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인터뷰

"약료 서비스부터 의약품산업 전반 아우르는 연구해야"

대한약사회 산하 (재)의약품정책연구소의 역할은 무엇일까. 약사사회 일각에서는 연구소에 대해 '무용론'을 주장하는 이들도 적지 않다. 약사회 특별회비로 운영되고 있는 연구소의 성과도 만족스럽지 않고, 어떤 일을 하고 있는지 알수 없다는 지적이다. '의약품정책연구소'는 현재 존재의 이유를 증명해야 하는 기로에 놓여 있다고 해도 과언이 아니다. 지난 3월 7대 연구소장으로 정식 임명된 신임 박혜경 소장(성균관대학교 교수)은 정책연구소 설립 초기 멤버로 2013년 그만두기 전까지 연구조정실장으로 근무한바 있다. 이에 박혜경 소장은 "김대업 집행부의 인수위원회에 참여 할 당시, 연구소장직은 맡고 싶지 않다는 의견을 밝힌적도 있다"며 "연구소에 대해 편하게 의견을 제시할 수 있는 고문 역할 정도가 맞다고 생각했는데, 연구소장이라는 책임이 무거운 자리에 앉게 됐다"고 취임 소감을 밝혔다. 연구소의 연구 인력이 축소되고, 활동과 재정적인 어려움을 겪고 있는 상황에서 재정 독립까지 요구받고 있어 신임 소장의 책임은 무거울 수 밖에 없다. 박 소장은 "그동안 연구소는 끊임없이 '재정 독립'을 요구받아 왔다. 때문에 돈이 되는 연구를 해야 했고, 그 일들이 약사사회에서 공감을 받기 어려웠을 것"이라며 "연구소에 대한 약사사회의 회의적인 시선에 대해 충분히 공감하고 있다"고 밝혔다. 그러나 '연구소'라는 곳이 완벽한 재정 독립을 한다는 것은 어려운 일이며 어떤 연구기관도 그런 운영은 현실적으로 어렵다고 말했다. 이에 박소장은 연구소가 해야할 일이 무엇인지를 보다 분명히 해야 한다는 입장으로 '약료 부문' 즉, 약사 서비스에 대한 장기적이고 전체를 아우르는 포괄적인 연구는 지속적으로 필요하다고 강조했다. 그간 해온 '약사 정책연구'를 기반으로 '의약품 정책연구'로 단계적인 발전과 연구 확대가 필요하다는 생각이다. 박 소장은 "고령화 되면서 이전에는 약을 적게 먹어도 되는 시대였다면 지금은 약을 많이 먹는 시대이다. 나이가 들면서 증상에 따라 약은 늘어가고 필요 이상의 약을 먹는 경우도 생기고 있다. 이를 관리할 필요가 있고, 그 역할은 약사가 해야 한다고 생각한다"며 "국민 건강을 위해 약사가 해야할 역할, 그에 필요한 제약 산업과 보건산업에 대한 연구 등이 필요하다"고 말했다. 또 "연구 성과가 정책으로 이어질 수 있도록 준비하면서 정책적인 제안을 할수 있는 근거 연구자료를 만드는 일도 연구소의 몫"이라며 "약사회 산하기관인 약학정보원, 약바로쓰기운동본부, 환자안전약물관리본부 등의 빅데이터 자료를 통해 이 같은 연구에 활용한다면 보다 의미있는 연구가 될 수 있을 것"이라고 말했다. 박혜경 소장은 "당장은 어떤 성과를 내겠다는 말을 하는 것은 어려운 일이지만, 환자중심의 변화 속에서 약사사회의 정책과 나아가야 할 방향에 대한 연구가 필요하다는 것을 잘알고 있다"며 "이에 필요한 연구를 정책연구소가 할 수 있을 것"이라고 강조했다.

최재경 2019-05-02 06:20
“LSD, 바이오마커 역할 커…유전자 교정 연구도 지속”

고셔병, 파브리병, 폼페병, 뮤코다당증 등을 아우르는 리소좀 축적질환(Lysosomal Storage Disease)은 체내 효소가 부족해 리소좀이 인체 곳곳에 축적되며 다양한 이상 반응을 불러오는 유전적 희귀질환이다.리소좀 축적질환은 오랜 기간 동안 이렇다 할 치료제가 없었다. 그러나 사노피 젠자임이 30여 년간 희귀질환 치료제에 개발에 집중한 끝에 세계 최초의 고셔병 치료제인 세레데이즈를 시작으로 최근 경구용 기질감소치료제(SRT)인 세레델가의 개발까지 성공하며 많은 진전을 이뤄왔다.약업신문은 사노피 젠자임의 글로벌 메디컬 디렉터인 바실리 발라야노풀로스((Vassili Valayannopoulos) 박사를 만나 리소좀 축적질환 치료의 현 주소 및 바이오마커, 미래 치료 기술에 대한 전망 등에 대해 들어봤다.- 최근 리소좀 축적질환 치료에 있어 바이오마커(biomarker)가 중요한 요소로 주목을 받는다고 들었다. 리소좀 축적질환 및 치료에 있어 바이오마커가 중요한 이유는 무엇인가리소좀 축적질환은 대부분 천천히, 점진적으로 진행되는 편이다. 일반인들의 경우 체내에서 당지질이 정상적으로 축적되지만 환자들은 오랜 기간 동안 과도하게 많이 쌓여 문제가 된다. 환자의 상태를 파악할 때, 대부분 진료를 통해 임상적으로 파악할 수 있는 요소에만 의존할 수 없다. 증상만 보고 환자의 질환이 얼마나 빠르게 진행되고 있는지 정확히 판단하기 쉽지 않기 때문이다.또한 질환이 느리게 진행되고 있다 하더라도, 의료진이 손을 쓸 수 없는 비가역적인 손상이 나타나는 시점을 제대로 파악하기가 상당히 어렵다. 따라서 질환 상태의 지표라고 볼 수 있는 바이오마커를 이용해 환자들의 질병 진행 속도를 확인할 수 있으며 경우에 따라 병의 중증도를 파악하기도 한다. 치료를 하고 있는 경우 치료 경과를 모니터링하는 데에도 유용하게 쓰일 수 있다.- 그렇다면 고셔나 파브리병의 대표 치료제인 세레자임이나 세레델가, 파브라자임 등에서는 어떤 바이오마커를 사용하고 있나고셔병과 파브리병은 각각 민감도가 높은 바이오마커들이 발굴된 상황이다. 치료제를 통해 영향을 주고자 하는 기질 유도체에 해당하는 바이오마커들이 개발된 상황이다. 고셔병의 경우엔 ‘Lyso-GL1’, 파브리병은 ‘Lyso-GL3’가 있으며 두 바이오마커 모두 치료제에 대한 반응, 민감도가 높다. 따라서 치료를 진행했을 때 바이오마커 수치 변화가 상당히 빠르게 나타나는 편이며 수치 변화에 따른 증상 개선 여부 및 개선 정도 사이의 상관관계 또한 높은 편이다. 한 가지 더 덧붙이자면, 고셔병 바이오마커인 ‘Lyso-GL1’은 질환과 관련된 생화학 경로에 아주 밀접하게 연관되어 있다. 따라서 세레자임으로 치료 받고 있는 환자나 세레델가를 복용하고 있는 환자들 모두 사용하는 치료제와 관계없이 해당 바이오마커를 적용할 수 있다. 바이오마커 수치 변화가 환자의 상태, 치료 결과와 직접적으로 관계가 있다는 점을 생각했을 때 치료제에 따라 새로운 바이오마커를 발굴하지 않아도 된다는 장점도 존재한다.- 고셔병 치료제는 현재 경구제인 세레델가까지 개발된 상황이다. 앞으로 고셔병 관련 신약 개발이 어떤 방향으로 이루어질 것이라고 생각하는가기질감소요법은 저분자 물질이면서 생화학적 경로 자체에 영향을 미치는 치료법이기 때문에 적응증을 넓혀 나갈 수 있는 치료법이라고 판단해 현재 회사에서 개발 중인 약물로 관련 연구를 진행 중이다. 현재 파브리병에 대한 1상, 2상 임상 연구를 진행하고 있는 중이며, 다낭성 신장질환(Polycystic Kidney Diseases) 치료에도 사용될 수 있도록 관련 연구를 계획하고 있다. 더 나아가 현재 신경병증형 고셔병 치료에 사용 가능한 차세대 고셔병 경구 치료제가 개발 중에 있는데, 이는 이전 치료 성분들이 중추 신경계까지 전달되기 힘들었다는 단점을 극복한 치료 옵션이다. 해당 치료제 또한 빠른 시일 내에 출시돼 환자들에게 혁신적 치료 옵션이 되기를 희망한다.- 리소좀 축적질환은 선천적인 유전 질환으로 알고 있다. 그렇다면 다른 유전 질환에서 시도 중인 줄기세포 기술이나 유전자 교정 기술을 활용할 수 있는지, 그리고 완치를 기대해볼 수도 있나그렇다. 리소좀 축적질환에도 해당 기술들을 적용할 수 있다. 유전자 치료법인 mRNA(messenger RNA), 또는 siRNA(small interfering RNA) 치료는 희귀질환 분야에서도 활용 가능한 치료법이며, 관련 연구가 수년째 진행되고 있는 중이다. 다만, 과거와 비교했을 때 특정한 접근법을 치료제로 전환, 사용하는 기술력이 발전하긴 했으나 아직까지는 더 가야할 길이 많이 남았다고 생각한다. 최근 유전자 치료가 단 하나의 장기, 일부 조직 치료에서는 좋은 결과를 보이고 있으나, 리소좀 축적질환은 체내에 있는 모든 세포의 결함을 교정해야 하는 유전자 질환이기 때문에 치료 적용 범위가 다르다고 할 수 있다.- 앞으로 희귀질환 치료를 위해 개발되어야 할 연구 분야 중 어떤 분야를 주목하고 있는가현재 사노피 젠자임이 투자 중인 연구 중 치료제가 없는 희귀질환 분야를 먼저 설명하겠다. ASM(Acid Sphingomyelinase)이라는 효소가 부족한 B형 니만피크병(Niemann-Pick disease Type B)에 대해 3상 연구를 진행 중이다. 조만간 최초의 니만피크병 치료제를 선보일 수 있길 기대하고 있다. 해당 질환은 의료적 미충족 수요(unmet needs)가 상당히 많은 질환으로 고셔병과 유사한 특징을 보이는데, 현재 고셔병이 의심되는 환자들은 니만피크병도 같이 의심해야 하는 경우도 여럿 있을 정도다.앞서 설명한 것과 같이 생화학 경로에 직접적으로 영향을 줄 수 있는 저분자 물질을 활용해 상염색체 우성 다낭성 신종 치료제 개발도 시도하고 있다. 또 저분자 물질의 경우 상염색체 우성 다낭성 신종, 파브리병, 고셔병 등에 대한 연구가 많이 진행된 상태이기 때문에 이를 활용해 다른 질환 치료분야에서 기질감소치료를 적용시킬 수 있도록 노력할 예정이다.그리고 효소대체요법을 대체할 수 있는 치료법으로 mRNA를 들 수 있다. 외부에서 만들어진 단백질을 보충해주는 것이 아니라, mRNA를 주사해 유전자가 환자 몸 안에서 필요한 단백질을 생성해낼 수 있도록 하는 접근법이다. 유전자 침묵 기술(RNA silencing)을 활용해 몸 안에 부적절한 생화학 경로를 차단하는 접근법도 존재한다. 이런 접근법들을 연구해 아직까지 치료제가 개발되지 않은 희귀 질환 분야에 적용할 수 있을 것이라 생각한다.

전세미 2019-05-02 06:00
아이진 유원일대표 “다수 R&D 속도 내는 일만 남았다”

