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산업 / 제약·바이오

건기식 상장기업 브랜드평판, KT&G·LG생활건강·청담글로벌 순

△자료=한국기업평판연구소 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드평판 2023년 1월 빅데이터 분석결과, 1위 KT&G 2위 LG생활건강 3위 청담글로벌 순으로 분석됐다고 밝혔다. 한국기업평판연구소는 건강기능식품 관련 상장기업 34개 브랜드에 대해서 빅데이터 분석을 활용한 브랜드 평판조사를 실시했다. 2022년 12월 27일부터 2023년 1월 27일까지의 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드 빅데이터 39,488,435개를 분석하여 소비자들의 브랜드 평판을 분석했다. 지난 12월 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드 빅데이터 38,424,405개와 비교하면 2.77% 증가했다. 브랜드에 대한 평판은 브랜드에 대한 소비자들의 활동 빅데이터를 참여가치, 소통가치, 소셜가치, 시장가치, 재무가치로 나누게 된다. 브랜드평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을 끼친다는 것을 찾아내서 브랜드 빅데이터 분석을 통해 만들어진 지표이다. 브랜드에 대한 긍부정 평가, 미디어 관심도, 소비자끼리 소통량, 소셜에서의 대화량, 커뮤니티 점유율을 측정하여 분석했다. 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드평판 분석은 참여지수, 미디어지수, 소통지수, 커뮤니티지수, 시장지수, 사회공헌지수로 구분하여 브랜드평판지수를 산출했다. 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드평판 2023년 1월 빅데이터 분석 순위는 KT&G, LG생활건강, 청담글로벌, 헬릭스미스, 대원제약, HK이노엔, 프롬바이오, 메디포스트, 경남제약, 엔케이맥스, 종근당바이오, 휴온스, 콜마비앤에이치, 뉴트리, 아이진, 대상홀딩스, 비엘, 아미코젠, 내츄럴엔도텍, 서흥, 휴럼, 네오팜, 노바렉스, 시너지이노베이션, 에스디생명공학, 종근당홀딩스, 에스앤디, 쎌바이오텍, 프로스테믹스, 에이치엘사이언스, 에이치피오, 코스맥스엔비티, 비엘팜텍, 팜스빌 순이었다. 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드평판 1위를 기록한 KT&G 브랜드는 참여지수 705,820 미디어지수 1,178,042 소통지수 1,240,572 커뮤니티지수 699,724 시장지수 2,609,039 사회공헌지수 514,250이 되면서 브랜드평판지수 6,947,448로 분석됐다. 지난 12월 브랜드평판지수 7,060,350과 비교해보면 1.60% 하락했다. 2위, LG생활건강 브랜드는 참여지수 518,562 미디어지수 946,710 소통지수 1,068,702 커뮤니티지수 1,533,634 시장지수 2,435,694 사회공헌지수 134,896이 되면서 브랜드평판지수 6,638,198로 분석됐다. 지난 12월 브랜드평판지수 6,480,374와 비교해보면 2.44% 상승했다. 3위, 청담글로벌 브랜드는 참여지수 511,142 미디어지수 386,428 소통지수 598,633 커뮤니티지수 694,987 시장지수 45,856 사회공헌지수 106,175가 되면서 브랜드평판지수 2,343,220으로 분석됐다. 지난 12월 브랜드평판지수 1,529,758과 비교해보면 53.18% 상승했다. 4위, 헬릭스미스 브랜드는 참여지수 768,676 미디어지수 441,913 소통지수 533,454 커뮤니티지수 266,430 시장지수 90,700 사회공헌지수 62,123이 되면서 브랜드평판지수 2,163,297로 분석됐다. 지난 12월 브랜드평판지수 1,532,118과 비교해보면 41.20% 상승했다. 5위, 대원제약 브랜드는 참여지수 384,120 미디어지수 268,573 소통지수 460,880 커뮤니티지수 539,899 시장지수 75,993 사회공헌지수 67,392가 되면서 브랜드평판지수 1,796,857로 분석됐다. 지난 12월 브랜드평판지수 1,573,630과 비교해보면 14.19% 상승했다. 한국기업평판연구소 구창환 소장은 "2023년 1월 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드평판 결과, KT&G ( 대표 백복인 ) 브랜드가 1위를 기록했다. T&G 브랜드는 BIO 사업 및 Health & Beauty 사업 등을 통해 국내 제약 기술을 선도하고, 국민 건강과 아름다움에 도움이 되고자 노력하고 있다. 글로벌 사업을 확장하여 국가 경제발전에 이바지하고 있다"라고 브랜드 분석했다. 이어 "2023년 1월 건강기능식품 관련 상장기업 브랜드 카테고리 빅데이터 분석을 해보니 지난 12월 건강기능식품 상장기업 브랜드 빅데이터 38,424,405개와 비교하면 2.77% 증가했다. 세부 분석을 보면 브랜드소비 3.70% 상승, 브랜드이슈 2.56% 상승, 브랜드소통 1.65% 하락, 브랜드확산 6.34% 상승, 브랜드시장 0.29% 하락, 브랜드공헌 19.59% 상승했다"고 평판 분석했다.

