약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업

산업 / 제약·바이오

셀트리온 "휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 日 판매 허가"

셀트리온 유플라이마 제품 이미지.©셀트리온셀트리온은 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다.셀트리온은 이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는 일본 내 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마, 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를 공고히 하고 있는 가운데, 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다. 올해 1분기 기준 허쥬마와 램시마는 각각 약 61%, 약 27% 시장 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 이번 허가로 글로벌 주요시장인 일본에서 허쥬마나 램시마가 구축한 시장내 위상을 유플라이마도 이어 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다. 앞서 성공을 거둔 이들 제품의 사례를 면밀히 분석해서 얻은 인사이트를 활용해 유플라이마도 일본 시장에 최대한 빨리 안착시킨다는 방침이다.일본 정부는 최근 오리지널 바이오의약품 80% 정도를 바이오시밀러로 대체하겠다고 발표하는 등 바이오시밀러에 대한 우호적인 정책 지원을 적극적으로 추진하고 있어 바이오시밀러 포트폴리오 확대에 따른 추가 매출 증가가 기대된다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국의 애브비(Abbvie) 社에서 판매하고 있는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 약 212억3700만 달러(한화 약 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 “일본 시장에서 오리지널 의약품을 뛰어넘어 성장세를 이어가는 허쥬마처럼 유플라이마도 빠른 시간 내 시장에 안착할 수 있을 것으로 기대하고 있다”면서 "글로벌 주요국가에서 허가 확대를 통해 전 세계 아달리무맙 시장 내 영향력을 더욱 높일 수 있도록 적극 노력하겠다”고 전했다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 부산서 '대웅 에스테틱 심포지엄' 개최

대웅 에스테틱 심포지엄. ©대웅제약대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 미용 분야 활용을 학술적으로 조명하는 ‘대웅 에스테틱 심포지엄’이 지난 23~24일 이틀 간 부산 기장에 있는 ‘마티에 오라시아’에서 열렸다고 26일 밝혔다.심포지엄에서는 나보타(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형)와 국내 유일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛(성분명 데옥시콜산)’ 등 대웅제약 에스테틱 브랜드 제품의 학술적 논의와 함께 다양한 최신 지견을 공유했다.대웅제약이 자체개발한 나보타는 국산 톡신 제품으로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 특허를 받았으며, 현재 미국 보툴리눔 톡신 미용 시장의 약 10% 이상을 점유하고 있다. 회사에 따르면 이번 심포지엄에서는 나보타와 브이올렛의 기존 시술 부위인 안면부에서 벗어나, 활발한 연구개발이 진행 중인 상체∙하체 등 체형 개선 바디 컨투어링(body contouring) 복합 시술에 대한 가능성과 노하우 공유가 이뤄졌다. 심포지엄은 △나보타와 브이올렛을 활용한 하체 컨투어링 노하우 △나보타 최신 논문 리뷰 및 시술자 입장에서 제품 선택시 고려할 점 △나보타를 활용한 환자 만족도를 높이는 바디 컨투어링 시술 노하우 △바디 컨투어링을 위한 브이올렛의 확장 사용법 총 4개의 세션으로 구성했다.3회차를 맞이하는 이번 심포지엄은 대웅제약과 디엔씨가 함께 진행했다. 지난해 8월 시작한 ‘대웅 에스테틱 심포지엄’은 에스테틱 대표 심포지엄으로 성장 중이라는 평가라고 회사는 강조했다.한편 대웅제약은 ‘대웅 에스테틱 심포지엄’을 지속적으로 개최하며 대웅제약 에스테틱 라인의 통합 브랜딩 강화를 진행 중이다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

