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산업 / 제약·바이오

[약업닷컴 분석] 4월 바이오 임상 승인 10건 불과…국내 '유바이오로직스' 유일

지난달 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 임상시험 승인을 받은 기업은 6곳에 불과한 것으로 나타났다. 전체 승인 건수도 10건으로 지난 3월 21건에서 반토막 났다. 국내 기업 중에선 유바이오로직스가 임상 1상을 승인 받았다.약업닷컴(약업신문)이 2일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 4월 한 달간(1~30일) 바이오의약품 IND(임상시험계획승인신청서)는 총 10건 승인됐다.이 중 한국엠에스디가 4건, 아이콘클리니컬리서치코리아(CRO)가 2건씩을 승인받아, 4월에 승인받은 기업은 6곳에 불과했다. 전체 승인된 IND 중 임상 3상이 6건으로 가장 많았다. 이어 1상(1/3상 포함) 3건, 2상 1건 순으로 집계됐다.임상 3상을 승인 받은 기업은 다국적 제약사와 CRO(임상시험수탁기관)뿐이다. 국내 기업 중에선 유바이오로직스만 임상 1상을 승인받았다. 3상 승인 기업은 △한국MSD △한국로슈 △한국아스트라제네카다.한국MSD는 4세대 ADC 폐암 신약후보 ‘MK-2870’에 대한 임상만 4건을 승인받았다.한국MSD는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 단독투여 및 키트루다와의 병용투여 임상을 각각 1건씩을 승인받았다. 여기에 ‘HR+/HER2-(호르몬수용체 양성, 인간상피세포수용체2 음성) 상태의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암’ 환자를 대상으로 한 임상 1건과 ‘PD-L1 발현율이 50% 이상인 전이성 비소세포 폐암’ 환자를 대상으로 한 임상 1건도 승인받았다.MK-2870은 중국 신약개발 기업 켈룬 바이오텍(Kelun Biotech)이 개발한 TROP-2(Trophoblast cell surface antigen 2) 타깃 ADC 신약후보물질이다. MSD(미국 머크)가 2022년 5월 약 14억1000만 달러(약 1조9398억원)에 중국을 제외한 글로벌 권리를 사들였다.유바이오로직스는 대상포진 예방 백신 ‘EuHZV(유에이치지브이)주’ 1상을 승인받았다. 해당 임상은 50세 이상 69세 이하 건강한 성인에서 72명을 대상으로 진행된다. 임상 예상 종료일은 2025년 12월이다. 유바이오로직스는 이번 임상이 안전성과 유효성을 탐색하는 차원인 만큼, 통계적 유의성 확보를 위한 프로토콜로 설계되지 않았다고 강조했다.EuHZV는 유바이오로직스의 면역증강 플랫폼 기술 ‘EuIMT’와 미국 출자사 팝바이오테크닉스의 항원 디스플레이 기술 ’SNAP’가 적용됐다. 해당 기술들은 코로나19 백신 ‘유코백19’를 통해 우수성이 증명됐다. 유코백19는 지난해 1월 식약처로부터 수출용 품목허가를 받고, 현재 필리핀에서 허가 과정이 진행 중이다.

권혁진 2024.05.03
산업 / 제약·바이오

"바이오헬스 M&A, 실패 아닌 성공 지름길…불확실성 최적 극복 방안"

“전 세계적으로 인구 오너스(Demographic onus) 시대가 도래하면서 바이오헬스케어 산업 위상이 높아지고 있다. 빅파마와 대기업은 풍부한 현금을 내세워 신규 성장 동력 찾기에 나섰고, R&D 경쟁력을 확보한 국내 바이오헬스케어 기업이 물망에 오르고 있다. 성공적인 M&A 전략을 세워야 할 시점이다.”삼일회계법인 이상규 이사의 말이다. 이 이사는 한국바이오협회와 삼일회계법인이 최근 서울 용산구 아모레퍼시픽 삼일회계법인 본사에서 연 '성공적인 M&A를 위한 핵심 전략' 세미나에서 이같이 밝혔다. 인구 오너스는 전체 인구에서 차지하는 생산연령 인구 비중이 줄어들고, 고령층 비중이 증가해 경제 성장이 지체되는 현상을 말한다.바이오협회와 삼일회계법인은 국내 바이오헬스케어 기업 간 원활한 M&A를 통해 시너지 도출, 글로벌 경쟁력 확보를 위해 세미나를 마련했다. 협회와 삼일회계법인은 3월 바이오헬스케어 기업 M&A 활성화 지원을 위한 업무협약을 체결했다. 640여 협회 회원사를 대상으로 특별 프로그램을 운영하는 등 기업 성장 및 산업 활성화에 앞장서고 있다.현재 M&A 지원센터를 통해 국내 상장사와 비상장사 7곳이 M&A를 추진 중인 것으로 알려졌다. 해당 기업들은 M&A로 인한 가치 하락을 방지하기 위해 비공개다.이 이사는 “바이오헬스케어 산업에서 M&A는 글로벌 빅파마에겐 성장 동력, 바이오텍에겐 생존 전략이 될 수 있다”면서 “지난 2년간의 약세장이 마무리되고, 2024년부턴 M&A 시장이 점진적으로 회복될 전망”이라고 전했다.글로벌 빅파마들은 최근 미국 및 유럽 시장에서의 약가 인하 정책과 블록버스터 의약품 특허 만료라는 이중 압박을 받고 있다. 국내 제약 산업 역시 이러한 변화의 영향을 피해가지 못하고 있다. 더욱이 이종 산업군의 기업들도 바이오헬스케어 시장을 새로운 성장 동력으로 삼으며 기업 내 혁신으로 추구하고 있다. 이러한 맥락에서 기술적 역량이 우수한데도 '코리아 디스카운트'로 인해 저평가된 국내 기업들과의 M&A는 모두에게 윈윈이 될 것이라는 업계 평가가 나온다.이 이사는 바이오헬스케어 M&A 트렌드로 △R&D 파이프라인 보강 △포트폴리오 최적화 △디지털 혁신을 꼽았다. 이 이사는 “빅파마는 R&D 파이프라인 보강을 위해 항암, 면역, 당뇨 및 심혈관계 파이프라인을 확보하고 있고, 비교적 최근 개발된 세포 및 유전자치료제의 플랫폼으로 확장도 진행 중”이라며 “여기에 차세대 블록버스터 유망 후보인 비만 및 당뇨, 자가면역질환도 M&A 주요 키워드로 자리잡았다”고 강조했다.이어 이 이사는 “비핵심 자산을 매각하고 사업부 간 통폐합 등을 통해 경영을 효율화하는 추세가 이어질 것”이라며 “특히 디지털과 헬스케어를 접목하는 전략적 제휴는 지속해서 증가할 것”이라고 덧붙였다.'바이오헬스케어 산업 성장, M&A 시너지 증폭'이 이사는 국내 주식시장에서의 바이오헬스케어 기업이 차지하는 비중에 주목했다. 이 이사는 “주식시장 내 헬스케어 산업 비중이 2011년 2%에서 2015년 6%, 2020년 13%까지 성장하며 역할이 커졌다”고 말했다. 2023년 헬스케어 산업 비중은 9%로 다소 감소했으나, 향후 헬스케어 비중과 역할은 더 커지고, 이는 M&A로 이어질 것이라는 설명이다.실제 산업 전체의 M&A 침체 지속에도 헬스케어 산업 내 M&A는 증가 추세다. 2023년 기준 국내 헬스케어 M&A 거래 건수는 전년 대비 9% 증가했고, 금액은 75%나 급증했다. 이는 한국 전체 M&A 거래의 23%를 차지하는 수치다. 특히 약 10조3000억원에 달하는 셀트리온과 셀트리온헬스케어 M&A를 제외하더라도 헬스케어 산업은 전체 중 11%를 차지했다.글로벌 헬스케어 M&A도 비슷한 흐름이다. 글로벌 헬스케어 M&A 거래 건수는 2023년 기준 전년 대비 8% 줄었다. 그러나 거래 금액은 9% 증가세를 보이며, 전체 산업 M&A에서 23%의 비중을 보였다. 즉, M&A는 막대한 연구개발 비용과 긴 시간이 드는 산업 한계를 해결할 대책으로 작용하고 있는 것이다.이 이사는 “인플레이션과 고금리, 지정학적 긴장은 지속되나, 경제 주체들의 적응력이 높아지고 위험에 대한 민감도도 저하됨에 따라 투자 심리가 회복되는 추세”라고 말했다.최근 기업 밸류에이션이 하락하며 가격 메리트가 생겼다는 평가도 나온다. 실제 리가켐바이오사이언스(레고켐바이오사이언스)는 1월 오리온과 파멥신은 지난해 12월 타이어뱅크와 M&A를 진행했다. 삼일회계법인에 따르면 국내 헬스케어 PBR(주가순자산비율, 밸류에이션 평가지표)는 2023년 3분기 고점 대비 55% 하락한 평균 2.9배다. 2011년 1.8에서 2020년 6.3까지 증가했었다. PBR은 1보다 낮고 0에 가까울수록 주식시장서 주가가 저평가됐다는 것을 가리킨다.바이오협회 이승규 부회장과 삼일회계법인 유니콘지원센터 이도신 센터장은 “M&A는 급격한 글로벌 경제 변화에 대응하고 바이오헬스케어 기업 가치 극대화하는 혁신 경영 전략”이라면서 “국내 바이오헬스케어 산업에 다양한 M&A 기회가 성공 사례가 될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 입을 모았다.

권혁진 2024.05.02
산업 / 뷰티

화장품기업, 2023년 평균 해외 매출·수출 1308억…전년比 3.2% ↑

약업신문 자매지 화장품신문이 화장품 관련 기업 69개사(코스피 13, 코스닥 48, 코넥스 1, 기타 외감 7)가 금융감독원에 전자공시한 경영실적을 분석했다. 그 결과 2023년 평균 해외 매출 및 수출은 1308억원으로 집계됐다. 전년동기 대비 3.2% 증가했다. 매출액에서 해외 매출·수출액이 차지하는 비중(이하 비중)은 평균 38.6%로 전년동기 대비 0.1%p 상승했다.△ 2023년 해외 매출·수출 상위 10개사2023년 해외 매출 및 수출 실적이 가장 뛰어난 기업은 LG생활건강으로 2조651억원을 기록했다. 전년동기 대비 7.7% 감소했으며, 비중은 30.3%다. 2위는 1조4856억원을 해외에서 거둬들인 아모레퍼시픽그룹이다. 전년대비 13.1% 감소했다. 비중은 36.9%다.3위는 코스맥스로 전년대비 1.3% 증가한 8773억원을 기록했다. 비중은 49.4%다. 4위는 한국콜마로 4127억원의 매출을 해외에서 올렸다. 중국(345억원)과 미국(305억원)에서 매출이 늘어나면서 전년대비 28.6% 증가했다. 비중은 19.1%다.5위는 실리콘투로 해외 매출액은 3127억원으로 집계됐다. 미국(733억원), 말레이시아(87억원), 인도네시아(77억원)에서 호조를 보이면서 1615억원이 증가하면서 전년대비 106.7% 성장했다. 6위는 코스메카코리아로 2966억원을 기록했다. 미국(573억원)과 중국(62억원) 시장에서 실적이 증가하면서 전년대비 36.3% 증가했다. 비중은 63.0%다.7위 미원상사는 전년대비 3.3% 감소한 2365억원의 매출을 해외에서 올렸다. 비중은 56.1%. 8위 애경산업은 전년대비 13.1% 증가한 2324억원을 기록했다. 비중은 34.7%. 9위는 해외에서 2052억원의 매출을 올린 콜마비엔에이치와 에이피알이 차지했다. 에이피알은 화장품 부문 매출이 553억원 증가하면서 전년대비 42.9%(616억원) 성장했다. 글로본은 해외 매출·수출 실적이 없는 것으로 나타났다. 코리아코스팩은 해외 매출·수출 실적을 공시하지 않았다. △ 2023년 해외 매출·수출 전년동기 대비 증가율 상위 10개사2023년 해외 매출 및 수출 실적이 전년과 비교해 가장 큰 비율로 증가한 기업은 지티지웰니스다. 지배기업 매출이 9억원 증가하면서 전년대비 325.4% 성장했다. 비중도 전년 4.8%에서 42.9%로 상승했다. 2위 이노진은 179.3% 증가했다. 탈모케어 제품의 수출이 17억원 늘어나면서 해외 매출 규모가 9억원에서 26억원이 됐다. 비중은 25.7%다. 3위는 현대바이오사이언스다. 증가율은 136.6%. 일본에서 매출이 56억원 증가하면서 해외 매출 규모가 전년 39억원에서 92억원이 됐다. 해외 비중은 97.0%다.4위는 실리콘투로, 증가율은 106.7%. 비중은 91.2%. 5위는 제이준코스메틱으로 전년대비 80.8% 증가했다. 중국에서 14억원이 증가하면서 전년 20억원에서 36억원을 기록했다. 비중은 20.9%. 6~10위는 본느(75.7%), 씨앤씨인터내셔널(72.9%), 아이패밀리에스씨(53.2%), 에이피알(42.9%), 울트라브이(39.1%)다.△2023년 해외 매출·수출 매출액 대비 비중 상위 10개 기업2023년 매출액에서 해외 매출·수출 실적이 차지하는 비중이 가장 높은 기업은 현대바이오사이언스로 나타났다. 전체 매출의 97.0%를 해외에서 올렸다. 실적은 92억원으로 전년대비 136.6% 증가했다. .2위는 케어젠으로 해외 비중은 95.0%다. 전년대비 2.0%p 늘었다. 실적은 752억원으로 전년대비 17.1% 증가했다. 3위 실리콘투의 해외 비중은 90.4%, 전년대비 1.3%p 상승했다. 실적은 전년대비 106.7% 성장한 3127억원. 4위 씨티케이의 해외 비중은 90.4%. 실적은 804억원으로 전년대비 30.1% 증가했다. 5위 선진뷰티사이언스 해외 비중은 86.3%. 실적은 627억원으로 전년대비 13.4% 증가했다. 6~10위는 케이씨아이(85.9%), 청담글로벌(82.5%), 제테마(79.6%), 제로투세븐(75.1%), 에이블씨엔씨(70.7%)다.△2023년 해외 매출·수출 비중 전년 대비 증가율 상위 10개사 2023년 해외 매출 및 수출 실적이 매출에서 차지하는 비중이 전년대비 가장 크게 증가한 기업은 현대바이오사이언스다. 전년 49.5%에서 97.0%로47.5%p 상승했다.2위는 지티지웰니스로 전년 4.8%에서 42.9%로 38.1%p 확대됐다. 3위는 본느가 차지했다. 전년 33.7%에서 49.2%로 15.6%p 늘었다. 해외 매출 규모는 359억원으로 전년대비 75.7% 증가했다. 4위는 이노진. 전년 10.2%에서 25.7%로 15.5%p 상승했다. 5위는 아우딘퓨처스로, 전년 32.8%에서 46.1%로 13.4%p 상승했다. 미국 21억원, 러시아 17억원 증가하면서 해외 매출 실적은 151억원을 기록했다. 전년대비 31.3% 증가했다. 6~10위는 에스디생명공학(11.0%p), 울트라브이(9.7%p), 지디케이화장품(9.5%p), 코스메카코리아(8.5%p), 제로투세븐(7.9%p) 순이다.

