지 일체의 절차를 책임지고 진행키로 한 것.‘CAN10’ 항체 이외에도 오츠카 파마슈티컬스 측은 백업 항체(backup antibody)의 일종인 ‘3G5’를 인수키로 했으며, 칸타르지아 측이 개발을 진행한 차세대 인터루킨-1 수용체 보조 단백질(IL-1RAP) 항체들에 대한 독점적 우선 협상권을 차후 2년 동안 갖기로 했다.‘CAN10’은 IL-1RAP에 작용해 인터루킨-1 계열의 친 염증성‧발병촉진 사이토킨의 활성을 억제할 수 있을 것으로 기대되는 항체의 일종이다.여기서 언급된 인터루킨-1 계열 가운데는 인터루킨-1, 인터루킨-33 및 인터루킨-36 등이 포함되어 있다.현재 ‘CAN10’은 임상 1상 단계의 시험이 진행되고 있다.칸타르지아社의 다미안 마론 대표 직무대행은 “이번 합의가 우리 칸타르지아를 위한 전환적인(transformative) 계약의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “우리는 수많은 중증 면역 염증성 질환을 앓고 있는 환자들에게 희망을 줄 수 있었으면 하는 바람”이라고 말했다.그는 뒤이어 “오츠카 파마슈티컬스 측이 ‘CAN10’ 항-IL1RAP 항체가 내포하고 있는 강력한 잠재력을 인정해 준 것을 기쁘게 받아들인다”며 “양사의 합의는 우리가 IL1RAP의 생명공학적 이해와 항체 측면에서 선도적인 강점에 대한 확신을 방증하는 것”이라고 설명했다.이번 합의에 힘입어 칸타르지아는 암과 기타 각종 질환 분야에서 보유 중인 각종 플랫폼과 프로그램의 개발을 한층 더 가속화할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.오츠카 파마슈티컬스社의 마코토 이노우에 대표는 “오츠카 파마슈티컬스가 자가면역성 질환 분야에서 연구‧개발 파이프라인을 확대해 나가고 있다”면서 “이를 위해 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 자회사 비스테라社(Visterra)의 항체 약물 플랫폼, 그리고 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 전문 제약기업 자회사 제이나나 테라퓨틱스社(Jnana Therapeutics)의 저분자량 약물 발굴 플랫폼을 적극 활용하고 있는 것”이라고 말했다.이를 통해 각종 자가면역성 질환들과 연관된 다양항 경로를 표적으로 하는 우리의 연구‧개발 포트폴리오 개발을 확대‧가속화해 나갈 것이라고 이노우에 대표는 다짐했다.이덕규 2025.07.17
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산업 / 제약·바이오화이자, 희귀질환 환자 교통비 지원 사업 ‘2025 얼룩말 캠페인’ 전개한국화이자제약(대표 오동욱)은 희귀질환에 대한 인식을 제고하고, 환자들의 질환 극복을 응원하기 위한 ‘얼룩말 캠페인’의 일환으로 2025년 희귀질환 환자 교통비 지원 사업의 참여자를 모집한다고 17일 밝혔다.‘얼룩말 캠페인’은 한국화이자제약이 전 세계 약 7000여 종의 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 응원하기 위해 2017년부터 진행해 온 사회공헌 프로그램이다. 말발굽 소리를 들었을 때, 소리의 주인공이 일반적인 ‘말’이 아니라 ‘얼룩말’일 수 있다는 가능성을 떠올려야 한다는 의미를 담았다. 캠페인 가운데 교통비 지원 사업은 2020년부터 여러 기관의 협력을 통해 희귀질환 환자들의 경제적인 부담을 경감하기 위해 진행하고 있다.올해 교통비 지원사업은 신청 기간(7월 21일~7월 31일) 동안 지원 요건을 충족하는 신청자를 대상으로 하며, 치료를 위해 발생한 교통비 및 유류비를 환자 1인당 최대 50만원까지 지원할 예정이다. 교통비 지원 기간은 2025년 7월 1일부터 2026년 3월 31일까지다.신청은 (사)한국희귀·난치성질환연합회 홈페이지에서 교통비 지원사업 신청서 및 개인정보 수집·이용 및 제3자 제공 동의서를 내려받아, 추가 서류와 함께 우편으로 접수하면 된다. 지원 대상자 발표는 8월 27일 (사)한국희귀·난치성질환연합회 홈페이지에 공개될 예정이다.한국화이자제약 오동욱 대표는 “희귀질환 환자들은 진단과 치료 접근이 어려워 고립되기 쉬운 상황에 놓여 있다”라며 “한국화이자제약은 ‘환자의 삶을 바꾸는 혁신(Breakthroughs that change patients’ lives)’이라는 기업 목적 아래 다양한 영역에서 환자들의 치료 접근성 향상을 위한 노력을 이어가고 있다”고 전했다.이어 “이번 얼룩말 캠페인을 통해 환자들의 경제적 부담 경감에 실질적 도움이 되기를 기대하며, 앞으로도 희귀질환 환자들의 어려움을 함께 나누고 사회적 관심을 높이기 위한 활동을 지속 추진해 나갈 것”이라고 덧붙였다. (사)한국희귀·난치성질환연합회 김재학 회장은 “희귀질환 환자들은 치료를 받기 위해 장거리 이동이 불가피한 경우가 많아 교통비 부담이 상당하다”라며 “이에 대한 실질적인 지원이 절실한 상황”이라고 설명했다.