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JW중외제약‧JW신약, 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 심포지엄 성료

JW중외제약과 JW신약은 지난 10일부터 이틀간 서울 강서구 소재 머큐어 서울 마곡에서 전립선비대증 치료제 ‘트루패스(성분명 실로도신)’의 약효와 안전성을 공유하는 ‘J STAR CLINIC’ 심포지엄을 개최했다고 15일 밝혔다.트루패스는 전립선을 둘러싼 근육을 이완시켜 전립선비대증에 동반되는 배뇨장애를 개선하는 알파차단제다. 전립선 및 방광경부에 밀집된 ‘α1A 수용체’를 선택적으로 차단해 요도의 긴장을 완화하고 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선한다.JW중외제약과 JW신약이 의원 의료진을 대상으로 공동 개최한 첫 학술행사인 이번 심포지엄에는 국내 비뇨의학과 전문의를 비롯한 의료진이 참석했다.심포지엄 첫날인 지난 10일에는 한림대 강남성심병원 비뇨의학과 조성태 교수가 ‘실로도신의 효과와 안전성’에 대해 발표했다.조 교수는 “전립선비대증으로 방광 출구가 좁아지는 방광출구폐색(BOO)은 배뇨 장애의 주요 원인으로, 검사 결과 BOO가 개선되면 배뇨 증상 호전으로 이어지는 경향이 크다”며 “최근 유러피안 유롤로지에 등재된 알파차단제 메타 분석 논문에 따르면 α1차단제 중 실로도신은 BOO 개선 효과가 가장 뛰어난 치료 옵션으로 평가된다”고 말했다.이어 “실로도신은 방광출구폐색지수(BOOI) 감소 효과가 알파차단제 성분 중에 탁월했으며 일부 수술적 치료 요법에 준하는 배뇨압(PdetQmax) 감소 효과를 보였다”며 “배뇨환자가 초기부터 알파차단제를 사용해 BOOI 관리 시 환자의 방광 기능 정상화를 돕고 방광의 퇴화를 늦출 수 있다”고 덧붙였다.이대목동병원 비뇨의학과 신정현 교수는 ‘여성 하부요로증상(LUTS) 치료에서의 실로도신의 역할’을 주제로 강연했다.신 교수는 “실로도신은 특히 고령 여성 하부요로증상 환자도 중대한 이상반응 없이 효과적으로 사용할 수 있다”며 “특히 과민성방광(OAB) 환자를 대상으로 한 항무스카린제와의 병용요법은 증상 개선 및 치료 순응도 향상에 기여했다”고 말했다.JW중외제약과 JW신약은 트루패스의 약효와 안전성을 바탕으로 의원 시장 내 공동 마케팅을 강화할 계획이다.JW중외제약 관계자는 “이번 심포지엄은 트루패스의 임상적 효과와 치료 가치를 의원 의료진과 공유하는 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 JW신약과의 협업을 통해 보다 많은 환자들에게 트루패스의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 의원 시장에서의 마케팅과 학술 활동을 적극 확대해 나가겠다”고 말했다.

이주영 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

서정진 회장 "트럼프 리스크, 셀트리온 위기 아닌 성장 기회"

