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복지부 2차관, 신규 모달리티 기반 유망 바이오벤처 격려 방문

보건복지부는 박민수 제2차관이 13일 대전시 유성구 소재 리가켐바이오를 찾아 신규 모달리티 기반 바이오벤처를 격려했다고 밝혔다.한국은 신약 파이프라인 3233개를 보유해 미국(1만1200개)과 중국(6098개)의 뒤를 이어 세계 3위로 이는 전 세계 파이프라인의 14.2%를 차지하는 수준이다. 특히 한국은 혁신 신약 개발을 선도하고 글로벌 파마와 오픈 이노베이션 방식 협력을 할 수 있는 주요 분야인 신규 모달리티 분야에서 강세를 보이고 있다. 최근 3년(2022-2024년) 신규 모달리티 분야 기술이전액은 15조9108억원으로 전체 기술이전 금액의 70.1%에 달한다.이번 현장 방문은 우수한 성과를 내고있는 바이오벤처를 격려하고 바이오벤처의 성공 경험을 공유하고 성장지원책을 모색하기 위해 이뤄졌다. 간담회에 참석한 리가켐바이오, 아리바이오, 알테오젠, 에이비엘바이오, 오름테라퓨틱, 입셀, 큐어버스, 큐로셀은 주요 파이프라인과 성과를 발표했다.박민수 제2차관은 “빠르게 성장하고 있는 글로벌 의약품 시장의 패러다임을 주도하기 위해서는 신규 모달리티 개발 및 확보가 중요하다”며 “바이오벤처가 성장 잠재력을 펼칠 수 있도록 규제 개선 등 지원방안 마련에 힘쓰겠다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.13
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임신 중 혈압관리, 산모‧태아 건강 보호…女 심뇌혈관질환 예방

질병관리청(청장 지영미)은 오는 17일 세계 고혈압의 날을 맞아 대한고혈압 학회와 공동으로 ‘혈압측정 캠페인(K-MMM25)’을 실시한다고 밝혔다.이번 캠페인은 5월을 혈압측정의 달로 지정해 혈압 관리의 필요성을 알리는 글로벌 공공 캠페인이다. 국내 고혈압 환자 1300만명 시대에 대응해 더 많은 국민이 고혈압의 위험성과 혈압측정의 중요성을 인지할 수 있도록 학회 및 지자체와 협력해 관련 메시지를 전달한다.고혈압은 심뇌혈관계질환의 가장 흔하고 강력한 위험인자로, 세계보건기구 (WHO)에서도 관상동맥질환, 허혈성 및 출혈성 뇌혈관질환의 주요 위험요인으로 규정하고 있으나, 평소 별다른 증상이 없기 때문에 심각성과 관리 중요성을 간과하기 쉬운 질환이다.특히 임신 중 발생하는 고혈압은 산모에게 자간전증, 뇌졸중, 장기 손상(간, 신장) 등의 영향을 줄 뿐만 아니라 저체중아, 조산, 태반 조기박리 등 태아의 건강과 생명에도 영향을 미칠 수 있다. 또한 최근 고령 임신과 비만, 당뇨병 등 대사 질환이 증가하면서 임신 중 혈압 상승 위험이 높아짐에 따라 임신부의 고혈압 조기 진단 및 관리의 중요성이 더욱 커지고 있다.이에 올해는 여성, 특히 임신부의 심혈관 건강을 중점적으로 관리하고, 임신 중 혈압 관리의 중요성을 널리 알리기 위해 임신부를 중점 홍보 대상으로 설정해, “임신 중 혈압 관리, 두 생명을 지키는 첫 걸음”이라는 슬로건 아래 혈압측정 및 건강상담을 제공하는 현장 캠페인을 진행한다. 아울러 라디오 공익광고에는 질병관리청장이 직접 내레이션에 참여해 메시지의 신뢰도를 높였다.지영미 질병청장은 “수축기 혈압 120mmHg, 이완기 혈압 80mmHg 이상이면 금연, 운동, 식단 및 체중 조절과 같은 적극적인 생활습관 개선과 정기적인 검진이 중요하다”며 “임신 중 혈압 측정은 산모와 아기의 건강을 관리하는 가장 쉬우면서도 효과적인 방법으로 필요시 의료진과의 상담을 통해 혈압 관리에 주의를 기울여 달라”고 당부했다.한편 세계보건기구(WHO)에서 발간한 세계 고혈압 보고서인 ‘Global Report on Hypertension: The Race Against a Silent Killer’에 따르면, 전 세계 고혈압 환자 중 절반은 자신의 상태를 인지하지 못하고 있으며, 환자 5명 중 1명만 혈압을 조절하고 있는 것으로 나타났다. 반면 우리나라는 환자 중 50% 이상이 혈압을 효과적으로 조절하고 있는 것으로 나타나, 캐나다와 함께 고혈압 관리 모범국으로 언급될 정도로 우수한 수준에 있는 것으로 확인됐다.하지만 고령화의 영향으로 관리 대상과 질병 부담은 증가할 것으로 전망되며, 전체 고혈압 인지율은 71.2%로 높지만, 70세 이상(87.1%) 대비 청년층의 인지율이 19.3%(19~29세), 24.8%(20~29세)로 현저히 낮은 상황으로 고혈압 예방관리를 위한 지속적인 노력이 필요한 상황이다.질병청은 고혈압 유병 현황 및 관리 수준을 파악하기 위한 국가건강조사, 2030 청년층 환자의 조기 발견을 위한 ‘자기혈관 숫자알기 – 레드서클 캠페인’, 지역사회 환자의 지속치료와 자가관리 지원을 위한 고혈압·당뇨병 등록관리사업 운영과 더불어 과학적 근거 생산을 위한 연구를 수행하고 있다.지영미 청장은 “향후 고혈압 예방관리수칙 개정·보급, 고혈압·당뇨병 등록교육센터 확대 및 당뇨병·이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자에 대한 통합 관리를 강화할 계획”이라며 “앞으로도 대한고혈압학회와의 지속적인 협력을 통해 심뇌혈관질환 걱정 없는 사회를 구현하기 위한 동행을 지속하겠다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.12
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‘한국형 ARPA-H 프로젝트’, 신규과제 기획 위한 ‘제안자의 날(Proposers' Day)’ 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도)의 K-헬스미래추진단(추진단장 선 경)은 올해 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’의 임무별 도전적 문제를 공개하고 프로젝트의 기획 방향을 구체화하는 자리를 마련하기 위해 오는 14일 '제안자의 날(Proposers' Day)을 서울 엘타워에서 개최한다고 12일 밝혔다.‘한국형 ARPA-H 프로젝트’는 넥스트 팬데믹, 필수의료 위기 등 보건의료 분야의 난제 해결을 위해 추진 중인 도전혁신형 국가연구개발사업으로, 5대 임무 중심의 고난이도이나 파급효과가 큰 연구를 중점적으로 지원하는 사업이다.추진단은 '제안자의 날' 개최에 앞서 홈페이지 및 전문가 자문단 등을 통해 보건의료 난제 발굴을 위한 수요조사를 실시했고, 도전적 문제 후보군 중 △도전·혁신성(문제 해결을 위해 개발되는 기술이 보건의료 정책 패러다임을 바꿀 만큼 혁신적인지) △난제의 시급성(국민의 생명과 건강 등 국가적 손실 발생 우려가 있는지) △파급효과(난제 해결 시 국민이 체감할 수 있는 혁신적인 삶의 질 향상과 사회 문제 해결이 가능한지) △과학기술을 통한 해결가능성(과학기술이 아닌 정책적 대안으로 근본적 해결이 불가 또는 정책적 해결 대비 비용 효과성이 우월한지) 요소를 검토하여 핵심 난제를 도출했다.지난달에 이어 두 번째로 개최되는 이번 제안자의 날에서는 5대 임무 중 '미정복질환 극복‘, ’바이오헬스 초격차기술 확보‘, ’복지·돌봄 서비스 개선‘ 분야의 PM(Project Manager, 이하 PM) 주도로 도출한 도전적 문제를 공개하고 해당 도전적 문제를 도출하게 된 배경과 과정에 대해 발표할 예정이다. 국내 산·학·연·병 전문가들을 대상으로 개최되는 이번 행사는 PM과 참석자 간의 자유로운 질의와 토론을 통해 도전적 문제를 구체화하고, 향후 한국형 ARPA-H 프로젝트의 신규 과제 기획의 방향성을 제공할 예정이다.'제안자의 날'은 한국형 ARPA-H 프로젝트 임무별로 구분해 진행되며, 자세한 일정 및 주제는 K-헬스미래추진단 홈페이지를 통해 확인 가능하다.선 경 K-헬스미래추진단장은 “이번 행사를 통해 미정복질환 극복, 바이오헬스 초격차기술 확보, 복지‧돌봄 서비스 개선 영역의 보건의료 난제 해결을 위한 도전적 문제에 대해 국내 연구자들의 다양한 아이디어를 청취하고자 하며, 이는 사업 운영의 투명성과 공정성을 높이는데 도움이 될 것”이라며 “보다 민생에 밀접하고 국민이 체감할 수 있는 연구를 위해 참신한 아이디어와 풍부한 현장의 경험을 가진 유능한 연구자들의 많은 참여를 부탁드린다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.12
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보산진, ‘국가통합바이오빅데이터구축사업’ 일반국민 참여자 모집 홍보 박차