아이진(대표 유원일)은 2000년 창업한 바이오벤처 기업이다.연세대학교 생화학과 동문이면서 CJ종합기술원에서 근무한 유원일 CEO와 조양제 CTO가 함께 창업했다. 현재 당뇨병망막 신약을 필두로 다양한 파이프라인에 대한 임상을 진행 중으로, 특히 당뇨병망막치료제는 올 하반기 미국 2b상에 들어갈 예정이다. 유원일 대표는 “현재 아이진이 수행 중인 임상 과정이 잘 진행돼 우리 기술로 만든 세계적인 바이오 신약이 전세계 환자들에게 알맞은 치료제로 사용되는 것을 보고 싶다”고 피력했다. △ 당뇨망막증 치료제 ‘EG-Mirotin’ ‘EG-Mirotin’을 개발 중인데 -‘EG-Mirotin’은 피하주사 형태로 개발된 바이오신약으로 현재 유럽에서 2a 임상 마무리 단계입니다. 근원물질인 ‘EGT022'는 인체에서 유래한RGD-motif를 포함한 58개 아미노산으로 이뤄진 폴리펩타이드입니다. 이 물질을 망막 내 모세혈관 구조가 손상된 NPDR (비증식성 당뇨망막증) 환자에게 피하 주사하면, 당뇨의 영향으로 인해 망가진 망막 내 모세혈관 구조를 정상화, 안정화시켜 발병 이전 상태로 되돌려 줍니다. 특히, 현재 실제 처방 중인 노인성 황반변성 치료제 겸 증식성 당뇨망막증 치료제가 안구에 직접 주사하기 때문에 투약시 불편함과 더불어 환자에게 공포감을 줄 수 밖에 없는 투약 방식인데 반해, ‘EG-Mirotin’은 피하주사하기 때문에 부작용 소지가 더욱 적고 환자 친화적인 투약 방식입니다. △ 개발 진행 단계는 -처음부터 글로벌 라이센싱아웃을 목표로 개발했기 때문에 비임상 단계부터 유럽에서 연구 개발을 진행했습니다. 비임상 독성시험은 스위스에서, 효능시험은 미국에서 각각 2012년 완료했고, 2014년 유럽에서 1임상을 성공적으로 마무리한 뒤, 현재 프랑스와 헝가리에서 진행중인 2a 임상을 마무리하고 있습니다. 2a 임상은 환자 30명을 대상으로 4월 30일까지 환자모집을 종료한 후, 데이터 수집과 분석 과정을 거쳐 3분기말 이전까지 임상 최종보고서를 입수함으로써 해당 임상 모든 과정을 종료하게 됩니다. 4월말 환자 모집이 종료되면 상반기 말 각 환자별 데이터 확보가 가능해지며, 3분기 말에는 확보된 데이터 분석자료가 반영된 2a 임상 최종보고서(CSR)를 입수하게 됩니다. 최종보고서 내용은 종료공시와 보도를 통해 일반에게 공개할 예정입니다. △ 2a 임상은 비교적 적은 환자를 대상으로 했는데도 오랜 시일이 걸렸는데 -‘EG-Mirotin’은 당뇨망막증 중에서도 비교적 초기 단계인 ‘비증식성 당뇨망막증’을 대상으로 하는 바이오신약입니다. 이러한 단계의 치료제 신약 임상은 특히, 효능을 보는 초기 단계에 환자 모집에서 많은 어려움을 겪는 것이 일반적입니다. 환자 입장에서 보자면 어차피 만성적인 질병인 이상, 본 임상에 참여하는 것보다는 병세가 더 악화되더라도 후기 당뇨망막증 단계에 이르러서 실명을 지연시켜 줄 수 있는 허가된 치료제인 루센티스, 아일리아를 투약 받는 것이 낫다고 판단하는 경향이 있습니다. 이러한 근원적 제한점은 2a 임상이 마무리된 이후라면 조금 양상이 달라집니다. 2a 임상 결과를 통해 저희 아이진의 당뇨망막증 치료제가 효능이 있다는 데이터를 확보하게 된다면 후속 임상에서 상당 부분 극복이 가능하게 됩니다. 또한, 임상이 유럽에서 진행됐기 때문에 생긴 구조적 문제점들이 있습니다. 저희가 2a 임상을 개시하던 시점인 2014년만 하더라도 저희는 비상장 기업으로서 충분한 연구개발비를 확보하지 못한 상태였습니다. 이 때문에, 미국보다는 상대적으로 연구개발비가 저렴한 유럽을 임상지로 선택할 수 밖에 없었습니다. 그러나, 저희가 임상을 진행했던 프랑스는 우리 임상 개시 이후, 고가의 ‘증식성 당뇨망막증 치료제’인 루센티스와 아일리아의 보험적용을 확대해 왔고 현재 제한없는 보험을 적용 중입니다. 즉, 굳이 우리 신약 임상에 참여하지 않더라도 후기 단계에서 국가가 지원해 주는 비용으로 실명을 늦출 수 있는 허가된 치료제들을 투약 받을 수 있기 때문에 임상 참여의 필요성을 크게 못 느껴왔고 이 점이 환자 모집이 원활하지 못한 결과로 이어진 것입니다. 다행히, 당사는 2017년 말과 2018년 가을 두 차례 외부자금 유치를 통해 약 480억원의 연구개발비를 확보했고 이를 바탕으로 후속임상부터는 미국을 중심으로 임상을 진행할 수 있게 됐습니다. 미국은 국내와 유사하게 제한적인 보험 혜택만 가능한 국가입니다. 또한, 망막 질환과 관련한 전세계 임상의 절반 이상이 이루어지는 곳이기 때문에 임상 환자 모집은 2a 임상과는 비교할 수 없을 정도로 훨씬 원활해질 전망입니다. 후속임상을 준비하기 위해 각종 전문기관에 컨설팅을 의뢰해 왔는데, 루센티스와 아일리아의 미국 현지 임상을 수행한 임상 대행기관도 동일한 전망을 내놓은 바 있습니다. △ 구체적으로 후속 임상은 언제 어떻게 진행되는지 -2a 임상이 3분기 말 완전히 끝나면 후속 임상인 2b 임상은 미국을 중심으로 진행할 계획입니다. 구체적인 임상 프로토콜은 최종 보고서가 입수돼야 보완될 부분이 확정되겠지만, 이 부분을 반영하더라도 올해 연말 안에는 미국 FDA에 임상시험 신청 (IND)을 완료할 계획입니다. △ 사업화 전망은 -임상 보고서 입수는 3분기 말을 목표하고 있지만, 환자 데이터 취합은 그 이전인 상반기 말이면 가능합니다. 3 ~ 4년 전부터 당뇨망막증 치료제에 많은 관심을 보이고 있는 글로벌 제약사들과 상반기 말부터 수집된 데이터를 일부 제시하고 접촉을 진행할 계획입니다. 참고로, 글로벌 제약사들이 큰 관심을 갖고 있으며 많은 기업들이 비밀유지계약, 물질 이전계약 등을 체결하여 검토하고 있습니다. 지역별 라이센싱이 아닌 글로벌 라이센싱을 목표로 하고 있습니다. △ 루센티스나 아일리아 경쟁우위는 - 루센티스, 아일리아는 실명 위험을 겪고 있는 증식성 당뇨망막증과 노인성 황반변성 환자를 치료대상으로 삼고 있는데 비해, 우리 치료제는 그 이전 단계에서 ‘실명의 위험이 있는 후기 단계로 병이 진행되는 것을 예방’ 할 수 있다는 부분에 큰 경쟁우위가 있습니다. 또, 피하주사라는 투약의 경쟁우위도 갖고 있고, 연간 치료비용이 루센티스나 아일리아에 비해 저렴할 수 있다는 점도 중요한 요소입니다. △ ‘EG-Myocin’도 올해 2임상 투약을 앞두고 있는데 -‘EG-Myocin’은 급성 심근경색 환자들이 가장 많이 받는 시술인 ‘관상동맥중재술’ 병용투약 약물로 개발되고 있는 신약입니다. 관상동맥중재술 중에서도 가장 많이 사용되는 방식이 스텐트 시술인데요, ‘EG-Myocin’은 스텐트 시술 시 동시 투약해 이러한 재관류 손상을 치료하는 약물입니다. 2018년 국내 1임상을 완료했고, 지난 해 식약처로부터 2임상 승인을 받아 실제 투약을 준비하고 있습니다. 상반기 내 세브란스 병원을 비롯한 국내 6개 병원에서 임상이 개시될 예정입니다. 이 치료제 역시, 당뇨망막증 치료제와 마찬가지로 글로벌 라이센싱을 목표로 하고 있습니다. 이번에 개시되는 2임상이 완료될 시점이 되면 글로벌 라이센싱 역시 가시화 될 것으로 기대하고 있는데요, 임상 기간은 약 2년 정도로 예상하고 있습니다. △ 욕창치료제와 창상치료제도 동일한 물질로 개발됐는지 -당뇨망막증 치료제나 심근허혈 및 재관류 손상 치료제와 동일한 핵심물질인 EGT022를 연고제 형태로 개발하여 욕창과 심각한 창상을 치료할 수 있는 치료제로 개발하고 있습니다. 욕창 치료제는 욕창이 발병한 부위를 연고제로 도포해 손상된 부위 모세혈관을 정상화, 안정화 시킴으로써 발병 부위에 산소 공급을 원활하게 만들어 다른 치료제보다 빠르게 욕창 부위를 치료하고 재발률을 낮추는 바이오 신약입니다. 지난 2013년 국내 임상을 시작해 올해 2임상 마무리 단계입니다. 2상임상 목표 환자인 147명 중 80% 이상의 투약 성과를 보이고 있는데, 욕창 치료제 역시 환자 모집이 쉬운 임상은 아닙니다. 각 병원 환자를 데려다가 임상을 진행하느라 환자 모집이 오래 걸릴 수 밖에 없습니다 △ 창상치료제를 설명한다면 -욕창치료제 환자 모집 문제는 2임상 이후 후속 3임상과 같은 대규모 임상이 진행되는 경우에도 해소가 쉽지 않을 것으로 보입니다. 이 때문에, 욕창을 포함하는 더 포괄적인 개념의 창상치료제 임상을 새롭게 시작했습니다. 창상치료제로 인허가를 받게 되면 욕창을 포함한 피부의 광범위환 조직 손상과 상처에 대해 모두 처방이 가능하게 됩니다. 창상치료제는 욕창치료제와 성분, 동일한 제형의 연고 형태 치료제며 지난 2018년 국내 2임상 승인을 받았고 2019년 2월부터는 실제 환자를 대상으로 하는 투약이 개시됐습니다. 현재 진행 중인 2임상은 30명 환자 규모이며 현재 약 1/3 정도의 환자에게 투약이 완료됐습니다. 상반기 말까지는 전체 환자에게 투약이 완료되고 연말까지는 임상 최종보고서가 입수될 것으로 예상됩니다. 창상치료제 2임상을 빠르게 마무리한 후, 2020년부터는 후속임상을 진행할 계획입니다. 그렇게 된다면 연내 욕창 치료제 임상 진도를 따라잡게 되기 때문에, 욕창보다는 창상치료제 임상을 통한 인허가가 더 빠를 것으로 기대하고 있습니다. △ 백신 면역보조제(EG-Vac)를 활용한 백신 연구개발도 진행중인데 - 아이진의 면역보조제는 프리미엄 백신 개발이 사업영역인 글로벌 백신 회사들 관심을 받고 있습니다. 저희가 직접 개량 등 개발을 수행하는 개별 품목 성인용 프리미엄 백신 이외 별도로 면역보조제 자체가 라이센싱 등 사업화 아이템으로서 잠재성을 갖고 있기 때문에, 개별 백신 개발과 함께 면역보조제 사업화에 관심을 갖고 있는 글로벌 백신 기업들과 미팅을 꾸준히 진행해 오고 있습니다. △ 면역보조제를 활용해 개발 중인 백신 현황은 -현재, 가장 심혈을 기울여 연구하고 있는 백신은 ‘대상포진 백신’ 입니다. 아이진은 2세대 백신인 ‘싱그릭스’ (GSK)를 모델로 2014년부터 대상포진 백신을 개발하기 시작했습니다. 당사가 보유하고 있는 고유의 면역보조제‘CIA09’를 포함하고 있기 때문에 그 효능은 ‘싱그릭스’의 동등 이상을 기대하고 있는 상황입니다. 당사 대상포진 백신은 일부 개량 백신 접근법처럼 지역적으로 국한된 라이센싱 아웃이 아니라, 글로벌 라이센싱 아웃을 시도할 만큼 잠재력이 충분한 품목이며 대규모 라이센싱 계약이 가능할 것으로 기대하고 있는 제품입니다. △ 대상포진 백신 개발 현 단계와 개발 일정은 - 2018년말까지 비임상에 필수적인 연구를 마무리했으며, 올해 안에 1임상을 신청하기 위한 준비 작업을 진행하고 있습니다. 효능 우위를 비교하기 위해서는 그 모델인 2세대 백신 ‘싱그릭스’와 효능 비교가 필수적인데 아직까지 국내에서는 ‘싱그릭스’가 허가되지 않은 관계로 외국에서 1임상을 진행해야만 합니다. 가장 유력한 임상지로 호주를 생각하고 있으며 관련 준비가 완료되면 연내에 1임상 신청을 완료하는 것을 단기적 목표로 잡고 있습니다. 자세한 임상 규모와 완료 예정 일정 등은 프로토콜이 확립된 이후 결정될 예정입니다. 현재는 약 50 ~ 60명 수준의 환자 규모로 임상을 진행할 가능성이 높습니다. △ 자궁경부암 예방백신도 주요 파이프라인에 들어 있는데 - 2014년 국내 1임상을 완료하고 제 3세계 국가 중 자궁경부암 예방백신을 ‘국가 의무백신’으로 지정하려는 국가의 국영백신 기업과 라이센싱 아웃 협상을 진행하고 있습니다. 다만 상대 국가의 제반 문제가 해결되는 데에는 상당히 많은 시일이 소요되기에, 아직 본격적인 라이센싱 계약 협상이 완료되지 못한 상황입니다. △ 연구 개발을 진행하려면 상당히 많은 자금이 소요될 텐데 -아이진이 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장한 시점이 2015년 연말이었습니다. 이후 3년간 임상과 기초 연구, 운영비 등으로 매년 70 ~ 100억원 정도고 소요돼 왔습니다.특히, 2019년 연말부터는 미국에서 임상을 진행할 계획이기 때문에 많은 연구비가 필요할 것 같습니다. 이 때문에, 2017년과 2018년에 기관 투자자들을 대상으로 신주 발행과 전환사채 발행을 진행해서 480억원의 재원을 마련해 놓았습니다. 이 자금은 2018년 말 기준으로 대부분 보유하고 있기 때문에, 미국의 후속임상을 포함한 향후 2 ~ 3년간 연구비와 운영비는 마련이 된 상황입니다. 이제는 현재 진행하던 임상과 다른 프로젝트들의 연구 개발에 속도를 높이는 일만 남았다고 생각됩니다. △ 경영철학은 - 투자자들에게 솔직하게 있는 그대로 다 보여 주고 있습니다. 그래서 어쩔 때는 오해받기도 하지만 신뢰가 가장 중요하기 때문에 이 원칙을 지키려고 합니다.

이권구 2019-04-29 06:30
“진단받고 돌이킬 수 없다면, 진단 전부터 관리해야”

보건복지부와 분당서울대학교병원이 2011년 발표한 치매노인실태조사 보고서에 따르면 2017년 치매환자 1인당 연간 관리비용은 2,074만원으로 추정된다. 이 비용은 2017년 4분기 가구당 월평균 소득을 이용하여 산출한 연간 가구 소득 5,334만원 중 38.9%를 차지하는 수준에 이른다.한양대학교병원 정신건강의학과 노성원 교수(현 경기 양평군 치매안심센터장, 사진)은 이런 비용 손실을 줄이고, 환자와 가족의 삶의 질을 유지하기 위해서는 ‘치매의 조기 발견 및 진단’이 중요하다고 말한다.노 교수는 “치매 조기진단이 중요한 가장 큰 이유는, 치매라는 병 자체가 퇴행성 질환이기 때문에 한번 진단을 받고 진행하기 시작하면 되돌릴 수 없다. 병이 진행된 뒤 치료를 시작하면 늦는 경우가 많다. 조기에 진단을 받고 치료를 빨리 시작하면 병을 원래대로 되돌리는 것은 불가능하나 진행은 늦출 수 있다”고 말했다.실제로 과거에는 치매를 진단 받으면 약 8년 정도의 생존 기간을 나타냈지만, 최근에는 치매 치료의 발달로 진단 후 평균 12년 정도 생존하는 것이 보통이다.그렇다면 치매 치료가 늦어질 경우, 조기에 발견해 치료한 환자와의 예후 차이는 얼마나 날까.노 교수는 “치매를 초기에 발견하면 환자 가족들의 부담을 경감할 수 있고, 또 치료에 있어서 가족들의 협조가 가능하다. 약 복용 시 인지 기능 손상을 최소화하면서 증상의 발현을 지연시킬 수 있는데, 늦게 발견한 경우에는 이미 의사소통, 행동 조절 등이 어렵고 환자를 돌보는 가족들도 지쳐 환자와의 관계가 틀어진다”고 설명했다.또 “현재 노인 인구가 많은 경기도 양평군에서 치매안심센터장을 지내며 겪은 경험에 비춰 보면, 경증 치매인 경우에는 본인 스스로 상태가 더 악화되지 않도록 약물을 챙겨 먹으나, 치매가 진행될수록 환자들은 약을 복용해야 한다는 사실 조차 깜빡해 순응도가 떨어진다”고 말했다.최근에는 치매까지는 아니지만 기억력이나 인지 기능이 정상보다 떨어진 상태를 말하는 치매 전임상 단계인 ‘경도인지장애’라는 새로운 개념이 등장해 치매 관리 및 진단 내용을 세분화하는 등 학계의 트렌드를 이끌고 있다.이에 대해 노 교수는 “경도인지장애 등장의 가장 큰 의미 역시 치매 ‘조기 발견’이다. 공중보건학적 측면에서 문제가 조금이라도 있을 때 빨리 발견해 관리하는 것은 중장기적 관점에서 경각심을 줄 뿐 아니라 치매 위험요소를 제거하는 효과가 있다고 본다. 진단받고 나서 돌이킬 수 없다면 진단을 받기 전부터 관리해야 한다”고 설명했다.경도인지장애 단계는 반드시 치료가 이뤄져야 하는 단계는 아니다. 경도인지장애 단계에서 약물치료의 예방 및 치료효과에 대한 연구결과는 일관적이지 않다는 것이 그 이유다.따라서 환자나 보호자가 적극적인 치료를 원하지 않을 경우 굳이 치료를 하지 않아도 되지만, 치매 치료제를 복용해 치매를 예방하겠다는 환자들도 있는 만큼 경도인지장애 단계부터 치매로 진행할 수 있는 위험 요소들을 관리하기 시작하는 것은 추천된다.안타깝게도 치매는 아직까지 ‘증상 개선’의 의미를 띄는 치료제는 개발된 것이 없다. 현재 시판중인 치매 치료제들은 증상 개선이 아닌, 질병 진행을 늦추거나 혹은 막는 수준에 그친다.노 교수는 “치매는 아직까지도 정확한 병인 파악이 어렵다. 아직 타깃 자체를 완벽하게 이해하지 못했기 때문에 치매 치료제 개발 역시 어려운 상황”이라고 말했다.이어 “역사적으로 중요한 치료제들이 개발된 시점을 떠올려보면, 원인을 알지 못한 채 개발된 사례가 많다. 페니실린, 비아그라 등 치료제가 먼저 개발된 상태에서 증상이 좋아지니 병의 원인이 밝혀진 경우들이 있으니 이런 기대도 함께 해본다”고 덧붙였다.노 교수는 치매 환자를 둔 가족들에게 “치매 환자를 가족이 끝까지 책임지는 것이 능사는 아니다”라고 조언했다.그는 “환자를 가족이 돌보느냐, 간병인이 돌보느냐에 대한 고민에 대해서는 답을 내리기가 어렵다. 일단 환자 측면에 있어서는 익숙한 사람이 좋다. 치매 환자들의 상태가 안 좋아지는 계기 중 하나가 요양병원 또는 요양원에 입소했을 때다. 치매 환자들의 경우 정상인에 비해 스트레스를 훨씬 더 많이 받기 때문에 일시적으로 증세가 확 나빠지고 인지기능이 떨어지는 경우가 있다”고 설명했다.이어 “그렇다고 가족이 끝까지 책임지는 것이 능사는 아니라고 생각한다. 전문적인 치매 치료를 받으면서 환자의 가족들의 부담을 덜 수 있는 요양보호사 서비스 등을 활용하면 좋겠다. 가족들은 환자의 건강만 관리할 것이 아니라, 본인의 건강을 돌봐야 장기적으로 환자를 더 오래 돌볼 수 있다”고 전했다.