도널드 트럼프 대통령 재집권과 맞물려 미국 의약 정책 변화가 다시 급물살을 타고 있다. 트럼프 행정부가 약가 인하 행정명령과 의약품에 대한 관세 부과 조치를 언급하면서, 국내 제약바이오 업계에도 긴장감이 감돌고 있다.셀트리온그룹은 15일 오전 온라인 기자간담회를 열고, 미국 제약산업 정책 변화에 대한 대응 전략과 주요 이슈에 대한 견해를 직접 밝혔다. 간담회에는 서정진 회장이 참석해 미국 시장에 대한 해석과 자사 대응 전략을 구체적으로 설명했다.현재 미국 정부는 오리지널 의약품의 높은 약가 문제를 지적하며, 관련 조치를 예고한 상태다. 이 때문에 국내 업계 전반에 우려가 확산했지만, 셀트리온은 정반대 시각을 내비쳤다.서 회장은 "미국 내 약값이 높은 이유는 오리지널 중심 유통 구조와 PBM(처방 혜택 관리자)의 과도한 마진 구조에 있다"면서 "셀트리온의 바이오시밀러는 이미 유럽보다 낮은 가격으로 미국 시장에 공급되고 있어, 이번 약가 인하 정책의 대상이 아니다"라고 밝혔다.이어 그는 "휴미라 바이오시밀러의 경우, 오리지널 제품 웹 프라이스 대비 약 90%까지 할인된 가격에 판매되고 있다"라며 "이와 같은 가격 혜택이 환자나 병원이 아닌 보험사나 PBM에 귀속되는 현재 유통 구조는 매우 비효율적이며, 이러한 구조가 개편된다면 오히려 셀트리온의 바이오시밀러가 확산되는 계기가 될 것"이라고 강조했다.서 회장은 셀트리온 바이오시밀러 제품이 유럽보다 높은 가격에 판매되는 사례는 없으며, 미국 내 리스팅(Listing)도 이러한 가격 경쟁력을 기반으로 진행되고 있다고 설명했다.관세 부과 가능성에 대해서도 셀트리온은 선제 대응 체계를 이미 마련해뒀다. 서 회장은 "미국 정부가 조만간 관세를 발표할 것으로 예상하지만, 셀트리온은 미국과 유럽의 CMO(위탁생산기관)와 완제품 생산 계약을 체결해 대응을 마친 상태"라고 밝혔다.특히 그는 "현재 미국 내 CMO에서는 연간 최대 600만 바이알, 유럽에서는 200만 바이알까지 생산이 가능하다"며 "한국에서 완제품을 직접 수출하지 않기 때문에 관세 부과 시점에서도 영향을 받지 않는다"고 설명했다. 또한 제품별로 최소 15개월, 최대 21개월 분량 재고를 확보하고 있어, 2026년 말까지는 관세로 인한 실질적 영향이 없고, 이후에도 추가 대응이 가능하다고 덧붙였다.셀트리온은 미국 현지 생산공장 투자 여부를 연말까지 신중히 결정할 방침이다. 서 회장은 "미국 공장은 10만ℓ 규모에 약 2조 원이 소요되고, 인건비도 한국보다 최소 70% 높아 자동화가 필수"라며 신중한 접근이 필요하다고 밝혔다.이어 그는 "원료의약품(Drug Substance)은 한국에서 생산하지만, 최종 완제는 미국과 유럽 CMO에서 제조하는 분산 생산 구조 덕분에 관세 리스크를 효과적으로 차단할 수 있다"고 강조했다.셀트리온은 이번 미국 정책 변화가 단기적 시장 변동성을 불러오더라도, 장기적으로는 오히려 구조적인 성장 기회가 될 수 있다는 판단이다. 특히 미국이 바이오시밀러에 대해 3상 임상 데이터를 면제하고, 1상 데이터 및 실사용(real-world) 근거만으로도 허가를 부여할 수 있도록 가이드라인을 변경한 점은 주목할 만하다. 서 회장은 "미국 정책 변화에 대한 오해 탓에 국내 제약 업계 전반에 주가 하락이라는 불합리한 피해가 발생하고 있다"고 말했다. 이어 그는 "미국에 치료제를 수출하고 있는 회사는 셀트리온이 사실상 유일하다"며 "그럼에도 시장 전체가 위기인 것처럼 해석되는 것은 정보 부족에 기인한 것"이라고 지적했다.이날 간담회에서는 주주 환원을 위한 자사주 매입 및 소각 계획도 재확인됐다. 서 회장은 "EBITDA의 3분의 1은 주주 환원에 사용할 방침이며, 필요할 때 올해 추가로 700억원 이상 자사주를 매입하고 소각하겠다"고 밝혔다. 현재 대주주인 본인을 비롯해 스킨큐어, 셀트리온홀딩스도 자사주 매입 계획을 공시한 상태다.서 회장은 "셀트리온은 기업의 연속적인 성장과 주주 가치를 동시에 실현하고자 한다"라며 "약가 인하나 관세와 같은 외부 변수에 흔들리지 않고, 이를 오히려 성장 기회로 전환할 수 있는 구조적 경쟁력을 갖춘 회사로 자리매김하겠다"고 강조했다.

권혁진 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 글로벌 1/2상 첫 환자 투여

GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이 임상1/2상 첫 환자 투여에 성공하고 본격적인 글로벌 임상에 돌입했다.GC녹십자와 한미약품은 14일 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명 : GC1134A/HM15421)에 대한 국내 환자 투여가 성공적으로 완료됐다고 15일 밝혔다.GC녹십자와 한미약품은 LA-GLA 글로벌 임상을 위해 미국, 한국에서 임상 1/2상 IND승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 또 지난달 21일 아르헨티나에서 임상 1/2상 IND 승인을 받아 파브리병을 진단받은 18세 이상 성인을 대상으로 안전성, 내약성, 약동학, 유효성을 평가할 예정이다.이번 임상 1/2상 시험은 미국 LDRTC(Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment Center)를 포함한 6개 기관과, 한국 양산 부산대병원, 세브란스병원, 아르헨티나 2개 기관 등 총 10개 기관에서 실시된다. 스크리닝을 통해 임상 시험 참여 적합성이 확인된 환자는 4주에 1회 LA-GLA를 피하 투여받는다.파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 ‘리소좀’에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다.현재 대부분 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(enzyme replacement therapy, ERT)으로 치료받고 있다.이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함과 함께 정맥 주입에 따른 치료 부작용이 있고, 심장과 신장, 중추 및 말초 신경계를 포함한 주요 장기 병증 진행을 완전히 억제하지 못하는 한계 등으로 인해 여전히 해결되지 않은 미충족 의료 수요(unmet medical needs)가 존재한다.LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’로 주목 받고 있다. 또한, 월 1회 피하 주사 요법으로 편의성을 대폭 개선했으며 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 비임상 연구로 입증했다. 이를 바탕으로 작년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터, 올해 1월에는 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 각각 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation) 및 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.신촌 세브란스병원 홍그루 교수는 “본 원에서 글로벌 임상 첫 환자 투여를 하게 되어 매우 기쁘다”며 “이번 임상을 통해 많은 파브리 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 희망한다”고 전했다.GC녹십자 신수경 의학본부장은 “첫 환자 투여와 함께 LA-GLA의 글로벌 임상이 본격적으로 시작되어 기쁘다”며 “GC녹십자는 MPSIIIA와 같은 다양한 리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험이 있는 만큼, 파브리병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 전했다.한미약품 이문희 GM임상팀장은 “의약품 약효를 획기적으로 늘려주는 차세대 지속형 기술이 적용된 LA-GLA가 파브리병 환자들에게 투약 편의성을 높이면서 유의미한 효과를 보이는 치료제가 되길 기대한다”며 “GC녹십자와 함께 임상 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다

