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산업 / 제약·바이오

첨단재생의료 임상 10년간 357건…"국내 개발 첨단바이오의약품 허가 임박"

최근 10년간 국내 첨단재생의료 분야의 ‘임상시험’과 ‘임상연구’ 승인 건수는 증가와 감소를 반복하며, 전체적으로 큰 폭의 증가세를 보이지 않고 있는 것으로 나타났다. 그러나 첨단재생의료 임상연구 제도 도입 이후 임상연구는 점차 증가하는 추세를 보이고 있어, 향후 첨단재생의료 분야의 임상연구가 더욱 활발해질 것으로 기대된다.특히 국내 첨단재생의료 분야 임상에서는 여전히 세포치료가 높은 비중을 차지하고 있으나, 유전자치료, 유전자변형세포치료, 조직공학치료 분야의 비중이 점차 증가하고 있다. 이러한 변화는 세포치료를 넘어 다양한 첨단재생의료 분야로의 연구개발 투자와 지원의 필요성을 시사한다. 최근에는 유전자변형세포치료와 유전자치료 임상 사례가 증가세를 보이고 있어, 이들 분야에 대한 전략적 지원도 요구된다.이는 재생의료진흥재단(RMAF)이 최근 10년간 국내 첨단재생의료 임상 동향을 분석해 발표한 ‘RMAF Insights’ 보고서의 결과다. 재단은 식품의약품안전처와 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국에 등록된 데이터를 바탕으로 임상시험 및 임상연구 동향을 분석했다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨바법)’에 따르면 첨단재생의료는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 융복합치료로 분류된다. 이 보고서에선 기술 유형 분류에 따라 유전자치료 임상연구는 유전자변형세포치료로, 융복합치료는 첨단재생의료 임상연구에만 해당하는 유형으로 별도의 기술로 분류했다.임상시험(SIT)은 의약품 제품 상용화를 위해 제약사 등에서 주도하는 일반적으로 알려진 임상을 가리킨다. 임상연구(IIT)는 학술연구 목적의 연구자 임상시험을 말하며, 2020년 8월 첨바법 시행 이후, 첨단재생의료 분야의 임상시험(IIT)은 2021년부터 ‘첨단재생의료 임상연구’로 변경돼 심의위원회의 심의를 따로 받는다. 정리하면, 임상시험은 크게 △제품화를 위한 임상시험(SIT) △학술연구 목적의 연구자 임상시험(IIT) △첨단재생의료 임상연구로 나눌 수 있다.최근 10년(2015년 1월~2024년 10월)간 첨단재생의료 분야의 임상시험과 임상연구는 총 357건으로 집계됐다. 2016년에는 45건을 기록했으나, 2017년에는 28건으로 감소했다. 이후 증가세를 보이다가 2021년 다시 33건, 2022년 29건으로 감소했다. 2023년 45건을 기록하며 다시 증가세로 돌아섰다.10년간 임상 건수를 세부적으로 살펴보면, 임상시험(SIT)이 248건(69%)으로 가장 높은 비중을 차지했다. 이어 연구자 임상시험(IIT)이 71건(20%), 첨단재생의료 임상연구가 38건(11%)으로 나타났다. 임상시험(SIT)은 연구자 주도의 전체 임상을 합친 것보다 약 2배 많은 비중을 보이며, 첨단재생의료 분야에서 산업 주도적 역할이 두드러지고 있다.첨바법 시행 직후 일부 연구자 임상시험(IIT)은 기존 승인 절차에 따라 집계됐으나, 2023년 DNA 기반 치료제 개발과 같은 특정 분야는 첨단재생의료 임상연구 범위에 해당하지 않아 식약처 연구자 임상시험(IIT)으로 승인된 사례도 있었다. 이는 첨바법 개정의 필요성을 보여주는 사례다.기술 유형별로는 세포치료가 222건으로 전체 357건 중 62%를 차지하며 가장 높은 비중을 보였다. 이어 유전자치료(88건, 25%), 유전자변형세포치료(27건, 8%), 조직공학치료(15건, 4%), 융복합치료(5건) 순으로 나타났다.첨단재생의료 임상연구 중에서는 세포치료가 24건으로 전체 38건 중 63%를 차지했다. 이어 유전자변형세포치료(5건, 13%), 조직공학치료(4건, 10%), 융복합치료(5건, 13%)로 집계됐다.임상시험 유형별로 보면, 유전자치료는 임상시험(SIT) 81건(92%), 연구자 임상시험(IIT) 7건(8%)으로 SIT 중심의 임상이 두드러졌다. 세포치료는 SIT 139건(63%), IIT 59건(27%), 임상연구 24건(11%)로 상대적으로 균형 잡힌 비율을 보였다.유전자변형세포치료는 SIT 19건(70%), IIT 3건(11%), 임상연구 5건(19%)으로 나타났다. 최근 5년간 승인 비중이 3%에서 12%로 빠르게 증가했다. 조직공학치료는 SIT 9건(60%), IIT 1건(7%), 임상연구 4건(27%)로 분석됐다.재생의료진흥재단 관계자는 “2017년 이후 식약처로부터 품목허가를 받은 국내 개발 첨단바이오의약품은 없는 상황”이라면서도 “최근 5년간 승인된 후기 임상시험 가운데 국내 개발 제품이 32%를 차지한 것으로 나타나, 머지않아 국내 개발 첨단바이오의약품이 허가를 받을 가능성이 높아지고 있다”고 전했다. 이어 그는 “이러한 임상 동향은 국내 첨단재생의료 산업의 발전 가능성을 보여주는 중요한 지표”라고 평가했다.

권혁진 2025.01.15
정책

역대급 독감 유행, 일반용 검사키트 허용 필요?…"신중해야 할 문제!"

독감의 유행이 심상치 않은 가운데, 독감의 여부를 쉽게 파악할 수 있는 독감 검사키트를 일반인들도 사용할 할 수 있도록 허가해야 한다는 요구가 커지고 있다. 하지만 식품의약품안전처, 질병관리청을 비롯해 전문가들은 해당 사안은 신중하게 다가가야 한다는 입장이다.최근 독감 환자가 급증하고 있다. 질병청은 2016년 이후 질병청에서 운영하는 의원급(300개소) 인플루엔자 표본감시를 진행하고 있다. 최근 질병청에서 발표한 자료에 따르면, 인플루엔자 (의사)환자는 최근 9주간 지속적으로 증가해 지난 12월 29일부터 1월 4일까지 의원급 외래환자 1000당 99.8명을 기록했다. 이는 표본감시체계가 구축된 2016년 이래 최고 수준이다.코로나19 이후 감염병에 대한 이해도가 높아진 현재, 코로나19 확산 당시처럼 독감을 집에서 스스로 진단할 수 있는 자가검사키트가 필요하다는 의견이 제시됐다.안상훈 국민의 힘 의원은 지난 14일 국회 보건복지위원에서 “독감 진료를 위해 2시간 넘게 대기하고, 비급여인 독감검사를 3만원 넘게 지불해야 한다”며 “3000원 내외의 자가진단키트가 있는 것으로 알고 있는데, 이를 일반인들도 활용할 수 있게 해야 한다”고 주장했다.하지만 정작 전문가들은 이는 위험한 발상이라는 입장이다.현재 전문가가 아닌 일반인이 집에서 스스로 사용할 수 있는 ‘개인 사용 체외진단 의료기기’에는 콜레스테롤 측정 제품, 혈당 측정 제품, 임신 진단 검사 제품 그리고 코로나19 진단 키트 등 4가지 종류가 있다.여기에 독감 여부를 파악할 수 있는 독감 키트를 포함시키자는 것이 안 의원의 주장인데, 이는 오히려 현 상황을 악화시킬 수 있다는 것이 전문가들의 의견이다. 사실상 코로나19 자가 키트도 전문가용 키트 없이는 확진으로 판정하지 않는다는 것과 비슷한 맥락이라는 설명.서울시내과의사회 곽경근 회장은 “편의상 자가 진단이 허용된 것일 뿐 코로나19도 정확한 진단은 결국 전문가용 키트를 활용해야 한다”며 “더욱이 자가 검사 양성은 병원에서 음성이 나오기는 힘들지만, 자가 검사에서의 음성은 병원에서 양성으로 나오는 경우는 흔히 발생한다”고 말했다.즉, 집에서 활용하는 자가 검사 키트는 활용도 면에서 편의성이 높지만, 전문가 키트보다 정확도는 낮다는 것.더 나아가 정확한 사용방법에도 차이가 있다는 것이 식약처의 설명이다.오유경 식약처장은 “코로나19 자가검사키트의 경우 비강만 찌르면 되지만, 현재 판매중인 전문가용 독감 키트의 경우 비인두까지 깊숙하게 찔러야 하는데, 이는 일반인이 집에서 하기에는 매우 어렵다”며 “만약 비강만 찔러서 독감 음성 반응이 나왔는데, 이를 믿고 병원 치료를 받지 않는다면 치료 시기를 놓칠 위험이 높을뿐 아니라 감염병 전파를 막는데도 방해가 된다”고 말했다.질병관리청 역시 식약처와 비슷한 입장이다. 지영미 질병관리청장 역시 전문가용 독감 키트를 일반인들이 쉽게 사용하는 것에 대해 ‘장기적인 고려가 필요한 사항’이라면서 “식약처, 관계 전문가들과 논의해 향후 방향을 정하도록 하겠다”고 말했다.현재 체외진단의료기기법 상 독감 진단 키트는 모두 ‘전문가용’으로 분류된다. 즉, 키트는 병원이나 의료기기 판매 업체만 주문이 가능하다는 이야기다. 하지만 정작 판매 제한 등에 대한 규제가 없다보니 온라인 등에서 일반인들도 쉽게 구매가 가능하다.이에 대해 이재갑 한림대 감염내과 교수는 “약국에서 판매되지 않고는 있지만, 온라인 등을 통해 쉽게 구할 수 있는 만큼, 사실 상 일반인들에게도 풀린 것이나 마찬가지”라며 “제제가 필요한 상황”이라고 지적했다.이어 그는 “독감 키트에 대한 자료는 아직 없는 상황이지만, 코로나19의 경우, 신속항원 검사를 전문가가 사용할 때와 일반인이 사용할 때 신뢰도 부분에서 약 30~40% 차이가 난다는 연구가 있다”며 “코로나19 팬데믹 당시 상황이 긴박함에 따라 일반용으로 허가가 나왔지만, 코로나19 자가검사키트도 다시 전문가용으로 허가해야 한다”고 제언했다.실제로 한국과 마찬가지로 미국, 캐나다 등도 독감 진단 키트는 전문가용으로 허가했고, 코로나19 당시 치료제가 없는 신종 팬데믹이라는 이유로 미증유의 국가 비상상황에 대응하기 위해 한국을 비롯해 여러 나라에서 예외적으로 자가 검사용 키트를 허가한 것이다.의료계에서도 반대라는 입장이다. 오 처장의 설명과 마찬가지로, 독감 자가 검사 키트가 확대될 경우, 가짜 음성(False Negative)가 발생해도 환자가 의료기관을 방문하지 않아 치료 기회를 놓치고, 오히려 감염병이 더 확산될 수 있다는 설명이다.

