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獨 머크, 美 희귀질환 전문 제약사 인수 협상 중

독일 머크社가 미국의 한 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업을 인수할 수 있을 것으로 보인다는 일부 매체들의 보도내용과 관련, 10일 협상이 진행 중이라면서 사실을 확인했다.이날 독일 머크 측이 협상이 진행 중임을 인정한 잠재적 인수 후보기업은 미국 코네티컷州 샘퍼드에 소재한 중증 희귀질환 치료제‧항암제 개발 전문 제약기업 스프링웍스 테라퓨틱스社(SpringWorks Therapeutics)이다.스프링웍스 테라퓨틱스社는 지난해 8월 희귀 유전성 질환 치료 경구용 중추신경계 투과 알로스테릭 저분자 MEK 저해제 미르다메티닙(mirdametinib)을 소아‧성인 신경섬유종증 1형 관련 총상(叢狀: 촘촘한 모양) 신경섬유종(NF1-PN) 환자 치료제로 FDA에 허가신청서를 제출한 바 있어 낯설지 않은 곳이다.원래 스프링웍스 테라퓨틱스社는 지난 2017년 9월 화이자社 뿐 아니라 유수의 민간투자기업 등으로부터 신생 벤처캐피털에 주어지는 ‘시리즈 A 펀딩’ 자금 1억300만 달러를 시드머니로 수혈받아 출범한 전문 제약사이다.그 후 지난 2023년 11월에는 연조직 육종의 한 유형에 속하는 공격적인 섬유종증의 일종으로 알려진 데스모이드 종양(desmoid tumors) 치료제 ‘옥시베오’(Ogsiveo: 니로가세스타트)를 FDA로부터 승인받았다.데스모이드 종양 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘옥시베오’가 처음이었다.한편 독일 머크 측은 이날 협상이 진행 중임을 인정하면서도 양사간 협의가 아직 법적 구속력이 있는 단계에 진입한 것은 아니라고 언급했다.또한 실제로 합의계약이 체결될 것인지 여부에 대해서도 아직까지는 확실하지 않은 단계라고 지적했다.아울러 중요한 조건들도 아직 충족되지 않은 상태라고 덧붙였다.희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업을 인수하기 위해 협상이 진행 중임을 확인한 독일 머크가 어떤 성과를 수확하게 될 것인지 예의주시해 볼 일이다.

이덕규 2025.02.11
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이톨리주맙, 궤양성 대장염 임상 2상 결과 괄목

이퀼리움社(Equillium)와 바이오콘 리미티드社가 중등도에서 중증에 이르는 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 동종계열 최초 면역 조절 모노클로날 항체 이톨리주맙(itolizumab)이 나타내는 효과를 평가한 임상 2상 시험에서 도출된 긍정적인 결과를 6일 공개했다.이톨리주맙은 면역 염증성 질환들을 유발하는 T세포의 활성에 관여하는 CD6-ALCAM 신호전달 경로를 선택적인 표적으로 작용하는 면역 조절 모노클로날 항체의 일종이다.임상 2상 시험은 생물학적 제제를 사용해 치료한 전력이 없는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 이톨리주맙의 효능과 안전성을 평가한 이중맹검법, 플라시보 대조, 활성대조군 시험례이다.이퀼리움社는 미국 캘리포니아州 샌디에이고 인근도시 라호야에 본사를 둔 중증 자가면역성 질환‧염증성 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업이고, 바이오콘社는 인도 최대 제약사로 잘 알려진 곳이다.양사에 따르면 임상 2상 시험에는 총 90명의 환자들이 충원된 가운데 무작위 분류를 거쳐 각각 이톨리주맙 140mg 고정용량, 플라시보 또는 궤양성 대장염 치료 표준 생물학적 제제인 ‘휴미라’(아달리뮤맙)를 2주 간격으로 최초 12주 동안 투여받았다.시험의 일차적인 목표는 ‘메이요 클리닉 총점’ 지표를 적용했을 때 임상적 관해에 도달한 비율을 평가하는 데 두어졌으며, 이차적 시험목표들 가운데는 임상적 반응 및 내시경적 관해에 도달한 피험자 비율을 산출하는 내용 등이 포함됐다.임상시험은 인도 내 다양한 의료기관에서 이루어졌다.이퀼리움社의 스티븐 코넬리 최고 학술책임자는 “CD6-ALCAM 신호전달 경로가 위장관계 염증에서 활성이 증가할 뿐 아니라 궤양성 대장염과 크론병에서 증상의 중증도와 밀접한 관련이 있다”면서 “중등도에서 중증에 이르는 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 진행된 이번 임상 2상 시험에서 도출된 자료가 대단히 고무적”이라고 말했다.그는 뒤이어 “이톨리주맙이 양호한 내약성을 나타낸 데다 시험에서 이톨리주맙을 투여받았던 피험자 그룹에 중증 환자들이 주로 포함되었음에도 불구하고 23%의 임상적 관해율을 나타내 나머지 두 그룹과 대비됐다”고 강조했다.이처럼 긍정적인 결과가 다양한 환자그룹을 대상으로 이루어진 시험에서 확보된 이톨리주맙의 효능‧안전성 자료에 추가될 수 있게 된 데다 급성 이식편대 숙주병 환자들을 충원해 진행했던 임상 3상 ‘EQUATOR 시험’에서 도출된 자료에 견주어 볼 때 특히 고무적이라고 덧붙이기도 했다.캐나다 웨스턴 온타리오대학 치‧의과대학의 브라이언 피건 교수는 “이톨리주맙이 중등도에서 중증에 이르는 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 진행된 임상 2상 시험에서 유의미한 개념증명(proof of concept)이 이루어졌다”면서 “이톨리주맙이 새로운 선택적 면역 조절 작용기전을 내포한 가운데 치료의 패러다임을 바꿔놓고 환자들을 위한 치료결과 또한 개선할 수 있은 잠재력 또한 예의주시할 만한 것”이라고 강조했다.착수시점에서 보면 이번 임상 2상 시험에는 평균연령 39세‧평균체중 58kg의 남‧녀 피험자들이 동등한 비율로 충원됐다.또한 착수시점에서 봤을 때 피험자들의 증상 중증도는 이톨리주맙 투여그룹에서 한층 더 높게 나타났다.23%의 환자들이 ‘메이요 클리닉 총점’ 지표를 적용했을 때 중증으로 분류되었을 정도.반면 플라시보 또는 ‘휴미라’ 대조그룹에서는 이 수치가 0%였다.좌측(left-sided) 대장염 환자들의 비율 또한 이톨리주맙 투여그룹에서는 66%에 달했던 반면 플라시보 또는 ‘휴미라’ 대조그룹에서는 각각 30%와 43%로 집계됐다.그런데 시험을 진행한 결과 12주차에 평가했을 때 이톨리주맙을 투여한 피험자 그룹의 23.3%가 임상적 관해에 도달한 것으로 나타나 ‘휴미라’ 투여그룹의 20%와 플라시보 대조그룹의 10%를 상회했다.마찬가지로 12주차에 평가했을 때 이톨리주맙을 투여한 피험자 그룹의 63.3%가 임상적 반응에 도달해 ‘휴미라’ 투여그룹의 60%와 플라시보 대조그룹의 46.7%를 상회했다.또한 12주차에 평가했을 때 이톨리주맙을 투여한 피험자 그룹의 16.7%가 내시경적 관해에 도달한 것으로 나타난 가운데 ‘휴미라’ 또는 플라시보를 투여한 대조그룹에서는 이 수치가 각각 16.7% 및 6.7%로 집계됐다.이밖에도 이톨리주맙은 일반적으로 양호한 내약성을 나타냈고, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 관찰되지 않았다.

이덕규 2025.02.11
글로벌

레오 파마, 수포성 표피박리증 치료제 개발 제휴

덴마크 제약기업 레오 파마社가 독일의 비영리 기구 데브라 리서치(DEBRA Research GmbH)와 비 독점적 전략적 제휴에 합의했다고 지난 5일 공표했다.양측은 환자들의 삶에 변화를 가져올 수포성 표피박리증(EB) 치료제들의 개발을 신속하게 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.데브라 리서치는 수포성 표피박리증 환자들을 대변하고 지원하면서 연구활동을 전개하는 데 집중하고 있는 비영리 기구이다.양측은 수포성 표피발리증 환자들과 환자가족들을 위해 전환적인(transformative) 진전을 이행하고, 아직까지 허가를 취득한 치료대안이 부재한 이 중증 피부질환 분야에서 혁신적인 치료제들을 선보이기 위해 힘을 기울여 나가기로 했다.데브라 리서치에서 이사로 재직 중인 후베르트 트뤼벨 박사는 “피부질환 분야에 강점을 보유한 레오 파마 측과 비 독점적 제휴관계를 구축한 것을 환영해 마지 않는다”면서 “레오 파마는 난치성 피부질환들을 겨냥한 치료제를 개발하는 데 강력하고 검증된 역량을 입증한 제약사라 할 수 있을 것”이라고 말했다.양측의 제휴가 서로의 전문성과 인적‧물적 자원을 결합시켜 수포성 표피박리증과의 싸움에서 유의미한 진전을 가능케 할 기회를 갖도록 해 줄 것이라고 트뤼벨 박사는 설명했다.그는 뒤이어 “양측의 제휴를 통해 가능케 될 잠재적 영향에 고무되어 있다”며 “수포성 표피박리증 환자들의 삶에 변화를 안겨줄 치료제들을 선보이고자 힘을 기울이고 있는 외부의 파트너들과도 같은 내용의 협력을 모색해 나갈 것”이라고 덧붙였다.세계 각국에서 운영되고 있는 데브라 리서치는 과학적인 발견을 실제 치료제들의 개발과 임상적 적용으로 전환시키는 데 주력해 오고 있다.이를 통해 수포성 표피박리증을 치료하고 치유하는 데 목적을 두고 있다.수포성 표피박리증은 드물게 나타나지만 고통스런 유전성 피부질환의 일종으로 피부가 대단히 취약하게 되고, 최소한의 접촉만으로도 갈라지고, 물집이 생기는 등의 증상들을 수반하지만, 아직까지 허가를 취득한 치료제가 부재한 형편이다.레오 파마社의 야콥 폰토피단 티센 부회장 겸 최고 학술책임자는 “중증 수포성 표피박리증 환자들을 보살펴 오면서 이 증상이 직접적으로 미치는 파괴적인 영향을 절감해 왔다”면서 “수포성 표피박리증은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 유형의 질환이라 할 수 있을 것”이라고 단언했다.그리고 레오 파마는 수포성 표피박리증 환자들의 삶에 근본적인 변화가 가능토록 해 줄 치료대안을 개발하는 데 사세를 집중하고 있다고 설명했다.티센 부회장은 “레오 파마가 회사의 전문성을 심화시키는 데 기여하고 한 단계 더 앞으로 나아가도록 하는 데 도움을 줄 협력관계를 구축하는 데 심혈을 기울이고 있다”며 “우리가 제약 분야에서 방대한 경험을 축적하고 소중한 의료 연구를 진행하는 데 주력하고 있는 데브라 리서치과 협력하게 된 것은 자부심을 갖게 하는 부분”이라고 말했다.레오 파마 측이 보유한 폭넓은 경험과 피부질환 영역에서 축적한 신뢰할 만한 유산이 데브라 리서치의 경험과 결합할 수 있게 됨에 따라 수포성 표피박리증 환자들을 위한 치료제들의 개발이 가속화될 수 있을 전망이다.

