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혈전성 미세혈관병증 신약 再허가신청 FDA 접수

미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 저분자‧단백질 치료제 및 자가면역성 질환 치료제 발굴, 개발 및 발매 전문 제약기업 오메로스 코퍼레이션社(Omeros Corporation)는 나소플리맙(narsoplimab)의 허가 재신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 6일 공표했다.나소플리맙은 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(TA-TMA) 치료제로 개발이 진행되어 온 기대주이다.처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 오는 9월 말까지 나소플리맙의 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다.조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증은 동종 조혈모세포 이식수술을 받은 환자들 가운데 40% 정도에서 수반되는 것으로 알려져 있다.중증의 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증을 나타내는 환자들의 경우 사망률이 90%를 상회하는 데다 생존하더라도 투석치료 등 장기적인 신장 관련 후유증이 수반된다는 것이 전문가들의 설명이다.허가 재신청서는 나소플리맙을 사용해 치료를 진행한 환자그룹의 총 생존기간을 외부 대조 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증 환자그룹의 총 생존기간과 비교평가한 일차적인 분석결과 등이 포함된 가운데 제출되었던 것이다.분석 결과를 보면 나소플리맙을 사용해 치료를 진행한 환자그룹의 생존기간이 임상적으로 유의미한 데다 통계적으로 괄목할 만하게 개선된 것으로 입증됐다.허가 재신청서에는 이와 함께 오메로스 코퍼레이션 측이 진행한 동정적 사용 프로그램 적용환자들의 생존기간과 관련한 자료 또한 동봉됐다.동정적 사용 프로그램에는 소아 및 성인 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증 환자들이 참여해 나소플리맙을 투여받았다.오메로스 코퍼레이션 측은 지난 3월 말 허가 재신청서를 제출한 이래 FDA가 요구하는 내용들에 응답하고 정보를 제공하면서 긴밀한 협력을 진행해 왔다.이와 별도로 오메로스 코퍼레이션 측은 이번 분기 중으로 유럽 의약품감독국(EMA)에도 나소플리맙의 허가신청서를 제출한다는 방침이다.이전까지 ‘OMS721’이라는 코드네임으로 불렸던 나소플리맙은 만난(mannan) 결합 렉틴 관련 세린 단백질 분해효소-2(MASP-2)를 표적으로 작용하는 완전 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다.

이덕규 2025.05.09
산업 / 건강기능식품

[푸드 테라피] 이런 증상 있으면 거식증 의심

거식증은 체중을 줄여야 한다는 강박관념 때문에 음식을 거부하는 상태를 말한다. 대단히 위험한 질환으로 분류된다. 심지어 사망 직전까지도 음식을 거부하는 경향을 보이기 때문이다. 사회적으로 외모를 중시하는 풍조가 심해지다보니 살이 찌는 것에 대해 극도의 두려움을 느낀다. 거식증이라고 진단되는 케이스가 많은 것은 아니지만 크고 작은 섭식장애를 보이는 경우는 흔하다. 특히 사춘기 시절 거식증 증상을 경험하는 여성들이 많다. 거식증의 가장 일반적 증상은 먹는 행위의 중단이다. 배고픈 느낌이 있어도 이를 애써 외면하려 한다. ‘배 고프지 않다’는 말을 습관적으로 이야기하는 사람들도 많다. 그러나 음식에 대한 갈망은 더 커진다. 그 때문에 식품을 구매하거나 요리하는 것에 집착하는 경향이 생긴다. 갑작스럽게 폭식을 하고 토하는 행위를 반복하는 등 이상 증상도 나타난다. 그 결과 혈압이 낮아지고 월경이 중단되고 치아가 망가지는 결과로 나타난다. 거식증은 정신적인 문제에 의해 발생한다. 거식증이 있는 사람들은 자존감과 자기애가 부족한 경우가 많다. 거식증 관리의 1단계는 스스로를 소중하게 생각하고 자존감을 찾는 것이다. 이를 위해 심리 치료를 받아보면 도움이 된다. 신체적으로 보면 거식증 환자들에게 세로토닌 농도가 낮은 경향이 있다. 또 아연이 결핍되었을 때도 거식증이 나타날 수 있다. 신체적 문제가 있는지 살펴보는 것도 필요하다. 거식증은 본인의 의지가 있어야 치료할 수 있다. 정상적 식사를 할 수 있도록 노력하자. 특히 섬유질이 많은 과일과 야채 위주로 식사를 하면 큰 도움이 된다. 아무래도 먹는 양이 적으므로 생선, 콩 등과 같이 단백질을 충분히 보충할 수 있는 음식을 주로 먹어야 한다. 반대로 백설탕, 흰밀가루, 가공식품 등은 칼로리만 높고 영양적 가치가 적으므로 피해야 한다.

이주원 2025.05.09
산업 / 제약·바이오

현대약품 마이녹셀, 신제품 샴푸 3종 론칭 후 네이버 쇼핑라이브 1위 달성

현대약품의 탈모 케어 브랜드 마이녹셀이 신제품 샴푸 3종 론칭을 기념해 지난 8일 진행한 네이버 쇼핑라이브 블루밍데이즈에서 누적 시청자 수 21만명을 기록하며, 헤어 카테고리에서 실시간 시청자 수와 실시간 구매 1위를 동시에 달성했다고 밝혔다.네이버 쇼핑라이브 블루밍데이즈는 기존 진행한 라이브 방송의 매출과 평점 및 리뷰와 할인율을 종합적으로 고려해 우수한 제품만 선정되는 네이버 쇼핑 라이브의 특집 방송이다.지난 8일 11시부터 1시간 동안 진행된 마이녹셀쇼핑 라이브 방송은 △비듬‧가려움‧열감을 시원하게 진정시키는 쿨링 밸런싱 케어 제품인 ‘댄드러프스칼프 쿨링 샴푸’ △약해진 두피와 힘없는 모발에 볼륨감과 영양을 공급해주는 ‘뉴트리션스칼프 볼륨 샴푸’ △두피 모공 건강과 딥 클렌징에 특화된 ‘포어 클렌징 스칼프 샴푸’ 등 신제품 3종으로 구성됐다.방송에서는 신제품 3종과 함께 더욱 풍성해진 라인업을 바탕으로 두피 모공 케어와 볼륨 케어 등 마이녹셀 샴푸의 차별화된 제품력과 사용감 중심의 실시간 소통이 진행됐다. 또한 3+1 랜덤 추가 증정, 실시간 구매 인증, 참여형 소통 이벤트 등 다양한 프로모션으로 소비자의 관심을 끌었다.현대약품 마이녹셀 관계자는 “이번 라이브 방송의 성공적인 결과는 고객 중심의 브랜드 철학을 바탕으로 과학적 접근과 맞춤형 솔루션을 제공하는 마이녹셀의 전문성이 인정받은 것으로 생각한다”며 “단순한 탈모 관리가 아닌 두피 타입별 맞춤형 케어 시스템을 통해 소비자들의 실질적인 고민을 해결하는 브랜드로 자리매김하고, 앞으로도 지속적인 연구개발과 소통을 통해 탈모 케어는 물론 두피 케어 시장에서도 혁신을 선도해 나가겠다”고 말했다.

