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아스트라제네카, AI 기반 항암제 임상개발 제휴

미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 인공지능(AI) 생명공학 접목 전문기업 모델라 AI社(Modella AI)가 아스트라제네카社와 다개년 제휴 계약을 체결했다고 2일 공표했다.양사간 합의에 따라 모델라 AI는 자사가 보유한 첨단 다중모드 AI 파운데이션 모델(foundation models)에 대한 접근권을 아스트라제네카 측에 부여키로 했다.‘파운데이션 모델’이란 광범위한 데이터를 활용해 다양한 작업에 적용될 수 있도록 사전에 학습된 대규모 인공지능 모델을 의미하는 개념이다.모델라 AI 측이 보유한 첨단 파운데이션 모델을 이용해 다양한 유형의 데이터로부터 필요로 하는 내용을 추출할 수 있게 됨에 따라 아스트라제네카 측은 자사의 글로벌 항암제 포트폴리오에 걸쳐 임상개발을 한층 더 신속하게 진행하는 데 도움을 받을 수 있게 됐다.모델라 AI社의 질 스테파넬리 대표는 “파운데이션 모델들이 정밀의학에서 전환적인(transforming) 역할을 할 수 있을 것”이라면서 “인공지능 기반 생물의학 발굴에서 근간을 이룰 뿐 아니라 완전 자율 인공지능 에이전트를 향한 첫 번째 진일보”라는 말로 의의를 강조했다.우리가 보유한 첨단 다중모드 파운데이션 모델은 다양한 유형의 데이터로부터 후속 임무를 위한 강력한 특성들을 제공해 줄 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.스테파넬리 대표는 뒤이어 “아스트라제네카 측이 보유한 연구 엔진과 결합되었을 때 데이터 기반 개발을 촉진할 수 있을 뿐 아니라 새로운 인공지능 에이전트로서 복잡한 연구‧개발 작업흐름을 자동화시켜 발빠른 개발이 가능토록 뒷받침할 수 있을 것”이라고 설명했다.아스트라제네카는 모델라 AI 측이 보유한 플랫폼을 이용해 자사의 항암제 연구‧개발 역량이 향상될 수 있도록 한다는 방침이다.이를 통해 임상개발, 생체지표인자 발굴, 환자 치료결과의 개선 등의 목표를 이룰 수 있도록 하겠다는 것이다.양사는 아스트라제네카의 연구 파이프라인에 파운데이션 모델을 적용해 규모와 속도가 모두 증대된 데이터 기반 발굴을 진행할 수 있도록 하고자 긴밀하게 협력해 나갈 방침이다.아스트라제네카社의 호르헤 레이스-필로 최고 인공지능‧데이터 사이언티스트는 “임공지능이 임상개발의 모든 측면들에 걸쳐 통합적으로 적용되기에 이르렀다”면서 “파운데이션 모델을 이용을 통해 우리가 독자모유한 데이터세트와 인공지능 전문성을 결합시켜 항암제 임상시험에서 개발속도를 가속화하고 성공 가능성을 높여나갈 수 있을 것이라는 게 우리의 확신”이라고 단언했다.

이덕규 2025.07.04
병원·의료

진료지원 간호사 제도화 "표준 교육·자격 체계로 신뢰 담보해야"

간호사 진료지원 업무 제도화를 위한 법령 논의가 본격화되면서, 표준화된 교육과 자격체계 마련이 핵심 과제로 떠오르고 있다.3일 오후 국회도서관 대강당에서 열린 ‘올바른 간호사 진료지원 업무 수행에 관한 규칙 시행을 위한 토론회’에서는 현장의 혼란을 최소화하고 환자 안전을 담보할 수 있는 제도적 기반 마련을 위한 다양한 의견이 제시됐다.이번 토론회는 국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사 이수진 의원, 국민의힘 김미애 의원, 김예지 의원, 진보당 전종덕 의원이 공동 주최하고, 대한간호협회와 전국보건의료산업노동조합이 공동 주관했다.신경림 대한간호협회장은 “간호법 제정의 핵심은 간호의 질 향상과 국민 건강 증진”이라며 “진료지원 업무에 투입되는 간호사는 충분한 전문 교육과 정기적인 보수교육을 통해 자격을 부여받아야 하며, 이를 유일한 자격관리 단체인 간호협회가 담당해야 한다”고 강조했다.최희선 전국보건의료노조 위원장은 “의정 갈등 이후 진료지원 전담간호사 수요가 급증하면서 교육조차 받지 못한 채 고난도 의료행위에 투입되는 사례가 늘고 있다”며 “이는 환자와 간호사 모두에게 위협이 된다. 진료지원 업무는 자격화와 함께 면허범위 명확화가 필요하다”고 피력했다.경희대 간호과학대학 이지아 교수는 발제를 통해 “진료지원 간호사는 보건복지부령에 따른 임상경력과 교육 이수로 자격을 취득해야 하며, 자격 취득 이후에도 주기적인 갱신과 경력 개발이 전제돼야 한다”며 “보수교육 경험과 인프라를 갖춘 대한간호협회가 교육기관 지정과 질 관리를 전담할 수 있다”고 밝혔다.보건의료노조 오선영 정책국장은 “간호사 10명 중 1명 이상이 진료지원 업무를 수행하고 있으며, 교육을 받지 못한 상태에서 불법 의료행위에 노출되고 있다”며 “전담간호사 교육은 최소 400시간의 표준화된 프로그램으로 운영돼야 하며, 국가자격증화가 필요하다”고 주장했다.현장 간호사들의 현실적 고충도 제기됐다. 김경선 종합병원 간호사는 “병원 간 경험치 격차로 인해 임상경력 3년이 전담간호사로서의 업무 역량을 담보하지 못하고 있다”며 “각 병원에서 들쑥날쑥하게 운영되는 교육을 간호협회가 표준화해 전국에서 통용되는 자격체계를 구축해야 한다”고 말했다.요양병원 현장을 대표한 서갑례 간호사는 “일부 요양병원에서는 야간에 한방의사가 당직일 경우, 양방 진료를 간호사가 실질적으로 전담하는 사례도 있다”이라며 “노인 환자의 생명과 직결된 진료지원 업무에 간호조무사가 투입되는 현실은 반드시 개선돼야 한다. 전담간호사에 대한 자격 부여 및 배치 기준 마련이 절실하다”고 호소했다.이성진 상급종합병원 간호사는 “교육 없이 투입된 전담간호사들이 업무와 책임 사이에서 방치되고 있다”며 “전공의가 복귀한 이후 역할 축소와 고용 불안에 대한 대비가 필요하며, 장기적인 인력 기준과 법적 보호장치 마련이 절실하다”고 지적했다.간호현장의 목소리에 이어, 의료기관을 운영하는 의사 입장에서의 제언도 나왔다. 조승연 영월의료원장은 “의사와 간호사는 서로를 보완하는 협력적 관계여야 한다”며 “전문성과 업무 특성에 따라 전담간호사에 대한 교육은 간호협회가 주도하되, 개별 병원과 의사와의 협업 속에서 실무 능력을 키울 수 있어야 한다”고 말했다.정부는 현장의 혼선을 줄이고, 실효성 있는 기준을 마련하는 데 주력하겠다는 방침이다. 박혜린 보건복지부 간호정책과장은 “현재 제도화 추진 과정에서 직역 간 이해관계를 조율하고 있으며, 진료지원 행위 45개 항목 정비와 교육기관 지정 기준도 함께 논의 중”이라며 “교육과 자격은 표준화하되, 병원 종별 특성과 실습 여건을 반영한 유연한 운영이 필요하다”고 설명했다.박 과장은 이어 “오늘 주신 의견도 제도화 과정에서 충분히 검토하고 고려하겠다”고 밝히며, 현장의 우려와 제안에 대한 수용 의지도 내비쳤다.보건복지부는 조속한 입법예고와 규제 심사를 거쳐 하반기 중 관련 시행규칙을 확정할 방침이다. 현장에서는 자격 검증 기준, 교육기관 지정, 인력 배치 기준 등 핵심 쟁점에 대해 간호협회가 중심적 역할을 맡아야 한다는 의견이 제기되고 있어, 향후 제도 설계 과정에서 간호계의 목소리 반영 여부가 제도 안착의 관건이 될 것으로 보인다.

