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산업 / 제약·바이오엘앤케이바이오메드, 높이 조절 가능한 ‘엑셀픽스-XA’ 국내 특허 취득척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 높이 조절이 가능한 척추 유합 케이지 ‘엑셀픽스-XA’가 국내 특허를 취득했다고 12일 공시했다. 엑셀픽스-XA는 최저 높이로 환자 척추체에 삽입하고, 삽입한 상태에서 높이를 조절할 수 있으며, 엔드플레이트를 통해 삽입하는 뼈 스크류에 의해 고정력을 향상한 척추 유합 케이지다. 특히 이 케이지는 근위 이동 블럭에 체결하는 잠금 부재를 포함해 뼈 스크류의 이탈을 방지할 수 있는 것이 가장 큰 특징이라고 회사는 강조했다. 또 의사들에게는 수술 시 반복작업이 줄어 척추체 사이 간격 조절을 위한 시술 단계 및 시간이 줄어드는 등 시술 편의성을 높였으며 환자들에게는 수술 시 출혈량이 줄고 수술 후 회복시간 역시 짧아져 만족도가 높다는 게 회사 설명이다. 엘앤케이바이오메드는 지난 2008년 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립한 척추 메디컬 전문기업으로 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 MFDS에 제품 허가를 받아 주로 정형외과와 신경외과에서 사용하는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 하고 있다. 박근주 대표는 “이번 특허 취득으로 한 개의 케이지로 일정한 범위 내에 높이를 다양하게 조절할 수 있어 재고 부담 및 생산 부담을 줄일 수 있게 됐다”며 “앞으로 척추 수술 분야에서 널리 쓰일 수 있을 것으로 예상돼 올해 매출 향상에도 적극 기여할 것”이라고 기대했다.이상훈 2023.01.13
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글로벌바이엘ㆍ구글 클라우드, 신속 신약개발 위해 제휴바이엘 AG社와 구글 클라우드社가 신속한 신약개발을 진행하기 위해 제휴관계를 구축했다고 11일 공표했다. 구글 클라우드의 데이터 분석 및 딥러니용 하드웨어이자 첨단 기계학습 모델과 컴퓨터 집약적 워크로드를 진행하기 위해 설계된 맞춤개발 액셀러레이터라 할 수 있는 텐서 처리장치(TPUs)를 적용해 바이엘의 양자화학 계산이 신속하고 대규모로 이루어질 수 있도록 하기 위해 손을 잡았다는 것. 이와 관련, 컴퓨터 지원 신약개발에 적용되는 양자역학 이론은 고도의 정확성이 담보된 가운데 생물학적‧화학적 시스템의 가상(假想) 모델링을 가능케 해 주어 신약 후보물질들을 확인하는 데 큰 도움을 줄 수 있으리라 기대를 모으고 있다. 양사는 구글 클라우드의 텐서 처리장치를 이용해 신속하고 규모있는 양자화학 계산을 진행해 단백질-리간드 상호작용에 대한 양자역학 모델링의 잠재력을 입증해 보이고자 제휴관계를 구축한 것이다. 이로부터 도출된 성과는 대규모 밀도 범함수 이론(density functional theory) 계산을 실제로 적용하기 위한 사회적‧경제적 실행가능성을 가늠케 해 줄 수 있을 전망이다. 바이엘 AG社의 비요이 자가르 최고 정보‧디지털 전환 책임자는 “선도적인 개혁자가 되고자 하는 바이엘의 열망이 우리가 복잡한 문제들을 해결할 새롭고 파괴적인 기술에 대한 투자를 지속하도록 이끌고 있다”면서 “텐서 처리장치 구동 양자화학과 관련해서 구글 클라우드와 손을 잡음에 따라 신속한 디지털 전환을 이루기 위한 바이엘의 야심에 한층 더 힘을 실을 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 구글 클라우드社의 토마스 쿠리안 대표는 “헬스케어 업계에서 약물발굴을 가속화하는 일이야말로 인공지능과 고성능 컴퓨팅을 적용해야 할 가장 중요한 분야의 하나라 할 수 있다”면서 “바이엘 측이 보유하고 있는 강력한 연구‧개발 역량이 업계를 선도하는 우리의 인프라와 결합되어 정확하고 신속하게 새로운 발견을 가능케 하고, 이를 통해 햇빛을 본 다수의 신약들이 환자들에게 좀 더 이른 시점에서 공급될 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 드러냈다. 연구‧개발의 효율성을 높여 환자들을 위해 임팩트 있는 치료제들의 개발을 가속화하는 것이 바이엘이 지향하는 혁신전략의 무게중심에 자리하고 있음을 상기케 하는 언급이다. 바이엘 AG社 전문의약품 사업부의 마리안 데 바커 전략‧사업개발‧라이센싱‧오픈 이노베이션 담당대표 겸 이사회 이사는 “구글 클라우드의 컴퓨팅 파워가 약물발굴 분야에서 바이엘이 자랑하는 선도적인 전문성과 결합되어 대규모 양자화학의 잠재력을 열어 나갈 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. 그는 뒤이어 “디지털 혁신에 의해 촉발된 과학적인 진보를 이끌어 내기 위해 업계의 선도적인 기업이나 개척자적인 기업들과 제휴하는 것은 현재 뿐 아니라 미래의 환자치료를 위해 필수적인 부분”이라고 덧붙였다.이덕규 2023.01.13
