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산업 / 제약·바이오"면역력·장 건강 동시에"...휴온스 '엘루비 면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라' 출시휴온스는 4중 기능성 건강기능식품 '엘루비 면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라'를 출시한다고 30일 밝혔다.‘면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라’는 면역 기능성 프로바이오틱스 ‘Weissella cibaria JW15’(JW15)와 장 건강 기능성 원료인 ‘B. animalis ssp. lactis’(B.lactis)를 더한 제품이다.JW15는 국내 최초이자 유일하게 식품의약품안전처로부터 면역 기능성을 인정받은 프로바이오틱스다. B.lactis는 ‘배변활동 원활’, ‘유산균 증식 및 유해균 억제’, ‘장 건강에 도움을 줄 수 있음’으로 식약처 기능성 인정을 받은 원료다.주 원료인 JW15는 선천면역은 물론 후천면역까지 모두 관리가 가능하다. JW15는 한국인을 대상으로 인체적용시험을 실시했다. 그 결과 섭취 8주 후 면역기능 핵심지표인 '자연살해(NK) 세포 활성 증가', '사이토카인(IL-1β) 증가', '면역글로불린 G1(Ig G1) 증가’ 등 항목에서 유의미한 개선을 입증했다는 게 회사 설명이다.휴온스 관계자는 “최근 면역력 강화와 건강 관리 관심이 날로 높아지고 있다”며 “면역력은 물론 장 건강 개선까지 4중 기능성을 갖춘 면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라를 추천한다”고 말했다.한편, 면역유산균 ‘면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라’는 9월 1일 오전 6시 50분 현대홈쇼핑에서 론칭 방송을 실시한다.이상훈 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오한국화학연구원, 창립 48주년 기념 행사 개최…"화학 기술 발전에 총력"한국화학연구원(원장 이영국)은 30일 창립 제48주년 기념 행사를 행정동 강당에서 개최했다.한국화학연구원 이영국 원장은 이날 기념사에서 “기본에 충실하는 것이 어렵지만 중요하다"면서 "화학연 정관상의 고유 임무에 집중해 핵심역량을 강화해야 한다”라고 말하며, 올해 창립기념일을 위기 속 기회를 찾고 도약할 수 있는 계기가 되도록 기관 차원의 적극적인 노력을 당부했다.이 원장은 화학연이 그동안 쌓아온 핵심역량을 바탕으로 최근 얻어낸 성과에 대해 감사와 격려의 말을 남겼다. 화학연은 정부에서 중점적으로 추진하고 있는 국가전략기술 분야 및 국제협력연구 분야에 집중한 결과, 최근 두 분야의 대표적인 사업에서 각각 주관기관으로 선정되는 등 대외 환경 변화에 발 빠르게 대응하는 모습을 보이고 있다.국가전략기술과 관련된 대응 노력은 올해 6월 ‘글로벌 TOP 전략연구단’ 중 이차전지 분야의 총괄 기관으로 선정되며 대표적인 성과로 드러났다. 글로벌 TOP 전략연구단은 과학기술정보통신부가 정부출연연구기관 (출연연) 간 칸막이를 넘어 국가적 임무 중심의 개방형 협력 체계를 구축해 대형 성과를 창출할 수 있도록 한 신규 사업이다.이 원장은 취임 당시부터 국가전략기술의 중요성을 인지하여, 취임 한 달 후인 작년 5월 초 ‘국가전략기술추진단’ 조직을 신설한 바 있다. 국가전략기술추진단은 작년 말 이차전지 관련 출연연 및 산학연 전문가 100여명과 모여 이차전지 기술확보 전략 세미나를 개최하는 등 선제적인 대응에 힘써왔다. 글로벌 TOP 전략연구단 선정 후 올해 8월에는 이차전지 전략연구단 킥오프 행사를 개최해 참여기업, 대학, 출연연이 함께 모여 고용량·고성능 이차전지 개발을 위한 세부 과제별 계획을 공유하기도 했다.화학연은 정부가 집중한 또 하나의 분야인 국제공동연구에서도 선도적인 결과를 만들어냈다. 올해 7월 과학기술정보통신부의 발표 결과, 세계 최고의 연구기관과 한 팀을 이뤄 수행하는 ‘톱-티어(Top-Tier) 연구기관 간 협력 플랫폼 구축 및 공동연구사업(이하 톱-티어 사업)’에서 화학연이 국내 주관기관 중 하나로 선정된 것이다.톱-티어 사업의 협력 대상인 세계 최고 해외 연구기관은 미국 스탠포드대학교, MIT, 일본 이화학연구소, 벨기에 Rega 의학연구소며, 화학연은 벨기에 Rega 의학연구소와 미래 감염병 대응 연구를 추진할 계획이다. 벨기에 Rega 의학연구소는 유럽 최대의 바이러스 연구소로서 세계 유일의 BSL-3 완전 자동화 평가 시설을 갖추고 있어, 화학연이 보유한 다양한 화합물 라이브러리와 치료제·백신 후보물질 발굴 노하우가 합쳐질 경우 미래 감염병 대응에 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다.또한 최근 화학연에서 새로 구축됐거나 올해 말 준공 예정인 시설들을 활용한 기업 지원 및 탄소중립 연구 기여 계획에 대해서도 언급했다. 화학연은 작년말 ‘화학소재·물질 실증화 평가센터’의 리모델링을 마치고 기존보다 더 개선된 대형 설비를 갖춤으로써, 기업에서 요구하는 내구성 평가, 고기능 코팅 공정 개선 등 산업계 지원 기능을 강화하게 됐다.올해 말 준공되는 ‘화학소재부품 상생기술협력센터’는 화학소재·부품 관련 수요기업 및 공급기업 간의 상생 협력을 위해, 화학연이 보유한 R&D 노하우와 공유형 연구공간 등을 지원할 예정이다. 아울러 전남 여수에 올해 문을 연 ‘탄소중립화학공정실증센터’는 현재 구축된 촉매 실증연구 시설 외에, 올해 말 CCU 실증 시설이 들어서게 되어 정부와 산업계에서 기대하는 연구 성과의 실증화 연결 노력에 힘쓸 예정이다.이 밖에도 이영국 원장은 소통 확대를 위해서 연구책임자-참여연구원 간, 보직자-비보직자 간, 기성세대-젊은 세대 등 다양한 그룹의 구성원별로 전직원 토론회를 개최해 의견을 청취한 노력과, 2026년부터 2031년까지 새롭게 개편될 기본사업의 선제적인 발굴·기획 추진 계획에 대한 전직원 설명회 개최 등 소통 확대 사례를 언급하며 앞으로도 구성원들의 의견을 듣기 위해 노력하겠다고 말했다.이 원장은 마지막으로 윈스턴 처칠의 제2차 세계대전 당시 연설문을 인용하며 “‘성공은 끝이 아니고 실패도 치명적인 것이 아니며, 중요한 것은 계속 나아가는 용기’라는 말을 가슴에 새기자”라고 말했다. 구성원 모두가 서로 믿고 격려하며 화학연을 세계 최고의 연구원으로 만들어 나가자는 뜻이다.한편 화학연은 매년 창립기념식에서 우수한 단체와 개인에게 포상을 하는데, 올해는 가장 우수한 단체를 선정하는 ‘연구대상’에 ‘에너지융합소재연구센터’가, 가장 우수한 성과를 도출한 연구자에게 수여하는 ‘올해의 KRICT인상’에는 ‘박인준 책임연구원’이 선정됐다. 이외에도 13개 단체 및 82명에게 창립기념 포상을 했다.창립기념 행사가 종료된 후 역대 창립기념 포상 수여 단체 및 개인의 사기 진작 및 자긍심을 고취하기 위해 ‘명예의 전당’ 현판 수여식을 개최했다.권혁진 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 임상 미국 FDA 타입C 미팅 완료T 세포 기반 면역치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 치료제 개발을 위한 미국 FDA와 타입C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.타입C 미팅은 FDA가 개발에 대한 조언을 제공하기 위한 공식적인 면담 제도 중 하나로, 신약의 개발과 심사와 관련된 모든 문의가 가능한 미팅이다. 