이주영 2025.05.09
병원·의료

스페컴–글로벌스카이택스리펀드,외국인 환자 리펀드 자동화 플랫폼 제휴

의료기관 전용 AI CRM 솔루션 전문기업 ㈜스페컴(대표 이재현)은 외국인 관광객 대상 부가세 환급 전문기업 ㈜글로벌스카이택스리펀드(대표 박은희)와 ‘병원 전용 리펀드 자동화 시스템 구축’을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 외국인 환자의 병원 이용 경험을 혁신하고, 병원은 진료에만 집중할 수 있도록 설계된 국내 최초의 의료관광 연계 자동화 플랫폼으로 평가받는다.제휴를 통해 양사는 외국인 환자가 병원을 선택하고 예약·진료·환급까지 한 번의 수기 입력 없이 처리할 수 있도록 AI 기반 CRM과 실시간 리펀드 시스템을 통합 개발한다. 스페컴은 기존 병원 CRM 시스템에 외국인 전용 기능을 추가 개발하고, 글로벌스카이택스리펀드는 병원을 국세청 정식 리펀드 가맹점으로 연결해 세금 환급을 자동 처리하는 역할을 맡는다.의료기관은 사전 예약금 기능으로 ‘노쇼 방지’, 환자의 정보 자동 등록을 통한 ‘행정업무 제거’, 중국어 포함 AI 챗봇 도입을 통한 ‘외국어 대응 부담 해소’ 등 다양한 실질적 편익을 얻게 된다. 외국인 환자는 병원 검색부터 예약, 결제, 진료, 세금 환급까지를 하나의 앱으로 처리할 수 있어 시간과 언어의 장벽 없이 편리한 진료 환경을 경험하게 된다. 진료 후 앱에서 즉시 세금 환급을 신청하면, 글로벌스카이택스리펀드가 실시간으로 이를 처리해 환자 만족도도 높아질 전망이다.무엇보다 이 플랫폼은 병원–환자–리펀드 시스템이 유기적으로 연결된 의료서비스 자동화의 대표 사례로, 병원은 기술을 기반으로 외국인 고객을 효과적으로 유치할 수 있으며, 환자는 보다 투명하고 신뢰도 높은 K-뷰티 진료 서비스를 받을 수 있게 된다.이번 제휴는 의료기관 행정 부담을 줄이고 진료 품질에 집중할 수 있게 하여, 산업 전반의 효율성과 의료 접근성을 동시에 향상시킨다. 또한, 외국인 환자 유치 문턱을 낮추어 한국 미용의료의 글로벌 경쟁력을 높이는 계기가 될 것으로 기대된다. 양사는 시스템 테스트가 완료되면 하반기부터 전국 주요 병원으로 플랫폼을 확대할 계획이다.스페컴 관계자는 “기술과 서비스가 결합된 이번 제휴는 단순한 솔루션이 아닌, 한국 의료산업 미래를 향한 진보된 발걸음”이라며 “K-뷰티 의료관광의 글로벌 표준을 선도하겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.05.09
산업 / 뷰티

생활정원 ‘비피움’, 올영 입점 한 달 만 10만포 판매 돌파

LG생활건강의 프리미엄 건강기능식품 브랜드 '생활정원’이 올리브영 입점 한 달 만에 누적 판매량 10만포를 돌파했다고 9일 밝혔다.생활정원은 지난달 대표적인 헬스앤뷰티(H&B)스토어 올리브영 온라인몰에 ‘비피움 레티놀 콜라겐’과 ‘비피움 비쓰리 다이어트’, ‘비피움 혈당&다이어트 커피맛’ 등 건강식품 3종을 선보였다.대표 제품인 ‘비피움 레티놀 콜라겐’은 뷰티 제품을 포함한 전체 카테고리에서 일간 판매 순위 1위를 기록했고, ‘레티놀’ 키워드 검색에서도 1위를 기록하는 등 소비자의 큰 관심을 끌고 있다. 특히 이달 초 온라인에서 단 하루 진행된 ‘오늘의 특가’(오특) 행사에서는 준비된 물량이 빠르게 소진됐다.생활정원은 비피움 레티놀 콜라겐의 인기에 힘입어 올리브영 입점 한 달 만에 3개 제품 총 판매량이 10만 포(8일 기준)를 넘어섰다.비피움 라인의 인기 비결은 트렌디한 성분에 있다. 비피움 레티놀 콜라겐은 ‘스위스산 레티놀’과 ‘500 달톤(Da)의 저분자 피쉬콜라겐’을 1포당 각각 1000 마이크로그램(μg), 1000 밀리그램(mg)을 담아 피부를 구성하는 콜라겐과 레티놀의 시너지를 한 번에 느낄 수 있다.여기에 국내 최초 식품의약품안전처 기능성 인정 다이어트 비피더스 유산균을 포함한 ‘비피움 비쓰리 다이어트’와 고소한 아메리카노 맛으로 식후 혈당과 체지방, 배변 등 3중 기능성을 챙길 수 있는 ‘비피움 혈당&다이어트 커피맛’까지 글로벌 헬스·이너뷰티 트렌드에 맞춘 제품으로 고객 저변을 확대하고 있다.생활정원 브랜드 담당자는 “차별화된 성분을 담은 건강식품들이 간편하면서도 효과적인 이너뷰티 관리를 원하는 고객들에게 높은 관심을 받고 있다”면서 “앞으로도 고객들의 일상을 건강과 생기로 채워드릴 수 있는 프리미엄 건강식품을 선보일 것”이라고 말했다.한편, 생활정원은 오는 12일까지 비피움 전 제품을 최대 32% 할인하는 행사를 진행하며, 이외에 이달 말까지 다양한 프로모션을 이어갈 예정이다.