최윤수 2025.01.15
산업 / 뷰티

"노화 미리 방지"… 에이징 케어 나선 日 1020

급성장 중인 에이징 케어 시장에서 1020세대에 대한 주목도가 높아지고 있다. 일찍부터 노화 예방에 관심을 두는 소비자들이 증가세를 보이고 있기 때문이다. 일본에서도 1020세대가 에이징 케어에 보다 적극적으로 나서고 있다는 조사 결과가 나왔다.폴라 오르비스 그룹의 디센시아(DECENCIA)가 일본 내 15~64세 여성 834명을 대상으로 에이징 케어에 관한 의식을 조사한 결과 젊은층의 에이징 케어에 대한 관심이 높아지고 있는 것으로 나타났다.특히 10대 후반~20대의 에이징 케어 실천 비율이 빠르게 증가하고 있어 눈길을 끈다.에이징 케어에 대한 1020 소비자의 관심도 자체에는 2008년과 2024년 사이에 큰 차이가 없었다. 그러나 관심을 실천으로 옮긴 소비자는 크게 늘었다. 2008년엔 71%의 소비자가 관심을 표했으나 10%만 실천에 옮겼고, 2024년엔 74%의 소비자 중 절반인 37%가 실제 에이징 케어를 실시하는 적극성을 보이고 있다.기존의 에이징 케어 제품들 중엔 중년 이상을 겨냥한 제품이 대부분이었으나, 최근엔 미리 노화를 예방하고 관리하는 데 도움을 주는 청년층 대상 제품 출시도 늘어나고 있는 점이 변화의 배경이 된 것으로 분석된다.10대 후반 소비자를 따로 떼어놓고 관찰하면, 에이징 케어에 대한 관심 자체도 가파르게 증가한 것으로 조사됐다. 15~19세를 대상으로 한 얼굴 피부의 에이징 케어에 대한 2024년 관심도 조사에서 '매우 관심이 있다'는 응답이 32.4%로 1위를 차지했다. 2008년엔 5%에 불과했는데 6배 이상 증가한 것. ‘에이징 케어에 관심이 있다’고 밝힌 10대 소비자는 74.3%에 달했다. 2008년 조사에선 ‘관심 없다’는 응답이 52.0%였던 것과 비교해 완전히 달라진 양상이다.1020 소비자는 에이징 케어에 관심을 두는 이유(중복선택 가능)로 '단정하고 정돈된 피부를 갖고 싶어서(56.0%)' 를 가장 많이 꼽았다. 절반 이상의 40대 이상 소비자들이 '현재의 피부 고민 해결을 위해 에이징 케어에 관심을 갖는다'고 밝힌 것과는 다른 양상이다.이어 △나이보다 어리게 보이고 싶어서(46%) △나이에 맞는 피부를 원해서(43%) △미래의 주름·기미·피부처짐 등을 방지하고 싶어서(41%) △내 자신의 만족으로 이어지기 때문(39%) △미래에 건강한 아름다움을 갖고 싶어서(38%) 등의 응답도 1020 소비자의 많은 선택을 받았다.

김민혜 2025.01.15
산업 / 뷰티

쇼피 2024년 매출 1위 K-뷰티가 휩쓸어

동남아시아 시장 1위 이커머스 플랫폼 쇼피에서 한국 뷰티 브랜드들이 좋은 성적을 거뒀다. 쇼피가 꼽은 한국 인기 브랜드는 바이오던스, 퓌(Fwee), 아로마티카 등이다.쇼피는 싱가포르에 본사를 둔 글로벌 이커머스 플랫폼이다. 전 세계 1위 이커머스 기업인 아마존도 동남아시아에선 쇼피에 밀려 고전할 정도로 압도적인 지위를 점하고 있다.동남아시아에 진출하는 국내 브랜드는 쇼피를 통한 이커머스 시장 점유율 확대에 한창이다. 실제로 지난해 쇼피에서 K-뷰티 셀러들의 매출액은 전년비 84%의 증가율을 보이며 패션, 푸드, 헬스 카테고리를 제쳤다.쇼피코리아 관계자는 14일 "지난해엔 인디 브랜드가 K-뷰티 주도권을 잡았다"면서 "쇼피와 같은 글로벌 이커머스 플랫폼과 여러 SNS가 활성화되면서 오프라인 매장 없이 온라인숍 입점과 디지털 마케팅만으로도 제품을 판매하고 브랜드 홍보까지 가능했기 때문"이라고 분석했다.쇼피의 뷰티 카테고리별 1위 브랜드를 집계한 자료에 따르면 지난해 동남아시아권에서 인기를 누린 브랜드는 스킨케어에선 △브이티코스메틱 △코스알엑스 △달바 △바이오던스로 나타났다. 이 네 브랜드는 뷰티 상품이 최소 1개 마켓에서 주문수/ 매출액 등을 기준으로 1위를 기록했다.먼저 브이티코스메틱의 히트상품 '리들샷 에센스'는 대만에선 주문수 및 매출액 1위를 기록했다. 말레이시아에선 매출액 1위, 싱가포르에선 매출액 3위에 오른 것으로 확인됐다. 쇼피코리아는 "리들샷은 한국 최대 드럭스토어와 아시아 이커머스 플랫폼에서 모두 판매 1위를 기록했다는 점을 포인트로 강조하고 있다"고 설명했다.코스알엑스의 '아크네 핌플 마스터 패치'는 싱가포르에서 주문수 1위, 말레이시아에선 주문수 2위를 기록했다.아크네 핌플 마스터 패치는 여드름 고민을 해결해주는 패치형 스킨케어 제품이다. 이 제품은 '한국 코스알엑스 본사에서 직배송'된다는 점을 강조해 신뢰도를 높이는 전략을 썼다.달바는 일명 '승무원 미스트'로 통하는 '퍼스트 스프레이 세럼'이 베트남에서 주문수 및 매출액 1위를 달성했다. 바이오던스는 '바이오 콜라겐 리얼 딥 마스크'가 싱가포르에서 매출액 1위를 기록했다.메이크업 분야에선 △잉가(INGA) △롬앤 △퓌(Fwee)가 큰 인기를 끌었다.잉가는 '워터 글로우 립 틴트'로 태국에서 주문수 1위, 대만에서 주문수 3위를 차지했다. 촉촉하면서 끈적하지 않고, 자연스러운 색감의 다양한 컬러를 장점으로 내세운 제품이다.롬앤은 '쥬시 래스팅 틴트'로 쇼피 멕시코에서 주문수와 매출액 모두 1위를 차지했다. 동남아시아가 아닌 멕시코 시장에서 1위를 기록한 것이 특이점이다. 쥬시 래스팅 틴트는 국내 소비자와는 다른 취향과 피부 톤을 가진 멕시코에서도 오래 유지되는 광택과 다양한 컬러 선택지로 높은 판매량을 올렸다.헬스 분야에선 아로마테카의 '퓨어 앤 소프트 여성 청결제'가 베트남에서 주문수 및 매출액 1위를 기록한 것으로 나타났다. 낮은 산도(pH) 거품으로 세척 시 자극이 적다는 점, 진정효과가 있는 천연성분이 포함됐다는 점을 홍보하며 소비자들에게 인기를 끌었다.쇼피코리아 관계자는 “2025년에도 가성비 중심의 우호적인 이미지와 더마 제품을 선호하는 마켓 트렌드로 인해 K-뷰티의 성장은 계속될 것”으로 전망했다.