이주영 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

피코엔텍 ‘키스립’, 2025 고객사랑브랜드 숙취해소제 부문 대상 수상

바이오 기업 피코엔텍(대표 권흥택)이 자사 숙취해소제 ‘키스립’으로 14일 열린 ‘2025 고객사랑 브랜드 대상 ’ 시상식에서 숙취해소제 부문 대상을 수상했다. 회사 측에 따르면 키스립은 ALDH(알데히드 분해 효소)를 상용화한 ARC 기술을 기반으로 한 제품으로, 일반적인 간 기능 보조가 아닌 숙취 주요 원인 물질인 아세트알데히드를 직접 분해하는 방식으로 우수한 해소 효과를 제공한다.실제로 2019년 인체 적용 시험에서 키스립 섭취 군은 혈중 아세트알데히드 농도 71% 감소, 혈중 알코올 농도 46% 감소해 통계적 유의성을 확보했다. 이는 효소를 활용해 독성 물질을 제거하는 세계적으로도 전례 없는 방식이라고 회사 측은 설명했다.뿐만 아니라 피코엔텍은 숙취와 퇴행성 신경질환과 연관성에 주목, 키스립 핵심 소재인 ARC 기술을 파킨슨병 예방 및 치료에도 응용하고 있으며, 해당 기술은 미국 특허를 확보한 상태다. 현재는 당뇨 간 등 대사질환, 파킨슨, 본태성 떨림과 같은 신경퇴행성 질환에 대한 건강기능식품 개발로 확장 중이며, 현재 고려대 안암병원에서 정식 임상시험을 진행하고 있다.권흥택 피코엔텍 대표는 “숙취해소제를 넘어 인류 삶의 질을 향상시키는 혁신적 바이오 플랫폼으로 거듭나는 것이 피코엔텍의 비전”이라며 “고객 사랑으로 이룬 이번 수상을 계기로, 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.한편, 피코엔텍 제품들은 광고 없이 소비자 입소문만으로 지난 2년간 연평균 300% 이상 매출 성장을 기록하고 있다. 피코엔텍은 자회사 ‘피코엔케어’를 통해 다양한 효소 기반 건강기능식품도 선보이고 있다.

이권구 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

HLB제약, 건기식 브랜드 전속 모델 배우 윤세아 발탁

HLB제약은 배우 윤세아를 새롭게 론칭한 건강기능식품 브랜드 전속 모델로 선정했다고 밝혔다.최근 HLB제약은 건기식 사업을 본격 확대하며 종합건강 브랜드 ‘HLB제약’과 이너뷰티 브랜드 ‘나티아(NAITA)’를 새롭게 선보였다. 이번 전속 모델 발탁은 두 브랜드의 인지도 제고 및 소비자 접점 확대를 위한 마케팅 전략 일환이다.윤세아는 앞으로 ‘HLB제약’과 ‘나티아’ 공식 모델로서 온라인 광고, 디지털 콘텐츠, 옥외 광고 등 다양한 캠페인 활동에 참여하게 된다. 광고에서는 바쁜 일정 속에서도 철저한 자기관리로 건강과 이너뷰티를 간편하게 챙기는 윤세아의 일상을 중심으로, 브랜드가 추구하는 메시지를 전달할 예정이다.홍준기 HLB제약 컨슈머헬스케어본부 이사는 “윤세아는 자기관리를 통해 건강한 아름다움을 가꾸는 라이프스타일로 많은 이들의 귀감이 되고 있는 배우”라며 “자사 브랜드가 추구하는 가치와도 잘 맞는 만큼, 긍정적인 시너지 효과를 기대하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

휴메딕스, 1분기 영업이익 114억...수익성 개선 지속

휴온스그룹 ㈜휴메딕스(대표 강민종)는 올 1분기 개별재무제표 기준 매출 401억원, 영업이익 114억원, 당기순이익 134억원을 기록하며 전년동기 대비 각각 -3%, 7%, 45% 증감했다고 15일 밝혔다.휴메딕스는 1분기 해외 필러 수출, 화장품, 원료의약품에서 매출이 늘었다. 반면 관절염치료제를 비롯한 일부 전문의약품과 보툴리눔 톡신 판매량이 줄며 1분기 매출이 소폭 줄었다. 영업이익 측면에서는 히알루론산(HA) 필러 수출 및 원료의약품 판매 증가 등의 영향으로 공장 가동률과 수익성이 개선되며 증가했다.휴메딕스는 필러 해외 수출국 확대, 신제품 ‘엘라비에 리투오’ 출시 등 에스테틱 라인업 강화를 비롯해 전문의약품 품목 다변화를 통한 위탁생산(CMO) 추가 수주 등을 기반으로 2분기 매출 성장을 이끌겠다는 목표다. 또한, 화장품 사업의 유통채널 다각화, 해외 필러 수출 증가 등의 영향으로 수익성이 더욱 개선될 것으로 보고 있다.휴메딕스의 해외 사업은 중국에서의 안정적인 매출 유지와 브라질 남미 지역 수출이 크게 증가하며 매 분기 견조한 성장세를 이어 나가고 있다. 최근에는 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 HA 필러 제품 3종에 대한 품목 허가를 획득했다. 향후 동남아시아와 러시아 및 중동, 중남미 국가 등으로 신규 진출 국가를 확대해 나갈 계획이다.휴메딕스 강민종 대표는 “필러의 글로벌 시장 공략을 강화하고 화장품, 관절염주사제 등 기존 제품의 해외시장 판로를 개척해 매출 상승을 이끌 것”이라며 “외부 바이오 벤처기업과의 공동연구개발을 지속하고 파이프라인을 확대해 차세대 성장 동력도 지속 확보해 가겠다”고 밝혔다.

