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산업 / 제약·바이오서울시의약품유통협회, 1차 선관위 열고 제23대 회장 선거일정 확정서울시의약품유통협회는 제23대 회장 선거 세부적인 선거일정을 조율, 확정했다. ©픽사베이서울시의약품유통협회(회장 박호영)는 27일 협회 회의실에서 제 23대 회장 선거 1차 선관위 회의를 열고 세부적인 선거일정을 조율, 확정했다고 28일 밝혔다.이날 선관위는 내년 1월 24일 총회 일정에 맞춰 선거 일정이 차질이 없도록 날짜를 조율했으며, 최종적으로 △안내공고(12월 1일) △후보자등록신청(2024년 1월 2일~1월 5일 오후 6시) △선거인명부 열람 및 이의신청 (2024년 1월 10일~1월 12일) △선거인명부 확정 (2024년 1월 15일) △선거(정기총회. 2024년 1월 24일) 등 일정을 확정했다.이후 이의신청 등을 거쳐, 회장 업무인수인계는 선거일로부터 10일 이내 진행한다.김준현 위원장은 “의약품유통업계 입지가 갈수록 악화하는 상황에서, 유통업계가 상호 단결. 화합하여 상호발전 할 수 있도록, 선관위가 차기회장 선거를 잘 치르기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.한편 회장 선거관련, 연회비 2년 이상 미납(중앙회 회비포함)으로 회원자격이 정지된 자는 선거권이 없으며, 자격을 얻기 위해서는 금년말까지 회비를 납부하면 된다.또 회원이지만 대표자가 변경된 업체는 허가증 앞, 뒷면과 사업자등록증 사본을 협회 측에 제출해야 한다.이날 회의에는 김준현 위원장을 비롯해 선관위원인 박재규 감사. 강대관 부회장. 조성수 총무이사 등이 참석했다.이상훈 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오타이레놀, 롱콜드 잡기 위한 '종합감기는 타이레놀 콜드' 캠페인 진행종합감기약 타이레놀 콜드가 롱콜드를 예방하기 위한 캠페인을 실시한다. 사진은 캠페인 홍보 사진. © 한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰)한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰)의 해열진통제 타이레놀 브랜드는 간절기 및 겨울 시즌의 ‘롱콜드(Long-Cold)’를 예방하기 위해 ‘기침, 콧물, 몸살 – 종합감기는 타이레놀 콜드’ 캠페인을 실시한다고 28일 밝혔다. 이번 캠페인은 유튜브, 인스타그램 등 소셜미디어(SNS)와 택시를 활용해 종합 감기 증상에 특화된 ‘타이레놀 콜드-에스정’을 소개할 예정이다.보통 ‘타이레놀’하면 빨간색이 떠오른다. 하지만 ‘타이레놀 콜드-에스정’은 타이레놀 브랜드의 다양한 제품군 중에서 파란색 패키지 색상을 특징으로 하고 있다.타이레놀정 500mg 및 파우더형 신제품 타이레놀산 등은 해열진통제이지만, 타이레놀 콜드-에스정은 기침•콧물•몸살 등 감기에 특화된 종합감기약이다.회사는 "독감 등 백신 접종 후 통증 및 열감이 있다면 타이레놀정 500mg을, 감기에 걸려 종합적인 감기증상 케어가 필요하다면 타이레놀 콜드-에스정을 사용하는 것이 적합하다"고 설명했다.이어 "타이레놀 콜드-에스정은 인후통, 콧물, 발열, 기침 등 종합적인 감기 증상 완화에 특장점이 있다"며 "아세트아미노펜을 포함해 해열, 진통, 기침 억제를 위한 4가지 성분이 들어있어 한 알로도 빠르게 종합 감기 증상을 다스리는 데 편리성과 효과가 있다"고 부연했다.올해는 유동인구가 증가하고 택시 이용이 활발해질 연말을 앞두고 서울시내 주요 지역에서 약 2000여대의 택시를 활용해 전광판 광고, 뒷 좌석 영상송출 광고 등을 진행할 예정이다.독감과 감기는 바이러스를 가지고 있는 환자의 코, 입에서 나오는 분비물이 기침을 하거나 말을 할 때 외부로 나오게 되면서 다른 사람에게 전파된다. 그렇기 때문에 손 씻기 등 개인위생을 철저히 하는 것만으로도 감기를 예방할 수 있다. 특히 춥고 건조한 겨울철에는 바이러스가 몸에 쉽게 침투할 수 있는 상태가 되므로 적절한 실내 온도, 습도를 유지하는 것도 도움이 된다.한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰) 셀프케어 사업부 배연희 상무는 “감기 증상에 특화된 파란색의 타이레놀 콜드-에스 종합감기약을 통해 사용자들이 해열, 기침, 진통 등의 종합적인 감기 증상을 보다 편리하게 관리하는 데 도움이 되길 바란다”며 "타이레놀 브랜드는 앞으로도 롱콜드(Long-Cold) 등 독감 및 감기 증상 관리에 도움을 줄 수 있는 브랜드가 될 수 있도록 지속적으로 고민하고 노력할 것”이라고 전했다.최윤수 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오고려은단 2주 체험킷 '프로바이오틱스 유산균 스페셜핏' 출시프로바이오틱스 유산균 스페셜핏. ©고려은단고려은단은 우리 장에 딱 맞는 프리미엄 균주 4종을 엄선해 담은 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏’ 14캡슐 체험킷을 출시했다고 28일 밝혔다.회사에 따르면 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏’은 세계 3대 유산균 전문기업 다니스코사에서 개발한 소장과 대장에 서식하는 핵심 균주 4종을 균형 있게 배합한 제품이다. 식약처 1일 섭취량 최대치에 해당하는 유산균 100억 마리를 한 캡슐에 담았으며, 장 내 유해균을 억제하고 배변활동을 원활하게 해 장 건강에 도움을 줄 수 있다.새로 출시한 ‘프로바이오틱스 유산균 스페셜핏 14캡슐 체험킷’은 2주 분에 해당하는 양으로 구성해 고려은단 유산균을 체험할 수 있도록 한 상품이다.고려은단 네이버 브랜드스토어 공식몰에서는 고려은단의 제품과 함께 체험킷을 구매하면 추가 할인을 제공하는 프로모션도 진행하고 있다.고려은단 본사 관계자는 “우리 장에 잘 정착할 수 있는 균주만을 담은 프로바이오틱스 유산균 스페셜핏을 더 많은 사람들이 경험할 수 있도록 체험킷을 출시했다”며 “내 몸에 딱 맞는 유산균 제품으로 장 건강을 관리하길 바란다”고 말했다.이상훈 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오블루엠텍 "코스닥 상장 후, 헬스케어 토탈 서비스 플랫폼 기업으로 성장할 것"블루엠텍은 28일 63빌딩에서 IPO 기자간담회를 열고코스닥 상장 전략과 비전을 밝혔다. ©약업신문의약품 이커머스 기업 블루엠텍(대표이사 김현수, 정병찬)은 28일 63빌딩에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 개최하고 코스닥 상장 전략과 비전을 밝혔다. 