박수연 2025.01.15
정책

“의약품 수급불안정, ‘공공 중심 제조 인프라’ 구축해 해소해야”

코로나19 팬데믹 이후 국내 의약품 수급불안정 문제가 이어지는 가운데, 미국과 프랑스처럼 공공 인프라를 강화해 이를 해소해야 한다는 제언이 나왔다.한국보건사회연구원은 이같은 내용이 담긴 ‘포스트 코로나 시대 의약품 공급의 안정성 제고를 위한 연구’ 보고서를 14일 공개했다.보고서는 민간 제약사의 실행에 의존해 필수의약품의 공급 안정성을 달성하는 데는 한계가 있다고 지적했다. 기술적으로 제조하기 어렵거나 환경 규제의 적용으로 연구가 필요한 의약품은 제약사가 제조‧공급할 의향이 있어도 단기간에 이행해내기 어려울 수 있기 때문이다. 특히 코로나19 팬데믹 같은 예상치 못한 공중보건 위기에 대응하기 위해 의약품을 신속히 제조해 공급해야 하는 경우, 민간 제약사의 자발적인 참여에만 의존한다면 회복력 있는 보건의료체계를 기대하기 어렵다는 지적이다.이에 따라 보고서는 필수의약품에 대한 공공의 니즈와 민간에서의 공급의 간극을 의약품 제조‧공급망에서 공공 인프라를 구축, 강화함으로써 최소화할 수 있다고 조언했다.실제로 미국과 프랑스는 이같은 공공적 성격의 의약품 연구‧조제 조직을 운영하면서 민간기업이 단독으로 수행하기 어려운 혁신적 제조 기술의 연구와 필수의약품을 제조‧공급하는 역할을 하고 있다.미국의 API 혁신센터(APIIC), 국립 바이오의약품 제조혁신연구소(NIIMBL), 프랑스 파리의 공공병원 제약시설인 AP-HP EP가 그 사례다.미국의 API 혁신센터는 공공-민간 파트너십을 형성해 공적 자금을 지원받으면서 필수의약품 제조 기술을 개발하고 직접 제조·공급하며, 민간 제약사들과 파트너십을 구축하고 있다. 국립 바이오의약품 제조혁신연구소는 회원의 51%가 산업계로 구성된 공공-민간 파트너십 구조로서, 바이오의약품 제조의 혁신을 미션으로 삼고, 차세대 바이오의약품 제조 기술 개발과 도입을 주도하고 전문 제조 인력의 교육 훈련을 수행한다.프랑스의 AP-HP EP는 환자에게 필수적이지만 제약기업이 자발적으로 공급하지 않는 의약품을 제조하는 것을 미션으로 한다. 실제로 코로나19 팬데믹 기간 인공호흡 환자의 삽관에 필요한 약으로 당시 공급이 부족했던 ‘큐라레’를 단 몇 주 만에 산업 수준으로 제조하기도 했다.프랑스 정부는 의약품 공급 부족 문제에 대한 단계별 대응 계획의 하나로, AP-HP EP가 의약품 공급 불안과 중단을 예측‧관리하는 공공-민간 네트워크의 조정 및 조종 역할을 하는 것을 계획하고 있다.이같은 미국과 유럽 국가의 의약품 공공 연구‧제조시설은 코로나19 이전부터 운영돼 왔고, 그동안의 연구개발·제조 역량을 바탕으로 코로나19 팬데믹 중 단기간에 필수의약품을 제조‧공급해내는 성과를 보였다. 이들 국가는 이러한 공공 인프라에 의약품 공급 안정을 위한 조정, 관리의 역할을 부여하고 이들 기관을 활용해 공공-민간 네트워크를 구축하는 것을 추진 중이다.보고서는 “우리나라 역시 공공 중심의 의약품 제조 인프라를 구축해 공공-민간 파트너십을 활용하고 혁신적 제조 기술 개발과 필요 시 필수의약품의 제조‧공급을 수행할 수 있게 하는 것이 필요하다”고 강조했다.한편 식품의약품안전처의 ‘2023년 공급중단‧부족 의약품 현황’에 따르면, 제약사가 정부에 보고한 의약품 공급 중단 및 부족 건수는 각각 144건, 86건이며, 이는 매년 증가세를 보이고 있다. 이에 대해 보고서는 “이 건수는 제약사가 그해 새로 보고한 건으로, 공급 중단‧부족 문제가 해결되지 않고 다음 해로 이어지는 경우를 고려하면, 실제로 사회가 겪는 의약품 공급 중단‧부족 문제의 크기는 더 크다고 볼 수 있다”고 분석했다.

이주영 2025.01.15
글로벌

“비만치료제 미래는 초장기 지속형 GLP-1다”

“비만 치료제의 미래는 초장기 지속형(ultra-long acting) 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제이다.”현재 비만 치료제 시장에서 GLP-1 수용체에 작용하는 주 1회 피하주사제들이 지배적인 위치를 점유하고 있는 데다 대부분의 환자들이 현재 사용 중인 치료제들에 만족하고 있지만, 주 1회 주사가 환자들에게 부담요인으로 부각될 수 있을 것이라는 지적이 제기됐다.이에 따라 월 1회 주사제 등의 장기지속형 후보물질들이 차세대 비만 치료제로 부각될 수 있을 것이라는 관측이다.영국 런던에 글로벌 본사를 둔 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅기관 글로벌데이터社(GlobalData)는 10일 공개한 ‘2025년판 제약산업 현황’ 보고서에서 이 같이 밝혔다.비만 치료제들이 올 한해 동안 제약업계에서 가장 큰 영향을 미칠 것으로 예상되는 가운데 차세대 비만 치료제들의 개발을 가속화ㅓ하기 위한 투자가 집중될 것으로 보인다는 설명이다.여기서 언급된 차세대 비만 치료제들이란 새로운 작용기전의 발견, 주사제를 대신하는 경구용 치료제의 개발, 투여빈도를 낮춰 환자들의 부담을 덜어주기 위한 제형 등을 지칭한 것이다.이와 관련, 보고서는 암젠社와 미국 뉴욕에 본사를 둔 차세대 비만‧대사계 질환 치료제 개발 전문 제약기업 멧세라社(Metsera)를 월 1회 투여 비만 치료제 개발의 선두주자들로 꼽는 데 주저하지 않았다.글로벌데이터社의 코스탄자 알치아티 제약산업 담당 애널리스트는 “적은 투여빈도가 낮은 효능을 정당화하는 변명거리가 될 수는 없을 것”이라면서 “이 때문에 초장기 지속형 비만 치료제 후보물질들의 효능이 현재 표준요법제로 사용되고 있는 주 1회용 제제들에 견줄 수 있어야 할 것”이라고 강조했다.주 1회용 제제들의 예로 알치아티 애널리스트는 노보 노디스크社의 ‘위고비’(세마글루타이드)와 일라이 릴리社의 ‘젭바운드’ 및 ‘마운자로’(티어제파타이드)를 열거했다.보고서에 따르면 암젠社의 ‘마리타이드’(MariTide: 마리데바드 카프라두타이드)는 월 1회 투여제형으로 우수한 효능이 입증된 첫 번째 후보물질이다.52주 동안 진행된 시험에서 평균적으로 17%의 체중이 감소한 것으로 나타난 데다 체중감소 정체기가 동반되지 않았고, 최대 99%의 피험자들에게서 체중이 5%를 상회하는 수준으로 감소했을 정도라는 것.멧세라社의 경우 ‘MET-097i’의 임상 2a상 시험결과를 최근 공개했다.‘MET-097i’는 당초 주 1회 투여제형으로 개발이 착수됐지만, 오랜 반감기를 내포해 월 1회 투여제형으로도 유망성에 무게를 싣게 하고 있다.알치아티 애널리스트는 “임상시험이 상대적으로 단기간 동안 진행된 데다 피험자 수 또한 적은 편에 속했지만, 멧세라의 비만 치료제 후보물질이 대단히 유망해 보인다”면서 “불과 12주 동안 플라시보 대비 평균 체중감소율이 11.3%에 달한 데다 체중감소 정체기가 관찰되지 않았기 때문”이라고 언급했다.이처럼 짧은 기간 동안 이 정도의 체중이 감소한 것으로 나타났음을 대단히 인상적이라고 알치아티 애널리스트는 설명했다.뒤이어 이제 우리는 보다 대규모로 설계된 임상시험에서 좀 더 대규모 피험자 코호트 그룹을 대상으로도 그 같은 효능이 유지될 수 있는지 여부를 예의주시할 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 글로벌데이터의 ‘2형 당뇨병 및 비만 치료제로서의 GLP-1 수용체 작용제’ 보고서에 따르면 GLP-1 수용체 작용제 시장은 주요 7개국에서만 오는 2033년에 1,253억 달러 규모의 매출실적을 창출할 수 있을 것으로 전망됐다.주요 7개국은 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 및 일본 등이다.또한 이 같은 매출액의 90%가 비만 치료제 용도에서 창출될 것으로 보고서는 예측했다.알치아티 애널리스트는 “암젠과 멧세라의 후보물질들이 차세대 비만 치료제 시장에서 중요한 부분을 점유하게 될 것으로 보인다”면서 “경구용 치료제와 새로운 작용기전, 초장기 지속형 제제 등이 이 시장에서 한몫을 차지하게 될 것으로 예상되기 때문”이라고 결론지었다.한가지 흥미로운 것은 암젠과 멧세라의 후보물질들이 모두 이미 임상시험 단계에 진입해 있는 상황이어서 차세대 비만 치료제들의 시장 진입이 예상했던 것보다 조기에 이루어질 가능성을 배제할 수 없다는 점이라고 알치아티 애널리스트는 덧붙였다.