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글로벌日 다장기서 선암 고정밀 검출하는 AI개발에 성공일본 메드메인 주식회사는 다장기 병리조직 디지털 표본에서 선암을 고정밀도로 검출하는 AI(인공지능) 개발에 성공했다고 12일 발표했다. 개발한 AI 모델을 검증한 결과 위·대장·폐·유선·림프절 등에서 높은 정확도를 얻을 수 있었다고 한다. 또, 히트맵에 의해 표시된 인공지능이 검출한 선암을 시사하는 영역은 병리 검증 결과 타당한 것으로 확인되었으며, 림프절에서는 학습 시 정보를 일절 부여하지 않았기 때문에 본 연구를 통해 개발한 AI는 어느 정도 범용성을 가지고 ‘선암’의 형태적 특징을 인식하여 검출할 수 있는 것으로 시사됐다. 이는 어느 정도 광범위한 이해로서 ‘선암의 형태적 특징’을 검출하는 심층 학습형 AI 개발에 성공한 것으로 평가되며, 림프절로 전이된 선암을 고정밀도로 스크리닝하고 검출하는 능력을 가지고 있어 전이 림프절 스크리닝 등에 이용할 수 있을 것으로 보고 있다. 메드메인은 ‘이번 개발한 AI 모델 검증을 여러 시설 및 대규모 증례로 실시하는 동시에 위·대장·폐·유선·림프절 이외의 장기에 대해서도 검증을 진행하겠다. 또 범용성의 개념을 보강해 나가는 AI도 추진하겠다’고 밝혔다.최선례 2023.01.13
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제도코로나19 전체 항체양성률 98.6%…자연감염 양성률 12% 늘어질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 한국역학회(과제 책임자 김동현 교수) 및 지역사회 관계기관과 함께 진행한 ‘지역사회 기반 대표표본 코로나19 항체양성률 2차 조사’ 결과를 발표 13일 발표했다. 이번 조사는 지난해 12월 7일부터 22일까지 1차 조사 참여자 9945명 중 2차 조사 참여 희망자 7528명에 대해 설문조사, 채혈 및 코로나19 항체검사를 수행했다. 조사 결과 전체 항체양성률(자연감염 및 백신접종 포함)은 98.6%로 나타나 1차 조사 결과와 유사한 것으로 확인됐다. 자연감염 항체양성률은 70.0%로 1차 조사 결과보다 12.8% 증가했으며, 같은 기간 확진자 누적발생률은 지난해 11월 수치인 51.5% 보다 18.5%p 높게 나타나 미확진감염자가 다수 존재하는 것으로 확인됐다. 2차 조사에서도 자연감염 항체양성률은 연령별, 지역별로 차이가 있는 것으로 나타났다. 백신접종률이 낮은 소아, 청소년층에서 자연감염 항체양성률이 높게 나타났으며, 고연령층으로 갈수록 낮은 것으로 확인됐다. 지역별 분석결과 세종특별자치시, 강원도, 부산광역시, 경상북도, 서울특별시, 제주특별자치도, 대전광역시가 전국 자연감염 항체양성률 평균인 70.0% 보다 높은 것으로 나타났다. 국립보건연구원은 각 지역의 백신접종률, 중환자 비율, 인구사회학적 특성 등을 고려한 세부 분석을 진행하고 있다. 연구원은 다만 전체 항체양성률이 높다는 것이 각 개개인의 바이러스에 대한 방어력이 높다는 것을 의미하는 것은 아니며, 국내외 연구결과에서 항체는 시간 경과에 따라 감소하는 것으로 보고됐다고 전했다. 이번 조사에서도 백신접종 및 감염 후 생성된 항체 역가가 3개월 시점부터 감소했으며, 감염위험도 분석에서 항체 역가 수준이 낮을수록 감염위험도가 증가하는 것으로 나타났다. 권준욱 국립보건연구원 장은 “지난 1차 조사에 이어 2차 조사에 적극적으로 협조해 주신 국민 여러분과 전국 17개 시·도 지자체, 보건소, 협력의료기관에 감사를 전하며, 향후 진행될 3차 조사에도 적극적인 참여와 협조를 부탁드린다”고 말했다.이주영 2023.01.13
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학술·임상서울아산병원, 세나클소프트와 디지털 헬스케어 협력서울아산병원은 세나클소프트와 디지털 헬스케어 서비스 개발 및 상호 협력을 위한 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 병원의 풍부한 임상 경험과 세나클소프트의 우수한 기술력이 시너지를 발휘해 상호 발전하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 서울아산병원은 단일 병원으로 국내 최대 규모인 2732병상을 갖추고 있다. 하루 평균 외래 환자 수가 1만3000명에 이르며 암, 장기이식, 심장 등 고난도 수술을 연간 7만건 이상 시행하는 등 세계적 수준의 임상경험을 보유하고 있다는 게 병원 설명이다. 세나클소프트는 클라우드 기반 전자의무기록 서비스를 제공하는 기업이다. 클라우드에 소프트웨어와 데이터를 저장해 놓고 필요할 때 불러오는 서비스형 소프트웨어 방식 시스템을 개발하는 등 병원정보시스템 구축 기술력을 보유하고 있다. 위의석 세나클소프트 공동대표는 “디지털 헬스케어 서비스 개발 기술력은 IT 기업에게 달려있지만, 결국 주도적인 역할을 의료기관의 역량이 경쟁력을 좌우한다고 생각한다”며 “세나클소프트의 기술력에 서울아산병원의 풍부한 임상경험과 빅데이터, 연구 역량을 더한다면 새로운 기회들을 모색할 수 있을 것”이라고 기대했다. 박승일 병원장은 “이번 업무 협약을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 병원 중심의 디지털 헬스케어 서비스가 개발되길 바라며, 이를 통해 의료의 질을 높이고 환자 안전 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다.이상훈 2023.01.13