권혁진 2023.01.31
제도

인증원, 수술실 환자안전활동 우수사례 영상 제작·배포

의료기관평가인증원(원장 임영진)은 ‘수술환자의 안전을 지키는 시간 5분’ 공모전에서 대상을 수상한 환자안전활동 사례와 인터뷰를 영상으로 제작해 배포한다고 31일 밝혔다. 설명하고 동의를 받은 내용과 다른 수술 또는 다른 환자나 부위의 수술은 중대한 환자안전사고 의무보고에 해당하는 사고일 정도로 환자에게 미치는 위해가 큰 만큼 예방이 그 무엇보다 중요하다. 그동안 인증원은 수술실에서 발생할 수 있는 환자안전사고를 예방하기 위해 환자안전 주의경보를 발령하고 정보제공지 및 가이드라인을 제작해 배포하는 한편 기관별 맞춤형 현장지원과 공모전 개최 등 의료기관의 환자안전활동 참여를 독려하기 위한 다양한 정보 제공과 지원 사업을 수행했다. 특히 이번 영상은 공모전에서 적합성, 적용가능성, 표현력, 완성도를 인정받은 대상 수상 영상과 해당 의료기관 관계자의 인터뷰를 함께 재편집해 의료기관의 생생한 현장 내용을 담았다. 구홍모 중앙환자안전센터장은 “이번 환자안전 정보제공지는 수술실 환자안전활동을 효과적으로 지원하기 위해 단순한 문서 형태의 정보 제공이 아닌 쉽게 이해하고 교육할 수 있는 영상 자료로 제작‧배포함으로써 특히 중소의료기관에서 그 활용도가 높을 것으로 생각하며, 결국 수술환자의 안전 확보에 기여할 것으로 기대한다”며 “중앙환자안전센터는 앞으로도 임상 현장의 실효성과 수용성을 고려해 환자안전 정보를 다양한 형태로 제공함으로써 환자안전을 위한 보건의료기관의 활동을 적극적으로 지원할 계획”이라고 밝혔다. 환자안전 정보제공지 ‘수술 안전 체크리스트 활용 우수사례’는 누구나 손쉽게 접근해 활용할 수 있도록 환자안전 보고학습시스템 포털에 게시돼 있다.

이주영 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, '의학정보 플랫폼' 연계 기부 프로그램 진행

△사진=SK케미칼 SK케미칼이 의료 정보 플랫폼과 연계한 기부 프로그램을 진행했다. SK케미칼은 Pharma 사업 부문에서 운영하고 있는 비대면 의학 정보 플랫폼 ‘스마트 키(Smart-Key)’와 연동한 포인트에 따라 한국백혈병어린이재단에 1000만원을 기부했다고 최근 밝혔다. 스마트키는 코로나19 이후 제약사와 의료계가 점차 면대면 의학정보 전달이 어려워짐에 따라 SK케미칼이 자체적으로 개발한 온라인 의학 정보 플랫폼이다. 의료인들이 의학 및 의약품 정보 동영상을 시청하는 등 스마트키 내에서 활동하게 되면 포인트가 쌓이고, 포인트는 SK케미칼 이름으로 한국백혈병어린이 재단에 기부된다. 지난 1년간 총 2000명의 활동을 통해 확보한 1000만원의 기부금은 수술 및 치료가 시급한 백혈병 환우에게 쓰일 예정이다. 지난 2021년부터 스마트키 연계 프로그램을 시작한 SK케미칼은 앞으로도 의학 정보 플랫폼과 연계한 사회공헌 활동을 더욱 강화해 나간다는 방침이다. 박준원 SK케미칼 ESG추진팀장은 “이번 프로그램은 스마트키를 활용하는 의료인들의 자발적인 참여를 통해 이뤄진다는 점에서 의미가 깊다”면서 “스마트키 활성화를 통해 더 많은 의료인이 필요한 정보를 얻어가고, 그 결과로 더 큰 나눔을 실천할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 스마트키 전용 웹사이트를 통해 접속할 수 있다. 의료인을 대상으로 △온라인 학술 심포지엄 중계 및 다시 보기 △의약품 정보 △의학품 및 의료 관련 학술 자료 등을 담고 있고, E-토크 기능을 통해 의료인과 제약사 간 양방향 소통도 가능한 것이 특징이다.

권혁진 2023.01.31
학술·임상

삼성서울병원 "국내 첫 의무기록사본 모바일 발급 서비스 시작"

삼성서울병원(원장 박승우)은 국내 처음으로 ‘의무기록사본 모바일 발급 서비스’를 시작했다고 31일 밝혔다. 지난해 10월부터 시범 운영한 결과 현재 안정적인 서비스를 제공할 수 있게 됐다는 게 병원 설명이다. 이번 모바일 발급 서비스를 시작으로 환자 편의도 한층 좋아질 것으로 병원은 내다보고 있다. 기존에는 PC에서 신청하더라도 종이로 출력해야 했으나 모바일 서비스를 제공하면서 PDF 형태로 내려 받을 수 있어서다. 의무기록사본의 PDF 방식을 지원함에 따라 본인 모바일 기기에 간편하게 저장해 필요할 때 마다 언제든 확인할 수 있다는 게 강점으로 꼽힌다고 병원은 전했다. 병원은 모바일 서비스를 시작하면서 환자 정보 보안에도 각별한 신경을 쏟았다고 말했다. 이번에 선보인 서비스에는 의무기록사본이 진본임을 증명하고, 언제 발급했는지 확인 가능하도록 TSA(Time Stamping Authority) 전자서명 인증 스탬프를 적용했다. 이는 위변조 방지와 진본 여부 확인이 가능하도록 구현한 것으로 환자들이 안심하고 이용할 수 있다고 병원은 강조했다. 환자들의 만족도도 높은 편이다. 병원 조사에 따르면 환자들이 의무기록사본을 발급받기 위해 모바일 서비스를 이용하면서 현장에 머무를 필요가 없고, 현장에 발급하는 환자들도 대기가 유의미하게 줄어든 것으로 나타났다. 하루 평균 서비스 신청 건수가 100건씩 달하면서 전체 의무기록사본 발급의 11%을 차지, 현재 날이 갈수록 증가하는 추세라고 병원은 전했다. 이풍렬 디지털혁신추진단 단장(소화기내과 교수)은 “의무기록사본 온라인 발급 서비스 고도화는 병원이 지향하는 또 하나의 고객 경험 혁신 사례”라며 “의무기록사본 발급을 위해 병원을 직접 방문해서 기다려야 하는 불편함이 더욱 줄어들 것”이라고 기대했다. 의무기록사본 발급을 희망하는 사람은 PC와 모바일 홈페이지에 접속하면 신청할 수 있다. 병원을 직접 방문한 경우라면 현장 키오스크에서도 신청할 수 있다. 주말과 공휴일을 제외하고 신청 당일 또는 늦어도 다음 날까지 의무기록사본을 발급받을 수 있다. 단, CT, MRI 등 영상 CD발급은 병원을 방문해서 신청해야 한다.

