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글로벌

아스트라제네카 천식 악화 응급치료제 FDA 승인

아스트라제네카社는 지금까지 ‘PT027’이라는 코드네임으로 알려졌던 ‘에어수프라’(Airsupra: 알부테롤+부데소나이드)가 FDA의 허가를 취득했다고 11일 공표했다. ‘에어수프라’는 18세 이상의 성인 천식 환자들에게서 필요에 따라(as-needed) 기관지 수축을 치료하거나 예방하고, 증상 악화 위험성을 감소시키는 용도의 응급치료제(rescue medication)로 허가관문을 통과했다. FDA는 임상 3상 ‘MANDALA 시험’과 ‘DENALI 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘에어수프라’의 발매를 승인한 것이다. 이 중 ‘MANDALA 시험’에서 ‘에어수프라’는 중등도에서 중증에 이르는 천식 환자들이 증상이 나타났을 때 대응하기 위한 응급치료제로 필요할 때마다 사용했을 때 알부테롤 단독요법 대조그룹에 비해 중증 악화 위험성이 크게 감소한 것으로 입증됐다. 이차적인 시험목표였던 연평균 총 전신성 코르티코스테로이드 노출 정도를 보더라도 ‘에어수프라’는 이번에 허가된 용량인 알부테롤 180μg과 부데소나이드 160μg을 사용했을 때 알부테롤 단독요법 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 감소한 것으로 분석됐다. 마찬가지로 ‘DENALI 시험’에서 ‘에어수프라’는 경도에서 중등도에 이르는 천식 환자들에게 사용했을 때 알부테롤 또는 부데소나이드 개별약물들을 단독요법으로 사용한 대조그룹에 비해 폐 기능이 괄목할 만하게 개선되었음이 눈에 띄었다. ‘에어수프라’는 속효성 베타2-촉진제(SABA)의 일종인 알부테롤과 항염증 흡입형 코르티코스테로이드제(ICS)의 일종인 부데소나이드로 구성된 동종계열 최초 고압 정량식 흡입기(pMDI) 사용 고정용량 복합 응급치료제이다. 아스트라제네카가 지난 2018년부터 영국의 전문 제약기업 아빌리온社(Avillion)와 공동으로 개발을 진행했다. 미국 알러지‧천식‧알러지‧면역학회(ACAAI) 회장을 역임한 캘리포니아州 새크라멘토 소재 캐피털 알러지‧호흡기질환센터의 브래들리 E. 칩스 의학이사는 “천식 환자들이 증상의 중증도 도는 증상 조절 정도와 무관하게 중증으로 악화될 위험성을 배제할 수 없다”면서 “현재 사용 중인 알부테롤 응급 흡입기의 경우 대증요법제로 증상들을 신속하게 완화시킬 수는 있지만, 천식의 기저염증을 치료하지는 못하고 있는 형편”이라고 지적했다. 이에 따라 ‘에어수프라’가 허가를 취득한 것은 미국에서 이제 성인 천식 환자들이 처음으로 제반증상 뿐 아니라 천식의 기저염증을 관리하는 응급치료제를 확보하게 되었음을 의미하는 것이라면서 칩스 이사는 의의를 강조했다. 아스트라제네카社의 메네 팡갈로스 신약개발 담당부회장은 “미국에서만 매년 1,000만건을 상회하는 천식 증상의 악화가 발생하고 있고, 이처럼 조절할 수 없는 천식으로 인해 앞으로 20년 동안 수 십억 달러의 직접적인 의료비가 지출될 것으로 예상되는 현실에서 오늘 FDA의 허가결정이 미국 내 전체 천식 환자들의 80% 이상을 점유하고 있는 성인환자들에게 희소식이 될 것”이라고 말했다. 이제 의사들은 천식 증상의 악화 위험성을 감소시킬 새롭고 중요한 응급치료제로 ‘에어수프라’를 환자들에게 제공할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다. 천식은 다양한 증상들을 수반하는 만성 염증성 호흡기 질환의 일종으로 전 세계 환자 수가 2억6,200만여명에 달할 것으로 추정되고 있는 다빈도 증상이다. 미국 내 성인 천식환자 수는 2,100만명을 상회하는 가운데 이들에게서 매년 850만건에 달하는 천식 증상의 악화가 발생하는 것으로 알려져 있다. 게다가 미국에서 조절할 수 없는 천식은 향후 20년 동안 직접적인 의료비로만 3,000억 달러(2018년 기준) 상당의 비용을 지출토록 할 것으로 추정되고 있다. 한편 ‘MANDALA 시험’과 ‘DENALI 시험’에서 ‘에어수프라’의 안전성 및 내약성은 알부테롤 및 부데소나이드의 알려진 프로필과 대동소이하게 나타났다. 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 두통, 구강 칸디다증, 기침 및 언어장애 등이 보고됐다. ‘MANDALA 시험’에서 확보된 결과는 지난해 5월 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 “알부테롤-부데소나이드 고정용량 복합제 응급 흡입제가 천식에 나타낸 효과” 제목으로 게재됐다.

