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산업 / 제약·바이오JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 다국가 임상 3상 승인JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. 이번 IND 승인에 따라, JW중외제약은 한국과 대만, 유럽 국가에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트와 비교해 에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가한다. 대만과 유럽 허가기관에는 각각 올해 12월, 내년 상반기 임상시험계획을 제출할 계획이다. 지난해 3월 종료한 에파미뉴라드의 국내 임상 2b상에서는 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 높은 안전성과 내약성도 확인했다. JW중외제약은 앞으로 에파미뉴라드를 유효성과 안전성을 겸비한 글로벌 통풍 신약으로 개발해 나갈 방침이다. 이번 다국가 임상 3상은 향후 글로벌 기술수출을 통한 해외 시판허가를 고려했다는 설명이다. JW중외제약 관계자는 “통풍 발병률이 늘고 있는 가운데 안전하게 사용할 수 있는 효과 좋은 통풍치료제에 대한 미충족 수요가 매우 크다”며 “전 세계 통풍 환자들에게 에파미뉴라드가 공급될 수 있도록 임상 3상을 차질 없이 진행하면서 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 방침”이라고 말했다. 한편, JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 에파미뉴라드의 개발 및 판매 권리를 기술 수출했으며, 현재 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진하고 있다.김정일 2022.11.25
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학술·임상제주도약사회, 연말 이웃돕기 성금 500만원 기탁제주특별자치도약사회(회장 강원호)는 지난 11월 24일 오후 1시 제주 사회복지공동모금회(회장 강지언)를 방문해 도내 소외되고 어려운 이웃들을 위해 사용될 수 있도록 성금 500만원을 기탁했다.김정일 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오알보젠코리아, 아이슬란드 문화상무부 장관과 만남 가져알보젠코리아는 한∙아이슬란드 수교 60주년을 맞아 방한한 아이슬란드 문화상무부 장관 릴리아 알프레츠도티르(Lilja Alfredsdottir)와 지난 23일 오후 만남을 가졌다고 밝혔다. 릴리아 알프레츠도티르 장관은 문화산업 관계자 10여 명으로 구성된 경제사절단의 단장으로 지난 22일부터 24일까지 사흘간 한국에 머물렀다. 양국 간 미래 경제 및 통상 협력 확대를 위한 관계부처들과의 면담 일정에 이어 알보젠코리아와의 만남도 성사됐다. 회사측은 릴리아 알프레츠도티르가 알보젠코리아에 방문한 까닭으로 알보젠이 아이슬란드의 글로벌 제약사 케레시스(KERECIS)가 제조 및 수출하는 창상피복재 ‘케레시스(KERECIS OMEGA3 WOUND)’의 한국 파트너사라고 설명했다. 여의도에 위치한 알보젠코리아 본사에 방문한 알프레츠도티르 장관을 포함한 경제사절단 일행은 이준수 대표와 권영훈 마케팅 상무 등 회사 중역들과 만남을 가졌다. 이번 기회를 계기로 향후 국내 창상피복재 시장의 확대와 진보를 위해 전략적 파트너십을 강화하겠다는 취지다. 알보젠코리아 이준수 대표는 “아이슬란드사 케레시스의 앞선 제품 기술력 덕분에 국내 창상 치료에 새로운 장을 열게 되었으며, 케레시스의 한국 내 파트너로 일하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “앞으로 양국 및 양사 간의 활발한 교류로 더 큰 성장을 이루는 비즈니스 모델이 되었으면 한다”고 소감을 전했다.최윤수 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오휴젤, ‘여성소비자가 뽑은 좋은기업대상’ 수상휴젤(주)(대표집행임원 손지훈)이 ‘제25회 상호 존중하는 좋은경영대상’에서 2년 연속 ‘여성소비자가 뽑은 좋은기업대상’을 수상했다고 24일 밝혔다. 상호 존중하는 좋은경영대상은 급변하는 사회 환경 속 남녀, 상하, 노사, 부서 간 관계를 비롯해 본사와 프랜차이즈ㆍ대리점까지 각 조직 간 대립과 투쟁 대신 상호 존중하고 협업하는 문화를 구축하고 ‘고객 존중’을 실천하고 있는 기업·기관·단체·개인을 선정해 시상하고 있다. 휴젤은 다양한 사내 제도를 마련해 노사·성별·직급을 넘어 구성원 모두가 화합하는 조직 문화를 만들고, 적극적으로 CSR 활동을 전개하며 기업의 사회적 책임을 다한 공로를 인정받았다. 실제로 휴젤은 소통하는 노사문화 구축에 힘을 쏟고 있다. 매 분기 노사협의회 진행을 통해 직원들의 건의사항을 공유하고 이를 토대로 인사규정, 복리후생 제도를 지속적으로 개선해 나가는 한편 임직원 간 커뮤니케이션 활성화 및 업무 방식의 혁신을 이뤄가고 있다. 임직원 간 상호 존중하고 배려하는 문화 조성을 위한 제도들도 마련했다. ‘직장 내 괴롭힘 금지 규정’을 제정해 인권 침해 행위를 정의하고 이에 대한 회사의 임직원 보호 절차를 안내하고 있으며, 매년 전 임직원 대상으로 ‘직장 내 괴롭힘 방지’ 및 ‘성희롱 예방 교육’도 실시하고 있다. 더불어 이슈 발생 시 즉각적인 대응을 위해 ‘사이버 신문고’와 ‘조직문화 인터뷰’ 등 별도의 핫라인도 운영하고 있다. 또한 휴젤은 직원들이 일과 삶 사이의 균형을 높일 수 있도록 다양한 복지제도도 갖췄다. 매월 3번째 주 금요일을 오전에 4시간 근무 후 퇴근하는 ‘Family Day’로 지정해 운영 중이며, 각자의 생활패턴에 따라 자율적인 근무 시간 선택이 가능한 ‘선택적 근로시간제’와 ‘유연근무제’도 실시하고 있다. 여기에 ‘스마트워크’ 및 ‘가상사설망(VPN)’ 도입을 통해 직원들의 원격 및 재택근무를 지원하고 있다. 이외에도 육아지원금, 자녀 학자금 지원 및 임직원 가족 건강검진 할인 혜택 등도 제공 중이다. 국내 대표 메디컬 에스테틱 기업으로서 소외 계층 지원을 위한 다각도의 CSR 활동도 전개하고 있다. 특히, 여성 취약 계층 지원을 위해 지난 2019년 ‘리얼 미(Real ME)’ 캠페인을 마련, 회사 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬’ 제품을 꾸준히 기부하고 있다. 또한 기업 본사가 위치한 강원 지역의 에너지 빈곤 계층 지원을 위한 ‘연탄 기부’ 활동을 비롯해 지역 인력 양성을 위한 다양한 활동을 전개하는 등 기업과 지역 간 상생 협력에도 힘을 쏟고 있다. 휴젤 관계자는 “휴젤은 ‘회사와 직원’, ‘사회와 기업’의 동반성장을 목표로 사내외 다양한 프로그램을 지속 전개해 왔다”며 “지난해에 이어 올해 역시 ‘여성소비자가 뽑은 좋은기업대상’을 수상하게 된 만큼, 앞으로도 임직원들이 행복한 기업, 사회와 함께 성장하는 기업으로 자리매김할 수 있도록 긍정적인 조직 문화 구축에 더욱 힘써 나갈 예정”이라고 말했다.김정일 2022.11.25