이상훈 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

SK바이오사이언스 “세계에 SK 백신 성공 DNA 심겠다”

△SK바이오사이언스 안재용 사장(사진=SK바이오사이언스) SK바이오사이언스 안재용 사장은 25일(현지시간) 사우디아라비아의 수도 리야드에서 열린 ‘2023 리야드 글로벌 메디컬 바이오테크놀로지 서밋’에 참석, ‘글로벌 파트너십을 통한 넥스트 팬데믹 대비(Preparing for Next Pandemic through Global Partnership)‘를 주제로 세션 발표를 진행했다고 지난 30일 밝혔다. 2021년 9월 처음 개최돼 올해로 2회째를 맞은 리야드 서밋은 미국, 유럽 등 세계의 주요 바이오 업계 관계자들이 모여 바이오 산업의 향후 R&D 전망과 투자 전략 등을 공유하는 국가적 차원의 바이오 행사다. 이번 행사에는 화이자, 모더나, 아스트라제네카 등이 참석했다. 안재용 사장은 이날 발표를 통해 대한민국 1호 코로나19 백신의 성공 경험을 공유하고 보건 안보 측면에서 글로벌 파트너십의 중요성을 강조하는 한편, 향후 중동 지역에 이식할 수 있는 SK바이오사이언스의 백신 R&D 및 생산 역량을 바탕으로 한 협력을 제안했다. 안 사장은 “SK바이오사이언스는 R&D와 생산에서 쌓아온 경험과 노하우를 기반으로 백신 제조시설과 기술, 제품을 필요로 하는 국가에 이식해줄 수 있다”며 “대상 국가가 글로벌 이니셔티브를 바탕으로 자금과 인적 자원, 의약품 개발 제조 전반을 지원한다면 양자 간 파트너십 구축이 가능해진다”고 설명했다. 이 같은 파트너십을 통해 인프라가 부족한 국가에 백신 제조시설과 기술이 이식되면 평상시(Peace Time)에는 지역 내에 필요한 백신을 안정적으로 공급하고, 바이러스 대유행 상황(Pandemic Time)에선 빠르게 팬데믹 백신 생산 체계로 전환하는 것이 가능해진다고 강조했다. 안 사장은 이어 “팬데믹이 유발할 수 있는 인명 피해와 경제적 손실, 국가 시스템의 위기를 경험한 만큼 국가 안보 차원에서 백신의 자급화를 생각할 때”라며 “우리가 제안하는 협력 모델은 무엇보다 각국 정부의 강력한 의지와 헌신이 필요하고, 참여하는 기관들에 대한 합리적인 보상이 있어야 가능해진다”고 말했다. 또한 SK바이오사이언스와 함께 구축하는 지역 기반 백신 개발 기술 및 생산 시설이 중·장기적으로 해당 국가 내 바이오 산업의 성장을 돕고 가치사슬(value chain)을 완성시켜 자체 백신 상업화 역량을 갖추게 한다는 점, 그리고 국가 단위를 넘어 인근 지역의 보건안보에도 기여한다는 점도 파트너십 구축에 주목해야 할 이유로 덧붙였다. 한편 SK바이오사이언스는 우수한 자체 R&D 역량과 이를 바탕으로 구축한 글로벌 파트너십, 그리고 코로나19 팬데믹 상황에서 백신 생산의 허브로 주목을 받은 안동공장의 제조 역량을 바탕으로 ‘글로컬라이제이션(Glocalization)’ 사업을 본격 추진하고 있다. SK바이오사이언스는 글로컬라이제이션 사업을 통해 기술력 및 인프라가 부족한 국가의 백신 공급 불균형 문제 해소에 기여하고, 더 나아가 자체 개발한 백신의 새로운 판로를 개척해 사회·경제적 가치 창출을 이뤄낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 사우디를 포함한 중동, 동남아 등 다양한 국가들에서 구체적 논의를 진행 중이며, 순차적으로 대상 국가를 확장해 나갈 예정이다.

권혁진 2023.01.31
글로벌

日 데이진, 오토 인젝터 골다공증약 ‘오스타바로’ 발매

일본 테이진 파마는 골다공증치료약 ‘오스타바로 피하주 카트리지’를 발매했다고 30일이 발표했다. 이는 골대사와 관련된 부갑상선 호르몬 1형 수용체 중 RG형을 선택적으로 자극하는 특징을 가진 약물로, ‘골절 위험이 높은 골다공증’을 적응으로 한다. 테이진 미국 라디우스헬스로부터 일본내 라이선스를 취득하여 개발했다. 사용은 전용 전동식 주사기인 ‘오스타바로 인젝터’를 사용하여 환자 본인이 1일 1회 피하주사한다. 이 인젝터는 PHC 진단제 사업부와 테이진이 공동개발했다. 인젝터는 컬러 디스플레이에 표시된 주사 가이던스를 확인하면서 조작할 수 있으며, 디스플레이 상부의 주사버튼을 누르면 약액이 자동으로 주입되기 때문에 사용 부담을 줄일 수 있다. 또, 투여일수 등이 본체에 자동 기록되어 의료진과 투여 이력이 공유가 가능하기 때문에 복약지도에도 도움을 받을 수 있다. 사용이 종료된 후에는 처방 의료기관에 가져가 의료폐기물로 처리한다. 골·관절 영역에 강점을 갖는 테이진은 ‘이번 ‘오스타바로’를 핵심적 제품으로 평가하고 적극적인 시장 침투를 진행할 계획이다‘고 밝혔다.

최선례 2023.01.31
학술·임상

고대구로 윤원기 교수, ‘대한뇌혈관외과학회’ 동계집담회 최우수연제상

고려대학교 구로병원은 신경외과 윤원기 교수가 ‘2023년 대한뇌혈관외과학회 동계집담회’에서 최우수연제상을 수상했다고 31일 밝혔다. 윤원기 교수는 ‘복잡 전방 교통 동맥류에 대한 3-D 홀로그래피 보조 클립 적용’(3-D Holography Assisted clip application on a complex anterior communicating artery aneurysm)이라는 주제를 발표해 상을 받았다. 윤 교수는 “국내에서 최초로 혼합현실 3D 홀로그래피를 이용한 뇌동맥류 결찰수술을 시행했으며 이 기술을 통해 뇌혈관 질환 치료의 정확성과 안전성을 향상시킬 수 있을 것”이라고 기대했다. 윤 교수는 고려의대를 졸업했으며 울산대학교와 가톨릭대학교 의학대학원에서 석사와 박사학위를 취득했다. 서울아산병원과 가톨릭대학교 병원을 거쳐 현재 고대구로병원 신경외과 교수로 근무 중이다.