이번 미팅에서 네오이뮨텍은 ICL 적응증에 대한 가속 승인 가능성과 임상디자인에 대해 논의했다.ICL 적응증은 매우 희귀한 질환으로 특별한 원인 없이(특발성) 말초 혈액 내 CD4 림프구 수가 급격히 줄어들 때 진단이 된다. 정상적인 CD4 림프구 수는 500~1500 cell/μL 범위이지만, ICL 환자 경우 이 수치가 300 cell/μL 이하로 떨어지거나 총 T 림프구 수 20% 미만으로 감소하게 된다.이번 미팅을 통해 네오이뮨텍은 ICL 치료제로 개발 중인 NT-I7의 가속 승인(Accelerated Approval) 가능성에 대해 FDA의 긍정적인 의견을 확인했다. 특히, 임상시험에서 ‘T 세포 증폭’을 대리 평가 변수(Surrogate Endpoint)로 설정하는 것에 대한 FDA 긍정적 의견은 NT-I7 임상 성공 가능성을 높이는 중요한 요인으로 작용할 것이라고 회사 측은 밝혔다. NT-I7의 T 세포 증폭 효능은 많은 임상 데이터를 통해 입증됐다.네오이뮨텍은 이번 미팅 진행은 미국 국립 보건원(National Institutes of Health, NIH) 제안으로 현재 진행중인 ICL에 대한 연구자 주도 임상에 더해, 허가를 목표로 하는 추가 임상을 통해서 빠른 승인을 노리겠다는 의지로 보인고 해석하고 있다.네오이뮨텍 오윤석 대표이사는 “NT-I7이 가진 ICL 치료제로서의 높은 가능성을 확인한 FDA가 향후 개발의 파트너로서 지원하겠다는 강한 의지를 확인했다.”면서, “대리 평가 변수를 ‘T 세포 증폭’으로 설정할 수 있다면 당사 임상 속도는 더욱 빨라지고, 이는 NT-I7 희귀의약품 승인 시점을 크게 앞당길 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편, 지난해 FDA가 승인한 신약 55개 중 29개(51%)가 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)된 의약품인데, 네오이뮨텍 NT-I7은 미국 FDA(2019년)와 유럽 EMA(2017년)에서 ICL에 대해 ODD를 받았다.이권구 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오파마리서치, 리쥬란 10주년 기념 ‘리쥬란 DOT 어워즈 진행파마리서치(대표이사 강기석, 김신규)는 최근, 리쥬란 출시 10주년을 기념해 '리쥬란 DOT 어워즈'를 진행했다고 30일 밝혔다.‘리쥬란 DOT 어워즈’는 지난 10년간 리쥬란의 효과 및 안전성을 입증하는 데 임상 공헌도가 높은 국내 의료기관을 선정 시상하는 행사로, 총 22개의 병원이 선정됐다.파마리서치 관계자는 "이번 어워즈는 리쥬란 출시 이후 제품의 가치를 임상적으로 입증해 온 의료기관에 감사함을 전하기 위해 마련했다”며 “앞으로도 의료기관과의 긴밀한 협력으로 리쥬란을 찾는 고객들이 안전하고 효과적인 시술을 경험할 수 있도록 연구와 임상을 지속할 계획”이라고 말했다.한편, ‘리쥬란’은 파마리서치만의 특허 기술인 DOT(DNA Optimizing Technology) PN(Polynucleotide)을 적용해 만든 안면부 주름 개선 목적의 의료기기다. 2014년 출시 이후 PN성분 스킨부스터 제품 중 최초로 누적 판매량 1000만cc를 달성한 바 있다.이상훈 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오동성제약, 세븐에이트 ‘새치 커버 틴트’ 올리브영 입점동성제약(대표이사 이양구)은 새치 염색 브랜드 ‘세븐에이트(SevenEight)’에서 출시한 새치 커버 틴트가 올리브영 온·오프라인 매장에 공식 입점했다고 30일 밝혔다.동성제약의 대표 염모제 브랜드 중 하나인 ‘세븐에이트’는 7~8분 안에 빠르게 새치 염색을 할 수 있는 제품이다. 최근 시장 트렌드를 반영해 자연스럽게 새치 커버가 가능한 ‘세븐에이트 새치 커버 틴트’를 출시하며 제품 라인업을 확장했고, ‘젊은 새치’로 고민하는 소비자층과 접점을 넓히고자 이번 올리브영 입점을 결정했다.세븐에이트 새치 커버 틴트는 특수 설계한 브러쉬 사이에 스펀지를 내장해 두피에 묻히지 않고 한 번의 터치로 새치 커버가 가능하며 특허받은 방수력으로 비가 오거나 땀에도 흘러내리지 않도록 개발했다.이 제품은 4가지 블랙푸드 콤플렉스(△검은깨 추출물 △흑미 추출물 △ 블랙베리 블랙커런트)를 함유해 모발에 충분한 영양을 공급해 준다. 그리고 단백질 4종(△하이드롤라이즈드콜라겐 △하이드롤라이즈드케라틴 △하이드롤라이즈드실크 △하이드롤라이즈드 키올린 단백질)이 부드럽고 광택 나는 모발을 선사한다는 게 회사 설명이다.평상시 잦은 새치 염색이 부담스러웠거나 지속력이 우수한 새치 커버 제품을 찾는 경우, 혹은 원래 내 모발인 것처럼 느껴지는 자연스러운 새치 커버를 원하는 소비자들에게 추전한다고 회사는 전했다. 컬러는 △내추럴 블랙 △다크 브라운 △라이트 브라운 세 가지가 있다. 한편, 세븐에이트 새치 커버 틴트는 올리브영 매장 및 온라인몰에서 구매 가능하다.이상훈 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오SK바이오사이언스-CEPI, 감염병 확산 '올인'코로나, 엠폭스 등 감염 확산에 팬데믹 불안이 고조되는 가운데 글로벌 보건 전문가들이 대거 한국을 방문, SK와 만났다.SK바이오사이언스는 감염병혁신연합(CEPI) 주요 경영진이 감염병 확산 저지를 위한 초국가적 협력방안을 논의키 위해 내한함에 따라 ‘글로벌 보건 협력 리셉션’을 개최했다고 30일 밝혔다. ‘글로벌 보건 협력 리셉션’은 정부, 보건당국, 국제기구 등 협의를 통해 한국의 글로벌 대응 역할 및 효과적 국제 협력 전략을 논의코자 마련됐다.행사에는 CEPI 제인 홀튼(Jane Halton) 의장, 리처드 해쳇 (Richard Hatchett) CEO를 비롯한 이사회 및 투자자위원회와 SK바이오사이언스 안재용 사장 등 양측 주요 관계자들이 참석했다. 이 자리에는 김윤 의원(국회 보건복지위원), 지영미 질병관리청장, 정은영 보건복지부 보건산업정책국장, 박종한 외교부 개발협력국장 등 정부 및 보건당국 수장도 함께했다. 또한 제롬킴 IVI(국제백신연구소) 사무총장, 김한이 RIGHT Fund(국제보건기술연구기금) 대표, 수 박(Sue Park) 게이츠 재단 한국총괄, 엠마 캠벨(Emma Campbell) 국경없는의사회 사무총장 등 총 110여 명의 관계자들이 참석했다.참석자들은 계속되는 코로나19 감염사례와 엠폭스 변이 급속한 확산에 대한 우려가 커지는 상황에 공감하며 넥스트 팬데믹 대비를 위한 정부, 국제기구, 산업계, 학계 등의 역할과 준비사항들을 긴밀히 논의하고 지속적인 협력을 다짐했다.제인 홀튼 CEPI 의장은 “100일 미션을 설정하고 넥스트 팬데믹으로부터 우리의 가족과 지역 사회, 국가를 안전하게 지키는 일은 우리가 함께 협력할 때 더 수월해질 수 있다”며 “다양한 이해관계자들이 한자리에 모여 파트너십을 통해 관계를 형성하고 이러한 관계를 더욱 공고히 하여 전염병과 팩데믹의위협으로부터 안전한 세상을 만들 수 있길 바란다”고 말했다.리처드 해쳇 CEPI CEO는 “CEPI는 한국과의 긴밀한 관계를 자랑스럽게 생각한다”며 “새로운 전염병에 대응하는 데 필요한 파트너십과 기술을 갖추는 것은 하루아침에 이루어지지 않기 때문에 장기적인 파트너십을 구축하는 것은 매우 중요하며, CEPI는 최근 몇 년 동안 공공 및 민간 부문에 걸쳐 한국과 이러한 파트너십을 구축하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다”고 말했다.