이덕규 2023.01.12
제도

2가백신, BN.1 등 변이바이러스 중화항체가 증가

△1월 첫째주 변이바이러스 검출률(%). 현재 유행하는 코로나19 신규변이 바이러스인 BN.1, BQ.1, XBB.1 등에 2가 백신이 효과가 있는 것으로 확인됐다. 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 지영미 청장)은 12일 기준 동절기 추가접종률이 감염취약시설에서 58.5%, 60세 이상에서 33.2%로 나타났다며 이같이 밝혔다. 추진단은 방역상황, 신규변이 유행, 백신효과에 대한 최신 연구결과 등을 고려할 때, 건강취약계층의 동절기 추가접종이 반드시 필요하다는 점을 강조했다. 먼저 60세이상과 요양기관에서 위중증·사망이 집중되고 있다. 주간 일평균 재원중 위중증 환자와 사망자 중 60세 이상은 각각 89.6%인 535명, 94.7%인 54명으로 대부분을 차지했으며, 전체 사망자의 16.8%가 요양병원·요양원에서 사망한 것으로 나타났다. 재감염 비율도 높아지고 있어 이미 감염됐거나 접종한 경우에도 2가백신을 통한 추가접종이 필요한 것으로 파악되고 있다. 최근 전체 인구에서 재감염 추정사례 비율은 지속 증가하고 있으며, 지난해 12월 넷째주 기준으로는 전체 감염자의 19.0%가 재감염으로 추정되고 있다. 특히 요양병원·시설의 경우, 12월 넷째주 신규 확진자 중 절반 수준인 약 49.69%가 재감염으로 확인됐다. 반면 예방접종 횟수가 증가할수록 재감염자 비율은 낮아지는 경향이 확인됐다. 학술지 Nature Medicine에 따르면 재감염 시 사망위험은 약 2.1배, 입원위험은 3.1배 이상 증가하는 것으로 알려진 만큼, 접종을 통한 재감염 예방이 매우 중요하다는 것이다. 한편 2가백신은 BQ.1, BN.1, XBB.1 등 최근 국내외에서 유행하는 변이바이러스에 대해서도 효과가 있는 것으로 확인됐다. 먼저 이달 첫째주 기준 국내 변이바이러스 검출률 분석 결과, BA.5 세부계통이 52.5%, BN.1은 32.4%로 나타났다. 최근 미국에서 증가하고 있는 XBB.1.5는 0.2%로 낮은 수준이다. 최근 발표된 연구에 따르면, 2가백신으로 추가접종 후 3차 접종한 그룹의 중화항체를 분석한 결과, 현재 국내 우세종인 BA.4/5 변이에 대해 2.7배 이상 중화항체가가 증가했다. 다른 연구에서는 최근 국내에서 증가하고 있는 BN.1 변이에 대한 효과도 추가로 확인됐다. 2가백신으로 추가접종을 한 경우, 단가백신으로 3차까지 접종한 집단에 비해 4.4배의 중화항체가 증가가 확인됐다. 전체 인구에서 2가백신 접종 후 이상사례 신고율은 접종 1000건당 0.35건으로 단가백신 접종 후 신고율 3.72건보다 낮았으며, 특히 2가백신 접종권고 대상인 60대 이상 연령에서는 2가백신 접종 후 이상사례 신고율은 0.33건으로 전체 인구보다도 낮았고, 단가백신 접종 후 신고율 3.08건의 1/9 수준으로 나타났다. 지영미 청장은 “국내외 다양한 연구 및 실험실 분석을 통해, 다양하게 출현하고 있는 변이바이러스에 대한 2가백신의 접종효과가 확인되고 있다”며 “안전한 겨울나기를 위해, 코로나19 감염 시 중증화 위험이 높은 60세 이상과 요양병원, 요양시설 등 감염취약시설의 입소자‧종사자는 추가접종에 반드시 동참해주실 것을 당부드린다”고 전했다.

이주영 2023.01.12
글로벌

바이오엔테크, 인공지능ㆍ기계학습 첨단기업 인수

화이자社와 함께 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’를 공동개발한 독일 생명공학기업 바이오엔테크社가 영국의 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 분야 글로벌 테크놀로지 컴퍼니 인스타딥社(InstaDeep)를 인수키로 합의했다고 10일 공표했다. 이에 따라 바이오엔테크는 현금 3억6,200만 파운드를 계약성사금으로 건네고, 인스타딥 측이 발행한 잔여주식 100%를 인수키로 했다. 인수대상 주식 가운데 바이오엔테크 측이 이미 보유하고 있는 지분은 포함되지 않는다. 인스타딥 주식을 보유한 주주들은 이와 함께 최대 2억 파운드 상당의 미래 실적 기반 성과금을 추가로 지급받을 수 있는 권한을 보장받게 된다. 앞서 바이오엔테크는 지난해 1월 인스타딥 측이 ‘시리즈 B’ 자금조달 라운딩을 진행할 때 처음으로 이 회사에 대한 지분투자를 단행한 바 있다. 인스타딥을 인수키로 함에 따라 바이오엔테크는 인공지능 기반 신약개발 뿐 아니라 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 질병들에 대응하기 위한 차세대 면역요법제 및 백신 개발을 선도할 수 있는 세계적인 역량을 구축한다는 전략에 한층 더 힘을 실을 수 있게 됐다. 두 회사의 공통된 기업문화가 결합될 수 있게 된 데다 인공지능, 기계학습, 생체공학, 데이터 사이언스 및 소프트웨어 개발 분야에서 240여명에 달하는 고도로 숙련된 전문인력이 바이오엔테크에 임직원으로 합류할 수 있게 되었기 때문. 이와 함께 미국, 유럽, 아프리카 및 중동 각국의 핵심적인 IT 인력-풀(talent hubs)에서도 존재감을 확대할 수 있게 될 전망이다. 바이오엔테크 측이 자체적으로 담금질한(trained) 새로운 인공지능 및 기계학습 기반 모델들이 인스타딥의 ‘딥체인’(DeepChain) 플랫폼을 통해 자체 발굴 플랫폼에 접목되어 통합 자동화 연구실 인프라에 연결될 수 있게 될 것이라는 점 또한 빼놓을 수 없는 부분이다. 덕분에 바이오엔테크 측은 신약후보물질들의 고속(high-throughput) 설계와 검증을 규모있게 진행할 수 있게 됐다. 바이오엔테크 측은 핵심적인 전략 및 경영기능 전반에 걸쳐 새로운 인공지능 및 기계학습 테크놀로지 솔루션을 개발하고 적용해 나간다는 복안이다. 이번 인수합의는 지난 2019년 이래 양사가 성공적인 협력관계를 이어온 끝에 성사된 것이다. 한 예로 지난 2020년 11월 양사는 다개년 전략적 제휴계약을 체결하면서 첨단 인공지능 및 기계학습 기술을 적용해 새롭고 다양한 항암제, 감염성 질환 치료제들을 개발하기 위한 공동 인공지능 이노베이션 랩(joint AI Innovation Lab)을 설립한 바 있다. 또한 양사는 폭넓고 다양한 과학적 영역에 걸친 민‧관 데이터세트에서 검증된 일련의 단대단(end-to-end) 인공지능 기반 애플리케이션을 공동으로 개발했다. 그 동안 양사가 진행한 협력 가운데는 바이오엔테크의 리보사이토킨(RiboCytokineⓇ) 및 리보맵 플랫폼(RiboMabⓇ)을 위한 신생항원 선택, 리볼로지(ribological) 배열 최적화 등을 위한 프로젝트들도 포함되어 있다. 면역방어 및 전달성 회피역량에 근거를 둔 SARS-CoV-2 변이 위험도를 발견하고 모니터링하는 내용으로 지난해 1월 공개되었던 조기경보 시스템의 개발 또한 양사가 협력을 진행한 내용이다. 바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “바이오엔테크가 설립된 이래 우리는 다수의 환자들에게 사용될 수 있는 맞춤 면역요법제들을 개발하기 위해 컴퓨터 솔루션을 적용하는 데 사세를 집중해 왔다”면서 “인스타딥을 인수키로 합의함에 따라 이제 우리는 발빠르게 발전하고 있는 디지털계의 인공지능 역량을 우리의 기술, 연구, 신약개발, 제조 및 전개 과정에 접목할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 우리의 목표는 바이오엔테크를 인공지능이 전체적인 부분에서 매끄럽게(seamlessly) 적용되는 첨단 테크놀로지 기업으로 자리매김되도록 하는 데 있다고 덧붙이기도 했다. 바이오엔테크는 일찍부터 인공지능과 기계학습이 내포하고 있는 중요성을 인식한 생명공학기업으로 알려져 있다. 한 예로 지난 2014년 개시된 임상시험에서 맞춤 백신을 첫 환자에게 투여했을 당시 바이오엔테크는 수동으로 신항원결정기들(neoepitopes)을 선택했다. 그 후 일찍이 기계학습 기반 알고리즘을 개발하는 데 투자한 끝에 신항원결정기들에 대한 예측을 개선한 최초 시험결과를 지난 2017년 과학저널 ‘네이처’誌에 공개했다. 그리고 이 같은 알고리즘은 인스타딥 측과 지속한 협력에 힘입어 괄목할 만한 개선이 이루어졌다. 인스타딥社의 설립자인 카림 베귀르 대표는 “인공지능의 발전이 기하급수적으로 이루어지고 있는 가운데 인스타딥에서 우리의 사명은 모든 사람들이 이로부터 유익한 혜택을 볼 수 있도록 하는 데 있다”면서 “바이오엔테크 측과 하나의 팀이 되어 딥 테크(deep tech) 혁신과 사람들에게 긍정적인 영향을 미치고자 하는 공동의 기업문화를 일군 것은 대단히 고무적인 일”이라고 말했다. 이에 따라 우리는 치료의 질을 향상시켜 암을 비롯한 각종 질병과의 싸움에 도움을 줄 수 있는 차세대 면역요법제를 설계한다는 목표에 따라 제약연구와 인공지능을 선도적으로 접목해 나갈 것이라고 베귀르 대표는 덧붙였다. 한편 양사간 합의에 따른 후속절차들은 올해 상반기 중에 마무리될 수 있을 전망이다. 인수절차가 마무리되면 인스타딥은 바이오엔테크의 영국 소재 계열사 가운데 한곳으로 편입될 예정이다.