이상훈 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, MSCI ESG 평가 ‘A등급' 획득

SK케미칼은 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)이 진행하는 2022년 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 전년도 대비 한 단계 상승한 종합 ‘A‘등급을 받았다고 지난 30일 밝혔다. SK케미칼은 2020년 첫 평가 이후 매년 등급을 한 단계씩 올리며 친환경 행보를 인정받고 있다. MSCI는 개별 회사의 ESG 성과를 지속가능경영보고서 및 홈페이지 등을 통해 직접 수집해 점검하는 등 기준이 매우 까다로운 편인데, 특히 전 세계에서 A 등급에 들어갈 수 있는 기업이 상위 13% 내외 수준이다. 이번 MSCI 보고서에 따르면 SK케미칼은 환경부문에서는 온실가스 배출량 감축을 위한 구체적 넷제로 로드맵 수립 공개했고, 폐기물 매립 제로(ZWTL) 인증 등 대기·수질·폐기물 관리 개선활동을 지속한 것이 좋은 평가로 이어졌다. 거버넌스 부문에서는 전문성을 가진 사외이사를 확대하는 등 이사회의 독립성을 지속적으로 강화한 노력을 인정받았다. 이번 등급 상향으로 많은 글로벌 기관들이 ESG 투자를 앞다퉈 확대하고 있는 상황에서 SK케미칼에대한 가치 투자가 늘어날 수 있을 것으로 예상한다. MSCI ESG 평가 등급은 MSCI가 제공하는 1,500개 이상의 주식 및 채권 ESG 지수 편입 종목을 결정하는 데 쓰이고 있다. 글로벌 책임투자원칙 기관인 PRI(Principles for Responsible Investment*)에 따르면 2020년 기준 3,038개 기관이 ESG를 투자 요소에 포함하는 PRI에 참여하고 있으며 참여 기관의 총 운용자산 규모는 약 103조 달러(약 12경 7,000조 원)에 이른다. 글로벌 ESG 채권 또한 2014년 이후 급성장해 2020년 기준 약 5,000억 달러(약 620조 원)에 이르는 등 자본시장의 ESG 투자는 폭발적인 규모 성장을 보이고 있다. SK케미칼은 앞으로도 기업가치와 지속 성장가능성에 큰 영향을 미치는 환경, 사회, 지배구조 등 비재무적 요소를 적극 반영한 경영활동을 펼쳐 나간다는 계획이다. 안재현 SK케미칼 사장은 “지난해에 이어 올해 MSCI 등급 상승까지 친환경 경영을 위한 노력을 글로벌 평가기관에서 인정받아 기쁘다”면서 “올해에도ESG 경영을 강화하기 위한 활동을 이어 나가겠다” 고 말했다. 한편, SK케미칼은 한국ESG기준원(KCGS)에서 발표한 2022 상장기업 ESG 평가 및 등급 결과에서 최고 등급 A+를 획득한 바 있다. A+ 등급은 평가 대상 기업 1033개 중 상위 0.5%에 해당하는 5개 기업만 획득하면서 국내 화학·제약 기업으로서는 SK케미칼이 ESG 경영에 최고 수준으로 인정받은 사례다.

권혁진 2023.01.31
제도

WHO, 코로나19 ‘국제공중보건위기상황 유지’ 발표

세계보건기구(WHO)가 지난 27일 열린 긴급위원회의 권고를 받아들여 코로나19 국제공중보건위기상황(PHEIC) 선포를 유지하기로 했다. WHO는 코로나19에 대한 면역이 전 세계적으로 높게 형성됐으나, 다른 호흡기 감염병 대비 사망률이 높고, 저소득국가와 고위험군에 충분한 예방접종이 이뤄지지 않았으며, 신종 변이 출현의 불확실성 등의 이유로 ‘유지’ 이유를 밝혔다. WHO ‘코로나19 긴급위원회’는 향후 PHEIC 종료 후 장기적으로 지속 가능한 코로나19 예방· 감시‧대응계획이 구체적으로 마련돼야 한다고 강조했다, 또한 WHO의 PHEIC 종료 시 코로나19 백신, 진단, 치료제의 개발 및 승인에 대한 규제 관련 평가가 필요하며, 코로나19 감시결과와 세계 인플루엔자 감시 및 대응체계(GISRS) 등 호흡기 감염병 감시체계의 통합에 WHO가 속도를 내 줄 것을 요청했다. 특히 이번 회의에서는 안전하고 효과적인 PHEIC 종료 이행 방안에 대한 논의가 주요하게 이뤄졌다. WHO는 △고위험군의 백신 접종 독려 △세계 인플루엔자 감시 및 대응체계와 같은 호흡기 감염병 감시체계를 통한 SARS-CoV-2 감시 결과 공유 △백신·진단·치료제의 접근성 강화 △다음 유행 대비·대응 국가 역량 유지 △위험도와 근거에 기반한 위기소통 강화 등을 회원국에게 권고했다. 한편 지영미 질병관리청장은 WHO ‘코로나19 긴급위원회’ 위원으로 이번 14차 회의에도 참석했고, 2020년 1월 이후 ‘코로나19 공중보건위기상황 선언’과 ‘회원국 임시권고안 제시’ 등 긴급위원회 논의에 참여해 왔다.