김민혜 2025.05.09
산업 / 제약·바이오

한독, 바로잰Fit 출시 1주년 기념 고객 감사제 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 연속혈당측정기 바로잰Fit의 출시 1주년을 기념해 고객 감사제를 진행한다. 이번 행사는 9일부터 오는 15일까지 1주일간 네이버 브랜드 스토어 ‘한독몰’에서 진행되며, 365개 한정으로 바로잰Fit 1만원 할인 쿠폰을 증정한다.바로잰Fit은 지난해 5월 출시된 개인용 체내 연속혈당 측정 시스템이다. 5분마다 블루투스를 통해 스마트폰으로 혈당 수치를 전송해 실시간 혈당수치와 트렌드를 확인할 수 있다. 지난달에는 센서 안정화 시간을 30분으로 크게 단축하고, 손끝 채혈 보정을 필수에서 선택 사항으로 변경한 업그레이드 제품을 선보였다.바로잰Fit은 최대 15일 사용이 가능하며, 4.5g의 초경량 센서는 생활방수 기능을 갖춰 일상 활동에 제약이 적다. 특히 센서와 어플리케이터가 일체형으로 설계돼 디스펜서를 팔에 대고 버튼만 누르면 센서가 부착되는 편리한 사용성이 특징이다. 스마트워치 앱이 적용돼 사용자가 손목에서 바로 혈당 수치를 확인할 수 있으며, 닥터다이어리와 같은 건강관리앱과 연동해 건강관리에 도움을 줄 수 있다. 바로잰Fit은 출시 1년 만에 앱 다운로드 1만회 이상을 기록하며 사용자들의 호응을 이어가고 있다.한독은 당뇨병 진단부터 치료와 관리까지 당뇨병 전 부문에서 다양한 옵션을 제공하는 토탈 당뇨병 솔루션 기업이다. 한독은 당뇨병 시장에서 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 바로잰Fit의 시장을 확대하는 데 노력하고 있다. 통합 데이터 관리 플랫폼인 바로잰Care앱을 활용해 병의원에서 진료 시 바로잰Fit을 활용할 수 있도록 하며 병의원 시장을 확대하는데 주력하고 있다.실제 사용자들은 직관적인 UI/UX, 편리한 로그인 기능, 과거 측정값 제공 등을 바로잰Fit의 주요 장점으로 평가했다. 특히 가족의 건강 관리가 가능하다는 점과 선택적 보정 기능으로 측정값의 신뢰도가 높아진 점이 호평을 받고 있다.

이주영 2025.05.09
산업 / 뷰티

해피바스, ‘필쏘굿 시카 진정 선크림·선 미스트’ 출시

아모레퍼시픽의 바디케어 브랜드 해피바스가 필쏘굿 시카 진정 수분 선크림과 선 미스트를 출시한다고 9일 밝혔다.해피바스 필쏘굿 시카 진정 수분 선크림은 SPF 50+, PA++++의 자외선 차단, 미백, 주름개선 3중 기능성 제품으로, 피부 진정에 도움을 주는 시카 성분이 열과 자외선에 자극받은 피부를 편안하게 진정시켜준다.인체적용시험으로 확인한 10시간 지속 자외선 차단력과 24시간 보습력으로 장시간 야외활동에도 사용 가능하며, 알로에와 녹차수 성분이 함유된 산뜻한 수분 크림 제형으로 백탁 없이 촉촉하면서 끈적임 없는 마무리감을 선사한다.해피바스 필쏘굿 시카 진정 선 미스트는 SPF 40, PA+++의 자외선 차단 기능성 제품으로 언제 어디서나 간편하게 휴대하며 사용할 수 있는 수분 미스트 제형의 제품이다. 가스 충진이 없는 제형으로 기내 휴대가 가능하며 시카, 녹차수, 알로에 등의 성분을 담은 미스트 제형이 자외선 차단막을 형성하며 끈적임 없는 마무리감을 경험할 수 있다.필쏘굿 시카 진정 선 미스트는 5월말 출시 예정이며, 두 제품 모두 쿠팡과 네이버, G마켓 등 온라인 채널에서 구매 가능하다.

김민혜 2025.05.09
산업 / 제약·바이오

안국약품, 고함량 아르기닌 젤리 '액티브 부스터 아르기니 6000' 출시

안국약품이 간편하게 하루 1포로 활력을 충전할 수 있는 고함량 아르기닌 젤리 ‘액티브 부스터 아르기닌 6000’을 출시했다.액티브 부스터 아르기닌은 6,000mg의 고함량 아르기닌을 함유하고 있으며, 이는 장어 대비 27배에 달하는 수준이다. 또한, 체내 아르기닌 흡수를 극대화하기 위해 4중 아미노산 시너지 사이클(아르기닌, 오르니틴, 시트룰린, 글리신) 배합을 적용했다.액티브 부스터 아르기닌은 1포당 단백질 12g을 함유한 고단백·저당 젤리로, 근육 회복과 에너지 보충이 필요한 운동 전후뿐만 아니라 일상 속에서도 간편하게 섭취할 수 있다. 특히, 기존 아르기닌 제품의 비린맛을 개선하고, 상큼한 파인애플맛으로 제조하여 부담 없이 즐길 수 있도록 했다.안국약품 관계자는 “최근 건강 시장에서 간편하게 건강을 챙기고자 하는 소비자들의 관심이 증가하고 있으며, 특히 운동과 활력을 동시에 챙길 수 있는 제품군의 수요가 급격히 늘어나고 있다”며 “이에 맞춰 안국약품은 단순한 아르기닌 보충을 넘어 고단백, 저당, 높은 흡수율을 갖춘 액티브 부스터 아르기닌 6000을 개발하게 됐다”고 말했다. 이어 “하루 1포로 간편하게 섭취할 수 있어, 바쁜 현대인의 라이프스타일에 최적화된 건강 솔루션이 될 것”이라고 덧붙였다.

