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제도

심평원, 2021년 3분기 '의약품 ATC 코드' 목록 공개

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 22일 심평원 누리집과 의약품관리종합정보센터 누리집에 의약품 ATC 코드 목록을 공개했다고 밝혔다. 이번에 공개한 ATC 코드는 2021년 3분기에 새롭게 의약품 표준코드를 부여받은 290개 품목이며, 기 부여 품목 중 재검토가 필요한 37개 품목에 대해서 전문가 자문회의를 거쳐 ATC 코드를 변경했다. ATC((Anatomical therapeutic chemical) 코드란 세계보건기구(WHO)에서 개발한 국제적인 의약품 분류코드로서, 의약품을 보다 효율적이고 체계적으로 분류하기 위한 치료제군별 의약품 분류코드로 5단계 7자리의 영문 및 숫자로 구성된다. 심평원은 2009년부터 현재까지 WHO 통계협력센터에서 매년 발표되는 WHO ATC INDEX 최신 버전을 적용해 국내 유통 의약품에 대한 ATC 코드를 부여‧관리해왔다. 최근 의약품센터가 ATC 코드 부여·갱신·관리 업무의 주체로 공식 법제화됨에 따라 의약품센터는 코드 품질 향상 및 신속한 정보 제공 기반 마련을 위해 제약사가 표준코드 신청 시 해당 의약품에 대한 ATC 코드 의견을 제출할 수 있는 시스템을 마련, 내년 1월 오픈할 예정이다. 또한 심평원은 국내 유통 시장 진입 의약품에 대한 시의성 있는 코드 정보 제공 및 ATC 코드의 활용가치 향상을 위해 현재 분기별로 부여하고 있는 의약품 ATC 코드를 내년 2분기부터 월별로 부여‧공개할 계획이다. 이소영 의약품관리종합정보센터장은 ’‘앞으로 의약품센터는 ATC 코드 책임기관으로서 의약품 관련 정책 기초자료, 국제‧국가 의약품 통계, 연구 등 분야에서 범국가적으로 사용되는 ATC 코드의 품질 향상과 신속한 정보 제공을 위해 지속적인 노력을 기울이겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.12.24
한의약진흥원, 한의약 미래 신제품·신기술 경진대회 성료

