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    헤드라인 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 4월6일 개최

    식약처, 2021년 사후관리 개선사항 및 정책추진 방향 공유

    불법 제조판매로 인해 다수의 제약사가 조사를 받는 등 의약품 품질관리에 대한 이슈가 크게 부각되고 있는가운데 의약품 안전관리 온라인 정책설명회가 오는 4월6일 개최된다. 식약처는 올해 달라지는 의약품...

    이종운 기자   2021-03-25 09:25

    섹션 식약처, 시중 유통 보건용 마스크 품질 검사

    식약처는 생활필수품으로 자리매김한 의약외품 '보건용 마스크'의 품질 확인을 위해 시중 유통 제품 500여 품목에 대한 품질 검사를 실시한다고 밝혔다. 이번 검사는 코로나19 유행 장기화로 지난해 KF80, KF9...

    이종운 기자   2021-03-24 14:29

    섹션 의약품 등 시험・검사기관 동반성장 멘토링 58곳 참여

    식약처, 기관 간 시험・검사 관련 기술 및 업무 노하우 공유 만족도 높아

    식약처는 식품·의약품 분야 시험·검사기관의 검사품질 강화 및 동반성장을 위해 58개(멘토18개소, 멘티 40개소) 민간 시험·검사기관이 참여하는 ‘시험·검사기관 멘토링’사업을 3월부터 10월까지 운영한다고 밝혔...

    이종운 기자   2021-03-24 10:18

    섹션 오늘(23일) 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회

    식약처, 주요 정책 방향 안내 및 실시간 질의응답 진행

    식약처는 한약재 및 한약(생약)제제 제조업체 관계자의 안전관리 체계에 대한 업무 이해도 향상 및 애로사항 청취 등을 위해 ‘2021년 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회’를 3월 23일(화) 오전 10시에 개최한다....

    이종운 기자   2021-03-23 09:01

    섹션 식약처,‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’본격 시행

    마약류 처방 전, 환자의 오남용 이력 조회 가능

    식약처는 오는 25일부터 ‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’ 서비스를 전체 마약류 의약품으로 확대한다고 밝혔다. 이에따라 의료진은 마약류 처방전을 발행하기전 환자의 모든 마약류 오남용 이력을 조회하는것이 ...

    이종운 기자   2021-03-22 10:18

    헤드라인 마약안전기획관 신준수 의료기기 안전국장 권오상

    식약처, 국장급 과장급 승진 전보인사 3월22일자로 단행

    식약처 수입식품안전정책국장에 김유미 의료기기안전국 의료기기정책과장이, 의약품안전국 마약안전기획관에 신준수 바이오생약국 바이오의약품정책과장이 국장으로 승진 발령됐다. 또 의료기기안전국장에는 권오...

    이종운 기자   2021-03-19 15:27

    섹션 오송재단, 동물실험시행기관 동물윤리위 최우수기관 선정

    농림축산검역본부 IACUC 구성·운영 등 지도감독 결과

    오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단)이 2020년 농림축산검역본부에서 실시한 동물실험 시행기관 현지 지도 감독 결과 최우수 기관으로 선정됐다고 18일 ...

      2021-03-19 15:08

    헤드라인 사용불가 색소 사용한 화장품 제조업자 구속

    식약처, 눈 화장용 제품 등 불법 염기성 색소 사용혐의

    식약처는 눈 화장용 제품(아이브로 펜슬), 일시적 두발 염색용 제품(컬러샴푸) 등에 화장품에 사용할 수 없는 색소 5종을 사용해 제조․판매하고 사용한 색소를 허위 표시한 혐의로 A업체 대표 B씨를 구속하고 관...

    이종운 기자   2021-03-19 10:33

    헤드라인 33번째 국산신약은 호중구 감소증 치료제

    식약처, 한미약품 ‘롤론티스프리필드시린지주’ 신약허가

    33번째 국산신약은 한미약품이 개발한 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주'(상품명 롤론티스)가 이름을 올리게 됐다. 식약처는 18일 한미약품의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지...

    이종운 기자   2021-03-18 16:32

    섹션 융복합 의료제품 수출 품질관리 가이드라인 제시

    식약처, 해외의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집 발간

    식약처는 융복합 의료제품 업체가 해외 진출을 준비하는데 참고・활용할 수 있도록 '해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집'을 발간했다. 융복합 의료제품은 의약품과 의약외품 및 의료기기가 물리...

    이종운 기자   2021-03-18 09:15

    헤드라인 "나파벨탄주, 코로나19치료제 허가 추가임상 필요"

    식약처 검증자문단, 중증 고위험군 환자 치료제 허가도 2상임상 자료로는 부적절 판단

    종근당이 제출한 나파벨탄주에 대한 2상 임상시험결과를 검토한 검증자문단은 제출된 2상 임상시험결과만으로는 이 약의 치료효과를 인정하기 충분하지 않아 ‘코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가’를 위해...

    이종운 기자   2021-03-17 18:01

    헤드라인 의약품 등 시험・검사기관 맞춤형 기술지원 프로그램 운영

    식약처, 신규 진입이나 업무범위 확대시 대면 직접 지원

    식약처는 의약품과 화장품 식품분야 시험·검사기관으로 신규 진입하거나 업무확대 등으로 어려움을 겪는 시험‧검사기관을 대상으로 맞춤형 기술지원 프로그램을 운영한다고 밝혔다 시험·검사기관은 '식품·의약...

    이종운 기자   2021-03-17 09:20

    섹션 마스크 생산 수급 원활 가격도 안정세

    3월 2주 마스크 생산량 1억 2,982만 개

    사회적 거리두기가 유지되고 생활방역이 일상화 된 상황에서 필수품목이 된 개인용 마스크는 지난행와 달리 생산 수급이 원활하고 판매가격 역시 안정세를 보...

      2021-03-16 14:08

    섹션 의료기기 안전사용 홍보콘텐츠 공모전 시작

    식약처 의료기기산업협회 공동주관, 4월30일 마감

    식약처와 의료기기산업협회는 ‘생애주기별 의료기기 안전사용’을 주제로 ‘의료기기 안전사용 홍보콘텐츠’ 공모전을 3월 15일부터 4월 30일까지 실시한다고 ...

      2021-03-15 10:19

    헤드라인 의약품 위‧수탁 제조업체 30곳 긴급 특별 점검 댓글2

    식약처, 비보존제약 9개 품목 잠정 제조‧판매 중지 및 회수 조치

    식약처는 제약업체 정기점검을 통해 일부 회사에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조(수탁제조 포함)한 것이 확인됨에 따라 전국의 위‧수탁 제조소 30곳에 대하여 긴급 특별 점검을 실시한다고 밝혔...

    이종운 기자   2021-03-12 09:20

    섹션 오늘(11일) 식약처 의약품허가 온라인설명회

    식약처는 3월11일 오후 2시 의약품 제약업체의 허가‧신고‧등록 업무 담당자 등 제약업계 관계자를 대상으로 ‘의약품 허가업무 온라인 설명회’를 개최한다. 이날 온라인설명회 주요 내용은 ▲의약품 허가제도 및...

    이종운 기자   2021-03-11 10:18

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