전하연 2025.07.04
산업 / 뷰티

독일 헨켈, 퍼스널케어 사업부문 성장 리더십 강화

독일 헨켈 그룹이 7월 1일부로 라자트 아가르왈(Rajat Agarwal) 북미지역 대표를 임명했다고 같은 날 공표했다.아가르왈 북미지역 대표의 임명은 ‘다이알’(Dial)과 ‘슈바츠코프’(Schwarzkopf) 등 헨켈이 보유한 퍼스널케어 브랜드들이 시장에서 치열한 경쟁에 직면해 있는 가운데 단행된 것이어서 주목할 만해 보인다.그가 임명된 것이 퍼스널케어 사업부문의 성장에 헨켈 그룹이 전략적으로 초점을 맞추고 있음을 드러낸 인사발령이기 때문이라는 관측이다.아가르왈 대표는 헨켈 그룹의 패키징‧접착제 기술 담당부회장의 역할도 함께 수행하게 된다.북미지역 대표의 역할은 자신의 모국인 덴마크에서 새로운 기회를 모색할 예정인 페르닐레 린드 올센 前 대표로부터 바통을 승계받게 되었음을 의미하는 것이다.아가르왈 대표는 헨켈 그룹의 북미지역 접착제 기술‧패키징 부문 본부가 소재한 미국 뉴저지주 중부도시 브리지워터에서 근무하게 된다.아가르왈 대표는 “28년 동안 헨켈 그룹에 몸담은 끝에 이제 새로운 역할을 맡게 됐다”면서 “미국과 캐나다에서 함께 일해온 동료들과 함께 그룹 내 최대시장인 북미지역에서 회사가 한층 더 탄탄한 위치를 구축해 나갈 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다.우수한 제품과 서비스를 선보이면서 혁신과 지속가능성을 위해 변함없이 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.지난 1997년 접착제 기술 사업부문 연구원으로 헨켈 그룹에 처음 입사한 아가르왈 대표는 그 후 회사의 글로벌 본사가 소재한 독일 뒤셀도르프에서 연구‧글로벌 혁신 업무를 주도한 데 이어 중국법인 대표로 4년 동안 재임했다.지난해 미국으로 복귀한 이래 패키징‧접착제 기술 담당부회장으로 재직해 왔다.그는 코네티컷대학에서 고분자과학을 전공했고, 인도공과대학(IIT)에서 화학공학 전공으로 이학사 학위를 취득하기도 했다.아가르왈 대표는 기술 분야에서 풍부한 전문성을 축적한 데다 수 십년 동안 조직을 이끄는 데 수완을 발휘했다.전략적으로 문제를 해결하는 능력을 인정받아 그룹 내 다양한 지역과 역할을 맡아 성공적으로 이끌기도 했다.그의 임명이 헨켈 그룹의 북미지역 퍼스널케어 부문이 성장하는 데 괄목할 만한 역량을 발휘할 수 있을 것으로 기대케 하는 이유들이다.아가르왈 대표는 “그룹 내 북미지역 이사회 임원들과 함께 긴밀하게 협력하면서 그룹 내 잠재력을 최대한 활용하면서 회사가 설립목적을 이행해 나갈 수 있도록 할 것”이라고 다짐했다.비누 브랜드 ‘다이알’(Dial), 세탁용 세제(洗劑) 브랜드 ‘퍼실’(Persil), 섬유유연제 브랜드 ‘스너글’(Snuggle) 및 헤어케어 브랜드 ‘슈바츠코프’(Schwarzkopf) 등의 글로벌 브랜드를 보유한 헨켈 그룹이 아가르왈 신임 북미지역 대표의 선임을 계기로 퍼스널케어 사업부문을 한층 더 강화해 나갈 수 있을 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2025.07.04
산업 / 건강기능식품

델몬트 푸즈, 파산보호ㆍ기업회생 신청 예의주시

140년에 가까운 역사를 보유한 미국의 메이저 식품기업 델몬트 푸즈(Del Monte Foods)가 연방파산법 제 11장에 의거해 뉴저지주 파산법원에 파산보호 절차의 개시를 신청했다고 1일 공표했다.파산보호 절차의 개시를 신청한 대상은 델몬트 푸즈 본사와 일부 제휴사 및 계열사 등이다.다만 미국 이외의 지역에 소재한 일부 계열사들은 이번 파산보호 신청에 포함되지 않으며, 평소대로 정상적인 경영이 지속된다.델몬트 푸즈는 전략적 구조조정의 일환으로 매각 절차가 진행되는 과정에서 회사의 가치가 극대화되어 평가받을 수 있도록 한다는 방침이다.이와 관련, 델몬트 푸즈는 자사가 기간대출(term loan)을 받은 대출기관들을 상대로 구조조정 지원 협약(RSA)을 체결하기 위해 협상에 돌입했다.구조조정 지원 협약은 매각협상을 진행하는 과정에서 가장 높거나 최선의 제안을 받아내기 위한 취지로 진행되는 것이다.델몬트 푸즈의 그렉 롱스트리트 회장은 “법원에 파산보호를 신청한 것이 델몬트 푸즈를 위한 전략적 행보의 일환이라 할 수 있다”면서 “가능한 모든 대안들을 면밀하게 평가한 끝에 법원 감독하에 매각절차를 진행하는 것이 기업회생을 촉진하고 델몬트 푸즈가 보다 강력하고 지속적인 기업이 되기 위한 가장 효과적인 방법이라는 결론에 도달했던 것”이라고 배경을 설명했다.이를 통해 자본구조를 개선하고, 회사의 재무상태를 향상시키면서 새로운 소유자(new ownership)를 확보하면 델몬트 푸즈가 장기적으로 성공적인 경영을 도모할 수 있는 최적의 위치에 자리매김할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.델몬트 푸즈는 전략적인 계약과 운영자금의 조달을 지원하기 위해 9억1,250만 달러의 DIP 금융을 확보했다.DIP 금융(Debtor-In-Possession Financing)은 회생절차를 진행 중인 기업이 운영자금이나 채무 변제를 위해 자금을 조달하는 것을 말한다.9억1,250만 달러의 DIP 금융 자금 가운데는 일부 대출기관들로부터 수혈받은 1억6,500만 달러의 신규자금이 포함되어 있다.이 자금은 보유현금과 함께 매각절차가 진행되는 동안 충분한 유동성을 제공하면서 회사가 정상적인 기업활동을 진행할 수 있도록 해 줄 것으로 보인다.롱스트리트 회장은 “지금 우리가 역동적인 거시경제적 환경으로 인해 강화된 도전요인들에 직면해 있지만, 델몬트 푸즈는 지난 140년에 육박하는 기간 동안 개별가정들에 영양을 공급해 왔다”며 “우리는 영양가 높고 맛좋은 식품들에 대한 접근성이 누구에게나 확보될 수 있도록 하고자 변함없이 본연의 소임을 다해 나갈 것”이라고 다짐했다.