전하연 2025.05.09
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, '비원츠' 광채 신제품 2종 출시...글로벌 시장 공략

HK이노엔(HK inno.N)의 슬로우 에이징 스킨케어 브랜드 ‘비원츠’가 신제품 2종(△씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩 △딥토닝 글루타치온 아이 세럼 패치)을 선보인다.신제품 2종은 피부 본연의 광채를 끌어올리는 뷰티 트렌드 ‘유리알 피부(Glass Skin)’에서 착안해 맑고 깨끗한 피부를 위한 집중 케어를 제안한다. 국내는 물론 글로벌 소비자 니즈까지 반영해 미국 아마존을 통해서도 선보일 예정이다.‘씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩’은 완도 김에서 추출한 비건 PDRN 성분을 함유해 민감한 피부에도 자극없이 강력한 수분감을 전달한다. 제품을 펴 바른 뒤 일정 시간 후 떼어내는 ‘필 오프’ 타입으로, AHA, PHA 등 각질 케어 성분과 모공 및 피지 관리에 도움을 주는 Anti Sebum P(달맞이꽃추출물, 갈근추출물, 대왕송잎추출물, 느릅나무뿌리추출물의 혼합추출물)성분을 더해 유리알처럼 맑고 매끄러운 피부 관리를 돕는다.마스크팩은 12일부터 ‘이노엔몰’과 네이버 공식 스마트스토어 ‘비원츠몰’에서 구매가 가능하며, 미국 아마존에서는 6월에 만나 볼 수 있다. 본격적인 글로벌 시장 집중을 위해 글로벌 뷰티 인플루언서와 협업도 진행할 예정이다.‘딥토닝 글루타치온 아이 세럼 패치’는 기미, 잡티를 완화해 눈가 피부 광채를 되찾아주는 제품이다. ‘딥토닝 글루타치온 라인’의 대표 성분인 글루타치온, 나이아신아마이드, 비타민C를 함유해 색소침착을 개선한다. 하이드로겔 타입의 패치로 눈가에 빈틈없이 밀착돼 고민부위 집중 케어가 가능하다.HK이노엔은 미국 아마존에서 지속적인 인기를 끌고 있는 피토 콜라겐 아이 세럼 패치에 이어 딥토닝 글루타치온 아이 세럼 패치를 6월 미국 아마존에서 먼저 공개해 글로벌 뷰티 소비자들을 공략할 계획이다.HK이노엔 뷰티BM팀 담당자는 “최근 맑고 투명한 피부를 만들어주는 ‘K뷰티 스킨케어’에 관심이 뜨겁다”며 ”글로벌 트렌드를 반영한 제품을 꾸준히 선보여 미국 아마존을 비롯해 해외 소비자들과의 접점을 넓혀 나갈 것”이라고 밝혔다.비원츠는 2030세대를 위한 슬로에이징 스킨케어 브랜드로 소비자 니즈를 반영한 제품을 지속 출시하며 포트폴리오 다각화에 힘쓰고 있다. 국내 시장을 넘어 미국, 일본 등 글로벌 시장으로 영역을 확장해 지난해 7월 미국 아마존에 입점한 지 5개월 만에 매출액이 100% 증가하는 성과를 얻은 바 있다.

전하연 2025.05.09
약사·약학

대구시약사회, 5월 상임이사·분회장 연석회의 개최

대구시약사회(회장 금병미)는 지난 7일 오후 9시, 약사회관 1층 회의실에서 5월 정기 상임이사·분회장 연석회의를 개최했다. 이날 회의에는 금병미 회장을 비롯해 상임이사 및 분회장 33명이 참석했다.금병미 회장은 인사말을 통해 “4일간의 긴 연휴 기간 중 약사들은 하루나 이틀밖에 쉬지 못했을 것”이라며, “약사는 주 6일 이상, 하루 10시간 이상 일하는 일이 많음에도 외부에서는 종종 편하게 일한다고 오해받기도 한다. 그러나 우리는 누구보다 묵묵히, 성실하게 환자 곁을 지키는 전문가라는 자부심이 있다”고 말했다.이어 “현재 각 분회별로 반상회가 진행 중이며, 참석률이 높지 않더라도 임원들이 직접 회원들과 식사하며 대화하는 자체에 큰 의미가 있다”고 강조했다. 특히 “수성구에서는 회원 참여율을 높이기 위해 미니 강의와 다양한 독려 활동을 전개하고 있는데, 이러한 작은 움직임이 약사회 활동에 대한 신뢰를 높이는 밑거름이 될 것”이라고 덧붙였다.또한 금 회장은 “5월 임원 워크숍을 비롯해 6월 성금 전달식, 골프대회, 연수교육 등 중요한 일정이 이어진다”며 “짧게나마 숨 고를 수 있는 여유도 있는 만큼, 함께 힘을 모아 달라”고 당부했다.이날 회의에서는 △임원워크숍 준비 △대구시 여약사위원회 및 여약사회 모범학생 장학금 전달식 준비 △‘제17회 소년소녀 가장돕기 대구광역시약사회장배 범약업인 골프대회’ 개최 논의 △6월 DPSL 윷놀이대회 준비 △2025년도 제1차 회원연수교육 계획 △회원수첩 제작 △약사 동호회 활성화 방안 등이 주요 안건으로 다뤄졌다.회의는 맞춤형 건강기능식품 제도 시행 안내 등 공문 보고 및 기타 토의를 끝으로 오후 11시경 폐회됐다.