이어 “얼룩말 캠페인이 9년째 이어지며 희귀질환에 대한 사회적 인식이 점차 높아지고 있음을 체감하고 있다”라며 “앞으로도 캠페인을 통해 희귀질환 환자들이 치료 과정에서 겪는 현실적 어려움 해결과, 더 나은 치료 환경 조성을 위해 지속적으로 협력하겠다"고 덧붙였다.한편 얼룩말 캠페인은 ▲한국화이자제약, ▲(사)한국희귀·난치성질환연합회, ▲사랑의열매 사회복지공동모금회 등 3개 기관이 협력해 운영하고 있다. 한국화이자제약은 캠페인 운영을 지원하며, 사랑의열매 사회복지공동모금회에 캠페인 및 교통비 지원에 필요한 기부금을 마련해 전달한다.(사)한국희귀·난치성질환연합회는 수혜자 모집 및 선정 등 사업 전반 운영을 맡는다. 캠페인에 참여하는 세 기관은 최근 3자 업무협약을 체결하고, 앞으로도 파트너십을 바탕으로 희귀질환 환자 지원을 위한 협력을 지속적으로 이어갈 방침이다.최윤수 2025.07.17
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산업 / 제약·바이오이뮨셀엘씨주, 간이식 환자 항암보조요법... 재발 억제-생존율 향상 효과 입증지난달 30일 영국 런던에서 개최된 ‘2025 유럽이식학회(ESOT, The European Society for Organ Transplantation)에서 항암면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’ 간이식 환자 대상 항암보조요법(Adjuvant therapy) 데이터가 발표됐다.이번 연구는 간암 재발 위험이 높은 고위험군 간이식 환자들을 대상으로 진행한 연구자주도 임상(IIT)을 후향적으로 통합분석했다. 연구팀은 이뮨셀엘씨주를 최대 6회 투여한 치료군과 무처치 대조군을 비교해 ▲2년 재발없는 생존률 ▲2년 전체 생존률 ▲거부 반응 없는 생존률 등 주요 지표를 분석했다.연구 결과에 따르면, 이뮨셀엘씨주 치료군은 대조군에 비해 간암 재발 억제와 생존률 면에서 모두 의미 있는 개선을 보였다. 치료 후 2년간 암이 재발하지 않고 생존한 비율은 치료군이 87.5%로, 대조군(62.9%)보다 유의하게 높게 나타났다(P=0.027). 2년 전체 생존률 역시 치료군은 100%로, 대조군(81.5%)에 비해 유의한 차이를 보였다(P=0.002).이식 후 발생할 수 있는 면역거부반응에 대한 안전성 평가에서는 이뮨셀엘씨주 치료군의 거부 반응 없는 생존률은 92.9%, 대조군은 95.0%로 통계적으로 유의한 차이가 없었다(P=0.926). 이는 이뮨셀엘씨주가 간이식 환경에서도 추가적인 면역학적 부담 없이 병용될 수 있음을 시사한다.이번 결과는 기존 면역억제제를 사용하는 간이식 환자 치료 환경에서도 이뮨셀엘씨주가 재발 억제 및 생존률 개선에 기여할 수 있다는 점을 입증한 것으로, 간암 환자 치료 전략에 새로운 가능성을 제시한다고 연구팀은 설명했다. 이뮨셀엘씨주는 앞서 미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO-GI)에서도 간암 절제술, 고주파열치료, 경피적 에탄올 주입술 등 근치적 제거술을 받은 환자들을 대상으로 한 9년간의 장기 추적 결과를 발표하며, 재발 억제 및 사망률 감소에 효과를 보여 국제적인 주목을 받았다.발표를 진행한 이대서울병원 장기이식센터장 홍근 교수는 “이번 연구는 이뮨셀엘씨주가 간암 절제술 및 국소치료뿐 아니라 간이식 환자에게도 임상적 혜택을 줄 수 있음을 보여주는 의미 있는 성과”라며 “향후 치료 적용 범위 확대와 함께 다양한 간암 환자에서 장기적 치료 비용 대비 효과성을 높이는 데 기여할 수 있을 것”이라고 전했다.이권구 2025.07.17
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정책식약처, '제6차 한일 의료제품 양자회의 및 민관공동 의약품 심포지엄' 개최식품의약품안전처(처장 오유경)는 한·일 양국 협력체계 확대를 위해 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기기 분야 국장급 양자회의 및 양국 제약협회 공동 심포지엄을 17일과 18일 양일간 도쿄에서 개최한다고 밝혔다.심포지엄 참석자는 한일 규제기관, 한국제약바이오협회, 일본제약협회, 제약사 및 학계 등 110여명이다.한·일 양자회의는 2015년 협력각서(MOC) 체결 이후 주기적으로 개최됐으며, 이번 양자회의에서는 ▲의료제품 분야 역량교육 협력 ▲혁신의약품 신속 도입 ▲의약품 제조·품질관리기준(GMP) 등 의약품 분야 정보 공유 및 협력 ▲디지털의료제품 규제체계 및 동향 등 다양한 의료제품 협력 방안을 논의한다.특히, 올해는 MOC 체결 10주년을 맞아 그 간 협력성과를 확인하고 양국의 혁신신약 도입 등 미래지향적 규제협력 확대에 중점을 두고 상호 협력방안을 모색할 예정이다.또한, 식약처는 17일 양국 정부기관이 참여하고 한국제약바이오협회와 일본제약협회가 공동으로 개최하는 ‘제6차 한·일 민관 공동 의약품 심포지엄’에서 우리나라 의약품 규제 동향을 공유하고 임상시험 개발 대응, 신약 개발에서의 실사용데이터(RWD)/실사용증거(RWE) 활용 방안 등을 소개한다.아울러 현지에서 일본에 진출했거나 진출을 희망하는 국내 제약기업, 한국제약바이오협회와 간담회를 열어 기업들의 수출 경험을 공유하고, 애로사항을 적극 수렴할 계획이다.식약처는 "이번 양자회의와 심포지엄이 양국 정부와 민간의 협력 네트워크를 더욱 확장하고 국내 우수한 의료제품이 일본 시장으로 활발히 진출하는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 주요 수출국의 규제기관과 협력관계를 강화해 나가겠다"고 밝혔다.최윤수 2025.07.17