김윤 의원은 “세계는 여전히 새로운 팬데믹 위협에 직면해 있기 때문에 각국 정부, 의회, 국제 파트너들은 이에 맞서야 할 책임이 있다”며 “국회 보건복지위원회도 한국 바이오 및 백신 연구소와 기업들이 CEPI와 긴밀히 협력해 혁신적인 백신 개발이 이뤄질 수 있도록 적극 협력하겠다”고 말했다.지영미 질병청장은 “CEPI와 양해각서 체결을 계기로(5.28) 팬데믹 발생 대비 신속 백신 연구개발에 최선을 다하고 있다”며 “이러한 국제기구 등과 글로벌 네트워크를 통해 코로나19를 비롯한 감염병 대유행에 효과적 대응을 위한 글로벌 대비 체계에 적극 참여해 백신 접근성을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.안재용 SK바이오사이언스 사장은 “넥스트 팬데믹을 대비하기 위해 각국 정부, 국제기구, 산업계, 학계 등 전 부문이 ‘100일 미션’이라는 하나의 목표를 향해 원팀(One Team)이 돼 유기적으로 협력해야 한다”며 “SK바이오사이언스는 대한민국을 대표하는 백신 기업으로서 인류 보건과 미래 위기 대응을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.SK바이오사이언스는 지난 2020년 6월 코로나19 백신 CMO를 위한 시설사용계약(Capacity Reservation)을 체결하며 CEPI와 처음 인연을 맺었다. 이어 국산 코로나19 백신 스카이코비원을 개발하면서 본격적인 파트너십을 구축했다. 이러한 파트너십으로 현재까지, 광범위한 예방이 가능한 코로나바이러스 백신 개발 및 mRNA 플랫폼을 활용한 일본뇌염 백신과 라싸열 백신 개발 등을 협력하며 넥스트 팬데믹에 대비중이다.이날 행사에 앞서 CEPI 투자자위원회가 28일 SK바이오사이언스 본사를 방문했다. CEPI 투자자위원회와 SK바이오사이언스는 이날 만남을 통해 상호간 협력 현황을 점검하고 다가올 신규 감염병 대응에 대한 초국가적 지원에 대해 논의했다.SK바이오사이언스는 향후 CEPI 등 국제기구 및 국내외 정부, 국회, 보건당국 등과 함께 긴밀히 협력 관계를 구축, 인류 보건 수호에 기여한다는 계획이다.한편, 질병청 자료에 따르면 올해 신규 코로나 입원환자는 지난 6월 말부터 증가세를 보이다 8월 셋째주 1464명으로 올해 들어 가장 높은 수준을 기록했다. 질병청은 최근 발생 동향과 작년 여름철 상황을 고려하면 이달 말엔 주당 20만명의 환자가 발생할 것이라 예측했다.또 질병청은 세계보건기구(WHO)가 엠폭스 국제보건위기상황을 재선언함에 따라 위험평가회의를 열어 검역 등 방역 대응체계를 강화중이다. SK바이오사이언스는 코로나 재유행 상황에 대응코자 올 동절기 시즌 노바백스 백신 공급을 준비중이며 사베코바이러스 범용 백신과 mRNA 플랫폼을 활용한 백신도 개발중이다.이권구 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오셀트리온, 영국서 램시마·베그젤마 등 처방 실적 고른 성장세셀트리온은 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 영국에서 자가면역질환 치료제 및 항암제를 아우르는 전 분야에서 강력한 성장세를 나타내고 있다고 30일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군은 올 1분기 기준 87%의 압도적인 점유율로 영국 인플릭시맙 시장에서 처방 1위를 유지했다. 이중 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라)가 14%를 차지하면서 견조한 성장세를 유지했다. 램시마SC의 처방량이 늘면서 더욱 두드러진 듀얼 포뮬레이션(Dual formulation) 효과로 램시마IV 처방도 함께 늘어난 데다, 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마IV로 전환한 뒤 다시 램시마SC로 스위칭하는 시너지가 극대화되면서 독보적인 점유율을 기록했다.램시마SC의 처방량 증가는 셀트리온 영국 법인이 램시마SC 세일즈 인력을 늘리고, 환자 지원 프로그램 ‘셀트리온 커넥트’(Celltrion Connect)를 통해 배송 및 맞춤형 의료진 방문 교육 서비스 제공 등으로 환자 선호도를 높이는 데 주력한 결과다. 셀트리온 영국 법인은 성장세를 지속해 올 연말까지 램시마SC만으로 점유율 20%를 넘긴다는 계획이다.영국은 인플릭시맙 시장 규모가 유럽 전체에서 약 16%(IQVIA)를 차지하고 있어 시장성과 영향력 측면에서 주요 국가로 꼽힌다. 특히 영국 정부는 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러의 강점을 높이 평가해 처방 확대를 정책적으로 지원하는 등 바이오시밀러에 유리한 제도적 환경이 조성돼 있다는 특징이 있다.다른 제품군에서도 성장이 이어졌다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)는 올 1분기 기준 전분기 대비 8%p 증가한 32% 점유율로 2022년 출시 이후 약 1년 만에 베바시주맙 바이오시밀러 처방 1위에 올라섰다. 경쟁 바이오시밀러 제품들이 20% 이상 시장을 선점한 상태에서 출시된 후발주자라는 핸디캡을 극복한 성과로, 현지 법인의 세일즈 역량 및 탄탄하게 구축된 항암제 포트폴리오에 힘입어 순조롭게 시장을 확보한 것으로 풀이된다고 셀트리온은 설명했다.혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙)도 오리지널을 뛰어넘는 36%의 시장 점유율로 경쟁력을 입증했다. 또한 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명: 아달리무맙)는 전분기 대비 3%p 증가한 7%의 점유율로 입지를 안정적으로 다지고 있다. 소아 환자를 위한 20mg 제품이 새로 추가된 만큼 용량 다양화 및 고농도 제형 등의 제품 강점을 바탕으로 연내 20% 이상의 점유율을 확보한다는 계획이다.셀트리온 영국 법인은 입찰 진입부터 제품 세일즈에 이르기까지 현지 의료 시스템을 고려한 맞춤형 전략을 추진하며 시장을 꾸준히 선점하고 있다. 영국에서 의약품을 안정적으로 공급하기 위해선 4개 행정구역에서 진행되는 국가보건서비스(National Health Service, 이하 NHS) 입찰(framework) 성과가 필요하다. 다만 이 과정에서 여러 공급자가 선정되기 때문에 실제 의약품 처방 실적은 현장 일선에서의 세일즈 활동에 크게 좌우된다. 셀트리온 영국 법인은 NHS, 처방의 등 주요 이해관계자들과 긴밀한 네트워크 구축을 위해 제품 강점 및 의약품 공급 안정성 등 셀트리온만의 경쟁력을 지속해서 알리면서 실질적인 처방 성과를 이루는 데 성공했다. 셀트리온 영국 법인은 기존 제품으로 구축한 세일즈 기반을 발판 삼아 최근 유럽에서 품목허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙), 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙) 등 후속 제품으로 성과를 이어갈 방침이다.셀트리온 김동식 영국 법인장은 “램시마를 시작으로 후속 제품인 베그젤마에 이르기까지 영국에서 셀트리온 제품들의 점유율이 더욱 견고해지고 있다”면서 “의료 현장에서 오랜 기간 쌓아온 신뢰 관계와 맞춤형 시장 진입 노하우를 적극 활용해 글로벌 탑티어 바이오시밀러 기업 지위를 공고히 하는 한편, 영국 보건 환경에 이바지하는 기업으로서 성과를 이어갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.