김민혜 2024.04.29
산업 / 제약·바이오

'재생치료제' 첨바법 개정·전략기술 지정으로 날개 단다

재생치료제가 정부의 적극적인 지원으로 급성장할 것이라는 전망이 나왔다. 재생치료제는 현재 바이오의약 부문에서 차지하는 비중이 작아 잠재적 가치가 크다고 평가받고 있다.첨단재생의료산업협회(CARM)가 국가첨단전략기술로 지정된 오가노이드와 급성장 중인 재생치료제 기술 확보 중요성을 알리고, 신속한 연구개발과 상업화에 힘을 보태기 위해 최근 서울 여의도 KRX한국거래소에서 연 '국가첨단전략기술 오가노이드 재생치료제' 포럼에서 미리어드생명과학 정형구 이사는 “재생치료제는 노화와 질병으로 인해 상실된 기능을 정상적으로 회복시키는 특징으로 각광받고 있다”면서 “글로벌 시장은 2030년까지 연평균 18% 이상 고속 성장해 1190억 달러(약 164조1010억원) 규모를 형성할 전망”이라고 밝혔다.재생치료제는 크게 세포치료제, 유전자치료제, 유전자 조작 세포치료제 등으로 나뉜다. 여기에 재생 치료에 기반을 둔 오가노이드도 속한다.재생치료제 임상시험 건수는 폭발적으로 증가하고 있다. 정 이사는 “2023년 기준 글로벌 재생치료제 임상 건수는 총 1975건으로 집계됐다”며 “국내는 2018년부터 2022년까지 5년간 재생치료제 분야에서 총 136건의 임상시험이 승인됐다”고 말했다. 전체 승인된 임상시험 중 74%는 초기 단계인 임상 1상 수준으로 나타났다. 또 세포를 근간으로 하는 재생치료제 비중은 66%를 차지했고, 국내는 이보다 높은 77%로 집계됐다.정 이사는 "재생치료제 중 특히 오가노이드는 넓은 활용성을 강점으로 대세로 떠오르고 있다”면서 “오가노이드는 치료제뿐만 아니라 전임상의 동물실험을 대체할 수 있고, 환자 조직 기반 오가노이드를 통해 약물 감수성도 확인할 수 있다”고 말했다. 정 이사에 따르면 글로벌 오가노이드 시장은 2027년 34억 달러(약 4조6784억원) 규모를 형성할 전망이다.국내 재생치료제와 오가노이드 산업은 정부의 바이오헬스 육성 정책에 직접적인 수혜를 받을 전망이다. 오가노이드 기술이 국가첨단전략기술로 지정됐고, 첨단바이오의약품 관련 법률도 연구개발을 지원하는 방향으로 개정됐기 때문이다.산업통상자원부는 지난해 5월 오가노이드 재생치료제를 국가첨단전략기술로 지정했다. 산자부는 '국가첨단전략산업 경쟁력 강화 및 보호에 관한 특별조치법'에 바이오 분야를 추가하고, 4개(반도체, 디스플레이, 이차전지, 바이오) 분야의 17개 기술을 국가첨단전략기술로 지정했다. 바이오 분야에선 △'고품질의 오가노이드 재생치료제를 개발하고 제조하는데 적용되는 오가노이드 분화 및 배양 기술'과 △'바이오의약품을 개발하고 제조하는데 적용되는 동물세포 배양·정제 기술'이 새롭게 추가됐다.이에 앞서 지난 2월 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 개정안도 국회 본회의를 통과했다. 업계는 그동안 엄격했던 첨단바이오의약품 임상연구 및 임상시험이 한층 수월해져, 연구개발에 탄력이 붙을 것이라고 기대하고 있다.오가노이드사이언스 유종만 대표이사도 향후 재생치료제가 바이오의약 분야를 선도할 것이라고 전망했다. 유 대표는 “현재 글로벌 바이오의약품 시장에서 재생치료제 시장 점유율은 1.1%에 불과하다”면서 “이는 후발주자인 재생치료제의 높은 성장 가능성을 기대해 볼 수 있는 대목”이라고 말했다.이어 유 대표는 “재생치료제는 기존 바이오의약품이 채우지 못하는 근본적인 치료 효과를 강점으로 주요 바이오의약품 자리를 차지할 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2024.04.29
글로벌

‘오젬픽’ ‘위고비’ 약가 “터무니없다”

“노보 노디스크社는 ‘오젬픽’과 ‘위고비’(이상 세마글루타이드)의 표시가격과 정찰가를 크게(substantially) 낮출 계획을 갖고 있습니까?”미국 상원 보건·교육·노동·연금(HELP) 위원회 버니 샌더스 위원장(무소속‧버몬트州, 사진)이 노보 노디스크社의 최고경영자에게 서한을 발송하면서 미국시장에서 터무니없이(outrageously) 높게 책정된 ‘오젬픽’과 ‘위고비’의 약가에 대한 조사에 착수할 것임을 전했다고 24일 공표해 관심이 쏠리게 할 전망이다.한때 유력한 대통령 후보로 떠오르기도 했던 버니 샌더스 상원의원은 미국에서 가장 진보적인 성향의 정치인으로도 잘 알려져 있는 인물이다.상원에서 분과위원회 위원장을 맡고 있는 중량급 정치인이면서도 “양파” 중 어디에도 속하지 않는 무당파라는 사실 또한 이채로워 보인다.24일 발송된 서한에서 샌더스 위원장은 “2형 당뇨병 및 비만과의 싸움을 전개하고 있는 수많은 미국 내 환자들을 위해 게임체인저가 될 수 있을 것으로 기대되는 ‘오젬픽’과 ‘위고비’를 개발한 노보 노디스크의 연구진이야말로 신뢰할 만한 주인공들”이라고 강조했다.그런데 이에 못지않게 중요한 것은 약가를 감당할 수 없는 다수의 환자들에게는 ‘오젬픽’과 ‘위고비’가 그림의 떡일 뿐(not do any good)이라는 사실이라고 샌더스 위원장은 지적했다.샌더스 위원장은 “이에 따라 ‘오젬픽’과 ‘위고비’의 약가가 크게 인하되지 않을 경우 의료보장(Medicare) 및 의료보호(Medicaid) 뿐 아니라 한 걸음 더 나아가 미국 전체 의료 시스템을 파산으로 몰아갈 가능성마저 배제할 수 없어 보인다”고 주장했다.뒤이어 미국 의회와 연방정부는 그 같은 사태가 발생하는 시나리오를 결코 받아들일 수 없다고 덧붙였다.이날 상원 보건·교육·노동·연금위가 밝힌 내용에 따르면 노보 노디스크는 현재 미국 내 2형 당뇨병 환자들에게 월 969달러의 약가를 부담토록 하고 있는 반면 캐나다에서는 155달러, 독일에서는 59달러를 부과하고 있을 뿐인 것으로 나타났다.또한 노보 노디스크는 ‘위고비’를 사용 중인 미국 내 비만 환자들에게 월 1,349달러의 약가를 부담토록 하고 있어, 독일의 140달러 뿐 아니라 영국의 92달러와 현격한 격차를 내보이고 있음이 눈에 띄었다.상원 보건·교육·노동·연금위는 또 최근 예일대학 연구진이 공개한 보고서를 인용하면서 제조가격을 감안하더라도 노보 노디스크가 책정한 약가는 대단히 터무니없는(outrageous) 수준이라고 지적했다.샌더스 위원장은 “내가 볼 때 미국민들은 훨씬 낮은 비용에 제조되고 있고, 기타 다른 여러 선진국들의 경우 미국과 비교했을 때 일부분에 해당하는 가격으로 구입할 수 있는 전문의약품에 월 최대 1,349달러를 부담해선 안 될 것”이라고 주장했다.그는 또 “이처럼 ‘오젬픽’과 ‘위고비’에 천문학적으로(astronomically) 높은 약가가 책정된 결과로 정작 두 의약품을 필요로 하는 다수의 미국민들이 구입할 엄두를 내지 못하고 있는 형편”이라며 “유감스럽게도 노보 노디스크가 책정한 약가를 보면 두 의약품은 환자들의 삶을 럭셔리한(luxury goods) 수준으로 향상시켜 줄 수 있을 것이고, 노보 노디스크는 지난해 836억8300만 크로네(약 121억5000만 달러)의 순이익을 올렸다”고 언급했다.샌더스 위원장은 “이 같은 순이익 금액이 지난 2021년과 비교했을 때 76% 크게 향상된 것”이라며 “이는 받아들이기 어려운 부분”이라고 강조했다.상원 보건·교육·노동·연금위는 ‘오젬픽’과 ‘위고비’의 약가가 이렇듯 매우 높게 책정되어 있는 까닭에 해당제품들의 사용 유무와 무관하게 다수의 미국민들이 높은 보험료와 세금 납부를 통해 노보 노디스크의 이익 극대화 전략에 따른 부담을 짊어지고 있다고 설명했다.한 메이저 민간건강보험회사가 ‘위고비’와 ‘오젬픽’을 사용하는 적격한 환자 전체에게 급여 혜택이 적용될 경우 전체 보험 계약자들의 보험료를 2배로 인상할 수 있다고 샌더스 위원장에게 귀띔했을 정도라고 상기시키기도 했다.이 같은 문제점은 공공의료보험 또한 마찬가지여서 한 예로 노스 캐롤라이나州 공공의료보험은 현행 가격 그대로 급여 혜택을 계속 적용할 경우 해당제품들의 사용 유무와 무관하게 전체 보험 계약자들의 보험료를 2배로 인상해야 할 것이라면서 ‘위고비’의 비만 치료용도 급여 적용을 중단했다며 상원 보건·교육·노동·연금위는 주의를 환기시켰다.지나치게 높게 책정된 ‘오젬픽’과 ‘위고비’의 약가가 이미 의료보장 및 의료보호 제도의 예산을 압박하고 있고, 이 때문에 해당제품들을 필요로 하는 환자들의 접근성이 심하게 제한되고 있다고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 상원 보건·교육·노동·연금위가 이날 인용한 밴더빌트대학 및 시카고대학 연구팀의 추정자료에 따르면 ‘위고비’를 비롯한 전체 비만 치료제들에 급여를 적용할 경우 의료보장 프로그램에서 연간 1,500억 달러 이상의 비용을 부담해야 할 것으로 나타났다.1,500억 달러는 지난 2022년에 의료보험 프로그램에서 같은 항목의 급여 적용액이 1,300억 달러를 밑돌았던 것과 대비되는 금액이다.이밖에 35곳을 웃도는 주(州)의 의료보호 프로그램에서 ‘위고비’에 급여를 전혀 적용하지 않고 있고, 10여 주에서는 높은 약가를 이유로 ‘오젬픽’에 대한 급여 적용을 극도로 제한하고 있다고 상원 보건·교육·노동·연금위는 언급했다.한편 샌더스 위원장은 이날 발송한 서한에서 노보 노디스크의 내부 의사결정에 관한 정보와 약가 책정방법, 해당제품들을 개발하는 데 소요된 비용 등에 대해서도 질의했다.

이덕규 2024.04.26
정책

의료개혁특위 민간위원장에 노연홍 제약협회장 임명…오늘 공식 첫 회의

대통령 직속 의료개혁특별위원회 민간 위원장에 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 임명됐다. 제약업계에서는 노 회장의 협회장직 유지 여부에 주목하고 있다.정부는 25일 정부서울청사에서 제1차 의료개혁특별위원회를 개최했다.의료개혁특위는 대통령직속 자문기구로서 의료 개혁과제의 전문적 검토와 추진 로드맵 마련, 이해 관계자 간 쟁점이 있는 과제의 공론화 및 갈등 조정, 과제에 대한 자문과 제도 건의 등의 역할을 수행하게 된다. 민간위원장과 10개 공급자단체, 5개 수요자단체에서 추천한 민간위원 15명과 전문가 5명이 참여하고 정부 위원으로는 6개 부처(기재부, 교육부, 법무부, 행안부, 복지부, 금융위) 기관장이 참여해 총 27명으로 구성된다.민간위원장은 의료개혁에 대한 학식과 경험 등 전문성을 기준으로 대통령이 지명했으며, 부위원장은 민간위원 중 의료계 인사로 위촉할 계획이다.의료개혁특위는 본위원회와 함께 안건의 전문적 검토를 위해 의료개혁 전문가로 구성된 분야별 전문위원회를 운영한다. 세부 전문 분야에 대한 검토를 위해서 국책연구기관, 학계의 전문가가 참여하는 자문단도 구성한다.정부는 그동안 주요 공급자단체, 수요자단체에 의료개혁특위 민간위원 후보 추천을 요청하고 구성 방식에 대한 의견수렴을 진행했고 특위의 구성과 운영 방식에 대한 검토를 위해 준비 TF를 2차례 개최한 바 있다. 의료개혁특위 출범을 위해 의료개혁특위를 지원하고 이행방안 수립을 담당하는 보건복지부 소속 의료개혁추진단의 설치, 근거 규정 마련 등 필요한 제반 절차를 완료했다.이번 의료개혁특위 제1차 회의에서는 의료개혁 추진 배경 및 경과를 보고하고 의료개혁 논의 방향과 의료개혁특별위원회 구성･운영계획을 논의했다.정부는 의료시스템 전반에 걸쳐 누적된 구조적 문제에서 비롯된 지역･필수의료 위기를 해결하기 위해, 2022년부터 의료계를 비롯한 각 계와 꾸준히 소통하며 의료현장의 기피 요인을 해소하고, 늘어난 인력이 현장에서 활동할 10년 후를 내다보는 과제를 준비하고, 지난 2월 대통령 주재 민생토론회를 통해 의료개혁 4대 과제를 발표했다.발표 시 신속한 추진이 가능한 과제는 2월부터 추진하되 중장기 추진이 필요한 구조개혁 과제 등은 의료개혁특위 구성을 통해 논의하기로 한 바 있다. 또한 국민과 의료계, 정부가 참여하는 사회적 협의체 구성에 대한 제안과 이에 대한 의견수렴 과정도 있었다.의료개혁특위의 논의는 먼저 특위에서 의제가 채택되면, 전문위원회로 회부해 의제에 대한 자료수집, 쟁점 검토, 논의결과에 따른 전문위원회의 검토의견서를 작성하고, 전문위원회 검토가 완료된 의제는 특위에서 논의 후 그 결과를 발표할 예정이다.보다 심도 있는 논의가 필요할 경우, 전문위원회에 재회부되는 과정을 거치고, 관계 단체의 의견수렴 과정도 거치게 된다.또한 의료개혁특위의 제안에 따라 새로운 이슈나, 쟁점 사항이 발굴될 경우에는 전문위원회를 추가로 구성하는 등 각계각층의 다양한 이해관계를 조율하는 데 충분한 시간과 노력을 들일 예정이다. 의료개혁특위의 논의 과정과 결과는 브리핑 및 보도자료, 과제별 검토보고서를 발간하는 등 주기적으로 공개하고 검토과정에서 폭넓은 의견수렴과 공론화가 필요한 경우 주제별 토론회, 공청회 개최하여 과제에 대한 충분한 소통도 병행할 계획이다.의료개혁특위에서는 의료개혁 중장기 추진과제와 필수의료 중점 투자 우선순위 등을 중점 논의하고 그 외에도 의료개혁특위에서 논의가 필요한다고 인정한 과제, 사회적 이슈 등에 대해서도 논의한다.한편 이 날 논의된 의료개혁특위 운영계획 등을 토대로 신속하게 분야별 전문위원회 구성 등 본격적인 의제 논의를 준비하고, 2차 회의에서는 전문위원회 구성방안과 의료개혁 과제별 실행계획 등을 논의할 계획이다. 노연홍 위원장은 “의료개혁 추진의 시급성과 국민의 기대를 고려해, 각계의 적극적인 참여 속에 의견이 개진되도록 의료개혁특별위원회 활성화를 첫 소임으로 두고 임하겠다”며 “이를 위해서는 의사 단체의 참여가 필요하므로 대한의사협회, 대한전공의협의회 등도 참여해 적극적인 의견을 개진해 주기를 기대한다”고 밝혔다.또한 그는“국민 생명과 건강과 밀접한 의료개혁의 완수를 위해서는, 의료계를 비롯한 각 계의 적극적 참여와 합의 그리고 정부의 적극적인 지원이 필요하다”며 논의 과제와 과정의 공개 등 투명성과 위원의 전문성과 대표성을 기반으로 실효적인 위원회가 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2024.04.25
산업 / 제약·바이오