블루엠텍은 의약품 전문 B2B유통 플랫폼서비스(블루팜코리아)를 국내 최초 출시한 의약품 및 의약외품 온라인 유통 기업이다. 지난 10월 13일에 증권신고서를 제출하고 수요예측을 진행 중이며, 상장예정일은 12월 13일이다.이날 김현수 대표는 “국내외 주요 제약사 제휴 및 첨단 물류시스템을 확보했으며, 2023년 상반기 기준 2만7700처 이상의 병·의원 플랫폼 구축했다”고 전했다. 확보한 인프라를 바탕으로 블루엠텍은 설립이후 매출액 연평균 성장률 86.04%(2015~2022)를 보여주며 꾸준히 성장하고 있다는 게 김현수 대표 설명이다. 2023년 3분기 누적 매출액은 806억원으로 지난해 전체 매출 771억원을 초과 달성했다.회사에 따르면 블루엠텍은 깊은 산업 이해도를 바탕으로 한 플랫폼 개발로 제약사와 병의원 모두에게 매력적인 서비스를 제공 중이다. 바이엘, SK바이오사이언스, 한독, 한미, 보령, HK이노엔, LG화학, 휴젤 등 다양한 제약사와 제휴 파트너십을 맺고 사업을 확대하고 있다.김현수 대표는 “블루엠텍은 의약품 유통 산업의 혁신을 주도하는 선도주자로서, 시장을 선점해 진입장벽을 갖춘 독보적인 회사”라며, “향후 커머스 사업 다각화 및 플랫폼 서비스 고도화로 지속적으로 성장할 것”이라고 기대했다.향후, 블루엠텍은 의약품 이커머스에서 더 나아가 종합 이커머스 플랫폼으로의 전환을 추구하고 있다고 강조했다. 약국 냉장의약품 유통시장 공략, 치과 이커머스 플랫폼 개발, 의약외품 및 소모품 자체개발 제품 판매 등 커머스 사업 다각화를 통한 고객군 확대와 이익 극대화로 외형을 확장한다는 전략이다. 또 3PL, Fulfillment 서비스와 원내 의약품의 주문 및 재고관리 서비스 ‘블루미’, 병·의원 경영관리 소프트웨어, 전자차트시스템(EMR)과의 연동으로 비급여 의약품 처방 및 치료관리 서비스 등 ICT 서비스 확대로 ‘All-Round Digital Transformation’를 이루겠다는 계획이다.정병찬 대표이사는 “블루엠텍은 복잡한 유통 구조를 단순화하고, 투명한 영업 체계를 구축함으로써 의약품 유통 업계에 새로운 가치를 제공해왔다”며 “성공적인 상장을 거쳐 제약사는 생산과 공급에만 집중하고, 의사는 환자에게만 집중할 수 있는 헬스케어 토탈 서비스 플랫폼 기업으로서 도약할 것”이라고 포부를 전했다.한편, 블루엠텍 공모주식수는 전량 신주발행으로 140만주다. 공모 예정가는 1만5000원~1만9000원, 총 공모금액은 약 1597억원~2023억원 규모다. 28일까지 수요예측 진행 후 최종 공모가를 확정하고, 12월 4~5일 양일간 청약을 거쳐 12월 13일 코스닥 상장 예정이다. 상장 주관사는 하나증권과 키움증권이다.이상훈 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오안전성평가연구소, '바이오리더스 포럼·네트워킹' 성료‘바이오 리더스포럼 및 네트워킹’ 행사 현장.©안전성평가연구소세계 경제 침체와 투자 시장 위축 등으로 국내 바이오벤처기업들의 어려움이 가중되고 있는 가운데에서 국내 바이오벤처기업들이 미래 신성장 동력을 지속하기 위한 지혜와 전략을 모으는 자리가 마련됐다.안전성평가연구소(소장 정은주)는 최근 국내외적으로 힘든 경제와 투자 상황에서 국내 바이오벤처기업들의 지속 성장과 생태계 ‘빌드 업’ 전략 마련을 위한 ‘바이오 리더스포럼 및 네트워킹’ 행사를 지난 27일 삼성동 파르나스 호텔에서 개최, 성료했다고 28일 밝혔다.한국벤처캐피탈협회 연수원과 한국엔젤투자협회 등이 공동 개최하는 이번 행사에서는 최근의 혹한기 속에서도 국내 바이오기업들이 ‘위기를 기회로’ 전환하기 위한 다양한 해법들을 논의했다. 전 세계를 강타한 코로나19 펜데믹 상황속에서 혁신 기술의 아이콘으로 글로벌 경쟁력의 한 축으로 떠올랐던 국내 바이오벤처기업들은 최근 글로벌 경기 한파와 투자 경색 등으로 혹한기를 맞이하고 있다. 실제로 전체 벤처투자에서 바이오·의료 업종이 차지하는 비중도 2021년 27.5%에서 올해 상반기 13.4%까지 축소된 것으로 나타났다.이번 포럼에서는 이러한 위기 시대를 극복하기 위한 기업의 필수 생존 전략(대전대학교 바이오창업연구소 현병환 소장)을 비롯해 최근 글로벌 제약 바이오기업의 유망 파이프라인 확보를 위한 공격적 인수합병(M&A) 동향(미국 법무법인 기연 장희석 대표 변호사), 변경된 기술 특례 기준을 통한 기업 공개(IPO) 방법(한국기술거래소 강세중 팀장) 등이 자세히 소개됐다.주제발표에 이은 패널토론에서는 투자 전문가, 바이오벤처기업, 대기업 등이 참여해 이러한 국내 바이오벤처기업의 ‘빌드 업’방안에 대해 산업계 주요 주체들이 더 탄탄하고 건강한 생태계 조성을 위한 ‘오픈이노베이션’에 대해 함께 고민해 보는 자리도 마련됐다.이 밖에도 글로벌 엑셀러레이터(미국 프로비던스 소재 NEMIC) 등을 초대해 국내 유망 바이오벤처기업들의 글로벌 투자유치 역량을 평가하는 기술소개 IR 행사도 이어졌다. 한편 안전성평가연구소는 중소벤처기업부가 지원하는 초격차분야 유망창업기업지원사업인 ‘혁신분야 창업패키지(신산업 스타트업 육성)지원사업의 바이오헬스(신약·소재)분야 주관기관을 맡아, 23년 현재 55개의 유망창업기업을 집중적으로 지원해오고 있다.권혁진 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오포스백스, 김홍진 대표 국무총리 표창…국내 최초 HPV 9가 백신 개발포스백스 김홍진 대표가 27일 양재동 엘타워에서 개최된 ‘2023년도 보건산업 성과교류회’에서 국무총리 표창을 받고 기념사진을 촬영하고 있다.©포스백스포스백스는 김홍진 대표(사진)가 지난 27일 양재동 엘타워에서 개최된 ‘2023년도 보건산업 성과교류회’에서 국무총리 표창을 수상했다고 28일 밝혔다.보건의료기술 진흥(R&D) 유공자 정부포상은 보건복지부가 주최하며, 보건의료기술 분야 최고의 전통과 권위가 있는 상으로 보건의료 R&D 기반 신기술이나 신제품 개발로 보건의료산업경쟁력 및 국가경제발전에 기여한 단체 혹은 개인을 선정해 시상하는 보건의료기술 분야 최고 권위의 상이다.포스백스는 2022년 백신실용화기술개발사업단의 우수성과로 선정돼 ‘사업단장상’을 수상했다. 2023년 개최된 제10회 감염병 연구포럼 및 감염병 R&D 백신사업단 공동성과 공유회에서 ‘바이러스유사입자 (VLP, Virus-Like Particle) 플랫폼 기술의 HPV 9가 백신’ 개발 공로로 ‘보건복지부 장관 우등상’을 수상한 데 이어 ‘전 세계 독점 공급 중인 기존 백신에 동등 수준 이상의 효능을 갖는 HPV 9가 백신을 국내 최초로 개발 및 글로벌 특허권 확보를 통하여 국내 백신 자주권 확보에 기여’한 공로를 인정받아 국무총리 표창을 받게 됐다.