이주영 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

보령, 파클리탁셀 오리지널 항암제 ‘탁솔’ 독점 판매

△'탁솔' 상품 이미지.(사진=보령) 보령(대표 장두현)이 독일 제약기업 세플라팜(Cheplapharm)과 ‘탁솔(성분명 파클리탁셀)’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다고 31일 밝혔다. 보령에 따르면 탁솔은 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로, 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종을 적응증으로 가진 알칼로이드 계열의 항암제다. 유사분열 억제제인 탁솔은 세포 분열을 막아 암세포 사멸을 유도한다. 현재 탁솔의 판권은 독일 제약기업인 세플라팜에서 보유하고 있다. 보령은 세플라팜과의 이번 계약을 통해 독점 판매권을 얻는 한편, 기존 국내 허가권자였던 한국비엠에스제약으로부터 탁솔의 국내 허가권까지 양수하게 됐다. 보령의 탁솔 판매는 2015년 이후 7년 만이다. 이미 보령은 지난 2008년부터 2015년까지 BMS와 탁솔에 대한 코프로모션을 진행하며, 탁솔의 시장 지배력을 확대해 온 경험이 있다. 이후 보령은 2016년부터 파클리탁셀 제네릭에 대한 코프로모션을 시작했는데, 1년여 만에 파클리탁셀 제제 1위에 올려놓는 성과를 내며 항암제 영업마케팅 역량을 입증해왔다. 보령은 항암제 전문조직과 영업마케팅 경쟁력을 바탕으로 탁솔을 ‘파클리탁셀 시장점유율 1위’로 만들겠다는 계획이다. 보령은 국내 유일의 부문급 항암제 전담 조직을 보유하고 있으며, 합성의약품에서부터 바이오시밀러, 항암보조제에 폭넓은 포트폴리오를 기반으로 국내 제약사 중 ‘항암제 시장점유율 1위’를 기록하고 있다. 보령은 주요 적응증 별로 전문적인 학술마케팅을 펼쳐가는 한편, 기존에 보유한 다양한 항암제 포트폴리오와 시너지 효과를 통해 빠른 속도로 탁솔의 처방을 확대해 나갈 예정이다. 의약품시장조사기관 아이큐비아 자료에 따르면, 지난 1년간(2021년 10월~ 2022년 9월) 탁솔의 처방액은 81억원으로, 현재 파클리탁셀 성분 시장에서 점유율 2위를 차지하고 있다. 보령 Onco 김영석 부문장은 “탁솔은 오랜 시간 국내외 임상을 통해 효과와 안전성이 입증된 파클리탁셀 오리지널 제품”이라고 강조하며, “우수한 제품력과 보령의 항암제 전문 역량을 바탕으로, 탁솔의 처방 확대에 주력해 나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

일양약품, 재밌는 식감 ‘팝핑 프리미엄비타C’ 출시

△‘팝핑 프리미엄비타C’ 제품 이미지.(사진=일양약품) 일양약품(대표이사 김동연)은 추리 천재 엉덩이탐정과 컬라버레이션한 건강기능식품 ‘팝핑 프리미엄비타C’를 새롭게 출시했다고 31일 밝혔다. 신제품 ‘팝핑 프리미엄비타C’는 하루 1포(2g)로 비타민C, B2, D가 함유된 3종 멀티비타민 제품이며 특히, 입안에서 넣는 순간 팡팡 터지는 독특한 식감과 누구나 좋아하는 레몬 맛으로 더욱 재미있고 맛있게 섭취할 수 있다. 또한 ‘팝핑 프리미엄비타C’는 비타민C 1일 영양성분 기준대비 250% 충족한 고함량 비타민C이다. 일양약품에 따르면 비타민C는 항산화 비타민으로 잘 알려졌으며 몸속 유해산소 생성과 작용을 막고 세포가 손상되는 것을 방지해 스트레스 및 불규칙한 식습관 등 유해 환경에 노출된 사람들에게 필수적인 영양소로 알려졌다. 이 뿐만 아니라 체내에 필요한 에너지를 생산하는 데 쓰이는 영양소로 탄수화물, 단백질, 지질의 대사에 모두 관여하는 비타민B2와 뼈의 형성과 골다공증 발생 위험 감소, 칼슘과 인의 흡수 등에 필요한 비타민D가 같이 함유돼 다양한 비타민을 한 번에 섭취할 수 있다. 일양약품 관계자는 "하루 비타민이 부족해 면역력이 떨어지기 쉬운 시기에 건강을 챙기는 분들에게 맛있고 재미있게 섭취 가능할 수 있도록 한 제품이며 귀여운 엉덩이탐정 캐릭터 이미지로 친근하게 제품을 접할 수 있게 모든 분께 추천한다"고 전했다.