이덕규 2025.07.03
산업 / 뷰티

㈜신티에스 차민호 회장, '지적 대화를 위한 일반화학' 출간

고기능성 아웃도어 의류와 텐트를 생산해 전세계 유명브랜드에 공급하는 글로벌 OEM 컴퍼니 (주)신티에스의 차민호 회장이 7월 1일 도서 '지적 대화를 위한 일반화학'을 출간했다.차민호 신티에스 회장은 30여 건의 특허를 보유한 기술 기업가이자 실용 과학 전문가다. 그는 화학을 단지 학문으로서가 아니라, 산업과 사회, 그리고 미래 기술을 설계하는 ‘생산적 사고의 도구’로 접근한다.'지적 대화를 위한 일반화학'은 복잡한 수식을 강조하던 기존 화학 교재들과 달리, 개념 중심으로 내용을 구성하고 실생활에서 쉽게 접할 수 있는 사례를 바탕으로 설명한다. 원자의 구조부터 화학 결합, 열역학, 생화학, 전기화학까지 폭넓은 주제를 다루면서도 초심자도 이해할 수 있도록 간결하고 명확하게 서술하였다.차민호 회장은 전자재료, 반도체 소재, 생활제품 등 다양한 분야에서 기술 개발과 사업화를 이끌며 30여 건 이상의 국내외 특허를 출원한 바 있다. 그는 “복잡한 수학보다 중요한 것은, 화학적 원리를 이해하고 사고의 틀을 갖추는 것”이라며, 이 책을 통해 화학이 교과서 속 지식을 넘어 산업과 정책, 환경 문제를 이해하는 핵심 열쇠가 되기를 바란다고 밝혔다. '지적 대화를 위한 일반화학'은 이공계 학생뿐 아니라, 산업 종사자, 정책 입안자, 그리고 과학적 통찰을 삶에 적용하고자 하는 모든 독자들에게 의미 있는 길잡이가 될 것으로 기대된다. 이 책은 교보문고, 영풍문고, 예스24, 알라딘 등에서 주문·구매할 수 있다.한편, (주)신티에스는 2004년 설립되어 베트남과 에티오피아에 1만명 이상 규모의 인력을 가진 자체 봉제 공장을 보유한 의류제조기업으로써, 마무트 (Mammut), 쉐펠(Schoffel), 라 스포르티바(La sportiva) 등 전 세계 유명 브랜드 아웃도어웨어들과 협업하고 있다. 2024년 연간 매출은 1,476억원이다.▌저자 차민호 (주)신티에스 회장 소개연세대학교 공과대학 요업공학과(현 신소재공학과)와 한국방송통신대학교 법학과를 졸업. 동양화학(현 OCI) 정말화학사업부 전자재료 부문에서 생산과 영업을 담당, 동우화인캠에서 반도체 재료의 개발 및 기획 업무 수행. 주식 선물옵션 자동매매 시스템,. 차박텐트, 숨쉬기 편한 마스크, 발열장갑 등 실생활과 산업을 아우르는 다양한 분야에서 30여 건의 특허를 출원해 사업화했다. 현재 (주)신티에스 회장으로 재직중이며, 지속적인 기술개발과 창업활동을 이어가고 있다.▌'지적 대화를 위한 일반화학' 의 목차1. 화학이란 무엇일까? 2. 화학에 사용되는 단위와 개념들 3. 화학의 시작 4. 원소, 원자, 분자5. 화학결합6. 물질의 상태 7. 화학의 법칙들과 몰(mole) 8. 화학식 9. 주기율표에서 알 수 있는 원소의 화학적 성질 10. 화학 결합 에너지 11. 분자 간의 힘12. 화학 반응식의 작성 13. 화학반응 14. 산화-환원 반응 15. 산과 염기16. 중화 반응17. 용액18. 화학 반응 속도 19. 유기 화학20. 유기 반응21. 중합반응22. 기체의 움직임실제 기체와는 다른가?23. 물리화학24. 전기화학 25. 결정화학