여성의 자궁경부암 등을 포함한 생식 관련 암과 남성의 생식기 및 구인두암을 예방하는 HPV 백신은 2016년부터 국내 국가필수예방접종사업에 도입됐고, WHO자료에 따르면 2022년 기준 전 세계 134개국에서 정부예방접종사업에 포함된 매우 중요하고 필수적인 백신임에도 전량 수입에 의존하고 있다.포스백스는 보건복지부 백신실용화기술개발사업단의 ‘필수 예방접종 자급화’ 사업의 목적으로 정부의 과제 지원을 받아 사람유두종바이러스 (HPV, Human Papilloma Virus) 9가 백신을 개발 중이다. 현재 임상 1상을 마무리 중이고 임상 2상 시험을 준비하고 있다. 포스백스는 보건복지부로부터 2021년에는 임상 1상 진입을 위한 과제를 지원받았으며, 2023년부터 임상 2상 진입을 위한 2단계 과제를 추가 지원받은 바 있다.포스백스의 김홍진 대표이사는 VLP 플랫폼 기술을 활용해 고부가가치 예방백신 및 치료용 항암백신을 개발해 백신 자국화와 항암분야에서 새로운 영역을 개척해 나가고 있다. 김 대표는 중앙대학교 약학대학에서 교수로 재직하면서 2004년부터 VLP 플랫폼 기술과 이를 기반으로 HPV 백신 개발에 매진했다. 특히 핵심 기술인 ‘VLP의 대량 생산 및 정제 기술’ 관련해 12개국에 25개의 특허 등록을 마쳤다.김 대표는 “보건복지부, 식약처, 질병관리청 등 정부의 다양한 과제 지원을 바탕으로 지난 20년간 백신 주권확보를 목표로 필수예방접종 대상 백신 중 하나인 HPV 백신의 연구와 개발에 매진했는데 국무총리 표창을 받게 돼 기쁘다”면서 "앞으로도 HPV 백신뿐만 아니라 VLP 플랫폼 기술을 활용해 연구 중인 알츠하이머 질환 백신과 치료용 항암백신 등의 신약 개발에 매진해 인류의 삶의 질 향상과 대한민국 보건산업과 의료기술 발전에 기여할 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 밝혔다.포스백스 관계자는 내년에 진행 예정인 HPV 9가 백신의 임상 2상 시험에 필요한 자금과 후속 파이프라인의 비임상 독성시험에 필요한 연구 자금을 확보할 계획이다. HPV 9가 백신의 글로벌 라이선싱 아웃과 2025년 상반기에 코스닥 상장을 목표로 이에 필요한 기술평가도 준비하고 있다.권혁진 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오강스템바이오텍, 골관절염 근본 치료 '퓨어스템-오에이 키트주' 임상 순항강스템바이오텍(대표 나종천)은 8월부터 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이라고 28일 밝혔다. 강스템바이오텍 관계자는 “투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료 효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다”고 전했다.지난 8월 초 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월 차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가 경과한 상황이다. 회사는 매달 지속해서 환자들의 경과를 점검하고 있으며, 3개월이 지난 현재까지 특별한 이상반응이 나타나지 않고 있어 인체투약에 대한 안전성이 확인되고 설명했다. 또한 통증지수(VAS), 골관절염 지수(WOMAC), 무릎 기능·활동성 평가(IKDC) 등을 통한 통증 또는 관절 기능에 대한 전반적인 평가에서 의미 있는 개선이 확인되고 있다고 덧붙였다.강스템바이오텍은 임상시험 계획에 따라 혈액검사, 바이오마커 등의 추가적인 검사를 통해 더 정밀한 검사 및 관찰을 수행 중이다. 저용량군의 경우 내년 2월 임상시험의 마지막 확인 절차인 MRI 기반 영상의학평가를 통해 연골재생, 연골하골 구조개선 등을 확인할 예정이다.중용량군은 올해 10월 투약을 개시해 지난 23일 투약을 완료했다. 그 중 1개월 방문을 마친 2명의 환자 모두 현저한 통증 감소와 기능 개선이 확인됐다는 게 회사 설명이다. 이에 회사 관계자는 “아직 초기 단계이지만 매우 고무적인 결과를 확인했다"면서 "특히 이미 비임상시험에서 연골조직 재생, 연골하골 구조 개선 등 센세이셔널한 결과를 얻었기 때문에 만약 현재 중용량군에서 나타나는 통증 및 기능개선 추세가 이어지고 엑스레이·MRI 기반 영상의학 결과에도 반영된다면 내년 임상 1상 결과를 기반으로 한 조기 라이선스 아웃에 대한 기대가 크다”고 전했다.강스템바이오텍은 이번 1상을 통해 염소를 모델로 한 동물실험에서 확인한 안전성과 통증 관리, 기능 개선 등의 효과가 인체 투여 시에도 입증되고 있다면서, 이번 임상시험을 통해 골관절염의 근본적 치료가 가능할 수 있음을 증명함과 동시에 향후 글로벌 빅파마를 통한 기술수출에도 최선을 다하겠다는 포부를 밝혔다.한편 퓨어스템-오에이 키트주는 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 근본적 치료를 목표로 한 신약이다. 현재 진행 중인 임상 1상은 저용량, 중용량, 고용량에 대한 안전성과 내약성 평가 및 최적의 권장 용량을 확인하고자 한다. 그룹별 2개월 간격으로 투약이 설계돼 있으며, 각 코호트(그룹)별 6개월 관찰 후 임상결과를 발표할 예정이다. 현재 저용량 및 중용량 환자군의 투약 후 관찰을 진행하고 있으며, 내년 1월 고용량군 투약을 개시할 계획이다.권혁진 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오지아이이노베이션, 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상지아이이노베이션 홍준호 대표가 ‘2023 보건산업 성과교류회’에서 혁신형 제약기업 ‘보건복지부 장관상’을 수상, 기념사진을 촬영하고 있다.©지아이이노베이션지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 ‘2023 보건산업 성과교류회’에서 혁신형 제약기업 ‘보건복지부 장관상’을 수상했다고 28일 밝혔다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 매년 국민 보건 향상과 제약 산업 발전에 기여한 혁신형 제약 기업과 유공자를 선정해 포상한다.올해 3월 코스닥 시장에 상장한 지아이이노베이션은 7개월 만인 지난 10월 일본 마루호(Maruho)사에 알레르기 치료제 GI-301을 총 2980억원 규모(일본 지역 한정)로 기술 이전에 성공했다. 또한 면역항암제 GI-101, GI-102의 한국, 미국 대규모 임상 및 글로벌 네트워크 형성 등 혁신 신약개발 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 기업임을 인정받으며 보건복지부 장관상을 받았다.