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인터뷰

[인터뷰] 이원영 심뇌혈관질환예방학회장 "다학제 뭉쳐 국민건강 기여"

강북삼성병원 내분비내과 이원영 교수가 27일 서울 서대문구 강북삼성병원에서 대한심뇌혈관질환예방학회에 대해 이야기하고 있다. © 약업신문심뇌혈관질환 예방을 위해 다양한 분야의 전문가가 함께 최신 지견을 공유하며 전문성을 향상함과 동시에 국민 인식 개선을 위해서도 노력하는 학회가 있다.심장내과, 신경과, 내분비내과, 예방의학과 등 각 분야에서 활발히 활동하고 있는 약 600명의 회원들이 함께하고 있는 대한심뇌혈관질환예방학회(KSCP, Korean Society of Cardiovascular Disease Prevention)의 이야기다.학회를 이끌고 있는 이원영 회장(강북삼성병원 내분비내과 교수)은 27일 본지와 만난 자리에서 "학회는 학술활동 이외에도 젊은 연구자들과의 소통, 대국민 홍보 활동, 국제학술기구로의 발돋움 등을 통해 국민들의 심뇌혈관질환 예방에 기여하고자 노력하고 있다"고 밝혔다.의대생, 전공의, 전임의 등 젊은 연구자 유입을 위해 노력하며, 다양한 주제의 유튜브 학술강좌를 통해 최신 지견을 환자 및 보호자 등 일반인들에게도 무료로 공유하고 있다는 것.학회가 개최하는 학술대회에서 '젊은 연구자'에게 연구상과 발표 기회를 많이 줘 학회 참여율과 연구 수행률을 높이려 한다는 이 회장은 "학회에 젊은 연구자들이 더 많이 와 줬으면 한다"고 강조했다.이어 "운동, 영양 등 일반인을 대상으로 '제대로 알기' 콘텐츠 제작이란 방향성을 갖고 있다"면서 "앞으로 '노령인구에서의 심혈관 관리' 등 당뇨병과 노화를 주제로 콘텐츠를 넓혀갈 계획"이라고 했다.이처럼 학회는 심뇌혈관질환의 '예방'을 방점으로 두고 있는 만큼, 국민들의 인식 개선을 위한 대국민 홍보 활동에도 힘쓰고 있다.지난 2022년부터 학회는 매년 심뇌혈관질환에 대한 대국민 인식조사를 통해 코로나 전후의 국민들의 심뇌혈관질환에 대한 인식변화 및 생활양식의 변화를 조사해 발표하고 있는데, 일반 국민들이 스스로 관리의 필요성을 느끼도록 하는 게 목적이라고 이 회장은 설명했다.또 정부의 심뇌혈관질환 정책과 관련해 자문 역할도 해 오고 있다. 실제로 학회는 지난해 질병관리청이 발표한 '심뇌혈관질환 예방·관리를 위한 9대 생활 수칙'을 대한고혈압학회 대한당뇨병학회 등 9개 타 전문학회와 함께 감수한 바 있다.학회는 올 초 미국예방심장학회(ASPC)와 업무협약을 체결하며 국제 학회와의 교류도 이어왔다. 그 성과로 오는 11월 29일과 30일 양일간 서울 광진구 쉐라톤워커힐에서 학회 단독으로 개최하는 국제학술대회(IMCVP, International Meeting of Cardiovascular disease Prevention)에서 미국예방심장학회와의 공동세션을 마련했다.이 회장은 “미국예방심장학회와의 공동세션 외에도 AI 관련 테크놀로지 세션은 물론, 최신 당뇨병 약제 소개, 노인성 심혈관 질환 등 다양한 주제로 프로그램을 준비했다”면서 "'비약물요법'을 주제로 한 다학제 진료지침서도 국제학술대회에서 발표할 예정"이라고 전했다.학회는 이에 앞서 오는 6월 30일엔 서울 광진구 세종대학교 광개토관 컨벤션홀에서 '외래에서 만나는 애매한 증례와 해결방법'을 주제로 개원의 연수강좌를 개최한다.연수에선 △고혈압 환자 치료의 Fine tuning △당뇨병 환자의 혈당 관리 △고지혈증 환자의 위험도 관리 △뇌졸중 환자의 항혈전제 관리 등 4가지 세션이 열린다. 이 회장은 "연속혈당측정기기를 접목하는 진료와 혈압측정에 관한 이슈와 환자 케어 부분 등 개원의에게 도움이 되도록 실질적인 내용으로 준비했다"며, "연수위원회에서 밀접한 토의를 통해 프로그램을 구성했다"고 설명했다.또 이 회장은 학회 학술지를 국제전문학술지로 성장시키는 것을 목표로 하고 있다며 자신감을 보였다. 그는 "학술지를 창간한 지 몇 년 되진 않았지만, 영문학술지를 지속 발간하며 Pubmed와 Scopus 등재를 목표로 하고 있다. 잘 될 것이라 생각한다"고 말했다.대한심뇌혈관질환예방학회장을 맡고 있는 이원영 강북삼성병원 내분비내과 교수. ©약업신문대학 교수로서 진료는 물론, 교육과 연구에 활발한 학회 활동까지 바쁜 일상을 이어가고 있는 이 회장은 팀 동료들의 도움이 크다며 고마움을 표했다. 의사로서 의료 현장에서 환자를 위해 밤낮 없이 봉사하고 있는 만큼, 정부가 수가 인상 등 적절한 대우를 해 줘 환자에게 더 나은 진료혜택이 돌아가는 선순환이 이뤄졌으면 좋겠다고도 덧붙였다.지난 2021년부터 학회를 이끌어 와 올해 말 회장 직을 내려놓는 이 회장은 “작지만 알찬 학회를 이끌 수 있어서 감사하고, 많은 분들이 도와주셔서 국제학술대회까지 활성화시킬 수 있었다”며 “정년까지 남은 8년 기간 동안, 병원과 학회 발전에 기여하고 싶다”고 밝혔다. 그는 "뜻이 있는 학자들의 노력은 선한 영향력을 가지며 국민건강에 기여할 수 있을 것이라 믿는다"면서 "당뇨병 환자 진료에 계속 집중하면서, 또 내과 부장으로서 분과 교수, 전공의들과 즐거운 내과를 좀더 발전시키고 싶다"고 전했다.

전하연 2024-06-28 06:00
프로엠알 김현준 대표 "CSO·영업사원 평가에서 보상까지 제공'

몇일 전 국민권익위원회 조사 의뢰로 서울지방경찰청이 K제약 불법 리베이트 사건을 수사하면서 제약업계에 큰 파장이 일고 있다. 검찰이 리베이트 수사 확대 움직임을 보이고, 보건복지부도 두 달 간 집중신고기간 동안 접수된 불법 리베이트 신고 사건 중 20건 이상 수사 의뢰를 예고하면서, 보건의료계에 긴장감이 고조되고 있다.이러한 상황에서 제약회사와 CSO(Contract Sales Organization)들 업무를 좀 더 효율화 해 체계적으로 관리하며, 리스크 발생시 제시할 수 있는 법적 근거 자료를 누적관리 할 수 있는 솔루션 필요성도 요구되고 있다.CSO 활용은 효율적이긴 하지만 적지 않은 관리 요소가 발생한다. CSO에 대한 실적평가와 그에 따른 수수료 지급 , 데이터 분석 및 관리, 실적자료 검수, 공정거래 자율준수 프로그램(CP·compliance) 준수 및 교육, 각종 학술 및 마케팅 자료 적시적 배포 등이 뒷받침돼야 한다.최근 솔루션 사업을 본격적으로 시작한 B2B SaaS(Software as a Service) 기업 ‘프로엠알’(대표 김현준)이 제약산업에 혁신적 디지털 솔루션 ‘올인원 SaaS 플랫폼’을 제공하며 주목받고 있다. ‘올인원 SaaS 플랫폼’은 CSO로부터 영업사원 평가 관리까지 한 곳에서 효율적으로 관리할 수 있는 통합 솔루션이다.김현준 프로엠알 대표로부터 들어봤다.▷ 프로엠알은 어떤 일을 하는가-프로엠알은 제약사 내 관리부서가 겪는 다양한 어려움을 해결해주는 다양한 기능을 제공한다. 먼저 매월 통계자료를 적게는 수천, 많게는 수십만 장 수기 입력하고 있는데, 자동화 기능을 통해 과중한 업무시간을 줄이고, 다양하고 실시간 실적에 대한 분석 보고서 제공을 통해 효과적 전략 수립을 지원하고 있다. ▷ ‘올인원 SaaS 플랫폼’ 주요 기능은-우선 사진 촬영을 통한 자동 입력 기능이 있다. 관리부서는 대량의 데이터를 매월 수기 입력해야 하는 번거로운 업무를 자주 겪는다. 이 과정에서 오류가 발생하거나 수기입력 또는 검수를 위해 인원을 충원해야 하는상황이 일어날 수 있다. 프로엠알은 이러한 문제를 사진을 통한 자동 입력 기능으로 해결할 수 있다. 영업 활동 중 수집된 데이터를 사진으로 직접 찍어 프로그램에 업로드하면, 프로엠알이 이를 자동으로 인식하고 입력해 준다. 이는 업무 효율성을 극대화 시키며, 오기입력을 최소화 시킬 수 있다.현재 회사 솔루션을 프로엠알을 운영하고 있는 업계 관계자들은 “프로엠알 도입 이후, 데이터 입력 정확성(99% 이상)이 크게 향상됐다” “시간과 노력, 비용을 크게 절약할 수 있었다” 등 다양한 후기들을 전해오고 있다.▷ 실적 데이터 분석은 어떤 식으로 하는가-프로엠알은 단순한 데이터 관리에 그치지 않고, 다양한 실적 분석 데이터를 제공해 제약사가 전략을 수립하는 데 큰 도움을 준다. 실시간으로 업데이트되는 시장 데이터와 영업 실적을 기반으로, 최적 영업 전략을 제시해 경영진들이 보다 정확한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하고 있다. 이를 통해 제약사들은 업무 정확성과 효율성을 높일 수 있다. CSO에서 통계자료가 자동으로 업로드되면 제약사 관리부서 승인 여부에 따라 지급 예정되는 수수료를 2~3일 내 알 수 있으며, 최종 승인 처리 후 제약회사에서 역세금계산서를 발행해 수수료 중복지급 및 누락을 예방 할 수 있다. 또 각종 신제품 발매소식, 디테일포인트, 수수료률 변동, 허가사항 변경 등 다양한 정보를 실시간 제공 할 수 있다. 이는 제약회사에 경쟁력 향상을 가져 올 수 있다고 판단된다.▷ 제약사들에게 컴플라이어스 업무도 중요한 데- 올해 시행된 CSO 지출보고서 작성 의무화, 10월 19일 시행 예정된 CSO 신고제 등 거래하는 CSO가 윤리경영을 할 수 있도록 약사법, 의료기기법, 공정경쟁규약 등에 대한 교육 및 점검이 반드시 필요하다.이를 위해 제약회사 대부분은 이메일을 통한 윤리경영 준수 및 교육자료 배포, 온오프라인 집체교육, 직접방문교육 등 문서화를 통해 윤리경영을 지도하고 있다. 하지만 향후 리스크 발생시 윤리경영 준수에 대한 법적자료 제출시 일일이 직접 찾아 제출해야 하는 어려움이 있다. 프로엠알은 프로그램을 통해 각종 교육영상 게재 및 실시간 온라인 교육이 가능하며, 각종 마케팅 및 학술 자료 제공을 할 수 있다. 또 온라인 윤리서약서 작성을 보다 간편하게 작성하고 관리할 수 있다. 무엇보다도 제공된 모든 데이터들을 프로그램 내 누적관리 해 리스크 발생시 즉시 자료를 추출해 제출 할 수 있다.▷ 제약사와 CSO들에게 매출도 중요한 데,프로엠알이 제공할 수 있는 기능은 있는지-현재 프로엠알을 사용자고 하는 법인 및 개인 CSO는 2,000여개로, 숫자가 계속 늘고 있는 상황이다. 프로엠알 기능 중에는 신제품 또는 주력 제품에 대한 온라인 세마나를 진행 할 수 있는 기능이 있다. 제약회사에서 필요로 할 때 이 기능을 통해 제품설명회를 공지하고 모집된 인원들에 대해 제품 주요 특장점을 설명 할 수 있다.또 거래하지 않는 CSO에 대해서는 각종 알림 또는 공지기능을 통해 회사 제품을 홍보 할 수 있다. 이는 제품설명회 개최로 발생될 수 있는 비용을 절감 시킬 수 있으며, 더 나아가 매출 증대로 발전될 수 있다.최근 여러 사건으로 제약업계가 큰 혼란에 빠졌는 데, 프로엠알은 이러한 문제를 해결할 수 있는 솔루션을 제시해 줄 수 있다. 기업이 지속가능경영을 하려면 남보다 먼저 새로운 전략을 수립하고 운영해야 한다. 과거 비효율적인 업무방식을 디지털 혁신을 통해야만 국내 뿐 아니라 글로벌 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있다고 본다.

이권구 2024-06-24 06:00
조용일 대구시약사회장 "한마음으로 단합해 약사 직능 지켜야"

"약사 회원들이 하나로 뭉쳐 결집할 때 약사회가 굳건해질 수 있고, 외부로부터 약사직능을 지켜나갈 수 있습니다"대구시약사회 조용일 회장은 23일 대구 북구 엑스코에서 열린 '2024년 대구 약사 팜페어 및 연수교육'에서 약사 직능 발전을 '단합'을 거듭 강조했다. 대구시약사회가 주최하고 MMG가 주관한 이날 행사엔 약 2000여 명의 회원이 참여했다.조 회장은 이날 약사 회원의 화합과 단결이 주요 현안을 해결할 수 있는 가장 큰 동력인 만큼, 일부러라도 대면 행사를 통해 회원간 유대를 강화해야 한다고 강조했다.또 코로나 이후 약해진 반회의 힘이 아쉽다고 했다. 기초 조직인 반회가 활성화돼야 대한약사회를 중심으로 조직이 굳건해질 수 있고, 변화하는 시대변화 등 외부로부터 약사직능을 지켜나갈 수 있다는 것.조 회장은 "코로나라는 특수한 외부적 요인과 약대 학제 변화라는 내부적 요인 등으로 인해 약사사회 전체적으로 결집이 약해진 것은 아닌가 걱정이 된다"면서 "매년 공을 들이는 대구 팜페어 및 연수교육이 앞으로도 회원 단합을 위한 좋은 계기가 됐으면 한다"고 밝혔다.급격한 시대변화 속에서 약사 현안 해결이 더 복잡해지고 있는 이런 때일수록 회원의 단결과 결집이 그 무엇보다 중요하다는 게 그의 설명이다.이를 위해 조 회장은 임기 동안 팜페어 및 연수교육이 회원 단합의 구심점이 될 수 있도록 노력했고, 다채로운 프로그램을 구성해 회원들의 관심과 참여를 꾸준히 유도하는데 힘 썼다고 설명했다.조 회장은 "약사 회원들에게 최신 학술 트렌드와 약국 경영 활성화의 비법을 전달하고, 테너 클래식 공연과 경품 추첨 등 이벤트로 편안하게 하나됨을 느낄 수 있는 시간과 공간을 제공하고자 했다"고 했다.이어 비대면과 약배달, 한약사 문제, 그리고 최근 의료대란이 끼칠 영향과 간호사법 논란까지 현재 직면한 약사사회의 현안이 만만치 않다며, 약사 회원들이 단합해 약사 직능을 지켜낼 수 있어야 한다고 강조했다.그는 "우리 약사사회가 한약파동 당시와 같은 단합된 힘을 보일 수 있을 지 모르겠다"며 "반회부터 시작해 힘을 만들어 외부로부터 약사직능을 보호하고 강화하자"고 전했다.조 회장은 그동안 회원들의 적극적인 협조에 감사하다며 6년간 회장을 맡고 있는 소회와 마지막 당부도 밝혔다.조 회장은 "남은 임기 동안도 회원들을 위해 최선을 다하겠다"면서 "부디 대한약사회를 중심으로 모든 회원이 우리 약사의 권리를 책임지고 보전할 수 있는 조직이 될 수 있도록 다함께 노력했으면 한다"고 당부했다.

