약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 규범준수·부패방지 경영시스템 통합 인증

HK이노엔(HK inno.N)이 규범준수경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001) 통합 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 통합 인증은 HK이노엔이 지난 3월 제7회 자율준수의 날 행사에서 ‘ISO 37301’과 ‘ISO 37001’ 통합 구축을 선포한 이후 8개월 만에 얻은 결실이다. 통합 인증 기념식은 HK이노엔 서울 사무소에서 진행됐으며, 인증식 현장에는 HK이노엔 곽달원 대표와 한국컴플라이언스인증원(KCCA) 이원기 원장을 포함해 다수의 관계자들이 참석했다. ‘ISO 37301’은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 규범준수경영시스템에 관한 국제 표준이다. 각 조직의 법률, 규정, 규범, 행동(윤리) 강령 등을 파악하고, 목표 수립, 이행 여부 등 전 과정에서 제 3자 인증을 거쳐 종합적으로 평가한다. 최초 인증을 취득한 후 시스템 유지 관리에 대한 사후 심사는 매년 진행된다. HK이노엔은 제약바이오업계에서 가장 많은 총 60명의 규범준수 책임자 및 담당자, 내부심사원을 보유하며 규범준수 및 부패방지경영시스템을 구축했다. 이와 함께 협력업체 대상 실사 프로그램인 ‘온 버디(On buddy)’를 자체 개발해 협력업체에게 규범준수 및 부패방지 방침을 전달하고, 실사를 진행하고 있다. 또한, 이메일, 유선, 우편뿐만 아니라 공식 홈페이지 내 제보하기 시스템을 구축해 내부 제보 시스템을 다양화했다. HK이노엔 곽달원 대표는 “경영철학인 ‘CP No.1’과 정도경영 원칙인 ‘DI No.1’을 최우선 가치로 삼고, ESG경영 시스템을 내재화하는 데 최선을 다하고 있다”며 “앞으로도 실질적인 규범준수 및 부패방지경영시스템을 운영함으로써 윤리경영을 선도하고, 지속가능한 미래를 만들기 위해 힘쓸 것”이라고 말했다. 한편, HK이노엔은 지난 2014년부터 ‘공정거래 자율준수 프로그램(CP)’을 도입하고, 임직원을 대상으로 컴플라이언스 문화를 꾸준히 전파하고 있다. 지난 2019년에는 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 ‘ISO 37001’ 인증을 최초로 획득했고, 3년 연속 사후 심사에 통과했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, 마더스제약과 '아세리손' 맞손

SK케미칼이 국내 최초로 아세클로페낙·에페리손 복합제 ‘아세리손’의 독점 판매 및 유통을 위해 마더스제약과 손잡았다. SK케미칼은 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 아세리손정은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 아세클로페낙 성분과 근이완제 에페리손 성분 복합제로 근골격계 근육 연축 증상을 동반한 급성 요통 환자의 통증 완화로 허가받은 제품이다. 의약품시장 조사기관인 유비스트(UBIST)에 따르면 지난 해 기준 소염진통제인 아세클로페낙은 935억, 근이완제인 에페리손은 690억의 시장규모를 형성하고 있고 꾸준한 성장을 이어가고 있다. 근육 통증 및 연축 증상이 있는 환자들에게 함께 쓰여온 두 성분은 유비스트 기준 병용비율1위이기도 하다. 마더스제약을 포함한 6개사가 복합제 공동개발을 준비해 왔고, 지난 9월 아세리손을 포함한 6개 제품이 허가를 받아 이번 달 1일 약가 등재와 함께 발매됐다. 자체개발한 천연물 제품인 조인스 등을 통해 근골격계 질환 시장을 선도하고 있는 SK케미칼은 아세리손 판매를 통해 시장을 적극 공략해 나간다는 방침이다. 김좌진 마더스제약 대표는 “마더스제약의 개발과 근골격계 시장을 선도하고 있는 SK케미칼의 판매, 유통과의 협업을 통해 시장을 크게 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 박현선 SK케미칼 Pharma 기획실장은 “아세리손정은 국내 최초로 출시된 비스테로이드성 소염진통제와 근이완제 조합 복합제 중 하나”라며 “SK케미칼이 조인스 등을 통해 근골격계 질환 시장을 선도하고 있는 만큼 아세리손 판매에도 시너지가 날 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