한국보건산업진흥원(원장 차순도) 국가통합바이오빅데이터구축사업단(단장 백롱민)은 우리나라 국민 100만명의 바이오 빅데이터를 구축하기 위해 본격적인 홍보 활동을 전개하고 있다.국가통합바이오빅데이터구축사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청 등 4개 부처․청이 공동으로 추진하는 R&D 인프라 사업으로, 참여자의 동의를 기반으로 우리나라 국민 100만 명의 통합 바이오 빅데이터를 구축하는 것을 목표로 한다. 구축된 바이오 빅데이터는 정밀의료 실현과 바이오 산업 혁신을 위한 연구 기반으로 활용될 예정이다.지난해 12월 국가통합바이오빅데이터구축사업단은 본격적인 참여자 모집을 개시했으며 사업 참여는 전국 38개 모집기관을 통해 가능하다. 일반국민 참여자는 만 19세 이상 한국인은 해당 모집기관에 방문하여 동의서 작성 후 참여할 수 있다. 희귀질환자와 중증질환자는 임상의의 판단에 따라 참여 권유가 이루어질 수 있다.사업단은 지난 7일부터 9일까지 코엑스에서 개최된 바이오코리아 2025에서 ‘국가통합바이오빅데이터구축사업’ 홍보관과 콘퍼런스를 운영했다.행사 기간 동안 운영된 홍보관에는 많은 수의 시민과 연구자가 방문하여 성황을 이뤘다. 홍보관에서는 사업에 대해 알리는 전시를 진행하며 참여를 독려하였다.8일에는‘국가통합바이오빅데이터구축사업의 현황과 추진 전략’을 주제로 한 콘퍼런스가 진행됐다. 백롱민 사업단장을 비롯해 이준석 바임 헬스케어전략유닛 상무, 웨이링 정(Weiling Zheng) 싱가포르 PRECISE 시니어 비즈니스 개발 책임자, 김종원 삼성서울병원 진단검사의학과 교수의 발표가 진행됐다. 발표가 종료된 후에는 성공적인 100만 데이터 모집을 위한 전략’를 주제로 패널토론이 진행됐다.사업단은 오는 13~15일 서울광장에서 개최되는 ‘2025 서울헬스쇼’에 참가하며 시민 대상 홍보를 이어간다.사업단은 서울지역 일반 국민 참여자 모집기관인 하나로 의료재단과 한양대학교병원과 함께 이번 서울헬스쇼에서 부스를 운영한다. 서울헬스쇼에서는 사업 소개와 사업 참여에 관련된 상담을 제공할 예정이다. 부스를 방문하는 시민들은 현장에서 직접 참여 신청도 가능하다.백롱민 사업단장은 “이러한 홍보 활동을 통해 보다 많은 국민들이 국가통합바이오빅데이터 사업에 관심을 갖고 참여하는 계기가 되길 바란다”며 “사업단은 앞으로도 지속적인 소통을 통해 국민들의 신뢰를 얻고 성공적으로 국가전략자산 구축하기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.국가통합바이오빅데이터구축사업 일반 국민 참여자 사전 신청은 사업단 홈페이지를 통해서 가능하다.