전하연 2024-06-24 06:00
[인터뷰] "SGLT-2, 모든 심부전에서 예후 개선 확인"

박진주 분당서울대병원 순환기내과 교수는 SGLT-2 억제제가 국내뿐 아니라 유럽, 미국 등 해외 가이드라인에서도 박출률 감소 심부전, 박출률 보전 심부전 모두에서 각각 최고 수준으로 권고되고 있다고 설명했다. © 약업신문고령화로 인한 심부전 유병률의 급속한 증가가 사회적인 문제로 떠올랐다. 심부전으로 인한 국내 건강보험 재정 부담은 꾸준히 증가해 2022년 기준 약 2150억 원에 달한 것으로 나타나 이에 대한 대책이 요구되고 있다.심부전은 65세 이상 고령 인구에서 입원 및 사망의 주요 원인으로, 반복되는 입원과 나쁜 예후 측면에서 암보다도 불량하고 높은 사망률을 보인다. 특히 만성심부전 환자 중에서도 좌심실 박출률 감소 심부전 환자는 심혈관 원인으로 인한 사망률이 박출률 보존 심부전 환자보다 더 높은 것으로 알려져 그 심각성이 더욱 두드러진다.이러한 가운데, SGLT-2 억제제가 심혈관계 질환에서도 효과가 뛰어난 것으로 나타나면서 큰 관심을 모았다. SGLT-2는 원래 2형 당뇨병 치료제로 개발된 약제다. 일반적으로 당뇨병 치료제는 심혈관질환 안전성을 필수로 확인해야 하는데, SGLT-2는 확인 과정에서 안전성을 넘어 예후가 개선된 결과를 보였고, 당뇨병이 없는 환자에서도 개선 효과를 보였다.2형당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 이익을 확인한 SGLT2억제제 자디앙은 EMPEROR 임상 3상 연구에서 확인한 임상적 혜택을 바탕으로 모든 심박출률 스펙트럼의 만성심부전 환자를 위한 치료제로 자리매김했다.박출률 감소 만성심부전 환자를 대상으로 진행한 EMPEROR-Reduced 연구를 통해 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 25% 유의하게 감소시킨 결과를 확인했다. 또한 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원 위험을 30% 감소시켰다.이어 EMPEROR-Preserved 연구를 통해 박출률 보존 만성심부전 환자에서 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 위약 대비 21% 유의하게 감소시켰고, 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원 위험을 27% 감소시킨 결과를 확인함에 따라 국내 최초로 모든 심박출률 스펙트럼의 만성심부전 환자를 위한 치료제로 허가받았다.SGLT2억제제는 타 심부전 치료제 대비 약가 부담이 낮다는 장점을 가지고 있다. 하지만 급여 적용이 되지 않아 처방에 한계가 존재했다. 진료 지침을 반영한 처방 확대와 치료 접근성 개선을 위해 급여 적용 필요성에 대한 목소리가 높아지고 있던 가운데, 마침내 지난 2월 1일부로 박출률 감소 심부전 환자에 대해 만성심부전 적응증을 보유한 SGLT2억제제의 건강보험급여 적용이 시행됐다.만성심부전 환자에서 치료 혜택을 확인함과 동시에 해당 적응증을 보유한 SGLT2억제제 중 안정적인 공급이 가능한 자디앙의 처방이 더욱 확대된다면 국내 심부전 치료 환경의 개선과 사회·경제적 부담 완화에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것이라는 목소리도 나오고 있다.이에 약업닷컴은 최근 분당서울대학교병원 순환기내과 박진주 교수를 직접 만나 최근 우리나라 심부전 치료 환경과 SGLT-2 억제제의 박출률 감소 심부전(HFrEF) 건강보험적용의 의의, 만성심부전 환자 대상 SGLT-2 억제제의 임상적 혜택에 대해 알아봤다. 인터뷰는 분당서울대학교병원에 위치한 박진주 교수 진료실에서 진행됐다.아래는 일문일답.Q. 최근 국내 심부전 동향은 어떠한가?대한심부전학회에서 2022년 발간한 최신 심부전 팩트시트에 따르면, 심부전 유병률이 2002년 0.77%에서 2020년 기준 2.58%로 크게 증가했다. 인구 10만 명당 심부전 발생률은 2020년 기준 609명으로 나타나고 있다. 이는 인구 45만 명가량 되는 도시를 기준으로 매년 2,500명 이상의 새로운 심부전 환자가 발생한다는 것을 의미한다.기대 수명의 연장과 인구 고령화로 인해 심부전 위험인자에 노출되는 시간이 더 길어진 만큼 심부전 환자가 지속적으로 증가하고 있다. 또한 과거와는 달리 심근경색이 발생해도 사망에 이르게 되지는 않지만, 심부전으로 진행되는 경우가 많아 이 또한 심부전 유병률의 증가 요인 중 하나로 꼽히고 있다.Q. 심부전이 암보다 불량한 예후를 보인다고 하는데?2020년 기준 심부전 환자의 1년 생존율이 91%로 알려졌다. 이는 1년 동안 심부전 환자의 100명 중 90명만 생존해 있다는 것을 의미한다. 또한 중증 심부전의 5년 생존율은 약 50%에 이르고 있어, 암 5년 생존율과 비교할 경우 심부전의 예후가 더 불량하다고 할 수 있다.그러나 대부분의 환자에게 이러한 심각성의 인식이 부족한 편이다. 전문가의 진료를 적기에 받지 못할 경우 예후가 더 나빠질 수 있는데, 이 같은 저조한 인식은 진단 및 치료의 지연을 초래할 수 있다. 심부전의 심각성에 대한 인식이 개선될 필요가 있다.Q. 박출률 감소 심부전과 박출률 보존 심부전의 차이는 무엇인가?박출률은 심장 초음파 검사를 통해 알 수 있는데, 좌심실로 흘러 들어간 혈액의 양 대비 좌심실에서 박출하는 혈액의 양에 대한 비율로 평가한다. 보통 정상 범위의 박출률은 55%~65% 정도다. 박출률이 40% 이하로 감소하면 박출률 감소 심부전, 41~49%는 박출률 경도 감소 심부전, 50% 이상인 경우를 박출률 보존 심부전으로 분류한다.이 같은 분류에 따라 심부전의 기전이 매우 다른데, 박출률 감소 심부전은 신경호르몬 활성이 증가한 상태로 보고, 박출률 보존 심부전은 최근 들어 염증성 질환이라는 견해가 나타나고 있다.기전이 다르기 때문에 약제에 대한 반응도 다르다. 박출률 감소 심부전에서 예후 개선을 확인한 치료제가 박출률 보존 심부전에서는 효과가 없는 경우가 많다. 이로 인해 환자의 예후에도 차이가 발생하게 된다. 과거에는 박출률 감소 심부전 환자나 박출률 보존 심부전 환자나 유사한 수준으로 나쁜 예후를 보였지만, 박출률 감소 심부전에는 지난 30년간 새로운 치료제가 지속 등장해 예후가 개선된 반면, 박출률 보존 심부전의 예후는 30년 전 수준에 머물러 있다.Q. 자디앙은 심박출률에 상관없는 약제인 점이 확인됐는데, 이건 무슨 의미인가?지난 30년간 박출률 보존 심부전에 쓸 수 있는 약제가 없었는데, 자디앙이 EMPEROR-Preserved 연구를 통해 박출률 보존 심부전 환자에서도 예후를 개선시킨다는 결과를 처음으로 확인했다.박출률 감소 심부전에 쓸 수 있는 안지오텐신전환효소억제제(ACEi), 안지오텐신수용체-네프릴리신억제제(ARNI), 안지오텐신수용체차단제(ARB), 베타차단제 등의 약제는 박출률 보존 심부전에서는 효과를 확인하지 못했었다.자디앙이 등장하기 전에는 박출률 보존 심부전으로 진단되더라도 치료할 수 있는 방법이 없었기 때문에 적극적인 진단의 필요성 또한 낮았는데, 자디앙의 등장은 사용할 수 있는 치료제가 생겼다는 자체에서 큰 의의가 있다.Q. SGLT-2 억제제가 박출률 감소 심부전에서 급여 적용이 되고 있는데, 현장에서 체감하는 변화가 있는지?보험 적용이 되면 환자에게 자유롭게 처방할 수 있다는 점에서 확실히 변화를 체감한다. 보험 급여 적용이 되지 않는 약제를 처방할 때에는 환자에게 이유를 충분히 설명해야 할 수밖에 없는데, 그런 과정을 생략할 수 있다는 점에서 더 쉽게 처방이 가능하다.또한 환자 입장에서 약값의 부담이 경감되기 때문에 기존에 치료 혜택을 받지 못했던 환자도 치료받을 수 있는 환경이 조성되었다고 할 수 있다.Q. SGLT-2가 박출률 보존 심부전 환자에서 효과를 확인했음에도 급여 기준에서 제외됐는데.SGLT2억제제가 심부전에서 처음 급여 적용이 시작되어 박출률 저하 심부전 환자 대상으로 설정되었으나, 시간이 지나면 박출률 보존 심부전에도 급여가 확대 적용될 것이라고 보고 있다.자디앙 외에 다파글리플로진 임상 연구에서도 박출률 보존 심부전에서 긍정적인 결과를 확인했기 때문에 보험 급여 확대 적용에 대해 낙관적으로 보고 있다.Q. EMPEROR 연구의 주요 결과에 대한 설명 부탁드린다.자디앙은 좌심실 박출률이 40% 이하로 감소한 환자를 대상으로 EMPEROR-Reduced 연구를, 좌심실 박출률이 40%가 넘는 환자를 대상으로 EMPEROR-Preserved 연구를 진행했고, 두 연구 모두 위약 대비 환자의 예후를 개선시켰다는 결과를 확인했다.자디앙은 두 연구에서 모두 심부전으로 인한 입원 또는 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 개선시켰으나, 약간의 차이는 존재한다.EMPEROR-Reduced에서는 심혈관질환으로 인한 사망 위험을 유의하게 개선시킨 반면, EMPEROR-Preserved에서는 유의한 개선을 확인하지 못했다. 그러나 심부전으로 인한 첫 입원 및 반복적인 입원 위험은 두 연구 모두 자디앙군에서 유의한 감소를 확인했다.Q. 지난해 미국심장협회에서 ‘심혈과-신장-대사 증후군’을 정의하며, 상호 연결된 각 만성질환을 통합적으로 관리해야 한다고 강조했는데, SGLT-2 억제제는 어떤 역할을 할 수 있을지?'심혈관-신장-대사 증후군'은 기존에도 존재했던 용어이기는 하나, SGLT2억제제가 당뇨병에 이어 심장 분야와 신장 분야에서도 탁월한 효능을 확인하고 세 적응증을 모두 확보하게 되면서 화두에 떠오르게 됐다. SGLT2억제제를 통해 세 영역의 질환을 통합적으로 관리할 수 있게 된 것이다. 또한 SGLT2억제제는 체중 감량에도 일부 개선을 보이는 것으로 나타나고 있다.Q. 최근 국내 철수가 예고된 오리지널 SGLT-2 억제제의 만성심부전 적응증과 급여 기준이 타 제네릭 품목으로 이전됐다. 향후 만성심부전 치료 환경에 어떤 영향을 미칠 것으로 예상하는지?개인적으로는 매우 큰 변화가 있을 것이라고 본다.단기적으로는 제네릭 품목의 진입으로 약가가 저렴해지기 때문에 환자 입장에서는 긍정적인 변화라고 여길 수 있을 것이다. 다만, 장기적으로는 국내에 글로벌 신약이 진입하는 데에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 요인이 될 수 있을 것이다.약가 문제로 국내 신약의 도입이 지연되는 경우가 많은데, 이러한 케이스가 반복되면 추후에 코리아 패싱이 발생할 수도 있을 것이라는 우려가 있다.Q. 국내 심부전 치료 환경 개선을 위한 제언을 부탁드린다.가장 중요한 것은 환자들이 심부전 전문가에게 진료를 받을 수 있는 환경이 잘 조성되어야 한다고 생각한다. 심부전 영역은 약제의 사용과 유지, 환자의 상황에 따른 치료법의 변경과 같은 것들이 까다롭고 어려운데, 우리나라에 세계적인 심부전 전문가 의료진이 많이 계신다. 환자가 질환에 대해 잘 인지하고 전문가에게 진료를 받을 수 있는 환경을 조성하기 위해 환자에 대한 교육이 필요하다고 본다.Q. 마지막으로 심부전 환자에게 당부하고 싶은 말씀이 있다면.첫째로 의료진이 처방한 약을 잘 복용하는 것이 중요하다는 말씀을 드리고 싶다. 아무리 좋은 약제라도 치료에 잘 따르지 않으면 치료 효과를 확인할 수 없다.환자 상태의 변화를 인지하고 그에 맞춘 치료를 진행할 수 있도록 필요한 검사를 권장했을 때 적극 따르는 것 또한 중요하다. 진료 시간이 비교적 짧기 때문에 환자가 경험하는 증상이나 상태를 미리 파악하고 정리해 온다면 의료진이 환자의 상황을 더 잘 이해하고 적절한 치료 전략을 수립하는 데 도움이 될 수 있다.또한 치료 효과가 입증되지 않은 민간요법에 의존하거나 건강기능식품에 과도한 경제적 비용을 투자하는 것보다 정말 필요한 전문적인 치료에 집중하시기를 권하고 싶다.간혹 상태가 악화되면 의료진에게 죄책감을 표하시는 환자 분들이 있는데, 그런 감정을 가질 필요가 없다는 말씀을 드리고 싶다. 심부전은 환자와 의료진이 함께 해결해야 하는 질환이므로 함께 극복할 수 있도록 최선을 다하겠다.

최윤수 2024-06-14 06:00
“약배송, 국민이 많이 원해…필요성‧전달방식 좀더 구체적으로 논의해야”

조국혁신당 김선민 의원이 지난 10일 전문기자협의회 기자간담회에서 질의에 답하고 있다. ⓒ전문기자협의회건강보험심사평가원 원장과 근로복지공단 태백병원 의사를 거쳐 비례대표 국회의원으로 당선된 조국혁신당 김선민 의원이 앞으로 4년간의 각오를 새롭게 다졌다. 그는 의료계의 가장 큰 이슈인 의대증원부터 비대면진료, DUR 활용법, 약가제도, 제약바이오산업 육성 등 보건의료분야에 관한 전방위적 견해를 내놓으며 전문가이자 국회의원으로서의 소신을 전했다. 김선민 의원은 지난 10일 국회의원회관 제5간담회의실에서 열린 전문기자협의회 간담회에서 비대면진료 입법안 발의 계획이 있는지 묻자 “입법 발의는 천천히 보고 있다. 우리가 생각해야 할 것은 목적”이라며 “국민의 의료접근성 향상에 초점을 두고 무엇보다 환자 안전을 고려해야 한다”고 밝혔다. 비대면진료의 목적이 IT산업 발전은 아니므로 환자 안전과 접근성을 우선해야 한다는 일침이다. 비대면진료는 현재 의료대란으로 전면 허용됐지만, 이 상황이 정리된 후엔 다시 이에 대한 원칙과 목적에 대해 ‘디테일’이 있어야 한다는 것이다.그러면서도 약사단체가 강하게 반대하고 있는 ‘약배송’에 대해서는 “국민들이 많이 원하는 걸로 알고 있다”며 “정말 필요한 건지, 필요하다면 누구에게 어떤 방식으로 배송해야 할 지를 좀더 구체적으로 논의해야 한다”고 말했다. 그는 심평원장 출신이자 의사 출신 국회의원으로서 국회에서 펼칠 제약산업과 관련한 의정활동에 대해서도 계획을 꺼냈다. 의약품의 안전성과 유효성을 지속적으로 관리해야 한다는 그는 “심평원에 있는 동안 국정감사의 질의 대부분은 약가 적절성과 관련했었다. 너무 많은 제네릭의 난립, 품절약 문제 등 잊을만 하면 불거지는 사건이 있었다”며 “이젠 약가 전반에 대한 문제를 뜯어봐야 한다. 건강보험 통합 24년, 의약분업 24년 등을 거치면서 건보공단과 심평원에 데이터와 경험이 쌓였다. 이제는 한두가지 정책을 넣고 빼기보다는 종합적으로 논의할 때”라고 전했다.제약바이오산업 육성에 대해서는 의약품도 중요하지만 블루오션인 구호장비나 고령친화사업도 고려해야 한다고 강조했다. 또 경제성평가 생략제도 개편과 관련해선 경평 유예제도를 통해 사후평가 도입 시 환자접근성이 후퇴하지 않도록 진입 장벽을 낮춰야 한다는 의견도 밝혔다. 그는 희귀약제 경평생략 성인 확대방안에 대해 “환자접근성이 제한돼선 안 된다”면서도 “경평 생략제도를 ‘소아’에 맞춘 것은 소아 의약품을 잘 만들지 않기 때문에 혜택을 주려던 것”이라며 “이를 다시 성인으로 확대한다면 또다시 소아 의약품을 만들려는 유인효과가 떨어질 수 있다”고 우려했다.김 의원은 환자접근성을 위한 ICER 임계값의 확대 필요성을 묻는 질문에 심평원장 재직 시절 많은 고민을 거듭해왔음을 털어놨다. 우리나라는 ICER 임계값을 5000만원으로 제한해오고 있다.그는 “심평원장 시절 늘 잠이 안 올 정도로 고민했던 게 국가 희귀질환 약제에 대한 급여 여부였다. 약의 급여 여부를 물었을 때 주저하면 마치 희귀질환자의 인권을 고려하지 않고 돈만 생각하는 듯한 나쁜 사람으로 인식되곤 했다”며 “보험을 운영한다는 것은 전체 재원을 어떻게 배분할 지를 고민한다는 걸 의미한다. 환자접근성은 아이서(ICER) 값이 아니라 사회적 합의로 논의해야 한다. 우리 사회에서 희귀난치성 질환에 대한 보장을 어느 정도로 사회가 합의할 것인지 이제는 공론화해야 한다”고 말했다. 결국 국회에서 함께 논의해야 할 의제라는 의미다.그는 현재 의료계의 가장 첨예한 이슈인 의대정원 증원에 대해서도 입장을 밝혔다. 우선 조국혁신당과 김 의원 모두 의사 수를 늘려야 한다는 게 기본 입장이라는 것. 다만 의대 증원의 결과가 필수의료, 지역의료 해소로 직접 연결되려면 무작정 의사 인력을 늘려 낙수효과에 기대하는 것은 바람직하지 않다고 지적했다.그는 “공공의대, 지역의사제도를 통해 늘어날 의사들이 적절히 배치되도록 하는 정책이 함께 마련돼야 한다”며 “의사들이 필수의료 분야에 근무하려면 의사를 고용하는 의료기관이 굳건히 자리잡아야 한다”고 짚었다. 그가 당선 전 의사로 근무했던 근로복지공단 태백병원의 경우 태백시가 인구 4만명 미만의 지역임에도 불구, 적절한 규모를 갖춘 양질의 병원이 지역에 자리잡은 덕에 다른 곳보다 꾸준하게 의사 수를 유지했다는 설명이다. 결국 각 지역마다 공공의료기관이 제대로 자리잡아야 늘어난 의사들이 지역주민을 위해 일할 수 있다는 것이다.심평원장 출신인 그는 의약품 안전사용서비스(DUR) 활용법에 대해서도 소견을 내놨다. 투약정보를 원활하게 이용할 수 있도록 하는 제도적 보완이 필요하다는 것이다.그는 “의사가 환자의 의학적인 이력을 알기 위해서는 투약정보가 중요하다”며 “휴대전화로 로그인을 하면 환자들이 먹어온 의약품을 제공하는 서비스를 제공했는데, 그 과정에서 휴대전화가 환자 명의가 아니거나 인증서 문제로 의료기관에서 정보를 이용할 때 방해가 있었다”고 전했다. 그러면서도 “심평원장 시절 시범사업 형태로 투약정보를 제공했지만, 제도적 장치를 보완하고 그 과정에서 개인정보는 보호돼야 한다”고 덧붙였다.마지막으로 그는 가장 집중하고 싶은 입법안으로 ‘공공의료법’을 강조했다. 공공의료가 정말 중요하지만 국민에게 그 중요성이 알려지지 않은 것 같다는 이유다.그는 “의대증원을 해야 하는 이유, 코로나19 상황을 어렵게 했던 것, 모두 공공의료가 부족했기 때문이었다”며 “다른 분야에서도 입법에 힘쓰겠지만 공공의료법에 가장 역점을 두고 싶다”고 말했다.