이광주 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

셀리드, 암 치료용 백신 'BVAC-C' 병용요법 중간결과 발표

백신 개발 전문기업 셀리드 강창율 대표이사가 ‘BVAC-C’와 아스트라제네카 ‘Durvalumab’(면역관문억제제) 병용요법 연구자주도 임상시험 중간결과를 제5회 아시아종양학회 국제학술대회(AOS 2025) 및 제51차 대한암학회 학술대회에서 3일 구두 발표했다.아시아종양학회(AOS)는 아시아 최대 암 분야 국제학회로, 아시아를 대표하는 국제학술행사를 개최해 연구자들 학술교류 증진을 목표로 하고 있다. 이번 제5회 아시아종양학회 국제학술대회는 대한암학회 주관 하에 7월 3일, 4일까지 서울 코엑스에서 개최된다.셀리드가 개발한 BVAC-C는 인유두종바이러스(HPV) 16형 및 18형 암항원을 발현하는 모든 암종을 대상으로 하는 치료용 백신으로, Durvalumab과 병용 투여를 통해 기존 단독요법의 한계를 극복하고 항종양 면역반응을 증폭시키기 위한 전략으로 연구자주도 임상시험 (IIT)을 진행중이다. 삼성서울병원 김병기 교수를 연구책임자로 서울대병원, 세브란스병원, 분당서울대병원, 국립암센터, 서울아산병원에서 임상시험을 수행하고 있으며, 일차 표준항암치료에 실패한 HPV 16형 또는 18형 양성 자궁경부암 환자 33명을 대상으로 한다.강창율 대표이사가 아시아종양학회(AOS) 국제학술대회에서 발표한 30명 중간 분석 결과에 따르면, 객관적 반응률(ORR)은 약 37.9%, 질병조절률(DCR)은 62.1% (완전 관해: 17.2%, 부분 관해: 20.7%, 안정 병변: 24.1%)로 나타났다. 특히, 무치료 간격(TFI)이 6개월 이상인 환자들 ORR은 52.9%로 더 나은 결과를 보였다. 중앙 무진행 생존기간(PFS)는 8.7개월이었으며, 6개월 PFS 비율은 51.7% 였다.이번 결과는 BVAC-C와 면역관문억제제 병용요법이 1차 치료에 실패한 재발성 자궁경부암 환자에서 효과적인 새로운 2차 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다고 회사 측은 설명했다.강창율 셀리드 대표는 “미국종양학회(ASCO)와 미국부인종양학회(SGO)에 이어, 아시아를 대표하는 종양학회에서 당사 BVAC-C 병용투여 임상시험 중간결과와 CeliVax 플랫폼 기술을 발표함으로써, 국내외 연구진과 제약 관계자들에게 알릴 수 있게 돼 뜻깊다”며 “자궁경부암은 아시아 지역 여성에서 상대적으로 높은 발생률을 보이는 질환으로, 이번 발표는 아시아권 환자 수요에 기반한 글로벌 파트너십 구축과 기술이전 기회를 모색하는 중요한 계기가 될 것”이라고 전했다.한편, 셀리드는 유상증자가 완료돼 오는 7일 신주 상장예정이다. 이번 유상증자는 최초 모집가액 대비 100억원 이상 추가 모집됐다.강창율 대표는 “이번 유상증자로 확보한 자금을 기반으로 BVAC 파이프라인 연구개발 가속화와 2024년 11월 승인받은 BVAC-E6E7 임상 1/2a상 시험 전개에 박차를 가할 것”이라고 말했다.또 “ ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 글로벌 임상3상 시험 완수와 최근 유행하는 LP.8.1 변이 임상시료 생산 완료를 시작으로 상업화를 이루기 위해, 셀리드는 모든 역량을 총동원하고 있다”고 덧붙였다.

이권구 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

셀트리온 "재판부, 휴마시스 공급지연 사실-당사 피해 부분 실존 인정"

셀트리온은 휴마시스와 진행한 코로나19 진단키트 소송 결과와 관련, 3일 “휴마시스와 코로나19 진단키트 공동사업과 관련해 휴마시스가 당사를 상대로 제기한 물품 대금 및 손해배상 청구 건과, 당사가 휴마시스를 상대로 제기한 납기 지연 손해배상 및 선급금 반환 청구 건 판결에서 재판부는 휴마시스의 납기 지연으로 당사가 입은 손해를 인정해 휴마시스가 지체상금 등 원화 38억 8,776만원 을 당사에 지급하라고 판결했다”며 "이는 휴마시스 공급 지연이 사실이었고 그로 인해 당사가 피해를 받은 부분이 실존했다는 점을 재판부(수원지방법원 안양지원)가 인정한 것" 이라는 입장을 밝혔다.셀트리온은 다만, "재판부는 당사가 약 127억 1,072만원 을 휴마시스에게 지급하라고 판결했다"며 "이를 통해 당사는 약 88억 2,296만원의 실질적인 채무가 부여됐으나, 이는 코로나19 팬데믹 당시 시장 상황에 대한 면밀한 고찰 대신, ‘대기업은 강자이며 중소기업은 약자’라는 사회 통념에 입각한 판단인 것으로 보여 아쉬운 판결로 보인다"고 설명했다.또 "특히, 판결에서 계약 해지 요건 중 하나인 공급 지연 사실을 재판부가 인정해 당사의 물품대금 지급 의무를 대폭 제한했음에도, 공급 지연 때문에 이뤄진 당사의 계약 해제는 인정하지 않는 모순점도 존재한다"며 " 당사는 재판부가 휴마시스의 공급 지연 사실을 인정한 만큼, 항소를 통해 당사가 부득이하게 해제를 진행할 수밖에 없었던 경위를 충분하고 면밀히 소명할 계획"이라고 밝혔다. 한편 셀트리온은 “휴마시스(원고)와 진행한 코로나19 진단키트 공동사업 관련해 원고가 당사를 상대로 공급계약 미지급 대금 및 손해배상에 대해 청구한 건에 대해 수원지방법원 안양지원이 3일 판결을 내렸다”고 공시했다. 셀트리온은 해당 손해배상 청구 건과 관련, "휴마시스는 지속적으로 당사와의 납기 일정을 지연하며 금전적 손해와 대외 신뢰 훼손 등 중대한 피해를 초래했다. 그러면서도 오히려 당사의 계약 해제가 부당하다는 이유로 공급받지도 않은 물품 대금 및 손해배상 등을 청구하는 소송을 제기했고, 이에 당사는 소송절차를 통해 대응했다"고 설명했다.

이권구 2025.07.03
병원·의료

룰루메딕, AWS와 협력 글로벌 디지털 헬스케어 혁신 본격화

헬스케어 데이터 플랫폼 기업 룰루메딕(대표 김영웅, 우성한)이 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)와 협력해 클라우드 기반 인프라 고도화와 함께 의료 AI 서비스 고도화를 본격 추진한다고 3일 밝혔다.이번 협력을 통해 룰루메딕은 AWS 기반으로 클라우드 기반 인프라 고도화와 함께 AI 활용을 위한 의료데이터 구조화, SaaS 제공 형태 최적화, 보안 인증 확보 등 다각도의 기술적인 협력 기회를 모색해 나갈 계획이다. 협력 분야는 대규모 바이오 데이터의 효율적 관리 및 분석 기술, 국내외 보안 및 개인정보 규정에 따른 인증 프로세스 합리화, AI·빅데이터 환경에서 비용 최적화 및 리소스 관리 방안 제공 등이다.룰루메딕은 개인정보보호위원회 및 한국인터넷진흥원(KISA), 한국보건의료 정보원(KHIS)이 주관한 의료 마이데이터 선도서비스 사업자로 현재 국내 유일 해외 연동형 의료 마이데이터 플랫폼인 '디스탯(d’stat)'을 운영 중이다. 다양한 의료기관 및 제약사, 플랫폼 기업과 협업을 통해 의료 데이터를 기반으로 서비스 확장을 지속해 왔으며 이러한 성과를 인정받아 정부가 주도한 다수 헬스케어 사업에 참여, 디지털 헬스케어 분야 리딩컴퍼니로 발돋움 하고 있다.룰루메딕은 이번 AWS와 협력을 통해 의료 마이데이터 사업 핵심 역량인 글로벌 수준 정보보안 체계를 한층 더 강화할 예정이다. 나아가 AWS의 최신 AI 기술을 활용, 글로벌 의료 컨시어지 서비스 ‘어시스트카드(Assist Card)’를 자사 의료 마이데이터 플랫폼 디스탯(d’stat)과 연계해 해외 체류 시 국민 안전과 편익 증진에 기여하겠다는 포부다.의료 마이데이터 및 관련 인공지능 산업은 정부에서도 많은 관심을 보이고 있는 분야로 최근 데이터센터 구축, 바이오헬스 특화 R&D, AI 산업 육성 정책 등 다양한 분야에서 움직임을 보이고 있다. 이 같은 상황에서 AWS와 같은 글로벌 클라우드 기업과 국내 의료 마이데이터 기업 간 협력은 민간 주도 기술 혁신이 공공 의료 체계와 조화를 이루는 성공적인 사례로 평가받고 있다.룰루메딕 관계자는 “이번 협력을 통해 의료 마이데이터 사업 핵심 역량인 글로벌 수준 정보보안 체계를 더욱 강화해 궁극적으로는 국민이 정부 정책의 효용성을 실질적으로 체감하는 의료 마이데이터 사업자가 되는 것”이라며 “이를 위해 빅테크 기업 AI 역량을 내재화함으로써, 신뢰받는 의료 데이터 전문 기업으로 발전해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.07.03
산업 / 뷰티