전하연 2025.05.08
산업 / 제약·바이오

덴마크대사관, ‘의료기술 혁신 가속화: 진단 및 치료 발전 방향’ 세미나 개최

주한덴마크대사관이 5월 14 서울 강남구 한국고등교육재단 B3 콘퍼런스홀에서 '의료기술 혁신 가속화: 진단 및 치료의 발전 방향' 세미나를 개최한다.이번 행사는 고령화 사회, 만성질환, 의료비 상승 등과 같이 전 세계가 직면한 공동 과제 대응과 협력에 초점을 맞춘다. 이를 위해 한국과 덴마크 의료기술 전문가들이 대거 참석해 유전체학과 인공지능, 웨어러블 로봇 등, 최첨단 디지털 기술을 활용한 진단 방법 개선 및 환자 중심 맞춤형 치료법 개발을 논의한다. 또 정부, 산업, 학계 간 협력 사례도 조명될 예정이다.첫 세션은 '의료기술 혁신의 긴급성과 중요성'을 주제로 덴마크 생명과학 클러스터(Danish Life Science Cluster)와 한국보건산업진흥원이 각각 ‘의료기술 및 바이오 분야 공공-민간 파트너십 사례’를 발표할 예정이다.이어지는 '만성질환 관리를 위한 디지털 헬스 솔루션' 세션에서는 덴마크 기업 노보 노디스크제약이 ‘디지털 기술과 인공지능을 활용한 약물 개발 혁신 및 환자 치료 결과 개선 사례’를 발표한다. 이어 카카오헬스케어가 ‘모바일 헬스 기술을 통한 환자 접근성 향상 및 맞춤형 치료로 만성질환 관리 혁신’을 소개한다.세 번째 세션은 ‘기술을 통한 환자 중심 치료 강화’를 주제로 진행된다. 먼저 덴마크 공과대학교가 ‘치료 약물 모니터링 및 혁신적 경구용 기기 개발에 대한 연구 성과’를 공유한다. 이어 엔젤로보틱스가 ‘효율적이고 포괄적인 환자 치료를 위한 웨어러블 로봇과 의료 생태계 융합 잠재력’을 제시할 예정이다.마지막 순서로 진행되는 패널 토론 및 질의응답 시간에는 ’세계 보건 의료 산업이 직면한 주요 과제와 기회’를 심층적으로 논의하고, 보건 의료 혁신 가속화를 위한 한-덴 협력 강화 방안을 모색한다.세미나는 노르딕 토크 코리아 홈페이지(NordicTalksKorea.com)를 통한 사전 등록 혹은 당일 현장 등록으로 누구나 참가 가능하다.한편, 이번 세미나는 주한 덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴 대사관이 공동 주최하는 '2025 한+노르딕 혁신의 날' 주간 행사 일환으로 개최된다. 5월 13일~18일 진행되는 이번 주간 행사는 북유럽 각료이사회 '노르딕 비전 2030'의 가치를 반영해, 회복탄력성 있는 사회 구축을 위한 교류와 소통을 촉진하기 위해 기획되었다. 2025 한+노르딕 혁신의 날은 2019년 북유럽 대사관들이 론칭한 ‘노르딕 토크 코리아’ 확장형 행사로, 노르딕 토크 코리아는 글로벌 과제를 해결하기 위한 창의적 사례와 지속 가능한 사회적 실천을 독려하는 소통 자리로 자리매김하고 있다. 행사 문의: nordtalks@gmail.com 또는 02-6363-4800.

이권구 2025.05.08
산업 / 의료기기

원텍, 올리지오X 대만 인증 획득…고출력 RF-시장 장악 시동

의료기기 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)이 '올리지오X(Oligio X)'가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.대만 TFDA 인증은 현지 의료기 시장 진출을 위한 필수 관문으로, 까다로운 기술 심사와 안전성 평가를 거쳐야 획득할 수 있다. 올리지오는 고주파 에너지를 이용해 신체 조직에 열을 전달하고 조직 변화를 유도하는 원리로 작동하는 의료기기다.회사 측에 따르면 올리지오X는 기존 모델 대비 더 강력한 에너지 전달과 효율적인 쿨링 시스템을 갖춰 보다 안정적이고 효과적인 시술이 가능하도록 설계됐다. G/X 듀얼모드를 새롭게 탑재해 시술자 선택에 따라 맞춤형 에너지 출력을 제공한다. X 모드는 기존 대비 더 강력해진 심부층 가열로 피부 깊은 곳까지 에너지를 효율적으로 전달하며, G 모드는 보다 부드러운 열감으로 표층 조직의 상부층을 타깃으로 전달된 에너지를 더 오래 유지하는 데 도움을 준다. 이를 통해 다양한 환자 케이스에 맞는 보다 정교한 시술이 가능하다.대만은 올리지오 시리즈의 중요한 시장 중 하나로, 현재 올리지오 장비가 약 300대 판매된 상태다. 이번 올리지오X 대만 TFDA 인증 직후 초도 오더로 총 50대가 수주됐으며, 현지 대리점과 협력해 기존 판매된 올리지오를 올리지오X로 보상 전환하는 프로모션도 준비 중이다. 회사 관계자는 "이미 대만에서는 기존 모델인 '올리지오'를 통해 한 차례 성공을 경험한 바 있다"며 "올리지오X는 기존 대비 강화된 기술력과 새로운 기능을 통해 현지 고객들에게 더 나은 시술 경험을 제공할 것"이라고 말했다. 또 "대만 대리점과 긴밀히 협력해 보다 적극적인 시장 확대를 추진할 계획"이라며 "보상 전환 프로모션을 통해 기존 고객의 만족도를 높이는 동시에 신규 수요를 적극 발굴할 것"이라고 덧붙였다.한편, 원텍은 오는 7월 중국 상하이에서 열리는 국제 미용성형 학회 'IMCAS CHINA 2025'에 참가해 올리지오X를 비롯한 다양한 제품의 홍보를 진행할 예정이다.