이주영 2025.05.12
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심사평가원 서울본부, 지역사회 취약계층 대상 봉사활동 실시

건강보험심사평가원 서울본부(본부장 김미향, 이하 서울본부)는 11일 서울 영등포구 소재 서울특별시의사회관에서 '서울특별시의사회'의료봉사단과 함께 지역사회 외국인 근로자를 대상으로 의료 봉사활동을 실시했다.이번 봉사활동은 익숙하지 않은 환경에서 건강관리에 어려움을 겪고 있는 외국인 근로자들에게 실효성 있는 도움을 제공하고자 마련됐다. 봉사단은 현장에서 의약품을 함께 전달하여 건강관리에 실질적으로 기여했다.김미향 서울본부장은 “이번 나눔 활동이 외국인 근로자분들에게 건강하고 안전한 환경을 조성하는데 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 지역사회와 함께하는 다양한 봉사활동을 통해 건강한 지역사회를 만들어 나가겠다”고 밝혔다. 아울러 서울본부는 앞으로도 지역사회와 협력해 사회적 책임을 실천하고, 의료 취약계층을 위한 다양한 활동을 지속적으로 추진할 예정이다.

전하연 2025.05.12
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식약처, 중소 제약기업 대상 컨설팅 참여기업·컨설팅 수행기관 모집

식품의약품안전처(처장 오유경)는 기존 의약품 특허에 도전*해 의약품을 개발·출시하고자 하는 중소 제약기업을 지원하기 위한 ‘2025년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’의 참여 희망 기업 및 컨설팅 수행기관(특허법인 등)을 다음달인 6월 4일까지 모집한다고 12일 밝혔다.올해에는 7개소 이내의 중소제약기업을 선정해 ▲개발 목표 의약품 관련 국내·외 출원 특허조사 ▲특허분석을 통한 연구개발 방향 제시 등의 특허 컨설팅을 제공하며, 기업별 최대 3천만 원을 지원할 계획이다.모집 대상은 최근 2년 평균 매출액이 천오백억 원 이하인 중소제약기업이며, 참여 기업은 해당 컨설팅을 수행할 기관을 직접 지정하여 동반 신청이 가능하다. 미지정 시 본 사업에 등록된 컨설팅 수행기관 목록을 제공받을 수 있다.참고로, 식약처는 중소 제약사의 특허 대응 역량을 강화하여 경쟁력 있는 의약품이 개발될 수 있도록 2016년부터 총 54개 기업, 97개 과제에 의약품 특허 관련 컨설팅을 지원하였으며, 참여기업은 우선판매품목허가권 획득 및 수출·해외 시장 진입 전략 구체화 등의 성과를 획득한 바 있다.식약처는 중소 제약기업의 많은 관심과 참여를 기대하며, 앞으로도 제약 업계에 직접적이고 실질적인 도움을 줄 수 있는 정책을 추진하겠다고 밝혔다.

최윤수 2025.05.12
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수가협상 앞두고 의약단체장 한자리에 "수가 정상화 요구 한목소리"

