약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

룰루메딕, AWS와 협력 글로벌 디지털 헬스케어 혁신 본격화

헬스케어 데이터 플랫폼 기업 룰루메딕(대표 김영웅, 우성한)이 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)와 협력해 클라우드 기반 인프라 고도화와 함께 의료 AI 서비스 고도화를 본격 추진한다고 3일 밝혔다.이번 협력을 통해 룰루메딕은 AWS 기반으로 클라우드 기반 인프라 고도화와 함께 AI 활용을 위한 의료데이터 구조화, SaaS 제공 형태 최적화, 보안 인증 확보 등 다각도의 기술적인 협력 기회를 모색해 나갈 계획이다. 협력 분야는 대규모 바이오 데이터의 효율적 관리 및 분석 기술, 국내외 보안 및 개인정보 규정에 따른 인증 프로세스 합리화, AI·빅데이터 환경에서 비용 최적화 및 리소스 관리 방안 제공 등이다.룰루메딕은 개인정보보호위원회 및 한국인터넷진흥원(KISA), 한국보건의료 정보원(KHIS)이 주관한 의료 마이데이터 선도서비스 사업자로 현재 국내 유일 해외 연동형 의료 마이데이터 플랫폼인 '디스탯(d’stat)'을 운영 중이다. 다양한 의료기관 및 제약사, 플랫폼 기업과 협업을 통해 의료 데이터를 기반으로 서비스 확장을 지속해 왔으며 이러한 성과를 인정받아 정부가 주도한 다수 헬스케어 사업에 참여, 디지털 헬스케어 분야 리딩컴퍼니로 발돋움 하고 있다.룰루메딕은 이번 AWS와 협력을 통해 의료 마이데이터 사업 핵심 역량인 글로벌 수준 정보보안 체계를 한층 더 강화할 예정이다. 나아가 AWS의 최신 AI 기술을 활용, 글로벌 의료 컨시어지 서비스 ‘어시스트카드(Assist Card)’를 자사 의료 마이데이터 플랫폼 디스탯(d’stat)과 연계해 해외 체류 시 국민 안전과 편익 증진에 기여하겠다는 포부다.의료 마이데이터 및 관련 인공지능 산업은 정부에서도 많은 관심을 보이고 있는 분야로 최근 데이터센터 구축, 바이오헬스 특화 R&D, AI 산업 육성 정책 등 다양한 분야에서 움직임을 보이고 있다. 이 같은 상황에서 AWS와 같은 글로벌 클라우드 기업과 국내 의료 마이데이터 기업 간 협력은 민간 주도 기술 혁신이 공공 의료 체계와 조화를 이루는 성공적인 사례로 평가받고 있다.룰루메딕 관계자는 “이번 협력을 통해 의료 마이데이터 사업 핵심 역량인 글로벌 수준 정보보안 체계를 더욱 강화해 궁극적으로는 국민이 정부 정책의 효용성을 실질적으로 체감하는 의료 마이데이터 사업자가 되는 것”이라며 “이를 위해 빅테크 기업 AI 역량을 내재화함으로써, 신뢰받는 의료 데이터 전문 기업으로 발전해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.07.03
글로벌

佛 입센, 파리서 새로운 본사 오픈..‘입센’양명

‘입센’양명!프랑스 제약기업 입센社가 파리 중심가 발라흐 거리에 들어선 새로운 본사 건물에서 야닉 뇌더 보건‧사회연대부장관이 참석한 가운데 2일 개장식을 개최했다.원래 입센의 본사 건물은 파리 남서부의 교외도시 불로뉴 비양쿠르(Boulogne-Billancourt)에 위치해 있었다.입센의 글로벌 본사가 들어서기 위해 완전 리모델링을 거친 새로운 건물은 9,500m² 면적이 8개층으로 구성되어 있으며, 총 600개의 개인용 컴퓨터가 건물 내에 배치됐다.업무공간에서 웰빙을 촉진하고 원활한 팀간 협력이 이루어지도록 설계된 입센의 새로운 본사 건물 내부에는 본사 오피스와 프랑스 내 연구‧개발팀, 프랑스 내 영업 부문 자회사 등이 들어서게 된다.이 건물이 심장 분야의 세계 최고 병원 가운데 한곳으로 손꼽히는 조르주 퐁피두 유럽병원과 유전질환연구소, 파리공립병원 등과 인접한 곳에 들어섰다는 점도 눈에 띈다.제약사가 들어설 입지로는 최적의 생태계가 조성되어 있는 곳이라는 의미이다.또한 이곳은 대단히 역동적인 공간이어서 교통의 중심지이자 다수의 편의시설이 가까운 곳에 위치해 있어 재능있는 인력을 고용하는 데도 대단히 매력적인 장소라는 평가이다.입센社의 다비드 뢰브 회장은 “최고의 열정을 갖고 오늘 새로운 글로벌 본사의 개장식을 열었다”면서 “이곳은 관련 생태계와 각급 병원, 바이오클러스터, 스타트업 컴퍼니 및 바이오테크 분야에서 서로 연계하고, 창의성을 자극하고, 팀간 협력을 강화할 수 있도록 설계된 최적의 장소라 할 수 있을 것”이라고 말했다.이로써 100년에 육박하는 역사(1929년 출범)를 보유한 입센은 새로운 장(章)을 펼칠 수 있게 됐다고 뢰브 회장은 강조했다.새로운 본사 건물이 오픈한 것은 개방적이고, 민첩하고, 통합하는 기업으로서 환자들과 사회를 위해 봉사하고자 하는 우리의 소임을 이행할 수 있도록 가속화시켜 줄 우리의 문화와 업무 진행방식을 위해 중요하고도 큰 걸음이 내디뎌졌음을 의미한다고 설명하기도 했다.실제로 새로운 본사 건물은 하이브리드 업무모델에 최적화된 환경이 조성되어 있다는 장점이 눈에 띈다.유연한 오피스 개념에 따라 설계되어 최대 1,200여명의 임직원들을 수용할 수 있다.이와 함께 업무공간은 인체공학적으로 설계된 사무집기들이 배치된 가운데 협력하고 공유하는 공간으로 조성됐다.밝고 모던하게 설계된 유리지붕 출입구 또한 눈에 띈다.이밖에도 새로운 본사는 최고의 환경기준이 적용되어 에너지 효율과 환경 지속가능성 측면에서 보면 전력 소모량을 舊 본사에 비해 60%까지 절감할 수 있을 것이라는 게 입센 측의 설명이다.건물 전체적으로 품질높고 지속가능하면서 친환경적인 소재들이 사용되었다는 점도 빼놓을 수 없어 보인다.오픈행사에 이어 3일에는 프랑스 동북부 도시 드뢰(Dreux)에서 조기개발 분야에 주력할 새로운 연구소 또한 문을 열었다.새로운 둥지에서 ‘입센’양명을 모색하는 프랑스 제약기업 입센의 행보를 지켜볼 일이다.