전세미 2019-04-29 06:20
식약처, 임상시험 신청 심사기간 30일서 15일이내로 단축 추진

현행 30일인 임상시험 신청 심사기간이 최대 절반가량 단축될 전망이다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 서경원 의약품심사부장<사진>은 최근 식약처 출입기자들과 가진 간담회에서 "임상 단계에서 가장 많이 지적을 받는 부분이 기간이 오래 걸린다라는 것이다"며 "그런 문제점을 해결하려고 접수받고 5일 이내, 그리고 1차 심사를 15일이내에 보완이 되는 것이 아닌 건지를 빨리 결정하는 시스템을 만들겠다"고 밝혔다. 현재 임상시험 신청(Investigational New Drug application, IND) 심사는 접수 후 30일 이내로 돼 있다. 하지만 이 과정에서 보완 등의 지시가 늦은 시점에 이루어지면서 임상 진입이 지연되는 경우가 있어 왔다. 서경원 부장은 "임상시험 신청 심사 과정에서 보완지시가 늦은 시점에 이루어지면 업체로서는 보완자료를 준비해야 하고 그만큼 임상에 들어가는 기간이 늦어지게 된다"며 "내·외부 자원을 최대한 활용하고 선택과 집중을 통해 빠른 임상시험 신청 심사가 이루어질 수 있도록 하겠다"고 강조했다. 특히 서경원 부장은 그동안은 의약품심사부가 의약품 허가와 심사를 같이 담당했지만 융복합혁신제품지원단 출범으로 지원단은 허가, 의약품심사부는 심사 업무만 전문적으로 담당하게 됐다면 임상시험 심사업무 전문성을 높이는 계기로 만들겠다고 밝혔다. 이를 위해 서경원 부장은 각과별, 각 의약품 심사부, 바이오심사부로 나눠서 근무하고 있는 임상시험 심사인력을 한 곳으로 통합 운영하는 방안을 추진하고 있다고 설명했다. 서경원 부장은 외부 특히 산업체와의 소통도 강화하겠다는 계획을 밝혔다. "한국제약바이오협회, 글로벌의약산업협회(KRPIA)가 회원사들로부터 수렴한 의견이나 이슈 등을 모아 식약처와 함께 논의하는 '팜투게더' 프로그램이 현재 운영되고 있다"며 "'팜투게더' 운영을 활성화해 산업체 의견을 수렴하는 소통채널로 만들도록 하겠다"고 말했다. 2019년에서 2011년까지 2년동안 캐나다보건성에 직무훈련 파견을 가서 심사업무 등을 담당한 적이 있다고 말한 서경원 심사부장은 "당시 근무한 부서는 항암제만 리뷰하는 곳이고 인력은 20명이었다. 그에 반해 현재 한국은 항암제만 전문으로 심사할 수 있는 사람은 5명(해당 업무에 집중하는 인력)에 불과하다"면 "인력이 증원돼야 심사의 질도 높아질 수 있다"고 강조했다. 끝으로 서경원 부장은 "의약품 심사부 모든 사람들이 열심히 일하고 있는데 그럼 모습들이 잘 보여지지 않는 것이 아쉽고, 식약처가 외국 규제기관들과 심사 기준을 맞춰가는 것을 규제 강화로 보는 것이 안타깝기만 하다"며 시스템 개선과 외부와의 소통 강화를 통해 잘못된 인식을 바로잡도록 최선을 다하겠다고 말했다.

김용주 2019-04-25 06:20
한동주 서울시약회장 "민생 회무 최우선, 24개 분회와 긴밀한 협조"

한동주 서울시약사회장이 지난 16일 출입기자간담회를 갖고, 그간의 회무 상황과 공약 이행을 위한 추진 사업 등을 설명했다. 한동주 회장은 "서울시약사회장에 취임해 두 달동안 바쁜 일정을 소화해 왔다"며 "여러가지 현안을 놓고 회원들에게 최선을 다하는 약사회를 만들고자 노력 중"이라고 밝혔다. 한동주 회장에게 서울시약사회장으로서 그간 어떤일을 해 왔고, 무엇을 생각하고 있는지, 앞으로의 회무 행보에 대한 각오를 들어 보았다. - 회장 취임 후, 공약 이행 여부는 제36대 서울시약사회 집행부가 출범한지 두 달이 지났다. 현재는 각 상임위원회 구성이 한창이며, 구성이 완료된 위원회에서는 지난 선거에서 회원들에게 약속한 공약들을 실천하기 위해 세부사항을 검토하고 있다. 선거 공약의 주요 목표는 '약사직능 발전 및 제도 개선, 소통과 화합하는 회무, 약사직능 전문화를 위환 교육, 회원권익 보호와 복지 대책, 약사윤리 확립' 등으로 간추릴 수 있다. 이에 상임위원회 및 본부장의 성격과 역할에 부합하는 업무를 분장했다. 아직은 임기 초이므로 공약사항의 실행 여부를 말하기는 이르다. 지금은 각 목표 지점에 대한 세부 사항을 시행하기 위한 준비 중에 있다고 말씀드린다. 최근 열린 학술위원회 및 분회 학술담당 임원 연석회의, 약국위원회·약사지도위원회 및 분회 약국담당 임원회의, 총무위원회 및 교육위원회 회의가 준비작업의 대표적인 예이다. 박원순 서울시장 방문도 앞으로 약사·약국의 역할과 기능을 확대하고, 약국 현장의 애로사항을 해소하기 위한 기초토대를 만들기 위한 자리였다고 보고 있다. 앞으로 3년 임기 동안 회원들에게 약속한 공약사항을 철저하게 이행하고, 시기별로 닥치는 약계 현안에 대해 적극적으로 대응해 나갈 것이다. 제36대 서울시약사회는 회원을 회무에 중심에 놓고, 회원권익 보호를 최우선의 가치로 삼을 것이다. -한동주 집행부가 전 집행부와 다른점이 있다면 취임사에서 밝혔듯이 제36대 집행부의 최우선 과제는 '회원 민생'이다. 현재 약국환경이 나날이 어려워지고 약국 행정업무도 크게 늘어나고 있지만 회원들의 고충을 해결할 수 있는 사업들이 부족한 현실이다. 서울시약사회가 모든 것을 해결할 수는 없지만 단계적으로 민생회무를 추진해나갈 계획이다. 우선 장기품절의약품 문제를 풀기 위해 약국위원회에서 대안 마련을 논의하고 있으며, 24개 분회에 협조사항을 요청하고 있다. 1차적으로 최근 공급되지 않는 의약품 품목을 수집해 리스트로 만들어 심평원 등에 요청해 처방단계에서 DUR 점검시 확인할 수 있도록 할 예정이다. 2차적으로는 품절약 발생시 신속한 정보 수집과 현황 파악을 위해 품절약신고센터의 운영도 검토하고 있다. 올해는 면대약국, 무자격자 의약품 조제·판매, 본인부담금 할인, 무상드링크 제공 등 소위 의약분업 4대악 근절 원년으로 선포하고 약국자율정화 사업에 박차를 가할 것이다. 상시적으로 문제약국 제보를 수집해 위법 행위에 대한 사실관계를 확인하여 청문회 등을 거쳐 스스로 정화할 수 있도록 한다는 게 원칙이다. 그럼에도 불구하고 위법행위가 반복될 겨우 어쩔 수 없이 관계기관에 응당한 조치를 의뢰할 수밖에 없다. 편법약국 개설 문제도 단기 방안과 장기 방안을 마련해 대응할 것이다. 장기 방안은 약사법 개정이겠지만 법 개정에는 많은 시간이 소요되는 만큼 그 간격은 단기 방안을 마련해 편법 개설 문제를 해결해 나가도록 하겠다. 최근 회원이 상을 당했을 경우 서울시약사회 근조기를 보내드리고 있는데 회원들로부터 좋은 반응을 얻고 있기도 하다. 이밖에도 불용재고약 상시자율반품시스템 구축, 폐의약품 회수·폐기 체계 확립, 약화사고 원스톱대응팀 운영 등도 대표적인 회원 민생사업이다. - 서울시약사회장으로 어떤 역할을 해야 한다고 생각하나 제36대 서울시약사회장에 취임한지 어느덧 두 달이 됐다. 지난 9년간의 분회장 경험이 회무를 수행하는 데 도움이 되고 있지만 엄연히 서울시약사회장과 분회장의 역할을 다르다고 생각한다. 분회장의 입장에서 보는 것과 서울시약사회장의 입장에서 보는 것에 차이가 있다. 물론, 서울시약사회장의 입장을 무조건 이해해 달라고 하는 것은 아니다. 분회장들에게 먼저 다가가 그 분들의 의견에 우선 귀기울이고 이해하도록 하겠다. 특히, 서울시약사회는 전국 16개 시도약사회 중 최대 회원수를 갖고 있을 뿐만 아니라 산하 24개 분회가 활발하게 움직이기 때문에 항상 분회와 소통하고 공유해야 한다. 분회의 협조 없이 원활한 사업이 사실상 불가능하기 때문이다. 동시에 상급회인 대한약사회 또한 지탱해줘야 한다. 서울시약사회는 24개 분회와 대한약사회의 징검다리 역할을 수행해야 한다. 최근 송파구에서 발생한 14개 약국에 대한 관할 보건소와 경찰서의 강압적인 압수수색에 발 빠르게 대응할 수 있었던 것도 분회와 채널을 항상 열어두고 있었기에 가능했다. 송파구 14개 약국에 대한 강압적인 압수수색 문제가 현재 진행 중에 있지만 송파구분회와 서울시약사회가 긴밀한 공조를 통해 헤쳐 나가도록 할 것이다. 약국의 위법성을 떠나서 원칙과 절차가 무시된 공권력의 남용은 결코 용납할 수 없다. 짧은 두 달이었지만 서울시약사회 관내에 많은 현안들이 발생했다. 현안 해결을 위해 분회와 협조해 나가기 위해 최선을 다하고 있다. 아직 처음이라 서툰 면도 있지만 너그럽게 이해해주시라 믿고 있다. 하루하루 새로워지고 발전하는 서울시약사회장이 되도록 노력하겠다. - 앞으로 추진 하고자 하는 일이 있다면 많은 회원들이 약국경영의 어려움을 겪고 있고, 나홀로약국의 고충을 보면서 회원들이 편안하고 행복하게 약국을 할 수 있는 회무가 필요하다고 생각했다. 회원은 약사회의 근본이며, 약사회는 회원을 위해 존재한다. 회원들의 고민과 어려운 일은 반드시 해결하는 것이 약사회장의 의무이자 책임이다. 회원들의 든든한 울타리가 될 수 있도록 민생회무를 최우선의 과제로 삼겠다. 지난해 약사회가 갈등과 대립으로 치닫는 모습에 회원들이 실망과 염증을 느꼈을 수 있다. 약사회가 또다시 혼란에 빠지지 않도록 상식에 벗어나지 않고 원칙과 절차를 존중하고 변화와 개혁을 이끌어낼 수 있도록 노력하겠다. 제36대 서울시약사회장으로서 갖은 초심을 잃지 않고 임기 끝나는 날까지 꼭 간직하겠다. 회원 여러분들의 각별한 관심과 많은 성원을 부탁드린다.

최재경 2019-04-18 06:25
“만성 중증 손 습진, 치료 필요성 높아…인식 개선 필요”

만성 중증 손 습진은 물 혹은 표백제 등 화학물질을 많이 사용하는 요리사, 청소부, 의료진 등의 직업군에서 빈번하게 발생한다. 이러한 환자들은 만성 중증 손 습진이 치료가 가능한 질환임을 인지하지 못한 채 수년간 질환을 그대로 방치하며 생활하는 경우가 많다.약업신문은 GSK 글로벌 메디컬 디렉터 마이우란 나단(Myooran Nathan, 사진)을 만나 만성 중증 손 습진의 인지도 및 치료 현황과 미충족 수요에 대해 들어봤다.- 만성 중증 손 습진의 정의 및 진단 기준은 일반 손 습진과 어떠한 차이점이 있으며, 완치의 기준은 무엇인가? 만성 중증 손 습진은 손 습진의 하위분류 기준으로, 손 표면의 일부에서 나타나는 증상의 정도와 범위가 일정 기준 이상 중증으로 진단되는 경우 해당된다.때때로 손 습진은 건선과 구분하기 어려운 경우도 있다. 손 습진은 임상 의사 평가(Physician Global Assessment)와 같은 척도에 따라 5단계로 등급을 나누는데, 중등도 혹은 중증의 홍반, 과각화증, 인설, 태선화 증상이나 중증의 수포, 부종, 갈라짐, 가려움증, 통증 등의 증상이 손 표면의 30% 이상에서 각각 최소 1개 이상 나타나고, 3개월 이상 증상이 지속되거나 12개월 안에 두 번 이상 재발하는 경우 만성 중증 손 습진으로 진단한다.- 만성 중증 손 습진의 글로벌 치료 가이드라인은 어떻게 규정돼있나과거에는 국가별 가이드라인을 통해 환자에게 어떠한 치료법이 최선일지 판단했다. 그런데 최근에는 유럽접촉성피부염학회(ESCD)가 손 습진에 대한 예방, 교육, 진단, 치료에 대해, 임상 연구 결과들을 기반으로 글로벌 가이드라인을 업데이트해 발표했다. 유럽, 호주, 캐나다 등 글로벌 전문가(의료진)들의 임상 경험을 토대로 환자의 손 습진 진단과 치료에 관한 글로벌 기준을 확립한 것이다. 해당 치료 가이드라인에서는 대다수의 전문가들이 만성 중증 손 습진의 2차 치료제로 ‘알리톡(성분명: 알리트레티노인)’을 강력히 권고하고 있다는 점이 특히 강조됐다.- 손 습진의 재발률은 주로 높은 편인데, 알리톡의 치료 효과 및 재발률은 어떤가알리톡의 글로벌 임상연구 ‘BACH’에 따르면, 치료 24주차에 알리톡 30mg을 복용한 환자 중 절반 정도(약 48%)가 손이 ‘깨끗한’ 혹은 ‘거의 깨끗한’ 상태의 치료 목표에 도달했으며, 이는 환자의 삶을 획기적으로 변화시킨 것이라고 할 수 있다.또한 알리톡을 복용한 환자의 66%는 치료 후 24주(6개월) 동안 재발을 경험하지 않았으며, 재발한 환자에서도 알리톡 30mg을 복용한 환자는 평균 5.5개월 동안 치료 반응이 유지됐다. 나아가 해당 임상 연구에서 알리톡 치료 후 반응을 보인 환자가 재발하는 경우, 알리톡을 통한 재치료 효과를 평가한 결과, 알리톡 30mg으로 12~24주 재치료를 받은 환자의 80%가 손이 ‘깨끗한’ 또는 ‘거의 깨끗한’ 상태의 치료 목표에 도달했다.- 만성 중증 손 습진의 치료에 핵심적인 역할을 하는 바이오마커가 존재하는가바이오마커가 존재한다면 의료진들이 환자들의 만성 중증 손 습진 진단 및 치료에 도움이 됐겠지만, 안타깝게도 만성 중증 손 습진에 관한 바이오마커는 발견되지 않았다. 만성 중증 손 습진은 상당히 복잡한 질환이기 때문에, 환자의 효과적인 진단 및 치료를 위해서는 임상 전문가들의 경험과 날카로운 식견이 더욱 필요하다. 실제로 중증 만성 손 습진 환자들은 어떠한 전문의에게 치료를 받느냐에 따라 치료 결과가 상당히 달라지기도 한다. 의료진들의 경우, 임상 현장에서 기존 요법으로 환자들이 반응하지 않는다면 다양하게 축적되고 공유되고 있는 임상 경험 및 최신 치료 지견들을 바탕으로 치료법 전환을 고민할 필요가 있겠다. - 만성 중증 손 습진 환자는 우울감을 동반하는 등의 이유로 다학제적인 진료 접근이 필요할 것 같다만성 중증 손 습진 치료 시에는 손에 나타나는 증상에 대한 피부과 진료는 물론, 환자들의 정서적인 문제도 함께 진료할 수 있는 다학제적 접근이 반드시 필요하다고 생각한다.실제로 환자들의 경험담을 들어보면 다학제적인 진료의 중요성을 더욱 체감하게 된다. 일례로, 4살 자녀를 둔 한 젊은 아버지는 손끝 갈라짐, 열상이 심해 셔츠의 단추도 피가 나서 제대로 채우지 못할 만큼 일상생활에 큰 어려움을 겪고 있었다. 이 환자는 ‘딸이 울면서 안아달라고 할 때’ 가장 고통스러웠다고 한다. 딸을 안는 순간 본인의 손끝이 갈라지고 피가 날 것이 자명하고, 한 번 갈라진 열상이 다시 회복되려면 수 주가 소요되기 때문이다. 하지만 고통스럽지만 아버지이기 때문에 결국 안아줄 수밖에 없고, 이러한 상황이 계속해서 반복될수록 증상으로 인한 고통은 더욱 심해져 갔다고 한다.- 한국의 만성 중증 손습진 치료 상황과 관련해 미충족 수요(unmet needs)가 있다고 보는가아토피 피부염과 같은 질환은 온라인 등에 정보가 많이 공유되고 있고 환자들도 잘 인지하고 있지만, 만성 중증 손 습진의 경우 아직 질환 정보가 아직 부족하다. 식초에 손을 담그거나, 숯을 먹는 등의 부적절한 치료법을 시도하려는 환자들도 많다. GSK는 앞으로도 만성 중증 손 습진으로 고통받고 있는 환자들이 알리톡을 포함해 긍정적인 치료 반응 효과를 경험할 수 있도록 질환과 치료제를 잘 알리는 데 지속적으로 노력할 것이다.