특히 지아이이노베이션 윤나리 상무(임상개발부문장)가 MSD 등 글로벌 빅파마와 차세대 면역항암제 공동임상 계약 및 GI-301 일본 마루호 기술이전에 기여함을 인정받아 해외수출 우수부문 유공자 포상자로 선정됐다.지아이이노베이션 홍준호 대표는 “지아이이노베이션은 회사 설립 6년 만에 3건의 기술이전, 약 2700억원의 대규모 펀딩, 트렌드에 맞는 R&D 그리고 글로벌 임상을 통한 세계 최고 병원들과의 네트워크 등 내실을 다져가며 빠르게 성장하고 있다"면서 "이러한 점들이 이번 평가에 반영돼 혁신형 제약기업으로 보건복지부장관상을 받을 수 있었던 것 같다”고 말했다. 이어 홍 대표는 “지속해서 국내 제약바이오 생태계의 혁신과 상생을 주도할 수 있는 기업으로 성장하기 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.권혁진 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오삼성바이오로직스 "연간 수주금액 첫 3조원 돌파"삼성바이오로직스는 1건의 신규, 4건의 증액 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이 계약으로 늘어난 삼성바이오로직스의 수주 금액은 총 7608억원에 이른다. 삼성바이오로직스는 창사 이래 처음 연간 누적 수주 금액 3조원(3조4867억원)을 넘어섰다. 지난해 누적 수주 금액은 1조7835억원이다.삼성바이오로직스의 위탁생산 계약은 최소구매물량보전(MTOP) 방식으로 진행돼 계약 이후 고객사의 요구에 따라 계약 금액과 물량이 확대되는 경우가 많다. 삼성바이오로직스 관계자는 “고객사와 탄탄한 신뢰 관계를 쌓아온 삼성바이오로직스는 첫 계약 이후 빅파마들 모두 계약 제품을 확대하거나 기존 계약된 물량의 생산 규모를 확대하는 등 파트너십을 강화하고 있는 움직임을 보이고 있다”라고 평가했다.실제 2022년 공시된 증액 계약 11건 중 증액 계약은 총 7건으로 8805억원 규모다. 공개된 고객사로는 GSK·얀센·머크· 아스트라제네카·일라이릴리 등 글로벌 빅파마가 주를 이룬다. 삼성바이오로직스는 올해도 GSK·일라이릴리·로슈·화이자·노바티스 등 11월 현재 12건(1조1581억원) 증액 계약을 마쳤다.삼성바이오로직스는 전 세계 바이오 의약품 수요가 급증함에 따라 선제 투자를 통해 생산능력을 미리 확보했다. 2020년 단일공장 기준 세계 최대 규모인 4공장(24만 리터) 공장을 착공해 2023년 6월 전체 가동에 돌입했다. 이를 통해 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 60만4000리터로 전 세계 압도적인 생산능력을 보유하게 됐다. 또한 삼성바이오로직스는 시장 수요에 선제로 대응하기 위해 18만 리터 규모의 5공장을 올해 4월 착공, 2025년 4월 완공을 목표로 건설 중이다. 5공장 완공 시 삼성바이오로직스의 전체 생산능력은 78만4000리터를 확보하게 된다.삼성바이오로직스 관계자는 “생명과 직결된 제약바이오 분야에서 기업의 신뢰도는 비즈니스의 성패를 가르는 핵심 요소"라면서 “앞으로도 기업과 제품의 신뢰도 향상에 매진하겠다”고 밝혔다.삼성바이오로직스 2023년 수주 현황(공시 기준).©삼성바이오로직스권혁진 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오전 세계 당뇨 환자 8억 예상…치료제 개발 위한 임상만 72개글로벌 제약사들이 당뇨병 치료 한계를 극복하기 위해 새로운 기전, 성분 복합을 활용해 신약 개발에 나서고 있다. 사진은 신약 개발을 하고 있는 연구소를 표현한 이미지. © 어도비 스탁전 세계 당뇨병 환자의 생명을 구한 인슐린이 개발된 지 100년도 넘었지만, 당뇨병은 여전히 완치가 불가능한 만성 대사 질환이다. 글로벌 제약사들은 당뇨병 치료 한계를 극복하기 위해 새로운 기전, 성분 복합을 활용해 치료제 개발에 나서고 있다.헬스케어 빅데이터 아이큐비아 코리아(IQVIA Korea)는 최근 ‘당뇨병 치료제 옵션 및 파이프라인 개발 업데이트’ 보고서를 통해 글로벌 당뇨병 치료 옵션과 치료제 임상 현황을 공유했다.당뇨병은 고혈당증을 특징으로 하는 장기적인 만성 대사 질환으로 혈당 수치가 11.1mmol/L 이상으로 높아져 심장, 혈관, 눈, 신장 및 신경에 손상을 입힌다.당뇨병에는 1형 당뇨병과 2형 당뇨병 등 2가지 유형이 있다. 1형 당뇨병은 췌장에서 인슐린을 거의 또는 전혀 생산하지 못하는 유전적 질환이다. 1형 당뇨병 인덱스에 따르면 전 세계적으로 1형 당뇨병을 앓고 있는 환자는 870만명으로 파악되고 있으며, 이로 인해 1인당 평균 32년의 건강한 삶을 잃고 있는 것으로 추정되고 있다.제1형 당뇨병은 주로 인슐린 요법으로 관리한다. 현재 표준 치료법은 질병의 근본적인 원인을 해결하지 못하고 완치도 기대할 수 없다. 다만 보고서에 따르면, 미국에서 지난 해 말 제1형 당뇨병에 대한 최초의 ‘질병 조절 요법(Disease Modifying Therapy)’이, 최근에는 최초의 ‘췌장 섬세포 치료제(Pancreatic Islet Cellular Therapy)’가 승인되면서 제1형 당뇨병 치료 옵션이 늘어나고 있다.아이큐비아 파이프라인 링크(IQVIA Pipeline Link)에 소개된 제1형 당뇨병에 대한 R&D가 진행 중인 치료제는 올해 10월 19일 기준 총 26개다. 이들 중 △2개(8%)가 후보물질 발견단계(Discovery), △4개(15%)가 전임상 단계(Preclinical) △8개(31%)가 임상 1단계 △7개(27%)가 임상 2단계 △5개(19%)가 임상 3단계로 나타났다.특히 지난해 11월 17일 FDA의 허가를 받은 테플리주맙(Teplizumab)이 주목받고 있다. 테플리주맙은 특정 면역 세포 표면의 CD3에 결합해 해당 세포를 비활성화하고 췌장 섬세포를 보호하는 인간화 Fc-엔지니어링 단클론항체로, 제1형 당뇨병 발병 지연을 위해 승인된 최초의 치료제다. 승인은 테플리주맙 치료군의 45%가 1형 당뇨병에 걸린 반면, 위약 투여군은 72%가 1형 당뇨병에 걸린 것으로 나타난 2상 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 테플리주맙은 2024년 1분기 출시를 계획하고 있다도니슬셀(Donislecel)은 제1형 당뇨병 치료를 위한 최초의 동종 췌장 섬세포 치료제로, 올해 6월 28일 FDA 허가를 받았다. 도니슬셀은 사망 기증자의 췌장 세포로 만들어지며 인슐린으로 혈당을 조절할 수 없는 성인 1형 당뇨병 환자에게 사용된다. 기능하는 인슐린 생산 세포를 간문맥에 주입하고 면역억제제와 함께 사용, 체내에서 세포가 파괴되는 것을 방지하는 기전을 가졌다. 도니슬셀은 최초로 승인받은 동종 췌장 섬세포치료제인 만큼, 앞으로 중요한 임상적 이정표로 활용될 예정이다. 