권혁진 2023.01.31
글로벌

FDA, ‘키트루다’ 절제 후 비소세포 폐암 승인

머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 비소세포 폐암 적응증 추가를 승인받았다고 27일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 외과적 절제 및 백금착제 항암화학요법제 사용 이후의 성인 1B기(종양 크기 4cm 이상), 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 보조 단일요법제 용도로도 사용될 수 있게 되면서 다시 한번 치료영역의 범위를 확대할 수 있게 됐다. FDA는 ‘EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS 시험’으로도 알려진 본임상 3상 ‘KEYNOTE-091 시험’에서 확보된 자료를 근거로 ‘키트루다’의 적응증 추가를 승인한 것이다. 이 시험의 주요한 효능 시험목표는 연구자들이 무병(disease-free) 생존기간(DFS)을 평가하는 데 두어졌다. 시험에서 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹은 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)의 발현 유무와 무관하게 종양이 재발했거나 피험자가 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 27% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. PD-L1의 발현 유무와 무관하게 외과적 절제 이후 보조 백금착제 기반 항암화학요법제를 투여받은 환자들의 평균 무병 생존기간을 보면 ‘키트루다’를 투여한 그룹에서 58.7개월, 플라시보 대조그룹에서 34.9개월로 집계됐다. 바꿔 말하면 ‘키트루다’를 투여한 환자그룹의 무병 생존기간이 플라시보 대조그룹에 비해 2년에 가까운 23.8개월 연장된 것으로 나타났다는 의미이다. 보조 항암화학요법제를 사용하지 않은 167명의 하위그룹을 대상으로 진행한 탐색적 분석 결과를 보면 무병 생존기간 위험비율이 1.25로 분석됐다. 예일대학 의과대학의 로이 S. 허브스트 교수(약리학)는 “전이기 단계의 환자들에 대한 치료법에 상당한 진전이 이루어졌음에도 불구하고 외과적 수술이 여전히 1B기, 2기 및 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 통상적인(typical) 치료법으로 사용되고 있는 것이 현실”이라면서 “불운하게도 외과적 수술을 받은 환자들 가운데 다수에서 종양이 재발하고 있다”고 지적했다. 그는 뒤이어 “오늘 ‘키트루다’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 외과적 수술과 보조 항암화학요법제 사용을 거친 1B기, 2기 또는 3A기 비소세포 폐암 환자들을 위한 새롭고 중요한 면역요법제 치료대안으로 ‘키트루다’가 사용될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 이제 1B기 비소세포 폐암 환자들에게서 PD-L1 발현 유무와 무관하게 보조 면역요법제 치료대안을 처음으로 사용할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다. ‘KEYNOTE-091 시험’에서 관찰된 부작용을 보면 앞서 단일요법제로 ‘키트루다’를 사용한 비소세포 폐암 환자들에게서 수반된 내용과 일반적으로 대동소이했다. 다만 갑상선 기능저하증(22%), 갑상선 기능항진증(11%) 및 간질성(間質性) 폐렴(7%)은 ‘키트루다’를 사용한 환자그룹에서 빈도높게 관찰됐다. 머크&컴퍼니 측에 따르면 ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행할 때 중증 또는 치명적일 수 있는 면역 매개성 부작용이 각종 장기와 조직 내부에서 나타날 수 있는 데다 한곳 이상의 체내기관들에 동시에 영향을 미칠 수 있다. ‘키트루다’를 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 후 언제든지 수반될 수 있는 면역 매개성 부작용들로는 폐렴, 대장염, 간염, 내분비병증, 신장염, 피부반응, 고형장기 이식수술 거부반응 및 동종이계 조혈모세포 이식수술 합병증 등이 있다. 여기서 리스트에 오른 중요한 면역 매개성 부작용들이 발생 가능한 전체 중증 및 치명적인 면역 매개성 부작용 전체를 포함하고 있는 것은 아니다. 이 같은 면역 매개성 부작용을 조기에 확인하고 관리하는 일은 ‘키트루다’의 안전한 사용을 위해 필수적인 부분이다. 부작용의 중증도에 따라 ‘키트루다’는 사용을 보류하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있으며, 적절할 경우 코르티코스테로이드를 투여할 수도 있다. ‘키트루다’를 사용할 때는 아울러 중증 또는 생명을 위협할 수 있는 주사 관련반응이 수반될 수 있다. ‘키트루다’의 작용기전에 미루어 볼 때 임신부에게 투여했을 때는 태아에 유해한 영향을 미칠 수 있다. 머크 리서치 래보라토리스社의 그레고리 루비니에키 항암제 임상연구 담당부사장은 “6년 전 ‘키트루다’가 전이성 비소세포 폐암 치료를 위한 1차 약제로는 최초의 항 PD-1 치료제로 허가를 취득한 이래 전이성 비소세포 폐암 환자들에 대한 치료법이 변화됐다”면서 “오늘 승인이 비소세포 폐암과 관련한 ‘키트루다’의 5번째 적응증이 허가된 것이자 보조 항암화학요법제를 사용한 이후의 1B기, 2기 또는 3A기 환자들을 위한 치료용도로는 최초로 ‘키트루다’가 허가를 취득한 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 머크&컴퍼니가 비소세포 폐암 환자들을 위해 유의미한 진일보를 가능케 하기 위한 노력을 지속해 나가고 있기도 하다고 푸비니에키 부사장은 덧붙였다. 한편 이번 승인으로 ‘키트루다’는 보조요법 및 전이기 단계에서 PD-L1 발현과 무관하게 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 유일의 면역요법제로 자리매김하게 됐다.

이덕규 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

와이브레인, 종근당과 우울증 전자약 '마인드스팀' 공동판매

△왼쪽부터 종근당 김영주 대표, 오른쪽 와이브레인 이기원 대표.(사진=와이브레인) 멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 종근당(대표 김영주)과 우울증 전자약 마인드스팀에 대한 국내 공동 판촉 계약을 체결했다고 31일에 밝혔다. 이번 공동 판촉 계약은 종근당이 와이브레인의 마인드스팀을 독점적으로 공급받아 국내 정신과 의원 대상으로 판매를 진행하는 것이다. 종근당은 마인드스팀의 원활한 판매를 위해 학술활동 및 제품교육 등의 다양한 마케팅 활동을 진행하게 된다. 와이브레인은 종근당이 최종 판매한 마인드스팀에 대한 제품설치, 고객문의 및 클레임 등 소비자 대응과 하자 수리 등의 A/S를 담당하게 된다. 본 계약으로 우울증 전자약인 마인드스팀은 종근당의 유통망을 통해 국내 독점으로 유통될 전망이다. 또한 이날 계약식 현장에서는 와이브레인과 대한신경정신의학회가 공동으로 진행 중인 우울증 바로 알기 블루밴드 캠페인도 소개됐다. 종근당은 이번 계약을 기점으로 국내 우울증의 조기 진단과 치료를 알리는 블루밴드 캠페인에도 적극 협력하기로 했다. 와이브레인의 이기원 대표는 “국내 명성 있는 제약사인 종근당과 공동 판촉은 마인드스팀의 본격적인 국내 유통과 저변 확대의 신호탄이 될 것”이라며 “이번 계약을 토대로 대신정과 함께 진행 중인 블루밴드 캠페인에 대한 협력도 강화해 국내 우울증의 조기 진단과 치료 분위기 조성에 더욱 힘쓸 것”이라고 밝혔다. 종근당 김영주 대표이사는 “세계 최초로 확증 임상을 통해 원내 사용에 대한 허가받은 마인드스팀은 뇌과학 디지털 헬스케어 분야에서 치료 만족도가 높은 치료 옵션이 될 것"이라며 “2023년 올해 경영 목표를 기반으로 디지털 메디신(digital medicine)과 맞춤 의약품 등 신사업 영역을 개척하는 글로벌 경쟁력을 갖춘 선두 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다. 한편, 마인드스팀은 지난해 6월 신의료유예 대상에 선정되며 비급여로 본격 처방되기 시작해 현재까지 70개 병원에 도입됐고, 누적 처방 건수 1만 5천 건을 달성했다. 2020년 국내 6개 대학병원에서 진행한 다기관 임상결과 6주 동안 매일 30분씩 마인드스팀을 단독 적용한 결과 우울증상의 관해율은 62.8%를 나타냈다. 기존 항우울제의 관해율(약 50%) 보다 12.8% 더 높은 증상 개선 수치다.