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산업 / 유통메지온,'유데나필' 폰탄 치료제 적응증 확대 미국 FDA 추가임상 '순항'미국 FDA로부터 '폰탄환자들 운동능력 증가' 신약 승인을 받기 위해 추가 임상시험(FUEL-2)을 진행 중인 메지온이, 임상시험(FUEL-2) 참여한 환자 수가전체 필요 인원 절반에 도달해 중간 평가를 위한 준비에 착수한 상황이라고 밝혔다.17일 메지온에 따르면 Central Lab 이 실시하는 2번의 실전 모의 테스트(QC Test)를 모두 통과해 환자를 모집하고 있는 병원은 현재 총 31개 병원으로 미국 28개, 한국 3개 병원이다. 이 달 중 4개 병원이 추가 오픈(activation)될 예정이다. 메지온 관계자는 " 현재 환자 모집 진행은, 각 병원들 노력으로 이미 정상 궤도에 올라와 있다"며 "아울러, 12세~19세 폰탄 환자수가 많이 있는 것으로 확인된 유럽 대형병원들을 중심으로 환자모집을 시작하기 위해, 유럽지역 담당 CRO를 곧 선정한다. 유럽 실질적 환자 모집 규모와는 별개로 유럽 대형병원들을 당사 임상시험에 참여시킴으로써, 잠재성이 큰 유럽시장을 사전에 공략해 두고자 한다"고 밝혔다.또 " FUEL-2 는 FUEL-1 과 달리, 중간분석(Interim Analysis)을 통해 표준편차(SD)를 확인한 후, 회사 필요에 따라서는 임상 모집환자를 436명에서 500명까지 확대할 수 있다 (표준 편차>4.0 인 경우). 이는, 임상시험 참여 환자수(N)를 늘려 전체적인 통계치 개선을 위한 일종의 안전핀을 마련한 보험 장치"라며 " 현재, 실전 모의 테스트(QC Test)를 통해 철저히 준비된 각 병원들이 임상시험을 수준 높게 진행해 주고 있고, 아울러 Central Lab에서 데이터 관리 통제 수준의 효과도 기대 이상"이라고 설명했다.이권구 2025.07.17
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산업 / 제약·바이오오가논 ‘제이다 시스템’, 의료현장 적용 본격화한국오가논(대표 김소은)은 올해 상반기 출시한 산후 자궁 출혈 조절 및 치료를 위한 자사의 의료기기 ‘제이다 시스템(JADA system, 이하 제이다)’이 개원가부터 상급종합병원에서까지 잇따라 활용되며, 국내 의료 현장에서의 실질적인 활용 가능성을 확인하고 있다고 17일 밝혔다.제이다는 지난 5월 대전에 있는 서울여성병원에서 국내 최초로 사용됐다. 이어 6월에는 서울 내 상급종합병원인 세브란스병원에서도 제이다를 사용한 출혈 조절 사례가 보고됐다. 각각의 의료기관에서 제이다가 자궁무력증 등 산후 출혈 상황에 적용돼 성공적으로 출혈이 조절됐으며, 안정적인 회복 경과를 보인 것으로 알려졌다.분만을 담당한 세브란스병원 산부인과 이준호 교수는 “제이다 사용 지침에 따라 자궁 내 음압 유지와 감압 과정을 정확히 시행한 결과, 출혈이 성공적으로 조절되는 결과를 확인했다”며, “향후 제이다가 자궁 수축이 필요한 산후 출혈 상황에서 유의미한 치료 옵션으로 자리 잡을 것으로 기대한다”고 전했다.제이다는 2024년 3월 식품의약품안전처로부터 자궁의 보존적 관리가 필요한 경우 비정상적인 산후 출혈을 조절 및 치료하는 목적으로 허가받은 의료기기로 , 최대 90mmHg의 저압 자궁내 진공흡입을 통해 자궁의 생리적 수축을 유도함으로써 빠르고 효과적으로 출혈을 조절한다.글로벌 임상인 PEARLE 연구에서 산모 107명을 대상으로 94%의 출혈 조절 성공률과 평균 3분 이내의 빠른 지혈 효과가 확인됐으며, 미국 16개 병원에서 실제 제이다의 효과를 확인한 RUBY 연구에서는 자연분만 환자의 92.5%, 제왕절개 환자의 83.7%에서 출혈이 성공적으로 조절됐다. 이를 바탕으로 지난해 6월 제이다를 활용한 자궁내 음압지혈술이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술로 등재됐으며, 올해 2월 정식 출시됐다.한국오가논 제이다 시스템 마케팅 전수진 PM은 “개원가에 이어 상급종합병원에서 제이다가 사용되며 글로벌 임상에서 확인된 출혈 조절 효과를 국내에서도 확인하고 있고, 실제 상황에서 출혈이 신속히 조절되고 자궁 수축도 명확히 확인돼 효과적인 대응이 가능했다는 평가를 들을 수 있어 매우 뜻깊다”며 “한국오가논은 일련의 사례에서 확인된 효과를 기반으로 제이다의 임상적 가치를 의료 현장에 확대 적용해 나가며, 안전한 출산 환경 조성에 기여하겠다”고 밝혔다.최윤수 2025.07.17