엘앤케이바이오메드, 최초침습척추학회 워크숍 참가해 제품 특장점 소개

▲ AccelFix-XTP(사진 왼쪽)와 AccelFix-XL. 사진=엘앤케이바이오메드 척추 임플란트 전문기업 ㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 최근 열린 ‘제21차 대한최소침습척추학회 정기 학술대회 & Cadaver 워크숍’에 참가했다고 5일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 이번 행사를 통해 ‘대한척추신경외과학회’ 회원들을 대상으로 최소 침습 척추수술 방법에 대한 최신 정보와 AccelFix-XL’, ‘AccelFix-XTP’ 등 높이 확장형 척추 임플란트 신제품을 소개했다고 설명했다. 엘앤케이바이오메드에 따르면 높이 확장형 척추 임플란트 ‘AccelFix-XL’, ‘AccelFix-XTP’는 척추 뼈의 절단이나 손상을 일으키지 않고, 배의 측면 또는 배의 앞과 측면 사이에 진입해 수술할 수 있어 수술 시간을 획기적으로 줄이며, 수술 시 출혈량도 적게 발생해 환자의 고질적인 요통 감소 및 수술 후 안전성을 높일 수 있다. 박근주 대표는 “앞으로 미국, 중국 등 전세계 판매 네트워크를 지속적으로 확대해 글로벌 척추 임플란트 메이저 기업으로 발돋움해 갈 것”이라고 말했다.

이상훈 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

추운 겨울철, 치질 예방·관리법 챙기세요

추운 겨울에 혈액순환 문제로 치질이 악화되는 경우가 많다. 신체는 추위를 느끼게 되면 근육이 수축되고 혈관은 압박을 받아 혈액순환이 원활이 이뤄지지 않게 되는데 이 때 치질은 통증동반과 함께 악화되는 것. 특히, 추운 겨울에는 모세혈관의 수축으로 인한 혈액순환 방해로 신규 치질환자의 발생이 높은 편이라 사전 예방과 주의가 필요하다. 치질은 항문에서 발생하는 치핵, 치루, 치열 등을 통칭해서 부르는 질환이다. 서구화된 식습관을 비롯해 오래 앉아있는 습관, 만성피로, 스트레스, 잘못된 배변습관 등 다양한 원인으로 발생하게 된다. 치질이 심해지면 심한 통증으로 일생생활에 불편을 초래하고 수술로 이어질 수 있다. 치질 예방을 위해서는 평소에 꾸준한 관리가 필요하다. 변비는 배변 횟수가 줄고 정상적으로 배변이 이뤄지지 않는 증상을 말하는데, 이러한 변비로 인해 장내에서 변이 오래 머물면 수분이 없어지게 돼 변이 딱딱해지고, 딱딱해진 변은 치질을 유발한다. 변비를 예방하기 위해선 평소 물을 많이 마시는 것이 좋다. 물이나 차를 통해 수분을 자주 섭취해 변이 딱딱해지지 않게 해주는 것이 중요하며, 섬유질이 많이 든 과일이나 채소류를 많이 먹는 것도 좋다. 운동을 적게 하거나 오랜 시간 움직이지 않고 앉아 있는 경우도 변비의 원인이 되므로 가벼운 운동이나 스트레칭이 좋다. 좌욕도 치질 예방에 좋다. 하루 5분 내외로 37~38도의 물로 좌욕을 하면 항문 주위의 혈액순환을 돕는다. 배변 시간도 5분 내외로 끝내는 것이 좋다. 항문이 열려 있는 시간, 압력이 가해지는 시간이 길어지면 치질을 유발하기 때문이다. 치질 증상이 이제 막 시작됐거나 경미할 때는 치질연고도 좋은 방법이다. 치질 연고의 장점은 빠른 효과다. 치질연고는 리도카인 성분의 국소마취제가 주를 이루는데 리도카인 성분이 빠르게 항문 통증을 가라앉히고, 항문 입구의 긴장을 풀어줄 수 있다. 동아제약의 치오맥스연고는 특허받은 첨가제를 추가해 기존 제품보다 더욱 빠르게 통증을 완화하고, 통증 완화 지속력을 향상시켰다. 평소 활동량이 많지만 치질 통증으로 인해 움직임에 제한이 있는 사람들에게 적합하다. 바르는 치질 연고가 낯설다면 경구제도 추천한다. 동아제약 디오맥스는 치질의 원인인 정맥총의 정맥류 개선으로 치질 증상 완화에 효과적인 디오스민 성분이 600mg 고함량 함유됐다. 기존 디오스민 성분의 2배 함량을 1정에 먹을 수 있어 복용 편의성이 높은 것이 특징이다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