이덕규 2025.07.03
글로벌

리제네론 다발 골수종 신약 FDA 허가관문 통과

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社는 자사의 성인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자 치료제 ‘리노지픽’(Lynozyfic: 린보셀타맙-gcpt)이 FDA의 가속승인을 취득했다고 2일 공표했다.단백질 분해효소 저해제, 면역조절제 및 항 CD38 모노클로날 항체를 포함해 앞서 최소한 4회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들이 ‘리노지픽’의 사용대상이다.‘리노지픽’은 본임상 시험으로 진행된 ‘LINKER-MM1 시험’에서 도출된 총 반응률과 반응지속기간 자료를 근거로 가속승인을 취득한 것이다.가속승인을 취득함에 따라 ‘리노지픽’은 허가지위를 계속 유지할 수 있으려면 차후 확증시험에서 임상적 유익성을 확인하고 상세한 내용에 대한 기술이 이루어져야 한다.‘리노지픽’은 최초로 FDA의 허가를 취득한 B세포 성숙화 항원(BCMA)×CD3 이중 특이성 항체의 일종이다.14주차부터 2주 간격으로 투여할 수 있고, 최소한 24주에 걸친 치료를 마친 후 매우 우수한 부분반응(VGPR) 이상에 도달했을 때는 4주 간격으로 투여가 가능하다.증량투여(step-up dosing) 기간 동안 안전성을 위해 입원을 필요로 한다.뉴욕에 소재한 마운트 시나이 병원 다발성골수종센터의 순다르 자가나트 박사는 “FDA가 ‘리노지픽’을 승인한 것이 다발성 골수종 커뉴니티를 위해 이루어진 유의미한 진보라 할 수 있다”면서 “여러 회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 환자들에게서 조기에 심도깊고 지속적인 반응을 나타낸 항암제가 ‘리노지픽’이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.이처럼 조기에 심도깊고 지속적인 반응이 나타난 것은 나 자신부터 임상시험에서 처음 목격한 것이라고 덧붙이기도 했다.그는 뒤이어 “간편한 반응 적응형 투여요법을 진행할 수 있는 ‘리노지픽’이 투여간격을 연장시켜 주면서 약물치료로 인한 부담을 낮추는 데 도움을 줄 환자 중심의 진전을 일궈낸 항암제라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.FDA는 총 80명의 재발성/불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 이루어진 본임상 1/2상 ‘LINKER-MM1 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘리노지픽’의 가속승인을 결정한 것이다.시험에서 사외심사위원회(IRC)가 평가한 결과를 보면 70%의 객관적 반응률(ORR)이 나타난 가운데 이 중 45%는 완전반응(CR) 또는 그 이상을 나타낸 것으로 분석됐다.처음 반응이 나타나기까지 소요된 기간의 경우 평균 0.95개월(0.5~6개월)로 집계됐다.평균 반응지속기간(DoR)의 경우 분석시점에서 아직까지 산출되지 않았다.평균 13개월에 걸친 추적조사에서 산출된 반응지속기간 예측치를 보면 9개월차에서 89%, 12개월차에서 72%에 이를 것으로 추정됐다.‘리노지픽’의 처방정보에는 사이토킨 방출 증후군(CRS)과 면역작용세포 연관 신경독소 증후군을 포함한 신경독성에 유의토록 하는 내용의 돌출주의문(Boxed Warning)이 삽입되어야 한다.이와 함께 감염증, 호중구 감소증, 간 독성 및 태아-배아 독성에 유의토록 하는 내용의 경고‧주의사항이 삽입되어야 한다.‘LINKER-MM1 시험’에 참여한 피험자들의 20% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 근골격계 통증, 사이토킨 방출 증후군, 기침, 상기도 감염증, 설사, 피로, 폐렴, 구역, 두통 및 호흡곤란 등이 보고됐다.가장 빈도높게 수반된 3급 또는 3급 실험실 검사결과의 이상을 보면 림프구 수치의 감소, 호중구 수치의 감소, 헤모글로빈 수치의 감소 및 백혈구 수치의 증가 등이 관찰됐다.‘리노지픽’은 ‘위험성 평가‧완화 전략’(REMS)에 따라 제한적으로 공급이 이루어져야 한다.리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 공동의장, 대표 겸 최고 학술책임자는 “FDA가 ‘리노지픽’을 승인한 것이 우리가 보유한 이중 특이성 항체 프로그램의 견고함을 방증하는 것이자 암 커뮤티니에 중요한 치료제들을 공급하고자 우리가 사세를 집중하고 있는 현실을 뒷받침하는 것”이라고 말했다.여러 회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 환자그룹에서 70%의 총 반응률이 나타난 만큼 우리는 ‘리노지픽’의 다발성 골수종을 치료하기 위한 새로운 표준요법제로 자리매김할 것이라는 믿음을 갖고 있다고 얀코풀로스 대표는 강조했다.리제네론 파마슈티컬스는 ‘리노지픽’이 좀 더 이른 치료단계에서 단독요법제 또는 병용요법제로 사용될 수 있도록 하기 위한 탐색작업을 진행해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.07.03
산업 / 의료기기

