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산업 / 제약·바이오[DI+의약정보] 지아이이노베이션, 블록버스터 꿈꾸는 혁신신약 개발기업회사 소개 (왼쪽부터)이병건 회장, 홍준호 대표.©지아이이노베이션지아이이노베이션은 서로 다른 특성을 내는 단백질을 융합한 재조합 단백질 기반으로 면역치료제를 개발하는 신약개발 전문기업이다. 지아이이노베이션은 2017년 7월 설립됐으며, 약 6년 만인 지난 3월 코스닥 시장에 입성했다. 지아이이노베이션은 상장한 지 1년도 채 안 된 기업이지만 우수한 기술력으로 많은 관심을 받고 있다. 실제 코스닥에 상장되기 이전부터 대규모 투자유치에 성공했으며, 시리즈A 투자부터 Pre-IPO까지 포함해 총 2515억원 규모의 투자를 유치했다.지아이이노베이션은 신규 이중융합단백질을 발굴하고 생산하는 고효율 스크리닝 시스템(high throughput screening system)인 'GI-SMART™' 플랫폼 기술을 기반으로 신약개발에 매진하고 있다. 이 플랫폼 기술은 타깃부터 선도물질 최적화까지 신규 이중융합단백질을 원스톱으로 발굴할 수 있다. 실제 해당 플랫폼 기술을 기반으로 면역항암 신약후보 'GI-101'을 발굴, 중국 10대 신약개발 기업 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억9000만 달러 규모로 기술이전했다.또한 지아이이노베이션의 주력 파이프라인 중 하나인 알레르기 신약후보 'GI-301'도 기술이전에 성공했다. GI-301은 유한양행에 1조4000억원 규모로 기술이전됐으며, 신규 바이오텍으로 전임상단계에서 2건의 기술이전이라는 이례적인 성과를 거뒀다. 이는 지아이이노베이션의 플랫폼 및 연구개발 기술력이 우수하다는 것을 증명하는 사례다. 이 외에도 신약개발 전문 컨설팅 기업 메디라마와도 면역항암제 개발을 위한 공동연구 개발을 체결했고, 항체신약 개발 전문기업 와이바이오로직스와도 다중항체 및 다중융합단백질 신약개발 공동연구하기로 손을 잡았다.지아이이노베이션은 고형암을 타깃하는 신약후보 △GI-102 △GI-108 △GI-104와 알레르기 신약후보 △GI-305, 4개 신약개발 파이프라인을 추가로 확보했다. 특히 이 중 신규 대사면역항암 신약후보 GI-108은 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 총 20억원 규모의 전임상과제에 선정되는 등, 지아이이노베이션의 신약 파이프라인의 우수성이 지속해서 입증되고 있다.지아이이노베이션은 우수한 신약 파이프라인을 다수 보유한 만큼, 기술이전과 공동개발 등, 라이선스 거래를 통한 수익을 발생시키는 수익화 모델을 세웠다. 이미 기술이전된 GI-101와 GI-301를 통해 선급금(업프론트)을 수령했으며, 향후 마일스톤 달성에 따른 기술료와 더불어 제품화 이후에는 매출에 대한 로열티 수익도 발생할 예정이다. 지아이이노베이션은 현재까지 기술거래만을 통해서 240억원 규모의 매출을 올렸다. 지아이이노베이션은 앞으로도 국내외 학회, 전시회, 비즈니스 파트너링 콘퍼런스 등에 참석해 기술거래에 집중한다는 계획이다. 플랫폼 기술 GI-SMARTTM 플랫폼GI-SMARTTM 플랫폼 기술 모식도.GI-SMART 플랫폼은 최적의 이중융합 단백질 제작을 위한 고효율 스크리닝과 후보물질 생산, 배양, 정제가 가능한 기반 기술이다. GI-SMART 플랫폼은 △SMART-Selex™ △SMART-cLego™ 두 가지 기술로 구성돼 있다. SMART-Selex은 이중융합단백질 구성요소인 Fc도메인(Crystallized fragment domain), 힌지(Hinge), 링커(Linker)의 2만4190개 아미노산 서열 라이브러리 조합을 통해 이중융합단백질 구조 안정화를 수립한 기술이다. SMART-cLego는 다양한 종류의 발현벡터 및 이중융합단백질을 저비용 고효율로 생산할 수 있게 하는 기술이다. 지아이이노베이션은 GI-SMART플랫폼을 통해 GI-101를 발굴하는 데 성공했다. 신약개발 파이프라인 지아이이노베이션은 현재 6개의 신약후보 파이프라인을 구축했다. 임상시험에 진입한 파이프라인 3개와 비임상시험 단계 3개를 연구개발 중이다. 임상시험에 진입한 △GI-101 △GI-301은 기술이전에 성공했고, △GI-101의 경우 국가신약개발 과제로 70억 규모의 연구개발 비용을 지원받는다. 비임상시험 단계에 있는 GI-108 역시 국가신약개발과제에 선정 20억원 규모에 연구개발 비용을 지원받고 있다.지아이이노베이션 신약개발 파이프라인 현황. 주요 파이프라인GI-101(면역항암제)GI-101은 지아이이노베이션의 GI-SMART 플랫폼에서 발굴한 이중융합단백질로, 세계 최초 First-in-classs 신약으로 개발 중이다. GI-101은 현재 한국과 미국에서 임상 1/2상이 진행 중이다. 지아이이노베이션은 △GI-101 단독요법 △면역항암제(키트루다) 병용요법 임상시험에 집중하고 있다. 특히 병용요법은 미충족 의료 수요가 높은 면역항암제가 효과 없는 고형암이나 면역항암제 치료 실패 환자를 대상으로 진행할 예정이다. GI-101 작용기전.GI-101은 CD80 단백질의 세포외도메인과 IL-2 변이체 단백질 두 가지를 면역글로불린 G4(Immunoglobulin G4) Fc 부위에 결합해 제작됐다. 이에 따라 CTLA-4 저해와 T세포 활성을 위한 IL-2 수용체 자극에 대한 2가지 면역활성 효과를 동시에 나타내는 특징을 가졌다. GI-101은 이와 같은 독특한 작용기전과 기술성을 높게 평가받아 2019년 11월 중국 신약개발 기업 심시어(Simcere Pharmaceutical)에 7억9000만 달러 규모로 기술이전됐다.pMMR 자궁경부암 환자에게 GI-101 투약 후 결과.지아이이노베이션은 GI-101가 고형암에서 단독요법만으로도 면역항암제 내성 환자에서 효과를 확인했다. 이는 기존 면역항암제의 내성을 극복할 수 있는 가능성을 제시한 것이다. 해당 임상시험의 단독요법 중간결과에서 완전관해(CR) 1건과 부분관해(PR) 3건, 6개월 이상 안정병변(SD) 1건 등이 확인됐다. 특히 이 결과는 표준치료제에 실패한 고형암 환자를 대상으로 얻은 결과로 주목할만하다. 지아이이노베이션은 미충족의료수요가 큰 pMMR 자궁경부암, MSS 간 전이 대장암, 면역항암제에 내성이 있는 전이성 신장암 환자의 치료 가능성을 열었다는 점에서 의미가 큰 것으로 평가하고 있다.또한 GI-101은 현재까지 진행된 임상시험에서 우수한 안전성이 나타나고 있다. 해당 임상에서 약물과 관련된 사망은 단 한 것도 발생하지 않았고, 생명을 위협하는 약물이상반응도 없는 것으로 나타났다. 이는 유사 기전의 시판 중인 프로류킨(Proleukin) 대비 우수한 안전성을 보이는 결과다.GI-101, 키트루다 단독 및 병용투여 동물실험 결과.정확한 비교는 어렵지만, 비슷한 조건의 임상시험에서 프로류킨의 약물이상반응으로 인한 사망은 6건(2%), 생명을 위협하는 약물이상반응은 95건(35%)으로 집계된 바 있다.GI-101은 글로벌 빅파마 MSD의 키트루다와 병용투여 임상시험도 진행 중이다. 