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 9일 서울가든호텔에서 2026년도 요양급여비용 계약 체결을 앞두고 의약단체장들과 간담회를 열고 오찬을 함께했다. 이날 간담회에는 대한의사협회, 병원협회, 치과의사협회, 한의사협회, 약사회, 조산협회 등 6개 단체장이 참석했다.공단 측에서는 정기석 이사장을 비롯해 김남훈 급여상임이사, 박종헌 급여관리실장, 박지영 보험급여실장이 함께 자리해 각 단체와 의견을 나눴다.정기석 이사장은 "건강보험료율이 2년 연속 동결된 데다, 국내외 경제 불안과 고가 진료 항목 증가, 필수의료 정책 추진으로 재정 부담이 커지고 있다"며, "2026년도 수가 계약은 재정의 엄중함을 반영하면서도, 필수의료 중심으로 보다 합리적인 조정이 이뤄져야 한다"고 강조했다.의약단체장들은 건강보험 재정이 △2024년 당기 흑자 1조7,000억원 △누적 흑자 약 30조원 등 4년 연속 흑자를 이어가고 있다는 점을 언급하며, 수가협상이 단순한 예산 배분이 아닌 필수의료 기반 확충을 위한 ‘정책 투자’로 접근돼야 한다고 주장했다.대한의사협회 “저수가 체계, 더 이상 감내 어렵다”김택우 대한의사협회장은 “의료계와 충분한 논의 없이 추진된 정책은 의료대란을 초래했고, 요양급여비용 계약제의 구조적 한계는 여전하다”며 “2026년 계약은 지역·필수의료 붕괴를 막기 위한 전환점이 되어야 한다”고 말했다. 특히 “의료계는 원가에도 미치지 못하는 수가 아래에서 운영돼 왔으며, 더 이상 보상체계 왜곡이 심화되기 전에 재정적·정책적 의지가 필요하다”고 강조했다.대한병원협회 “전공의 미복귀 사태 장기화…병원 운영 한계”이성규 대한병원협회장은 “의대정원 사태 이후 전공의 미복귀가 장기화되면서 병원 인력 운영에 큰 혼란이 발생했다”며 “기능 전환을 요구받는 병원이 재정적 불확실성에 직면한 만큼 구체적 지원이 절실하다”고 밝혔다. 또 “수가협상에서 매년 재정 불안을 언급하지만, 실제로는 30조 원의 누적 흑자가 있는 만큼 필요한 투자는 과감히 집행해야 한다”고 말했다.대한치과의사협회 “동네치과 생존 위협...자정 노력에도 수가 미흡”박태근 대한치과의사협회장은 "과잉진료를 줄이기 위한 치과계의 자정 노력에도 불구하고, 동네치과의 경영은 점점 더 어려워지고 있다"며 “수가 인상이 시급하며, 정부의 필수의료 투자에 치과도 포함돼야 한다”고 요청했다.대한한의사협회 “한의계 배제로 환자 접근 장벽 높아...수가 구조 개선 시급”윤성찬 대한한의사협회장은 "수가협상에서 한의원과 한방병원이 동일 종별로 묶여 현실을 반영하지 못한다"며 "수가 산정의 합리화를 위해 분리 협상이 가능하도록 법령 개정이 필요하다"고 밝혔다. 이어 "건강보험 보장률도 전체 평균 64%에 비해 한의는 59.2%로 낮아, 환자 접근 장벽이 높고 정책 시범사업에서도 한의계가 배제되고 있다"고 지적하며, "3개년 수가 인상 로드맵과 장기 계획 마련이 필요하며, 의료기기 사용 확대에 걸맞은 수가 구조 개선이 시급하다"고 덧붙였다.대한약사회 “수급불안·장기처방 증가…약국 부담 커져”권영희 대한약사회장은 "91일 이상 장기처방의 증가와 약품 수급 불안정으로 약국의 업무와 재고 부담이 커졌지만, 이에 상응하는 수가 보상은 이뤄지지 않고 있다"며 "약국의 경영 한계 상황을 반영한 조제수가 조정이 필요하다"고 말했다. 그러면서 "약국 경영 안정화의 전환점이 되길 기대한다"고 전했다.한편, 요양급여비용 계약은 국민건강보험법 제45조에 따라 5월 31일까지 체결돼야 한다. 1차 수가협상은 5월 15과 16일, 2차 협상은 5월 22일과 23일로 예정돼 있다.

전하연 2025.05.09
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‘한국형 ARPA-H’ 올해 첫 신규 프로젝트 공고