의료기기산업협회, 임팩트재단과 헬스케어 사회적기업 육성 '협력'

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 2일 스타트업 투자와 글로벌 진출을 지원하는 비영리재단 임팩트재단(이사장 고경환)과 ‘의료기기 산업과 사회적 가치 창출’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.협약식에는 협회 측에서 김영민 협회장, 김명정 상근부회장, 임민혁 전무가 참석했으며, 재단 측은 고경환 이사장, 김상범 본부장 등 관계자들이 함께했다.이번 협약은 헬스케어 스타트업의 생태계 진입 및 시장 확산을 위한 협력 체계를 구축하고, 양 기관의 전문성과 네트워크를 바탕으로 의료기기 산업 발전과 사회적 가치 창출을 동시에 도모하기 위해 마련됐다.주요 협력 분야는 △의료기기 및 헬스케어 분야의 스타트업 발굴 및 육성 △국내외 헬스케어 관련 행사 공동기획 및 운영 △헬스케어 스타트업의 시장 진출 및 판로 개척 지원 △기타 양 기관이 추진하는 각종 사업에 대한 협력 사항이다.김영민 협회장은 “지속적인 의료기기 스타트업 발굴과 기업 육성을 통한 국내 의료기기 산업 경쟁력 확보에 크게 기여할 수 있기를 기대한다”며 “양 기관의 인적·기술적 역량을 적극 활용하여 상호 발전에 힘을 보태겠다”고 밝혔다.임팩트재단 고경환 이사장은 “이번 협약은 의료기기 기업들이 국내는 물론 글로벌 시장으로 진출하는 교두보가 될 것”이라며 “협회와 함께 의료기기 산업의 지속 가능한 실질적인 지원 솔루션을 함께 만들어 가겠다”고 전했다.한편 이번 협약의 실질적 협력 출발점으로, 오는 10일 베트남 하노이에서 개최되는 협회 주관 ‘2025 K-Med Expo’에 임팩트재단이 육성 중인 글로벌 진출 희망 기업들이 함께 참여할 예정이다.

이주영 2025.07.03
산업 / 유통

메디톡스, 글로벌 앰버서더 배우 박형식 선정

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)가 배우 박형식을 글로벌 앰버서더로 발탁했다고 3일 밝혔다. 메디톡스는 글로벌 앰버서더로 선정된 박형식이 참여한 프리미엄 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스(NEURAMIS)’의 12주년 신규 광고 캠페인을 조만간 공개할 예정이다.메디톡스는 배우 박형식과 함께 출시 12년을 맞이한 히알루론산 필러 뉴라미스 신규 광고 캠페인을 TV광고와 지면(매거진) 광고, 유튜브 등 다양한 채널을 통해 대대적으로 전개할 계획이다. 또, 메디톡스 공식 유튜브 채널을 통해 신규 캠페인 광고와 촬영 비하인드, 숏츠 등 관련 영상들도 순차적으로 공개될 예정이다.메디톡스 관계자는 “글로벌 기업으로 도약하고 있는 메디톡스의 미래 비전과 배우 박형식님이 가진 다양한 매력이 여러 활동을 통해 큰 시너지를 낼 것으로 기대하고 있다”며 “글로벌 앰버서더와 함께 출시 12년을 맞이한 프리미엄 필러 브랜드 ‘뉴라미스’의 다양한 마케팅을 활동을 전개할 것”이라고 말했다.한편, 프리미엄 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 시리즈는 미국 FDA 원료의약품목록(DMFs)과 유럽 의약품품질위원회(EDQM) 인증을 받은 고품질 히알루론산 원료를 사용했으며, 유럽약전(Ph.Eur)보다 엄격한 기준으로 관리해 안전성을 향상시킨 것이 특징이다.