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산업 / 제약·바이오GC녹십자웰빙, 최대 90% 세일 ‘도착보장 메가세일 프로모션’ 14일 단 하루 진행△사진=GC녹십자웰빙 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 새해 첫 세일 행사인 '네이버 도착보장 메가세일 프로모션'을 14일(토) 단 하루 동안 진행한다고 밝혔다. GC녹십자웰빙 네이버 공식 스마트스토어에서 진행되는 이번 프로모션을 통해 소비자들은 다양한 인기 제품을 새해 기념 특가로 만나볼 수 있다. 특히 설 명절 선물로 좋은 인·홍삼 브랜드 '어삼'의 홍삼진액을 1만 원대 특가로 구매할 수 있고, 유산균 대표 제품인 ‘메타바이오틱스’를 90% 할인된 가격에 1+1으로 장만할 수 있다. 이외에 ‘관절연골엔 구절초’, ‘위건강엔 그린세라’, ‘네이처스웨이’ 등 인기 제품을 합리적인 가격에 구매할 수 있다. 또한 오전 10시부터는 네이버 라이브 방송을 진행하며 방송 중 다양한 이벤트와 추가 할인 혜택도 제공할 예정이다. GC녹십자웰빙은 이번 도착보장 프로모션 주문 고객 대상으로 '구매왕(구매액 기준)'을 선정해 백화점 상품권, 스타벅스 기프티콘, 네이버 페이 포인트 등의 선물을 증정하고 추가 할인 쿠폰도 제공한다. GC녹십자웰빙 관계자는 "계묘년 새해를 맞아 고객들의 건강을 기원하고, 감사하는 마음을 담아 메가세일 행사를 기획했다”며 “다가올 설 명절 선물을 고민하는 이들에게 좋은 구매기회가 될 것”이라고 밝혔다.권혁진 2023.01.13
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학술·임상삼성창원병원, 코로나19 최신 지견 공유...영상의학 학술지 Radiology 발표△ (사진 왼쪽부터) 삼성창원병원 이경수 교수, 양산부산대병원 정연주 교수. 사진=삼성창원병원 성균관의대 삼성창원병원은 이경수 석좌교수(영상의학과)와 위유미‧김시호 교수(감염내과), 양산부산대학교병원 정연주 교수(영상의학과), 전남대학교병원 이종은 교수(영상의학과), 성균관대 박현진 교수팀(전기컴퓨터공학과)이 ‘코로나19의 최신 의학 지견에 대한 종설 논문’을 영상의학 분야 학술지인 Radiology에 온라인으로 게재했다고 13일 밝혔다. 이경수, 정연주 교수팀이 발표한 논문에 따르면 코로나19는 병태생리학적으로 △초기감염 시기 △폐렴 시기 △과염증성 시기로 나눌 수 있으며, 각 시기에 따라 임상, 영상 소견과 치료 방법이 다르다. 코로나19로 인한 폐렴의 가장 흔한 CT 소견은 폐 또는 기관지 주변부에 위치한 간유리 음영(작은 크기의 결절)이거나 폐가 딱딱하게 굳는 폐 경화로, 시간이 흐를수록 점차 기질성 폐렴으로 진행하며, 일부 환자에서는 급성호흡곤란증후군을 동반한 미만성폐포손상의 형태로 진행할 수 있다. 코로나19 변이 유형에 따라 중증도 역시 달랐으며, 대체로 오미크론 변이가 델타 변이에 비해 폐렴 및 임상적 중증도 위험이 낮았다. 코로나19 완치 판정을 받은 후에도 감염 시점으로부터 최소 4주 이상 증상을 보이는 코로나 장기 후유증 환자의 경우 피로, 기침 및 호흡곤란, 기억력 감소, 근골격계 증상 등의 증상을 보일 수 있는데, 호흡기 증상이 있는 환자들의 경우에도 대개 영상의학적 이상 소견을 보이지 않았다. 그러나 1년 정도 장기간 추적 관찰 결과, 일부 CT 촬영에서 섬유성 음영 또는 다발성 그물 음영이 간유리 음영과 혼재돼 나타났다. 병변 범위가 넓을수록 폐기능검사에서 폐의 산소교환 능력(폐확산능)이 현저히 감소했다. 코로나19 예방 접종 효과에 대해서도 설명했다. 백신을 맞고도 감염되는 돌파 감염자의 경우 폐렴 영상 소견이 미접종자와 크게 다르지 않았다. 그러나 전반적으로 폐렴 발생 빈도와 부가적인 산소 치료나 중환자로 넘어가는 이환율이 상대적으로 낮았다. 오미크론 변이가 유행하는 가운데 화이자, 모더나 등 mRNA 방식의 4차 접종 예방효과는 제한적이나, 중증화 및 사망률을 각각 67%, 72%가량 낮추는 효과가 있었다. 우리나라는 코로나19로 인한 사망률이 0.11%로, 전 세계 사망률(1.01%)에 비해 매우 낮으나, 코로나19의 위중증 환자 수가 500명대로 지속되는 등 안심할 수 없는 현 상황에서 백신 접종의 중요성을 입증한 결과라는 게 연구팀 설명이다. 정연주 교수와 이경수 석좌교수는 “이번 연구를 통해 코로나19 기간 동안 영상 및 임상진단 분야의 연구가 공중보건 위기 발생 시 치료에 크게 기여했음을 보여줬다”며 “하지만 최근 코로나19를 앓고 회복한 후에도 지속적인 증상을 호소하는 환자들이 증가하는 만큼, 이들을 위한 새로운 치료 가이드라인을 마련해야 할 것.”이라고 말했다.이상훈 2023.01.13
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산업 / 제약·바이오한올바이오파마, 불면증 치료제 ‘멜라원’ 출시△멜라원서방정(사진=한올바이오파마) 한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)는 불면증 치료제 ‘멜라원서방정2mg(이하 멜라원)’을 출시했다고 지난 12일 밝혔다. 멜라원(성분명 멜라토닌)은 수면을 유도하는 체내 생성 호르몬 ‘멜라토닌’과 화학적으로 동일한 합성 의약품으로, 수면의 질이 저하된 55세 이상의 불면증 환자의 단기치료에 사용되는 치료제다. 체내에서 분비되는 멜라토닌과 유사하게 수면시간 전체에 걸쳐 지속 방출되는 서방형 제제이기 때문에 생체 리듬에 맞춰 수면-각성주기를 재조정해 수면의 질을 개선하는 것이 특징이다. 