이덕규 2025.01.15
산업 / 뷰티

KEY NOTES for MANAGEMENT: 2025년 1월

7억달러 to go화장품 수출이 2024년 11월 누적 93억달러를 돌파하면서 11개월 누적으로 사상 최대 실적을 달성했다. 산업부가 2024년 12월 발표한 관련 자료에 따르면 2024년 11월에는 9억2100만달러를 수출하면서 10억달러를 넘었던 전월(10억3700만달러)보다는 11.2% 감소했다. 2024년 1~11월 누적은 93억3200만달러로 연간 100억달러까지는 6억6800만달러가 남았다. 월 9억달러에서 6억달러대로 급락하는 가능성은 희박하다고 업계는 전망했다. 롱라이프 뷰티화장품신문은 2025년 새해의 키워드로 '롱라이프 뷰티(Longlife Beauty)'를 2024년 12월 선정했다. 안티에이징, 슬로우에이징은 겉으로 드러나는 노화의 흔적을 가리거나 늦추는 개념이라면 '롱라이프 뷰티'는 신체 나이를 줄이고 세포 노화를 막는 데 초점을 둔다. 수명이 길어지면서 소비자들의 사고방식과 '아름다움'의 정의도 바뀌면서 건강한 삶을 오래 지속하려는 갈망은 뷰티 산업의 방향에도 큰 변화를 가져오고 있다. 모카 무스글로벌 색채기업 팬톤이 2025년의 색상으로 '모카 무스'를 2024년 12월 선정·발표했다. 리치 브라운 색조의 따뜻함과 풍부함으로 가득 채워진 느낌을 전달하는 모카 무스는 2025년 시대정신(zeitgeist)을 담은 색채로 화장품업계뿐 아니라 패션업계, 그래픽, 멀티미디어 디자인 등에서 폭넓게 활용될 전망이다. 팬톤은 이 색상이 영감을 불어넣고 위안(comfort)과 건강함(wellness)을 북돋아 줄 수 있을 것이라고 선정 배경을 밝혔다. 2024 사이버위크미국 추수감사절부터 '사이버 먼데이'까지 5일의 '2024 사이버 위크(Cyber Week)' 기간에 온라인 판매 실적은 전년대비 8.2% 증가한 411억달러로 집계됐다. 시장조사기관 어도비 애널리틱스가 2024년 12월 공개한 관련 자료에 따르면 사이버 위크 기간 일자별로는 추수감사절 61억달러(+8.8%), 블랙 프라이데이 108억달러(+10.2%), 11월 30일~12월 1일 주말 109억달러(+5.8%), 사이버 먼데이 133억달러(+7.3%)를 기록했다. 마이너스 4.5%중국 경제 불황이 길어지면서 화장품을 포함한 퍼스널케어 소비재 시장은 지속적인 하락세를 보일 것으로 전망됐다. 화장품신문은 칸타월드패널 자료를 인용해 2025년 중국 퍼스널케어 시장은 4.5%의 역성장이 예측된다고 2024년 12월 밝혔다. 소비자들이 신중한 소비 태도를 보일 것으로 예상되면서 많은 브랜드가 성장의 병목현상을 우려하고 있다. 성장의 안정화를 위한 브랜드의 자원 재분배도 중요한 과제로 떠오르고 있다. 대화형 커머스 'AI 쇼핑 도우미'와 같은 생성형 인공지능이 2025년 유통산업 키워드로 꼽혔다. 이미아 서울대학교 교수는 대한상공회의소 세미나에서 "2024년 7월 생성형 AI 기술을 활용한 '루퍼스(Rufus)' 출시로 AI 쇼핑 도우미 시대가 개막됐다"고 2024년 12월 전했다. 송지연 BCG코리아 파트너는 "Z세대가 가계소비 의사결정에 핵심 영향력을 행사한다"며 "생성형 인공지능은 Z세대의 초개인화 맞춤쇼핑을 구현할 도구"라고 강조했다. 도한渡韓 케어일본 앳코스메는 2025년 상반기 뷰티 트렌드 6선을 2024년 12월 선정했다. #집에서_K-피부관리는 '도한(渡韓, 한국으로 건너감)'하는 것처럼 집에서 K-스킨케어를 하는 트렌드다. #탱탱한_립은 빠르게 성장하는 K-뷰티 립메이크업에 기인한다. 이어 립과 볼터치 색상을 맞추는 #혈색_연결, 패치나 스티커로 얼굴을 꾸미는 #붙이는_화장품, 키링이나 백참 형태의 #짤랑짤랑 화장품, 기후변화에 따른 #변덕스러운_날씨와 #수정화장 아이템이 꼽혔다. 체리 코드2025년 뷰티는 더 다양한 색과 극대화된 표현이 우세할 전망이다. 핀터레스트가 2024년 12월 공개한 2025년 소비자 트렌드 보고서에서 뷰티 관련 키워드로는 △체리 코드: 밀레니얼과 젠Z가 주도하는 핵심 컬러 △인형처럼 꾸미기: 삶 전체를 인형처럼 꾸미는 미학 △여신 콤플렉스: 베이비부머와 X세대가 주도하는 '여신 코어' 뷰티 △바다의 마법: 심연처럼 어둡고 몽환적 뷰티 △아우라 뷰티: 미니멀리즘에 식상한 대담한 표현이 꼽혔다. 비건 305억달러글로벌 비건화장품 시장이 10년 후에는 300억달러 규모가 된다는 예측이 나왔다. 시장정보기관 퓨처마켓인사이트가 2024년 12월 공개한 관련 보고서는 2023년 168억6740만달러 규모였던 이 시장이 2024~2033년 기간에 연평균 6.1% 성장으로 2033년에는 304억9300만달러가 된다고 전망했다. 크루얼티프리, 지속가능성 및 윤리적으로 조달된 원료의 화장품을 원하는 수요가 비건화장품 시장 성장의 기폭제 역할을 할 것이라는 분석이다. 아마존 20배일본 시장조사기관 트렌더스가 2024년 12월 공개한 관련 보고서는 엑스(구 트위터) 내 뷰티 정보 및 검색 분석에서 2024년 9월엔 100만건에 육박하는(98만9349건) K-뷰티 관련 언급이 있었다고 전했다. 다수의 한국 브랜드가 일본에서 마케팅을 강화하고 있는 상황에서 보고서는 K-뷰티 관련 게시물의 주요 키워드로 큐텐(Qoo10)을 꼽았다. 2023년 10월부터 2024년 9월까지 큐텐 관련 언급은 아마존의 약 20배, 라쿠텐의 약 37배 많았다.