이주영 2024-06-12 06:00
[인터뷰] "콘셉트 명확해야 K-바이오 알릴 수 있어"

한국제약바이오협회 엄승인 전무. ©한국제약바이오협회"올해 한국관은 8개 기관을 합치고 마크를 통일하는 등 한국 제약바이오를 더욱 알릴 수 있도록 노력했습니다. 이제 동일한 콘셉트의 홍보 등으로 한국의 산업이 무엇이고, 한국이 무엇을 잘하는지 알릴 필요가 있다고 생각했습니다."국내 제약바이오의 한바탕 무대가 된 바이오USA에서 우리 업계가 더욱 관심받기 위해서는 '한국의 산업' 자체를 알릴 수 있는 집중화 과정과 콘셉트 확립 과정이 필요하다는 의견이 나왔다. 이와 함께 기업들이 향후 세계 시장과 함께 네트워킹을 쌓을 수 있는 다양한 기회도 마련해야 한다는 주장이다.한국제약바이오협회 엄승인 전무는 10일 한국제약바이오협회 전문기자단과 만난 자리에서 최근 열린 바이오USA에 참가한 소회와 향후 국내 제약바이오 업계를 더욱 시장에서 알릴 수 있는 제언을 전했다. 엄 전무는 바이오USA에서 협회를 시작으로 한국보건산업진흥원, K메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단), 범부처재생의료기술개발산업단, 안전성평가연구소, K바이오헬스(오송첨단의료산업진흥재단), 첨단재생의료산업협회, 한국바이오의약품협회 등 8개 기관의 공동 홍보관인 '코리아 바이오헬스허브’를 운영하며 한국·미국·일본·인도·유럽연합(EU) 5개국이 참여해 발족한 민·관 합동 '바이오제약연합’ 첫 회의에 배석했다.엄 전무는 국내 기업을 홍보하는 과정에서 "음식으로 유혹하는 부스에 참가자들이 몰리더라"라는 농담으로 국내 기업도 모객 전략이 필요하다고 운을 띄웠다. 국내 기업의 참여 비중이 점차 높아지고 있지만 그 과정에서 국내 기업의 시선을 끌 만한 매력적 요소가 없다는 얘기다.그나마 올해는 각 기관들이 힘을 합쳐 한국관을 운영했지만 더욱 집중도 있는 파빌리온 혹은 인근구역 선정, 각 홍보관별 콘셉트화 등 여러 측면에서 해외의 상담자 그리고 네트워크 희망 회사들의 눈과 귀를 사로잡을 필요가 있다는 게 엄 전무 설명이다.엄 전무는 여기에 국내 제약바이오 업계에서 가장 수요가 많았던 네트워킹 문제 역시 향후 지속을 위해 노력이 필요할 것이라고 봤다. 실제 협회는 코리아 나잇 리셉션을 개최했는데 여기에는 미국 및 호주를 포함한 9개국 내 총 250여개 기업 관계자 600여명이 참여하며 호평을 받았다.또 한인과학자단체인 'KBioX’ 가 주최한 82-bioX 서밋에 참석하는 동시에 후원으로 학술과 인재, 정보 교류를 위한 신규 네트워크 구축을 위해 나섰다.협회 일정 역시 샌프란시스코 내 스탠포드 대학의 스타트업 지원 프로그램인 '스파크 프로그램’ 미팅으로 첫 테이프를 끊었을 만큼 국내 제약바이오가 어려움을 겪는 인프라 문제 개선에 초점을 뒀다.엄 상무는 "단순한 사교적 네트워킹을 넘어 향후 개별 기업의 네트워킹을 유도해 개별 기업이 성장할 수 있도록 지원해야 할 것"이라며 "해외 업계와의 네트워킹이 잘 이뤄지도록 관련 사항을 수집하고 제공해야 할 필요성에 동감한다"고 전했다.또 바이오USA 행사에서 상담과 함께 또다른 축인 학술 관련 컨퍼런스 등의 분석 및 정리 등을 통해 개별 기업의 역량을 키우면서 이를 바탕으로 네트워킹의 중요성 등에도 더욱 노력할 필요가 있다고 엄 상무는 전했다.실제 올해 컨퍼런스에서는 이미 협회가 진행 중인 인공지능 활용 신약개발 등이 커리큘럼의 상당수를 차지했는데, 매년 세계 시장의 추이를 일목요연하게 정리하는 과정을 거친다면 새 시장 분위기에 맞춰 움직일 수 있지 않겠느냐는 것이다.엄 전무는 "업계가 해외 시장과 연계를 이어가려고 하다보면 향후 라이선스 계약이나 공동 개발 등 많은 협업 기회가 있을 거라 생각한다"며 "협회 최종 목표는 각 업체들에게 최대한 많은 기회를 제공 하는 것인데, 어느 정도 달성한 것 같다"고 덧붙였다.

이상훈 2024-06-11 06:00
[인터뷰] 네오이뮨텍 오윤석 대표 "NT-I7, 연구개발 '착착'…ARS 사업화 '탄력'"

중대한 질환 암을 시작으로 자가면역 질환, 감염성 질환, 사소하다고 여겨질 수 있는 알레르기까지 모두 면역과 밀접한 관계가 있다. 여기에서 T세포와 인터루킨-7(Intereukin-7)은 떼려야 뗄 수 없는 사이다. T세포는 이 질환들을 치료하고 예방하는 데 지대한 영향을 미치며, 인터루킨-7은 T세포의 발달과 기능 촉진을 관장한다. 즉, 인터루킨-7은 복잡한 T세포와 면역 체계의 하모니를 이루도록 지휘하는 '마에스트로(Maestro)'와도 같다.다만 인터루킨-7은 항상 같은 상태를 유지하려는 '항상성'의 사이토카인(면역 단백질)이므로 외부 자극에 느린 대응력이 최대 한계로 꼽힌다. 네오이뮨텍은 이러한 한계를 극복할 수 있는 인터루킨-7의 융합단백질 ‘NT-I7(물질명 efineptakin alfa)’을 개발, 신속성까지 겸비한 완벽한 마에스트로를 목표로 하고 있다.약업신문(약업닷컴)은 최근 'ASCO(미국임상종양학회)'와 '바이오 USA'에서 글로벌 파트너링에 총력을 기울이고 있는 네오이뮨텍 오윤석 대표와 화상 인터뷰를 진행, 'NT-I7'의 연구개발 및 사업화 현황을 물었다.오윤석 대표는 “NT-I7의 급성방사선증후군(ARS)과 특발성 CD4 림프구감소증(ICL) 치료제 사업화가 머지않았다”라며 “특히 ARS 치료제는 FDA BLA 신청을 위한 미국 국립알레르기전염병연구소의 최종 결과보고서를 빠르면 오는 상반기 수령할 예정”이라고 밝혔다. 이어 오 대표는 “네오이뮨텍과 연구 협업 중인 듀크대학교 연구진이 최근 미 정부기관으로부터 ARS 연구개발에 최대 600만 달러(약 82억원)를 지원받아, ARS 치료제 사업화에 탄력이 붙었다”고 강조했다.네오이뮨텍 오윤석 대표가 최근 약업신문과 진행한 화상 인터뷰를 통해 ‘NT-I7’ 연구개발과 사업화가 순항 중이라고 전했다.©약업신문NT-I7 사업화 전략과 승인에 가장 가까운 파이프라인 소개 부탁드린다.NT-I7은 총 5가지 적응증으로 췌장암, 교모세포종, 진행성 다발초점성 백질뇌병증(PML), 급성방사선증후군(ARS), 특발성 CD4 림프구감소증(ICL)에 대해 미국 FDA로부터 ODD(Orphan Drug Designation, 희귀의약품지정) 지정을 받았다. 이 중 가장 빠르게 허가받기 위해 집중하고 있는 적응증은 ARS와 ICL이다. ARS는 단시간 다량의 방사선에 노출될 때, 우리 몸의 세포나 장기들이 영향을 받게 되면서 발생하는 증후군이다. 현재까지 ARS 치료제 중 림프구를 회복시켜주는 치료제는 없다.특히 ARS는 윤리 문제로 인체에 임상시험을 진행할 수 없어, 미국 FDA의 Animal Rule(동물실험 갈음 규정)에 따라 2종의 동물에서 효능을 확인해 허가를 획득할 수 있다. 이는 비교적 다른 질환과 타깃 적응증보다 빠르게 허가를 받을 수 있는 장점이 있다.ARS는 2019년도부터 미국 듀크대학교(Duke University)의 교수이자 네오이뮨텍 과학자문위원인 베니 첸(Benny J. Chen) 박사와 같이 효능 연구를 진행 중이다. 2022년 미국 방사선 피폭 장해 네트워크(Radiation Injury Treatment Network)와 미국 방사선연구학회(Radiation Research Society)에서 효능 결과도 발표했다. 이를 계기로 2022년 하반기 미국 국립알레르기전염병연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 설치류 실험을 진행, 올해 상반기 중으로 최종 결과보고서가 나올 예정이다.NT-I7을 ARS 치료제로 승인 받기 위한 BLA 제출 자료는 2025년 말까지 모두 마련할 계획이다. 지난 4월 미국 FDA와 Type B 미팅 진행했고, 이 외 FDA 승인을 위한 세부 개발 계획을 설정하고 실천 중이다.특히 듀크대학교 연구진은 최근 미 정부기관으로부터 ARS 연구개발에 대해 최대 600만 달러(약 82억원)를 지원받게 됐다. 미 정부기관의 연구지원은 NT-I7의 ARS 치료제 가능성에 큰 관심을 보이는 것이며, 이번 연구지원을 통해 NT-I7의 효능 연구 등, 신속한 연구개발과 사업화가 가능하게 됐다.ARS 치료제는 일반적인 신약 허가 과정과 달라 보인다. 동물실험만으로도 FDA 승인이 가능한지.급성방사선증후군(ARS)이라는 특수성 때문에 통상적인 의약품 개발 및 허가 과정에서 차이를 보이나, 이미 이러한 방식으로 FDA 승인된 사례는 많다. 사람에게 방사선 임상시험을 진행할 수 없기에 Animal Rule을 바탕으로 두 종류의 동물실험 결과로 FDA 승인을 받을 수 있다.실제 제가 미국 휴먼 지놈 사이언스(Human Genome Sciences)에 재직할 당시, ARS와 같이 임상시험이 불가한 탄저병(Anthrax) 치료제 '락시바쿠맵(Raxibacumab)'을 Animal rule을 통해 승인받는 데 성공한 경험이 있다. 락시바쿠맵은 미국 국방성에 약 2억 달러(약 2752억원) 규모로 공급 계약을 체결했다.네오이뮨텍에서도 NT-I7을 ARS 치료제로 승인받은 후, 미국 생물의학첨단연구개발국(BARDA) 및 미국 국방성(DoD)과 같은 정부기관에 전략물자 형태로 납품할 계획이다. 몇 차례 미팅도 진행했다. FDA와 소통이 중요한 적응증인 만큼, 주기적으로 FDA와 소통해 다시 한번 성공 사례를 만들도록 전력을 다하겠다.또 다른 주력 파이프라인 ICL 치료제 사업화 현황은.특발성 CD4 림프구감소증(ICL)은 현재까지 치료제가 개발되지 않은 희귀 질환이다. ICL은 갑자기 알 수 없는 이유로 CD4 림프구 숫자가 감소해 발생한다. 이에 따라 CD4 림프구 수를 정상 수준으로 회복시키는 것이 치료의 핵심이며, T세포를 증폭시켜주는 치료 물질 NT-I7이 유일한 치료제가 될 확률이 높다. 특히 ICL은 매우 희귀한 질병인 만큼 약가가 회사 측에 유리하게 책정될 것으로 예상된다.ICL 환자는 다른 지역보다 유럽에 많다. NT-I7은 이미 EMA로부터 ODD를 지정받았고, 네오이뮨텍은 유럽에서 더욱 빠른 허가와 신속한 사업화를 위해 최근 폴란드에 법인을 설립했다. 또 지난주 폴란드 법인은 EMA의 중소기업(SME)으로 등록을 완료, 유럽 EMA의 우선허가 심사자격(PRIME) 획득을 준비를 진행 중이다. 아울러 미국에서도 승인을 위해 FDA와의 Type B 미팅이 7월 예정돼 있다.경쟁약물 대비 NT-I7가 가진 차별성과 강점은.NT-I7은 다른 기업들의 사이토카인 인터루킨-7 파이프라인과 비교했을 때, 대량생산이 쉽고 높은 안전성을 바탕으로 고용량 투여가 가능한 것이 강점이다. 현재 글로벌 시장에서 개발 중인 사이토카인 파이프라인 수는 200여개에 달한다. 사이토카인은 면역치료의 핵심인 면역세포를 직접 조절하는 특성으로 면역 치료분야에서 큰 관심을 받고 있다. 대표적으로 IL-15 파이프라인인 미국 이뮤니티바이오(ImmunityBio)의 '안크티바(ANKTIVA)'는 기존 면역치료가 작동하지 않는 암환자에게서 면역치료와 병용요법을 통해 항암 효능을 입증, FDA 승인을 획득했다.NT-I7이 속한 IL-7은 다양한 사이토카인 중에서도 가장 탁월한 T세포 증폭 효과가 있다. 특히 임상을 통해 T세포 중에서도 현대 면역분야에서 주목받고 있는 나이브(Naive) T세포와 기억(Memory) T세포를 크게 증폭시키는 것이 다수 연구에서 확인됐다. 이러한 IL-7의 특별한 작용기전은 기존 면역치료로 해결하지 못한 과제들을 해결할 수 있을 것으로 보인다.또한 NT-I7은 ARS, ICL 외에도 전이성 대장암(MSS-CRC)과 난소암(PaC) 적응증으로 미국 임상 2상에 진입, 경쟁 약물 대비 임상 개발에서 앞서있다.NT-I7의 시장성을 어떻게 평가하는지.NT-I7의 예상 매출을 논하긴 이르지만, 가장 먼저 승인될 것으로 기대되는 ARS 치료제는 암젠의 ‘엔플레이트(Nplate)’ 사례로 예상해 볼 수 있다. 2022년 미국 보건복지부에서 혈소판감소증 치료제로 엔플레이트를 약 2억9000만 달러(약 3981억)에 구매한 전례가 있다. NT-I7이 승인된다면 엔플레이트와 유사한 수준에서 매출이 실현될 것으로 기대하고 있다. 특히 엔플레이트는 바이오의약품 특성상 짧은 유효기간으로 주기적인 구매가 이뤄지고 있다. NT-I7도 미 정부와 계약이 성사되면 주기적인 매출이 발생할 것으로 전망된다.NT-I7은 면역치료 분야에서 새로운 시장을 형성하고, 전체 면역치료 시장 크기 확대에 기여할 것으로 전망된다. 면역치료가 어려운 차가운 종양(Cold tumor) 및 T세포 감소가 문제가 되는 방사선 치료 조건 등에서도 NT-I7의 활용이 기대된다. 또 면역항암제와 병용파트너로 NT-I7가 새로운 시장을 창출할 수도 있다.ARS 치료제 승인을 위한 임상 안전성 결과와 동물실험 유효성 결과는.NT-I7 투여 후 림프구 변화 추이.©Naing A, Kim R, Barve M. ‘Preliminary biomarker and clinical data of a phase 2a study of NT-I7, a long-acting interleukin-7, plus pembrolizumab: cohort of subjects with checkpoint inhibitor-naïve advanced pancreatic cancer’ (2021) J Immunoth Cancer 9. / Zhou A, Rettig M, Foltz Jennifer. ‘NT-I7,a long-acting interleukin-7, promotes expansion of CD8 T cells and NK cells and immune activation in patients with newly diagnosed high-grade gliomas after chemoradiation’ Poster Presented at SITC; Sep. 13th,NT-I7은 약 800명 환자를 대상으로 한 글로벌 임상시험에서 우수한 안전성이 확인됐다. 환자들에게서 유의미하게 T세포가 증폭되는 결과도 입증됐다. NT-I7을 투여했을 때, 환자 림프구(ALC)가 3주차까지 기준선 대비 3배 증가했다. 이후 관찰기간 동안에도 림프구 증가 추세를 보였다. 특히 테모졸로마이드(TMZ) 화학 치료를 받은 환자들에게서도 림프구 증가 및 증가된 수치가 유지되는 것으로 나타났다.ARS 동물실험 결과.©Rapid Injury Treatment Network 2022, Radiation Research Society 2022듀크대학교에서 진행한 동물실험 결과를 보면, 설치류 모델에 방사선을 노출시켰을 때 T세포 수치가 급감했다. 이때 NT-I7을 투여하면 2~3주 내로 T세포가 정상 수치까지 회복됐다. 반면 NT-I7을 투여하지 않은 대조군은 T세포가 정상 수치까지 회복되는 데 최소 2개월에서 3개월까지 소요돼, NT-I7 투여군과 대조군 간 회복기간에서 현저한 차이를 보였다.T세포 수의 감소는 바이러스 감염 등과 같은 생명에 위협이 되는 환경에 노출될 가능성이 높아지게 한다. 즉, NT-I7의 신속한 T세포 회복 능력은 건강 유지와 질환 치료에서 큰 역할을 할 수 있다는 것을 의미한다.NT-I7이 CAR-T의 한계를 극복할 수 있다고 알려졌다. NT-I7 병용투여를 통한 기대 효과는.CAR-T 치료는 통상적으로 한 번만 받을 수 있고, CAR-T 치료제 투여 시 세포 증폭이 충분하지 않다면 한 번의 치료만으로 완치를 기대하기 어렵다. 네오이뮨텍은 NT-I7의 T세포 증폭 효능을 CAR-T 치료제에 접목, NT-I7가 CAR-T세포를 다시 한번 증폭시켜 추가 치료 기회를 제공하는 전략을 세웠다.현재 CAR-T 치료제를 투여한 후 21일차에 NT-I7을 투여, CAR-T세포를 다시 한번 증폭시켜 효능을 확인하는 임상 1b상을 진행 중이다. 해당 임상의 중간 결과는 올해 하반기 ESMO(유럽종양학회)에서 발표할 예정이다.인기리에 종영한 '눈물의 여왕' 여주인공 홍해인이 CAR-T 치료를 받는 것이 화제였다. NT-I7가 극 중 홍해인의 백혈구 수치를 높이는 데도 기여할 수 있는지.드라마 눈물의 여왕의 여주인공 홍해인은 뇌암의 일종인 ‘클라우드 세포종(교모세포종 추측)’을 CAR-T로 치료하고자 했다. 그러나 백혈구 수치가 낮아 치료를 받지 못하는 상황이 되고 말았다. 만약 홍해인이 NT-I7을 투여받았다면, 백혈구 수치가 단기간 내에 정상 수치로 회복돼, 극 중에서 의도한 CAR-T 치료를 받았을 것으로 생각된다. NT-I7 투여 후 CAR-T 치료를 받았다면 ‘눈물의 여왕’ 엔딩은 달라지지 않았을까 하는 생각도 해보게 된다.CAR-T 외 다양한 모달리티와 오픈이노베이션 추진 사례는.NT-I7는 CAR-T를 비롯해 면역항암제, 항암 백신 등 다양한 치료제를 개발하는 기업들과 물질이전 계약(MTA)을 맺고, 그 병용 효능을 확인하는 연구를 진행 중이다. 현재 6곳과 비임상을 진행 중이며, 이 중 일부는 시험이 완료됐다. 올해 이 결과를 토대로 2개 이상의 프로젝트는 임상시험 단계로 진입, 유상 공급 계약이 성사될 것으로 기대하고 있다.네오이뮨텍은 이미 CAR-T, 면역항암제, 항암 백신 등 다양한 기술들과 NT-I7을 병용하는 시험을 진행, 동일하게 T세포가 증폭하는 결과를 확인했다. 특히 T세포 증폭을 통해 각 기술이 단독으로 투여됐을 때보다 NT-I7와 병용이 개선된 효과를 낸다는 결과도 확보했다. 국내외의 병용효과에 가능성 높은 후보물질을 보유한 기업들과 지속해서 연구개발 논의를 진행 중이다.

