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에이치이엠파마, 일본 현지 법인 출범…"글로벌 시장 공략 본격 시동"

마이크로바이옴 연구 및 맞춤형 헬스케어 전문기업 에이치이엠파마(대표 지요셉)는 일본에 첫 해외 법인 ‘에이치이엠파마 재팬(HEM Pharma Japan)’을 설립하고 개소식을 통해 본격적인 글로벌 시장 진출에 나선다고 22일 밝혔다. 도쿄에 위치한 일본 법인은 전략 파트너사인 암웨이재팬 본사와 인접해 있어, 긴밀한 협업과 커뮤니케이션이 가능하다는 점에서 전략적 거점으로 낙점됐다. 이번 현지 법인 설립을 통해 일본 내 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 시장을 본격 공략할 예정이다. 법인으로 설립된 에이치이엠파마 재팬은, 제품 출시부터 규제 대응, 파트너십 체결까지 실질적인 사업 실행이 가능한 본사 직속 거점이다. 회사 측에 따르면 2025년 1분기, 글로벌 암웨이의 뉴트리라이트 바디키 그레인 제품을 홍콩과 베트남에 수출 개시하며 본격적인 글로벌 시장 진출의 첫걸음을 내디뎠다. 이어 일본 법인 설립을 통해 아시아 시장 확대에 속도를 내고 있으며, 2025년을 글로벌 진출의 원년으로 삼아 본격적인 성장을 준비하고 있다. 실제 2025년 1분기, 회사는 전년 동기 대비 약 36%의 매출 증가를 기록했으며, 일본 법인 설립과 신제품 개발 및 글로벌 파트너십 확대 등 미래 성장을 위한 기반 구축에 속도를 내고 있다.일본의 건강보조식품 시장은 아시아 지역에서도 규모가 큰 편에 속하며, 2025년에는 약 14.4조 원에 이를 것으로 전망(출처: Mordor Intelligence, Japan Dietary Supplements Market, 2024)되며 한국보다 2배 이상 큰 수준이다. 정밀 의료와 예방 중심 건강관리 수요가 확대되는 가운데, 과학적 근거 기반의 건강 정보를 중시하는 소비자 성향은 에이치이엠파마의 기술력 및 서비스와 높은 접점을 형성한다. 이에 따라 에이치이엠파마는 일본을 핵심 전략 시장으로 삼고 본격 진출에 나선 것이다. 본격적인 다음 수순으로는 단순한 제품 수출이나 번역 수준을 넘어서, 브랜드 및 서비스 전반을 일본 시장 특성에 맞게 재설계하는 현지화 전략을 단계적으로 진행 중이다. 일본 시장 진출을 위해 다년간 일본인 분변 샘플 1,000건 이상을 분석하며 현지 데이터를 축적해온 에이치이엠파마는, 이를 기반으로 본격적인 서비스를 선보일 예정이다. 또한 하반기 모바일 앱 기능성과 리포트 이해도를 검증하는 파일럿 테스트와 대규모의 확장 파일럿을 통해 서비스 전 과정을 점검할 계획이다. 에이치이엠파마 재팬은 현재 일본 장내환경헬스케어협회(GHA) 회원사로서 일본 현지의 제도, 기준, 파트너사 네트워크 구축에도 적극 참여할 예정이다. 앞으로는 단순한 분석 서비스를 넘어 PMAS 기술 기반 맞춤형 솔루션, 현지의 다양한 제휴 모델 협업 등 맞춤형 헬스케어 플랫폼으로의 성공적인 안착을 목표로 하고 있다. 지요셉 대표는 “이번 일본 법인 설립은 단순한 해외 확장이 아니라, 과학적 데이터와 기술 기반의 정밀 헬스케어 서비스를 글로벌 시장에 본격적으로 확산시키기 위한 전략적 이정표”라며 “글로벌 고객들에게도 과학 기반의 개인 맞춤형 건강 솔루션을 제공하는 리딩 기업으로 성장하겠다"라고 밝혔다.