이덕규 2025.02.11
글로벌

‘가싸이바’ 활동성 루푸스 신염 표준요법 대비 우위

로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社가 항암제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)의 임상 3상 ‘REGENCY 시험’에서 도출된 상세한 분석결과를 7일 공개했다.활동성 루푸스 신염(腎炎) 환자들을 대상으로 진행된 후 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 ‘REGENCY 시험’의 결과를 보면 ‘가싸비아’와 표준요법제를 병용한 피험자 그룹의 경우 76주차에 평가했을 때 46.4%가 완전 신장반응(CRR)에 도달해 표준요법제만 사용해 치료한 대조그룹의 33.1%를 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선되었음이 입증됐다는 설명이다.여기서 언급된 표준요법제는 ‘셀셉트’(미코페놀레이트 모페틸)와 글루코코르티코이드를 지칭한 것이다.시험결과를 보면 이와 함께 활동성 루푸스 신염과 염증의 생체지표인자인 항 이중나선 DNA(anti-dsDNA)의 수치가 임상적으로 유의미하게 감소한 것으로 분석됐다.시험자료는 2월 6~9일 인도 뉴델리에서 열린 2025년 세계 신장병 학술회의(WCN)에서 발표되었고, FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)을 포함한 각국의 보건당국들과 공유됐다.로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 담당대표는 “임상시험에서 ‘가싸이바’를 투여한 루푸스 신염 환자그룹의 절반 가까이가 완전 신장반응에 도달했을 뿐 아니라 전체 세부유형별 그룹에서 일관되게 임상적으로 유의미한 효과가 관찰된 것은 기존의 표준요법제에 비해 ‘가싸이바’가 증상을 조절하는 데 비교우위를 확보있음을 방증하는 것”이라고 강조했다.그는 뒤이어 “루푸스 신염이 젊은층 여성들에게 불균형하게 높은 영향을 미치고 있는 데다 유색인종 여성들이 특히 이 증상으로 인해 고통받고 있고, 말기 신장병으로 진행되는 비율 또한 높게 나타나고 있는 형편”이라며 “우리의 목표는 좀 더 효과적인 치료대안을 공급해 시급한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 하는 데 있다”고 설명했다.롱아일랜드州와 뉴욕州에 산재한 민간 비영리 의료 네트워크 노스웰 헬스(Northwell Health)의 리차드 퓨리 류머티스과장은 “긍정적인 ‘REGENCY 시험’의 결과가 초기 임상에서 B세포들을 표적으로 작용한 ‘가싸이바’가 기존의 표준요법제들에 비해 루푸스 신염 환자들에게 더 효과적인 것으로 나타난 결론에 한층 더 힘을 실어주는 것”이라면서 “시험에서 ‘가싸이바’를 투여한 환자들의 경우 원하는 치료효과에 도달한 비율이 높게 나타난 데다 동시에 코르티코스테로이드의 투여량이 감소한 것으로 나타난 것은 고무적인 부분”이라고 말했다.‘가싸이바’의 안전성 프로필을 보면 이 항암제의 혈액질환 및 종양 관련 적응증들에서 관찰되었던 잘 규졍된 프로필과 궤를 같이했다.아울러 핵심적인 이차적 시험목표를 적용해 76주차에 평가한 결과를 보면 ‘가싸이바’와 표준요법제를 투여한 피험자 그룹의 경우 완전 신장반응에 도달한 비율이 표준요법제 대조그룹에 비해 높게 나타난 가운데 코르티코스테로이드 사용량 또한 성공적으로 감소한 것으로 분석됐다.그 뿐 아니라 ‘가싸이바’와 표준요법제를 병용투여한 피험자 그룹은 표준요법제 대조그룹과 비교했을 때 단백뇨 반응의 개선이 관찰된 비율이 높게 나타났다.이 같은 시험목표들은 루푸스 신염 증상의 조절이 개선되었음을 나타내는 지표들이다.사전에 정한 세부유형별 피험자 그룹을 분석했을 때 관찰되었던 내용대로 ‘가싸이바’의 표준요법제 대비 완전 신장반응 우위는 전체 세부유형별 피험자 그룹에서 일관되게 관찰됐다.여기서 세부유형별 피험자 그룹에는 활동성이 보다 높은 루푸스 신염 환자들 뿐 아니라 4급 루푸스 신염 환자, 5급 루푸스 신염 환자, 착수시점에서 단백뇨 수치가 높게 나타났던 환자 및 혈청학적 활성이 높게 나타난 환자 등의 그룹을 포함하는 개념이다.루푸스 신염은 생명을 위협하는 자가면역성 질환의 일종으로 세계 각국의 환자 수가 약 170만명에 달하는 것으로 추정되고 있는데, 대다수가 유색인종 여성들과 가임기 여성들이라는 것이 전문가들의 설명이다.치료가 진행되더라도 최대 3분의 1 정도의 환자들이 10년 이내에 말기 신장병으로 진행되어 투석치료 또는 신장 이식이 유일한 치료대안으로 남지만, 사망 위험성이 높게 나타나고 있는 것이 현실이다.한편 ‘가싸이바’는 루푸스 신염 환자들을 무작위 분류한 후 진행된 임상 3상 시험에서 완전 신장반응 유익성이 입증된 유일한 항-CD20 모노클로날 항체이다.임상 2상 ‘NOBILITY 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘가싸이바’는 지난 2019년 FDA로부터 ‘혁신 치료제’로 지정받았다.‘REGENCY 시험’ 이외에도 ‘가싸이바’는 소아‧청소년 루푸스 신염 환자들과 막성(膜性) 신병증 환자, 아동기 발병 특발성 신장 증후군 환자 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자 등을 대상으로 한 시험 건들이 진행 중이다.전신성 홍반성 루푸스는 신장에 영향을 미쳐 루푸스 신염으로 진행될 수 있는 자가면역성 질환의 일종이다.

이덕규 2025.02.11
글로벌

BMS, 4/4분기 실적 전년比 8% 향상 123억弗

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 123억4,200만 달러의 매출액을 올려 전년도 같은 기간에 비해 8% 늘어난 것으로 나타난 가운데 한 주당 0.04달러의 주당순이익을 기록해 95% 급감한 것으로 집계된 4/4분기 경영실적을 6일 공개했다.이와 함께 BMS는 483만 달러의 매출액을 올리면서 한 주당 -4.4달러의 주당순손실을 기록해 적자전환된 것으로 나타난 2024 회계연도 전체 경영성적표를 공표했다.이에 따르면 BMS는 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반)가 높은 수요창출로 매출확대에 견인차 역할을 한 반면 백혈병 치료제 ‘스프라이셀’(다사티닙), 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드), 유방암 치료제 ‘아브락산’(Nab-파클리탁셀) 및 다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(포말리도마이드) 등이 제네릭 제형들의 여파로 시장이 잠식되면서 전체적인 실적향상을 상쇄한 것으로 분석됐다.크리스토퍼 보어너 회장은 “핵심적인 제품들의 견인과 중요한 파이프라인의 진전에 힘입어 4/4분기에 강력한 성장이 나타나면서 2024년의 괄목할 만한 진일보를 달성했다”면서 “지난해 FDA의 허가를 취득한 경구용 조현병 치료제 ‘코벤파이’(Cobenfy: 자노멜린+트로스피움 염화물)가 새로운 성장동력이 되어 환자들 뿐 아니라 회사에도 유의미한 영향을 미칠 것으로 기대한다”고 말했다.덕분에 최고 수준의 지속가능한 성장과 장기적으로 투자자 수익이 가능할 것이라고 덧붙이기도 했다.4/4분기 실적을 지역별로 보면 BMS는 미국시장에서 9% 성장한 86억 달러의 매출액을 기록한 가운데 미국을 제외한 글로벌 마켓에서는 5% 향상된 37억 달러의 실적을 올린 것으로 집계됐다.개별제품별로 4/4분기 실적을 구분해 보면 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반)가 31억9,500만 달러로 11% 증가한 매출액을 기록했고, 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 24억7,900만 달러로 4% 성장하면서 버금가는 간판품목의 위상을 함께 과시했다.류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)가 10억 달러로 2% 소폭 향상된 실적을 내보였고, 항암제 ‘여보이’(이필리뮤맙)는 6억7,500만 달러로 19% 늘어난 실적을 나타냈다.빈혈 치료제 ‘레블로질’(Reblozyl: 루스파터셉트)이 5억4,700만 달러로 71% 껑충 뛰어올랐고, 거대 B세포 림프종 치료용 유전자 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀, 또는 리소-셀)는 2억6,300만 달러로 160% 급성장해 돋보였다.항암제 신약 ‘옵두아래그’(Opdualag: 니볼루맙+렐라틀리맙)가 2억5,400만 달러로 34% 신장됐고, 폐쇄성 비대성 심근병증 치료 신약 ‘캄지오스’(Camzyos: 마바캄텐)는 2억2,300만 달러의 실적으로 153% 고속성장해 미래를 기대케 했다.경구용 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(오자니모드)가 1억5,800만 달러로 19% 올라섰고, 다발성 골수종 치료용 유전자 치료제 ‘아베크마’(Abecma: 이데캅타진 비클류셀)가 1억500만 달러로 5% 준수한 오름세를 보였다.판상형 건선 치료 신약 ‘소틱투’(Sotyktu: 듀크라바시티닙)는 8,300만 달러로 32% 향상됐다.반면 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)는 13억3,900만 달러의 실적을 올렸지만, 8% 뒷걸음했다.다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(포말리도마이드)가 8억2,300만 달러로 역시 8% 마이너스 성장률을 기록했고, 백혈병 치료제 ‘스프라이셀’(다사티닙)은 1억9,800만 달러로 62% 급감하는 부진을 보였다.유방암 치료제 ‘아브락산’(Nab-파클리탁셀) 또한 1억7,400만 달러의 실적으로 30% 주저 앉았다.2024년 전체 실적을 지역별로 들여다 보면 미국시장에서 9% 증가한 341억 달러를 기록한 가운데 미국을 제외한 글로벌 마켓에서는 3% 향상된 142억 달러의 매출액을 올린 것으로 집계됐다.제품별 2024년 실적을 살펴보면 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반)가 9% 신장된 133억3,300만 달러, 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 3% 소폭 향상된 93억400만 달러의 매출액을 기록하면서 쌍끌이 역할을 했다.류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)는 36억8,200만 달러로 2%, 다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’(포말리도마이드)가 35억4,500만 달러로 3% 실적이 소폭 향상됐다.항암제 ‘여보이’(이필리뮤맙)는 25억3,000만 달러의 실적으로 13% 뛰어올랐고, 빈혈 치료제 ‘레블로질’(Reblozyl: 루스파터셉트)가 17억7,300만 달러로 76% 크게 올라서 주목할 만해 보였다.항암제 신약 ‘옵두아래그’(Opdualag: 니볼루맙+렐라틀리맙)가 9억2,800만 달러로 48%, 거대 B세포 림프종 치료용 유전자 치료제 ‘브레얀지’(리소캅타진 마라류셀, 또는 리소-셀)가 7억4,700만 달러로 105% 고속성장해 돋보였다.폐쇄성 비대성 심근병증 치료 신약 ‘캄지오스’(Camzyos: 마바캄텐)가 6억200만 달러의 실적으로 161% 껑충 뛰어올랐고, 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘제포시아’(오자니모드)가 5억6,600만 달러로 30% 버금가는 오름세를 과시했다.판상형 건선 치료 신약 ‘소틱투’(Sotyktu: 듀크라바시티닙)가 2억4,600만 달러로 45% 성장률을 기록했고, 항암제 ‘크라자티’(Krazati: 아다그라십)는 1억2,600만 달러의 실적을 올려 미래를 더욱 기대케 했다.이들과 달리 다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)는 57억7,300만 달러의 실적을 올렸지만, 5% 뒷걸음했다.백혈병 치료제 ‘스프라이셀’(다사티닙)이 12억8,600만 달러로 33%, 유방암 치료제 ‘아브락산’(Nab-파클리탁셀)이 8억7,500만 달러로 13% 줄어든 실적을 보였다.다발성 골수종 치료용 유전자 치료제 ‘아베크마’(Abecma: 이데캅타진 비클류셀) 또한 4억600만 달러의 실적으로 14% 마이너스 성장률을 기록했다.BMS는 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 455억 달러 정도의 매출액을 기록할 수 있을 것으로 전망했다.주당순이익의 경우 한 주당 6.55~6.85달러선에서 형성될 수 있을 것으로 예상했다.