한국한의약진흥원(원장 정창현)은 보건복지부(장관 권덕철) 후원으로 개최한 ‘제1회 한의약 미래 신제품․신기술 경진대회’가 성공리에 마무리됐다고 24일 밝혔다. 이번 경진대회는 한의약의 미래 발전 및 세계시장 진출을 이끌어나갈 신제품․신기술을 발굴,육성해 한의약의 과학화․산업화를 촉진하기 위해 마련됐다. 진흥원은 지난 8월 24일부터 10월 15일까지 50여일 동안 첨단 과학기술을 접목한 ▲한약제제 ▲한의의료기기 ▲한의신기술 ▲한의약 S/W ▲한의약신소재 ▲한의약 융복합 제품 또는 기술 등 총 6개 부문에 대해 참가신청을 받았다. 출품한 제품과 기술은 근거논문 또는 특허 등을 보유한 시제품, 신기술로 연구개발 단계(비임상~임상)에서부터 품목허가 혹은 신의료기술평가 단계까지 참가 가능하도록 했다. 진흥원은 전국에서 참가한 60개팀에 대해 서류 심사와 지원 분야별 심층 인터뷰를 거쳐 본선 진출 10개팀을 선정했다. 본선 진출팀은 경희대 이상훈 교수 등 전문가 심사위원 11명과 방송인, 주부, 대학생 등 일반인 심사위원 15명 등 총 26명의 심사위원이 지켜보는 가운데 본선 현장에서 제품(시제품) 소개 및 시연을 펼쳤다. 심사는 창의성, 국내외 시장진출 가능성, 미래 성공 가능성, 공익성 등에 대해 종합적으로 이뤄졌다. 심사결과 대상(보건복지부장관상)은 ‘온침 시술이 가능한 전기식 온구기’를 개발한 ㈜동제메디칼(대표 이병욱)이 차지해 사업지원금 5,000만원의 주인공이 됐다. 우수상(한국한의약진흥원장상)은 ‘융복합 기술과 한의약 데이터를 기반으로 한 헬스케어 모델’을 선보인 ㈜메디프레소(대표 김하섭), 장려상(한국한의약진흥원장상)은 ‘마이크로니들 기술을 이용한 한의약 패치’를 개발한 ㈜테라젝아시아(대표 김경동)가 선정돼 각각 2,000만원과 1,000만원의 사업지원금을 받았다. 진흥원은 수상 업체의 사업화도 지원할 예정이다. 대상을 받은 ‘온침 시술이 가능한 전기식 온구기’는 전통뜸을 활용한 온침 시술 시 겪는 불편함과 위험성을 해결했다. 온침 시술은 우수한 효능에도 불구하고 위험성 때문에 의료현장에서는 상용화에 어려움이 있었다. 동제메디칼 이병욱 대표는 “좋은 기술을 환자들에게 제대로 사용하기 위해 2013년부터 연구와 제품 개선을 되풀이 하며 기울인 노력을 인정받은 것 같아 기쁘다”며 “한의 의료기기는 시장성이 크지 않고 광고도 제약이 많아 기업이 성장하는데 어려움이 많다. 경진대회를 통해 보유기술을 알리고 지원을 받는다면 사업화에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 우수상을 수상한 ‘융복합 기술과 한의약 데이터를 기반으로 한 헬스케어 모델’(메디프레소)은 커피캡슐과 머신에 착안해 첩약을 캡슐에 담아 간편하게 복용할 수 있도록 했다. 장려상을 받은 ‘마이크로니들 기술을 이용한 한의약 패치’(테라젝아시아)는 약용식물의 성분을 안전하고 효과적으로 흡수할 수 있게 한 융복합 기술로 관심을 받았다. 정창현 원장은 “한의약진흥원은 이번 경진대회뿐만 아니라 앞으로도 한의약 신제품, 신기술을 발굴해 새로운 부가가치를 창출하고 미래 한의약 산업을 선도할 수 있도록 아낌없이 지원할 것”이라고 말했다.

이주영 2021.12.24
오미크론 신속 확인 PCR시약 개발…30일부터 도입

기존 3~5일이 소요됐던 오미크론 변이 확정 판정이 3~4시간 이내로 단축된다. 세계에서 처음으로 우리나라 시약 제조사들이 질병관리청이 제공한 양성 참조물질을 활용해 제품을 개발했다. 질병청(청장 정은경)은 세계보건기구(WHO)의 오미크론 발생보고 이후 국내 유입과 지역 발생 감시강화를 위해 민·관 협력으로 추진한 오미크론 변이 신속 확인용 PCR 시약을 개발했다고 밝혔다. 오미크론은 WHO 긴급회의를 통해 주요 변이로 지정된 바이러스로, 우리나라를 포함한 여러 국가가 자국 유입 및 확산 방지를 위해 강화된 대응 정책을 시행하고 있다. 이의 일환으로 방역당국은 오미크론 감시 확대를 위해 신속한 오미크론 변이 확인을 위한 PCR 시약 개발방안을 마련하고 민간전문가자문위원회를 구성해, 연내 도입을 목표로 시약 제조사들의 개발을 지원했다. 이에 따라 시약 제조사들은 질병청이 제공한 양성 참조물질을 활용해 시제품을 제작했고, 질병관리청은 해당 시제품을 대상으로 유효성 평가를 진행했다. 유효성 평가결과는 자문위원회 논의를 거쳤으며 그 결과 방역현장에서 사용이 적합한 제품이 선정됐다. 오는 29일까지 전국 지자체(총 23개 기관, 5개 권역별대응센터 및 18개 시·도 보건환경연구원)에 배포될 예정이다. 이에 오는 30일부터는 변이 PCR 분석을 통해 각 지자체에서 알파, 베타, 감마, 델타 구분에 이어 스텔스 오미크론을 포함한 오미크론 변이도 신속하게 검출할 수 있게 됐다. 5개 주요변이를 한 번의 PCR 분석으로 판별할 수 있게 된 것은 전세계에서 처음있는 일이다. 정은경 질병청장은 “코로나19 확진 이후 오미크론 확정까지 기존에는 유전체분석으로 3~5일이 소요됐지만 신규 변이 PCR시약 도입에 따라 확진 이후 3-4시간 이내로 단축된다”며 “지역 내 발생 시 신속하게 오미크론 여부를 판별해 효과적으로 확산과 전파를 차단할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