권혁진 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오프리클리나-신테카바이오,AI 기반 신약개발 비즈니스 본격화자가면역질환 유효성 평가 전문기관인 프리클리나가 AI 전문 신약개발 서비스 기관인 신테카바이오와 AI 기반 신약개발 서비스에 본격 나선다.㈜프리클리나(대표 강영모)는 ㈜신테카바이오(대표 정종선)과 신테카바이오 대전 둔곡 AI 바이오 슈퍼컴센터(ABS 센터)에서 AI 기반 신약개발 비즈니스 모델 구축을 위한 협업 협약(MOU)를 26일 체결했다.이번 협약은 프리클리나가 보유하고 있는 면역질환 유효성 평가 기술을 비롯한 신약개발 전임상시험분야 전문성과 신테카바이오 합성신약 및 바이오 신약 개발 AI 플랫폼 기술을 결합함으로서 통합적인 AI 약물개발·평가 서비스 플랫폼 구축을 목표로 하고 있다.구체적으로 신테카바이오가 보유하고 있는 자체 개발 신약 파이프라인은 물론 해당 기업이 협업 중인 국내외 제약사, 바이오기업 보유 후보물질에 대한 신속·정확한 유효성 검증을 위해 프리클리나 통합 신약 발굴 플랫폼을 직접 연계해 신약개발 효율성을 꾀한다는 전략이다.특히, 프리클리나가 면역질환 및 염증질환 관련 특화된 유효성평가 기술을 보유하고 있는 만큼 해당 질환 타깃의 후보물질 발굴과 검증에 실질적인 성과를 기대할 수 있을 것으로 양 측은 기대하고 있다,그간 프리클리나는 류마티스관절염, 루프스 등 면역질환 및 염증질환에 특화된 비임상시험 서비스를 제공해 왔으며, 세포 기반과 질환동물모델을 이용한 효능평가 연구는 물론 최근 인간 면역체계를 가진 인간화마우스 개발을 완료해 바이오 치료제 유효성 검증에도 전문성을 확보해 왔다.프리클리나 강영모 대표는 “신테카바이오 AI 신약개발 플랫폼에 프리클리나 맞춤형 타깃 검증 및 전임상 시험 기술을 결합함으로써 신약개발 효율성을 획기적으로 개선할 수 있을 것”이라며 “특히, 자가면역 및 염증성 질환 치료제 개발 경우 특화된 서비스 모델로 자리할 것으로 자신한다”고 말했다.신테카바이오 조혜경 경영총괄 사장은 “신테카는 딥매처, NEO-ARS, Ab-ARS 등 자체 AI 플랫폼을 활용해 합성신약 및 바이오신약 개발 기간 단축에 노력해왔다” 며 “이와 더불어 신약후보물질 검증에 핵심단계인 유효성평가 시스템을 해당 플랫폼에 성공적으로 연계할 경우 그시너지 효과가 적지 않을 것” 이라고 설명했다.이권구 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오포스트 알테오젠 시대 열 '유망 바이오헬스 스타트업' 집결바이오헬스 산업의 미래를 이끌어갈 신흥 강자들이 등장했다. '포스트 알테오젠' 시대를 준비하는 유망 스타트업들이 이번 투자포럼에서 저마다의 혁신을 공개하며, 업계의 새로운 바람을 예고했다.한국신약개발연구조합 산하 제약바이오 사업개발연구회(K-BD Group)는 바이오헬스투자협의체와 공동으로 29일 서울 강남구 코엑스에서 '2024년도 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼'을 개최했다. 이번 행사는 '세계 제약·바이오·건강기능 산업 전시회(CPHI·Hi Korea 2024)' 부대행사로 열렸다.이번 투자포럼은 글로벌 제약·바이오 시장의 생산성 저하와 급변하는 기술 발전에 대응하기 위해 마련된 자리다. 유망 기술 확보, 3자 분업 모델 구축, 스핀오프 및 스핀아웃, 벤처·스타트업 지분 투자, M&A, 액셀러레이터 및 TIPS 등의 방식을 통해 국내 제약바이오 산업의 오픈 이노베이션 강화를 목표로 했다.CPHI·Hi Korea 2024는 글로벌 전시 주최사인 인포마마켓코리아와 한국바이오의약품협회, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 안전성평가연구소, 한국신약개발연구조합 등이 주관한 기업 간 거래(B2B) 중심의 전시회다.신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장과 연구회 이재현 연구회장은 "장기적인 고금리, 연구개발 지원 축소, 의료 대란과 같은 외부 요인들로 인해 국내 제약바이오 산업이 도전에 직면해 있다"면서도 "어려운 상황 속에서도 내실을 다지고 혁신을 지속한다면, 현재 노력이 미래의 큰 성과로 이어질 것"이라고 입을 모았다. 또한 이들은 "국내 산업의 잠재력과 기술력은 여전히 강력하며, 이러한 역량을 기반으로 우리는 글로벌 시장에서 더 큰 성과를 이뤄낼 수 있을 것"이라고 희망적인 메시지를 덧붙였다.에이피트바이오 윤선주 대표는 자사의 항체 기술이 글로벌 빅파마 기술력과 견줄 만큼 우수하다며, First-in-Class(계열 내 최초) 항암제 개발에 성공하겠다는 포부를 밝혔다. 에이피트바이오는 자체 구축한 항체 라이브러리를 기반으로 우수한 단일항체와 이중항체를 발굴한 기술력을 인정받아 현재까지 195억원의 투자 유치에 성공했다.윤 대표는 "자사 고형암 치료용 CD171 타깃 단클론항체 'APB-A001'은 현재 국내 임상 1상 진입을 준비 중"이라면서 "특히 APB-A001은 GMP 생산 단계까지 개발이 완료됨에 따라 후속 ADC 개발에서도 비임상 및 임상을 더욱 빠르게 진행할 수 있으며, 이를 통해 최대 100억원의 비용과 2년의 시간을 절약할 수 있을 것"이라고 설명했다.에이피트바이오는 췌장암, 담도암, 난소암을 타깃으로 APB-A001을 개발 중이다. 특히 링커 및 페이로드 전문 기업과 협력해 항-CD171 항체를 활용한 ADC 치료제 'APB-H101' 개발에도 착수했다. 항체 라이브러리 및 발굴·제작 플랫폼을 통해 매출도 실현하고 있다.윤 대표는 “단일클론 항체뿐만 아니라 이중항체의 효능과 부작용을 최적화할 수 있는 총 10가지 이중항체 제작 기술을 확보했다”라며 "이중항체의 생산성을 극대화하기 위한 'Knob-into-Hole' 및 'CrossMab', ‘Fc 기능 조절’ 기술도 구축했다"고 강조했다. 에이피트바이오는 현재 시리즈B 투자 유치를 시작했다.윤선주 대표는 애경그룹 네오팜 신약개발본부장, 범부처신약개발사업단 평가관리팀 전문위원, 에이비온 연구소장을 역임한 후 2018년 12월 에이피트바이오를 설립했다.클라우드 기반 AI 신약개발 솔루션을 제공하는 에이아이클라우드 조두현 대표는 “신약개발에서 가장 중요한 것은 성공률 향상”이라며 "자사가 개발한 ABIO 플랫폼은 인공지능(AI) 기반 순환식 병렬처리(Cyclic·Parallel processing) 방식으로 후보물질을 발굴해, 기존의 전통적 개발 방식과 비교하면 성공률을 높이고 비용과 기간을 획기적으로 단축할 수 있다"고 전했다.이어 조 대표는 "ABIO 플랫폼은 타깃 발굴부터 임상 단계까지 전 과정을 아우르는 전주기 시스템이며, 특히 인공지능으로 설계된 항체는 실제로 타깃하는 항원에 결합하는지와 그에 따른 효과까지 확인해 임상시험 결과도 예측할 수 있다"고 강조했다. 실제 에이아이클라우드는 해당 플랫폼을 기반으로 감염병 항체를 발굴해 자사 파이프라인으로 구축해 연구개발을 진행 중이다.ABIO 플랫폼은 △인공지능 연계 바이오텍스트마이닝 시스템 △항체 설계 플랫폼 △화합물 발굴 플랫폼으로 구성돼 있다. 조 대표에 따르면 해당 플랫폼은 신약개발 전 단계에서 대상 질병 탐색 및 표적 단백질 발굴을 고도화하는 데 활용할 수 있는 사용자 맞춤형 핵심 데이터와 정보를 제공한다. 또한 순환식 처리를 통해 유효 항체를 발굴하고, 임상시험을 통과한 항체의 5가지 특성을 기준으로 병렬 처리 방식으로 선도 항체를 발굴한다. 특히 이론적인 모든 변이 항체 라이브러리를 아우르며 효능 상승과 부작용 감소까지 예측할 수 있다. 