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    섹션 식약처, 국내 '의료기기 가이드라인' 국제 공통 가이드라인 채택 추진

    25차 아시아 의료기기 규제조화 회의 연례총회서 국내 '가이드라인 채택' 추진

    식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 11월 30일부터 2일간 개최되는 ‘제25차 아시아 의료기기 규제조화 회의(AHWP)’ 연례총회에서 국내 가이드라인이 국제 공통 가이드라인으로 채택되도록 추...

    최윤수 기자   2021-11-29 09:50

    섹션 ‘메토니타젠’ 등 4종 임시마약류 지정예고

    지정예고일부터 마약류와 동일하게 관리

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 해외에서 통제물질로 지정된 ‘메토니타젠(Metonitazene)’ 등 4종을 29일 부로 임시마약류로 신규 지정 예고했다.임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용...

    최윤수 기자   2021-11-29 09:35

    섹션 서울식약청, ‘의약품 등 시험·검사 실무자 간담회’ 개최

    의약품 등 시험·검사 분야 민·관 시험분석실무자 소통 강화의 장 마련

    식품의약품안전처(처장 김강립) 서울지방식품의약품안전청은 경인지방청, 서울·경인 지역 보건환경연구원과 서울 소재 시험·검사기관의 분석업무 담당자를 대상으로 오는 30일 서울식약청(서울시 목동 소재) 본관...

    최윤수 기자   2021-11-29 09:23

    서브탑 ‘약가 경쟁력’ 낮은 국산신약, ‘의약품 주권’ 흔들린다

    박성민 변호사, ‘합리적인 약가제도 정책 세미나’서 신약약가제도와 의약품 주권 강조
    서동철 중앙대 교수 “정부, 탄력적인 ICER값으로 신약 접근성 높이는 균형 조절 필요”

    코로나19로 인해 백신을 비롯한 의약품 주권의 중요성이 강조되는 가운데, 이를 확보하려면 국산 신약의 약가 제도를 보완해 경쟁력을 높여야 한다는 제언이 ...

      2021-11-29 06:00

    섹션 심평원 창원지원, '지역사회공헌 인정기관 인정패' 수여

    지역사회 내 다양한 사회공헌 활동으로 ESG 경영 실천

    건강보험심사평가원 창원지원(지원장 김미정)은 경상남도사회복지협의회가 실시한 2021년 제10회 경상남도 나눔대회 축제 한마당에서 ‘지역사회공헌 인정기관...

      2021-11-26 19:29

    섹션 중국 베이징 첫 허가특허연계제도 특허분쟁

    日 중외제약, 제네릭사 中 온주해학약업 대상 소송 접수

    중국 베이징 지식재산권법원은 지난 11월 10일 ‘의약품 허가특허연계제도 소송’을 최초로 접수했다고 밝혔다. 한국지식재산연구원에 따르면 중국이 2021년 6월 1일부터 허가특허연계제도를 도입한 제4차 개정 ...

    김정일 기자   2021-11-26 13:56

    섹션 수도권 생활치료센터 확충…2천병상 추가 확보

    중대본, 확진자 폭증에 26일 수도권 중심 생활치료센터 추가 개소

    수도권 중심으로 확진자가 급증하면서, 수도권 생활치료센터 단기 확충 및 효율화를 통한 대응 필요성에 따라 생활치료센터를 추가 개소한다. 코로나바이...

      2021-11-26 12:19

    섹션 코로나19백신 이상반응 연구 계획 논의

    의학한림원, 코로나19백신안전성위원회 1차 포럼 개최

    대한민국의학한림원은 26일 대한영상의학회 회의실에서 ‘코로나19백신안전성위원회 1차 포럼’을 개최한다고 밝혔다. 코로나19백신안전성위원회는 인과성 평가를 위한 연구방법론 및 평가기준 등에 대한 연구계...

    이주영 기자   2021-11-26 11:52

    헤드라인 환인제약 '제비닉스', 12월 급여적용…연간 30만원→9만원

    복지부, 25차 건정심 개최…약제급여목록 및 급여상한금액표 개정

    뇌전증 치료제 제비닉스정 등 2개 약제, 4개 품목에 대한 건강보험이 다음달 신규 적용된다. 보건복지부는 25일 ‘2021년 제25차 건강보험정책심의위원회’...

      2021-11-26 06:00

    헤드라인 "의약품 안전 관리 홍보·전문성 강화 등 노력할 것"

    의약품안전관리원 오정완 원장 "사람 중심 경영, 국민에게 친숙하게 다가가겠다"

    의약품 불순문 검출, 온라인으로 쉽게 구입할 수 있는 마약성 식욕억제제 등 의약품 관련 많은 이슈들이 터지고 있는 가운데 덩달아 함께 바빠지고 있는 곳이 있다. 바로 한국의약품안전관리원이다. 지난 2012...

    최윤수 기자   2021-11-26 06:00

    섹션 마약류 식욕억제제, 온라인 구매만 해도 처벌 대상

    의료용 마약류 식욕억제제 온라인 판매・광고 147건 적발

    온라인에서 의료용 마약류 식욕억제제를 판매・광고해 ‘마약류 관리에 관한 법률’을 위반한 기업 147개가 적발됐다.식품의약품안전처는 이중 반복해서 위반한 판매자의 정보를 수사기관에 제공했다고 밝혔다.또한...

    최윤수 기자   2021-11-25 15:51

    섹션 식약처, ‘2021년 마약류 과학 정보지’ 발간

    마약류 관련 최신 규제현황·연구 동향 알림

    식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내·외 마약류의 최신 규제현황과 연구 동향을 담은 ‘2021년 마약류 과학 정보지(SIDA, The Scientific Information on Drug Abuse)’를 발간했다.과학 정보지의 주요 내용은 ▲...

    최윤수 기자   2021-11-25 15:29

    섹션 혁신정책연구센터, 바이오헬스 정책지원 방안 국회·대정부 건의 추진

    글로벌 경쟁력 강화를 통한 제약·바이오산업 세계 시장 진출 촉진 목표

    한국신약개발연구조합(이사장 김동연) 산하 혁신정책연구센터(회장 최영현, 이하 이노폴)가 바이오헬스산업의 건전한 발전을 위한 정부의 정책 지원 방향성을...

      2021-11-25 12:19

    섹션 KBIOHealth, 규제 기관 성과보고회·기업 초청 간담회 성료

    규제기관과 기업 간 협업 네트워크로 의료기기 기업 연구·개발 제품 사업화 지원

    오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하‘KBIOHealth’)이 규제기관 전담데스크 성과보고 및 참여기관(기업, 병원, 대학 등) 초청 간담회를 충북 C&...

      2021-11-25 12:08

    섹션 건보공단, ‘2021 대한민국 커뮤니케이션대상’ 최우수상 수상

    월간 사보 ‘건강보험’ 기획‧디자인부분 공로 인정

    국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지난 24일 한국사보협회가 주관하고 문화체육관광부, 고용노동부, New York Festival 등 국내외 정부기관, 단체 등이 후...

      2021-11-25 10:47

    섹션 국가신약개발사업단-벤처캐피탈, 신약개발 경쟁력 강화 논의

    묵현상 단장 “정부-민간 교류‧협업으로 국내 신약개발 연구개발 역량 강화” 강조

    국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 24일 국내벤처캐피탈(이하 VC)을 초청해 신약개발 협업 촉진과 산업 생태계 선순환을 위한 간담회를 개최했다고 밝혔다. ...

      2021-11-25 10:32

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