한올바이오파마에 따르면 멜라원은 의존성과 내성이 없는 비향정신성 의약품으로 치료를 중단하더라도 불면증이 더 심해지는 반동 불면증이나 금단현상 등의 부작용이 적어 13주까지 장기 처방할 수 있다. 환자는 1일 1회 1정을 식사 후 취침 1~2시간 전에 씹거나 부수지 않고 통째로 경구 투여하면 된다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “불면증은 국내에만 68만 명의 많은 환자가 있는 것으로 알려졌을 만큼 현대인들에서 가장 흔하게 나타나는 질환 중 하나로 수많은 정신적, 육체적 고통을 동반하며 삶의 질을 저하시킨다”며 “멜라원은 환자들의 수면의 질 향상에 도움을 주는 것은 물론 오리지널 대비 합리적인 약가로 환자들의 경제적인 부담을 완화시킬 것으로 기대된다”고 전했다. 한편, 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 불면증 환자는 지속해서 증가해 지난 2021년 약 68만 명을 기록한 것으로 나타났다. 시장조사 기관 IMS에 따르면, 국내 멜라토닌 시장은 2018년 약 55억 원에서 2021년 약 100억 원 규모로 연평균 18% 이상의 빠른 증가세를 보였다.권혁진 2023.01.13
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산업 / 화장품닥터비타, 설맞이 ‘다섯가지 복주머니’ 프로모션 진행약국 화장품으로 잘 알려진 데이셀코스메틱(대표 박귀홍)의 닥터비타(Dr.VITA)가 다가오는 설 명절을 맞이해 다섯가지 복주머니 혜택을 선보일 특별한 프로모션을 진행한다고 13일 밝혔다. 첫 번째로는 설맞이 세뱃돈 이벤트로 5000원~3만원까지 구매 금액대별 사용할 수 있는 설맞이 특별 쿠폰이 지급된다. 두 번째로는 닥터비타 제품을 구매했을 때, 단품 구매 시에는 마스크팩 2장, 세트 구매시에는 3장씩 사은품이 제공된다. 게다가 비타민 화장품 닥터비타의 베스트셀러를 구매하시면 1+1으로 하나만 구매해도 하나를 더 증정해주는 행사를 진행하고 있다. 닥터비타의 베스트셀러 품목으로는 비타민C 기미크림, 비타민C 기미앰플, 비타민B 모공크림, 비타민A 주름크림까지 총 4가지 제품이 선정돼 보다 저렴하게 구매가 가능하다. 여기에 피부별 고민이 있으신 분들을 위한 피부 고민별 맞춤 솔루션 기획세트를 최대 57% 할인가로 선보인다. 피부 타입별 어떤 제품을 써야할 지 고민인 소비자에게 피부 유형에 맞춰 기미, 모공케어, 주름고민을 해결할 수 있는 한정판 기획세트다. 데이셀코스메틱 관계자는 “계묘년 설 명절을 맞이해 그동안 많은 사랑을 주셨던 닥터비타 제품을 합리적인 가격에 선보이게 돼 기쁘다”며 “닥터비타의 성장에 큰 사랑을 보여준 고객분들께 감사한 마음을 담아 선보이는 이벤트로 앞으로도 다양한 제품과 전문성, 효능을 갖춘 신제품도 출시할 예정”이라고 전했다. 한편 해당 프로모션은 닥터비타몰에서 오는 25일까지 진행된다.이주영 2023.01.13
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글로벌日 모달리스·에자이, 중추신경영역 공동연구 만료일본 모달리스는 에자이와 중추신경영역 공동연구를 만료하게 됐다고 12일 발표했다. 모달리스와 에자이는 중추신경 영역에서 창약을 목표로 2019년부터 ‘MDL-205’에 관한 공동연구개발을 진행해 왔으나 이번 에자이는 연장 및 라이선스권 행사를 실시하지 않겠다는 통지를 했다. ‘MDL-205’는 중추신경질환 중 하나를 대상으로 하는 프로그램이다. 두 회사는 창약을 목표로 일정한 성과를 올리긴 했지만, 에자이는 계약기간 및 평가기간 만료에 있어 2022년 12월말 이후 연장 및 라이선스권 행사를 실시하지 않았다. 모달리스는 ‘MDL-205’의 우위성이나 합리성을 종합적으로 감안하여 자사 파이프라인으로서 재취득 여부를 일정기간 내에 판단할 방침이다.최선례 2023.01.13
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제도신의료기술 ‘항Xa 아픽사반 검사’ 고시한국보건의료연구원(원장 한광협)은 지난해 제10차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 13일 발표했다. 이번 조치는 항Xa 아픽사반 검사(발색분석법)를 고시한 것으로, 개정된 내용에 따르면 이 기술은 아픽사반 투여 환자 중 임상적으로 아픽사반 약물 농도 모니터링이 필요한 환자를 대상으로 혈장 검체에서 아픽사반의 농도를 발색분석법으로 정량하는 검사다. 이번 신의료기술평가 결과는 ‘의료법’ 제53조제3항 및 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’ 제4조에 의한 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시’ 개정·발령 사항으로, 복지부와 보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 누리집에서 확인할 수 있다. 한편 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.이주영 2023.01.13