조아제약, ‘가족친화 우수기업’ 연장 획득

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 최근 ‘가족친화인증기업’ 유효기간 연장 심사평가에서 연장 인증을 받았다고 5일 밝혔다. 가족친화 관련 법규준수사항을 충족한 조아제약은 2024년 11월 30일까지 가족친화 우수기업으로서의 자격을 유지한다. 가족친화인증이란 여성가족부가 일과 가정이 조화로운 가족친화 직장문화를 조성하기 위해 자녀 출산과 양육지원, 유연근무 제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관을 인증하는 제도다. 서류 심사는 물론 직원 만족도 설문 조사, 기관 현장 심사 등 체계적인 심사 절차를 거쳐야 인증을 획득할 수 있다. 조아제약은 육아휴직 및 출산휴가를 이용한 직원의 복직과 임신한 직원들 모두 근로 시간 단축 제도를 사용하게 하는 등 출산으로 인해 경력이 단절되는 것을 막는 데 노력해 왔다. 또한 38세 이상 근로자의 경우 본인은 물론 배우자까지 종합건강검진을 무료로 제공하고, 5년 단위로 다양한 장기근속 포상을 제공하는 등 행복한 일터 만들기에 힘쓰고 있다. 최근 수험생 자녀를 둔 임직원들에게 응원의 메시지와 함께 선물을 전달하기도 했다. 조아제약 관계자는 “하루의 절반 이상을 보내는 직장에서부터 행복해야 가정이 안정되고, 더 나아가 우리 사회도 건강해질 수 있다”며 “앞으로도 다양한 복지 정책과 프로그램 등을 통해 임직원들에게 즐겁고 행복한 일터가 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

아이진, 면역증강제 시스템 'CIA09' 유라시아 지역 8개국 연합 특허 등록

아이진은 ‘면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도’ 발명에 대해 러시아를 포함한 8개국의 회원국으로 구성된 유라시아에 특허를 등록했다고 5일 밝혔다(유라시아 출원번호 : 201991081). 해당 특허는 양이온성 리포좀 구조의 아이진 고유의 면역증강제 시스템(Adjuvant System EG-Vac) ‘CIA09’ 에 관한 것으로, 양이온성 리포좀 구조를 활용함으로써 항원 단독 사용이나 일반 면역증강제만을 사용할 때보다 면역증진 효과를 높이고, 리포좀 구조의 물리화학적 불안전성을 극복한 결과물이다. 양이온성 리포좀 구조의 ‘CIA09’는 현재 아이진이 개발 중인 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’에 사용되고 있으며 향후 많은 개량 백신에도 사용될 수 있는 플랫폼 기술이기도 하다. ‘CIA09’ 면역증강제의 개발은 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원의 과제 사업을 지원받아 세종대 바이오융합공학과 이나경 교수 연구팀과 공동으로 진행된 바 있다. 아이진 관계자는 "일반적으로 면역증강제는 체내에 백신을 투여했을 때, 항체를 효과적으로 생성시켜 주며, 항체가가 오랫동안 유지될 수 있도록 돕는다"며 "주로 항체 유지 기간이 낮은 대부분 성인 및 고연령층이 접종하는 성인용 프리미엄 백신에 사용된다. 본 발명에 따라 백신이 양이온성 리포좀과 면역반응 조절물질을 포함하면 면역증진 효과가 더 높아질 수 있다”고 설명했다. 또한 “이번 특허는 양이온성 리포좀 기반 면역증강제 ‘CIA09’를 바리셀라 조스터 바이러스(varicella-zoster virus)의 항원과 조합한 아이진의 대상포진백신 EG-HZ의 개발 과정에서 최적화한 연구 결과를 포함하고 있다"며 "EG-HZ의 호주 임상 1상 결과에서 GSK사의 대상포진백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’대비 유사한 효능을 확인함으로써 그 특허성을 검증한 바 있다"고 말했다. 이어 "아이진이 개발 중인 ‘EG-HZ’는 지난 2022년 2월, 한국비엠아이에 기술이전 계약이 체결돼 국내 후속 임상을 준비 중”이라고 부연했다. 한편 해당 특허는 한국을 포함해 호주, 미국, 일본, 인도네시아에 이미 등록된 상태며, 그 밖에 주요국가에 특허 등록을 앞두고 있다. 특허 기간은 2037년까지다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