전하연 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

동국제약 판시딜·마데카솔, '2025 한국산업의 브랜드파워' 부문 1위

동국제약(대표이사 송준호)의 대표 일반의약품 판시딜과 마데카솔이 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관한 ‘2025년 한국산업의 브랜드파워조사(K-BPI)’에서 각각 △탈모치료제 △상처치료제 부문 1위에 선정됐다. 판시딜은 7년 연속, 마데카솔은 4년 연속 1위를 차지하며 브랜드 가치를 다시 한번 입증했다.‘판시딜’은 브랜드파워 지수(K-BPI) 816.6점(1,000점 만점)을 획득해 2위 브랜드와 327점의 큰 격차를 보이며 1위에 올랐다. 특히 66.6%에 달하는 브랜드 최초 인지도는, 일반의약품 경구용 탈모치료제 부문에서 10년 연속 판매 1위(2014년~2023년 IQVIA 기준)를 기록한 판시딜의 꾸준한 소비자 인지도가 선호도로 이어지고 있음을 보여준다.‘마데카솔’은 K-BPI 732.3점을 기록하며 이미지, 구매 가능성, 선호도 등 브랜드 충성도 항목에서 고르게 높은 평가를 받았다. 마데카솔 시리즈의 주성분인 식물 유래 성분 센텔라정량추출물(TECA)에 대한 소비자의 높은 신뢰가 브랜드 호감도에 긍정적으로 작용한 것으로 분석된다.동국제약 마케팅 담당자는 “공신력 있는 한국능률협회컨설팅의 브랜드파워 조사에서 두 제품이 나란히 다년간 1위에 선정된 것은 탈모치료제와 상처치료제 시장에서 대표 브랜드로서의 입지를 다시금 확인시킨 결과”라며, “제품의 입증된 효과는 물론 질환 관리의 중요성을 알리는 캠페인을 지속 전개해 브랜드 경쟁력을 강화하고 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 밝혔다.한편, ‘한국산업의 브랜드파워(K-BPI)’는 한국능률협회컨설팅이 1999년 국내 최초로 개발한 브랜드 평가 지표로, 대한민국 소비생활을 대표하는 산업군의 브랜드를 인증하는 제도다. 올해는 전국 12,800명의 소비자를 대상으로 일대일 면접 조사를 통해 산업별 대표 브랜드를 선정했다.판시딜은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합돼 있다. 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근 조직 세포에 직접 공급되기 때문에 머리카락이 굵어지고 덜 빠지며, 손상된 모발 개선에도 효과적이다.상처치료제 마데카솔의 주성분인 센텔라정량추출물은 상처 치유 과정에서 정상 피부와 유사한 콜라겐을 합성하도록 도와 새살의 빠른 재생을 유도한다. ‘마데카솔케어’, ‘마데카솔겔’, ‘복합마데카솔’, ‘마데카솔분말’, ‘마데카습윤밴드’ 등 상처 유형에 맞춰 사용할 수 있는 다양한 제품 라인업을 구축하고 있다.

전하연 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 프리미엄 검정보리 담은 '새싹보리블랙' 출시

HK이노엔(HK inno.N)이 국산 검정보리의 깊고 풍부한 맛을 담은 제로 칼로리 차(茶)음료 ‘새싹보리블랙’을 선보인다.새싹보리블랙은 일반보리보다 영양 성분이 풍부한 국산 검정보리 ‘흑다향’과 흑다향 새싹으로 만든 보리차음료다. 보리 본연의 맛에 누룽지쌀추출액을 더해 진하고 고소한 맛을 극대화했다.흑다향은 농촌진흥청이 개발한 검정보리 신품종으로 기능성 성분을 많이 함유한 것이 특징이다. 사포나린, 폴리코사놀, 폴리페놀 등의 영양 성분이 일반보리보다 각각 1.4배, 1.3배, 1.2배 높다.HK이노엔은 이번 새싹보리블랙 출시에 따라 물처럼 부담 없는 음료를 찾는 소비자들을 적극 공략할 예정이다. 새싹보리블랙은 전국 편의점은 물론 다양한 온라인 채널에서도 구매할 수 있다.HK이노엔 음료BM팀 담당자는 “이번 신제품은 맛과 균형 잡힌 성분을 중요하게 생각하는 소비자들의 취향을 반영해 특별한 검정보리 ‘흑다향’을 원료로 선택했다”며 “’새싹보리블랙’이 일상에서 편하게 즐길 수 있는 프리미엄 차음료로 자리 잡길 기대한다”고 전했다.HK이노엔의 차음료 브랜드 ‘새싹보리’는 보리의 새싹을 소재로 한 보리차음료다. 2015년 출시 후 전연령층에서 사랑받는 스테디셀러 보리차음료로 자리잡았다.

