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[DI+의약정보] 에이비엘바이오, '이중항체'신약으로 글로벌 노크

'회사 소개' 에이비엘바이오는 독자적인 이중항체 기술을 기반으로 차세대 면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제 등을 개발하는 플랫폼 기반 신약개발 기업이다. 지난 2016년 한화케미칼(구)이 바이오의약품 부문 사업을 중단하면서, 이를 총괄하던 이상훈 대표이사와 핵심 연구자들이 2016년 2월 16일 에이비엘바이오를 설립했다. 이후 약 3년이란 짧은 기간 안에 국내외에서 그랩바디 플랫폼 기술의 우수성을 인정받아 2018년 12월 19일에 코스닥에 초스피드로 입성했다. 또한 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 그랩바디(Grabody)를 중심으로 다수의 신약후보 파이프라인을 구축하고, 국내외 기업들과 공동연구에 적극 나서며 다수의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 달성했다. 특히 지난 1월 글로벌 빅파마 사노피와 총 10억6000만 달러 규모의 파킨슨병 치료제 ABL301에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하며, 전 세계에 이중항체 기술의 우수성을 증명했다. 에이비엘바이오는 그랩바디 플랫폼을 기반으로 BBB 셔틀 기반 이중항체 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’, 4-1BB 기반 이중항체 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’, 면역조절제 기반 이중항체 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’ 플랫폼을 구축했다. 현재 그랩바디-B 기반의 ABL301은 지난 9월 30일(미국 현지시간 기준) 미국 임상 1상을 위한 IND가 제출됐으며, 그랩바디-T를 활용한 ABL503과 ABL111은 미국 임상 1상을 진행 중이다. 그랩바디-I가 적용된 ABL501은 국내에서 임상 1상을 진행하고 있다. 이외에도 다수 파이프라인이 전임상 시험에서 안전성과 유효성이 확인돼 임상시험 진입을 앞두고 있다. '기술 소개' ·에이비엘바이오 Grabody 플랫폼 ·Grabody-B 플랫폼(뇌혈관장벽 투과 항체 플랫폼 기술) Grabody-B 플랫폼은 인슐린유사생장인자 수용체 IGF1R를 타깃하는 항체를 BBB(Blood-Brain Barrier) 셔틀로 사용하는 기술이다. 지금까지 낮은 BBB 투과율, 짧은 반감기, 부작용 등으로 인한 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 한계를 Grabody-B가 극복할 수 있을 것으로 주목받고 있다. 실제 Grabody-B 기반으로 개발된 파킨슨병 치료제 ABL301은 글로벌 빅파마 사노피에 기술이전 됐고, 현재 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 에이비엘바이오가 자체 연구한 자료에 따르면 Grabody-B는 기존 뇌질환 치료제 개발에 널리 사용 중인 TfR(Transferrin 수용체)보다 긴 반감기와 높은 안전성, BBB 투과율이 더 우수한 것으로 나타났다. 특히 알츠하이머 치료제 아두카누맙에 Grabody-B를 적용했을 때, 약물의 뇌 전달률이 보다 증가한 것을 동물시험(마우스)을 통해 확인했다. 또한 최근 FDA에서 TfR 기반으로 개발 중인 약물에 대해 안전성을 이유로 임상시험 승인을 보류한 바 있어, BBB 투과 셔틀 타깃이 IGF1R로 대체될 가능성도 제시됐다. 이에 따라 Grabody-B 플랫폼에 대한 글로벌 제약바이오 기업들의 관심이 집중될 것으로 기대된다. ·Grabody-T·Grabody-I 플랫폼(면역항암 플랫폼 기술) Grabody-T와 Grabody-I 플랫폼은 면역항암 이중항체를 개발하는 플랫폼 기술이다. Grabody-T는 종양미세환경에서만 선택적으로 면역세포를 활성화할 수 있도록 하는 특징을 가지며, 이를 위해 항체의 한쪽 모듈은 종양 발현 항원을 타깃하도록 하고 다른 쪽 모듈은 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 타깃하도록 했다. T세포 공동자극 수용체 4-1BB는 T세포의 세포 독성 활성화와 생존 능력을 향상시킬 수 있다는 강점으로 여러 기업에서 이를 타깃해 항체 개발을 시작했다. 그러나 치명적인 간 독성 문제가 발견되며 치료제 개발에 한계로 작용하고 있다. 반면 에이비엘바이오 Grabody-T 플랫폼은 타깃 암 항원과 반응하는 경우에만 4-1BB에 의한 T세포 활성화를 유도하기 때문에 종양미세환경에서만 T세포가 활성화되고, 암세포가 없는 일반 조직에서는 활성화되지 않는다. 이에 따라 Grabody-T 플랫폼은 4-1BB 단독항체의 간 독성 문제를 해결하면서 강력한 항암효과를 내는 면역항암제를 개발할 수 있다. Grabody-T 플랫폼을 활용한 주요 파이프라인으로는 ABL503(PD-L1/4-1BB), ABL111(CLDN18.2/4-1BB), ABL101(BCMA/4-1BB), ABL103(B7-H4/4-1BB) 등이 있다. Grabody-I는 두 가지 면역관문단백질을 타깃해 T세포 활성화를 향상시키는 이중항체 플랫폼 기술이다. 기존 통상적으로 사용되는 한가지 타깃이 아닌, 동시에 두 가지 면역관문단백질들을 타깃으로 해 기존 PD-(L)1 면역치료제에서 불응성을 보이는 환자의 반응률은 높이고, 내성을 보이는 환자도 치료할 수 있다는 장점이 있다. 현재 Grabody-I 플랫폼 기반 파이프라인에는 ABL501(PD-L1/LAG-3)이 있다. '파이프라인 연구 개발 현황' ·핵심 파이프라인 개발 현황 · ABL301(Grabody-B) ABL301은 IGF1R과 α-synuclein을 타깃하는 이중항체로 Grabody-B 플랫폼이 적용돼 α-synuclein 항체의 BBB 침투를 극대화 시켰다. ABL301은 정상 작용을 하는 α-synuclein 단일체에 결합하지 않으며, 파킨슨병의 잠재적 병인으로 여겨지는 응집체 형태에 주로 결합한다. ABL301은 향상된 약물의 뇌 전달률 및 α-synuclein 응집체에 대한 선택적 결합이라는 두 가지 차별적 작용기전을 통해 기존 항체치료제 대비 향상된 치료 효능을 보일 것으로 기대된다. ·ABL503(Grabody-T) ▲2021 SITC(미국면역항암학회) 포스터 발표 자료 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체 면역항암제다. 아이맵(I-Mab Biopharma)과 고형암 치료제로 공동개발 중이며, 현재 미국 내 6개 임상전문기관에서 임상 1상이 진행 중이다. 에이비엘바이오가 지난 2021 SITC에서 발표한 포스터에 따르면, ABL503은 말초혈액과 종양에서 CD8+T세포의 빈도를 증가시켜, 강력항 항암작용과 면역기억반응을 갖는 것으로 나타났다. 특히 ABL503은 hPD-L1 발현이 낮은 종양 모델에서 Atezolizumab보다 우수한 항종양 효능을 보인 것으로 확인됐다. ·ABL111(Grabody-T) ▲2021 SITC(미국면역항암학회) 포스터 발표 자료 ABL111은 Claudin18.2과 4-1BB를 타깃하는 이중항체 면역항암제다. 4-1BB는 위암과 췌장암에 특이적으로 과발현되는 Claudin18.2에 의존적으로 활성화되는데, 이러한 작용을 이용해 4-1BB와 관련된 전신 면역 반응과 간 독성을 최소화할 수 있어 기존 4-1BB 단독항체보다 안전성이 우수하다. 에이비엘바이오가 지난 2021 SITC에서 발표한 포스터에 따르면, ABL111은 동물실험에서 Claudin18.2와 4-1BB의 단독 사용 및 Claudin18.2와 4-1BB 병용보다 종양억제 효과가 우수한 것으로 나타났고, 면역기억반응을 통해 동일한 암세포에 대한 재발을 억제하는 작용도 확인됐다. 아울러 용량 제한 독성도 관찰되지 않았다. ·ABL501(Grabody-I) ▲2021 AACR(미국암연구학회) 포스터 발표 자료. ABL501은 두 가지의 면역관문단백질인 PD-L1과 LAG-3를 타깃하는 이중항체 면역항암제다. LAG3-MHCII와 PD-1, PD-L1의 결합을 막고, T세포가 종양에 의해 비활성화되는 것을 차단해 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계를 개선했다. 현재 ABL501은 국내에서 단독요법 용량증량 연구를 위한 임상 1상이 진행 중이다. 에이비엘바이오가 지난 2021 AACR에서 발표한 포스터에 따르면, ABL501은 마우스 동물모델에서 효과적으로 T세포의 활성을 증가시켜, 강력한 항암 효과가 나타났다. 또한 원숭이 등 동물모델에서 모든 용량에 대한 내약성 및 안전성 등이 우수한 것으로 확인됐다. ·주요 기술이전 성과 에이비엘바이오가 기술이전한 파이프라인 중 ABL001, ABL202, ABL105는 현재 공동연구개발 의무가 끝난 상태며, 향후 파이프라인 임상 개발에 따라 지속적인 마일스톤이 유입될 예정이다. 특히 ABL001의 임상 1b상이 지난 3월 종료됨에 따라 에이비엘바이오는 콤패스 테라퓨틱스로부터 78억 원 규모의 마일스톤을 수령할 것이라 지난 6월 발표했다. 현재 ABL001은 미국과 한국에서 글로벌 임상 2상이 진행 중이며, 해당 임상시험은 권리사인 콤패스 테라퓨틱스와 한독이 진행하고 있다. 또한 ABL202와 ABL105에 대한 에이비엘바이오의 의무 공동연구개발도 종료되고 임상 개발이 진전됨에 따라 마일스톤을 수령했다. 올해 1월 에이비엘바이오는 사노피와 Grabody-B가 적용된 ABL301에 대한 총 10억6000만 달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 현재 비임상 시험이 완료됐으며, 지난 9월 30일(미국 현지 시간) 임상 1상 IND가 제출돼 미국 임상시험 진입을 앞두고 있다. 임상 1상까지는 에이비엘바이오에서 주도하고, 이후 임상 2상부터는 사노피가 진행할 예정이다.