리스큐어바이오, 마이크로바이옴 치료제 'FDA 희귀의약품' 지정

리스큐어바이오사이언시스(이하 리스큐어)는 개발 중인 원발경화성담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC) 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 이달 1일 미국 FDA는 리스큐어의 마이크로바이옴 치료제인 LB-P8을 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품(Orphan drug designation, ODD)으로 지정했음을 통보했다. 회사 측에 따르면 해당 신약 후보물질은 마이크로바이옴 PSC 치료제 분야에서는 처음 희귀의약품(ODD)에 지정됐다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 높은 희귀 질환을 타깃으로 신약을 개발하도록 지원하고, 성공 시 다양한 혜택을 제공하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상보조금 지원, 동일 계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장 독점과 임상2상 이후 조건부 판매 등 혜택이 제공된다. 또한 전체 약물 개발 계획 설계 시 FDA로부터 지원을 받게 됨으로써 신약 개발 성공 가능성이 한층 높아지게 된다. 원발경화성담관염(PSC)은 원인 미상의 간 담도 염증과 섬유화로 인해 발생하는 만성 담즙 정체성 간 질환이다. 염증은 담즙의 흐름을 막아, 간경화와 간암으로 이어질 수 있다. 현재까지 치료제가 없으며, 간이식만이 유일한 치료법이다. 리스큐어는 Mayo clinic과의 공동연구를 통해 해당 질병의 치료 효과를 동물실험에서 입증한 바 있다. 이에 따라 글로벌 빅파마들은 희귀의약품 파이프라인을 보유하고 있는 기업들을 인수하면서 희귀질환 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다. 화이자는 지난 8월 희귀질환 치료제 전문 제조기업인 글로벌블러드테라퓨틱스를, 아스트라제네카는 지난해 희귀질환 치료제 전문 바이오텍인 알렉시온을 인수했다. 이밖에 사노피, 다케다, 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 노바티스, 머크 등도 희귀의약품 개발기업을 인수하면서 희귀질환 파이프라인을 강화하는 중이다. 리스큐어의 진화섭 대표는 “Mayo Clinic과 공동 연구개발중인 해당 신약후보물질은 최근 미국간학회에서 구두 발표 및 Best of Liver Meeting에 선정된 후보물질이고, PSC뿐 아니라 NASH등 다양한 질환에 대해 비임상단계에서 유의미한 효능을 확보했다"며 "얼마전 글로벌 임상 1상까지 성공적으로 마무리했고, 이번 FDA에서 희귀의약품으로 지정을 받은 만큼 시장의 기대를 충족시키기 위해 미국 임상 2상 진입도 예정대로 순조롭게 진행될 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

지노믹트리 "대장암 검사 ‘얼리텍’, 경험자 85.1% 정기적인 검사 의향 밝혀"

△사진=지노믹트리 지노믹트리(대표 안성환)는 ‘얼리텍®‘ 대장암검사 만족도 설문조사 결과 약 85.1%의 응답자로부터 정기적인 검사 의향이 있다는 답변을 받았다고 5일 밝혔다. 지노믹트리는 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업이다. 설문조사 대상인 지노믹트리의 ‘얼리텍®‘은 DNA의 메틸화를 바이오마커로 활용해 대장암을 검사하는 서비스다. 대변 1~2g 만으로 대장암 검사를 받을 수 있으며, 대장내시경을 받기 위해 검사 전날 금식 및 장 세척약을 복용하는 과정 없이 대장암 검사를 받을 수 있다는 간편함과 높은 정확도가 장점이다. 이번 설문조사는 약 400만 명이 이용하는 종합 비즈니스 플랫폼 ‘리멤버’ 리서치 서비스에 의뢰해 지노믹트리의 대장암 진단 서비스 ‘얼리텍®‘ 검사를 받아 본 경험이 있는 214명을 대상으로 이뤄졌다. 첫 번째 설문 문항인 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사를 선택한 이유에 대해서 29.4%가 ‘대장내시경(장 세척 등)을 하기 힘들어서라고 답했다. 그 밖의 응답으로는 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사가 간편해서(25.2%)’, ‘정확도가 높아 보여서(12.1%)’, ‘대장내시경 스케줄 조정이 어려워서(10.7%)’, ‘작년에 대장내시경을 했기 때문에 새로운 검사를 받기 위해서(9.8%)’, ‘병원추천(8.8%)’, ‘지인추천(2.3%)’ 순으로 답했다. 두 번째 설문 문항인 ‘얼리텍®‘ 대장암검사 만족도에 대해서는 보통(32.2%), 높음(37.3%), 매우 높음(20.5%)으로 답해 약 90%가 대체로 높은 만족도를 보였다. 그러나 직접 분변을 채취해 검체키트에 넣어야 하는 이유 때문에 응답자 중 9%가 낮음(7.9%), 매우 낮음(1.8%)으로 답했다. 세 번째 문항은 이미 경험한 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사의 재검사 의향을 물었다. 그 결과 응답자 중 89.7%가 대부분 긍정적으로 답했으며, 재검사 의향에 대한 이유를 묻는 후속 질문에선 ‘간편해서(42.2%)‘, 대장내시경 스케줄 조정이 어려워서(18.2%)’, ‘장 세척약을 안 먹어도 돼서(19.7%)’, ‘금식을 안 해도 돼서(11.9%)’, ‘정확도가 높아서’(7.8%) 순으로 답했다. 마지막으로 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사를 통해 정기적(3년 주기)으로 대장암 검진을 받기 원하는 지에 대해서는 85.12%의 응답자가 긍정적으로 받을 의향이 있다고 답변했다. 또한, ‘얼리텍®‘ 대장암검사를 지인에게 추천할 의향이 있는 지에 대한 질문에서도 82.7%의 응답자가 추천할 의향이 있다고 답변했다. 지노믹트리의 윤치왕 부사장은 “이번 설문 조사를 통해 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사를 받았던 수검자들로부터 매우 높은 만족도를 확인한 것에 큰 의미가 있다. ‘얼리텍®‘ 대장암 검사가 대장내시경 준비과정에 어려움이 있어 검사를 힘들어하는 분들에게 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다”며, “얼리텍® 대장암 검사를 통해 우리나라의 낮은 대장암 수검률을 개선하고, 대장암을 조기에 발견해 적기에 치료할 기회를 제공함으로써 국민건강 증진에 도움이 되도록 노력하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