이권구 2025.05.08
산업 / 건강기능식품

美 기능식품협회, 마그네슘 섭취 한도 상향조정

미국 워싱턴 D.C.에 소재한 기능식품업계의 이익대변단체 CRN(Council for Responsible Nutrition)이 마그네슘의 1일 안전섭취 권고 상한선을 500mg으로 상향조정했다.건강한 성인인 경우를 전제로 새로운 임상자료에 근거를 두고 이 같이 결정했음을 지난달 29일 공표한 것이다.1일 400mg에서 500mg으로 상향조정한 안전섭취 권고 상한선은 CRN이 이날 공개한 ‘비타민 및 미네랄 안전성’ 제 4개정판에 포함되어 제시됐다.CRN의 안드레아 웡 학술‧법무 담당부회장은 “개정된 상한선이 마그네슘을 지금까지 알려져 왔던 수준에 비해 좀 더 높은 수준으로 섭취하더라도 내약성이 양호함(well tolerated)을 뒷받침하는 입증자료들이 갈수록 축적되고 있는 추세를 반영한 것”이라고 설명했다.웡 부회장은 뒤이어 “골, 근육, 신경 또는 심장건강을 돕는 마그네슘 보충제를 제조‧발매하고 있는 업체들의 경우 1일 최대 500mg까지 안전하게 섭취할 수 있다는 점을 신뢰해도 좋을 것”이라고 덧붙였다.이날 CRN 측에 따르면 마그네슘은 미국에서 가장 빈도높게 섭취되고 있는 ‘빅 5’ 기능성 보충제의 하나로 알려져 있다.CRN이 공개한 조사자료를 보면 4명당 1명 꼴에 육박하는 23%가 마그네슘 보충제를 섭취하고 있어 지난 2023년의 5명당 1명 꼴에 비해 높아진 것으로 나타났을 정도.이 자료에 따르면 마그네슘은 여성들과 고령층 성인들에게서, 그리고 소득이 높은 가정일수록 섭취율이 더 높게 나타나고 있음이 눈에 띄었다.예를 들면 여성 기능성 보충제 섭취자들의 27%가 마그네슘을 섭취하고 있는 것으로 나타나 남성들의 19%를 상회한 것으로 나타났다는 설명이다.마찬가지로 55세 이상 연령대에서 마그네슘 보충제 섭취율이 젊은층 성인들에 비해 높은 것으로 나타났다.소비자들이 마그네슘 보충제를 섭취하고 있는 이유로는 긴장완화(relaxation)에 도움이 된다거나 수면의 질 향상 등을 꼽고 있는 것으로 조사됐다.한편 CRN에 따르면 지난 2014년 이래 60여건의 임상시험을 통해 신장 기능이 정상적인 경우 마그네슘 섭취가 중증 부작용과 무관한 것으로 입증되어 왔다.간헐성 설사와 같은 위장관계 증상들의 경우 일관되게 보고되지 않았고, 실질적인 건강 위험요인이라기 보다 일종의 “잡음효과”(nuisance effects)로 보인다는 것이 CRN 측의 설명이다.다만 CRN 측은 이번에 제시한 새로운 상한선이 신장병 또는 관련질환들을 동반한 환자들의 경우에는 주의가 필요해 보인다는 점을 지적했다.여기에 해당하는 성인들은 마그네슘 보충제의 섭취를 시작하기에 앞서 의료인들과 상담을 진행해야 할 필요가 있어 보인다는 것이다.