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산업 / 제약·바이오에스티큐브, 美 JP모건서 빅팜과 전략적 논의 구체화에스티큐브는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참석해 다수의 글로벌 빅팜들과 전략적 파트너십에 대한 미팅을 진행했다고 13일 밝혔다. 넬마스토바트의 임상 데이터를 바탕으로 한 상업화 추진이 주요 골자다. 특히 이번 콘퍼런스에서는 지난해 11월 ‘SITC(미국면역항암학회) 2022’에서 포스터 발표한 데이터 이외에 새로운 데이터를 기반으로 상업화 논의를 진행했다. 중간용량과 고용량 단계에서 다양한 암종의 유효성 확인에 관한 데이터다. 회사 측에 따르면 임상 1상에서의 가장 중요한 체크 포인트는 약물에 대한 안전성 확인 및 적정 용량을 결정하는 것이다. 넬마스토바트는 현재 글로벌 임상 1상 마무리 단계다. 약물 투여 6단계 중 마지막 용량(15mg/kg)의 용량제한독성반응(Dose-Limiting Toxicity, DLT)을 확인하기 위한 절차가 진행되고 있다. 특히 넬마스토바트의 마지막 용량 투여 환자의 DLT 확인은 1월 말에 예정돼 있다. 사실상 이로써 임상 1상의 안전성 확인이 종료된다는 것을 뜻한다. 나아가 에스티큐브는 일부 유효성을 추가로 확인하기 위한 임상 설계에 따라 마지막 용량의 보충 코호트 투약을 진행할 계획이다. 따라서 공식적인 중간 결과는 이후 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 발표하게 된다. 정현진 에스티큐브 대표는 “현재 마지막 용량의 안전성 검증 단계에서도 큰 문제 없이 임상 1상이 잘 마무리될 것으로 예측된다”고 말했다. 이어 “지난해 SITC에서 발표했던 저용량 환자군은 현재도 수개월째 그 효과가 유지되고 있고, 이번에 새롭게 진행한 중간 용량 단계에서는 기존 항암화학요법이나 면역항암제 치료에 저항성을 보이는 환자들을 대상으로 진행된 일부 적응증에서도 유효성이 확인되고 있다”며 “앞으로 고용량 환자군에서도 유효성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 또한 정 대표는 “신약 개발에는 항상 기대와 우려가 공존한다는 것을 알고 있지만, 당사는 각 임상 절차를 충실히 이행하며, 임상의 결과만큼 속도 역시 중요한 요소라고 판단해 그 어느 때보다 최선의 노력을 다하고 있다”며 “현재 글로벌 빅팜들과 다양한 의견을 나누고 있는 만큼 넬마스토바트의 가치를 최대한 이끌어 낼 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.권혁진 2023.01.13
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산업 / 제약·바이오셀트리온그룹 "위기를 기회로"…새로운 도약 위한 시동셀트리온그룹은 2023년 신년을 맞아 새로운 도약을 위해 각 계열사의 신성장 비전 및 주요 업무 목표를 전하며, 전 세계적으로 불안정한 거시 경제 상황 속에서도 ‘위기’를 ‘기회’로 승화시키는 한 해를 만들겠다고 밝혔다. 각 계열사 모두 미래 성장 동력 확보에 선제로 총력을 기울이고, 핵심 비즈니스는 차별화된 역량을 집중해 수익성 강화를 위해 최선을 다하겠다는 계획이다. ▲셀트리온, 바이오시밀러 강자를 넘어 신약 개발 회사로 변신 셀트리온은 바이오시밀러 강자를 넘어 다양한 항체 신약 개발을 통해 신성장 동력을 확보하며 새로운 도약을 준비하고 있다. 초기개발 물질 중 유망한 대상을 선별해 ‘패스트팔로잉(Fast Following)’ 하는 전략을 바탕으로 다수의 항체 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 선행 제품들을 자세히 연구해 개발 위험은 줄이고 효율은 높이는 것이다. 일부 항체는 후속 개발 중인 바이오시밀러와 시너지를 극대화하는 데 초점을 두고 개발하고 있다. 또한, 셀트리온은 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 항암제 영역에서도 파이프라인 확보를 목표로 개발에 속도를 내고 있다. 국내외 기업과 다양한 오픈이노베이션을 진행하고 자체 개발 및 연구를 통해 ADC 개발 플랫폼 및 파이프라인을 확보한다는 목표를 세워 두고 있다. 셀트리온은 지난해 10월 국내 바이오텍 피노바이오社와 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술실시 옵션 도입 계약을 체결했다. 최대 15개의 타깃에 피노바이오의 ADC 플랫폼을 활용할 수 있는 권리를 확보한 데 이어 지분 투자 및 공동연구 계약도 체결해 ADC 치료제 개발을 목표로 장기적 파트너십을 구축했다. 또한 영국 ADC 전문개발사 '익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)'에 지분을 투자하는 등 국내외 바이오텍과의 협업과 투자를 통해 항암제 포트폴리오를 확대해 항암제 분야 경쟁력을 강화하고 있다. 최근엔 미국 바이오텍 ‘라니 테라퓨틱스’와 함께 경구형 항체치료제 개발을 목표로 본격적인 제형 개발에 착수했다. 공동 개발사로 참여한 셀트리온은 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 바꾸는 캡슐 플랫폼 기술을 이용해 경구형 우스테키누맙(Ustekinumab)을 공동 개발한다는 계획이다. 셀트리온은 이를 통해 제품 파이프라인 전반에 걸친 혁신적인 약물 전달 플랫폼을 확보하게 돼 현재 개발 중인 제품들도 차별화된 경쟁력을 가질 것으로 기대하고 있다. 한편, 셀트리온은 올해 글로벌생명공학연구센터를 완공하고 제품 연구 개발 및 혁신에 더욱 박차를 가한다는 계획이다. 