일조시간 감소 불구 SPF 높은 선케어 고공행진

지난해 영국의 고급 선케어 제품 매출액이 사상 최고액을 기록한 것으로 나타났다.게다가 이 같은 액수는 영국 기상청의 자료에서 지난해 일조시간이 전년도에 비해 줄어든 것으로 나타났음에도 불구하고 기록된 것이어서 조명할 만해 보인다.이처럼 고급 선케어 제품 매출액이 껑충 뛰어오른 것은 교육받은 소비자들의 증가와 연중 자외선 차단지수(SPF)가 적용된 제품을 사용하는 일의 중요성에 대한 인식제고, 그리고 개별 브랜드들의 지속적인 혁신에 힘입은 결과로 풀이됐다.미국 일리노이주 시카고에 본사를 둔 시장조사기관 서카나(Circana)는 지난달 24일 공개한 통계자료를 통해 이 같이 밝혔다.자료에 따르면 지난해 5월 영국의 선케어 제품 매출액이 전년대비 31% 급증하면서 390만 파운드(약 535만8,000달러)를 기록한 것으로 집계됐다.특히 SPF 50 선케어 제품들의 매출액을 보면 전년대비 25.5% 증가한 것으로 나타나 같은 기간에 SPF 30 선케어 제품들의 매출이 줄어든 것으로 나타난 것과 대조적인 양상을 내보였다.SPF가 적용된 페이셜 크림을 보면 전년대비 0.1% 감소하면서 2,970만 파운드(약 408만1,000달러)를 기록한 것으로 나타났다.SPF 50 페이셜 크림의 경우 매출액이 전년대비 32.2% 껑충 뛰어오른 것으로 나타난 가운데 SPF 25 페이셜 크림이 같은 기간에 13.1%, SPF 30 페이셜 크림이 9.7% 신장된 것으로 나타났다.반면 SPF가 적용되지 않은 페이셜 크림의 경우 매출액이 전년대비 8.5% 증가하는 데 그쳐 상대적으로 부진한 증가율을 내보이면서 소비자들의 취향이 다기능 스킨케어 제품들에 쏠리고 있는 추세를 반영했다.SPF가 적용된 파운데이션 및 틴티드 모이스처라이저는 전년대비 1.0% 소폭 성장하면서 1억2,340만 파운드(약 1억6,957만6,000달러)를 기록한 것으로 집계됐다.이 부문의 성장세는 양극화가 눈에 띄어 SPF 25 이상 제품들의 전년대비 매출 성장률이 8.3%로 집계된 반면 SPF 24 이하 제품들은 전년대비 3.3% 줄어든 양상을 내보였다.서카나 영국지사의 엠마 피쉬윅 고급화장품 담당 애널리스트는 “가성비가 고급 선케어 제품들의 성공을 견인하는 주춧돌의 역할을 하고 있는 것으로 나타났다”면서 “영국에서 판매되는 선케어 제품들의 50% 이상이 가격 20파운드 미만 제품들로 나타났기 때문”이라고 말했다.이에 따라 고급 선케어 제품 부문은 영국의 전체 고급 뷰티제품 부문에서 가장 가성비가 높은 분야의 하나로 자리매김하고 있다고 설명했다. 피쉬윅 애널리스트는 “좀 더 친환경적인 대안으로 사료되고 있는 미네랄 SPF 제품들이 성장도 측면에서 봤을 때 화학합성 제품들을 변함없이 상회한 것으로 나타났다”면서 “다만 화학합성 제품들은 마켓셰어 측면에서 보면 여전히 마켓리더의 역할을 잃지 않고 있는 상태”라고 언급했다.한편 서카나가 이번에 공개한 자료를 보면 선케어 제품 매출에서 계절성이 여전히 핵심적인 요소의 역할을 하고 있는 것으로 나타났다.5월에서 8월에 이르는 기간 동안 기록된 전체 구매량의 50%에 가까운 제품들이 계절성을 강조하는 제품들로 나타났다는 것.하지만 여름 이외의 기간에도 선케어 제품을 사용하는 일의 중요성이 환기되면서 이제 SPF는 계절성 제품들에 한해 적용되는 것이 아니라 일상생활 속 각종 필수품에도 활발하게 사용되고 있는 것으로 나타났다.피쉬윅 애널리스트는 “SPF 적용의 중요성에 대한 인식이 심화됨에 따라 소비자 행동과 제품부문별 실적에도 확연한 여파를 미치고 있다”며 “부단한 교육과 지속적인 혁신, SPF가 적용된 제품들의 상표 표기내용을 이해하기 쉽도록 작성하고, 가성비가 확보되도록 하는 노력을 기울여 나가야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2025.07.03
약사·약학