에이아이클라우드는 플랫폼 최적화 및 활용도 향상을 위해 AWS(아마존웹서비스)와 협력했다.조두현 대표는 서울대학교, 코넬대학, 펜실베이니아대학 의과대학 등을 거쳐 암젠, 박스터 등 글로벌 빅파마에서 근무했다. 국내에서는 녹십자, 한국생산기술연구원, 한국생물산업기술실용화센터에서 신약개발을 지휘했다.싸이프레노바이오로직스는 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 약물 중독 동물모델을 이용한 치료제를 개발 중이다. 현재 PTSD 적응증으로 △PSP-001/2 △P-D4GO-01/2를, 약물중독 적응증으로 △P-D2ATG-01 △miRNAs를 파이프라인으로 구축하고 전임상을 진행하고 있다.싸이프레노바이오로직스는 특히 PTSD와 약물중독에 특화된 동물모델 개발에 성공했다. 단순히 약물을 중독시킨 동물모델이 아닌, 자기 약물 투여 중독이 발생한 모델을 확보했다. 여기에 머신러닝을 이용해 PTSD 및 약물중독 행동 유형을 평가하는 기술도 개발해 적용시켰다. 신약개발에서 필수적인 동물실험은 종간의 차이를 최대한 줄이는 것이 주요 기술 중 하나로 여겨진다.싸이프레노바이오로직스 성기봉 이사는 “PTSD와 약물중독 문제는 커지고 있지만, 아직 마땅한 치료제가 없는 실정”이라면서 “수년간 연구를 통해 도파민 D4 수용체(DAR4)가 이 질환들을 치료할 수 있다는 것을 밝혀냈으며, DAR4에 작용하는 FDA 승인 약물을 재창출(Drug Repurposing)하는 방식으로 치료제를 개발 중”이라고 설명했다. 싸이프레노바이오로직스는 단기적으로 약물 재창출을 통해 PTSD와 약물중독 치료제 개발을 진행한 후, 도파민 수용체를 겨냥한 신규 약물을 개발할 계획이다. 장기적으로는 PTSD와 약물중독뿐만 아니라 각종 신경정신질환을 대상으로 하는 신약을 개발하는 것을 목표로 하고 있다. 성 이사는 “PTSD 치료제는 FDA에서 승인된 약물이므로 안전성은 이미 확인됐으며, 자체적으로 진행한 동물모델에서 PTSD 치료 효과도 확인됐다”고 강조했다.김정훈 대표는 서울대학교에서 미생물학 학사와 의학 석사를 마치고, 영국 런던 임페리얼칼리지에서 신경생물학 박사를 취득했다. 이후 미국 하워드휴즈의학연구소(HHMI)와 컬럼비아대학에서 박사후 과정을 거친 뒤, 현재 포항공대 교수로 재직 중이다.레이메드 김영현 대표는 “최근 개인 맞춤형, 정밀의료를 통해 항암제 부작용을 줄이고 효과를 높이는 치료법이 대세로 자리를 잡고 있다”면서 “그러나 방사성 의약품은 정밀한 예측 없이 치료가 이뤄져, 치료 효과가 제대로 발휘되지 못하고 있다”고 말했다. 레이메드는 인공지능 기반 선량 계산 모듈을 활용해 방사성의약품 치료계획 수립 소프트웨어를 개발하는 기업이다.김 대표는 “환자의 생존 기간과 치료 효율을 높이기 위해서는 개별 환자에게 나타날 방사선 흡수선량을 정확하게 측정하고, 환자별 요소를 고려한 맞춤형 치료계획을 세울 수 있는 솔루션이 필수적”이라고 강조했다.레이메드 OnDOSE 플랫폼은 3D 정밀 방사선량 분포도와 생존율 예측 결과를 의료진에게 제공해 환자 개개인의 맞춤 치료계획 수립을 돕는다. 이 플랫폼에는 레이메드가 최적화한 몬테카를로 시뮬레이션을 기반으로 한 방사성 항암제 피폭 선량 분포 계산 알고리즘과 처방 선량 최적화 알고리즘이 적용됐다. 이를 통해 방사성 의약품 사용 시 발생하는 부작용을 최소화하고, 환자의 치료 효과를 극대화할 수 있다.김 대표는 “환자에게 미리 효과와 부작용을 예측할 수 있다면, 정밀한 치료계획을 통해 환자의 생존 가능성을 높일 수 있다”면서 “글로벌 빅파마들이 방사성 항암제를 공격적으로 사들이면서, 이 치료제들이 더 좋은 효과를 낼 수 있도록 서포트하는 치료계획 소프트웨어도 함께 성장할 가능성이 크다”고 말했다.김영현 대표는 연세대학교에서 경영학 학사 학위를, 건국대학교에서 의료 AMP를 수료했으며, 연세대학교 의과대학에서 융합의학 석사를 마쳤다. 그는 PwC에서 한국, 미국, 일본에서 30년간 시니어 파트너로 근무한 경력을 가지고 있다.씨앤큐어는 약독화 박테리아를 이용해 혁신적인 항암 신약과 악성흑색종 진단용 방사성 의약품을 개발하는 기업이다. 씨앤큐어는 박테리아를 활용한 독창적인 항암제 개발 방식을 채택하고 있다.씨앤큐어 홍영진 최고기술책임자(CTO)는 “유전자 변형된 살모넬라 티피무륨을 사용해 암세포를 직접 공격하고, 종양미세환경(TME) 내에서 면역 시스템을 직·간접적으로 활성화해 종양 성장을 억제하고 사멸시키며, 재발을 방지하는 치료제를 개발 중”이라고 밝혔다. 홍 CTO는 박테리아 기반 치료법이 종양 내에서만 활성화돼 정상 세포에는 영향을 미치지 않아 항암제의 최대 난제인 부작용을 최소화하고 치료 효과를 극대화할 수 있다고 강조했다. 씨앤큐어는 [18F]DMPY2를 사용해 악성흑색종 세포를 정확하게 표적화하고, PET(양전자 방출 단층촬영) 스캔으로 종양의 위치와 크기를 정확히 파악하는 악성흑색종 진단제도 개발 중이다.홍영진 CTO는 UCLA와 스탠퍼드대학교에서 연구원을 거쳐 한국과학기술한림원과 대한민국의학한림원 회원으로 활동하고 있다. 현재 전남대학교 의과대학 교수이자 전남대학교 화순병원 병원장으로 재직 중이다. 또한 박중곤 대표는 한국투자증권과 NH투자증권 등 투자업계에서 십여 년간 활동한 재무 전문가다.이 외에도 투자포럼에서는 제약바이오 사업개발연구회와 바이오헬스투자협의체가 엄중한 심사를 통해 선발한 유망 바이오헬스 기업들이 IR 피칭 무대에 올랐다. △차세대 소프트웨어 기반 초음파·광초음파 영상장비 기업 '옵티코' △합성생물학 기반 미생물 유래 저분자 신약개발 기업 ‘몰젠바이오’가 그 주인공이다.권혁진 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오2024년 상반기 매출총이익 톱5 삼바∙셀트리온∙한미약품∙대웅제약∙유한양행올해 상반기 및 2분기 상장 제약바이오사들의 매출총이익이 지난해 같은 기간보다 증가했다.약업닷컴이 2024년 8월 반기보고서(연결) 기준 상장 82개 제약바이오사(코스피 41개사, 코스닥 41개사)의 경영실적을 분석한 결과 상반기 평균 매출총이익은 코스피 1384억원, 코스닥 449억원을 기록했다. 매출총이익률은 코스피 42.1%, 코스닥 49.6%다. 2분기 매출총이익은 코스피 741억원, 코스닥 229억원이었다. 매출총이익률은 코스피 43.2%, 코스닥 49.6%다.매출총이익이란 매출에서 매출원가를 제한 금액을 가리킨다. 상반기 매출총이익이 가장 큰 회사는 코스피 삼성바이오로직스, 코스닥 동국제약이었다. ◇코스피 제약바이오사(41개사)코스피 2024년 누적(6개월) 매출총이익을 보면 삼성바이오로직스(1조780억원), 셀트리온(6745억원), 한미약품(4332억원), 대웅제약(3622억원), 유한양행(3019억원)이 톱 5를 차지했다. 이어 종근당(2732억원), SK바이오팜(2273억원), GC녹십자(2149억원), 보령(1837억원), 동아에스티(1646억원) 순이다.6개월 누적 매출총이익률은 SK바이오팜(91.7%)이 가장 높았다. 이어 하나제약(63.7%), 팜젠사이언스(62.3%), 유나이티드(58.6%), 명문제약(56.5%), 한미약품(55.4%), 일양약품(54.1%), 국제약품(52.7%), 대웅제약(52.0%), 삼성바이오로직스(51.2%) 순이다.6개월 누적 전년동기 대비 증감률을 보면 종근당바이오(+346.1%)가 가장 컸다. SK바이오사이언스(+219.5%), SK바이오팜(+82.6%), 삼성바이오로직스(+40.1%), 경보제약(+36.2%), 셀트리온(+24.8%), 영진약품(+18.9%), 국제약품(+15.7%), 대원제약(+14.0%), 팜젠사이언스(+13.9%) 등이 상위 10위권이다.