김민혜 2025.01.15
산업 / 뷰티

美 콜스, 전자상거래 센터ㆍ매장 27곳 올봄 폐쇄

미국의 다중채널 소매유통기업 콜스 코퍼레이션(Kohl’s Corporation)은 우리에게도 낯익은 곳이다.2024년 현재 총 1,150여곳의 매장을 하와이를 제외한 미국 전역에 개설‧운영하면서 연간 200억 달러 상당의 매출을 창출하고 있는 데다 ‘세포라’와 손잡고 숍-인-숍 형태의 ‘세포라 앳 콜스’ 매장을 다수 열고 있는 곳이기 때문.‘세포라 앳 콜스’는 올해까지 총 1,170곳 이상으로 매장 수를 확대한다는 것이 콜스 코퍼레이션과 ‘세포라’ 측의 방침이다.그런데 콜스 코퍼레이션이 2025년 부동산 보유 변경계획을 9일 공개해 귀를 쫑끗 세우게 하고 있다.공개된 계획을 보면 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근도시 샌버나디노에 소재해 있는 자사의 전자상거래 일괄대행 서비스센터(EFC)의 임대계약이 만료되는 오는 5월 폐쇄키로 한 데다 4월까지 27개 매장의 문을 닫기로 했다는 결정내용이 포함되어 있다.이 중 샌버나디노 소재 전자상거래 일괄대행 서비스센터는 콜스 코퍼레이션이 지난 2010년부터 운영해 왔던 시설이다.이곳은 콜스 코퍼레이션이 미국 내 유통망 네트워크에서 운영하고 있는 15개 전자상거래 일괄대행 서비스센터 및 물류센터 가운데 하나이다.콜스 코퍼레이션은 최근들어 개별 전자상거래 일괄대행 서비스센터들에 첨단기술을 접목해 운영의 효율을 높이고 고객주문이 이루어졌을 때 인근매장에서 배송‧소화할 수 있는 역량을 강화해 왔다.샌버나디노 전자상거래 일괄대행 서비스센터의 폐쇄는 이 같은 배경에서 결정된 것이다.오는 4월까지 폐쇄가 결정된 매장 27곳과 관련, 콜스 코퍼레이션은 수익성 높은(profitable) 매장 운영의 강점에 대해 변함없는 믿음을 갖고 있다면서도 폐쇄가 결정된 매장들의 경우 실적이 떨어지는 곳들이라고 설명했다.27개 매장에는 캘리포니아주에서만 발보아점(店), 프레몬트점, 마운틴 뷰점, 나파점, 포인트 웨스트점, 샌 라파엘점, 샌 루이스 오비스포점, 웨스트체스터점 등 10곳이 포함됐다.이밖에 앨라배마주 스패니시 포트점, 아아칸소주 리틀록 웨스트점, 콜로라도주 아라파호 크로싱점, 조지아주 둘루스점, 아이다호주 보이시점, 일리노이주 플레인필드점 및 스프링 힐점, 매사추세츠주 스토턴점, 뉴저지주 이스트 윈저점, 오하이오주 블루 애시점 및 포레스트 파크점, 오리건주 포틀랜드 게이트웨이점, 펜실베이니아주 포츠타운점, 텍사스주 노스 댈라스점, 유타주 리버턴점, 버지니아주 헌든점 및 윌리암스버그점 등이 올라있다.콜스 코퍼레이션은 매장 폐쇄계획을 재직자들에 통보했으며, 후한 퇴직금을 지급하거나 사내 다른 역할로 이동배치하는 대안을 놓고 협의를 진행할 것이라고 밝혔다.콜스 코퍼레이션의 톰 킹스버리 회장은 “이 같은 결정을 내려야 할 때 우리는 최대한 신중한 자세로 임하고 있다”면서 “장기적인 성장전략을 지속적으로 이행해 나가기 위해서는 우리가 진행 중인 사업의 건강성과 미래를 뒷받침하기 위한 취지에서 어렵지만 필요한 조치를 단행해야 할 수밖에 없었던 것”이라는 말로 배경을 밝혔다.

이덕규 2025.01.15
산업 / 뷰티

인공지능, 쇼핑할 때 매장서 만나면 좋은 친구♬

소비자 10명 중 7명은 점내(店內)에서 인공지능(AI)을 사용하는 데 익숙함을 느끼는 것으로 나타났다.이와 함께 소비자들의 50% 이상이 인공지능 기술에 대해 긍정적인 인상(impression)을 갖고 있는 것으로 조사됐다.쇼핑객들은 이에 따라 점내 판촉, 제품정보, 즉시결제(no-stop checkout) 및 점내 디지털 지원 등 인공지능 기반 서비스가 좀 더 폭넓게 배치되었으면 하는 바람을 드러내 보였다.유통기업들 또한 4곳당 3곳 꼴로 인공지능이 매장을 운영하는 데 긍정적인 영향을 미친다는 인식을 갖고 있는 것으로 나타났다.매장 운영의 효율성을 높여줄 뿐 아니라 재고유리에도 유용하다고 보는 것으로 나타났기 때문이다.미국 미시간주 디트로이트 북부도시 오번 힐스에 본사를 둔 종합 상품, 마케팅 및 유통 솔루션 서비스업체 SPAR 그룹은 외부 시장조사기관에 의뢰해 18~64세 연령대 소비자 총 1,000여명을 대상으로 12월 현장에서 진행한 후 8일 공개한 ‘SPAR 인공지능 소매유통 설문조사’ 결과를 통해 이 같이 밝혔다.설문조사에는 60여명의 소매유통기업 관계자들도 참여했다.‘SPAR 인공지능 소매유통 설문조사’는 인공지능이 소매유통 매장 환경에 미치는 영향을 평가하기 위해 진행되었던 것이다.이에 따르면 유통기업 뿐 아니라 소비자들도 인공지능이 보다 간편한 쇼핑을 가능케 해 주고, 브랜드의 명성을 보다 강력하게 구축해 주면서 구매자와 판매자의 소매 경험을 향상시켜 준다는 데 입을 모은 것으로 나타났다.SPAR 그룹의 마이크 마타쿠나스 대표는 “공개된 설문조사 결과를 보면 매장 내부에서 인공지능 도구의 사용이 고객 뿐 아니라 유통기업 측에서 볼 때도 긍정적인 영향을 미치고 있는 것으로 나타났다”면서 “유통기업들이 인공지능 이용에 따른 장점을 소비자들에게 좀 더 소상하게 설명해야 할 필요가 있을 것”이라고 말했다.이를 통해 유통업계의 성장을 가속화하는 장점 또한 기대할 수 있을 것이라고 마타쿠나스 대표는 강조했다.실제로 설문조사 결과를 보면 유통기업들의 95~100%가 인공지능이 매장 운영, 효율성, 매대 진열수요, 고객 서비스 및 비용절감 등에 긍정적인 영향을 미친다는 데 동의한 것으로 조사됐다.소비자들 또한 45~55%가 인공지능의 모든 측면들에 대해 긍정적인 인식을 갖고 있는 것으로 분석됐다.다만 디지털 지원/맞춤 쇼핑목록 및 진열제품 유지관리 등츼 측면에서 인공지능이 긍정적인 역할을 한다고 응답한 비율이 60~70%에 달해 좀 더 높은 비율을 내보였다.연령대별로 보면 상대적으로 젊은 18~54세 연령대 소비자들이 소매유통 공간에서 인공지능의 이용에 대해 좀 더 수용적인 태도를 나타냈다.인공지능에 대해 좀 더 친숙하고, 만족도가 높고, 한층 더 긍정적인 인상을 갖고 있는 것으로 나타났다는 의미이다.이들은 아울러 점내 디지털 도우미 역할, 맞춤(personalized) 쇼핑목록 작성 등의 측면에서 인공지능의 도움을 바라고 있는 것으로 조사됐다.반면 55세 이상 연령대 소비자들의 경우 프라이버시와 투명성 등의 측면에서 인공지능의 이용에 대한 우려감을 좀 더 높게 드러내 보였다.하지만 이들도 제품정보 습득 등의 측면에서 인공지능의 이용을 원하고 있는 것으로 나타났다.이에 따라 유통기업들이 고객들에게 실질적인 가치를 전달하기 위해 인공지능을 이용하는 데 초점을 맞춰 나가야 할 것으로 지적됐다.특히 유통기업들이 재고가 품절되는 상황을 줄이기 위해 제품이동을 추적조사하고, 소비자들의 쇼핑여정이 보다 간편해질 수 있도록 하면서 원하는 제품정보를 얻을 수 있도록 하는 데 인공지능 기술을 적극 활용해야 할 것이라는 데 설문에 응한 대부분의 유통업계 관계자들이 동의했다.마타쿠나스 대표는 “고객들이 예외없이 전년도에 비해 시간과 비용을 선용하면서 보다 나은 쇼핑객들이 될 수 있기를 원하는 것으로 나타났다”면서 “유통기업들과 개별 브랜드들이 이 같은 사실을 전폭적으로 받아들이고, 경쟁기업들과 차별화를 부각시키기 위해 힘을 기울여야 할 것”이라고 결론지었다.그리고 인공지능을 그 같은 일을 가능하게 해 줄 수 있는 잠재력을 내포하고 있다고 마타쿠나스 대표는 강조했다.