권혁진 2022.12.23
정책

“첨단재생의료, 대학‧바이오기업 중심 클러스터 구축해 시너지 높여야”

△호주 모나쉬 과학기술구역. 호주가 국가적 차원에서 첨단재생의료 치료제 개발 지원에 박차를 가하는 가운데, 우리나라도 첨단 바이오 클러스터 구축을 통해 산‧학‧연‧병 간 시너지 효과를 활성화해야 한다는 분석이 나왔다. 재생의료진흥재단은 최근 RMAF Insights 10호 ‘호주 첨단재생의료 관련 제도 및 산업 현황 소개’ 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 보고서에 따르면 호주는 첨단재생 치료제 개발을 위해 최근 국가적 차원에서 전략을 마련해 생태계 조성과 산업 육성에 매진하고 있다. 우선 호주는 신약 후보약물 제조 동물실험을 통한 특성과 안전성을 연구하는 전임상 시험 및 1상 임상시험을 위한 인프라를 잘 갖춘 것으로 전해진다. 또 생명과학 분야 세계 100위 대학 순위에 호주 대학이 7곳이나 올라갈 정도로 바이오 업계에서 높은 연구 성과와 인프라를 지닌 것으로 확인되고 있다. 2019~2020년 호주 정부는 보건의료 연구에 12억8000만 달러를 직접 투자한 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 각 주 정부별 RNA 관련 연구 가속화를 위해 GMP 및 RNA 연구소에 적극적인 자금 지원을 하고 있으며, 호주 RNA 치료제 생태계를 구축하는 비공식 조직인 ARPC를 설립해 RNA 치료제 및 기술개발 촉진을 위한 자문 활동 등 국가적 전략 체계를 구축하고 있다. 호주는 체계적인 연구 환경과 파트너십도 구축한 것으로 나타났다. 이를 통해 높은 수준의 연구환경과 체계적이고 신속한 규제 환경, 아시아 시장과 유대감 강화, 비용적 측면에서 강한 경쟁력을 보유하고 있다는 것. 호주 정부는 초기 임상시험 유치 활성화를 위해 임상시험 승인제도를 운영, 임상시험에 대한 규제 부담을 최소화하고, 임상시험 R&D 비용 세금 우대 정책, 임상시험 네트워크 지원, 세계적 수준의 의료연구 인프라 구축 등을 수행하고 있다. 호주의 임상시험 산업은 14억 호주달러 규모로 대학교, 메디컬 연구소, 병원 네트워크를 바탕으로 효율적이고 우수한 임상시험 리서치 시스템을 마련했다. 또 임상시험에서의 속도, 비용 효율성, 품질 측면에서의 향상을 위해 노력한 결과 아시아태평양지역의 최대 임상시험 국가로 상승세를 유지 중이다. 호주의 첨단재생의료 유관기관은 모나쉬 대학교와 호주 빅토리아 주정부의 합작 투자로 2009년 4월 설립된 1억5300만 달러 규모의 의학 연구 센터인 호주 재생의료기관(ARMI)이 있는 것으로 확인된다. 이 곳은 세계에서 가장 규모가 큰 줄기세포 연구센터 중 하나로 최첨단 실험실을 보유해 재생의학 연구 허브로 활용되고 있다. 호주 재생의학상용화지원센터(CCRMO) 역시 모나쉬 대학교와 호주 빅토리아 주 정부의 합작 투자로 2009년 4월 설립됐다. 이후 산업계‧임상인‧연구자‧기타 핵심 이해관계자들 간 소통의 장으로 활용되고 있으며, 전문지식과 지원금 지원 등을 통해 재생의료 치료제와 기술 상업화를 촉진하고 있다. 호주 웨스트미드 의료단지는 NSW주 정부 주도하에 조성된 대규모 ‘바이오‧의료‧헬스’ 특화 단지로, 4개 대형병원, 5개 의료 연구기관, 2개 대학으로 구성된 보건의료 연구 클러스터다. 이곳은 혁신 치료법, 암 중개연구, 감염병‧면역학‧백신, 임상시험, 데이터헬스‧빅데이터 분야 등 각 연구소‧기관별 여러 분야 연구에 참여해 임상연구 상용화 팀을 구성‧운영하면서 의료 혁신을 위한 협업을 수행한다. 보고서는 국내 첨단재생의료 분야가 아직 상용화 기능이 부족하다며 CCRM 모델을 참고해 관련 전담 인력을 구성하고 네트워크를 구축해야 한다고 진단했다. 또 모나쉬와 같은 최고 수준의 기술‧연구가 가능한 대학교가 국내엔 아직 부족하고, 관련 기업과 인프라도 부족한 만큼 국내 대학교와 바이오기업 등을 중심으로 한 첨단바이오 클러스터 구축을 검토해야 한다고 분석했다. 재단 관계자는 “첨단재생 치료제 개발을 위해서는 후보기술 발굴부터 중개연구 지원, 기술‧특허평가 및 창업 지원까지 전 과정에 대한 지원이 필요하다”며 “이를 위한 협력 네트워크를 구축해 운영하는 것이 시급하다”고 강조했다. 이어 “국내에는 오송첨단의료복합단지 등이 있지만, 호주 모나쉬 대학교에 비하면 아직 기술과 연구가 부족한 만큼 대학교와 바이오기업을 중심으로 첨단바이오 클러스터를 구축해야 한다”고 덧붙였다.

이주영 2022.12.22
정책

식약처, 안전관리 넘어 의약품 공급까지 관리한다

코로나19 팬데믹 과정에서 발생했던 감기약 부족 사태 등으로 인해 희귀필수 의약품 생산 관리의 중요성이 부각되면서, 식품의약품안전처가 의약품 안전관리를 넘어 의약품 공급관리에 더 힘쓸 전망이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)은 최근 식약처 출입 전문기자단과의 질의응답을 통해 내년도 중점 업무 방향에 대해 설명했다. 내년에는 의약품 공급관리에 더 중점을 두고 업무를 추진한다는 계획이다. 식약처 관계자는 2020년부터 시작된 코로나19 팬데믹으로 인한 감기약 부족 사태 등을 겪으면서 의약품 공급의 중요성을 인지했고, 식약처의 적극적 개입의 필요성 또한 느꼈다고 전했다. 그는 “기존에는 의약품 내 불순물, 제조소 관리 등 의약품 안전관리에 집중한 정책과 업무를 추진해 왔지만, 감기약 부족 사태 등 의약품 공급 관련 이슈가 커지면서 공급의 중요성이 다시 한번 강조됐다”며 “코로나19가 장기화되면서 환자에게 쓰일 감기약이 부족해지는 사태가 발생했을 뿐 아니라, 희귀필수 의약품의 공급에도 문제가 발생했다”고 설명했다. 이어 “내년도에는 좀 더 다각적으로 공급과 관련된 업무의 중요도가 높아질 것으로 전망된다”며 “이러한 흐름에 맞춰 식약처는 공급 관리 업무에 집중하려고 한다”고 덧붙였다. 이와 더불어 식약처에서는 약의 주성분 관련 공급 문제를 넘어 의약품 첨가제 공급 문제에도 관심을 두고 있는 것으로 밝혀졌다. 최근 중국 상하이 봉쇄 등으로 인해 발생하는 의약품 공급 문제 등을 주시하고 있다는 것. 식약처 관계자는 “그 동안 식약처는 약의 주성분에 대한 공급을 고민해 왔다”며 “최근 중국 상하이가 코로나19로 봉쇄되는 사태 등이 발생하며 의약품 제조에 사용되는 첨가제 공급에 문제가 발생했다”고 설명했다. 이어 “주성분이 아닌 첨가제 공급의 문제지만, 국내 보건에도 적잖은 영향을 끼치고 있다고 느꼈다”며 “식약처 차원에서 주성분 외에도 첨가제와 관련된 공급 문제도 관리해야 한다고 판단했다”고 부연했다. 이에 “의약품 첨가제 성분이 주로 공급되는 해외에서 이상징후가 발생한다면, 식약처에서는 제약협회 등과 함께 정보 교류하는 방향도 논의 중에 있다”고 밝혔다. 이와 함께 식약처에서는 첨가제 공급 문제 해결을 위한 복수 제조원 등록 절차의 허들을 낮추는 정책 추진 또한 고려하고 있다고 전했다. 복수 제조원에 대한 필요성이 높아짐에 따라 이와 관련된 절차의 문턱을 낮춰 첨가제 공급 문제에 해결점을 제시하겠다는 설명이다. 식약처 관계자는 “오피드라와 같은 첨가제에 문제가 있었다”며 “공급하는 회사가 인도와 중국에 제조소가 있지만, 우리나라는 중국에서만 수입했었다. 이 과정에서 공급난이 발생한 것”이라고 말했다. 이어 “식약처는 첨가제 공급 문제 해결을 위해 업체의 인도 공장을 제조원으로 추가하는 등의 조취를 취했다”며 “이 과정을 통해 복수 제조원 확보의 필요성을 느꼈다”고 전했다. 이에 “식약처는 이러한 경험들을 바탕으로 복수 제조원을 등록하는 절차를 기존보다 완화하는 방안을 모색하고 있다”며 “규격 인정 문제에 대해서도 기존보다 인정 범위를 확대해 나가는 방향을 논의 중에 있다”고 밝혔다. 마지막으로 “채산성 문제로 인한 의약품 생산 중단도 있는데, 본 약품들은 해외에서 생산가보다 훨씬 높은 가격에 들어오는 일이 발생하고 있다”며 “식약처는 건보공단과의 논의를 통해 가격과 약가 때문에 희귀 의약품을 생산하지 못하는 일이 없도록 하려고 한다”고 전했다.

최윤수 2022.12.21
정책

ADC, 항암제 대세될까…2026년 17조원 성장 전망

△임상3상 및 적응증 확장 단계의 ADC 파이프라인 목록. 차세대 항암제 플랫폼으로 꼽히며 전세계 주목을 받는 항체-약물결합체(ADC)가 오는 2026년 17조원에 육박한 130억 달러 규모로 성장할 것이란 전망이 나오고 있다. 국가신약개발재단은 최근 ‘신약개발 글로벌 트렌드 분석-ADC 치료제’ 리포트를 통해 엔허투와 트로델비 등 올해 임상 3상시험 결과를 통해 유의미한 임상적 이점을 제시한 ADC치료제에 대해 분석‧조명했다. 보고서에 따르면 ADC의 글로벌 시장 규모는 올해 한화 약 8조원에 육박하는 약 58억1000만 달러로, 4년 후인 오는 2026년에는 약 130억 달러를 기록하며 연평균 22%의 성장률을 보일 것으로 전망된다. 올해 아스트라제네카-다이이찌산쿄의 엔허투(성분명: 트라스투주맙 데룩스테칸)와 길리어드의 트로델비(성분명: 사시투주맙)가 임상 3상 시험 결과를 통해 표준요법 대비 유의미한 임상적 이점을 제시한 바 있다. 이를 통해 전이성 유방암의 치료 패러다임 변화 및 새로운 치료 옵션 제공 가능성을 보여줌으로써 ADC 개발에 대한 관심은 점차 커지는 모습이다. 미국 식품의약품청(FDA)은 지난달 16일 이뮤노젠의 엘라히어(성분명: 미르베툭시맙)를 난소암 치료제로 가속 승인한 바 있다. 이처럼 글로벌 제약사들의 ADC 개발 수요 증가 및 파이프라인 확보를 위한 기술 거래 또는 임상시험 수행 수는 지속적으로 증가 추세를 보이고 있다. ADC 치료제는 2000년 마일로탁(성분명: 겜투주맙오조가마이신)의 첫 품목허가 이후 2011년 애드세트리스(성분명: 브렌툭시맙베도틴)에서 지난달 엘라히어에 이르기까지 현재 총 12개의 ADC 제재가 FDA로부터 항암제로 승인받았다. 최근 승인 품목들은 미충족 수요가 높은 고형암(난소암, 유방암, 자궁경부암 등) 중심이며 타깃 항원은 다양하다. 엘라히어는 8년 만에 FDA에서 승인한 난소암 신약으로, 난소암의 90%에서 발현되는 FRα를 타깃으로 하며, 페이로드(세포독성 약물)로는 튜불린 저해제인 DM4를 사용한다. 또한 ADC 치료제의 딜 수 및 규모는 꾸준히 증가하고 있으며, 올해에는 전년대비 큰 폭으로 증가한 것으로 나타났다. 딜은 시장성이 큰 고형암 분야, 안전성 측면에서 차별화를 보유한 파이프라인, 새로운 페이로드를 적용하거나 적응증 확장 가능성이 있는 경우를 중심으로 이뤄졌다. 올 하반기에는 GSK가 차별화된 작용기전 및 치료효능 데이터를 기반으로 메르사나 테라퓨틱스와 전임상 단계의 후보물질 ‘XMT-2056’에 대한 공동연구 및 옵션 딜을 체결했다. 이는 ‘XMT-2056'의 공동개발 및 판매독점 옵션권을 선금 1억 달러, 한화로 약 1313억 원, 옵션 행사 시에는 최대 13억6000만 달러, 한화 약 1조7846억 원을 지급하는 전임상 ADC 자산에 대한 최대 규모의 딜로 주목 받은 것이다. Clinicaltrials.gov에 등록된 지난해 기준 종양 타깃 ADC 임상연구 82개를 분석한 결과, 80% 이상 연구가 초기임상단계에서 진행되고 있었으며, 80% 이상이 고형암을 대상으로 하는 것으로 나타났다. 타깃 유형별로는 HER2 타깃이 20.7%인 17개로 가장 많았으며, 페이로드별로는 튜불린 저해가 58.5%, 공개된 링커 유형별로는 시스테인이 28%로 가장 많았다. 올해 상반기 기준 글로벌 ADC 연구개발 수는 총 864건이며, 그 중 진행 중인 전임상 연구는 49%인 427건, 임상 연구는 17%인 143건, 의약품 승인은 2%인 13건을 차지하는 것으로 보고됐다. 신약개발사업단 기획팀 진주연 연구원은 “1997년 이후로 ADC 임상시험 수는 증가 추세며, 특히 2010년부터 급증해 올해 상반기에는 91건의 병용요법을 포함해 172건의 연구가 진행 중”이라며 “올해 상반기 FIH(First in human trial)는 33건으로 2~3년전보다 10건 이상으로 증가했다”고 전했다. 이어 “적응증 확장을 포함해 현재 임상3상을 진행 중인 ADC 치료제 파이프라인은 총 16개로 확인된다”고 덧붙였다.