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산업 / 제약·바이오다이이찌산쿄, 제7회 '진심캠페인' 성료한국다이이찌산쿄(대표 김정태)는 7월 16일 창립기념일을 맞아 ‘제7회 진심캠페인'을 개최하고 성남 희망대초등학교 학생들을 대상으로 심폐소생술 교육을 진행했다고 17일 전했다.진심캠페인은 지난 2016년 시작돼 올해 시행 10주년을 맞이한 한국다이이찌산쿄의 대표적인 사회공헌 활동으로, 임직원들이 직접 지역사회를 방문해 심폐소생술을 교육하며 건강 증진에 기여하고 있다. 올해까지 누적 3604명에 이르는 학생 및 시민들이 한국다이이찌산쿄와 함께 심폐소생술을 익혔다.올해는 전문 강사 자격증을 보유한 한국다이이찌산쿄 임직원 70여명이 경기도 성남시 소재 희망대초등학교를 찾아 학생 230여명을 대상으로 ‘대한심폐소생협회 일반인 심폐소생술 기초과정’ 교육을 실시했다. 이 날 현장에서는 심폐소생술에 대한 이론 교육과 함께 응급 상황에서 이를 즉각 적용할 수 있도록 마네킹과 교육용 자동심장충격기(AED)를 이용한 실습도 진행되었다.이와 같은 일반인 심폐소생술 시행률을 높이기 위한 다양한 노력들이 맞물려, 국내 심폐소생술 교육경험률 및 시행률 또한 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 질병관리청이 발표한 최신 통계에 따르면, 최근 2년간 심폐소생술 교육을 받은 사람의 비율은 2014년 22.4%에서 2024년 34.1%로, 10년 전 대비 약 12%p 증가했다. 또한 일반인 심폐소생술 시행률은 30.2%로, 2014년 12.9% 대비 두배 이상 상승했다.심폐소생술 강사로서 2017년부터 진심캠페인에 참여해 온 김호중 순천향대학교병원 응급의학과 교수는 “심정지 환자에서 일반인 심폐소생술이 시행된 경우, 미시행된 경우보다 생존율은 2배, 뇌기능회복률은 3배 이상 높일 수 있다.2 현장에서의 빠른 대응이 생존과 회복에 결정적인 역할을 하는 만큼, 앞으로도 더 많은 시민들이 심폐소생술 교육을 접할 수 있는 기회가 확대되길 바란다”고 전했다.한국다이이찌산쿄 김정태 대표는 “10년 전 직원들과 함께 시작한 진심캠페인이 어느 덧 3600명 넘는 시민에게 심폐소생술을 전한 사회적 공감으로 성장했다는 점에서 매우 뜻 깊게 생각한다. 진심캠페인은 단순한 교육 활동을 넘어 생명을 살릴 수 있는 지식과 가치를 지역사회와 나누는 실천이다"라며 "앞으로도 한국다이이찌산쿄는 기업의 사회적 책임을 행동으로 실천하며, 시민과 함께 건강한 사회를 만들어가기 위해 노력하겠다”고 말했다.최윤수 2025.07.17
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산업 / 제약·바이오현대약품, USP1 저해 합성치사 항암제 '국가신약개발사업 과제' 선정현대약품㈜이 개발 중인 차세대 항암제 ‘USP1 저해제’가 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 신약 R&D 생태계 구축 과제에 최종 선정됐다.USP1 저해제는 합성치사(synthetic lethality) 메커니즘을 활용한 혁신적인 항암제로, 암세포 DNA 손상 복구 시스템을 차단해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 치료제다. 기존 항암제에 내성을 보이는 암종이나 특정 유전자 변이 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 범부처 R&D 사업으로, 2021년부터 10년간 국내 신약개발 생태계 강화와 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원하고 있다.현대약품은 지속적인 R&D 투자를 통해 다양한 신약 개발 프로그램을 운영해왔으며, 특히 혁신적인 치료 접근법 개발에 집중해왔다. 이번 USP1 저해제 선정은 그동안 연구 성과가 인정받은 결과라고 회사 측은 설명했다. 이번 국가신약개발사업 선정으로 현대약품은 합성치사 기반 항암 치료제 개발 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖추는 계기가 될 것으로 보고 있다.현대약품 관계자는 "수년간 축적해 온 연구 노하우와 전문 인력을 바탕으로 USP1 저해제 혁신성을 입증할 수 있었다"며, "이번 국가신약개발사업 선정을 통해 연구 개발 속도를 더욱 높여 글로벌 신약으로서의 성공 가능성을 극대화할 것이며, 지속적인 R&D 투자를 통해 미충족 의료 수요가 높은 질환 분야에서 혁신적인 치료제 개발을 통해 인류 건강 증진에 기여하는 제약 기업 역할을 다할 계획”이라고 말했다.이권구 2025.07.17