이덕규 2023.01.12
산업 / 건강기능식품

프롬바이오, 굿윌스토어에 1억6천만원 상당 제품 기부

건강기능식품 전문 기업 프롬바이오(대표이사 심태진)는 장애인 자립을 돕기 위해 밀알복지재단굿윌스토어에 1억6000만원 상당의 ‘수면건강엔 락티움 플러스’를 기부했다고 지난 11일 밝혔다. 프롬바이오는 지난해 12월부터 두 차례에 걸쳐 자사 건강기능식품인 ‘수면건강엔 락티움 플러스’를 기부했다. 이 제품은 락티움이 함유돼 수면 질 개선에 도움을 주는 것이 특징이다.전달한 제품은 전국 18개 굿윌스토어매장에 기부됐으며, 발생한 수익금은 장애인 자립 지원에 사용된다. 이번 기부는 프롬바이오가 그동안 고객들에게 받은 사랑을 사회에 나누자는 취지에서 기획됐다. 특히 장애인의 일자리 창출로 인한 경제적 자립을 도울 수 있다는 점에 깊이 공감하며 굿윌스토어에 기부를 결정하게 됐다는 것. 프롬바이오가 기증한 제품 1억6000만원 상당 제품은 장애인 직원 100명 정도의 월급에 해당한다는 설명이다. 이외에도 프롬바이오는 지역사회 소외계층을 위해 용인 희망나눔푸드뱅크에 약 3억5000만 원 상당의 자사 제품을 기부하는 등 꾸준한 사회공헌 활동을 펼치고 있다. 프롬바이오 심태진 대표이사는 “이번 기부 활동을 통해 지금까지 고객들에게 받은 사랑을 소외된 이웃과 나눌 수 있게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 다양한 사회공헌 활동을 진행해 기업의 사회적 책임을 실천할 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 전했다.

이주영 2023.01.12
학술·임상

약사회, 16일부터 마그밀정 희망약국 균등 공급

대한약사회(회장 최광훈)는 의약품 공급 문제를 해소하기 위한 일환으로 마그밀정에 대한 약국 수요조사를 거쳐 오는 16일부터 신청약국을 대상으로 순차적 공급 계획을 밝혔다. 마그밀정에 대한 신청 접수는 지난 10~11d일 이틀동안 수요 조사 문자에 포함된 온라인 링크를 통해 진행됐으며, 신청 약국당 1000정 1병이 공급된다. 취합된 마그밀정 신청약국 명단은 삼남제약을 통해 약국이 지정한 권역별 도매업체로 나눠 전달될 예정이다. 약사회는 이번 조치가 아세트아미노펜이나 감기약 못지않게 마그밀제제 공급이 어려웠던 현장의 어려움을 해소할 수 있도록 삼남제약과 지속적으로 공급 모니터링과 해결 방안 논의를 진행해 온 결과라고 전했다. 약사회는 지난해 12월에도 아세트아미노펜 제제의 공급 부족 상황을 해결하기 위해 약국 수요조사를 통해 펜잘이알서방정을 균등하게 공급한 바 있다. 대한약사회 정현철 부회장은 “의약품 공급 부족 상황을 슬기롭게 해결하기 위해 약업계와 긴밀히 협력하고 있다”며 “슈도에페드린제제 공급 부족 등 의약품 부족 상황을 해당 제약사와 보다 더 협력을 강화해 약국 공급이 원활하게 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