이권구 2025.07.03
정책

심사평가원, 원주시 노인인권보호 위해 구급 물품 후원

건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 7월 2일 원주시 노인종합복지관(관장 용석찬, 이하 복지관)과 함께 지역사회 기후위기 돌봄이웃 중 노인계층 100가구에 구급 물품을 후원했다.심사평가원은 인권활동 체감도 제고를 위한 인권경영의 일환으로, 법정기념일과 연계한 다양한 활동을 꾸준히 펼친 바 있다.이번 후원 또한 ‘6월 15일 노인학대 예방의 날’이라는 법정기념일을 맞이하여, 복지관에서 후원물품 전달식을 가진 뒤, 대상가구를 방문하여 가정에서 사용할 수 있는 구급 물품을 전달하며 지역사회 건강권 등 인권보호에 힘을 보탰다.심사평가원 김경화 국민지원실장은“이번 후원은 지역사회의 인권취약군에 대해 더 관심을 갖고 작게나마 그분들의 인권보호를 실천하고자 마련됐다”며 “심사평가원은 사람중심의 신뢰받는 인권 선도기관이 되기 위해 내부 임직원을 넘어 우리 사회 전반의 인권보호와 존중을 위해 더욱 노력하겠다”고 밝혔다.

전하연 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

다산제약, 중국 생산기지 HDP 전략적 글로벌 생산 거점 육성

다산제약(대표 류형선)이 지난 6월 23일, 24일 중국 현지 생산법인 HDP(Heryi Dasan Pharm, 허이다산의약유한공사) 설립 1주년을 맞아 기념행사를 개최했다. 지난해 합작법인 설립 이후 1년 만에 천장시 국가급 단지에 첨단 제제 생산 시설을 구축한 성과를 점검하고, 글로벌 CDMO 기지화 전략을 본격화하는 자리를 마련했다.이번 행사에는 다산제약 류형선 대표이사를 비롯해 의약품수출입협회 임원진, 다산제약 생산·개발·영업 부서 책임자들이 대거 참석했다. 참석진은 1일차 완공을 앞둔 HDP 공장 시설을 직접 시찰하며 생산 장비 설치 현황을 점검했다. 현재 제제동, 품질관리동, 연구동 등 주요 시설의 외관 공사가 마무리 단계에 이르렀으며, 내부 설비 설치 작업이 한창 진행 중인 것으로 확인됐다.2일차 행사에서는 HDP의 중장기 발전 전략을 발표하며, HDP를 중국을 넘어 아시아·글로벌 시장을 아우르는 전략적 생산 거점으로 육성할 계획임을 밝혔다. 특히 의약품 수출 확대를 위한 현지 생산 인프라 구축과 함께 기술 협력 강화 방안에 대해 집중 논의했다. HDP 총경리는 “한국과 중국 협력 시너지를 바탕으로 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 확보하겠다”고 전했다.또, 천장시 시위원회 주관으로 시위서기(市委书记)와 간담회를 개최했다. 현지 정부는 HDP의 성장을 위해 행정적·제도적 지원을 아끼지 않을 것을 약속하며, 민관 협력 모범 사례를 만들겠다는 의지를 다졌다.다산제약 관계자는 "내년 2026년 CPhI China 행사 시기에는 가동 중인 생산라인을 공개할 예정"이라며 "HDP를 통해 한국의 제약 기술력과 중국의 생산 인프라를 결합, 글로벌 시장 공략의 교두보로 삼겠다"고 강조했다.다산제약은 이번 행사를 계기로 HDP가 현지 지방 정부 적극적 지원과 함께 안정적인 생산 기반을 구축해 글로벌 의약품 시장에서 경쟁력을 강화할 것으로 기대하고 있다.