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제도식약처, '생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍' 개최식품의약품안전처(처장 오유경)는 백신·혈장분획제제 품질관리에 대한 최신 기술정보와 올해 성과를 공유하는 ‘2022년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 25일 서울 삼정호텔(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. ‘생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)’는 식약처, 백신·혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관 협의체로, 2011년 출범 이후 품질관리 분야에서 활발하게 교류하며 국내 백신, 혈장분획제제 품질을 높이는 데 기여하고 있다. 이번 워크숍은 △전문가 초청 강연 △2022년 Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획에 대해 발표·안내하는 두 개의 세션으로 구성돼 있다. 전문가 초청 강연에서는 △설계기반 품질고도화(QbD) 품질관리 시험법 개발 사례 △세포를 이용한 시험법의 이론과 실제 적용사례 △미국약전 불용성미립자 시험에 대한 발표가 진행된다. Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획을 안내하는 자리에서는 △국내외 백신 품질관리 최신 동향 △혈장분획제제 동물대체시험법 추진전략 △코로나19 국가출하승인 가이드라인 △신증후출혈열백신 국가표준품 확립을 위한 공동연구 등을 소개한다. 식약처는 “이번 워크숍이 백신·혈장분획제제 업계의 품질관리 역량 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성에 기반한 품질관리로 안전한 제품이 국민께 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.최윤수 2022.11.25
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글로벌시오노기, 첫 일본산 코로나19 백신 日승인 신청일본 시오노기 제약은 개발 중인 코로나19 백신 ‘S-268019’의 일본내 제조판매 승인을 신청했다고 24일 발표했다. 일본 제약기업의 코로나19 백신의 일본 승인신청은 이번이 처음이다. ‘S-268019’은 그룹사 UMN파마가 가진 곤충세포 등을 이용한 단백질 발현 기술을 활용한 재조합 단백질 백신으로, 이번 신청은 ‘성인의 초회 면역(1차·2차)과 추가면역(3차)을 통한 코로나19 예방’을 적응으로 하고 있다. 이번 승인 신청은 일본내에서 실시한 초회면역(1/2상, 2/3상, 중화항체가 비교시험)과 추가면역(2/3상, 3상 시험) 등 5개 임상시험 결과를 토대로 했다. 초회면역에서는 아스트라제네카의 박스제브리아 근주를 대조군하는 3상 시험에서 주요 평가항목을 달성했으며, 추가면역에 관한 2/3상 시험에서는 화이자의 코미나티에 대한 비열성이 확인됐다. 안전성과 관련해서는 ‘임상상의 큰 우려는 인정되지 않았다’고 한다. 시오노기는 위약 대조 발병 예방 비교시험과 12~19세, 5~11세, 고령자의 4차 추가면역 시험 등의 임상시험을 실시하고 있으며, 데이터가 정리되는 대로 승인신청이 가능한지 확인한 뒤 데이터를 공개할 예정이라고 밝혔다.최선례 2022.11.25
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제도식약처, 인공지능 의료기기 제품화 지원 사례 공유 등 민원설명회 개최식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털헬스기기 관련 제조·수입업체를 대상으로 디지털헬스 분야 규제지원 성과 등을 공유하는 설명회를 25일 LW 컨벤션(서울 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 설명회의 주요 내용은 ▲인공지능 적용 기기, 디지털 치료기기 등 디지털·헬스 분야 의료기기 개발 동향 ▲디지털·헬스 의료기기 제품화 성공사례 ▲인공지능, 사이버보안 적용 심사 사례 ▲올해 주요 규제지원 성과와 향후 추진 방향 등이다. 아울러 식약처가 국민 건강과 안전을 최우선으로 두면서 산업 발전을 지원하기 위해 적극 추진 중인 규제혁신 100대 과제 중 디지털·헬스 의료기기 분야 과제도 소개할 예정이다. 식약처는 “이번 설명회가 업계가 디지털·헬스 분야 의료기기를 개발하고 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 산업계와 지속적으로 소통해 품질 좋은 의료기기가 개발·공급될 수 있도록 지원하겠다”고 전했다.최윤수 2022.11.25
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제도식약처, ‘전자국제공통기술문서 자료작성 매뉴얼’ 제정·발간식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품목허가·신고(변경) 신청 시 전자국제공통기술문서(eCTD) 작성요령을 알기 쉽게 안내하기 위한 안내서 ‘전자국제공통기술문서(eCTD) 자료작성 매뉴얼’을 25일 제정·발간했다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲eCTD를 이용한 허가신청 절차 ▲eCTD 제출자료 내용과 형식 ▲보안 등 기타 유의사항과 질의응답 등이다. 식약처는 “이번 안내서가 허가신청 시 eCTD 자료작성에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 허가·심사자료 국제 표준화를 지속 추진하여 국제적으로 조화된 허가·심사체계를 구축하도록 노력하겠다”고 전했다.최윤수 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오한국로슈, 암 경험자의 사회 복귀 돕는 메타버스 이벤트 성료한국로슈(대표 닉 호리지)와 암 애프터케어 정책연구 기관인 사단법인 쉼표(이사장 최성안), 삼성서울병원(원장 박승우)은 암 경험자의 일상 회복과 사회 복귀를 돕기 위한 메타버스 ‘쉼표’를 지난 24일 오픈하고, 같은 날 런칭 이벤트를 성황리에 마쳤다고 25일 밝혔다. 사단법인 쉼표가 주관하고 한국로슈와 삼성서울병원이 후원한 이번 메타버스 이벤트는 암 치료가 삶의 ‘마침표’가 아니라 잠시 쉬어가는 ‘쉼표’가 되어야 한다는 문제의식 속에서 마련됐다. 의학기술의 발달에 힘입어 1990년대까지 약 40%에 그쳤던 국내 암 환자의 5년 생존율은 현재 약 70% 수준으로 크게 높아졌다. 하지만, 우리나라 암 경험자의 사회 복귀율(Return to Work, RTW)은 2018년 기준 약 30%로 미국(63%), 영국(84%), 일본(70%) 등 다른 선진국에 비해 약 절반에 불과하다. 2021년 삼성서울병원 조주희 교수 연구팀이 암 생존자 433명을 대상으로 진행한 조사에서도 암 생존자의 24%는 암 진단 후 직장을 잃은 것으로 나타났다. 이 가운데 코로나19 이후 암 경험자 간의 교류가 제한되며, 일상 및 사회 복귀를 위한 올바른 정보와 소통 플랫폼에 대한 갈증이 높았다. 메타버스 ‘쉼표’ 이벤트에는 약 190명의 암 경험자와 가족이 참여해 사회 복귀에 필요한 정보를 확인했으며, 정서적 지지와 안정을 얻는 다양한 프로그램이 진행됐다. 