이주영 2023.01.12
산업 / 제약·바이오

팜캐드, 美 바이오텍 쇼케이스·RESI 참가…글로벌 파트너링 모색

△황진하 팜캐드 전무(사진=팜캐드) 팜캐드(대표 권태형, 우상욱)는 미국 샌프란시스코에서 투자 콘퍼런스인 '2023 바이오텍 쇼케이스(Biotech showcase)'와 ‘레시 컨퍼런스(RESI Conference)’에 참가해 기술 및 개발현황을 발표하고, 파트너링 미팅을 진행했다고 11일 밝혔다. 현지시간 10일 오전 ‘바이오텍 쇼케이스’의 공개 발표 자리를 통해 ‘PCW-A1001의 항암제 신약 후보물질의 개발 성과와 향후 사업’을 소개했고, 같은 날 열린 ‘레시 컨퍼런스’의 이노베이터스 피치 챌린지에서는 IR 발표를 진행했다. 팜캐드는 AI 기반 저분자 화합물 개발 플랫폼인 파뮬레이터(Pharmulator)와 타깃 단백질 분해제 개발용 팜탁(PharmTAC) 등의 확장성 높은 AI 플랫폼을 구축하고, 신약 후보물질 발굴에 박차를 가하고 있다. 현재 자체 개발 중인 파이프라인 외에도, 다수의 제약 바이오 사와 공동개발 계약을 통해 신경섬유종 치료제 후보물질 발굴, 고형암(난소암, 전립선암) 치료제 후보물질 발굴, 자폐증 치료제 개발을 위한 약물 최적화 사업 등 다양한 질환의 신약 파이프라인 개발을 수행하고 있다. 팜캐드에 따르면 자사의 파뮬레이터로 도출한 자체 신약후보물질 PCW-A1001은 in-vitro 실험을 통해 높은 항암 효능이 있음을 증명했고, 비임상 시험을 대비한 추가 제반 실험을 진행하고 있다. 이와 함께 팜탁(PharmTAC) 플랫폼을 활용해 PCW-A1001의 타킷 단백질을 선택적으로 분해 할 수 있는 프로탁을 디자인했으며, in vitro 실험을 통해 항암 효능 확인뿐만 아니라, 타깃 단백질 우수한 분해 효능을 확인할 수 있었다. 팜캐드 관계자는 “바이오텍 쇼케이스와 레시 콘퍼런스에서 당사의 플랫폼인 팜탁을 이용해 프로탁(PROTAC)으로 신규 약물 후보물질의 우수한 생화학적 실험결과를 공개함으로써, 항암제 개발 파이프라인의 확장 가능성을 선보일 수 있었다"고 말했다. 이어 "이처럼 신규성을 확보한 프로탁의 높은 항암효능을 확인함으로써 AI 기반의 신약 개발 플랫폼의 파뮬레이터와 팜탁의 확장성을 확인할 수 있어 뜻깊은 자리였다"고 밝혔다.

권혁진 2023.01.12
글로벌

카켄제약, 美시마베이의 ‘셀라델파’ 日개발권 취득

일본 카켄제약은 시마베이 테라퓨틱스가 원발성 담즙성 담관염을 대상으로 개발 중인 ‘셀라델파(seladelpar)’에 대한 일본에서의 개발 및 상업화 권리를 취득했다고 최근 발표했다. 이번 계약에 따라 카켄은 시마베이에 계약일시금 45억엔을 지불하는 동시에 개발 및 판매 마일스톤에 따른 최대 170억엔과 매출에 대한 로열티를 지불하게 된다. ‘셀라델파’는 선택적으로 퍼옥시좀 증식인자 활성화 수용체 델타(PPARδ)에 결합하여 간질환의 중요한 대사 및 병태진행 과정을 조절하는 신규 저분자 경구약이다. 지금까지 진행된 임상에 따르면 원발성 담즙성 담관염에서 담즙울체 및 그에 따른 소양 등에 대한 효과가 시사되고 있다. 현재 시마베이는 미국과 유럽 등(일본 제외)에서 글로벌 공동 3상 임상시험을 실시 중에 있다.

최선례 2023.01.12
산업 / 제약·바이오

일동후디스 하이뮨, 설맞이 건강선물세트 기획전 진행

△사진=일동후디스 일동후디스는 설날을 맞아 근력 강화와 건강 유지에 도움을 주는 ‘설맞이 건강선물세트’를 오는 16일까지 선보인다고 밝혔다. ‘설맞이 건강선물세트’는 양질의 단백질 섭취를 통해 건강 관리를 시작하는 가족과 친구, 지인들을 위한 제품으로 구성됐다. 대표적으로 단백질과 균형 잡힌 영양소를 보충할 수 있는 프리미엄 단백질 보충제 ‘하이뮨 프로틴 밸런스’가 있다. 이 외에도 △면역력 증진 ‘하이뮨 면역엔 알로에’ △‘하이뮨 관절엔 엠에스엠 앤에이지’ △성인분유 ‘하이밀크’ △뉴질랜드 프리미엄 초유에 정상적 면역 기능을 돕는 아연과 비타민D를 배합한 ‘초유의 힘’ 등 다양한 상품이 준비돼 있으며 최대 67% 할인가에 구매할 수 있다. 일동후디스는 각종 구매 관련 풍성한 혜택도 마련했다. 먼저 설맞이 프로모션이 진행되는 10일간 일일 사용 한정 5000원 할인 쿠폰을 증정하며 행사기간 내 프로모션 제품을 구매한 고객을 대상으로 추첨을 통해 신세계 상품권 5만원권·10만원권을 증정한다. 또한 명절 기간 배송이 밀려 늦게 도착하는 경우를 대비해 네이버 쇼핑 ‘도착보장’ 서비스에 참여, 빠르고 안전하게 상품 도착을 보장한다. 이번 프로모션은 일동후디스 공식 네이버 스마트 스토어를 통해 진행된다. 일동후디스 관계자는 “고물가 시대에 소비자들의 부담을 덜 수 있도록 할인 프로모션과 함께 다채로운 구성의 건강선물세트를 준비했다”며 “센스 있는 명절 선물을 통해 가족, 지인들에게 건강한 한 해를 선물하시기 바란다”고 전했다.

