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산업 / 제약·바이오큐리언트,만성 이식편대숙주질환 대상 'Q702' 제1b상 IND 미국 FDA 신청큐리언트가 만성 이식편대숙주질환 환자 대상 면역항암제 'Q702'(아드릭세티닙) 단독치료요법 제1b상 임상시험계획 승인을 12월 5일 미국 FDA에 신청했다. 임상시험 제목은 '이전에 최소 2차례 전신 치료를 받은 적이 있는 활성 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 환자를 대상으로 Q702 안전성, 약력학, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 1b상, 공개라벨 용량 증량 임상시험'으로, 최대 약 18명을 대상으로 미국 내 5개 내외 병원에서 진행될 예정이다.회사는 이 임상에서 만성 이식편대숙주질환 환자 치료 목적으로 Q702 단독요법에 대한 제2상 권장용량(recommended Phase 2 dose, RP2D)을 확립하고 Q702 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학적(PD) 프로파일과 유효성을 평가할 방침이다. 임상시험은 임상시험심사위원회 승인일로부터 36개월 내외(시험대상자 등록 진행 속도에 따라 변경 가능)다.이권구 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오큐라클,궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상2상 자진취하난치성 혈관질환 특화기업 큐라클(대표이사 유재현)은 궤양성 대장염 치료제로 개발중 ‘CU104’ 국내 임상2상 임상시험계획(IND) 신청을 자진 취하한다고 5일 공시했다.CU104는 큐라클이 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인이다. CU06은 망막질환(당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성) 경구용 치료제 중 처음으로 시력개선 효과와 안전성을 확인했으며, 현재 경구용 치료제 신약 후보물질 중 개발 단계가 가장 앞서 있는 것으로 알려져 있다.회사 측은 ‘세계 최초 경구용 블록버스터’ 타이틀에 도전하는 CU06 망막질환 개발에 집중하기 위한 전략적 선택’이라고 설명했다.큐라클 관계자는 “동일 물질로 여러 적응증 임상을 동시에 진행해 내부 자원과 역량을 분산하기보다는, 이미 사람에게서 효과와 안전성을 입증하고 임상 진도가 가장 빠른 CU06 망막질환 개발에 집중하는 것이 효율적인 개발 전략”이라며 “내부 뿐만 아니라 기술이전을 논의 중인 파트너사들로부터도 동일한 의견을 얻었다”고 말했다.이어 “이전에는 CU06 아시아 판권과 적응증 확장 파이프라인에 대해 개별적인 파트너링 논의가 이뤄졌지만, 현재는 적응증 및 지역 제한 없이 원 패키지 딜 형태로 논의가 진행 중”이라며 “CU06의 심도 있는 개발을 통해 망막질환 영역에서 우선적으로 가치를 입증하는 게 전체 딜 규모를 극대화하는 가장 효과적인 방법”이라고 설명했다. 아울러 “적응증 확장 파이프라인에 대해선 향후 파트너사가 신속하고 정교한 개발 전략을 수립해 진행할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.한편, 큐라클은 CU06 망막질환 후속 개발에 매진하고 있다. 회사 관계자는 “임상2a상 결과를 기반으로 임상2b상, 3상 및 허가까지 각 단계별로 수립한 개발 전략을 미국 식품의약국(FDA)과 Type C 미팅을 통해 조율할 계획”이라며 “후속 임상인 임상2b상과 더불어 생체흡수율이 개선된 신규 제형 안전역을 확장하기 위한 임상1b상도 함께 준비 중”이라고 전했다.이권구 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오이노진, 국책과제 지원 개발 ‘볼빅 미토코리아 탈모샴푸’ 론칭탈모치료, 피부재생 등 항노화 솔루션 개발기업 이노진(대표이사 이광훈)은 국책과제 사업 지원을 받아 개발된 ‘볼빅 미토코리아 탈모샴푸’를 출시했다.이 회사는 지난 2022년 중소벤처기업부 국책과제로 ‘미토콘드리아 활성화를 통한 모발 성장 인자 분비 촉진을 원리로 하는 탈모 완화 화장료 조성물 및 기능성 화장품 시제품 개발’이 선정돼 연구를 진행했다. 이노진은 해당 연구 결과로 노화된 모낭 세포 미토콘드리아 기능을 재활성화해 모발 성장 인자 발현을 촉진시켜 탈모 방지에 도움을 주는 ‘볼빅 미토코리아 탈모샴푸’를 개발했다.이 제품은 식품의약품안전처 탈모기능성 고시 원료인 ‘비오틴’을 포함해 노화 방지 관련 물질 ‘니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타이드’, 항염 물질 ‘나이아신아마이드’를 핵심 성분으로 포함하고 있다. 이노진은 ‘미토콘드리아 활성화’ 솔루션과 조성물 배합 기술로 제품 완성도를 높였다.회사 관계자는 “탈모 증상을 완화하기 위해선 건강한 두피가 중요하다”며 “볼빅 미토코리아 탈모샴푸는 저자극 제품으로 개발돼 탈 모뿐만 아니라 민감성 두피를 고민하는 소비자까지 만족시킬 것”이라고 말했다.이 회사는 미토코리아 탈모샴푸에 대한 임상 테스트도 진행하고 있다. 회사 관계자는 “다양한 테스트를 통해 모발 탈락 수 감소, 두피 진정, 탄력, 각질, 피지 개선 등에 효과가 있는 것으로 확인했다”며 “향후 최종 결과 보고서를 통해 이번 신제품에 대한 과학적 효능 입증도 가능할 것”이라고 설명했다.