권혁진 2024-06-07 06:00
아워팜, “‘안전성’·’신뢰성’ 바탕으로 소비자 니즈 충족시킬 것”

자연이 선물한 최고 원료가 최적의 건강 상태를 만든다는 믿음으로 좋은 원료만을 고집하는 건강기능식품 업체가 있다. 비알피랩스의 브랜드 ‘아워팜(OURPHARM)’이 그 주인공이다.코로나19로 건강에 대한 소비자들 관심이 높아졌고, 자연스럽게 국내 건강기능식품 산업도 폭발적으로 성장했다. 건강에 대한 관심이 높아진 소비자들은 자연스럽게 더 안전하고 기능성이 우수한 건기식을 찾기 시작했고, 아워팜은 이러한 소비자들 니즈를 충족시키기 위해 탄생했다. 아워팜은 ‘자연이 선물한 최고의 원료를 과학으로 담아 생애 단계별 맞춤 솔루션 제공’이라는 비전 하에 모든 제품에 식물성 소재를 사용하고 부형제 사용을 최소화해 소비자들이 안심할 수 있는 제품들을 선보이고 있다.2022년 4월 설립된 아워팜은 현재 서울을 거점으로 인천, 대전, 충청, 광주, 대구, 부산 및 원주소재 강원지사를 포함해 12개 지사를 운영 중이다.아워팜의 특이한 점이자 강점은 바로 약국을 통해서만 제품을 구할 수 있다는 것이다. 현재 아워팜을 취급하고 있는 약국 수는 전국에 7000여 곳이 넘는다.아워팜 김진식 대표는 “건강기능식품 취사선택에 있어 더 현명해진 소비자들은 더 안전하고 기능성이 우수한 소재와 약국용 건강기능식품 제품에 대한 선호도가 높아지고 있는 추세”라며 “아워팜은 전문 약사와 상담을 통한 개인맞춤 건강기능식품을 섭취하고자 하는 소비자 니즈에 부응하기 위해 탄생하게 됐다”고 설명했다.실제로 소비자 구매 패턴에 대한 소비자 조사에 따르면, 오프라인 채널 중에서 소비자가 가장 선호하는 건기식 구매 장소는 약국이다.약국 전용 건강기능식품 브랜드 아워팜은 자체 브랜드로 눈 건강, 성인건강, 이너케어 등에 관한 건기식을 선보이고 있으며, ‘우리아이’ 라인을 통해 어린아이도 안심하고 먹을 수 있는 제품까지 보유하고 있다.여기에 더 나아가 이미 브랜딩이 돼 있는 건강기능식품 회사들과 콜라보를 통해 제품 라인업을 강화해 나가고 있으며, 화장품, 의료기기 및 일반의약품 유통까지 겸하고 있다. 회사는 이를 통해 점진적으로 대형품목을 확대함으로써 아워팜이라는 브랜드 인지도를 견고히 쌓아가겠다는 계획이다.그렇다면 전문가인 약사를 통해서만 구매가 가능한 건기식이 갖는 강점은 무엇일까?이에 대해 김 대표는 “제일 중요한 강점은 무엇보다도 ‘안전성’과 ‘신뢰성’”이라고 답했다.그는 “약국을 방문하는 소비자 경우 전문가 설명 및 추천으로 제품을 구매하는 경우가 매우 높다”며 “전문가를 통해 추천된 제품은 소비자에게 브랜드 및 제품에 대한 신뢰성을 높일 수 있다”고 설명했다.아워팜은 제품에 사용되는 모든 원료에 중국산, 일본산 원료는 사용하고 있지 않다. 이를 통해 제품에 대한 안전성을 확보하고 소비자들은 안심하고 믿고 제품을 섭취할 수 있다는 것이 회사 설명이다.회사는 차별화된 건강기능식품을 제조하고 공급하기 위해서도 꾸준히 노력하고 있다.김 대표는 “아워팜에서 생산하는 모든 제품들은 우수건강기능식품 제조 및 품질관리기준에 대해 식품의약품 인증을 받은 GMP 시설에서 제조하고 있다”며 “ 약사님들이 판매하기 좋은 건강기능식품, 약국을 방문하는 소비자가 원하는 건강기능식품 등 지속적인 리서치를 통해 약사, 소비자 니즈를 파악해 약국 채널에 적합한 제품을 출시하고 있다”고 말했다.이어 “건강 관리에 관심이 많지만 수많은 건강기능식품 중 어떤 제품이 나에게 필요한지, 어떤 제품을 먹어야 하는지 고민인 사람들에게 아워팜 제품을 추천한다”며 “아워팜 제품은 전문가인 약사와 건강 상태 상담을 통해 개인에게 필요한 제품을 고를 수 있다”고 강조했다.더 나아가 그는 “창립 2년 만에 이룬 로켓성장 배경에는 무엇보다도 약국과 약사, 고객 접점 중심인 약국채널에만 집중함으로써 자연스럽게 얻은 신뢰가 있다고 생각한다”며 “ 약국시장 내 좋은 브랜드 이미지로서 평판을 쌓아가면서 빠르게 자리매김할 수 있었던 것 같다”고 말했다.아워팜은 건강기능식품 이외 약국에 부가적인 가치 제공을 할 수 있는 카테고리를 확대해 나갈 예정이다.김 대표는 “약국과 공조를 통한 새로운 먹거리 창출을 위한 가치 있는 협업 비즈니스 모델을 지속적으로 제안하고 약국 신뢰도 강화 및 약국시장 내 프리미엄 브랜드 인지도를 공고히 만들어 나가겠다”며 “건강기능식품 새로운 패러다임과 비전 제시를 통한 아워팜 도전은 계속될 것”이라고 말했다.

최윤수 2024-06-07 06:00
[인터뷰] ‘복약상담 위한 다빈도약국약물 가이드’북 발간한 김명철 약사.

동료약사들에게 작은 도움이라도 되었으면 하면 순수한 마음에서 시작한 작은 출발이 약사사회 최고의 베스트셀러가 될지도 모를 상황으로까지 발전했다. 알음알음 입소문으로 시작된 사전 주문이 수천부를 넘어 설 만큼 인기를 끌고 있는 이 책자 <복약상담을 위한 다빈도약국약물 가이드>를 만든 화제의 주인공은 인천시 미추홀구에서 동산약국을 운영하고 있는 김명철약사(중앙대약대졸 약학박사). 김 약사는 오는 6월9일 수원 광교소재 컨벤션 센터에서 열리는 경기약사학술대회에서 본 책자와 관련 ‘저자와의 대화’방식으로 이야기를 이어나갈 예정이다. 강의를 준비중인 김 약사를 약업신문이 먼저 만나보았다. <편집자>.학술강의에 열중하고 있는 김명철 약사 ©약업신문 김 약사는 이 책의 출간 배경에 대해 “약사 선생님들은 여러 질병과 그에 해당하는 약물을 다루고 있습니다. 하지만 약국 또는 병원에서 과도한 업무부담으로 인해 공부할 수 있는 시간이 그리 많지 않습니다. 퇴근하고 집에 돌아오면 녹초가 되기 십상이지요. 환자에게 받은 스트레스로 심신의 안정을 취해야 하는 만큼 충분히 공부할 시간을 갖지 못해요. 또 약대 재학중에 취득한 약학지식만으로는 약국 업무를 제대로 수행하기가 어렵습니다. 졸업 이후 새롭게 개발된 약물들도 많이 있기 때문입니다. 약사 동료들에게 도움이 될 만한 학술적 내용이나 복약지도시 참고할 만한 부분을 간략히 정리, 현장에서 참고할 수 있도록 하기 위한 취지에서 시작했지요.”라고 답했다. 이 책자가 약사사회에서 인기를 끌고 있는 이유에 대해 김 약사는 “10년전의 일로 기억됩니다. 2014년에 제가 인천시약사회에서 탁상용 달력을 제작해서 배포한 적이 있었어요. 나중에 우연히 들었는데, 어느 약사님이 그걸 버리지 않고 조제실에 놓고 일하시면서 참고한다는 거예요. 연도가 바뀐 카렌다를 버리지 않고 보관하는 이유는 바로 달력 뒷면에 게재된 건강정보의 가치때문이라는 얘기였어요.” 다음은 김명철 약사와의 일문일답 내용이다. - 책자를 만들게 된 배경과 과정에 대해서 예전 2015년경 인천시 약사회에서 복약지도 탁상달력을 제가 만든 적이 있었는데 어떤 약사님이 그 때 만들었던 달력을 해가 지나도 계속 갖고 있는 것을 보게 되었습니다. 그런데 2019년에 조상일 인천시약 회장님께서 회원들을 위해 복약지도 탁상 달력을 다시 제작하자고 의견을 주셨고, 2019년 11월부터 작업에 들어갔고 조상일 회장님께서 타시도지부에도 공동제작을 하자고 제안하셔서 타시도지부장님께서 적극 동참하셨습니다. 이때 이명숙 MMGI 대표님께서 적극적으로 도와주셨습니다. 그 후 매년 11월은 달력 제작의 기간으로 정하는 연례행사로 되었고, 조상일 회장님께서는 각 시도지부에 홍보를 해주셨고, 이명숙 대표님은 제약회사의 후원을 받는 작업을 하셔서 저렴하게 제작할 수 있었는데, 아마 2024년도까지 연 10만부 이상 제작되었답니다.복약상담을 위한 약국약물가이드 본문 일부 ©약업신문 - 책자에는 어떤 내용을 담고 있는지. 또 약국가에서 어떻게 활용될 수 있을런지요일단 목차의 경우 질환별로 31개의 주제를 갖고 해당 주제의 핵심만을 모아봤습니다.첫째로는 이 책은 각 주제별 핵심만을 다루기 때문에 환자에게 영양제를 설명할 때 유용할 것으로 보입니다. 특히 이 책의 장점은 그림들이 많이 있습니다. 그림을 보여주며 영양제를 설명하면 환자들이 쉽게 이해할 수 있을 것이라 생각됩니다.두 번째는 약국에서 처방되는 다빈도 약물을 중심으로 하였습니다. 그래서 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증, 전립선 비대증, 과민성 방광 등 각 주제별료 요약되기 때문에 조제실에 조제하면서 무엇을 설명할지 잠깐 보고 환자와 상담해도 좋을것이라 생각됩니다. 세 번째는 주요 약물의 약리기전을 그렸습니다. 있다가 설명하겠지만 이상지질혈증 같은 그림은 제가 직접 각각의 설명으로 된 약물 기전을 하나로 묶어서 직관적으로 볼 수 있게 하였습니다. 약사 선생님들도 아시겠지만 이상지질혈증은 어려운 분야잖아요, 하나씩 화살표를 따라 보시면 이해하기가 쉬울 것입니다. - 첫선을 보인 이 책자의 향후 계획과 보완할 내용이 있으신지. 앞에서도 말씀드렸듯이 다빈도 처방과 다빈도로 판대되는 영양제 등을 위한 자료로 만들어졌습니다. 향후 스테로이드제제의 분류와 그 이유라든지, 치매라든지, 감기약에 대해서도 업그레이드할 예정이고요. 만일에 약사님들이 원하신다면 시간을 내어 이 책에 대한 해설판을 만들면 어떨까 생각도 해봅니다. 지금 젊은 약사님들은 잘 모르실 수 있지만, 예전에 성문종합 영어라는 유명한 책이 있었답니다. 그런데 그 책에 대한 해설판도 따로 있었는데요. - 약사회와 약사회원들에게 요청하거나 당부할 얘기가 있다면. 약사회에 특별히 요청할 것은 없다고 생각합니다. 왜냐하면 분회, 지부마다 사정이 있고 각각 회장님을 비롯한 임원 분들의 생각이 다 다를 수 있기 때문에요. 약사회원에게도 당부드린다는 말이 좀 거스를 수 있다고 생각되고요 하지만 약사라는 입장에서 꼭 이야기 하고 싶은 말은 약사라는 자부심을 가졌으면 해요.약국은 우리나라 보건 업계에서 중요한 역할을 한다고 생각을 합니다. 그렇지만 약국을 위한, 약국을 대상으로한 강좌가 약학대학에 꼭 있어야 한다고 생각이 듭니다.약국에서의 약물은 전문약, 일반약, 건기식, 그리고 모기약 같은 살충제까지 다루고 있잖아요. 그래서 약국 약물이란 말을 쓰게 된 것도, 약국의 약사로서의 자부심, 그리고 추후 약학 대학에서 약국을 위한 강좌가 있어야 한다는 바램으로 용기를 내고 이렇게 책 제목에 넣어 봤습니다. - 예비약사인 약대생들에게 선배로서 조언할 얘기가 있다면.현재 약국 상황이 좋지 않다는 것은 사실입니다. 또한 의약분업의 장점도 있지만 처방전에 매이다 보니 내가 이럴려고 약대에 왔나! 하는 후회감도 있을 것입니다.하지만 약국 내에서 내가 어떤 삶의 의미를 갖는가가 내가 불행해질 수도 있고 행복해질 수도 있다고 생각합니다. 저 같은 경우도 처방전이 줄고 나서 한참 고민을 했었답니다. 하지만 내 약국의 장점은 어느 약국보다 시간이 많다라는 것을 장점으로 공부하게 되었고, 이렇게 그런 결과를 가져오게 되더군요.그리고 병을 알려고 하는 병태 생리는 수만가지이겠지만 정상의 몸을 알려는 생리학은 그보다 훨씬 적을 것입니다. 그래서 공부하실 때는 정상의 우리 몸을 먼저 이해해야 하고, 건기식등 제품을 이해하기 위해서도 약물학의 기본을 먼저 배워야한다고 생각해요. 어떤 성분이 결국 어떤 작용을 하는지요. 이렇게 차근차근 공부해가면 좋은 결과가 있으리라 생각됩니다. 김명철 약사는 중앙대 약학대학을 졸업했다. 같은 대학 대학원에서 병태생리학을 전공한 후 약학박사 학위를 취득했다. 이후 인천시 미추흘구에서 동산약국을 경영하고 있다. 근 20년이상 약사회무에 적극적으로 참여했으며 현재 인천광역시 미추흘구 약사회장을 맡고 있다. 김 약사는 또 인터넷 강좌 <팜클래스> 약국 약물 강좌시리즈 강의를 맡고 있으며 인천광역시 약사학술제 운영에도 관여한 바 있다.