도니슬셀의 출시일은 아직 미정이다.이 밖에도 △VX-880 △VX-264 등과 같은 동종 줄기세포 유래 인슐린 생산 섬세포치료제 유형의 제1형 당뇨병 치료제가 임상 1/2상을 진행하고 있으며, 각각 2030년 1분기, 2032년 4분기 출시를 목표로 하고 있다. 동종 유전자편집 줄기세포 유래 세포치료제 유형의 ‘VCTX210’ 역시 현재 임상 1상 중에 있으며 2033년 1분기 출시를 목표로 하고 있다.제2형 당뇨병은 가장 흔한 형태의 당뇨병으로 인슐린 생산 또는 활용 능력 저하로 발생된다. 주로 생활 습관과 관련이 있다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 전 세계 20~79세 성인 약 5억 3700만명이 2형 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년과 2045년에는 각각 6억 4300만명, 7억 8300만명까지 늘어날 것으로 예상된다.제2형 당뇨병 치료에는 메타포르민, 알파 글루코시다제 억제제, 인슐린 분비 촉진제, DDP-4 억제제, GLP-1 작용제, SGLT-2 억제제 등이 사용된다.가장 먼저 처방되는 약물은 간에서 포도당 생성을 막는 비구아나이드계 약물인 메트포르민이다. 하지만 단일 요법에 비해 두 가지 이상의 성분을 복합 사용하는 치료법이 더 효과가 좋다는 연구 결과들이 나오면서 병용요법이 많이 활용되고 있다. 이에 발 맞춰 글로벌 제약사들도 2가지 성분을 모두 가지고 있는 2제 복합제들을 꾸준히 내놓고 있다. 2020년 1월에는 메트포르민, 리나글립틴, 엠파글리플로진의 3제 복합제인 ‘TRIJARDY XR’이 FDA의 승인을 받기도 했다.노보 노디스크는 세마글루타이드 경구용 치료제인 리벨서스를 출시하면서 최초의 경구용 GLP-1 치료제의 길을 열었다. 리벨서스는 주사형 GLP-1 작용제에 비해 환자에게 덜 침습적인 치료 옵션을 제공하게 됐다는 평가를 받고 있다.릴리의 경우 지난해 5월 13일 ‘마운자로(Tirzepatide)’가 FDA의 승인을 받음으로써 10년 만에 새로운 계열의 당뇨병 치료제 개발에 성공했다. 마운자로는 최초의 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제다. 체내 GIP 및 GLP-1 수용체 활성화하는 단일 분자로, 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동의 보조제로 사용된다.보고서에 따르면, 지난 30년 동안 제2형 당뇨병의 질병 병리에 대한 이해가 높아지면서 치료 옵션이 다양해졌다. 하지만 전 세계적으로 유병률이 증가함에 따라 제2형 당뇨병은 여전히 심각한 공중보건 문제로 남아 있다. 신약 개발사들은 선택성과 특이성이 개선된 새로운 약리 분자를 개발하기 위해 새로운 단백질 표적을 지속적으로 발굴해 나가고 있다.아이큐비아 파이프라인 링크에 따르면, 올해 10월 19일 기준 제2형 당뇨병에 대해 개발 중인 임상 프로그램은 △임상 등록 단계(Submitted) 2개 △전임상 단계 5개 △임상 1단계 10개 △임상 2단계 13개 △임상 3단계 16개 등 총 46개다.릴리의 레타트루타이드(LY3437943)는 GLP 수용체, GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 단일 펩타이드 삼중 호르몬 수용체 작용제다. 현재 비만 환자의 제2형 당뇨병 치료제로 임상 3상인 ‘TRIUMPH-2’를 진행 중이다. 현재까지 공개된 자료에 따르면, 레타트루타이드는 2상 임상에서 혈당 조절 개선과 관련이 있고, 제2형 당뇨병을 앓는 비만 환자의 72%에서 당뇨병 전단계가 정상 혈당으로 회복된 것을 확인했다. 시험은 2026년 5월 완료될 예정이며, 회사는 2027년 2분기 출시를 목표로 하고 있다.이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)와 릴리가 함께 개발중인 마즈두타이드(LY3305677; IBI362)는 지속형 합성 옥시토모듈린 유사체로, GLP-1R 및 GCGR 이중 작용제다. 현재 제2형 당뇨병 및 비만 치료를 위한 임상 3상을 중국에서 진행하고 있다. 과거 2상 임상 데이터에 따르면, 마즈두타이드로 치료받은 환자는 24주 후 위약 대비 15.4%의 체중 감소와 혈당 강하 효과를 보인 것으로 나타났다. 회사는 2025년 2분기 출시를 목표로 하고 있다.그 밖에도 경구용 G단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 ‘MBX-2982’가 제1형, 제2형 당뇨병 치료를 위한 2상 평가를 진행하고 있다. GPR119는 췌장섬과 위장관에서 발현되며 cAMP신호와 인슐린 분비를 증가시켜 장에서 GLP-1의 방출을 자극하는 기전을 가지고 있다.보고서는 “초기 단계의 당뇨병 발병과 유전학의 역할에 대한 이해가 발전함에 따라 당뇨병 치료제와 개인 맞춤형 의약품이 개발될 수 있을 것”으로 내다봤다.최윤수 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오세계 최다 ADC 파이프라인 확보 '레고켐바이오' 글로벌 왕좌 노린다레고켐바이오사이언스가 전 세계에서 가장 많은 ADC 파이프라인을 구축하며 ADC 왕좌 자리를 노리고 나섰다. 레고켐바이오사이언스는 기존 ADC 한계로 지적돼온 안전성 문제를 독자 개발한 ‘ConjuALL(콘쥬올)’ 플랫폼으로 극복할 계획이다.레고켐바이오사이언스 정철웅 연구소장이 지난 23일 인천 연수구 송도 컨벤시아에서 진행된 '2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스(BIG C 2023)’에서 차세대 ADC 개발 전략에 대해 발표하고 있다.©약업신문레고켐바이오사이언스 정철웅 연구소장은 27일 “ADC는 전 세계에서 가장 빠르게 성장하는 의약품 중 하나로 부상했다”면서 “ADC의 연이은 임상시험 성공과 규제기관 사용 승인은 새로운 ADC 임상 개발 열풍을 촉발시켰다”고 밝혔다. 그러나 그는 ADC의 한계점인 안전성, 유효성 등을 개선한 ADC 기업이 차세대 ADC 왕좌를 차지할 것으로 내다봤다.정 연구소장은 지난 23일 인천 연수구 송도 컨벤시아에서 진행된 '2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스(BIG C 2023)’에서 차세대 ADC 개발 전략에 대해 발표했다.영국 생명과학 연구 리서치 기관 핸슨웨이드(Hanson Wade)의 비콘(Beacon)에 따르면 지난해에만 62개의 ADC 신약후보물질이 임상시험에 진입했다. 