동국제약, 인사돌플러스 모델로 박지성 발탁하고 신규 TV광고 송출 시작

인사돌 광고 스틸 컷. ©동국제약동국제약(대표이사 송준호)은 대한민국 축구의 살아있는 전설이 된 박지성을 인사돌플러스의 모델로 발탁, 신규 TV광고를 제작해 송출을 시작했다고 26일 밝혔다.TV광고에서 박지성은 기존 인사돌플러스의 광고 모델 최불암, 이보영과 함께 식사를 하면서 잇몸 건강에 대한 이야기를 나눈다. 박지성이 ‘잇몸은 평생 현역’ 이라는 멘트로 잇몸 건강의 중요성을 언급하자, 최불암은 ‘잇몸은 은퇴가 없으니까 잘 관리하세요’라며 잇몸 관리의 필요성을 강조했다. 또 박지성은 ‘잇몸 속부터 단단하게’라는 멘트로 잇몸 겉뿐만 아니라 잇몸 속 치아를 실질적으로 잡아주는 조직인 치조골을 강화시키는 인사돌플러스의 작용을 어필했다.동국제약은 선수시절부터 해설위원으로 활동 중인 지금까지, 꾸준함과 성실함으로 신뢰를 쌓아온 박지성의 이미지가 인사돌플러스의 제품 이미지에 적합하다고 판단했다. 특히, 평생 현역 선수처럼 철저히 자기 관리를 하고 있는 박지성이, '평생 쓰는 우리 잇몸' 관리의 중요성과 필요성을 강조하는 이번 광고에서, 직접 메시지를 전달해 소비자가 쉽게 이해하고 공감할 수 있도록 제작했다고 회사는 전했다.동국제약 담당자는 “잇몸약 인사돌의 대표성과 신뢰도를 보다 잘 표현하기 위해, 대한민국 축구 레전드 박지성을 새로운 모델로 전격 기용했다”며 “잇몸은 은퇴 없는 평생 현역이라는 멘트로 평생 동안 사용하는 잇몸 건강 관리의 중요성을 강조했다”고 말했다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

한미약품, ‘아비테론’ 단독 출시..."전이성 전립선암 약값 부담 크게 줄 것"

아비테론. ©한미약품한미약품이 전이성 전립선암 환자들의 약값 부담을 크게 낮춘 치료제를 한국 제약기업 중 처음으로 단독 출시한다고 26일 전했다. 한미약품은 ‘아비라테론(abiraterone)’ 성분의 전이성 전립선암 치료제 ‘아비테론정(이하 아비테론)’을 10월 4일 퍼스트 제네릭으로 단독 출시하고, 처방 확대를 위한 본격적인 판매에 나선다. 아비테론은 고환과 부신, 전립선암세포 등 3개 안드로겐(남성호르몬) 생성 경로를 모두 차단하는 안드로겐 생합성 저해제로, 안드로겐 합성 효소인 CYP17을 비가역적으로 억제해 암의 진행을 지연시킨다. 회사에 따르면 아비테론은 동일 성분 치료제 대비 경제적인 약가(8537원, 2023년 10월 보험약가 기준)로 전립선암 환자의 경제적 부담을 크게 줄였다. 또 향후 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료시 필수 급여(본인부담률 5%)로 확대될 예정이어서 환자 부담은 더욱 줄어들 것으로 회사는 보고 있다.한미약품은 우수한 제제 기술력을 토대로 아비테론을 자체 개발하고 팔탄 스마트플랜트에서 직접 생산해 품질을 높였다. 또 동일 성분 대비 정제 크기를 줄였을 뿐만 아니라, 요일을 표시한 일주일 단위 PTP 포장을 적용해 환자들의 복약 편의성을 높였다고 설명했다. 한미약품 관계자는 “퍼스트 제네릭으로 국내 최초 출시되는 아비테론은 동일 성분 치료제를 복용할 때보다 약값 부담이 크게 낮고, 복약 편의성도 높아 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것”이라며 “암으로 고통받는 환자들에게 또 하나의 치료 선택지를 제시해 환자 삶의 질을 더욱 높일 수 있게 됐다”고 강조했다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

팜젠사이언스, 추석 명절 앞두고 유해식물 정화활동 진행

팜젠사이언스 환경정화 자원봉사. ©팜젠사이언스팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 지난 22일 서울시 동작구 서달산 일대에서 추석 명절을 앞두고 유해식물을 제거하는 봉사활동을 진행했다고 26일 밝혔다. 이번 봉사활동에는 서울시 방배캠퍼스에 근무하는 임직원이 참여했다. 참가자들은 동작구 국립서울현충원 뒤편에 자리한 서달산 자락길과 수목학습원 일대에서 쓰레기 줍기 및 돼지풀, 가시박이, 환삼덩굴 등의 유해식물 제거 활동을 펼쳤다.팜젠사이언스는 지난 2021년 서울시 서초구 방배캠퍼스 사옥으로 이전하고, 기업의 사회적 책임을 다하고자 장애인 운동선수를 채용하고, 자원봉사단을 창단해 정기적으로 봉사활동을 전개해 왔다고 전했다. 최근에는 동작구자원봉사센터와 협력해 한강시민공원에서 줍깅(줍기+조깅)과 국립서울현충원에서 묘비를 닦고 위패 봉안관 환경정화활동을 펼친 바 있다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