이권구 2025.07.03
글로벌

EGFR 변이 NSCLC 최초 경구제 FDA 가속승인

중국의 항암제‧면역성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 다이잘 파마슈티컬社(迪哲製藥: Dizal Pharmaceutical)는 자사의 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 ‘제그프로비’(Zegfrovy: 순보저티닙)이 FDA로부터 가속승인을 취득했다고 2일 공표했다.‘제그프로비’는 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행 중이거나 치료를 마친 후에도 종양이 악화된 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이 동반 성인 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자들을 위한 치료제로 가속승인을 취득했다.특히 앞서 FDA로부터 ‘신속심사’ 대상과 ‘혁신 치료제’로 지정받았던 ‘제그프로비’는 가속승인을 취득함에 따라 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 동반한 비소세포 폐암 환자들에게 사용하는 유일한 표적 경구요법제로 자리매김할 수 있게 됐다.가속승인은 시험에서 도출된 총 반응률(ORR)과 반응지속기간(DoR) 자료를 근거로 결정된 것이다.가속승인을 취득함에 따라 허가지위를 계속 유지할 수 있으려면 차후 확증시험에서 임상적 유익성을 확인하고 상세한 내용에 대한 기술이 이루어져야 한다.다이잘 파마슈티컬社의 샤올린 장 총경리는 “보다 효과적인 치료대안이자 향상된 안전성과 복용의 간편성까지 장착한 EGFR 엑손 20 삽입 변이 동반 비소세포 폐암 환자용 동종계열 최초 경구요법제로 ‘제그프로비’의 개발을 진행해 온 것에 자부심을 느낀다”고 말했다.‘제그프로비’가 가속승인을 취득한 것은 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 환자들을 위해 획기적인(groundbreaking) 신약을 개발하고자 사세를 집중하고 있는 우리가 도출한 괄목할 만한 성과의 하나라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.‘제그프로비’는 정상형(wild-type) EGFR 선택성을 나타내는 광범위한 스펙트럼의 EGFR 변이를 표적으로 작용하도록 하기 위해 분자구조가 독특하게 설계된 경구용 불가역적 EGFR 저해제의 일종이다.지난 2023년 8월 ‘제그프로비’는 중국에서 가속승인을 취득했다.오늘 FDA의 가속승인에 앞서 ‘제그프로비’는 FDA 뿐 아니라 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 약물평가중심(CDE)으로부터 ‘혁신 치료제’ 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정받은 바 있다.FDA는 다국가 본임상 시험으로 진행된 ‘WU-KONG1 파트 B 시험’(WU-KONG1B)에서 확보된 자료를 근거로 가속승인을 결정한 것이다.이 시험은 재발성 또는 불응성 EGFR 엑손 20 삽입 변이 동반 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘제그프로비’의 효능과 안전성을 평가한 시험례이다.시험결과는 지난해 5월 31일~6월 4일 미국 일리노이州 시카고에서 개최되었던 미국 임상종양학회(ASCO) 2024년 연례 학술회의 석상에서 발표된 데 이어 최근 의학 학술지 ‘임상종양학誌’에 게재됐다.‘WU-KONG1B 시험’을 매사추세츠州 보스턴 소재 다나-파버 암연구소 및 하버드대학 의과대학의 종양내과 전문가 파시 A. 제네 박사는 “EGFR 엑손 20 삽입 변이 동반 비소세포 폐암 치료제로는 유일한 경구용 표적치료제로 자리매김한 ‘제그프로비’가 오랜 기간 동안 편리하고 효과적인 치료대안을 찾기 어려웠던 영역에서 치료의 패러다임을 확대해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.‘WU-KONG1B 시험’에서 도출된 결과를 보면 ‘제그프로비’가 아시아계 뿐 아니라 비 아시아계 피험자들에게도 괄목할 만한 치료효과와 일관된 효능을 나타낸 것으로 입증됐다고 제네 박사는 설명했다.무엇보다 간편하게 1일 1회 경구복용할 수 있다는 장점은 복약 편의성과 환자들의 복약 준수도를 크게 높일 수 있다는 측면에서 볼 때 폐암 치료에서 지속적인 증상관리의 중요성이 부각되고 있는 현실에서 갈수록 대단히 중요한 부분이라고 강조했다.제네 박사는 뒤이어 “FDA가 ‘제그프로비’를 승인한 것이 괄목할 만한 진전이자 오랜 기간 동안 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재해 왔고 충분한 서비스를 제공받지 못했던 환자들을 위해 이루어진 유의미한 성과라 할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.중국에서 진행된 ‘WU-KONG6 시험’을 총괄한 북경협화의원(北京協和醫院)의 왕멍자오 교수는 “비소세포 폐암에서 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 3번째로 빈도높게 나타나고 있는 유형의 EGFR 변이”이라면서 “EGFR 엑손 20 삽입 변이는 독특한 공간형태와 다양한 변이 아유형, 높은 이질성 등으로 인해 치료가 대단히 도전적인 형편”이라고 말했다.이 때문에 환자들은 취약한 예후와 치료대안 선택의 폭이 제한적인 상황에 직면하고 있는 것이라고 왕멍자오 교수는 설명했다.‘WU-KONG6 시험’에서 도출된 결과를 보면 ‘제그프로비’의 임상적 유익성이 현재 사용 중인 치료대안들에 우위를 입증해 보인 데다 미국에서 가속승인을 취득함에 따라 각국에서 더 많은 수의 환자들에게 사용될 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.07.03
약사·약학

대한약사회, '약대생 숏폼 콘텐츠 공모전' 시상식 개최

대한약사회(회장 권영희)는 지난달 30일, 대한약사회관 2층 대회의실에서 ‘2025 대한약사회 약대생 숏폼 콘텐츠 공모전’ 시상식을 개최했다.시상식에서 대상을 차지한 이승엽(삼육대학교)ㆍ최지희ㆍ최다혜(차의과학대학교)팀은 “프리셉터 약국에서 실습하며 경험한 내용을 바탕으로 장기처방 분할조제 도입을 주제로 영상을 제작했다”며, “약사가 되어서도 직능의 전문성과 정책을 국민에게 잘 홍보할 수 있도록 끊임없이 공부해 나가겠다”고 수상 소감을 전했다.이와 함께 수상 학생 대부분은 국민들에게 약사정책을 쉽게 설명하기 위해 작품을 만들다 보니 오히려 스스로가 약사정책에 대해 많이 배우고 공부하는 계기가 됐다고 소감을 밝히면서, 약대생들이 약사정책을 이해할 수 있는 계기를 더 많이 만들어 줄 것을 희망하는 의견을 대한약사회에 전달했다. 권영희 대한약사회장은 “약대생 여러분의 창의적인 시선과 열정이 약사 사회의 미래를 밝히고 있다”며, “단순하게 재미를 추구하는 것을 넘어 정책에 대해 공부하고 고민한 흔적이 많이 보여 뿌듯하고 든든했다”고 학생들의 노고를 치하했다.이어 권 회장은 “이번 공모전을 통해 국민과 더 가까이 소통하는 약사상을 구현하는 계기가 되길 바란다”고 덧붙였다.한편, 대한약사회 2025년 약대생 숏폼 컨텐츠 공모전은 국민의 눈높이에 맞춰 약사회의 6대 핵심 정책을 쉽고 재미있게 전달하기 위해 지난 5월 한 달간 진행했다.