"창고형 약국, 제도적 대응 필요"… 약국 공공성 훼손 우려

최근 창고형 대형약국 출현으로 국민에 대한 약료서비스의 질적 저하와 의약품 오남용 우려가 확산됨에 따라 의약품의 안전하고 올바른 사용과 관리를 위한 새로운 약국 개설 기준과 심의 절차 등 제도적 개선이 필요하다는 의견이 제기됐다.대한약사회(회장 권영희) 소통위원회(위원장 정연옥, 강효진)는 지난 6월 18일부터 24일까지 실시한 ‘패널약국’ 설문조사 결과 이같이 나타났다고 밝혔다.이번 설문조사에 따르면 창고형 약국 대응 방안으로 창고형 약국 전반에 대한 실태 파악(67.2%), 위법 행위 모니터링(67.2%) 등 현장 조사의 필요성을 제시했다(중복응답). 특히, 약국 개설 등록 기준 및 심의 절차 마련(59.3%)과 함께 약사 역할과 책임 강화를 위한 제도 개선(53.5%) 등 장기적인 대책을 제시해 눈길을 끌었다. 이와 함께 패널약국들은 복약상담 세분화 및 강화, 의약품 가격정찰제 도입, 약사회의 적극적인 개입 및 모니터링, 대국민 약사·약국 역할 홍보 등 다양한 대응방안을 제안했다.이러한 창고형 약국이 전체 약국가에 미치는 영향에 대해서는 △약사 전문성 훼손(87.4%) △약료서비스 질 저하(83.6%) △의약품 가격 경쟁 심화(83.3%) △의약품 오남용 방조(57.9%), 대형약국 쏠림 심화(52.4%) 등 심각한 우려감을 표시했다. 과도한 가격 경쟁이 불러올 복약상담·약물중재 등의 약료서비스 질적 저하와 약사 전문성 훼손, 대형약국 쏠림 심화로 지역 보건의료시스템의 공백까지 불러올 수 있다는 점도 지적됐다.개별 약국에 미치는 영향에서도 응답자의 65.6%가 부정적으로 응답해 가격으로 인한 실랑이와 불신, 폭리를 취한다는 인식 등이 약국 경영에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상했다. 기타 의견에서는 가격 경쟁만을 앞세운 대량 판매는 불필요한 의약품 소비를 부추기고 의약품의 신뢰를 저하시킬 뿐만 아니라 동네약국의 기능마저도 약화돼 국민 건강에 악영향을 미칠 수 있다는 우려가 지배적이었다.권영희 회장은 “약국은 단순히 의약품을 판매하는 곳이 아니라 일상적인 상담을 통해 국민의 건강을 관리하고 지키는 공간”라며 “창고형약국은 이러한 약사의 전문성과 직업윤리를 크게 훼손하는 일탈 행위로 제도적 방안을 통해 대응해 나가겠다”고 말했다.대한약사회 ‘패널약국’은 현장의 목소리를 듣고 정책에 반영하기 위해 1000여 명의 회원들에게 매달 1회 정기적으로 설문조사를 진행하고 있다.

전하연 2025.07.03
산업 / 제약·바이오

듀셀, 국제혈전지혈학회서 '혈소판 응집능 평가 새 분석법' 제시

줄기세포 기반 인공 혈소판 개발 기업 듀셀(DewCell, Inc.)은 국제혈전지혈학회(ISTH 2025)에서 시험관(in vitro) 수준에서 혈소판의 지혈 효과를 평가할 수 있는 신규 혈소판 응집능 분석법을 성공적으로 구축하고, 이를 인공혈소판 기능 검증에 적용한 성과를 발표했다고 3일 밝혔다.듀셀은 기존 주로 사용되던 고가의 장비 기반 분석법 대신, 96-well 마이크로플레이트 기반의 새로운 혈소판 응집능 평가법을 개발, 혈소판의 지혈 효과와 작용 속도를 정량적으로 분석할 수 있는 시스템을 구축했다. 특히 이번 분석법은 인간 혈액 유래 혈소판과 줄기세포 유래 인공혈소판의 기능 비교에 적용돼, 인공혈소판의 지혈 효과가 인간 혈액 유래 혈소판과 동등한 수준임을 입증하는 데이터를 확보했다.듀셀 관계자는 “이번에 개발된 96-well 기반 분석법은 시료 소비량이 적고, 고가의 특수 장비 없이도 구현 가능하다는 점에서 연구용은 물론, 혈소판 기능 이상을 평가하는 진단 도구로도 활용 가능성이 크다”고 설명했다. 이번 발표 세션에서는 다양한 학술단체와 국제 석학들의 높은 관심이 이어졌으며, 인공혈소판의 상용화 가능성과 임상 적용에 대한 활발한 질의가 이어졌다.듀셀은 줄기세포 기반 인공혈소판 대량 생산 플랫폼 기술을 바탕으로 △지혈 및 치료 목적 수혈용 혈소판 △골관절염 조직재생 치료제 △세포 성장 촉진용 혈소판 용해물 등 혈소판 응용 분야의 포트폴리오를 다각도로 확장하고 있다. 회사는 “학계의 높은 관심을 바탕으로 상용화 로드맵을 더욱 구체화해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

권혁진 2025.07.03
산업 / 뷰티

법원, 콜마 윤상현 부회장 주식 처분 못한다

콜마그룹의 남매 경영권 다툼이 새 국면을 맞았다. 법원이 가처분 인용으로 콜마그룹 윤동한 회장의 손을 들어줬다. 서울중앙지방법원은 지난달 27일, 윤상현 콜마홀딩스 부회장이 보유 중인 콜마홀딩스 주식 460만주에 대해 일체의 처분을 금지하는 ‘주식처분금지가처분’을 인용했다. 이는 윤 회장이 제기한 주식반환청구권 보호를 위한 긴급 조치로, 향후 본안소송에서 윤 회장이 승소하더라도 주식이 사전 처분돼 반환받지 못하는 사태를 막기 위한 법적 수단이다.이번 결정은 윤 회장이 제기한 ‘증여계약 취소 또는 해제에 따른 주식반환청구권’이 존재함을 전제로 부담부증여 또는 착오취소의 법리와 사실관계가 충분히 소명되었다고 재판부가 판단한 것으로 보인다.윤 회장은 지난 5월 30일, 윤 부회장을 상대로 콜마홀딩스 지분 14%에 해당하는 460만주의 증여계약을 해제하고, 주식 반환을 요구하는 민사소송을 서울중앙지법에 제기했다.윤 회장은 윤 부회장이 2018년 체결한 경영합의를 어기고 콜마비앤에이치의 대표이사인 윤여원 대표의 사임을 강요하며 임시주주총회 소집청구 절차를 강행한 것이 증여 전제조건을 위반한 행위라고 주장하고 있다.이와 관련해 윤 회장이 주식을 반환받을 경우, 콜마홀딩스의 최대주주로 복귀하게 된다. 경영질서 회복과 그룹 경영 정상화의 계기가 될 수 있다는 점에서 이번 가처분 결정은 단순한 법률적 판단을 넘어 콜마그룹 향방에 결정적 전환점이 될 것으로 보인다. 콜마비엔이치측은 “이번 가처분은 윤 부회장이 지속적으로 콜마그룹의 확립된 경영질서를 무시하고 독단적 행보를 이어온 데 따른 제동 장치”라고 보고 있다.윤 대표는 2025년 6월 10일, 대전지방법원에 윤 부회장을 상대로 위법한 임시주주총회 소집청구 등 위법행위를 중지하고 2018년 경영합의 준수를 요구하는 가처분을 신청했다. 윤 회장 역시 6월 18일 법률대리인을 통해 보조참가인으로 참여했다. 해당 사건의 심문기일은 지난 2일 진행됐다. 콜마비앤에이치에 따르면, 이 경영합의는 합의 당사자인 윤 회장, 윤부회장, 윤 대표는 물론 당시 콜마홀딩스 대표이사들과 감사, 콜마비앤에이치 대표이사가 모두 서명 날인함으로써 공적으로 확립된 질서를 증명하는 공식 문서다. 문서는 콜마비앤에이치의 건강기능식품 사업은 윤여원 대표가, 화장품·제약은 윤상현 부회장이 경영한다는 명확한 내용을 담고 있다는 것이다. 윤 부회장측은 이 합의에 따라 윤 대표의 사업경영권을 보장하고 협조해야 할 의무를 부담한다는 점을 강조하고 있다.최근 윤 부회장은 이사회 승인 절차 없이 임시주주총회 소집청구를 단독 강행하고, 윤 대표의 사임을 요구했다. 윤 부회장은 이에 대해 이사회에서 승인을 받았다고 주장하고 있다. 이와 관련 콜마비엔에이치 측은 법리상 사후승인을 통해 무효였던 청구를 적법하게 만들 수는 없으므로 이는 무효에 해당한다고 주장했다.윤 회장은 “공동의 약속을 저버리고 사익을 앞세운 선택이 결국 그룹 전체에 상처를 남겼다. 경영은 신뢰 위에 세워져야 한다. 그 신뢰를 깬 대가는 반드시 따르게 마련”이라고 강조했다, 그는 “우보천리(牛步千里)의 마음으로 콜마그룹의 건강한 미래를 바로 세울 것”이라고 전했다.