권혁진 2023.01.12
제도

보건의료평가인증원, 中 의료관광 활성화 토대 마련

한국보건의료평가인증원은 중국검험인증그룹코리아컴퍼니(CCIC KOREA)21과 지난 10일 CCIC KOREA 회의실에서 외국인 의료고객의 안전한 의료서비스 제공을 위한 업무협약을 맺었다고 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 중국진출기업 및 관계사를 대상으로 한 ESG평가 진단에 대한 협력지원을 추진하기로 했다. 또한 한국 내 의료기관(병원)에 대한 해외환자 유치 및 지원을 위해 병‧의원 인증제도에 대한 사업진행 협력을 약속했다. 특히 오는 8월에 진행될 대한민국보건의료대상을 공동진행협의해 병‧의원에 대한 경쟁력 향상 및 지속가능발전에도 합하기로 했다. 김영배 보건의료평가원장은 “이번 협약을 통해 회원기업 및 임직원의 사회적 책임경영활동 및 우수 병‧의원 선발 포상할 수 있는 토대를 만들어 나갈 것”이라고 말했다. 중국검험인증그룹코리아컴퍼니(CCIC KOREA) 리우진웨이 대표 또한 “이번 협약을 통해 한‧중 양국간 의료사업의 경쟁력을 제고하고 사회적 책임 활동을 통해 사회에 이바지하는 기회로 삼겠다”고 밝혔다. 한편 보건의료평가인증원은 이번 협약을 통해 중국 의료관광 진출을 위한 상호협력지원의 토대를 만들어 갈 예정이다. ‘의료관광’은 소비자가 의료비용을 절감하거나 대기 시간을 줄이거나, 더 높은 수준의 간호를 받기 위해 타지에서 의료 서비스를 받는 행위를 말하는데, 이는 높은 의료수준과 기술, 특색 있는 진료 항목, 비교적 저렴한 의료비용, 제대로 된 의료서비스 체계 등이 갖춰져 있어야 한다는 것. 그러나 현재 중국 의료관광 법률체계는 상대적으로 역량이 부족해 향후 10년간 중국내 고급소비층 관광객을 대상으로 고도화될 가능성이 유력한 분야라는 관측이다.

이주영 2023.01.12
글로벌

오츠카·슈뢰딩거, 중추신경질환 창약 공동연구

오츠카 제약은 미국 자회사인 아스텍스와 함께 美슈뢰딩거( Schrödinger, Inc.)와 중추신경질환 영역에서 창약을 위한 공동연구를 시작했다고 최근 발표했다. 슈뢰딩거는 1990년에 설립된 물리학을 기반으로 하는 계산 플랫폼의 선구기업으로, 기존 방법에 비해 보다 신속하고 저렴한 비용으로 의약품 개발 및 재료용도의 고품질 신규 분자 발견을 가능케 하고 있다. 오츠카는 이번 공동연구에서 오츠카와 아스텍스의 중추신경질환 영역과 관련한 구조생물학에 대한 풍부한 지견과 전문성에 슈뢰딩거의 물리 기반 디지털 플랫폼을 대규모로 활용함으로써 중추신경질환 영역에서의 신약개발을 추진한다. 이번 계약에 따라 오츠카는 슈뢰딩거에 계약일시금 및 개발에 따른 마일스톤, 공동연구로 개발된 제품의 매출에 따른 단계적 로열티를 지불하게 된다. 한편, 슈뢰딩거는 창약부터 리드 화합물 최적화까지를 담당한다. 오츠카의 슈토 토시키 연구부문 담당 겸 오사카 창약연구센터장은 ‘슈뢰딩거의 디지털 창약기술 및 오츠카와 아스텍스의 초저온 전자현미경을 이용한 구조해석 기술을 활용한 창약력 및 저분자 창약에 대한 풍부한 경험을 결집하여 혁신적인 의약품 창출에 힘쓰겠다’고 말했다. 또, 슈뢰딩거의 라미 패리드 CEO는 ‘오츠카는 10년 전부터 소프트웨어 고객이며, 신경학 분야에서 실적을 자랑한다. 이번 제휴를 통해 우리의 기술을 대규모로 전개하고 오츠카와 관계를 확대할 수 있게 되어 기쁘다’고 말했다.

최선례 2023.01.12
글로벌

화농성 한선염 경구 치료제 FDA ‘패스트 트랙’