이노진 이광훈 대표는 “국책 과제 사업 지원으로 탄생한 볼빅 미토코리아 탈모샴푸는 향후 과학적 임상 결과와 안전성을 바탕으로 국내외 탈모시장에서 경쟁 우위를 확보할 것”이라며 “당사는 지속적인 연구 개발과 브랜드 신뢰도를 활용해 글로벌시장 진출을 확대하겠다”고 말했다.이권구 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오온코젠, 이중타깃 항암신약 호주 임상1상시험 신청한국비엔씨 전략적 투자파트너인 온코젠(대표 안주훈)은 호주 임상연구윤리심의위원회 (Human Research Ethics Committee, HREC) 및 호주 연방의료제품청(TGA)에 ‘이중타깃 경구용 혁신 항암 신약’ 대한 제1상 임상시험계획승인을 신청했다고 5일 밝혔다. 이 임상시험은 Lead Site (The Border Cancer Hospital)를 포함한 3개 기관에서 진행성 고형암(advanced cancer) 환자를 대상으로 용량탐색단계인 Phase 1a와 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하는 용량 및 질병확장단계인 Phase 1b로 나뉘어 진행될 예정이다.온코젠 안주훈 대표는 “1a 단계에서는 안전성 프로파일 검토를 근거해 투여용량을 결정하고, 1b 단계에서는 삼중음성유방암 환자에 관한 연구와 치료반응 평가 검증을 함께 수행할 계획"이라며 “향후 다른 암종으로 적응증을 확장할 방침”이라고 밝혔다.회사 측에 따르면 이 항암신약은 암세포 성장을 억제하는 기전과 암세포내 특정 표적단백질의 발현을 억제해 세포사멸까지 유도하는 기전으로, 단일화합물이면서 이중타깃 기전을 갖고 있다. 단일 경구투여 동물모델에서 삼중음성유방암 경우 대조군 대비 약 90% 종양억제 효과를 보였고 췌장암등도 대조군 대비 약 80% 높은 항암 효과를 보이는 것으로 확인했다. 안주훈 대표는 “혁신 항암 신약임에도 불구하고, 타깃 발굴부터 제1상 임상시험진입까지 약 3년이라는 매우 짧은 기간에 임상시험계획 승인 신청까지이룬 쾌거라는 점에서 주목할 만하다”고 밝혔다.온코젠 관계자는 “현재 다수의 글로벌회사 및 대형바이오텍에서 관심을 갖고 라이선스 아웃을 논의하고 있는데, 이번 호주임상 진입을 토대로 글로벌 라이선스 아웃이 본격적으로 진행될 것이며 Phase 1a가 완료되는 2026년 국내 또는 국외 라이선스 아웃 딜이 성사될 수 있을 것으로 예상한다” 고 말했다.온코젠 전략적 지분 투자자이면서 공동연구개발자인 한국비엔씨(대표: 최완규) 관계자는 “ 국내 최초의 2중 타깃 항암신약이면서 동물모델에서 삼중음성유방암과 췌장암에 높은 효과를 보이고 독성시험등 안전성에서 기대하는 프로파일을 보인 만큼 이번 호주 임상시험에서 사람을 대상으로 그 안전성과 치료반응이 목표하는 대로 나오길 기대한다”고 밝혔다. 회사는 임상1a상의 결과를 바탕으로 라이선스 아웃이 성공적으로 이뤄지면 계약에 따라 상당한 수익을 배분받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.이권구 2024.12.05
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산업 / 의료기기클래시스, ‘1억불 수출탑’ 수상..백승한 대표 은탑산업훈장메디컬 에스테틱 전문기업 ㈜클래시스(대표이사 백승한)가 ‘제61회 무역의 날’ 기념식에서 ‘1억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다.수출의 탑은 단일 법인이 기록한 수출 실적이 특정 구간을 상회하는 신기록을 달성했을 때 수여된다. 이번 수출의 탑은 작년 7월부터 올해 6월까지를 기준으로 집계됐다. 클래시스는 주요 제품인 ‘울트라포머 MPT(국내명 슈링크 유니버스)’ 글로벌 확장과 사용량 증가에 따라, 장비와 소모품 수출 금액이 크게 늘며 국가 수출 증대에 기여했다는 평가를 받았다.회사는 올해 누적 수출액 1142억원을 기록하면서 전년 동기 대비 32% 성장률을 보였다. ‘울트라포머 MPT’ 지속 성장과 함께 신제품 ‘볼뉴머’ 해외 판매가 예상보다 빠르게 증가하며 수출액이 증가해, 3분기 역대 최대 매출을 달성했다.백승한 대표이사는 클래시스를 글로벌 기업으로 도약시키기 위해 이룬 다양한 성과를 바탕으로 은탑산업훈장을 받았다.백 대표이사는 국내외 파트너사와 중장기 협력관계를 강화하고, 글로벌 경영 인프라 및 선진화된 생산 시스템을 구축해 빠른 외형 성장을 이뤘다. 차별화된 B2B(기업 간 거래)∙B2C(기업-소비자 간 거래) 마케팅을 통한 고객 경험 관리 및 과학적 임상 근거를 바탕으로 한 고객 혁신 프로세스를 가동해 내실 있는 경영 성과도 달성했다.백 대표이사는 “이번 수상을 통해 클래시스가 압도적인 글로벌 경영 성과를 달성했고, 차세대 연구개발(R&D) 파이프라인을 통한 지속성장 로드맵을 구축했다는 공적을 인정받았다”며 “향후에도 마이크로니들을 비롯한 다양한 고객 기반 혁신 제품을 통해 더욱 발전하는 클래시스가 되겠다”고 말했다.한편, 클래시스는 앞으로도 블록버스터급 플랫폼 장비를 기반으로 주요 해외 시장을 개척하고, 국가별 인허가를 가속해 2030년 매출 10억달러 및 50% 이상 영업이익률을 달성하겠다는 비전을 밝혔다.이권구 2024.12.05