이주영 2022.12.20
산업 / 제약·바이오

윤동한 한국콜마 회장, 제58회 동암 약의상 수상

윤동한 한국콜마 회장이 제58회 ‘동암 약의상’을 수상했다. 동암 약의상 심사위원회(위원장 심창구 서울대 명예교수)는 16일 JW 매리어트 서울에서 제58회 ‘동암 약의상’(東巖藥의賞) 수상식을 개최하고 수상자인 윤동한 회장에게 상패와 상금 1000만원을 수여했다. 이날 본지 함태원 대표이사는 “수상자인 윤동한 회장은 1974년 대웅제약을 시작으로 제약업계를 이끌어온 대선배이며 화장품, 제약, 건강기능식품 등 헬스케어 전 분야에서 큰 업적을 남겼다”고 소개했다. 원희목 한국제약바이오협회장은 축사를 통해 “과거 기초 필수 약품조차 부족했던 열악한 환경 속에서 윤동한 회장을 비롯한 많은 사람들이 제약주권을 지켜내고 연구개발에 매진한 결과, 지금은 제약산업이 국민의 건강과 생명을 책임지는 보건안보산업이자 미래 성장동력 산업으로 자리매김했다”며 “윤 회장은 약업계의 발전을 선도한 분이기에 오늘의 수상은 시의적절하다”고 전했다. 동암 약의상 심사위원회 심창구 위원장은 심사경과 보고를 통해 “윤동한 회장은 1990년 단 3명의 직원과 함께 화장품 ODM 전문업체 한국콜마를 창업, 30여 년이 지난 현재 직원 4800여 명, 연 매출 2조4000억원, 시가총액 3조 원 대에 이르는 K-뷰티 대표 기업으로 성장시켰다”고 말했다. 심창구 위원장은 “한국콜마는 국내 화장품 업계 최초로 ODM 비즈니스 모델을 도입해 업계를 선도했으며, 이 과정에서 매출의 5%를 꾸준히 연구개발에 투자하고 직원의 30% 이상을 연구원으로 구성하는 등 특화한 경영전략을 꾸준히 유지해 왔다”고 선정배경을 밝혔다. 윤동한 회장은 “오랜 역사와 권위를 갖고 있는 동암약의상을 수상해 무척 뜻 깊다”며 ““의약계에 좋은 선례가 되라는 의미로 알고, 앞으로도 산업 발전에 기여하고 건강한 사회를 만들기 위해 더 많이 노력하겠다”고 수상 소감을 전했다. 윤 회장은 “화장품에 제약 수준의 품질경영을 도입해 글로벌 시장에 내놔도 손색없는 한국화장품을 만드는데 가장 많은 투자를 했다”며 연구개발에 가장 공을 많이 들인 덕분에 화장품에서 시작해 제약과 건기식까지, 인류의 건강과 아름다움을 지킬 수 있는 사업군으로 영역을 계속 확장하며 32년간 콜마를 성장시켜 왔던 것 같다”고 덧붙였다. 특히 윤 회장은 직원들과 함께 지리산 둘레길 걷기, 직원들의 한국사능력검정시험 응시 독려, 직원들에게 1년에 6번 독후감 쓰기를 지원하는 등 기업 경영에 인문학을 강조하는 것으로 잘 알려져 있다. 한편 동암 약의상은 약업신문 창업주인 故 함승기 회장의 아호를 따 지난 1961년 제정해 정부가 주관한 ‘약의 날’ 기념식에서 시상해 오다 1975년 약의 날이 폐지됨에 따라 1977년 제16회 시상식부터 약업신문에서 시상해오고 있다. 동암 약의상 수상자는 약학, 제약, 공직, 약사발전, 유통 등 각 분야에서 약업계 발전과 국민보건 향상에 기여한 공로를 인정받아 각계 인사들로부터 추천받은 인사와 동 심사위원회에서 발굴한 후보자들 가운데 엄정한 심사를 거쳐 최종 확정한다. ▲왼쪽부터 약업신문 함태원 대표, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국콜마 윤동한 회장, 약업신문 함용헌 명예회장, 동암 약의상 심사위원회 심창구 위원장. 사진=약업신문

이상훈 2022.12.19
산업 / 제약·바이오

"함께 가자" 제약바이오 'M&A'로 기업 경쟁력 강화

제약바이오 기업들이 부족한 부분을 자체 투자로 채우는 것이 아닌, M&A로 채우려는 경향이 뚜렷하게 나타났다. 글로벌 빅파마 암젠은 지난 13일 아일랜드 희귀질환 신약개발기업 호라이즌 테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 36조1900억 원 규모에 인수한다고 발표했다. 이는 올해 제약바이오 산업 M&A 중 최대 규모로, 지난 5월 화이자의 바이오해븐 파마슈티컬(Biohaven Pharmaceutical) 인수건, 15조1000억 원을 두 배가량 넘어서는 규모다. 호라이즌 테라퓨틱스는 통풍 치료제 크라이스텍사(Krystexxa), 갑상선 안병증 치료제 테페자(Tepezza), 시신경 척수염 스펙트럼 장애 치료제 업리즈나(Uplizna) 등을 보유한 기업이다. 제약바이오산업에 연이은 M&A는 불확실한 신약개발에 막대한 비용을 투자하는 것보다 유망한 기술과 시장성 있는 파이프라인을 보유한 기업을 사들이는 것이 더 비용 효과적이라는 판단에서다. 지난 8월 글로벌 시장분석기관 이벨류에이트 밴티지(Evaluate Vantage)의 에이미 브라운(Amy Brown) 연구팀은 “올해 상반기 동안 생명공학 분야의 IPO 및 투자는 암울한 시기였으나, 지속해서 성사되는 M&A는 주목할 만하다”고 전했다. 이어 “IPO와 VC 투자 하락세와 달리 M&A는 하락세가 나타나지 않았다”며 “2022년 2분기 M&A의 거래 총액은 250억 달러 규모로 분석됐고, 최근 5년간 M&A 거래활동은 중간 수준이었다”고 강조했다. 글로벌 경제침체로 평가가치가 하락한 유망 바이오 기업에 대한 M&A는 지속해서 이뤄지고 있다는 것. 국내에서도 M&A가 활성화돼야 한다는 의견이 꾸준히 제시되고 있다. 지난 8월 바이오플러스-인터펙스코리아 2022에서 황만순 한국투자파트너스 대표는 “국내 바이오산업이 한 단계 더 성장하기 위해선 M&A 확대와 이사회 중심 지배구조 문화 등이 필요하다”고 밝혔다. 또 같은 행사에서 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “향후 10년을 내다봤을 때, 바이오분야 발전을 위해선 M&A가 필수적”이라며 “국내 기업이 글로벌 기업들과 경쟁하기에는 어려움이 있다”고 말했다. 이어 “바이오 같이 하이테크(첨단기술) 기업을 자식에게 물려주기 위해 M&A를 꺼리는 문화는 성장을 저해하는 요인”이라며 “지분율 중심의 경영개념에서 이사회 중심으로 경영이 이뤄지도록, 개선을 넘어선 혁파를 해야한다”고 강조했다. M&A가 또 다른 경쟁력이라는 인식이 높아지며, 국내 제약바이오산업에도 M&A 바람이 거세지고 있다. 크리스탈지노믹스는 지난 11월 바이오 신약개발기업 팬젠을 240억 원 규모에 인수한다고 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 케미컬 기술력과 함께 바이오 기술력도 높이겠다는 취지다. LG화학은 지난 10월 FDA 승인 신약을 보유한 미국 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals)를 8000억 원 규모에 인수한다고 밝혔다. LG화학은 아베오 파마슈티컬스 인수를 통해 미국 내 항암 상업화 역량을 확보했다. 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 지난 9월 한국바이오팜을 150억 원 규모에 인수한다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 CDMO 산업 진출과 연구개발부터 생산, 유통으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하기 위한 목적이라고 전했다. 카나리아바이오엠은 지난 7월 세종메디칼 컴퍼니의 지분 100%를 인수해 경영권을 확보하는 계약을 체결했다. 카나리아바이오엠은 이번 인수를 통해 세종메디컬 자회사 제넨셀의 코로나19 치료제 파이프라인과 세종메디컬의 의료기기 사업을 확보하게 됐다. 여기에 메디포스트는 자회사 메디포스트씨디엠오를 통해 캐나다 세포유전자치료제 CDMO 기업 옴니아바이오에 295억 원 규모를 투자해 2대주주로 등극했으며, 메디포스트는 향후 투자를 확대해 최대주주 지위를 확보할 계획이다. 같은 방식으로 비엘팜텍이 멜라니스를, 유한양행이 에이투젠을, 피씨엘이 엠큐렉스를, 클리노믹스가 누리바이오의 지분을 인수하며 최대주주로 올라섰다.