난치성 삼중음성유방암 이식 인간화 마우스 모델에서 GI-101과 키트루다를 병용투여하는 동물실험에서 대조군 대비 GI-101과 키트루다를 병용투여한 마우스 모델군에서 더 강력한 항종양 효능이 확인됐다.GI-101과 키트루다 병용투여 임상시험 결과.또한 1차 및 2차 표준치료에 실패한 치료 대안이 없는 암환자를 대상으로 GI-101과 키트루다를 병용투여한 결과에서도 항종양 효능이 확인됐다. MSD는 900억원 상당의 키트루다를 지아이이노베이션에 무상으로 공급하고, 임상시험 전략 및 디자인도 공동으로 수립, 연구개발에 협력하기로 했다.GI-101 새로운 제조 공정 도입에 따른 효능 증가 결과.지아이이노베이션은 삼성바이오로직스와 GI-101의 시알산 함량을 높인 새로운 제조 공정 개발에 성공했다. 이는 단백질의 노화 지연, 반감기 및 활성 지속력이 향상돼 GI-101의 약동학과 약력학 특성을 높인다. 새로운 제조 공정이 도입된 GI-101은 원숭이 모델에서 항암면역세포 수의 증식(동일 용량 기준)을 기존의 제조 공정 대비 약 3배 향상시키는 것으로 나타났다. 지아이이노베이션은 GI-101 투여 전에 비해 약 7배 면역세포가 증가된 수치로 독성 없이 면역세포를 증가시켰다는 점에서 향후 긍정적인 결과를 기대하고 있다. 현재 해당 제조 공정으로 생산된 GI-101A는 지난 5월 미국과 6월 한국에서 임상시험 변경이 승인, 한국에서 먼저 환자 투약이 진행 중이다. GI-301(알레르기 신약)GI-301 작용기전.GI-301은 생체 내에 존재하는 고 친화력 IgE 수용체인 Fcε RI α 사슬의 서열 일부를 잘라 제작한 알레르기 신약후보다. 현재 한국에서 임상 1b상이 진행 중이다. GI-301은 2020년 7월 유한양행에 1조4000억원 규모로 일본을 제외한 글로벌 개발 및 사업화 권리가 기술이전됐다. 현재 지아이이노베이션은 일본 지역에 대한 기술이전을 위해 일본 제약사와 마지막 협상을 진행 중이다.GI-301은 알레르기 원인물질인 IgE를 효과적으로 포획하는 IgE 트랩(Trap)으로 작용해 알레르기 반응을 억제한다. 특히 항 IgE 항체와 달리 비만세포를 활성화시키는 자가 항체인 항 Fcε RI 항체와도 결합해 알레르기 반응 작용을 억제, 만성 특발성 두드러기 발병을 억제할 수 있다.GI-301과 졸레어의 IgE 결합력 시험 결과.지아이이노베이션은 GI-301의 우수한 안전성을 경쟁력으로 내세우고 있다. 회사에 따르면 GI-301은 기존의 항 IgE 항체들과 비교해 면역을 유발할 가능성이 낮다. 특히 GI-301의 modified Fc(IgD/IgG4) 부위는 높은 유연성을 갖고 있으며, Fc 영역에 의한 세포독성인 항체의존성 세포매개 세포독성(antibody-dependent cellular cytotoxicity)과 보체의존성 세포독성(complement-dependent cytotoxicity) 작용이 없다. 또한 아나필락시스 발생에 관여하는 Fcγ RII과 Fcγ RIII에 대한 결합력이 없어, 아나필락시스 부작용의 발생 가능성이 희박하다는 게 회사 측 설명이다.GI-301 동물실험 및 임상 1상 결과.GI-301은 임상 1a상을 통해 피하주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가했다. 단회투여 및 단계적 증량했을 때, GI-301은 모든 용량군에서 졸레어 대비 지속적이고 강력한 free IgE 억제 효과가 확인됐다. 졸레어는 글로벌 빅파마 로슈와 노바티스가 공동개발한 항알레르기 치료제로 2020년 기준 글로벌 매출액 32억 달러를 기록했다. 졸레어는 혈중 IgE 수치가 높은 환자에서 치료 효과가 제대로 발휘되지 못하며, 6세 이하의 소아에서는 사용이 제한되는 한계가 있다. 이에 따라 GI-301가 기존 치료제에 한계를 극복할 대안으로 기대를 받고 있다. GI-301 임상개발 계획.권혁진 2023.10.04
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산업 / 제약·바이오제약업계 큰별, 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장 타계강신호 명예회장. ©동아쏘시오홀딩스국내 제약산업의 산증인이자 최고령 경영자인 강신호 동아쏘시오홀딩스 명예회장이 3일 새벽 숙환으로 별세했다. 향년 96세.1927년 경북 상주에서 태어난 고 강신호 명예회장은 1955년 서울의대를 졸업 후 1958년 독일 프라이부르크대에서 의학 박사 학위를 받았다. 1959년부터 동아제약 경영에 참여했다.1959년 동아제약 입사 후 1975년 대표이사 사장에 취임했으며 2016년말 경영일선에서 물러나 60년 가까이 그룹을 이끌어 왔다.강 명예회장은 선친인 창업주 고 강중희 회장에 이은 2세 경영인이지만 사실상 창업 세대로 불린다. 강 명예회장은 자양강장제 박카스 등을 블록버스터 제품으로 육성하며 동아제약을 국내 굴지의 제약사로 키웠다. 국내 첫 발기부전 치료 신약 ‘자이데나’와 천연물신약 ‘스티렌’도 그의 지휘아래 탄생했다.강 명예회장은 평소 `신약개발을 통해 사회적 책임을 실천한다`는 경영철학으로 국내 제약바이오산업계의 발전을 주도했다는 평가다. 국내 제약업계 최초로 1977년 기업부설 연구소를 설립하고 연구개발(R&D) 투자의 중요성을 강조하며 신약 개발과 글로벌 시장 진출에 앞장섰다. 1980년 제약업계 최초 전문연수원 건립했으며, 1985년에는 국내 최초 KGMP 적격업체 지정을 받기도 했다.사회 공헌 활동에도 남다른 애정을 쏟았다. 1987년 한국제약협회장, 1992년 한국산업기술진흥협회장, 2004~2007년 전국경제인연합회장을 역임했으며 ‘대학생 국토대장정’을 매해 진행하고 전경련 회장을 맡을 당시 회원사들이 경상이익의 1% 이상을 사회에 환원하는 ‘전경련 1% 클럽’을 만들기도 했다.1984년 은탑산업훈장, 1994년 국민훈장 모란장, 2002년 국가과학기술 창조장 등을 수훈했다. 빈소는 서울대병원 장례식장 1호, 발인은 10월 5일 오전 6시 30분, 장지는 경북 상주시 이안면 대현리 선산이다.이상훈 2023.10.03
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산업 / 제약·바이오HK이노엔, 상반기 지역별 실적 2044억원...전년대비 19%↓올해 상반기 HK이노엔의 누적 지역별 실적이 전년동기비 감소했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 HK이노엔 2023년 2분기 및 누적(6개월) 지역별 실적을 분석한 결과, 상반기 누적 실적은 2044억원으로 전년동기 2519억원 대비 475억원이 감소(-19%)한 것으로 나타났다.한국의 2분기 실적은 1961억원으로 전기 대비 180억원 증가(10%)했지만 전년동기보단 399억원 감소(-17%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 3742억원으로 지난해 대비 356억원 감소(-9%)했다.중국의 2분기 실적은 1억원으로 전년동기 보다 78억원 감소(-99%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 2억원으로 전년동기 대비 80억원 감소(-98%)했다.일본의 2분기 실적은 13억원으로 전년동기 대비 7억원 감소(-34%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 25억원으로 지난해 대비 7억원 감소(-22%)했다.미국의 2분기 실적은 3억원으로 전기 대비 3억원 증가(신규)했고, 전년동기보단 2억원 증가(1093%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 3억원으로 지난해 대비 1억원 감소(82%)했다.기타 국가의 2분기 실적은 67억원으로 전기 대비 12억원 증가(22%)했고, 전년동기보단 7억원 증가(11%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 122억원으로 지난해 대비 14억원 증가(13%)했다.이상훈 2023.10.03