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산업 / 의료기기원텍, 인도네시아 Ultraskin Tightan II 인증 완료원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 지난 3일 인도네시아에서 Ultraskin Tightan II(울트라스킨 타이탄 2, 이하 타이탄 2) 인증을 완료했다. 고주파 기반 의료기기 Oligio(올리지오)로 현지에서 활발한 영업 활동을 펼치고 있는 원텍은 이번 인증으로 초음파 기반 타이탄2를 새롭게 추가해 미용 의료기기 포트폴리오를 더욱 강화했다.이번 인증은 인도네시아 보건부 산하 기관으로부터 승인받은 것으로, 이를 통해 원텍은 인도네시아 내 병원, 클리닉 등 의료 시장에 제품을 본격적으로 공급할 수 있는 발판을 마련했다.타이탄 2는 고직접 초음파(HIFU) 에너지를 피부 진피층에서 피하조직까지 전달하는 비침습적 의료기기다.원텍 관계자는 “인도네시아 인증 완료는 동남아시아 시장 확대를 위한 전략적 성과로, 현지 의료기기 시장에 우리의 기술력을 알릴 기회가 될 것”이라고 밝혔다. 한편, 원텍은 타이탄 2뿐 아니라 올리지오의 효과성을 현지 의료진들에게 소개하기 위해 오는 6일부터 7일까지 진행되는 ISWAM에 참가할 예정이다. 또 동남아시아 전역으로 시장 확장을 목표로 현지 파트너 네트워크를 확대하고, 제품 라인업을 지속적으로 강화해 고객들에게 차별화된 의료 솔루션을 제공할 방침이다.이권구 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오지씨셀, T세포 림프종 신약후보 CAR-NK 'GCC2005' 국가신약개발사업 과제 선정지씨셀(대표이사 원성용)은 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’(CD5 CAR-NK)가 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정됐다고 5일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.지씨셀에 따르면 GCC2005는 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선하였으며 효력을 증강한 CAR-NK 세포 치료제로 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능한 완성형 치료제(off-the-shelf)로서의 장점을 갖추고 있다. 그뿐만 아니라 CAR-T 치료제가 가지고 있는 동족살해(Fratricide) 현상, 악성(Malignant) CAR-T 생성 등의 문제들을 극복할 수 있을 것으로 예상된다. 연구 기간은 총 15개월로 총 연구비는 최대 95억원 내외이다. 연내 국내 임상 1상을 진행 예정 중이며, 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)사와 공동 개발을 통한 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다.지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 GCC2005의 비임상 효능평가 결과 발표로 뛰어난 암세포 살상능과 개선된 체내 지속성으로 T세포 림프종에 대한 혁신 신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받아왔다.지씨셀은 앞서 지난 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보 물질인 ‘GCC2004’(CD19 CAR-NK)도 2차 국가신약개발사업 과제로 선정된 바 있다. 이로써 지씨셀의 CAR-NK 후보물질 두 개가 국가신약개발사업 과제로 선정되며 세포치료제 연구에 더욱 박차를 가할 것으로 기대된다.권혁진 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오SK케미칼, 제약 총괄 파마사업 박현선 대표 선임SK케미칼(대표이사 안재현 사장)이 제약 사업을 총괄하는 파마(Pharma) 사업 대표로 박현선 파마기획실장을 선임했다고 5일 밝혔다.박현선 사업 대표는 약학 전공자로 마케팅·개발·전략 등 업무를 두루 경험했으며 파마기획실장을 역임하며 제약·바이오 사업에 대한 식견과 전문성을 쌓아 왔다.회사 측은 “박현선 사업 대표는 기존 주력 분야 사업을 고도화함과 동시에 중장기 성장 전략 수립과 사업 포트폴리오 최적화를 이뤄내야 하는 시점에서 파마사업을 이끌어 나갈 적임자”라고 설명했다.또 SK케미칼은 윤원재 용도개발실장을 신규 임원으로 선임했다.▲ SK케미칼[Life Science Biz.]△박현선 Pharma 사업 대표[Green Chemicals Biz.]△윤원재 용도개발실장이권구 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오유바이오로직스, SML바이오팜·인벤티지랩과 '신·변종 감염병 mRNA 백신 개발' 킥오프 개최유바이오로직스는 자체 보유한 단백질 서브유닛(Subunit) 백신 개발 플랫폼에 이어 mRNA 백신 개발 플랫폼을 추가하기 위해, 국내 mRNA 백신기술 보유 전문업체들과 함께 mRNA 백신 개발 컨소시엄 킥오프 행사를 진행했다고 5일 발표했다.신·변종 감염병 대응을 위한 mRNA 백신 개발 컨소시엄에는 백신 상용화 전문업체인 유바이오로직스를 중심으로, 고유의 mRNA 및 지질나노입자(LNP) 플랫폼 기술 특허와 mRNA 항원 설계 기술을 보유한 SML바이오팜(대표이사 남재환)과 전달체 LNP를 GMP 환경에서 안정적으로 제조할 수 있는 설비와 플랫폼기술을 보유하고 GMP업무 협력을 하고 있는 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 참여했다. 