권혁진 2022.12.16
산업 / 뷰티

[분석] 3분기 66개 화장품기업 평균 해외수출 917억, YoY 6.3% ↓

화장품신문이 화장품 관련 기업 66개사(코스피 13, 코스닥 44, 코넥스 1, 외감 8)의 경영실적을 분석한 결과 2022년 1~3분기 평균 해외매출·수출 실적은 917억원으로 나타났다. 전년 동기(978억원) 대비 6.3% 감소했다. 매출액 대비 비중은 평균 36.2%로 전년 동기 대비 0.9%p 줄었다. △1~9월 해외매출·수출 상위 10개사 올해 1~9월 해외매출·수출 실적이 가장 뛰어난 기업은 LG생활건강으로 1조 5623억원을 기록했다. 전년동기 대비 14.1% 감소했으며, 매출액 대비 비중은 29.1%다. 2위는 아모레퍼시픽그룹으로 1조 2256억원으로 집계됐다. 전년동기 대비 16.3% 감소했으며, 매출액 대비 비중은 37.0%다. 3위는 코스맥스로 전년동기 대비 4.7% 증가한 6427억원을 기록했다. 매출액 대비 비중은 53.6%다. 4위는 한국콜마로 전년동기 대비 26.8% 늘어난 2269억원을 기록했다. 북미(269억원)와 중국(84억원) 시장에서 선전한 결과다. 매출액 대비 비중은 16.4%다. 5위는 미원상사로 전년동기 대비 39.9% 증가한 1809억원으로 집계됐다. 생활화학제품(계면활성제/166억원)과 전자재료(209억원) 부문 매출 증가가 호실적을 이끌었다. 매출액 대비 비중은 54.3%다. 6~10위는 코스메카코리아(1569억원), 애경산업(1457억원), 콜마비엔에이치(1399억원), 브이티지엠피(1095억원), 실리콘투(1091억원) 순이다. 인터코스는 해외매출·수출 실적 관련 금액이 없는 것으로 나타났다. 케어젠과 코리아코스팩은 해외매출·수출 실적을 공시하지 않았다. △ 전년동기 대비 해외매출·수출액 증가율 상위 10개사 올 1~9월 해외매출·수출실적이 전년 동기와 비교해 증가율이 가장 큰 기업은 현대바이오사이언스로 나타났다. 아시아 시장에서 21억원의 매출이 증가하면서 전년동기 대비 422.2% 신장한 25억원을 기록했다. 매출액 대비 비중은 41.3%다. 2위는 제이준코스메틱으로, 전년동기 대비 215.4%가 증가했다. 지배기업 실적은 46억원 감소했으나 종속기업 등 실적이 56억원 증가하면서 해외매출·수출 실적이 전년동기보다 10억원 늘어난 15억원으로 집계됐다. 매출액 대비 비중은 28.7%다. 3위는 전년동기 대비 126.8% 증가한 위노바가 차지했다. 화장품 부문 실적이 10억원 증가하면서 해외시장에서 19억원을 벌어들였다. 매출액 대비 비중은 33.0%다. 4위는 원텍으로 전년동기 대비 67.6% 증가했다. 레이저의료기기 부문 실적이 104억원 증가하면서 전년동기보다 102억원 늘어난 252억원을 기록했다. 매출액 대비 비중은 44.1%다. 5위는 메디앙스로, 전년동기 대비 62.5% 늘어났다. 아시아 시장의 호조로 전년동기 대비 81억원이 증가한 211억원의 해외 매출을 기록했다. 매출액 대비 비중은 42.5%다. 6~10위는 케이씨아이(51.9%), 씨앤씨인터내셔널(50.9%), 선진뷰티사이언스(40.7%), 미원상사(39.9%), 올트라브이(37.6%) 순이다. △ 매출액 대비 해외매출·수출 비중 상위 10개사 1~9월 매출액에서 해외매출·수출 실적이 차지하는 비중이 제일 높은 기업은 실리콘투로 나타났다. 실리콘투는 전체 매출액의 91.9%를 해외에서 거둬들였다. 실적은 1091억원으로 전년동기 대비 23.1% 증가했다. 2위 씨티케이의 해외매출·수출 실적이 매출액 차지하는 비중(이하 비중)은 89.5%다. 실적은 456억원으로, 전년동기 대비 34.1% 감소했다. 3위 케이씨아이의 비중은 87.5%. 실적은 706억원으로 전년동기 대비 51.9% 증가했다. 4위 선진뷰티사이언스의 비중은 84.7%. 실적은 396억원으로 전년동기 대비 40.7% 늘었다. 5위 제테마의 비중은 79.3%. 실적은 253억원으로 전년동기 대비 31.3% 증가했다. 6~10위는 씨큐브(67.2%) , 제로투세븐(66.9%), 브이티지엠피(65.1%), 메디톡스(61.8%), 클래시스(60.8%)가 차지했다. △ 해외매출·수출 비중 증가율 상위 10개사 1~9월 해외매출·수출 실적이 매출에서 차지하는 비중이 전년동기에 비해 가장 많이 증가한 기업은 현대바이오사이언스다. 전년동기 7.2%보다 34.1%p 상승해 41.3%를 기록했다. 이시아 시장 실적 증가에 힘입은 바 크다. 2위는 제이준코스메틱으로 전년동기 3.7%에서 28.7%로 25.0%p 상승했다. 3위는 위노버로 전년동기 11.4%에서 33.0%로 21.7%p 늘었다. 4위는 메디앙스로 전년동기 24.1%에서 42.5%로 18.5%p 상승했다. 5위는 울트라브이로 전년동기 28.9%에서 44.1%로 15.2%p 상승했다. 6~10위는 스킨앤스킨(14.5%p), 셀트리온스킨큐어(11.7%p), 씨티케이(8.8%p), 케이씨아이(7.3%p), 씨큐브(6.9%p) 순이다.

이충욱 2022.12.15
산업 / 제약·바이오

"이대로 죽을 순 없어" 유망 바이오텍 살리기 총력

바이오산업 투자 감소로 바이오 스타트업·벤처 기업들이 위기에 처했다. 그러나 전문가들은 첨단재생의료산업은 전 세계적으로 성장을 거듭하고 있고, 앞으로도 발전 가능성이 다분하다며, 어려운 시기를 버틸 수 있는 전략을 세워야 한다고 의견을 모았다. △왼쪽부터 이승희 강스템바이오텍 연구소장, 이승진 메디포스트 글로벌사업본부장, 오상훈 차바이오텍 대표이사, 이승민 마크헬츠 대표이사, 송병호 아크로셀바이오사이언스 대표이사, 이기칠 한국바이오투자파트너스 대표이사. 첨단재생의료산업협회(CARM)가 지난 12일 서울 강남 엑셀세라퓨틱스 라운지에서 'CARM 선도기업 멘토링 투자포럼 콘서트 2022'를 개최했다. 이번 행사는 이기칠 한국바이오투자파트너스 대표이사가 기획했으며, 행사는 우수한 기술력에도 불구하고 자금과 경험이 부족한 바이오 스타트업에게 선도기업들이 사업 경험과 경영 노하우 등, 실질적인 솔루션을 제공하기 위한 목적으로 마련됐다. 행사는 멘토-멘티 간 자유로운 질의응답이 오갈 수 있는 토크 콘서트 형식으로 진행됐으며, 멘토 기업으로는 강스템바이오텍, 메디포스트, 차바이오텍이 참여했고, 멘티 기업으로는 마크헬스, 아크로셀바이오사이언스가 참여했다. 이기칠 한국바이오투자파트너스 대표는 “글로벌 바이오의약품 트렌드가 첨단재생의약품으로 빠르게 변하고 있고, 앞으로 첨단재생의약품의 입지는 더욱 증대될 것으로 전망된다”고 말했다. 이어 “그러나 최근 전 세계적인 경제 불황으로 우수한 기술력을 보유한 바이오텍이 빛을 발하지도 못하고 꺼질 위기에 처해있다”며 “이는 벤처기업뿐만 아니라 국내 바이오산업 종사자 모두가 위기를 돌파하기 위해 함께 고민해야 한국의 첨단재생의료산업이 글로벌 경쟁력을 가질 수 있다”고 강조했다. 이번 행사에서 멘토 기업들이 강조한 점은 △대표의 리더십 △주인의식 고취를 위한 노력(리워드 프로그램) △정확한 오픈이노베이션 타깃 △인허가 규정에 대한 정확한 이해였다. 오상훈 차바이오텍 대표이사는 기업 대표의 리더십을 최우선으로 강조했다. 오 대표는 “삼성전자에서 근무할 때, 삼성이 초일류 기업으로 성장할 수 있었던 원동력은 단연 이건희 회장의 리더십이 99%라는 것을 느꼈다”며 “이건희 회장은 사업의 가장 기초가 되는 밑단부터 최종 단계까지 모든 사항을 챙겼다. 기업이 발전하기 위해선 대표의 리더십이 무엇보다 우선”이라고 강조했다. 또한 오 대표는 직원들의 주인의식을 고취시키기 것도 기업의 성공 요인이라고 강조했다. 오 대표는 “100이라는 자원이 있다면, 100%를 사업화에만 투자하는 것이 아닌, 적어도 20%는 구성원에 투자해야 한다”며 “바이오텍은 구성원이 얼마만큼 기업에 대한 주인의식을 가지는지가 성공 당락을 결정짓는다. 구성원들에게 지속적인 동기부여, 실질적인 리워드 프로그램(스톡옵션)을 제공해 기업과 함께 성장할 수 있도록 해야 한다”고 당부했다. 이승진 메디포스트 본부장은 “플랫폼 기술을 보유한 바이오텍은 다른 기업들과 오픈이노베이션을 통한 상호작용에 힘써야 한다”며 “타깃하는 기업과의 접점을 명확히 파악하고, 전략적으로 접근해야 한다. 특히 큰 기업은 사업 전략과 목표가 명확히 정해져 있기 때문에 이를 공략하면 성공적인 오픈이노베이션을 끌어낼 수 있다”고 말했다. 또한 “반대로 처음부터 큰 기업만 노릴 필요는 없다”며 “전 세계적으로 유전자치료제와 세포치료제 산업은 앞으로도 지속 성장할 것이 분명하다. 장기적인 시각으로 각 분야에서 기초부터 네트워크를 구축하는 것도 방법”이라고 제시했다. 해당 분야의 초기 단계에 있는 외국 기업과 네트워크를 쌓고, 다양한 협력을 이어가면, 파트너사의 펀딩을 이용할 기회가 올 것이라는 것이다. 이는 글로벌 단위이므로 기회가 더 많을 수 있다는 것. 이에 오 대표는 “오픈이노베이션의 접점을 찾을 때, 콘택트 포인트(담당자)도 중요한 사항”이라며 “조직은 커질수록 관료화되고, 신약개발 성공이라는 가치보다, 보고를 위한 업무를 하는 경우도 허다하다. 큰 기업에 부족한 부분을 맞출 수 있는 흥미로운 기술을 제시하거나, 너무 큰 기업보다는 신약개발 성공이라는 가치를 중요시하는 기업을 찾아야 한다”고 덧붙였다. 이승희 강스템바이오텍 연구소장은 “기업 간 공동 관심사나 연구방향을 도출해서 MOU를 맺고, 원하는 데이터가 도출되면 보다 깊이 있는 계약을 맺는 순서의 투자·개발 전략도 있다”고 말했다. 이어 “실제 강스템바이오텍은 골관절염치료제 분야의 공통 관심사를 가진 독일 라우스 메디컬(Heraeus Medical)과 공동연구를 체결해 연구비를 지원받았고, 성공적인 결과를 도출해 임상시험 승인을 받는 성과를 이뤘다”고 전했다. 또한 이 소장은 “첨단재생바이오의약품은 검토 기조에 따라서 해석이 달라질 수도 있으므로, 규제를 정확히 파악해 연구개발과 GMP 전 분야에서 적합한 CMC패키지를 꾸리는 것도 중요하다”며 “내부적인 GMP 시설을 구축한 것이 효율성과 관리 측면에서 이점이 있었다”고 말했다. 한편 멘티 기업으로 참여한 마크헬츠(대표이사 이승민·사진)는 지난 2021년 설립된 ‘AAV 유전자치료제’ 개발 기업이다. 마크헬츠는 질환을 표적해 정확하고 안전하게 치료물질을 전달하는 ‘표적 AAV 유전자치료제’ 개발 및 생산 플랫폼을 보유했다. 마크헬츠가 개발 중인 신약후보 파이프라인은 오는 2024년 IND 단계에 진입할 전망이다. 마크헬츠는 현재까지 244억 원 규모의 투자금을 확보했다. 아크로셀바이오사이언스(송병호 대표이사·사진)는 지난 2021년 설립된 기능성 조직유사체 'Tissue-mimetics'를 활용해 난치성 질환 신약을 개발하는 조직재생치료제 개발기업이다. 아크로셀바이오사이언스는 생체적합성 재료 및 대형조직공학제제 제작에 대한 독자적인 플랫폼 기술인 '슬랩온(SlabON)'을 보유하고 있다. 해당 플랫폼 기술은 국내 특허 등록됐고, 글로벌 6개국에 특허 출원 중이다.

