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    탑기사 제약업계, 타 브랜드 컬래버 어디까지

    대웅제약 컬래버 의류·동화약품 활명수 기념판 등 관심

    대웅제약, 동화약품 등 제약사들이 주요 제품의 소비자 접정 확대를 위해 다양한 브랜드와의 컬래버레이션을 강화하고 있어 주목된다. 대웅제약은 지난 10...

      2021-11-08 06:00

    탑기사 실제임상근거(RWE), ‘초고가 신약’ 급여 논란 잠재울까

    심평원, 4일 ‘의약품 급여관리 위한 실제임상자료 수집체계 구축방안’ 심포지엄 개최
    변지혜 근거기반연구부장 “스페인 등 주요국, RWE 활용 확대…불확실성 해소 대응”

    실제임상근거(RWE)를 항암제와 희귀질환 의약품 등 초고가 의약품 급여 관리에 활용하는 해외 사례가 늘어나는 가운데, 국내에서도 RWE 도입 움직임이 포착되...

      2021-11-05 06:00

    탑기사 'FDA 임상시험 성공률' 분석 결과…최종 승인까지 단 '7.9%'

    혈액학 23.9% 신진대사 15.5% 가장 높고…심혈관 4.8% 비뇨기 3.6% 가장 낮아

    전 세계적으로 신약개발은 활발해지고 있으나, 허가 심사 과정은 더 엄격해지고 있는 것으로 알려져 있다. 최근 미국 바이오협회에서 분석한 신약개발 성공률...

      2021-11-04 06:00

    탑기사 코스닥 시총 톱100 바이오기업 24개사 포진

    알테오젠·씨젠·메드팩토·에이비엘바이오·엔케이맥스 1천억 이상 상승

    코스닥 시가총액 상위 100대 기업이 바이오기업 24개사가 위치한 것으로 나타났다. 코스닥 시총 상위 100대 기업(2021년 11월 2일 종가 기준)에는 알테오...

      2021-11-03 06:00

    탑기사 바이오헬스 수출액, 13억1,600만 달러…역대 10월 수출 1위

    산업부, 1일 ‘2021년 10월 수출입 동향’ 발표
    ‘바이오헬스, 新수출 유망품목으로 성장’ 평가

    바이오헬스 10월 수출액이 전년동기대비 11% 상승하며 역대 10월 수출 중 1위를 기록했다. 특히 두 자릿수대로 상승해 신성장 유망품목으로 주목받고 있다. ...

      2021-11-02 06:00

    탑기사 내년 식약처 R&D 예산 1,340억, 중점 투자 분야 '바이오헬스'

    ‘2022년 식약처 연구 개발사업 온라인 설명회’
    미래 대비위한 공공성 강한 R&D, '규제과학'

    장기화되고 있는 코로나19로 인해 전세계 식품의약품의 허가를 담당하고 있는 기관들의 움직임과 관심에 변화가 이르고 있다. 한국 식품의약품안전처가 코로나19를 거치면서 그동안 관심이 없었던 백신에 주목...

    최윤수 기자   2021-11-01 06:00

    탑기사 "'슈퍼루키' 바이오 3사 CEO가 전하는 성공적인 창업 사례"

    하플사이언스·하이센스바이오·이노파마스크린 CEO 참여 창업에 관한 경험 공유

    한국바이오협회와 블루포인트파트너스는 양사가 공동으로 기획한 `제7회 바이오큐브(창업부트캠프)`교육을 10월 28일 개최했다. 이번 교육은 바이오 분야 예...

      2021-10-29 06:00

    탑기사 바이오 '기술특례 상장' 8건…'미래 성장성 반영' 상장 기회 ↑

    최근 상장 미승인 또는 철회 사례는 급박한 상장 준비에 따른 것으로 예상
    향후 미래 성장성 반영한 시장평가 중심으로 심사 개편 예정

    최근 바이오기업의 기술특례 상장 심사 중 미승인과 철회 건이 발생해, 한국거래소의 심사가 엄격해진 것으로 알려졌으나, 한국거래소 김성곤 팀장은 "심사 ...