또한 연구 지원 및 백신 효능 평가와 관련해서는 한국생명공학연구원과 서울대학교 수의과대학이 협력할 예정이다. 이를 위해 유바이오로직스는 지난 11월 SML바이오팜과 mRNA 백신 관련 기술 이전 계약을 체결했으며, 품목별 상업화 단계에 따라 기술료를 지급하는 방식으로 협력하기로 했다.이번 컨소시엄은 국내 주요 업체와 단체가 추진 중인 mRNA 백신 개발 프로젝트 중 하나로, 신·변종 감염병 대응을 위한 대한민국의 mRNA 백신 개발 자립화와 백신 산업 경쟁력 강화에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 특히 이번 컨소시엄은 백신으로 예방 가능한 질환뿐만 아니라 향후 면역항암 치료 백신 개발로 도전 범위를 확대할 계획이다.유바이오로직스 관계자는 “국내 기술 보유 업체들과의 컨소시엄을 통해 우선으로 COVID-19 변이주에 대응하는 mRNA 백신 개발에 도전할 것"이라면서 “신속히 개발된 mRNA 백신을 통해 초기 대응에 기여한 뒤, 매년 등장하는 변이주나 주기적인 접종에는 안정적이고 안전한 자체 단백질 항원 백신으로 대체할 수 있는 전략을 마련하고 있다”고 말했다. 이어 그는 “이번 컨소시엄은 국내 백신 산업 발전을 위한 핵심적인 발판으로, 신·변종 감염병 대응뿐만 아니라 차세대 백신 기술의 상용화에 중요한 역할을 할 것”이라고 강조했다.권혁진 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오프레스티지바이오로직스, '투즈뉴' 원료의약품 123억원 공급계약 체결프레스티지바이오로직스가 투즈뉴 바이오시밀러 대량생산에 돌입한다.바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 프레스티지바이오파마로부터 123억원 규모 ‘투즈뉴’ 원료의약품(DS; Drug Substance) 공급 계약을 수주했다고 5일 밝혔다. 계약기간은 2025년 9월 17일까지로 이번 수주는 전년도 매출액 대비 567% 규모다. 이로써 투즈뉴 생산계약 규모는 올해만 190억원에 이른다.지난 9월 유럽연합진행위원회(EC)로부터 최종 허가를 획득한 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’는 내년부터 정식 판매가 시작될 예정이다. 모회사인 프레스티지바이오파마는 공정 확인 및 대량 생산 채비를 위해 유럽 품목 허가 직후, 시험생산 제조 및 안정성 시험 물량을 우선 발주한 데 이어 이번에 대규모 추가 물량을 발주했다.원료의약품(DS)은 여러 배양과 정제과정을 거친 항체단백질에 안정화를 위한 버퍼를 추가한 것으로, 이를 완제 포장 공정에서 조제 및 라벨링, 박스포장하는 완제의약품(DP)으로 만들게 된다. 따라서 유럽 지역 파트너사 계약을 앞두고 있는 프레스티지바이오파마 입장에서는 판매사에 공급할 원료의약품의 충분한 물량 준비가 필요한 상황이다.회사는 이번 계약이 프레스티바이오로직스에게 중요한 글로벌 트랙레코드가 될 것으로 기대하고 있다. 또 모회사 본격적 유럽 진출이 진행됨에 따라 대규모 원료의약품 생산에 이어 완제의약품까지 그룹 실적을 견인하는 퀀텀점프도 가능할 것으로 보고 있다. 실제로 투즈뉴를 비롯한 신규 바이오시밀러 PBP1601, 췌장암 항체신약 PBP1510 등 모회사 파이프라인과 기수주액에 힘입어 수주잔고는 220억원을 훌쩍 넘어섰다고 회사 측은 설명했다. 프레스티지바이오로직스 현덕훈 대표는 “모회사 제품 생산과 고객사 영업이라는 투트랙 전략이 속도를 내면서 글로벌 CDMO기업으로 착실히 자리매김하고 있다”며 “미국 생물보안법 상원 통과 여부가 이달 결정되는 가운데 고객사 영업에서도 글로벌 빅파마 최종 발주를 이끌어내기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.이권구 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오[인터뷰] 혁신과 소통으로 뚫는다...한미약품 박재현 대표의 미래 설계도“2033년엔 한미약품이 보유한 글로벌 신약이 3~5개가 될 것입니다. 그 때까지 매출 5조원, 영업이익 1조원 달성을 목표로 혁신신약과 복합신약의 매출 확대 및 글로벌 사업 역량을 더욱 강화하겠습니다.”한미약품 박재현 대표이사가 취임 이후 사상 최대 실적을 연이어 기록하며 차세대 전문경영인으로 자리매김하고 있다. 지난 4일 한미약품 7층 회의실에서 열린 제약바이오협회 전문기자단과의 인터뷰에서 박 대표는 한미약품의 경영 철학과 비전, 그리고 현재 진행 중인 경영권 분쟁 관련 입장을 밝혔다.박 대표는 한미약품에서 30년 이상 근무하며 품질관리, 생산, 영업, 연구개발 등 다양한 부문을 경험해온 정통 ‘한미맨’이다. 박 대표는 “이러한 경험을 바탕으로 한미약품이 잘할 수 있고, 반드시 해내야 할 일을 판단할 수 있는 확고한 철학을 갖추고 있다”며 “모든 부서가 한 방향으로 나아가도록 조율하는 것이 자신의 역할”이라고 정의했다.박 대표는 가장 중요하게 생각하는 리더십 원칙으로 소통과 변화 추구를 꼽았다. 때로는 변화를 너무 추구해 시장을 앞질러 갈 때도 있었지만 가만히 멈춰있으면 아무 것도 이룰 수 없다는 게 박 대표 생각이다. 대표 취임 이후 코로나19 팬데믹, 의정 갈등, 경영권 분쟁 등 어려운 환경 속에서도 한미약품은 7년 연속 원외처방 매출 1위를 달성했으며, 매 분기 사상 최대 매출과 영업이익을 기록했다. 