동아제약, 고함량 비타민B 복합제 ‘비플렉스 듀얼케어’ 출시

비플렉스 듀얼케어. ©동아제약동아제약(대표이사 사장 백상환)은 고함량 비타민 B군 브랜드인 ‘비플렉스’(BPLEX)를 선보인다고 26일 밝혔다.비플렉스는 현대인들의 빠른 피로회복과 통증케어를 위한 고함량 비타민 B와 약사들이 선호하는 프리미엄 활성비타민&미네랄 Complex, 마지막으로 고생한 나를 위한 Flex의 의미를 담은 동아제약에서 새롭게 선보이는 고함량 비타민 B군 브랜드다.비플렉스 듀얼케어는 비플렉스의 첫번째 신제품으로 15종 고함량 활성비타민 B와 미네랄을 함유했다.회사에 따르묜 약효 지속시간이 길고 체내에 빠르게 흡수되는 활성비타민 B1인 벤포티아민과 푸르설티아민을 듀얼 처방으로 1일 기준 최대 함량 130mg을 함유했다. 비타민B1은 육체피로, 근육통, 관절통 등에 효과적인 성분이다. 특히, 활성비타민인 벤포티아민은 생체이용률이 높으며, 푸르설티아민은 뇌혈관장벽(BBB)를 통과해 뇌까지 전달한다. 이 밖에 신경비타민이라고 잘 알려져 있는 B1, B6, B12를 고함량으로 함유하여 신경통 완화에도 도움을 줄 수 있다.이외에도 마그네슘, 셀레늄, 아연, UDCA 등 항산화 성분과 미네랄은 물론 비타민 D, 이노시톨까지 포함해 현대인을 위한 맞춤형 고함량 활성비타민&미네랄 영양제다.김명현 브랜드 매니저는 “비플렉스 듀얼케어는 하루 한 정으로 피로는 물론 통증까지 효과적으로 해결할 수 있다”며 “피로에 많이 노출된 직장인뿐 아니라 체력이 많이 약해져있는 중장년층까지 비플렉스 듀얼케어로 건강을 챙기길 바란다”고 전했다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

중헌제약 "독자적 제제 기술력으로 넥사브이 정 특허"

넥사브이 정. ©중헌제약중헌제약(대표 윤석준)은 프로톤 펌프 저해제(PPI)인 ‘넥사브이’정의 독자적인 약제학적 제형연구로 국내 특허를 획득했다고 26일 밝혔다.넥사브이정 주성분인 에스오메프라졸은 위식도 역류질환(GERD) 치료 및 위궤양 및 십이지장궤양 예방 등을 위한 PPI 제제로 현재 국내 DDS(Drug Delivery System) 제제를 포함해 에스오메프라졸 단일 정제 256개 품목, 캡슐제 29개 품목이 허가(신고) 돼 있을 정도로 대표적인 PPI 치료제다.지금까지의 에스오메프라졸 정제는 PPI 치료제 특성에 따라 약물의 위산 노출을 방지하고, 소장 흡수를 위한 장용코팅정 형태로 개발이 집중돼왔으나, 강한 인습성으로 정제가 터지는 현상을 막기 위한 블리스터 경질은박(Alu-Alu)으로 생산돼 약국에서 약포지 조제에 어려움이 있었다. 중헌제약은 독자적인 기술력으로 약제학적 안정성을 개선해 기존 약물의 특성은 유지하면서 제제의 안정성을 높여 병 포장을 가능하게 만들었다고 설명했다.더불어, 대조약인 넥시움정과 비교해 정제 크기를 약 57%(20mg 정), 약 46%(40mg 정) 줄이는 데 성공해 약사의 조제 편의뿐 만 아니라 여러 약제를 동시에 복용해야 하는 다약제 약물 복용 환자의 복용 편의성으로 복약순응도까지 높였다고 강조했다.중헌제약 관계자는 “중헌제약의 독자적인 기술력으로 조제 편의성과 다약제 약물을 복용 환자의 약제 복용 부담까지 동시에 개선해 만족도가 높은 약제를 선보일 수 있게 됐다”며 “앞으로도 차별화한 기술력으로 국내 제약 시장을 공략해나갈 예정”이라고 전했다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