이덕규 2025.02.10
글로벌

애브비ㆍ화이자 다제내성 복합 항생제 FDA 승인

애브비社는 최초이자 유일한 고정용량, 정맥주사, 모노박탐/베타-락타마제 저해제 복합 항생제 ‘엠블라비오’(Emblaveo: 아즈트레오남+아비박탐)가 FDA의 허가를 취득했다고 7일 공표했다.‘엠블라비오’는 치료대안이 제한적이거나 부재한 18세 이상의 성인 복잡성 복강 내 감염증(cIAI) 환자들을 치료하기 위헤 메트로니다졸과 병용하는 용도로 발매를 승인받았다.여기서 언급된 복잡성 복강 내 감염증은 대장균, 폐렴간균, 클레브시엘라 옥시토카(Klebsiella oxytoca), 엔테로박터 클로아카 복합균(Enterobacter cloacae complex), 시트로박터 프룬디 복합균(Citrobacter freundii complex) 및 세라티아 마르세센스(Serratia marcescens) 등의 그람음성균 감염에 의해 유발된 증상들을 포함하는 개념이다.FDA는 ‘엠블라비오’의 임상적 효능과 안전성을 평가한 제한적인 자료를 근거로 발매를 승인했다.그람음성균 감염증은 높은 항균제 내성(AMR)으로 인해 의료인들이 증상을 조절하는 데 가장 어려움을 겪고 있는 증상들 가운데 하나이다.항균제 내성이 나타나면 치료제들이 효과적이지 못하게 되면서 이환률과 사망률이 증가하게 된다.캘리포니아州 로스앤젤레스 서남부 도시 토랜스에 소재한 토랜스 메모리얼 메디컬센터의 감염성 질환 전문가 제임스 A. 맥키넬 박사는 “그람음성균으로 인한 항균제 내성이 지속적으로 나타남에 따라 일부 환자들은 치료대안이 제한적이거나 부재한 상황에 직면하게 되고, 이로 인해 입원기간이 연장되고, 이환률과 사망 위험성이 증가하게 된다”면서 “이번에 ‘엠블라비오’가 허가를 취득함에 따라 의사들은 최고의 난치성 항균제 내성균들 가운데 일부에 대응할 수 있는 치료대안을 확보하게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.이제 의사들은 이처럼 도전적인 감염증을 앓는 환자들을 치료할 수 있는 기회를 손에 쥐게 됐다고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 항균제 내성은 긴급한 글로벌 공중보건 위협요인의 하나로 인식되기에 이른 것이 현실이어서 오는 2050년에 이르면 세계 각국에서 3,900만명 이상이 이로 인해 사망할 수 있다는 전망에 무게가 실리고 있는 형편이다.지난 2021년 한해 동안에만 세계 각국에서 114만여명이 항균제 내성으로 인해 사망한 것으로 추정될 정도.항균제 내성에 충분한 대응이 이루어지지 못할 경우 경도 감염증이나 통상적인 외과적 시술이 생명을 위협하거나 치명적인 상황으로 귀결될 가능성을 배제할 수 없게 된다.이에 따라 FDA는 항균제 내성을 치료하기 위한 신약들의 연구‧개발에 우선순위를 두고 있다.애브비社의 루팔 타카르 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “제약업계와 정부, 임상 전문가들이 감염성 질환 커뮤니티가 공중보건의 진일보를 위한 도구를 소유할 수 있도록 뒷받침하고자 긴밀하게 협력해야 할 때”라면서 “이처럼 중요하고 새로운 치료대안을 항균제 내성으로 인해 고조되고 있는 위협에 긴급하게 대응할 수 있도록 선보일 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다”고 말했다.‘엠블라비오’는 모노박탐 계열 항생제 아즈트레오남과 베타-락타마제 저해제 아비박탐의 복합제이다.이 중 아비박탐은 아즈트레오남을 세린 베타-락타마제 가수분해로부터 보호하고, 메탈로-베타-락타마제(MBLs)와 세린 베타-락타마제에 의해 생성되는 세균들에 대응하는 활성을 회복하도록 해 주는 베타-락타마제 저해제이다.메탈로 베타-락타마제는 항생제들에 내성을 나타낼 수 있는 데다 세계 각국에서 증가하고 있는 일부 세균들에 의해 생성되는 효소의 일종이다.‘엠블라비오’는 복잡성 복강 내 감염증(cIAI)을 치료하는 데 아즈트레오남이 나타내는 효능‧안전성에 관한 자료가 허가를 취득하는 데 크게 힘을 보탰다.임상 3상 ‘REVISIT 시험’에서 도출된 자료 또한 ‘엠블라비오’가 발매를 승인받는데 참조됐다.‘REVISIT 시험’은 그람음성균에 의한 각종 중증 감염증을 치료하는데 ‘엠블라비오’가 나타내는 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 시험례이다.여기서 그람음성균은 메탈로-베타-락타마제에 의해 생성되는 다제내성균들을 포함하는 개념이다.이 같은 다제내성균들은 치료대안이 제한적이거나 부재한 것이 현실이다.FDA는 앞서 지난 2019년 ‘엠블라비오’를 ‘우수 감염증 치료제’(QIDP) 및 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 바 있다.‘우수 감염증 치료제’로 지정되면 새로운 항생제들을 개발하는 과정에서 각종 인센티브가 주어지게 된다.‘신속심사’ 및 ‘패스트 트랙’ 대상 지정, 5년의 독점발매권 연장 등이 여기에 해당되는 인센티브들에 속한다.‘패스트 트랙’은 충분한 치료대안이 확보되지 못한 중증질환 치료제들의 개발을 가속화하고자 도입된 프로그램이다.한편 ‘엠블라비오’는 오는 3/4분기 중으로 미국시장에서 발매에 들어갈 수 있을 전망이다.

이덕규 2025.02.10
글로벌

노보노디스크, 소아 혈우병 임상 중간결과 공개

노보 노디스크社가 임상 3상 ‘FRONTIER3 시험’에서 도출된 중간분석 결과를 7일 공개했다.‘FRONTIER3 시험’은 혈액응고 저해인자를 동반하거나 동반하지 않는 1~11세 연령대 소아 A형 혈우병 환자 70명을 충원한 가운데 진행 중인 시험례이다.중간분석은 차세대 제 8혈액응고인자a(FVⅧa) 모방 이중특이성 항체의 일종으로 개발 중인 ‘Mim8’을 26주차에 월 1회 투여로 전환할 수 있는 선택권이 주어지기 이전에 예방 목적으로 주 1회 투여한 결과를 평가한 것이다.시험 분석자료는 4~7일 이탈리아 밀라노에서 개최된 유럽 혈우병‧관련장애협회(EAHAD) 제 18차 연례 학술회의에서 발표됐다.자료를 보면 ‘Mim8’은 혈액응고 저해인자를 동반하거나 동반하지 않는 소아 A형 혈우병 환자들에게서 양호한 내약성과 효능을 나타낸 것으로 입증됐다.‘FRONTIER3 시험’의 파트 1 부분에 피험자로 참여한 A형 혈우병 환자들은 26주 동안 ‘Mim8’을 주 1회 피하주사제로 투여받았다.파트 2 부분에 피험자로 참여한 환자들은 나머지 26주의 기간 동안 주 1회 투여를 지속하거나, 월 1회 투여로 전환할 수 있는 선택권을 부여받았다.중간분석은 파트 1 부분이 종료된 시점에서 이루어졌고, 파트 2 부분의 일부 예비적 자료 또한 공유된 가운데 분석작업은 차후에도 지속될 예정이다.파트 1 부분에서 예방 목적으로 주 1회 투여받은 소아환자들의 경우 추정 평균 연간 출혈률(ABR)이 0.53으로 파악됐다.이와 함께 연간 출혈률의 중간값은 0으로 집계됐다.74.3%의 피험자들은 출혈을 치료받은 횟수가 0회로 나타났다.마찬가지로 혈액응고 저해인자를 동반한 전체 A형 소아 혈우병 환자들에게서 출혈을 치료받은 횟수가 0회로 집계됐다.최초 26주의 기간이 종료된 후 45%의 피험자들이 ‘Mim8’을 월 1회 투여하는 방식으로 전환을 선택했고, 나머지 55%는 기존의 주 1회 투여를 지속키로 했다.시험을 주도한 학자로 남아프리카공화국 요하네스버그에 소재한 위트와테르스란트대학 요하네스버그병원 종합혈우병치료센터에 재직 중인 조니 말랑구 교수는 “소아 A형 혈우병 환자들을 관리하는 일이 치료를 지속하면서 결석일수를 최소화하고, 신체적으로나 정서적으로나 사회적 웰빙을 최적화하는 일의 균형을 도모하기가 복잡한 과제일 수 있다”고 말했다.‘FRONTIER3 시험’을 중간분석한 자료를 보면 소아 A형 혈우병 환자를 키우는 가족들에게 고무적인 내용이 눈에 띈다고 말랑구 교수는 설명했다.무엇보다 ‘Mim8’이 소아환자들에게 효과적이면서 편리하고 용량을 유연하게 선택할 수 있는 대안으로 각광받으면서 치료부담을 감소시켜 가족들이 보다 정상적인 삶을 누릴 수 있도록 해 줄 수 있을 것이라고 강조하기도 했다.‘FRONTIER3 시험’의 파트 1 부분에서 ‘Mim8’을 주 1회 투여했을 때 환자와 간병인들이 보고한 결과를 보면 ‘Mim8’은 혈액응고 저해인자를 동반하거나 동반하지 않은 소아 A형 혈우병 환자들에게서 치료부담을 낮추고 신체기능과 삶의 질을 개선할 수 있을 것임이 눈에 띄었다.26주차에 분석한 결과 간병인들의 98%가 기존에 사용했던 치료제보다 ‘Mim8’을 선호한 것으로 나타난 가운데 이 중 73%가 ‘Mim8’을 대단히 강력하게 선호한다고 답했을 정도.아울러 26주차에 분석했을 때 평균 신체기능 점수와 평균 삶의 질 총점이 착수시점에 비해 긍정적인 개선 추이가 관찰됐다.노보 노디스크社의 루도빅 헬프고트 희귀질환 담당부회장은 “소아 A형 혈우병 환자들과 간병인들이 매일 도전적인 일들에 직면하고 있음을 우리는 익히 알고 있다”면서 “임상 3상 ‘FRONTIER3 시험’의 자료를 보면 효능과 안전성이 균형적이면서도 치료효과나 삶의 질 감소를 동반하지 않는 치료대안을 선보이고자 하는 우리의 야심을 실현하는 데 또 한 걸음 성큼 다가선 것”이라는 말로 의의를 강조했다.‘Mim8’은 환자 개인별 라이프스타일을 근거로 치료의 유연성을 가능케 하는 데 목적을 두고 개발 중인 기대주여서 이번 분석을 통해 환자와 간병인들이 기존의 치료제보다 ‘Mim8’을 선호한 것으로 나타난 부분은 상당히 고무적이라고 헬프고트 부회장은 평가했다.그는 뒤이어 “노보 노디스크가 희귀 출혈장애 커뮤니티를 위해 사세를 집중하면서 소아 혈우병 환자들과 환자가족의 삶에 수반되는 제한을 감소시키고자 최선을 다하고 있다”고 덧붙였다.한편 노보 노디스크 측은 2025년 중으로 ‘Mim8’의 허가신청서가 제출될 수 있을 것으로 예상하고 있다.현재도 진행 중인 임상 3상 ‘PRONTIER 시험’ 프로그램에서 확보된 자료는 임박한 의학 학술회의에서 발표되고, 올해와 2026년에 의학 학술지에 게재될 수 있도록 한다는 방침이다.