박 대표는 이를 ‘전문경영인 그룹의 의사결정 체제를 통한 성과’로 평가하며, 본부장들과의 협력과 소통을 핵심 전략으로 꼽았다.특히, 혁신적인 비만치료제 개발 프로젝트인 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 성과도 주목받고 있다. 박 대표는 “임상 3상이 진행 중인 에페글레나타이드의 상용화를 2026년으로 앞당길 계획”이라며, “글로벌 시장에서 수조 원 규모의 가치를 창출할 수 있을 것”이라고 전망했다. 이어, 후속 신약 개발도 활발히 진행 중이라고 덧붙였다.주주가치 제고를 위해 박 대표는 주주들과의 적극적인 소통을 강조했다. 그는 지난 11월 열린 ‘한미약품 이노베이션데이’에서 본부장들과 함께 직접 경영 성과와 비전을 발표했다. 또 내년 3월 정기주주총회를 앞두고 주주친화정책 마련을 위한 준비 위원회를 가동하고 있다고 밝혔다.하지만 한미약품 내부에서는 경영권 분쟁이 지속 중이다. 오는 19일 임시주주총회에서는 박 대표 해임 안건이 상정된 상황이다. 이에 박 대표는 “억지 흠결을 만들어내는 행위가 기업의 지속가능한 경영을 저해하고 있다”며 “외풍에도 흔들림 없는 전문경영 체제를 구축하는 것이 한미약품의 발전을 위해 반드시 필요하다”고 강조했다.박 대표는 끝으로 “지속가능한 경영과 예측 가능한 환경을 만들어 한미약품만이 할 수 있는 일에 매진하겠다”며 “많은 지지와 성원을 부탁드린다”고 말했다.이상훈 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오한미약품, AF SUMMIT 2024서 ‘리록스반·로수젯’ 임상적 이점 발표한미약품은 지난달 8일부터 이틀간 부산 시그니엘 호텔에서 열린 ‘AF SUMMIT 2024’(대한부정맥학회 추계 국제 학술대회) 런천 및 산학 세션에 참가해 한미를 대표하는 심혈관질환 치료제의 임상적 이점에 대한 발표를 진행했다고 5일 밝혔다.8일 런천 세션에서는 좌장에 대구가톨릭의대 이영수 교수가 자리했고, 연자로 고려의대 이대인 교수가 ‘What Type of Patients Do We Consider Using Rivaroxaban for?’를 주제로 발표했다.이대인 교수는 고령화로 인한 심방세동 환자 증가 추세에 따라 심방세동 환자에서 뇌졸중 발생 위험을 예방하기 위한 적절한 항응고 치료의 중요성을 강조하는 한편, 리바록사반(Rivaroxaban) 성분의 임상적 유용성에 대한 근거를 제시했다.이 교수는 “리바록사반은 대표적인 글로벌 임상연구인 ROCKET AF와 다양한 국내 Real-World 데이터를 통해 심방세동 환자에서의 임상적 유효성과 안전성을 확인했다”며 “특히 고령 환자에서 와파린(Warfarin) 대비 낮은 출혈 위험을 나타냈을 뿐만 아니라 1일 1회 복용으로 복약편의성 제공의 이점이 있다”고 전했다. 이어 “신기능이 저하된 심방세동 환자에서도 투여 용량 조절을 용이하게 함으로써 효과적으로 항응고 치료를 진행할 수 있기에, 심방세동 환자의 치료에 리바록사반을 주 치료 옵션으로 고려해야 한다”고 강조했다.9일 산학 세션에서는 좌장에 가톨릭의대 장성원 교수가 자리했고, 연자로 고신의대 허정호 교수가 ‘A Paradigm Shift in Dyslipidemia Treatment’의 주제로 이상지질혈증 치료 최신지견을 소개했다.허정호 교수는 심혈관계 질환 환자의 이상지질혈증 치료에 있어 LDL 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 낮을수록 임상적 이점이 크다는 것이 국내외 여러 임상 연구 결과로 확인돼 주요 가이드라인에서 목표 LDL-C 수치가 하향 조정된 점을 강조했다.허 교수는 “이러한 관점에서 보다 강력한 LDL-C 감소 효과를 기대하기 위해 스타틴 용량 증량도 고려할 수 있지만 신규 당뇨병 발생, 근육 통증, 간수치 이상 등 스타틴의 주요 이상반응은 줄이고, 강력한 LDL-C 감소 효과를 기대할 수 있는 스타틴/에제티미브 병용요법을 초기에 선택하는 치료 전략이 최근 이상지질혈증 치료의 변화된 패러다임”이라며 “로수젯(에제티미브/로수바스타틴) 10/2.5mg이 스타틴 용량을 최소화한 치료제로 환자들에게 우선적으로 고려할 수 있다”고 전했다.한미약품 국내사업본부장 박명희 전무이사는 “이번 런천 및 산학 세션으로 리록스반과 로수젯의 임상적 이점을 소개할 수 있어 뜻깊은 자리였다”며 “리록스반의 용량 조절 편의성, 그리고 로수젯 10/2.5mg의 강력한 LDL-C 조절 효과와 우수한 내약성이 진료 현장에 적극 반영돼 심뇌혈관질환 예방 및 치료에 도움이 되기를 바라고, 앞으로도 더욱 유용한 정보를 널리 알릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.이상훈 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오티움바이오, 자궁내막증·자궁근종 치료제 ‘메리골릭스’ 미국 특허 추가티움바이오는 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’에 대한 미국 특허를 추가했다고 5일 밝혔다.본 특허는 메리골릭스의 염 및 결정형(Salt and crystalline form)과 이의 약학적 용도에 대한 특허로, 유럽, 일본 등에 이어 금번에 미국까지 특허 취득 지역을 확장하게 됐다.티움바이오는 2016년 메리골릭스에 대한 미국, 유럽 등 지역 물질특허를 취득한 이후, 지속 후속 특허를 출원하며 특허기간을 연장하는 에버그리닝(Evergreening) 전략*으로 2039년까지 글로벌 특허 기간을 연장했다.에버그리닝 전략은 특허에서 특허의 존속기간을 연장하거나 20년 이상 특허기간을 연장하여 특허 보호기간의 더 많은 독점적 권리를 얻고자 하는 것으로 에버그리닝 전략 유형에는 염화합물, 용매화합물, 결정형, 광학이성질체, 제형 및 약물동력학적 데이터, 제법, 용도 등이 대표적이다.티움바이오 김훈택 대표는 “이번 미주 특허까지 추가하며 자궁내막증 유럽 임상 2상을 성공적으로 마무리한 메리골릭스의 글로벌 사업개발 성과를 위해 탄탄한 준비를 마쳤다”며 “사업화 등에도 박차를 가하며 보유하고 있는 파이프라인 자산의 가치가 회사가치에도 반영될 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.권혁진 2024.12.05