글로벌생명공학연구센터는 10,033㎡ 대지면적에 지하 1층에서 지상 6층의 규모로, R&D와 공정개발, 임상 등을 복합적으로 수행하기 위한 원스톱 대규모 연구센터다. 4월부터 입주가 시작돼 300명 이상의 바이오와 케미컬 등 연구개발 전문 직원들이 근무할 예정으로, 향후 신약 개발뿐 아니라 전체 파이프라인에 대한 연구개발 역량을 비약적으로 향상시키는데 핵심 기지가 될 전망이다. ▲ 셀트리온헬스케어, 유럽에 이어 세계 최대 바이오의약품 시장 ‘북미’ 직판 체계 가동 셀트리온헬스케어는 글로벌 제약바이오 시장에서 영향력이 큰 유럽에서 현지 법인 역량 및 포트폴리오를 강화해 기존 제품의 처방 성장과 신규 제품의 시장 확대를 도모한다는 계획이다. 지난 2013년 유럽에 처음 출시한 항체 바이오시밀러 램시마는 작년 2분기 54%의 시장 점유율로 처방 1위 자리를 유지하며 경쟁 제품을 압도하고 있다. 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마와 허쥬마는 같은 기간 유럽에서 각각 24%, 13%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두권을 꾸준히 유지하고 있으며, 셀트리온헬스케어에서 직판중인 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC는 유럽 출시 첫해인 2020년 시장 점유율이 1%에 불과했지만, 작년 2분기엔 12%를 기록하며 현지 법인의 직판 경쟁력을 입증했다. 기존 제품의 성과는 후속 제품의 유럽시장 진입으로 이어지고 있다. 셀트리온헬스케어는 북유럽 주요국 핀란드에서 진행된 헬싱키 병원 입찰에서 핀란드 베바시주맙 시장 30% 해당하는 물량의 베그젤마를 수주했다. 이는 셀트리온헬스케어의 마케팅 역량과 제품 경쟁력이 시너지를 일으킨 성과로, 올해 예정된 유럽 주요국 입찰에서도 유의미한 성과를 거둘 것으로 기대하고 있다. 셀트리온헬스케어는 세계 최대 제약시장인 미국에서 올 한 해 기존 제품의 처방 확대와 신규 제품 출시, 직판 등을 앞세워 성장을 지속할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 베그젤마를 올 상반기 미국에 출시한다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 미국 베바시주맙 시장은 약 3조원 규모로, 지난 2018년부터 미국에서 판매 중인 트룩시마, 허쥬마에 이어 베그젤마의 시장 안착으로 항암제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 이와 더불어 올 하반기엔 자가면역질환 치료제 유플라이마가 미국에 출시된다. 약 22조원 규모의 미국 시장에서 유플라이마는 오리지널(휴미라)과 같은 고농도 제형으로 개발됐으며, 통증을 유발하는 구연산염을 제거해 환자의 투여 편의성을 개선한 제품이다. 특히 오리지널 의약품과 유플라이마 간의 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상도 진행되고 있어 미국 시장 공략을 위한 제품 경쟁력을 갖추고 있다는 평가를 받고 있다. 셀트리온헬스케어는 이들 후속 제품을 시작으로 올해부터 미국에서 의약품 직판에 본격 돌입해 매출 확대와 수익성 개선을 도모한다. 지난해 미국 의약품 유통 라이선스를 보유하고 있는 셀트리온USA를 인수하는 한편, 미국 사업을 총괄할 최고사업책임자(CCO)를 비롯한 세일즈 전문 인력 채용을 마무리하는 등 직판을 위한 준비 작업을 해왔다. 이들은 유수의 글로벌 제약바이오 기업에서 다년간 바이오시밀러 판매 경험과 노하우를 갖춘 재원들로 미국 판매를 이끌 중추적인 역할을 담당하게 될 예정이다. ▲ 셀트리온제약, 신약 및 개량신약으로 국내외 케미컬의약품 시장 점유율 끌어올릴 것 셀트리온제약은 공동개발을 통해 차세대 개량신약 개발과 신약 발굴 등 케미컬 파이프라인 확대에도 적극적으로 나서고 있다. 2028년까지 비후성심근증 치료 신약을 비롯해 신약, 개량신약 및 고부가가치 제네릭 등 12개 품목 출시를 목표로 개발을 진행중이다. 셀트리온제약은 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리 자산 인수 절차를 마무리 짓고, 개량신약 개발과 수익성 확대를 위한 생산 내재화에 속도를 올리고 있다. 다케다제약에서 인수한 당뇨병치료제 ‘네시나’와 고혈압 치료제 ‘이달비’는 각각 2026년, 2027년까지 물질 특허가 유지돼 특허를 기반으로 한 개량신약 개발을 활발히 진행 중이며, 기존 제품군과의 시너지를 통해 시장 점유율을 더욱 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이 외에도 심혈관 영역 라인업 확장을 위해 내년 국내 출시를 목표로 개발중인 순환기 3제 복합제의 임상 3상을 진행하고 있다. 인수 신약 가운데 매출 비중이 높은 네시나와 이달비는 셀트리온제약 자체 생산시설을 통한 생산 내재화를 진행중이다. 셀트리온제약은 순차적 내재화를 진행해 수익성 확대는 물론 제품 공급의 안정성도 강화한다는 계획으로, 연내 일부 품목의 생산허가 제출을 목표로 개발을 진행중이다. 