보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)의 K-헬스미래추진단(추진단장 선경)은 9일‘한국형 ARPA-H 프로젝트’의 올해 1차 신규 프로젝트 3개를 발표하고, 이를 추진하기 위한 연구개발과제를 공고했다.‘한국형 ARPA-H 프로젝트’는 담대한 도전을 통해 국가 난제를 해결하고 의료‧건강 서비스의 혁신적 변화를 가져오는 국민 체감형 연구개발 사업이다. 정부는 시급히 해결이 필요한 5대 임무를 설정하고 이를 해결하기 위한 혁신‧도전적 연구개발(R&D)에 지난해부터 오는 2032년까지 9년간 1조1628억원의 총사업비를 지원할 계획이다.정부는 지난해에 5대 임무별 프로젝트 관리자(PM, Project Manager)를 채용해 총 10개의 연구 프로젝트를 기획하고 25개의 연구개발과제를 선정해 사업을 추진하고 있다. 지난해에는 △백신 초장기 비축기술개발 △우주의학 혁신기술개발 △멀티모달 근감소증 치료기술개발 등 도전적인 프로젝트들을 발표했다. 임무별 연구 프로젝트의 상세한 내용은 K-헬스미래추진단 누리집에서 확인할 수 있다.이번 신규 프로젝트는 전문가 자문단 논의, 대국민 수요조사 및 빅데이터 분석을 거쳐 도전적 문제를 선정했으며, ‘제안자의 날’을 개최해 현장 연구자들의 생생한 의견을 직접 청취하며 구체화했다. 이번 프로젝트에는 △감염병 대유행 대응을 위한 중증화 억제 치료제 개발 △환자 맞춤형 항암백신 개발 최적화 플랫폼 구축 △휴머노이드형 수술보조 의료로봇 개발이 포함된다.◇ 신규 과제 주요 내용먼저 보건안보 확립 임무는 수년 단위로 반복되는 감염병 팬데믹에 대응해 고위험군의 사망률을 감소시키기 위한 치료제 개발 필요성을 바탕으로, 감염병 대유행 대응을 위한 중증화 억제 치료제 개발 프로젝트를 추진한다. 기저질환 보유자 등 고위험 감염 환자의 중증화 억제 및 초기 치료에 광범위하게 사용할 수 있는 치료제‧치료전략 개발을 목표로 한다.미정복 질환 극복 임무에서는 환자 맞춤형 항암백신 개발 최적화 플랫폼 구축 프로젝트를 추진한다. 암 환자의 다양한 변이에 대응하여 치료 및 재발 방지를 위해 신항원 분석‧발굴, 면역원성 검사, 개인맞춤형 mRNA 백신 제조 등 세부 기술을 통합한다. 암 환자 검체 채취 후 단기간 이내 신항원을 발굴하고 제조 및 투여가 가능한 mRNA 기반 백신 신속개발 플랫폼 구축을 목표로 한다.마지막으로, 필수의료 혁신 임무는 의료인력 부족 등 필수의료 문제를 해결하기 위해 휴머노이드형 수술보조 의료로봇 개발을 추진한다. 반복적 수술 보조작업을 수행하는 AI 알고리즘과 하드웨어를 결합시킨 Physical AI 기반 수술 보조로봇을 개발하여 수술 과정에서 의사를 보조하도록 해 효율적 수술환경을 조성하는 것이 목표다.연구개발과제 공고는 9일부터 다음달 9일까지 31일간 진행되며, 다음달 중 연구개발기관을 선정하고 오는 7월에 연구를 개시할 계획이다. 정부는 이번에 추진하는 프로젝트별로 5년간 175억원을 지원할 예정이며, 2차 신규 프로젝트 7개 또한 6월 내 공고를 통해 사업을 추진할 예정이다.이번 공고에 관한 자세한 내용과 제출 양식은 복지부 누리집, K-헬스미래추진단 누리집, 범부처통합연구지원시스템과 보건산업진흥원 보건의료기술종합정보시스템에서 확인할 수 있다.복지부 정은영 보건산업정책국장은 “이번 신규 프로젝트는 성공 시 감염병 치료제 확보, 암 극복, 필수의료 인력 부족 개선 등 국민 건강을 혁신적으로 개선하는 도전적인 프로젝트”라며 “우리나라의 보건의료 연구 역량을 한데 모아 국민 건강과 의료 혁신에 실질적인 돌파구를 마련할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.K-헬스미래추진단 선경 추진단장은 “이번 2025년 신규 프로젝트는 지난해에 이어 두 번째로 진행한 기획인 만큼, 전문가 논의뿐 아니라 대국민 수요조사, 현장 연구자 의견 수렴 등 다각적 접근을 통해 기획했다”며 “프로젝트가 성공적으로 진행돼 국민이 체감할 수 있는 결과물을 만들어낼 수 있도록 창의적이고 역량 있는 연구자분들의 많은 참여를 바란다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.09
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복지부, ‘AI 신약개발’ 기업 애로사항 청취…경쟁력 확보 방안 모색

보건복지부는 박민수 제2차관이 지난 8일 인공지능(AI) 신약개발 기업 관계자들을 만나 현장의 애로사항을 청취하고, 신약개발 분야 경쟁력 확보 방안을 모색하기 위한 간담회를 개최했다고 밝혔다.이번 간담회는 신약 개발 분야의 새로운 수단으로 떠오른 AI를 활용하는 다양한 기업 관계자들의 의견을 듣고, 규제혁신, 연구개발(R&D) 등 정책에 반영하기 위한 자리로 마련됐다.이날 간담회에 참석한 기업 관계자들은 신약개발의 높은 실패 확률과 긴 개발기간을 해결할 수 있는 AI 활용의 중요성을 강조하며, 기업의 애로사항과 함께 우리나라가 AI 신약개발 분야에서 국제적인 경쟁력을 가지기 위해 필요한 정책적 지원에 대해서도 다양한 의견을 개진했다.박민수 제2차관은 간담회에서“우리나라 AI 신약개발 기업이 글로벌 경쟁력을 가질 수 있도록 정부에서도 지원을 아끼지 않을 것”이라며 “오늘 현장에서 청취한 애로사항과 건의사항 등을 검토하여 종합적인 지원체계를 마련하겠다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.09
정책