권혁진 2022.12.15
산업 / 제약·바이오

바이킹 후예 ‘스웨덴’ 제약바이오 기반 기술로 韓 본격 진출

연속공정·디지털팩토리, 압축공기·워터시스템 등, 의약품과 의약품 제조공정에 필수 기술을 가진 스웨덴 기업이 한자리에 모였다. 스웨덴무역투자대표부는 지난 13일 인천 송도센트럴파크 호텔에서 ’스웨덴의 혁신적인 제약바이오 생산 기술 세미나(Swedish Innovative Pharmaceutical-Technology Seminar)‘를 개최했다. 이번 세미나는 국내 제약바이오기업이 스웨덴기업과 협업을 통해 글로벌로 진출하는 데 필수적인 △의약품 품질 고도화 △제조공정 혁신 △지속 가능한 생산과 에너지 효율 등을 극대화하기 위한 목적으로 마련됐다. 행사에는 에릭슨엘지(Ericsson-LG), 아트라스콥코(Atlas Copco), 알파라발(Alfa laval)이 참여했다. 요하네스 인드레아손(Johannes Andreasson) 주한스웨덴대사관 공관차석은 “한국과 스웨덴이 가진 산업 강점을 더하면 우수한 품질의 의약품 생산과 지속가능한 경영에서 시너지를 낼 수 있다”며 “특히 양국 기업 간 협업은 글로벌 의약품 시장에서 경쟁력을 더 강화할 수 있을 것”이라고 전했다. 이어 “한국은 글로벌 수준의 의약품 제조소와 혁신적인 아이디어, 솔루션을 제공하는 제약바이오 기업들이 대거 포진해 있다. 또한 스웨덴은 우수한 생명공학 인프라를 비롯한 의약품 제조공정, 친환경 산업에서 두각을 나타내고 있다”며 “양국 간 긴밀한 관계 구축을 통해, 의약품 품질 고도화, 제조공정 혁신, 지속가능한 발전의 파트너가 되길 희망한다”고 밝혔다. 강지훈 에릭슨엘지 팀장은 'DIGITAL FACTORY로의 진화를 위한 PROGRAMMABLE NETWORK: WHY PRIVATE 5G'를 주제로 제약바이오 제조소의 디지털 혁신에 대해 발표했다. 강 팀장은 “한국 제약바이오기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖기 위해선 제조소의 혁신은 필수”라며 “기업들은 스마트팩토리를 넘어 디지털팩토리로 전환에 발 빠르게 나서야 한다”고 말했다. 이어 “디지털팩토리는 공정에서 최종 결정권을 사람이 아닌 인공지능(AI)이 갖는 것을 말한다”며 “제조소에서 수집되는 수많은 데이터와 분석 결과를 바탕으로, 인공지능이 공정 중에 발생하는 수많은 변수에 즉각적으로 대응하고 가장 최적화된 결정을 한다. 이를 통해 제조소는 완전한 연속공정이 가능하게 되고, 의약품 품질은 고도화된다”고 강조했다. 다시 말해, 자율주행자동차의 자율주행 시스템이 보조주행 수준을 넘어 완전한 자율주행 수준이 된다는 것으로 이해할 수 있다. 자율주행을 통해 자동차 운전 중 편의성과 안전성이 극대화되는 것처럼 제조소에서도 연속공정, 일탈방지, 비용절감, 의약품품질고도화 등이 가능하게 된다는 것이다. 그는 “의약품 제조소에서 이미 수많은 장비와 기기들이 네트워크로 연결되고, 데이터가 수집·분석되고 있다”며 “에릭슨엘지는 5G, 6G 기술력을 기반으로 디지털팩토리로 새로운 대전환 시대를 선도할 수 있도록 협업하겠다”고 말했다. 박선영 아트라스콥코 에너지 사업개발 팀장은 '혁신적 IoT에 기반한 압축공기 시스템 에너지 절감 및 유지보수 솔루션'을 주제로 발표했다. 박 팀장은 “전 세계적으로 ESG 가인드라인이 강화되고 있고, 특히 국내 제약바이오 기업의 최대 수출지역인 유럽은 이에 대한 가이드라인을 더욱 엄격히 여기고 있다”고 말했다. 이어 “한국 제약바이오 기업은 온실가스 감축, 환경 오염 방지 및 관리, 순환 경제로의 전환 등, 글로벌 ESG 기준에 부합하는 경영을 펼쳐야 한다”고 강조했다. ESG는 환경(Environment), 사회(Social), 지배구조(Governance) 기업의 비재무적 요소로, 친환경 및 사회적 책임경영과 투명경영을 통해 지속가능한 발전을 추구하는 것을 말한다. 또한 박 팀장은 “제조소에서 필수불가결한 압축공기 시스템은 제조소의 전체 전력 소비량에 최대 40%를 사용하는 것으로 나타났다”며 “압축공기 시스템만 고도화해도 큰 에너지 절감과 비용 감소하는 효과를 가져올 수 있다”고 말했다. 원인근 아트라스콥코 압축기 사업개발 팀장은 “ESG 부문뿐만 아니라 압축공기는 의약품 품질에도 지대한 영향을 미친다”며 “불량한 압축공기는 의약품에 미생물 오염과 같은 중대한 문제를 발생시킬 수 있다”고 전했다. 이어 “글로벌 의약품제조및품질관리기준인 cGMP에는 압축공기에 대해 오일과 윤활유 등의 불순물이 없어야 한다고 명시돼 있을 만큼, 압축공기에도 지속적인 관리를 강조하고 있다”며 “한국 제약바이오기업은 압축공기의 중요성을 간과해서는 안 된다”라고 강조했다. 빼로께 올슨(Per-Ake Olsson) 알파라발 제약&바이오테크 산업 담당 매니저는 '제약바이오 공정 내 워터시스템, 비용 절감 및 안전을 위한 글로벌 GEP(Good Engineering Practice) 소개 및 제안'을 주제로 제조소에서 워터시스템의 중요성을 강조했다. 그는 “물은 제약바이오 제조에서 가장 중요한 것이 아닐까 생각한다”라며 “물은 의약품 원료에서부터 세척, 실험용 시액, 포장 용수 등과 같이 의약품과 제조 전반에서 사용된다. 이에 따라 제조소 운영에서 워터시스템에 대한 더욱 철저한 관리와 명확한 솔루션이 필요하다”고 말했다. 이어 “특히 워터시스템은 의약품에서 가장 치명적이라고 할 수 있는 박테리아와 직접 연관되고, 또 에너지와도 연관이 깊다”며 “기업은 박테리아를 효과적으로 제거하면서도 에너지 효율을 극대화 시키는 방안에 초점을 맞춰야 한다”고 전했다. 지난 2019년 발표된 연구에 따르면 제약바이오 산업이 자동차 산업보다 탄소배출량이 55% 높은 것으로 나타났다. 글로벌 규제기관에서 제약바이오 산업에 점점 더 강한 압박을 강하고 있는 이유다. 그는 “유럽연합에서 의약품 제조용수 관리 기준이 담긴 GMP Annex1을 발표하고 내년 8월 25일부터 시행한다고 밝혔다"며 "보다 엄격한 워터시스템을 유지해야 유럽 수출을 할 수 있게 됐고, 또 강화되는 ESG 기준도 맞춰야 한다. 알파라발은 이렇게 강화되는 품질관리 기준과 ESG 기준을 모두 충족할 수 있는 솔루션을 제공할 수 있도록 끊임없이 함께 고민할 것”이라고 밝혔다. 한편 이번 세미나는 스웨덴무역투자대표부가 주최하고 주한스웨덴대사관 후원했으며, 14일 충북 청주 그랜드 플라자 청주호텔 직지홀에서 2회차가 진행된다.

권혁진 2022.12.14
산업 / 뷰티

[분석] 3분기 66개 화장품기업 평균 연구개발비 81억. YoY 0.2 ↑

화장품신문이 화장품 관련 기업 66개사(코스피 13, 코스닥 44, 코넥스 1, 외감 8)의 경영실적을 분석한 결과 2022년 1~3분기 누적 연구개발비는 평균 81억원을 지출한 것으로 나타났다. 지난해 같은 기간 78억원에 비해 3.8% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 3.2%로 전년동기 대비 0.2%p 증가했다. <자료=금융감독원 전자공시> △ 연구개발비(금액 기준) 상위 10개 기업 1~9월 연구개발비 규모가 가장 큰 기업은 LG 생활건강이었다. 1148억원을 지출했다. 전년동기에 비해 0.6% 증가했으나 매출액 대비 비중은 2.1%에 그쳤다. 2위는 아모레퍼시픽그룹으로 906억원을 사용했다. 전년동기 대비 1.7% 증가했다. 매출액 대비 비중은 2.7% 수준이다. 억원을 기록했다. 3위는 한국콜마로 882억원을 기록했다. 전년동기 대비 2.1% 증가했으며, 매출액 대비 비중은 6.4%다. 4위는 코스맥스로 556억원을 지출했다. 비용인식이 51억원 증가하면서 전년동기 대비 10.1% 증가했다. 매출액 대비 비중은 4.6%다. 5위는 메디톡스로 300억원을 사용했다. 자산인식이 113억원 증가했고 비용인식이 소액 늘어나면서 전년동기 대비 61.3%(114억원) 증가했다. 매출액 대비 비중은 21.0%다. 6위 휴젤은 179억원을 연구개발비로 지출했다. 전년동기 23.3% 감소했으며 매출액 대비 비중은 9.1%다. 7위 현대바이오사이언스는 비용인식이 91억원 증가하면서 전년동기 대비 312.9% 폭증했다. 매출액 대비 비중은 194.7%다. 8위는 애경산업으로 118억원을 사용했다. 세부내역은 공시하지 않았다. 전년대비 13억원(12.3%) 증가했으며, 매출액 대비 비중은 2.7%다. 9위는 코스메카코리아가 차지했다. 105억원을 지출했다. 비용인식이 16억원 증가하면서 저년동기 대비 18.5% 늘었다. 매출액 대비 비중은 3.6%다. 10위는 콜마비엔에이치로 83억원을 기록했다. 비용인식이 18억원 증가하면서 전년동기 대비 28.2% 늘었다. 매출액 대비 비중은 1.9%다. 글로본, 디와이디, 셀트리온스킨큐어, 제로투세븐, 제이준코스메틱은 연구개발비 관련 금액이 ‘0’원으로 나타났다. 이밖에 선진뷰티사이언스와 지디케이화장품은 연구개발비 규모를 공시하지 않았다. △ 전년동기 증가율 상위 10개사 1~9월 집계된 연구개발비가 전년동기 가장 많이 증가한 기업은 현대바이오사이언스다. 전년동기 대비 312.9%나 증가했다. 비용인식이 증가한 결과이며 연구개발비 규모는 120억원이다. 매출액 대비 비중은 194.7%다. 2위는 코리아코스팩으로 전년동기 대비 210.9% 증가한 3억원을 사용했다. 세부내역은 공시하지 않았다. 매출액 대비 비중은 6.0%다. 3위는 네이처리퍼블릭으로 전년동기 대비 131.7% 늘었다. 비용인식이 6억원 증가한 영향이 컸다. 연구개발비 규모는 10억원이며 매출액 대비 비중은 1.0%다. 4위는 프로스테믹스로 전년동기 대비 89.8% 증가했다. 비용인식이 6억원 증가했다. 연구개발비 규모는 12억원이며 매출액 대비 비중은 6.1%다. 5위는 라파스다. 비용인식이 12억원 증가하면서 전년동기 대비 62.0% 늘었다. 연구개발비 규모는 32억원이며 매출액 대비 비중은 18.1%다. 6위는 메티톡스로 전년동기 대비 61.3% 늘었다. 연구개발비 규모는 300억원이며 매출액 대비 비중은 21.0%다. 7위는 코디로 전년동기 대비 52.5% 증가했다. 연구개발비 규모는 21억원이며 매출액 대비 비중은 5.0%다. 8위는 케어젠으로 전년동기 대비 50.8% 늘었다. 연구개발비 규모는 47억원이며 매출액 대비 비중은 9.4%다. 9위는 제테마로 전년동기 대비 47.9% 증가했다. 연구개발비 규모는 52억원이며 매출액 대비 비중은 16.4%다. 10위는 씨티케이로 전년동기 대비 47.0% 늘었다. 연구개발비 규모는 5억원이며 매출액 대비 비중은 1.0%다. △ 매출액 대비 비중 상위 10개사 1~9월 연구개발비의 매출액 대비 비중(이하 비중)이 가장 큰 기업에도 현대바이오사이언스가 이름을 올렸다. 매출액 대비 비중은 194.7%를 기록했다. 2위는 메디톡스로 비중은 21.0% 였다, 연구개발비 규모는 300억원이었다. 3위는 라파스로 비중은 18.1%다. 연구개발비 규모는 32억원. 4위는 제테마로 비중은 16.4%다. 연구개발비 규모는 52억원. 5위는 울트라브리로 비중은 9.6%다, 연구개발비 규모는 11억원. 6~10위는 케어젠(9.4%/47억원=비중/연구개발비), 휴젤(9.1%/179억원), 코스나인(8.1%/5억원), 현대바이오랜드(7.8%/ 62억원), 한국콜마(6.4%/882억원) 순이다. △ 매출액 대비 비중 전년동기 상승률 상위 10개사 1~9월 연구개발비의 매출액 대비 비중이 전년동기와 비교해 가장 많이 증가한 기업은 현대바이오사이언스다. 전년동기 대비 증가율은 151.6%p. 2위는 메디톡스(8.2%p). 3위는 코리아코스팩(4.4%p). 4위는 프로스테믹스와 라피스(3.6%p)다. 6위는 케어젠(2.3%p), 7위는 코디와 위노바(1.5%p), 9위는 엔에프씨(1.4%p), 10위 케이엠제약(1.2%p)이다.