덴마크 제약기업 우니온 테라퓨틱스社(UNION therapeutics A/S)는 자사의 경구용 오리스밀라스트(orismilast)가 FDA에 의해 중등도에서 중증에 이르는 화농성 한선염(化膿性汗腺炎) 치료를 위한 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 10일 공표했다. 경구용 오리스밀라스트는 우니온 테라퓨틱스가 화농성 한선염, 아토피 피부염 및 건선 등의 치료제로 개발을 진행하고 있는 포스포디에스테라제4(PDE4) 저해제의 일종이다. 염증과 관련이 있는 PDE4의 아유형들을 표적으로 작용하는 약물이다. FDA는 중증질환을 치료하거나 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있을 것으로 기대되는 신약후보물질들의 개발 및 심사가 가속페달을 밟을 수 있도록 뒷받침하기 위해 ‘패스트 트랙’ 심사대상 지정제도를 두고 있다. ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 신약후보물질은 개발과정에서 FDA와 좀 더 빈번한 커뮤니케이션을 진행할 수 있을 뿐 아니라 ‘순차심사’ 또는 ‘신속심사’ 대상으로 지정될 가능성도 높아지게 된다. 우니온 테라퓨틱스 측은 추후 FDA와 협의를 진행할 때 최적의 시험목표와 표적질환 중증도, 화농성 한선염 치료제로 경구용 오리스밀라스트의 임상개발을 진행하는 과정에서 거쳐야 할 차기 수순 등에 대해 논의한다는 방침이다. 앞서 지난해 9월 덴마크 의약품관리국(DMA) 및 윤리위원회가 현재 진행 중인 경구용 오리스밀라스트의 임상 2a상 ‘OSIRIS 시험’의 연장을 승인한 바 있다. 이 시험은 경도에서 중증에 이르는 화농성 한선염 환자들을 피험자로 충원한 가운데 진행되어 왔다. 시험기간이 연장됨에 따라 최초 치료기간에 경구용 오리스밀라스트 정제를 복용했던 피험자들은 52주 동안 복용을 지속할 수 있게 됐다. 덴마크 질란드대학 부속 로스킬데병원의 그레고르 B. 예멕 교수(피부과)는 “화농성 한선염이 염증성 전신성 피부질환의 일종으로 환자들의 삶에 심대한 영향을 미치고 있는 형편”이라면서 “최근들어 화농성 한선염 치료에 괄목할 만한 진일보가 이루어졌음에도 불구하고 여전히 경구용 치료제의 효능과 안전성 측면에서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 것이 현실”이라고 지적했다. 그 같은 맥락에서 볼 때 FDA가 화농성 한선염에 경구용 오리스밀라스트가 나타내는 잠재력 효능을 인식하고 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 것은 고무적인 일이라고 예멕 교수는 평가했다. 우니온 테라퓨틱스社의 킴 쾰러 대표는 “FDA가 화농성 한선염 치료제로 개발을 진행 중인 경구용 오리스밀라스트를 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정해 준 것을 환영해 마지 않는다”면서 “경구용 오리스밀라스트의 임상개발 프로그램 설계 과정에서 FDA와 긴밀한 협의를 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리의 소망은 효과적인 경구용 화농성 한선염 치료제를 선보이는 것”이라며 “이를 위해 시험설계 뿐 아니라 화농성 한선염 환자들의 니즈에 대응할 수 있도록 하기 위해 피부과의사 및 환자들과도 협력해 나가고자 한다”고 다짐했다.

이덕규 2023.01.12
학술·임상

대한암협회, 희귀 유전자 변이 폐암 환자 위한 마스터 클래스 공개

대한암협회(회장 이민혁)는 폐암 질환 인지도 및 환자 권익 향상을 위한 ‘아는 만큼 가까워지는 폐암 이야기(아가폐) 캠페인’ 시즌2의 하나로 희귀 유전자 변이 폐암 환자를 위한 유튜브 특강 시리즈 ‘미스터케이(MR K; KRAS, MET, RET) 마스터 클래스’를 공개했다고 12일 밝혔다. 최근 희귀 유전자 변이 폐암 표적치료제의 잇따른 등장으로 치료할 수 있는 유전자 변이의 폭이 넓어진 만큼, 폐암 환자들이 진단 시부터 본인의 유전자 변이에 대해 관심을 갖고 새로운 치료 기회를 모색하는 것이 더욱 중요하다. 이러한 배경으로 대한암협회가 직접 기획, 제작한 총 3편의 미스터케이(MR K; KRAS, MET, RET) 마스터클래스 영상은 12일부터 오는 26일까지 매주 목요일, 한 편씩 협회 공식 유튜브 채널에 차례로 공개한다. 12일 공개한 1편에서는 연세암병원 폐암센터 종양내과 홍민희 교수가 출연해 폐암에서 유전자 변이 검사의 필요성을 알리고 유전자 변이의 개념부터 검사 결과지 해석 방법까지 상세히 소개한다. 홍 교수는 “특정 유전자 변이에 적합한 표적항암제를 사용하면 높은 치료효과는 물론, 적은 부작용을 기대할 수 있어 환자 본인의 유전자 변이를 정확하게 파악하고 치료하는 것이 중요하다”고 강조했다. 추후 공개할 2, 3편에서는 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수가 KRAS, MET, RET 변이에 초점을 맞춰 각 유전자 변이의 특성과 치료제 허가 현황, 치료제 개발의 의의와 실제 처방 경험에 기초한 긍정적인 환자 치료 사례 등을 차례로 설명할 예정이다. 이세훈 교수는 영상을 통해 “최근 등장한 MR K(KRAS, MET, RET) 변이 폐암 치료제들은 과거에 비해 크게 발전한 의학기술의 산물로 진료 현장에서도 긍정적인 치료 사례가 쌓이고 있는 것처럼, 희귀 변이 폐암 환자들의 장기생존율과 삶의 질도 지속적으로 개선될 것”이라고 기대했다. 이번 특강 시리즈에 이어 협회는 2월 7일 저녁 7시 협회 공식 유튜브 채널에서 미스터케이(MR K; KRAS, MET, RET) 변이 폐암과 관련된 실시간 온라인 특강을 진행한다. 의료건강 전문 매체 헬스조선 이금숙 기자가 진행을 맡고 서울아산병원 종양내과 윤신교 교수가 출연할 예정이다. 희귀 유전자 변이 폐암 환자와 보호자를 대상으로 진행한 수기 공모전 수상작을 암 투병 경험이 있는 작가가 재구성한 애니메이션 영상도 최초 공개한다. 이민혁 회장은 “국내 최고의 폐암 전문의들의 참여로 희귀 유전자 변이 ‘MR K(KRAS, MET, RET)’ 폐암을 앓고 있는 환자 및 보호자들에게 최신의 투병 정보를 전할 수 있어 기쁘다”며 “폐암 치료가 지속적으로 발전하면서 과거에는 치료제가 없었던 유전자 변이에 대해서도 새로운 치료 옵션들이 등장하는 만큼, 협회는 환자분들이 최신 의학 정보를 통해 치료 기회를 놓치지 않도록 폭넓은 유전자 변이 검사의 중요성을 계속해서 강조하고 환자들에게 실질적인 도움이 될 수 있는 다양한 기회를 적극적으로 모색하겠다”고 강조했다. 아가폐 캠페인은 대한암협회가 2021년부터 폐암 환자를 위해 시작한 캠페인이다. 작년 초까지 진행한 캠페인 시즌1에서는 국내 폐암 환자 286명을 대상으로 한 진단과 치료, 지원 등에 대한 실태조사 및 폐암 환자, 의료진, 의학전문기자 등이 참여해 폐암 치료의 현황과 향후의 방향을 모색하는 ‘아가폐 웨비나’를 통해 폐암 치료 환경 개선을 위한 논의의 장을 마련한 바 있다.