전하연 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

제이투케이바이오, 미생물 기반 항산화·항염 화장품 개발 국책과제 수행

제이투케이바이오는 “제주 유용 미생물자원 구축 기반을 통한 스킨바이오틱스 비건 화장품 개발” 국책과제를 수행 중이라고 3일 밝혔다. 해당 과제는 중소벤처기업부가 주관하며, 제이투케이바이오와 라피끄, 제주대학교 산학협력단이 공동으로 수행한다. 과제 핵심은 제주 지역에서 유래한 미생물을 분리·동정해 데이터베이스를 구축하고, 미생물들 피부 효능을 규명함으로써 항산화·항염·보습 효과를 지닌 친환경 비건 화장품 원료를 대량 생산 및 상용화하는 것이다.이번 과제에서 제이투케이바이오는 제주도의 유용 미생물 분리 및 동정을 통해 화장품 원료로 활용할 수 있는 가능성을 검토하며, 시장조사와 함께 고기능성 소재 개발 및 지적재산권 확보도 병행한다. 소비자 신뢰도를 높이기 위해 과학적 검증자료를 확보함으로써 기능성과 안전성이 입증된 화장품 원료를 개발할 예정이다.제이투케이바이오는 이번 국책과제를 통해 지속가능성과 기능성을 동시에 만족시키는 프리미엄 비건 화장품 원료 개발에 집중하고 있다. 제주 지역 특산 미생물을 활용함으로써 지역 자원의 부가가치를 높이고, K-뷰티 산업 내 친환경 트렌드를 선도하는 데 기여할 전망이다.제이투케이바이오 관계자는 "이번 국책과제는 미생물 기반 친환경 화장품 원료 개발을 통해 프리미엄 시장을 확대하는 전환점이 될 것"이라며 "과제를 통해 개발된 화장품은 해외시장 진출 및 수출 확대에 큰 기여를 할 것으로 전망된다"고 전했다.

이권구 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

제약바이오협회, ‘필수의약품 공급망 안정화’ 논의의 장 마련

국회와 산업계가 필수의약품 공급망 안정화와 제조역량 강화 방안을 논의하는 혁신포럼을 개최한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 더불어민주당 서영석 의원, 국민의힘 한지아 의원과 함께 오는 10일 오전 10시 국회 의원회관 제8간담회실에서 제약바이오 비전2030 실현을 위한 제2차 혁신포럼의 일환으로 ‘국민건강 안전망 구축을 위한 의약품 제조역량 강화 토론회’를 개최한다고 최근 밝혔다.세계 각국의 보호 무역주의로 인해 보건안보에 대한 중요성이 커진 가운데 국회는 이번 포럼을 통해 국민건강 안전망 구축의 전제 조건인 ‘원료산업 활성화, 필수의약품 안정공급체계 구축, 제조 혁신’ 실행 방안을 놓고 산업계와 학계, 정부 관계자들과 논의할 계획이다.이날 토론회에선 ‘제조역량 강화로 국민건강 안전망 구축’을 주제로 ‘필수의약품 공급망 안정화와 K-원료의약품 산업의 미래’(박완갑 종근당바이오 대표), ‘글로벌 제조혁신기술 동향과 우리의 대응’(정진현 서울대학교 교수)이 발표된다.이어 이관순 지아이디파트너스 대표가 좌장을 맡아 품질 혁신(이삼수 하나제약 사장), 스마트팩토리(이전평 대웅제약 생산본부 오송센터장), 연속공정(소진언 LG화학 CMC연구소장), 제조 혁신(서경원 동국대학교 교수), 정부 역할(김춘래 식품의약품안전처 의약품정책과장)을 키워드로 한 토론이 이어질 예정이다.한편 협회는 창립 80주년을 맞아 수립한 ‘미래비전 2030’의 실행방안을 모색하기 위한 혁신포럼을 지난 3월 ‘신약개발 선도국 도약’을 주제로 개최했다. 2회차를 맞이한 이번 행사에 이어 하반기에는 ‘글로벌 성과 증대’를 주제로 모두 마무리하게 된다. 참여 신청과 관련된 내용은 협회 홈페이지 내 공지사항 게시물을 참고하면 된다.

이주영 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

디산협, 단국대 바이오헬스사업단과 전략적 MOU

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅, 이하 디산협)는 지난달 25일, 충남 천안 소재 단국대 율곡기념도서관에서 단국대 바이오헬스혁신융합대학사업단(단장 김장묵, 이하 단국대 바이오헬스사업단)과 디지털헬스산업 글로벌 경쟁력 향상 및 기업 생태계 조성을 위한 전략적 업무협약을 체결했다.양 기관은 ▲인력수급 실태조사 및 요구역량 분석, ▲산업 동향 공유 및 네트워킹, ▲디지털헬스 홍보 및 기업 활용, ▲인재양성을 위한 교육컨텐츠 제작 등 국내 디지털헬스산업 발전과 기업지원을 위한 전략적 공동목표 달성을 위해 협력하게 된다.이를 위해 ▲디지털헬스산업 전망과 교육과정 고도화 전략 공유 ▲AI·의료데이터 융합인재 육성 ▲산업 수요 기반 커리큘럼 공동 개발 ▲마이크로디그리 공동 인증제도 운영 ▲산학협력 및 지역사회 기여 모델 구축 등 세부 의제들을 마련해 지속적으로 협의할 계획이다.유기윤 디산협 상임이사는 “첨단산업 융합인재 양성은 디지털헬스산업의 성장과 국가경쟁력의 핵심”이라며 “협회를 중심으로 산업계 실제 수요를 반영한 교육과정과 인증체계를 대학과 함께 설계·운영함으로써 산학협력의 모범사례를 만들어 가겠다”고 말했다.김장묵 단국대 바이오헬스사업단장은 “이번 협약을 계기로 디지털헬스산업 분야에서 AI와 보건의료가 융합된 실무형 인재 양성 모델을 고도화하고, 지역사회와 산업계가 함께 성장할 수 있는 지속가능한 산학협력 생태계를 만들어 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