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제도“기술특례상장 바이오기업, 상장유지 요건 조정 필요”ⓒ한국보건산업진흥원코스닥의 기술평가 특례상장제도 요건을 보완해야 한다는 제언이 나왔다. 특례상장제도는 우수한 기술력을 보유한 중소벤처기업의 상장을 원활하게 하기 위해 도입된 제도다. 한국보건산업진흥원은 3일 ‘기술평가 특례상장 바이오헬스 기업에 대한 상장유지 요건의 적정성 분석’ 보고서에서 “이 제도를 통해 상장한 기업의 상장유지 요건에 대한 합리성 의심이 지속적으로 제기되고 있다”며 이같이 밝혔다.제약바이오분야에 기술특례상장제도가 도입된 2005년부터 올해 5월까지 코스닥시장에 상장한 바이오헬스 분야 기업은 177개, 광의의 바이오헬스 기업은 34개로 파악된다. 이 중 기술특례상장을 통해 상장한 기업은 89개다.기술특례상장 바이오헬스 기업이 설립부터 상장까지 걸리는 기간은 11년으로, 동일분야 일반상장기업의 14.9년보다 약 4년이라는 기간이 단축되는 것으로 분석됐다. 특히 제약기업의 경우 설립부터 상장까지 16.5년이 소요되는 것으로 나타나, 약 5년의 시간이 앞당겨지는셈이다. 기술평가 특례상장제도는 중소벤처기업들이 보유한 유망기술의 고도화와 기업의 스케일업을 위해 중요한 자금 조달 원천으로 평가받는다. 또 이러한 기업을 초기에 발굴, 지원해 온 초기 투자자들은 이 제도를 통해 투자금을 조기에 회수할 수 있어 스타트업에 재투자할 수 있는 발판을 마련한다. 하지만 부작용과 단점 또한 꾸준히 드러나면서 제도 보완 필요성도 제기되고 있다.기술특례상장 바이오헬스 기업의 상장 시점 매출액은 일반상장 기업의 11%, 자기자본은 23% 수준이다. 특히 법인세비용차감전 계속사업손실은 약 120억원으로, 약 70억원인 일반상장 바이오헬스기업보다 무려 2배 가까이 높다. 이처럼 기술특례상장 바이오헬스 기업의 열악한 재무상태는 상장 후 10년 후까지도 비슷한 경향을 보이는 것으로 분석됐다. 다만 이러한 여건에서도 연구개발비 투자는 대체로 증가하는 경향을 보였다.한국거래소에 따르면 최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도에서 10억원 이상 법인세비용차감전 계속사업손실이 발생하는 동시에 손실이 자기자본의 50%를 초과하고, 최근 사업연도에 해당 사업 손실이 발생하면 관리종목에 지정된다. 하지만 기술특례상장 기업에는 해당 요건이 적용되지 않는다. 재무상태가 불안정한 이른바 ‘불량’ 기업도 ‘특례’를 무기삼아 상장사 요건을 유지하게 되는 것이다.진흥원 분석 결과, 기술특례상장 바이오헬스 기업의 84%가 법인세비용차감전 계속사업손실이 10억원을 초과하는 것으로 나타났다. 이는 일반상장한 기업의 4배에 이르는 규모다. 여기에 사업손실이 자기자본의 50%를 초과하는 기업은 기술특례상장 기업이 일반상장기업보다 5배 많았다. 더 큰 문제는 기술특례상장 바이오헬스기업이 상장 3~5년 사이에 연구개발비 투자액 감소 경향을 보인다는 것이다.또한 일부 바이오헬스 기업 중에는 매출액과 같은 상장유지 요건을 충족하기 위해 본업과 무관한 업종을 영위하는 사례도 다수 발생한 것으로 나타났다. 시가총액 40억원 이상과 자본잠식률 50% 이상과 관련한 상장유지 요건은 대부분의 기업이 충족하는 것으로 나타나 요건 수준을 강화해도 될 것이란 분석이다.진흥원 보건산업정책연구센터 한경주 책임연구원은 “미국‧중국‧일본‧영국 등에선 상장폐지가 아닌 상장유지 요건을 규정하고 있어 제도적 측면에서 코스닥시장보다 유연성을 가지고 있다”며 “코스닥시장 상장제도의 유연성 제고를 고려해 상장폐지가 아닌 상장유지 요건으로 개선하는 방안을 검토할 필요가 있다”고 전했다.또한 “기술특례상장 기업은 신규상장 시 일반상장기업에 적용하는 재무적 성과 요건을 요구하지 않으므로, 상장유지요건 역시 재무적 성과가 아닌 기술특례 기업에 적합한 요건 도입을 검토해야 한다”고 덧붙였다.그는 기술특례상장 제도 취지에 부합할 수 있도록 재무적 상장유지 요건인 법인세비용차감전 계속사업손실에서 주요 사업과 기술 개발에 직접 투자한 연구개발비를 제외해주는 방안도 제안했다. 다만 시가총액 기준과 자본잠식률 요건, 공시제도를 강화해 최소한의 안전장치를 마련해야 한다고 강조했다.이주영 2023.10.02
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산업 / 제약·바이오[DI+의약정보] 엠디헬스케어, EV·마이크로바이옴 융합 기술로 헬스케어 시장 선도회사 소개엠디헬스케어 김윤근 대표이사.©엠디헬스케어엠디헬스케어는 의사이자 교수 출신인 김윤근 대표가 2014년 설립한 EV(Extracellular Vesicle, 세포외소포)·마이크로바이옴 신약개발 및 헬스케어 전문 기업이다. 김 대표는 환자를 직접 진료하면서 느낀 치료적인 한계를 포항공과대학교에서 교수로 재직하던 시절 미생물 EV를 해결책으로 찾았다.김 대표는 2009년 그람 양성 세균의 EV 분비를 최초로 발견, 이를 학계에 보고했다. 김 대표는 연구에서 미생물 EV를 활용한 새로운 치료 가능성을 확인했고 이를 기반으로 한 미생물 EV 기반 신약개발을 시작했다. EV는 세포 간 정보교환을 위해 세포밖으로 분비하는 나노 크기의 소낭성 입자다. EV에는 단백질, 지질, 핵산, 대사물질 등 생물학적 활성을 띠는 다양한 물질을 포함한 핵심 매개체가 포함됐다.엠디헬스케어는 플랫폼 기술로 △미생물 EV 후보물질 발굴 플랫폼(MD ICON Technology) △의약품 수준의 미생물 EV 대량생산 및 품질관리 시스템(MD Nano Drone Technology)을 구축했다. 특히 해당 기술은 특허청 공개 데이터 기반 기술 경쟁력 등급(TCG)에서 AA+를 획득, 상위 0.1~0.3%에 속하는 우수한 기술임을 인정받았다. 엠디헬스케어는 해당 평가를 바탕으로 자사의 특허자산 가치가 925억원 수준이라고 밝혔다. 실제 미국화학학회 (American Chemical Society)가 발간하는 국제 학술지 ACS NANO는 EV를 활용한 의료기술 분야에서 엠디헬스케어가 등록된 특허 기준, 기술력 평가에서 글로벌 1위 기업이라고 평가했다.엠디헬스케어는 미생물 EV 후보물질 발굴 플랫폼을 기반으로 난치성 질환 치료제를 개발하고 있다. 