이덕규 2025.02.10
글로벌

‘옴보’ 2년次 지속 임상적 관해ㆍ내시경적 반응

크론병 환자들은 다수가 다양한 치료제들을 사용하지만 성공을 거두지 못하거나, 치료를 지속하는 동안 효능이 감소하는 상황에 직면하는 것으로 알려져 있다.이와 관련, 일라이 릴리社가 임상 3상 ‘VIVID-2 시험’의 개방표지 연장시험에서 도출된 결과를 7일 공개해 주목할 만해 보인다.중등도에서 중증에 이르는 활동성 크론병 환자들 가운데 ‘옴보’(미리키주맙-mrkz)를 사용해 치료를 지속한 환자들의 다수가 2년차에 평가했을 때 장기(長期) 임상적 관해 및 내시경적 반응을 나타냈다는 요지의 시험결과가 눈에 띄기 때문.게다가 이처럼 장기 임상적 관해 및 내시경적 반응에 도달한 피험자들 가운데 43.8%는 앞서 생물학적 제제를 사용했을 때 치료에 실패한 환자들이었다.이 같은 요지의 시험자료는 6~8일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 개최된 크론병‧대장염 학술회의에서 발표됐다.자료를 보면 ‘옴보’는 장내(腸內) 염증에 핵심적으로 관여하는 것으로 알려진 인터루킨-23p19(IL-23p19)를 표적으로 작용해 위장관 내부의 염증을 감소시킨 것으로 나타났다.노스 캐롤라이나대학 부속 종합염증성장질환센터의 에드워드 반즈 부교수(위장병학‧간질환학)는 “이처럼 긍정적인 다개년 연구자료가 환자들이 腸 치유(intestinal healing)를 포함한 장기적인 치료성과에 도달하고 유지할 수 있도록 하는 데 ‘옴보’가 도움을 줄 것이라는 확신을 의료인들에게 심어줄 수 있을 것”이라고 말했다.발표된 내용을 보면 임상 3상 ‘VIVID-1 시험’에서 무작위 분류를 거쳐 ‘옴보’를 투여받았고 1년차에 내시경적 반응에 도달한 피험자들이 ‘VIVID-2 시험’에서 유지요법제로 ‘옴보’를 지속적으로 투여받았다.그 후 2년차에 관찰된 결과를 보면 ‘VIVID-1 시험’에서 1년차에 임상적 관해에 도달했던 피험자들의 92.9%가 2년차에 ‘크론병 활성도 점수’ 지표를 적용해 평가했을 때 임상적 관해를 유지한 것으로 분석됐다.이와 함께 ‘VIVID-2 시험’에서 치료를 지속한 피험자들의 87.6%가 내시경적 반응을 유지한 것으로 파악됐다.腸 내벽의 치유가 가시적으로 나타난 데다 ‘단순내시경 크론병 점수’ 총점 지표를 적용해 평가했을 때 착수시점에 비해 50% 이상 감소한 것으로 조사되었다는 의미이다.또한 ‘VIVID-1 시험’에서 1년차에 내시경적 관해에 도달했던 환자들 가운데 78.6%가 2년차에 ‘단순내시경 크론병 점수’ 지표를 적용해 평가했을 때 내시경적 관해를 유지한 것으로 나타났다.‘단순내시경 크론병 점수’ 총점이 착수시점에 비해 2점 이상 4점 이하로 감소한 것이다.아울러 ‘크론병 활성도 점수’ 지표를 적용해 1년차에 평가했을 때 임상적 관해에 도달하지 않았던 피험자들 가운데 60.8%가 2년차에 임상적 관해에 도달한 것으로 나타났고, 1년차에 평가했을 때 내시경적 관해에 도달하지 않았던 피험자들의 35.4%가 2년차에 내시경적 관해에 도달한 것으로 분석됐다.‘VIVID-2 시험’에 참여한 중등도에서 중증에 이르는 활동성 크론병 환자들에게서 나타난 ‘옴보’의 장기 안전성 프로필을 보면 지금까지 알려진 이 치료제의 안전성 프로필과 일반적으로 대동소이했다.2년차에 ‘옴보’를 사용해 치료를 지속했고 1년차에 내시경적 반응을 나타냈던 피험자들의 6.8%에서 중증 부작용이 수반된 것으로 나타났으며, 08%는 부작용으로 인해 약물투여가 중단된 것으로 파악됐다.일라이 릴리社의 마크 제노비스 면역학 개발 담당부회장은 “일라이 릴리가 염증성 대장질환으로 인해 심대한 영향을 받고 있는 환자들에게서 지속적인 치료반응을 이끌어 내고자 심혈을 기울이고 있다”면서 “이번에 공개된 시험결과는 ‘옴보’가 조기에 유의미한 증상 개선을 이끌어 낼 수 있는 데다 장기간에 걸쳐 증상을 조절하면서 강력한 임상적, 내시경적, 조직학적 결과를 제공할 수 있을 것임을 입증한 자료의 기반 위에서 추가로 확보된 것”이라고 말했다.‘옴보’는 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자 치료제로 지난달 FDA의 허가를 취득한 바 있다.이에 앞서 지난해 12월에는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자들을 위한 치료제로 승인토록 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다.일라이 일리는 이밖에도 캐나다, 일본 및 중국 등에서 ‘옴보’를 크론병 치료제로 승인받기 위한 신청서를 제출했으며, 추가로 허가신청을 계획 중이다.현재 ‘옴보’는 전 세계 44개국에서 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장염 환자 치료제로 승인받아 사용되고 있다.‘옴보’는 크론병과 궤양성 대장염에서 장기적으로 다개년에 걸쳐 지속적인 효능과 안전성이 입증된 최초이자 유일한 인터루킨-23p19 길항제이다.

이덕규 2025.02.10
글로벌

미쓰비시다나베파마, 글로벌 민간투자기업이 인수

글로벌 민간투자기업 베인 캐피털社가 일본 미쓰비시다나베 파마社를 인수키로 합의했다고 7일 공표했다.이날 공개된 내용에 따르면 베인 캐피털社는 미쓰비시다나베 파마의 모기업인 미쓰비시 케미컬 그룹으로부터 카브-아웃(carve-out) 방식으로 인수를 단행키로 최종합의에 도달했다.카브-아웃은 모기업이 자회사 또는 사업부문을 직접적으로 매각하는 스핀-오프(spin-off)와 달리 분리된 사업체의 지분 일부를 계속 보유한다는 측면에서 차이가 있다.이번 투자는 베인 캐피털의 아시아 및 북미 사모펀드팀이 자사의 생명공학팀과 함께 진행했다.인수에 소요될 금액은 약 5,100억엔(33억 달러) 규모이다.미쓰비시다나베 파마 지난 1678년 설립된 이래 일본 오사카 도쇼마치에서 본사가 소재해 왔다.오사카는 일본 제약산업의 발흥지로 꼽히는 곳이다.미스비시다나베 파마는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 혁신적인 의약품의 발굴‧개발을 진행하면서 면역성 질환‧염증 치료제, 백신, 중추신경계 질환 치료제, 항당뇨제 및 대사계 질환 치료제 등의 핵심적인 치료제 분야에 사세를 집중해 왔다.현재 세계 각국에서 총 5,000명 이상의 임직원들이 재직 중이다.미스비시다나베 파마는 독립적인 기업으로서 의료혁신의 유산을 기반으로 변함없이 존립하면서 사업개발, 라이센스 활동, 연구‧개발 생산성 향상, 제품발매 및 전략적 인수 등을 통해 새로운 성장기회를 모색해 나간다는 방침이다.베인 캐피털 사모펀드 부문의 마사 수에카네 일본 의료, 산업‧재무 서비스 담당대표는 “미스비시다나베 파마가 지난 수 세기 동안 일본 내 환자들에게 혁신적인 의약품을 공급해 온 제약사”라면서 “우리가 미쓰비시다나베 파마와 긴밀하게 협력하면서 이 회사의 새로운 성장‧발전기를 지원할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다.독자적인 기업으로서 미쓰비시다나베 파마는 베인 캐피털의 글로벌 자산으로부터 전폭적인 지원을 받게 될 것이라고 수에카네 대표는 설명했다.베인 캐피털의 의료팀의 폭넓은 경험이 의료 가치사슬 전반에 걸친 가치창출을 가속화하게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.수에카네 대표는 “미쓰비시다나베 파마 측과 함께 협력을 진행하면서 일본에서 동종계열 최고의 제약 플랫폼을 구축해 나갈 수 있기를 기대해 마지 않는다”고 강조했다.베인 캐피털 생명공학 부문의 리키 선 이사는 “우리는 정부와 보건당국들이 일본시장에서 혁신적인 의약품의 개발과 허가취득이 가속화될 수 있도록 뒷받침하기 위한 일련의 조치들을 강구하고 나선 만큼 일본 내 생명공학업계에 유망한 성장 징후와 매개척된 기회가 존재한다는 믿음을 갖고 있다”고 말했다.선 이사는 뒤이어 “이번 합의에 힘입어 우리 조직이 보유한 임상적 통찰력과 회사설립 지원 노하우를 이용해 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 분야에서 장기적으로 필수적인(fundamental) 의약품 개발에 초점을 맞춘 플랫폼을 규모있게 구축해 나가고, 궁극적으로는 일본 뿐 아니라 세계 각국의 환자들에게 전환적인(transformative) 의약품을 공급하기 위한 고무적인 기회를 손에 쥐게 됐다”는 말로 의의를 설명했다.실제로 베인 캐피털의 글로벌 의료 플랫폼은 글로벌 제약기업들의 성장과 혁신을 지원하는 데 심도깊은 경험을 축적해 왔다.그동안 베인 캐피털의 글로벌 의료 플랫폼이 지원을 아끼지 않은 글로벌 제약기업들 가운데는 아이올로스 바이오社(Aiolos Bio: 현재는 글락소스미스클라인社의 일부), 아비스톤 파마슈티컬스社(Avistone Pharmaceuticals), 카듀리언 파마슈티컬스社(Cardurion Pharmaceuticals), 세레벨 텔퓨틱스社(Cerevel Therapeutics: 현재는 애브비社의 일부), 카일레라 테라퓨틱스社(Kailera Therapeutics), 슈타다社(Stada), 테나시아 바이오테크놀로지社(Tenacia Biotechnology) 및 팀버라인 테라퓨틱스社(Timberlyne Therapeutics) 등이 포함되어 있다.이와 함께 베인 캐피털은 지난 2006년 도쿄에 사무소를 연 이래 70여명의 투자 전문가들이 몸담은 가운데 37건의 대규모 투자를 진행하면서 일본에서 손꼽히는 투자기업이자 제휴기업으로 자리매김해 왔다.양사간 합의에 따른 후속절차는 오는 3/4분기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다.