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산업 / 의료기기애보트 연속혈당측정기, 합병증으로 인한 입원율 감소 효과 입증애보트는 자사의 연속혈당측정기(CGM) 프리스타일 리브레가 Real-world 연구인 REFLECT에서 연속혈당측정기 최초로 당뇨병 환자의 심장 합병증으로 인한 입원 위험을 유의미하게 감소시키는 것으로 확인됐다고 17일 밝혔다.REFLECT 연구는 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 관상동맥질환, 심부전, 심방세동, 심혈관 사망 등 당뇨병 환자에게 흔히 발생하는 다양한 심혈관 질환을 종합적으로 분석했으며, 연속혈당측정기가 저혈당 이력이나 심장 질환 관련 입원 여부와 관계없이 제1형 당뇨병 환자의 심혈관 합병증 중증도를 완화시킬 수 있다는 것을 처음으로 밝힌 연구다.이번 연구 결과에 따르면 인슐린을 사용하는 제2형 당뇨병 환자가 애보트의 프리스타일 리브레를 사용할 경우에 제1형 당뇨병 환자와 유사하게 심장 관련 입원율이 감소한 것으로 나타났다. 이를 통해 당뇨병 환자들의 심혈관 합병증으로 인한 입원 감소로 이어져 의료비 절감 효과까지 기대할 수 있는 것으로 나타났다.또한 심혈관 질환 병력이 없는 제1형 당뇨병 환자군에서 애보트 프리스타일 리브레를 사용할 경우, 기존 혈당측정기 사용군 대비 심혈관 질환으로 인한 입원 위험이 80% 감소한 것으로 나타났으며, 심혈관 질환 병력이 있는 환자군에서도 입원 위험이 49% 감소한 것으로 확인됐다.당뇨병은 전 세계적으로 약 5억 8900만명 에게 영향을 미치는 심각한 만성 질환으로, 흔히 심혈관 합병증을 동반하는 경우가 많다. 심장질환은 당뇨병 환자의 주요 사망 원인 중 하나로, 당뇨병 환자는 비당뇨인에 비해 심장 질환 발병 위험이 2~4배 더 높다. 상대적으로 제2형 당뇨병 환자의 심장 질환 위험성은 잘 알려진 것에 비해 제1형 당뇨병 환자의 심장 합병증에 대한 인식은 낮은 편인데, 실제로 중증 저혈당을 경험한 제1형 당뇨병 성인 환자는 심장 관련 질환으로 입원할 가능성이 2배 이상 높다.REFLECT 연구의 제1 저자인 스웨덴 카롤린스카 대학병원 데이비드 네이선슨(David Nathanson) 박사는 “이번 연구 결과는 연속혈당측정기 사용이 당뇨병 관리 뿐 아니라 심혈관 합병증 관리 측면에서 시사하는 바가 크다”고 언급했다.이어 “연속혈당측정기는 혈당 변화에 대한 지속적인 피드백을 실시간으로 제공해 환자들이 당뇨병을 보다 적극적으로 관리할 수 있도록 돕는 것과 동시에, 심장 질환으로 인한 입원율의 유의미한 감소를 보여줌으로써 환자와 가족은 물론 의료 시스템 전반에 걸쳐 의학적, 정서적 및 경제적 부담을 줄일 수 있다”고 설명했다.애보트 글로벌 당뇨 사업부 최고 의료 책임자 마무드 카제미(Mahmood Kazemi) 박사는 “이번 데이터는 프리스타일 리브레가 당뇨병과 심장 질환 관리에 있어 매우 중요한 역할을 하고 있다는 의미 있는 결과이며, 수백만 명의 사람들이 더 건강한 삶을 이어갈 수 있도록 기여하고 있음을 보여준다”며, “이러한 이점 덕분에 프리스타일 리브레는 환자들이 자신의 건강을 보다 쉽게 관리할 수 있도록 지원한다”고 말했다.이번 연구와 관련해 김성래 가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 교수는 “당뇨병을 앓고 있는 사람들에게는 적극적인 혈당 관리와 함께 심각한 결과를 초래할 수 있는 심혈관 합병증을 효과적으로 예방하고 관리하는 것이 중요하다"며 "이러한 차원에서 REFLECT 연구는 프리스타일 리브레 기술 사용으로 심혈관 질환 입원 위험이 크게 감소한 것이 임상 현장에서 당뇨병 환자의 예후 개선에 연속혈당측정기가 실질적인 역할을 할 수 있음을 보여준다. 이는 환자 개인의 건강 관리에 있어 매우 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대한다”며 연구의 의의를 소개했다.최윤수 2025.07.17
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산업 / 의료기기원텍 ‘피코케어 마제스티’, 사우디 상륙…중동 피부시장 정조준의료미용기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 피코세컨드 기반 프리미엄 레이저 장비 ‘피코케어 마제스티(Picocare Majesty)’로 사우디아라비아 의료기기 등록을 완료했다. 이번 등록은 라비앙(Lavieen), 산드로듀얼(Sandro Dual), 브이레이저(V-Laser)에 이어 네 번째로 이뤄진 사우디 진출 제품이다.피코케어 마제스티는 짧은 시간에 강한 에너지를 전달하는 피코세컨드 기술을 적용해 문신과 색소 병변을 정밀하게 치료할 수 있는 장비다. 피부에 가해지는 부담이 적고 회복도 빠르며, 다양한 피부 톤과 색에 대응할 수 있는 것이 특징이다. 이번 등록에는 다양한 색소 질환 치료는 물론, 밝고 어두운 색을 포함한 문신 제거까지 폭넓은 적응증이 포함됐다.원텍은 이번 등록을 계기로 사우디를 포함한 GCC(걸프협력회의) 지역 수출 확대를 본격화할 계획이다. 현지 임상 지원과 마케팅 활동을 병행하며, 중동 내 프리미엄 미용의료 시장에서 입지를 더욱 강화할 방침이다.회사 관계자는 “피코케어 마제스티는 원텍 기술력이 집약된 프리미엄 장비로, 이번 사우디 등록을 통해 제품에 대한 신뢰도와 시장 경쟁력을 동시에 확보하게 됐다”며 “앞으로도 글로벌 주요 국가 인증 확대와 함께 현지 맞춤형 전략으로 해외 시장을 지속 개척해 나가겠다”고 밝혔다.한편, 원텍은 이번 사우디 등록을 발판 삼아 유럽, 미국, 중국 등 주요 국가의 의료기기 인증도 지속적으로 추진하고 있으며, 글로벌 시장 전반에서 경쟁력을 높이기 위한 제품 다변화와 현지화 전략에도 속도를 내고 있다.이권구 2025.07.17