특히 지난해 처음으로 아시아 기업이 개발한 ADC 32건이 임상에 진입하며, 미국과 유럽 기업의 ADC 임상 진입 21건을 넘어섰다.ADC 개발이 활발해지면서 ADC 관련 기술거래(기술이전, M&A, 파트너십 등)도 지속해서 성사되고 있다. 지난 10월에만 전 세계적으로 ADC 관련 라이선스 거래가 7건 이뤄졌다. Merck KGaA는 중국 Jiangsu Hengrui Pharma의 Claudin18.2 ADC 'SHR-A1904'를 16억6900만 달러(약 2조1755억원) 규모(옵션 및 마일스톤 등)에 기술이전 했다. 이에 앞서 GSK는 중국 Hansoh Pharma의 B7-H4 ADC 'HS-20089'를 15억7000만 달러(약 2조472억원)에, 미국 Endeavor BioMedicines는 싱가포르 Hummingbird Bio의 HER3 ADC 'HMBD-501'을 4억3000만 달러(약 5607억원)에 도입했다. 또한 Eli Lilly는 Nectin-4 ADC 링커 플랫폼 'PSARLink'를 보유한 프랑스 Mablink Bioscience를 인수(M&A)했다. 이 M&A 거래 금액은 밝혀지지 않았다.특히 MSD는 Daiichi Sankyo의 ADC 파이프라인 3종을 220억 달러(약 28조6990억원)에 도입했다. 해당 파이프라인은 HER3 ADC 'U3-1402', IB7-H3 ADC 'DS-7300', CDH6 ADC 'DS-6000'이다. 코로나19 mRNA 백신 개발사로 알려진 BioNTech도 중국 MediLink Therapeutics로부터 TOP1-HER3 ADC 'YL202'를 10억7000만 달러(약 1조3958억원)에 사들였다. 이 외에도 유럽 등 다국적기업 SOTIO Biotech이 네덜란드 Synaffix의 ADC 기술 플랫폼 3종을 7억4000만 달러(약 9653억원)에 기술이전 했다.ADC 라이선스 거래가 지속되면서 레고켐바이오사이언스에도 관심이 집중되고 있다. 2023년 전 세계에서 가장 많은 ADC 파이프라인을 구축한 기업이 레고켐바이오사이언스이기 때문이다. 레고켐바이오사이언스는 25개 파이프라인을 구축, 이 중 일부 파이프라인은 임상 1상 및 2상이 진행 중이다.2023년 톱 ADC 연구개발 기업 현황. 왼쪽 가장 긴 막대그래프가 레고켐바이오사이언스.©레고켐바이오사이언스, 약업신문ADC는 여전히 안전성, 유효성 측면에서 개선점이 지적되고 있다. ADC의 가장 큰 문제점으론 안전성이 꼽힌다. ADC의 페이로드가 원하는 위치가 아닌 다른 곳에서 조기 방출돼, 독성을 보이는 경우가 다수 있기 때문이다. 또한 손상되지 않은 ADC가 분해돼 적절한 효과가 나타나지 않는 사례도 있다. 안전성 문제를 방지하기 위한 적절한 약물 용량 설정도 ADC의 주요 개선점 중 하나다.레고켐바이오사이언스는 기존 ADC의 한계를 개선한 차세대 위치특이적 ADC 플랫폼과 ADC 치료제를 개발하고 있다. 정 연구소장은 “레고켐바이오사이언스는 독자적인 ADC 플랫폼 기술 'ConjuALL'을 개발했다”면서 “이 기술이 적용된 ADC는 혈장에서 안정할 뿐만 아니라, 종양 선택적 활성화 메커니즘으로 강력한 효능을 가진다”고 말했다.ConjuALL 플랫폼은 기존 ADC 기술의 무작위 접합(Random Conjugation) 방식을 '위치 특이적 접합(Site Specific Conjugation)'으로 바꾼 차세대 기술이다. ConjuALL은 페이로드(Payload)의 위치 특이적인 접합을 위해, 혈중에서 안정적인 절단 링커(Cleavable linker)를 기반으로 '접합 방법'과 '개선된 링커 기술'이 적용됐다. 대표적으로 ConjuALL 링커는 암세포 내 리소좀(Lysosomes)에 과발현되는 베타-글루쿠론산분해효소(β-glucuronidase)에 의해서 절단되는 것이 특징이다. 베타-글루쿠론산분해효소는 정상 조직에서 발현이 적으므로 링커가 원하지 않는 곳에서 절단돼 체내 독성을 유발하는 경우가 거의 없다. 즉, ConjuALL 플랫폼은 유도미사일의 '목표물 추적 기능'을 대폭 강화시켜 보다 강력한 효과를 내게 하는 기술로 볼 수 있다.정 연구소장은 “ConjuALL이 적용된 ADC는 다수의 동물실험에서 우수한 혈장 안정성과 암세포 특이적 표적을 통한 강력한 항종양 효능이 입증됐다”면서 “기존 ADC 한계를 개선한 차세대 ADC 개발을 통해 글로벌 ADC 강자로 올라서겠다”고 밝혔다.권혁진 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오국내 제약산업 R&D 투자 재원 확보, 약가제도 개선에 답 있다국내 제약산업의 R&D 투자 재원 확보를 위해선 국산 신약 가치 인정, 국산 원료 사용 기여도 인정, 제네릭 가치 인정 등을 통해 약가제도를 합리적으로 개선해야 한다는 지적이다. ©픽사베이국내 제약산업의 R&D 투자 재원 확보를 위해선 국산 신약 가치 인정, 국산 원료 사용 기여도 인정, 제네릭 가치 인정 등을 통해 약가제도를 합리적으로 개선해야 한다는 지적이 나왔다. 이미 등재된 약가 인하로 기존제품 수익성이 떨어지고, 향후 개발하는 신약 및 개량신약 등재약가 인하로 미래 수익률 감소가 명확한 상황이라면 신약 개발 R&D 재원을 온전히 자체 부담해야 하는 제약사들의 투자 위축은 당연하다는 설명이다. 대원제약 약무팀(박준섭 팀장, 유도영 책임매니저, 김지수 책임매니저)는 27일 한국제약바이오협회 정책보고서 ‘제약바이오산업 육성과 정부의 약가정책’ 발표를 통해 이같이 밝혔다. 국내 의약품 시장 규모는 25조4000억원 규모(2021년 기준)로 세계 의약품 시장의 1.5%를 차지하고 있다. 주목할 점은 국내 의약품의 해외 의존도 비율인 수입점유율이 지속적으로 증가한다는 점이다. 2021년에는 전체 시장 규모의 44.4%까지 증가했다. 약무팀은 이에 대한 원인을 약가인하에서 찾았다. 우리나라는 1999년 실거래가상환제 도입 이후 2006년 선별등제제도 및 사용량-약가 연동제도 도입으로 지금의 약가제도 기틀을 마련했다. 이후 2012년 약가일괄인하를 거쳐 현재의 약가제도를 확립했다. 2016년부터는 2년주기로 의약품 실거래가 인하 제도를 시행 중이며, 2020년에는 요건 차등제 및 20개 이상 등재 시 계단식으로 인하되는 제도를 신제품에 적용 중이다. 여기에 해외약가 참조제, 기등재 약가 요건충족여부 재평가, 사용량-약가 연동제도 확대, 실거래가 약가인하 제도 개선, 급여적정성 재평가 등 약가인하 제도를 추가 예고하고 있다. 문제는 약가인하가 의약품 R&D 투자 심리를 위축시킨다는 것이다. 약무팀은 보고서에서 “약가인하로 미래 수익률 감소가 명확한데 연구개발비 재원을 온전히 자체 부담해야 하는 제약사들 입장에선 어쩔 수 없이 R&D 투자가 위축될 것”이라고 전했다. 문제는 또 있다. 해외 의약품 의존도가 더 높아질 가능성이 크고 이로 인해 국내 제약산업 전체가 붕괴할 가능성도 있다는 것이다. 