      2021-10-28 06:00

    탑기사 '퇴행성관절염·코로나항바이러스제'…'미래 신약' 한자리에

    서울테크노파크 '바이오·의료기기 유망기술 상담회'에서 29개 유망기술 소개
    기업 맞춤형 지원사업 통해 기술이전·사업화·글로벌 진출 지원

    미래의 신약과 블록버스터 제품이 될 수 있는 바이오와 의료기기 유망기술을 소개하는 자리가 마련됐다. 나아가 기업 맞춤형 지원사업을 통해 기술이전과 사...

      2021-10-27 06:00

    탑기사 바이오 '생산실적' 핫키워드? '셀트리온·렘시마·유전자재조합'

    2020년 생산실적 분석 결과…바이오의약품 3조9천억원·전년 대비 54.9% ↑
    유전자재조합의약품 1조 돌파 전년 대비 96.3 ↑
    품목 생산실적 셀트리온 1위부터 3위까지 독식 이어 SK바사·녹십자·LG화학 순

    국내 바이오의약품 생산실적이 곧 4조원을 돌파할 것으로 전망된다. 현재 범국가적인 차원에서 바이오의약품 산업 육성을 위해 집중적으로 투자하는 만큼 앞...

      2021-10-26 06:00

    탑기사 유망 빅3 '바이오헬스'산업 내년 예산 '2.5조원'…'역대 최대'

    바이오헬스 예산 최근 2년간 연평균 54% 증가…전년 대비 25% 증가

    한국 미래 유망 신사업 중 빅3로 꼽히는 바이오헬스산업에 역대 최대 규모인 약 2.5조원의 예산이 투입될 계획이다. 이와 같은 범국가적인 지원을 바탕으로 ...

      2021-10-25 06:00

    탑기사 美 '휴미라' 대체가능…삼바·셀트리온·LG화학 기술력 승부

    인터체인저블 바이오시밀러 의사 처방 무관하게 약국에서 오리지널 의약품 대체 가능
    삼성바이오에피스·셀트리온·LG화학 고농도 제형으로 기술 경쟁력 우수

    미국에서 `휴미라`의 교체 처방이 가능한 바이오시밀러로 `실테조`가 승인됐다. 국내에서는 삼성바이오에피스, 셀트리온, LG화학이 휴미라의 바이오시밀러를 ...

      2021-10-22 06:00

    탑기사 [2021 국감] "보건의료 공공성 위한 '공적 전자처방시스템' 필요"

    서영석 의원, 20일 종합감사서 복지부에 현장 의견 반영한 시스템 구축 요구

    국정감사에서 정부가 운영하는 공정 전자처방전달시스템에 대한 시스템 구축이 반드시 필요하다는 제안이 나왔다. 보건복지부는 관련 기관‧단체와 협의해 방...

      2021-10-21 06:00

    탑기사 식욕억제제·사후피임약, 11월부터 비대면 진료‧처방 금지

    복지부, 제7차 감염병관리위원회 의결 후 19일 공고…위반 시 벌금 및 자격정지 처분도

    지난 6일 보건복지부 국정감사에서 지적됐던 마약류 및 오남용 우려 의약품의 비대면 진료 처방이 다음달부터 전면 금지된다. 복지부가 지난주 보건의료발전...

      2021-10-20 06:00

    탑기사 중국 'PIC/S 가입' 본격 착수…'한국 제약 발등에 불 떨어졌다'

    원료의약품 품질 적합할 경우 저렴한 가격 핵심 선택사항으로 작용
    가격 경쟁력에서 후순위로 밀려 중국 의존도 심화 가능성 매우 높아

    중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 지난 9월 PIC/S 가입을 위한 사전가입 신청서를 제출한 것이 PIC/S 홈페이지를 통해 공개됐다. 이로써 중국이 PIC/S 가입을...

      2021-10-19 06:00

    탑기사 美 '첨단재생의료치료제' IND 200%↑…최종 '단 6품목' 승인

    전체 IND 신청 16년 223건→20년 666건·유전자치료제 67→160·세포치료제 63→151

    전 세계적으로 첨단재생의료치료제 개발이 활발히 이뤄지고 있다. 미국 FDA의 OTAT에 신청된 전체 IND 건수가 2020년 기준 666건으로 최대치를 나타냈으며, ...

      2021-10-18 06:00

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