대원제약, 2025 바이오헬스산업분야 사업화 유공자 보건복지부장관상 수상

대원제약(대표백승열)은 서귀포시에 위치한 ‘휘닉스 아일랜드 제주‘에서 열린 ‘2025년도 바이오헬스산업분야 사업화 유공자 보건복지부장관상 시상식‘에서 보건복지부장관상을 수상했다고최근 밝혔다.바이오헬스산업분야 사업화 유공자포상은 한국신약개발연구조합을 비롯해 산‧학‧연‧벤처‧스타트업을 대표하는 16개 기관이 주관하는 ‘인터비즈바이오파트너링 및 투자포럼’을 통해 기여한 바가 있는 유공자를 표창하기 위해 신설된 상이다.특히 사업화 성과 창출 및 국내외 협력 확대에 기여해 제약‧바이오헬스산업 오픈이노베이션 생태계 발전에 이바지한 유공자에게 수여된다.대원제약은 인터비즈 포럼에 지속적으로 참여하며 기술이전 성과를 창출해 왔고, 산‧학‧연과의 긴밀한 협력을 통해 공동 개발 및 기술 도입 등 기술사업화 분야에서 우수한 실적을 거둬 이번 수상자로 선정됐다.대원제약 백인환 사장은 “이번 수상은 한국신약개발연구조합을 비롯한 여러 관계 기관이 바이오헬스 산업 발전을 위해 함께 힘써온 노력의 결실이라 더욱 뜻깊게 느껴진다”며 “앞으로도 다양한 파트너와의 협력을 강화해 국내 바이오헬스산업의 지속적 성장에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 소감을 밝혔다.

이주영 2025.07.03
산업 / 뷰티

한율, '보들은행잎 모공탄탄 펩타이드 패드' 출시

한율이 '보들은행잎 모공탄탄 펩타이드 패드'를 출시한다고 3일 밝혔다.이번 신제품은 모공 관리에 탁월한 '보들은행잎' 라인에서 신규 유형으로 선보이는 패드 제품이다. 피지 조절에 특화된 '은행잎'과 탄력에 효과적인 '펩타이드'의 조화로 탄생한 '은행잎 비건펩타이드™' 성분을 모공핏 세럼 한 병과 동일하게 고함량 그대로 패드에 담은 것이 특징이다.'은행잎 비건펩타이드™'는 일반 펩타이드보다 3배 더 강력하게 모공을 조여주는 한율만의 특효성분으로, 모공의 부피, 면적을 줄이고 피부 요철을 매끈하게 가꿔주어 모공 속, 벽, 결 3중 입체 케어가 가능하다.또한 손끝으로 탄탄한 모공을 느끼고 매끈한 피부 결로 가꿀 수 있도록 4세대 필링 포뮬러(AHA-PHA-LHA)를 배합한 결과, 메이크업 후 5분 뒤 요철 커버 100%, 6시간 후까지 요철 커버 100% 효과가 있음을 확인했다.패드는 고효능 성분을 피부에 효과적으로 전달할 수 있도록 텐셀-거즈-텐셀 구조의 비건 3중 레이어 원단으로 개발했다. 거즈면이 내용물을 풍부하게 머금고 있고, 피부에 직접 닿는 텐셀면은 부드러워 자극 걱정 없이 편안한 사용감으로 효능 성분의 흡수와 효과를 높인다.뿐만 아니라 약산성 포뮬러로 민감 피부 자극 테스트를 통과했으며, 끈적임 없는 산뜻한 제형을 담아 과다 피지 분비로 커진 모공이 고민이거나 수분 부족형 지성 피부 타입에 적합하다.'한율 보들은행잎 모공탄탄 펩타이드 패드'는 7월 1일부터 전국 아리따움 매장과 아모레몰 및 한율 네이버 브랜드 스토어, 올리브영 등 주요 온라인 몰에서 판매하고 있다.