약무팀에 따르면 실제로 2012년 약가일괄인하 당시 국내사 약품비 비중은 낮아지고 외자사 약품비는 증가했다. 약무팀은 최근 스위스의 사례를 예로 들었다. 로슈, 노바티스 등 세계 최대 제약기업이 있는 스위스이지만 빈번한 제네릭 약가인하로 채산성이 떨어지자 자국내 공급업체가 철수한 것. 결국 일반적인 의약품부터 만성질환 치료제에 이르기까지 의약품 공급부족 뉴스가 연달아 쏟아져 나오며 병원에서 모르핀 공급이 부족해 팩 포장 단위로 환자에게 제공하던 것을 해체해 낱알 단위로 분배하고 있다는 기사도 나올 정도. 약무팀은 “지속적인 제네릭 약가 인하 정책은 보험당국 당장의 목표인 약품비 감소 달성에 가장 쉬운 방법이지만 자칫 제약주권을 위협하고, 안정적 의약품 공급 인프라를 축소시킬 수 있다”고 우려했다. 이에 약무팀은 약가 정책 지원으로 국산 신약 가치 인정을 요구했다. 국내에서 개발한 신약의 약가 우대 방안이 없는 만큼 임상적 유용성을 입증한 신약 및 R&D 투자 비율이 높은 기업이 개발한 신약에 적용할 수 있는 가산제도를 도입할 필요가 있다는 것.또 환급계약 제도는 표시약가와 실제약가를 차등하는 제도로서 국내에서 개발한 신약이 해외 진출 시 보다 높은 약가를 취득할 수 있는 정책이므로 국내 개발 신약 전체에 적용되도록 대상을 확장할 필요가 있다고 주장했다. 국내 개발 신약 등재 시 적정한 약가 가산이 불가능하며 등재 이후 판매량에 따라 약가를 인하하는 사용량-약가 연동 협상, 실거래가 인하, 사용범위 확대로 인한 약가사후관리 기전을 예외하거나 그 보정산식을 변경하는 방안도 제안했다. 이와 함께 향후 계획 중인 추가 약가인하 정책에도 회사 별로 R&D 투자 등 제약산업 발전 기여도를 인정해 약가인하율을 보정하는 정책과 오리지널 대비 대체 비율이 높은 제네릭의 가치를 인정하는 방안도 함께 제시했다. 약무팀은 “국내 제약사 중 대부분에 해당하는 제네릭 개발 회사가 개량신약, 국내개발 신약을 개발할 수 있도록 부족한 R&D 투자 재원을 마련할 수 있는 약가제도가 하루 빨리 안착할 수 있게 정부와 제약업계가 충분히 소통해 최선의 결과를 도출하길 바란다”고 말했다.이상훈 2023.11.28
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산업 / 제약·바이오"글로벌 제약 강국 도약 위해 윤리경영 내재화 이뤄야"2023년 하반기 윤리경영 워크숍. ©한국제약바이오협회한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 24일 서울 송파구 롯데호텔 월드에서 ‘2023년 하반기 윤리경영 워크숍’을 개최했다고 27일 밝혔다.오프라인과 온라인 생중계로 동시에 실시한 이번 워크숍은 제약바이오 자율준수관리자 및 컴플라이언스(CP) 담당자 300명 이상이 참석했다.한국제약바이오협회는 국내 제약바이오 산업계의 투명성을 강화하고 건전한 의약품 유통 환경을 조성하기 위해 지난 2015년 상반기부터 매년 2회에 걸쳐 회원사 관계자들을 대상으로 윤리경영 워크숍을 실시해오고 있다.최근 약사법 및 약사법 시행규칙 개정, 지출보고서 공개제도, CSO 신고제 도입 등 의약품 유통질서 환경이 급변하면서 자율준수·컴플라이언스 체계 강화 중요성이 커지고 있다. 특히 제약바이오산업이 국민적 신뢰를 얻고, 글로벌 시장으로 도약하기 위해서는 각 기업들의 윤리경영 내실화가 무엇보다도 중요한 시점이다.이번 워크숍에서는 달라지는 제약바이오 정책‧산업 환경 속 반드시 알아야 할 의약품 유통 질서와 관련한 약무정책, 지출보고서 실태조사, 강연‧자문‧임상 관련 유의사항, 공정거래와 부당내부거래 이슈, 경영전략 변화에 따른 컴플라이언스 현안 등 다양한 주제를 다뤘다.이날 워크숍은 △의약품 유통질서 관련 약무정책 동향(김수연 보건복지부 약무정책과 사무관) △2024년 지출보고서 실태조사 관련 안내(안미선 건강보험심사평가원 의약품유통질서관리부 팀장)등이 발표됐다.또 △강연‧자문비‧연구자 주도 임상 관련 컴플라이언스 유의사항(법무법인 태평양) △의약품 지적재산권 행사 관련 공정거래 이슈(법무법인 광장) △제약업계 부당내부거래 이슈(법무법인 율촌) △경영전략 변화에 따른 컴플라이언스 현안(김&장 법률사무소) 등의 강연이 이어졌다.한국제약바이오협회 자병원 부회장은 “연구개발 투자와 기술 간 융합 등 산업계의 혁신과 정부 지원만으로는 글로벌 제약바이오 강국으로의 도약을 장담할 수 없다”며 “산업계의 윤리경영에서 비롯된 대국민 신뢰가 전제되어야 할 것”이라고 설명했다.그러면서 “지출보고서 작성과 공개는 물론 CSO 관리·감독을 보다 강화해 투명하고, 건전한 의약품 유통 환경이 조성될 수 있도록 노력해야 할 것”이라고 강조했다.이상훈 2023.11.27
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산업 / 제약·바이오동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다.DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지하는 역할을 한다.전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시켰다. 또한 수지상세포, T세포 등 자극성 면역세포를 활성화시키고 암세포가 면역을 억제하는 기능을 감소시켰다.특히, 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 비교하는 전임상을 통해 개선된 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 Pembrolizumab과 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과를 확인했다.동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다”며 “DA-4505의 임상 1/2a상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.이상훈 2023.11.27