정밀의료‧산업혁신 위한 100만명 통합 바이오 빅데이터 모은다

정부가 오는 2028년까지 6065억원을 들여 77만2000명의 통합 바이오 빅데이터를 구축한다. 이를 토대로 2032년까지 100만명에 대한 임상‧공공데이터를 구축한다는 전략이다.한국보건산업진흥원 국가통합바이오빅데이터구축사업단 백롱민 단장은 8일 서울 코엑스 ‘바이오코리아 2025’에서 열린 ‘국가통합바이오빅데이터구축사업의 현황과 추진 전략’ 콘퍼런스에서 이같은 내용을 골자로 한 국가통합바이오빅데이터구축사업을 소개했다.국가통합바이오빅데이터구축사업은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청 등 4개 부처‧청이 공동으로 추진하는 R&D 인프라 사업으로, 참여자의 동의를 기반으로 우리나라 국민 100만명의 통합 바이오 빅데이터를 구축하는 것을 목표로 한다. 구축된 바이오 빅데이터는 정밀의료 실현과 바이오 산업 혁신을 위한 연구 기반으로 활용될 예정이다.백롱민 단장은 최근 몇 년새 사람들의 일상을 파고든 AI가 헬스케어 분야에서도 완전히 자리잡았으며 AI를 통해 질병을 진단할 때 사람 못지 않는 수준으로 발전했다고 언급했다. 백 단장은 “미국은 150조를 들여 데이터센터를 짓겠다고 밝히는 등 AI를 기반으로 한 의료데이터의 중요성이 점점 커지고 있다”며 “우리나라 역시 정밀의료와 산업 혁신을 위해 국가 차원의 바이오 빅데이터를 구축해야 한다”고 강조했다.의료 패러다임은 보건의료 빅데이터를 만나면서 △예방중심 보건의료체계 △환자중심 의료전달체계 △치료결과기반 보상체계 △선 성과예측→후 정책도입 등으로 변화했다는 것. 새로운 헬스케어 패러다임은 △건강‧질병의 원인과 기전 파악 △치료에서 예방으로 △조기발견‧조기치료 △의료 질과 건강 수준 향상 △의료 안전성 확보 △의료 효율화 △의료비 절감 △지속가능한 의료시스템 △산업화와 새로운 시장, 일거리 창출 △건강하게 오래 사는 사회 등으로 구축됐다는 설명이다.이에 따라 미국, 영국, 핀란드 등 해외 주요국들은 이미 국가 단위의 대규모 코호트 구축을 통한 바이오 뱅킹 및 빅데이터 구축을 활발히 진행하고 있다.미국 국립 보건원(NIH)은 ‘All of Us’를 통해 100만명의 유전자 데이터, 임상데이터, 생활 습관, 환경데이터, 설문데이터 등 건강정보, 의료기록, 유전정보, 인체 유래물 등을 수집, 제공한다는 계획이다.영국의 비영리 유한회사 UK Biobank는 유전체 정보와 NHS(National Health Service)의 의료정보를 연계해 희귀질환, 유전질환, 암 등의 유전학적 원인을 규명한다는 목표로, NHS에 등록된 정보를 기준으로 85개 병원에서 시료‧의료정보‧임상 데이터 등을 확보하고 있다.핀란드는 헬싱키대학교가 주도하고 핀란드 바이오뱅크 등이 참여한 FinnGen을 통해 유전자 데이터, 임상데이터, 연구통계데이터를 수집하고 있다. 이를 통해 전체 핀란드 인구의 건강데이터를 통합하고 이를 활용해 효과적인 개인화된 의료서비스를 제공한다는 비전이다.백 단장은 이들 국가가 공통적으로 동의서를 기반으로 유전체 데이터를 포함한 멀티오믹스 데이터를 수집하고 있으며, 여기에는 동의 시점의 의료정보뿐만 아니라 미래 의료정보까지 포함돼 있다고 전했다.우리나라는 오는 2028년까지 1단계 사업을 통해 60656억원(국비 6039억5000만원, 민간 26억3000만원)을 투입해 77만2000명의 통합 바이오 빅데이터를 우선 구축한다는 계획이다. ‘참여자’ 동의 기반으로 데이터 수집‧제공‧활용상 법적 장애요인을 극복하고, 참여자에게 데이터 분석 결과를 제공해 예방‧진단‧치료 등을 동시 진행한다. 데이터뱅크를 통해 데이터를 기탁‧기증받고 다수의 연구자에게 제공하게 된다.2029년부터 2032년까지는 2단계 사업을 통해 100만명의 임상‧공공 데이터를 구축한다는 것이다. 이를 통해 희귀질환자 7만명, 중증질환자 22만명, 일반인 71만명의 데이터를 수집한다는 계획이다.참여자 모집기관은 △희귀질환 3개 기관 △중증‧암질환 19개 기관 △일반국민 26개 기관 등 총 48개 기관이 38개 과제를 수행할 예정이다. 백 단장은 “정밀의료와 산업혁신에 필요한 데이터 획득을 위해 혈액‧소변‧조직 등 검체를 확보하고, 임상정보, 유전체 데이터의 생산과 공공데이터‧개인보유건강정보의 수집‧연계를 통해 국가 데이터뱅크를 구축하려고 한다”고 밝혔다. 그는 “여러분의 적극적인 참여가 필요하다. 이를 통해 새로운 의료, 새로운 산업을 만들고 지속가능한 의료시스템을 만들고자 한다”며 “국가통합바이오빅데이터를 구축함으로써 국민건강, 의료비 절감, 새로운 성장동력, 글로벌시장 선점 등 네 마리 토끼를 잡을 것”이라고 말했다.

이주영 2025.05.09
정책

5차 약평위, '베스레미'·'제이퍼카'·'다잘렉스' 급여 적정성 인정

건강보험심사평가원은 2025년 제5차 약제급여평가위원회에서 △파마에센시아코리아의 ‘베스레미주(로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)’ △한국릴리의 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’ △한국얀센의 ‘다잘렉스주(다라투무맙)’ 등 총 3개 품목에 대해 급여 적정성을 인정했다고 8일 밝혔다.이 중 가장 주목받는 품목은 진성적혈구증가증(PV) 치료제인 ‘베스레미’다.PV는 골수의 돌연변이로 인해 적혈구가 비정상적으로 많이 생성되는 희귀 혈액암이다. 질환이 진행될 경우 혈전증, 심혈관계 질환, 골수섬유증, 급성백혈병 등으로 이어질 수 있어 조기 치료가 중요하다.‘베스레미’는 미국식품의약국(FDA, 2021년)과 유럽의약품청(EMA, 2019년) 허가를 거쳐, 국내에서도 2021년 허가를 받았다. 주요 진료지침(NCCN, ELN 등)에서는 1차 및 2차 치료제로 권고되고 있으나, 그간 국내에서는 비급여 약제로 분류돼 환자들이 1회 425만 원, 연간 수천만 원에 달하는 약가를 감당해왔다.특히 기존 치료제인 하이드록시우레아에 반응하지 않는 환자에게는 대체 치료제가 없어, 환자 단체의 급여 전환 요청이 지속적으로 제기돼 왔다. 베스레미는 지난해 3월 암질환심의위원회를 통해 급여기준이 설정됐으며, 이번에 약평위를 통과함으로써 14개월 만에 본격적인 급여 적용 절차에 들어가게 됐다.또한 한국릴리의 ‘제이퍼카정(퍼토브루티닙)’은 재발성 또는 불응성 외투세포림프종(MCL)에 대해 급여 적정성을 인정받았다. 다만, 향후 제약사의 추가 근거자료 제출이 조건으로 부여됐다.제이퍼카는 가역적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제로, BTK 억제제를 포함해 2가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 재발성 또는 불응성 MCL 성인 환자에게 단독요법으로 사용된다.이와 함께 한국얀센의 ‘다잘렉스주(다라투무맙)’는 위험분담계약 약제로서의 사용범위 확대 적정성을 인정받았다.다잘렉스는 2017년 국내 허가 이후, 2019년 RSA(위험분담제)를 통해 4차 다발골수종 단독요법에 급여 적용됐으며, 지난 2월부터는 새롭게 진단된 조혈모세포이식 적합 환자를 대상으로 보르테조밉·탈리도마이드·덱사메타손과 병용한 4제 요법(DVTd)에도 급여가 확대된 바 있다.이번 심의결과는 추후 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의 등을 거쳐 최종 고시될 예정이다.