권혁진 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

삼성바이오로직스, 인적분할...‘삼성에피스홀딩스’ 10월 출범

삼성바이오로직스가 인적분할하며 오는 10월 바이오 사업 관련 지주 회사 삼성에피스홀딩스가 출범한다. 22일 삼성바이오로직스 공시에 따르면 분할존속회사는 삼성바이오로직스 주식회사(상장법인으로 존속)로, CDMO 사업 부문을 영위한다. 분할신설회사는 ‘삼성에피스홀딩스주식회사’(가칭)로, 삼성바이오에피스 주식회사를 포함한 자회사 등의 관리 및 신규투자 등을 목적으로 하는 사업부문(분할대상사업부문)을 영위한다.삼성에피스홀딩스는 삼성바이오로직스에서 인적 분할(분할기일은 2025년 10월 1일 0시로, 다만 분할 회사 이사회의 결의로 분할기일을 변경할 수 있음) 돼 증시에 신규 상장될 예정이며, 삼성바이오에피스 및 향후 바이오 신사업 수행을 위해 설립될 신규 자회사들을 산하에 두게 된다.삼성에피스홀딩스는 독자적 의사결정 체계로 삼성바이오에피스 등 자회사의 사업 역량을 극대화하면서, 삼성 바이오 사업 새로운 성장 비전을 제시할 예정이다.삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발 및 상용화를 목적으로 2012년 설립된 바이오 기업으로, 글로벌 시장에서 총 11종의 블록버스터 바이오시밀러 개발에 성공하며 지속 성장해 왔다. 지난해 매출 1조 5,377억원과 영업이익 4,354억원의 창사 최대 실적을 달성했으며, 올해 1분기도 매출 4,006억원과 영업이익 1,280억원을 기록하며 글로벌 바이오시밀러 업계 선도 기업으로 거듭나고 있다.회사는 분할 목적과 관련, “ 분할회사는 분할대상 사업부문을 분리하는 본건 분할을 통해 현재 영위 중인 사업 간 독립성을 확보함으로써 근원적 경쟁력을 제고하고, 전문화된 사업영역에 역량을 집중해 지속적인 성장 잠재력을 증대하고자 한다”고 설명했다.또 “ 구체적으로 본건 분할을 통해, CDMO 사업을 영위하는 분할존속회사는 엄격한 Firewall 운영에도 불구하고 제기된 일부 고객사들 이해 상충에 대한 우려를 완전히 불식하고, 대외환경 불확실성이 증대되는 가운데 역량과 자원을 집중하여 Pure-play CDMO 회사로서 지속적인 성장 모멘텀을 확보한다”며 “분할신설회사는 바이오시밀러 전문 기업을 자회사로 직접 관리함으로써 바이오시밀러 사업 정체성을 명확히 해 해당 사업에 대한 가치를 시장으로부터 온전히 평가받으며, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따른 지주회사로서 자회사 지분관리 및 신규 사업 투자 등을 통해 새로운 성장동력을 발굴한다”고 밝혔다. 아울러 “ 분할에 따라 분할회사는 각 사업부문별 특성과 전략에 적합한 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 효율적인 지배구조 체제 확립을 통해 문제 상황에 대한 대응 능력 및 의사결정 사항에 대한 실행력을 제고하고, 독립적 경영 및 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립한다”며 “ 지배구조 체제 변경을 통해 기업경영 투명성을 증대시키고 경영자원을 효율적으로 배분하여 시장으로부터 적정한 가치평가를 받음으로써 궁극적으로 기업가치와 주주가치를 제고한다”고 강조했다. 회사 관계자는 “삼성바이오에피스는 이번 회사 분할로 차세대 바이오 기술 분야 사업 확대 및 경쟁력 강화를 위한 교두보를 마련할 수 있게 됐으며, 앞으로도 지주사 체제 하에서 바이오 사업 혁신과 지속가능경영 실천을 위해 적극 노력해 나갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

셀트리온,미국 대형 PBM과 ‘스테키마’ 등재계약...환급 커버리지 본격 확대

셀트리온이 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙, Steqeyma)의 처방집 등재 계약을 체결하며 커버리지를 확대하는 데 성공했다.셀트리온이 이번 계약을 통해 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하면서 스테키마는 7월 1일부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다.이번 계약은 셀트리온이 스테키마 처방집 등재를 위해 미국 대형 PBM과 체결한 두 번째 성과로, 이보다 앞선 지난달 3일 미국 3대 PBM 중 한 곳과 계약을 완료해 해당 PBM의 공-사보험 처방집을 확보했다. 회사는 미국 전체 보험 시장에서 약 90% 규모를 차지하는 상위 5개 PBM 가운데 두 곳을 확보한 만큼 현재 진행 중인 다른 대형 PBM과 협상에도 긍정적 영향이 이어질 것으로 전망하고 있다.미국에서는 PBM에서 관리하는 처방집에 등재돼 있는 의약품에 한해 비용 환급이 이뤄지기 때문에 사실상 제품을 판매하기 위해서는 PBM과 계약이 필수적이다. 셀트리온이 지난 3월 스테키마를 미국에서 출시한 이후 현재까지 확보한 커버리지는 미국 전체 시장의 약 30% 수준인 것으로 알려졌다.셀트리온 미국 법인은 그동안 스테키마가 속한 자가면역질환 치료제군에서 ‘짐펜트라’(성분명: 인플릭시맙, 램시마SC 미국 제품명), ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)를 직접 판매하면서 현지 주요 이해관계자 그룹과 우호적 네트워크를 구축해 왔다. 또 회사는 자가면역질환 제품군 포트폴리오가 강화됨에 따라 번들링(bundling) 등 보다 전략적인 마케팅 활동이 가능해지면서 현지 영업 경쟁력도 더욱 강화할 예정이다. 셀트리온 미국 법인은 기존 짐펜트라, 유플라이마를 판매하는 과정에서 미국 주요 의사들과 긴밀하게 소통을 이어온 만큼 제품 포트폴리오 강점을 적극 활용해 판매 시너지가 극대화될 수 있도록 영업 활동에 집중할 계획이다.셀트리온 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 미국 법인 최고상업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)는 "미국 출시 한 달여 만에 주요 PBM과의 계약이 연달아 체결되면서 스테키마의 커버리지가 안정적으로 확대되고 있다"며 "셀트리온은 만성질환으로 고통받는 미국 환자들이 스테키마 치료 혜택을 빠르게 누릴 수 있도록 보험사를 비롯해 의사, 환우회 등 여러 이해관계자들과 지속적으로 협력해 나갈 것"이라고 말했다.