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산업 / 제약·바이오국제약품 "레바아이2%, 안구건조증 개선 효과 입증"강원대병원 한상범 교수가 대한안과학회 학술대회에서 ‘레바아이2%’ 최신 연구 결과를 발표 중이다. ©국제약품국제약품은 안구건조증 치료 개량신약 레바아이2%의 최신 연구 성과를 공개했다고 27일 밝혔다.국제약품은 최근 서울 코엑스에서 열린 제130회 대한안과학회 및 제 16회 한중일 안과 학술대회에서 VDT(Visual Display Terminal Syndrome) 관련, 안구건조증에서 2% 레바미피드 용액의 효과를 주제로 런천 심포지엄을 개최했다. VDT란 현대인에 필수적인 컴퓨터 모니터, 태블릿 PC, 스마트폰 사용으로 인한 안구건조증을 말한다. 300여명이 참석한 이번 심포지엄에서 한국건성안학회 회장 서경률 교수(연세대학교병원)가 좌장을 맡은 가운데 강원대학교병원 한상범 안과 교수는 국내 VDT관련 안구건조증 환자를 대상으로 HA(Hyaluronic acid)제제와 최근 국내에 신약으로 발매한 레바미피드(Rebamipide) 성분 제제 비교 임상 최신 연구결과를 발표했다. 한상범 교수는 “결론적으로 VDT관련 건성안 개선 효과측면에서는 레바미피드 성분의 제제가 우수함을 확인할 수 있었다”면서 “각막에서 효과를 확인하는 각막형광염색점수에서는 HA성분의 의약품 보다 우수한 개선효과를 보였다”고 말했다.국제약품 관계자는 “국내 VDT 관련 안구건조증 환자에게서 레바미피드 성분 제제의 우수한 효과를 확인해 큰 의미가 있다”면서 “향후 연구자주도 임상시험, 시판후 조사 등을 진행해 국내 안구건조증 환자 대상으로 레바아이의 유효성과 안전성을 확보하고 심포지엄, 웹세미나, 학술대회 등으로 홍보할 예정”이라고 말했다.이상훈 2023.11.27
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산업 / 제약·바이오한국바이오협회, 폴리텍특성화대학과 ‘바이오의약 산업인력 양성 전략 포럼’ 개최한국바이오협회가 한국폴리텍특성화대학(학장 송석두)과 함께 오는 29일 경기도 광교에 있는 경기R&DB센터에서 ‘2023 바이오의약 산업인력 양성 전략 포럼’을 공동 개최한다고 27일 밝혔다.올해로 5회째를 맞는 이번 포럼에는 바이오의약 산업화에 핵심 역할을 하는 산업계, 학계, 정부 기관(산·학·관) 관계자들이 참석하여 바이오 실무 인력양성 전략에 대한 해결책을 모색한다.한국바이오협회 산업지원본부 손지호 본부장이 ‘바이오산업 인력수급 동향 및 예측’에 대한 주제로 포럼의 포문을 열며, ‘산업계에서 필요로 하는 인력수요 방향’을 주제로 셀트리온 양성욱 생산본부장과 코오롱바이오텍 안종성 생산품질본부장이 발표를 이어간다. 교육계에서는 경북바이오마이스터고 정선옥 교사와 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 정주영 교무기획처장이 ‘바이오 생산인력 양성 현황’에 대해 발표한다.이날 행사에서는 산·학·관 바이오의약품 인력양성 거버넌스 구축의 한 축을 담당할 한국폴리텍대학 산업종합교육협의체의 산·학 자문위원들에게 위촉장이 수여된다. 바이오 산업종합교육협의체 자문단은 바이오분야 마이스터고 및 특성화고, 오송첨단의료산업진흥재단, 연세대 K-NIBRT사업단, 한국보건복지인재원, 충북바이오산학융합원, 전남바이오진흥원 생물의약연구센터, 미생물실증지원센터, 동물세포실증지원센터 등 명실상부 국내 바이오의약품 실무인력 양성의 최전선에 있는 기관의 전문가들로 구성돼 있어 앞으로 바이오 실무 인력양성의 중추적 역할을 할 것으로 기대된다.한국폴리텍대학 임춘건 이사장 직무대리는 “바이오의약품분야 시장은 급성장하고 있으나 바이오 인력수급의 미스매치가 가중되면서 실무인력 부족이 가속화되고 실정”이라며 “이번 포럼을 계기로 산·학·관이 함께 모여 산업 현장과 연계된 실무중심 교육 방향을 모색하고 거버넌스를 구축해 바이오산업 인력 양성에 선도적인 역할을 할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.한국바이오협회 산업지원본부 손지호 본부장은 “바이오산업 현장에서의 실무인력 확보 문제는 오래전부터 꾸준히 제기돼 왔지만 산학관이 같이 모여 해결 방안을 논의하고 공유하는 자리가 많지 않았다”라며 “기업의 애로를 직접 듣고 관련 기관이 함께 고민함으로써 적절한 대응 방안을 마련해 가는 기회를 많이 만들어 갈 수 있도록 한국폴리텍대학과 긴밀하게 협력해 나가겠다”고 말했다.권혁진 2023.11.27
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한국바이오협회, 폴리텍특성화대학과 ‘바이오의약 산업인력 양성 전략 포럼’ 개최
산·학·관 관계자가 한자리에…바이오 실무 인력양성 전략 해결책 모색
- 권혁진 기자
- 입력 2023.11.27
한국바이오협회가 한국폴리텍특성화대학(학장 송석두)과 함께 오는 29일 경기도 광교에 있는 경기R&DB센터에서 ‘2023 바이오의약 산업인력 양성 전략 포럼’을 공동 개최한다고 27일 밝혔다.올해로 5회째를 맞는 이번 포럼에는 바이오의약 산업화에 핵심 역할을 하는 산업계, 학계, 정부 기관(산·학·관) 관계자들이 참석하여 바이오 실무 인력양성 전략에 대한 해결책을 모색한다.한국바이오협회 산업지원본부 손지호 본부장이 ‘바이오산업 인력수급 동향 및 예측’에 대한 주제로 포럼의 포문을 열며, ‘산업계에서 필요로 하는 인력수요 방향’을 주제로 셀트리온 양성욱 생산본부장과 코오롱바이오텍 안종성 생산품질본부장이 발표를 이어간다. 교육계에서는 경북바이오마이스터고 정선옥 교사와 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 정주영 교무기획처장이 ‘바이오 생산인력 양성 현황’에 대해 발표한다.이날 행사에서는 산·학·관 바이오의약품 인력양성 거버넌스 구축의 한 축을 담당할 한국폴리텍대학 산업종합교육협의체의 산·학 자문위원들에게 위촉장이 수여된다. 바이오 산업종합교육협의체 자문단은 바이오분야 마이스터고 및 특성화고, 오송첨단의료산업진흥재단, 연세대 K-NIBRT사업단, 한국보건복지인재원, 충북바이오산학융합원, 전남바이오진흥원 생물의약연구센터, 미생물실증지원센터, 동물세포실증지원센터 등 명실상부 국내 바이오의약품 실무인력 양성의 최전선에 있는 기관의 전문가들로 구성돼 있어 앞으로 바이오 실무 인력양성의 중추적 역할을 할 것으로 기대된다.한국폴리텍대학 임춘건 이사장 직무대리는 “바이오의약품분야 시장은 급성장하고 있으나 바이오 인력수급의 미스매치가 가중되면서 실무인력 부족이 가속화되고 실정”이라며 “이번 포럼을 계기로 산·학·관이 함께 모여 산업 현장과 연계된 실무중심 교육 방향을 모색하고 거버넌스를 구축해 바이오산업 인력 양성에 선도적인 역할을 할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.한국바이오협회 산업지원본부 손지호 본부장은 “바이오산업 현장에서의 실무인력 확보 문제는 오래전부터 꾸준히 제기돼 왔지만 산학관이 같이 모여 해결 방안을 논의하고 공유하는 자리가 많지 않았다”라며 “기업의 애로를 직접 듣고 관련 기관이 함께 고민함으로써 적절한 대응 방안을 마련해 가는 기회를 많이 만들어 갈 수 있도록 한국폴리텍대학과 긴밀하게 협력해 나가겠다”고 말했다.
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