대표적으로, 삼성서울병원 암교육센터 김나연 종양전문 간호사가 ‘암 환자, 치료 후 일을 해도 되나요?’라는 주제로 암 치료 후 사회복귀를 응원하는 강연을 진행했으며, 이어 강연 내용을 토대로 참가자들이 직접 참여할 수 있는 OX퀴즈와 보물찾기 이벤트를 함께 진행했다.. 이외에도 메타버스 플랫폼에서는 전문가 심리상담 프로그램, 암 관련 제도 알아보기, 암 관련 정책 건의 게시판 등 다채로운 프로그램들이 운영됐다. 이 공간에서 암 경험자들은 치료 이후 개인의 건강 관리, 일상 복귀를 넘어 사회의 일원으로서 세상에 보다 기여하고 또 다른 암 경험자의 질병 극복 과정을 응원하고 함께할 수 있는 길에 대해 논의하는 시간을 가졌다. 추후 메타버스 플랫폼에는 암 경험자의 사회 복귀를 위한 올바른 식습관 및 운동법에 대한 전문가 강의가 업데이트될 예정이며, 직장 및 대화 매뉴얼 등 분야별 지침과 안내서도 무료로 열람할 수 있도록 보완될 예정이다. 또한 암 경험자의 사회복귀를 위한 가상 면접실, 암 관련 정책 및 제도에 대해 이용자들이 자유롭게 의견을 제시할 수 있는 게시판 등 다양한 경험을 지원할 계획이다. 삼성서울병원 암교육센터 조주희 교수는 “사회의 편견과 오해 속에서 ‘암밍아웃’이 어려웠던 암 경험자분들에게 비대면 소통 공간을 제공하고, 이들에게 공신력 있는 정보를 제공할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”며, “향후 우리나라의 암 관리 정책 목표가 5년 생존율 개선을 넘어 치료 후 사회 복귀까지 확장되기를 바라며, 이를 위해 전문가로서 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다. 사단법인 쉼표 서지연 명예이사장은 “암 경험자의 증가 및 이들이 치료 후에도 일상과 사회로 온전히 돌아오지 못하는 현상은 개인에게도 비극일 뿐만 아니라 국가 차원에서도 큰 사회경제적 손실이다”라며, “암 경험자가 매년 꾸준히 증가하는 가운데, 이번 메타버스 플랫폼이 암 치료 후 일상 복귀에 도움이 되길 바란다”고 말했다. 한국로슈 닉 호리지 대표이사는 “로슈는 치료 환경 개선에 기여하려는 ‘Beyond the pill’ 비전 아래, 환자분들의 전체 치료여정을 개선하고 이를 통해 한국사회에 헌신할 수 있는 방안을 꾸준히 모색해왔으며, 이에 이번 후원에 참여하게 됐다”며 “한국 암 경험자들이 완치를 넘어 더 큰 꿈을 꾸고, 이뤄나가실 수 있도록 한국로슈는 앞으로도 다양한 기관과 협력하며 최선의 방법을 찾아나가겠다”고 말했다.최윤수 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오엔젠바이오, 사우디 NUPCO에 혈액암 정밀진단 제품 공급엔젠바이오(대표이사 최대출)는 사우디아라비아에 혈액암 정밀진단 제품을 국립 의료품 공급기관인 NUPCO(National Unified Procurement Company)를 통해 공급한다고 25일 밝혔다. 계약에 따르면 2023년 1분기부터 2년간 별도의 확정된 제품 발주에 따라 계약단가로 납품할 수 있다. 2009년에 설립한 NUPCO는 사우디아라비아의 정부기관 및 의료기관에 의약품, 의료기기, 소모품 등을 독점적으로 공급하는 사우디 국립기관이다. 현재 사우디는 무함마드 빈살만 왕세자가 주재하는 ‘비전 2030’의 하나로 보건의료분야의 현대화 및 의료시스템 민영화, 외국인 투자활성화를 추진하고 있다. NUPCO도 ‘비전 2030’을 달성하기 위한 혁신적인 진단 제품의 발주 및 공급을 진행 중이다. 엔젠바이오는 현지 대리점을 통해 사우디 정부에서 발주한 혈액암 정밀진단 제품 입찰에 참여해 수주에 성공했다. 약 4,000건의 검사에 해당하는 혈액암 정밀진단 제품을 현지 대리점을 통해 NUPCO에 향후 별도 확정된 제품 발주에 따라 납품할 예정이다. 현재 사우디 현지 병원에서 혈액암 정밀진단 제품의 평가가 진행 중인데, 빠르면 내년 초부터 NUPCO를 통해 공급한 엔젠바이오 제품으로 사우디 현지병원에서 본격적인 혈액암 정밀진단 검사가 이뤄질 전망이다. 엔젠바이오 혈액암 정밀진단 제품인 힘아큐테스트(HEMEaccuTest)는 2018년 아시아 최초 유럽체외진단의료기기 인증을 받은 제품이다. 회사에 따르면 혈액암 관련된 DNA 검사 제품은 약 100여 개의 유전자를 한 번에 검사할 수 있고 RNA 검사 제품은 약 50여 개의 유전자를 한 번에 검사할 수 있다. 특히 편리하게 분석할 수 있도록 질병 유전체 분석 소프트웨어를 함께 제공한다. 최대출 대표는 “이번 사우디 NUPCO의 혈액암 정밀진단 제품 공급 선정은 회사 설립 이래 가장 큰 규모의 NGS 정밀진단 제품 수출이자, 엔젠바이오의 정밀진단 기술과 제품이 글로벌 경쟁력을 가지고 있다는 방증”이라며 “향후 사우디 정부의 다양한 헬스케어 프로젝트에도 참여해 가시적인 성과를 창출할 것”이라고 말했다.이상훈 2022.11.25
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제도있어도 못 쓰는 말 뿐인 국가필수의약품 '항생제'우리나라 급여 제도의 한계로 인해 임상적 가치를 적절히 인정받지 못하는 상황이 지속적으로 발생해, 항생제 내성균에 효과적으로 대응하기 어렵다는 지적이 나왔다. 작년에 이어 올해 국정감사를 통해 항생제 신약의 낮은 접근성이 지적된 것. 정부는 항생제 내성균으로부터 국민 건강을 지킨다는 명목으로 지난 2016년부터 ‘국가 항생제 내성관리 대책’을 수립해 운영하고 있다. 다만, 해당 대책은 항생제 사용량의 통제에만 초점이 맞춰져 있다는 지적이 이어지고 있다. 지난 2020년 제도 개선을 통해 항생제가 경제성평가 면제 대상 약제에 포함됐으나, 항생제 전체가 아닌 세균을 치료하는 약제인 ‘항균제’에만 제한적으로 적용돼 항진균제, 항바이러스제 등은 여전히 급여권 진입에 난항을 겪고 있는 실정이다. 올해 건보공단ㆍ심평원 국정감사에서 최재형 국민의 힘 의원은 “우리나라 약가 책정이 다른 국가와 비교해 낮기 때문에 아직도 항생제 내성균에 대해 수 십 년 전에 개발된 항생제로 돌려 막기를 하고 있다”며 “다제내성세균에 효과적인 항생제 접근성에 문제가 있다”고 지적했다. 항생제 내성의 위험성에 관해서는 지난해 국정감사에서도 언급된 바 있다. 남의순 더불어민주당 의원은 “2016년 영국에서 발표한 항생제 내성관련 연구 보고서에 따르면, 2050년에는 항생제 내성으로 3초마다 1명이 다제내성세균으로 인해 목숨을 잃을 수 있다는 경고가 나온 바 있다”고 말했다. 현재 항생제 내성으로 인해 전 세계적으로 새로운 항생제의 중요성이 강조되고 있는 가운데, 국내 급여권에서 사용할 수 있는 새롭게 개발된 항생제는 ‘저박사’ 외에는 없는 실정이다. 그나마 저박사도 허가 5년만인 올 10월부터 급여권에 진입했다. 통계 자료를 살펴보면, 2014년 이후 FDA는 15개, EMA는 9개의 항생제 신약을 도입했으나, 국내 허가는 단 3개에 불과하다. 그 마저도 비급여 혹은 국내 출시 포기를 선택했다. 아울러 미국에서는 허가를 받은 15개의 항생제 중 9개는 국내에서 3상 임상까지 진행됐다는 점을 감안하면, 임상이 이루어졌음에도 슈퍼 항생제의 국내 도입 환경은 매우 척박하다는 의견까지 제시됐다. 즉 우리나라 국민들은 항생제 내성균에 무방비 할 수 있다는 설명이다. 