이권구 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션-프로젠, 항노화 연구 MOU 체결

㈜지아이이노베이션과 ㈜프로젠이 ‘항노화 연구’를 위한 MOU를 21일 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 면역 증강을 위한 GI-102(지아이이노베이션), 근력 향상 및 장내 환경 개선에 도움을 주는 GIB-7(지아이바이옴), 그리고 뇌인지 기능 개선을 목표로 하는 PG-102(프로젠) 세 가지 핵심 파이프라인을 중심으로 본격적인 공동 연구에 착수할 예정이다.지아이이노베이션은 MOU를 통해 GI-102·GIB-7으로 면역·근육 기능을 강화하고, PG-102로 뇌인지 기능을 개선해 엑스프라이즈(XPRIZE) 우승을 노린다는 목표다.프로젠이 개발 중인 PG-102는 GLP-1/GLP-2 이중 작용제로 GLP-1 기반 혈당 조절 효과에 GLP-2의 장점막 보호·전신 염증 완화 작용까지 결합한 차세대 치료제다. 특히, GLP-2를 통한 ‘장점막 보호’ 활성을 통해 고령 환자에서 체중 및 근육을 유지하면서 선택적으로 혈당을 감소시키는 것이 특장점이다.회사 측에 따르면 PG-102는 현재까지 임상 1상(건강인) 및 2상(비만·당뇨 환자)에서 150명 이상 피험자에게 투여됐으며, 약물 관련 중도 탈락률 0% 및 기 승인된 GLP-1 작용제 대비 낮은 위장관계 부작용 발생률을 통해 우수한 내약성을 보여주고 있다.PG-102는 파킨슨병 전임상 모델에서 운동 기능 개선과 함께 도파민 신경세포 손상을 억제하는 신경 보호 효과를 입증했다. 양사는 최근 주목받고 있는 장-뇌 축(Gut-Brain Axis) 기전을 고려할 때, PG-102의 장내 염증 조절 기능이 알츠하이머병과 파킨슨병을 포함한 노인성 신경질환에 대한 새로운 치료 전략으로 확장될 수 있을 것으로 기대하고 있다.장명호 지아이이노베이션 대표는 “엑스프라이즈 주최 측은 최종 우승을 위해서 다양한 항노화 병용 치료요법이 필수적임을 강조했다”며 “PG-102가 뇌인지 기능을 개선할 것으로 기대되는 만큼 빠른 시일 내에임상에 진입해, 87 조 원 규모로 성장할 항노화 시장을 선점하고 진정한 ‘건강수명’ 연장을 실현하기 위해 양사의 역량을 집중하겠다”고 말했다.김종균 프로젠 대표는 “PG-102는 현재 진행 중인 임상 2상에서 60대 이상 고령 환자에게서도 뛰어난 내약성을 보여주고 있어 항노화 분야로 임상 확장 가능성에 주목하고 있다”며 “지아이이노베이션과 협력을 통해 그 잠재력을 극대화하겠다”고 전했다.한편 항노화(Anti-aging)는 현재 글로벌 헬스케어 시장에서 가장 주목받는 분야다. 세계적으로 65세 이상 고령 인구가 빠르게 증가하면서, 관련 산업 성장세도 가파르다. 마켓 리서치 퓨처(Market Research Future, MRFR) 보고서에 따르면 2024년 기준 항노화 시장은 약 30조 원 규모로 추산되며, 2035년까지 연평균 10.4% 성장해 약 87조 원에 이를 것으로 전망된다. 투자 열기도 뜨겁다. 미국 항노화 바이오텍 ‘알토스랩(Altos Labs)’은 시리즈 A 라운드에서 약 4조 1,500억 원 규모 자금을 유치하며, 단일 라운드 기준 역대 최대 바이오 투자 기록을 세웠다.

이권구 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

알테오젠헬스케어-알토스바이오로직스 합병… ‘알테오젠바이오로직스’ 출발

바이오 플랫폼 기업 알테오젠 자회사인 ‘알테오젠헬스케어’와 ‘알토스바이오로직스’가 5월 20일자로 양사 간 합병을 완료하고, ‘알테오젠바이오로직스’라는 새로운 사명 아래 통합법인으로 공식 출범했다.이번 합병은 의약품 유통·영업 및 마케팅 역량을 보유한 알테오젠헬스케어와, 임상개발 및 신약 파이프라인을 확보한 알토스바이오로직스 간 시너지를 극대화하기 위한 전략적 결정이다.알테오젠헬스케어는 현재 유착방지제, 성장호르몬, 재조합 히알루로니다제 제품 ‘테르가제주’를 유통하고 있으며, 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상을 성공적으로 완료하고 국내 및 유럽(EMA) 허가 절차를 진행 중이다. 또, 자체적으로 개발 중인 이중항체 기반 안과질환 바이오베터 'OP-01'을 신규 파이프라인으로 보유하고 있다.현재 테르가제주는 국내 주요 병원 약사위원회(DC)를 통과하면서 시장 진입을 가속화하고 있고, 아일리아 바이오시밀러는 지속적인 판권계약을 진행하고 있다. 이를 통해 수익 기반을 더욱 공고히 하고, 신약 파이프라인 개발에도 속도를 낼 계획이다.합병법인 ‘알테오젠바이오로직스’는 전문성을 살리기 위해 각자 대표 체제를 유지하며, 알테오젠헬스케어와 알토스바이오로직스 출신 대표가 각 사업부를 총괄하는 구조로 운영된다.지희정 대표는 “아일리아 바이오시밀러 개발을 통해 구축한 임상 및 RA 역량을 강화하여 테르가제 적응증 추가 및 OP-01 등 글로벌 신약 파이프라인을 확보하겠다”고 향후 연구개발 전략을 말했다.고진국 대표는 "테르가제 국내 주요 병원 진입 및 해외 진출, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 판매 촉진을 위해 맞춤형 판매 전략과 다양한 글로벌 파트너십을 추진할 계획"이라고 알테오젠바이오로직스 영업, 마케팅 전략을 설명했다.두 대표는 이러한 노력과 계획 실행을 통해 수익성과 성장성을 겸비한 기업. 자체적인 R&D, 임상, 사업개발 및 영업 마케팅 역량을 갖춘 종합 바이오 기업으로 도약하겠다고 밝혔다.