이덕규 2025.01.15
산업 / 제약·바이오

MZ세대 소버라이프 문화 속, 숙취해소제의 진화

MZ세대를 중심으로 ‘소버라이프(Sober Life)’가 하나의 문화로 자리 잡으면서 제약바이오업계에도 새 기회를 제공하고 있다.소버라이프는 술을 자제하거나 완전히 끊는 절제된 생활 방식을 추구하며, 건강과 웰빙을 중시하는 라이프스타일을 말한다. 이 트렌드는 단순한 유행을 넘어 음주 관련 사회적 인식을 변화시키는 중이다. ‘술 없이도 충분히 즐겁다’는 메시지는 MZ세대가 주도하는 새로운 문화의 핵심이 되고 있으며, 이로 인해 음주를 필수적인 요소로 여기는 기존 관습은 점차 희석되고 있다.물론, 소버라이프 트렌드의 확산에도, 음주는 여전히 많은 이들의 일상 속에 존재한다. 다만 MZ세대는 음주 후 빠르게 일상으로 복귀하려는 욕구가 강하다. 이러한 요구에 부응하기 위해 제약바이오업계는 숙취해소제 시장을 적극 공략하고 있다.특히 올해 1월부터 숙취해소 제품의 기능성 입증이 의무화되면서, 편의점에서 판매하는 숙취해소제들과 함께 약국에서 판매하는 의약품 숙취해소제들도 약국 주력 품목으로 새롭게 주목받을 전망이다. 식품의약품안전처는 2023년 6월 ‘숙취해소 표시·광고 실증을 위한 인체적용시험 가이드라인’을 제정한 바 있다.이에 따르면 올해 1월 1일부터 숙취해소제의 숙취해소 기능성을 표시하거나 광고하기 위해선 '식품등의 표시 또는 광고 실증에 관한 규정'에 따라, 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 대한 정성적 문헌 고찰을 통해 객관적이고 과학적인 자료를 갖춰야 한다.이번 제도 시행으로 숙취해소 기능 검증을 받지 않은 제품은 더 이상 ‘숙취해소’라는 명칭을 사용할 수 없다.국내 숙취해소제 시장에서 부동의 1위는 HK이노엔의 컨디션이다. 2021년 390억원, 2022년 607억원, 2023년 620억원의 매출을 기록했다. 다만 14일 키움증권은 컨디션의 지난해 4분기 매출액은 전년 동기대비 5.7% 줄어든 158억원으로 추정했다.치열한 숙취 해소제 시장, 연말 성수기 효과를 온전히 누릴 수 없었던 내수 시장의 영향이 컸다는 게 키움증권 설명이다.그러나 키움증권은 올해부터 인체적용시험을 거진 제품들만 숙취해소제로서 광고를 할 수 있기에 시장 경쟁이 다소 해소될 것으로 내다봤다. 컨디션의 강력한 대항마인 삼양사의 상쾌환도 식품의약품안전처의 숙취해소 인체적용시험 가이드라인에 따라 상쾌환 전 제품에 쓰이는 글루타치온 성분의 숙취해소 효과를 확인했다.회사에 따르면 상쾌환은 2023년 12월부터 지난해 9월까지 10개월간 글루타치온의 숙취해소 효과를 확인하는 인체적용시험을 진행했다. 테스트는 음주 30분 전 글루타치온 성분을 섭취한 실험군과 가짜약을 섭취한 대조군의 생체 지표를 비교하는 방식으로 이뤄졌다. 연구 수행은 차의과대학교 분당차병원이 맡았다.인체적용시험 결과 글루타치온 성분이 혈중 아세트알데히드를 효과적으로 분해하고 감소시키는 것으로 나타났다. 실험군의 혈중 아세트알데히드 농도는 대조군 대비 알코올 섭취 15분 후 효과가 나타나기 시작해 2시간 후에는 57.8% 가량 더 낮은 것으로 확인됐다.15일에는 제로 슈거 숙취해소제품 ‘상쾌환 스틱 제로’ 2종을 출시했다고 밝혔다. 상쾌환 스틱 제로는 설탕의 대체 감미료인 ‘알룰로스’를 사용한 제로 슈거 제품이다. 칼로리도 개당 11kcal로, 기존 스틱 제품의 절반 수준이다. 알룰로스는 무화과, 포도 등에 함유된 단맛 성분으로 설탕과 비슷한 맛을 내지만 칼로리는 제로인 대체 감미료다.동국제약은 구강용해 필름 제형 숙취해소제 ‘이지스마트’를 출시했다. 식약처 숙취해소 가이드라인에 따른 인체 적용 시험에서 우수한 숙취 해소 효과를 입증한 ‘아이스플랜트 복합농축액’을 함유했다. 별다른 광고없이 약사들의 추천으로 대박이 난 제품도 있다. 익수제약의 취어스액과 제일헬스사이언스의 디오니스액이다. 이들 제품은 편의점 숙취해소제와 달리 식품의약처로부터 의약품으로 허가받은 약이다. 두 제품 모두 삼두해정탕 성분인데 검은콩, 팥, 녹두와 갈화, 모과 등이 들어간 생약제제로, 식약처로부터 음주 후 구역, 구토, 목마름, 두통 등 치료제로 허가를 받았다. 몸의 열을 가라앉히고 체액 배설을 촉진하며, 이뇨작용으로 몸 독소 배출에도 도움을 준다. 익수제약 관계자는 “취어스액은 약국매출 주력품목으로 주목받고 있는데 최근 과수요로 인해 3개월 이상 품절 사태를 겪었고, 공급 재개 후에도 하루 만에 전년도 판매량의 절반에 달하는 수량이 판매되는 등 폭발적인 인기를 끌고 있다”고 전했다.업계 한 관계자는 “MZ세대의 소버라이프 트렌드는 단순한 음주 감소를 넘어 건강과 웰빙을 중시하는 새 라이프스타일을 만들어가고 있다”며 “제약바이오업계는 이러한 트렌드를 숙취해소제 개발과 마케팅에 접목함으로써 시장에서 새로운 기회를 창출할 수 있다”고 전망했다.이어 “건강 중심의 제품 개발, 디지털 마케팅 강화, 논알코올 음료와의 협업 등으로 소버라이프와 숙취해소제를 연결하는 전략은 앞으로도 큰 잠재력을 가질 것”이라고 기대했다.