이주영 2021.12.24
심평원 수원지원, 코로나19 의료 종사자 위문품 전달

건강보험심사평가원 수원지원(지원장 박인기)은 지난 22일 경기도의료원을 방문해 코로나19 대응으로 고생하는 의료 종사자에게 감사의 뜻을 표하고 필요한 물품을 전달했다고 밝혔다. 이번 행사는 경기도의료원 수원병원을 방문해 간식과 음료 등을 전달하고 추운 날씨와 코로나19 장기화로 몸과 마음이 지친 의료 종사자들을 격려하기 위해 마련됐다. 아울러 이번 의료기관 방문은 코로나 방역지침을 철저히 준수해 방문 인원과 시간을 최소화하는 방식으로 진행됐다. 박인기 수원지원장은 “코로나19 대응을 위한 의료기관과 의료 종사자분들의 노고에 진심으로 감사드린다”며 “앞으로도 전 직원이 함께하는 나눔 활동을 통해 지역사회 발전에 기여하겠다”고 전했다.

이주영 2021.12.24
코로나 신규확진 6,233명…위중증 환자 1,084명 ‘최다’

코로나바이러스감염증-19 위중증 환자 수가 전일대비 1명 증가해 또 다시 최다 수치를 기록했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 24일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 1,084명, 사망자는 56명으로 누적 사망자는 5,071명, 치명률은 0.85%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 6,163명, 해외유입 사례는 70명이 확인돼 총 신규 확진자는 6,233명, 총 누적 확진자는 59만6,209명이다. 국내 오미크론 감염 환자는 해외유입 14명, 국내감염 2명이 각각 증가함에 따라 총 262명의 누적 환자 수를 기록했다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 2,324명, 경기 1,647명, 인천 433명 등 총 4,404명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 419명, 경남 228명, 충남 176명, 대구 150명, 경북 144명, 강원 129명, 전북 117명, 충북 90명, 대전 81명, 전남 68명, 광주 54명, 울산 43명, 세종 36명, 제주 24명 순으로 총 1,759명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차 접종자 7만9,148명, 2차 접종자가 3만3,891명, 3차 접종자가 56만3,646명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,388만4,305명, 2차 접종자 수는 4,225만9,139명, 3차 접종자수는 1,430만4,492명이라고 전했다.

이주영 2021.12.24
“코로나 경구용치료제, 식약처 긴급사용승인 연내 검토”