항생제 내성 관리에서 가장 중요한 부분 중 하는 ‘치료제 도입’이라고 할 수 있다. 항생제 내성은 항생제 오남용 이외에 다양한 원인에 의해 발생하는데, 적합한 치료제 도입이 중요하다는 게 업계의 입장이다. 이에 발맞춰 최근 다제내성 또는 치료가 어려운 세균ㆍ진균ㆍ바이러스를 치료할 수 잇는 새로운 항생제가 개발되고 있다. 여기서 문제가 발생하는데, 바로 ‘접근성’이다. 새롭게 개발된 항생제가 국내 급여권에 포함되기 위해서는 대체약제와 비교해 비용효과적이라는 것을 증명해야 한다. 하지만 대부분의 대체 약제가 오래 전 출시된 약제로, 분명하게는 이 오래된 약제와 경쟁 상황이 아님에도 불구하고 무조건적적으로 저렴한 약가로 국내에 급여신청을 해야만 심사가 이루어진다. 물론 항생제처럼 대체제가 없어 상대적으로 근거 생성이 어려운 치료제의 급여 등재 지연을 보완하기 위해 ‘경제성 평가 면제’ 제도가 존재한다. 경제성 평가 면제 제도는 경제성 평가 자료 작성이 곤란해 보험적용이 지연되는 것을 막기 위한 제도로 2020년 제도의 일부가 개선됐다. 다만 개선 관정에서 경평면제 대상 범위가 ‘항생제’에서 ‘항균제’로 좁혀지면서 문제가 생겼다. 항생제를 좁은 의미에서만 해석하다 보니 항진균제, 항바이러스제는 경평면제 대상에서 제외된 것. 이에 올해 국정감사에서 김선민 건강보험심사평가원장은 “새로운 항생제 도입이 더딘 이유는 약가 문제보다는 경제성 평가 문제”라며 “기존에는 항생제가 경제성 평가 때문에 급여에 부담을 느꼈는데, 현재는 경평면제를 도입하고 있다”고 말한 바 있다. 하지만 김 원장의 발언은 옳은 답변이 아니라는 지적이 나오고 있다. 사람에게 감염을 일으키는 다제내성 혹은 치료가 어려운 세균, 진균, 바이러스 등 많은 원인 미생물이 있음에도 불구하고, 정부는 ‘세균’만을 인정하고 항균제에 대해서만 치료제 접근성을 강화하고 있다는 것. 제한적인 경평면제 제도로 급여를 받지 못하는 대표적인 항생제로 화이자의 ‘크레셈바’가 주로 언급된다. 크레셈바는 지난 2020년 1월, ‘만 18세 이상 성인에서 침습성 아스페르길루스증 및 암포테리신 B투여가 적합하지 않은 침습성 털곰팡이증 치료에서 사용’하도록 허가 받았다. 침습성 아스페르길루스증과 털곰팡이증은 감염 시 매우 치명적인 결과를 보일 수 있기 때문에, 크레셈바는 허가를 획득한 이듬해에 국가필수의약품으로 지정됐다. 하지만 크레셈바가 ‘항진균제’라는 카테고리에 속하다 보니 경평면제 대상에 포함되지 않았다. 국가필수의약품에 지정되었음에도 불구하고 경제성 평가를 통해 급여 절차를 진행해야 한다는 것이다. 즉 비용효과성을 입증해야만 급여 심사를 진행할 수 있다. 서정숙 국민의 힘 의원은 국정감사를 통해 이러한 문제를 지적했다. 이에 보건복지부는 경평면제 대상 확대에 대해 지속적으로 검토하고 보완할 예정이라고 답했지만, 전문가들는 “이는 단순히 당시 순간을 모면하려는 궁여지책”이라며, “실질적으로는 아무런 대책을 내놓고 있지 않은 상황”이라고 지적했다. 학계에서도 항균제인 저박사와 항진균제인 크레셈바 모두 국가필수의약품으로 지정되어 접근성 개선의 필요성이 인정된 약제라며, 경평면제 대상에서 또 다시 항생제 중 항균제만으로 한정하는 것은 과도하고 중복적인 규정이라는 의견을 내놓은 바 있다. 근거 생성이 어려워 보험 등재가 지연되고 있는 치료제의 접근성을 제고하겠다는 경평면제 제도의 원래 취지처럼, 비용효과성 입증의 어려움으로 급여가 지연되고 있는 항진균제, 항바이러스제 또한 경평면제 대상에 포함시켜야 한다는 것이다. 최재형 의원 또한 국정감사를 통해 “약가 협상을 통한 건보재정 절약도 중요하나, 국민에게 심각한 위협을 초래하는 다제내성 혹은 치료가 어려운 미생물을 치료할 항생제 있음에도 건보재정을 이유로 이에 어려움이 있다는 것을 재고해 봐야 한다”고 지적한 바 있다. 이에 약계 한 관계자는 “필요한 약제를 빠르게 처방받을 수 있고, 대한민국이 의료선진국으로서 자리매김하기 위해서는 경제성 평가 제도 개선을 통해 항생제 신약 접근성을 확대할 필요가 있다”고 말했다. 이동건 카톨릭대학교 서울성모병원 감염내과 교수는 “혈액암, 조혈모세포이식 등으로 면역력이 저하된 환자들에서 진균감염 유병률이 높고, 최근에는 코로나19로 인한 합병증으로의 진균감염도 문제가 되고 있다”며 “이를 치료할 수 있는 치료제가 개발되었음에도 불구하고 우리나라에서는 다른 해외 국가와는 다르게, 치료제를 빠르게 사용할 수 있는 환경이 조성되어 있지 않다”고 말했다. 이어 “특히 국가필수의약품의 경우 환자의 생사를 가를 수 있는 중요한 의약품이라는 의미인데, 국내환자 접근성이 낮다 보니 정부의 관심과 지원이 시급한 상황”이라며 “국내 진균감염의 위험은 앞으로도 커질 전망이기 때문에 효과적인 치료 대안을 제공하기 위해서는 경평면제와 같은 제도 개선을 통해 환자가 필요한 약제를 제 때 사용할 수 있도록 하는 환경을 미리 구축해야 한다”고 덧붙였다.최윤수 2022.11.25
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글로벌WHOㆍCDC “홍역 팬데믹으로 홍역치를 수도..”‘코로나19’ 팬데믹 상황이 고개를 든 이래 홍역 백신 접종률이 지속적으로 감소하고 있는 것으로 나타났다. 지난해의 경우 총 4,000만명에 육박하는 소아들이 홍역 백신 접종을 패싱한 것으로 나타났을 정도라는 것이다. 세부적으로는 2,500만명의 소아들이 1차 홍역 백신 접종을 건너뛰었고, 추가로 1,470만명의 소아들이 2차 접종을 받지 않았던 것으로 나타났다. 세계보건기구(WHO) 및 미국 질병관리센터(CDC)는 23일 공동으로 공개한 보고서를 통해 이 같이 지적했다. WHO 및 CDC는 보고서에서 이 같은 홍역 백신 접종률의 지속적인 감소가 홍역 퇴치에 도달하고 퇴치상태를 유지할 수 있도록 하기 위해 그 동안 기울여졌던 노력의 심각한 퇴행이자 수 백만명의 소아들을 감염 위험성으로 내모는 결과로 이어질 수 있을 것이라면서 경종을 울렸다. 실제로 보고서에 따르면 지난해 세계 각국에서 총 900만명에서 홍역이 발생한 가운데 이 중 12만8,000여명이 사망했을 것으로 추정됐다. 22개국에서 홍역이 대규모로 발생해 홍역을 치러야 했을 정도라는 것이다. 보고서는 이 같은 홍역 백신 접종률의 감소와 홍역 감시체제의 이완, ‘코로나19’로 인한 홍역 예방활동의 중단 및 지체, 그리고 2022년 들어 지속적으로 나타나고 있는 대규모의 홍역 창궐 등이 이제 전 세계 모든 국가에서 홍역이 눈앞의 위협으로 부각되고 있음을 의미하는 것이라고 강조했다. 세계보건기구의 테드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장은 “판데믹 상황의 역설이라고 할 만해 보이는 것이 코로나19‘ 백신 접종이 역사상 기록적인 대규모 수준으로 진행되고 있는 한편으로 통상적인 예방접종 프로그램에는 광범위하게 뜻하지 않았던 영향이 미치고 있다는 사실”이라면서 “수 백만명의 아동들이 홍역과 같은 치명적인 질환들로부터 생명을 구해 줄 백신을 접종받을 기회를 잃고 있다”고 꼬집었다. 이에 따라 통상적인 예방접종 프로그램이 정상으로 회복되도록 하는 일이 대단히 중요해 보인다고 거브러여수스 사무총장은 강조했다. 하지만 보고서에서 공개된 전체 통계자료를 보면 소아들이 예방 가능한 질병들에 감염될 위험으로 내몰리고 있음이 여실히 드러나 있다면서 안타까움을 감추지 못했다. 