이충욱 2022.12.13
병원·의료

이태원 압사 사고 출동 의료진 소환조사에 응급의학과 ‘뿔났다’

이태원 압사 사고 당시 현장에 출동한 재난의료지원팀들이 참고인으로 소환조사를 받는 것으로 알려지면서 대한응급의학회(이사장 최성혁)가 우려를 표명하고 나섰다. 언론보도 등에 따르면 경찰 특별수사본부는 압사 사고 당시, 현장에서 활동한 병원 두 곳의 재난의료지원팀(DMAT) 소속 의료진을 소환해 4시간 넘도록 참고인 조사를 벌였으며 중앙응급의료센터 중앙응급의료상황실도 7시간 넘게 참고인 조사를 진행한 것으로 나타났다. 이 같은 사실이 알려지자 대한응급의학회는 깊은 우려를 전했다. 학회에 따르면 DMAT 활동은 개인의 생명뿐 아니라 사회 아전과 안녕에도 영향을 미친다. 그런데 현장에서 환자 생명을 구하기 위해 최선의 노력을 다한 의료진들의 노고를 치하하진 못할 망정, 마치 범죄자처럼 수 시간 동안 참고인 소환조사를 한 것은 의료진들의 사기를 저하시키는 무리한 수사 행태라는 지적이다. DMAT은 민관협력 차원에서 재난이나 사고로 다수의 사상자가 발생할 때 필요에 따라 비상대응매뉴얼 상 중앙응급의료상황실이나 재난현장 주관기관의 요청애 따라 현장에 파견되는 의료대응팀이다. 기본적으로 의사∙간호사∙응급구조사∙행정요원 등 3~4인으로 구성한다. 학회에 따르면 이들 DMAT은 과거에도 포항지역 아파트 지하주차장 침수사고, 2018년 밀양 병원 화재사고 등 각종 사고에 출동해 국민의 생명과 안전을 지켜왔다. 이번 이태원 압사 사고에서도 서울 지역 다수의 DMAT들이 현장접근의 어려움과 혼란한 상황 등 여러 악조건 속에서도 최대한 신속하게 출동해 현장 대응을 실시했다는 게 학회 설명이다. 학회 관계자는 “현재 DMAT 출동체계는 별개의 팀이 대기하는 것이 아니라 의료기관에서 근무 중인 의료진이 출동하는 민간자원 징발 형식의 체계”라며 “이 같은 현실상 10분내 출동도 권고사항이며, 출동한 의료진들의 상해 보장도 주어지지 않는 등 의료진들의 희생 하에 운영되는 실정”이라고 토로했다. 학회는 DMAT의 현장 활동은 의료 영역이며, 언제나 자원이 부족하고 동일하지 않은 재난 및 다수사상자 현장에서는 상황에 알맞은 재난대응이 필요하다고 강조했다. 따라서 선의의 의료행위를 사법적 잣대로 판단하는 것은 불가능할 뿐 아니라 이러한 시도는 향후 유사상황 발생 시 의료행위 회피를 유도할 수 있기에 오히려 추가 지원을 통해 부족한 부분을 보완하려는 노력이 뒤따라야 한다는 게 학회 주장이다. 최성혁 이사장은 “현재의 엄중한 상황을 주시해 단호하게 대처해 나갈 것”이라며 “그럼에도 변함없이 각종 재난 극복을 위해 최일선에서 소임을 다하겠다”고 전했다. 또 최 이사장은 “우리 국민의 안전한 일상을 지키기 위해 사각지대가 없도록 재난응급의료체계 개선에 중지를 모아야 한다”며 “관계법령 개정을 통해 응급상황에서 활동한 의료인에 대한 법률적 보호장치와 보상체계 등을 마련해 열악한 환경에서 사명감을 가지고 헌신하는 DMAT이 보다 원활히 활동할 수 있는 환경을 구축해야 할 것”이라고 덧붙였다.

이상훈 2022.12.13
산업 / 뷰티

[분석] 3분기 66개 화장품기업 평균 타사품 유통매출 215억, YoY 7.3%↑

화장품신문이 화장품 관련 기업 66개사(코스피 13, 코스닥 44, 코넥스 1, 외감 8)의 경영실적을 분석한 결과 2022년 1~3분기 타사 상품 유통 매출은 평균 215억원으로 나타났다. 전년동기(200억원) 대비 7.3% 증가했다. 매출에서 차지하는 비중은 평균 8.5%로 전년동기 대비 0.9%p 증가했다. <자료=금융감독원 전자공시> △ 타사 상품 유통 매출 상위 10개사 1~9월 타사 상품 유통 매출(이하 유통 매출) 규모가 가장 큰 기업은 한국콜마로 2481억원으로 집계됐다. 전년동기 대비 8.2% 증가했으며, 매출액 대비 비중은 17.9%다. 2위는 클리오로 1934억원이었다. 지배기업 매출이 305억원 증가하면서 전년동기 대비 18.8% 늘었다. 매출액 대비 비중은 96.7%다. 3위는 콜마비엔이에치로 1260억원을 기록했다. 전년동기 대비 4.4% 감소했으며 매출액 대비 비중은 28.7%다. 4위는 실리콘투로, 1185억원으로 집계됐다. 기업고객(CA) 부문이 199억원 증가하면서 전년대비 22.2% 늘었다. 매출액 대비 비중은 99.9%다. 5위는 네이처리버블릭이 차지했다. 전년동기 대비 8.1% 증가한 1005억원 규모다. 매출액 대비 비중은 99.0%다. 6~10위는 아이패밀리에스씨(623억/95.5%=매출규모/매출액대비 비중), 한국화장품(498억원/100%), 코스맥스(408억원/3.4%), 에이블씨엔씨(382억원/21.2%), 대붕엘에스(357억원/51.3%)다. 코디는 전년동기 유통매출이 없었으나 올해 신규발생했다. 유통매출 규모는 40억원으로 매출액 대비 비중은 9.7%다. 디와이디, 미원상사, 씨앤씨인터내셔널, 에이피알, 원텍, 위노바, 인터코스, 진코스텍, 케어젠, 클래시스, 한국화장품제조 등은 유통 매출이 발생하지 않은 것으로 나타났다. 특히 디와이디는 저년동기 128억원의 유통매출이 있었으나 올해는 발생하지 않아 눈길을 끈다. LG생활건강, 승일, 아모레퍼시픽그룹, 원익, 제로투세븐, 코리아나화장품, 토니모리, 현대바이오랜드 등 9개사는 유통 관련 매출을 공시하지 않았다. △ 전년동기 대비 유통 매출 증가율 상위 10개사 1~9월 유통 매출 규모가 전년 동기에 비해 가장 많이 증가한 기업은 라파스다. 지배기업 유통 매출이 14억원 증가하면서 전년동기 대비 무려 1227.8%나 성장했다. 유통 매출은 18억원으로 매출액 대비 비중은 10.3%다. 2위는 브이티지엠피로 전년동기 대비 1163.3% 증가했다. 전년동기 대비 99억원 증가했다. 세부내역은 공시하지 않았다. 유통 매출 규모는 108억원으로 매출액 대비 비중은 6.4%다. 3위는 글로본으로 전년동기 대비 902.0% 늘었다. 내수시장에서 106억원 증가하면서 118억원의 유통매출을 기록했다. 매출액 대비 비중은 81.8%다. 4위는 코스메카코리아로 전년동기 대비 707.4% 증가했다. 지배기업에선 74억원 감소했으나 종속기업 등에서 164억 증가하면서 전년 동기 대비 90억원 증가한 102억원으로 집계됐다. 매출액 대비 비중은 3.5%다. 5위는 선진뷰티사이언스로 전년동기 대비 227.2% 증가했다. 지배기업(61억원)과 종속기업 등(99억원)의 유통매출이 동시에 증가하면서 전년 동기 대비 160억원이나 늘었다. 유통 매출액은 230억원으로 매출액 대비 비중은 49.3%다. 6위 제테마는 전년동기 대비 72.8% 증가했다. 유통매출 규모는 20억원, 매출액 대비 비중은 6.2%다. 7위 한농화성은 전년동기 대비 28.0% 늘었다, 유통매출 규모는 89억원, 매출액 대비 비중은 4.2%다. 8위 HRS는 전년동기 대비 24.8% 증가했다, 유통매출 규모는 43억원, 매출액 대비 비중은 6.6%다. 9위 아이패밀리에스씨는 전년동기 대비 24.7% 늘었다. 유통매출 규모는 623억원으로 매출액 대비 비중은 95.6%다. 10위 실리콘투는 전년동기 22.2% 증가했다. 유통매출 규모는 1185억원, 매출액 대비 비중은 99.9%다. △ 유통 매출 비중 상위 10개사 1위 한국화장품은 매출액 전체가 유통에서 발생하는 것으로 드러났다. 1~9월 누적 유통 매출액은 498억원이다. 2위는 실리콘투로 매출의 99.9%가 유통 매출이다. 3위는 네이처리퍼블릭. 유통 매출액이 매출액의 99.0%를 차지하고 있다. 4위는 클리오로 매출액의 96.7%가 유통 매출액이다. 5위는 아이패밀리에스씨로, 매출액 대비 비중은 95.6%다. 6~10위는 글로본(81.8%), 메디앙스(54.5%), 대붕엘에스(51.3%), 선진뷰티사이언스(49.3%), 에스디생명공학(46.8%)이 차지했다. △ 전년 동기 대비 매출 비중 증가 상위 10개 기업 3분기 매출액 대비 유통 매출 비중이 전년동기 대비 가장 많이 증가한 기업은 글로본이다. 전년 동기 50.9%에서 81.8%로 늘어나 30.9%p 상승했다. 2위는 선진뷰티사이언스로 19.6%에서 49.3%로 29.7%p 늘었다. 3위는 코디로 지난해 1~9월에는 유통매출이 없었으나 올해는 매출액 대비 9.7% 발생했다. 4위는 라파스로 전년동기 1.0%에서 10.3%로 9.3%p 상승했다. 5위는 브이티지엠피로 전년동기 0.6%에서 6.4%로 5.8%p 늘었다. 6~10위는 코스메카코리아(3.1%p), 클리오(2.7%p), 대붕엘에스(2.0%p) 아이패밀리에스씨(1.9%), 제테마(1.2%p)가 차지했다.