방역당국이 코로나19 경구용 치료제 구매와 관련해 올해 말까지 식품의약품안전처의 긴급사용승인이 검토될 것이란 입장을 내놨다. 도입물량과 시기는 식약처 긴급사용승인 일정에 맞춰 공개할 방침이다. 김옥수 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 23일 열린 질병관리청 코로나19 정례브리핑에서 “경구용 치료제의 구매 현황과 국내 도입 일정은 국내 의약품 규제당국의 승인 현황, 방역상황, 임상 결과를 종합해서 충분히 확보될 수 있도록 제약사와 긴밀히 협의 중”이라며 “앞으로 식약처 긴급사용승인 일정에 맞춰서 국내 도입 시기 및 물량에 대해 국민들께 설명드리겠다”고 밝혔다. 방대본은 현재까지 정부가 확보한 화이자 팍스로비드 7만명분에 대해서도 구매약관에 대한 사안이라면서, 추가 협상에 대한 내용은 식약처 긴급사용 일정에 맞춰 추후 공지하겠다고 전했다. 앞서 정부는 경구용 치료제 40만4,000명분을 구입해 이르면 내년 2월 도입한다는 계획을 밝힌 바 있다. 지금까지 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르 20만명분, 화이자의 팍스로비드 7만명분 등 27만명분의 치료제 계약을 체결했다. 나머지 13만4,000명분 구매도 논의 중이다. 또한 최근 프랑스에서 MSD의 경구용치료제가 예방효과가 낮다는 이유로 계약을 취소한 사례가 알려지면서 우리나라 역시 MSD와의 계약 유지 여부에 관심이 쏠리고 있다. 이에 대해 김옥수 팀장은 “국내외 의약품은 규제당국의 승인 검토가 선행돼야 한다”며 “한국 MSD와의 계약은 미 FDA, 한국 식약처의 긴급사용승인을 조건으로 계약이 이뤄진 것”이라고 설명했다. 방역당국이 구매하겠다고 밝힌 코로나19 경구용 치료제 41만회분에 대해서는 “현재 해당 물량 외 추가 구매도 제약사와 구체적이고 긴밀하게 논의하고 있다”며 “경구용치료제는 주사제가 아닌 만큼 활용성 측면에서 재택환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것으로 판단하고 있고, 고위험‧경증‧중등증을 대상으로 환자 치료에 사용할 수 있다”고 말했다. 이어 “재택환자와 고위험‧경증‧중등증 환자를 치료하는 병원에서 사용할 것으로 활용 계획을 잡고, 구체적인 사안은 추후 말씀드리겠다”고 덧붙였다. 또한 화이자가 코로나 경구용 치료제의 경우 일부 중‧저소득 국가를 대상으로 복제약 제조를 허용하겠다는 입장을 밝힌 것으로 알려지면서, 국내에서도 물량 확보 차원에서 복제약 제조를 허용할 지에 대한 관심이 쏠리는 상황이다. 이에 대해 김 팀장은 “현재 복제약에 대한 국내 생산 여부는 구체적으로 확인되지 않고 있다”면서도 "다만 추가 확인이 필요하다"고 답했다.

이주영 2021.12.24
케이메디허브, "꾸준한 인재 채용으로 지역 일자리 창출"

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 양진영, 이하 케이메디허브)이 꾸준히 우수 인력을 채용하고 지역에 좋은 일자리를 만드는 데 기여하고 있다. 케이메디허브는 올해도 두 차례에 걸쳐 44명의 신규직원을 채용했다. 또한 올해 채용인원의 66%를 청년, 36%를 여성, 79%를 지역인재로 채용해 고용 평등에 힘쓰고 있다.현재 재단의 정규직 총원은 360명이다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “양질의 일자리 창출에 지속적으로 기여해 공공기관으로서 사회적 소임에 충실할 것”이라고 밝혔다. 한편 대구경북첨단의료산업진흥재단은 K-MEDI hub(케이메디허브)로 CI를 변경하고 전국 제약 및 의료기기 기업과 협업을 밝혔다.

권혁진 2021.12.23
KBIOHealth, 경영 평가 우수기관 포상금 전액 취약계층에 기탁

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하‘KBIOHealth’)이 취약계층 보호를 위한 후원금 214만 원을 오송종합사회복지관에 전달했다고 23일 밝혔다. 이번 후원금은 KBIOHealth의 2020년 기관 경영 평가 ‘A(우수)’등급 우수기관 포상금으로 마련됐다. 오송종합사회복지관에 전달된 후원금은 지역 취약계층(위기가구, 노인, 장애인 등)을 대상으로 사회적 안전망을 구축하고 사할린 한인 영주귀국 주민이 지역사회에 안정적으로 정착할 수 있도록 돕는 데 사용된다. 차상훈 이사장은 “코로나19 장기화로 어려운 시기에 임직원이 다 함께 이룬 성과를 지역사회와 함께 나눌 수 있어 기쁘다.”라며 “앞으로도 공공기관으로서 사회적 가치 실현을 위해 KBIOHealth는 지역사회 참여 활동을 적극적으로 펼칠 것”이라고 소감을 말했다. 한편 KBIOHealth은 지난 3일 지역사회 공헌 공로를 인정받아 보건복지부장관 기관표창을 수상하였으며, 지역사회 공헌 인정기관으로 3년 연속 선정된 바 있다.