이종운 2024-06-05 10:49
[인터뷰] 예스킨 류형준 대표 "자연 치유의 길 안내...국민 건강에 기여"

류형준 예스킨 대표. ©예스킨"자연의 선물로 스스로 건강해지는 '치유'의 길을 안내하고, 국민 건강과 행복에 기여하고자 합니다"예스킨 류형준 대표는 '치료'가 아닌 '치유'의 원리를 강조했다.배달의학의 창시자인 류 대표는 근본적 세포 환경 정상화와 림프순환에 도움을 주는 건강기능식품으로 고객을 자연 치유의 삶으로 인도하고 있다고 전했다.예스킨은 기업부설연구소로 '식품'과 '화장품' 연구소를 두고, 연구개발에도 지속 매진하고 있다. 또 6370명이 참여하는 배달의학 약사모임은 물론, 일반인도 치유의 방법과 과정 내용을 볼 수 있는 사랑방이라는 SNS채널(밴드)을 개설해 운영하고 있다.예스킨의 류형준 대표를 본지가 전화 인터뷰로 만나봤다.Q. 특별히 '자연 치유'를 강조하는 이유는 무엇인가요?- 이제까지 질병을 증상과 병명을 중심으로 한 '치료' 관점에서 봤다면, 제가 이야기하는 것은 증상이 아닌 '치유'란 개념입니다.질병은 증상을 담당하고 있는 부위의 세포들이 제 역할을 하지 못해 '부재'나 '과잉'으로 인해 생기는 것으로, 저는 '세포가 제 역할을 하지 못하는' 이유에 집중했습니다.그리고 세포가 바이러스에 감염됐기 때문이라고 결론 내렸습니다. 세균은 항생제가 나왔지만 바이러스는 해결하지 못하고 있기 때문입니다.그래서 △천연물 항바이러스제로 면역력을 정상화시키고 △문제 세포 주변을 림프순환제로 최적의 환경으로 바꾸는 '자연 치유'를 강조하고 있습니다. 환경을 개선하면 문제됐던 부분과 증상 개선은 물론, 전신의 세포를 건강하게 유지함으로써 다른 질병도 같이 없어지는 효과가 있습니다.Q. 배달의학의 개념을 정립하셨고, 현재 배달치유협회를 이끌고 계십니다.- 약사로서 현대의학 공부도 하고, 천연물의약품을 약물학적으로 해석하는 작업을 15년 이상 해 온 결과, '자연 약이 인간이 만든 의약품보다 훨씬 효과가 뛰어나다'는 것을 깨달았습니다.의학에서 '이론'은 현대의학이 우수하고 '도구'로 쓰이는 약은 천연물 자연 약이 우수하다면, 이 둘을 결합해 우수한 의학을 탄생시킬 수 있겠다 싶어 '배달의학'을 만들었습니다.배달의학은 'COREA MEDICAL'로, 한국을 대표하는 새 의학으로서 세상에 나가 우뚝 서길 바라는 염원을 담아 지은 이름입니다. 그리고 '스스로 치유하는 방법을 안내한다'는 의미로 여기에 '치유'라는 근본적인 개념을 첨가했습니다.Q. 예스킨이 말하는 '자연 치유', 세상의 모든 병들에 적용이 가능한 것일까요?- 치매, 우울, 조울증, 공황장애, 발달장애, 뇌성마비, 다운증후군 등 신경계질환이나 유전병 등의 질병들도 다 원인이 바이러스라고 확신합니다.즉, 천연물 광범위 항바이러스제는 그런 난치병, 불치병, 유전병들을 치유할 수 있는 키(KEY) 역할을 하는 것이죠. 일반세포 질환보다는 좀더 단계가 복잡하지만, 해결 즉 '치유'가 된다는 것을 확인했습니다.이에 바이러스 감염을 막는, 천연물 광범위 항바이러스제와 세포 환경 정상화를 위한 천연물 림프순환제 연구 개발에 매진하고 있습니다.Q. 이런 관점의 연구를 통해, 제품을 개발 중이신데요, 주요 연구 소개 부탁드립니다.- 코로나19바이러스에 대한 연구가 있습니다. 연구 결과, 예스킨의 건기식 주요 성분인 YSK-A의 우수한 코로나19 바이러스 억제 효능 및 그 기전까지 규명돼 SCIE급 학술지에 총 2건의 논문이 게재됐습니다. YSK-A는 보스웰리아, 프로폴리스, 몰약 등 3가지 원료를 사용해 만든 생약 복합 추출물입니다.천연물 YSK-A의 항바이러스 기전으로는 △바이러스나 세포 감염될 때 중간 역할을 하는 단백질인 Vimentin의 발현을 감소시켜 감염을 억제 △바이러스 감염 이후 세포 내 바이러스 메신저인 RNA 복제를 저해하고 분해해 증식 억제 △바이러스에 감염된 세포에서 바이러스 관련 면역인자들을 강화 △강화된 면역인자들이 NK세포와 같은 바이러스 면역세포를 활성화시켜 세포 밖 바이러스에 대한 포식 작용 등 4가지가 확인됐습니다.바이러스감염 증식을 모두 막지 못하고, 바이러스가 세포 밖으로 빠져나오는 것을 억제하는 기전이 전부인 타미플루와 비교하면 엄청난 것입니다.Q. 새로운 연구 결과도 곧 발표하신다고요?- 네. 현재 투고 상태로 올해 SCIE논문 발표 예정인 연구가 있습니다.앞선 연구결과로 밝혀진 YSK-A 기전을 살펴보면, 강화된 면역인자들이 NK세포를 활성화한다는 부분이 있는데요. 코로나19바이러스 사례 중 면역반응이 너무 강렬해서 죽는 것도 있었습니다.이번 연구에선 'YSK-A는 바이러스관련 면역 인자들을 활성화시켜서 바이러스를 억제하고, 반대로 염증관련 인자들도 억제해 염증반응을 억제한다'는 기전을 확인했습니다. 면역과잉반응으로 인한 생명위급상태를 막을 수 있는 것이죠.Q. 이러한 연구가 반영된, 예스킨의 건강기능식품 추천 부탁드립니다.- 치유의 방향으로 천연물 광범위 항바이러스제 YSK-A를 주성분으로 하는 '안티비바플러스'와 림프순환에 도움이 되는 '써클4U'를 추천 드립니다. 참고로, 림프순환 연구 관련해서도 국내특허 6건, 미국특허 1건이 등록돼 있습니다. 또 '스토리버 시럽'을 제외하고 모든 제품에 YSK-A가 함유돼 있습니다.Q. 마지막으로 강조하고 싶은 이야기와, 향후 계획도 말씀 주세요.- YSK-A는 프로폴리스, 보스웰리아, 몰약 등을 주성분으로 하는 식물유래 천연물 항바이러스제입니다. 식물이 식물에 감염되는 바이러스를 억제하기 위한 항체란 말이죠.지금까지 동물감염바이러스가 식물에 감염된 적이 없었고, 식물감염바이러스가 동물에 감염된 결과는 없습니다. 식물 유래 항바이러스제가 동물감염바이러스를 억제한다는 것이 원칙적으로 불가능한 이야기인데, 그걸 푼 것입니다.최초 바이러스인 원시 바이러스에서 생겨난 원시미생물은 식물과 동물이 구분 안되는 원시미생물에서 원시미생물에 감염됐을 겁니다. 그리고 그 원시미생물은 식물과 동물로 진화했고, 원시바이러스도 진화되는 생명체에 따라 각각 식물감염바이러스와 동물감염바이러스로 분화됐을 것입니다. 분화된 각 바이러스는 원시 바이러스를 갖고 있을 것이고요.그렇기에 식물이 효율적으로 바이러스를 억제하려면, 원시바이러스 부분을 억제하면 됩니다. 원시바이러스는 동물감염바이러스에도 있기에 동물감염바이러스도 억제할 수 있는 기전이 있는 거죠. 동물과 식물로 분화되기 이전의 바이러스이기 때문에, 거의 대부분의 동물감염바이러스도 억제할 수 있을 거란 이야깁니다.따라서 YSK-K는 시베리아 남극 본토에 묻혀있는 고대 바이러스, 지금의 변이바이러스도 억제할 수 있습니다. 즉, 인류를 바이러스감염에서 구할 수 있는 소중한 자원인 것이죠.인간과 세균과의 싸움에서 승리한 '페니실린'이 있다면, 저는 바이러스에선 YSK-A가 페니실린 같은 역할을 할 것이라 확신합니다. 그렇게 되길 바라고요, 그런 역할을 할 수 있도록 개발하는 게 제 목표입니다.

전하연 2024-06-05 06:00
“한국은 작지만 큰 시장”…임상물류 강자 마켄이 주목하는 이유

마켄코리아 유영준 이사. ©마켄코리아“신약개발의 필수 과정인 임상시험은 제약바이오 산업의 핵심으로서 다양한 영역의 협업이 필수입니다. 저희는 물류전문 기업으로서 임상 약물을 참여자에게 전달하고 수거하는 임상물류를 담당합니다. 생명과 직결되기에 가장 중요한 게 고객의 신뢰인데, 마켄만의 독보적이고 차별화한 전문 서비스를 제공합니다.” 지난달 30일 만난 마켄 인천 물류기지(디포) 총 책임자인 마켄코리아 유영준 이사는 마켄만의 강점을 이같이 전했다.마켄은 전 세계 60개 지사와 33개 첨단 GMP 인증 콜드체인 물류 네트워크 및 허브를 갖춘 글로벌 헬스케어 물류기업이다.인천 디포는 마켄의 32번째 디포다. 3305㎡(약 1000평)로 마켄의 17개 아시아 지역 디포 중 규모가 가장 크다. 상온(15~25도), 냉장(2~8도), 냉동(영하 15~25도), 극저온(영하 30~80도)까지 다양한 온도 제어시설을 갖췄다. 1800L급 극저온(영하 80도) 저장소 6기도 구축했다. 극저온 보관을 요구하는 세포·유전자치료제 전용 저장소다.마켄코리아 인천 디포. ©마켄코리아마켄이 한국 시장에 주목한데는 이유가 있다. 한국 의약품 시장 규모는 약 23조원(166억 달러)으로 글로벌 시장에서 차지하는 비중은 작지만, 연간 성장률이 10%(세계 평균 3~5% 이상)에 이르고, 우수한 기술 수준과 생산 능력을 보유한 다수의 위탁개발생산(CDMO) 기업들이 전 세계에 진출을 하고 있기 때문.유영준 이사는 “최근 한국이 바이오 의약품 시장쪽으로 급성장하면서 마켄 본사에서도 한국 시장을 중요하게 생각하고 투자를 계속할 생각을 하고 있다”고 설명했다.특히 마켄이 중요하게 생각하는 분야는 임상물류다. 임상물류란 물류회사가 환자에게 임상 약물을 전달 및 수거하는 일련의 서비스를 말한다.마켄은 독자적으로 개발한 DTP(Direct To Patient), DFP(Direct From Patient) 등 홈헬스케어 서비스가 임상 전문 물류 기업으로서의 위상을 보여준다고 강조했다. 마켄에 따르면 2000명 이상에 이르는 전문 인력이 전 세계 220개 이상 국가에서 매월 15만건의 의약품 및 생체 시료 운송을 다양한 온도에서 관리하고 있고, 홈헬스케어 서비스를 코로나19 발생 이전부터 제공해 왔다. 코로나19 팬데믹 이후 환자들이 병원 등 특정 장소로 움직일 수 없는 긴급한 상황이 발생했고, 이에 대응해 마켄은 홈너싱과 DTP/DFP 등 맞춤 서비스를 제공한 후 전 세계적으로 확대해오고 있다. 마켄코리아 인천 디포. ©마켄코리아마켄은 현재 전 세계 80개국 이상에서 환자의 거주지로 직접 임상 시험 재료를 배달하고 환자의 거주지에서 직접 생체 시료를 수거하는 홈헬스케어 서비스의 선두주자라는 설명이다.유 이사는 “일반 물류는 물건도 크고 팔레트로 들어오면 되지만, 임상물류는 각 병원 별로 각각의 의약품을 따로 포장해서 넘버링 및 라벨링 작업을 거쳐 따로 포장한 뒤 보내야해 품질관리, 혼입방지를 위한 프로세스가 구축돼야 한다”며 “우리는 표준작업지침서(SOP)가 매우 철저하고 퀄리티가 뛰어나다”고 전했다.유 이사는 “산업적인 측면에서 기술 및 요구 조건들은 계속 발전하지만 이를 맞출 수 있는 회사는 많지 않다. 아무리 장비가 좋아도 관리를 하지않거나 쓰지 못하면 아무 소용이 없지않나?”고 반문한 뒤 “하지만 우리는 관리 툴이나 업무 자체에 모든 노하우를 녹여 내재화했다. 이런 것들이 우리의 자랑거리”라고 강조했다.이어 “임상물류는 시장이 크다고 할 순 없지만, 경쟁사라고 할 수 있는 곳도 많지 않다”고 덧붙였다. 마켄코리아 유영준 이사. ©마켄코리아한 통계에 따르면 글로벌 임상시험 공급 및 물류 시장은 2023년 43억1000만 달러에서 2028년 65억2000만 달러까지 성장할 것으로 나타났다. 만성질환 유병률 증가, 임상시험의 세계화, 새로운 치료법의 수요 증가, 임상시험 건수 급증, 의료 인프라 고도화 등이 성장을 이끌 것으로 전망하고 있다.유 이사는 “한국은 다양한 환자 풀, 임상 경험 및 고도로 발달된 의료 인프라, 낮은 모집 비용, 정부의 적극적인 지원과 유리한 정책 등 신약 개발 접근성이 높아 임상 시험을 위한 매력적인 핫스팟”이라며 “마켄코리아의 올해 목표는 20% 성장”이라고 힘주어 말했다.