파로스아이바이오, 신풍제약과 신약 조기 사업화 추진

△사진=파로스아이바이오 AI(인공지능) 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협력에 나선다고 5일 밝혔다. PHI-101-AML은 급성 골수성 백혈병 치료제로, FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이 경쟁약물의 한계를 극복한 차세대 표적항암제 혁신 물질이다. 지난 2019년 미국 FDA 희귀질환치료제로 지정 승인됐으며, 현재 한국과 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 양사는 이번 협약을 바탕으로 PHI-101-AML이 임상 2상 이후 조건부 판매승인 시 신풍제약의 생산 역량과 유통채널을 활용해 빠르게 사업화 착수에 나선다는 목표다. 이를 위해 파로스아이바이오와 신풍제약은 각 사가 보유한 전주기 파이프라인에 관한 공동 연구를 위한 협약체를 구성하고 장기적 관점의 글로벌 시장 진출에 대한 전략적 파트너십도 이어갈 예정이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표이사는 “신풍제약과 상호존중과 신뢰를 바탕으로 이번 협약을 추진하게 됐다”며 “급성 골수성 백혈병은 빠른 진행 속도와 낮은 생존율로 65세 이상의 경우 진단 후 5년 생존율이 10%에 불과하고 현재 건강보험 급여가 적용되는 FLT3 저해제는 일본계 제약사 제품뿐이다. 국내 환자들의 치료제 주권 확보와 생존율을 높이기 위해 PHI-101-AML를 활용한 약물 개발을 위해 전력을 다하고 있다”고 말했다. 한편, 파로스아이바이오는 지난 5월 NICE평가정보와 기술보증기금으로부터 코스닥 기술특례 상장을 위한 정식 기술성 평가를 통과했다. 기술 평가에서 자체 개발 플랫폼인 케미버스(Chemiverse Platform)를 이용한 신약후보물질 발굴 기술력과 임상 성과를 긍정적으로 평가받았다. 코스닥 시장 기술특례 상장을 위한 기준을 모두 충족한 파로스아이바이오는 상장 예비심사 진행 중이며, 향후 상장으로 조달한 자금은 파이프라인 개발 비용으로 사용할 계획이다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 건강기능식품

美, 통곡물 섭취인구 20년간 39.5~61.5% 증가

통곡물은 섬유질을 풍부하게 함유한 까닭에 이를 많이 섭취하면 다양한 건강상의 문제점들이 발생할 위험성을 낮출 수 있는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 미국민들의 통곡물 섭취가 과거 어느 때보다 높게 나타나고 있다는 요지의 조사결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 터프츠대학 식품과학정책대학 연구팀은 ‘미국 임상영앙학誌’(American Journal of Clinical Nutrition)에 11월 30일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 “통곡물에 대한 다양한 정의를 근거로 한 미국 성인들의 통곡물 섭취실태: 2003~2018년 국가 건강‧영양 실태조사”이다. 보고서에 따르면 최근 20년 동안 미국의 통곡물 섭취인구는 다양하게 나타나고 있는 통곡물의 의미 가운데 어느 것을 선택했는지에 따라 39.5% 또는 61.5% 증가한 것으로 조사됐다. 하지만 이 같은 수치는 미국민들의 통곡물 섭취도가 최소한 1일 3온스를 섭취토록 하고 있는 권고소비량에 여전히 적잖이 미치지 못하는 수준에 머물러 있는 것으로 분석됐다. 이와 관련, 터프츠대학 연구팀은 소비자, 연구자 및 정치인들 사이에서 통곡물에 대해 명확하게 표준화된 정의가 필요해 보인다“고 강조했다. 연구팀은 현재 미국에서 통용되고 있는 5가지 통곡물의 정의에서 중복된 부문에 근거를 두고 비교연구를 진행했다. 여기서 5가지 정의는 미국민 식생활 가이드라인, FDA, 미국 심장협회(AHA), 미국 국제곡물화학협회(AACCI) 및 통곡물협의회(WGC) 등이 저마다 내리고 있는 의미를 지칭한 것이다. 이 과정에서 연구팀은 지난 2003년부터 2018년에 이르는 기간 동안 이루어진 ‘국가 건강‧영양실태 조사’에 포함된 총 3만9,755명에 달하는 성인들의 식생활 실태를 근거로 통곡물의 다양한 정의를 적용했다.