[DI+의약정보] 바이오노트, 코로나19 넘을 '두 번째 도약' 나선다

회사 소개바이오노트는 생명과학 진단 전문 바이오텍으로 '동물용 진단 검사'와 '바이오 컨텐츠'를 주요 사업으로 하고 있다. 바이오노트는 2003년 3월 에이젠으로 설립돼, 에니젠, 에니멀제네틱스를 거쳐 2015년 1월 바이오노트로 상호를 변경했다. 이 과정에서 기초 의약물질 및 생물학적 제제 기업 피디아이, 에스비아이를 흡수합병했다. 또 중국 진출을 위해 상하이 로히 바이오테크(Shanghai Rohi Biotechnology)의 지분을 인수하며 지금의 사업 구조를 갖췄다.바이오노트는 분자진단, 생화학진단 기술과 함께 유전자 재조합 항원 및 항체 제조기술에서 글로벌 수준의 기술력을 인정받고 있다. 이에 따라 글로벌 진단 시장에서 영향력도 점차 커지는 추세다. 바이오노트는 2022년 코로나19 진단키트로 진단 시장에서 두각을 나타내며 글로벌 제품 판매와 투자 유치를 통해 약 7000억원의 현금을 보유하게 됐다. 탄탄하게 구축한 경영 및 재무 구조를 바탕으로 2022년 12월 코스피 시장 상장에 성공했다. 코스피 시장은 다른 시장 대비 안정적인 경영 실적을 가진 기업이 다수 속한 만큼, 바이오노트는 높은 신뢰도를 확보하며 사업 추진에 동력을 얻었다.바이오노트는 동물용 진단 검사뿐만 아니라 인체 체외진단 분야로도 사업 확장을 진행하고 있다. 이를 위해 인체 체외진단 시약 등에 사용되는 항원, 항체, 효소 연구개발에도 집중 투자 중이다. 실제 바이오 컨텐츠 사업에서도 매출이 지속 발생하며 안정적인 사업으로 자리 잡고 있다. 바이오노트는 글로벌 시장 진출도 적극 추진하고 있다. 미국 미네소타주와 중국 상해에 제품 생산과 판매가 가능한 센터를 건립했다. 이를 거점으로 현재 80여개국 120여지역에 영업망을 확보하며 글로벌 네트워크를 구축했다. 국내에는 R&D센터, 바이오 컨텐츠 센터, 제품 생산 시설, 오피스 센터 총 4곳을 보유했다.바이오노트는 코로나19 팬데믹이 종식되며 두 번째 도약을 준비 중이다. 코로나19 펜데믹 당시 인체용 진단시약 개발 및 판매로 큰 이익을 얻었으나, 엔데믹으로 2023년 바이오 컨텐츠 품목 실적이 감소하며 영업손실을 기록한 것으로 나타났다. 바이오노트는 2023년 2분기에 재고자산 충당금 처리에 따른 일시적 비용으로 인해 영업손실이 발생한 것이라며, 일시적 비용을 제외하면 지속해서 연간 흑자를 이어가고 있다고 밝혔다.바이오노트 2023년 연결기준 매출액은 901억원, 영업이익은 -470억원으로 집계됐다. 여기에 재고자산 충당금 543억원을 제외하면 약 74억원의 흑자를 낸 것으로 계산된다. 바이오노트 2022년 매출액은 4796억5700만원, 영업이익은 2954억900만원이다. 2021년엔 매출액 6223억5500만원, 영업이익 4687억원4700만원으로 집계됐다.코로나19와 같은 특수성이 없는 동물 진단 사업 실적은 성장세를 이어가고 있다. 동물 진단 사업은 2019년부터 2023년까지 연평균 14%씩 성장한 것으로 분석됐다. 동물 진단 사업의 매출은 2021년 544억2500만원에서 2022년 599억9400만원으로 10.2% 증가했다. 특히 2023년엔 매출 600억원을 돌파한 609억5200만원 매출을 올렸다. 코로나19와 연관이 큰 바이오 컨텐츠 사업의 2023년 매출은 239억2400만원으로 전년 4151억6500만원에서 급감했다.바이오노트는 2024년 실적 개선 전략으로 'Vcheck C(Chemistry)' 및 'Vcheck H(Hematology)' 출시와 이를 통한 매출 증대를 꼽았다. 두 제품은 올해 하반기 출시될 예정이다. 바이오노트 사업 포트폴리오 ·동물 진단 제품 라인업Vcheck C(혈청화학진단)Vcheck C는 동물용 생화학 현장 진단 검사 브랜드다. 이 장비는 화학진단, 소변진단 및 면역진단까지 동시에 커버하는 다채널 All-in-One이 특징이다. 또 기존 제품에서 Scale-up을 해 최대 4개 샘플을 단 10분 만에 동시에 검사할 수 있다.Vcheck C는 동물의 혈액 내 각종 단백질, 아밀라아제, 리파아제 등 17가지의 수치를 정량적으로 확인해 동물의 종합적인 대사물질 상태가 정상인지 비정상인지를 랩(Lab) 검사 의뢰 없이 동물병원 현장에서 평가할 수 있다. 이에 따라 국내외 다양한 규모의 동물병원과 진단 검사실에서 높은 활용이 전망된다. 바이오노트는 혈액학검사장비 Vcheck H 출시도 준비 중이다. Vcheck H는 혈액 내 존재하는 여러 혈액 구성 물질 등을 분석 대상으로 현장 진단 검사장비다.바이오노트에 따르면 동물용 임상 생화학 글로벌 시장 규모는 2022년 8400억원이며, 2026년에는 1조7000억원까지 성장이 전망된다. Vcheck F(형광면역진단)Vcheck F는 바이오노트의 스테디셀러 품목으로 동물용 형광면역진단 장비와 시약 브랜드다. Vcheck F는 2017년 출시 후 약 6년 만인 2023년 글로벌 누적 판매량 2만대를 돌파했다. 지난해 4월엔 미국 3대 대형 유통사 코베트러스(Covetrus)와 공급계약을 체결하고 미국, 유럽 등 글로벌 판매 확대를 추진 중이다. 특히 Vcheck F 장비가 판매되면 이에 적합한 시약 사용량도 증가해 장비와 시약의 매출이 동반 성장하고 있다. 시약도 개, 고양이 등 동물 종류와 사용 용도에 따라 다양하게 구성됐다. 지난해엔 미국 시장 공략을 위해 말(Equine) 관련 바이오마커 Foal IgG (면역력 항체 검사), Progesterone(호르몬 검사), SAA(염증 검사)를 출시했다. 바이오노트는 올해에도 말 관련 진단 시약을 추가로 출시할 계획이다.Vcheck F는 바이오노트의 면역 크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA) 기술을 기반으로 뛰어난 민감도를 가진 형광물질(Europium)이 적용됐다. 경쟁 진단 제품 대비 더욱 정확한 결과를 얻을 수 있으며, Vcheck F 장비 하나만으로도 심장 질환, 염증 등 27개 항목의 정량, 정성검사가 가능하다.분석 장비는 V100, V200, V2400 등 3가지 모델로 구성됐다. 장비마다 기능, 크기 및 동시 검사 가능 수가 다르다. V100 장비는 작은 사이즈로 주로 소규모 병원에서 사용된다. V200 장비는 편리한 사용자 인터페이스를 갖춘 장비로 다양한 규모의 병원에서 활용되고 있다. V2400 장비는 24개의 검사를 동시에 수행할 수 있어 많은 검사가 이뤄지는 대학병원과 전문 검사실에서 수요가 높다. Vcheck M10(분자진단)Vcheck M10은 핵산 추출(Nucleic acid extraction)과 핵산 증폭(PCR)을 하나로 통합해 자동화한 장비다. 기존에는 별도 장비로 진행해야 해 불편함이 컸다. Vcheck M10은 검사 과정이 간편한 것이 특징이다. 별도의 교육 없이 PCR 검사를 동물병원 현장에서 할 수 있다. 이는 기존 1~3일 정도 소요되던 전문 검사기관 의뢰 방식의 PCR 확진 검사를 현장 1시간 검사 및 확인으로 대폭 줄였다. Vcheck M10은 2022년 출시를 시작으로 현재 유럽, 아시아, 남미 등 30여개 국가에 론칭 및 판매를 시작했다. Vcheck M10 역시 동물 및 사용 종류에 따라 전용 시약을 판매해 매출 동반상승을 노리고 있다. 바이오노트는 글로벌 공급망을 통해 Vcheck M10 글로벌 시장 점유율 확대를 추진 중이다.현재 검사 카트리지 등 분자 진단 검사 제품 포트폴리오로 개 Vector 8종 및 개 Anemia 8종을 구축했다. 개 Vector 8종은 모기, 진드기 등 매개체를 통해 개에 걸릴 수 있는 주요 병원체 8종 동시 검사 카트리지며, 개 Anemia 8종은 개 빈혈을 유발하는 병원체 8종 동시 검사 카트리지다. 바이오노트는 올해 소화기 증상을 유발하는 병원체 8종 도시 검사 카트리지 Diarrhea 8종과 진드기 매개 질환인 바베시아증(Babesia gibsoni) 검사 카트리지도 출시할 예정이다. 이 외에도 호흡기, 빈혈 관련 제품 및 산업용 동물을 타깃 하는 제품도 개발 중이다. BIONOTE Rapid(신속진단)바이오노트 Rapid는 동물용 신속면역진단 브랜드로, 호흡기 질환, 소화기 질환, 매개성 전염병 등 반려동물(개, 고양이)과 산업동물(소, 돼지, 가금류 등)의 질병 약 60여종류를 진단할 수 있는 체외진단키트다.특히 동물병원과 농장과 같은 현장에서 얻을 수 있는 다양한 검체(분변, 안구분비물, 전혈, 혈청, 혈장)로 항원과 항체 검사가 가능하다. 검사 시간은 15~20분 이내로 키트를 통해 육안으로 질병의 유무를 신속하게 확인할 수 있어, 즉각적인 진단과 처치가 가능한 장점이 있다. 또 별도의 장비가 필요하지 않고, 검사법이 단순하다. 모든 키트의 구성품은 실온보관이 가능한 일회용 제품 개발돼, 보관에 어려움도 없다.대표적으로 품목으로 동물병원에서 사용하는 개 심장사장충 항원 진단키트, 고양이 백혈병 항원·면역 결핍증 항체 진단키트, 국가 방역에 사용하는 조류인플루엔자 항원 진단키트 등이 있다. ·바이오 컨텐츠 사업 소개 및 전략바이오노트는 체외진단제품의 원료로 사용되는 유전자재조합 항원과 단클론, 다클론 및 유전자재조합 항체를 자체적으로 개발 및 제조할 수 있는 기술력을 보유하고 있다. 또한 바이오리액터를 활용한 배양시스템을 도입해 낮은 단가로 일정한 품질의 항체를 대량 배양할 수 있는 역량도 가지고 있다. 이를 통해 진단제품 컨텐츠의 개발 및 대량 생산에 경쟁력을 확보했다.바이오노트는 체외진단 제품에 사용되는 원료뿐만 아니라, 면역진단 제품 등에 사용되는 항원, 항체 원료를 개발, 생산해 공급 중이다. 또 판매 기회 창출을 위해 검역원 및 각종 실험실에 항체 및 항원생산 요청이 있는 경우 원료 개발과 판매도 하고 있다. 바이오노트는 COVID-19 제품을 포함해 50여종의 인체 진단 제품을 개발했다. 이를 관계사 등에 반제품 형태로 공급해 매출을 실현하고 있다.