보고서를 보면 개별 지역사회에서 집단면역이 형성될 수 있도록 하고, 그 같은 홍역 퇴치상태를 유지할 수 있으려면 홍역 백신 2회 접종률이 95%를 넘어서야 한다는 내용이 눈에 띈다. 그럼에도 불구, 현재 전 세계 소아들의 홍역 백신 접종률을 보면 1차 접종률이 81%에 불과한 형편인 데다 2차 백신 접종률은 이보다 더 낮은 71%에 그치고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 1차 홍역 백신 접종률은 지난 2008년 이래 가장 낮은 수치인 것으로 나타났고, 그나마 국가별로 격차를 보이고 있는 것으로 파악됐다. 현재 WHO가 홍역이 완전퇴치 단계에 도달했고, 그 같은 상태를 유지하고 있는 지역은 전무한 형편이다. 지난 2016년 이후에만 10개국에서 홍역이 퇴치됐지만, 그 후 홍역이 다시 발생하기 시작하면서 재차 감염이 이루어지고 있을 정도. 미국 질병관리센터의 로셸 P. 왈렌스키 최고책임자는 “기록적으로 낮은 수치를 보이고 있는 소아들의 홍역 백신 접종률과 이로 인해 홍역 감염 취약성이 부각되기에 이른 현실은 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 이어지는 동안 예방접종 프로그램에 얼마나 큰 피해가 미치고 있는지를 여실히 드러내는 것”이라면서 “홍역의 창궐이 예방접종 프로그램의 약화를 방증하는 것이지만, 공공보건 관계자들은 개별 지역사회에 위험성을 주지시키고, 낮은 백신 접종률의 원인을 규명하면서 개별 지역사회의 맞춤 솔루션을 제시하는 데 도움을 줄 수 있어야 할 것”이라고 강조했다. 한편 보고서를 보면 지난해의 경우 18개국에서 총 6,100만건이 가까운 홍역 백신 접종이 ‘코로나19’와 관련한 예방접종 캠페인의 지연으로 인해 미뤄지거나 패싱된 것으로 나타났다. 보고서는 이 같은 지연으로 인해 홍역 창궐 위험성이 커지고 있는 만큼 공공보건 전문가들이 백신 접종을 위해 배전의 노력을 기울이고 감시가 강화될 수 있도록 힘써야 할 것이라고 강조했다. WHO 및 CDC는 최근 2년여 동안 홍역 백신 예방접종을 받지 못한 소아들을 찾아내는 데 최우선 순위를 두고 글로벌 차원에서나 로컬 차원에서, 국가적으로나 개별지역 차원에서 모든 관계자들이 긴밀하게 협력해 나갈 것을 촉구했다.이덕규 2022.11.25
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제도의료용물질‧의약품 산업, 연구개발비 외부 지출 가장 많아‘의료용 물질‧의약품 산업’의 외부 지출 연구비 비중이 전체 산업 중 가장 높은 것으로 나타났다. 반면 전체 재원에서 유입 재원 비중이 가장 높은 산업은 ‘의료‧정밀‧광학기기’였다. 한국과학기술기획평가원(KISTEP)은 최근 ‘2020년도 우리나라 민간기업의 연구개발활동 현황 분석’ 보고서를 통해 “전체 재원에서 유입 재원이 차지하는 비중은 ‘의료‧정밀‧광학기기’, ‘자동차 및 트레일러’, ‘금속가공제품’ 산업 순으로 높은 반면, 전체 사용 연구비에서 외부 지출 연구비가 차지하는 비중은 ‘의료용 물질 및 의약품’, ‘전기‧가스‧증기 및 공기조절 공급업’, ‘1차금속’ 산업 순으로 높았다”고 밝혔다. KISTEP에 따르면 2020년 민간부문의 자체 사용 총 연구개발비는 73조5,998억원으로 전년대비 2.9% 증가했으며, 전체 연구비에서 민간부문의 연구개발비가 차지하는 비중은 79.1%로 전년대비 1.2%p 하락했다. 이번 분석대상 기업체 중 ‘의료용 물질 및 의약품’ 산업은 510개, ‘의료‧정밀‧광학기기 및 시계’ 산업은 2,728개로 집계됐다. 산업별 연구개발비 재원의 정부 의존도는 △광업 26.8% △금속가공 제품 20% △농업, 임업 및 어업 17.4% 순으로 높게 나타났다. 반면 ‘의료‧정밀‧광학기기 및 시계’ 산업은 9.1%, ‘의료용 물질 및 의약품’ 산업은 3.4%에 그쳐 상대적으로 정부 재원 의존도가 낮았다. 전 산업의 매출액 대비 연구개발비 비율은 자체 재원 연구개발비 기준 3.6%, 자체 사용 연구개발비 기준 3.7%이며, ‘의료‧정밀‧광학기기 및 시계’ 산업은 재원 기준으로는 5.56%이지만 사용 기준으로는 8.39%로 상승했다. ‘의료용 물질 및 의약품 산업’은 재원 기준이 7.5%, 사용 기준이 5.4%로 확인됐다. 전 산업의 기업유형은 대기업 0.5%, 중견기업 2.7%, 벤처기업 42.1%, 중소기업 54.7%로 구성됐다. 이 중 ‘의료용 물질 및 의약품’ 산업은 중소기업이 33.9%, 벤처기업이 49%를 차지했으며, ‘의료‧정밀‧광학기기 및 시계’ 산업은 중소기업이 45.7%, 벤처기업이 53%로 확인됐다. KISTEP은 연구 수행 기업체 5만5,445개의 산업별 분포 집중도를 HHI(Herfindal-Hershman Index)로 측정한 결과 수치가 1,277로 나타났다며, 기업체가 특정 산업에 ‘어느 정도’ 집중돼 있다는 의미라고 풀이했다. 미국은 HHI가 1,000미만이면 ‘비집중적인 시장’, 1,000에서 1,800 사이면 ‘어느 정도 집중적인 시장’, 1,800을 초과하면 ‘고도로 집중적인 시장’으로 분류하고 있다. 이를 토대로 기업체 연구개발비의 산업별 집중도 HHI를 살펴본 결과 2,629로 나타나 우리나라 산업의 연구개발비는 특정 산업에 고도로 집중돼 있음을 확인할 수 있다는 분석이다. 전 산업 사용 연구개발비의 61.1%는 경기지역에 분포하고 있으며, 14.1%는 서울지역에서 사용되는 것으로 확인됐다. 지역별 집중도 HHI 지수 값은 4,001로 나타났으며, 제주, 세종, 강원, 전남, 광주, 전북 지역의 분포도는 1% 미만으로 확인됐다.이주영 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오"DELT 기반 '히트 물질', 임상 2상 수준으로 연평균 26건 도출"신약개발 새로운 트렌드로 떠오르고 있는 DELT(DNA-Encoded Library Technology)의 최신 지견을 공유하는 자리가 마련됐다. △송민수 케이메디허브 수석연구원.(사진=권혁진 기자) 송민수 케이메디허브 수석연구원은 지난 24일 머크(Merck)와 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 서울 엘타워에서 공동 개최한 'DNA-ENCODED LIBRARY TECHNOLOGY-신약분야 원천기술 심포지엄'에 참석해, 'DELT 기반기술을 활용한 글로벌 신약개발 현황'이란 제목으로 발표했다. 송 연구원은 "글로벌 빅파마는 이미 DELT를 신약개발에 적극 도입해 비용과 시간을 절약하고, 성공 가능성이 높은 히트(Hit), 리드(Lead) 물질을 발굴하고 있다"며 "국내도 DELT를 적극 활용해 효율적인 신약개발을 해야 한다"고 말했다. DELT(DNA-Encoded Library Technology)는 유전자 암호화 라이브러리 기술로, 수많은 저분자 화합물 중 타깃하는 단백질에 대한 유효물질을 신속하게 도출하는 차세대 신약개발 기반 기술을 말한다. 인공지능 신약개발 후보물질 도출과 같이 표적 단백질과 상호작용하는 물질을 스크리닝 해 신약으로서 가치가 높은 화합물을 찾아내는 방식으로 볼 수 있다. △송민수 케이메디허브 수석연구원 발표자료 일부 발췌. 