이상훈 2025.01.15
약사·약학

성남시약사회, 22대 회장에 전성표 추대...총회의장에 한동원

성남시약사회가 14일 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크에서 제53회 정기총회를 개최하고 22대 회장에 전성표 부회장을 추대했다. 총회의장으론 한동원 직전 회장이, 감사엔 김범석 직전 총회의장과 전귀분 기획단장이 각각 선출됐다.전성표 신임 회장은 15년의 회무 경험을 통해 쌓은 노하우와 업무처리 능력을 바탕으로 현실에 충실하되 미래를 준비하고 철저히 대비하겠다고 포부를 밝혔다.전 신임 회장은 "개인적으로 긴장되고 부담감도 있지만 신임 집행부에 대한 회원들의 기대감과 응원을 바탕으로 힘차게 첫발을 내딛으려 한다"며 "리더로서 순수함을 잃지 않고 초심을 지키며 사심 없이 지혜롭게 성남시약사회를 이끌어 갈 수 있도록 격려해 주시고 때로는 지적과 함께 조언도 해달라"고 회원들에게 당부했다.이어 "성분명 처방, 대체조제 활성화를 위한 사후통보 간소화 및 명칭변경, 잦은 품절약 문제, 한약사 문제 등 해결을 위해 성남시약사회 차원에서 할 수 있는 일들은 열심히 하고, 경기도약사회나 대한약사회에서 추진해야 하는 일에는 최대한 협력하겠다"며 "방문약료 및 다제약물 관리사업, 약물오남용 예방교육 및 의약품 안전사용 교육, 공공심야약국 사업 등 기존에 해 온 좋은 사업들을 지속적으로 잘 수행하고 약국경영활성화에 도움이 되는 사업들을 찾아 적극 실행하겠다"고 밝혔다.전 신임 회장은 "특히, 이러한 것들을 실현해 나가기 위해 가장 중요한 '대관업무'에 보다 세심한 노력을 기울이고 약사회 발전을 위해 새로운 인재들을 영입하는데 힘쓰겠다"면서 "누구나 함께 참여해 좀 더 새로워지고 함께 소통하는 약사회를 만들겠다"고 강조했다.한동원 신임 총회의장(직전 성남시약사회장)은 "현 집행부 출범 후 9년 동안 회원권익보호를 최우선으로 회원고충해결과 공정하고 투명한 예산 집행, 충실한 대관 업무, 상급회와의 유기적인 업무 협의, 회원 학술 역량 강화, 사회공헌사업 확대 등을 기치로 부단히 노력해왔다"고 밝혔다. 이어 "의약품 품절사태와 (대체조제)동일성분조제 간소화, 성분명 처방, 편법약국 개설 및 면대약국 문제, 한약사 의약품 불법판매 문제, 국민건강권을 위협하는 비대면진료 등과 관련해 정부의 신속한 대책마련을 촉구한다"고 목소리를 높였다.한 총회의장은 "이러한 여러 난관을 극복하기 위해선 무엇보다도 약사회에 대한 회원들의 끊임없는 관심과 참여가 필요하다"면서 "오늘 제53회 정기총회를 통해 우리 회원 모두가 화합하고 단결하는 계기가 됐으면 한다"고 회원들의 적극적인 회무 참여를 당부했다. 김범석 신임 감사(직전 총회의장)은 "회계 처리뿐만 아니라 선거 총회로 새로운 회장을 뽑는 중요한 날"이라며 "을사년 뱀의 해를 맞이해 뱀이 허물을 벗고 성장하듯 우리도 새로운 회장을 모시고 성장하는 한 해 되길 바란다"고 전했다.이어 "올해 우리 앞에는 많은 난제들이 기다리고 있다"면서 "새로운 회장을 중심으로 힘을 모아 함께 나아간다면 잘 극복할 수 있으리라 생각한다"고 밝혔다. 또 "그동안 회장 6년, 의장 9년을 역임하며 약사회로부터 많은 혜택과 은혜를 받았다"며 "약사회를 섬기는 마음으로 우리 약사회를 돕겠다"고 덧붙였다. 한 회장과 김 신임 감사는 이날 재임기념패를 서로 주고 받았다.박영달 경기도약사회장은 "올해는 약사 직능의 미래를 새롭게 그려나갈 중요한 해"라며 "성남시약사회가 단합과 화합을 도모하고, 지역사회의 발전을 선도할 것이라 확신한다"고 격려사를 전했다.이어 지난 6년간 경기도약사회 제32, 33대 회장으로 약사 직능을 수호하고, 회원 권익을 증진하기 위해 쉼 없이 달려왔다고 밝혔다.박 회장은 "지난 임기 동안 심야 조제 수가 200% 가산, 가루약 수가 30% 가산 등 약국 경영 개선을 위한 실질적인 성과와 함께 약사사회의 결속을 강화하고 국회와 정부를 설득할 협상력을 확보하는 실마리를 마련하는 등 산적한 과제 해결을 위해 최선을 다했다"며 "모든 노력과 성과는 경기도약사회의 주인인 회원 여러분 모두와 함께했기에 가능하다고 생각한다. 이제 임기를 마치고 물러나지만, 앞으로도 약사로서 경기도약사회와 회원여러분의 발전을 위해 언제나 힘을 보태겠다"고 말했다.총회 본회의는 총 인원 965명 중 참석 59명, 위임 319명으로 성원됐다. 시약사회는 전성표 제22대 회장과 임원을 선출하고 올해 예산 2억2530만원과 17개 위원회와 정책기획단의 사업계획을 확정했다.이날 행사엔 김범석 총회의장, 박영달 경기도약사회장, 연제덕 경기도약사회장 당선인, 성남시약사회 이순영 자문위원, 손현우 감사, 노인화 감사, 정지훈 자문세무사, 윤정화 한국마약퇴치운동본부 경기지부장, 남궁형욱 분당서울대학교병원 약제부장, 차의과대학 약학대학 나영화 학장, 심미경 교수, 최보윤 교수, 김훈일 백제약품 분당지점장, 김선희 비타민하우스 성남지사장이 함께했다. 또 신상신 성남시장, 이수진 국회의원, 성남시의회 서은경 의원, 정연화 의원, 서희경 의원, 정호영 성남시치과의사회장, 윤해선 성남시한의사회장, 박미영 성남시간호사회장, 건강보험공단 양효숙 성남북부지사장, 장광수 성남남부지사장, 중원구보건소 김혜진 소장, 분당구보건소 구성수 소장 등 국회의원과 보건의료단체장도 참석해 자리를 빛냈다.[수상자 명단]△성남시장 표창강인영 건강보험위원장(열린약국), 옥승은 약학위원장(밝은약국), 강성무 회원(공단약국)△경기도약사회장 표창서지웅 청년약사위원장(서가종로온누리약국), 정영미 병원약사위원장(분당서울대학교병원), 백민옥 회원(비개국)△회장 공로패신대식 홍보위원장(건강백세약국), 권현명 이사(우리약국), 이소희 이사(봇들약국), 조은희 이사(조약국), 임진혁 회원(산성메디칼약국), 이성자 회원(대화약국), 장윤선 회원(기승전휴베이스약국), 김지회 회원(성남시의료원), 박현주 회원(분당서울대학교병원-지역의약품안전센터)△회장 감사패권태준 국장(약사공론), 김지은 기자(데일리팜), 김태현 사원(백제약품분당지점), 김승기 팀장(팜페이), 이규태 주임(올댓페이)

전하연 2025.01.14
약사·약학

EDB 서비스 장애로 약국 피해...약사회, 피해보상-재발방지 대책 요구

대한약사회(회장 최광훈)는 13일 발생한 EDB처방전 바코드 서비스 장애에 따른 피해약국의 조속한 복구 조치와 사과 및 피해보상을 촉구했다.EDB처방전 바코드 서비스는 지난 8일 서비스 장애에 이어, 13일에도 또 다시 장애가 발생해 현재까지 해당 서비스를 이용하는 약국에서는 완전 복구가 안 된 상태에 있다.해당 서비스를 이용하는 전국 약국에서는 급작스러운 상황에도 해당업체의 무성의하고 허술한 대응은 물론 사전 어떠한 안내가 없어 약국업무 혼란과 피해를 호소하고 있는 실정이다.특히, 이번 서비스 장애로 해당 약국에서는 바코드 불통 외에도 수진자 자격조회, 카드단말기 등까지 활용할 수 없어 약국 행정 업무가 대폭 증가되는 한편 약국 이용자들로부터도 많은 항의를 받았다.약사회는 EDB측에 해당 피해약국에 서비스 장애에 대한 사과와 적절한 피해보상을 조치해 줄 것을 요구했으며, 향후 유사한 피해가 발생되지 않도록 철저한 피해방지 대책을 세워줄 것을 촉구했다.

전하연 2025.01.14
약사·약학

김형식 대한약학회장, "균형발전과 지속가능 정책으로 약학 미래 열 것"