권혁진 2024.04.25
산업 / 제약·바이오

"디지털 전환기 맞은 바이오, 혁신 위해 행동할 때"

“바이오는 매우 높은 복잡성과 다양성이 특징이다. 이는 미개척 영역으로써 우리에게 새로운 가능성을 주기도, 한계로 작용하기도 한다. 더 고차원의 디지털 시대로 전환은 바이오 산업에 획기적인 변화를 가져올 것이며, 우리는 이 시대를 선도하기 위해 행동해야 할 때다.”국가생명공학정책연구센터 김흥열 센터장은 23일 경기도 고양시 킨텍스에서 열린 'Korea Pack & ICPI Week 2024' 전시회 부대행사인 '제약·바이오 사업개발 전략포럼'에서 바이오 분야에서 디지털의 가치와 과제에 대해 이같이 밝혔다.포럼은 한국신약개발연구조합 산하기관 KDRA 제약·바이오 사업개발연구회가 ‘디지털 전환기 바이오헬스 글로벌 기술사업화 전략’을 주제로 개최했다.김 센터장은 “지구에는 진핵생물 기준 약 1천만~1천500만종이 존재할 것으로 추정되며, 현재 이 중 약 10~20% 생물 종만이 보고됐을 만큼, 생물 다양성과 복잡성이 크다”고 말했다. 또한 그는 “최근엔 유전체를 단순한 암호의 집합체로 인식하는 것에서 나아가고 있다”며 “유전자 간, 환경과의 상호작용 등, 시스템적 복잡성을 이해하는 방향으로 발전하고 있다”고 설명했다. 즉, 바이오 기술과 산업이 발전할수록 디지털 기술은 바이오 산업에 필수불가결하다는 것이다.실제 AI(인공지능) 기술을 보유한 기업들이 바이오 산업으로 영역을 확장하고 있다. 엔비디아가 대표적이다. 엔비디아는 AI 기술을 기반으로 바이오의약, 유전체학, 의료기기, 의료영상 분야에 진출했다. 바이오네모(BioNeMo), 그로맥스(Gromacs), 오토독(AutoDock) 등 AI 신약개발 플랫폼과 생명공학 분야 예측 및 시뮬레이션 제품도 내놨다. 최근엔 신약개발의 핵심 데이터를 확보할 수 있는 유전체 분석 분야로도 발을 넓히고 있다. 반도체 기업이 단숨에 유망 바이오 기업으로 변모할 수 있는 시대가 왔다.김 센터장은 새로운 디지털 시대를 선도하기 위해선 △데이터 자원 확보 △규제 합리화를 통한 혁신주기 가속화 △오픈 이노베이션 △콘트롤 타워(Think tank 조직) 구축 등이 필요하다고 강조했다. 김 센터장은 “데이터 자원은 논문에 출판된 성공한 데이터뿐만 아니라 실패한 데이터도 바이오 분야의 높은 불확실성과 극도의 다양성을 극복할 수 있는 핵심 요소가 될 수 있다”고 설명했다. 그는 특히 “디지털 기반의 선순환 체계를 종합적으로 기획하고 관리하기 위한 콘트롤 타워가 필요하다”고 전했다.김 센터장은 이 외에도 선제적으로 적정한 규제를 마련해야 디지털과 바이오의 융합 신산업을 촉진할 수 있으며, 데이터를 넘어 플랫폼 간 연결성을 강화한 협력 중심 프로세스도 마련해야 한다고 덧붙였다.파로스아이바이오 남기엽 최고기술책임자(CTO)는 디지털 전환 시대의 적합한 신약개발 성공 전략을 공유했다. 파로스아이바이오는 AI 플랫폼 기반의 희귀난치성 질환 혁신 신약개발 전문 기업이다. 현재 임상시험에 진입한 신약 파이프라인 ‘PHI-101-OC(재발성 난소암 치료제)’, ‘PHI-101-AML(급성골수성 백혈병)’ 두건을 보유했다.남 CTO는 “AI 기술은 신약개발 분야의 난제를 극복하는 핵심 솔루션”이라면서 “AI를 활용하면 신약 개발 기간을 최소 3년 단축시킬 수 있고, 개발 비용은 최대 80%까지 절약할 수 있다”고 강조했다. 특히 신약개발 성공 확률은 최대 3배까지 증가한다는 입장이다.국가신약개발재단 데이터와 파로스아이바이오 데이터를 분석한 결과, AI 신약개발 플랫폼은 개발 비용과 개발 기간에서 우월성을 보였다. 파로스아이바이오에 따르면 국내 평균 신약개발 비용은 31억6000만원 들었다. 개발 시간은 5.5년이 소요된 것으로 분석됐다. 반면 파로스아이바이오의 PHI-101-OC는 개발 비용 6억3000만원, 개발기간 2.0년으로 나타났다. 평균 대비 절감률이 각각 80.2%, 63.6%나 감소했다. 그렇다고해서 효과가 낮은 것도 아니다. PHI-101-OC는 임상시험과 동물실험에서 기존 약물 대비 우수한 효과가 증명돼, 미국 혈액암학회(ASH) 등 각종 학회에서 연구결과를 발표하며 주목받고 있다.남 CTO는 “AI 신약개발은 비용과 시간뿐만 아니라 약물 가치 극대화에도 기여한다”면서 “AI 기술은 사람이 할 수 없는 방대한 양의 작업을 신속, 정확하게 분석해 약물의 새로운 적응증 발굴, 신약 재창출도 지원한다”고 말했다.한편 Korea Pack & ICPI Week 2024 전시회는 26일까지 4일간 경기 고양시 킨텍스에서 이어진다. 전시회는 포장, 물류, 콜드체인, 제약·바이오, 화장품, 화학장치, 연구실험 및 분석장비 등 8개 산업 카테고리로 구성됐다. 23개국에서 1400개사가 출품해 총 4500개 부스가 마련됐다.또한 한국신약개발연구조합은 전시회 부대행사로 25~26일 ‘2024년도 제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼’을 개최한다. 우수기술 및 플랫폼을 자체 보유하고 있는 총 16개 벤처·스타트업기업이 참여해 IR 발표를 할 예정이다.

권혁진 2024.04.24
산업 / 제약·바이오

“2년만 대규모로 컴백” KOREA PACK & ICPI WEEK 개막

가공 및 패키징 전시회 'Korea Pack'과 제약·화장품·화학 및 물류유통 전시회인 'ICPI Week'가 통합한 'Korea Pack & ICPI Week 2024' 전시회가 23일 막을 올렸다.Korea Pack & ICPI Week 2024 전시회는 포장, 물류, 콜드체인, 제약·바이오, 화장품, 화학장치, 연구실험 및 분석장비 등 8개 산업 카테고리로 구성됐다. 23개국에서 1400개사가 출품해 총 4500개 부스가 마련됐다. 이번 전시회는 4월 23일부터 26일까지 4일간 경기 고양시 킨텍스에서 이어진다. 한국포장기계협회 이시영 회장은 개회사를 통해 “한국의 포장 재료부터 기계, 부자재 및 포장 컨설팅, 신기술 등이 글로벌에서 우수한 기술성을 인정받으며 한국 포장 산업은 빠르게 성장하고 있다”면서 “코리아팩 행사로 한국 포장 산업 발전과 기업들의 글로벌 진출을 위해 앞으로도 적극 지원하겠다”고 밝혔다.포장 기업이 모여있는 경기도 부천시 조용익 시장도 행사에 함께했다. 조 시장은 “이번 행사에 부천시에 있는 우수 포장 기업 50여곳에서도 참여했다”면서 “부천시는 패키징 산업을 5대 특화 산업으로 강조하며 적극 지원하고 있다”고 말했다. 이어 조 시장은 “국내 패키징 산업은 글로벌을 선도할 획기적인 산업이 될 것”이라면서 “부천시는 앞으로도 패키징 산업과 기업이 발전하는 데 동력이 되겠다”고 전했다산업통상자원부 박동일 제조산업정책관 “한국 포장기자재는 1960년대 상품 포장이라는 작은 산업으로 시작해 현재는 60조원에 이르는 대규모 산업으로 성장했다”면서 “단순히 상품 포장에서 나아가 상품의 가치를 더하고 소비자에게 매력도를 높이는 중요한 역할을 담당하고 있다”고 밝혔다. 이어 박 정책관은 “정부에선 한국 패키징 산업이 지속 발전할 수 있도록 친환경 패키징 소개 기술 개발, 고성능 자동화, 스마트 패키지 등 다방면으로 지원할 것”이라면서 “튼실한 정책을 통해 뒷받침하겠다”고 강조했다.한편 본 전시회는 원료 및 소재 → 제품개발 및 투자 → 연구·실험(R&D) → 제조·공정 및 포장 → 물류·유통까지 해당산업 전주기의 Supply Chain을 담는 8개의 전시회로 구성됐다. 해당 산업계의 최신 기술과 미래 트렌드를 한자리에서 조망할 수 있으며, 킨텍스 1전시장과 2전시장의 모든 전시홀을 활용해 국내 최대 규모로 개최된다.킨텍스 1전시장(1~5홀)에는 국제포장기자재전(Korea Pack), 국제제약·바이오·화장품기술전(Cophex), 국제화학장치산업전(Korea Chem)이 열린다. 주요 전시품목으로는 △자동포장기계, 인쇄포장 및 친환경 패키지 △ 바이오·의약품 제조기기 및 패키징 재료 △제약·화장품 생산 및 포장기계 △화학공정 및 분체 등 화학장치가 전시된다. 또한 이탈리아, 인도, 중국 국가관과 대한민국패키징대전(Korea Star Awards) 수상작품 전시관 및 ESG 지속가능패키징 전시관이 마련된다.킨텍스 2전시장(7~8홀)에는 국제화장품원료·기술전(CI Korea), 국제의약품·바이오산업전(Korea Pharm & Bio), 국제연구·실험 및 첨단분석장비전(Korea Lab)이 열리며, 400개사에서 약 950개 부스로 출품한다. 7~8홀의 주요 전시품목으로는 △화장품원료 및 소재, 분석 및 컨설팅 △원료의약품, 바이오신약 스타트업 및 수탁서비스, 신기술, 분석, 단체 △실험실 기초, 실험실안전, 측정 및 분석장비, 바이오·생명·제약·식품연구장비, R&D융합기술장치 및 설비가 전시되며, 인도와 중국의 원료의약품 국가관이 참가한다.2전시장(9~10홀)에는 국제물류산업대전(Korea Mat), 국제콜드체인산업전(Korea Cold Chain)이 열리며, 200개사에서 800개 부스가 마련된다. 인공지능을 비롯한 디지털, 자율주행과 로봇을 비롯한 자동화, 고객에게 찾아가서 최적화 서비스를 제공하는 솔루션 등 물류산업 핵심 아이템이 모두 소개된다.전시회 기간 중 각 산업 분야에 맞춘 다양한 교육 프로그램과 기술트렌드, 정책, 해외시장, 투자유치 관련 행사도 마련됐다.△포장분야는 대한민국패키징대전(Korea Star Awards) 시상식 및 수상작품 전시관, ESG 지속가능패키징 콘퍼런스 △제약분야의 식약처 의약품 정책설명회, GMP 밸리데이션 세미나, Data Integrity, 제약바이오사업개발전략포럼· 바이오벤처투자포럼, 한인도 제약비즈니스포럼 △실험실 과학분야는 워크숍, 신기술, 신제품세미나가 있다.△화장품, 화학분야는 지속가능과 디지털혁신 콘퍼런스, 피부기반기술개발사업단 연구성과발표회 세미나, 24년도 화장품 수출다변화 규제동향세미나, 국내외 화학물질 규제 대응워크숍 등 120여회 이상의 프로그램이 진행된다.주최측은 Korea Pack & ICPI Week 2024의 참관객의 편리한 이동을 위한 다양한 서비스도 준비한다.넓은 킨텍스 전시장에서 출품기업 1400개사 4500개 부스를 손쉽게 찾기 위해 부스 위치를 찾을 수 있는 내비게이션 서비스를 제공한다. 전시홀에 설치·표시된 키오스크와 QR코드를 통해 휴대폰으로 전시홀 맵, 출품기업 등 정보 및 위치안내 서비스를 받을 수 있다.서울역과 합정역에서 킨텍스로 출발하는 무료왕복 셔틀버스가 전시기간 중 운행한다.킨텍스 1전시장과 2전시장 사이를 이동해야 하는 참관객들의 편의성을 돕기 위해 전시기간 중 전시장을 왕복하는 순환전동버스를 무료 운영한다. 킨텍스 일반 주차장 만차에 대비하여, 전시기간 중 전시장 주변 임시주차장을 운영하여 무료로 제공한다.금년도 Korea Pack & ICPI Week 전시회는 킨텍스 전시장을 모두 사용하는 대형 전시회인 만큼 참관자들은 전시홀 위치 및 해당 전시품목을 사전에 확인하면, 효율적인 참관을 할 수 있다.자세한 전시회 일정 및 무료 참관신청은 공식홈페이지에서 확인할 수 있으며, 전시회 초청장 소지자나 사전등록자는 무료입장할 수 있다. 관람시간은 매일 10시부터 5시까지다.(전시회 마지막 날인 26일(금)은 오후 4시까지)

권혁진 2024.04.23
산업 / 제약·바이오

의약품유통업계, 지난해 매출 6.1% 증가...당기순이익은 감소

의약품유통업체들이 지난해 6% 이상의 매출 상승을 기록했다. 특히 지오영은 처음으로 3조원 클럽에 가입한 것으로 나타났다. 다만 당기순이익은 소폭 감소했다.약업신문이 23일 지오영 등 전국 133곳의 의약품유통업체들이 금융감독원에 제출한 감사보고서를 분석한 결과, 총 매출액은 29조6364억9300만원으로 나타났다. 이는 전년 27조9199억9200만원 대비 6.1%가 증가한 수치다.업체벌로 보면 지오영이 3조63억3300만원으로 1위를 차지했다. 단일법인 기준 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 이번이 처음이라는 게 회사 설명이다.지오영은 실적 개선 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문의 성장을 꼽았다.회사에 따르면 업계 최고 수준의 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 노하우와 설비를 바탕으로 국내외 고부가가치 의약품 유통을 성공적으로 수행하며 제품 포트폴리오를 지속 확대하고 있다. 아울러 임상용의약품과 희귀필수의약품, 동물백신 등 공공부문 의약품 유통에서도 영역을 확장하고 있다.백제약품 2조2941억2100만원, 지오영네트웍스 1조2229억8000만원, 인천약품, 1조446억2400만원, 복산나이스 1조195억3200만원으로 뒤를 이었다.이 다섯 곳의 기업은 1조원 이상의 매출을 기록하며 전체 시장에서 25%가 넘는 점유율을 보였다. 이 외에 비아다빈치(9197억3500만원), 쥴릭파마코리아(8489억2100만원), 엠제이팜(7588억9100만원), 티제이팜(7328억2800만원), 대구부림약품(7256억1700만원) 등이 10위권을 형성했다.전년 대비 매출액 증가율이 가장 큰 곳은 이앤에스케어(530억500만원)으로 49.5%가 늘었다. 서울유니온약품(48.6%, 4881억7200만원), 신영약업(45.9%, 336억2600만원), 케이에스팜(42.3%, 527억1200만원), 동양약품(41.6%, 604억8800만원), 대전유니온약품(32.0%, 2850억5800만원), 비엘헬스케어(30.2%, 1145억8800만원) 등이 뒤를 이었다.반면 삼성팜은 매출액이 전년 대비 69.4%가 하락해 가장 매출 하락 폭이 가장 컸다. 뉴메디팜(-28.2%), 인수약품(-25.9%), 동원헬스케어(-14.6%), 효성약품(-21.4%), 비엘팜(-10.7%), 경동팜(-10.2%) 등도 두자릿수 하락하며 고전을 면치 못했다.영업이익을 보면 비아다빈치가 전년대비 4.2% 증가한 1447억8000만원으로 가장 높은 순위를 차지했다. 이어 지오영(672억3400만원), 안연케어(308억600만원), 서울유니온약품(153억2400만원), 화이트팜(136억1500만원), 한국메딕스(107억8000만원), 팜로드(105억600만원) 등이 높은 순위를 차지했다.영업이익 증가율을 보면 광림약품이 1311.3%로 영업이익이 가장 많이 올랐다. 해성약품(1164.0%), 영남지오영(1130.2%), 쥴릭파마(366.6%), 태종약품(198.8%), 남신약품(195.8%) 등도 높은 증가율을 기록했다. 당기순이익이 가장 높은 기업은 비아다빈치로 911억6400만원이다. 지오영(598억4400만원), 안연케어(241억7900만원), 서울유니온약품(109억5100만원) 등이 뒤를 이었다.당기순이익 증가율이 가장 큰 곳은 영남지오영으로 1010.4%다. 경남지오영(881.1%), 해성약품(666.0%), 금정약품(475.5%), 기영약품(316.8%), 쥴릭파마(223.2%), 삼성팜(202.8%), 로이스약품(202.1%) 등도 높은 증가율을 나타냈다. 다만 전체 당기순이익 평균은 2022년 3906억2400만원에서 2023년 3794억2300만원으로 2.9% 역성장했다.