권혁진 2023.01.31
산업 / 제약·바이오

지더블유바이텍, 네오켄바이오와 '동물용 의료용 대마 등' 응용사업 MOU

지더블유바이텍(대표 양재원)은 네오켄바이오(대표 함정엽)와 ‘의료용 대마(CBD)를 활용한 동물용 제품 및 대마 성분 검출 진단키트 개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 △네오켄바이오의 CBD 추출 및 정제 기술을 활용한 동물용 CBD 제품 공동개발 △CBD 활용 건강기능식품, 미용용품 개발 △네오켄바이오의 대마성분 분석기술을 활용한 현장 진단용 대마 성문 진단키트 공동개발 △CBD 제품개발을 위한 시장, 해외 사례 정보공유 등에 협력키로 했다. 지더블유바이텍은 CBD를 활용한 동물용 의약품 및 응용 제품 개발 추진을 위해 아주첨단의료바이오연구원 등 관계기관과도 비임상 시험 연구를 준비하고 있다. 네오켄바이오는 한국과학기술연구원(KIST) 기술 출자 기업으로 마이크로웨이브 가공 기술로 대마 성분을 고순도로 추출·가공하고 대량생산할 수 있는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 또한 의료용 대마인 헴프(Hemp)의 카나비노이드 라이브러리를 구축하고 난치성 질환 치료제 개발과 고순도 칸나비노이드 원료 의약품 제조를 준비하고 있다. 일반적으로 대마라고 알려진 마리화나는 환각성이 있는 THC(tetrahydrocannabinol) 성분을 함유해 사용이 금지돼 있다. 하지만 대마(헴프)에서 추출되는 카나비노이드 중 심신 안정 유도 등 유효성분이 있는 CBD는 질병 치료제는 물론 식품·화장품·동물의약품 연구 및 산업화가 세계적으로 빠르게 진행되고 있다. 지더블유바이텍 관계자는 “의료용 대마 성분 추출 및 정제를 위한 독보적 기술을 보유한 네오켄바이오와 업무협약을 체결하면서 동물용 CBD 제품 개발로 첫발을 내딛게 됐다”며 “향후 의약품 개발 및 관련 진단키트를 비롯해 화장품, 건기식 등 다양한 분야로 확장하기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편 지더블유바이텍은 지난 2008년부터 ELISA 키트 개발 및 공급 사업을 해오며 췌장암, 돌발성 난청, 코로나 중화항체 등 관련 진단키트 개발 및 상용화를 추진한 경험과 역량이 있으며 한국전력에 변압기 퓨란 간이키트 공급 사업도 추진하는 등 진단키트 관련 자체 기술력을 보유하고 있다. 또한 유전체·대사체분석 등 다양하게 확대 접목 가능한 서비스를 제공 중이다.

권혁진 2023.01.31
글로벌

BMS 경구 판상형 건선 치료제 EU서 허가권고

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 판상형 건선 치료제 ‘소틱투’(Sotyktu: 듀크라바시티닙)를 허가토록 권고하는 심사결과를 제시했다고 27일 공표했다. 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 승인토록 지지하는 결론을 도출했다는 것. 1일 1회 경구복용하는 동종계열 최초 선택적 알로스테릭 티로신 인산화효소 2(TYK2) 저해제의 일종인 ‘소틱투’는 전신요법제의 사용이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자들을 치료하는 용도의 약물이다. 앞서 지난해 9월 전신요법제 또는 광선요법의 사용이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 환자 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 사미트 히라와트 최고 의학책임자는 “중등도에서 중증에 이르는 건선 환자들이 여전히 파괴적인 증상들을 경험하고 있는 데다 치료를 받지 않거나, 충분한 치료를 받지 않거나, 기존의 치료대안들을 사용하더라도 효과에 만족하지 못하는 형편이어서 보다 효과적이고 내약성이 확보된 경구용 치료제들을 절실히 필요로 하고 있는 것이 현실”이라고 지적했다. 그는 뒤이어 “오늘 CHMP가 긍정적인 의견을 제시한 것은 EU 각국 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하기 위해 괄목할 만한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”며 “지속적인 효능이 입증된 동종계열 최초 치료제가 선을 보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 된 것은 자부심이 느껴지게 하는 부분”이라고 언급했다. ‘소틱투’가 경구용 표준요법제로 자리매김할 수 있도록 힘을 기울여 나갈 것이라고 다짐하기도 했다. CHMP는 본임상 3상 ‘POETYK PSO-1 시험’과 ‘POETYK PSO-2 시험’, 그리고 ‘POETYK PSO 장기 연장시험’에서 도출된 결과를 근거로 이번에 긍정적인 심사결과를 내놓은 것이다. 이 중 ‘POETYK PSO-1 시험’과 ‘POETYK PSO-2 시험’은 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들을 충원한 후 ‘소틱투’를 1일 1회 경구복용토록 하면서 플라시보 대조그룹 또는 ‘오테즐라’(아프레밀라스트)를 1일 2회 복용한 그룹과 비교평가하면서 진행된 시험례들이다. ‘POETYK PSO 장기 연장시험’의 경우 2년의 시험기간을 거쳐 자료가 확보됐다. 이들 시험에서 ‘소틱투’는 피부의 깨끗함, 증상으로 인한 부담 및 삶의 질 등이 플라시보 또는 ‘오테즐라’에 비해 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났다. 또한 ‘소틱투’는 양호한 내약성을 내보였으며, 부작용으로 인해 약물복용을 중단한 피험자들의 비율도 낮게 나타났다. 피험자들의 1% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 상기도 감염증, 단순포진, 구강염, 모낭염 및 여드름성 발진 등이 관찰됐다. 임상 3상 ‘POETYK PSO-1 시험’과 ‘POETYK PSO-2 시험’에서 확보된 결과는 의학 학술지 ‘미국 피부의학회誌’에 게재됐다. 한편 ‘소틱투’는 기존의 치료제들에 불충분한 반응을 나타내는 성인 판상형 건선, 범발성 농포성 건선 및 홍피성 건선 치료제로 지난해 9월 일본 후생노동성의 허가를 취득한 바 있다. 유럽 의약품감독국(EMA)을 비롯한 세계 각국의 보건당국들도 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 치료제로 ‘소틱투’의 심의를 진행 중이다.