이덕규 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

루트로닉, 제59회 무역의 날 ‘1억달러 수출의 탑’ 수상

▲ 루트로닉 박윤식 글로벌 CFO가 1억불 수출의 탑을 들고 기념사진을 찍고 있다. 사진=루트로닉 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉(대표 황해령)은 5일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘제59회 무역의 날 기념식’에서 ‘1억불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다. 수출의 탑은 당해년도(2021년 7월 1일~2022년 6월 30일) 해당 수출의 탑 단위 이상 수출실적을 달성한 업체에게 주는 상으로, 루트로닉은 해당 기간 한국 본사 기준 수출 1억달러를 초과해 상을 받았다. 회사는 지난 2008년 1000만달러탑, 2012년 2000만달러탑, 2014년 3000만달러탑 등을 수상한 바 있다. 1997년 설립한 미용 의료기기 기업 루트로닉은 레이저 의료기기를 기반으로 RF(Radio Frequency), LED(Light Emitting Diode) 등 다양한 에너지원을 활용한 제품을 생산 중이다. 대표 제품으로는 더마브이, 할리우드 스펙트라, 클라리티II, 울트라 등이 있다. 지난해에는 연결 기준 매출 1736억원, 영업이익 298억원으로 사상 최대 실적을 올렸으며 매출의 83%가 해외에서 발생하고 있다. 황해령 대표는 “2003년 100만달러 수출의 탑을 처음 수상했는데 19년 만에 1억달러 수출의 탑을 받게 돼 감회가 새롭다”며 “루트로닉은 계속해서 수출 비중을 확대하고 있고 아직 우리에게는 더 나아갈 수 있는 커다란 해외 시장이 기다리고 있다”고 말했다.

이상훈 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

한독, 아마릴·케토톱·테넬리아 연매출 500억 가시권

한독은 케토톱, 테넬리아, 아마릴 등 3개 품목군의 연매출 500억 원 달성을 가시권에 뒀다. 약업닷컴이 한독의 11월 분기보고서를 토대로 한독 국내법인(지배기업) 2022년 3분기 및 3분기 누적 주요 품목 실적을 분석했다. 3분기 누적 제품별 실적을 살펴보면 아마릴(군)이 399억 원(전년동기비 +98억 원)으로 1위를 기록했고, 케토톱(군)이 394억 원(전년동기비 +71억 원)으로 2위, 테넬리아(군)이 359억 원(전년동기비 +31억 원)으로 3위에 올랐다. 이어 훼스탈(군) 101억 원(전년동기비 -5억 원), 트리테이스(군) 39억 원(전년동기비 -5억 원), 테베텐(군) 25억 원(전년동기비 -4억 원) 등이었다. 상품 중에는 울토미리스가 276억 원으로 연매출 400억 원 달성 가능성을 보였다. 또 솔리리스 112억 원(전년동기비 -176억 원), 스틸녹스 90억 원(전년동기비 +4억 원), 자트랄 73억 원(전년동기비 +5억 원), 트리렙탈 67억 원, 토비애즈 65억 원 등이었다. 3분기 제품별 실적에서는 아마릴(군) 167억 원(전기비 +35억 원, 전년동기비 +56억 원), 케토톱(군) 133억 원(전기비 -0.4억 원, 전년 동기 대비 +28억 원), 테넬리아(군) 113억 원(전기비 -21억 원, 전년동기비 +1억 원), 훼스탈(군) 28억 원(전기비 -13억 원, 전년동기비 -16억 원), 트리테이스(군) 13억 원(전기비 +0.4억 원, 전년동기비 -1억 원), 테베텐(군) 8억 원(전기비 -0.1억 원, 전년동기비 -2억 원) 등이었다. 2분기 상품별 실적에서는 울토미리스 97억 원(전기비 +4억 원), 솔리리스 36억 원(전기비 +2억 원, 전년동기비 -25억 원), 스틸녹스 30억원(전기비 -1억 원, 전년동기비 +2억 원), 자트랄 25억 원(전기비 +0.3억 원, 전년동기비 +1억 원), 트리렙탈 24억 원(전기비 +4억 원)을 기록했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