이덕규 2025.05.08
글로벌

J&J ‘트렘피어’ EU서 활동성 크론병 적응증 추가

존슨&존슨社는 자사의 최초 이중작용 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(구셀쿠맙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 7일 공표했다.새롭게 추가된 ‘트렘피어’의 적응증은 기존 치료제 또는 생물학적 제제를 사용했을 때 불충분한 반응을 나타냈거나, 더 이상 반응이 나타나지 않거나, 불내성을 내보이고 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자들을 치료하는 용도의 정맥주사제 및 피하주사제 유도요법제 대안이다. 앞서 ‘트렘피어’는 지난달 말 EU 집행위로부터 중등도에서 중증에 이르는 활동성 궤양성 대장염 적응증 추가를 승인받은 바 있다.이에 따라 ‘트렘피어’는 유럽에서 4번째 적응증을 장착할 수 있게 됐다.크론병과 궤양성 대장염은 염증성 대장질환의 주요한 두가지 유형에 속하는 증상들이다.유럽 각국의 크론병 및 궤양성 대장염 환자 수는 400만명을 상회하는 것으로 추정되고 있다.‘트렘피어’는 인터루킨-23을 차단하고, 세포에서 인터루킨-23의 생성을 유도하는 수용체의 일종인 CD64와 결합하는 최초의 완전 휴먼 이중작용 인터루킨-23p19 하위단위(subunit) 저해제이다.인터루킨-23은 활성화 단핵구/대식세포 및 수지상 세포(樹枝狀細胞)에서 분비되는 사이토킨의 일종으로 크론병을 포함한 면역 매개성 질환들의 촉발인자 가운데 하나이다.이탈리아 밀라노 소재 비타-살루테 산라파엘레대학 의과대학의 실비오 다네세 교수(소화기내과‧내시경술)는 “크론병의 증상관리와 관련해서 이루어진 괄목할 만한 진보에도 불구하고 여전히 많은 수의 환자들이 파괴적인 증상들을 경험하고 있는 데다 새로운 치료대안을 필요로 하고 있는 형편”이라고 말했다.그는 뒤이어 “이번에 ‘트렘피어’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 견고한 비율의 내시경적 관해 효능과 함께 피하주사제와 정맥주사제 유지요법제 모두 사용이 가능한 인터루킨-23 저해제가 제공될 수 있게 된 것”이라고 의의를 설명했다.또한 ‘트렘피어’는 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)에 비해 높은 내시경적 관해율을 나타냈고, 중요한 것은 완전 피하주사제의 사용이 가능해 환자들과 의료인들 모두 이전까지 기대할 수 없었던 선택성과 치료의 융통성을 기대할 수 있게 됐다고 다네세 교수는 강조했다.EU 집행위는 임상 3상 ‘GALAXI 시험’과 ‘GRAVITI 시험’ 프로그램에서 도출된 결과를 근거로 ‘트렘피어’의 크론병 적응증 추가를 승인한 것이다.두 시험에는 기존 치료제 또는 생물학적 제제를 사용했을 때 불충분한 반응을 나타냈거나, 더 이상 반응이 나타나지 않거나, 불내성을 내보이고 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 크론병 환자들이 피험자로 참여했다.임상 3상 ‘GALAXI 2 시험’과 ‘GALAXI 3 시험’에서 도출된 자료를 보면 ‘트렘피어’ 정맥주사제 유도요법제와 ‘트렘피어’ 피하주사제 유지요법제를 사용하면서 48주차에 내시경적 반응 및 내시경적 관해를 평가한 결과 ‘스텔라라’를 사용한 대조그룹에 비해 비교우위 효능이 입증됐다.이중맹검법 등록시험 프로그램에서 이 같은 성과에 도달한 인터루킨-23 저해제는 ‘트렘피어’가 유일하다.‘GRAVITI 시험’은 ‘트렘피어’ 피하주사제 유도요법제 및 유지요법제를 사용하면서 12주의 유도요법 기간과 48주의 유지요법 기간이 지난 후 플라시보 대조그룹과 비교평가하는 내용으로 이루어졌다.이 같은 임상 3상 시험에서 ‘트렘피어’ 정맥주사제 및 피하주사제는 임상적‧내시경적 시험목표에 도달한 것으로 입증됐다.‘GALAXI 시험’ 및 ‘GRAVITI 시험’에서 관찰된 안전성 결과를 보면 건선, 건선성 관절염 및 궤양성 대장염 등 이미 허가를 취득한 ‘트렘피어’의 적응증들과 관련해서 알려진 안전성 프로필과 궤를 같이했다.존슨&존슨 이노버티브 메디슨社의 마크 그레이엄 면역성 질환 치료제 부문 대표는 “중등도에서 중증에 이르는 활동성 크론병에 사용하는 완전 피하주사제 치료대안으로는 처음 허가를 취득한 완전 휴먼 이중작용형 인터루킨-23 저해제가 ‘트렘피어’라 할 수 있다”면서 “이번에 적응증 추가가 승인됨에 따라 임상적‧내시경적 치료결과 측면에서 유의미한 개선에 도달할 수 있게 될 것”이라고 강조했다.‘트렘피어’는 다양한 임상 3상 시험을 통해 내시경적 반응 및 내시경적 관해에 걸쳐 ‘스텔라라’에 비해 우위의 효능을 입증해 보인 새로운 치료대안으로 크론병 환자들과 의료인들에게 각광받을 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.크론병을 치료할 때 ‘트렘피어’의 권고 유도요법 용량은 착수시점, 4주차 및 8주차에 200mg 정맥주사제를 투여하거나, 400mg 피하주사제를 착수시점, 4주차 및 8주차에 투여토록 하는 내용으로 구성되어 있다.유도요법 기간을 마친 후에는 16주차부터 100mg 유지요법제 피하주사제 용량을 8주 간격으로 투여하면 된다.유도요법을 진행했을 때 충분한 반응이 나타나지 않은 환자들의 경우에는 200mg 유지요법제 피하주사제를 12주차에 투여하고, 이후 4주 간격으로 투여하는 대안을 고려할 수 있다.