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산업 / 의료기기아침해의료기, 리브스메드 상대 특허침해 소송 제기아침해의료기는 리브스메드를 상대로 특허권 침해에 따른 민사소송을 제기했다고 17일 밝혔다.이번 소송은 아침해의료기의 의료기기 관련 국내 등록 특허가 리브스메드에 의해 무단 침해됐다고 판단해 자사 지식재산권 보호를 위한 정당한 법적 대응 일환으로 제기됐다고 회사 측은 설명했다. 회사는 2008년 바이오제네시스로 설립돼 2014년 현재 사명인 아침해의료기로 변경 후 의료기기 전문기업으로 사업을 영위하고 있다. 복강경 수술 장비, 외과용 수술기구 등을 개발·판매하며 특히 첨단 복강경 분야 진출을 위해 관절형 복강경 기술 관련 특허를 다량 확보하고 연구개발을 진행했다.미국 FDA의 510(k), 유럽연합이 제정한 안전 품질인증제도인 CE 인증, 의료기기 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 등 다수 품질 인증을 보유한 글로벌 의료기기 전문기업으로 현재 전 세계 30여개국에 제품을 수출하고 있다. 수출 비중은 전체 매출의 약 90% 이상을 차지한다.글로벌 경쟁력을 바탕으로 2022년과 2024년 무역의 날 '수출의 탑'을 수상했다. 또 2024년 경기도 유망중소기업에 선정됐으며, 2025년 화성시 해외수출분야의 중소기업대상을 단독 수상했다.아침해의료기 관계자는 "이번 소송은 회사의 핵심 기술과 지식재산권을 보호하기 위한 불가피한 조치"라며 "앞으로도 기술 혁신과 특허 보호에 기반한 공정한 시장 질서 확립을 위해 적극적으로 대응해 나갈 것"이라고 말했다.이권구 2025.07.17
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글로벌악성 혈액종양 치료 Bcl-2 저해제 中서 허가중국의 암, 만성 B형 간염 및 기타 노화 관련질환 치료제 개발 전문 제약기업 어센티지 파마社(Ascentage Pharma‧亞盛醫藥)는 자사가 독자보유한 새로운 B세포 림프구-2(Bcl-2) 선택적 저해제 리사프토클락스(lisaftoclax‧APG-2575)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 조건부 승인을 취득했다고 10일 공표했다.리사프토클락스는 앞서 최소한 한차례 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 환자 치료제로 발매를 승인받았다.환자들이 앞서 최소한 한차례 치료를 진행한 전신요법제 가운데는 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제들이 포함되어 있다.리사프토클락스는 중국에서 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자 치료제로는 처음으로 조건부 승인을 취득한 Bcl-2 저해제로 자리매김할 수 있게 됐다.이와 함께 어센티지 파마 측에 따르면 리사프토클락스는 전 세계에서 두 번째로 허가를 취득한 Bcl-2 저해제로 이름을 올릴 수 있게 됐다.어센티지 파마 측이 두 번째라고 언급한 것은 애브비社의 ‘벤클렉스타’(베네토클락스)가 첫 번째로 발매를 승인받은 Bcl-2 저해제임을 염두에 두고 나온 것으로 보인다.리사프토클락스는 새로운 경구용 저분자 Bcl-2 선택적 저해제로 어센티지 파마 측이 개발을 진행했다.리사프토클락스는 항-세포사멸 단백질 Bcl-2를 선택적으로 차단하고, 이를 통해 암세포에서 정상적인 세포사멸 과정을 회복시키는 기전으로 악성종양 환자들을 치료하는 항암제이다.임상시험에서 리사프토클락스는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종을 비롯해 다양한 악성 혈액종양과 고형암들에 걸쳐 단독요법제 또는 병용요법제로 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 입증됐다.리사프토클락스는 올베렘바티닙(olverembatinib)에 이어 어센티지 파마 측이 발매를 승인받은 두 번째 치료제이다.NMPA는 본임상 2상 ‘APG2575CC201 시험’에서 도출된 결과를 근거로 리사프토클락스의 발매를 승인한 것이다.이 시험은 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자들을 위한 단독요법제로 리사프토클락스가 나타내는 효능‧안전성을 평가하는 내용으로 설계됐다.시험의 일차적인 목표는 총 반응률(ORR)을 평가하는 데 두어졌다.