안국약품, ISO 37301∙37001 통합 사후관리심사 2년 연속통과

안국약품 본사 전경. ©안국약품안국약품(대표이사 원덕권)은 최근 한국준법진흥원(KCI)에서 실시한 국제표준 규범준수 경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지 경영시스템(ISO 37001) 통합 사후관리심사를 2년 연속 최종 통과했다고 26일 밝혔다.사후관리심사는 최초 ISO 37301, 37001 통합 인증 후, 시스템 운영의 점검 및 향상을 위해 1년 단위로 실시한다. 경부적합이 1건 이상이면 인증이 보류되며, 중부적합이 확인되면 인증이 취소될 수 있다.안국약품은 2018년 11월 ISO 37001 최초 인증을 받은 이후, 2021년 12월 국내 제약사 최초 ISO 37301, 37001 통합인증을 획득했고, 2022년 11월 첫 번째 통합 사후관리심사를 통과했다고 전했다.또 제반 법률 준수와 부패방지를 위해 전사적인 교육 뿐만 아니라, CP 홈페이지, 내부신고제도 등을 운영 중이라고 덧붙였다.안국약품 관계자는 “ISO 37301, 37001 인증 및 도입에만 그치지 않고, 임직원들의 윤리의식 내재화와 회사 내부의 리스크 예방 체계를 더욱 점검 및 개선해 회사 윤리경영과 사회적 책임에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, PNT 프로테오글리칸 출시

PNT 프로테오글리칸. ©GC녹십자웰빙GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 관절·연골 건강에 도움을 주는 ‘PNT 프로테오글리칸’를 출시했다고 26일 밝혔다.PNT 프로테오글리칸은 관절·연골 건강에 도움을 주는 연어코연골추출분말이 주원료인 제품이다. 특히, 국내 품목제조보고 기준 최대 함유량인 30mg을 함유했다고 회사는 강조했다.연어코연골추출분말은 프로테오글리칸과 2형 콜라겐으로 구성돼 있다. 프로테오글리칸이란 우리 몸의 관절 연골을 구성하는 주요 구성 성분으로 콘드로이친 100개 이상, 히알루론산, 코어단백질 등으로 구성된 완전한 결합체다. 연골의 약 10%를 차지하는 성분으로 관절과 세포 사이에서 완충재 역할로 연골에 가해지는 충격을 흡수, 연골 손상을 방지한다.또 동의보감, 본초정화 등에 관절염에 효과가 있다고 기록된 우슬등복합물과 콘드로이친, NAG, 보스웰리아, MSM 등 관절 건강에 도움을 주는 13가지 부원료를 함께 배합했다.GC녹십자웰빙 관계자는 “심평원에 따르면 21년 기준 퇴행성 관절염 환자는 400만명으로 매년 꾸준히 증가하고 있다”며 “중장년층의 노후 관절건강 관심도에 따라 하루 한 알 작은 정제로 관절 연골 건강을 지킬 수 있는 제품을 출시했다"고 전했다.GC녹십자웰빙은 신제품 출시 기념으로 GC녹십자웰빙 공식 온라인몰과 네이버 직영스마트스토어에서 선주문 프로모션을 진행한다. 10월 9일까지 선주문시 소비자가 기준 47% 할인 가격에 제품을 구매할 수 있다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

파마리서치바이오, 강릉 제2공장 증축 공사 계약 체결식

파마리서치바이오 공장 건설 계약 체결식. ©파마리서치바이오파마리서치바이오(대표 백승걸, 원치엽)는 강릉 제2공장 증축공사를 위해 지난 22일 요진건설산업과 건설계약을 체결했다고 26일 밝혔다.강릉과학일반산업단지에 있는 파마리서치바이오는 오는 2026년까지 274억원을 투입해 7905㎡ (약 2400평)면적에 지상 3층 규모 제조공장을 신설할 계획이다. 파마리서치바이오 제2공장은 보툴리눔톡신 의약품 대량생산을 위한 것으로 연간 최대 600만 바이알 생산을 목표로 한다. 특히 유럽 진출을 고려해 EU-GMP 기준에 부합하는 최신 바이오 의약품 제조시설로 구축할 예정이다. 파마리서치바이오 백승걸 대표는 "해외 수출 증가에 대비하고자 이번 증축을 진행했다"며 "제2공장 증축을 발판 삼아 최고의 글로벌 바이오 제약회사로 성장해 나겠다"고 말했다. 한편, 파마리서치바이오는 의료기기 및 화장품 제조업체인 파마리서치의 자회사로 보툴리눔톡신 제조 전문기업이다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