이덕규 2025.02.10
글로벌

AZ, 4/4분기 경영성적표 148.9억弗 25% 급증

아스트라제네카社가 25% 증가한 148억9,100만 달러의 실적을 올리면서 주당순이익이 한 주당 0.97달러로 71% 크게 향상되었음이 돋보이는 4/4분기 경영성적표를 6일 공개했다.이와 함께 아스트라제네카는 전년대비 21% 크게 늘어난 540억7,300만 달러의 매출액과 29% 향상된 한 주당 4.54달러의 주당순이익을 기록한 2024 회계연도 전체 경영실적 또한 공표했다.아스트라제네카 측은 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 한자릿수 후반대 매출성장과 두자릿수 초반대 핵심주당순이익 향상을 기록할 수 있을 것으로 전망했다.파스칼 소리오트 회장은 “아스트라제네카가 2024년에 총 매출액이 전년대비 21% 급증한 데다 핵심영업이익이 19% 향상되면서 대단히 강력한(very strong) 경영성적표를 받아들었다”면서 “오는 2020년대 말에 이르면 연매출 800억 달러 고지에 등정하겠다는 우리의 야심찬 2030년 여정에서 올해 우리는 큰 걸음을 내디딜 수 있을 것”이라고 강조했다.공개된 4/4분기 실적을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 65억3,200만 달러로 28%, 유럽시장에서 39억4,800만 달러로 35% 뛰어오른 것으로 집계된 가운데 이머징 마켓에서는 31억3,400만 달러로 19% 향상된 실적을 내보였다.이머징 마켓 중 중국시장에서는 13억6,400만 달러로 3% 하향곡선을 탔고, 기타 글로벌 마켓(RoW)의 경우 12억7,700만 달러로 2% 소폭 향상된 실적을 나타냈다.치료제 부문별로 4/4분기 실적을 들여다 보면 항암제가 63억4,400만 달러의 매출액을 올리면서 29% 껑충 뛰어오른 가운데 심혈관계‧신장계 및 대사계 질환 치료제(CVRM)는 31억3,800만 달러로 17% 성장했다.호흡기계 및 면역계(R&I) 치료제가 21억2,700만 달러로 28% 향상됐고, 백신(V&I)의 경우 6억5,100만 달러로 55% 급가속 페달을 밟았다.희귀질환 치료제는 23억7,700만 달러로 22% 늘어난 실적을 보였고, 기타 치료제는 2억5,400만 달러의 실적으로 6% 하락한 성적표를 받아들었다.4/4분기 실적을 개별제품별로 보면 항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진)가 19억3,800만 달러의 실적으로 22% 올라서면서 간판급 품목으로 위상을 과시했다.항암제 중에서 ‘타그리소’(오시머티닙)가 17억300만 달러로 21%, ‘임핀지’(더발루맙)가 12억5,400만 달러로 18%, ‘린파자’(올라파립)가 14억4,400만 달러로 47% 눈에 띄게 증가하면서 선전을 펼쳤다.또 다른 항암제 ‘칼퀀스’(아칼라브루티닙)는 8억800만 달러로 20%, ‘엔허투’(팸-트라스투주맙 데룩스테칸-nxki)가 5억4,000만 달러로 54% 껑충 뛰어오른 가운데 유방암 치료제 ‘티루캡’(카피바서팁)은 1억6,300만 달러의 실적으로 10배 이상 급성장하는 기염을 토했다.‘이뮤도’(트레멜리뮤맙)는 7,300만 달러로 28% 성장하면서 미래를 더욱 기대케 했다.발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘울토미리스’(라불리주맙)는 10억8,900만 달러로 33% 향상됐고, 천식 치료제 ‘심비코트’(부데소나이드+포르모테롤)가 6억8,400만 달러로 33% 뛰어올랐다.중증 천식 치료제 ‘파센라’(벤랄리주맙)는 4억7,100만 달러로 12%, 저인산혈증 치료용 신약 ‘스트렌식’(Strensiq: 아스포타제 α)이 4억2,000만 달러로 37% 각각 괄목할 만하게 실적이 증가했다.새로운 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료 모노클로날 항체 ‘베이포투스’(Beyfortus: 니르세비맙)는 4억300만 달러의 실적으로 3배 이상 크게 신장되면서 미래를 기대케 했다.항응고제 ‘브릴린타’(티카그렐러)가 3억4,100만 달러로 4% 성장했고, 신경섬유종(PN) 치료제 ‘코셀루고’(Koselugo: 셀루메티닙)는 2억6,500만 달러로 3배 이상 급팽창했다.콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)가 2억6,100만 달러로 6% 성장하면서 스테디셀러의 저력을 드러내 보였고, COPD 치료제 ‘브레즈트리’(Breztri: 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마르산염)는 2억5,700만 달러로 29% 상승곡선을 이어갔다.중증 천식 치료제 신약 ‘테즈스파이어’(Tezspire-ekko: 테제펠루맙)는 2억1,300만 달러로 85% 급증한 실적을 보였고, 고칼륨혈증 치료제 ‘로켈마’(Lokelma: 지르코늄 나트륨 사이클로규산염)도 1억5,000만 달러로 35% 괄목할 만하게 성장했다.인플루엔자 예방백신 ‘플루미스트’는 1억4,900만 달러로 3% 소폭 성장했고, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 ‘사프넬로’(Saphnelo: 아니프롤루맙-fnia)는 1억4,700만 달러로 65% 고공행진을 뽐냈다.항고혈압제 ‘토프롤-XL’(메토프롤올 서방제)이 1억4,000만 달러로 1% 올라섰고, 만성 신장병 환자 빈혈 치료제 ‘에브렌조’(Evrenzo: 록사두스타트)는 7,500만 달러로 14% 향상됐다.효소제제 ‘카누마’(세벨리파제 알파)의 경우 6,000만 달러의 실적을 올리면서 48% 급상승했다.반면 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)는 5억4,300만 달러의 실적을 올린 가운데 22% 하락했고, 항암제 ‘졸라덱스’(고세렐린)도 2억5,200만 달러로 1% 뒷걸음했다.위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)이 2억100만 달러로 4% 줄어든 실적으로 속쓰림이 앞서게 했고, 천식 치료제 ‘풀미코트’(부데소나이드)는 1억6,400만 달러로 23% 급감하는 부진을 보였다.소아 하기도 감염증 치료제 ‘시나지스’(팔리비주맙) 또한 1억100만 달러로 36% 급락했다.2024 회계연도 전체 실적을 지역별로 짚어보면 미국시장에서 232억3,500만 달러로 22%, 유럽시장에서 121억8,800만 달러로 26%, 이머징 마켓에서 136억7,500만 달러로 22% 동반상승했다.이머징 마켓 가운데 중국시장에서는 64억1,300만 달러의 실적으로 11% 향상되었고, 기타 글로벌 마켓(RoW)에서 49억7,500만 달러로 3% 소폭 향상됐다.치료제 부문별로 2024 회계연도 전체 실적을 살펴보면 항암제가 223억5,300만 달러로 24% 껑충 뛰어오른 가운데 심혈관계‧신장계 및 대사계 질환 치료제(CVRM)가 125억1,700만 달러로 20% 버금가는 오름세를 드러내 보였다.호흡기계 및 면역계(R&I) 치료제가 78억7,600만 달러로 25% 증가했고, 백신(V&I)이 14억6,200만 달러로 8% 준수하게 성장했다.희귀질환 치료제는 87억6,800만 달러의 실적으로 16% 뛰어올라 눈에 띄었다.2024 회계연도 전체 실적을 제품별로 보면 항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진)가 77억1,700만 달러로 31% 급증한 실적을 내보이면서 가장 높은 실적을 기록했다.항암제 중에서 ‘타그리소’(오시머티닙)가 65억8,000만 달러로 16%, ‘임핀지’(더발루맙)가 47억1,700만 달러로 21%, ‘린파자’(올라파립)가 36억7,200만 달러로 22% 각각 증가한 것으로 집계됐다.마찬가지로 ‘칼퀀스’(아칼라브루티닙)가 31억2,900만 달러로 25%, ‘엔허투’(팸-트라스투주맙 데룩스테칸-nxki)가 19억8,200만 달러로 58%, ‘졸라덱스’(고세렐린)도 10억9,700만 달러로 17% 뛰어올랐다.유방암 치료제 ‘티루캡’(카피바서팁)의 경우 4억3,000만 달러의 매출액을 기록하면서 10배 이상 급성장하는 기염을 토했고, ‘이뮤도’(트레멜리뮤맙) 또한 2억8,100만 달러의 실적으로 31% 뛰어오르는 호조를 뽐냈다.발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘울토미리스’(라불리주맙)가 39억2,400만 달러로 34% 성장했고, 천식 치료제 ‘심비코트’(부데소나이드+포르모테롤)도 28억7,900만 달러로 25% 크게 뛰어올랐다.중증 천식 치료제 ‘파센라’(벤랄리주맙)는 16억8,900만 달러로 9% 준수한 오름세를 보였고, 저인산혈증 치료용 신약 ‘스트렌식’(Strensiq: 아스포타제 α)이 14억1,600만 달러로 24% 향상됐다.항응고제 ‘브릴린타’(티카그렐러)가 13억3,300만 달러로 2%, 콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)가 11억5,500만 달러로 8% 소폭 늘어난 실적을 보였다.COPD 치료제 ‘브레즈트리’(Breztri: 부데소니드/글리코피로늄/포르모테롤 푸마르산염)는 9억7,800만 달러로 46% 급성장해 눈길을 끌었고, 새로운 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료 모노클로날 항체 ‘베이포투스’(Beyfortus: 니르세비맙) 또한 7억2,200만 달러로 2배 이상 급증한 실적을 뽐냈다.중증 천식 치료제 신약 ‘테즈스파이어’(Tezspire-ekko: 테제펠루맙)는 6억8,400만 달러로 99% 고속성장했고, 마찬가지로 신경섬유종(PN) 치료제 ‘코셀루고’(Koselugo: 셀루메티닙)가 6억3,100만 달러로 96% 급팽창했다.고칼륨혈증 치료제 ‘로켈마’(Lokelma: 지르코늄 나트륨 사이클로규산염)도 5억4,200만 달러로 34% 만만치 않은 오름세를 과시했고, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 ‘사프넬로’(Saphnelo: 아니프롤루맙-fnia)는 4억7,400만 달러로 70% 껑충 뛰어올랐다.만성 신장병 환자 빈혈 치료제 ‘에브렌조’(Evrenzo: 록사두스타트)가 3억3,600만 달러로 23%, 인플루엔자 예방백신 ‘플루미스트’가 2억5,800만 달러로 10% 향상된 가운데 항응고 역전제 ‘안덱사’(Andexxa: 안덱사네트 알파)가 2억1,900만 달러로 22% 적잖이 늘어난 실적으로 존재감을 내보였다.효소제제 ‘카누마’(세벨리파제 알파)가 2억900만 달러로 24% 증가한 성적표를 내밀었고, 항고혈압제 ‘토프롤-XL’(메토프롤올 서방제)은 6억600만 달러로 제로성장률을 기록했다.반면 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)는 25억8,800만 달러의 실적으로 14% 마이너스 성장률을 기록했고, 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)은 8억8,600만 달러로 2% 소폭 감소했다.천식 치료제 ‘풀미코트’(부데소나이드)가 6억8,200만 달러로 1% 줄어든 실적을 보였고, 소아 하기도 감염증 치료제 ‘시나지스’(팔리비주맙)는 4억4,700만 달러로 14% 주저 앉았다.