이상훈 2024-06-05 05:00
[인터뷰] 메타센테라퓨틱스 "만병의 근원 '당독소' 해결 위해 약국과 힘 합칠 것"

박명규 대표.©메타센테라퓨틱스“체내 염증 반응과 다양한 질환을 유발, 악화시키는 당독소를 줄여야 건강을 되찾을 수 있다. 메타센테라퓨틱스는 당독소 저감 기술을 개발, 이를 기반으로 우수한 품질의 제품을 제공하고 있다. 다양한 질환을 앓는 환자들이 방문하는 약국과 이에 대한 근본적인 해결책과 도움을 주는 약사님들과 협력을 강화해, 환자들이 건강을 되찾는 데 앞장 설 것이다.”당독소 저감 기술 적용 건강기능식품 및 교육 사업을 진행 중인 메타센테라퓨틱스(이하 메타센) 박명규 대표는 현대인의 다양한 만성질환부터 퇴행성 질환까지 주요 원인인 당독소를 해결하는 데 앞장서겠다며 이같이 밝혔다. 특히 환자들과 밀접하게 소통할 수 있는 약국에서 함께한다면 시너지는 배에 달할 것이라고 강조했다.당독소는 최종당화산물(Advanced Glycation End-Products, AGEs)로 알려진, 단백질이나 지방이 당과 비효소적으로 결합해 형성되는 물질이다. 음식을 고온에서 조리하는 과정에서 많이 생성되며, 또한 혈당이 높은 상태가 지속될 때에도 체내에서 단백질이나 콜라겐 등이 잉여의 당과 결합해 당독소가 생성된다.메타센테라퓨틱스는 대사 중심적 관점을 가지고 질환의 근본적인 원인을 분석, 솔루션을 제공하는 메디컬푸드 전문 기업이다. 학술 기반 당독소연구회를 중심으로 당독소 저감 제품 솔루션과 질환별 제품 솔루션을 개발하고 있다.5대 핵심 기술로 대사 장애의 주범인 △당독소 저감 기술(ART, AGEs Reduction Technology)을 시작으로 △에너지대사 조절 기술 △ECM 재생기술 △미네랄 전달 기술 △장균총 제어 기술까지 탄탄한 과학적 근거도 확보했다.박 대표는 “당독소는 체내에서 염증 반응과 여러 가지 질환을 유발하고, 또 악화시키는 주범”이며 “인슐린 민감도를 저하시켜 혈당 조절 기능을 방해하며, 당뇨병, 심혈관 질환, 신경계 질환, 노화 등 만병의 근원”이라며 당독소 문제 해결을 위한 대책이 시급하다고 강조했다.박 대표에 따르면 메타센의 당독소 저감기술(ART, AGEs Reduction Technology)은 다양한 형태의 당독소를 효과적으로 줄일 수 있다. 이 기술은 식이유래 당독소를 저감하는 세계 유일의 당독소 분해 특허 유산균을 중심으로, 장내 유해균과 체내 대사 과정에서 생성되는 모든 당독소 관리가 가능하다. 특히 이미 축적된 당독소도 분해하고, 당독소로 인한 염증 발현을 억제에도 탁월하다.메타센은 질환을 'Metabolism Targeting & Balancing'이라는 새로운 관점에서 접근, 당뇨병성 간염 및 섬유화 질환자를 대상으로 한 임상시험에서 획기적인 질환 개선 효과를 확인했다. 또한 당독소를 생성하는 장내유해세균인 ‘Proteus mirabilis’가 파킨슨 질환을 일으키는 원인균이라는 것을 최초로 확인 규명, Proteus mirabilis를 제어하는 유산균도 독자적으로 개발했다.박 대표는 당독소 저감이 최근 사회적 문제로 대두되는 퇴행신경질환 문제를 해결하는 데도 도움이 될 것이라고 강조했다. 메타센은 알츠하이머성 치매와 파킨슨병에 당독소가 미치는 연구를 진행, 에너지레독스의 변형과 당독소가 알츠하이머성 치매 발병의 핵심 원인임을 증명했다.박 대표는 “에너지레독스의 변형과 당독소를 동시에 조절함으로써 뇌에서 아밀로이드 베타 축적이 줄어들고 인지기능 장애가 정상으로 개선되는 동물실험 결과를 확보했다”면서 “현재 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 예비 인체 적용 시험도 진행 중”이라고 전했다.에이지이 유산균 V3.©메타센테라퓨틱스메타센 대표제품으로 ‘에이지이 유산균 V3’이 있다. 에이지이 유산균 V3는 당독소 저감 효과가 과학적으로 증명, 국제 유명 학술지에도 실렸다.에이지이 유산균 V3에는 당독소 저감 프로바이오틱스 소재인 'Lactococcus lactis KF140(이하 KF140)'이 적용됐다. 한국식품연구원과 공동으로 진행한 인체 적용 시험에서 KF140을 약 한 달간 섭취한 실험군이 CML(Carnoxmethyllysine, 식품에 많이 함유된 당독소의 한 종류) 함량이 높은 치즈를 섭취하였을 때 대조군에 비해 CML의 혈중 농도가 상당히 낮아지는 것이 확인됐다. 이는 KF140이 CML을 분해하고 인체 내 흡수를 억제하는 효과가 있음을 나타내는 결과다.또한 해당 연구에선 염증요소로 작용하는 당독소의 흡수를 줄임으로써 간 염증 지수인 ALT와 AST 및 LDL 콜레스테롤, 당화혈색소(Hba1C) 수치 등의 유의미한 감소 결과를 보였다. 해당 연구결과는 SCI급 학술지인 'Frontiers in Nutrition' 2022년 6월 게재됐다. ©메타센테라퓨틱스박 대표는 당독소의 심각성을 알리기 위해 책도 집필했다. '당독소 쇼크'는 근본적인 건강 개선과 질환 치료에 관심이 있는 전문가부터 일반인들에게까지 널리 알려졌다. 특히 당독소 쇼크는 약국에서 질환 상담에 바로 활용할 수 있는 임상 사례들까지 포함하고 있어, 약사들에게 인기가 높다.박 대표는 당독소 문제를 해결하기 위해 약국과 협력을 강화하고 있다. 다양한 질환을 앓는 환자들이 방문하는 약국과 이에 대한 근본적인 해결책과 도움을 제시하는 약사들과 협력해야 메타센의 제품과 기술이 '적재적소'를 찾아갈 수 있다는 이유에서다.실제 메타센이 연구개발 다음으로 집중하는 분야가 교육이다. 메타센은 정기적으로 약사의 당독소 분야 전문성 향상을 위해 온·오프라인 강의를 진행하고 있다. 특히 교육은 '당독소 건강 상담약국 구현'을 목표로, 약사들이 환자들에게 당독소에 대해 깊이 있는 이해와 상담을 제공할 수 있도록 상담 중심으로 운영되고 있다.박 대표는 “당독소 건강 상담 교육은 고객의 니즈에 들어맞는 질환별 맞춤형 솔루션 제품을 추천할 수 있어, 고객만족도가 매우 높다고 평가받고 있다”면서 “특히 메타센 제품은 정회원 약국에만 독점적으로 제공됨에 따라 약국의 차별화와 경쟁력 향상에도 큰 도움이 된다고 호평을 받고 있다”고 말했다.박 대표는 “메타센은 지속해서 환자와 고객, 질환별 맞춤형 솔루션을 기획, 제공해 회원 약사님들께서 건강 상담약국으로서 강력한 무기를 확보할 수 있도록 적극 지원할 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2024-06-04 06:01
[인터뷰] 디알에스 “약사와 상생으로 초고령화 사회 대비…혁신적 건강식품 내놓겠다”

디알에스 주상현 대표. ⓒ약업신문약국전문 콜라겐 단백질 전문기업 디알에스가 초고령화 사회를 대비해 새로운 원료와 제품 개발에 매진하고 있다. 건강한 돌봄을 지향하며 건강식품을 통해 사회에 기여한다는 각오로 노력한다는 것이다.디알에스는 약국전용 콜라겐 단백질 전문기업으로서 약사의 전문성을 더한 고함량‧고스펙의 건강식품을 소비자에게 제공하고 있다. 저분자콜라겐펩타이드에 대한 공감대가 크지 않았던 2017년부터 고함량 분말콜라겐과 액상콜라겐을 시작으로 다양한 콜라겐 라인업을 구축해 왔다.주상현 대표는 “당시는 근감소에 대한 단백질 관리가 익숙지 않았던 시기로, 브랜드 인지도가 없는 상황에서 대중적이지 않은 원료를 고순도‧고함량으로 시장에 론칭하는 과정이 쉽지 않았다”고 회상했다. 온라인 중심의 인기 상품들이 소비자를 빠르게 흡수하고 대기업 제약회사가 만든 브랜드를 중심으로 건기식 마케팅 전쟁이 한창이던 시기였다. 그런 상황에서 디알에스는 오히려 명확하면서도 단순한 전략을 앞세웠다고 전했다.주 대표는 “근거에 기반한 효과있는 제품으로 약사의 전문성과 결합하는 방법으로 어려움을 극복했다”며 “저렴한 제품을 매대에 쌓아놓고 출혈경쟁하는 방식은 이미 대형마트와 온라인으로 주도권이 넘어가고 있었고, 디알에스가 추구하는 방향성과도 맞지 않았다”고 털어놨다.이에 따라 디알에스는 과감하게 저분자피쉬콜라겐5000mg과 플라센타콜라겐을 2017년 론칭했고, 이듬해 히알콜라겐을 출시하면서 고함량 콜라겐 라인업을 적극 확장했다. 2022년에는 ‘아미노콜라겐15000’을 출시했는데, 이는 시중의 아미노산 제품보다 20~50배 이상 함량이 높은 제품으로 입소문을 타며 약국시장에서 저변을 넓혔다.약사 커뮤니티를 중심으로 좋은 평가를 받은 제품도 나왔다. 2021년 1월에 출시된 ‘센트라겐’은 ‘근거에 기반해 약사들이 직접 만드는’ 디알에스의 정체성을 시장에 선명히 각인시켰다. 디알에스 학술약사들이 1년 이상의 연구 검토를 거쳐 직접 레시피를 만들고 원료 검증을 거쳐 만든 스테디셀러가 탄생한 것. 센트라겐은 광고제품보다 센텔라아시아티카가 6배 많고 포도종자추출물, 콜라겐, 은행잎추출물, 항산화성분 등이 배합된 혈관관리 제품이다.센트라겐 제품 이미지. ⓒ디알에스주 대표는 “오메가 시장이 알티지오메가로 정리되던 2021년 초, 독일 KD파마 원료로 초임계알티지오메가를 선보였고, 1년 후에는 루테인, 아스타잔틴도 모두 초임계 원료로 내놨다”며 “한의사와 공동개발한 작약감초원료에 마그네슘을 배합한 작감마그네슘비는 론칭되자마자 약사 커뮤니티에서 먼저 입소문을 탔다”고 전략의 비결을 털어놨다. 이를 통해 디알에스의 정체성이 녹아있는 칼마디에 비타민K2를 함유한 더불K칼마디도 인기상품 대열에 합류했다. 이같은 디알에스만의 차별성은 약사의 사회적 가치를 존중하고 전문성을 강화해 약사사회와 상생하겠다는 일관된 지향에서 나왔다는 분석된다. 여기에 오프라인 영업조직에 대한 인적‧물적 투자와 제품개발에 대한 과감한 투자가 더해져 코로나19 여파가 한창이던 2022~2023년 30종이 넘는 신제품을 연달아 내놓을 수 있었다는 것. 또 대부분의 업체들이 물량영업에 집중하는 것과 달리 ‘지식영업’ 기조를 고수한 것도 디알에스만의 차별화 전략으로 꼽힌다.◇ 또 하나의 전략 ‘팜에비던스’, 약사사회와 파트너십 ‘굳건’디알에스는 약사들의 ‘지역주민 건강지킴이’ 역할도 지원한다. ‘팜에비던스’는 전문적인 지식과 근거를 기반으로 한 제품을 소비자에게 합리적인 가격으로 제공하기 위해 2022년 말 론칭한 디알에스의 브랜드다. 넘쳐나는 건기식 홍수 속에서 특화된 제품으로 전문적인 영양처방을 원하는 약사를 대상으로 새로운 영업조직을 구축하고 신제품을 선보이고 있다.이를 통해 △나노화된 커큐민으로 흡수율을 획기적으로 개선시킨 ‘옵티멀커큐민’ △루테인만으로는 해결되지 않는 안과질환 개선의 ‘눈N엔테비전’ △고함량 아미노산과 비타민B군을 간편하게 섭취하는 액상아미노산 ‘하이콤’ 등 15종 제품을 단기간에 출시했다. 학술카카오톡 채팅방을 통해 주3회 강의와 월 1회 온라인 줌 강의도 무료로 진행한다.디알에스는 지난해 5월 NPK(네이처퓨어코리아)와 공동개발한 ‘K-낙산균’ 2종도 출시했다. 낙산균은 열과 위산은 물론 항생제에도 죽지 않는 가장 진화된 프로바이오틱스로 평가받지만 배양이 어려워 그동안은 일본균주인 미야이리588균이 주로 유통돼 왔다. 이런 가운데 국내균주로 대량배양에 성공한 K-낙산균과 람노서스, 보울라디 등 톱3 균주를 배합한 ‘비타비오람노플’은 주목할만한 피드백을 보여줬다는 평가다.전칠원 제품 이미지. ⓒ디알에스디알에스 전칠원은 금불환(金不換)으로 불릴 만큼 귀하다는 전칠삼 추출분말과 업계 최고 함량인 진세노사이드 150mg이 함유돼 주목을 받았다. 출시 한 달이 채 되지 않아 뒷목당김, 무릎통증, 관절, 멍, 디스크로 인한 저림, 기력 등의 증상에서 개선됐다는 후기도 나와 눈길을 끌었다. SPM포퓰러는 만성염증의 뿌리를 뽑는 영양상담의 새 장을 열 것으로 기대를 모으고 있다. 오메가3 메가도스 용법을 활용하는 약사들 사이에서는 SPM포뮬러 두 캡슐에 오메가3 3400mg의 40배가 넘는 염증종결인자를 함유하고 있다는 사실이 주목받고 있다.주 대표는 이같은 디알에스의 저력에 대해 “외부자본을 투입해 몸집을 키우는 대신 꾸준한 영업조직과 제품의 힘으로 약국시장에서 저변을 넓혀왔다”며 “끊임없는 원료 개발과 제품개발에도 매진하고 있다”고 설명했다. 그는 초고령화 시대를 맞이하는 사회에 건강한 돌봄을 지향하고 싶다면서 “약사사회와의 꾸준한 소통을 통해 혁신적인 건강식품을 만들어 사회에 기여하고 싶다”고 전했다.