엠디헬스케어는 미생물 EV 약물을 글로벌 시장에 출시하기 위해 임상시험에서 안전성 및 효능 데이터를 확보한 후, 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 상용화하는 것을 핵심 사업전략으로 정했다. 엠디헬스케어는 항체 치료제 특허가 대부분 완료되는 시점인 2028년부터 여러 난치성 질환에 대한 미생물 EV 치료제로 순차적으로 상용화해 글로벌 바이오 벤처로 발돋움할 목표를 가지고 있다.김윤근 대표는 서울대학교 의과대학을 졸업한 후 서울대학교병원 내과 전공의를 거쳐 서울대 의대 내과학교실 교수, 포항공대 생명과학과 교수, 생명공학연구센터장, 이화의료원 융합의학연구원장을 역임했다. 현재 주식회사 엠디헬스케어 대표이사(CEO)를 맡고있다. 미생물 EV 기반 치료제의 가능성과 입증 연구 성과 난치성 질환의 핵심 병인은 여러 스트레스에 의해 소포체(ER)와 미토콘드리아 기능 이상 초래가 원인으로 알려졌다. 이러한 기능 이상은 세포의 조기 사멸을 일으키고, 이는 면역 기능과 대사조절 장애를 발생시켜 질병을 유발한다. 엠디헬스케어는 유익균이 분비하는 EV가 난치성 질병의 핵심 병태생리를 조절, 약리작용을 나타내기 때문에 질병을 근원적으로 치료할 수 있다고 강조했다.황색포도상구균 유래 EV가 피부 염증을 유발한다는 것을 밝힌 연구 결과.©Allergy, Extracellular vesicles derived from Staphylococcus aureus induce atopic dermatitis-like skin inflammation.김 대표는 포항공대에서 진행한 연구를 토대로 미생물 EV 의학이라는 의학의 새로운 장르를 개척했다. 미생물 EV 중 병원성 세균 유래 EV가 여러 난치성 질환의 원인 인자임을 규명한 것이다.대표적으로 알파-Hemolysin이라는 독소를 발현하는 황색포도상구균(Staphylococcus aureus)이 피부에 서식하게 되면 EV를 분비해 아토피피부염을 일으킨다는 사실을 밝혀냈다. 본 연구 결과는 ‘Extracellular vesicles derived from Staphylococcus aureus induce atopic dermatitis-like skin inflammation(황색포도상구균 유래 세포외소포가 아토피피부염과 같은 피부염증을 유발한다).’라는 제목으로 2010년에 국제 학술지 Allergy(IF: 14.71)에 게재됐다. 또한 김 대표는 실내 먼지에 서식하는 병원성 세균이 분비하는 EV가 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 호중구성 천식을 일으키는 병인기전도 규명했다. 해당 연구 결과는 2016년에 국제학술지 Journal of Immunology에 ‘Extracellular vesicles derived from Gram-negative bacteria, such as Escherichia coli, induce emphysema mainly via IL-17A-mediated neutrophilic inflammation(대장균과 같은 그람음성균 유래 세포외소포가 Th17 과민반응을 통해 폐기종을 유발한다).’라는 제목으로 실렸다.엠디헬스케어는 병원성 미생물 EV가 대사질환의 병인에도 중요하다는 사실을 최초로 찾아냈다. 최근 고지방·고설탕 식이가 보편화에 따른 당뇨병과 같은 대사질환을 치료할 새로운 방법을 고안해낸 것이다.애커만시아균 유래 EV가 비만과 당뇨병에 치료 효과가 있다는 것을 규명한 연구 결과.©Experimental and Molecular Medicine, Akkermansia muciniphila-derived extracellular vesicles influence gut permeability through the regulation of tight junctions.김 대표는 당뇨병환자에서 감소돼 있는 애커만시아균(Akkermansia muciniphila)이 분비하는 세포외소포를 고지방·고설탕 식이에 의해 유도한 비만 마우스에 경구로 투여했을 때, 비만과 당뇨병이 억제되는 현상과 기전을 규명했다. 이 연구 결과는 'Akkermansia muciniphila-derived extracellular vesicles influence gut permeability through the regulation of tight junctions(애커만시아 뮤시니필라 유래 세포외소포는 장상피세포층의 밀착연접 조절을 통해 장 투과성에 영향을 미친다).'라는 제목으로 2018년에 국제 학술지 Experimental and Molecular Medicine(IF: 12.17)에 발표했다.이에 앞서 고지방·고설탕 식이에 의해 활동성이 증가된 장내 세균이 세포외소포를 통해 당뇨병을 일으킨다는 사실과 이의 병인기전을 규명한 연구 결과도 2015년에 국제 학술지 SCIENTIFIC REPORTS에 'Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle(장내 미생물 유래 세포외소포는 인슐린 저항성을 유도해 골격근의 포도당 대사를 저해한다).' 제목으로 게재했다.락토바실러스 플란타럼 유래 EV가 황색포도상구균에 의한 아토피피부염을 억제한다는 것을 밝힌 연구 결과. ©Allergy Asthma Immunology Research, Lactobacillus plantarum-derived extracellular vesicles protect atopic dermatitis induced by Staphylococcus aureus-derived extracellular vesicles.이 외에도 김 대표는 병원성 세균이 분비하는 세포외소포가 난치성 질병의 중요한 원인 인자라는 사실과 함께 유익균이 분비하는 세포외소포는 질병을 억제한다는 사실 또한 최초로 규명했다.아울러 천식환자에서 토양에 서식하는 유익균인 마이크로코커스 유래 세포외소포가 체내에 정상인 대비 감소돼 있고, 마이크로코커스 세포외소포를 흡입 형태로 보충했을 때, 호중구성 기도염증을 억제한다는 사실도 밝혔다.해당 논문은 2018년에 Allergy Asthma Immunology Research에 'Lactobacillus plantarum-derived extracellular vesicles protect atopic dermatitis induced by Staphylococcus aureus-derived extracellular vesicles(락토바실러스 플란타럼 유래 세포외소포가 황색포도상구균 세포외소포에 의한 아토피피부염을 억제한다).’라는 제목과 2023년에 Experimental and Molecular Medicine(IF: 12.17)에 ‘Micrococcus luteus-derived extracellular vesicles attenuate neutrophilic asthma by regulating miRNAs in airway epithelial cells(마이크로코커스 루테우스 유래 세포외소포가 기도상피세포에서 miRNA 발현을 조절하여 호중구성 천식을 억제한다).’라는 제목으로 각각 게재됐다.엠디헬스케어 미생물 EV 치료제와 바이오 신약 모달리티 특성 대조표. 