이권구 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

“현장 실습 중심 중개교육, 감염병 연구 인력 양성 기반 확립”

감염병 대응 전임상 분야 현장실습 중심 중개교육이 산업계와 연구계 실질적 수요를 충족시키며, 핵심인재 양성 기반으로 작동하고 있다는 평가가 나왔다.한국생명기술연구조합(이사장 박미영, 이하 생명연구조합)은 지난 15일 대전 오노마호텔에서' 감염병연구 전문인력양성사업' 성과를 공유하고 향후 발전 방향을 논의하기 위한 멘토 간담회를 개최했다.이날 간담회에서는 사업 2단계의 성공적 추진을 위한 제언과 교육 효과 향상 방안에 대한 멘토들 다양한 의견이 제시됐다.생명연은 “현장 중심의 실습은 교육생들의 실질적인 성장에 큰 도움이 되었고, 대부분 진학이나 취업 등으로 성공적으로 진출했다”고 밝혔고, 화학연구소는 “학회·세미나 등 연구와 관련 있는 외부 활동이 병행된다면 교육 효과가 배가될 수 있으며, 본 사업의 차별성도 더욱 뚜렷해질 것”이라고 제시했다. 독성연구소는 “교육생의 진로와 피드백을 공유할 수 있는 체계 마련과 멘토-교육생 간 커뮤니케이션 활성화 방안이 필요하다”고 지적했고, 아이디언스는 “약동학 트랙의 신설은 산업 수요에 적절히 대응한 성과이며, 중간 단계에서 재교육 기회를 제공하는 구조도 함께 고려돼야 한다”고 제안했다. 서울바이오C&V는 “기업 입장에서 교육생은 단순 인턴이 아니라, 기업의 역량 구축에 기여할 수 있는 파트너이자 구성원으로 인식하고 있다”고 전했다. 또 주요 실습기관 멘토들은 “감염병 대응 전임상에 특화된 교육이라는 점이 타 인력양성사업과의 차별점이며, 향후 신기술 환경에의 대응 전략도 필요하다”(화학연), “자발적 참여와 실질적 역량개발 중심이라는 점에서, 본 사업은 기존 대기업 중심 의무교육과는 명확히 구별된다”(한남대학교), “기관 간 교류를 포함한 네트워크 기반 프로그램이 활성화된다면 전임상 연구 생태계 조성에 크게 기여할 것이다” (N-DIC, 센트럴바이오) 등 향후 사업 고도화를 위한 제안도 이어갔다.이날 간담회에서 제시된 제언들은 2025년 하반기 예정된 단계 평가 및 사업 2단계 기획 과정에 적극 반영될 예정이다.생명연구조합 박미영 사업책임자는 “현장의 생생한 제언을 기반으로 교육생, 멘토, 참여기관 모두에게 도움이 되는 방향으로 프로그램을 고도화해 나가겠다”고 밝혔다.한편 이날 행사에 앞서 감염병연구 전문인력양성사업 경과 및 성과 발표도 진행됐다. 박미영 수석연구원(사업책임자)은 1단계 추진 과정과 주요 성과를 되짚으며, 국가 보건위기 대응을 위한 인재양성 가치와 중요성을 강조했고 2단계에서 도약을 위한 준비 방향을 공유했다. 박인용 책임연구원(실무담당자)은 교육생의 진출 사례, 교육과정 고도화, 자격 연계, 직무역량모델 및 표준교재 개발 등 연도별 주요 성과를 소개하며, 참석자들과 사업 히스토리와 비전을 공유했다.

이권구 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

SK바이오사이언스, 1Q 매출 1546억…전년 동기比 594.0% '폭발 성장'

SK바이오사이언스는 2025년 1분기(1~3월) 연결 기준으로 매출 1546억원을 기록하며 전년 동기(223억원) 대비 594.0%(1323억원) 증가하는 폭발적인 외형 성장을 나타냈다. 매출총이익은 261억원으로 전년 동기 대비 384.3% 증가(207억원)했으나, 매출총이익률은 16.9%로 7.3%p 하락했다.영업이익은 -151억원으로 전년 동기(-281억원) 대비 적자폭이 130억 원 줄어들었으며, 영업이익률도 -126.2%에서 -9.8%로 116.4%p 개선됐다. 순이익은 41억 원으로 전년(-137억 원) 대비 96억 원 축소, 순이익률도 -2.6%로 59.0%p 개선되며 수익성 회복 흐름이 감지됐다.상품매출은 126억원으로 전년 동기 대비 1029.4%(115억원)나 증가했다. 매출액 대비 비중은 8.1%로 3.1%p 증가했다. 연구개발비는 184억원으로 소폭 증가(+6.7%)했으나, 매출액 대비 비중은 11.9%로 65.6%p 하락했다.해외매출은 1297억원으로 전년 동기 61억원 대비 2012.8% 급증(1235억원), 전체 매출의 83.9%를 차지해 글로벌 시장 확장 성과가 뚜렷하게 나타났다. SK바이오사이언스 1분기 지역별 매출은 유럽과 아메리카 지역에서 매출 급증이 전체 실적 상승을 견인한 것으로 나타났다.유럽 매출은 1005억원으로 전년 동기(15억원) 대비 6518% 증가(990억원)하며 전체 매출의 65%를 차지했다.아메리카 매출은 255억원으로 1624% 증가(+240억원)해 전체의 16%를 구성했다.국내 매출은 249억 원으로 54% 증가했고, 전체 매출 비중은 16%로 전년 동기 대비 56%p 감소했다.아시아 지역 매출은 36억원으로 28% 증가했다. 중동 매출은 전년 3억원에서 이번 1분기에는 매출 발생이 없는 것으로 나타났다. SK바이오사이언스는 독일 법인 중심의 유럽 시장 확대를 통해 실적 반등 기반을 마련했으며, 미국 법인은 여전히 투자 단계로 평가된다.1분기 기준 SK바이오사이언스 종속기업 실적은 독일 소재 3개 자회사의 연결 편입이 매출 성장과 실적 개선에 크게 기여했다.SK bioscience Germany GmbH는 1분기 누적 매출 1183억원, 순이익 43억원을 기록했다. 흑자전환했다.IDT Biologika GmbH는 매출 1152억원, 순이익 15억원으로 나타났다.Technik-Energie-Wasser Servicegesellschaft mbH는 매출 129억원, 순이익 27억원으로 집계됐다.미국 법인 SK bioscience USA, Inc.는 매출은 없었으며, 3억원의 순손실로 전년(-5억 원) 대비 2억 원 손실 폭은 축소되었으나 적자 기조를 유지했다.