이상훈 2024.04.23
산업 / 제약·바이오

“혁신 기술 피부에 양보하세요” 화장품도 잘하는 K바이오㊦

줄기세포부터 마이크로바이옴, 항노화 신물질, 마이크로니들까지 혁신 기술이 화장품에 녹아들고 있다. 신약개발 기업은 화장품 사업으로 신약 성공까지 캐시카우를 확보할 수 있고, 소비자는 과학적으로 증명된 혁신 기술을 화장품으로 쉽게 접할 수 있어, 서로에게 윈윈이다.화장품 산업에서 기술력의 중요성은 나날이 커지고 있다. 피부과학 응용소재 선도기술 개발 사업단이 2022년 12월 발간한 '한국 화장품 기술수준 조사' 보고서에 따르면 한국 화장품 사업에서 대응이 시급한 글로벌 이슈 중 하나로 '과학적 근거 주의(효능 입증)'가 꼽혔다.개선이 가장 시급한 문제로 △친환경, 윤리 문제(33.2%) 다음으로 △과학적 근거 주의(20.6%)와 △안전성 중시 및 글로벌 규제 강화(20.6%)가 두번 째를 차지했다. 사업단은 이를 위해 연구개발(R&D)에 투자해야 한다고 지적했다. 국내 화장품 산업 발전을 위해 연구개발에 투자해야 한다는 응답은 전체 중 56.5%를 차지했다. 즉, 연구개발 중심의 바이오헬스 기업과 화장품 산업이 시너지를 낼 수 있는 것이다.세포치료제 기업들이 화장품 사업에서 두각을 나타내고 있다. 세포치료제 중 성체 및 배아 줄기세포는 '재생력'이 최대 강점으로 꼽힌다. 기업들은 각 사의 특색있는 세포 기술력을 화장품 사업에서 십분발휘하고 있다.테고사이언스는 자체 브랜드 론칭에서 나아가 더마코스메틱 기업을 자회사로 설립했다. 자회사 큐티젠 래버러토리스는 테고사이언스가 판매 중인 세포치료제 생산 시 사용되는 줄기세포 배양액과 케모카인 등 재생 효과의 핵심 원료를 화장품에 활용하고 있다.테고사이언스는 화상 및 당뇨병성 족부궤양 등 중증 피부질환 세포치료제 '홀로덤'과 '칼로덤'을 각각 2002년과 2005년 식약처로부터 품목허가받고 판매 중이다. 또 눈 밑 주름(비협골고랑) 주름개선 치료제 '로스미르'와 다양한 세포치료제도 식약처 허가를 받고 판매하고 있다. 특히 해당 제품들을 생색내기용 제품이 아닌 실제 치료제로 활발하게 사용되고 있다. 테고사이언스는 세포치료제로만 2021년부터 지난해까지 60억원 이상 매출을 올리고 있다. 즉, 의약품과 화장품 간 차이는 있겠지만, 어느 정도 세포치료제 기술력에 대한 효과를 기대할 수 있는 대목이다.큐티젠 래버러토리스는 ‘액트 원 씬 파이브(ACTⅠ SCENE Ⅴ)’와 ‘인터미션(Intermission)’ 코스메틱 브랜드를 운영 중이다. 액트 원 씬 파이브는 테고사이언스 제품과 동일한 케라틴세포가 쓰인 인체케라틴세포배양액(KCM)을 핵심 성분으로 하는 안티에이징 전문 브랜드다. 대표 제품으로 ‘오펠리아 페어리플로스 풀문’ 등이 있다. 인터미션은 여기에 식물성 진정 원료를 더해 안티에이징과 저자극, 진정에 초점을 맞췄다. ‘인터미션 세럼스킨’과 ‘인터미션 세럼크림’이 스테디셀러다.강스템바이오텍도 줄기세포 기술력을 접목한 더마코스메틱 브랜드 '지디일레븐(GD11)'을 론칭했다. 강스템바이오텍은 자체 개발한 인체제대혈세포배양액 USC1994를 화장품에 적용했다. 강스템바이오텍은 줄기세포 기반 아토피 치료제 임상 3상, 류마티스 관절염 치료제 임상 2상, 골관절염 치료제 임상 1상을 진행 중이다.제대혈세포는 탯줄과 태반에서 얻을 수 있는 줄기세포로, 세포의 성장과 분화에 큰 영향을 미친다. 특히 혈액 성분을 생성하는 조혈모세포와 신경, 근육 등을 만드는 중간엽 줄기세포 등이 다양 함유됐다. 여기에 제대혈 세포가 면역 체계에 크게 관여하는 것이 수년전부터 연구결과로 증명되면서 다양한 질환의 신약 연구개발에도 활용되고 있다. 강스템바이오텍에 따르면 제대혈 줄기세포 배양액 효능 관련 연구결과만 SCI급 저널에 300편 이상 게재됐다.지디일레븐은 제대혈세포의 특성을 살려 피부 재생 및 노화 방지에 도움을 줄 수 있는 화장품을 마케팅 포인트로 잡았다. 이 전략은 적중했다. 지디일레븐 '메가셀 리프팅 앰플', '리바이탈라이징 아이크림' 등은 다양한 코스메틱 편집숍과 홈쇼핑, 면세점 등에 입점되며 높은 판매고를 올리고 있다.퇴행성 뇌질환과 노화 관련 신약개발 기업 지엔티파마도 화장품 시장에 도전장을 냈다. 지엔티파마는 화장품 브랜드 '라디페어(RADIPAIR)'를 론칭했다. 지엔티파마는 라디페어 앞에 더마코스메틱이 아닌 코스메슈티컬을 붙였다. 코스메슈티컬은 화장품과 의약품의 합성어로, 지엔티파마는 의약품 수준의 효과를 화장품을 통해 제공하겠다는 의미를 담았다. 라디페어도 빠른(Rapid), 활성산소(Free Radical), 피부 회복(Repair)의 합성어다. 네이밍으로 봤을 때, 노화 관련 질환 신약개발 기술력을 화장품에 녹이겠다는 의지를 엿볼 수 있다.라디페어의 핵심 원료는 ‘TFM(Trifluoromethylphenethyl Mesalazine)'다. TFM은 지엔티파마가 독자 개발한 물질로, 뇌·염증질환 신약개발 중 해당 물질이 피부에서 항산화와 항노화에 효과가 있는 것을 확인해 화장품 성분으로 개발했다. 지엔티파마 연구진은 TFM과 대표적인 항상화 성분 비타민E를 비교한 연구에서 TFM이 비타민E보다 항상화 효과가 약 200배 높은 것을 입증했다고 밝혔다. TFM은 국내 신물질 특허 및 국제화장품원료집(INCI) 화장품 성분 사전에 정식 등재됐다.라디페어는 '리와인딩 에센스 로션' '퍼밍 앰플' '퍼밍 올인원세럼' 등을 제품 라인업으로 구축했다. 국내 판매는 업무협약을 맺은 유한양행이, 글로벌 판매는 지엔티파마가 직접하고 있다.마이크로바이옴 신약개발 기업 지놈앤컴퍼니는 화장품 사업에서 호실적을 내고 있다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기술력을 더한 화장품 브랜드 '유이크(UIQ)'를 론칭했다. 마이크로바이옴(Microbiome)은 미생물과 생태계 합성어로, 인체 내 공생하는 모든 미생물 군집 및 군집의 유전정보 전체를 말한다. 특히 피부는 외부에 노출돼 각종 세균과 유해물질에 노출되므로 마이크로바이옴의 '조화'를 통한 다양한 개선 효과가 화장품에서도 시너지를 낼 수 있다.마이크로바이옴은 장뿐만 아니라, 피부 건강에도 크게 관여하는 것이 연구결과로 밝혀졌다. 2022년 Microbial Cell Factories 저널에 'Advances in the human skin microbiota and its roles in cutaneous diseases(인간 피부 미생물군의 발전과 피부 질환에서의 역할)' 논문이 게재됐다. 논문에선 피부는 인간 면역 방어의 첫 번째 라인으로 피부 미생물군에 크게 영향을 받는다고 강조했다. 또 병원균의 침입을 방지함으로써 인간 건강에 중요한 역할 뿐만 아니라 피부 미생물군 불균형은 피부 질환에 영향을 미친다고 설명했다.유이크는 론칭 3주년을 맞아 다양한 이벤트를 진행한다. 4월 한 달간 신세계 본점서 초대형 팝업스토어를 열고 주력 상품인 ‘바이옴 비타C’ 라인과 ‘바이옴 레미디 톤업 선크림(보라)’, ’바이옴 레미디 퍼펙트 보송 선스틱' 홍보에 전력할 계획이다. 또 유이크 전속모델 ‘라이즈’ 팬사인회와 뷰티 토크쇼도 마련했다.

권혁진 2024.04.22
산업 / 제약·바이오

2023년 누적 해외매출·수출 톱5 삼바·셀트리온·한미약품 ·SK바이오팜·GC녹십자

약업닷컴이 2024년 3월 사업보고서(연결기준) 기준 상장 82개 제약바이오사(코스피 41개, 코스닥 41개)의 2023년 누적 평균 해외매출·수출을 분석한 결과, 코스피 제약바이오사가 2002억원, 코스닥 제약바이오사가 310억원을 기록했다. 평균 해외매출·수출액이 전체 매출에서 차지하는 비중은 코스피는 32.6%, 코스닥은 17.9%다. ◇코스피 제약바이오사(41개사) 2023년 누적 해외매출·수출 1위는 삼성바이오로직스로 3조5800억원을 기록했다. 유럽( 5680억원)과 미주(1171억원) 지역 매출이 각각 증가해 전년대비 7335억원 성장했다. 매출에서 차지하는 비중은 96.9%다. 2위는 셀트리온으로 1조7372억원의 매출을 해외에서 올렸다. 3위는 한미약품으로 6001억원을 기록했다. 중국(487억원)과 미국(271억원) 매출이 증가하면서 전년대비 947억원(16.4%) 늘었다. 4위는 SK바이오팜으로 해외매출 실적은 3549억원이다. 미국(1196억원) 매출이 증가하면서 전년대비 1087억원 늘었다. 5위는 GC녹십자로 2729억원을 기록했다. 전년대비 11.0% 감소했다. 6위는 유한양행. 해외 매출은 2616억원으로 전년대비 9.4% 증가했다. 7위는 대웅제약으로 2121억원의 매출을 해외에서 거둬들였다. 8위는 SK바이오사이언스로 2113억원을 기록했다.9위는 종근당으로 1763억원이다. 스위스(1061억원) 매출이 증가하며 전년보다 1112억원 늘었다. 10위는 동아에스티로 1500억원을 기록했다. 코스피 평균 해외매출·수출액은 2002억원이다.전년대비 해외매출·수출액 증가율이 가장 큰 제약사는 종근당으로 170.9% 증가했다. 2위는 동성제약으로 증가율은 123.3%다. 제품 수출이 88억원 증가하면서 전년대비 90억원 늘어난 163억원을 기록했다. 매출 대비 비중은 18.4%. 3위는 제일약품으로 63.6% 증가했다. 종속기업 등에서 211억원이 증가하면서 전년대비 162억원 늘었다. 매출 대비 비중은 5.7%. 4위는 SK바이오팜으로 44.2%, 5위는 삼성바이오로직스로 25.8% 각각 증가했다. 6~10위에는 일성신약(21.1%), 한미약품(18.7%), 대웅제약(14.7%), 종근당바이오(11.9%), 유한양행(9.4%)이 이름을 올렸다. 코스피 평균 해외매출·수출액은 전년대비 11.5% 증가했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중이 제일 큰 기업은 SK바이오팜이다. 매출액의 100%를 해외에서 거둬들이고 있다. 2위는 삼성바이오로직스로 매출액 대비 비중은 96.9%다. 3위는 셀트리온(79.8%), 4위는 종근당바이오(76.8%), 5위는 SK바이오사이언스(57.2%)다. 6~10위는 파미셀(41.4%), 한미약품(40.3%), 일양약품(38.8%), 경보제약(24.6%), 동아에스티(22.6%)다. 코스피의 평균 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 32.6%다.해외매출·수출 비중이 전년대비 가장 많이 증가한 제약사는 동성제약으로 10.6%p를 기록했다. 2위는 SK바이오사이언스(+6.3%p). 당기 매출감소에 따른 비중 증가로 전년비 213억원 감소했다. 3위 종근바이오(+6.2%p)는 유럽에서 189억원 매출이 증가하며 전년비 131억원이 늘었다. 종근당도 공동 3위를 기록했다. 5위는 한미약품으로 2.3%p 증가했다.중국과 미국에서의 매출이 증가했다. 6~10위는 제일약품(2.2%p), 삼성바이오로직스(2.1%p), 대웅제약(1.0%p), 유한양행(0.6%p), SK바이오팜(0.0%p) 순이다. 전년대비 코스피 평균 매출액 대비 해외매출·수출 비중 증가율은 1.5%p다. ◇코스닥 제약바이오사(41개사) 2023년 누적 해외매출·수출 실적 1위는 에스티팜으로 2330억원을 기록했다. 벨기에(276억원)와 미국(95억원) 지역 매출이 증가해 전년대비 363억원 증가했다. 2위는 휴젤로 1770억원을 해외에서 벌어들였다. 아시아(85억원)와 유럽 및 중동(54억원), 미주(46억원)에서 매출이 늘면서 전년대비 266억원 증가했다. 3위는 메디톡스로 1373억원을 기록했다. 4위는 코오롱생명과학. 해외에서 1081억원의 매출을 올렸다. 전년대비 23.7% 감소했다. 5위는 파마리서치로 해외 실적은 909억원이다. 전년대비 62.1% 성장했다. 의료기기 수출 218억원, 화장품 수출 86억원이 늘며 전년비 348억원 증가했다. 6위는 케어젠. 미주(52억원)와 유럽(20억원) 지역에서 매출이 증가하면서 전년비 110억원 증가한 752억원을 기록했다. 7위는 동국제약. 719억원의 매출을 해외에서 올렸다. 8위는 휴온스로 596억원을 기록했다. 지배기업 수출이 213억원 늘며 전년 대비 190억원 증가했다. 9위는 제테마로 467억원을 해외에서 벌어들였다. 제품수출이 109억원 증가하면서 전년대비 98억원 늘었다. 10위는 바이오플러스로 해외매출·수출 규모는 429억원이다. 코스닥 평균 해외매출·수출액은 310억원이다.전년대비 해외매출·수출액 증가율이 가장 큰 제약사는 엔지켐생명과학으로 85.3% 증가했다. 원료의약품부문 수출이 24억원 증가하면서 전년대비 24억원 증가한 51억원을 기록했다. 2위는 파마리서치로 중가율은 62.1%. 의료기기와 화장품 수출이 늘었다. 3위는 이수앱지스로 증가율은 59.2%. 알제리(121억원) 지역 매출 증가에 힘입어 전년대비 112억원 늘었다. 4위는 휴온스로 증가율은 46.9%. 5위는 휴메딕스로 증가율은 37.8%. 제품수출 73억원 증가로 전년대비 73억원 늘었다. 6~10위는 제테마(26.4%), 에스티팜(18.4%), 휴젤(17.7%), 케어젠(17.1%). 신신제약(13.8%) 순이다. 코스닥 평균 해외매출·수출액은 전년대비 8.5% 증가했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중이 제일 큰 제약사는 케어젠으로 95.0%다. 2위는 코오롱생명과학 86.7%, 3위는 에스티팜 81.8%, 4위는 제테마 79.6%, 5위는 바이오플러스 65.9%다. 6위는 메디톡스(62.1%), 공동 7위는이수앱지스(55.4%)와 휴젤이다. 9~10위 파마리서치(34.8%). 에스텍파마(21.6%)이다. 코스닥 평균 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 17.9%다.해외매출·수출 비중이 전년대비 가장 많이 증가한 제약사는 이수앱지스로 전년대비 9.5%p 상승했다. 2위는 파마리서치 6.0%p, 3위는 에스티팜 29%p, 4위는 휴온스 2.0%p, 공동 5위는 케어젠, 휴젤로 2.0%p다. 7~10위에는 휴메딕스(1.8%p), 대한뉴팜(0.5%p), 신신제약(0.3%p), 한국파마(-0.1%p)가 이름을 올렸다.