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산업 / 뷰티바이오던스, 미국 아마존 BFCM 기간 내 뷰티 전체 1위 기록뷰티셀렉션이 운영하는 뷰티 브랜드 바이오던스가 2024년 미국 아마존 블랙 프라이데이와 사이버 먼데이(BFCM) 기간 뷰티 카테고리(Beauty & Personal Care) 전체에서 하루도 빠짐없이 1위를 기록하며 글로벌 시장에서의 강력한 입지를 입증했다고 5일 밝혔다바이오던스의 대표 제품인 ‘바이오 콜라겐 리얼 딥 마스크’는 243달톤 특허 출원 콜라겐 성분이 피부 깊숙이 영양과 보습을 전달하며 7중 모공 케어 효과를 경험하게 해주는 제품이다. 또한 수면팩으로도 활용 가능한 하이드로겔 마스크로 큰 인기를 끌면서 틱톡(Tiktok) 등 다양한 소셜 미디어 플랫폼 위주로 바이럴되며 글로벌 MZ세대 사이에서 화제가 됐다.사용 후 매끈하고 빛나는 피부를 선사하는 혁신적인 제형과 효능 덕분에 수백만 조회수를 기록하며 소비자들의 구매 열풍을 이끌었다. 이를 통해 바이오던스는 디지털 네이티브 세대를 공략하는 전략의 성공을 확인했다.또한, 바이오던스는 최근 뉴욕 브로드웨이에서 팝업 스토어를 성공적으로 개최하며 현지 소비자와의 접점을 확대하고 브랜드 경험을 강화했다. 뉴욕 팝업에서는 대표 제품뿐만 아니라 새로운 라인업까지 선보였으며, 오픈 전부터 긴 대기줄을 형성되는 등 뜨거운 관심을 받았다.바이오던스 관계자는 “미국 아마존에서 BFCM 기간 내내 뷰티 카테고리 1위를 기록하게 되어 매우 영광스럽다”며, “이는 바이오던스의 제품력을 믿고 사랑해 주신 글로벌 고객분들과 함께 이뤄낸 성과”라고 밝혔다. 이어 “앞으로도 글로벌 시장에서 K-뷰티의 위상을 높이며 지속 가능성과 혁신을 결합한 뷰티 솔루션을 제공하기 위해 노력하겠다”고 덧붙였다.김민혜 2024.12.05
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산업 / 제약·바이오에피바이오텍 성종혁 대표, '기술혁신 중소벤처기업부 장관상' 수상탈모 치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍 성종혁 대표가 4일 열린 ‘2024 이노비즈 데이’ 행사에서 기술혁신 유공자 중소벤처기업부 장관 표창을 수상했다.이노비즈 데이는 한 해 동안 노력과 성과를 격려하고 사기진작 및 기술혁신 의지를 고취하기 위해 협회에서 매년 연말 진행하는 송년행사다. 이노비즈 기업과 정부·유관기관 초청 인사 400여 명이 참석한 가운데 유공자 포상이 진행됐다. 에피바이오텍 성종혁 대표는 지난 2015년부터 탈모 치료제 전문 연구개발 기업을 운영며서 기존 치료제보다 부작용은 적고 환자 편의성을 높인 다양한 모달리티 탈모 치료제 개발 및 원천기술 확보 등 신약 개발 활성화에 기여한 공로를 인정받아 수상했다.성종혁 대표는 “에피바이오텍은 앞으로도 차별화된 기술력을 바탕으로 한국을 대표하는 글로벌 탈모 연구소로 도약하겠다”고 전했다.이권구 2024.12.05
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산업 / 뷰티화장품 기업 74개사 3Q 누적 매출총이익 평균 1257억…전년比 10.2%↑화장품신문이 금융감독원 공시 2024년 11월 분기보고서(연결기준) 분석 결과, 화장품 관련 기업 74개사(코스피 14, 코스닥 52, 코넥스 1, 외감 7)의 올해 1~3분기 누적 매출총이익은 평균 1257억원으로, 전년동기 대비 10.2% 증가했다. 매출총이익률은 46.8%다. 3분기 매출총이익 평균은 418억원으로 전기 대비 5.3% 감소했으나, 전년동기 대비 9.5% 증가했다. 매출총이익률은 46.6%다. △ 2024년 3분기 누적 매출 총이익 상위 10개사올해 1~3분기 누적(이하 누적) 기준 매출총이익 1위는 LG생활건강이다. 2조7462억원으로 전년동기 대비(이하 전년비) 2.4% 역성장했다. 2위 아모레퍼시픽그룹은 2조2089억원으로 전년비 4.0% 증가했다.3위는 한국콜마로 5313억원을 기록, 전년비 26.1% 늘었다. 4위는 에이피알로 전년비 30.9% 증가한 3649억원의 매출총이익을 냈다. 5위는 코스맥스로 매출총이익은 3102억원을 기록했다. 전년비 43.2% 성장했다.6~10위는 애경산업(2382억원), 휴젤(2115억원), 실리콘투(1767억원), , 파마리서치(1756억원), 브이티(1746억원)다. 74개 화장품기업 매출총이익 평균은 1257억원이다. △ 2024년 3분기 누적 매출 총이익률 상위 10개사올해 3분기 누적 매출총이익률이 가장 높았던 기업은 비올로 82.1%를 기록했다. 2위는 클래시스 79.7%, 3위는 휴젤 76.9%다. 4위는 달바글로벌 76.4%, 5위는 에이피알 76.3%다.6~10위는 이노진(75.9%), 아모레퍼시픽그룹(71.7%), 파마리서치(71.1%), 케어젠(70.8%), 원텍(64.8%)이다. 74개 기업 매출총이익률 평균은 46.8%다.