전세미 2019-04-15 06:25
"RSA 실효성 위해 재계약 불발 · 독점대응 고민 필요"

실효성 있는 약제 위험분담제 운영을 위해 재계약 불발 및 독점 대응문제, 약제 형평성 문제 등에 대한 고민이 필요하다고 강조됐다. 문재인케어의 완성을 위해서는 의료전달체계 안착이 필수불가결하다는 인식이 공유되기도 했다. 더불어민주당 윤일규 의원은 최근 국회 전문기자협의회 간담회에서 보건의료정책 현안에 대해 이 같이 밝혔다. 윤일규 의원은 "의사로서 늘 원하는 것은 더 건강한 사회를 구현하는 정책과 제도를 만드는 것"이라며 "하루 아침에 만인이 건강한 사회를 만들 수야 없겠지만, 국회에서 뛰는 2년 동안 아주 조금이라도 기여했다면 만족한다"고 소회를 밝혔다. 윤 의원은 "물론 때로는 강경 투쟁도 필요할 수 있겠지만, 정부와 보건의약계 모두 대화의 끈을 놓아서는 안 된다"면서 "대화가 단절되면 주요 정책 실현이 늦어지고 국민은 중간에서 심각한 고통을 겪는다. 정부는 설득의 노력을, 보건의약계는 적극적 의견관철 노력을 지속하라"고 당부했다. 지난해 약제 위험분담제 시행 5년을 점검하는 토론회를 열었다. 위험분담제에 대한 의견은 - 약제 위험분담제(RSA)를 통해 많은 환자들이 도움을 받고 있지만, 시행 후 시간이 경과하면서 다양한 문제점이 발생하고 있다. 특히, 재계약이 불발돼 치료를 받지 못하거나 선등제 약제에 대해 독점권이 부여돼 부작용이 개선된 후발약제가 제도의 적용을 받지 못하는 문제를 해결해야 한다. 아울러 적용 가능한 치료제가 일부 항암제와 희귀질환지료제로 제한돼 있어 다른 신약에 대한 형평성 문제도 있다. 위험분담제가 도입된지 5년이 지났고, 이제 이런 문제점들을 보완해 실효성 있는 제도가 될 수 있도록 해야한다. 그 과정에서 제약업계, 현장의 임상교수들, 시민단체와의 충분한 검토와 사회적인 논의가 중요하다. 의료인 폭행 가중처벌 등을 골자로 한 故 임세원법안이 최근 국회 본회의를 통과했다. 이에 대한 생각은 - 일단 환영의 뜻을 밝힌다. 그러나 반의사불벌죄 조항이 빠진 것은 개인적으로 아쉽다. 또한 처음 발의했던 임세원 법은 의료인 폭행에 대한 처벌을 강화하는 의료법 개정안과 사법입원을 도입하는 정신건강복지법 개정안, 2개의 개정안으로 구성돼 있었다. 故 임세원 교수와 같은 안타까운 죽음을 막기 위해서 두 방향 모두 동시에 접근해야하는데, 의료법에 비해 정신건강복지법에 대한 충분한 논의가 이뤄지지 않았다고 생각한다. 문재인케어로 인한 대형병원 환자쏠림 현상 등 부작용에 대한 우려가 의료계에서도 제기되고 있다. 이에 대한 우려 해소 방안은 - 국회 입성 이후부터 문재인 케어의 성공을 위해 의료전달체계가 안착돼야 한다고 계속 주장하고 있다. 보건경제학적으로 보장성이 강화돼 본인 부담이 감소하면 당연히 의료이용은 늘어난다. 그리고 우리나라는 1차, 2차, 3차의료기관의 역할이 분명하게 나눠져 있지 않고 누구나 3차 의료기관을 사실상 제약 없이 이용할 수 있다. 당연히 3차 의료기관의 의료이용이 상대적으로 더 증가하고, 의료비가 더 가파르게 증가할 수 밖에 없다. 문재인 케어가 성공하기 위해서는 반드시 의료전달체계를 확립해야 한다. 간호사 부족 등 보건의료인력 부족으로 지방 중소병원이 어려움을 호소하고 있는데, 이에 대한 해법은 무엇인지 - 지금까지는 모두가 지방 중소병원에 대한 재정 지원에 대해서만 이야기했다. 그러나 지방 중소병원은 일단 수도권 상급종합병원에 비해 환자가 없다. 의료기관의 수입은 결국 비용과 수요로부터 결정되는데, 수가 인상이나 중소병원에 대한 재정 지원으로 비용 문제를 해결할 수 있을지 몰라도 낮은 수요를 해결할 수 없다. 이제는 합리적 의료이용에 대한 사회적 공감대를 얻고, 경증 질환이나 지역사회에서 해결할 수 있는 질환은 해당 지역의 중소병원을 이용하도록 국민을 적극적으로 설득해야 한다. 최근 건강보험정책심의위원회 구조개편 법안을 국회에 제출했는데, 법안 취지와 입법 가능성은 있는지 - 현재 건정심은 가입자, 공급자, 공익위원의 비율을 1:1:1로 운영되고 있으 며 이러한 구성을 유지하는 이유는 민주적인 협의를 위한 것이다. 그러나 현행 공익위원 8명 중 6명이 정부의 영향을 받는 위치에 있는 기관의 직원으로부터 임명 또는 위촉하고 있다. 대부분 정부 측과 의견이 유사하다는 한계점을 갖는 것이다. 표결에 의해 결정되는 건정심의 의결 과정으로 미뤄봤을 때 현 구조는 합리적이거나 민주적이라고 볼 수 없다. 또한 건정심에 지나치게 많은 권한이 부여돼 있으며, 견제 장치가 없다. 이에 국회 소관 상임위의 의견을 수렴하는 과정을 거쳐 의결토록 절차를 개선하고자 했다. 입법 가능성에 대해서는 제가 독단적으로 판단할 문제는 아닌 것 같다. 다만 법안 통과를 위해 최선을 다하겠다. 20대 국회가 1년 정도 남았는데, 남은 기간 동안 중점적으로 추진하려는 정책적 목표는 - 문재인케어를 제대로 구현하기 위해 의료전달체계가 제대로 돼야 한다. 그렇지 않으면 모순에 빠진다. 의료전달체계 정책은 국민의 절제와 인내가 필요한 제도이다. 국가도 정치적 유불리 따지기 전에 미래를 위해서, 의료계도 당장 국가가 현실적 저수가 벗어나기 힘든 상황인데, 정부의 진정성을 믿고 양보하면서 서로 협조해야 한다. 또한 남은 기간 동안 숙원했던 의료일원화를 위한 의료법 개정안을 발의하고 싶다. 다만, 환자나 의료계와 한의계 모두에 미칠 영향이 매우 크므로 충분한 설득 과정이 반드시 필요하다.

이승덕 2019-04-15 06:20
"약정원 역할 충실…민원해결·새 청구프로그램 개발 주력"

지난 3월 대한약사회 신임 집행부의 출발과 더불어 약학정보원장직에 임명된 최종수 원장은 부산과 서울을 오가며 '약학정보원장직'을 수행하기 위해 분주한 나날을 보내고 있다. 취임 한달여 동안 최종수 원장은 한달여 동안 약학정보원의 운영상황과 재정 등을 파악하는데 주력했다. 그리고 내린 결론은 "약정원 본연의 역할에 충실해야 한다"는 것이다. 약국 청구 프로그램인 PIT3000의 전신인 PM2000 프로그램을 만드는데 참여했던 최 원장은 "약정원의 역할은 약국의 약사들이 편리하게 약국을 운영하도록 돕는 일"이라고 강조하며, "약정원의 규모와 인력은 늘어 났지만 '옷만 갈아 입은 기존 청구 프로그램'은 개선 될 사항이 많다. 임기 중 고도화된 새로운 청구 프로그램 개발을 추진 할 계획"이라고 밝혔다. 업그레이드 정도가 아닌 새로운 청구 프로그램 제작으로 약국에서 편리하게 이용할 수 있도록 하겠다는 것. 구체적인 계획은 보다 논의와 연구를 해야 하지만 기본 방침은 '가볍과 사용하기 편리한' 프로그램이 될 것이라고 설명했다. 최종수 원장은 취임 직 후 앞으로의 계획과 약정원 운영의 방향을 밝힌 바, 일루 추진 하기 위한 내부 정리가 끝난 상황으로 앞으로 대한 약사회와 긴밀한 협력을 통해 결과를 보여주겠다는 포부를 밝혔다. 또 "약학정보원 당초의 설립취지가 의약품 정보 전문기관으로서 약사들에게 양질의 고급 정보를 제공하는 것인 만큼, 만족할 만한 서비스 제공에도 앞장 서겠다"고 강조했다. 또한, "약정원의 데이터 가공 수익 사업은 앞으로 그 가능성이 다양하게 열려 있는 만큼, 제도적인 기준에 맞춰 국민 건강 발전을 위한 방향으로 진행할 방침"이라고 덧붙였다.

최재경 2019-04-05 06:21
“인공지능, 신약 개발서 설계 중심 접근 방식 대체”

인공지능(AI)은 현재 많은 분야에서 변화를 촉발하고 있지만, 몇 년 전만 해도 AI를 신약 개발에 효율적으로 이용할 수 있는 플랫폼은 많지 않았다. 그러나 그 중 시장에 성공적으로 자리 잡은 AI 신약 후보 물질 스크리닝 시스템이 있었으니, 2015년 개발돼 현재 다수의 빅파마들과 협업을 지속하고 있는 ‘아톰넷(Atomnet)’의 이야기다.아톰넷의 개발사인 아톰와이즈(Atomwise)의 한 림(Han Lim) 부사장 겸 파트너링 글로벌 책임자(Vice President, Global Head of Atomwise Partnering, 사진)는 “AI는 신약 개발에서 나타나는 물리적 한계의 해결책이 될 수 있다”고 말한다.약업신문은 한 림 부사장에게 아톰넷의 개발 동기, 활용 분야, 미래 AI 시장의 트렌드 등을 들어봤다. 한림 부사장은 이달 4월 16일(화)부터 킨텍스 1전시장에서 열리는 국제의약품∙바이오산업전(KOREA PHARM & BIO 2019) 부대행사인 AI in Drug Discovery Conference(4.18(목))에 초청받아 ‘One in a billion: AI small molecule drug discovery for challenging targets’을 주제로 발표한다. 다음은 한 림 부사장과의 질의응답이다.- AI를 활용한 시스템인 아톰넷(AtomNet)은 어떻게 개발하게 됐나 아톰넷은 아톰와이즈의 공동 설립자 Dr. Abraham Heifets와 토론토 대학교의 Izhar Wallach 박사가 발명했다. 그들은 Geoff Hinton 교수(현대 인공 지능 알고리즘의 창립자 및 Google Fellow)와 같은 부서에 있었는데, 그의 팀이 이미지용으로 개발한 강력한 심층 콘볼루션 신경 네트워크(deep convolutional neural networks)가 화학에도 적용될 수 있음을 깨달았다.무엇보다 합리적인 약물 개발을 위해 보다 정확하고 빠른 도구의 필요성을 느껴 왔었고, 특히 건강과 질병 치료에 중요한 단백질에 작은 분자가 결합하는 것을 예측하는 속도, 정확성 및 효율성을 향상시켜야 할 뿐 아니라 새로운 화합물의 다양성을 확장해야 한다는 결정적인 요구가 있어 왔다.아톰와이즈 연구진은 아톰넷을 통해 이를 수행할 수 있는 도구를 보유하고 있으며, 아톰넷의 사용으로 연구자들이 보다 나은 신약을 신속하게 개발할 수 있도록 돕고자 한다.- 아톰넷은 하루에도 수많은 화합물을 시뮬레이션 할 수 있다. 이 과정에서 오류의 가능성과 정확성은 얼마나 되나아톰넷은 하루에 1억 개 이상의 분자를 스크리닝하고 평가하기 때문에, 정확성이 매우 중요하다. 따라서 아톰와이즈는 아톰넷의 정확성을 극대화하고 엄격하게 테스트하는 데에 많은 비용과 시간의 소요를 아끼지 않고 있다.아톰와이즈는 대규모의 연구·개발 투자 행보로 신약개발에서 스스로를 다른 AI 기업들과 차별화하고 있다. 여기에는 세계 각국에서 진행 중인 인공지능 분자물질 스크린(AIMS)이라고 하는 수백 건의 프로젝트들을 비롯한 대규모 전향성 연구사례가 포함돼 있다. AIMS는 세계 각국의 선도적인 연구자들과 함께 200개 이상의 다양한 목표를 공유하고 있으며, 지금까지 도출된 초기 자료를 보면 아톰넷이 예측한 대로 높은 성공률과 고도의 정확성을 제공한다는 사실이 입증되고 있다.- 아톰넷을 이용했을 때 신약 후보 물질 도출 가능성이 높게 나타날 것으로 예상되는 질병군이 있다면 무엇인가아톰넷의 장점은 모든 치료 영역에서 단백질을 처리할 수 있다는 것이다. 아톰넷은 화학, 물리학 및 통계학의 기본 원칙을 기반으로 한다. 그래서 단백질을 치료용으로 활용했을 때 적응증 제한은 없다.아톰와이즈는 종양학, 전염병, 신경학, 면역학, 심혈관질환 및 희귀 질환 뿐 아니라 다양한 단백질 부류(kinases, proteases, GPCRs 및 전사 인자 포함)를 포함한 모든 치료 영역에서 아톰넷을 활용한 프로젝트를 진행하고 있다.- 아톰넷이 AI 프로그램 시장에 성공적으로 자리 잡을 수 있었던 이유는아톰넷은 다음과 같은 이유로 AI 의약품 개발 플랫폼 중 유일하게 존재감을 나타내고 있다.첫째로, 아톰와이즈는 유효물질(hit) 발굴, 유효(hit)에서 선도(lead) 도출 및 선도물질 최적화의 정확성을 개선하기 위해 단백질 구조 및 리간드 정보를 이용하는 저분자량 약물 설계에서 특허를 취득한 구조 기반 방법론을 보유하고 있다.두 번째로, 아톰와이즈의 팀은 화학자, 구조 생물학자 및 기계 학습 엔지니어로 구성되어 있으며 소규모에서 대규모로 구성된 R&D 조직 및 전세계 대학과 함께 수백 가지 프로젝트를 수행한 경험을 갖추고 있다. 이러한 경험은 프로젝트가 처음부터 끝까지 여러 단계의 품질 관리를 통해 파트너에게 의미 있는 결과를 전달할 수 있음을 의미한다.세 번째로, 아톰넷은 X선 구조가 없으면서 생명공학적으로 저분자 약물이 결합할 만한 부위가 유전체에 없는 상태인 언드러거블(undruggable) 표적 단백질 분야에서도 성공적인 결과를 축적해왔다.넷째로, 아톰넷은 AI 약물설계 분야의 선도주자 가운데 한 곳으로 경쟁에서 강력한 우위를 확보케 해 준 방대하고 독보적인 데이터 세트를 구축했다. 이 같은 모든 요인들이 어우러진 결과로 아톰와이즈를 AI 신약개발의 선도기업 가운데 하나로 자리매김케 한 기술적인 진보가 가능했다. 이제 아톰와이즈는 세계에서 가장 성공적인 제약기업 및 위탁연구기관들에게 최고로 신뢰할 만한 파트너가 됐다.- 미래 AI 업계는 신약 개발과 관련해 어떻게 흘러갈 것이라고 전망하나지금이야말로 생명공학산업 및 제약산업이 모든 화합물을 검증하기 위한 재래식 시행착오 접근방법을(대부분의 다른 기술 및 혁신 기반 산업분야들에 존재하는 것처럼) 설계 기반 접근방법으로 대체해야 할 최적의 시기다. 물리적으로는 스크리닝을 진행하기에는 분자물질의 수가 너무나 많은 데다(수십 억) 신약 개발에 필요한 시간과 비용 또한 너무 많이 소요되기 때문에 이제는 컴퓨터를 사용하는 접근(computational tools)이 필수적이다. 험난한 실제 현장(real-world)에서 직면할 문제점들을 탄탄하고 정확하게 해결해 줄 수 있는 것은 오로지 인공지능(AI)을 활용한 접근뿐인 것으로 보인다.AI 기반 신약 개발은 제약ㆍ생명공학기업들이 개발한 제품들의 가치를 높여줄 수 있을 뿐 아니라 신약개발에 소요되는 비용을 감소시켜 줄 수 있을 것이다. 아톰와이즈의 기술은 신규 또는 기존의 갖가지 치료적응증과 관련해서 동종계열 최초 및 동종계열 최고의 화합물들로 자리매김할 수 있는 가능성을 극대화하기 위한 스크리닝의 가치를 높여줄 수 있을 것이다. 또 방대한 수의 화합물을 물리적으로 검증해야 할 필요성을 배제하고 전임상 단계의 신약개발을 진행하는 데 소요되는 시간을 단축시켜 줄 뿐 아니라, 고도의 효능과 선택성을 내포한 것으로 예상되는 화합물에 한해 합성하고 검증할 수 있도록 함으로써 선도물질 최적화 과정의 효율성을 높여줌으로써 비용절감을 가능케 할 것이다.