종근당바이오는 매출액이 138억원 늘고 매출원가는 23억원 줄었다. SK바이오사이언스는 지배기업이 162억원 늘었다. SK바이오팜은 지배기업 매출이 1160억원 증가했다. 삼성바이오로직스는 지배기업 977억원, 종속기업 등 2106억원이 늘며 전년 대비 3083억원 증가했다. 경보제약은 매출이 205억원 늘며 지난해보다 103억원 증가했다. 코스피 기준 올해 2분기 매출총이익 상위 10개 기업은 삼성바이오로직스(6578억원), 셀트리온(3678억원), 한미약품(2067억원), 대웅제약(1912억원), 유한양행(1674억원), 종근당(1407억원), GC녹십자(1285억원), SK바이오팜(1253억원), 보령(947억원), 동아에스티(862억원) 다.매출총이익률이 가장 높은 기업은 SK바이오팜(93.5%)이다. 이어 SK바이오사이언스(67.7%), 하나제약(64.2%), 팜젠사이언스(62.8%), 유나이티드(59.3%), 삼성바이오로직스(56.9%), 명문제약(56.5%), 한미약품(54.7%), 일양약품(54.3%), 대웅제약(53.0%) 순이다.직전 1분기 대비 매출총이익이 가장 많이 증가한 기업은 SK바이오사이언스(+236.1%)다. 파미셀(+138.9%), 삼성바이오로직스(+56.6%), GC녹십자(+48.7%), 종근당바이오(+24.5%), 유한양행(+24.4%), SK바이오팜(+22.8%), 셀트리온(+19.9%), 대웅제약(+11.8%), 동아에스티(+9.8%) 등이 뒤를 이었다.SK바이오사이언스는 지배기업에서 127억원 늘었으며, 파미셀은 매출이 68억원 늘며 전기 대비 33억원 증가했다. 삼성바이오로직스는 지배기업 1049억원, 종속기업 등 1328억원 증가해 전기 대비 2377억원 늘었다. GC녹십자는 지배기업에서 392억원 늘며 전기보다 421억원 증가했다. 종근당바이오는 매출이 54억원 늘며 전기 대비 23억원 증가했다. 전년 동기 대비 증감률을 살펴보면 종근당바이오(+633.7%)가 가장 컸다. 이어 SK바이오사이언스(+179.8%), SK바이오팜(+85.2%), 삼성바이오로직스(+54.0%), 셀트리온(+33.2%), 파미셀(+31.8%), 동화약품(+16.8%), 경보제약(+16.3%), 한미약품(+14.7%), 삼일제약(+12.9%) 등 순이다.종근당바이오는 매출이 119억원 늘며 전년보다 99억원 증가했고, SK바이오사이언스는 지배기업에서 117억원 늘었다. SK바이오팜은 지배기업 905억원 증가, 종속기업 등 329억원 감소로 전년 비 576억원 늘었다. 삼성바이오로직스는 지배기업 906억원, 종속기업 등 1401억원 늘며 전년비 2307억원 증가했다. 셀트리온은 지배기업은 2539억원 늘고 종속기업 등은 1622억원 줄어 전년보다 917억원 증가했다. ◇코스닥 제약바이오사(41개사)코스닥 2024년 누적(6개월) 매출총이익을 보면 동국제약(2227억원), HK이노엔(2159억원), 휴온스(1469억원), 휴젤(1286억원), 파마리서치(1110억원), 안국약품(811억원), 동구바이오제약(759억원), 메디톡스(745억원), 테라젠이텍스(627억원), 경동제약(565억원) 순이다.6개월 누적 매출총이익률은 휴젤(75.8%)이 가장 높았다. 이어 이수앱지스(75.4%), 파마리서치(70.3%), 삼아제약(66.4%), 서울제약(63.4%), 케어젠(62.9%), 메디톡스(62.3%), 진양제약(61.6%), 안국약품(61.0%), 동구바이오제약(60.4%) 순이다.6개월 누적 전년동기 대비 증감률을 보면 아이큐어(+693.2%), 이수앱지스(+68.5%), 제테마(+43.6%), 테라젠이텍스(+34.4%), 경동제약(+32.3%), 메디톡스(+30.8%), 한국유니온제약(+25.1%), HK이노엔(+24.2%), 신일제약(+24.1%), 파마리서치(+23.0%) 등이다.아이큐어는 지배기업 29억원 증가로 전년비 37억원 늘었고, 이수앱지스는 매출은 77억원 늘고 매출원가는 17억원 감소하며 지난해보다 95억원 증가했다. 제테마는 지배기업에서 44억원 증가해 전년보다 59억원 늘었고, 테라젠이텍스는 지배기업에서 163억원 늘며 지난해 대비 161억원 증가했다. 경동제약은 지배기업에서 137억원 늘었다. 코스닥 기준 올해 2분기 매출총이익 상위 10개 기업은 동국제약(1128억원), HK이노엔(1085억원), 휴온스(724억원), 휴젤(715억원), 파마리서치(592억원), 안국약품(419억원), 메디톡스(414억원), 동구바이오제약(365억원), 테라젠이텍스(320억원), 경동제약(298억원)이다.매출총이익률이 가장 높은 기업은 이수앱지스(79.9%)다. 이어 휴젤(74.9%), 파마리서치(71.3%), 삼아제약(65.4%), 서울제약(64.6%), 메디톡스(63.6%), 안국약품(62.4%), 경동제약(60.0%), 동구바이오제약(59.5%), 진양제약(59.3%) 순이다.직전 1분기 대비 매출총이익이 가장 많이 증가한 기업은 바이넥스(+117.3%)다. 폴라리스AI파마(+46.6%), 신신제약(+35.9%), 고려제약(+26.6%), 휴젤(+25.2%), 메디톡스(+24.9%), 휴메딕스(+23.6%), 한국유니온제약(+21.7%), 대한뉴팜(+14.5%), 파마리서치(+14.4%) 등이 뒤를 이었다.바이넥스는 지배기업에서 29억원 늘었고 폴라리스AI파마는 매출은 8억원 늘고 매출원가는 4억원 줄어 전기보다 12억원 늘었다. 신신제약은 지배기업에서 29억원 늘었고, 고려제약은 매출원가가 26억원 줄며 전기 대비 22억원 늘었다. 휴젤은 지배기업에서 110억원 늘며 전기비 144억원 증가했다. 전년 동기 대비 증감률은 신일제약(+59.6%), 제테마(+39.2%), 경동제약(+35.9%), 테라젠이텍스(+31.5%), 메디톡스(+26.7%), 이수앱지스(+21.0%), 휴메딕스(+20.7%), 안국약품(+19.6%), HK이노엔(+19.3%), 파마리서치(+18.8%) 등 순이다.신일제약은 매출이 65억원 늘며 지난해보다 41억원 증가했고, 제테마는 지배기업 18억원, 종속기업 등 11억원 늘며 전년보다 28억원 증가했다. 경동제약은 지배기업에서 78억원 늘어 전년대비 79억원 증가했다. 테라젠이텍스는 지배기업에서 75억원 증가하며 지난해보다 77억원 늘었다. 메디톡스는 지배기업 56억원, 종속기업 등 31억원 증가로 전년 대비 87억원이 늘었다.이상훈 2024.08.30