전하연 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

샤페론,아토피 치료제 ‘누겔’ 우수한 안전성 결과 국제 학술지 게재

샤페론은 차세대 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 한국인을 대상으로 한 임상 1상 안전성 결과가 최근 미국 임상약리학회 공식 학술지 ‘CTS(Clinical and Translational Science)’에 게재됐다고 15일 밝혔다. CTS는 임상약리학과 중개과학 분야 권위있는 저널로, 글로벌 제약사들이 주목하는 학술지다. 해당 논문에서는 건강한 성인 56명을 대상으로 한 임상 1상 시험을 통해 누겔의 국소 안전성과 전신 노출 최소화를 과학적으로 입증했다. 임상시험은 단회 증량(SAD)과 28일 반복 증량(MAD) 방식으로 진행됐으며, 다양한 농도 누겔을 도포한 결과 최고 농도까지 모든 용량군에서 중대한 이상반응 없이 안전성이 확인됐다. 또 혈중 약물 농도 변화도 미미해 전신 흡수로 인한 부작용 우려를 크게 감소시켰다.누겔은 선천면역세포와 피부세포 등에 발현되는 GPCR19 수용체를 타깃하는 외용제다. 회사 측에 따르면 기존에는 주로 T 림프구 기능을 억제해 피부염증을 가라 앉히는 방식으로 접근해왔지만, T 림프구를 모두 억제할 경우 암세포를 살해하는 기능까지 없어져 암 발생 위험이 증가하는 부작용이 존재한다.회사는 실제로 일부 경쟁사 약물은 암 발생 위험성을 제품 용기에 표시하는 조건으로 시판허가를 받았지만, 이로 인해 어린이 및 일부 성인 환자들 사이에서 사용 기피 현상이 나타나고 있으며, 또 다른 경쟁사 약물은 상피세포, 선천면역세포 등의 효소를 억제하지만 효능이 충분하지 않아 한계를 지닌다고 설명했다. 또 해당 기전을 기반으로 1세대 약물을 개발하던 기업은 임상 3상 진행 중 화이자에 6조원에 인수됐으나, 낮은 유효성과 여러 부작용으로 인해 매출 성과를 거두지 못하고 있는 반면 누겔은 국내 임상 2a상과 미국 임상 2b상 파트 1에서 매우 우수한 안전성을 확인했으며, 글로벌 경쟁약과 비교해 이번 임상 1상 결과 학술지 게재가 시장에서 주목할 만한 성과로 평가받고 있다고 밝혔다.샤페론 관계자는 “이번 논문을 통해 누겔 안전성에 대한 과학적 기반을 국제적으로 인정받았다”며 “특히 누겔은 기존 경쟁약보다 부작용이 적고 환자 맞춤형 접근이 가능하기 때문에 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추게 될 것”이라고 말했다. 이어 “누겔은 미국 임상 2상 시험의 파트 1 결과를 볼 때 시장에서 가장 효능이 좋은 경쟁약이 갖고 있는 발암성이라는 치명적 부작용 한계를 극복하면서도 동등 또는 그 이상 효력을 보여주는 세계 최초의 아토피 치료제가 될 것“이라고 말했다.한편, 샤페론은 현재 한국 및 미국에서 다양한 인종의 경증·중등도 아토피 피부염 환자를 대상으로 임상 2b상을 진행 중이다. 올해 1월 용량 증량을 위한 파트 1을 종료했으며, 파트 2는 2026년 6월 완료를 목표로 환자 모집이 순조롭게 진행되고 있다. 임상 2b상에서는 EASI 점수 개선, 안전성, 용량 반응, 바이오마커 상관성 등을 종합적으로 평가할 예정이다.샤페론은 누겔의 2b상 파트 1 임상 결과를 고려할 때 스테로이드나 T 림프구 억제 치료제가 가진 한계를 극복해 환자 의학적 수요를 충족시키고, 매출 증가로 이어질 것으로 기대하고 있다.

이권구 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

알지노믹스, 일라이릴리와 'RNA 편집 치료제 개발' 라이선스 체결 성공

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발기업 알지노믹스는 자사의 독자적인 트랜스-스플라이싱 리보자임(trans-splicing Ribozyme) 플랫폼을 활용한 신규 RNA 편집 치료제 개발을 위해 미국 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)와 전략적 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협업은 유전성 난청 질환에 대한 RNA 편집 치료제의 발굴 및 개발에 초점을 맞추고 있고, 알지노믹스는 양사 간 합의된 계획에 따라 초기 연구개발을 수행하며, 릴리는 후속 개발 및 상업화를 담당하게 된다.릴리가 계약상 모든 옵션을 행사할 경우 총 계약 가치는 약 1조 9천억원 이상에 달하며, 이와 별도로 상업화 매출에 따른 로열티도 지급된다. 양사 간 합의에 따라 선급금(upfront payment) 금액은 공개되지 않았다.알지노믹스 이성욱 대표이사는 “세계적인 제약 혁신 기업 릴리와 협업하게 되어 매우 기쁘게 생각한다”면서 “이번 파트너십은 당사의 플랫폼 기술을 인정받은 또 하나의 계기이자, 정밀 RNA 치료제를 통해 기존에 치료가 어려웠던 질환들에 대한 새로운 해법을 제시할 수 있을 것”이라 말했다. 이어 그는 “릴리와 함께 혁신적인 치료제 개발을 가속화해 전 세계 환자들에게 새로운 희망을 제공하겠다”고 덧붙였다.릴리 측은 "이번 파트너십은 글로벌 바이오텍 분야에서 입지를 확장하려는 알지노믹스에게 중요한 이정표이며, 릴리에게는 RNA 치료제 파이프라인을 강화하고 청각장애 및 기타 미충족 치료 수요가 높은 영역에서 새로운 해결책을 모색하는 전략의 일환이 될 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