이상훈 2024.04.19
산업 / 제약·바이오

[직장 문화 탐방] 사노피," '조직 문화' 깊은 맛, 직원이 만들어 간다"

한국경영자총협회가 MZ세대를 대상으로 진행한 ‘괜찮은 일자리 인식조사’ 결과, 이들이 가장 중요하게 여기는 것은 연봉과 워라밸이었다. 그 다음으로 중요하게 생각하는 것은 ‘직장 동료와 관계’ 및 ‘자기 개발’이었다. 이미 많은 기업들이 연봉과 워라밸을 넘어 ‘좋은 직장(Great Place to Work)’ 문화 조성에 힘쓰고 있다. 일찌감치 워라밸을 추구해 좋은 직장으로 자리매김한 국내 외국계 제약사들 사내기업문화를 시리즈로 만나본다. <편집자 주>사노피는 전세계 90여 개국 10만명 이상의 직원이 함께하는 글로벌 제약 기업으로, 다양성 가치를 실현하기 위해 사내 다양한 제도를 두고 일과 삶의 조화를 이루는 일터 만들기에 힘쓰고 있다.사노피는 프랑스 파리에 본사를 두고 있다. 1985년 태광제약과 합작회사인 ‘태광사노피제약’을 설립하고 1990년 ‘한국사노피’라는 이름으로 대한민국 법인을 설립했다. 이후 2006년 한국롱프랑스제약, 사노피-신데라보코리아, 아벤티스 파마 3사를 통합으로 ‘사노피-아벤티스 코리아(이하 한국 사노피)’를 설립하고 현재까지 이름을 유지하고 있다.한국 사노피는 크게 △전문의약품 사업부 △스페셜티케어 사업부 △백신 사업부 △컨슈머 헬스케어 사업부 등 4개 부서로 구성돼 있다. 회사는 ‘인류의 삶을 개선하기 위한 과학의 기적 추구’라는 기치 아래 질병 예방이 필요할 때는 물론 만성희귀난치성 질환 치료에 이르기까지 제약사 사명을 실현하고 있다.회사 목표는 지역사회 다양성을 반영하고, 직원 잠재력을 최대한 발휘하며, 포용적이고 평등한 세상을 만드는 것이다. 이를 위해 다양한 사내 제도를 통해 일과 삶이 조화를 이루는 일터 만들기에 힘쓰고 있다. ‘Being an inclusive company’를 위해 포용적인 기업문화를 형성하고, 활성화하기 위한 다양한 프로그램을 진행하고 있다.그 중 ‘플레이 투 윈(Play To Win)’ 전략은 혁신적인 과학의 힘을 통해 의료 패러다임을 바꾸는 6개년 계획이다. 4가지 핵심 우선순위에 따라 사노피 자원과 자산을 할당하는 전략이다.4가지 핵심 우선순위는 △성장 집중; Focus on Growth,프로필을 강화하기 위해 우선순위에 따라 포트폴리오를 관리) △혁신 선도:Lead with Innovation,환자에게 혁신적 치료법 제공 )△효율성 가속화: Accelerate Efficiency, 이윤 확대와 파이프라인 재투자를 위해 현명한 지출을 통한 비용 절감 등 결단력 있는 조치) △일하는 방식 재정립: Reinvent How We Work, 글로벌 사업부에 권한과 책임을 부여한 조직 구조를 만들고, 모든 임직원들이 업무를 즐기면서 최선을 다할 수 있는 문화 구축)이다. 플레이 투 윈 전략 도입 이후 기업 모든 활동에 반영되고 있으며, 사노피 기업 문화 기반이 되고 있다.다양성, 형평성 및 포용성도 사노피 기업 문화 중 중요한 요소다. 회사는 이를 강화하기 위해 2021년 올인(All In) 전략을 수립했고, 그 일환으로 ‘다름’을 조직 역량 근원으로 보고 직원들 다양성을 대변할 수 있는 리더십을 구축했다. 이와 더불어 사노피는 한국에서 포용적 기업문화 구축 및 확산에도 힘쓰고 있다. 올인 전략 하에 다양성, 형평성 및 포용성 강화를 위한 효과적 활동들을 전개하고 있다. 특히 실효성 높은 휴가 제도, 글로벌 자녀 휴가, 직원 지원 프로그램(EAP), 퍼포먼스 체크인 시 ‘웰빙’을 주제로 선정해 직원들 삶의 질 향상을 위해 노력하고 있다.약업닷컴은 최근 서울 서초구에 위치한 한국 사노피를 찾아 People & Culture(P&C) 부서에서 인재선발과 비즈니스 파트너링을 담당하고 있는 윤애리 리드(Lead)와 스페셜티 케어(Specialty Care) 사업부 이선영 리드(Lead)를 만났다. 이선영 리드는 스페셜티 케어 리드 외에도 ‘플레이 투 윈 태스크 포스’(Play To Win Task Force) 3기 리드도 겸하고 있다. 한국 사노피가 지향하는 기업 문화 전반에 대해 들었다.◇직원 ‘커리어 개발’과 ‘웰빙’ 기본사노피의 가장 중요한 문화는 직원 커리어와 웰빙에 대한 적극적인 지원이다. 쌍방향 커뮤니케이션을 중시하는 문화로 직원들이 의견을 개진할 수 있는 다양한 채널이 열려 있어 직원 참여율이 높다. 일환으로 사노피는 코로나 이전에도 직원들 의견을 수용해 재택 업무를 도입했고, 이후에도 직원들과 소통하며 현재와 같은 50% 재택근무 제도를 시행하고 있다.업무적 지지 갖고 있다. 직원 성장 독려를 위한 GIGs 프로그램(전 세계 단기 프로젝트들에 직원 자발적 참여), 내부 직원 우선 채용 등 사노피 내부' 탤런트'(Talent)를 가장 우선적으로 생각한다. 이같은 방침에 따라 각 매니저들은 팀원 커리어를 중요한 아젠다로 여기며, 직원들과 구체적인 사안을 중심으로 커리어에 대해 이야기를 나누며 주도적인 플랜을 만들 수 있도록 지원한다. ‘웰빙’ 목표 달성에 가장 중요한 요소는 ‘직원’이다. 회사는 직원은 물론 직원 가족들 신체적∙정신적 건강 및 안정적 라이프를 위한 심리∙재정적 상담과 지원을 받을 수 있는 EAP 프로그램(Employee Assistant Program)을 운영하고 있다.EAP 프로그램은 건강하고 안정적인 삶이 업무 효율을 높여준다는 차원에서, 직원을 하나의 인격체로 보고 라이프 사이클에서 발생할 수 있는 어려움을 지원해주는 프로그램이다. 비즈니스 목표 달성을 위한 성과 제도와는 성격 자체가 다르다.성과 제도 측면에서도 사노피는 분기별 1회, 연간 총 4번의 체크인 과정을 거친다. 분기별로 직원과 매니저가 1:1로 만나 공식적으로 커리어 및 챌린지가 되는 점 등에 대한 오픈 피드백을 진행한다.윤애리 리드는 “매니저가 적극적으로 같이 논의하고 솔직하게 피드백을 제공하고 있다”며 “매니저 외 직원 스스로 본인과 긴밀하게 업무를 했던 동료직원 등에게 피드백을 요청하는 제도도 운영되고 있다”고 설명했다.사노피는 성과관리 제도인 ‘퍼포먼스 임팩트’ 제도를 통해서도 팀원 간 건강한 피드백을 주고 받는 문화를 독려하고 있다. 직원들은 해당 제도에 따라 타 직원 피드백을 내부 시스템을 통해 공유 받을 수 있다. 매니저 만의 시선으로 한 사람 한 사람을 평가하는 것이 아닌, 다른 동료들 객관적 인사 평가 자료를 추가로 활용한다.윤 리드는 “많이 알려진 360도 평가와 달리, 본인이 피드백 받고 싶은 사람들을 선택할 수 있다”며 “이러한 피드백들을 통해 직원들은 업무에 있어 어떤 부분에서 자기계발 및 협력이 필요한지 참고할 수 있다”고 말했다.◇핵심 전략 ‘플레이 투 윈(Play To Win)’‘플레이 투 윈’은 2020년부터 2025년까지 6개년 계획으로 수립된 전략이다. △확장하기(Stretch) △환자와 고객을 위한 행동하기(Act for Patient and Customers) △행동하기(Take action) △원 사노피로 생각하기(Think One Sanofi) 등 4가지 행동 양식을 바탕으로 사노피 모든 목표 수립 및 업무 실행에 적용하고 있다.이를 활성화하기 위한 내부 직원 커뮤니티도 구성돼 있다. 사내 목표 및 방향을 설정할 때도 플레이 투 윈을 기반으로 직원들이 자발적으로 참여해 직원 입장에서 조직적으로, 효과적으로 계획하고 안착하는 활동을 활발히 이어가고 있다.이선영 리드는 지난해 사노피의 새로운 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’ 국내 론칭 과정을 플레이 투 윈을 설명하는 가장 좋은 예시로 꼽았다.이 리드는 “보통 약제가 허가부터 급여까지 소요되는 기간이 1년이 넘게 걸리는 것에 비해, ‘넥스비아자임’은 6개월 만에 허가부터 급여까지 이뤄지는 보기 드문 성과를 이뤄냈다”며 “이는 사노피 내 수많은 팀들이 모두 플레이 투 윈이라는 한 마음으로 엄청난 성과를 이루어 냈음을 보여주는 대목”이라고 말했다.플레이 투 윈 문화에 대한 또 다른 이벤트로 ‘컬처 토크(Culture Talk)’ 프로그램이 있다. 2023년부터 직원 모두가 사내 새로운 프로그램이나 다양한 활동들에 가치를 느낄 수 있도록 회사 차원에서 자발적으로 진행한 프로젝트다. 플레이 투 윈 태스크 포스에 참여하고 있는 이선영 리드는 “직원들이 평소에 겪고 있지만 이야기하기 힘든 부분들을 테이블 위에 올려놓고 건강하게 대화를 나눠보자는 의도로 진행됐다”며 “매니저를 포함한 여러 사람과 이야기하는 것이 쉽지 않을 수 있었지만, 원활한 진행을 위해 플레이 투 윈 커뮤니티 매니저들이 여러 번의 데모를 거쳐 실제로 적용할 수 있도록 적극적으로 노력했다”고 말했다.이어 “한국에서는 직원 70% 이상이 참여했고, 어려운 주제임에도 편안하게 이야기할 수 있는 계기가 돼 4가지 플레이 투 윈 행동 양식을 더 가깝게 느낄 수 있었다는 피드백을 받았다”며 직원들로부터 큰 호응을 얻었다고 설명했다.아울러 이선영 리드는 “포스에서 타 부서들 및 사업부 직원들과 많이 접하며 진심으로 조직 문화를 사랑하여 자발적으로 프로그램에 참여하는 인재가 많음을 느꼈다”며 “직원들이 하나의 문화에 대해 깊이 공감하고 이해하기 위해 한두 번의 내용 전달만으로 가능한 것이 아니라 많은 시간이 필요하다는 것도 느끼게 됐다”고 전했다.◇다양성·형평성·포용성, 사내 문화 중요 요소다양성, 형평성 & 포용성(Diversity, Equity & Inclusion, DE&I)은 이미 해외에서도 다양성을 존중하는 조직 문화 핵심 요소로 활용되고 있다.사노피는 여기에서 한 발짝 더 나아갔다. 사노피는 ERG(Employee Resource Group)라는 직원들이 자발적으로 참여하는 글로벌 네트워킹 커뮤니티를 운영하고 있다. 각 ERG는 조직 다양성과 포용성을 높이고 직원들 유대관계를 강화하르목적으로 만들어진 커뮤니티 그룹이다. 직원들은 이를 통해 DE&I를 어떻게 현실에 맞는 프로그램으로 구성할 수 있을 지를 토론하며 만들어 나가고 있다.한국 사노피에서만 △워패(일하는 부모) △MZRG(MZ세대) △동고동락(환우 임직원 및 임직원 가족) △스우파(영업부 여성 임직원) △K-Pride(성소수자를 이해하는 모임) △비빔밥(Culture & Origin) 등 총 6개 그룹이 활동하고 있다.윤애리 리드는 “ 플레이 투 윈 행동양식인 ‘원 사노피로 생각하기’ 관점에서 이러한 다양성을 어떠한 방식으로 포용할 수 있을지, 평소 인지하지 못했던 걸림돌이 무엇이고 이를 제거하기 위해 어떻게 행동해야 할 지에 대해 각자의 생생한 목소리로 다양한 사례를 공유한다”며 “이를 통해 단순한 메시지가 아닌 동료의 실제 이야기를 전달받으며 스스로 어떠한 부분을 노력해야 할 지 자연스럽게 자각하게 해주는 활동”이라고 소개했다.이어 “ ERG 커뮤니티 활동을 통해 피부와 맞닿는 일상적인 수준에서 직접 겪은 사례와 해결 방식을 공유하고, 포용적 조직을 만들기 위한 여러가지 형태 메시지와 이벤트를 기획하는 노력도 함께 이어지고 있다”며 “포용을 위해 가장 중요한 점은 늘 의식이 깨어 있고 전혀 생각지 못했던 부분에서 차별이었음을 인지하는 것부터 시작하는 것인데, ERG가 바로 그러한 활동들로 이뤄져 있다”고 설명했다.한국 사노피는 수평적 문화 속 ‘플레이 투 윈’ 정신을 정착하기 위한 노력을 지속할 계획이다.윤 리드는 “기업문화란 중장기적 관점에서 바라보고 실행해야 하는 만큼, ‘플레이 투 윈’을 바탕으로 모든 직원들이 동일한 이해도와 실천력을 갖출 수 있도록 계속 집중할 것”이라며 “이를 위해 새로운 방향 보다는 기존 플레이 투 윈 전략 및 프로그램들이 더욱 견고해지도록 전사적으로 만들어 나갈 예정”이라는 의지를 피력했다.이선영 리드는 “회사는 방향성을 제시해주고, 직원들은 이를 만들어 나가는 오너십을 갖고 있다”며 “플레이 투 윈이라는 전략적 방향성을 바탕으 조직 문화의 깊은 맛을 내는 레시피를 직원들이 직접 만들어 나갈 것”이라고 강조했다.