엠디헬스케어는 다른 바이오 약물과 비교해 미생물 EV의 경쟁력으로 △지능적인 약물 전달(Smart drug delivery system) △차별적인 약물 작용점(Target undruggable targets) △난치성 질병의 핵심 병태생리 조절(Innovative mode of action) △치료 적응증의 확장성(Broad-spectrum therapy) △ 높은 안전성에 따른 의료 식품 활용(Very safe) △경구 투여가 가능한 투여 편의성(Convenient administration) △기존 바이오 약물 대비 낮은 생산 단가(Low production cost) 등을 꼽았다. 플랫폼 기술 소개 MD ICON Technology(미생물 EV 후보물질 발굴 플랫폼)엠디헬스케어는 미생물 EV 기반의 신약개발을 위해 후보물질을 발굴하는 플랫폼 기술을 구축했다. 이 플랫폼 기술의 핵심 요소는 △임상 미생물 EV 마이크로바이옴 데이터 확보 기술 △후보 균주 발굴 인공지능 알고리듬 기술 △치료제 선도물질 및 후보물질 발굴 기술이다.‘MD ICON Technology’는 새로운 모달리티(Modality) 및 First-in-Class(계열 내 최초) 약물 개발에 적합하며, 특히 간단한 프로세스와 신속하고 가격경쟁력이 높은 점에서 다른 기업의 신약발굴 플랫폼 기술과 차별성이 높다는 게 회사 측 설명이다. MD Nano Drone Technology(미생물 EV 대량생산 및 품질관리 시스템)엠디헬스케어는 미생물 EV 대량 생산에 성공했다. 미생물 EV는 매우 극미량이 분비되는 특성상 전 세계적으로 대량 생산에 어려움을 겪고 있었다. 엠디헬스케어는 자체 기술력으로 세계 최초로 미생물 EV 대량생산·제조공정·품질관리 시스템 확립에 성공했다. 엠디헬스케어는 이러한 성과를 인정 받아 2022년 과학기술정보통신부, 한국산업기술진흥협회의 'iR52 장영실상'을 수상했다.엠디헬스케어는 이 시스템을 기반으로 경기도 김포시에 cGMP 제조소를 구축했다. 특히 해당 제조소에서는 세포외소포 치료제의 임상시험용의약품을 생산할 수 있다. 이를 통해 엠디헬스케어는 세포외소포 기반 신약개발에 대한 전주기 개발 역량을 갖추게 됐다.또한 엠디헬스케어는 미생물 EV 액상 및 동결건조 분말 제품 제형화 기술 개발도 완료해 미생물 EV 의약품과 헬스케어 제품의 상용화를 위한 채비도 마쳤다. MD Nano Drone Technology는 △심플한 제조공정 △대량 스케일 생산 △낮은 생산 단가 △품질의 일관성 △액상 및 동결건조 제품 생산에서 강점이 있다. 신약개발 파이프라인 소개 엠디헬스케어 신약개발 파이프라인 연구개발 현황. 선도 파이프라인MDH-014(Lactobacillus EV)MDH-014는 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei)가 분비하는 EV 기반 중추신경계질환(CNS) 신약 후보다. 이 파이프라인은 세계 최초 EV 경구용 치료제로 개발될 예정이며, 현재 엠디헬스케어의 선두 파이프라인이다.MDH-014는 먼저 자폐증을 적응증으로 임상시험이 진행될 예정이다. MDH-014는 현재 비임상시험이 완료됐다. 엠디헬스케어는 식약처에 임상시험을 위한 IND(임상시험계획서)를 제출했다. 10월부터 안전성을 평가하기 위한 임상 1상이 진행될 예정이다. 또한 임상 1상과 함께 자폐증 환자에게서 탐색적 효능을 평가하기 위한 연구자 임상시험도 동시에 수행된다.내년 하반기 MDH-014의 임상 1상이 완료되면 내년 말부터는 자폐증에 대해 확증 임상시험이 진행될 예정이다. 이와 더불어 경도 인지장애 또는 파킨슨병에 대한 탐색 임상시험도 추진된다. 이 임상시험이 예정대로 진행되면 자폐증을 적응증으로 하는 신약(MDH-014)은 2027년 식약처 품목허가를 받을 전망이다.MDH-014에 대한 자세한 연구개발 현황과 향후 사업화 계획은 지난 8월 약업신문이 보도한 ‘바이오 라이징스타’ 엠디헬스케어 편에 자세히 실렸다. 해당 기사는 아래 관련기사에서 확인할 수 있다. 후속 파이프라인 MDH-015(Lactobacillus EV)MDH-015는 건성 및 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 락토바실러스(Lactobacillus) EV 경구용 치료제다. MDH-015는 현재 비임상 개발이 완료됐고, 내년 하반기 임상 1상 완료 후 2025년 건성 황반변성을 적응증으로 임상 2상이 진행될 예정이다. 황반변성은 인구의 고령화와 함께 실명의 가장 중요한 원인으로 알려졌다. 2030년에 황반변성 치료제 시장은 약 20조원에 이를 것으로 예측되고 있다. 현재 황반변성의 90%를 차지하는 건성 황반변성은 아직까지 치료제가 전무한 상황으로 EV 치료제에 관심이 쏠리고 있다.건성 및 습성 황반변성 유발 토끼 동물모델 실험 결과.MDH-015는 산화스트레스에 의한 망막 상피세포층(retinal pigment epithelium, RPE) 세포의 사멸을 억제함과 동시에 상피세포 증식을 촉진해 질병 경과를 조절하는 근본 치료제로 개발되고 있다. 또한 건성 황반변성 이외에도 습성 황반변성의 핵심 병리인 신생혈관 생성을 억제하는 효능도 갖고 있다.MDH-015를 경구로 투여 시, 대부분은 장 상피세포, 면역세포, 신경세포 등에 분포한다. 일부는 혈액을 통해 망막으로 전달된다. 망막에서의 작용기전은 산화 스트레스에 의한 세포 사멸을 직접적으로 억제하는 것과 동시에 Sirt-1, Sirt-5, MecP2 등의 유전자 발현을 증가시켜 새로운 세포 생성을 촉진한다. 또한 장 상피세포, 면역세포, 신경세포에 작용해 산화스트레스에 의해 초래되는 ER 스트레스에 대한 방어력을 증가시키고, 장-망막 축(gut-retina axis)을 통해 질병 발생 및 악화를 억제한다. MDH-111(Micrococcus EV)MDH-111(Micrococcus EV) 전임상시험 연구 결과.MDH-111은 마이크로코커스 루데우스(Micrococcus luteus) 유래 EV로 호흡기 질환의 흡입용 치료제로 개발 중이다. 현재 엠디헬스케어의 알레르기-호흡기질환 신약개발 파이프라인 중 가장 선두에 있다. 엠디헬스케어는 MDH-111를 표준 치료제에 반응하지 않는 호중구성 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 특발성폐섬유증(IPF) 등을 적응증으로 개발할 계획이다.MDH-111는 현재 비임상 개발 중에 있고, 내년 하반기에 임상시험을 위한 IND를 제출해 2025년 임상 1상을 진행할 계획이다. 임상 1상 완료 후, 호중구성 천식을 적응증으로 임상 2상을 계획하고 있다.MDH-111은 흡입 치료제로서 매우 안전한 약물이고, 호중구성 천식과 COPD의 핵심 병태생리인 Th17 과민반응에 의한 호중구성 염증을 억제하는 작용을 한다. 특히 기도과민성과 상피세포 사멸을 억제해 호중구성 천식 및 COPD의 질병 경과를 조절하는 근본 치료제로 기대된다. MDH-013(Lactobacillus EV)락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) 유래 EV(MDH-013)는 동물모델에서 소포체 스트레스(Endoplasmic reticulum stress)에 대한 미접힘 단백질 반응을 증가시켰다. 