또한 자체적인 R&D 역량과 인수하는 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 및 인슐린 바이오시밀러 개발에도 박차를 가해 당뇨·고혈압 제품 포트폴리오를 완성한다는 계획이다. ▲ 셀트리온홀딩스, 셀트리온스킨큐어, 셀트리온엔터테인먼트 - 미래 성장동력 확보 총력 셀트리온그룹의 계열사인 셀트리온홀딩스, 셀트리온스킨큐어, 셀트리온엔터테인먼트 역시 미래 성장동력 확보에 총력을 기울이고 있다. 지난해 셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병해 단일 지주사로 우뚝 선 셀트리온홀딩스는 그룹 계열사 간 시너지 확보 및 비용 효율 강화에 집중해 안정적인 재무구조 구축에 힘쓸 계획이다. 또한 글로벌 경쟁력 확보를 위해 전략적으로 투자대상을 물색하고 적극적으로 M&A를 검토해 그룹 내 편입하는 등 노력을 진행할 예정이다. 셀트리온스킨큐어는 온라인 사업 비중을 대폭 늘리고, 미국, 일본, 동유럽, 동남아 등 빠르게 성장 중인 해외시장을 적극 공략해 수익성을 강화한다는 전략이다. 문화콘텐츠 제작사 셀트리온엔터테인먼트는 현재 공중파 채널 편성을 마친 2편의 신규 드라마를 포함해 올해만 총 4편의 신규 드라마 제작을 기획하고 있어 최근 몇 년간 지속된 흑자 행진을 올해도 이어간다는 방침이다.권혁진 2023.01.13
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산업 / 제약·바이오에스바이오메딕스, 亞 최초 '배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제' 임상 승인에스바이오메딕스(공동대표 김동욱)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 지난 12일 받았다고 밝혔다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제로는 아시아 첫 임상시험 승인이다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제 개발은 한국, 미국, 유럽의 3개 연구팀이 경쟁하고 있으며, 이번 임상시험 승인을 통해 한국의 글로벌 위상이 한층 더 강화됐다. 이번 임상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 지난 환자를 대상으로 동종배아줄기세포유래 도파민 신경전구세포 이식 요법의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 임상시험으로 연세대학교 의과대학 세브란스병원에서 올해 상반기 개시 예정이다. 회사 측에 따르면 이번 임상 승인을 받은 세포치료제 A9-DPC는 회사가 보유한 원천기술인 TED 기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용해 배아줄기세포를 높은 수율의 신경전구세포로 분화 유도한 후, 여기에 또 다른 신호조절 저분자 화합물들을 처리하여 파킨슨병 관련 중뇌 부위에 특이적으로 존재하는 도파민 신경전구세포를 만들었다. 또한 이 세포치료제는 파킨슨병 원숭이 모델을 이용한 행동개선 시험에서도 매우 우수한 효과를 보여줬다. 떨림, 경직, 눈 깜빡임, 느린 동작 등 사람과 유사한 파킨슨병 증상이 도파민 신경전구세포 투여 후 정상 수준까지 개선됐고, PET-CT를 이용한 시험에서도 새로운 도파민 신경세포가 재생됨을 확인했다. 김동욱 박사(연세대 의대 교수 겸임)는 “약 20년 이상의 연구가 임상 승인이라는 결실을 보게 됐다며, 설치류나 원숭이 등 동물시험에서도 우수한 효과와 안전성을 보인 만큼 임상시험에서도 안전하고 우수한 효과를 보일 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “임상시험에 박차를 가해, 파킨슨병치료제를 만들어 환자에게 미래 새로운 희망을 주겠다”고 밝혔다. 조명수 연구소장은 “이와 함께 에스바이오메딕스는 배아줄기세포 기반 척수손상치료제 1/2a상 및 3D 세포집합체를 이용한 중증하지허혈치료제 1/2a상, 눈가주름치료제 1/2상 등 임상을 진행하고 있다”며 “명실공히 세포치료제 전문기업으로서 난치병 정복에 기여하는 회사가 되겠다”고 밝혔다.권혁진 2023.01.13
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글로벌제넨테크ㆍ크로노스 바이오, 항암제 발굴‧개발 제휴미국 캘리포니아州 샌마테오에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 크로노스 바이오社(Kronos Bio)는 항암제 발굴 제휴를 위해 로슈 그룹의 계열사인 제넨테크社와 협약을 체결했다고 9일 공표했다. 이에 따라 양사는 제넨테크 측이 선택한 전사(轉寫) 인자 표적들을 조절하는 저분자 의약품들의 발굴‧개발을 진행하는 데 초점을 맞춰 나가기로 했다. 크로노스 바이오는 특정한 유형의 암이 발생하는 과정에서 중심적인 역할을 하는 것으로 알려진 종양형성 전사인자들의 활성을 표적화하는 데 사세를 집중해 오고 있는 전문 제약기업으로 알려진 곳이다. 제넨테크는 이번 합의로 관심 대상에 속하는 유형의 종양에서 전사인자들의 종양형성 활성을 규명하고 표적화하기 위해 크로노스 바이오 측이 보유한 전문적인 노하우를 이용할 수 있게 됐다. 크로노스 바이오 및 제넨테크의 합의에 따라 양사 연구진은 크로노스 바이오 측이 독자보유한 약물발굴 플랫폼을 이용해 지금까지 제넨테크 측이 진행한 연구결과를 기반으로 저분자 미세배열(SMM) 등에 관한 협력연구를 진행하게 된다. 