송 연구원은 “글로벌 빅파마와 대형 CRO는 DELT를 적극 활용 중이며, 특히 GSK는 지난 2016년 약 660개의 타깃에 대한 DELT 연구 결과를 발표하며, DELT 분야에서 선두를 달리고 있다”며 “2000년대만 하더라도 DELT로 도출된 유효물질은 임상 1상 단계 수준에서 연평균 3건이 도출되는 데 불과했다. 그러나 2010년대 접어들면서 임상 2/3상 수준의 유효물질이 연평균 26건 도출되며 괄목할 만한 성과를 내고 있다”고 전했다. 이어 “DELT 활용성은 점차 증대되고 있고, 도출되는 유효물질이 타깃하는 계열과 질환의 종류도 점차 확장되고 있다”며 “최근에는 항암제, 면역항암제, 안과학 분야까지 연구가 이뤄지며, 신약개발 분야에서 중대한 요소로 자리매김하고 있다”고 말했다. △송민수 케이메디허브 수석연구원.(사진=권혁진 기자) 또한 송 연구원은 “DELT를 구축하기 위해선 투자가 이뤄져야 하는데, 국내 기업에서는 투자가 어려운 실정”이라며 “케이메디허브는 'K-DEL'을 구축해 내년부터 원스톱 서비스(on-DNA 합성-스크리닝-히트물질 평가)를 제공하는 것을 목표로 하고 있다. K-DEL을 통해 기초 연구와 소규모 기업 및 신약개발 기업을 지원할 것”이라고 밝혔다. 이어 “케이메디허브는 현재 우시(Wuxi)와 공연연구를 통해 DEL 기반 유효물질 도출을 완료했고, 효능 평가도 완료한 상태”라며 “향후 인공지능 기술을 접목해 K-DEL 라이브러리를 고도화하고 멀티 타깃 스크리닝 적용도 실현할 것”이라고 말했다. 한편 머크도 DELT 기반 신약개발 플랫폼과 솔루션 서비스 제공 계획을 밝혔다. 강민수 머크 제약바이오 세일즈 총괄은 "DELT을 통해 신약개발 연구원들의 효율을 높일 수 있는 플랫폼과 솔루션을 제공할 계획"이라고 전했다.권혁진 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오의료기기, 따뜻한 국내시장 vs 힘들었던 해외시장...내년 전망은?내년 의료기기 해외 시장은 혁신제품 도입 지연 가능성이 클 전망이다. 반면 국내 시장은 해외 시장과 다르게 많은 기회가 따를 것으로 보인다. 미래에셋증권에 따르면 올해 해외 의료기기 시장은 매크로 불확실성이 의료기기 전 영역에 부정적 영향을 끼친 해였다. 코로나 진단 키트 매출 감소, 의료진 부족에 의한 시술 지연으로 외형 성장 둔화, 인플레이션, 공급망 이슈 등이 비용 증가를 유발했다. 또 금리 인상이 무형자산 가치를 낮추는 효과로 이어지며 연구개발 중심의 신생기업들도 어려운 한 해를 보냈다. 미래에셋증권 김충현 연구원은 “해외시장은 코로나 팬데믹 기간 동안 번아웃으로 의사 및 간호사들이 이탈해 의료인력 부족이 지속되고 있다”며 “이는 병원의 인건비 부족과 시술 및 진단지연으로 이어진다”고 전했다. 이 같은 문제는 내년에도 영향을 미칠 것으로 내다봤다. 의료진 부족이 진단 및 시술의 수요 성장을 둔화시키며, 병원 마진을 압박, 혁신제품 도입을 주저하게 만들 것이라는 예측이다. 김충현 연구원은 “의료기기 핵심 시장인 심혈관계 관련 시술과 일반 수술 수요가 아직 회복하지 못했고, 내시경같은 수술 전 선행해야 하는 진단도 줄었다”고 전한 뒤 “게다가 여전히 병원들은 코로나 확산 방지를 위한 절차를 수행하고 있어 팬데믹 이전과 같은 속도를 내기에도 어렵다”고 말했다. 팬데믹 이전 대비 13배 이상 성장한 디지털 헬스는 주목할 필요가 있다고 전했다. 미국의 디지털헬스는 현재 전체 의료의 5% 수준을 차지한다. 다만 업체간 차별화가 크지 않은 정신건강이 차지하는 비율이 65%를 넘어 경쟁이 심화하고 광고효율성이 떨어져 마진도 줄고 있다며 이 과정에서 최근 인공췌장시스템이나 이식형 신경자극치료기들이 주목받고 있다고 설명했다. 반면 올해 국내 주요 의료기기 업체들의 수익률은 해외 업체들을 상회한 것으로 나타났다. 치과 및 치과재료 부문은 주력 수출시장인 중국과 러시아 합산 수출 비중이 전체 수출 비중의 55%를 차지하며 성장을 견인했다. 미용부문은 브랜드 강화와 환율효과로 강세를 보였다. ▲ 루트로닉 울트라. 사진=루트로닉 이 같은 흐름은 내년에도 이어질 전망이다. 치과부문은 중국의 VBP(물량기반조달)같은 정책리스크가 해외 기업과 달리 국내 기업에 수혜로 작용할 것으로 보이며, 장비부문은 프리미엄부터 저가형 제품까지 다각화한 공격적 마케팅이 효과를 나타내는 중이다. 미용부문은 영업인력 확대와 진출지역 확장 등으로 매출이 증가하고 있다. 기술력과 브랜드 파워가 상승하며 제품 단가 역시 오르는 중이다. 체외진단부문은 미국 본토 상륙 작전을 개시한다. 에스디바이오센서는 미국의 Meridian Biosciences(VIVO)를 인수하며 본격적으로 미국 체외진단(IVD) 시장 침투를 준비 중이다. 랩지노믹스는 올해 말 PE로 대주주를 변경할 예정이다. 이후 미국 CLIA 인증 실험실을 M&A해 LDT(Laboratory Developed Test) 시장에 침투한다는 계획이다. 김 연구원은 “내년 가장 기대되는 이벤트는 세계 최대 시장인 미국으로 M&A를 통해 한국기업들이 침투하는 것”이라며 “내년에도 불확실한 매크로 환경으로 수요 침체 우려와 비용증가가 예상되기에 외형성장만큼 마진개선이 가장 중요한 지표가 될 것”이라고 강조했다.이상훈 2022.11.25
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산업 / 제약·바이오3분기 누적 매출총이익 삼바·셀트리온·한미·대웅·녹십자 순약업닷컴이 상장 제약바이오사(코스피 41개, 코스닥 41개)의 2022년 3분기 누적 매출총이익을 분석한 결과, 전년 대비 평균 매출총이익 증감률에서 코스닥 제약바이오사(15.1%)가 코스피 제약바이오사(14.8%)를 0.3%p 앞선 것으로 나타났다. 평균 매출총이익은 코스피 제약바이오사 1,779억 원, 코스닥 제약바이오사 567억 원을 기록했다. 매출총이익이 가장 많은 제약사는 코스피에선 삼성바이오로직스(1조41억 원), 코스닥에선 동국제약(2,862억 원)이었고 전년비 증감률이 가장 높은 제약사는 코스피에서 삼성제약, 코스닥에서 화일약품이었다. ◇코스피 제약바이오사(41개사) △3분기 매출총이익 2022년 3분기 매출총이익에서는 삼성바이오로직스 4,862억 원, 셀트리온 3,000억 원, 한미약품 1,885억 원, GC녹십자 1,692억 원, 대웅제약 1,686억 원, 종근당 1,404억 원, 유한양행 1,208억 원, 동아에스티 825억 원, 보령 767억 원, SK바이오팜 756억 원 순으로 톱 10을 형성했다.(코스피 평균 655억 원) 3분기 매출총이익률은 SK바이오팜(85.1%), SK바이오사이언스(61.3%), 하나제약(60.9%), 한국유나이티드제약(56.1%), 삼성제약(55.9%), 삼성바이오로직스(55.7%), 한미약품(55.1%), 팜젠사이언스(54.7%), 이연제약(52.9%), 일양약품(52.6%) 등의 순이었다.(코스피 평균 43.0%) 전기(2022년 2분기) 대비 증감률은 삼성제약(144.9%), 종근당바이오(103.5%), 삼성바이오로직스(68.7%), SK바이오팜(66.2%), 일성신약(25.8%), GC녹십자(19.3%), 일양약품(16.6%), 한미약품(13.6%), 파미셀(11.0%), 삼진제약(9.1%) 순이었다.