이에 따라 동물모델에서 덱스트란 설페이트 나트륨(DSS)에 의해 유도된 결장 염증의 발달이 저해되는 것이 확인됐다.MDH-013(Lactobacillus EV) 전임상시험 연구 결과.엠디헬스케어는 마우스 모델(IBD)에 5일간 2% DDS를 투여한 후 세 그룹으로 나눠 질병의 활성도를 평가했다. 그 결과, LpEVs와 2%DDS를 혼합해 경구 투여한 'LpEVs+DDS'군은 2% DDS만 경구 투여한 'DDS'군 대비 체중 감소와 사망 사례가 적었다. 또 LpEVs+DDS 군은 DDS 군 대비 DAI 점수에서 유의미한 감소가 확인됐고, LpEVs+DDS군은 DDS군 대비 결장의 길이가 더 길었다. 이는 LpEV가 염증의 중증도를 상당히 줄일 수 있다는 것을 시사한다. MD-124(Bacillus subtilis 유래 EV)그람 양성 및 그람 음성 프로바이오틱스 유래 EV가 우울증 유발 마우스 동물모델에서 우울증 행동 개선을 나타낸 연구 결과.바실러스 서브틸리스(Bacillus subtilis) 유래 EV(MD-124)는 심리적 스트레스 유발 우울증 마우스 모델(Psychological stress-induced depression)에서 신경성장촉진 인자(Neurotrophic factors)의 발현을 증가시키는 것이 확인됐다. 엠디헬스케어에 따르면 연구 결과, 바실러스 서브틸리스 유래 EV를 투여한 마우스 모델에서 우울증 발병이 감소, 우울증 예방 효과가 입증됐다.해당 연구 결과는 2022년 2월 국제학술지 Mol Neurobiol에 ‘Extracellular vesicles derived from Gram-positive and Gram-negative probiotics remediate stress-induced depressive behavior in mice(그람 양성 및 그람 음성의 프로바이오틱스 유래 세포외소포체는 스트레스로 인한 우울증 유발 마우스 동물모델에서 우울증 행동을 개선한다.)’라는 제목으로 게재됐다. 스마트 헬스케어 사업 난치성 질병 리스크 체외진단 AI 소프트웨어엠디헬스케어 ‘마이크로바이옴 데이터 기반 난치성 질병 예측 체외진단’ 플랫폼엠디헬스케어는 임상 검체에서 차세대 염기서열(NGS) 분석을 통해 대규모 마이크로바이옴 데이터를 데이터베이스화했다. 이를 기반으로 치매, 위암, 대장암, 만성간질환 등 다양한 난치성 질병의 위험성을 동시에 예측할 수 있는 '마이크로바이옴 데이터 기반 난치성 질병 예측 체외진단 플랫폼'을 구축했다. 엠디헬스케어의 체외진단 AI 소프트웨어의 임상적 성능은 기존 인간 유전체 기반의 체외진단 제품 대비 우수한 성능이 확인됐다. 기능성 및 의료식품 (Functional & Medical Foods)엠디헬스케어는 유익 미생물 기반 기능성 및 의료식품 제품을 통해 헬스케어 시장에 진출할 계획이다. 이를 통해 엠디헬스케어는 보다 빠른 매출 증진 및 안정적인 현금 흐름을 창출하고자 한다. 의료식품 시장은 2027년까지 221조 3530억까지 성장할 것으로 예측되고 있으며, 미국 FDA는 1998년, 유럽 EMA는 2015년에 이미 관련 법을 제정, 기능성 및 의료식품 시장은 안정적인 시장으로 자리 잡았다. 엠디헬스케어는 예방 목적의 기능성 식품으로 △BsCM(정신건강 증진, 스트레스 장애 및 우울증) △LrCM(당뇨병, 인슐린저항성, 대사증후군) 등을 제공할 계획이다. 또한 치료 목적의 의료 식품으로 △LpCM(암, 치매, 면역질환, 심혈관-대사질환 치료) △LtCM (스트레스 장애 및 우울증) △LrCM(당뇨병, 인슐린저항성, 지방간염) 등을 개발 중이다. 기능성 화장품 LpNV (Lactobacillus paracasei Natural Vesicles)엠디헬스케어는 미생물 EV라는 새로운 모달리티를 기반으로 기능성 높은 화장품 개발도 추진 중이다. 엠디헬스케어는 현재 항노화, 주름개선, 피부재생, 자외선에서 피부 보호, 여드름성 피부 개선, 아토피성 피부 개선, 건성 피부 개선 등에 특화된 화장품을 개발할 계획이다.권혁진 2023.10.02
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산업 / 제약·바이오동아에스티, 상반기 사업부문 실적 전년동기비 1%↓동아에스티의 올해 2분기 실적은 전기, 전년동기비 성장했지만, 상반기 누적 사업부문 실적은 전년동기비 감소했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 동아에스티 2023년 2분기 & 누적(6개월) 사업부문 실적을 분석한 결과 올해 상반기 누적 실적은 3163억원으로 전년동기비 32억원 감소(-1%)했다.전문의약품부문의 올해 상반기 누적 매출은 2036억원으로 전년동기비 117억원 증가(+6%)했다. 2분기 매출은 1026억원으로 전기비 16억원 증가(+2%)했고, 전년동기비 50억원 증가(+5%)했다.해외사업부문의 올해 상반기 누적 매출은 649억원으로 전년동기비 128억원 감소(-16%)했다. 2분기 매출은 409억원으로 전기비 169억원 증가(+70%)했고, 전년동기비 6억원 증가(+1%)했다.의료기기, 진단, 기타부문(라이선스 등)의 경우 올해 상반기 누적 매출은 478억원으로 전년동기비 22억원 감소(-4%)했다. 2분기 매출은 257억원으로 전기비 36억원 증가(+16%)했고, 전년동기비 3억원 증가(+1%)했다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오동아에스티, 그로트로핀 상반기 누적매출 전년동기비 60%↑동아에스티의 성장호르몬 그로트로핀과 허혈성개선제 오팔몬의 올해 상반기 누적 매출은 증가했지만 기타 다른 품목의 매출은 줄어들었다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 동아에스티 2023년 2분기 & 누적(6개월) 주요 품목 실적을 분석한 결과 이와 같이 나타났다.성장호르몬 그로트로핀의 올해 상반기 누적 매출은 440억원으로 전년동기비 166억원 증가(+60%)했다.모티리톤의 올해 상반기 누적 매출은 160억원으로 전년동기비 5억원 감소(-3%)했고, 주블리아는 137억원으로 전년동기비 2억원 감소(-2%)했다.슈가논은 126억원으로 전년동기비 32억원 감소(-20%)했고, 오팔몬은 126억원으로 6억원 증가(+5%)했다.가스터는 105억원으로 8억원 감소(-7%), 스티렌은 97억원으로 5억원 감소(-5%), 플라비톨은 95억원으로 23억원 감소(-19%), 리피논은 77억원으로 4억원 감소(-5%)했다.바라클은 올해 상반기 누적 매출 38억원을 기록했으며 투리온은 공시되지 않았다.상품군에서 에너지드링크 캔박카스가 올해 상반기 누적 매출 374억원을 기록, 전년동기비 115억원 감소(-23%)했다. 이달비는 58억원을 기록 전년동기비 3억원 증가(+5%)했다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오에스티팜, 상반기 지역별 실적 1084억원…전년동기비 23%↑올해 상반기 에스티팜의 누적 지역별 실적이 전년동기비 증가했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 에스티팜 2023년 2분기 & 누적(6개월) 지역별 실적을 분석한 결과 상반기 누적 실적은 1084억원으로 전년동기비 203억원 증가(23%)한 것으로 나타났다.