전하연 2025.05.08
정책

건보공단 인재개발원, 지역사회 주민 대상 사회공헌 실시

국민건강보험공단(이사장 정기석)이 가정의 달을 맞이해 제천시 청풍면에 거주하는 주민 400여 세대를 대상으로 사회공헌 활동을 실시했다.공단 인재개발원은 충북 제천시 청풍면에 거주하는 주민들을 대상으로 생활 편의 물품을 전달하고, 주민과의 대화를 통해 지역사회의 고충과 의견을 청취했다.또 담배소송, 돌봄통합지원사업 등 국민의 삶과 밀접하게 닿아있는 공단의 주요 현안을 공유하며 주민들의 높은 관심과 호응을 이끌어냈다.공단 인재개발원 이상열 원장은 “가정의 달을 맞아 소외되는 이웃이 없도록 소통과 배려로 지역사회와 함께 하겠다”며, “앞으로도 다양한 사회적 가치 실현 활동을 통해 지역사회와 동반 성장할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”라고 말했다.

전하연 2025.05.08
정책

복지부, 마약류 중독자 치료보호기관 전문성 강화

보건복지부(장관 조규홍)는 지난 7일 마약류 중독자 치료보호기관 종사자 역량 강화를 위해 ‘마약류 중독치료 전문인력 양성 교육과정’개발을 추진한다고 밝혔다.이번 사업은 의사, 간호사, 정신건강전문요원 등 치료보호기관의 종사자에게 필요한 전문성과 실무역량을 체계적으로 교육하기 위한 것으로, 공개모집 절차를 거쳐 중독 분야의 전문성을 갖춘 ‘중독포럼’과 위탁계약을 체결해 교육과정 개발을 추진하게 됐다.최근 마약류 중독자는 늘어나고 있으나, 표준화된 전문교육과정의 부재로 인해 일부 치료보호기관 중심으로만 중독 치료가 이루어지고, 치료보호기관 종사자들 간에도 역량 차이가 발생하는 등의 한계가 있었다.복지부는 이를 해소하기 위해 치료보호기관 종사자에 대한 실효성 있는 중독치료 교육과정을 마련, 치료보호기관의 전문성과 일관성을 높인다고 전했다.중독포럼에서는 중독수준별 평가, 종사자별 직무 분석 등을 통해 교육과정을 개발하고, 종사자 자격 요건 등에 따른 교육훈련 체계 및 인증제 도입방안 등을 마련할 계획이다.복지부 이상원 정신건강정책관은 “마약류 중독은 예방과 단속뿐만 아니라 지속가능한 치료‧재활 체계가 구축돼야 한다”면서 “이번 교육과정 개발을 통해 중독치료 전문인력을 양성해, 치료보호기관의 전문성 확보 등 치료역량을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 말했다.