크로노스 바이오社의 노버트 비숍버거 대표는 “우리가 맺은 첫 번째 제휴사례인 제넨테크 측과의 협력을 통해 양사의 전문적인 노하우를 적용하면서 종양 생물학에 관한 근본적이고 과학적인 의문들에 답을 제시할 수 있도록 한다는 것이 우리의 목표”라면서 “이를 통해 우리는 언젠가 새로운 임상 후보물질들의 개발을 선도해 나갈 수 있게 될 것”이라고 말했다. 이를 위해 우리가 독자보유한 플랫폼을 적용하면서 제넨테크 측과 협력을 진행해 전사인자 기반 종양형성에 대한 크로노스 바이오의 이해 폭을 넓히고, 새로운 관련표적들을 확인할 수 있는 역량을 배양할 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙이기도 했다. 양사가 제휴하는 과정에서 크로노스 바이오 측은 발굴‧연구활동을 주도해 전임상 단계까지 연구를 주도키로 했다. 이후 제넨테크 측은 배타적인 권한을 갖고 후속 전임상 및 임상개발을 진행하고, 사용화 부분까지 맡기로 했다. 합의를 도출함에 따라 크로노스 바이오 측은 2,000만 달러의 계약성사금을 받기로 했다. 이와 함께 발굴, 전임상, 임상 및 발매 관련 성과금으로 최대 5억5,400만 달러를 추가로 지급받을 수 있을 전망이다. 이와 별도로 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 수수할 수 있는 권한도 확보했다. 로슈 그룹 제약 파트너링 부문의 제임스 사브리 글로벌 대표는 “크로노스 바이오 측과 구축한 제휴를 통해 환자들에게 고도로 효과적인 치료제들을 선보이겠다는 목표에 따라 복잡한 과학적 네트워크에 대한 이해의 폭을 넓힐 수 잇게 된 것을 환영해 마지 않는다”는 말로 기대감을 표시했다.이덕규 2023.01.13
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학술·임상서울시약, 다음달 5일 새내기약사 세미나 개최서울시약사회(회장 권영희) 청년약사위원회(부회장 김경우, 위원장 김은교·박현숙)가 새내기약사와 2~3년차 사회초년 약사 대상으로 ‘2023년도 새내기약사 교육’을 실시한다. “어서와~ 약사는 처음이지?!”를 제목으로 열리는 이번 교육은 다음달 5일 대한약사회관 4층 강당에서 열린다. 신청은 QR코드를 통해 할 수 있으며, 선착순 150명에 한해 교육 참여가 가능하다. 주요내용은 △건강기능식품 ‘건식 읽어주는 남자’(이준경 약사) △질환별 가이드라인 ‘구보씨와 함께 걸어서 질병속으로’(고윤선 약사) △설득 커뮤니케이션 ‘안 싸우면 다행이야’(정은주 약국경영활성화본부장) △처방조제 실전스킬 ‘약국집 막내약사’(진노을 약사) △서울시약사회 소개(노수진 총무이사) △약사회 현안 정책 설명(김인학 정책이사)을 주제로 열린다. 참석자 전원에게 텀블러를 제공하고, 추첨을 통해 상품권과 쿠폰을 증정한다. 교육 후에는 별도 뒤풀이 장소를 마련해 담소를 나눌 수 있는 시간도 마련했다. 권영희 회장은 “이번 새내기약사 세미나는 약사사회와의 첫 만남을 준비하는 약사 인생에서 뜻깊은 추억으로 남을 수 있게 준비에 박차를 가하고 있다”며 “약사로서 보람 있고 바른 길을 갈 수 있는 좋은 길라잡이가 되도록 하겠다”고 말했다. 김은교 청년약사이사는 “새내기약사들에게 약사로서의 정체성, 소속감 및 자긍심을 심어주고 상호 간 네트워크를 형성하는 기회로 약사생활 적응에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “새내기약사님들과 사회초년 약사님들의 많은 참여 바란다”고 말했다.이주영 2023.01.13
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서울시약, 다음달 5일 새내기약사 세미나 개최
“어서와 약사는 처음이지?” 주제…선착순 150명 신청 접수
- 이주영 기자
- 입력 2023.01.13
서울시약사회(회장 권영희) 청년약사위원회(부회장 김경우, 위원장 김은교·박현숙)가 새내기약사와 2~3년차 사회초년 약사 대상으로 ‘2023년도 새내기약사 교육’을 실시한다.
“어서와~ 약사는 처음이지?!”를 제목으로 열리는 이번 교육은 다음달 5일 대한약사회관 4층 강당에서 열린다. 신청은 QR코드를 통해 할 수 있으며, 선착순 150명에 한해 교육 참여가 가능하다.
주요내용은 △건강기능식품 ‘건식 읽어주는 남자’(이준경 약사) △질환별 가이드라인 ‘구보씨와 함께 걸어서 질병속으로’(고윤선 약사) △설득 커뮤니케이션 ‘안 싸우면 다행이야’(정은주 약국경영활성화본부장) △처방조제 실전스킬 ‘약국집 막내약사’(진노을 약사) △서울시약사회 소개(노수진 총무이사) △약사회 현안 정책 설명(김인학 정책이사)을 주제로 열린다.
참석자 전원에게 텀블러를 제공하고, 추첨을 통해 상품권과 쿠폰을 증정한다. 교육 후에는 별도 뒤풀이 장소를 마련해 담소를 나눌 수 있는 시간도 마련했다.
권영희 회장은 “이번 새내기약사 세미나는 약사사회와의 첫 만남을 준비하는 약사 인생에서 뜻깊은 추억으로 남을 수 있게 준비에 박차를 가하고 있다”며 “약사로서 보람 있고 바른 길을 갈 수 있는 좋은 길라잡이가 되도록 하겠다”고 말했다.
김은교 청년약사이사는 “새내기약사들에게 약사로서의 정체성, 소속감 및 자긍심을 심어주고 상호 간 네트워크를 형성하는 기회로 약사생활 적응에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “새내기약사님들과 사회초년 약사님들의 많은 참여 바란다”고 말했다.
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