최윤수 2024.04.18
산업 / 제약·바이오

2023년 누적 연구개발비 톱5 셀트리온·삼바·대웅제약·한미약품·유한양행

약업닷컴이 2023년 3월 사업보고서(연결기준) 기준 상장 82개 제약바이오사(코스피 41개, 코스닥 41개)의 2023년 누적 연구개발비를 분석한 결과, 매출대비 코스피 제약바이오사는 10.9%를, 코스닥 제약바이오사는 6.7%를 각각 사용한 것으로 나타났다. 평균 연구개발비는 코스피 제약바이오사가 670억원, 코스닥 제약바이오사가 116억원을 기록했다. ◇코스피 제약바이오사(41개사) △2023년 누적 연구개발비2023년 누적 기준 연구개발비를 가장 많이 사용한 제약사는 셀트리온으로 전년 대비 16.9% 감소한 3427억원을 기록했다. 매출액 대비 비중은 15.7%로 젼년대비 2.3%p 감소했다.2위 삼성바이오로직스는 3253억원을 기록했다. 자산인식 16억원 감소 및 비용인식 587억원 증가하면서 전년 대비 571억원 늘었다. 3위는 대웅제약으로 2361억원을 연구개발비로 사용했다. 4위 한미약품은 2039억원을 기록했다. 자산 14억원 감소, 비용 306억원 증가하면서 전년대비 292억원 늘었다. 5위 유한양해은 1945억원을 연구개발비로 지출했다. 6위 GC녹십자는 전년대비 7.4% 줄어든 1924억원을 기록했다. 7위는 종근당으로 전년대비 16.3% 감소한 1508억원을 연구개발비로 지출했다. 8위 SK바이오팜은 전년대비 11.7% 증가한 1371억원을 연구개발비로 사용했다. 9위는 동아에스티로 전년대비 8.1% 증가한 1211억원을 기록했다. 10위 일동제약은 974억원을 연구개발비로 지출했다. 코스피 평균 연구개발비는 679억원이다.전년대비 연구개발비 증가율 1위는 416.5% 증가한 에이프로젠바이오로직스다. 비용이 121억원 증가하면서 전년대비 121억원 늘었다. 2위는 400.2% 증가한 삼성제약. 80억원 사용했으며 매출액 대비 비중은 15.4%다. 자산 43억원, 비용 21억원 증가하며 전년비 64억원 늘었다. 3위는 삼일제약. 91.7% 증가한 56억원을 투자했다. 매비용이 27억원 늘면서 전년보다 27억원이 증가했다.4위는 팜젠사이언스로 90.9% 증가한 62억원을 사용했다. 자산 8억원, 비용 21억원 각각 증가하면서 전년대비 29억원 늘었다. 5위는 명문제약으로 55.2% 증가한 43억원을 지출했다. 비용이 15억원 늘면서 전년대비 15억원 증가했다. 6~10위는 광동제약(47.9%), 현대약품(46.0%), SK바이오사이언스(45.0%), JW중외제약(41.1%), 부광약품(34.5%) 순이다. 코스피 평균 연구개발비는 전년대비 4.5% 증가했다.매출액 대비 연구개발비 비중에선 SK바이오팜이 38.6%로 가장 높았다. 2위는 부광약품(31.4%), 3위는 신풍제약(26.4%), 4위는 SK바이오사이언스(23.2%), 5위는 동아에스티(18.2%)가 각각 차지했다. 공동 6위는 대웅제약과 에이프로젠바이오로직스(17.2%), 8~10위는 일동제약(16.2%), 셀트리온(15.7%), 삼성제약(15.4%) 순이다. 코스피 평균 매출액 대비 연구개발비 비중은 10.9%다.연구개발비 비중이 전년대비 가장 많이 증가한 기업은 부광약품으로 16.0%p 늘었다. 비용이 101억원 늘며 전년비 101억원 증가했다. 2위 에이프로젠바이오로직스는 12.7%p 증가했다. 비용이 121억원 증가하면서 전년대비 121억원 늘었다. 3위 삼성제약(12.3%p)은 자산 43억원 및 비용 21억원 증가로 전년보다 64억원 늘었다. 4위 SK바이오사이언스(10.3%p)는 자산이 12억원 줄고 비용은 278억원 늘며 전년비 266억원 증가했다. 5위 신풍제약(6.4%p)은 비용 111억원 증가로 전년보다 111억원 늘었다. 6~10위에는 JW중외제약(2.2%p), 현대약품(1.6%p), 팜젠사이언스(1.6%p), 삼일제약(1.2%p), 이연제약(1.1%p)이 이름을 올렸다. 코스피 평균 매출액 대비 연구개발비 비중 증가율은 0.2%p 역성장했다. ◇코스닥 제약바이오사(41개사) △202년 누적 연구개발비2023년 누적 기준 연구개발비는 HK이노엔이 674억원을 지출, 가장 많이 썼다. 전년대비 0.8% 증가한 액수로 매출액 대비 비중은 8.1%다. 2위는 메디톡스로 전년대비 35.9% 증가한 545억원을 기록했다. 자산인식 126억원, 비용인식 18억원이 각각 증가했다. 3위는 휴온스로 전년대비 9.8% 감소한 329억원을 지출했다. 4위는 동국제약으로 전년대비 31.1% 증가한 304억원을 기록했다. 매출비중은 4.2%. 자산 23억원, 비용 49억원 늘며 전년비 72억원 증가했다. 5위는 에스티팜으로 전년대비 11.5% 늘어난 280억원을 사용했다. 6위는 이수앱지스로 전년대비 6.3% 증가한 228억원을 기록했다. 7위는 삼천당제약. 전년대비 38.7% 감소한 220억원을 사용했다. 매출비중은 11.4%.8위는 휴젤로 전년대비 17.7% 줄어든 219억원을 지출했다. 9위는 파마리서치로 전년대비 66.5% 늘어난 166억원을 사용했다. 자산 3억원, 비용 63억원 늘며 전년보다 66억원 증가했다.10위 동구바이오제약은 전년대비 26.1% 늘어난 162억원을 기록했다. 매출비중은 7.5%. 비용이 33억원 늘어났다. 코스닥 평균 연구개발비 지출 규모는 116억원이다.연구개발비의 전년동기 대비 증감률 1위는 엘앤씨바이오가 차지했다. 증가율은 74.9%. 비용이 16억원 증가했다. 2위는 삼아제약으로 69.7% 증가했다. 비용이 26억원 늘며 전년대비 26억원 증가했다. 3위는 파마리서치로 66.5% 증가했다. 4위는 조아제약(58.3%)으로 전년보다 비용이 9억원 늘며 전년대비 9억원이 증가했다. 5위는 제테마로45.8% 증가했다. 자산은 3억원 줄고 비용은 40억원 늘며 전년보다 36억원 증가했다.공동 5위는 바이오플러스이며 7~10위는 신신제약(40.4%), 대한뉴팜(39.0%), 메디톡스(35.9%), 한국파마(31.3%) 순이다. 전년대비 코스닥 평균 연구개발비 증가율은 3.7%다.2023년 누적 기준 매출액 대비 연구개발비 비중 1위는 이수앱지스로 42.1%를 기록했다. 2위는 메디톡스 24.6%, 3위는 제테마 19.7%, 4위는 코오롱생명과학 11.9%, 5위는 삼천당제약 11.4%다. 6~10위에는 에스티팜(9.8%), 경동제약(8.5%), 대화제약(8.4%), 비씨월드제약(8.2%), HK이노엔(8.1%)이 이름을 올렸다. 코스닥 평균 매출액 대비 연구개발비 비중은 6.7%다. 전년보다 매출액 대비 연구개발비 증가율이 가장 큰 기업은 메디톡스로 4.1%p 증가했다. 2위는 코오롱생명과학으로 6.2%p 증가했다. 비용이 13억원 늘었다. 3위는 제테마(19.7%p). 4위는 삼아제약(2.0p%p), 공동 5위는 조아제약, 경동제약(1.6%p)이다. 7~10위는 엘앤씨바이오(1.4%p), 파마리서치(1.2%p), 대한뉴팜(1.1%p), 동구바이오제약(0.9%p) 순이다. 전년대비 코스닥 평균 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.3%p 하락했다.

이상훈 2024.04.17
산업 / 제약·바이오

당뇨·비만 원인 '혈당' 잡는 자, 바이오헬스 시장 지배한다

위고비(GLP-1 유사체), 거꾸로 식사법, 사과 식초, 키토제닉(Ketogenic). 최근 건강 관리에서 열풍을 일으키고 있는 이들의 공통점은 바로 '혈당'이다. 당뇨병부터 비만, 비알콜성지방간염, 대사증후군 모두 혈당에서 시작된다는 말까지 나온다. 바이오헬스케어 기업들도 혈당을 시작점으로 사업 전략을 세우고 있다.혈당은 혈액에 함유된 포도당의 농도를 가리킨다. 포도당은 인체에 주요 에너지원으로 간과 근육 등에 저장됐다가 필요할 때 에너지원으로 사용된다. 그러나 너무 많이 남은 포도당은 지방으로 체내에 축적돼 비만, 당뇨 등 대사증후군의 원인이 된다. 여기서 포도당을 저축하기도 꺼내 사용하기도 하는 역할을 가진 호르몬이 인슐린이다. 잘못된 식습관으로 인슐린이 제 기능을 못하게 되면 제2형 당뇨병이 발병한다. 당뇨병 치료제를 개발하는 과정에서 비만치료제 위고비와 마운자로가 탄생한 이유다.미국 유명 비영리 학술 의료 센터 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에 따르면 GLP-1(glucagon-like peptide-1) 유사체 의약품은 혈당을 올리는 글루카곤(Glucagon) 분비를 억제하고, 인슐린 조절을 통해 급격한 혈당 상승을 저해한다. 특히 지방 저장 관여 지단백 리파아제(Lipoprotein lipase) 효소를 조절하는 인슐린을 적절하게 관리할 수 있다.혈당 관리가 건강 관리에 핵심으로 떠오르면서 바이오헬스케어 시장에도 지각변동이 일고 있다.코스닥 상장을 코앞에 둔 디앤디파마텍은 GLP-1 기반 신약 포트폴리오를 전면에 내세우고 있다. 디앤디파마텍은 경구형 비만 치료제를 필두로 주사형 MASH 치료제, 퇴행성 뇌질환 치료제 등을 주력 파이프라인으로 소개했다. 디앤디파마텍은 다수의 GLP-1 기반 신약을 개발 중이다. 특히 디앤디파마텍은 독자 개발한 약물 반감기 증가 ‘페길레이션’ 및 제형 변경 ‘오랄링크’ 플랫폼 기술로 쉽게 분해되는 펩타이드 물질(GLP-1 계열)을 경구형으로 개발할 수 있도록 했다.디앤디파마텍은 기술력을 인정받아 글로벌 라이선스 성과를 이뤄냈다. 디앤디파마텍은 지난해 4월 미국 바이오텍 멧세라(Metsera)와 총 4억2250만 달러(약 5849억원) 규모 계약을 체결했다. 해당 계약 선급금만 1000만 달러(약 138억4500만원)에 달한다. 이에 더해 지난 3월 멕세라와 GLP-1 계열 경구용 비만약 후보물질에 대해 2200억원 규모 추가 계약도 맺었다.디앤디파마텍은 지난 12일부터 오는 18일까지 국내외 기관 투자자를 대상으로 수요 예측, 22~23일 청약을 진행할 예정이다. 코스닥 상장 예정일은 5월 2일이다.지난달 13일 코스닥 시장에 상장한 오상헬스케어도 상장을 준비하면서 체외진단 기술과 함께 개인용 혈당측정기를 주요 사업 아이템으로 제시했다. 오상헬스케어 홍승억 대표는 기자간담회에서 “현대 식습관 변화와 인구 고령화로 당뇨, 비만 등 대사증후군 환자가 급증하는 추세”라면서 “혼자 쉽게 측정할 수 있는 자가 혈당측정기와 자가 연속혈당측정기는 급성장 중인 당뇨 및 비만치료제와 동반 성장할 수 있다”고 밝힌 바 있다.오상헬스케어는 현재 미국 현지에 혈당측정기와 체외진단기기 등을 생산할 수 있는 자동화 생산시설을 구축하고 있다. 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 기술을 기반으로 다양한 진단 및 측정기기와 특히 코로나19 진단키트 등을 100여개국에 판매, 글로벌 공급망을 확보했다.혈당 분석 및 측정 기술을 가진 스타트업에도 투자가 이어지고 있다. 특히 간편하게 혈당을 연속으로 측정할 수 있고, 이를 일상생활에서 관리할 수 있도록 디지털 헬스케어와 접목한 기업이 주요 투자 대상이다.실제 해당 기술로 사업 포트폴리오를 구축한 에이치엠이스퀘어(HME스퀘어)는 지난해 12월 LB인베스트먼트와 KB인베스트먼트로부터 프리 시리즈A 단계에서 약 40억원 투자를 유치하는 데 성공했다. 최근 급감한 바이오헬 초기 벤처캐피털 투자에서 '혈당'과 '디지털 헬스케어'가 투자 핵심으로 작용한 대목이다. 특히 해당 기술은 헬스케어 시장을 넘어 IT 분야인 스마트워치 시장에서도 핵심으로 떠오르고 있다. 삼성과 애플은 스마트워치에 비침습 연속 혈당측정 기술을 접목하기 위해 기존 한계를 극복한 기술과 기업을 예의주시하고 있다.에이치엠이스퀘어는 광음향 기술을 기반으로 비침습 혈당측정기 ‘글루코사운드(GlucoSOUND)’를 개발했다. 또 해당 기술이 적용된 웨어러블(Wearable) 기기도 개발 중이다. 광음향 기술은 레이저와 초음파의 장점을 결합한 하이브리드 측정 기술로, 기존 광학 방식의 비침습 혈당 측정이 가진 근본적 한계를 극복한 기술로 평가받고 있다. 빛은 몸속에서 산란해 피부 속 0.1mm 이상에선 정확한 측정이 불가하기 때문이다. 반면 광음향 방식은 초음파를 접목해 빛의 산란 문제를 해결, 최소침습형 연속혈당측정기와 동등 수준의 측정 정확도를 구현해냈다는 게 에이치엠이스퀘어 설명이다.에이치엠이스퀘어는 올해 4월 임상용 시제품에 대해 탐색적 임상시험을 시작해 확증 임상시험을 이어갈 계획이다. 2025년엔 의료기기 품목 승인을 통해 시장에 진입을 바라보고 있다. 에이치엠이스퀘어는 30년간 반도체 분야 연구개발에 매진한 반도체 기술 전문가 강윤호 대표가 창업했다. 2021년 중소벤처기업부 팁스(TIPS) 과제 선정, 2023년 CES 혁신상도 받았다.