이상훈 2023.01.12
산업 / 제약·바이오

시선테라퓨틱스, '피부 투과 PNA 기반 ASO 치료제' 국내 특허 등록

시선테라퓨틱스(대표 김혜주)는 기존 ASO 치료제가 별도의 전달체 없이 피부 투과가 불가능한 단점을 극복하고자 인공 핵산(PNA)를 이용한 원천기술 POLIGO를 적용해 피부 투과가 가능한 형태로 개발한 원천기술 확장 특허를 국내 등록했다고 밝혔다. 원천기술인 ‘POLIGO’ 국내 특허는 2019년 3월 이미 등록된 바 있으며, 이번에 등록된 원천기술 확장 특허는 효과적인 피부 투과 전달체로서 피부질환 치료제 개발을 위한 POLIGO 기술의 독점적 권리를 확고히 할 수 있는 확장된 원천기술 형태다. 시선테라퓨틱스에 따르면 이번에 추가된 특허는 병의 원인이 되는 표적 유전자의 mRNA를 억제함으로써 근본적인 치료를 가능케 할 뿐 아니라, 피부 장벽(각질층)을 통과하기 어려운 핵산 치료제의 단점을 극복했다. 또 다양한 PNA 골격(backbone)의 변형을 통해 나노 입자 크기를 조절해 효과적으로 피부 각질층을 통과하여 표피부터 진피까지 통과가 가능한 진보된 플랫폼 기술이다. 시선테라퓨틱스 관계자는 “피부 각질층은 외부 스트레스나 자극으로부터 보호하는 역할을 하고 있어 약물이 쉽게 피부층을 통과할 수 없으므로 별도의 전달체 없이 피부를 투과하는 약물의 개발은 피부질환 치료제 개발에 필수적”이라며 “이번 특허등록을 기점으로 해외 주요 국가 권리 확보를 본격화할 예정이며, 그동안 축적된 데이터와 등록 특허를 토대로 피부 질환에 적용 가능한 PNA 기반 피부 질환 안티센스 올리고 핵산(antisense oligonucleotide, ASO) 치료제 개발에 박차를 가할 계획”이라고 말했다. 한편 시선테라퓨틱스는 지난 2020년 원천기술 POLIGO의 미국 특허등록을 발판으로 같은 해 POLIGO 기술을 이용한 안구 질환, 건선 및 아토피 피부염 치료제 특허까지 등록을 마쳤다. 시선테라퓨틱스는 현재 이를 기반으로 점안액 형태의 습성 황반 변성 치료제 개발에 들어가 영장류 효력 평가를 성공적으로 완료했으며, 건선 및 아토피 피부염 치료제 개발도 내부 검증을 마치고 전임상 단계 진입을 준비 중이다. 이밖에 건성 황반 변성, 췌장암, 교모세포종, 알츠하이머병, 비알코올성지방간염(NASH) 등 다양한 질환에 대한 치료제를 개발 중이다.

권혁진 2023.01.12
산업 / 제약·바이오

경남제약스퀘어, 비톡과 메타버스 개발 전략적 파트너십 체결

경남제약스퀘어(대표 박성재)는 하이브리드 메타버스 소셜 플랫폼 아이소박스(iSOBOX/www.isobox.io) 개발사 비톡(대표 윤성민)과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 경남제약스퀘어는 모회사 경남제약의 사업 다각화 목적으로 설립된 기업으로 B2E(Buy to earn)형식의 신 유통플랫폼 ‘노머니마켓’과 유가랩스의 BAYC를 2차 창작한 레몽 PFP를 발행 및 운영 중이다. 노머니마켓은 B2E(Buy to earn) 형식의 유통플랫폼으로 기존에 제품만 판매하던 유통플랫폼에서 벗어나 소비자들에게 자사 대표 제품인 레모나 등 제품을 제공하고 소비자들의 구매 및 활동 보상은 대체불가토큰(NFT)으로 지급해 쇼핑하면서 경제적 보상을 받을 수 있는 새로운 개념의 유통 플랫폼이다. B2E(Buy to earn)의 보상으로 지급되는 레몬토큰(LEMN)은 현재 글로벌 거래소인 게이트아이오, MEXC등에 상장되어 있으며 현재 국내상장을 예정 중에 있다. 또한 ‘노머니마켓’은 레몽 LEMONG PFP NFT 유저 혜택의 목적으로 폐쇄몰의 형식으로 운영됐지만, 현재는 커머스형태의 종합몰로의 개편을 앞두고 있으며 더욱 확장된 다양한 카테고리의 상품군으로 그랜드 오픈을 준비 중에 있다. 비톡은 넷마블, 넥슨, 스마일게이트 등 게임개발 역량을 갖춘 인재들이 모여 게임 장르가 추구하는 창작성과 자유도 등을 탑재한 메타버스 소셜 플랫폼 아이소박스를 개발 중에 있는 스타트업이다. 메타버스를 더 쉽고 재미있게 즐길 수 있도록 2.5D기반으로 구현하며 저사양 스마트폰으로도 누구나 쉽고 부담 없이 실행할 수 있고, 앱 반응성이 뛰어나 전 세계 전역에서도 사용할 수 있는 점이 특징이다. 아이소박스는 누구나 손쉽게 일반 아이템과 NFT를 창작하여 나의 공간을 꾸밀 수 있는 하이브리드 메타버스 소셜 플랫폼이다. 유저는 아이소메트릭(isometric) 형태의 ‘공간’ 에서 지인과 소통하는 커뮤니티를 만들 수 있으며, 공간 내에 표시되는 아바타와 인테리어 용품을 사용자가 직접 ‘창작’ 할 수 있는 별도의 앱이 내년 상반기에 제공될 예정이다. 또한 공간 내에 NFT 전시가 가능하도록 블록체인 지갑 연동을 제공하여 디지털 자산으로 자신만의 공간 개성을 표현할 수 있다. 경남제약스퀘어 본 전략적 협약을 통해 노머니마켓을 아이소박스에 연계해 나갈 예정이며, 자사의 IP를 적극 활용하여 상호 비즈니스를 확장해 나갈 예정이다. 경남제약스퀘어는 아이소박스의 공간에서 '경남제약스퀘어' 만을 위해 구축된 브랜드 홍보관을 활용하고, 해당 홍보관에서는 자사의 ‘레몽’NFT 전시 및 다양한 상품의 디지털 아이템을 배치하여 메타버스 디지털 홍보 및 상품 판매 페이지를 연결하여 가상과 현실을 연결해주는 옴니채널의 역할을 한다. 경남제약스퀘어의 뜻을 함께하기 위해 아이소박스는 메타버스의 장점을 활용하여 사용자들에게 다양한 메시지를 전달할 계획이다. 경남제약스퀘어의 박성재 대표는 “앞으로 아이소박스와의 협업으로 인한 두 플랫폼의 WEB 3.0 시장의 확장성에 관한 시너지를 기대해도 좋을것” 이라고 전했다. 비톡의 윤성민 대표는 “이번 전략적 파트너십을 통해 비톡의 아이소박스 메타버스 소셜 플랫폼이 한 단계 성장해 나갈 좋은 기회가 된 것 같다"며 "양 사의 시너지를 극대화할 수 있도록 내년 상반기 출시 준비를 잘 해 나가겠다”고 전했다.