전세미 2019-04-04 06:00
“다발골수종 신약 접근성 부족…‘경구제’ 보편화 기대”

혈액암의 일종인 '다발골수종(multiple myeloma)'은 여전히 완치가 어려운 암종으로 꼽힌다. 재발이 많고 발병 연령이 높은 것이 가장 큰 이유다.모든 질병이 그렇듯이 암의 치료 또한 선택지가 많을수록 좋다. 한국다발성골수종환우회 백민환 회장<사진>은 “다발골수종 환자들이 가장 바라는 것은 전 세계에서 개발되고 사용되는 신약의 빠른 국내 도입”이라고 말한다.다발골수종에서 현재 쓸 수 있는 치료제가 없는 것은 아니다. 그러나 약의 내성 때문에 1차 치료제를 사용한 이후에도 2차, 3차, 많게는 4차 치료제까지 투여를 거듭해야 한다. 게다가 대부분의 약제가 주사제형이기 때문에 고령의 환자들은 약의 투여 행위 자체에 대해서도 시간적, 경제적 부담이 클 수밖에 없다.이와 관련해 백 회장은 “주사제 사용 시 다발골수종 환자가 겪는 어려움이 큰 만큼 경구제 옵션이 보편화됐으면 한다”는 소망을 내비쳤다.현재 다발골수종에 사용 가능한 1차 치료제는 보르테조밉과 레날리도마이드가 있다. 1차 치료 후 재발한 경우 2차 치료로 사용할 수 있는 카필조밉 3제 병용요법(카필조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손)은 위험분담제(RSA)를 통해 급여 혜택을 받고 있다.문제는 여기부터다. 익사조밉 등 경구제 옵션이 개발돼 있는데도 불구하고, 이미 카필조밉 3제 병용요법이라는 대체 약제가 있다는 이유로 이후에 허가된 3제 병용요법(익사조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손/엘로투주맙, 레날리도마이드, 덱사메타손)은 RSA 급여가 적용되지 않아 사실상 환자들이 사용하지 못하고 있다.백 회장은 “새 치료제가 개발되더라도 국내 허가나 급여 적용까지 시간이 걸려 아쉬운 것은 사실”이라고 강조하면서 “최근 국내 허가는 받았지만 아직 급여가 적용되지 않은 약제들이 늘고 있어 한편으로는 신약 출시보다 보험 급여 적용이 더 시급하다고 볼 수 있다”고 말했다.이어 “다발골수종에서의 경구제는 주사제로 인한 스트레스가 큰 환자들의 삶의 질을 개선시켜 줄 수 있다. 이처럼 환자와 약제의 특성 모두를 고려해야 하는 다발골수종 환자들을 위해 이제는 정부가 선발약제의 독점권을 없애는 등 RSA를 전면 개선해 접근성을 높여야 한다”고 강조했다.국내 다발골수종 환자의 신약 접근성은 선진국보다 한잠 뒤떨어진다. 선진국에서는 신약이 출시되면 환자가 복용하게 되기까지의 시간이 비교적 짧다. 국내에서는 아직 급여가 적용되지 않은 약이 외국에서는 이미 급여 적용돼 환자들에게 쓰이고 있는 것이다. 국내 환자 입장에서는 답답한 마음과 함께 신약에 대한 갈망이 더욱 커질 수밖에 없다.그럼에도 불구하고 “다발골수종에서 신약이 활발하게 개발되고 있는 상황 자체는 희망적”이라고 백 회장은 말했다.백 회장은 “카르필조밉 3제 병용요법은 단기에 관해에 이를 수 있고, 익사조밉 3제 병용요법은 무진행생존기간(PFS)을 오랫동안 유지할 수 있다. 이처럼 치료 효과가 우수한 약제들이 개발되고 있는 점은 희망적이다. 언젠가 다발골수종 환자들이 비타민을 복용하듯이 치료제를 하루 한 알씩 먹으며 재발없이 건강한 삶을 누릴 수 있는 날이 오기를 희망한다”고 전했다.

전세미 2019-03-26 06:00
김대업 회장 “보건의료 상시적 위험 없애는 약사회 만들 것”

김대업 대한약사회장이 18일 취임 기자회견을 통해 앞으로의 3년 약사회를 이끌 회무 철학과 약사회와 약사 직능의 역할에 대한 소신을 밝혔다. 지난 12일 열린 대의원 총회에서 정식 취임 후,집행부 인사와 빠른 조직개편을 실시하고 있는 김대업 회장의 대한약사회는 어떤 모습일지 기대감을 갖게 한다. - 김대업 집행부의 회무 철학이 있다면 김대업 집행부가 하고 싶은 것은 첫 번째는 ‘투명한 약사회’다. 투명한 약사회에 포함하고 있는 의미는 여러가지가 있다. 정관과 규정, 원칙을 지키는 약사회를 투명한 약사회, 정직한 약사회라는 이름으로 이야기 하고 싶다. 두 번째는 ‘소통하는 약사회’다. 회원들의 민원, 이야기에 귀 기울이고 즉시 응답하는 약사회라는 의미를 담고 있다. 세 번째가 ‘약사직능의 미래를 생각하는 약사회’다. 앞으로 가야할 길에 대한 고민에 충실한 약사회를 만들고 싶다. 이 원칙에 따라 사무처 개편이나 부회장, 상임이사 인선, 정책방향들이 3가지에 충실한 방향성을 가지고 진행됐고, 앞으로 진행할 계획이다. - 회무 첫 해 가장 추진하고자 하는 사업은 무엇인가 제일 먼저 회원들이 고통 받고 있는 부분들에 대한 현장에 대한 응답이 필요하다고 생각한다. 먼저 약국에 약사가 조제하는데 의사 확인이 없으면 수가청구가 안 되는 것이 현실이다. 처방전이 0.33이 나왔는데 0.33을 알약으로 할 수는 없다. 이미 그런 부분들은 산제 조제를 했다는 말인데 의사의 확인 절차를 만들어 놓은 부분들은 이미 상식 밖의 일이다. 환자의 나이가 한살 두 살이라면 상식적으로 알약을 못 먹는다. 어르신이나 성인인데 알약을 못 먹는 사람도 있는데, 조제참고사항에 기록해서 보내는 것으로 충분하다. 또한, 현재 수차례에 지적되고 있는 마약통합관리시스템의 문제점들은 너무나 많이 지적되고 있다. 약국에서 약사가 입력하는 마약류의 숫자와 중간에 있는 연결서버와 님스에 들어가 있는 서버의 재고들이 불일치하는 수많은 상황들이 생기고 있다. 마통 시스템은 설계가 잘못됐다고 생각한다. 수많은 약사 마약사범을 만들 것이 아니라 협의를 통해 시스템의 재설정과 폐기 문제를 전면적으로 논의하고 고민해야 할 때라고 생각한다. 전자처방전의 도입도 빠른 시간 내 실현돼야 한다. 처방전과 관련, 처방전달 시스템이 갖춰져 있다. 6~7년 전에 검토됐던 부분으로 의원과 약국의 처방전이 정상적으로 전달될 수 있는 인프라 구축되어 있고 병의원, 심평원, 약국이 갖춰져 있다. 빨리 도입하는 것들이 훨씬 국민건강권 차원에서도 바람직하다. 이에 사무처 개편을 하면서 민원팀을 만들었다. 민원팀을 별도로 만든 것은 그 팀이 접수되는 민원을 관리해서 처리가 안되는 민원은 왜 안되는지 알려주고, 처리된 것도 전달해주는 일을 위한 것이다. 임원 조직 안에서도 총괄민원센터 등 사무팀과 연계한 민원해결에 관한 센터를 구성해서 전담토록 할 계획이다. - 선거제도가 개선됐지만 앞으로 개선사항이 많을 것 같다. 방향이 있다면. 지난 대의원총회에서 의결한 것이 정관 및 규정개정 특별위 총회 산하에 구성한다는 것이다. 큰 틀의 방향성은 첫 번째, 당연히 직선제는 순기능을 살려 유지해야 하며, 비용이 적게 들어야 한다. 비용 부분을 부연한다면 줄일 수 있는 비용, 비정상적인 비용이 구조적으로 쓰이지 않게 하는 방식이 도입돼야 한다. 정관에서 선거관련 규정, 대의원 선출규정, 윤리규정 3가지를 회장이 맘대로 개정할 수 없도록 바꾼 이유가 있고 재검토들이 특위에서 이뤄져야 한다. - 대의원들에게 결정할 수 있는 권한을 많이 늘었다. 결정 사안이 많아지면서 대의원들 간의 갈등이 깊어질 것을 우려하기도 한다. 대의원간의 갈등이 있을 수 있지만 두 가지 기능을 하고 있다. 대한약사회가 아주 정상적인 회무와 일을 잘할 수 있게 힘을 실어주는 회무와 다른 하나는 집행부가 가는 방향성이 잘못됐을 때 견제하는 기능이다. 어느 쪽이 중하다고 할 순 없겠지만 적절한 권한은 가지고 있어야 하고 대한약사회라는 최고의결기구가 대의원총회인 것을 확인해야 한다는 생각을 가지고 있다. - 취임사에서 '전문약은 공공재'라는 점을 강조했다. 어떤 실행방안을 갖고 있나 이 부분을 제 임기가 끝날 때까지 계속 강조할 것이다. 현재 공공재 성격이 강한 전문의약품에 대한 관리나 책임을 너무 과도하게 약사들에게 부담하고 있다는 것을 알려가는 것이 제일 큰 일이라고 생각한다. 약국에서 전문의약품을 구매할 때 품목을 약사가 결정하지 않는다. 구매 수량을 약사가 결정하지 않는다. 남은 재고를 약사가 스스로 소진할 방법이 없다. 약사라는 국가 면허를 만들어서 면허자에게 공공재인 전문약을 환자에게 적절하게 투약되도록 하는 것이 국가가 약사들에게 부여한 임무와 권한이다. 이런 성격을 가지고 있는 전문약에 대한 관리 체계가 너무 과도하다. 대표적으로 매출 규모를 따질 때 전문약 매출 규모를 포함시키나. 200만원짜리 약이 나가는데 조제료는 1만원이고 마진도 없는 전문약이 왜 과세 대상이 되나. 또, 카드수수료율을 깎아주면서 약국의 공공재 성격의 전문약에 대해 복지부는 말을 한 마디도 안한다. 반품하려면 약은 만든 사람이 책임질 수 있는 관리 체계를 정부가 만들어줘야 한다. 그렇지 않기 때문에 수많은 물류센터 창고에는 약국 반품 재고약이 쌓여있다. 의약품 품절되면 빠르게 거래 정지를 해주고 출하정지나 행정처분을 하고 부담은 약국이 지게한다. 관리와 처벌만 하지 말고 전문약의 전체적인 관리 체계를 갖춰나가야 한다. - 상비약 품목 확대·약대 증설·조제실 개방·첩약 급여 등 현안 대책은 △약대신설부터 이야기하면 최소한의 절차적 정당성, 합리성이 없다. 약대가 2년 후에는 통합 6년제로 간다.1년 전 자연과학대학의 이공계 몰락을 가져온다고 해서 정책결정을 했다. 교육부가 2+4를 통 6년제로 전환한다고 결정해 놓고 2+4로 되어 있는 미니 약대를 만든다는 것은 상식 밖이다. 교육에 관한 기본적인 협의를 했다면 최소한 2년 후 통합 6년제로 갈 때 통합6년제 형식의 대학을 2개 더 만들겠다라고 한다면 상식적이기라도 할 텐데 2+4의 미니약대를 만들겠다는 정책 방향은 이해가 되지 않는다. 일각에서 나오는 이야기처럼 두 지역의 유력한 사람들이 관련 일을 추진했고, 비정상적으로 추진되고 있다고 밖에 생각되지 않는다. 일부에서는 이미 다 끝났다고 이야기한다. 그러나 그렇게 생각하지 않는다. 잘못된 일을 바로 잡을 시기는 너무 늦지 않았다. 약교협과 논의해 방향성을 협의 할 것이다. △조제실 투명화는 현실을 모르는 한탕주의다. 조제실 안에 여러 향정이나 마약 등 조제실을 일정 부분 외부사람들이 접근하게 만드는 부분이 필요하고 우리나라와 외국은 조제하는 환경이 다르다. 외국은 PTP형태로 담아서 한 종류를 주는 형태의 조제를 하고 있고 우리나라는 수많은 알약을 같이 넣어서 조제하고 있고 ATC기계가 돌고 있고 산제 조제가 이뤄지고 있는 환경이 다른데 왜 이렇게 한탕치기 식으로 접근을 하는지 모르겠다. △첩약 급여 문제는 한의사협회가 첩약의 급여화 부분을 추진함에 있어서 약사들을 배제하고 하는 것이 한의사협회 정책방향이 아니라고 믿는다. 이 부분은 한의사협회가 궁극적으로 추진하고 있는 것은 한약제제가 건강보험 재정에 들어가는 거라고 믿는다. 근데 첩약의 단독 급여화를 추진하고 있다고 생각하지 않는다. △안전상비약 확대 부분과 관련해서는 제 자신이 '프레임'이 있는 걸 잘 알고 있다. 이번에 안전상비약이 확대되는 것을 김대업 집행부는 기필코 막아야 한다. 스멕타 하나가 안전상비약에 포함되는 것이 국민 건강에 어떤 이익이 있는지 모르겠지만, 약사회와 약정협의체를 구성하고 협의과정을 거쳐 국민건강에 도움이 되는 많은 정책을 협의해서 하나하나 풀어가야 한다. 안전상비약 문제에 대해서는 더 이상 물러설 자리가 없다. -편법 개설 약국과 면허대여 약국 등 불법개설약국에 대한 대응이 필요해 보이는데 창원 경상대병원, 대구 계명대 병원 등 여러 가지 편법 개설 약국 중 대표적인 사례라고 본다. 이 부분을 위해서는 현재 모호하게 되어 있는 법에 대한 정비가 필요하다. 복지부 유권해석이 명확하지 않고 지자체별로 판단이 다 다르다. 소송이 일어나고 1심이 다르고, 건마다 다르다. 관련법이 정상적으로 해석할 수 없으니 수많은 사회적 비용이 발생한다. 관련 법령을 빠르게 정비, 약사법의 명확한 개정을 추진하겠다. 편법 약국 문제는 적극적으로 빠르게 정비해 내년 4월 총선 전에 하겠다. - 대외적인 약사 이미지 제고와 대관업무에 있어 전략이 있나 약사직능의 미래는 국민과 함께 할 때만 있다. 약사회가 추진하는 정책이 성공하기 위해서는 국민의 이익과 약사의 이익이 부합하는 지점을 정책의 중심으로 해야 한다. 저는 약사회가 해야 할 역할 중 하나가 가교라고 생각한다. 국민과 약사들을 연결하는 가교의 역할을 하는 것이 약사회다. 그 사이에 정부가 있다고 믿는다. 그래서 약사라는 국가 면허자가 대한민국 국민들의 건강권을 위해 해야 할 일들을 잘 할 수 있게 그 역할을 할 수 있게 해주는 것이 약사회 역할이기도 하고 정부의 역할이기도 하다. 그간의 약사회가 국민의 시선에 있어 차가운 시선이 있었다는 것에 대해서는 부끄럽게 생각하고 죄송하게 생각한다. 그런 부분들을 빠르게 약사들을 바라보는 시선을 따듯함과 존중이 있는 시선이 되도록 변화시키는 것이 대한약사회장으로 해야 할 일이다. 그 역할들을 할 수 있게 복지부에 협의 과정들을 거치게 될 것이다. 빠른 시간 안에 협의 과정을 거쳐서 논의되고 있지 못하던 현안에 대한 협의를 하는 약정협의체를 구성해 논의와 소통이 이뤄져야 한다. - 대한약사회 조직 개편에 대한 기준은 무엇인가 대한약사회 상임이사회는 회무 의결의 중심이다. 그간 방만하게 운영된 회무 체계를 정비하는데 주력했다. 정관 개정을 통해 통과된 조직 3개를 더하면 정관과 규정에 정한 조직체계는 46개다. 그런데 지난 집행부는 총 자리가 76개였다. 30 정도의 자리가 원, 본부 등으로 만들어져있다. 그 부분들을 아주 많이 축소하게 될 것이다. 축소 이유는 대한약사회 회무의 중심은 상임이사회이기 때문이다. 상임이사회가 의결하고 결정하는 체계가 있어야 정상적으로 돌아가게 될 것이다. 오는 3월 27일 첫 상임이사회가 열리는데, 첫 번째 할일이 인수위의 활동 보고다. 인수위원회가 지난 2달 동안 활동하며 얻은 내용을 상임이사 전원에게 보고하고 어떤 방향성이 필요한지 전달할 것이다. 이에 사무처를 포함한 각 팀들이 상임이사들에게 업무보고를 할 것이다. 유관기관인 약학정보원, 정책연구소, 약바로본부, 약사공론, 환자안전센터 전체의 업무보고가 진행될 방침이다. 상임이사회가 대한약사회와 유관기관과 별도 조직간의 업무를 조절하고 조율하는 역할을 해서 긍정적인 시너지를 만들겠다. -마지막으로 국민들과 회원들에게 전달하고자 하는 메시지가 있다면 늘 있는 상시적인 위험이 돌발위험에 1000배 만큼 위험하다. 발사르탄 사태의 위험성이 1이라고 하면, 상시적으로 널려있는 위험들은 1000이라고 생각한다. 대표적으로 약을 갈아서 300일치를 조제하는 것과 아이들이 먹는 가루약의 시럽제 혼합 등 이런 것이 상시적 위험이라고 생각한다. 약은 보름 이상 갈아서 혼합하지 않아야 한다. 처방을 낼 수 있는 것이 300일 이라도 보름 이후부터는 강제리필 하는 것이 맞다. 상시적 위험을 줄여가는 것이 필요하다. 보건의료 정책들이 상시적 위험을 줄여가는 노력으로 이어져야 한다. 그런 노력에 약사들이, 약사회가 함께 협의하고 싶다. 국회에도 이야기하고 복지부에도 이야기해서 협의를 하고 싶다.