시험을 진행한 결과 리사프토클락스는 앞서 BTK 저해제 또는 면역화학요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 환자들에게서 괄목할 만한 효능과 총 반응률을 나타내면서 사전에 정한 시험목표들이 충족된 것으로 입증됐다.게다가 리사프토클락스는 호의적인 안전성 프로필을 내보였고, 시험이 진행된 기간 동안 종양 용해 증후군(TLS)은 보고되지 않았다.아울러 관리할 수 있는 수준의 혈액학적 독성이 낮은 빈도로 나타났고, 비 혈액학적 독성의 경우 대부분 1~2급 수준에서 낮은 비율로 동반한 것으로 분석됐다.어센티지 파마 측에 따르면 Bcl-2 저해제의 도입은 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 치료에 혁신을 견인한 사례이다.세포사멸 억제인자 Bcl-2는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 등의 다양한 악성 혈액종양에서 빈도높게 과다발현되는 것으로 알려져 있다.이 같은 Bcl-2의 과다발현은 암세포들이 세포사멸을 회피하는 데 핵심적인 기전의 하나라는 것이 전문가들의 설명이다.하지만 단백질간 상호작용을 기저 작용기전으로 하는 Bcl-2 저해제가 발굴됨에 따라 괄목할 만한 진전이 이루어지기에 이르렀다.이중막 구조를 띄는 미토콘드리아에 존재하는 Bcl-2 단백질은 가장 복잡한 데다 도전적인 세포 구성요소여서 약물이 미토콘드리아막에 작용할 수 있으려면 일차적으로 세포막을 침투해야 한다는 과제가 지적되어 왔다.중국에서 지금까지 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 치료제로 허가를 취득한 Bcl-2 저해제는 부재했던 형편이다.이번 승인으로 리사프토클락스가 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 치료상의 간극을 메우면서 다수의 환자들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있을 것으로 보인다.장쑤성(江蘇省) 난징(南京)에 소재한 장쑤성인민의원 림프종중심의 지안용 리 교수는 “만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종이 고령화 사회에서 빈도높게 나타나고 있는 악성 혈액종양의 일종이어서 중국에서도 유병률이 지속적으로 증가하고 있는 형편”이라고 말했다.지안용 리 교수는 본임상 2상 시험의 진행을 총괄한 학자이다.그는 “치료상의 진전에도 불구하고 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자들이 약물내성에서부터 장기적인 치료로 인한 어려움, 실망스런 반응률에 이르기까지 여전히 산적한 도전요인들에 직면하고 있는 형편”이라며 “최근들어 친-세포사멸 단백질을 표적으로 작용하는 약물들에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데 Bcl-2 저해제들이 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 환자들을 위한 새로운 치료전략으로 부각되고 있다”고 설명했다.다만 지금까지 중국에서 Bcl-2 저해제가 허가를 취득한 전례가 부재했던 상황이라고 덧붙였다.그런 맥락에서 볼 때 이번에 차세대 Bcl-2 저해제의 일종인 리사프토클락스가 허가를 취득한 것은 시급하고 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있는 시의적절한 시기에 도출된 성과라는 말로 지안용 리 교수는 의의를 강조했다.중국에서 Bcl-2 저해제들이 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 치료상의 간극을 효과적으로 메워줄 수 있으리라 기대되기 때문이라는 것이다.중국에서 유일한 Bcl-2 저해제로 허가를 취득한 리사프토클락스는 악성 혈액종양에 대응하기 위한 정밀의학 치료제 개발의 진전을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다.어센티지 파마社의 이판 자이 최고 의학책임자는 “NMPA가 리사프토클락스이 효능과 안전성을 높이 평가해 준 것에 대단히 고무되어 있다”면서 “지난 10년 이상의 오랜 기간 동안 어센티지 파마가 사세를 집중하면서 진행한 연구‧임상개발의 성과물이 리사프토클락스의 허가취득이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.리사프토클락스는 다양한 악성 혈액종양과 고형암에 대응하는 치료제로 잠재력을 내포하고 있는 만큼 우리는 다양한 적응증에 걸쳐 글로벌 임상개발을 가속화할 것이라고 이판 자이 최고 의학책임자는 다짐했다.이를 통해 더 많은 수의 환자들에게 빠른 시일 내에 리사프토클락스가 공급될 수 있도록 할 것이라고 포부를 밝혔다.이덕규 2025.07.17