권혁진 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

당뇨·비만 판 흔들, 릴리 1위 vs 노보 추락… 승패 갈린 이유?

일라이 릴리가 노보 노디스크를 제치고 2025년 제약 혁신력 순위에서 1위 자리를 탈환했다. IDEA Pharma가 발표한 ‘2025년 제약 혁신 지수(Innovation Index)’에 따르면, 작년 4위에서 올해 정상을 차지한 릴리는 다시금 글로벌 혁신 제약사로서의 위상을 공고히 했다. 반면, 지난해 1위를 차지했던 노보 노디스크는 8위로 밀려났다.영국 런던에 본사를 둔 IDEA Pharma는 매년 세계 주요 제약사들의 혁신 역량을 평가하는 '제약 혁신 지수'를 발표해오고 있다. 해당 지수는 ‘누가 가장 혁신적인 신약을 개발하고 시장에 성공적으로 출시할 수 있는가’라는 질문에 대한 답을 기반으로 한다. 평가에는 제품 포트폴리오, R&D 생산성, 신약 출시의 성과 등이 반영된다.릴리는 2019년과 2021년에도 해당 지수에서 1위를 차지한 바 있으며, 특히 GLP-1 기반 비만 및 당뇨 치료제 '마운자로(Mounjaro)'와 '젭바운드(Zepbound)'의 시장 반응이 긍정적으로 작용한 것으로 풀이된다. 릴리는 이들 약물의 상업적 성공뿐 아니라, 신약 개발 단계부터 상업화까지 이어지는 ‘전략적 일관성’에서 높은 평가를 받았다.IDEA는 2019년부터 별도로 '제약 발명 지수(Invention Index)'도 함께 발표하고 있다. 지수는 R&D 초기 단계에서의 과학적 창의성과 탐색 능력을 중심으로 평가하며, 2025년 지수에서는 아스트라제네카가 최근 4년 중 3번째로 1위를 차지했다.IDEA Pharma 측은 “혁신성과 발명력은 서로 다르지만 상호 보완적인 가치”라며 “릴리는 시장에 실제 영향력을 미치는 제품을 꾸준히 내놓았으며, 이는 궁극적으로 환자에게 혜택을 제공하는 방식의 진정한 혁신이라고 볼 수 있다”고 밝혔다.이번 지수 발표는 릴리와 노보 노디스크 간의 당뇨 및 비만 치료 시장 경쟁 구도와도 맞물려 있다. 최근 주가와 시장 점유율 면에서 릴리가 노보 노디스크를 추월한 상황에서, 혁신 지수에서도 순위 역전이 이뤄지며 상징적인 의미를 갖는다는 설명이다.실제로 릴리는 AI 기술을 활용한 신약 개발에도 공격적으로 투자하고 있으며, 향후 몇 년간 시장을 주도할 수 있는 파이프라인 확대를 예고하고 있다.반면, 노보 노디스크는 최근 주가 하락과 일부 임상 파이프라인의 지연 등으로 전략적 리스크가 제기되고 있으며, 향후 반등을 위한 R&D 강화가 시급하다는 평가를 받고 있다.IDEA Pharma의 제약 혁신 지수는 단순한 R&D 투자액이 아니라, 실제 ‘환자에게 전달되는 혁신’의 양을 기준으로 하기 때문에 업계 내 신뢰도가 높은 지표로 꼽힌다. 매년 약 30개 글로벌 제약사를 평가 대상으로 삼으며, 신약 출시에 따른 가치 창출력, 시장 진입 전략, 임상 성공률 등의 복합적인 요소가 반영된다.혁신의 성패가 기업의 시장 경쟁력을 좌우하는 제약 산업에서, 이번 지수 발표는 단순한 순위 이상의 의미를 갖는다는 것이 IDEA Pharma의 의견이다.IDEA Pharma 측은 “릴리의 상승은 단순한 기술 혁신을 넘어서 전략적 실행력과 시장 안목의 결합으로 볼 수 있으며, 제약사의 궁극적인 혁신 지향점이 어디에 있는지를 보여주는 지표로 해석할 수 있다”고 설명했다.

최윤수 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

"채혈 한 번으로 알츠하이머 진단" FDA 루미펄스 승인에 국내 기업 '들썩'