조아제약, 글루타티온 의약품 '에바치온캡슐' 패키지 리뉴얼

에바치온캡슐. ©조아제약조아제약은 에바치온캡슐 패키지를 리뉴얼했다고 26일 밝혔다. 이번 리뉴얼은 새로운 브랜드 아이덴티티를 구축하기 위한 것으로, 심플하면서도 세련된 디자인으로 한층 젊어졌다는 게 회사 판단이다. 패키지 컬러도 진보라색으로 변경했다.회사에 따르면 에바치온캡슐은 환원형 글루타티온이 주성분으로 약물중독 치료에 효과적인 일반의약품이다. 환원형 글루타티온은 간기능을 개선하고, 각종 포합 반응에 관여해 알코올 및 약물 해독 작용과 체외 배설 작용 등 각종 해독 작용을 가지며, 뛰어난 항산화 작용으로 체내의 유해 활성 산소 제거에 효과가 있다.뿐만 아니라 티로시나아제의 활성을 억제해 멜라닌 생성을 감소할 뿐 아니라 피부를 밝게 하는 페오멜라닌 생성을 돕는 것으로 알려져 있다.조아제약 관계자는 "에바치온캡슐의 해독 효과가 현대인의 간기능 개선 및 건강 관리에 도움이 되길 바란다"고 말했다.에바치온캡슐은 다양한 포장 형태로 복용 목적 및 선호에 따라 선택해 복용할 수 있다. 1일 1~3회, 1회 50~100mg을 연령과 증상에 따라 적절히 증감해 복용하며, 약국에서 구매할 수 있다. 제품 문의 사항은 조아제약 고객상담실로 하면 된다.

이상훈 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

차병원·바이오그룹, 2023년 신입∙Junior 공채

차병원·바이오그룹이 2023년 신입·Junior(주니어) 직원 공채를 진행한다.이번 채용은 분당차병원, 의료재단, 차바이오텍·CMG제약·차백신연구소 등 차바이오그룹 계열사와 차 종합연구원, 미래의학연구원 등 7개 기관에서 실시한다. 채용 직군은 연구개발, 사무행정, IT(전산), 건설 등이며 모집인원은 ○○명이다.작년에 이어 올해 공채에서도 직무적합성이 높은 인력을 선발하기 위해 Junior 전형을 신입 전형과 함께 진행한다. Junior 전형은 유관경력 1~3년 경력자를 대상으로 한다.신입·Junior 공채는 서류전형과 인·적성 검사, 면접을 거쳐 최종 합격자를 발표한다. 지원을 희망하는 사람은 9월 26일부터 10월 13일(금)까지 차병원·바이오그룹 채용 홈페이지에서 지원서를 제출하면 된다.차병원·바이오그룹은 7개국 90개 기관 글로벌 네트워크를 기반으로 K-바이오를 선도하는 국내 대표 바이오·헬스케어 그룹이다. 차병원·바이오그룹은 잠재력이 높은 인재를 영입해 R&D 역량을 강화하고, 신사업 성장동력을 확보한다는 계획이다.차병원·바이오그룹은 담당 직무별 연구분야에 최적화된 맞춤형 인재육성을 위한 ‘R&D 연구원 박사과정’, MBA와 바이오·헬스케어 교과를 접목한 경영학석사 학위과정인 ‘차바이오 MBA’ 과정을 운영하고 있다. 그룹 내 우수 인재를 선발해 미국·호주 등 해외연수 기회를 부여하는 ‘글로벌 전문가 제도’도 운영 중이다.또 내부 규정에 따라 직원들에게 의료비 혜택을 주고 있으며, 기업 부문에서는 워라밸을 실현하고 가족친화적 기업문화 확립을 위해 유연근무제를 운영한다.1960년 설립된 차병원은 국내 강남, 분당, 일산, 구미, 대구를 비롯해 미국, 호주 등 글로벌 의료기관 네트워크를 두고 있다. 차 의과학대학교를 중심으로 난임생식의학, 종합병원, 건진센터, 미래형병원 등에서 괄목할만한 성과를 내고 있다.차바이오그룹은 차바이오텍을 필두로 CMG제약, 차백신연구소 등 3개 상장사와 차헬스케어, 차메디텍, 차바이오F&C, 차케어스, 서울CRO, 솔리더스인베스트먼트 등으로 구성돼 있다. 또 산·학·연·병(産·學·硏·病) 에코시스템과 세계 최대 셀 라이브러리, 독자 개발한 면역증강플랫폼 등 글로벌 수준의 R&D 역량으로 세포·유전자치료제와 백신을 비롯한 첨단바이오의약품을 개발하고 있다.아울러 종합연구원과 미래의학연구원 역시 Cell&Gene 분야에서 R&D 영역을 꾸준히 확장하고 있다.차병원·바이오그룹 채용 포스터.©차바이오 그룹