이주영 2024-06-03 08:08
[인터뷰] “당뇨병, 치료만큼 중요한 것이 환자의 관심”

고려대학교 안암병원 내분비내과 배재현 교수는 당뇨병 치료를 위해선 환자의 적극적인 노력이 중요하다고 강조한다. © 고려대학교 안암병원“당뇨병은 당연히 개인의 생활습관 개선이 중요하지만, 이와 더불어 사회적 환경 개선 역시 필요하다”고려대학교 안암병원 내분비내과 배재현 교수는 당뇨병을 올바르게 이해하고 환자들도 적극적으로 질병에 대한 교육에 임해야 한다고 강조한다.당뇨병은 더 이상 남의 이야기가 아니다. 대한당뇨병학회에서 발표한 ‘당뇨병 팩트 시트(Fact Sheet) 2022’에 따르면, 우리나라 당뇨병 인구는 605만명에 이른다. 2010년만 하더라도 2050년이 되야 당뇨병 유병 인구가 590만명에 이를 것으로 예상한 것을 감안하며 예상 수치를 30년이나 일찍 도달해 버린 셈이다.더 나아가 우리나라 30세 이상 당뇨병 환자 중 당화혈색소 목표치인 6.5% 이하로 조절되고 있는 비율은 24.5%에 불과하다. 당화혈색소가 8.0% 이상으로 적극적인 치료를 받아야 하는 환자는 전체 당뇨병 환자의 19.5%에 달한다.당뇨병은 심근경색, 허혈뇌졸중, 간암 등 주요 합병증으로 사망할 위험이 당뇨병을 앓고 있지 않은 사람보다 평균적으로 55%나 높다. 이에 당뇨병을 앓고 있는 환자들은 혈당관리가 중요하다는 사실은 인지하고 생활습관 개선 및 치료를 통한 관리가 필수적이다.다행이도 치료제의 발전으로 이제는 단순 혈당 조절을 넘어 환자의 합병증 예방 및 체중 조절까지 함께하면서 당뇨병 관리가 한결 수월해졌다.약업닷컴은 최근 진행한 배재현 교수와의 인터뷰를 통해 당뇨병 관리의 중요성과 향후 당뇨병 치료 트렌드가 어떻게 변화할지 이야기 나눴다. 인터뷰는 전화 인터뷰 형식으로 진행됐다.아래는 일문일답.Q. 최근 국내 당뇨병 유병률은 어떠한가? 그리고 향후 유병률은 어떻게 될 것으로 예상되는가?대한당뇨병학회에서 가장 최근에 발간한 2022 당뇨병 팩트 시트에 따르면, 30세 이상에서의 유병율은 16.7%다. 더 나이가 20세 이상으로 기준한다면 15.8%로 유병율은 약간 줄어든다. 하지만, 최근 2030 당뇨병 환자가 늘어나고 있는 추세다.학회에서 2012년 팩트 시트를 발표했을 당시에만 하더라도 당뇨병 인구 추계는 약 320만명 정도였고, 이보다 두배인 600만명에 도달하려면 2050년이 되어야 한다고 예상했다. 하지만 가장 최근 팩트 시트에 따르면 국내 당뇨병 인구는 예상보다 30년이나 빠른 2020년에 도달했다. 이에 학회는 ‘당뇨병 대란’이라는 말도 사용하기도 했다.더 나아가 비만과 당뇨는 밀접한 관계를 가지고 있는데, 최근 우리나라 젊은 비만 환자가 늘어남에 따라 향후 당뇨병 환자는 더 늘어날 것으로 예상된다.Q. 당뇨병을 의심할 수 있는 증상은 무엇인가?가장 대표적인 증상으로는 잘 설명되지 않는 체중감소, 다뇨, 다식 등이 있다.문제는 대부분의 당뇨병 환자들은 무증상을 경험한다는 것이다. 증상을 느낄 정도라면 이미 당뇨병으로 인한 합병증을 의심해야 할 단계일 수 있다. 그렇기 때문에 정기 검진에서 공복혈당이 높게 나왔다던가 하면 개인 건강검진 및 피검사를 통해 당화혈색소 등을 검사하는 것이 좋다.특히 과체중인 사람들과 가족력이 있는 사람들이라면, 당뇨병에 대한 위험인자들을 보유하고 있는 만큼, 증상이 없더라도 성인 됐을 때 미리 정기적으로 검사를 받는 것이 중요하다.이와 더불어 여성의 경우 임신 당뇨병의 병력이 있다면 좀 더 관심을 가지는 것이 좋다.Q. 당뇨병 환자를 진료함에 있어 가장 중요하게 고려하는 것은 무엇인가?질환에 대한 교육을 통해 환자들의 이해도를 높이는 것을 가장 중요하게 생각한다. 당뇨병을 오래 앓았거나 짧게 앓았더라도 당뇨병이라는 병 자체를 잘 모르는 분들이 많다. 질환에 대한 교육이 부족한 것이다. 이에 환자들이 질환을 좀 더 이해할 수 있도록 하려한다.아무래도 3차 병원이다 보니 진료시간이 길지가 않고 다른 질환을 동반하거나, 타 과를 통해 진료가 이어지는 경우가 많다. 당뇨병은 꾸준한 관리가 필요한 질병인데, 병에 대한 이해도가 부족하다면, 초반에 충분한 조치를 취하기가 어렵다.예를 들어 특정 약물이 당 관리에 효과가 없다면 다른 약으로 바꿔야 하는데, 환자가 거부하거나 충분한 설명이 이뤄지지 않아 약물 교체나 용량 교체가 빠르게 이뤄지지 않는 경우가 종종 발생한다. 그러면 환자의 증상이 악화될 수 있다. 환자들이 약을 변경하는 것을 거부하거나 주저하더라도 충분한 설명을 통해 약을 바꿀 수 있도록 하려 한다.Q. 최근 당뇨병 치료 트렌드는 어떻게 되나?과거에는 혈당 강화효과가 큰 약재들을 주로 활용했다. 이후 당뇨병으로 발생할 수 있는 동반질환을 좀 더 관리하는 측면으로 약재가 교체되기 시작했고, 이러한 변화가 더 강화되면서 최근에는 동반질환에 이득이 있는 약재들을 더 많이 활용하고 있다.또한 비만으로 인해 발생하는 당뇨병 환자들이 늘어나면서 체중을 줄이는 약재들도 많이 활요하고 있다. 즉 단순 당뇨병 치료만이 아닌 좀 더 근본적인 원인에 집중하는 치료가 이뤄진다.변화는 빠르게 이뤄지고 있지는 않지만, 조금씩 변화하고 있다.Q. GLP-1 계열의 당뇨병 치료제가 체중감소와 더불어 세계적인 관심을 받고 있다. 대표적인 오젬픽, 마운자로 등이 국내에 도입된다면 치료 트렌드에 어떤 영향을 줄 것이라고 보는지? 또 우려되는 사항은 무엇인지?둘 다 굉장히 훌륭한 약재라고 생각한다. 사실 이들처럼 높은 혈당 감소 효과를 보인 약도 별로 없었고, 거기에다가 체중감량까지 동시에 진행하는 약인 만큼, 활용도가 높은 약재라고 생각한다.다만, 높은 비용과 공급이 걱정되는 것은 사실이다. 이미 외국에서도 수요가 공급을 넘어 구하기 힘든 것이 사실이고 높은 비용으로 인해 ‘부자들을 위한 약’이라는 이야기도 나오고 있다. 그렇기 때문에 전 세계적으로 건강평등에 관련한 이슈가 전세계적으로 일고 있다.또한 최근 신약들은 다른 당뇨병 치료제 대비 그리 오래되지 않은 만큼 장기간 치료했을 때 부작용에 대한 우려도 하지 않을 수 없다. 장기 추적 관찰이 필요한 부분이다. 게다가 과거 삭센다 열풍 때도 있었지만 오남용에 대한 우려도 하지 않을 수 없다. 새로운 약재들이 들어올 때는 기준을 잘 잡고 들어와야 문제가 적게 발생할 것이다.또한 같은 성분이지만 이름만 다르게 해서 각각 당뇨병 치료 및 비만 치료를 목적으로 승인받은 약재들이 있다. 특히 당뇨병과 비만에서 용량까지 같은 경우도 있다. 이러한 경우 필요한 상황에서 필요한 약이 필요한 용량만큼 사용할 수 있도록 약제병용이나, 환자에게 필요한 순서로 활용될 수 있게끔 기준 등을 잘 마련해야 할 것이다.Q. 당뇨병 치료에 있어 환자들이 유념해야 할 것이 있다면?병태생리를 이해해야 한다는 것이다. 학문적인 수준이 아니라 당뇨병이 만성질환이고 합병증을 유발하는 병인 만큼, 합병증 단계가지 발전하지 않도록 치료를 해야 한다는 것을 잘 인지하고 치료에 전념해야 한다.최근에는 당뇨병 치료에 사용되는 약재들도 많아졌다. 과거에는 당뇨병도 단순히 1형, 2형으로만 나눴지만, 최근에는 연구를 통해 더 다양한 유형의 당뇨가 있다는 것이 밝혀지면서 임상에도 좀 더 반영하려고 하고 있다. 그렇기 때문에 다른 누군가에게 효과가 좋았던 약재도 본인에게는 잘 맞지 않을 수도 있다는 점은 기억했으면 좋겠다. 이제 당뇨병 치료는 환자 특성에 따라 접근하는 것이 중요하다.또한 초반 치료를 통해 혈당이 좋아졌다고 하면 임의로 치료를 중단하고 이후 증상이 악화돼서 재방문하는 사례도 더러 있다. 그러지 말고, 당뇨병에 대한 전반적인 관리나 치료에 대해, 또 질환의 특성을 잘 이해하는 것이 필요하다.Q. 당뇨병 환자들의 평균 연령이 낮아지고 있는데, 예방을 위해선 어떻게 해야 하나?대부분의 어린 당뇨병 환자들은 비만에서 시작된다.가장 중요한 예방은 역시 생활습관 개선이다. 하지만 현재 시대는 개인의 노력만으로 생활습관 개선이 어렵다고 본다. 주변 환경들이 개선을 어렵게 하고 있다. 가장 최근에 젊은 사람들 사이에서 유행하는 먹방과 탕후루를 보면 쉽게 이해할 수 있다.이제는 개인의 노력을 넘어 청소년의 건강을 헤칠 수 있는 주변 환경도 함께 개선되어야 한다고 생각한다. 사회가 함께 도와줘야 한다고 생각한다. 그렇지 않으면 젊은 당뇨병 환자들은 계속에서 늘어날 것으로 예상된다.Q. 당뇨병 환자들에게 당부하고 싶은 말씀이 있다면.우선 당뇨병으로 진단받지 않은 사람이더라도, 과체중이거나 가족력 등 고위험군에 속한다면, 관심을 가지고 검진을 꾸준히 받는 것을 권장한다.당뇨병은 만성질환이다. 평생을 관리해야 하는 질환이라는 뜻이다. 다행이도 약재들도 잘 나오고, 교육 프로그램들도 환자들에게 도움을 주기 위해 발전하고 있다.당뇨병이 앓고 있거나 합병증이 생겼다고 너무 낙담하지 말고 진료를 잘 받고, 치료를 잘 받는다면, 그 안에서도 잘 지낼 수 있다. 그러니 부디 질환에 대한 교육에 관심을 가지고 질환을 이해하는데 노력해 줬음 좋겠다.

최윤수 2024-05-31 06:00
[인터뷰] 키스칼리, "환자 삶의 질 유지·일상 복귀 가능한 치료 옵션"

가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 이지은 교수는 키스칼리를 ‘다양한 환자에서 통계적으로 입증된, 실제 진료 현장에서 처방 시 부담감이 덜한 치료 옵션’이라고 평가했다. © 카톨릭대학교 서울성모병원유방암의 종류 및 질환 진행 정도를 나누는 기준이 점차 세분화되면서, 환자 및 질환 특성에 따라 유방암 치료 성과가 다르게 나타나고 있다.국내 통계에 따르면 유방암 수술 후 5년 전체 생존율은 91.2%로 높게 나타났으며, 조기 유방암으로 분류되는 0~2기 환자에서는 90% 이상의 높은 생존율을 보일 만큼 치료 성적이 크게 개선됐다/반면 전신 전이가 있는 4기 환자의 생존율은 34%로 낮게 나타난다. 전체 환자의 약 5% 정도로 추정되는 최초 진단 시 원격 전이가 있는 신규 전이(De Novo) 환자의 경우 5년 생존율이 30% 미만일 정도로 예후가 좋지 않다. 유방암은 다른 고형암과 달리 치료 5~10년 후 재발할 수 있으며, 이러한 지연 재발(Late recurrence) 시 질환은 보다 공격적인 특성을 보일 수 있다. 특히 HR+, HER2- 유방암 환자는 5년 후 재발할 확률이 더 높게 나타나는 경향을 보인다.HR+, HER2- 진행성 유방암 환자의 1차 치료에서 CDK4/6 억제제와 내분비요법 병용요법이 표준 치료로 자리잡은 가운데, 질환 특성이 공격적인 경우 여전히 병용항암화학요법이 적용되고 있다. 항암화학요법은 전신 독성으로 인한 부작용이 동반될 수 있어, 치료가 어려운 유방암 특성에 맞춘 치료 옵션의 필요성이 커지고 있다.키스칼리는 폐경 여부나 치료 차수, 병용 약제 관계없이 확인한 임상적 유용성에 더해 고령 환자, 신규 전이나 지연 재발, 내장 전이 위기 동반 환자 등 HR+, HER2- 진행성∙전이성 유방암 치료에서 지속적으로 치료 효과를 확인하며 유방암 치료 영역에서 역할이 확대될 것으로 전망된다.이에 약업닷컴은 최근 가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 이지은 교수와의 화상 인터뷰를 통해 폐경 여부, 치료 차수, 병용 약제뿐 아니라 연령이나 신규 전이, 지연 재발 등 공격적인 질환 특성에 관계없이 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS) 연장을 확인한 키스칼리에 대해 자세히 알아봤다. 이 교수는 환자 사례를 통해 환자가 느끼는 치료 만족도에 대해서도 공유했다.아래는 일문일답.Q. MONALEESA 임상 연구 통합 분석을 통해 키스칼리가 HR+, HER2- 진행성 유방암 환자의 OS 및 PFS 연장을 확인했는데, 이는 어떤 의미인가?CDK4/6 억제제 중 폐경 여부나 치료 차수, 병용 약제 등 다양한 환자 특성과 관계없이 OS 연장을 입증한 것은 키스칼리가 유일하다. 임상 연구 자체도 잘 디자인된 연구라는 생각이 든다.보통 키스칼리와 아베마시클립을 비교한다고 하면, 아베마시클립은 고령 환자에서 독성이 있을 수 있고, 키스칼리는 덜할 것 같다는 생각이 들기는 한다. 약 자체만 따지면 팔보시클립이 가장 내약성이 좋기는 하다. 그렇다고 해서 고령 환자에게 반드시 팔보시클립을 적용한다기 보다는, 가급적 가장 복약 순응도가 좋은 약을 결정하는 것이 가장 중요할 것 같다.즉 연령을 나눠 몇 세 이상에는 어떤 치료제, 몇 세 이하에는 어떤 치료제, 이런 식으로 보기보다 키스칼리도 고령의 환자에서 용량을 조절하거나 지속적으로 환자 상태를 관찰하며 충분히 사용할 수 있는 약제라는 개념으로 접근하는 것이 맞는 것 같다.Q. MONALEESA-2 임상 연구 하위 분석에서 예후가 좋지 않은 신규 전이 또는 지연 재발 환자에서도 OS 및 PFS 개선이 확인되기도 했는데, 무슨 의미인지?키스칼리는 모든 하위 그룹 대상 연구에서도 데이터가 잘 나왔기 때문에, ‘특정 하위 그룹에서 키스칼리가 보다 적합하겠다’, 또는 ‘특정 군에서 키스칼리를 쓰지 말아야겠다’라기 보다는 ‘키스칼리가 어떤 환자 군에서 부작용이 조금 더 많이 나타나게 된다면 팔로우업을 더 잘 해야겠다’고 생각하면서 약을 쓰고 있다.그리고 신규 전이 환자의 예후가 반드시 좋지 않다고는 볼 수 없다. 1차 치료라면 키스칼리와 아로마타제 억제제를 쓸 것이고, 만약 보조요법으로 아로마타제 억제제를 쓰던 환자의 질환이 진행했을 때는 풀베스트란트에 키스칼리를 쓸 수 있다. 이러한 내분비 요법을 진행하는 와중에 조기에 질환이 진행했던 환자 군에서도 키스칼리가 조금 더 치료 혜택이 있지 않을까 생각한다.Q. RIGHT Choice 임상 연구의 하위 그룹 분석 결과에서는 내장 전이 위기를 포함해 공격적인 특성을 보이는 환자에서 일관된 PFS 개선도 확인됐는데.RIGHT Choice 연구는 항암화학요법 외에 다른 옵션을 선택할 수 있게 된 데이터라는 점에서 중요하다. 환자의 삶의 질이 상당히 증가하기 때문이다.이전에는 가이드 라인에 내장 전이 위기가 있으면 무조건 항암화학요법을 진행하라고 나와 있었다. RIGHT Choice 연구는 반드시 그렇게 생각하지 않아도 된다라는 인사이트를 제공하는 데이터다. 즉, 가급적 이 환자에게 내분비요법을 한 번 진행해볼 수 있지 않을까라고 생각해 볼 수 있게 해 주는 데이터라고 본다.Q. 환자 삶의 질 개선이란 어떤 의미인가?내장 전이 위기가 있어 항암화학요법을 진행한다고 하면 환자들이 가장 먼저 생각하는 것이 탈모 여부다. 키스칼리는 상대적으로 탈모가 훨씬 덜하다. 이전에는 탁산계 항암제를 먼저 썼는데, 오래 쓰면 손발 저림, 피부 발진 등이 많이 생기고 장기적인 항암 치료로 인한 비가역적인 부작용이 생긴다. 키스칼리와 내분비요법을 쓰면 이러한 부작용이 확실히 적다.또 환자들은 매주, 또는 못해도 한 달에 2~3회 정도는 내원해야 하는데, 키스칼리를 쓰면서 질환이 조절되기 시작하면 짧으면 한 달, 길면 세 달에 한 번씩 오는 환자들도 생긴다.키스칼리로 치료 시 호중구감소증 등 다른 이상반응도 상대적으로 적고, 특히 발열성 호중구감소증이 생기지 않기 때문에 결과적으로 환자들이 일상 생활을 유지하고, 나중에는 경제적 활동도 가능해져 자신의 삶을 유지할 수 있다는 것이 가장 큰 장점이다.Q. 실제 환자 사례를 공유한다면.키스칼리로 치료하면서 회사를 다니신다는 것이 대표적인 케이스일 것 같다. 보조요법과 완화요법으로 구분하지 않더라도, 키스칼리는 폐경 전에서도 쓰는 약이고 다른 치료제들은 폐경 후 환자에만 허가가 되어 있기 때문에 키스칼리는 폐경을 인위적으로 만들지 않아도 쓸 수 있어 환자들에게 접근이 편하다.환자들의 내원 횟수도 줄어들고, 본인이 느끼는 부작용이 별로 없는 것도 큰 장점이라서 환자들이 내원할 때 만족도가 높기도 하다. 별로 불편한 게 없다고 말씀 하신다.내장 전이 위기까지는 아니지만 다발성 뼈 전이가 심해 뼈 통증이 상당히 심한 폐경 전 환자가 있었다. 1차 치료로 키스칼리와 내분비요법을 시작해 통증이 컨트롤되니 휠체어를 타고 오시다가 약 6개월 후에 걸어오신 사례가 있다. 키스칼리는 치료 반응이 빨라서, 보통 6개월 정도 후면 통증이 잡히고 어느 정도 일상 생활이 가능해지는 것 같다.Q. 올해 1월 개정된 NCCN 가이드라인에서도 폐경 전·후 유방암 환자의 1차 치료에서 병용약제와 관계없이 카테고리1로 권고됐는데, 앞으로 키스칼리가 어떤 활약을 할 것이라고 생각되는지?앞서 말했듯이 CDK4/6 억제제 중 다양한 환자 특성에서 OS 연장을 통계적으로 입증한 것은 키스칼리가 유일하다. 입증이 쉽지 않은데 입증했다는 것 자체가 큰 성과라고 생각한다. 그래서 환자들에게 키스칼리를 처방할 때 부담감이 덜한 편이다.RIGHT Choice 연구에 있는 내장 전이 환자에서도 쓸 수 있다는 점도 상당히 중요하다. 이 데이터가 나오기 전에 내장 전이가 있는 환자들에게 고민이 많았다. 항암화학요법을 할 것인 것, CDK4/6를 써볼 것인지, 혹시 써 봤다가 상태가 나빠지면 어쩌나 하는 부담이 컸다. 키스칼리를 통해 그러한 부담이 조금 적어졌다는 것도 좋은 것 같다.키스칼리는 앞으로도 치료 영역을 넓혀갈 것 같다. 전이성 유방암의 경우를 주로 언급했으나, 보조요법도 넓어지고 데이터도 계속 많이 쌓이면 치료 영역이 더욱 넓어질 것이라 본다.Q. 키스칼리의 등장으로 향후 HR+, HER2- 진행성·전이성 유방암 치료 환경 및 치료 목표가 어떻게 발전해 나갈 것으로 전망하는지?유방암 치료 목표는 환자의 생존 기간을 연장하면서, 동시에 전체적인 삶의 질 유지를 중시하는 방향으로 발전해 나갈 것 같다.특히 키스칼리만 갖고 있는 폐경 전 데이터가 있으니, 경제 활동에서 중요한 역할을 하는 폐경 전 환자들의 라이프 스타일을 지키며 치료할 수 있다는 점이 가장 중요한 것 같다.그렇다고 해서 전이성 유방암 환자가 치료 중에 아무것도 하지 못한다는 것은 아니다. 치료를 받으면서 내가 할 일들을 어느 정도 할 수 있다고 생각해주시면 좋겠다. 결과적으로 항암화학요법을 진행하겠지만, 키스칼리는 항암화학요법으로의 진입을 최대한 늦출 수 있는 약제 중 하나이자, 삶의 질 유지가 잘 되는 약제라 생각한다.Q. 유방암 치료를 받고 있는 환자와 보호자에게 전하고 싶은 말씀이 있다면.진료실에서 길게 면담은 못하지만, 오히려 치료 반응이 좋은 환자들일수록 진료 시간은 더 짧아진다. ‘내 앞에 환자는 진료 시간이 길었는데 나는 왜 이렇게 짧을까’라고 생각하실 수 있는데, 치료 반응도 좋고 부작용도 별로 없어서, 정말 괜찮으셔서 짧은 것이다.그리고 환자, 보호자 분들께서는 미처 생각하지 못하실 수 있지만, 의료진들이 진료를 볼 때 환자의 기저 질환, 기저 상태는 물론 사회경제적 상황까지 고민한다. 예를 들어 지방에서 오셨다면 한 달에 몇 번 내원하셔야 할 텐데 가능할 지, 컨디션에 따라서 약제를 가급적 어떻게 오래 쓸 지 등을 진료 시에는 물론 사전에도 많이 고민한다. 이처럼 다양한 배경을 고려하면서 진료를 보고 있다는 점을 알아주셨으면 한다.환자분들이 표준 치료 외에 대체 의학 등에 더 신경을 많이 쓰실 때도 있는데, 이런 부분은 의료진과 상의해 주셨으면 좋겠다. 진료 시간이 짧은 만큼, 잊어버리실 수 있으니 궁금한 점은 미리 생각해 오시는 것도 도움이 된다.또, 앞서 말씀드린 것처럼 환자의 삶의 질을 유지하는 것이 중요한 치료 목표 중 하나인 만큼, 일상 생활을 가급적 영위하시는 것이 중요하다. 입원이 장기화되면 원내 환경에만 매몰돼 자칫 안 좋은 생각만 계속 하실 수 있다. 본인이 할 수 있는 활동을 찾는 등, 회복할 수 있는, 동기부여가 될 만한 부분들을 생각하는 것이 상당히 중요하다고 생각한다.