한독, 올 3분기 누적 의약품제조판매부문 등 성장

한독이 올 3분기까지 의약품제조판매부문, 시약 및 의료기기부문, 기타부문에서 성장한 것으로 나타났다. 약업닷컴이 한독 2022년 11월 분기보고서을 토대로 한독 국내법인(지배기업) 2022년 3분기 및 3분기 누적 사업부문 실적을 분석한 결과 3분기 누적 매출은 4018억 원으로 전년 동기 대비 291억 원 증가했다. 3분기 매출은 1471억 원으로 전기비 167억 원 증가, 전년동기비 130억 원 증가했다. 사업부문별 3분기 누적 실적을 살펴보면 의약품제조판매부문이 3121억 원으로 전년동기비 225억 원 증가했고, 시약 및 의료기기부문이 618억 원으로 전년동기비 51억 원 증가했다. 컨슈머헬스부문은 전년동기비 11억 원 감소한 45억 원이었고, 기타부문은 전년동기비 27억 원 증가한 234억 원이었다. 3분기 사업부문별 실적은 의약품제조판매부문 1171억 원(전기비 +162억 원, 전년동기비 +130억 원), 시약 및 의료기기부문 207억 원(전기비 +7억 원, 전년동기비 -4억 원), 컨슈머헬스부문 14억 원(전기비 -1억 원, 전년동기비 -2억 원), 기타부문 78억 원(전기비 +0.1억 원, 전년동기비 +7억 원)을 기록했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

한독, 3분기 누적 6개사 지분법손익 -141억

한독 관계기업 및 공동투자기업의 지분법손익이 올해 3분기까지 -141억 원을 기록했다. 약업닷컴이 한독의 2022년 11월 분기보고서 기준 6개 관계기업 및 공동투자기업의 올해 3분기 누적 지분법손익을 분석한 결과, 지분법손익은 -141억원으로 전년 동기 -75억 원 대비 손실액이 66억 원 커졌다. 3분기 누적 기업별 지분법손익에서는 (주)한독테바가 전년동기비 4억 원 감소한 5억 원을 기록했다. 이어 (주)엔비포스텍 -2억 원(전년동기비 -1억 원), (주)칼로스메디칼 -28억 원(전년동기비 -4억 원), (주)제넥신 -40억 원(전년동기비 -18억 원), Rezolute INC. -75억 원(전년동기비 -28억 원)을 기록했다. TRIGR Therapeutics, Inc.는 올해 3분기까지 지분법손익이 없었다. 3분기 지분법손익은 -73억 원으로 전기비 13억 원 감소했고, 전년동기비 23억 원 줄어들었다. 기업별로는 한독테바 1.3억 원(전기비 +1억 원, 전년동기비 +0.02억 원), 엔비포스텍 -3억 원(전기비 -0.5억 원, 전년동기비 -4억 원), 칼로스메디칼 -10억 원(전기비 -1억 원, 전년동기비 -1억 원), Rezolute INC. -23억 원(전기비 +2억 원, 전년동기비 -5억 원), 제넥신 -38억 원(전기비 -15억 원, 전년동기비 -13억 원) 등이었다. TRIGR Therapeutics, Inc.는 3분기 지분법손익이 없었다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

현대바이오 "코로나 임상 2상 참여자 300명 투약 완료"

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상 2상의 투약절차를 모두 마쳤다고 5일 발표했다. 회사 관계자는 코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상은 지난 5월 11일 첫 환자 모집이 이뤄진 이래 부작용 없이 약 7개월 만에 순조로이 사실상 끝난 셈이라며, 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래관찰이 끝나면 공식 종료된다고 전했다. 현대바이오는 임상이 공식 종료되는 대로 보건당국에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 계획이다. 현대바이오 관계자는 "300명을 대상으로 한 임상이 부작용 없이 순조롭게 끝나는 것은 이례적인 일"이라며 "이번 코로나 임상을 통해 CP-COV03의 안전성이 더욱 부각됐다고 할 수 있다"고 말했다. 회사 관계자에 따르면 이번 임상에서 나온 CP-COV03의 약동학(PK) 데이터도 과학계의 주목을 끈다. 임상 참여자 60명의 채혈결과를 토대로 분석한 결과 CP-COV03의 혈중약물농도가 높은 상위 10명의 최고 혈중농도는 평균 660ng/mL로, 코로나19 바이러스 증식을 100% 억제하는 약물농도(IC100)를 훨씬 웃돌았다. 또한 현대바이오가 획기적으로 개선한 CP-COV03의 주성분 니클로사마이드의 생체이용률이 인체에서 확인된 셈이다. 이로써 세계 제1호 범용 항바이러스제를 목표로 한 CP-COV03의 범용화는 더욱 탄력을 받게 됐다. 니클로사마이드는 세계 유수 연구기관들이 수행한 세포효능시험에서 코로나19, 사스, 메르스, 천연두, 에이즈 등 31종의 바이러스 질환에 항바이러스 효능을 발휘한다는 사실이 이미 밝혀져 있다. 그러나 구충제로 개발된 니클로사마이드는 지나치게 낮은 생체이용률이 결정적 난제로 작용해 지난 수십 년 동안 항바이러스제로의 약물재창출은 전혀 진전이 없었다. 현대바이오는 재작년 자사의 첨단 약물전달체 기술을 이용해 니클로사마이드의 생체이용률 개선이란 최대 난제를 해결하고 CP-COV03 개발했다. 현대바이오는 먼저 코로나 치료제로 CP-COV03의 사용승인을 받은 뒤 이를 출발점으로 이 약물의 적응증을 확대할 계획이다. 코로나19 임상1, 2상을 모두 마친 CP-COV03를 타 질환 치료제로 용도 확대 시에는 임상 2상 직행이 가능하다. 치료제가 없는 질환일 경우 패스트 트랙으로 임상 기관과 비용을 더욱 줄일 수 있다. CP-COV03는 바이러스가 세포에 침입할 경우 세포의 오토파지 촉진으로 바이러스의 종류와 변이를 가리지 않고 모두 제거하는 '숙주세포 표적(host-directed)' 메커니즘을 지녀 범용 항바이러스제 유력 후보란 평가를 받아왔다. 현존 항바이러스제는 대부분 세포에 침입하는 특정 바이러스의 복제를 일정 기간 억제함으로써 인체 내 면역체계가 바이러스를 제거할 수 있도록 시간을 벌어주는 '바이러스 표적' 메커니즘을 갖고 있다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