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD' 1·2a상서 안전성 확보

차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD'의 임상 1·2a상 최종결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 받았다고 26일 밝혔다.차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 'CordSTEM-DD'의 안전성과 내약성을 확인하고, 유효성 평가를 위한 데이터를 수집하기 위해 임상 1·2a상을 수행했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고, 임상시험의약품과 관련한 Grade 4,5의 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다.차바이오텍 이현정 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상 시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다”고 말했다.'CordSTEM-DD'는 염증을 완화하고 퇴행한 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 유효성을 강화했다.한편 CordSTEM-DD는 2021년 9월 정부의 ‘범부처재생의료기술개발사업’의 연구과제로 선정됐다. CordSTEM-DD가 상용화될 경우 기존의 진통제, 비수술요법 등의 보존요법에 실패한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대된다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, 유망 '파킨슨병 치료제 개발 기업' 선정

카이노스메드는 글로벌 시장 조사 기관인 글로벌 데이터(GlobalData)가 최근 공개한 보고서에서 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업으로 미국 임상 2상 진행 중인 카이노스메드의 ‘KM-819’를 선정했다고 26일 밝혔다.글로벌 데이터에 따르면 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있으며, 이들중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 프로젝트가 있다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 57%의 비중으로 375건의 저분자(small molecule)가 주를 이루고 있다. 그다음이 세포치료제가 41건, 유전자치료제 36건으로 분석했다.이들 중 글로벌 데이터는 한국의 카이노스메드가 개발한 KM-819를 포함한 미국, 일본 등에서 Top11 player를 선정했다. 카이노스메드는 파킨슨병 환자를 대상으로 치료제 후보 약물인 KM-819의 임상 시험을 진행하고 있으며, 이 약물은 파킨슨병 치료를 위한 혁신적인 메커니즘을 가지고 있다. 기존 개발하고 있는 파킨슨 치료제와는 달리 동시에 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 메커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신신약이다. 카이노스메드에 따르면 KM-819의 첫 번째 기능은 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 과활성을 억제시켜 신경세포의 사멸 방지 및 보호 효과를 가져온다. 두 번째 기능은 알파시누클레인의 축적에 관여하는 자가포식(autophagy) 활성을 증가시켜 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 저해하고 신경세포를 보호하는 기능이다. 현재까지 연구된 바에 의하면 파킨슨병의 진전에 관련된 두 가지 주요인을 타깃하면서 동시에 신경세포 보호 효과를 가진 세계적으로 유일한 신약 후보 물질이다.카이노스메드는 건강한 대상자를 대상으로 KM-819의 안전성을 이미 입증한 후, 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상2상 Part1b에 진입하여 약물의 효능과 안전성을 높게 평가받고 있다. 이러한 노력은 파킨슨병 치료 옵션을 향상시키기 위한 중요한 단계로, KM-819가 성공적으로 개발될 경우, 파킨슨 환자들에게 새로운 희망을 제공할 것으로 기대된다. 보고서에 따르면 2022년에는 7개 주요 시장에서의 파킨슨 병 치료제 시장 규모는 37억 달러(한화 약 5조)로 기록됐으며, 2029년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.9%로 성장해 63억 달러(한화 약 8조 4천억)에 달할 것으로 전망했다. 카이노스메드 관계자는 “글로벌 데이터에서 소개되며 국내뿐만 아니라 세계적으로 기대가 큰 것을 다시 한번 체감했다”면서 “KM-819 임상의 빠른 진행과 성공적인 임상 결과를 통해 파킨슨 환자들에게 더 나은 삶의 기회를 제공하고자 노력하겠다”고 말했다.한편 최근 카이노스메드는 미국 비영리 파킨슨병 연구재단인 ‘마이클 J 폭스 재단(MJFF)’과 KM-819 개발 협력에 나서기로 했다. MJFF가 먼저 KM-819에 관심을 보여 임상 실시 의료기관 선정을 비롯해 환자 모집 지원, 바이오마커 개발 등 3가지 부문에서 협력할 계획이다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