이충욱 2022.12.12
산업 / 제약·바이오

HK이노엔·에스티큐브·오스코텍 등 15개사 외국인 지분율 증가

올 하반기 들어 코스닥 상위 100에 포함된 제약바이오기업 중 HK이노엔, 에스티큐브 등 15개사의 외국인 지분율이 증가한 것으로 나타났다. 약업닷컴이 코스닥 상위 100에 포함된 27개 제약바이오기업들의 외국인 지분율 변동 현황(2022년 7월 1일~12월 9일)을 분석한 결과 올 하반기 들어 외국인 지분율이 증가한 곳은 HK이노엔을 비롯해 에스티큐브, 오스코텍, 메디톡스, 휴마시스, 박셀바이오, 에이비엘바이오, 현대바이오, 레고켐바이오, 셀트리온헬스케어, 엔케이맥스, 셀트리온제약, 케어젠, 동국제약, 에스티팜 등 15개사였다. 이 중 HK이노엔이 7월 1일 대비 5.32%p 증가해 증가폭이 가장 컸고, 에스티큐브가 3.89%p 증가하며 그 뒤를 이었다. 이어 오스코텍(3.14%p 증가), 메디톡스(2.41%p 증가), 휴마시스(2.32%p 증가), 박셀바이오(1.95%p 증가), 에이비엘바이오(1.86%p 증가), 현대바이오(1.85%p 증가), 레고켐바이오(1.15%p 증가), 셀트리온헬스케어(0.49%p 증가), 엔케이맥스(0.47%p 증가), 셀트리온제약(0.44%p 증가), 케어젠(0.35%p 증가), 동국제약(0.17%p 증가), 에스티팜(0.04%p 증가) 등의 순이었다. 하반기 들어 대비 외국인 지분율이 감소한 곳은 휴젤, 코오롱티슈진, 알테오젠, 파마리서치, 지씨셀, 에이치엘비생명과학, 신라젠, 바이오니아, 씨젠, 삼천당제약, 차바이오텍, 네이처셀 등 12개사였다. 이들 제약바이오기업 중 외국인 지분율이 가장 높은 곳은 휴젤로 60.76%였다. 이어 동국제약(외국인 지분율 18.57%), 씨젠(외국인 지분율 16.84%), 셀트리온헬스케어(외국인 지분율 16.33%), 알테오젠(외국인 지분율 11.20%), 메디톡스(외국인 지분율 10.54%), 레고켐바이오(외국인 지분율 10.45%) 파마리서치(외국인 지분율 10.00%) 순으로 총 8개사가 두 자릿수 외국인 지분율을 보였다. 또한 셀트리온제약(외국인 지분율 8.33%), 바이오니아(외국인 지분율 8.30%), 휴마시스(외국인 지분율 7.73%), 차바이오텍(외국인 지분율 7.50%), 에이비엘바이오(외국인 지분율 7.45%), 오스코텍(외국인 지분율 6.99%), 에스티큐브(외국인 지분율 6.88%), HK이노엔(외국인 지분율 6.73%), 삼천당제약(외국인 지분율 6.05%), 박셀바이오(외국인 지분율 5.93%), 지씨셀(외국인 지분율 5.80%), 에이치엘비생명과학(외국인 지분율 5.61%), 엔케이맥스(외국인 지분율 5.58%), 현대바이오(외국인 지분율 5.53%), 네이처셀(외국인 지분율 5.29%) 순이었다. 이들 제약바이오기업 시가총액(12월 9일 종가 기준)은 셀트리온헬스케어 10조3174억 원, 셀트리온제약 2조4732억 원, 알테오젠 2조1148억 원, 휴젤 1조6101억 원, 에스티팜 1조5743억 원, 케어젠 1조5524억 원, 씨젠 1조4519억 원, 에이비엘바이오 1조1780억 원, HK이노엔 1조1388억 원, 네이처셀 1조1369억 원, 에이치엘비생명과학 1조683억 원, 삼천당제약 1조553억 원, 레고켐바이오 1조151억 원, 현대바이오 1조139억 원 등이었다. 또 신라젠 9896억 원, 바이오니아 8853억 원, 메디톡스 8625억 원, 차바이오텍 8215억 원, 코오롱티슈진 7922억 원, 지씨셀 7892억 원, 동국제약 7425억 원, 에스티큐브 7323억 원, 오스코텍 7230억 원, 파마리서치 6947억 원, 휴마시스 6240억 원, 엔케이맥스 5947억 원, 박셀바이오 5754억 원 등으로 나타났다.

김정일 2022.12.12
산업 / 뷰티

[분석] 3분기 66개 화장품 기업 평균 순익 53억, YoY 8% ↓

화장품신문이 국내 화장품 관련 기업 66개사(코스피 13, 코스닥 44, 코넥스 1, 외감 8)의 경영실적을 분석한 결과 올 3분기 당기순이익은 평균 53억원을 기록했다. 전년동기보다는 8.4% 감소했지만 전기보다는 32.5% 증가했다. 평균 순이익률은 6.3%였다. 1~9월 누적 평균 순이익은 145억원으로 전년동기 대비 36.4% 역신장했다. 누적 평균 순이익률은 5.7%다. <자료=금융감독워원 전자공시> △순익액 상위 10개 기업 3분기 순익액 1위는 LG생활건강이 차지했다. 1274억원의 순익을 기록했다. 전년동기 대비 46.8%나 감소한 액수다. 2위는 아모레퍼시픽그룹으로 323억원을 기록했다. 전년대비 29.0% 줄었으나 적자를 기록했던 전기대비 흑자전환했다. 3위는 휴젤로 263억원의 순익을 냈다. 4위는 미원상사로 253억원, 5위는 클래시스로 187억원의 순익을 각각 기록했다 6~10위에는 메디톡스(131억원), 애경산업(130억원), 에이피알(115억원), 콜마비엔에이치(97억원), 원익(93억원)이 이름을 올렸다. △순익율 상위 10개 기업 3분기 순익률이 가장 높은 기업은 현대바이오사이언스로 140.8%로 나타났다. 2위는 코리아코스팩(140.1%) , 3위는 프로스테믹스(82.6%), 4위는 클래시스 (56.3%), 5위는 원텍(43.9%)이 각각 차지했다. 6~10위는 휴젤(37.1%), 원익(35.3%), 케어젠(34.3%), 메디톡스(24.5%), 씨앤씨인터내셔널(23.9%) 순이었다. △전기 대비 순익 증가율 상위 10개 기업 전기 대비 순익 증가율이 가장 큰 기업은 에이블씨앤씨다. 전기 대비 292.5% 증가하며 22억원의 순익을 기록했다. 환율변동으로 20억원의 순익이 발생하며서 전기 대비 17억원의 순익이 증가했다. 2위는 애경산업으로 전기대비 227.3% 늘었다. 영업이익이 전기대비 110억원 증가하면서 130억원의 순익을 기록했다. 3위는 코리아코스팩으로 전기 대비 200.6% 증가했다. 유형자산관련 순익이 21억원 발생하면서 전기 대비 18억원이 증가했다. 순익 규모는 26억원. 4위는 에이피알로 전기 대비 177.9% 증가했다. 영업이익이 56억원 늘면서 전기 대비 73억원 증가한 115억원의 순익을 기록했다. 5위는 본느로 전기 대비 171.5% 늘었다. 전기보다 영업이익이 16억원 늘어나면서 순익이 9억원 증가했다. 순익 규모는 14억원. 6~10위는 씨앤씨인터내셔널(96.8%), 세회피엔씨(78.8%), 실리콘투(65.7%), 잇츠한불(50.4%), 클래시스(35.5%)가 차지했다. △전년동기 대비 순익률 증가 상위 10개 기업 지난해 3분기와 비교해 가장 높은 순익 증가율을 기록한 기업은 프로스테믹스다. 전년동기 대비 1558.0%나 폭증했다. 유형자산 관련 이익이 44억원 발생한 영향으로, 47억원의 순익을 기록했다. 2위는 에이피알로 전년동기 대비 449.1% 증가했다. 영업이익이 95억원 증가한 영향이 컸다. 순익규모는 115억원. 3위는 원텍으로 전년동기 대비 214.1% 늘었다. 영업이익이 52억원 늘어나면서 전년동기보다 61억원 증가해 90억원의 순익을 기록했다. 4위는 씨앤씨인터내셔널이 차지했다. 전년동기 대비 212.9% 늘었다. 영업이익이 52억원 증가한 영향이 컸다. 86억원의 순익을 기록하면서 전년동기 대비 흑자전환했다. 5위는 애경산업으로 전년동기 대비 195.5% 증가했다. 영업이익이 90억원 증가하면서 전년 동기보다 86억원의 순익이 늘었다. 순익규모는 130억원. 6~10위는 씨큐브(161.9%), 아이패밀리에스씨(100.4%), 실리콘투(77.2%), 클래시스(49.4%), 원익(47.5%)이 각각 차지했다. △1~9월 누적 순익액 상위 10개 기업 올해 1월부터 9개월 동안 가장 많은 순익을 기록한 기업은 LG생활건강이다. 3671억원의 순익을 냈으나 전년동기에 비해선 49.3% 감소했다. 2위는 아모레퍼시픽그룹으로 1385억원의 순익을 냈다. 역시 전년동기 대비 62.1% 줄었다. 3위는 미원상사로 625억원. 전년동기 대비 30.6% 증가했다. 4위는 휴젤로 전년동기보다 2.9% 증가한 576억원의 순익을 기록했다. 5위는 클래시스로 누적 순익규모는 453억원이다. 전년동기 대비 32.9% 증가했다. 6~10위는 한국콜마(432억원), 콜마비엔에이치(374억원), 메디톡스(369억원), 애경산업(233억원), 코스맥스(223억원) 순이다. △1~9월 누적 순익률 상위 10개 기업 올해 1~9월 누적 순익률이 가장 높은 기업은 코리아코스팩으로 62.8%를 기록했다. 2위는 클래시스(44.7%), 3위는 케어젠(42.6%), 4위는 제테마(38.1%), 5위는 휴젤(29.3%)이 각각 차지했다. 6~10위에는 원익(26.6%), 메디톡스(25.8%), 미원상사(18.8%), 케이씨아이(17.9%), 씨앤씨인터내셔널(17.0%)이 이름을 올렸다. △1~9월 누적 순익률 전년동기 대비 상승률 상위 10개 기업 올해 1월부터 9개월 동안의 순익률 기준 전년동기 대비 가장 많이 상승한 기업은 한국화장품제조다. 전년동기 대비 575.4% 상승했다. 전년동기보다 영업이익이 44억원 증가하면서 순익도 31억원 늘었다. 누적 순익규모는 36억원. 2위는 에이피알로 전년동기 대비 138.6% 늘었다. 영업이익이 100억원 증가한 영향이다. 누적 순익규모는 147억원. 3위는 아이패밀리에스씨. 전년동기 대비 96.9% 증가했다. 전년동기보다 영업이익이 36억원 늘어나면서 순익도 29억원 증가했다. 누적 순익규모는 59억원. 4위는 케이씨아이로 전년동기 대비 90.7% 늘었다. 전년동기보다 영업이익이 89억원 증가하면서 순익도 69억원 늘었다. 누적 순익규모는 145억원. 5위는 원텍으로 전년동기 대비 78.6% 증가했다. 합병비용이 66억원 발생했으나 전년동기 대비 영업이익이 117억원 증가하면서 순익이 37억원 늘었다. 누적 순익규모는 84억원. 6~10위는 씨큐브(72.5%), 애경산업(48.8%), 클래시스 (32.9%), 미원상사(30.6%), 한국콜마(26.5%)가 각각 차지했다.