멥스젠, KAIST 안송이 교수 연구팀과 '망막 혈관 장벽 모델 개발' 나선다

멥스젠(대표 김용태)은 한국과학기술원(KAIST) 안송이 교수 연구팀과 망막 혈관 장벽 공동개발 연구협약을 체결했다고 15일 밝혔다.멥스젠은 미세생리시스템(MPS, microphysiological system 생체조직칩, 오가노이드 칩 등 체외 장기 모델) 및 나노입자 생산 시스템 개발 바이오텍 이다.안송이 교수는 생체조직칩(Organs-on-chips)과 조직공학(Tissue engineering) 그리고 생체전자공학(Bioelectronics) 분야의 선도적인 연구자로, 미세유체 기반 인체 조직 모사 플랫폼 개발을 통해 뇌혈관장벽, 망막 등 복잡한 생체 구조의 기능을 정밀하게 재현하고, 이를 기반으로 질병 메커니즘 규명과 약물 평가 기술 고도화에 기여하고 있다.안송이 교수 연구팀은 멥스젠의 생체조직칩을 활용해 망막 내 약물 전달에 핵심적인 외측 망막혈관장벽을 모사한 ‘망막혈관장벽칩(human outer blood-retina barrier-on-a-chip)’을 개발하고, 인체 장기 모델 자동화 장비인 프로멥스(ProMEPS™)를 이용하여 인체 망막혈관장벽 대량 자동화 배양 프로토콜을 확립할 예정이다. 본 연구를 통해 망막혈관장벽의 구조와 기능을 칩 내에서 구현하고 이를 검증하며, 이를 기반으로 한 표준화된 시스템을 구축해 약물 스크리닝 등 다양한 분야에 효과적으로 활용하는 것을 목표로 한다.프로멥스는 3차원 인체 장기 조직 모델링을 위해 세포 주입, 세포 배양, 관류 형성 등 조직 장벽 배양의 전 과정을 자동으로 수행하며, 완성된 조직의 품질도 실시간으로 측정한다. 따라서 프로멥스를 활용하면 세포 배양에 걸리는 시간을 최소화하는 동시에, 높은 품질과 재현성을 갖춘 장기 조직 모델을 효율적으로 개발하고 대량 생산할 수 있다.김용태 멥스젠 대표는 “이번 협력은 복잡한 망막 구조를 정밀하게 모사할 수 있는 생체조직칩 기반 연구를 통해, 재현성을 갖춘 모델을 생산하는 데 있어 중요한 진전이다”이라며 “프로멥스를 통해 표준화된 망막 모델링 프로토콜을 확립함으로써, 향 후 다양한 망막 질환 모델 구축과 정확한 약물 반응성 평가에 폭넓게 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

권혁진 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

국제백신연,CEPI 지원 통해 'SFTS' 후보백신 임상 검체 분석용 표준물질 확립

국제백신연구소(IVI)가 감염병대비혁신연합(CEPI)으로부터 중증열성 혈소판 감소증후군 (SFTS)에 대한 백신 임상시험 검체 분석용 국제표준물질 개발을 위한 연구비를 확보하고, 질병관리청 국립보건연구원과 공동으로 연구를 본격 추진한다. STFS바이러스(DBV)에 의해 감염되며 진드기를 매개로 전파되는 SFTS는 아직 개발된 백신이 없다.IVI는 국립보건연구원과 함께 SFTS에서 회복된 사람들의 혈장을 모으고 항체 역가를 분석해 표준물질 후보를 확보할 계획이다. 이는 향후 임상시험에서 백신에 의해 유도되는 면역반응을 평가하는 데 필수적인 도구인 항 SFTS바이러스(DBV) 항체에 대한 세계보건기구(WHO) 국제표준을 확립하는데 중요한 과정이다.높은 중화항체 역가를 갖는 수집된 혈장 샘플들은 영국 의약품 및 의료제품규제청(MHRA) 산하 국립생물학표준 통제연구소(NIBSC)에 전달되어 WHO국제 표준물질 개발에 사용될 예정이다. 이 국제 공동연구 목표는 대규모 백신 임상시험을 지원하고 다양한 백신 플랫폼에서 면역학적 분석 검증을 가능하게 하는 충분한 양의 고역가 혈장을 확보다.IVI는 팬데믹 당시 코로나19 바이러스 항체 역가 평가를 위한 WHO 국제표준 물질 확립을 지원했으며, 국립보건연구원과 협력을 통해 국산 코로나19 백신 임상시험 검체 분석을 성공적으로 수행했다.SFTS는 국내에서 치사율이 18.4%에 달하는 신종 인수공통전염병이다. 소참진드기를 통해 전파되는 이 질병은 기후변화로 진드기 확산이 가속되고 있어 동아시아를 넘어 세계적으로 확산될 위험이 커지고 있다. 몇몇 백신 후보물질이 전임상 연구에서 가능성을 보였지만, DBV 특이 면역반응을 일관되게 평가할 수 있는 표준화된 도구 부재로 개발이 지체돼 왔다.IVI는 지난 2022년부터 SFTS 및 신증후군출혈열(HFRS) 모두를 표적으로 하는 2가 백신 전임상 개발을 추진해 왔다. 이 과제는 전임상 효능 및 중화 분석법 개발 및 검증, SFTS에 대한 표준화된 마우스 챌린지 모델 확립, 감염 경로 및 조직 내 혈소판 수와 바이러스 RNA 검출을 위한 분석방법 최적화 등 성과를 거두었다.이와 같은 성과는 유망한 2가 백신 후보물질 평가와 선정을 촉진해, 신속히 임상 개발 단계로 전환하는데 도움이 될 것으로 기대되고 있다. IVI 송만기 과학담당 사무차장은 “이러한 노력과 함께 이번 CEPI 지원 프로젝트를 통해 IVI는 대유행 가능성이 있는 신종감염병에 신속 대응하기 위한 백신 라이브러리(후보 백신군)를 구축하는 글로벌 목표에 기여할 것” 이라고 말했다.CEPI는 심각한 전염병이나 팬데믹을 일으킬 수 있는 미래의 신종 또는 아직 확인되지 않은 '질병 X'를 포함하여 같은 바이러스 계열의 다른 병원체에 대한 후보 백신 개발을 가속화하기 위해 잠재적 질병 표적으로서 SFTS 백신 개발 노력을 지원하고 있다. IVI 제롬 김 사무총장은 “SFTS는 한국을 포함해 동아시아 지역에서 지속적인 공중보건 위협이 되고 있다”며 “IVI는 미래 팬데믹 대비를 위한 글로벌 공동 노력 일환으로 SFTS등 신종 및 재출현 질병에 대한 백신 개발에 적극 참여하고 있으며, CEPI의 지원과 국립보건연구원의 긴밀한 협력에 감사를 표한다”고 말했다.국립보건연구원 박현영 원장은 “이번 국제 공동연구는 생물자원 확보부터 표준물질 인증까지 전 과정을 글로벌 파트너와 협력하는 사업으로, 신종 감염병 대응을 위한 핵심적인 기반 역량이 될 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 1분기 연결매출 3041억원…전년동기 대비 31% 상승