FDA가 알츠하이머병 진단을 위한 혈액 검사를 최초로 승인했다. 기존 고비용·고위험 검사 방식을 대체할 수 있는 비침습적 진단법이라는 점에서 매우 의미가 크다. 국내 기업들도 유사한 기술 개발과 상용화에 속도를 내고 있다.FDA는 지난 16일(현지 시간) 알츠하이머병과 관련된 아밀로이드 플라크(침착물)를 혈액을 통해 탐지하는 ‘루미펄스(Lumipulse)’를 공식 승인했다. 루미펄스는 혈장 내 β-amyloid 1-42와 1-40 두 가지 단백질 비율을 분석해 뇌에 아밀로이드 플라크가 존재하는지를 확인하는 검사다. 기존 뇌척수액 채취나 양전자 단층촬영(PET) 등에 의존하던 방식에 비해 덜 침습적이며, 접근성과 경제성 측면에서 획기적인 진단법으로 평가된다.FDA는 이번 승인을 인지 기능 저하 증상이 있는 55세 이상 환자에 한해 제한했으며, 검사 결과는 반드시 임상 정보와 종합적으로 해석해야 한다고 강조했다.치매 진단 시장은 고령화가 가속화되는 글로벌 추세와 맞물려 연평균 10% 이상의 성장률을 기록하고 있다. 시장조사기관 마켓리서치퓨처(Market Research Future)에 따르면, 알츠하이머 치매 진단 시장 규모는 2023년 45억 달러(약 6조5000억원)에서 연평균 8.9% 성장해 2032년에는 약 88억 달러(약 12조8000억원) 규모에 이를 것으로 전망된다.특히 한국은 초고령사회 진입과 함께 치매 및 인지장애 환자 수가 급격히 증가하고 있다. 이 때문에 조기 진단 기술에 대한 수요가 매우 크다. 2024년 기준, 국내 치매 환자는 약 100만명, 경도인지장애(MCI) 환자는 약 200만명으로 알려졌다. 65세 이상 인구 약 25%가 인지 저하 문제를 겪고 있는 것으로도 추산된다.이번 루미펄스 승인을 계기로 알츠하이머병 혈액 진단 시장이 본격 개화하면서, 국내 기업들도 혈액 기반 조기진단 기술 상용화에 박차를 가하고 있다.국내 대표적인 알츠하이머병 진단 기술 보유 기업은 피플바이오다. 피플바이오는 독자적인 ‘멀티머 검출 시스템(MDS)’ 기술을 기반으로 혈액 내 베타아밀로이드 응집도를 측정하는 ‘알츠온(AlzOn)’을 개발, 상용화에 성공했다.이 기술은 고가 영상진단 대비 비용 부담이 낮고 접근성이 뛰어나 대규모 조기검진에 적합하다는 평가를 받는다. 지난해에는 유럽 최대 수탁기관인 신랩(Synlab)과 공동 임상을 통해 ‘알츠온 플러스’를 수출용으로 본격 공급하기 시작했으며, 헝가리를 시작으로 유럽 시장 확대에 나서고 있다.피플바이오 관계자는 “FDA의 첫 혈액 기반 알츠하이머 진단 승인 사례는 향후 글로벌 조기진단 기술의 방향성을 제시하는 신호탄”이라며 “국내 진단 기업들에도 기술력 부각과 글로벌 시장 진출의 기회가 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

권혁진 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

에스바이오메딕스, 1Q 매출 45억·영업익 -17억·순익 -18억

에스바이오메딕스는 2025년 1분기(1~3월 기준) 전년 동기 대비 71.2% 증가한 매출 45억원을 기록하며 외형 성장을 달성했다. 매출 성장과 수익성 개선 시그널을 보이고 있으나, 여전히 지속되는 적자, 해외 매출 급감이 주요 과제로 부각되고 있다.약업신문은 에스바이오메딕스의 ‘2025년 5월 분기보고서(연결기준)’를 분석했다.에스바디오메딕스 올 3분기 매출총이익은 22억원으로 전년 대비 78.7%(10억원) 증가했으며, 매출총이익률도 49.8%로 2.1%p 상승했다. 그러나 영업손실은 17억원, 순손실은 18억원으로 적자 기조는 지속됐으며, 전년 동기와 비교해 각각 1억원 증가, 1억원 하락 수준의 소폭 변동만 보였다.연구개발비는 22억원으로 전년 대비 105.2% 증가했으며, 매출 대비 비중은 49.4%로 8.2%p 확대됐다. 해외 매출은 2억원으로 90.8%(19억원) 감소, 매출 비중도 4.2%로 전년 대비 74.2%p 급감했다.상품매출은 2억원으로 전년(2.2억원)보다 소폭 감소했으며, 매출액 대비 비중도 4.5%로 전년 대비 3.9%p 하락했다.사업 부문별로는 의료기기 사업부문이 44억 원으로 매출 대부분을 차지하며 전년 대비 72%(19억 원 증가)의 성장을 보였다. 특히 HA필러 제품(40억 원)이 전년 대비 88% 증가하며 성장을 견인했다. 화장품 제품은 2억원으로 집계돼 전년과 유사한 수준을 유지했다. 반면 보톡스 및 리프팅 실 상품은 2억원으로 6% 감소했다.줄기세포치료제 사업부문은 전반적으로 부진한 모습을 보였다. 1분기 매출 0.2억원으로 전년(1억원) 대비 46% 감소했다.세포배양액 외 제품은 0.2억원으로 전년 0.3억원 대비 37% 줄었고, 세포보관매출은 0.01억원으로 집계됐다. CMO 외 매출은 0.1억 원으로 전년 대비 62% 감소했다.

권혁진 2025.05.22
산업 / 제약·바이오

우정바이오, 천희정 대표이사 선임

우정바이오는 21일 이사회를 열고 창업주 천병년 대표이사 유고(사망)에 따라 천희정 대표이사를 신규 선임했다고 밝혔다. 우정바이오는 천병년 대표이사 유고(5월 16일) 이후 전무이사가 직무대행을 해 왔다. 천희정 대표는 천회장의 장녀로, 2019년 입사 이후 홍보팀장, 전략기획실장, 미래전략기획실장 등을 거치면서 경영수업을 쌓아왔다.특히 기업 성장 네트워크 확장, 신사업 기획, 중장기 성장 전략 수립 등 미래 사업의 방향성을 주도하면서 2022년 론칭한 바이오 인큐베이팅 & 엑셀러레이팅 플랫폼 ‘LAB CLOUD’를 기획했고, 올해 3월부터는 직접 운영을 맡아 단기간 내 네트워크 확대 및 입주율 상승이라는 눈에 띄는 성과를 거뒀다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