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산업 / 제약·바이오한미약품 "지주사 대표의 계열사 대표 직위 강등, 원천 무효 또는 위법"한미사이언스 임종훈 대표이사가 한미약품의 독자 경영을 선언한 박재현 대표의 사장 직위를 전무로 강등한 것과 관련, 한미약품은 "이는 아무런 실효성이 없으며, 오히려 원칙과 절차 없이 강행한 대표권 남용 사례"라며 "지주사 대표의 인사발령은 모두 무효이며, 대표로서 권한 및 직책은 변함 없다"고 강조했다.한미약품은 그동안 인사 및 법무 등 업무는 지주회사가 이를 대행하며 계열사로부터 일정 수준의 수수료를 받아 왔다고 전했다. 계열사 대표가 이를 독립화시켜 별도 조직을 만드는 행위는 법적인 아무런 장애가 없다는 게 회사 설명이다. 또 이같은 경영 방침을 지주회사 대표에 대한 '항명'으로 받아들이는 것 자체가 넌센스이며, 전문경영인 체제의 독립성 강화가 왜 강등 사유가 되는지 여부조차 납득하기 어렵다고 지적했다. 실제로 지주회사 대표는 그동안 계열사의 인사, 법무 등 경영지원 관련한 스텝 기능을 수탁받아 용역 업무를 대행하는 역할을 했을 뿐이며, 특정 임원 강등을 단독으로 결정하려면 사내 인사위원회 등 법적인 절차도 필요하다. 무엇보다 계열회사 임직원에 직접적인 인사 발령 권한이 없다. 또 일부 언론 보도 처럼 박재현 대표가 약품 내 신설 조직을 기습적으로 발표한 것이 아니라, 사내 공지 전 이같은 내용에 대해 임종훈 대표와 직접 한 차례 협의하고, 이후 임종훈 대표측 인사와도 이같은 방침을 설명했던 것으로 확인됐다.한미약품 관계자는 "그동안 임종훈 대표는 최근 소액주주들과의 면담에서도 확인됐듯이 주주들의 목소리를 더욱 경청하겠다는 입장을 밝혀 왔다"면서 "지분 절반 가량을 보유한 대주주 연합이 주장하는 전문경영인 체제 목소리는 왜 듣지 않는 것인지 의문"이라고 말했다. 한미사이언스 지분 절반 가량을 확보한 신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미 회장, 임주현 부회장도 이번 한미약품의 독자 경영을 강력히 지지하고 있으며, 이를 위한 정당한 조치였다는 점에서 인식을 같이 하고 있다.또 이 관계자는 "이같은 조치는 지주사의 월권 또는 위법적인 조처로서, 엄연한 별개 주식회사인 한미약품의 이익과 거버넌스를 손상시킬 우려가 있다"고 말했다. 실제 박재현 대표는 한미약품 경영진 세대교체의 주역으로, 매분기마다 역대 최대 실적 갱신이라는 성과를 지속적으로 창출하고 있다. 한미약품은 박재현 대표이사의 거취에는 문제가 없을 것으로 판단하고, 당초 계획한대로 지주회사와 차별화하는 독립 경영을 이어갈 것으로 보인다. 오히려 한미약품은 현재 사내 인트라넷에 공지한 한미약품 발령 내용이 누군가에 의해 지속적으로 삭제되는 점을 언급하면서 “이러한 지주사 대표이사의 계열사 대표에 대한 독단적인 인사발령은 계열사 이사회 권한 침해 등을 포함한 상법 등 현행 법률에 위반할 뿐 아니라, 선진적인 지배구조 확립 추세에도 역행한다”며 "독립된 계열회사가 높은 성과를 창출해야만 지주회사도 함께 동반성장할 수 있다. 한미약품의 전문경영인 독자경영 체제에 대한 진지한 성원을 해주길 주주들에게 부탁한다"고 말했다이상훈 2024.08.29
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산업 / 제약·바이오일동제약, 손석구 모델 ‘아로나민 골드’ 새 TV광고 송출 시작일동제약(대표 윤웅섭)은 자사 ‘피로회복제’ 아로나민 골드 하반기 마케팅 캠페인 전개와 더불어 배우 손석구를 모델로 한 후속편 TV광고를 선보인다고 29일 밝혔다.회사에 따르면 아로나민 골드는 푸르설티아민을 비롯한 활성형 비타민 B군, 비타민 C·E 등을 함유한 일반의약품 비타민 영양제로 △육체피로·체력저하 △신경통·근육통·관절통(어깨결림 등) △눈의 피로 등에 효능·효과가 있다.새 TV광고는 2010년대부터 일관성 있게 유지해 온 슬로건인 ‘먹은 날과 안 먹은 날의 차이, 경험해보세요’를 2024년 버전으로 재해석해 아로나민을 복용한 경우와 그렇지 않은 경우의 서로 다른 모습을 보여주며 제품 효능과 차별점을 부각했다.특히 ‘직장인 편’과 ‘사무실 편’ 총 2편으로 나눠 똑같이 일하고 야근하지만 피로도는 차이 나는 이유를 현대인이 겪을 수 있는 익숙한 상황 설정으로 풀어내며 공감을 유도하는 한편, 해결사처럼 나타나 피로를 날려주는 손석구의 모습에서 시원함과 유쾌함이 느껴지도록 했다.또 인체 형상의 그래픽을 활용해 관절과 근육 등 신체 부위별로 아로나민의 적응증을 나타내는 동시에, 머리에서 온몸으로 에너지가 퍼지는 시각적 효과 처리로 뇌세포막을 통과하는 활성비타민 B1(푸르설티아민)의 특성을 표현했다.일동제약 OTC부문장 김석태 상무는 “피로해소제라는 본질에 초점을 맞춰 아로나민의 제품 속성을 강조하고, 복용했을 때의 차이 등을 광고에 직관적으로 나타내고자 했다”고 설명했다.이어 “뇌세포막을 통과할 수 있어 뇌로도 공급이 용이하다는 푸르설티아민의 차별점을 활용한 다양한 캠페인과 콘텐츠 등을 광고와 함께 지속적으로 선보일 계획”이라고 덧붙였다.이상훈 2024.08.29
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산업 / 제약·바이오동국제약 "스위스 품목 허가 획득 인사돌, 신규 TV광고 송출 시작"동국제약(대표이사 송준호)은, 올해 1월 스위스 의약품청으로부터 품목 허가를 획득한 잇몸약 ‘인사돌’의 신규 TV 광고 송출을 시작했다고 29일 밝혔다.이번 광고는 모델들이 인사돌에 대해 진솔한 의견을 전하는 인터뷰 형식으로 구성했다. 특히, 지난 2019년부터 2021년까지 모델로 활동해 소비자들에게 친숙한 배우 김승우를 재기용했다.신규 광고에서 이보영은 “인사돌? 좀 이른가 싶었는데, 역시 인사돌하길 잘했어요”라며, 인사돌이 노년층만을 위한 제품이 아니라 잇몸 관리가 필요할 때 언제든지 복용할 수 있음을 표현했다. 이어 김승우는 “인사돌 좋아요. 잇몸 속부터 꽉 잡는 느낌”이라고 말해, 잇몸 속 치아를 잡아주는 조직인 치조골을 강화하는 제품의 효능을 강조했다. 마지막으로, 최불암은 “좋아요, 잇몸이 편안하니까. 선택을 잘했죠”라고 말하며 선택 만족감을 전달했다.또 성우의 내레이션과 자막으로 ‘스위스 의약품청 품목 허가 획득’을 강조하며 제품 신뢰감을 높였다. 여기에, “역시 인사돌이죠”라는 확신을 가진 최불암의 멘트를 더하며 ‘잇몸 관리엔 인사돌’이라는 키메시지도 전달했다.동국제약 광고 담당자는 “이번 TV광고는 다시 합류한 김승우와 기존 모델인 이보영, 최불암이 자신의 생각을 자연스럽게 전하는 인터뷰 형식으로 구성했다”며 “광고에서 언급하는 스위스 품목 허가 획득 내용은 소비자들이 인사돌을 선택하는데 보다 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 기대감을 전했다.한편, 동국제약의 생약성분 잇몸약 ‘인사돌’은 지난 1월 스위스 의약품청으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득했다. 이는, 대표적인 제약 선진국의 규제기관으로부터 초기 잇몸 염증을 비롯한 초기 치주질환 효과를 인정받아 K-의약품의 위상을 널리 알린 것이라는 게 회사 얘기다. 동국제약은 향후 인사돌의 스위스 수출을 시작으로 유럽 및 해외시장 개척에도 힘쓸 계획이다.이상훈 2024.08.29
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산업 / 제약·바이오제넥신, '이피디바이오테라퓨틱스' 흡수합병(주)제넥신이 ㈜이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병한다.제넥신은 권리주주 반대의사 표시 주식수가 ㈜제넥신 발행주식 총수의 100분의 20 이상에 해당하지 않음에 따라 8월 29일 주주총회에 갈음하는 이사회에서 ㈜이피디바이오테라퓨틱스와 소규모합병을 승인 받았다고 공시했다. 합병비율은 '㈜제넥신 1: ㈜이피디바이오테라퓨틱스 6.1947003'으로, 합병기일은 10월 1일이다. 합병후 ㈜제넥신은 존속회사로 남고 ㈜이피디바이오테라퓨틱스는 소멸된다.제넥신은 합병을 통해 사업경쟁력 강화 및 경영 효율성 제고를 실현해 지속적으로 성장하기 위해 7월 29일 이사회에서 소규모 합병을 결정하고 합병을 추진해 왔다.이권구 2024.08.29