차바이오텍(085660)은 2025년 1분기 결산 실적을 14일 공시했다.연결재무제표 기준 1분기 매출액은 3,041억원으로, 전반적인 경기침체와 경제 불확실성에도 미국과 호주 등 해외 사업의 지속적인 성장과 싱가포르 SMG(Singapore Medical Group) 연결 편입 등의 영향으로 전년 대비 30% 이상 증가했다.연결재무제표 기준 영업이익은 125억원 손실로 차바이오텍과 CMG제약, 차백신연구소 등의 R&D 비용증가에도 불구하고 매출 증가와 美 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc.,)의 적자 축소로 전년 동기 수준을 유지했다.별도재무제표 기준 매출액은 148억원으로 유전체 분석, 면역세포 및 줄기세포 보관, 헬스케어 IT 사업 등의 사업 부문이 고르게 성장하며 전년 대비 19% 증가했다.별도재무제표 영업이익은 4백만원 손실로, 세포치료제 파이프라인 확대 등 R&D 비용의 증가에도, 사업 부문의 매출 증대로 손익분기점 수준을 유지했다.차바이오텍은 지난 3월 글로벌 역량 강화를 위해 최석윤 전 골드만삭스 한국대표를 부회장으로 영입해 대표이사로 선임했다. 내부 조직과 계열사 관리, 미국 병원 경영 효율화, 일본 및 아시아 헬스케어 시장 확대를 위해 박번 사장, 김창욱 대표, 한기원 사장을 기용했다.차바이오텍은 신임 경영진을 중심으로 전반적인 경영구조 개선을 추진함과 동시에, 6월 유상증자를 순조롭게 마무리하여, 남수연 R&D 총괄사장을 필두로 신규 신약 후보물질의 확보와 세포치료제 파이프라인의 글로벌 스탠다드 확립 가속화를 통해 본격적인 R&D 강화를 추진할 계획이다.

권혁진 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

제일헬스사이언스, ‘제일파프쿨에어’ 전국 대학 동아리 배드민턴대회 후원

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 오는 17일 단국대학교 천안캠퍼스에서 열리는 ‘제10회 전국 대학동아리 배드민턴대회’에 스프레이형 파스 ‘제일파프쿨에어’를 공식 후원한다고 15일 밝혔다.해당 대회는 전국 70여 개 대학에서 약 700여명의 대학생들이 참여하는 대규모 스포츠 행사로, 제일헬스사이언스는 이번 후원을 통해 스포츠 활동 중에도 간편하게 사용할 수 있는 제품을 대학생들에게 직접 체험할 수 있는 기회를 제공한다. 행사 당일 현장 참가자 전원에게는 ‘제일파프쿨에어’가 기념품으로 증정되며, 대회 종료 후에는 온라인 퀴즈 이벤트 등 경품 행사도 이어질 예정이다.후원 제품인 ‘제일파프쿨에어’는 진통‧소염 성분인 살리실산메틸과 청량감을 주는 l-멘톨이 함유된 에어로솔 타입의 파스로, 분사 시 시원한 사용감과 함께 은은한 복숭아향이 특징이다. 실내에서도 부담 없이 사용할 수 있으며, 만 4세 이상부터 사용 가능해 전 연령대에서 활용도가 높다. 전국 약국과 편의점 등에서 쉽게 구매할 수 있어 접근성 또한 뛰어나다.목선재 제일헬스사이언스 매니저는 “전국 대학생들이 참여하는 이번 대회를 통해 스포츠 활동 중에도 간편하게 사용할 수 있는 제품을 직접 체험할 수 있는 기회를 제공하게 되어 뜻깊다”며 “최근 레저와 스포츠를 즐기는 MZ세대 소비자층 사이에서도 파스 제품에 대한 수요가 확대되고 있어, 제일파프쿨에어가 젊은 층에게도 친숙한 제품으로 자리잡을 수 있도록 다양한 접점 마케팅을 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.