이덕규 2025.02.07
글로벌

글락소, 2024년 매출액 11% 향상 390.1억弗

글락소스미스클라인社가 81억1,700만 파운드(약 100억9,000만 달러)의 매출액을 올리면서 4% 성장률을 기록한 가운데 핵심영업이익은 14억3,100만 파운드(약 17억7,900만 달러)로 10% 줄어든 것으로 집계된 4/4분기 경영성적표를 5일 공표했다.이와 함께 글락소스미스클라인은 7% 증가한 313억7,600만 파운드(약 390억186만 달러)의 매출액과 11% 향상된 91억4,800만 파운드(약 113억7,500만 달러)의 핵심영업이익을 기록한 2024 회계연도 전체 경영실적 또한 공개했다.엠마 웜슬리 회장은 “우리가 보유한 전문의약품 포트폴리오의 성장 모멘텀 가속화에 힘입어 매출과 핵심영업이익이 강력하게 향상되면서 2024년에 다시 한번 우수한 성적표를 손에 쥐었다”고 밝힌 뒤 “2025년에도 수익성 높은 성장이 가능할 것”이라고 강조했다.특히 오는 2031년에 이르면 매출이 400억 파운드(약 497억4,000만 달러)를 넘어설 것으로 본다면서 웜슬리 회장은 장기적인 성장 전망치를 상향조정했다.당초 글락소스미스클라인 측은 오는 2031년 예상 매출액으로 380억 파운드선을 제시한 바 있다.이날 글락소스미스클라인 측은 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 3~5%의 매출성장과 6~8%의 핵심영업이익 향상이 가능할 것으로 내다봤다.공개된 4/4분기 실적을 치료제 부문별로 보면 스페셜티 메디슨 부문이 32억9,800만 파운드를 기록해 17% 올라선 것으로 집계된 가운데 제네럴 메디슨 부문이 26억700만 달러로 6% 향상된 것으로 분석됐다.백신 부문은 22억1,200만 파운드를 기록했지만, 12% 뒷걸음친 것으로 집계됐다.지역별로 보면 미국시장에서 43억2,700만 파운드로 1% 소폭 향상된 가운데 유럽시장에서 17억5,500만 파운드로 10% 성장률을 내보였고, 기타 글로벌 마켓에서는 20억3,500만 파운드의 실적을 올려 8% 신장된 것으로 분석됐다.개별제품별로 4/4분기 실적을 들여다 보면 COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’(플루티카손 푸로에이트+우메클리디늄+빌란테롤)가 17% 증가한 6억6,900만 파운드의 매출액을 기록했고, 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’가 6,900만 파운드로 48% 껑충 뛰어올라 돋보였다.AIDS 치료제 ‘도바토’(돌루테그라비르+라미부딘)가 6억3,800만 파운드로 27% 올라섰고, 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)는 4억8,400만 파운드로 7% 준수하게 성장했다.루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)가 4억2,300만 파운드로 12%, AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르)가 3억4,300만 파운드로 1% 향상됐다.AIDS 치료용 항레트로바이러스제 복합제 ‘카베누바’(Cabenuva: 카보테그라비르+릴피비린 주사제)는 3억1,000만 파운드로 43% 급증해 눈에 띄었고, 뇌수막염 백신 ‘벡세로’도 2억2,700만 파운드로 39% 신장되어 버금가는 호조를 보였다.AIDS 치료제 ‘줄루카’(돌루테그라비르+릴피비린)는 1억8,900만 파운드로 10% 성장했고, 간염 백신이 1억7,100만 파운드로 39% 급증한 실적을 뽐냈다.항생제 ‘오구멘틴’(아목시실린)은 1억6,100만 파운드로 10%, 로타 바이러스 백신 ‘로타릭스’가 1억5,600만 파운드로 9% 올라섰다.파상풍, 디프테리아 및 백일해 백신 ‘부스트릭스’는 1억4,900만 파운드로 8% 향상됐고, 천식 치료제 ‘플로벤트’(또는 ‘후릭소타이드’: 플루티카손)가 1억4,300만 파운드로 47% 크게 성장했다.인플루엔자 백신 ‘플루아릭스’ 및 ‘플루라발’은 1억500만 파운드로 14% 늘어난 실적을 보였다.반면 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’는 8억4,800만 파운드에 그치면서 4% 줄어든 실적을 보였고, 뇌수막염 예방백신 ‘멘베오’도 5,000만 파운드에 그치면서 41% 뒷걸음했다.호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’의 경우 1억5,800만 파운드에 머물면서 69% 급감하는 부진을 보인 가운데 파상풍, 디프테리아, B형 간염, 소아마비, 백일해 5價 백신 ‘인판릭스’ 및 ‘페디아릭스’는 1억2,200만 파운드로 15% 마이너스 성장률을 기록했다.2024 회계연도 전체 실적을 치료제 부문별로 짚어보면 스페셜티 메디슨 부문에서 117억9,800만 파운드로 19%, 제네럴 메디슨 부문에서 104억2,800만 파운드로 6% 향상된 반면 백신 부문에서는 91억3,800만 파운드의 실적으로 4% 줄어든 성적표를 받아들었다.지역별로 보면 미국시장에서 163억8,400만 파운드로 6%, 유럽시장에서 66억6,600만 파운드로 4%, 기타 글로벌 마켓에서 83억2,600만 파운드로 11% 성장곡선 위에 예외없이 동승한 것으로 집계됐다.제품별 2024년 전체 실적을 살펴보면 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’가 33억6,400만 파운드로 1% 소폭 성장했지만, 간판품목의 위상을 과시했다.COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’(플루티카손 푸로에이트+우메클리디늄+빌란테롤)가 27억200만 파운드, AIDS 치료제 ‘도바토’(돌루테그라비르+라미부딘)가 22억3,900만 파운드로 27% 높은 성장률을 공유했다.중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 17억8,400만 파운드로 12%, 루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)가 14억9,000만 파운드로 14% 동반상승했다.AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르)는 13억5,000만 파운드로 1% 소폭 향상된 반면 또 다른 AIDS 치료용 항레트로바이러스제 복합제 ‘카베누바’(Cabenuva: 카보테그라비르+릴피비린 주사제)는 10억1,300만 파운드의 실적으로 47% 껑충 뛰어올랐다.COPD 치료제 ‘브레오 엘립타’(또는 ‘렐바’: 플루티카손+빌란테롤)가 10억6,700만 파운드로 1% 향상됐고, 뇌수막염 백신 ‘벡세로’는 10억1,000만 파운드로 23% 크게 실적이 증가했다.간염 백신이 6억9,200만 파운드로 17% 성장했고, AIDS 치료제 ‘줄루카’(돌루테그라비르+릴피비린)는 6억8,500만 파운드로 7% 향상됐다.파상풍, 디프테리아 및 백일해 백신 ‘부스트릭스’가 6억8,100만 파운드로 14%, 항생제 ‘오구멘틴’(아목시실린)이 6억3,500만 파운드로 7% 늘어난 실적을 보였다.항암제 ‘제줄라’(니라파립)가 5억9,300만 파운드로 17%, 천식‧만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘아노로 엘립타’(메클리디늄+빌란테롤)가 5억7,200만 파운드로 6% 향상된 성적표를 내보였다.천식 치료제 ‘플로벤트’(또는 ‘후릭소타이드’: 플루티카손)는 5억2,700만 파운드로 21% 성장했고, 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)의 경우 4억6,700만 파운드로 100%를 상회하는 고속성장으로 주목할 만해 보였다.마찬가지로 골수섬유증 치료제 ‘옴자라’(또는 ‘오자라’: 모멜로티닙)가 3억5,300만 파운드로 100%를 넘어서는 급팽창세를 뽐냈다.뇌수막염 예방백신 ‘멘베오’는 3억8,700만 파운드로 2% 소폭 성장했고, AIDS 예방제 ‘아프레튜드’(Apretude: 카보테그라비르 장기지속형 주사제‧정제)의 경우 2억7,900만 파운드의 실적으로 93% 급가속했다.이들과 달리 AIDS 치료제 ‘트리멕’(돌르테그라비르+아바카비르)은 13억2,500만 파운드의 실적을 올린 가운데 11% 뒷걸음했고, 천식 치료제 ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’: 플루티카손+살메테롤)가 10억5,700만 파운드로 3% 소폭 감소한 실적에 머물렀다.천식 치료제 ‘벤토린’(알부테롤)이 7억200만 파운드로 3% 하락했고, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’는 5억9,000만 파운드로 51% 급감하는 부진을 보였다.로타 바이러스 백신 ‘로타릭스’가 5억8,700만 파운드로 1% 감소한 가운데 파상풍, 디프테리아, B형 간염, 소아마비, 백일해 5價 백신 ‘인판릭스’ 및 ‘페디아릭스’가 5억1,200만 파운드로 5% 고개를 떨궜다.인플루엔자 백신 ‘플루아릭스’ 및 ‘플루라발’은 4억800만 파운드로 16% 주저 앉았고, 항경련제 ‘라믹탈’(라모트리진)도 4억500만 파운드로 3% 하향곡선을 탔다.폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’가 2억2,600만 파운드로 15%, 인유두종 바이러스 백신 ‘서바릭스’가 7,200만 파운드로 38% 후진기어를 밟았다.‘코로나19’ 치료용 모노클로날 항체 ‘제부디’(소트로비맙)는 1,200만 파운드의 실적으로 73% 크게 주저 앉았다.