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산업 / 제약·바이오토모큐브, 코스닥 상장 증권신고서 제출...10월 내 코스닥 상장 추진3차원 비표지(Label-free) 세포 이미징 전문 기업 토모큐브(대표이사 박용근, 홍기현)가 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 29일 밝혔다.토모큐브는 상장을 통해 2,000,000주를 공모한다. 주당 공모 희망가는 10,900원~13,400원으로 총 공모예정금액은 약 218억~268억 원이다. 기관 대상 수요예측은 9월 20일~26일 5일간 진행하고 10월 2일, 4일 일반 청약을 거쳐, 10월 내 상장을 목표로 하고 있다. 상장 주관은 대신증권이다.지난 2015년 설립된 토모큐브는 홀로토모그래피(Holotomography) 기술 기반 세포 이미징 장비 및 분석 소프트웨어 개발 전문 기업이다.홀로토모그래피 기술이란 세포 손실과 변형없이 살아있는 세포나 오가노이드를 고해상도로 실시간 관찰할 수 있는 토모큐브만의 독자적인 기술이다. 3D 영상 기술을 활용해 살아있는 3차원 세포 구조체를 장기간 관찰 가능하며 기존 현미경으론 찾기 힘들었던 세포 내 독성을 찾아내고 오가노이드(세포를 3차원 배양해 만든 장기유사체/미니장기)에 활용할 수 있다는 차별점이 있다.토모큐브의 홀로토모그래피는 사람 장기 유사체인 오가노이드를 키워가면서 3D 고해상도 이미지를 실시간으로 관찰하기에 유리한 기술이기 때문에 확장성이 크다는 장점이 있다. 특히 동물실험을 대체하려는 제약 바이오 산업, 환자 맞춤형 동반진단을 하려는 의학 분야, 재생의학 분야에서 관심을 받고 있다. 최근 HT-T1(글래스 기판의 TGV를 파손 없이 3차원으로 검계측할 수 있는 기술)과 HT-R1(반도체 및 디스플레이를 비파괴 방식으로 3차원 이미징 할 수 있는 솔루션기술)을 활용한 산업용 계측 분야에도 진출해 적용 영역을 확장 중이다.토모큐브는 2017년 1세대 레이저 기반 현미경 HT-2H를 출시한 데 이어 2022년 LED 광원을 기반으로 한 2세대 제품 HT-X1을 출시했다. 특히 2세대 장비 매출 비중은 2022년 34.4%에서 2023년 81.5%로 증가하며 전체 매출 성장을 이끌었다. 2023년 매출액은 37억 5천만원으로 전년 대비(2022년) 100.3% 성장했으며, 현재 기준 약 30여개 국에 진출해 수출 비중은 63.5%에 달한다.토모큐브는 이번 상장을 통해 글로벌 수준 초격차 기술을 확보하고 AI 분석 기능이 포함된 소프트웨어를 출시해 제품 및 비즈니스 모델 확장에 나설 계획이다. 해외 사업도 본격 확장해 북미, 유럽, 아시아 주요국 영업망을 확대하고 글로벌 레퍼런스를 구축해 지속성장 토대를 마련해 나갈 예정이다.박용근 토모큐브 대표이사는 “토모큐브가 보유한 홀로토모그래피 기술은 3D 생물학, 재생의학 시대 대체불가한 핵심 기술”이라며 “코스닥 상장을 통해 글로벌 시장에서 토모큐브 기술력을 널리 알리고 빠르게 성장하는 오가노이드, 세포치료제 시장에서 표준 기술을 제공하는 글로벌 바이오 분석 기업으로 거듭나겠다”고 전했다.이권구 2024.08.29
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산업 / 제약·바이오에이피트바이오 등 유망기술·플랫폼 보유 벤처·스타트업 7개사 IR 발표한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 29일 서울 코엑스에서 제약·바이오·벤처·스타트업기업 및 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 투자기관 관계자 등 80여 명이 참석이 참석한 가운데 ‘2024년도 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼’을 개최했다.이범 투자포럼은 신약조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체(이하 투자협의체) 공동 주관으로 개최됐으며, 투자협의체 소속 공동운영 참여기관인 포항강소특구육성센터가 우수기술 및 플랫폼 보유 유망 바이오벤처·스타트업 기업 발굴에 참여했다.포럼은 유망기술 또는 플랫폼을 자체 보유하고 있는 바이오벤처·스타트업기업과 네트워킹 장을 마련해 우수 기술 발굴, 투자, M&A 등 상생협력 및 정보교류의 기회 제공하기 위해 개최됐으며, ㈜옵티코, ㈜에이아이클라우드, ㈜레이메드, ㈜싸이프레노바이오로직스, 에이피트바이오㈜, ㈜씨앤큐어, ㈜몰젠바이오 등 유망기술·플랫폼을 자체 보유하고 있는 벤처·스타트업기업 7개사가 참여해 IR 발표를 진행했다. 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “신약조합은 국내 산·학·연·벤처·스타트업이 자체 보유하고 있는 유망기술·플랫폼 사업화 및 투자를 촉진하기 위해 유망 바이오벤처·스타트업-제약·바이오헬스기업 간 투자·제휴형 오픈이노베이션 플랫폼인 ‘바이오헬스투자협의체’를 운영하고 있다”며 “조만간 투자협의체를 중심으로 유망 벤처·스타트업기업을 대규모 발굴해 전국 단위 투자포럼을 개최하는 등 제약·바이오기업, 투자기관 간 지역 한계를 극복한 투자·협력 기회를 모색할 수 있는 장을 마련해 제약·바이오기업과 상생협력 및 동반성장을 이끌어 낼 수 있는 최적의 환경을 조성해 나갈 것”이라고 밝혔다.이권구 2024.08.29
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에이피트바이오 등 유망기술·플랫폼 보유 벤처·스타트업 7개사 IR 발표
신약조합,유망 바이오 벤처·스타트업 투자포럼 성황리 개최
유망 바이오벤처·스타트업-제약·바이오기업-투자기관 간 투자·협력 촉진
- 이권구 기자
- 입력 2024.08.29 수정
한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 29일 서울 코엑스에서 제약·바이오·벤처·스타트업기업 및 증권사, 자산운용사, 투자자문사, 창투사 애널리스트, 심사역 등 투자기관 관계자 등 80여 명이 참석이 참석한 가운데 ‘2024년도 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼’을 개최했다.이범 투자포럼은 신약조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체(이하 투자협의체) 공동 주관으로 개최됐으며, 투자협의체 소속 공동운영 참여기관인 포항강소특구육성센터가 우수기술 및 플랫폼 보유 유망 바이오벤처·스타트업 기업 발굴에 참여했다.포럼은 유망기술 또는 플랫폼을 자체 보유하고 있는 바이오벤처·스타트업기업과 네트워킹 장을 마련해 우수 기술 발굴, 투자, M&A 등 상생협력 및 정보교류의 기회 제공하기 위해 개최됐으며, ㈜옵티코, ㈜에이아이클라우드, ㈜레이메드, ㈜싸이프레노바이오로직스, 에이피트바이오㈜, ㈜씨앤큐어, ㈜몰젠바이오 등 유망기술·플랫폼을 자체 보유하고 있는 벤처·스타트업기업 7개사가 참여해 IR 발표를 진행했다. 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “신약조합은 국내 산·학·연·벤처·스타트업이 자체 보유하고 있는 유망기술·플랫폼 사업화 및 투자를 촉진하기 위해 유망 바이오벤처·스타트업-제약·바이오헬스기업 간 투자·제휴형 오픈이노베이션 플랫폼인 ‘바이오헬스투자협의체’를 운영하고 있다”며 “조만간 투자협의체를 중심으로 유망 벤처·스타트업기업을 대규모 발굴해 전국 단위 투자포럼을 개최하는 등 제약·바이오기업, 투자기관 간 지역 한계를 극복한 투자·협력 기회를 모색할 수 있는 장을 마련해 제약·바이오기업과 상생협력 및 동반성장을 이끌어 낼 수 있는 최적의 환경을 조성해 나갈 것”이라고 밝혔다.
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