△2024년 3분기 누적 매출총이익 전년 동기 대비 증가율 상위 10개사 3분기 누적 기준 전년동기 대비 매출총이익 증가율이 가장 큰 기업은 지디케이화장품으로 증가율은 246.0%. 지배기업 매출총이익이 65억원 증가, 95억원을 기록했다.2위는 진코스텍. 증가율은 209.8%. 매출이 81억원 증가하면서 매출총이익은 30억원 늘어나 44억원을 기록했다. 3위는 스킨앤스킨이다. 지배기업 매출총이익이 30억원 증가하면서 전년비 153.6% 늘었다. 매출총이익은 38억원. 4위는 실리콘투. 증가율은 129.9%. 지배기업 571억원, 종속기업등에서 427억원이 늘었다. 매출총이익은 1767억원. 5위는 한국화장품제조. 증가율은 102.3%. 매출이 486억원 증가하면서 161억원 늘은 319억원의 매출총이익을 기록했다. 6~10위는 청담글로벌(90.8%), 브이티(82.6%), 제닉(69.1%), 달바글로벌(62.8%), 디와이디(58.5%)다.△2024년3분기 매출총이익 상위 10개사 올해 3분기 매출총이익을 가장 많이 낸 기업은 LG생활건강이다. 8771억원을 기록했다. 전기 대비 6.9% , 전년비 4.9% 각각 감소했다. 2위 아모레퍼시픽그룹은 7619억원을 기록, 전기대비 5.6%, 전년비 10.2% 각각 증가했다. 3위는 한국콜마로 1769억원을 기록, 전기대비 8.7% 감소했으나, 전년보다는 25.2% 성장했다. 4위는 에이피알로 전기대비 10.1%, 전년비 44.5% 각각 증가한 1308억원의 매출총이익을 냈다. 5위는 코스맥스로 976억원을 기록했다. 전기대비 12.9% 줄었으나, 전년보다는 24.9% 늘었다. 6~10위는 휴젤(829억원), 애경산업(748억원), 파마리서치(646억원), 실리콘투(645억원), 브이티(628억원)다. 74개 기업 매출총이익 평균은 418억원이다. △ 2024년 3분기 매출총이익률 상위 10개사올해 3분기 매출총이익률이 가장 높았던 기업은 케어젠으로 86.8%를 기록했다. 매출총이익은 176억원이다. 2위는 비올로 80.8%다. 매출총이익은 113억원. 3위는 휴젤. 78.8%를 기록했다. 매출총이익은 829억원. 4위는 클래시스로 78.4%다. 매출총이익은 466억원. 5위는 달바글로벌. 77.1%다. 매출총이익은 568억원.6~10위는 이노진(76.4%),에이피알(75.1%), 파마리서치(72.4%), 아모레퍼시픽그룹(71.3%), 잇츠한불(64.6%)순이다. 74개 기업 매출총이익률 평균은 46.6%다.△2024년 3분기 전기 대비 매출총이익 증가율 상위 10개사2분기 대비 매출총이익 증가율이 가장 큰 기업은 제닉이다. 113.9% 증가했다. 지배기업에서 20억원 증가한 결과 매출총이익은 38억원을 기록했다. 2위는 바이오플러스로61.6%. 지배기업에서 21억원, 종속기업 등에서 16억원 증가하면서 97억원의 매출총이익을 냈다. 3위는 케어젠으로 52.3%. 지배기업에서 61억원 증가했다. 매출총이익은 176억원. 4위는 아우딘퓨쳐스로 증가율은 46.6%, 지배기업에서 15억원 증가한 결과 48억원의 매출총이익을 기록했다. 5위 셀트리온스킨큐어는 31.8% 증가했다. 지배기업에서 10억원 증가하면서 매출총이익은 43억원을 올렸다.6~10위는 대봉엘에스(15.9%)와 휴젤(15.9%), 셀바이오휴먼텍(13.6%),에이피알(10.1%), 파마리서치(9.0 %)다.△2024년 3분기 매출총이익 전년동기 대비 증가율 상위 10개사 전년비 3분기 매출총이익 증가율이 가장 큰 기업은 지디케이화장품이다. 증가율은 232.6%. 지배기업 매출총이익이 19억원 증가하면서 30억원을 기록했다. 2위는 제닉으로 지배기업 매출총이익이 24억원 증가하면서 전년비 175.7% 성장했다. 매출총이익은 38억원. 3위는 청담글로벌로 증가율은 135.8%. 매출총이익이 지배기업 17억원, 종속기업등이 51억원 증가하면서 117억원을 기록했다. 4위는 한국화장품제조다. 증가율은 129.8%. 매출이 201억원 증가하면서 매출총이익은 71억원 늘어난 125억원을 기록했다. 5위는 진코스텍으로 매출이 22억원 증가하면서 전년비 106.8% 증가했다. 매출총이익은 14억원. 6~10위는 달바글로벌(104.8%), 실리콘투(96.4%), 브이티(57.5%), 에이피알(44.5%), 대봉엘에스(38.6%)다.박수연 2024.12.05
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화장품 기업 74개사 3Q 누적 매출총이익 평균 1257억…전년比 10.2%↑
LG생건, 아모레G, 한국콜마, 에이피알, 코스맥스 順
- 박수연 기자
- 입력 2024.12.05 수정