최재경 2019-03-19 06:18
한미 권세창사장 “2020년부터 글로벌 혁신신약 성과 기대”

한미약품이 2018년 실적 발표를 한 지난 1월, 제약업계는 들썩였다. 2015년 이후 매출 1조원을 다시 넘어섰다는 소식 때문만은 아니었다. 매출중 93.3%를 ‘자체’ 개발한 차별화된 제품을 통해 일궈냈다는 ‘의미’에 많은 이들이 주목했다. 국내 제약사들이 외형성장을 이유로 수입약 도입 경쟁에 뛰어들 때, 한미약품은 ‘한국 토종 제약기업 존재 이유’를 스스로 증명해 냈다. 공교롭게도, 한미약품 새해 경영 슬로건은 ‘제약강국을 향한 한미 내실경영’이다. 권세창 사장은 “ 한미약품은 미래가치인 R&D 부문에서도 ‘내실경영’을 통한 담대한 투자를 지속하고 있다. 비만·당뇨 질환에서부터 NASH(비알코올성지방간염), 항암, 희귀질환 영역까지 파이프라인을 확대하고, 여러 신약들의 본격적인 상용화에 대비한 플랜트 투자에 심혈을 기울이고 있다”고 강조했다. △ 지난해 성과를 정리하면 - 하나씩 하나씩 올라가고 있는 것이 제일 큰 '성과'가 아닌가 합니다. 내실을 기하면서 매출도 올라갔고, 연구개발도 하나씩 다음 단계 및 글로벌 허가를 향해 나가는 등 내부적으로 '많은 일이 동반되는' 상황입니다. 다국적제약사와 같이 일하며 많은 것도 배웠습니다. △ 올해 내실경영을 강조했는데 - 한미약품의 내실은, 비용을 절감해 이익을 관리하겠다는 수동적 의미가 아니고 오히려 한미 만의 방식, 한미 스스로의 힘으로 매출을 극대화해 이익을 극대화하겠다는 능동적 의미 ‘내실’입니다. 한미약품 조직 문화에 흐르는 창조와 혁신 DNA를 토대로 성과를 극대화하는데 초점이 맞춰져 있습니다. 성과는 매출에만 국한되지 않고 영업은 물론 R&D, 플랜트, 경영지원 등 모든 분야를 망라해 각자의 내실경영 성과를 창출하자는 비전을 담고 있습니다. 글로벌 한미를 준비하는 필수 조건이라 생각합니다. 최근 글로벌 컨설팅회사인 보스턴컨설팅그룹 전략연구소에서도 한미약품 내실경영과 유사한 의견을 제시했습니다. “ 비즈니스 리더라면 허리띠 졸라 비용을 줄이는 것보다 매출을 늘리는 것이 현명하다. 새롭고 경쟁력 있는 제품 개발과 빠른 출시에 집중해야 한다”고 조언하고 있습니다. 한미약품은 투자할 때 과감히 투자했고, 필요한 분야에는 제대로 된 투자를 지속할 예정입니다. △ 얼마전 청와대에서 마련한 행사에서 대통령 옆에 앉았다 - 여러 언론에서도 화제가 된 것으로 알고 있는데, 제약·바이오 분야가 미래 한국경제를 이끌어 나갈 잠재력 있는 산업이라는 확신과 공감대를 국민들에게 주는 계기가 됐다고 봅니다. 그만큼 한미약품에 거는 기대가 크다는 뜻이기도 해, R&D를 총괄하는 저로서는 부담이 되기도 하지만, 그 부담을 책임감과 사명감으로 발전시켜 R&D에 총력을 다하고 있습니다. △ 2016년 로슈의 제넨텍에 항암신약을 라이선스 한 이후 2년여 간 조용하다. 그 사이 다른 제약회사들도 의미 있는 라이선스 계약들을 잇따라 체결했다 - 2년여간 조용했다는 평가는 너무 나간 이야기고, 그 시간들은 물론이고 지금 현재도 치열하게 미래를 준비하고 있습니다. 우리 사회의 문제 대부분은 모든 사안에 대해 너무 ‘조급’한 성과를 기대한다는 점입니다. 하나의 신약개발에 10여년이란 시간이 걸린다는 사실을 모두 알면서도, 2015년과 같은 성과를 매년 창출해야 한다는 요구는 지나칩니다. 우리는 2015년을 끝이 아니라 이제 본격적인 첫 발을 뗀 ‘시작’이라 생각합니다. 그동안 신약 파이프라인을 견고히 했고, 새로운 영역(NASH, 희귀질환)으로도 확대했고, 선택과 집중을 통한 파이프라인 내실화에도 집중했습니다. 올해를 알차게 보내면 2020년부터 매년 1개에서 2개의 혁신신약들을 시장에 내놓을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. △ 올해 초 JP 모건 컨퍼런스에서 발표한 파이프라인들을 보면, 타깃 질환이 명확하고 잠재적 시장규모도 매우 큰 분야인 것 같다 - NASH와 희귀질환 파이프라인 강화, 사노피와 얀센, 스펙트럼 등 파트너사들의 의미있는 개발 진전 등을 구체적 성과로 꼽을 수 있습니다. 사노피가 지속형 당뇨신약(에페글레나타이드) 임상 3상을 동시다발적으로 진행 중이고, 얀센이 개발 중인 비만·당뇨 바이오신약 2상은 이르면 올해 마무리될 것으로 보고 있습니다. 아테넥스가 개발 중인 경구용 항암신약 오락솔도 3상 단계에 와 있습니다. 현재까지 치료제가 없는 NASH 신약으로 개발 중인 'HM15211'은 한미의 새로운 성장동력이 될 것입니다. 현재 1상을 진행 중인데, 올해 중 2상 진입이 예상됩니다. 희귀질환 부문에서도 지난해 후보물질이 3종이 FDA로부터 희귀질환치료제로 지정되는 등 의미있는 진전을 이루고 있습니다. △ 다양한 임상을 진행 중인데, 앞으로 방식은 - 그동안 해외 임상으로 시간이 많이 걸렸는데, 국내 임상의사 인프라가 좋고 국내 임상이 세계적으로도 인정받고 있어 국내에서 충분히 가능할 것으로 봅니다. 때문에 국내에서 임상을 할 수 있는 부분은 국내 병원과 협력해 세팅해 나가는 계획을 갖고 있습니다. △ 지난해 실적은 한국 제약·바이오 기업들에게 큰 도전 과제를 줬다고 생각한다. 자체개발 의약품 비중이 93.3%란 사실이 그렇다. - ‘제약업’에 대한 한미약품의 확고한 철학이 증명된 결과라고 생각합니다. 한미약품 창업주 임성기 회장님에 대한 존경심도 더욱 깊어진 계기가 됐습니다. ‘우리 기술’에 대한 열망과 그 기술을 기반으로 한 제약강국 도전은 창업주의 확고한 철학과 인내, 강력한 의지 없이는 불가능한 일로, 결과가 어찌될지 아무도 장담할 수 없는 신약개발 영역에서 매년 매출액의 20% 가량의 자금을 쏟아 붓는다는 건 정말 어려운 결정입니다. 신약개발에 필요한 막대한 투자금 역시 한미 자체 기술로 마련해 내고 있지 않습니까. 물론, 한미약품 행보를 ‘정답’이라고 강요할 생각은 없고, 회사마다 처한 사정과 비전이 다르다는 점 잘 알고 있습니다. 다만, 제약업에 대한 철학 보다는 무분별한 과당 경쟁이 일반화된 우리 현실 속에서 한미의 행보가 한국 제약산업 발전에 기여하는 이정표가 되길 기대합니다. △ 좋은 제품을 도입할 생각은 없나 - 우리는 안하겠다는 게 아니라, 우리가 더 잘할 수 있는 쪽에 초점을 두고 있고, 우리가 할 수 있는 것을 굳이 다른 회사 것으로 채울 필요가 있느냐는 생각도 있습니다. 또 리소스를 얻는데 있어 어떤 접근방법이 좋으냐도 생각해 봐야 하는데, 도입을 이용한 영업이익 감소는 연구개발비 감소로 줄어듭니다. 우리가 잘하는 것에 집중하는 것이 중요하다고 봅니다. △ 오픈이노베이션이 제약계 화두인데, 계획은 - 자칫 나만의 시각으로 바라볼 수 있기에 우리 제품도 시장에 내놓고 평가를 받고 다른 곳도 시장에 놓고 평가를 받는 것도 좋습니다. 기본적으로는 저희가 경쟁력을 갖고 있는 분야에 집중하지만, 저희가 갖고 있지 않은 것도 찾고 있습니다. 스타트업이나 벤처 등에서 파이프라인을 채운다면, 역량강화도 가능하다고 봅니다. △ 연구개발 방향성은 - 지난해 매출 1조원을 돌파했는데 글로벌에서는 적은 규모로, 저희는 1조원에 큰 의미를 두지 않습니다. 하지만 이익을 내야 연구개발을 할 수 있고 연구개발을 하려면 비용이 있어야 합니다. 일본은 글로벌에서 차지하는 비중이 10%로 여기에서 창출되는 이익을 갖고 신약에 투자하지만 국내는 2% 정도 시장에서 이익을 내 연구개발에 투자해야 하기에 저희는 거의 대부분을 연구개발 비용으로 투자하고 있습니다. 이미 많은 부분 선투자했고 앞으로도 계획이 있습니다. 우리가 하는 연구개발로 글로벌 간다는 게 기본 계획입니다. △ 올해 성장을 견인할 대표 제품들, 기대주들은 -한국 제약산업에 복합신약 첫 문을 연 ‘아모잘탄’이 올해 출시 10년을 맞습니다. 3제 복합제인 아모잘탄큐, 아모잘탄플러스까지 추가해 ‘아모잘탄패밀리’ 제품군을 구축했고, 이들 제품군으로 올해 1000억원 매출을 달성하는 게 목표입니다. 고지혈증치료 복합신약 '로수젯'은 출시 3년 만에 매출 500억원을 돌파했는데, 로수젯은 국내 제약사가 출시한 신제품 중 가장 빠르고 규모 있게 성장한 제품입니다. 진통소염 복합신약 '낙소졸', 골다공증치료 복합신약 '라본디', 비뇨기 영역 새로운 트렌드를 주도하는 전립선비대증치료 복합신약 '구구탐스', 천식 동반 알레르기비염 치료 복합신약 '몬테리진', 오리지널 제품의 아성을 깨뜨린 발기부전치료제 '구구'와 '팔팔' 등 제품이 지속가능한 성장 동력으로 꼽힙니다. △ 평택 바이오플랜트와 팔탄 스마트 플랜트에 많은 투자가 진행되고 있다. -평택 바이오플랜트는 사노피와 얀센, 스펙트럼 등이 개발 중인 랩스커버리 기반 바이오신약 임상약과, 임상개발을 마친 뒤 글로벌 시장에서 판매가 시작될 상용화 물량을 생산할 수 있는 대규모 생산 시설로, 이르면 올해 중 외부인 공개가 가능할 것으로 예상합니다. 기존에 알려져 있는 바이오시밀러 업체들 생산 플랜트와 완전히 다른 형태로, 국내에서 가장 우수하고 앞선 바이오신약 생산기지가 될 것으로 자신합니다. 팔탄 스마트 플랜트는 각국 사절단이 꼭 방문하고 싶어하는 제약공장 중 하나로, 작년에만 사절단을 비롯한 외부 인사들 1400여명이 팔탄을 다녀갔습니다. RFID기반 ICT를 적용한 4세대 플랜트를 구현했고, 연간 60억정까지 자동생산 가능한 국내 최대 생산 플랜트로, 단순히 생산만 하는 역할에 그치는 것이 아니라, 제제연구 개발에서부터 빠른 생산까지 원스톱으로 가능한 CDMO로 비즈니스 영역을 확대했습니다. △ 올 한해 목표와 비전은 - 생태계가 빠른 속도로 변하고 있습니다. 10년, 15년 전에는 글로벌기업을 만나면 한미약품을 설명하는 데 많은 시간을 할애했는데 지금은 이렇지 않아도 됩니다. 밖으로 표현하지 않을 뿐이지, 큰 목표를 두고 도전하고 있고, 실질적으로 해낼 수 있는 목표를 생각하고 있습니다. 숫자를 몇 개 가져다 놓는 것이 목표는 아니고, 우리가 뛰는 목표는 글로벌이 궁극적 목표입니다. 글로벌로 가기 위해 전부서와 직원이 같이 움직여야 하고, 회사 내부 역량을 글로벌로 맞추고 부족한 부분을 채우는 작업을 올해와 내년 이어갈 예정입니다. 글로벌 회사가 목표고, FDA 심사 과정이 약속한 시간대로 맞춰지고 제품이 진출하는 것이 올해 가장 큰 소망입니다. 한미약품은 ‘남들이 가지 않는 길’을 혁신을 통해 개척하고, 새로운 길을 만들며 성장해 온 회사로, 지금 이 시간에도 제약강국이란 비전을 향해 묵묵히 걷고 있습니다. 미지 영역인 혁신신약 개발에 도전하다 보면 좋은 소식도, 때론 나쁜 소식도 있을 수 있지만, 변하지 않는 사실은 한미약품은 글로벌 혁신신약 개발을 반드시 성공시킨다는 것입니다. 한미약품은 혁신신약이 갖는 힘을 어떤 기업보다 잘 알고 있는 회사입니다. 높은 기업가치로 고객님들께, 주주님들께 반드시 보답하겠습니다. 일관된 지지와 성원, 변함없는 신뢰를 당부드립니다.