(코스피 평균 23.2%) 기업별 전기비 실적을 살펴보면 삼성제약 46억 원 증가(매출 27억 원 증가, 매출원가 19억 원 감소), 종근당바이오 35억 원 증가(원료의약품부문 31억 원 증가), 삼성바이오로직스 1,979억 원 증가(지배기업 1,374억 원 증가, 종속기업등 605억 원 증가), SK바이오팜 301억 원 증가(지배기업 69억 원 감소, 종속기업등 371억 원 증가), 일성신약 15억 원 증가(매출 29억 원 증가)했다. 전년동기비 증감률에서는 삼성제약(1451.6%), SK바이오팜(247.9%), 종근당바이오(191.5%), 삼성바이오로직스(126.4%), 일성신약(81.2%), 경보제약(45.2%), 대원제약(39.6%), 삼일제약(37.0%), 동성제약(29.5%), JW중외제약(28.5%) 순이었다.(코스피 평균 19.8%) 기업별 전년동기비 실적에서는 삼성제약 73억 원 증가(매출 35억 원 증가, 매출원가 38억 원 감소), SK바이오팜 539억 원 증가(지배기업 403억 원 감소, 종속기업등 941억 원 증가), 종근당바이오 45억 원 증가(보툴리눔톡신부문 29억 원 증가, 원료의약품부문 8억 원 증가, 프로바이오틱스부문 8억 원 증가), 삼성바이오로직스 2,714억 원 증가(지배기업 1,547억 원 증가, 종속기업등 1,168억 원 증가), 일성신약 33억 원 증가(매출 54억 원 증가)했다. △3분기 누적 매출총이익 3분기 누적 매출총이익(9개월)에서는 삼성바이오로직스 1조41억 원, 셀트리온 8,327억 원, 한미약품 5,272억 원, 대웅제약 4,753억 원, GC녹십자 4,564억 원, 종근당 4,002억 원, 유한양행 3,820억 원, 동아에스티 2,389억 원, 보령 2,294억 원, 광동제약 2,076억 원 순이었다.(코스피 평균 1,779억 원) 3분기 누적 매출총이익률은 SK바이오팜(85.2%), 하나제약(62.0%), SK바이오사이언스(60.0%), 일양약품(57.4%), 한국유나이티드제약(56.1%), 이연제약(54.2%), 한미약품(53.8%), 팜젠사이언스(53.2%), 동화약품(52.8%), 명문제약(52.0%) 순이었다.(코스피 평균 41.8%) 전년동기비 증감률에서는 삼성제약(116.4%), 삼성바이오로직스(88.2%), 일성신약(79.4%), 종근당바이오(58.7%), 삼일제약(39.7%), 대원제약(39.1%), 팜젠사이언스(38.7%), 동화약품(24.5%), 현대약품(21.2%), 명문제약(21.0%) 순이었다.(코스피 평균 14.8%) 기업별 세부내역은 삼성제약 전년비 102억 원 증가(매출원가 134억 원 감소), 삼성바이오로직스 전년비 4,707억 원 증가(지배기업 2,976억 원 증가, 종속기업등 1,731억 원 증가), 일성신약 전년비 86억 원 증가(매출 146억 원 증가), 종근당바이오 전년비 63억 원 증가(보툴리눔톡신부문 62억 원 증가), 삼일제약 전년비 147억 원 증가(지배기업 148억 원 증가) 등이다. ◇코스닥 제약바이오사(41개사) △3분기 매출총이익 2022년 3분기 매출총이익에서는 HK이노엔 934억 원, 동국제약 924억 원, 휴온스 655억 원, 휴젤 556억 원, 메디톡스 349억 원, 파마리서치 338억 원, 안국약품 334억 원, 동구바이오제약 312억 원, 알리코제약 281억 원, 경동제약 250억 원 등이었다.(코스닥 평균 197억 원) 3분기 매출총이익률은 휴젤(78.7%), 파마리서치(73.2%), 케어젠(71.8%), 알리코제약(66.3%), 메디톡스(65.5%), 서울제약(65.2%), 진양제약(64.7%), 안국약품(62.5%), 동구바이오제약(61.6%), 삼아제약(61.1%) 순이다.(코스닥 평균 49.2%) 전기(2022년 2분기)비 증감률에서는 진양제약(35.8%), 이수앱지스(30.6%), 삼아제약(27.5%), 대화제약(24.6%), 고려제약(20.3%), 안국약품(15.8%), 알리코제약(15.7%), 경동제약(12.0%), 제테마(9.3%), 대한뉴팜(9.3%) 순이었다.(코스닥 평균 5.6%) 기업별 전기비 실적을 살펴보면 진양제약 37억 원 증가(매출 33억 원 증가, 매출원가 4억 원 감소), 이수앱지스 17억 원 증가(매출 56억 원 증가), 삼아제약 28억 원 증가(지배기업 28억 원 증가), 대화제약 26억 원 증가(지배기업 18억 원 증가, 종속기업 등 7억 원 증가), 고려제약 16억 원 증가(매출 16억 원 증가)했다. 전년동기비 증감률에서는 제테마 147.5%, 이수앱지스 89.8%, 삼아제약 77.9%, 화일약품 75.9%, 진양제약 61.7%, 휴메딕스 52.0%, 신신제약 45.3%, 고려제약 43.6%, 경남제약 39.2%, 휴젤 37.5% 순이었다.(코스닥 평균 13.6%) 전년동기비 실적을 세부적으로 살펴보면 제테마 36억 원 증가(매출 47억 원 증가), 이수앱지스 35억 원 증가(매출 74억 원 증가), 삼아제약 58억 원 증가(지배기업 58억 원 증가), 화일약품 17억 원 증가(매출 86억 원 증가), 진양제약 54억 원 증가(매출 62억 원 증가) 등이다. △3분기 누적 매출총이익 3분기 누적 매출총이익(9개월)은 동국제약 2,862억 원, HK이노엔 2,645억 원, 휴온스 1,981억 원, 휴젤 1,522억 원, 파마리서치 1,016억 원, 메디톡스 917억 원, 안국약품 906억 원, 동구바이오제약 893억 원, 알리코제약 804억 원, 경동제약 750억 원 순이었다.(코스닥 평균 567억 원) 누적 매출총이익률에서는 휴젤(77.6%), 케어젠(75.2%), 파마리서치(72.0%), 알리코제약(65.0%), 서울제약(64.9%), 메디톡스(64.2%), 삼아제약(61.0%), 안국약품(60.9%), 동구바이오제약(60.7%), 진양제약(59.4%) 순이었다.(코스닥 평균 48.5%) 전년비 증감률에서는 화일약품 55.2%, 삼아제약 52.6%, 제테마 49.5%, 신신제약 48.3%, 신일제약 44.7%, 진양제약 38.6%, 에스티팜 34.9%, 이수앱지스 34.1%, 테라젠이텍스 33.3%, 서울제약 32.8% 등이었다.(코스닥 평균 15.1%) 기업별 세부내역은 화일약품 전년비 47억 원 증가(매출 265억 원 증가), 삼아제약 전년비 133억 원 증가(지배기업 133억 원 증가), 제테마 전년비 52억 원 증가(매출 179억 원 증가), 신신제약 전년비 77억 원 증가(지배기업 79억 원 증가), 신일제약 전년비 78억 원 증가(매출 142억 원 증가) 등이다.김정일 2022.11.25
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3분기 누적 매출총이익 삼바·셀트리온·한미·대웅·녹십자 순
[매출총이익]전년비 코스피 14.8%·코스닥 15.1% 증가…코스피 평균 1,779억·코스닥 567억
- 김정일 기자
- 입력 2022.11.25 수정
약업닷컴이 상장 제약바이오사(코스피 41개, 코스닥 41개)의 2022년 3분기 누적 매출총이익을 분석한 결과, 전년 대비 평균 매출총이익 증감률에서 코스닥 제약바이오사(15.1%)가 코스피 제약바이오사(14.8%)를 0.3%p 앞선 것으로 나타났다.
평균 매출총이익은 코스피 제약바이오사 1,779억 원, 코스닥 제약바이오사 567억 원을 기록했다. 매출총이익이 가장 많은 제약사는 코스피에선 삼성바이오로직스(1조41억 원), 코스닥에선 동국제약(2,862억 원)이었고 전년비 증감률이 가장 높은 제약사는 코스피에서 삼성제약, 코스닥에서 화일약품이었다.