에피바이오텍, 혁신 탈모 치료제 R&D 심포지엄 사전등록 개시

탈모 치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍(대표 성종혁)이 오는 6월 27일 연세대학교 국제캠퍼스(송도) 언더우드 기념도서관 7층 국제회의실에서 '탈모 치료의 새로운 지평 (Frontiers in Hair Loss Therapeutics)' 심포지엄을 개최한다.연세대학교 약학대학 종합약학연구소와 에피바이오텍이 공동 주최하는 이번 심포지엄에는 국내 탈모 분야를 선도하는 전문가 12명이 연자로 나서 탈모 치료 연구와 개발에 관한 최신 동향과 임상 전략을 논의한다.심포지엄에서는 탈모의 기초 병태생리, 펩타이드 및 세포 기반 치료법, 인공지능(AI) 활용법, 약물 전달 기술 및 전임상 효능 평가 등 다양한 주제를 다룬다. 에피바이오텍 관계자는 "이번 심포지엄은 탈모 치료 연구 및 산업 분야 전문가들이 한자리에 모여 최신 지견을 공유하고, 기초 연구부터 임상 적용까지 다양한 가능성을 탐색할 수 있는 뜻깊은 자리가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.자세한 심포지엄 프로그램 및 참가 등록은 에피바이오텍 공식 홈페이지(http://epibiotech.com)에서 확인할 수 있으며, 사전등록은 6월 20일까지 진행된다. 회사는 약 160명 규모로 운영돼 등록이 조기 마감될 수 있다고 밝혔다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

고려은단,글로벌 비타민 기업 DSM사와 비타민C 제품 공동 개발

고려은단이 비타민C를 리포좀 형태로 섭취할 수 있는 신제품 ‘고려은단 리포좀 비타민C’를 출시했다.회사 측에 따르면 ‘고려은단 리포좀 비타민C’는 글로벌 비타민 전문 기업 DSM사와 공동 개발을 통해 수용성 비타민C를 인지질로 감싸는 리포좀 제형 기술을 적용한 제품으로, DSM사와 고려은단의 철저한 검증 과정을 통해 원료부터 완제품까지 리포좀 형태가 온전히 유지되는 것을 확인했다.고려은단은 강한 압력에 의해 쉽게 형태가 깨지거나 파괴되는 리포좀의 특성을 고려해 분말 형태 리포좀 비타민C 원료를 캡슐에 담아 손상을 최소화했다. 또 포장에도 개별 PTP 패키지를 적용해 압력·빛·습기로부터 비타민C를 보호하고 위생과 휴대성도 챙겼다.하루 1캡슐로 1일 영양성분 기준치 500%에 해당하는 영국산 프리미엄 항산화 비타민C 500mg을 섭취할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 고려은단 관계자는 “고려은단 리포좀 비타민C는 국내 최초로 DSM과 공동 개발을 통해 리포좀 제형 기술을 적용한 제품”이라며 “개별 PTP 패키지와 캡슐 제형으로 리포좀 구조의 안정성을 확보하고 휴대성까지 강화했다”고 말했다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

에이테크아이엔씨,리엔젠에 PFS 자동 체결기-블리스터 포장설비 성공적 납품

제약·바이오 자동화 설비 전문기업 ㈜에이테크아이엔씨(대표이사 박성덕)는 최근 종합 의료기기 제조기업 ㈜리엔젠에 프리필드시린지(이하 ‘PFS’) 전용 자동 체결기 및 블리스터 포장 설비를 성공적으로 납품했다고 밝혔다.이번에 납품된 설비는 PFS 라벨링, 그립·로드 체결에서 최종 블리스터 포장에 이르기까지 전 공정이 하나의 인라인 시스템으로 통합 운영되도록 설계된 것이 특징이다. 각 설비는 독립적 기능을 수행함과 동시에, 자동제어 기반으로 실시간 연동돼 공정 간 불필요한 대기 시간을 최소화하고 작업 효율성을 극대화한다.에이테크아이엔씨는 이번 프로젝트를 통해 제조 현장 생산성 향상 뿐만 아니라, 인건비 절감, 공정 신뢰도 확보 등의 측면에서 고객사 운영 효율을 획기적으로 개선했다는 평가를 받고 있다. 특히 해당 설비에는 고도화된 HMI 기반 모니터링 시스템이 탑재돼, 작업자가 공정 데이터를 실시간으로 확인하고 이슈 발생 시 즉각 대응할 수 있다.에이테크아이엔씨는 국내에서 드물게 PFS 전용 자동화 설비에 대한 독자적 설계 및 제작 역량을 보유하고 있는 기업으로, 스마트 제약 공장 구축을 위한 핵심 기술을 내재화해 왔다. 주요 기술로는 △자동제어 통합 △HMI와 PLC 연동 기반 사용자 중심 설계 △자동 공급 시스템 △공정별 밸리데이션 지원 △무결성 데이터(DI) 관리 시스템 등으로, 모든 공정은 사내에서 직접 설계되며 맞춤형 제작 방식으로 구현되고 있다.특히 최근에는 21 CFR Part 11등 글로벌 규제 요건을 충족하는 전자서명 시스템을 포함한 HMI 연동 설비를 본격 양산하며, 품질 프로세스 관리 및 생산 이력 추적에 있어 산업 전반에 걸쳐 신뢰도를 제고하고 있다. 이를 바탕으로 국내는 물론 해외 제약사로부터도 협업 문의가 다수 이어지고 있다고 회사 측은 밝혔다. 에이테크아이엔씨 관계자는 “당사 PFS 자동화 설비는 사용자의 직관적인 조작 환경과 철저한 품질관리 시스템을 통해 고객사 GMP 기반 생산 운영을 강력히 지원한다”며 “향후에도 글로벌 수준 기술력을 기반으로 제약 산업 스마트팩토리 전환을 선도해 나가겠다”고 전했다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스,모든 코로나 바이러스 변이 대응 백신-치료제 글로벌 임상개발 추진