이권구 2019-03-13 06:35
"필수약 공급중단, 관리체계 다원화 해소 노력"

최도자 의원이 필수의약품 공급중단 문제의 원인을 '관리체계 다원화'로 보고, 이를 해소하기 위해 지속적으로 문제 제기하겠다고 밝혔다. 안전상비약 문제는 당면한 품목조정보다 '안전성' 검증을 우선으로 짚었으며, 최근 발의한 간무사협회 법정단체화는 당연한 권리라고 일축했다. 바른미래당 최도자 의원(복지위 바른미래당 간사)<사진>은 최근 국회 전문기자협의회와 간담회를 통해 이 같이 밝혔다. 최 의원은 "20대 국회 전반기에는 문재인 정부 건강보험 보장성 강화와 지출확대 등 국내 보건의료 정책에 변화가 많았다"며 "각론에서는 이견이 있을 수 있으나, 국민의 보건복지에 대한 국가의 책임 강화는 시대적 요구라는데 동의한다"고 말했다. 이어 "후반기 국회는 새 정책들이 안착되도록 해야 하는 책임이 있다. 소수당 간사로서 민주당과 한국당의 의견충돌이 있을 때 당략보다는 국민에게 이익이 되는 선택이 되도록 균형자 역할에 충실하려고 노력하고 있다"고 소회를 밝혔다. 현 정부 보건의료정책에 대한 전반적인 평가와 개선점은 - 현 정부 보건의료정책은 '문케어'로 대표된다. OECD 평균 80% 수준의 보장성 강화라는 방향성은 지지한다. 정부가 추구해야할 당연한 가치이다. 그러나 현실을 외면하고 이상만 추구해서는 곤란하다. 의료계의 수가 현실화 요구는 묵살하고서는 비급여 항목을 급여 전환한다고 해결될 일이 아니다. 급여항목이 늘어날수록 또 다른 비급여 항목을 생길 수밖에 없는게 의료계 현실이다. 결국 급여 항목 확대만 급급하면 새로 생긴 비급여 항목으로 인해 국가 전체의 의료비 지출총액만 늘어나는 효만 불어오는 것은 아닌지 우려스럽다. 지난 2월 27일 필수의약품 공급중단사태의 해법을 모색하는 정책토론회를 개최했다. 필수의약품 공급중단사태의 문제점과 해법은 무엇인지, 준비하는 입법안이 있는지. - 많은 의약품이 수요부족과 수익성 문제로 생산·수입이 중단되고 있다. 하지만 정부의 대응체계가 복지부, 식약처, 심평원으로 나눠져 있고, 퇴장방지 의약품, 국가필수의약품, 생산수입공급 중단 보고대상 의약품, 희귀의약품 등 조금씩 다른 제도로 운영되고 있다. 관리 체계가 다원화되다보니 핵심사안인 수익보전이나 대체공급 등의 문제에 충분한 해결책을 제시하지 못하고 있다. 제도 간 사각지대를 방지하기 위해서는 몇 개의 입법안 보다 부처 간 협의와 연구가 지속적으로 이뤄지는 것이 필요하다고 생각한다. 앞으로도 지속적으로 이 문제를 제기할 계획이다. 정책토론회에서는 제약계가 퇴장방지의약품 원가보전방식 개선을 요청했는데 복지부가 난색을 표했다. 이에 대한 생각은 어떤지 - 의약품의 공급이 중단될 경우 훨씬 비싼 가격으로 약을 도입하거나 부작용이 있는 약을 사용해야 하는 등 사회적 비용이 더 크게 들어간다. 이번 토론회에서 퇴장방지 의약품의 경우 원가보전 방식이 변화된 제조환경을 반영하지 못한다는 지적이 많았다. 스마트팩토리, 원료약품의 가격인상 등 원가산정 요인들을 유연하게 반영하자는 지적들을 충분히 고려해야 한다. 의약품 공급이 중단돼 정부가 더 큰 사회적 비용을 치러야 했던 사례는 이미 너무 많이 경험했다. 토론회에서 복지부 담당자가 협의체를 구성할 경우 참여하겠다는 의사를 밝힌 만큼, 토론회를 시작으로 관계자들간의 협의가 활발히 이뤄지길 희망한다. 지난해 국정감사에서 아비 벤쇼산 글로벌의약산업협회장을 불러 증인심문을 진행했다. 이에 대한 배경이 무엇인지. - 다국적 제약사들은 생명과 직결되는 항암제 등의 의약품을 다수 보유하고 있다. 국정감사를 준비하는 과정에서 건강보험에 급여신청조차 하지 않는 항암제가 많다는 점을 발견했다. 또한 급여신청을 하더라도 가격 때문에 협상이 중단되는 사례를 많이 확인할 수 있었다. 비싼 약값 때문에 파산하는 환자들이 속출하고 있는 상황에서, 다국적 제약사에 대한 국민들의 목소리를 직접 전달해야 한다고 생각했다. 특히 최근 중국에서 한국의 약가를 참고한다고 밝히면서 신약의 코리아 패싱까지 우려돼 다국적 제약사의 신약공급에 한국을 우선순위로 둘 것을 당부했다. 다국적제약기업에 대한 생각과, 다국적사가 한국 환자를 위해 노력하길 바라는 부분이 있다면 - 다국적 제약사를 이윤만 추구하는 괴물로 여겨서는 안 된다고 생각한다. 엄청난 자본을 투입해 만든 신약 덕분에 질병이 치료되고, 우리도 그 혜택을 함께 누리고 있다. 다국적 제약사가 신약의 연구개발과 공급 과정에서 한국을 중요한 파트너로 여겨 그 혜택이 환자들에게 돌아갈 수 있기를 바란다. '안전상비약 명칭변경 법안' 등 현행 안전상비약에 대해 부정적 의견을 피력한 적이 있다. 안전상비약 품목조정 논의에 대해 어떻게 생각하는지. - 현재 품목조정 논의가 지지부진한 것으로 파악하고 있다. 무엇보다 품목 조정보다 소비자 안전 문제가 중요하다고 생각한다. 간단한 약도 오남용되면 심각한 부작용이 초래되는데, 편의점에서 판매되는 의약품은 부작용을 알고 복용하는 사람은 많지 않은 게 현실이다. 예를 들어, 편의점에서 가장 많이 팔리는 타이레놀의 주성분인 '아세트아미노펜'은 과다복용 할 경우 간 손상과 호흡곤란을 유발하며, 해열, 통증완화에 쓰이는 '판콜에이'도 과다복용 할 경우 간 손상을 유발할 수 있다. 현재 안전상비의약품제도는 이런 부분이 취약하다. 보완이 필요하다. 최근 발의한 '간호조무사 법정단체화 입법안'에 간호사들이 반발하고 있다. 법안 발의 배경이 무엇이고, 간호사 반발에 대해 어떻게 생각하는지. - 먼저 의료법 개정안과 관련해서 간호조무사 협회의 공개토론 제안을 거부한 것에 대해 매우 유감이다. 이 문제에 관심이 있는 국민이 양측의 주장을 충분히 듣고 판단할 수 있는 기회가 없어져 안타깝다. 간호사협회는 간호계에 동일한 두 개의 중앙회가 양립하면 각종 정부정책에 목소리가 다른 기형적 상황이 된다며 반대이유를 밝혔으나, 간호조무사회 법정화는 '간호계'가 아닌 '간호조무사'라는 직종을 대변하는 단체를 인정하자는 것일 뿐이다. 언론에서는 간호사협회가 '절대 수용 불가'라고 입장을 밝혔는데, 타 직능단체 법정화 추진을 수용할지 말지 결정할 자격이 있는지 묻고 싶다. 직능단체를 인정해달라고 하는 것은 그들의 권리이다. 물론 의료현장에서 간호사의 고생이 많은 것은 알고 있고, 처우개선도 필요하다. 간호사와 간호조무사는 서로가 필요한 존재로, 대립하지 않고 윈-윈 했으면 한다. 보건의료계는 직능간 업무범위 등을 놓고 갈등이 끊이지 않고 있다. 갈등을 넘어 국민을 위해 한 목소리를 내는 쪽으로 발전하기 위한 당부의 말씀을 해달라. - 의료현장을 들여다보면 수많은 영웅들이 어려운 환경을 인내하며 국민들의 건강을 위해 헌신하고 있다. 보건의료 종사자들에게 희생과 인내를 강요해왔던 의료현장의 모습이 바뀐다면 직능간 갈등도 점차 완화될 것이라 생각한다. 보건의료 종사자들이 안전하고 공정한 환경에서 국민건강에만 집중할 수 있도록, 의료현장의 어려움을 해결하는데 앞장서도록 노력하겠다.

이승덕 2019-03-07 06:00
일동 윤웅섭 사장 "효율적 R&D-영업이익 극대화 전력"