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산업 / 제약·바이오알테오젠, 히알루로니다제 'ALT-B4' 물질특허 미국 등록바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재, 196170)은 자사의 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼을 기반으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4에 대한 미국 물질특허가 등록되었음을 미국 현지 특허 대리인으로부터 통보 받았다고 17일 밝혔다(특허번호 12,371,683). 해당 특허는 7월 29일 미국 특허청에 정식으로 등록되며, 특허권의 존속기간은 오는 2043년 초까지이다. 이번 특허 등록은 올해 초 미국특허청에서 NOA을 받은 후 지난 5일 등록료를 납부하여 진행되었다. 이후 후속 과정을 거쳐 등록이 완료되었다.ALT-B4는 피하조직 내 세포외기질 속 히알루론산층을 가수분해하여 치료제가 들어갈 수 있는 공간을 만드는 효소이다. 알테오젠의 이 히알루로니다제는 정맥주사로 투약되는 약물을 피하주사로 투여할 수 있게 만든다. 이를 통해 제약사는 정맥주사제형인 블록버스터 의약품을 피하주사제형으로 변경할 수 있다. 이런 제품은 특허 연장 및 치료 부작용을 낮춰 더 효과적인 치료제를 개발하는데 도움을 준다. 이를 통해 의약품 수명주기 관리와 신약개발을 용이하게 할 수 있어 알테오젠의 히알루로니다제에 대한 필요성이 늘고 있다.회사 관계자는 “지적재산권이 중요한 바이오 산업의 특성을 고려해 등록 전 만전을 기하여 자료를 보충한 후, 새롭게 미국 특허청의 리뷰를 진행하고 NOA를 받아 이번 특허 등록이 이루어졌다”라며 “특허 등록 시점 역시 다양한 제반 사항을 고려해 등록료 납부일부터 전략적으로 선택했다”라고 말했다. 이어 그는 “미국특허청이 공인한 독자적인 ALT-B4의 신규성과 진보성을 기반으로 다양한 글로벌 제약, 바이오 기업과 협력해 앞으로도 많은 환자에게 더 좋은 치료 옵션을 제공하겠다”라고 밝혔다.현재 알테오젠은 6개 글로벌 제약사에게 하이브로자임 플랫폼 기술을 활용해 피하주사제형 치료제를 개발할 수 있는 권리를 기술수출했다. 이번 특허 등록을 통해 알테오젠의 ALT-B4는 미국에서 독점적 위치의 보장을 기대할 수 있다. 알테오젠은 향후에도 지속적인 특허 출원 및 등록을 통해 파트너사 및 예비 파트너사에게 효과적인 IP 보호전략을 제공하고 독점권을 유지, 연장한다는 방침이다.권혁진 2025.07.17
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알테오젠, 히알루로니다제 'ALT-B4' 물질특허 미국 등록
독자개발 히알루로니다제 ALT-B4의 신규성과 진보성 미국 특허청 공인
- 권혁진 기자
- 입력 2025.07.17
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재, 196170)은 자사의 Hybrozyme™(하이브로자임) 플랫폼을 기반으로 개발한 히알루로니다제 ALT-B4에 대한 미국 물질특허가 등록되었음을 미국 현지 특허 대리인으로부터 통보 받았다고 17일 밝혔다(특허번호 12,371,683). 해당 특허는 7월 29일 미국 특허청에 정식으로 등록되며, 특허권의 존속기간은 오는 2043년 초까지이다. 이번 특허 등록은 올해 초 미국특허청에서 NOA을 받은 후 지난 5일 등록료를 납부하여 진행되었다. 이후 후속 과정을 거쳐 등록이 완료되었다.ALT-B4는 피하조직 내 세포외기질 속 히알루론산층을 가수분해하여 치료제가 들어갈 수 있는 공간을 만드는 효소이다. 알테오젠의 이 히알루로니다제는 정맥주사로 투약되는 약물을 피하주사로 투여할 수 있게 만든다. 이를 통해 제약사는 정맥주사제형인 블록버스터 의약품을 피하주사제형으로 변경할 수 있다. 이런 제품은 특허 연장 및 치료 부작용을 낮춰 더 효과적인 치료제를 개발하는데 도움을 준다. 이를 통해 의약품 수명주기 관리와 신약개발을 용이하게 할 수 있어 알테오젠의 히알루로니다제에 대한 필요성이 늘고 있다.회사 관계자는 “지적재산권이 중요한 바이오 산업의 특성을 고려해 등록 전 만전을 기하여 자료를 보충한 후, 새롭게 미국 특허청의 리뷰를 진행하고 NOA를 받아 이번 특허 등록이 이루어졌다”라며 “특허 등록 시점 역시 다양한 제반 사항을 고려해 등록료 납부일부터 전략적으로 선택했다”라고 말했다. 이어 그는 “미국특허청이 공인한 독자적인 ALT-B4의 신규성과 진보성을 기반으로 다양한 글로벌 제약, 바이오 기업과 협력해 앞으로도 많은 환자에게 더 좋은 치료 옵션을 제공하겠다”라고 밝혔다.현재 알테오젠은 6개 글로벌 제약사에게 하이브로자임 플랫폼 기술을 활용해 피하주사제형 치료제를 개발할 수 있는 권리를 기술수출했다. 이번 특허 등록을 통해 알테오젠의 ALT-B4는 미국에서 독점적 위치의 보장을 기대할 수 있다. 알테오젠은 향후에도 지속적인 특허 출원 및 등록을 통해 파트너사 및 예비 파트너사에게 효과적인 IP 보호전략을 제공하고 독점권을 유지, 연장한다는 방침이다.
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