이주영 2025.05.08
정책

질병청, 결핵환자 250명 조기 발견…지역사회 전파 차단

질병관리청(청장 지영미)은 지난해 결핵환자의 가족과 집단시설 접촉자를 대상으로 역학조사를 실시한 결과, 추가로 결핵환자 250명(접촉자 10만명당 235.9명)을 조기에 발견했고 이는 일반인 결핵 발생률(인구 10만명당 35.2명)의 약 7배 높은 수준이라고 8일 발표했다.결핵 역학조사는 결핵환자와 장시간 같은 공간에서 생활한 가족과 집단시설 접촉자를 파악한 후 신속하게 결핵 및 잠복결핵감염 검사를 시행해 추가 결핵환자가 발견되면 즉시 격리 및 치료를 통해 전파를 차단한다. 더불어 잠복결핵감염자에게는 결핵 발병을 막기 위해 잠복결핵감염 치료를 권고하고 추적관리를 통해 결핵 발병 여부를 확인한다.결핵 역학조사의 목적은 신고된 결핵환자의 주변에 숨은 결핵환자를 조기발견해 지역사회 전파를 차단하고, 잠복결핵감염자는 치료를 통해 결핵 발병을 사전에 예방하기 위함이다.질병청에 따르면, 지난해 결핵환자의 접촉자는 총 10만5989명으로 결핵검사 결과, 추가 결핵환자 250명(접촉자 10만 명당 235.9명)을 조기에 발견했다. 또한 밀접접촉자 5만9547명에 대해 잠복결핵감염검사를 시행한 결과, 1만7537명(29.5%)이 잠복결핵감염으로 진단됐다.지난 한 해 동안 역학조사를 통해 발견된 추가 결핵환자가 2023년과 비교해 25%(50명) 증가한 것은 결핵환자를 조기에 발견하기 위해 집단발생이 우려되는 시설의 잠복결핵감염자를 대상으로 흉부 CT등 적극적인 추가검사를 시행한 결과다.또한 지난해 ‘결핵 진료지침(5판)’이 개정돼 기존에는 검사가 제한적이었던 65세 이상 고령 접촉자도 잠복결핵감염 검사 및 치료를 권고할 수 있도록 관리를 강화했다. 이에 65세 이상 잠복결핵감염 검사자는 2023년 대비 103.2%(9060명)가 증가했고 잠복결핵감염자도 101.1%(3836명) 증가해 잠복결핵감염률 증가의 주요 요인으로는 해석된다.역학조사 대상은 가족접촉자와 집단시설 접촉자로 구분할 수 있으며, 먼저 가족접촉자 대상 결핵 역학조사 결과는 다음과 같다.지난해 호흡기 결핵환자 1만6220명의 가족접촉자 1만8893명을 검사해, 추가 결핵환자 108명(접촉자 10만 명당 571.6명)을 발견했고 잠복결핵감염자는 4931명이 진단돼 잠복결핵감염률은 30.1%로 확인됐다.또한 학교, 사회복지시설 및 사업장 등 집단시설 접촉자 대상 결핵 역학조사 결과, 지난해 집단시설 3470건의 접촉자 8만7096명 중 추가 결핵환자 142명(접촉자 10만 명당 163명)을 발견했고 잠복결핵감염자는 1만2606명으로 잠복결핵감염률이 29.2%로 확인됐다.집단시설별 역학조사 결과를 보면, 조사 건수는 사업장이 1421건(41.0%)으로 가장 많았고, 사회복지시설에서 추가 결핵환자 발생률(접촉자 10만명당 227.9명) 및 잠복결핵감염률(37.9%)이 가장 높았으며 사회복지시설 역학조사 대부분은 노인요양시설 대상이었다. 일반 65세 이상 노인 결핵 발생률(인구 10만명당 105.8명)보다 사회복지시설 접촉자의 결핵 발생률이 높았던 것은 면역이 저하된 고령의 접촉자들이 결핵환자와 장시간 밀접하게 접촉한 영향으로 해석된다.시·도 및 집단시설별 역학조사 세부현황은 질병청 누리집에서 확인할 수 있다.지영미 질병청장은 “결핵환자의 접촉자는 일반인보다 결핵 발병 위험이 약 7배 높아 역학조사에 적극적으로 참여하는 것이 매우 중요하다”며 “전염성 결핵환자의 접촉자 중 잠복결핵감염으로 확인된 대상자는 결핵 발병 고위험군으로 잠복결핵감염 치료를 완료하면 결핵 발병을 최대 90%까지 예방할 수 있다”고 전했다.

이주영 2025.05.08
정책

'사무장병원' 제보에 16억 원 포상금 결정...건보공단 사상 최고액

국민건강보험공단(이사장 정기석)이 지난 7일 ‘2025년도 제1차 건강보험 신고 포상심의위원회’를 개최하고, 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한 10개 요양기관 제보자에게 총 17억 2천만 원의 포상금을 지급하기로 의결했다.내부종사자 등의 제보로 10개 기관에서 거짓·부당청구로 적발된 금액은 총 232억 5천만 원에 달한다.공단 김남훈 급여상임이사는 “점차 다양화돼 가는 거짓‧부당청구와 사무장병원 문제를 근절하기 위해서는, 양심 있는 종사자들과 정의로운 국민의 지속적 관심과 신속한 신고가 무엇보다 중요하다”고 강조하며, 공익 신고에 대한 적극적인 관심과 참여를 당부했다.공단에 따르면, 이 날 의결한 포상금 중 최고금액은 16억 원으로 비의료인이 의료인의 면허를 빌리거나, 비영리법인을 거짓서류로 인가받아 요양기관을 개설‧운영하는 불법개설기관 (속칭 사무장병원)을 제보했다.‘건강보험 신고 포상금 제도’는 다양하게 이루어지고 있는 거짓‧ 부당청구 행태를 근절해 건강보험 재정누수를 예방하자는 목적으로 2005년도부터 도입, 시행하고 있으며, 요양기관 관련자의 경우에는 최고 20억 원, 그 외 일반 신고인의 경우에는 최고 5백만 원까지 포상금을 지급하고 있다.부당청구 요양기관 신고는 공단 누리집(www.nhis.or.kr) 또는 The건강보험(앱)의 ‘재정지킴이 제안/신고센터’로 신고하거나 직접 방문과 우편을 통해서도 신고가 가능하며, 신고인의 신분은 공익신고자보호법에 의해 철저하게 보장된다.

전하연 2025.05.08
정책

심평원, 장양수 진료심사평가위원회 신임 위원장 취임

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 제8대 진료심사평가위원회 위원장으로 장양수 기준수석위원을 임명했다. 신임 장양수 위원장은 7일 원주 본원에서 취임식을 갖고 임기 2년의 업무를 본격적으로 시작한다.신임 장양수 위원장은 1957년 출생으로 연세대학교 의과대학을 졸업하고, 동 대학원에서 의학 박사 학위를 취득했다. 연세대학교 의과대학 학장, 연세대학교 세브란스병원 내과학교실 교수, 차의과학대학교 차병원 심장내과 교수, 건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 기준수석위원 등을 역임했다.장양수 위원장은 “진료심사평가위원회 심사위원의 전문적 의학지식을 활용하여 기관의 심사역량 강화에 집중하겠다”면서, “의료계와 학계 등 관련 전문가들과의 열린 소통으로 심사평가의 전문의학적 타당성을 강화하고 요양급여의 공공성을 확보하겠다”고 포부를 밝혔다.

전하연 2025.05.07

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