◇코스피 제약바이오사(41개사)
△3분기 매출총이익
2022년 3분기 매출총이익에서는 삼성바이오로직스 4,862억 원, 셀트리온 3,000억 원, 한미약품 1,885억 원, GC녹십자 1,692억 원, 대웅제약 1,686억 원, 종근당 1,404억 원, 유한양행 1,208억 원, 동아에스티 825억 원, 보령 767억 원, SK바이오팜 756억 원 순으로 톱 10을 형성했다.(코스피 평균 655억 원)
3분기 매출총이익률은 SK바이오팜(85.1%), SK바이오사이언스(61.3%), 하나제약(60.9%), 한국유나이티드제약(56.1%), 삼성제약(55.9%), 삼성바이오로직스(55.7%), 한미약품(55.1%), 팜젠사이언스(54.7%), 이연제약(52.9%), 일양약품(52.6%) 등의 순이었다.(코스피 평균 43.0%)
전기(2022년 2분기) 대비 증감률은 삼성제약(144.9%), 종근당바이오(103.5%), 삼성바이오로직스(68.7%), SK바이오팜(66.2%), 일성신약(25.8%), GC녹십자(19.3%), 일양약품(16.6%), 한미약품(13.6%), 파미셀(11.0%), 삼진제약(9.1%) 순이었다.(코스피 평균 23.2%)
기업별 전기비 실적을 살펴보면 삼성제약 46억 원 증가(매출 27억 원 증가, 매출원가 19억 원 감소), 종근당바이오 35억 원 증가(원료의약품부문 31억 원 증가), 삼성바이오로직스 1,979억 원 증가(지배기업 1,374억 원 증가, 종속기업등 605억 원 증가), SK바이오팜 301억 원 증가(지배기업 69억 원 감소, 종속기업등 371억 원 증가), 일성신약 15억 원 증가(매출 29억 원 증가)했다.
전년동기비 증감률에서는 삼성제약(1451.6%), SK바이오팜(247.9%), 종근당바이오(191.5%), 삼성바이오로직스(126.4%), 일성신약(81.2%), 경보제약(45.2%), 대원제약(39.6%), 삼일제약(37.0%), 동성제약(29.5%), JW중외제약(28.5%) 순이었다.(코스피 평균 19.8%)
기업별 전년동기비 실적에서는 삼성제약 73억 원 증가(매출 35억 원 증가, 매출원가 38억 원 감소), SK바이오팜 539억 원 증가(지배기업 403억 원 감소, 종속기업등 941억 원 증가), 종근당바이오 45억 원 증가(보툴리눔톡신부문 29억 원 증가, 원료의약품부문 8억 원 증가, 프로바이오틱스부문 8억 원 증가), 삼성바이오로직스 2,714억 원 증가(지배기업 1,547억 원 증가, 종속기업등 1,168억 원 증가), 일성신약 33억 원 증가(매출 54억 원 증가)했다.
△3분기 누적 매출총이익
3분기 누적 매출총이익(9개월)에서는 삼성바이오로직스 1조41억 원, 셀트리온 8,327억 원, 한미약품 5,272억 원, 대웅제약 4,753억 원, GC녹십자 4,564억 원, 종근당 4,002억 원, 유한양행 3,820억 원, 동아에스티 2,389억 원, 보령 2,294억 원, 광동제약 2,076억 원 순이었다.(코스피 평균 1,779억 원)
3분기 누적 매출총이익률은 SK바이오팜(85.2%), 하나제약(62.0%), SK바이오사이언스(60.0%), 일양약품(57.4%), 한국유나이티드제약(56.1%), 이연제약(54.2%), 한미약품(53.8%), 팜젠사이언스(53.2%), 동화약품(52.8%), 명문제약(52.0%) 순이었다.(코스피 평균 41.8%)
전년동기비 증감률에서는 삼성제약(116.4%), 삼성바이오로직스(88.2%), 일성신약(79.4%), 종근당바이오(58.7%), 삼일제약(39.7%), 대원제약(39.1%), 팜젠사이언스(38.7%), 동화약품(24.5%), 현대약품(21.2%), 명문제약(21.0%) 순이었다.(코스피 평균 14.8%)
기업별 세부내역은 삼성제약 전년비 102억 원 증가(매출원가 134억 원 감소), 삼성바이오로직스 전년비 4,707억 원 증가(지배기업 2,976억 원 증가, 종속기업등 1,731억 원 증가), 일성신약 전년비 86억 원 증가(매출 146억 원 증가), 종근당바이오 전년비 63억 원 증가(보툴리눔톡신부문 62억 원 증가), 삼일제약 전년비 147억 원 증가(지배기업 148억 원 증가) 등이다.
◇코스닥 제약바이오사(41개사)
△3분기 매출총이익
2022년 3분기 매출총이익에서는 HK이노엔 934억 원, 동국제약 924억 원, 휴온스 655억 원, 휴젤 556억 원, 메디톡스 349억 원, 파마리서치 338억 원, 안국약품 334억 원, 동구바이오제약 312억 원, 알리코제약 281억 원, 경동제약 250억 원 등이었다.(코스닥 평균 197억 원)
3분기 매출총이익률은 휴젤(78.7%), 파마리서치(73.2%), 케어젠(71.8%), 알리코제약(66.3%), 메디톡스(65.5%), 서울제약(65.2%), 진양제약(64.7%), 안국약품(62.5%), 동구바이오제약(61.6%), 삼아제약(61.1%) 순이다.(코스닥 평균 49.2%)
전기(2022년 2분기)비 증감률에서는 진양제약(35.8%), 이수앱지스(30.6%), 삼아제약(27.5%), 대화제약(24.6%), 고려제약(20.3%), 안국약품(15.8%), 알리코제약(15.7%), 경동제약(12.0%), 제테마(9.3%), 대한뉴팜(9.3%) 순이었다.(코스닥 평균 5.6%)
기업별 전기비 실적을 살펴보면 진양제약 37억 원 증가(매출 33억 원 증가, 매출원가 4억 원 감소), 이수앱지스 17억 원 증가(매출 56억 원 증가), 삼아제약 28억 원 증가(지배기업 28억 원 증가), 대화제약 26억 원 증가(지배기업 18억 원 증가, 종속기업 등 7억 원 증가), 고려제약 16억 원 증가(매출 16억 원 증가)했다.
전년동기비 증감률에서는 제테마 147.5%, 이수앱지스 89.8%, 삼아제약 77.9%, 화일약품 75.9%, 진양제약 61.7%, 휴메딕스 52.0%, 신신제약 45.3%, 고려제약 43.6%, 경남제약 39.2%, 휴젤 37.5% 순이었다.(코스닥 평균 13.6%)
전년동기비 실적을 세부적으로 살펴보면 제테마 36억 원 증가(매출 47억 원 증가), 이수앱지스 35억 원 증가(매출 74억 원 증가), 삼아제약 58억 원 증가(지배기업 58억 원 증가), 화일약품 17억 원 증가(매출 86억 원 증가), 진양제약 54억 원 증가(매출 62억 원 증가) 등이다.
△3분기 누적 매출총이익
3분기 누적 매출총이익(9개월)은 동국제약 2,862억 원, HK이노엔 2,645억 원, 휴온스 1,981억 원, 휴젤 1,522억 원, 파마리서치 1,016억 원, 메디톡스 917억 원, 안국약품 906억 원, 동구바이오제약 893억 원, 알리코제약 804억 원, 경동제약 750억 원 순이었다.(코스닥 평균 567억 원)
누적 매출총이익률에서는 휴젤(77.6%), 케어젠(75.2%), 파마리서치(72.0%), 알리코제약(65.0%), 서울제약(64.9%), 메디톡스(64.2%), 삼아제약(61.0%), 안국약품(60.9%), 동구바이오제약(60.7%), 진양제약(59.4%) 순이었다.(코스닥 평균 48.5%)
전년비 증감률에서는 화일약품 55.2%, 삼아제약 52.6%, 제테마 49.5%, 신신제약 48.3%, 신일제약 44.7%, 진양제약 38.6%, 에스티팜 34.9%, 이수앱지스 34.1%, 테라젠이텍스 33.3%, 서울제약 32.8% 등이었다.(코스닥 평균 15.1%)
기업별 세부내역은 화일약품 전년비 47억 원 증가(매출 265억 원 증가), 삼아제약 전년비 133억 원 증가(지배기업 133억 원 증가), 제테마 전년비 52억 원 증가(매출 179억 원 증가), 신신제약 전년비 77억 원 증가(지배기업 79억 원 증가), 신일제약 전년비 78억 원 증가(매출 142억 원 증가) 등이다.
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