한국의 2분기 실적은 176억원으로 전기비 78억원 증가(79%)했고 저년동기비 63억원 증가(+56%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 274억원으로 전년동기비 25억원 증가(+10%)했다.스위스의 2분기 실적은 141억원으로 전기비 130억원 감소(-48%)했지만, 전년동기비 56억원 증가(+66%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 412억원으로 전년동기비 209억원 증가(+103%)했다.기타 국가의 2분기 실적은 261억원으로 전기비 123억원 증가(+90%)했고, 전년동기비 52억원 감소(-17%)했다. 올해 상반기 누적 실적은 398억원으로 전년동기비 31억원 감소(-7%)했다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오코오롱생명과학, 상반기 누적 지역별 실적 전년동기비 24%↓올해 상반기 코오롱생명과학의 누적 지역별 실적이 전년동기비 감소했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 코오롱생명과학 2023년 2분기 & 누적(6개월) 지역별 실적을 분석한 결과 상반기 누적 실적은 630억원으로 전년동기비 204억원 감소(-24%)한 것으로 나타났다.한국의 상반기 누적실적은 81억원으로 전년동기비 21억원 감소(-20%)했고, 일본 역시 218억원으로 전년동기비 34억원 감소(-10%)했다.유럽의 상반기 누적실적은 30억원으로 전년동기비 1% 감소했으며 아시아·태평양 지역 역시 146억원으로 전년동기비 150억원 감소(-51%)했다.기타 지역의 경우 54억원으로 전년동기비 2억원 증가(+3%)했다.한국의 2분기 실적은 44억원으로 전기비 7억원 증가(+19%)했고, 일본의 2분기 실적은 156억원으로 전기비 6억원 감소(-4%)했다.유럽의 2분기 실적은 7억원으로 전기비 17억원 감소(-72%)했고, 아시아·태평양의 2분기 실적은 74억원으로 전기비 3억원 증가(+4%)했다.기타 지역의 2분기 실적은 35억원으로 전기비 16억원 증가(+82%)했다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오CJ바이오사이언스, 상반기 사업부문 매출 증가…영업이익 적자지속CJ바이오사이언스의 올해 상반기 사업부문 누적 매출은 증가했지만, 영업이익은 전년동기비 적자가 지속됐다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 CJ바이오사이언스 2023년 2분기 & 누적(6개월) 사업부문 실적을 분석한 결과 상반기 누적 매출은 25억원으로 전년동기비 11억원 증가(+77%)했지만, 영업이익은 -171억원으로 전년동기비 적자가 지속된 것으로 나타났다.사업부문 매출은 NGS외(생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 사업 외 기타)의 2분기 매출이 13억으로 전기비 12억원 증가(+11%), 전년동기비 6억원 증가(+82%)했다.반면 영업이익의 경우 NGS외의 상반기 누적 실적은 -53억원으로 저년 동기비 27억원 감소하며 적자가 지속됐고, 신약개발(마이크로바이옴 기반 신약개발 사업)이 -118억원을 기록, 전년동기비 20억원 감소하며 적자가 지속됐다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오테라젠이텍스, 상반기 종속기업 1위는 '리드팜'테라젠이텍스 종속기업 대부분이 누적 순이익에서 적자를 지속한 가운데, 리드팜(주)가 27억원의 순이익을 보였다. 신규 (주)테라젠헬스는 적자를 기록했다.약업닷컴이 금융감독원 전자공시자료를 분석한 결과 테라젠이텍스 종속기업 기여도를 살펴보면, 올해 누적 매출액은 △리드팜(주) 402억원 △(주)테라젠바이오 46억원 △테라젠헬스케어(주) 20억원 △테라젠지놈케어(주) 23억원 △(주)테라젠헬스 8억원을 기록했다.이들 중 리드팜과 테라젠지놈케어의 매출이 증가했다. 리드팜은 402억원으로 전년동기비 9억원 증가(+2%)했고 테라젠지놈케어는 23억원으로 전년동기비 4억원 증가(+19%)했다.반면, 테라젠바이오는 46억원을 기록하며 전년동기비 36억원 감소(-44%)했고 테라젠헬스커은ㄴ 20억원을 기록하며 1억원 감소(-5%)했다.순이익 부분에서는 리드팜이 올해 상반기 27억원의 순이익으로 전년동기비 7억원 증가(+34%)했지만 리드팜을 제외하곤 모두 적자를 기록하며 적자가 지속됐다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 의료기기케어젠, 상반기 전문테라피(필러, 메조) 290억원…전년동기비 24%↑케어젠의 올해 상반기 품목군 실적이 전문테라피(필러, 메조)의 견인으로 전년동기비 성장했다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 케어젠 2023년 2분기 & 누적(6개월) 품목군 실적을 분석한 결과, 올해 상반기 누적 매출은 431억원으로 전년동기비 114억원 증가(+36%)한 것으로 나타났다.특히 전문테라피(필러, 메조)가 상반기 매출 290억원을 기록 전년동기비 56억원 증가(+24%)하며 성장을 견인했다.코스메슈티컬의 상반기 누적매출은 56억원으로 전년동기비 4억원 감소(-6.8%)했고, 원료(펩타이드, 성장인자)는 17억원으로 전년동기비 4억원 감소(-21%)했다.올해 신규로 진행한 건강기능식품은 70억원을 기록했다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오에스텍파마, 상반기 지분법손익 흑자전환…전년동기비 51억원↑에스텍파마의 올해 상반기 지분법손익이 전년동기비 흑자로 돌아섰다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 기준 에스텍파마 2023년 2분기 & 누적(6개월) 지분법손익을 분석한 결과, 올해 상반기 누적 지분법손익은 24억원으로 전년동기비 51억원 증가하며 흑자로 돌아선 것으로 나타났다.아르케브로스 바이오스타 신기술투자조합 1호와 2호의 올해 상반기 누적 지분법손익은 각각 0.1억원으로 전년동기비 동일했다.스타퀘스트헬스케어일반 사모투자신탁 제2호는 4억원를 기록하며 전년동기비 20억원 증가해 흑자로 돌아섰고, 3호 역시 전년동기비 7억원 증가해 5억원을 기록하며 흑자로 돌아섰다.요즈마 이베스트 글로벌 메디컬 신기술조합의 상반기 누적 지분법손익은 18억원으로 전년동기비 26억원 증가하며 흑자 전환에 큰 부분을 차지했으며, 스타퀘스트헬스케어일반 사모투자신탁제3호(주1)은 -3억원을 기록, 전년동기비 3억원 감소하며 적자를 기록했다.최윤수 2023.10.01