화장품신문이 금융감독원 공시 2024년 11월 분기보고서(연결기준) 분석 결과, 화장품 관련 기업 74개사(코스피 14, 코스닥 52, 코넥스 1, 외감 7)의 올해 1~3분기 누적 매출총이익은 평균 1257억원으로, 전년동기 대비 10.2% 증가했다. 매출총이익률은 46.8%다. 3분기 매출총이익 평균은 418억원으로 전기 대비 5.3% 감소했으나, 전년동기 대비 9.5% 증가했다. 매출총이익률은 46.6%다. △ 2024년 3분기 누적 매출 총이익 상위 10개사올해 1~3분기 누적(이하 누적) 기준 매출총이익 1위는 LG생활건강이다. 2조7462억원으로 전년동기 대비(이하 전년비) 2.4% 역성장했다. 2위 아모레퍼시픽그룹은 2조2089억원으로 전년비 4.0% 증가했다.3위는 한국콜마로 5313억원을 기록, 전년비 26.1% 늘었다. 4위는 에이피알로 전년비 30.9% 증가한 3649억원의 매출총이익을 냈다. 5위는 코스맥스로 매출총이익은 3102억원을 기록했다. 전년비 43.2% 성장했다.6~10위는 애경산업(2382억원), 휴젤(2115억원), 실리콘투(1767억원), , 파마리서치(1756억원), 브이티(1746억원)다. 74개 화장품기업 매출총이익 평균은 1257억원이다. △ 2024년 3분기 누적 매출 총이익률 상위 10개사올해 3분기 누적 매출총이익률이 가장 높았던 기업은 비올로 82.1%를 기록했다. 2위는 클래시스 79.7%, 3위는 휴젤 76.9%다. 4위는 달바글로벌 76.4%, 5위는 에이피알 76.3%다.6~10위는 이노진(75.9%), 아모레퍼시픽그룹(71.7%), 파마리서치(71.1%), 케어젠(70.8%), 원텍(64.8%)이다. 74개 기업 매출총이익률 평균은 46.8%다.△2024년 3분기 누적 매출총이익 전년 동기 대비 증가율 상위 10개사 3분기 누적 기준 전년동기 대비 매출총이익 증가율이 가장 큰 기업은 지디케이화장품으로 증가율은 246.0%. 지배기업 매출총이익이 65억원 증가, 95억원을 기록했다.2위는 진코스텍. 증가율은 209.8%. 매출이 81억원 증가하면서 매출총이익은 30억원 늘어나 44억원을 기록했다. 3위는 스킨앤스킨이다. 지배기업 매출총이익이 30억원 증가하면서 전년비 153.6% 늘었다. 매출총이익은 38억원. 4위는 실리콘투. 증가율은 129.9%. 지배기업 571억원, 종속기업등에서 427억원이 늘었다. 매출총이익은 1767억원. 5위는 한국화장품제조. 증가율은 102.3%. 매출이 486억원 증가하면서 161억원 늘은 319억원의 매출총이익을 기록했다. 6~10위는 청담글로벌(90.8%), 브이티(82.6%), 제닉(69.1%), 달바글로벌(62.8%), 디와이디(58.5%)다.△2024년3분기 매출총이익 상위 10개사 올해 3분기 매출총이익을 가장 많이 낸 기업은 LG생활건강이다. 8771억원을 기록했다. 전기 대비 6.9% , 전년비 4.9% 각각 감소했다. 2위 아모레퍼시픽그룹은 7619억원을 기록, 전기대비 5.6%, 전년비 10.2% 각각 증가했다. 3위는 한국콜마로 1769억원을 기록, 전기대비 8.7% 감소했으나, 전년보다는 25.2% 성장했다. 4위는 에이피알로 전기대비 10.1%, 전년비 44.5% 각각 증가한 1308억원의 매출총이익을 냈다. 5위는 코스맥스로 976억원을 기록했다. 전기대비 12.9% 줄었으나, 전년보다는 24.9% 늘었다. 6~10위는 휴젤(829억원), 애경산업(748억원), 파마리서치(646억원), 실리콘투(645억원), 브이티(628억원)다. 74개 기업 매출총이익 평균은 418억원이다. △ 2024년 3분기 매출총이익률 상위 10개사올해 3분기 매출총이익률이 가장 높았던 기업은 케어젠으로 86.8%를 기록했다. 매출총이익은 176억원이다. 2위는 비올로 80.8%다. 매출총이익은 113억원. 3위는 휴젤. 78.8%를 기록했다. 매출총이익은 829억원. 4위는 클래시스로 78.4%다. 매출총이익은 466억원. 5위는 달바글로벌. 77.1%다. 매출총이익은 568억원.6~10위는 이노진(76.4%),에이피알(75.1%), 파마리서치(72.4%), 아모레퍼시픽그룹(71.3%), 잇츠한불(64.6%)순이다. 74개 기업 매출총이익률 평균은 46.6%다.△2024년 3분기 전기 대비 매출총이익 증가율 상위 10개사2분기 대비 매출총이익 증가율이 가장 큰 기업은 제닉이다. 113.9% 증가했다. 지배기업에서 20억원 증가한 결과 매출총이익은 38억원을 기록했다. 2위는 바이오플러스로61.6%. 지배기업에서 21억원, 종속기업 등에서 16억원 증가하면서 97억원의 매출총이익을 냈다. 3위는 케어젠으로 52.3%. 지배기업에서 61억원 증가했다. 매출총이익은 176억원. 4위는 아우딘퓨쳐스로 증가율은 46.6%, 지배기업에서 15억원 증가한 결과 48억원의 매출총이익을 기록했다. 5위 셀트리온스킨큐어는 31.8% 증가했다. 지배기업에서 10억원 증가하면서 매출총이익은 43억원을 올렸다.6~10위는 대봉엘에스(15.9%)와 휴젤(15.9%), 셀바이오휴먼텍(13.6%),에이피알(10.1%), 파마리서치(9.0 %)다.△2024년 3분기 매출총이익 전년동기 대비 증가율 상위 10개사 전년비 3분기 매출총이익 증가율이 가장 큰 기업은 지디케이화장품이다. 증가율은 232.6%. 지배기업 매출총이익이 19억원 증가하면서 30억원을 기록했다. 2위는 제닉으로 지배기업 매출총이익이 24억원 증가하면서 전년비 175.7% 성장했다. 매출총이익은 38억원. 3위는 청담글로벌로 증가율은 135.8%. 매출총이익이 지배기업 17억원, 종속기업등이 51억원 증가하면서 117억원을 기록했다. 4위는 한국화장품제조다. 증가율은 129.8%. 매출이 201억원 증가하면서 매출총이익은 71억원 늘어난 125억원을 기록했다. 5위는 진코스텍으로 매출이 22억원 증가하면서 전년비 106.8% 증가했다. 매출총이익은 14억원. 6~10위는 달바글로벌(104.8%), 실리콘투(96.4%), 브이티(57.5%), 에이피알(44.5%), 대봉엘에스(38.6%)다.
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