최윤수 2024-05-30 06:00
[인터뷰] 유방암 치료, "환자 삶의 질까지도 고려해야"

마테오 람베르티니 교수는 유방암 치료에 있어 환자 삶의 질이 중요하다고 강조했다. 그는 페스코가 물리적인 부작용 감소뿐 아니라 환자에게 심리적인 혜택도 제공한다고 설명했다. © 약업신문“유방암 치료는 이제 환자의 생존 자체에만 국한해서 생각할 것이 아니라, 환자 삶의 질을 전반적으로 개선할 수 있는 방향으로 고려해야 한다”허셉틴(트라스투주맙)이 개발되기 전 까지만 하더라도 HER2 양성 유방암은 평균 생존율이 가장 짧은 편에 속하는, 치료 예후가 부정적인 암이었다. 하지만 현재 HER2 양성 유방암을 타깃으로 하는 치료제가 개발되면서, 긍정적인 예후를 기대할 수 있게 됐다. 허셉틴을 비롯한 다양한 HER2 유방암 항암제(Anti-HER2)가 나온 후 환자 기대 수명이 1년을 넘어 이제는 평균 5년까지 늘어난 것.특히 헤셉틴과 퍼제타(퍼투주맙) 병용요법은 장기적 재발 위험 감소와 안전성을 지속적으로 확인하는 등 꾸준히 좋은 모습을 보이고 있다. HER2 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 한 APHINITY 임상연구 8.4년 추적 관철 연구에서는 림프절 전이 양성 환자의 재발 위험 감소 효과가 28%로 나타나기도 했으며, 두 군 간의 무침습질병생존(IDFS) 비율 차이는 4.9%로 시간이 지나며 더 격차가 벌어지는 경향을 보이기도 했다.이를 근거로, 최근 개정된 2024 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인에서는 병리학적 완전관해(pCR) 림프절 전이 양성환자에게 퍼제타+허셉틴 병용요법을 Category I, A로 가장 강력한 수준으로 권고하고 있다.다만, 퍼제타와 허셉틴 병용요법은 정맥주사라는 단점이 존재했다. 환자에게 가해지는 부담이 높다는 것. 다행히 이는 ‘페스코’를 통해 해결됐다. 페스코는 정맥주사인 허셉틴과 퍼제타를 하나의 피하주사로 합친 제형으로, 투약 시간 단축과 환자 편의성을 개선한 의약품이다. 2021년 항암제 최초 개량생물의약품으로 지정됐다.페스코는 초기유도용량 투여에 8분, 유지용량 투여에 5분 정도가 소요되며 허셉틴과 퍼제타 병용요법의 초기유도물량 150분, 유지용량 60~150분 대비 치료 시간을 최대 90% 단축시켰다. 이를 통해 치료 준비에 소요되는 시간을 최대 87.5% 절약할 수 있어 향후 의료시스템 개선 및 사회경제적 부담이 감소될 것으로 평가받고 있다.실제로 최근 이탈리아에서는 페스코 항암 치료법 적용이 의료 시설의 자원 과부하 및 의료비 지출을 줄이고, 환자 삶의 질 개선 측면에서 유용한 옵션으로 작용한다는 연구 결과가 발표되기도 했다.이에 약업닷컴은 2024년 세계유방암학술대회(Global Breast Cancer Conference, GBCC) 참석을 위해 내한한 마테오 람베르티니(Matteo Lambertini) 교수를 직접 만나 장기 치료가 필요한 HER2 유방암에서의 최신 트렌드와 향후 전망 등에 대해 이야기 나눴다.이탈리아 제네바 대학교 의과대학을 졸업한 마테오 람베르티니 교수는 이후 같은 대학요에서 조양학 전문의 과정을 거치고 벨기에 브레쉘 자유대학교에서 박사학위를 취득했다. 그는 현재 이탈리아 제네바 대학교 IRCCS 폴리클리니코 산 마르티노 병원 종양학 부교수며, ‘ESMO 젊은 종양학자 위원회(ESMO Young Oncologists Committee) 의장도 맡고 있다.인터뷰는 세계유방암학술대회가 개최된 서울 광진구에 위치한 워커힐 호텔에서 진행됐다.아래는 일문일답.Q. 최근 APHINITY 연구 8.4년 추적 데이터가 발표됐다. 연구 주도자로서 주요 결과에 대해 공유 부탁드린다. APHINITY 연구는 수술 후 보조요법으로 허셉틴과 화학요법으로 치료 중인 HER2 양성 조기 유방암 환자에게 퍼제타를 추가 투여했을 때 효과와 안전성에 대해 장기적으로 추적한 데이터다.재발 위험이 높은 환자의 경우에는 허셉틴과 화학요법 치료만으로 적절하지 않을 수 있다. 특히 림프절 전이가 있는 환자는 상당히 위험한데, 이 경우에 기존의 허셉틴과 화학요법 치료에 퍼제타를 함께 병용하면 호르몬수용체 양성 여부와 무관하게 재발 위험률 감소 및 무침습질병생존(IDFS)에 이점이 있다는 사실을 확인할 수 있었다8.4년 추적 관찰 결과, 림프절 전이 양성군에서 재발 위험률은 28% 감소했으며, 무침습질병생존 비율 차이는 4.9%로 실질적인 감소가 계속 나타나고 있는 것으로 확인됐다. 무침습질병생존 비율 차이는 3년 차 1.8%, 6년 차에는 4.4%였다.이전까지의 APHINITY 연구에서 저위험군은 짧은 기간 관찰할 동안에는 위험도가 항상성 있게 있는 상황이었기 때문에, 호르몬수용체 양성 또는 음성에 따른 효과를 확인하기 어려운 부분이 있었다. 하지만 이번 장기 연구를 통해 고위험군이라고 볼 수 있는 호르몬수용체 음성 환자군에서도 효과를 확인할 수 있었다.Q. APHINITY 연구 결과 어떻게 2024 ESMO 가이드라인 업데이트에 영향을 주었는가?HER2 양성 유방암 치료는 수술 전과 후 전 과정에서 보조요법을 시행하는 방향이 이상적이다. 그렇지만 수술 전 치료를 시작하지 못했을 때, 수술 후 보조요법을 결정하기 위해 이 APHINITY 연구가 중요하다고 할 수 있다.APHINITY 연구는 장기 추적 데이터를 통해 림프절 양성 환자의 경우라고 해도 충분히 치료가 가능하다는 점을 입증했다. 이를 토대로 2024 ESMO 가이드라인에서는 림프절 전이 양성환자에게 퍼제타+허셉틴 병용요법을 Category I, A로 가장 강력한 수준의 권고를 하고 있다.Q. 이탈리아에서는 이미 ‘퍼제타+허셉틴’ 피하주사제형인 페스코가 널리 사용되고 있는 것으로 알고 있다.페스코는 정맥주사 형태였던 퍼제타와 허셉틴 병용요법이 하나의 피하주사 형태로 업그레이드했다는 점이 가장 큰 특징이다. 주사 치료와 관련하여 소요하는 시간을 많이 줄일 수 있어, 환자와 보호자, 의료진과 병원 모두에게 이점을 줄 수 있다.정맥주사 치료를 위해서 환자와 보호자는 종일 또는 반나절을 병원에서 체류해야 하고, 병원은 환자가 오랫동안 병원에 머무를 인적 및 공간적인 요건을 확보해야 했다. 하나의 피하주사 형태인 페스코로 변경 시, 환자와 보호자는 투약은 5분만에, 모니터링을 포함해도 몇 십분 내로 치료를 끝낼 수 있기 때문에 개인적인 생산성을 높일 수 있다. 또한 의료진과 병원 입장에서도 한정된 자원으로 더 많은 환자를 치료해 효율성이 높아지고 전반적인 비용부담을 줄어들기 때문에 WIN-WIN-WIN-WIN이라고 볼 수 있다.Q. 페스코 사용 이후 의료진이나 병원 입장에서 달라진 점이 있다면?최근 이탈리아에서는 실제 데이터를 바탕으로 페스코의 사회경제적인 이점을 가상의 평균치로 추정한 연구 결과가 발표된 바 있다. 연구에서는 기존의 정맥주사 형태인 허셉틴, 퍼제타 병용투여에서 피하주사인 페스코 단독투여로 전환 시, 의료 전문인의 환자당 관여 시간은 17분, 환자 1회 병원 체류 시간은 1시간 29분 절약할 수 있다고 추정했다.연간 의료 시설의 경제적 비용은 최대 93,455유로(한화 약 1억 4천여 만원), 환자의 사회적 비용은 4,854유로(한화 약 720만원)를 절감할 수 있을 것으로 기대했다. 또 병원의 생산성 및 효율성 측면에서는 연간 총 1100시간을 줄여 최대 532건의 일반 항암 치료를 추가 제공할 수 있을 것으로 내다봤다.결국 페스코가 장기적으로 의료 자원의 과부하 및 의료비 지출을 줄이고, 환자 삶의 질 개선 측면에서 유용한 옵션으로 작용할 수 있다고 볼 수 있는 셈이다.Q. 페스코를 통해 추가적으로 기대할 수 있는 혜택에는 무엇이 있나?정맥주사 치료 시 화학용법을 함께 받는 경우에는 중심정맥을 통해 약제를 안정적이고 간편하게 투입하기 위해 케모포트(Chemoport)를 삽입하는 경우도 있다. 이 때는 감염의 위험 또는 기흉, 혈흉, 심장눌림증(Cardiac Tamponade), 혈관 손상, 혈전 또는 색전증 등 드물지만 심각한 부작용이 나타날 수 있는데, 페스코와 같은 피하주사는 그런 위험을 줄일 수 있다.물리적인 부작용 감소뿐 아니라, 환자에게 심리적인 혜택도 제공한다고 생각한다.환자들은 몸에 삽입하는 케모포트에 불편을 느끼기 때문에 “이거만 제거할 수 있다면 뭐든 하겠다”며 적극적인 반응을 보이곤 한다. 유방암 환자들은 지속적으로 병원을 방문해 병상에 누워 오랜 시간 체류하는 과정에서 말기의 다른 암 환자 등 여러 임상 상태의 환자와 마주하게 되는데, 이 치료여정을 심리적으로 힘들어하는 환자도 많다. 정맥주사에서 피하주사 치료로 바꾼 후에는 확연히 치료 시간이 줄어들면서 “내가 그렇게까지 아픈 사람은 아닐 수도 있겠다”하는 심리적인 위안도 받으시곤 한다. Q. HER2 유방암 치료에서 가장 중요한 것은 무엇이라고 생각하는가?HER2 양성 유방암은 치료를 하지 않으면 예후가 상당히 좋지 않다. 하지만 최근에는 다양한 옵션을 통해 혁신적인 개선 효과를 경험할 수 있으며, 수술 전후 환자가 어떤 반응을 보이느냐에 따라 약물 등도 충분히 조절해 적절한 치료를 받을 수 있다.그렇기 때문에 이제 치료를 생존 자체에만 국한해서 생각할 것이 아니라, 환자 삶의 질을 보다 전반적으로 개선할 수 있는 방향으로 고려할 필요가 있다. 그 중 하나로 병원 이동 및 체류 시간, 치료에 걸리는 시간 등의 절약을 통해 환자가 얻을 수 있는 효과, 여기에 더불어 전반적인 보건의료 체계에 미치는 영향에 대해서도 생각해 볼 수 있다. Q. 한국 유방암 환자와 의료진에게 전하고 싶은 말씀이 있다면?한국은 젊은 여성 유방암 관련 연구를 많이 하고 있는데, 아무래도 한국을 비롯한 아시아 지역에서 젊은 여성 유방암 발병률이 높은 편이기 때문이다. 한국의 많은 의료 기관을 경험하면서 치료와 연구 수준이 굉장히 높다는 걸 확인할 수 있었다. 단순히 질병의 치료에서 끝나는 것이 아니라, 이후의 보다 나은 삶에 대해 다양한 측면에서 연구가 진전을 이루고 있다. 특히 한국에는 훌륭한 의료진도 많기 때문에 환자 분들이 희망과 믿음을 가져도 좋을 것 같다.

최윤수 2024-05-27 06:00

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