이덕규 2023.01.31
글로벌

‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 적응증 EU 플러스

리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 EU 집행위원회로부터 호산구성 식도염(EoE) 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘듀피젠트’는 연령대가 12세 이상이면서 체중이 최소한 40kg에 달하고, 기존의 치료제를 사용했을 때 충분한 조절효과가 나타나지 않거나, 불내성을 나타내거나, 사용이 적합하지 않은 청소년 및 성인 호산구성 식도염(EoE) 환자들을 치료하는 용도로도 EU 각국에서 사용될 수 있게 됐다. 호산구성 식도염은 식도를 손상시켜 본연의 기능을 수행하지 못하도록 하는 만성, 진행성, 염증성 질환의 일종으로 알려져 있다. 특히 이번에 적응증 추가가 승인됨에 따라 ‘듀피젠트’는 유럽과 미국에서 호산구성 식도염을 치료하는 용도로는 최초이자 유일하게 사용이 가능한 표적요법제로 자리매김할 수 있게 됐다. 사노피社의 나이미쉬 파텔 글로벌 면역학‧염증 개발담당 대표는 “호산구성 식도염이 환자들의 삶의 질에 미치는 영향은 아무리 언급하더라도 지나치지 않을 것”이라면서 “식도가 협소해지고 반흔이 발생하면 음식물을 섭취하는 단순한 일조차 고통스럽고 스트레스를 수반하게 될 뿐 아니라 목이 메이면서 식편압입(食片壓入)으로 이어질 수 있기 때문”이라고 지적했다. 하지만 이번에 ‘듀피젠트’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 EU 각국에서 만성적이고 파괴적인 호산구성 식도염으로 인해 고통받아 왔던 청소년 및 성인 환자들은 이제 식도 염증과 손상을 감소시켜 주는 효능이 임상적으로 입증되었을 뿐 아니라 음식물을 삼키는 연하(嚥下) 능력과 통증, 건강 관련 삶의 질을 개선해 주는 최초이자 유일한 표적 치료대안을 확보할 수 있게 됐다는 말로 파텔 대표는 환영의 뜻을 표시했다. 리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 대표 겸 최고 학술책임자는 “이번 승인으로 ‘듀피젠트’가 EU에서 호산구성 식도염에 사용하는 유일한 표적요법제로 자리매김할 수 있게 된 데다 본임상시험에서 환자들의 조직학적 관해 도달, 연하장애 증상의 감소 및 건강 관련 삶의 질 향상 등의 효과가 입증된 유일한 생물학적 제제로 탄탄한 위치를 구축할 수 있게 됐다”고 의의를 강조했다. 덕분에 호산구성 식도염 환자들이 파괴적인 증상들로 인한 부담을 크게 덜 수 있게 되었기 때문이라는 것. 얀코풀로는 대표는 또 “처음 ‘듀피젠트’가 허가를 취득한 이래 기저 2형 염증이 관여하는 일부 만성질환들의 치료 패러다임을 바꿔놓은 데 이어 이제 EU 각국에서 5개 적응증에 사용이 가능케 됐다”며 “우리는 인터루킨-4와 인터루킨-13이 핵심적인 역할을 하는 것으로 알려진 증상들에 ‘듀피젠트’가 나타내는 효과를 추가로 규명하기 위한 연구‧개발을 계속해 나갈 것”이라고 다짐했다. EU 집행위는 A파트, B파트 및 C파트 등 총 3개 부분으로 구성된 가운데 52주 동안 진행된 1건의 임상 3상 시험에서 도출된 자료를 근거로 ‘듀피젠트’의 호산구성 식도염 적응증 추가를 승인한 것이다. 시험에서 A파트 및 B파트는 ‘듀피젠트’ 300mg을 주 1회 24주 동안 투여하면서 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 내용으로 구성됐다. C파트의 경우 A파트와 B파트에서 ‘듀피젠트’를 투여받았던 환자들을 대상으로 투여를 지속하거나, 플라시보 대조그룹에 포함되었던 환자들을 ‘듀피젠트’ 투여그룹으로 전환한 후 28주 동안 추가로 진행됐다. 그 결과 A파트와 B파트에 속한 가운데 ‘듀피젠트’를 투여받았던 환자그룹은 조직학적 관해에 도달한 피험자들의 비율이 각각 60%와 59%에 달해 플라시보 대조그룹의 5% 및 6%를 10배 정도까지 상회했음이 눈에 띄었다. 마찬가지로 ‘듀피젠트’를 투여받았던 환자그룹은 69% 및 64%에서 증상들이 감소한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 32% 및 41%를 크게 상회했다. 이와 함께 ‘연하장애 증상 설문’(DSQ) 지표를 적용해 평가했을 때 ‘듀피젠트’를 투여받았던 환자그룹은 각각 21.9점 및 23.8점 임상적으로 유의미하게 개선되어 플라시보 대조그룹의 9.6점 및 13.9점에 비해 괄목할 만한 우위를 보였다. 연하능력의 향상은 4주 정도가 지난 시점에서부터 관찰됐다. 착수시점과 비교한 비정상적인 식도 내시경 검사 결과의 감소는 ‘듀피젠트’를 투여한 그룹에서 각각 3.2점 및 4.5점에 달해 플라시보 대조그룹의 0.3점 및 0.6점에 비해 7배 이상 높게 나타났다. 이밖에 연하 관련통증과 건강 관련 삶의 질의 괄목할 만한 개선 뿐 아니라 연하 이외의(non-swallowing) 증상들의 감소가 관찰됐다. 조직학적 관해, 연하능력의 개선 및 비정상적인 식도 내시경 검사 결과의 감소는 국소용 코르티코스테로이드로 증상을 조절할 수 없거나, 반응을 나타내지 않았거나, 사용이 적합하지 않았던 환자들에게서 일관되게 나타났다. C파트에서 나타난 장기적인 효능은 A파트와 B파트에서 관찰된 결과와 대동소이했다. 시험에서 도출된 안전성 결과를 보면 지금까지 ‘듀피젠트’의 기존 적응증들에서 확보된 안전성 프로필과 대동소이했다. 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 주사부위 반응, 결막염, 알러지성 결막염, 관절통, 구강 헤르페스 및 호산구 증가증 등이 눈에 띄었다. 감염증을 포함한 각종 부작용은 ‘듀피젠트’를 투여받았던 호산구성 식도염 환자그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 좀 더 빈도높게 관찰됐다. 이밖에 주사부위 멍 부작용이 호산구성 식도염 환자 임상시험에서 추가로 보고됐다. 52주 동안 나타난 안전성 프로필을 보면 24주 동안 이루어진 시험에서 관찰된 안전성 프로필과 일반적으로 대동소이했다.

이덕규 2023.01.31

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