이주영 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

강스템바이오텍, AI 전문기업 코넥티브와 골관절염 치료제 개발 업무협약

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 코넥티브와 AI 영상분석기법을 기반으로 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’ 과학적인고효율 임상개발 전략 수립을 위한 협력을 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다업무협약을 통해 양사는 ▲AI 영상분석 기반 골관절염 환자진단 및 치료반응 예측 연구 ▲영상 데이터 기반 환자분류 및 맞춤형 치료전략 도출 ▲골관절염 환자 질환진행 속도 분석 등 업무를 추진할 계획이다.특히, 강스템바이오텍은 코넥티브의 AI 기반 라디오믹스(Radiomics)를 활용할 예정이다. 라디오믹스는 X-ray, MRI 등 의료영상에서 시각적으로 확인하기 어려운 특징을 정량적으로 분석해 비침습적인 방식으로 질환 진단과 예후 예측 등이 가능한 영상분석 기법이다. 이를 통해 회사는 중등도 무릎 골관절염 환자 질환특징을 정량적·통계적으로 추출·분석하고 치료반응과 구조적 악화 등 질환 진행속도를 추정해 대규모 후기 임상시험 평가에 적합한 디자인을 설계하는 등 신약개발 효율성을 높이는 글로벌 임상개발 전략을 수립할 것이라고 전했다.강스템바이오텍 임상개발본부장은 “이번 AI 기술 접목을 통해 오스카의 후기 임상시험 및 글로벌 임상개발 전략이 강화될 것으로 기대한다. 특히, 골관절염 경우 발병원인이 다양하고 개인별 질환형태가 상이하기 때문에 AI 기반 영상분석기법이 대규모 임상시험의 개발성공 가능성 제고 및 개발기간 단축, 비용절감 등에 있어 중요한 역할을 할 것으로 보인다. 또, 임상시험 데이터 분석에도 정확도와 효율성이 높아질 것으로 기대한다”고 말했다.한편, 서울대학교병원 정형외과 노두현 교수가 설립한 코넥티브는 정형외과 근골격계 질환 분야에서 인공지능(AI) 기반 영상 분석 솔루션을 개발·제공하는 기업으로, 무릎 골관절염 등 질환 진단, 수술 계획, 경과 관찰을 지원하는 다양한 AI 솔루션을 보유하고 있다. 2025년 3월 아랍에미리트 보건부로부터 의료 AI 제품 ‘CONNEVO KOA(무릎 골관절염 진단 지원)’와 ‘CONNEVO ALI(하지 정렬 이상 분석)’을 승인 받았며, 연내 국내에서도 시판허가를 승인 받을 계획이다.

이권구 2025.05.15
산업 / 제약·바이오

동화약품, 퍼스널 건강케어 브랜드 ‘배러(BETTER)’ 신제품 론칭

동화약품이 퍼스널 건강케어 브랜드 ‘배러(BETTER)’ 신제품을 론칭했다고 15일 밝혔다.배러는 2023년에 처음 선보인 브랜드로,배변 활동에 도움을 주는 배러라이트와 화이트닝과 항산화를 위한 배러화이트 2종을 출시해 맛은 물론이고 기능성까지 잡은 제품으로 소비자들의 긍정적 반응을 이끌어냈다.이에 힘입어 배러는 “맛있어서 GOOD, 건강해서 BETTER”라는 콘셉트 하에 기능성과 맛을 동시에 고려한 퍼스널 건강케어제품을 새롭게 출시했다. 수면, 활력, 식습관관리 등 일상 속 건강 고민을 해결해주는 총 9종의 라인업으로, 각 제품에 직관적인 컬러를 적용해 선택의 편의성을 높였다.대표 제품으로는 수면 유도에 도움을 주는 식물성 멜라토닌과 흑하랑상추추출분말을 함유한 파란색 배러 ‘배러레스트’, 식후 혈당 상승 억제를 돕는 난소화성말토덱스트린과 애플사이다비니거를 담은 빨간색 배러 ‘배러애사비’, 활력 보충에 효과적인 L-아르기닌과, 비타민B군, 피로개선에 도움을 줄 수 있는 매실추출물이 포함된 초록색 배러 ‘배러텐션’이 있다.이외에도 배러는 상황과 라이프스타일에 맞춘 기능성 제품들로 총 9종의 제품 라인업을 함께 선보인다.또한 고객과의 접점을 넓히기 위한 활발한 콘텐츠 마케팅의 일환으로 아이돌 그룹 아이브의 장원영을 배러의 새로운 모델로 선정해 MZ세대와의 감성적 접점을 강화하고 브랜드 인지도를 높일 예정이다.장원영은 대표 제품 3종의 켐페인에 출연해 상황별로 쉽고 위트 있게 브랜드 메시지를 전한다. 캠페인은 “컬러만 잘 골라도 하루가 달라진다”는 슬로건 아래, 소비자들이 각자의 건강 고민에 따라 맞춤형 솔루션을 선택할 수 있도록 유도한다.동화약품 관계자는 “배러는 누구나 공감할 수 있는 일상 속 건강 고민에 대한 솔루션을 맛있고 건강하게 제시하는 브랜드”라며 “장원영과 함께한 이번 캠페인을 통해 소비자 접점을 넓히고, 브랜드의 개성과 메시지를 더욱 선명하게 전달해 나갈 것”이라고 말했다.한편 배러 제품은 전국 주요 편의점과온라인 쇼핑몰 등에서 구매할 수 있으며, 오는 5월 15일부터 네이버 스토어에서 론칭 기념 이벤트도 진행될 예정이다.

이주영 2025.05.15

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