이덕규 2025.02.07
글로벌

일라이 릴리, 4분기 45%‧2024년 32% 실적 급증

일라이 릴리社가 항당뇨제와 비만 치료제들의 쌍끌이에 힘입어 135억3,280만 달러의 매출액을 기록하면서 전년도 같은 기간의 93억5,340만 달러에 비해 45% 껑충 뛰어오른 것으로 집계된 4/4분기 경영성적표를 6일 공개했다.이에 따르면 일라이 릴리는 4/4분기에 101% 크게 향상된 44억980만 달러의 순이익과 102% 신장된 한 주당 4.88달러의 주당순이익을 올린 것으로 집계됐다.마찬가지로 일라이 릴리는 2024 회계연도 전체적으로 보더라도 450억4,270만 달러의 실적을 기록해 32% 크게 증가한 것으로 나타난 데다 공히 102% 괄목할 만하게 향상된 105억9,000만 달러의 순이익과 한 주당 11.71달러의 주당순이익을 기록했음이 눈에 띄었다.데이비드 A. 리크스 회장은 “일라이 릴리가 2024년을 고도로 성공적인(highly successful) 한해로 장식했다”면서 “비만 관련 만성질환을 치료하는 데 티어제파타이드가 나타낸 효과를 평가한 괄목할 만한 자료를 내놓았는가 하면 우리의 제조역량을 확대하기 위해 수 십억 달러 규모의 투자를 단행했고, 알쯔하이머 치료제 ‘키순라’(Kisunla: 도나네밥)와 아토피 피부염 치료제 ‘엡글리스’(Ebglyss: 레브리키주맙)를 발매하면서 장기적으로 균형된 성장을 이어갈 수 있을 것이라는 전망을 가능케 하는 데 중요한 견인차들을 확보한 것 등을 예로 열거할 수 있을 것”이라고 말했다.그는 뒤이어 “우리는 2025년을 주목말 만한 모멘텀들과 함께 맞이했다”며 “변함없이 강력한 경영실적을 내놓을 수 있게 될 것으로 기대하는 가운데 몇몇 중요한 임상 3상 시험 건들로부터 긍정적인 결과가 도출될 경우 장기적인 성장세가 한층 더 가속화할 수 있을 것”이라고 강조했다.이날 일라이 릴리 측은 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 580억~610억 달러선의 매출액을 기록할 수 있을 것으로 전망해 2024년 만큼은 아니더라도 전년대비 32% 안팎의 매출성장이 가능할 것이라는 자신감을 드러내 보였다.비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드), 항당뇨제 ‘마운자로’(티어제파타이드), 백혈병 치료제 ‘제이피르카’(Jaypirca: 피르토브루티닙), 아토피 피부염 치료제 ‘엡글리스’(Ebglyss: 레브리키주맙), 궤양성 대장염 치료제 ‘옴보’(Omvoh: 미리키주맙) 및 알쯔하이머 치료제 ‘키순라’(Kisunla: 도나네밥) 등의 제품들이 밀어주고 끌어주면서 기폭제 역할을 할 것으로 기대되기 때문이라는 설명이다.주당순이익의 경우 한 주당 22.05~23.55달러선에서 형성될 수 있을 것으로 예상했다.공개된 4/4분기 실적을 지역별로 살펴보면 미국시장에서 40% 증가한 90억3,000만 달러의 매출액을 올린 것으로 나타난 가운데 미국을 제외한 글로벌 마켓에서는 55% 크게 뛰어오르면서 45억 달러의 실적을 창출한 것으로 분석됐다.4/4분기 실적을 개별제품별로 들여다 보면 항당뇨제 ‘마운자로’(티어제파타이드)가 35억3,010만 달러의 매출액을 기록하면서 60% 고속성장해 단연 돋보였다.비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드) 또한 19억720만 달러의 실적을 올린 것으로 나타나 아직 발매초기여서 1억7,580만 달러에 머물렀던 전년도 같은 분기와는 비교를 불허했다.유방암 치료제 ‘버제니오’(아베마시클립)가 15억5,520만 달러로 36% 올라섰고, 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)은 11억9,840만 달러의 실적으로 50% 급성장해 든든함이 앞서게 했다.마찬가지로 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙)가 9억5,200만 달러로 21% 뛰어올랐고, 당뇨병 치료제 ‘휴마로그’(인슐린 라이스프로)도 6억1,990만 달러로 69% 급팽창해 시선을 잡아끌었다.다만 같은 당뇨병 치료제인 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)는 12억5,020만 달러에 그치면서 25% 뒷걸음했다.2024 회계연도 전체 실적을 제품별로 구분해 보면 항당뇨제 ‘마운자로’(티어제파타이드)가 115억4,010만 달러의 매출을 기록하면서 124% 초고속 성장해 놀라움이 앞서게 했다.유방암 치료제 ‘버제니오’(아베마시클립)가 53억680만 달러의 실적으로 37% 급증한 실적을 보였고, 비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드)는 52억5,350만 달러의 매출을 창출하면서 전년도와는 확연하게 달라진 위상을 과시했다.항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 33억4,090만 달러로 22% 껑충 뛰어올랐고, 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙)는 32억6,040만 달러로 18% 향상됐다.건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙)가 32억6,040만 달러의 실적으로 18% 향상되어 버금가는 오름세를 내보였고, 당뇨병 치료제 ‘휴마로그’(인슐린 라이스프로)도 23억2,480만 달러로 40% 크게 신장됐다.하지만 당뇨병 치료제 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)는 52억5,350만 달러의 실적을 올린 가운데서도 26%의 마이너스 성장률을 기록해 상대적으로 부진을 보였다.

이덕규 2025.02.07
글로벌

사노피 ‘살클리사’ 中 다발 골수종 4劑요법 허가

사노피社는 자사의 항-CD38 항체 치료제 ‘살클리사’(Sarclisa: 이사툭시맙)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 적응증 추가를 승인받았다고 지난달 31일 공표했다.이에 따라 새로 추가된 ‘살클리사’의 적응증은 자가유래 조혈모세포 이식수술(ASCT)이 부적합하고 다발성 골수종을 신규진단받은 성인환자(NDMM)들을 치료하기 위해 기존의 표준요법제들인 ‘벨케이드’(보르테조밉), ‘레블리미드’(레날리도마이드) 및 덱사메타손(VRd)과 병용하는 4제 요법이다.NMPA는 임상 3상 ‘IMROZ 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘살클리사’ 기반 4제 요법을 승인한 것이다.사노피社의 올리비에 나타프 글로벌 종양학 담당대표는 “사노피가 지금으로부터 40여년 전 중국시장에 처음 진출했을 때 우리는 잠재적으로 전환적인(transformative) 치료제들을 중국 내 환자들에게 선보이고자 하는 의도를 갖고 그렇게 했던 것”이라면서 “중국에서 ‘살클리사’가 처음 발매를 승인받은 후 불과 2주 정도 만에 적응증 추가가 허가된 것은 그 같은 소임을 다하고자 힘을 기울이는 과정에서 괄목할 만한 진전이 이루어졌음을 의미한다”는 말로 의의를 강조했다.이제 중국 내 다발성 골수종 환자들과 의료인들은 두가지 ‘살클리사’ 기반요법에 대한 접근성을 확보하면서 개별 치료단계들에 걸쳐 효과를 향상시킬 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.적응증 추가 승인에 앞서 ‘살클리사’는 최소한 한차례 ‘레블리미드’(레날리도마이드) 및 단백질 분해효소 저해제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 다발성 골수종 환자들을 치료하기 위해 포말리도마이드, 덱사메타손(Pd)과 병용하는 용도로 지난달 13일 중국에서 처음 발매를 승인받은 바 있다.한편 ‘살클리사’는 비단 중국 뿐 아니라 아시아‧태평양지역 각국에서도 허가심사가 진행 중이다.한 예로 ‘살클리사’는 현재 일본에서 조혈모세포 이식수술이 부적합한 다발성 골수종 신규진단 환자들을 위해 사용하는 치료제로 심사가 이루어지고 있다.

이덕규 2025.02.07
글로벌

케네디 보건장관 내정자..백신아닌 총맞은 것처럼?

미국 워싱턴 D.C.에 본부를 둔 가운데 각종 감염성 질환들에 대한 인식제고를 위해 활발한 활동을 전개하고 있는 비영리기구 PFID가 지난달 29일 여론조사 결과를 공개해 관심이 모아지고 있다.유권자들의 절대다수가 정치적 입장이나 소속과 무관하게 FDA의 허가를 취득한 각종 백신이 현행대로 변함없이 사용되어야 한다는 점에 지지의사를 표시한 데다 아동 백신접종률이 뒷걸음치고 있는 현실에 깊은 우려감을 표시한 것으로 나타났기 때문.이 같은 설문조사 결과는 트럼프 정부의 보건장관 내정자인 로버트 F. 케네디 주니어 변호사가 백신접종 반대론자이자 백신 무용론(無用論)의 신봉자로 알려져 있음을 상기할 때 주목할 만한 내용이다.PFID의 풀-네임은 “The Partnership to Fight Infectious Disease”이다.설문조사는 PFID가 시장‧여론조사기관 퍼블릭 오피니언 스트래티지스(POS) 및 레이크 리서치 파트너스(LRP)에 의뢰해 미국 전역에서 788명의 공화당 지지자들과 776명의 민주당 지지자 및 무당파주의자 유권자들을 대상으로 지난달 15~24일 온라인상에서 진행됐다.지극히 미미한 수준의 차이에 불과하지만 응답자들 가운데 공화당 지지자들이 오히려 많다는 점이 눈에 띈다.설문조사는 백신접종 추이에 대한 유권자들의 전망과 백신 접근성 문제, 백신 개발에서 미국의 리더십, 정보출처들에 대한 신뢰도 등을 묻는 내용으로 이루어졌다.조사를 진행한 결과 대다수의 응답자들이 공공보건을 보호하기 위해 백신 접종이 필수적이라는 데 동의한 것으로 나타났다.이를 좀 더 구체적으로 언급해 보면 설문조사에 응한 유권자들의 74%가 FDA의 허가를 취득한 각종 백신이 활발하게 접종될 수 있도록 하는 데 우선순위가 두어져야 한다는 데 동의한 것으로 나타났다.또한 81%의 유권자들은 미국이 새로운 백신을 개발하는 과정에서 리더의 위치를 유지하는 것이 중요하다는 데 한목소리를 냈다.같은 맥락에서 전체의 70%에 육박하는 응답자들이 아동 백신접종률이 뒷걸음치고 있는 현실에 대해 우려감을 표시한 것으로 조사됐다.게다가 갈수록 정보출처가 다양화되고 있는 현실에도 불구하고 미국민들은 의료인들에게 변함없이 최고의 신뢰감을 갖고 있는 것으로 나타나 고개가 끄덕여지게 했다.50% 이상의 응답자들이 백신과 관련해서 의사가 제시한 의견에 절대적인 신뢰를 표시해 다른 어떤 정보출처보다 크게 무게를 실어준 것으로 나타났을 정도.특히 18세 미만의 자녀를 두고 있는 응답자들의 경우 88%가 의사의 권고를 근거로 “항상” 또는 “때때로” 자녀들에게 백신을 접종받도록 하고 있는 것으로 나타났다.마찬가지로 77%의 응답자들은 의사의 권고를 따라 스스로가 백신을 접종받고 있는 것으로 조사됐다.그럼에도 불구, 백신 접종과 관련해서 서로 엇갈리는(mixed) 메시지들이 지속적으로 전해옴에 따라 이 같은 신뢰에 금이 갈 수 있다는 점에 다수의 응답자들이 우려감을 표시했다.신뢰가 유지될 수 있으려면 일관되고 투명한 의사소통이 지속적으로 이루어져야 할 것임을 뒷받침하는 대목이다.퍼블릭 오피니언 스트래티지스의 닐 뉴하우스 이사는 “다양한 정치적 스페트럼에도 불구하고 대다수의 유권자들은 백신이 대단히 중요한 공공보건 이슈의 하나라는 데 변함없는 지지를 표시했다”면서 “정치적인 입장차이에도 불구, 미국민들이 자기 자신 뿐 아니라 가족, 나아가 공동체 전체를 보호하기 위해 백신 접종이 반드시 필요하다는 인식을 공유하는 것은 대단히 중요한 일”이라고 말했다.레이크 리서치 파트너스의 데이비드 머민 이사는 “일부 보건 관련이슈들에 대해 정치적인 분열이 존재하더라도 전체 미국가정을 보호하기 위해 백신 접종의 중요성에 대해서는 컨센서스가 존재하는 것으로 보인다”면서 “정확한 정보에 대한 접근성이 확립되고 의료인들에 대한 신뢰가 유지되는 것이 컨센서스의 유지를 위해 핵심적인 부분”이라고 강조했다.PFID의 캔데이스 디머테이스 정책담당이사는 “이번 설문조사 결과를 보면 백신 접종을 통해 우리의 건강을 보호하는 일이 어느 한쪽 정당의 이해관계와 결부된 이슈가 아니라 근본적인 진실(fundamental truth)임이 확연하게 드러나 보인다”고 피력했다.무엇보다 소아마비, 홍역 및 기타 각종 병원균들에 대응하기 위한 백신은 공공보건을 위해 필수적인 부분이라는 인식이 폭넓게 존재하고 있음을 확인할 수 있었다고 설명했다.디머테이스 이사는 “미국민들은 우리의 자녀와 공동체를 보호하기 위한 백신의 효용성을 잘 이해하고 있고, 우리는 변함없이 백신의 접근성이 우선순위를 두어야 하고, 의사결정을 할 때 신뢰할 수 있는 과학적인 정보에 의지해야 한다”고 결론지었다.케네디 주니어 내정자의 백부(伯父)인 존 F. 케네디 前 대통령은 아마도 이렇게 말하지 않았을까 하는 생각이 뇌리 속을 스치게 하는 설문조사 결과이다.“내가 국가를 위해 무언가 할 수 있는 일은 백신을 접종받는 것이다.”