미래의학연구재단, 제2회 창업지원사업 스크리닝 미팅 성료

미래의학연구재단이 운영하는 제2회 창원지원사업 스크리닝 미팅이 끝나고 참가자들이 기념사진을 촬영하고 있다.©미래의학연구재단미래의학연구재단은 지난 21 제2회 창업지원사업 스크리닝 미팅을 마쳤다고 최근 밝혔다. 해당 미팅은 제3기 바이오헬스경영학교(FMI's 3rd Bio-Health Business School 2023) 전문과정의 일환으로 마련됐다. 참가자는 재단과 재단 협력기관이 추천한 10개의 미래의학 혁신 스타트업으로, 제2회 창업지원사업으로 선정된 기업이다. 해당 기업과 참가자는 플랜비포유, 메디아크, 마크헬츠, 레드진, 에스큐케이, 오디엔, 캔테라피, 클로소사이언스, 에스엠하엘, 서정화 예비창업자다.바이오헬스경영학교 전문과정은 재단의 연구자 중심 창업지원사업을 위한 창업기획자 프로그램이다. 선발된 혁신 아이템의 체계적인 사업화 지원 및 오픈이노베이션 연계를 목적으로 재단에서 운영하고 있다. 우선 창업지원사업 스크리닝 미팅을 통해 다양한 주제로 최신 동향 공유 및 토론하고, 종강식 및 우수이수자 시상식으로 진행된다. 우수이수자는 수료증 및 우수혁신기업인증서(Best Innovative Startup)도 발급한다.이날 미팅에 참가한 기업은 개별 7분간 피칭과 질의응답을 통해 전문 VC(벤처캐피털) 자문단의 피드백과 코멘트를 받았다. 또한 자율토론 시간에는 재단의 자문단과 참가자들간 심도있는 토론을 통해 기업의 발전을 모색했다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

파미셀, '첨단 바이오 의약소재 연구소' 통합…연구개발 역량 강화

파미셀(김현수 대표)은 R&D(연구개발)의 사업화 역량 강화를 위해 기존의 연구조직인 바이오메디컬연구소와 바이오케미컬연구소를 통합한 ‘첨단 바이오 의약소재 연구소’를 설립했다고 26일 밝혔다.연구소는 바이오케미컬사업부와 바이오메디컬사업부의 R&D 부문 일원화며, 메디컬사업부에서 박사급 연구 인력 2명을 영입해 연구역량을 강화했다. 파미셀은 두 사업부의 연계로 시너지를 창출하고 연구영역 확장을 통한 성장 모멘텀을 가속할 전망이다.지난 6월 메디컬사업부에서 특허 출원한 배양 배지 기술을 활용해 개발된 Half-Serum™ DMEM은 케미컬사업부에서 생산한 원료의약물질을 첨가했다. 제품 출시 이후, 파미셀은 첨단 바이오 의약소재 연구소를 활용하여 기초 연구와 임상 개발 간에 유기적인 시너지 효과를 창출하고, 추가적인 융합 제품을 개발할 예정이다.또한 파미셀은 뉴클레오시드 활용 확대를 위한 연구 및 수지상세포를 이용한 면역항암제 연구 등 미래 먹거리 확보에 총력을 다할 계획이다. 지난 1월 신규 면역항암제의 효율적 배양 방법에 관한 내용이 ‘분자과학 국제저널(International Journal of Molecular Sciences)’에 게재됐다. 오는 11월에는 연구자 임상을 위한 병용요법 실험결과를 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(SITC)에서 공개할 예정이다.파미셀 장학순 연구소장은 “새롭게 개편된 첨단 바이오 의약소재 연구소를 통해 기존 사업분야의 포트폴리오를 확대해 뉴클레오사이드 전문업체의 지위를 확고히 할 것"이라며 "바이오와 케미컬의 융합연구를 통한 첨단 바이오 의약 물질 개발뿐만 아니라 기존 제품군의 부가가치 향상과 원가절감 연구 등을 통한 수익성 개선 및 다양한 분야의 연구를 진행해 회사 가치를 높일 것”이라고 전했다.

권혁진 2023.09.26

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)