이덕규 2025.05.08
글로벌

글락소, 1/4분기 매출 4% 향상 75.1억 파운드

글락소스미스클라인社가 전년도 같은 기간에 비해 4% 늘어난 75억1,600만 파운드(약 100억2,900만 달러)의 매출액을 올린 것으로 나타난 가운데 5% 향상된 25억3,300만 파운드(약 33억8,000만 달러)의 핵심 영업이익을 기록한 것으로 집계된 1/4분기 경영성적표를 지난달 30일 공개했다.1/4분기에 글락소스미스클라인의 실적이 준수한 오름세를 내보인 것은 스페셜티 메디슨 부문이 17% 매출성장률을 기록한 것에 힘입은 바 컸던 결과로 분석됐다.엠마 웜슬리 회장은 “우리의 최대 사업부문인 스페셜티 메디슨 부문이 강력한 매출성장으로 1/4분기 실적에 기여한 가운데 연구‧개발 부문의 진전 또한 지속되고 있다”면서 “이 같은 성과는 2025 회계연도 뿐 아니라 장기적인 성장 전망에 대한 우리의 확신에 무게를 싣게 하는 것”이라고 말했다.이날 글락소스미스클라인 측은 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 3~5%의 매출성장과 6~8%의 핵심 영업이익 및 주당순이익 향상이 가능할 것으로 전망했다.1/4분기 경영성적표를 사업부문별로 살펴보면 스페셜티 메디슨 부분이 29억3,300만 파운드의 실적을 올리면서 17% 껑충 뛰어올라 견인차 역할을 한 것으로 나타났다.제네럴 메디슨 부문은 24억8,800만 파운드로 제로 성장률을 기록했고, 백신 부문의 경우 20억9,500만 파운드로 6% 마이너스 성장률을 내보였다.스페셜티 메디슨 부문을 구성하고 있는 개별 치료제들의 실적을 보면 AIDS 치료제가 17억1,400만 파운드로 7%, 호흡기‧면역계 및 염증성 질환 치료제가 8억400만 파운드로 28%, 항암제가 4억1,500만 파운드로 53% 크게 뛰어올라 주목할 만해 보였다.1/4분기 실적을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 37억5,200만 파운드로 4%, 유럽시장에서 17억4,900만 파운드로 11% 늘어난 실적을 나타냈다.반면 미국과 유럽을 제외한 글로벌 마켓에서는 20억1,500만 파운드로 2% 줄어든 성적표를 받아들었다.개별제품별로 실적을 들여다 보면 COPD 치료제 ‘트렐레지 엘립타’(플루티카손+우메클리디늄+빌란테롤)가 6억7,500만 파운드의 실적을 기록하면서 15% 껑충 뛰어올라 돋보였다.AIDS 치료제 중에서는 ‘도바토’(돌루테그라비르+라미부딘)가 5억7,000만 파운드로 19% 크게 향상된 것으로 나타났고, 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 4억4,400만 파운드로 21% 향상된 실적을 수확했다.루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)는 3억5,900만 파운드로 39% 껑충 뛰어올랐고, AIDS 치료용 항레트로바이러스제 복합제 ‘카베누바’(Cabenuva: 카보테그라비르+릴피비린 주사제)가 2억9,400만 파운드로 38%의 버금가는 오름세를 과시했다.뇌수막염 백신 ‘벡세로’도 2억5,100만 파운드로 20% 크게 향상됐고, 천식 치료제 ‘벤토린’(알부테롤)이 1억8,500만 파운드로 12% 성장했다.자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)의 경우 1억7,400만 파운드의 매출액을 기록하면서 100%를 상회하는 급성장세를 과시했다.AIDS 치료제 ‘줄루카’(돌루테그라비르+릴피비린)가 1억5,800만 파운드로 1%, 파상풍, 디프테리아 및 백일해 백신 ‘부스트릭스’는 1억5,100만 파운드로 11% 늘어난 실적을 보였다.파상풍, 디프테리아, B형 간염, 소아마비, 백일해 5價 백신 ‘인판릭스’ 및 ‘페디아릭스’는 1억4,500만 파운드로 1% 소폭 향상됐고, COPD 치료제 ‘아노로 엘립타’(메클리디늄+빌란테롤)가 1억2,700만 파운드로 9% 확대된 실적을 내보였다.새로운 골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’(또는 ‘오짜라’: 모멜로티닙)는 1억1,200만 파운드의 실적으로 100%를 상회하는 실적을 올려 미래를 더욱 기대케 했고, 항경련제 ‘라믹탈’(라모트리진)이 1억200만 파운드로 3% 성장했다.뇌수막염 백신 ‘멘비오’는 8,900만 파운드로 13%, 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’가 5,100만 파운드로 18% 괄목할 만한 성장세를 공유했고, COPD 치료제 ‘브레오 엘립타’(또는 ‘렐바’: 플루티카손+빌란테롤)는 2억6,500만 파운드로 제로 성장률을 기록했다.반면 대상포진 백신 ‘싱그릭스’는 8억6,700만 파운드의 실적을 올렸지만, 7% 마이너스 성장률을 기록했다.AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르)가 3억1,400만 파운드로 10%, 또 다른 AIDS 치료제 ‘트리멕’(돌루테그라비르+아바카비르+라미부딘)이 2억4,600만 파운드로 20% 뒷걸음질친 것으로 집계됐다.천식 치료제 ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’: 플루티카손+살메테롤)는 2억1,600만 파운드로 21% 주저 앉았고, 스테디셀러 항생제 ‘오구멘틴’(아목시실린)이 1억7,300만 파운드로 실적이 2% 소폭 감소했다.간염 백신은 1억7,000만 파운드로 2%, 로타바이러스 백신 ‘로타릭스’가 1억4,100만 파운드로 6% 하향곡선을 그린 가운데 항암제 ‘제줄라’(니라파립)는 1억3,100만 파운드로 5% 줄어든 실적을 내보였다.호흡기 질환 치료제 ‘플로벤트’(또는 ‘후릭소타이드’: 플루티카손)가 9,900만 파운드로 27% 크게 줄어든 실적을 내보였고, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’는 7,800만 파운드에 그쳐 57% 급감했다.자궁경부암 백신 ‘서바릭스’가 1,100만 파운드로 62%, 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스’ 및 ‘플루라발’이 100만 파운드로 92% 실적이 크게 감소한 것으로 나타났다.

이덕규 2025.05.08
병원·의료

한림대동탄성심병원, 국내 유일 '안면재활평가실' 개소

한림대학교동탄성심병원(병원장 한성우)이 지난 7일 본관 2층에 국내 유일의 안면재활평가실을 개소했다.건강보험심사평가원 통계를 보면 국내 안면신경마비 환자는 2014년 6만9226명에서 지난해 9만7941명으로 최근 10년간 41% 증가했다. 이처럼 크고 작은 장애를 겪는 안면신경마비 환자가 꾸준히 늘고 있지만, 국내에는 이를 정확히 측정할 안면 전문 평가실이 없었다.이에 한림대학교동탄성심병원은 안면마비 또는 안면장애가 있는 환자를 대상으로 안면근육의 기능을 정확히 평가하고 적절한 치료를 제공하기 위해 안면재활평가실을 개소했다. 안면재활평가실은 안면신경마비 분야 권위자인 이비인후과 김진 교수와 안면 전문 물리치료사 3명(원용주, 김우식, 박지성)으로 구성돼 있다.안면근육과 안면신경의 기능은 검사자나 기구의 조건에 따라 측정결과가 달라질 수 있어 정확한 평가가 어려운 분야였다. 이에 한림대학교동탄성심병원 안면재활평가실은 피부 표면에 전극을 부착해 미세한 근육상태까지 확인하는 표면근전도 기기를 도입했고, ‘동작분석 역동적근전도 검사’를 통해 안면근육 및 안면신경의 운동성과 기능을 객관적으로 평가한다. 이 검사는 다양한 동작 중 근육의 기능을 정밀하게 평가해 정량적인 데이터를 얻을 수 있고, 이를 바탕으로 환자의 상태에 맞는 재활계획을 세울 수 있다.안면재활평가실은 이러한 측정법으로 안면근육의 강도, 지속시간, 연합운동의 다양한 특성 및 구축 양상, 안면장애에 대한 사회적·본능적 인식평가, 좌·우 역동적 대칭성, 안면조임의 강도, 안면 노화의 근육 양상 등을 종합적으로 평가한다.김진 교수는 “우리나라는 안면에 대한 큰 관심으로 미용, 성형 목적의 시술 및 수술, 화장품, 기구 등이 높은 수준으로 발달한 반면, 안면마비 및 안면장애 환자가 평가와 재활치료를 적절하게 받을 곳이 없고 이로 인해 부적절한 치료를 받는 경우가 많았다”며 “이번에 한림대학교동탄성심병원 안면재활평가실을 개소해 안면마비 및 안면장애를 정확히 평가하고 적절한 치료를 받을 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

전하연 2025.05.08

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