박수연 2025.07.03
글로벌

佛 입센, 파리서 새로운 본사 오픈..‘입센’양명

‘입센’양명!프랑스 제약기업 입센社가 파리 중심가 발라흐 거리에 들어선 새로운 본사 건물에서 야닉 뇌더 보건‧사회연대부장관이 참석한 가운데 2일 개장식을 개최했다.원래 입센의 본사 건물은 파리 남서부의 교외도시 불로뉴 비양쿠르(Boulogne-Billancourt)에 위치해 있었다.입센의 글로벌 본사가 들어서기 위해 완전 리모델링을 거친 새로운 건물은 9,500m² 면적이 8개층으로 구성되어 있으며, 총 600개의 개인용 컴퓨터가 건물 내에 배치됐다.업무공간에서 웰빙을 촉진하고 원활한 팀간 협력이 이루어지도록 설계된 입센의 새로운 본사 건물 내부에는 본사 오피스와 프랑스 내 연구‧개발팀, 프랑스 내 영업 부문 자회사 등이 들어서게 된다.이 건물이 심장 분야의 세계 최고 병원 가운데 한곳으로 손꼽히는 조르주 퐁피두 유럽병원과 유전질환연구소, 파리공립병원 등과 인접한 곳에 들어섰다는 점도 눈에 띈다.제약사가 들어설 입지로는 최적의 생태계가 조성되어 있는 곳이라는 의미이다.또한 이곳은 대단히 역동적인 공간이어서 교통의 중심지이자 다수의 편의시설이 가까운 곳에 위치해 있어 재능있는 인력을 고용하는 데도 대단히 매력적인 장소라는 평가이다.입센社의 다비드 뢰브 회장은 “최고의 열정을 갖고 오늘 새로운 글로벌 본사의 개장식을 열었다”면서 “이곳은 관련 생태계와 각급 병원, 바이오클러스터, 스타트업 컴퍼니 및 바이오테크 분야에서 서로 연계하고, 창의성을 자극하고, 팀간 협력을 강화할 수 있도록 설계된 최적의 장소라 할 수 있을 것”이라고 말했다.이로써 100년에 육박하는 역사(1929년 출범)를 보유한 입센을 새로운 장(章)을 펼칠 수 있게 됐다고 뢰브 회장은 강조했다.새로운 본사 건물이 오픈한 것은 개방적이고, 민첩하고, 통합하는 기업으로서 환자들과 사회를 위해 봉사하고자 하는 우리의 소임을 이행할 수 있도록 가속화시켜 줄 우리의 문화와 업무 진행방식을 위해 중요하고도 큰 걸음이 내디뎌졌음을 의미한다고 설명하기도 했다.실제로 새로운 본사 건물은 하이브리드 업무모델에 최적화된 환경이 조성되어 있다는 장점이 눈에 띈다.유연한 오피스 개념에 따라 설계되어 최대 1,200여명의 임직원들을 수용할 수 있다.이와 함께 업무공간은 인체공학적으로 설계된 사무집기들이 배치된 가운데 협력하고 공유하는 공간으로 조성됐다.밝고 모던하게 설계된 유리지붕 출입구 또한 눈에 띈다.이밖에도 새로운 본사는 최고의 환경기준이 적용되어 에너지 효율과 환경 지속가능성 측면에서 보면 전력 소모량을 舊 본사에 비해 60%까지 절감할 수 있을 것이라는 게 입센 측의 설명이다.건물 전체적으로 품질높고 지속가능하면서 친환경적인 소재들이 사용되었다는 점도 빼놓을 수 없어 보인다.오픈행사에 이어 3일에는 프랑스 동북부 도시 드뢰(Dreux)에서 조기개발 분야에 주력할 새로운 연구소 또한 문을 열었다.새로운 둥지에서 ‘입센’양명을 모색하는 프랑스 제약기업 입센의 행보를 지켜볼 일이다.

이덕규 2025.07.03
산업 / 유통

압타머사이언스 "아리바이오에 인수가능성 사실 아냐"

압타머사이언스(주)는 “ 7월 3일 신문에서 보도한 '압타머사이언스의 아리바이오에 인수가능성'에 대한 내용은 사실이 아님을 해명한다"며 " 당사는 기업가치 제고를 위해 다양한 전략적 투자 유치 방안을 검토하고 있으나, 현재까지 구체적으로 결정되거나 확정된 사항은 없다"고 공시했다. 한편 압타머사이언스는 간암 치료제 ‘AST‑201’ 국내 임상 1상이 3월 첫 환자 투여 이후 6월 중 코호트 3단계에 진입, 국내 항암제 임상 중에서도 이례적으로 빠른 속도로 임상을 전개하고 있다고 6월 27일 밝혔다.현재 압타머사이언스는 AST-201과 AST-203을 중심으로 ApDC® 항암 파이프라인을 확장하고 있으며, 방사성의약품(ApRC) 및 siRNA 기반 정밀 치료제 분야에서는 국내 바이오 기업들과 MTA를 체결하고 공동 연구를 진행 중이다. 이를 통해 플랫폼 기술 적용 영역을 더욱 넓혀가고 있다.아리바이오는 최근 아랍에미리트(UAE) 국부펀드인 아부다비개발지주(ADQ)가 설립한 글로벌 제약사 아르세라(Arcera)와 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 총 6억 달러(한화 약 8200억원)로, 기술수출 대상은 경구용 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’이다.