김민혜 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 종합영양수액 ‘위너프주’‧‘위너프에이플러스주’ 심포지엄 성료

JW중외제약은 최근 인천 운서동 소재 그랜드하얏트인천에서 열린 대한위장관외과학회의 제2회 국제학술대회에서 종합영양수액제 ‘위너프주’와 ‘위너프에이플러스주’의 임상적 유효성을 공유하는 ‘SUPPORT’ 심포지엄을 개최했다고 3일 밝혔다.이번 심포지엄은 위장관외과를 포함한 외과계 의료진을 대상으로 진행됐다. 심포지엄에서는 서울대병원 위장관외과 이혁준 교수가 ‘위암 수술 환자에 대한 비경구 영양 보충의 역할’을 주제로 강연을 진행했다.이 교수 연구팀은 지난 2020년부터 2023년까지 위 절제술을 받은 위암 환자 104명을 대상으로 보충적 정맥영양요법(SPN)의 효과를 평가했다. 연구는 수술 후 3일차부터 경구 섭취와 TPN을 병행 투여한 환자군과, 수술 후 2일차부터 3일차까지 경구 섭취와 기초수액을 병행한 뒤 4일차부터 경구 섭취만 진행한 대조군을 비교하는 방식으로 진행됐다. 주요 지표는 총 열량 공급량, 체중‧체질량지수(BMI) 변화 등이다.연구 결과 SPN 환자군의 입원 기간 중 총 열량 공급량은 평균 9680.20kcal로 대조군(3804.09kcal) 대비 유의하게 높았다.이 교수는 “위너프를 활용한 SPN 환자군은 단독 영양공급을 받은 대조군에 비해 총 열량 섭취량이 유의하게 높았다”며 “또 SPN 환자군은 수술 후 1년차까지 체중 및 BMI가 유지됐으나 대조군은 유의하게 감소한 것을 확인했다”고 말했다.이어 “지방을 제외한 체중과 골격근량 또한 SPN 환자군에서 유의한 증가를 보여 보충적 정맥영양이 환자의 회복에 긍정적인 영향을 미친 것으로 판단된다”고 덧붙였다.JW중외제약은 이 같은 연구결과를 바탕으로 SPN에 활용하기 용이한 고함량 단백질 TPN ‘위너프에이플러스페리 733mL’를 지난 1일 출시했다. JW중외제약은 이를 통해 국내 TPN 시장에서의 리더십을 더욱 공고히 한다는 계획이다.JW중외제약 관계자는 “이번 연구 결과는 위너프 패밀리가 위암 수술 환자의 영양 상태 유지와 회복에 실질적인 도움을 줄 수 있음을 입증한 것”이라며 “앞으로도 임상적 근거를 기반으로 한 차별화된 수액을 지속 공급해 시장을 선도하겠다”고 말했다.

이주영 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

나노엔텍, '세포 대량 분석 자동화 로봇' 연내 출시…CDMO 시장 정조준

글로벌 바이오 기업들이 세포·유전자치료제(CGT) 기술 선점을 위해 치열한 경쟁을 펼치는 가운데 나노엔텍이 ‘세포 대량 분석 자동화 로봇’ 상용화를 본격 추진한다.나노엔텍은 바이오 분석 기술을 집약한 ‘세포 대량 분석 자동화 로봇(Auto Sample Preparation)’을 개발중이며, 올해 연말 정식 출시할 예정이라고 3일 밝혔다.이번 로봇 개발은 글로벌 대형 제약사들의 요청으로 시작됐다. 지속적인 협업 과정에서 축적한 피드백과 현장 요구를 바탕으로 실제 공정에 필요한 기능을 극대화한 것이 특징이다. 항체치료제는 물론 세포치료제 연구·생산까지 폭넓은 분야에서 활용 가능하며, 세포의 형광 염색에서 분석까지 자동화한 것은, 대형 범용 장비가 아닌 세포계수에 특화된 전용 시스템으로는 세계 최초다.해당 로봇은 나노엔텍의 기존 멀티 세포계수기 ‘EVE-HT FL’ 시리즈 기반 올인원(All-in-One), 풀오토(Full-Auto) 세포 분석 플랫폼이다. 나노엔텍이 보유한 바이오멤스(Bio-Mems: 바이오+초미세정밀기계) 기술에 리니어 모터와 정밀 로봇 피펫팅 기술을 이용한 7축 로봇 시스템으로 빠른 속도와 정밀도, 편의성을 모두 갖췄다.나노엔텍은 이번 신제품이 대량 생산이 필수요건인 CDMO(위탁개발생산) 시장 내 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다. 이미 국내 대표 CDMO 기업인 삼성바이오로직스를 비롯해 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 갈라파고스, 사노피 등 공급 레퍼런스를 확보하고 있는 만큼 빠르게 시장을 선점할 계획이다. 이로써 신약개발에 필요한 핵심 바이오 분석 장비의 전 라인업을 구축한다는 전략이다.이 장비의 가장 큰 특징은 연구자의 개입 없이 세포 염색부터 계수, 분석까지 96개에 달하는 대량 샘플을 15분만에 처리할 수 있다는 점이다. 현재 글로벌 경쟁 장비는 동일한 양의 샘플 분석에 3시간 이상 소요된다. 또 고가의 세포를 테스트당 170μl 이상의 샘플이 필요한 반면, 나노엔텍의 장비는 단 20μl의 소량 샘플만으로도 정밀 분석이 가능해 연구 효율성과 비용 절감 효과를 동시에 실현할 수 있다.회사 관계자는 “이번 세포 대량 분석 자동화 로봇은 속도와 정확도, 자동화 기술을 모두 갖춘 바이오융합로봇”이라며, 국내는 물론 글로벌 CDMO와 바이오의약품 연구∙생산 현장에 혁신적인 변화를 가져올 것으로 기대된다”고 전했다.이어 “글로벌 수요가 높은 만큼 연내 개발을 마무리하고, 적극적으로 글로벌 시장 공략에 나설 계획”이라고 덧붙였다.

전하연 2025.07.03

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)