이덕규 2025.02.07
글로벌

瑞 지보단, 지금부터 게임을 시작하겠습니다?

지금부터 게임을 시작하겠습니다?스위스(瑞西)의 글로벌 향수‧향료 원료기업 ‘지보단’(Givaudan)이 가장 인지도 높은 게임 플랫폼으로 알려진 ‘로블록스’(Roblox)에 대화형‧교육용 게임을 올렸다고 지난달 29일 공표해 비상한 관심이 모아질 전망이다.이 대화형‧교육용 게임의 이름은 ‘가디언스 오브 메모리즈’(Guardians of Memories)이다.‘가디언스 오브 메모리즈’는 ‘지보단’이 미래의 향수 소비자들인 Z세대와 알파세대를 대상으로 후각생성(olfactory creation)과 향수개발에 대한 인식도를 높이기 위한 취지에서 개발하고 ‘로블록스’에서 선을 보인 것이다.이 게임을 진행하는 동안 게임 플레이어들은 각종 향기와 기억, 감정들 사이의 강력한 연결성을 탐색하면서 마음을 사로잡는 모험에 빠져들 수 있게 될 것이라는 게 ‘지보단’ 측의 설명이다.‘지보단’ 측에 따르면 ‘로블록스’는 하루에 9,000만명의 게임 플레이어들이 접속할 만큼 가장 중요하고 널리 알려진 세계 최대의 게임 플랫폼이다.‘가디언스 오브 메모리즈’는 젊은층 소비자들이 가장 선호하는 디지털 환경에서 향수에 대한 관심도를 끌어올려줄 순간에 빠져들고 반향을 불러일으킬 수 있도록 설계된 게임이라고 ‘지보단’ 측은 설명했다.‘지보단’ 비즈니스 솔루션 사업부문의 앤 타약 대표는 “우리의 2025년 글로벌 디지털 전략에 따라 ‘지보단’이 창의적인 파트너라는 명성을 유지할 수 있도록 해 줄 혁신적이고 파격적인 솔루션을 탐색하고 있다”면서 “이번에 선보인 ‘가디언스 오브 메모리즈’는 우리의 미래 향수 비즈니스를 구축하는 데 큰 걸음이 내디뎌졌음을 의미하는 것”이라고 말했다.타약 대표는 뒤이어 “우리는 소비자들의 니즈에 대한 이해도를 심화시키기 위해 디지털 전환이 필수적이라는 사실을 잘 알고 있다”며 “이를 통해 ‘지보단’이 부단하게 특출한 제품들을 선보일 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다.‘지보단’의 아르노 구겐불 글로벌 마케팅 인사이트‧고급향수 이미징 담당대표는 “이번에 선보인 ‘가디언스 오브 메모리즈’를 통해 젊은 세대들이 그들의 문화코드를 사용해 몰입도 높고, 즐겁고, 교육적인 방법으로 후각적 장인(匠人) 정신의 풍성함을 새롭게 인식할 수 있도록 한다는 것이 우리의 목표”라고 강조했다.‘지보단’은 자체 마케팅‧디지털 이노베이션팀과 디지털 팩토리(Digital Factory) 뿐 아니라 외부 파트너로 디지털 전략 전문기업 디지털리(Digitalli), 몰입도 높은 게임 개발업체 노브랩(Novelab) 등의 긴밀한 협력을 거쳐 이번에 ‘가디언스 오브 메모리즈’를 성공적으로 선보일 수 있게 된 것이다.디지털리의 설립자인 마린 르 갈 대표는 “지금까지 우리가 고객기업들과 공동으로 개발을 진행했던 다양한 혁신적 프로젝트들 가운데서도 ‘지보단’의 프로젝트는 교육적인 내용과 후각경험의 전달 측면에서 단연 돋보인다”고 단언했다.개별 소비자들이 게임화 접근방법을 통해 다양한 향수원료와 조성의 재미를 체험할 수 있도록 하고, 향수의 세계에 대한 이해도를 높이고자 ‘로블록스’의 생태계에서 선보인 대화형‧교육용 게임이 미래의 향수 마니아들에게 배움과 재미와 공유의 즐거움을 안겨줄 수 있을 전망이다.

이덕규 2025.02.07
글로벌

머크&컴퍼니, 2024년 641.6억弗 전년比 7% ↑

머크&컴퍼니社가 156억2,400만 달러의 매출액을 기록해 전년대비 7% 신장되면서 37억4,300만 달러의 순이익을 올려 흑자전환된 것으로 나타난 4/4분기 경영성적표를 4일 공표했다.이날 머크&컴퍼니는 아울러 641억6,800만 달러의 실적을 올려 7% 성장한 것으로 나타난 가운데 순이익이 171억1,700만 달러에 달해 전년도의 3억6,500만 달러와 비교하면 5배 가까이 급증한 것으로 집계된 2024 회계연도 전체 경영성적표 또한 공개했다.이에 따르면 4/4분기와 회계연도 전체 실적이 공히 7% 성장한 것으로 나타났고, 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙) 단일품목이 제약 부문 전체 매출액의 절반 이상을 차지한 것으로 나타난 점 등이 눈에 띄었다.로버트 M. 데이비스 회장은 “항암제 ‘키트루다’를 포함해 우리가 보유한 혁신적인 제품 포트폴리오 전반에 걸쳐 높게 나타나고 있는 수요가 강력하게(strong) 성장한 2024년 경영성적표에 오롯이 반영된 것”이라면서 “항암제 ‘윈레브에어’(Winrevair: 소타터셉트)가 성공적으로 선을 보였고, 동물건강 사업부문이 괄목할 만한 실적을 거둔 만큼 머크&컴퍼니의 장기적인 성장 잠재력에 대해 한층 더 견고한 믿음을 갖게 됐다”고 말했다.실제로 4/4분기 경영실적을 사업부문별로 구분해 보면 제약 부문이 140억4,200만 달러의 매출액을 기록하면서 7% 성장한 것으로 나타난 가운데 동물건강 부문은 13억9,700만 달러의 실적을 올리면서 제약 부문보다 더 높은 9%의 매출성장률을 드러내 보였다.4/4분기 실적을 개별제품별로 살펴보면 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 19% 올라선 78억3,600만 달러의 매출액을 기록하면서 독보적인 존재감을 과시한 가운데 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 및 수두 혼합백신 ‘프로쿼드’, ‘M-M-R Ⅱ’ 및 수두 백신 ‘바리박스’가 5억9,400만 달러로 준수한 9% 성장률을 내보였다.신경근 차단 길항제 ‘브리디온’(수가마덱스)은 4억4,900만 달러로 5%, 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 3억6,500만 달러로 16%, 또 다른 항암제 ‘렌비마’(렌바티닙)가 2억5,500만 달러로 13% 성장률을 각각 기록했다.거대세포 바이러스 감염증 치료제 ‘프레비미스’(레터모비르)는 2억1,500만 달러의 실적으로 23% 껑충 뛰어올랐고, 새로운 항암제 ‘윈레브에어’(Winrevair: 소타터셉트)는 2억 달러의 매출액을 창출하면서 눈에 띄는 신고식을 치렀다.항암제 ‘웰리렉’(벨주티판)의 경우 1억6,000만 달러의 매출액을 기록하면서 122% 급성장해 눈길을 끌었다.반면 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 및 ‘가다실 9’은 15억5,500만 달러의 실적으로 17% 주저 않았고, 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴) 및 ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민)가 4억,700만 달러에 그치면서 38% 뒷걸음질해 감소폭이 컸다.15價 폐렴구균 결합백신 ‘백스뉴밴스’(Vaxneuvance)도 1억6,100만 달러로 9% 하향곡선을 그었다.2024 회계연도 전체 실적을 사업부문별로 들여다 보면 제약 부문이 574억 달러로 7% 상승한 것으로 나타난 가운데 동물건강 부문도 58억7,700만 달러의 만만치 않은 실적을 수혹하면서 4% 향상되면서 한몫을 보탰다.개별제품별로 보면 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 294억8,200만 달러로 18% 적잖이 뛰어오르면서 변함없는 위상을 과시했다.홍역, 유행성 이하선염, 풍진 및 수두 혼합백신 ‘프로쿼드’, ‘M-M-R Ⅱ’ 및 수두 백신 ‘바리박스’가 24억8,500만 달러로 5%, 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 13억1,100만 달러로 9% 향상됐다.또 하나의 항암제 ‘렌비마’(렌바티닙)도 10억1,000만 달러의 실적으로 5% 성장률을 기록했고, 15價 폐렴구균 결합백신 ‘백스뉴밴스’(Vaxneuvance)는 8억800만 달러로 22% 신장됐다.거대세포 바이러스 감염증 치료제 ‘프레비미스’(레터모비르)가 7억8,500만 달러로 30% 급성장해 돋보였고, 항암제 ‘웰리렉’(벨주티판)의 경우 5억900만 달러의 실적으로 133% 고속성장해 미래를 더욱 기대케 했다.새로운 항암제 ‘윈레브에어’(Winrevair: 소타터셉트)는 4억1,900만 달러의 성적표를 받아들어 미래를 더욱 기대케 했다.하지만 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 및 ‘가다실 9’은 85억8,300만 달러의 실적을 올린 가운데 3% 소폭 감소한 것으로 집계됐고, 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴) 및 ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민)가 22억6,800만 달러의 매출을 올렸지만 33% 주저 앉았다.신경근 차단 길항제 ‘브리디온’(수가마덱스)이 17억6,400만 달러로 4% 줄어든 실적을 보였고, ‘코로나19’ 치료 경구용 항바이러스제 ‘라게브리오’(몰누피라비르)는 9억6,400만 달러의 실적으로 33% 크게 뒷걸음했다.로타 바이러스 백신 ‘로타텍’이 7억1,100만 달러로 8% 고개를 떨궜고, 류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙)는 5억4,300만 달러로 24% 급락하는 부진을 보였다.머크&컴퍼니 측은 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 641억~656억 달러대 매출액을 기록할 수 있을 것으로 전망했다.주당순이익의 경우 한 주당 8.88~9.03달러선에서 형성될 것으로 내다봤다.

이덕규 2025.02.06

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