이권구 2025.07.03
산업 / 의료기기

라메디텍, 전문가용 복합 레이저기 ‘퓨라셀 MX’ 유럽 CE LVD 인증 획득

레이저 헬스케어 전문기업 ㈜라메디텍(대표이사 최종석)이 자사 전문가용 복합 레이저 피부미용기기 ‘퓨라셀 MX(PURAXEL-MX, FX-7000)’가 유럽 CE LVD(Low Voltage Directive, 저전압 지침) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.CE-LVD 인증은 유럽연합(EU)의 전기전자제품에 대한 필수 안전 인증으로, 해당 제품이 유럽 저전압지침(2014/35/EU)을 준수함을 의미한다.이번 인증 획득으로 퓨라셀 MX는 유럽 시장 진출을 위한 핵심 기술 장벽을 넘었으며, 이미 계약을 체결한 유럽 내 유통 파트너들은 영국, 폴란드, 베네룩스 3국을 중심으로 본격적인 시장 론칭을 준비 중이다.지난 4월 퓨라셀 MX는 베트남 의료기기 인증을 통과했으며, 현재 북미시장 진출을 위한 NRTL(Nationally Recognized Testing Laboratory) 인증도 병행 하고 있다. 또 기타 글로벌 시장을 겨냥한 인증 절차도 단계적으로 진행되고 있다.이와 함께, 최근 라메디텍이 선보인 개인용 홈뷰티 디바이스 ‘퓨라셀 미인(PURAXEL Mein, FX-2000)’도 CE LVD 및 미국 NRTL 등 다수 해외 인증을 추진 중이다. 퓨라셀 미인은 고출력 레이저 기반 홈뷰티 플랫폼으로는 유일하게 전문가 수준 피부 관리 기능을 탑재, 홈쇼핑 등에서 소비자들로부터 높은 호응을 얻고 있다.현재 라메디텍은 전문가용 ‘퓨라셀’ 시리즈(퓨라셀, 퓨라셀 MX)를 통해 국내외 에스테틱, 한의원, 탈모 클리닉 등 B2B 시장을 공략하고 있으며, 개인용 ‘퓨라셀ME’, ‘퓨라셀 미인’ 시리즈를 통해 B2C 홈케어 시장까지 영역을 확대하고 있다.회사 관계자는 “CE를 포함한 글로벌 인증이 순차적으로 완료되는 2025년 하반기부터는 북미를 비롯한 해외 수출이 본격 확대될 것”이라며 “퓨라셀 시리즈 글로벌 경쟁력을 바탕으로 의료·미용 디바이스 시장에서 확고한 입지를 다질 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.07.03
글로벌

리제네론 다발 골수종 신약 FDA 허가관문 통과

미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社는 자사의 성인 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자 치료제 ‘리노지픽’(Lynozyfic: 린보셀타맙-gcpt)이 FDA의 가속승인을 취득했다고 2일 공표했다.단백질 분해효소 저해제, 면역조절제 및 항 CD38 모노클로날 항체를 포함해 앞서 최소한 4회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들이 ‘리노지픽’의 사용대상이다.‘리노지픽’은 본임상 시험으로 진행된 ‘LINKER-MM1 시험’에서 도출된 총 반응률과 반응지속기간 자료를 근거로 가속승인을 취득한 것이다.가속승인을 취득함에 따라 ‘리노지픽’은 허가지위를 계속 유지할 수 있으려면 차후 확증시험에서 임상적 유익성을 확인하고 상세한 내용에 대한 기술이 이루어져야 한다.‘리노지픽’은 최초로 FDA의 허가를 취득한 B세포 성숙화 항원(BCMA)×CD3 이중 특이성 항체의 일종이다.14주차부터 2주 간격으로 투여할 수 있고, 최소한 24주에 걸친 치료를 마친 후 매우 우수한 부분반응(VGPR) 이상에 도달했을 때는 4주 간격으로 투여가 가능하다.증량투여(step-up dosing) 기간 동안 안전성을 위해 입원을 필요로 한다.뉴욕에 소재한 마운트 시나이 병원 다발성골수종센터의 순다르 자가나트 박사는 “FDA가 ‘리노지픽’을 승인한 것이 다발성 골수종 커뉴니티를 위해 이루어진 유의미한 진보라 할 수 있다”면서 “여러 회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 환자들에게서 조기에 심도깊고 지속적인 반응을 나타낸 항암제가 ‘리노지픽’이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.이처럼 조기에 심도깊고 지속적인 반응이 나타난 것은 나 자신부터 임상시험에서 처음 목격한 것이라고 덧붙이기도 했다.그는 뒤이어 “간편한 반응 적응형 투여요법을 진행할 수 있는 ‘리노지픽’이 투여간격을 연장시켜 주면서 약물치료로 인한 부담을 낮추는 데 도움을 줄 환자 중심의 진전을 일궈낸 항암제라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.FDA는 총 80명의 재발성/불응성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 이루어진 본임상 1/2상 ‘LINKER-MM1 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘리노지픽’의 가속승인을 결정한 것이다.시험에서 사외심사위원회(IRC)가 평가한 결과를 보면 70%의 객관적 반응률(ORR)이 나타난 가운데 이 중 45%는 완전반응(CR) 또는 그 이상을 나타낸 것으로 분석됐다.처음 반응이 나타나기까지 소요된 기간의 경우 평균 0.95개월(0.5~6개월)로 집계됐다.평균 반응지속기간(DoR)의 경우 분석시점에서 아직까지 산출되지 않았다.평균 13개월에 걸친 추적조사에서 산출된 반응지속기간 예측치를 보면 9개월차에서 89%, 12개월차에서 72%에 이를 것으로 추정됐다.‘리노지픽’의 처방정보에는 사이토킨 방출 증후군(CRS)과 면역작용세포 연관 신경독소 증후군을 포함한 신경독성에 유의토록 하는 내용의 돌출주의문(Boxed Warning)이 삽입되어야 한다.이와 함께 감염증, 호중구 감소증, 간 독성 및 태아-배아 독성에 유의토록 하는 내용의 경고‧주의사항이 삽입되어야 한다.‘LINKER-MM1 시험’에 참여한 피험자들의 20% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 근골격계 통증, 사이토킨 방출 증후군, 기침, 상기도 감염증, 설사, 피로, 폐렴, 구역, 두통 및 호흡곤란 등이 보고됐다.가장 빈도높게 수반된 3급 또는 3급 실험실 검사결과의 이상을 보면 림프구 수치의 감소, 호중구 수치의 감소, 헤모글로빈 수치의 감소 및 백혈구 수치의 증가 등이 관찰됐다.‘리노지픽’은 ‘위험성 평가‧완화 전략’(REMS)에 따라 제한적으로 공급이 이루어져야 한다.리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 공동의장, 대표 겸 최고 학술책임자는 “FDA가 ‘리노지픽’을 승인한 것이 우리가 보유한 이중 특이성 항체 프로그램의 견고함을 방증하는 것이자 암 커뮤티니에 중요한 치료제들을 공급하고자 우리가 사세를 집중하고 있는 현실을 뒷받침하는 것”이라고 말했다.여러 회에 걸쳐 치료를 진행한 전력이 있는 환자그룹에서 70%의 총 반응률이 나타난 만큼 우리는 ‘리노지픽’의 다발성 골수종을 치료하기 위한 새로운 표준요법제로 자리매김할 것이라는 믿음을 갖고 있다고 얀코풀로스 대표는 강조했다.리제네론 파마슈티컬스는 ‘리노지픽’이 좀 더 이른 치료단계에서 단독요법제 또는 병용요법제로 사용될 수 있도록 하기 위한 탐색작업을 진행해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.07.03

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