이뮨온시아, ESMO-Asia서 'IMC-001' 임상 2상 결과 발표

이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난 4일 싱가포르에서 열린 유럽임상종양학회 아시아총회(ESMO ASIA 2022)에서 PD-L1 단클론항체인 IMC-001의 NK/T세포 림프종 임상 2상 결과를 구두 발표했다고 5일 밝혔다. L-asparaginase 요법에 실패한 NK/T세포 림프종에 대한 임상 2상은 국내 8개 기관에서 진행 중인데, 이번에 발표 결과에 따르면 현재까지 평가 가능한 10명의 환자 중 6명에서 객관적 반응률(ORR) 60%를 기록했고, 특히 반응이 관찰된 6명 모두에서 100% 완전관해(CR)를 보였다. 이 중 4명은 1년 이상 투여가 지속되고 있는 등 약물의 안전성과 (장기독성) 반응 지속성 측면에서도 탁월한 성과를 보이는 것으로 나타났다. 이러한 결과에 힘입어 이번에 발표된 IMC-001의 임상시험 결과는 올해 ESMO Asia에서 Minioral Session에 선정되기도 했다. IMC-001의 임상시험 책임자(PI)로서 이번 구두발표를 맡은 삼성서울병원 김원석 교수는 IMC-001에 대해 “60%의 완전관해와 반응률은 이전의 약제에 비해 탁월한 성적으로 보이며, 부작용면에서도 3등급 이상의 부작용은 드물어 안전성에 대한 우려도 적어, 같은 계열의 PD-L1 약제 중 가장 우수한 것으로(best-in-class) 사료된다”며 "이러한 성적에 기반하면 승인(허가)에 충분한 조건을 갖추어 동일계열 약제의 국산화 및 세계화에 기여할 것으로 예상된다”라고 평가했다. NK/T 세포 림프종은 중국, 한국 등 아시아 지역에서 주로 발생하는 희귀암종으로 현재 치료법은 방사선 및 화학요법이 주를 이루고 있다. 하지만, 2년 이내 재발률이 75%로 높고 재발 시 표준요법이 없어 미충족 의료수요가 매우 높은 암종이고 아직 전 세계적으로 승인받은 면역항암제도 없는 상황이다. IMC-001은 현재 면역항암제 시장에서 근간이 되는 면역관문억제제인 PD-L1 항체로서, T세포에서 발현되는 PD-1과 암세포 표면에서 발현하는 PD-L1 간 결합을 강력하게 억제해 T세포의 항암 활동을 활성화시키는 기전을 가진다. 또한 Human IgG1을 사용하여 Fc effector 기능을 유지하고 있기 때문에, ADCC(antibody-dependent cellular cytotoxicity) 기능을 보유하고 있는 특징을 갖고 있다. 이뮨온시아 김흥태 대표는 “이번 성과로 미충족 수요가 큰 NK/T세포 림프종의 2차 치료제로서 새로운 표준을 제시했다”며 “이를 계기로 NK/T세포 림프종이 호발하는 지역인 중국 등에 기술이전의 기회가 한층 높아질 것으로 기대하고 있으며, 향후 고형암에서 적응증 확장을 위한 추가 임상을 준비 중이다”라고 밝혔다. 한편 이뮨온시아는 한국의 유한양행과 미국 나스닥 상장사인 소렌토 테라퓨틱스가 합작해 설립한 면역항암제 전문 신약개발 바이오기업으로서, PD-L1 항체인 IMC-001 외에도 CD47 항체인 IMC-002와 이중항체인 IMC-201 등의 파이프라인을 보유하고 있다.

권혁진 2022.12.05

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)