이충욱 2022.12.09
산업 / 제약·바이오

"韓 제약시장, 뚜렷한 회복세…3분기 누적 매출액 '23조 원' 돌파"

코로나19 팬데믹 이후 침체됐던 한국 제약시장에 회복세가 감지됐다. 아이큐비아는 지난 2022년 국내 제약시장의 현황 분석 결과를 공개하고, 향후 국내 제약시장 흐름을 긍정적으로 평가했다. 이강복 아이큐비아 마케팅&세일즈 엑셀런스팀 리더는 최근 진행된 'Korea Pharma Market Outlook 세미나'에서 “올해 3분기까지 국내 제약시장은 전년동기 대비 9.8% 성장해, 시장규모 23조1000억 원을 돌파했다”며 “코로나19 팬데믹 이후 국내 제약시장에 뚜렷한 회복세가 확인됐다”고 밝혔다. 이어 “원외시장(약국)은 그동안 침체됐던 항감염제와 마스크 매출이 반등해, 전체 제약시장 성장에 상당한 기여를 했다. 그러나 병원과 의원 등, 원내시장은 백신과 항생체 매출의 낮은 성장으로, 성장률이 시장 평균에 못 미치는 것으로 나타났다”고 전했다. △이강복 리더 발표자료 일부 발췌. 아이큐비아에 따르면 올해 3분기까지 제약시장 매출은 약 23조6810억 원으로 집계됐다. 지난 2021년 3분기까지 제약시장 매출은 약 21조5590억 원으로, 올해 9.8% 성장한 것으로 분석됐다. 지난 2020년 3분기까지 제약시장 매출액은 약 20조6490억 원이었다. 그는 “올해 2분기에만 지난해 동기 대비 7.2% 성장한 것으로 나타났다”며 “특히 다국적 제약사는 8.0% 성장률을 보인데 반해, 국내 제약사의 성장률은 10%로 더 높은 것으로 집계됐다”고 말했다. 이어 “일반의약품 시장은 9.9%, 전문의약품 시장은 8.7% 성장한 것으로 분석됐고, 오리지널보다 제네릭이 더 많이 성장한 것으로 나타났다”며 “제네릭은 11.5%, 오리지널은 8.7% 성장한 것으로 나타났다. 특히 희귀의약품과 같은 스페셜티 제품은 10.1% 성장해, 일반적으로 사용되는 제품 8.4%보다 많이 성장한 것으로 분석됐다”고 덧붙였다. △이강복 리더 발표자료 일부 발췌. 지난 2021년에는 전문의약품은 4.9%, 일반의약품은 0.5% 성장률로, 전문의약품 성장률이 더 높았다. 그러나 올해는 정반대 양상이 확인됐다. 또한 지난 2021년에는 다국적제약사는 5.7% 성장률로 국내기업 3.5%보다 높았지만, 올해는 국내 제약사가 더 높은 성장률을 보였다. 스페셜티 제품은 10.3%로, 지난해에 이어 10%를 넘는 높은 성장률을 보였다. 그는 "'모든 꽃을 꺾어도 봄이 오는 것을 막을 수는 없다'라는 말이 있다”며 “코로나19 팬데믹은 여전히 사회경제적으로 악영향을 미치고 있지만, 제약바이오헬스케어 산업에 대한 니즈는 줄어들지 않을 것”이라고 강조했다. 이어 “국내 제약시장은 코로나19 상황이 통제됨에 따라, 올해 2분기 이후에는 시장 볼륨 회복이 보다 가시화될 것”이라고 전망했다. 한편 국내 제약시장에서 매출 상위 5개 기업이 전체 매출의 14%를 차지하는 것으로 나타났다. 이는 미국 30%, 일본 26% 등, 주요국 대비 낮은 수치로, 업계 집중도가 낮다는 의미다. 이와 더불어 제네릭 의약품 시장 비율은 37%로, 미국 17%, 일본 10% 대비 제네릭이 높은 비중을 차지하는 것으로 나타났다.

권혁진 2022.12.09
산업 / 뷰티

[분석] 화장품 기업 3Q 평균 영업익 63억, YoY 24.7%↓

화장품신문이 화장품 관련 기업 66개사(코스피 13, 코스닥 44, 코넥스 1, 외감 8)의 경영실적을 분석한 결과 2022년 3분기 평균 영업이익은 63억원으로 나타났다. 전기보다는 1.4% 증가했으나 전년동기에 비해선 24.7%나 감소했다. 평균 영업이익률은 7.4%를 기록했다. 1~9월 누적 평균 영업이익은 198억원으로 전년동기 대비 31.7% 역신장했다. 평균 누적 영업이익률은 7.8%다. <이하 자료=금융감독원 전자공시> △3분기 영업이익(금액) 상위 10개사 올해 3분기에 영업이익을 가장 많이 챙긴 화장품 기업은 LG생활건강이었다. 1903억원의 영업이익을 기록했다. 전년동기 대비 44.5%나 감소했다. 2위는 아모레퍼시픽으로 영업이익은 330억원으로 집계됐으며, 109억원의 적자를 냈던 전기 대비 흑자로 돌아섰다. 그러나 전년동기에 비해선 36.2% 감소했다. 3위는 미원상사로 261억원을 기록했다. 전년동기 대비 48.1% 증가했다. 4위는 휴젤이 차지했다. 전년동기 대비 18.3% 증가한 248억원의 영업이익을 냈다. 5위는 코스맥스로 197억원을 기록했다. 전년동기 대비 20.9% 감소했다. 6~10위는 한국콜마(181억원), 클래시스(175억원), 애경산업(152억원), 메디톡스(145억원), 콜마비엔에이치(132억원)가 차지했다. △3분기 영업이익률 상위 10개사 영업이익률 기준으로는 52.5%를 기록한 클래시스가 1위였다. 이어 2위 원텍(39.1%), 3위 케어젠(35.4%), 4위 휴젤(35.0%), 5위 메디톡스(27.2%) 순이다. 6~10위엔 케이씨아이(24.5%), 미원상사(23.0%), 씨큐브(20.8%), 씨앤씨인터내셔널(19.7%), 제닉(15.5%)이 올랐다. △전기 대비 영업이익 증가율 상위 10개사 2분기 대비 3분기 영업이익 증가율이 가장 큰 기업은 세화피앤씨였다. 전기 대비 무려 5550.7% 급증했다. 매출총이익이 1억원 증가하고 판매관리비가 6억원 감소한 결과다. 영업이익은 8억원을 기록했다. 2위는 애경산업으로 전기 대비 263.6% 증가했다. 화장품(25억원)과 생활용품(66억원) 부문 영업이익이 동반상승하면서 전기보다 110억원 증가했다. 영업이익은 152억원. 3위는 인터코스로 매출총이익이 3억원 증가하면서 전기대비 178.3% 늘었다. 영업이익은 4억원을 기록했다. 4위는 잇츠한불로 전기 대비 158.4% 증가했다. 종속기업 등의 영업이익 증가로 전기대비 8억원 늘었다. 영업이익은 13억원. 5위는 씨앤씨인터내셔널로 전기 대비 112.1% 증가했다. 지배기업 영업이익 31억원 증가에 힘입어 전기 대비 38억원 늘었다. 영업이익은 71억원. 6~10위엔 원텍(105.6%), 실리콘투(99.0%), 에이피알(81.5%), 씨큐브(40.6%), 메디톡스(40.0%)가 이름을 올렸다. △전년동기 대비 영업이익 증가율 상위 10개사 전년동기에 비해 영업이익이 대체적으로 저조한 가운데에서도 높은 실적을 낸 기업들이 적지 않았다. 1위를 차지한 본느는 전년동기 대비 489.5% 증가했다. 지배기업의 영업이익이 13억원 증가하면서 15억원의 영업이익을 기록했다. 2위는 에이피알로 전년동기 대비 306.0% 증가했다. 지배기업(54억원)과 종속기업 등(41억원)의 동반 호조로 전년동기 대비 영업이익이 95억원 증가했다. 영업이익은 126억원. 3위는 씨앤씨인터내셔널로 전년동기 대비 274.8% 늘었다. 지배기업 영업이익이 48억원 늘어나면서 전년동기 대비 52억원 증가한 71억원 의 영업이익을 기록했다. 4위는 원텍으로 전년동기 대비 189.2% 증가했다. 지배기업(37억원)과 종속기업 등(15억원)에서 영업이익이 늘어나면서 전년동기 대비 52억원 증가했다. 5위는 씨큐브로 전년동기 대비 177.7% 증가했다. 매출총이익이 18억원 늘어나면서 영업이익은 전년동기 대비 16억원 증가했다. 6~10위는 실리콘 투(146.8%), 애경산업(146.1%), 아이패밀리에스씨(98.6%), 원익(74.5%), 선진뷰티사이언스(72.8%)가 각각 차지했다. △1~9월 누적 영업이익(금액) 상위 10개사 1~9월 영업이익을 가장 많이 낸 화장품기업 1위는 LG 생활건강으로 5822억원을 기록했다. 2위는 아모레퍼시픽(1933억원), 3위는 휴젤(713억원), 4위는 미원상사(650억원), 5위는 한국콜마(646억원)가 차지했다. 6~10위엔 콜마비엔에이치(524억원), 코스맥스(507억원), 클래시스(494억원), 메디톡스(304억원), 애경산업(273억원)이 올랐다. △1~9월 누적 영업이익률 상위 10개사 1~9월 누적영업이익률이 가장 높은 화장품기업은 48.8%를 기록한 클래시스였다. 2위는 케어젠(47.7%), 3위는 휴젤(36.4%), 4위는 원텍(30.1%), 5위는 케이씨아이(21.6%)였다. 6~8위는 메디톡스(21.3%), 미원상사(19.5%), 씨큐브(16.8%)가 치지했다. 9위에는 14.2%를 기록한 HRS와 현대바이오랜드가 동반 랭크됐다. △1~9월 누적 영업이익 전년동기 대비 증가율 상위 10개사 한국화장품 제조가 1~9월 누적 영업이익이 전년동기에 비해 가장 많이 증가했다. 전년동기 대비 4641.5%나 늘었다. 매출총이익이 46억원 늘어난 영향이 컸다. 2위는 잇츠한불로 전년동기 대비 1154.6% 증가했다. 종속기업등의 영업이익은 18억원 감소했으나 지배기업 영업이익이 54억원 증가하면서 전년동기 대비 36억원 늘었다. 3위는 씨앤씨인터내셔널로 전년동기 대비 526.2% 늘었다. 지배기업(90억원)과 종속기업 등(18억원)의 영업이익이 동반 증가하면서 전년동기보다 108억원 늘어났다. 4위는 제테마가 차지했다. 전년동기 대비 368.9% 증가했다. 판매관리비가 31억원 증가했으나 매출총이익이 52억원 늘어나면서 영업이익은 전년동기 대비 21억원 증가했다. 5위는 원텍으로 전년동기 대비 211.6% 늘어난 172억원을 기록했다. 지배기업 영업이익이 105억원 증가한 결과다. 6~10위는 본느(118.3%), 에이피알(117.6%), 케이씨아이(103.5%), 아이패밀리에스씨(91.3%), 씨큐브(58.2%)가 차지했다.

이충욱 2022.12.08

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