최근 중국과 동남아시아에서 코로나-19 바이러스가 재 확산 중인 가운데, 디엑스앤브이엑스가 모든 종류 코로나 바이러스 변이체에 대응이 가능한 백신 및 치료제 기술 임상 개발을 본격화하고 있다.디엑스앤브이엑스(DXVX)에 따르면 지난해 제 2의 팬데믹을 대비해 범용 코로나 백신, 범용 코로나 치료제 개발을 위한 기술 확보를 완료한 후 올해 범용 코로나 백신에 대해 한국, 미국, 동남아시아 등 글로벌 시장에서 임상 2상 시험을 진행하기 위한 임상 프로토콜 설계 등 관련 절차를 밟고 있다. 범용 코로나 치료제는 임상 1상을 글로벌 시장에서 임상을 준비하는 등 올해 기술 개발이 본격화 될 예정이다.디엑스앤브이엑스가 개발중인 범용 코로나 바이러스 예방 백신은 새로운 구조의 범용 백신으로 현재 글로벌 임상 2상을 준비 중이며, 범용 코로나 바이러스 치료제는 전임상 연구 마무리와 임상 1상을 준비중이다.특히, 지난해 미국 스탠포드 대학교로부터 코로나 바이러스 예방 백신 기술 도입을 완료한 회사는 이번 코로나 재유행 대비 적절했던 라이선스 인 전략으로 판단하고 있다.해당 범용 코로나 바이러스 백신은 VLP(Virus Like Particle, 바이러스 유사 입자) 형태로 체내 철 성분 함유 단백질인 페리틴과 겹합한 독특한 구조를 가지고 있다. 기술적으로 가장 진보된 형태 코로나 백신으로 평가되며, 이론적으로 모든 종류 코로나바이러스 변이체에 의한 감염증 예방이 가능하다. 미국과 남아공에서 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하고, DXVX가 글로벌 임상 2상 시험 계획을 수립하면서, 글로벌 2상 IND 자료를 작성 중이다.범용 코로나 치료제는 지난해 루카에이아이셀(이하 루카)로부터 라이선스 인을 통해 다양한 바이러스에 대항할 수 있는 기술을 확보했다. 루카의 항바이러스 펩타이드는 특정 사이즈 이하 크기로 지질 외피를 갖는 바이러스 곡률을 인식해 바이러스를 물리적으로 파괴하는 기전을 갖고 있다. 또, 코로나 바이러스를 비롯해 치명적인 바이러스 수십 종에 대한 항바이러스 효력 시험 데이터가 확보된 상태로, 모든 종류 코로나바이러스 변이에 대항할 수 있어 새로운 개념의 코로나 치료제로 개발이 가능할 것으로 전망하고 있다.디엑스앤브이엑스 관계자는 “최근 코로나 바이러스가 재유행하고 있는 상황을 미리 대비해, 당사에서 모든 코로나 바이러스를 비롯한 변이체에 대항할 수 있는 백신과 치료제 기술을 확보하고, 이를 상업화하기 위한 후속 임상 개발 단계에 진입했다”며 “코로나 뿐만 아니라, 언제 어떤 형태로 나타날지 모를 미지의 치명적인 질병 Disease X를 대비하기 위한 기술 개발에도 적극 나서고 있다”고 전했다.한편, 디엑스앤브이엑스는 백신과 치료제 기술 외 코로나 진단키트를 개발할 수 있는 기술 및 GMP 생산시설도 확보하고 있다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

대원제약-바이엘코리아, 폐경기 여성호르몬 치료제 2종 유통‧판매 파트너십 체결

대원제약(대표이사 백승열)과 바이엘코리아(대표이사 이진아)가 폐경기 여성 대상 호르몬 치료제 2종에 대한 국내 유통 및 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.서울시 영등포구 바이엘코리아 본사에서 열린 이번 파트너십 계약 체결식에는 대원제약 백인환 사장과 바이엘코리아 이진아 대표를 비롯해 양측 관계자들이 참석했다.이번 계약으로 대원제약에서 판매하게 되는 제품은 바이엘코리아의 여성호르몬 치료제인 ‘안젤릭정(성분명 드로스피레논/에스트라디올반수화물)‘과 ‘크리멘정(성분명 에스트라디올발레레이트(미분화)/시프로테론아세테이트(미분화))’이다.안젤릭정과 크리멘정은 폐경 후 일년이 지난 여성의 에스트로겐 결핍증에 대한 호르몬 대체 요법(HRT)과 골절 가능의 위험성이 증가된 폐경 후 여성의 골다공증 예방에 효과가 있다. 해당 제품들은 폐경기 여성에서 에스트로겐 결핍에 따라 흔히 겪는 안면홍조나 열감, 수면 장애,골 밀도 감소 등의 다양한 증상을 완화하고, 삶의 질을 개선하기 위한 대표적인 치료 옵션으로, 국내호르몬 대체 치료제 시장의 약 30%를 차지할 정도로 높은 시장 점유율을 확보하고 있다.이번 계약을 통해 대원제약은 바이엘코리아로부터 제품을 공급받을 예정이며, 다음달 2일부터 두 품목에 대한 국내 독점 유통, 마케팅, 판매 등을 맡게 된다.바이엘코리아 이진아 대표는 “국내 제약업계에서 오랜 기간 뛰어난 영업력을 인정받아 온 대원제약과 함께 바이엘의 여성 호르몬 치료제를 공급하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “이번 파트너십을 통해 폐경기 치료에 대한 접근성을 높이고, 더 나아가 환자들의 삶의 질 향상에도 의미 있는 기여를 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.백인환 대원제약 사장은 “여성건강 사업 분야에서 오랜 리더십을 보유한 바이엘코리아와 대원제약의 우수한 영업력 및 시장에 대한 노하우를 바탕으로 안젤릭정과 크리멘정의 시장 확대는 물론 양사 간 교류가 더욱 증대되는 기회로 이어지길 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.21

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