권혁진 2024.04.16
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2023년 누적 순이익 톱5 삼바·셀트리온·종근당·한미약품·유한양행

약업닷컴이 2024년 3월 사업보고서(연결기준) 기준 상장 82개 제약바이오사(코스피 41개, 코스닥 41개)의 2023년 누적 순이익을 분석한 결과, 코스피 누적 순이익은 전년대비 감소한 반면, 코스닥은 증가한 것으로 나타났다. 누적 순이익은 코스피 제약바이오사 평균 472억원, 코스닥 제약바이오사 평균 116억원으로 나타났다. ◇코스피 제약바이오사(41개사) △2023년 누적 순이익2023년 누적 순이익 1위 제약기업은 삼성바이오로직스로 8577억원을 기록했다. 2위는 셀트리온. 5397억원의 순이익을 냈다. 3위는 종근당. 전년대비 167.1% 성장해 2136억원의 순이익을 냈다. 4위는 한미약품. 1654억원의 순이익을 기록했다. 5위는 유한양행으로 1340억원의 순이익을 기록했다.6~10위는 대웅제약(1200억원), 유나이티드(483억원), 보령(402억원), 광동제약(394억원). JW중외제약(384억원) 순이다. 2023년 코스피 평균 순이익은 472억원이다.누적 순이익률 1위는 셀트리온으로 24.8%를 기록했다. 2위는 삼성바이오로직스(23.2%), 3위는 유나이티드(17.3%), 4위는 JW생명과학(13.6%), 5위는 환인제약(12.9%)이다.6~10위에는 종근당(12.8%), 한미약품(11.1%), 하나제약(9.9%), 대웅제약(8.7%), 동화약품(7.8%)가 이름을 올렸다. 2023년 코스피 평균 순이익률은 7.7%를 기록했다.전년동기대비 순이익 증가율이 제일 큰 기업은 경보제약으로 387.1% 증가했다. 영업이익이 42억원 늘면서 24억원 증가했다. 2위는 대웅제약으로 206.4% 늘었다. 소송비용 관련 손익이 374억원 줄고, 종속기업 투자관련 손익이 314억원 발생하면서 808억원 증가했다. 3위는 종근당으로 167.1% 증가했다. 영업이익이 1367억원 증가하면서 1336억원 늘었다. 4위는 JW생명과학으로 88.1% 늘었다. 지분법손익이 60억원 증가하고 관계기업 투자관련 손익이 54억원 늘며 전년비 132억원 늘었다. 5위는 한미약품으로 62.8% 증가했다. 영업이익이 626억원 증가하면서 638억원 늘었다.6~10위는 유한양행(47.9%), 광동제약(47.5%), 동화약품(30.8%), JW중외제약(28.7%), 환인제약(25.5%) 순이었다. 2023년 코스피 평균 순이익 증가율은 전년 대비 3.0% 역성장했다. △4분기 순이익2023년 4분기 순이익 1위는 삼성바이오로직스로 2907억원을 기록했다. 2위는 종근당. 전기대비 90,6%, 전년동기 대비 651.0% 각각 성장하면서 881억원으로 집계됐다. 3위는 유한양행으로 841억원을 기록했다. 전기 대비 342.5%, 전년동기 대비 133.4% 각각 증가했다,4위는 대웅제약. 전기대비 308.0% 늘고 전년동기 대비 흑자전환하며 622억원의 순이익을 냈다. 5위는 한미약품. 전기대비 39.9% 감소했으나 전년동기보다는 61.3% 증가한 364억원을 기록했다.6~10위는 JW중외제약(250억원), JW생명과학(103억원), SK바이오팜(87억원), 환인제약(76억원), 삼진제약(74억원) 순이다. 4분기 코스피 평균 순이익은 93억원을 기록했다.4분기 순이익률 1위는 삼성바이오로직스(27.1%)가 차지했다, 2위는 유한양행(19.2%), 3위는 JW생명과학(19.1%), 4위는 종근당(17.5%), 5위는 대웅제약(17.2%)이었다.6~10위에는 환인제약(13.0%), JW중외제약(12.2%), 하나제약(9.6%), 삼진제약(9.6%), 파미셀(9.3%)이 이름을 올렸다. 4분기 코스피 평균 순이익률은 5.8%다.전기(2023년 3분기) 대비 순이익 증가율 1위 제약사는 342.5% 증가한 유한양행이다. 관계기업투자 관련 손익이 373억원 늘고 법인세가 188억원 감소하면서 651억원 증가했다.2위 대웅제약은 308.0% 증가했다. 기타 영업외 손익(세부내역 미공시)이 288억원 늘면서 476억원 증가했다. 3위 경보제약은 166.5% 증가했다. 영업이익이 11억원 늘면서 전기비 13억원 증가했다.4위는 삼진제약으로 134.7% 늘었다. 영업이익이 23억원 늘고 법인세가 27억원 감소하며 전기보다 42억원 증가했다. 5위는 JW생명과학으로 125.4% 증가했다. 관계기업 투자관련 손익이 55억원 늘며 전기보다 57억원 증가했다.6~10위는 종근당(90.6%), 하나제약(43.4%), 삼성바이오로직스(20.9%), 환인제약(19.3%), 파미셀(15.2%)순이었다. 4분기 코스피 평균 순이익 증가율은 전기 대비 38.1% 역성장했다.전년동기 대비 순이익 증가율 1위 제약사는 종근당으로 651.0% 증가했다. 영업이익이 958억원 발생하면서 764억원 늘었다.2위 유한양행은 133.4% 증가했다. 관계기업 투자관련 손익이 571억원 늘어 전년비 481억원 증가했다. 3위는 JW생명과학으로 124.4% 늘었다. 관계기업 투자관련 손익이 55억원 늘면서 57억원 증가했다.4위는 JW중외제약. 증가율은 118.7%이다. 무형자산관련손익이 48억원 늘고 법인세가 47억원 줄면서 135억원 늘었다. 5위는 한미약품으로 증가율은 61.3%. 영업이익이 313억원 늘며 138억원 증가했다.6~10위는 환인제약(46.3%), 경보제약(43.1%), 파미셀(39.1%), 광동제약(-15.2%), 하나제약(-20.3%) 순이었다. 4분기 코스피 평균 순이익 증가율은 전년동기 대비 8.8% 역성장했다. ◇코스닥 제약바이오사(41개사) △2023년 누적 순이익2023년 코스닥 누적 순이익 1위는 휴젤로 977억원을 기록했다. 2위는 파마리서치로 773억원이며 3위는 휴온스로 504억원을 각각 기록했다. 4위 동국제약은 489억원, 5위 엘앤씨바이오는 3485억원의 순이익을 각각 냈다.6위는 HK이노엔(472억원), 7위 케어젠(399억원), 공동 8위 대한약품(284억원), 테라젠이텍스(284억원), 10위는 바이오플러스(274억원)가 이름을 올렸다. 2023년 코스닥 평균 순이익은 116억원을 기록했다.누적 순이익률 1위는 엘앤씨바이오(70.5%)가 차지했다. 2위는 케어젠(50.4%), 3위는 바이오플러스(42.2%), 4위는 휴젤(30.5%), 5위는 파마리서치(29.6%)다.6·10위는 제테마(23.2%), 삼아제약(22.0%) 휴메딕스(16.3%), 신일제약(15.3%), 대한약품(14.5%) 순이었다. 2023년 코스닥 평균 순이익률은 6.7%를 기록했다.전년대비 순이익 증가율 1위 제약사는 비씨월드제약이었다. 증가율은 4738.6%. 영업이익이 45억원 증가하면서 28억원 늘었다. 2위는 제테마로 835.0% 늘었다. 법인세가 130억원 감소하며 121억원 늘었다. 3위는 엘앤씨바이오. 증가율은 752.6%. 관계기업 투자관련 손이기 611억원 증가하면서 428억원 늘었다. 4위는 서울제약으로 311.3% 늘었다. 유형자산 관련손익이 22억원 증가, 전년비 27억원 늘었다. 5위는 테라젠이텍스. 증가율은 159.3%. 관계기업 투자관련 손익이 222억원 늘며 174억원 증가했다.6~10위는 휴온스(122.9%), 삼아제약(79.4%), 동구바이오제약(78.5%), 파마리서치(77.9%), 휴젤(60.9%) 순이었다. 전년동기 대비 2023년 코스닥 평균 순이익 증가율은 12.41% 증가했다. △4분기 순이익2023년 4분기에 코스닥에서 순이익을 가장 많이 낸 제약사는 제테마로 249억원을 기록했다. 전기 및 전년동기 대비 흑자전환에 성공했다.2위는 테라젠이텍스로 217억원이다. 전기대비 448.7%, 전년동기 대비 흑자전환했다. 3위는 휴젤 177억원. 전기대비 57.4% 감소했으나 전년동기 대비 469.6% 늘었다.4위는 파마리서치 156억원. 전기보다는 44.8% 감소했지만 전년동기보다는 116.3% 증가했다. 5위는 HK이노엔 151억원. 전기보다 3.9%, 전년동기보다는 559.6% 증가했다.6~10위는 에스티팜(101억원), 동국제약(100억원), 휴온스(99억원), 케어젠(85억원), 이수앱지스(82억원) 순이다. 4분기 코스닥 제약기업은 평균 16억원의 순이익을 기록했다.4분기 순이익률 1위는 제테마(163.9%)가 차지했다. 2위는 이수앱지스(49.3%), 3위는 케어젠(49.0%), 4위는 바이오플러스(43.9%), 5위는 테라젠이텍스(34.8%)이다.6~10위에는 파마리서치(22.2%), 휴젤(19.9%), 신일제약(19.7%), 삼아제약(19.5%), 삼천당제약(13.2%)이 이름을 올렸다. 4분기 코스닥 평균은 3.3%를 기록했다.전기(2023년 3분기) 대비 증가율 1위 제약사는 이수앱지스로 무려 4007.2% 증가했다. 파생상품 관련 손익이 72억원 증가, 전기 대비 72억원 늘었다.2위는 테라젠이텍스로 448.7% 증가했다. 관계기업 투자관련 손익이 221억원 늘며 177억원 증가했다. 3위는 동구바이오제약으로 306.9% 증가했다. 영업익이 26억원 늘어나면서 38억원 증가했다.4위는 에스티팜으로 199.7% 증가했다. 영업익이 149억원 증가하면서 67억원 늘었다. 5위는 신일제약으로 34.9% 증가했다. 유형자산 관련손익 6억원, 이자손익 2억원이 늘며 전기비 12억원 증가했다.6~10위는 삼아제약(21.5%) 바이오플러스(7.3%), HK이노엔(3.9%), 케어젠(-12.8%), 휴온스(-16.2%) 순이다. 4분기 코스닥 평균 순익률은 65.0% 역성장했다.전년동기 대비 순이익 증가율 1위는 동구바이오제약이 차지했다. 5946.1% 증가했다. 금융자산관련손익이 48억원 증가하면서 전년동기 대비 50억원 늘었다. 2위는 삼천당제약으로 1942.8% 증가했다. 파생상품 관련손익이 55억원 늘면서 66억원 증가했다. 3위는 HK이노엔으로 559.6% 증가했다. 영업이익 142억원 증가에 힘입어 128억원 늘었다.4위는 이수앱지스로 547.3% 늘었다. 영업이익이 160억원 증가하면서 69억원 늘었다. 5위는 휴젤로 469.6% 증가했다. 금융자산 관련손익이 115억원 늘어나면서 146억원 증가했다.6~10위는 에스티팜(387.9%), 휴온스(162.3%), 파마리서치(116.3%), 대한약품(60.2%), 케어젠(43.7%)이다. 4분기 코스닥 평균은 1380.3%다.

이상훈 2024.04.15

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