권혁진 2023.01.12
산업 / 제약·바이오

오므론헬스케어 "CES 2023에서 디지털 헬스 생태계 공개"

△ 글로벌 환자 모니터링 서비스 이용 모습. 사진=오므론헬스케어 오므론헬스케어가 세계 최대 전자∙정보기술 전시회 CES 2023에서 디지털 헬스 전반을 아우르는 비전을 제시했다고 12일 밝혔다. 오므론은 정교한 기술을 적용한 의료기기부터 디지털 기반 관리 서비스까지 선보이며 사용자 맞춤형 디지털 헬스 생태계를 구축했다고 전했다. 오므론이 구축한 ‘디지털 헬스 생태계’는 의료기기로 건강 데이터를 측정하는 것을 넘어, 관리 솔루션을 제시하고 의료진과 원격으로 상담할 수 있는 통합 시스템이다. 오므론은 이번 CES에서 사람들의 건강한 삶을 위해 어떻게 고민하는지 일련의 과정을 담았다. 전시 테마는 △혈압 및 심전도 측정 기술을 통한 심장질환의 조기 발견 △디지털 건강의 확산 △원격 환자 모니터링 서비스의 혁신 총 3가지로 구성했다. 또 지난해 새롭게 발표한 ‘고잉포제로, 건강한 사회를 위한 예방적 관리(Going for ZERO, Preventive Care for the Health of Society)’ 비전 아래 오므론의 디지털 헬스 생태계를 통한 건강관리의 중요성도 전달하고자 했다고 설명했다. 신제품도 공개했다. 혈압과 심전도를 동시에 측정 가능한 세계 최초의 가정용 혈압 측정 기기 오므론 컴플리트(OMRON Complete), 사람들의 건강 관리 동기부여를 위한 애플리케이션 오므론 커넥트(OMROM Connect), 하나의 플랫폼에서 혈압, 체중 등 여러 가지 건강 데이터를 관리하는 원격 환자 모니터링 서비스 비소(Viso) 등이 그것이다. 오므론헬스케어 관계자는 “오므론헬스케어는 정교한 기술력을 기반으로 디지털을 접목한 혁신 의료기기를 지속 개발하고 있다”며 “이를 바탕으로 한국 소비자들의 건강한 삶을 응원하고, 더 나은 의료기기 및 서비스를 제공하기 위해 정진할 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.01.12
학술·임상

뇌전증협회, '에필라이저 프로젝트' 대상 장학생 모집

한국뇌전증협회(회장 김흥동, 세브란스어린이병원 소아신경과 교수)는 뇌전증을 가진 대학생을 대상으로 생활장학금을 지원하는 '에필라이저 프로젝트 Epilizer Project'를 시작하고 오는 30일까지 신청자를 받는다고 전했다. ‘에필라이저 프로젝트’는 뇌전증으로 인한 의료비 부담, 사회적 편견과 고정관념으로 어려움을 겪고 있는 뇌전증을 가진 대학생들을 대상으로 경제적∙심리적∙사회적 차원에서 함께하고자 마련됐다. 협회는 "프로젝트를 통해 장학생들이 사회적 지지와 연대를 경험하고, 긍정적인 자아상을 바탕으로 자신의 미래를 설계할 수 있도록 하겠는 것이 목적"이라고 전했다. 에필라이저는 뇌전증을 뜻하는 Epilepsy(에필렙시)와 에너지를 주는 사람이라는 Energizer(에너자이저)를 합친 뜻이다. 협회는 생활장학금 지원과 함께 인문학 특강, 수기집 제작도 계획하고 있다. 뇌전증을 가진 대학생에게 생활장학금 지원으로 경제적 부담을 완화시키는 것뿐만 아니라, 인문학 특강을 함께 진행하여 장학생들이 긍정적인 자아존중감을 형성하는데 도움을 주겠다는 계획이다. 또한 수기집 제작을 통해서는 뇌전증에 대한 서로의 경험을 공유하고 이를 공동체에 알려 정확한 정보전달과 부정적 인식을 개선하는 활동을 할 예정이다. 김흥동 회장은 “뇌전증을 가진 대학생들이 편견어린 시선에 위축되지 않고, 꿈과 열정을 펼칠 수 있는 계기가 되었으면 한다.”며 “이번 생활장학금 지원과 인문학 교육을 통해 뇌전증을 가진 대학생들이 사회적 지지와 연대를 경험할 수 있게 되길 바란다”고 전했다.

최윤수 2023.01.11

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