일동제약(사장 윤웅섭)은 지난해 5월, 창립 77주년과 함께 미래상을 새롭게 제시하는 비전을 선포했다. 새 비전은 ▲매출 1조원ㆍ이익 1천억원 이상 지속 성장 토털헬스케어기업 실현 ▲ 새로운 솔루션을 위한 혁신적 R&D 실현 ▲ 의료전문가가 가장 신뢰하는 파트너 실현 ▲ 최고의 소비자 가치를 제공하는 브랜드 구축이다. 윤웅섭 사장은 “ 4개 비전은 경영환경에 대응하는 전략인 동시에 상호보완적이며 선순환적 관계를 이루는 핵심가치들로, 모든 임직원의 새로운 행동지침이자 목표점”이리며 “ 올해는 비전선포 후 첫 해인 만큼 매출도 중요하지만 내공을 키워 내실도 더 강화하고 직원들이 계획달성에 대한 ‘성공체험’도 맛보게 할 것”이라고 피력했다. △ 지난해 실적과 올해 목표는 - 갈수록 계획 세우는 일이 어렵습니다. 이전에는 의지가 많이 담겼다면 지금은 공감을 담다 보니 계획 세우기가 힘든 면이 있는 것 같습니다. 지난해, 창업 이래 처음 연매출 5000억원을 돌파(공시 전 추정치)했는데, 기업분할과 지주사 전환 후 순수 일동제약 매출로 달성한 성과이자, 중장기 도약 이정표를 세웠다는 데 의미를 두고 싶습니다. 올해는 공격적으로 잡았고, 10% 이상 성장을 목표로 세웠습니다. △ 매출성장 전략은 -지난해 코스메틱사업과 건강기능식품 사업이 약진하며 많은 가능성을 발견해 매출 확대를 위해 신사업과 글로벌사업에도 더욱 중점을 둘 계획입니다. 코슈메슈티컬 브랜드 ‘퍼스트랩’은 꾸준한 신제품 개발과 유통확장을 통해 150억원대 매출을 기록하며, 전년 대비 세 배 이상 성장했습니다. 홈쇼핑에 집중되던 매출이 랄라블라 등 오프라인스토어로 확장됐다는 점이 더욱 기대를 갖게 합니다. 지난해 말부터는 대만 드럭스토어 ‘코스메드’ 전점에 입점하는 등 수출에도 박차를 가하고 있고, 올해도 중국, 동남아시아 등 해외시장을 더욱 확대할 방침입니다. 건강기능식품 경우, ‘지큐랩’과 ‘마이니’ 모두 성장했습니다. 특히 종합건강기능식품 브랜드 마이니는 50억원 매출을 올리며 전년 대비 큰 폭 성장했고, 매출의 절반 이상을 수출에서 이뤄 더욱 희망적입니다. 올해는 수출로만 100억 달성이 목표입니다. 전반적으로 제약에 집중되던 사업영역이 건기식, 화장품, 의료기기 등으로 확장되며 토털헬스케어기업 면모를 갖춰 나가고 있습니다. △ 올해 ‘비전’을 강조하고 있는데 .- 이제는 어느 정도 비전을 세워도 갈 수 있다고 생각해 지난해 초부터 임원 워크숍부터 시작해 프레임을 잡고 의견을 수렴해 비전을 만들었습니다. 이후 실행을 위해 비전을 회사 곳곳에 비주얼적으로 붙여 놓았고 ‘비전 가이드북’도 만들었습니다. △ 비전 달성 시기는 - 일반적으로 비전은 5년을 넘기지 말라고 하는데, 저희는 언제까지를 정하지는 않았습니다. R&D와 영업인력에 전력 투자하면 매출을 올리며 1조원도 갈 수 있지만 혁신 R&D, 소비자 가치 브랜드 등 여러 가지 고려할 부분이 있기 때문입니다. 올해는 같은 일을 해도 가시적이고 구체적으로 갈 수 있는 목표가 생겼다는 점에 큰 의미가 있다고 생각합니다. △ 매출 1조 의미는 - 1조면 초일류기업인데, 저희 회사 기업이념처럼 우리나라 사람이 건강하고 행복하게 하려면 규모가 1조 정도는 돼야 한다고 봅니다. 하지만 매출 1조가 중요한 것이 아니라, 지속성장을 위해서는 이익도 중요하기 때문에 규모만 키우는 것이 아니라 이익과 내실에도 집중할 것입니다. 무림고수에게는 초식도 중요하지만 내공도 중요한 데, 기업도 제대로 된 매출과 이익을 내려면 내공이 있어야 합니다. '누가 1조원을 했으니 우리도 1조원을 하자'는 것이 아니고, 품질개선, 효율적 효과적 파이프라인, 영업 전략 전술 등 내공이 쌓여 나온 숫자가 중요합니다. 조금 더 내공을 쌓는 것도 중요하고, 매출목표도 두 자릿수 이상으로 잡았습니다. △ 연구개발 현황은 - 최근 5년간 연구개발에 두 자릿 수 이상 투자했습니다. 솔직히 저희 회사가 R&D를 하는 줄 몰랐다는 우스갯소리도 밖에서 나오는데, 연구개발 인원 충원은 제한두지 않고 계속해 왔고, 전체 직원 20%가 R&D 인력일 정도로 이 부분에 강점이 있고 투자도 많이 하고 있습니다. 저희는 효율적 연구개발을 위해 분기별로 1회씩 타운홀 미팅을 하는데 이 자리는 연구소장이 주관하고, 사무 경영지원이 다 참석하는 소통자리입니다. 연구소장이 먼저 일동제약 연구개발 방향성과 미션을 제안했고, 저희가 권한을 드렸습니다. 앞으로는 연구개발을 얼마나 효율적으로 하느냐와 영업이익을 얼마나 극대화하느냐가 중요하다고 생각하고 있습니다. △ 기대하는 파이프라인은 - 우선 PARP저해 표적항암제 ‘IDX-1197’로, ‘올라파닙’과 같은 계열 항암제인데 1상에서 차별화된 약으로 나왔고 올해 2상에 돌입할 예정입니다. 빨리 2상, 3상 가자가 아니라 임상디자인 여부에 성공여부가 달려 있다고 판단해 이 부분에 신경을 쓰고 있습니다. 특히 이 약이 유방암만 효능 효과가 있는 것이 아니라 난소 전립선도 효과가 있어 '다 묶어 가느냐, 하나만 가느냐, 하나라도 더 깊숙이 가느냐' 등을 고민하고 있습니다. 시장은 좁지만 허가받을 때는 패스트트랙으로 갈 수 있고, 허가가 나면 글로벌제약사에서 관심을 기울일 것으로 보고, 기술수출도 기대하고 있습니다. 루센티스 바이오베타 ‘IDB0062’도 미국에서 원숭이실험을 했는데 했는데 상당히 고무적으로 나왔습니다. 이 상태서 라이선스아웃을 하는냐, 더 진행하느냐를 판단하고 있습니다. △ '베시보'와 '벨빅' 상황은 -사실 B형간염치료제 베시보는 1천억대 제품인 비리어드와 바라크루드를 보고 했는데 B형간염치료제를 복용하는데 내성이 나타나지 않으면 약을 바꿀 수가 없다는 어려움이 있습니다. 하지만 지난해 진전이 있었고 포기하지 않고 성장가능성이 있는 제품으로 키우려고 합니다. 현재, 베시보 효용성을 높이기 위한 임상연구를 계속해서 진행하고 있고 임상 결과와 데이터 축적 여부에 따라 사용범위 및 보험급여 기준 등이 확대될 것으로 기대합니다. 비만치료제 벨빅은 우리 뿐 아니라 지난해 대부분 삭센다 때문에 15, 20% 정도 감소한 것으로 알고 있습니다. 사실 우리 약 약점이 가격이었는데 삭센다로 가격 저항성이 많이 완화된 것은 고무적입니다. 올해 상반기는 기대하고 있습니다. △ 오픈이노베이션이 화두인데 -연구개발은 혼자서는 할 수 없다는 것을 느낍니다. 오픈이노베이션은 중요하기 때문에 당장 성과는 아니지만, 중기 이후 결과가 나올 수 있는 오프이노베이션을 가져 왔고 가져오려고 합니다. 우리가 잘하는 것은 하고 다른 것은 남과 함께 한다는 개념입니다. 단 누구하고 하느냐도 중요하기 때문에 이런 것들을 전반적으로 생각하고 있는 중입니다. △ 육성하고 싶은 분야는 - 저희 강점이 항생제와 소화제로 이것을 놓을 수는 없습니다. 하지만 상위 제약사가 되려면 순환기를 모르면 안 된다는 것이 대체적인 판단입니다. 규모도 규모지만 순환기를 하는 회사와 경쟁하고 도전하는 과정에서 한층 더 발전할 수 있다는 점에서 올해 순환기치료제를 기대하고 있습니다. △ 일반약 방향은 - 저희는 6:3:1 인데 지난해도 성장한 아로나민 외 3,4개를 브랜드화 시켜 일반의약품 시장을 성장시키려고 합니다. 첫 번째가 치질약인데 처음에 반대가 있었지만 CM(Catagory Manager, 제품 개발부터 생산 재고 판매 수금까지 책임)이 이 시장을 찾아냈습니다. 기존 좌약에 알약을 패키지로 묶었고 품절까지 날 정도로 반응이 좋습니다. 그간 환자분들이 수술 외에는 참는다는 인식이 많았는데, 이것 외 다른 방법(경구)이 있다는 점을 지속적으로 홍보하고 있습니다. 또 올해 개발 60주년을 맞는 비오비타를 통해 유산균과 프로바이오틱스 선도기업 아이덴티티를 더욱 강화하고 이를 바탕으로 ‘지큐랩’을 파워브랜드로 육성할 예정입니다. △ 비전 중 의료 전문가가 신뢰하는 파트너 의미는 - 저희는 의원과 약국에 많은 노하우가 있습니다. 보험관리 노하우를 조언해 주는 등 의사와 약사가 가려워하는 곳을 긁어주고 함께 하는 동반자가 IMP입니다. 사실 영업사원은 의약사와 두터운 관계를 유지해 왔기 때문에 그만 두면 카운트를 지키기가 힘들지만 영업에만 의존하지 않고 지속적으로 학술 등 도움을 제공하면서 상생하는 파트너가 되겠다는 의미입니다. △ 올해 특별히 이루고 싶은 목표는 - 아무리 내공이 중요해도 목적이 있어야 내공을 쌓을 것입니다. 재고회전율 매출채권 등 지표는 상당히 좋아졌고, 내실도 다졌다고 봅니다. 그래서 우리 구성원들이 한 명도 남김없이 계획대로 100% 달성함으로써 성공체험을 하게 하고 싶습니다. '우리가 내공이 다져지니까 초식도 되는구나, 목표를 이룰 수 있구나'를 느끼게 하는 것이 소망입니다. ◇ 주요 신약 파이프라인 PARP저해 표적항암제 ‘IDX-1197’= PARP저해 기전의 표적지향 항암제 후보물질로, 세포 내 DNA 단일가닥 손상을 복구하는 효소 ‘PARP(Poly ADP-ribose polymerase)’를 저해해 정상세포를 제외한 암세포만을 선택적으로 사멸시킨다. 국가항암신약개발사업단(보건복지부 지정, 국립암센터 주관) 과제 일환으로 임상 1상을 진행 중. HIF저해 표적항암제 ‘IDF-11774= 종양 악성화와 전이에 관여하는 인자인 HIF(Hypoxia-inducible factor)를 통해 암세포를 억제하는 표적지향 항암제 후보물질. 올해 임상 1상 진입을 계획하고 있다. 황반변성치료제 바이오베터 ‘IDB0062’=바이오의약품 ‘루센티스’에 비해 생산성과 효능 등을 개선한 바이오베터로, 산업통상자원부 주관 지역주력육성사업과제로 선정됐다. 연내 임상 진입을 목표로 비임상 연구를 진행 중. 항체치료항암제 바이오베터 ‘IDB0076'=전이성대장암 등 치료 병용요법에 쓰이는 항체치료제 ‘아바스틴’을 개선한 바이오베터. 동물실험 결과, 기존 약물이 듣지 않거나 내성을 보이는 암에도 효과를 나타내 가능성을 확인했고, 영장목 동물(원숭이)을 대상으로 한 예비독성시험을 통해 안전성을 입증했다. 연내 비임상시험 착수 예정. ◇ 프로바이오틱스 & 마이크로바이옴 현재 ▲아토피 개선 프로바이오틱스 ▲콜레스테롤 개선 프로바이오틱스 ▲과민성대장증후군(IBS) 개선 프로바이오틱스 ▲지방간 개선 프로바이오틱스 ▲체지방 감소 프로바이오틱스 ▲▲구강건강 개선 프로바이오틱스 등에 대한 연구를 진행중. 특히, 아토피 개선 프로바이오틱스(RHT-3201) 경우 아토피피부염 개선과 관련한 임상에 성공, 지난해 ‘면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성원료’로 식약처의 개별인정형원료 허가를 취득했으며, 올해 해당 프로바이오틱스 원료를 활용한 기능성 제품을 출시할 예정. ◇ 오픈이노베이션 약물 전달 시스템(DDS: Drug Delivery System) 관련 원천기술 ‘약리물질 생체 내 전송기술(TSDT: Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology)’을 보유한 셀리버리와 파킨슨병 치료제 ‘iCP-Parkin’을 개발하고 있다. TSDT 기술을 활용해 체조직 세포는 물론, 뇌 혈관 장벽(BBB)을 투과해 뇌 신경 세포에 직접 약물이 도달, 작용할 수 있는 혁신 신약(First-In-Class)을 개발 중이다. 동물모델 연구에서 결과가 좋았고 현재 임상시험도 순조롭게 진행 중. 또 , RNA간섭 관련 기술을 기반으로 신약을 개발하는 올릭스와 신개념 황반변성 치료제 개발 중으로, 안구 내 비정상적 신생혈관 형성인자를 억제하는 기전의 노인성 황반변성 치료제 개발을 구상 중. 동국대 약대, 중앙대 약대, 연세대 약대, 세브란스 등과도 다양한 신약연구를 진행하고 있으며, 앞으로도 다양한 산학연협력 기회를 모색할 방침. ◇ 라이선스인 일라이 릴리가 개발 중인 디탄 계열의 편두통치료제 신약후보물질 ‘라스미디탄’을 도입키로 했다. 임상 3상 시험 결과 유효성 및 안전성이 입증됐고, 현재 FDA에 신약 승인 신청이 들어갔다. 신약 허가가 나면 일동제약이 한국 및 아세안 8개국에 대한 독점 판권을 갖게 된다. 라스미디탄 최초 개발사인 콜루시드와 2013년 제휴를 맺었다. ◇ 중점 육성 품목 순환기계 치료제가 2019년 가장 기대하는 시장. 내분비대사계로는 당뇨치료제인 온글라이자, 콤비글라이즈드, 비만치료제 벨빅을 앞세워 만성질환과 관련된 타 진료분야 와도 연계할 수 있도록 전략을 세웠으며, 큐란 라비에트 모티리톤을 활용해 소화기계 시장 우위를 더욱 확고히 한다는 계획. '베시보' 경우 새롭게 개정된 대한간학회 만성B형간염치료제 최신 가이드라인에 바라크루드, 비리어드 등과 나란히 1차 치료제로 분류돼 우수성을 인정받았다. 특히, (가이드라인에 따르면) 초치료 시 신장기능 저하, 골밀도 감소 등이 있는 환자 경우 베시보가 우선 추천되고, 기존에 다른 약물로 치료하고 있었더라도 신기능 저하, 골밀도 감소 등의 부작용이 나타날 경우 베시보로 약물 교체가 가능하다는 점은 고무적. 블록버스터 특발성폐섬유증치료제 '피레스파'는 보험급여 기준 확대에 따라 환자 치료는 물론 의료진 진료활동에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 지난해 확보한 대상포진치료제 팜비어도 국내 판권뿐 아니라 품목 허가권 및 자체 생산 권리 일체를 갖게 돼 피부ㆍ비뇨기계 영역 교두보 역할을 기대하고 있다.

이권구 2019-03-06 06:30
DUR 의무화 '당근과 채찍' 모두 준비했다

전혜숙 의원이 약물 상호작용 점검 중요성을 강조하면서 이를 지키기 위해 최근 발의한 'DUR 의무화법'이 절실히 필요하다고 밝혔다. 이와 함께 준수 의료기관을 위한 수가와 별도의 인센티브를 준비해 활성화를 위한 '당근과 채찍'을 모두 준비하겠다고 덧붙였다. 더불어민주당 전혜숙 의원<사진>은 최근 국회 전문기자협의회 간담회에서 '의약품안전사용정보시스템(DUR) 사전점검 의무화법'을 설명했다. 전혜숙 의원은 지난 2월 11일 의사·약사의 의약품 처방·조제 시 DUR 사전점검을 의무화하고, 이를 이행하지 않을 경우 과태료 100만원을 부과하는 '약사법·의료법 개정안' 2건을 대표발의했다. 전 의원은 "지난 국정감사에서 지적했듯, 일부 요양병원에서는 노인에게 의약품을 함부로 쓰고 있고, 여러 병의원을 이용하다보니 75세 노인 중 1회 용량이 153개에 달할정도로 처방되는 등 약물 오남용이 심하다"며 "의사들이 노인금기나 병용금기 등을 모두 알 수 없기 때문에 DUR이 필요하다"고 설명했다. 의료계 일각에서 DUR 점검 의무화법안이 추진되면 대체조제를 유발할 수 있다는 의문제기에는 '전혀 상관 없다'고 일축했다. 전 의원은 "DUR 시스템에 대해서 전혀 이해하지 못하고 하는 말"이라며 "DUR은 약물 사이 충돌이 있으면 '쓰지 말아라' 경고할 뿐, 약을 어떤 약으로 바꾸라고 안내하지 않는다"고 설명했다. 노인금기, 병용금기 등 약물의 상호작용 위험성을 안내할 뿐 특정 의약품을 추천하는 것이 아닌데 대체조제와 연관짓는 것은 앞뒤가 맞지 않다는 지적이다. DUR은 통계에 따라 경고하는 프로그램일 뿐, 의사가 환자상황과 임상적 경험에 의해 필요한 약물 사용에서는 예외 코드를 통해 사유를 기록하고 처방이 가능한 상황에서 처방을 임의로 조정한다는 지적은 억지라는 것. 전 의원은 "약국약사들은 오히려 병의원을 의식해 대체조제를 하지 않는 분위기"라며 "약화사고 발생 시 결국 그 책임이 처방한 의사에게 가는 만큼, 의료권도 지키고 국민건강도 지킬 수 있는 법안이다. 의사가 사전에 알고 체크하는 것이 더 유리하지 않는가" 되물었다. 민간 의료보험이 활성화된 미국의 경우, 환자에게 다른 질병이 발생하면 의사 처방에 책임을 묻는 것이 정착돼 약물상호작용으로 질병유발 경고가 나왔는데도 무시하고 처방한다면 추가발생하는 의료비를 모두 소송하고 보상하도록 하고 있다. 특히 전혜숙 의원은 DUR 의무화법 이후 의무 준수 병의원을 위한 인센티브를 준비중이라고 밝혔다. 전 의원은 "현재는 벌칙을 주는 법안이지만, 의무화법을 만들고 나서 인센티브를 주려는 계획도 함께 준비하고 있다"며 "인센티브를 주는 것은 (별도 법안이 아니라) 정부와 논의중"이라고 말했다. 이어 "DUR 안내에 따라 점검하고 처방변경 등 적절한 조치를 취한 기관에 대해 인센티브를 주려는 것"이라며 "현행 수가에 녹이지 않고 별도의 보상이 있어야 한다고 건의했다"고 덧붙였다. 전혜숙 의원은 "현재 약제성분만 2천개가 넘는 상황에서 임부·병용금기 등 금기사항을 의약사들이 다 외우기도 어려운 상황에서 DUR은 필요한 도구"라며 "DUR 의무화법은 국민건강과 건강보험 재정절감 두가지 측면에서 모두 이익으로, 정부가 적극적으로 추진해야 할 법안"이라고 강조했다.

이승덕 2019-03-04 06:20

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