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산업 / 제약·바이오고려제약, 상반기 비타민·영양제 성장…전년동기비 102%↑고려제약의 올해 상반기 누적 품목군 매출은 417억원으로 전년동기비 30억원 증가(+8%)한 것으로 나타났다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 기준 고려제약 2023년 2분기 & 누적(6개월) 품목군 실적을 분석한 결과, 중추신경계용제와 해열진통소염제의 상반기 누적매출은 감소했지만 피부과용제, 비타민 및 영양제의 매출은 성장한 것으로 조사됐다.종합감기약의 상반기 누적매출은 15억원으로 전년동기비 3억원 감소(-15%)했고, 조혈영양제는 3억원으로 전년동기비 15% 증가했다.중추신경계용제의 상반기 누적매출은 90억원으로 저년동기비 57억원 감소(-39%)했고, 소화기계용제는 8억원으로 3% 감소했다.피구과용제는 17억원으로 전년동기비 7억원 증가(+69%)했고, 비타민 및 영양제의 매출은 110억원으로 전년동기비 56억원 증가(+102%)했다. 항생향균제는 13억원으로 2억원 증가(+14%)했고, 해열진통소염제는 3억원으로 2억원 감소(-33%)했다.기타군 제품의 매출은 49억원으로 17억원 증가(+19%)했다.제품 비중을 살펴보면, 비타민 및 영양제가 30%로 가장 높았으며, 그 뒤를 이어 중추신경계용제, 항생항균제, 소화기계용제, 피부과용제 순이었다.최윤수 2023.09.30
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산업 / 제약·바이오유한양행, 상반기 '로수바미브' 매출 380억원 가장 큰 성장…전년동기비 70%↑유한양행의 고지혈증치료제 로수바미브의 올해 상반기 매출이 전년동기비 가장 큰 성장을 보인 것으로 나타났다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 연결기준 유한양행 2023년 2분기 & 누적(6개월) 주요 품목 실적을 분석한 결과, 비처방약, 처방약 모두 고르게 성장한 것으로 조사됐다.비처방약 부분을 살펴보면, 안티푸라민의 올해 상반기 누적매출은 166억원으로 전년동기비 27억원 증가(+19%)했으며, 엘레나는 118억원으로 전년동기비 1억원 증가(+1%)했다. 이어 마그비가 98억원으로 24억원 증가(+32%)했으며, 데일리케어가 84억원으로 1억원 감소(-1%)했다. 비타민제인 메가트루는 70억원으로 전년동기비 9억원 증가했다. 비타민씨는 공시되지 않았다.처방약 부분에서는 트라젠타가 올해 상반기 누적매출 518억원으로 전년동기비 64억원 감소(-11%)했지만 가장 높은 매출을 기록했으며 자디앙이 415억원으로 전년동기비 100억원 증가(+32%)하며 그 뒤를 이었다.트윈스타가 411억원을 기록하며 13억 증가(+3%)했고, 비리어드가 392억원으로 전년동기비 11억원 감소(-3%)했다.로수바미브는 올해 상반기 누적 매출 380억원을 기록, 전년동기비 156억원 증가(+70%)하며 가장 큰 성장을 보였다. 이어 빅타비가 308억원으로 전년동기비 32억원 증가(+12%)했고, 베믈리디 290억원으로 60억원 증가(+26%)했다. 글리벡은 240억원을 기록하며 전년동기비 29억원 감소(-11%)했다.암비솜은 151억원을 기록 전년동기비 25억원 증가했고 코푸시럽/정은 137억원으로 전년동기비 15억원 감소했다.고지혈증치료제 아트르바는 공시되지 않았다.최윤수 2023.09.30
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산업 / 제약·바이오광동제약, 상반기 백신류 매출 175억원…전년동기비 1370%↑광동제약은 올해 상반기 국내법인의 주요 품목 실적이 고르게 성장한 것을 나타났다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 별도기준 광동제약 2023년 2분기 & 누적(6개월) 국내법인 주요 품목 실적을 분석한 결과, 약국영업 제품, 병원영업 상품, 병원영업 제품, 유통영업 제품 생수영업 상품군 모두 고르게 성장했다.약국영업 제품군을 살펴보면, 쌍황탕류의 올해 상반기 누적 매출은 65억원으로 전년동기비 10억원 감소(-13%)했지만, 청심원류의 상반기 누적 매출은 361억원으로 전년동기비 85억원 증가(+31%)했다. 이어 비타500의 매출 역시 94억원을 기록하며 전년동기비 6억원 증가(+7%)했다.병원영업 상품군에서는 백신류가 올해 상반기 누적 매출 175억원을 기록, 전년동기비 163억원 증가(+1370%)하며 가장 큰 성장을 보였다. 이어 비오엔주의 상반기 누적 매출은 19억원으로 전년동기비 1억원 감소(-1%)했다.병원영업 제품군에서는 항암제류가 111억원을 기록하며 전년동기비 4억원 증가(+4%)했고, 베니톨 역시 49억원을 기록하며 전년동기비 11억원 증가(+29%)했다.유통영업 제품군에서는 비타500이 510억원으로 전년동기비 48억원 증가(+10%)해 유통엽업 제품군에선 유일하게 증가한 모습을 보였다. 옥수수수염차는 228억원을 기록하며 전년동기비 3억원 감소(-1%)했고, 헛개차 역시 216억원으로 3억원 감소(-1%)했다.생수영업 상품군의 삼다수의 올해 상반기 누적 매출은 1514억원으로 전년동기비 111억원 증가(+8%)했다.최윤수 2023.09.30
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광동제약, 상반기 백신류 매출 175억원…전년동기비 1370%↑
약국영업, 병원영업 상품·제품, 유통엽업, 생수영업 상품 등 고르게 성장
- 최윤수 기자
- 입력 2023.09.30 수정
광동제약은 올해 상반기 국내법인의 주요 품목 실적이 고르게 성장한 것을 나타났다.약업닷컴이 2023년 8월 반기보고서 별도기준 광동제약 2023년 2분기 & 누적(6개월) 국내법인 주요 품목 실적을 분석한 결과, 약국영업 제품, 병원영업 상품, 병원영업 제품, 유통영업 제품 생수영업 상품군 모두 고르게 성장했다.약국영업 제품군을 살펴보면, 쌍황탕류의 올해 상반기 누적 매출은 65억원으로 전년동기비 10억원 감소(-13%)했지만, 청심원류의 상반기 누적 매출은 361억원으로 전년동기비 85억원 증가(+31%)했다. 이어 비타500의 매출 역시 94억원을 기록하며 전년동기비 6억원 증가(+7%)했다.병원영업 상품군에서는 백신류가 올해 상반기 누적 매출 175억원을 기록, 전년동기비 163억원 증가(+1370%)하며 가장 큰 성장을 보였다. 이어 비오엔주의 상반기 누적 매출은 19억원으로 전년동기비 1억원 감소(-1%)했다.병원영업 제품군에서는 항암제류가 111억원을 기록하며 전년동기비 4억원 증가(+4%)했고, 베니톨 역시 49억원을 기록하며 전년동기비 11억원 증가(+29%)했다.유통영업 제품군에서는 비타500이 510억원으로 전년동기비 48억원 증가(+10%)해 유통엽업 제품군에선 유일하게 증가한 모습을 보였다. 옥수수수염차는 228억원을 기록하며 전년동기비 3억원 감소(-1%)했고, 헛개차 역시 216억원으로 3억원 감소(-1%)했다.생수영업 상품군의 삼다수의 올해 상반기 누적 매출은 1514억원으로 전년동기비 111억원 증가(+8%)했다.
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