대한약학회 김형식 회장 집행부가 '지속가능한 약학의 미래로의 동행'이라는 슬로건 아래, 첫 걸음을 내딛었다.'대한약학회 제54대 집행부 신년교례 및 출범식'이 14일 서울 서초구 대한약사회관 4층 대강당에서 개최됐다.김형식 회장은 출범식에서 "우리 학회의 빛나는 전통을 지키고, 선배-동료-후배 약학자들이 급변하는 환경과 새로운 사회적 요구에 부응할 수 있도록 약학의 미래를 준비하기 위해 최선의 노력을 다하겠다"며 "미래 요구에 부응하고 균형잡힌 지속 가능한 약학의 미래를 위해 우리 약학회가 나아갈 길을 찾고, 학회의 더 큰 발전을 위해 헌신하겠다"고 포부를 밝혔다.이어 "약학을 비롯한 기초과학 연구자들에게는 힘든 시간이 계속되고 있지만 고난의 시기는 우리를 더욱 강한 그리고 더 도전적인 연구자로 만들어 줄 것"이라며 "곧 창립 80주년을 맞게 될 대한약학회의 결집된 역량을 보여줄 좋은 시기라 생각된다"고 전했다.대한약학회는 약학회 80주년을 맞는 내년, 80주년 기념 학술대회와 각종 기념사업들을 기획하고 있다. 김 회장은 "우리 각자의 자리에서 맡은 바 최선을 다해 80주년을 맞이하는 대한약학회의 단합된 힘을 보여주자"고 당부했다.또 "개개인의 힘은 작아도 하나의 목표를 향해 뭉쳐진 우리의 힘은 강하다"며 "우리 약학회 구성원 모두가 한 마음 한 뜻으로 각자의 역량을 조금씩 보태 하나의 목표를 향해 나아간다면 이 난관 극복하고 다시 일상으로 돌아가 더 나은 환경에서 학문 탐구와 후진 양성에 매진할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 강조했다.출범식엔 최광훈 대한약사회장, 나영화 한국약학교육협의회 이사장, 김대업 한국약학교육평가원 이사장과 손의동, 이미옥 전 회장 등 집행부 전-현직 임원 등이 참석해 자리를 빛냈다.최광훈 대한약사회장은 축사를 통해 "내년 80주년을 맞는 약학회가 국가와 국민건강증진, 약학계를 위해 많은 일을 해주실 것이라 확신한다"며 "젊은 교수들의 자발적 참여가 높은 게 인상적이다. 약학계 미래가 밝고 정말로 지속가능하지 않을까 한다"고 전했다.나영화 한국약학교육협의회 이사장은 "약학교육의 큰 목표는 실무능력을 겸비한 임상약사와 우리나라 제약산업을 이끌어 나갈 산업약사를 배출하는 것"이라며 "연구가 없는 교육은 있을 수 없다. 약계 발전을 위해 나아가는 중심 축이 대한약학회라 생각한다"고 밝혔다.이어 "뱀은 지혜와 변화의 상징이라고 한다. 뱀의 해에 출범하는 54대 집행부가 함께하는 모든 분들의 지혜를 모아 발전해나가길 바란다"면서 "올 한 해 건강하고 교육과 연구에 큰 성취가 있길 바란다"고 축사를 전했다.김대업 한국약학교육평가원 이사장은 "김형식 회장과 54대 집행부 임원들에게 축하와 응원의 인사를 전한다"면서 "약학교육 분야에서 약학회는 '토양' 같은 느낌이다. 토대를 잘 만들어달라"고 당부했다.이날 출범식에선 케잌 컷팅과 단체사진 촬영, 임원 위촉장 수여식이 이뤄졌고, 대한약학회 연혁과 조직 및 구성 보고와 함께 집행부 중점 추진사업 및 각 위원회 업무 분장과 향후 주요 일정에 대한 소개가 이어졌다.김형식 회장은 약학회의 세 가지 중점 추진 사업인 BTS(Balance, Trend, Sustainability)에 대해 설명했다.김 회장은 "세대, 지역, 전공 간 균형발전(Balance)을 도모하고, 최신동향(Trend)과 미래의 요구에 부응하며, 지속가능한(Sustainability) 정책으로 미래를 향해 도약해나가겠다"며 "균형발전과 지속가능한 정책으로 약학의 미래를 열어나가겠다"고 전했다.

전하연 2025.01.14
산업 / 제약·바이오

헬릭스미스, 장송선 대표이사 체제 돌입

(주)헬릭스미스는 일신상 사유로 정지욱 대표이사가 사임함에 따라 14일 이사회를 열고 장송선 대표이사를 선임했다. 대표이사 변경일자는 1월 14일이다. 장송선 신임 대표는 (주)바이오솔루션 이사회 의장을 맡아 오다. 2024년 2월 14일부터 헬릭스미스 의장을 맡아 왔다.

이권구 2025.01.14
산업 / 건강기능식품

‘메타제닉스’ 美 의사 권고 기능식품 브랜드 1위

미국 캘리포니아주 어바인 인근도시 알리소 비에호에 본사를 둔 기능식품 브랜드 ‘메타제닉스’(Metagenics)는 자사가 의사가 권고하는 프로페셔널 기능식품 브랜드 1위에 선정됐다고 9일 공표했다.지난해 이루어진 조사에서 의료인들이 가장 많이 권고하거나 판매하고 있는 프로페셔널 기능식품 브랜드에 선정된 것으로 나타났다는 것.미국에서 프로페셔널 등급(professional-grade)의 기능식품은 의료인을 통해 판매가 이루어지는 것이 통례이다.의사가 권고하는 프로페셔널 기능식품 브랜드 1위의 풀-네임은 “#1 Doctor Recommended Professional Supplement Brand”이다.40여년의 역사를 축적해 온 ‘메타제닉스’는 품질높고 과학적인 근거가 뒷받침하는 비타민제, 프로바이오틱스 및 천연물 제제 등을 공급해 왔다.‘메타제닉스’는 과학적 신뢰성, 품질, 혁신, 안전성 및 원료의 투명성 등에서 높은 표준을 준수하면서 의료인 뿐 아니라 환자들에게도 신뢰도 높은 건강‧웰빙 브랜드의 하나로 자리매김해 왔다.과거 미국에서 의원급 의료기관에서만 구입이 가능했던 ‘메타제닉스’는 현재는 www.metagenics.com과 일부 온라인 마켓에서도 발매가 이루어지고 있다.‘메타제닉스’는 의사가 권고하는 프로페셔널 기능식품 브랜드 1위에 선정된 것을 기념하기 위해 미국에서 1월 말까지 20% 할인 이벤트를 진행하고 있다.‘메타제닉스’의 팻 스몰콤브 대표는 “의료계의 전문인들이 ‘메타제닉스’ 브랜드에 대해 높은 신뢰를 표시해 준 것에 자부심을 느낀다”면서 “의료인들이 보내주고 있는 신뢰와 지원, 협력이 우리에게 혁신을 지속하도록 영감을 불어넣어 주고 있을 뿐 아니라 미래세대를 위해 보다 건강하고 활기찬 세상을 열어 나가도록 이끌어 주고 있는 것”이라고 말했다.이와 관련, ‘메타제닉스’는 대증요법에 그치지 않고 질병의 근본적인 원인들에 대응할 수 있도록 하기 위해 총 50,000명 이상의 일반개원의들과 네트워크를 구축‧유지해 오고 있다.엄선된 원료를 사용하고 있는 가운데 여러 건의 임상시험과 연구를 진행하면서 효능과 안전성을 확립하는 데 힘을 기울여 오고 있다.

이덕규 2025.01.14
산업 / 제약·바이오

HLB, 간암신약 미국 FDA CMC 실사 완료.."3가지 경미한 사항 지적"

HLB는 간암 신약 허가를 위한 미국 FDA 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약 면역항암제인 ‘캄렐리주맙’ 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB 항암제인 리보세라닙에 대한 실사는 이미 완료됐다.CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산시설을 방문해 전체 생산 시설과 공정을 직접 확인하는 절차로, 이번 실사는 지난 1차 허가 심사 때 통보받았던 보완사항을 포함해, 모든 시설과 공정에 대해 원점부터 재점검하는 수준으로 진행됐다.HLB는 항서제약이 총 3가지 경미한 사항에 대해 개선 요청을 받았으며, 충분히 해소 가능하다는 입장을 전달해왔다고 밝혔다. 회사는 해당 사항을 전달받은 HLB 미국 자회사 엘레바도 요청받은 사안들이 신약허가에 영향을 끼칠만한 사항은 아니라는 판단이라고 밝혔다.특히 지난해 11월 완료된 BIMO(임상병원 모니터링) 실사에 이어 이번 CMC 실사도 예정보다 일찍 진행됐다는 점, 대대적으로 진행된 실사 결과 경미한 3가지 사항 지적만 있었고, 항서와 엘레바가 모두 빠르게 개선이 가능하다고 의견을 모았다는 점을 들어 신약허가 기대감이 높아졌다는 입장이라고 설명했다.HLB는 항서제약이 곧바로 3가지 사항에 대한 보완서류를 준비하고 있으며, FDA 규정에 따라 15일(영업일 기준) 내 FDA에 제출할 예정으로, 이후 FDA는 개선사항을 반영해 PUDFA date(신약허가 결정기일)인 3월 20일 내 신약허가 여부를 결정할 것으로 전망된다고 밝혔다. HLB그룹 한용해 CTO는 "기존 허가되지 않은 2개 약물 간 병용요법인만큼 FDA는 이번 CMC 실사에서도 원점에서 검토하는 수준으로 모든 사안을 면밀하게 검토한 것으로 보인다"며 "항서제약과 엘레바 모두 사소한 미비점이 없도록 신약 승인 결과가 나올 때까지 최선을 다할 것"이라고 말했다.

이권구 2025.01.14

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