권혁진 2021.12.23
신규확진 6,919명…위중증 1,083명‧사망자 109명 ‘최다’

코로나바이러스감염증-19 위중증 환자 수와 사망자 수가 사상 최대치를 기록했다. 사망자 수가 늘면서 치명률도 0.85%로 증가했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 23일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 1,083명, 사망자는 109명으로 누적 사망자는 5,015명, 치명률은 0.85%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 이 날 기준 국내 발생 신규 확진자는 6,856명, 해외유입 사례는 63명이 확인돼 총 신규 확진자는 6,919명, 총 누적 확진자 수는 58만9,978명이다. 국내 오미크론 감염환자는 해외유입 8명, 국내감염 4명이 증가해 총 246명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 2,695명, 경기 1,929명, 인천 420명 등 총 5,044명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 432명, 경남 200명, 충남 180명, 대구 167명, 전북 149명, 경북 134명, 대전 133명, 강원 120명, 충북 85명, 전남 68명, 광주 66명, 울산 43명, 세종 18명, 제주 17명 순으로 총 1,812명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차 접종자는 8만9,757명, 2차 접종자는 3만8,216명, 3차 접종자는 59만569명이라고 밝혔다. 이에 따른 누적 접종자 수는 1차 4,379만9,357명, 2차 4,221만9,818명, 3차 1,370만9,545명이다.

이주영 2021.12.23
산업교육연구소, 마이크로바이옴 치료제 집중 세미나

산업교육연구소(KIEI)는 오는 1월 13일 연구소 세미나실에서 ‘마이크로바이옴(Microbiome) 치료제 집중 세미나’를 온라인·오프라인 동시 개최한다고 밝혔다. 각 강의별 주제는 ▲정밀 분류 플랫폼을 기반으로 한 장내 미생물 치료제 개발(천랩 신약개발본부 이제희 박사) ▲차세대 프로바이오틱스 및 포스트바이오틱스 기반 치료제 개발 동향(일동제약 중앙연구소 문진석 박사) ▲마이크로바이옴 의약품 개발동향 및 산업화 전망(종근당바이오 중앙연구소 김병국 이사)로 진행될 예정이다. 마이크로바이옴 치료제 시장 규모는 2018년 5,630만 달러(약 623억원)에서 2024년 93억 8,750만 달러(10조 3920억원)로 167배 증가할 것으로 전망되고 있다 산업교육연구소 관계자는 “게임체인저로 불리는 마이크로바이옴 치료제 분야에서 국내 기업들이 세계 시장에 성공적으로 진출할 수 있기를 바란다”고 말했다. 자세한 사항 및 접수는 산업교육연구소 홈페이지를 참고하면 된다.

김정일 2021.12.23
심평원 의정부지원, 연말연시 마음 나눔

건강보험심사평가원 의정부지원(지원장 김정기)은 21일 연말연시를 맞아 관내 의정부시여자단기청소년쉼터에 물품 후원과 재활용 컴퓨터 기증 등 나눔의 시간을 가졌다고 밝혔다. 의정부시여자단기청소년쉼터는 시설에 거주하는 여자청소년들의 학업지원과 사회구성원 역할 등 교육지원을 통해 청소년들이 자립할 수 있도록 도와주는 복지시설로 코로나19 장기화로 운영상의 어려움을 겪고 있다. 의정부지원은 열약한 시설 환경개선을 위해 청소년쉼터에 후원물품(냉·난방기)을 지원해 따뜻한 겨울을 날 수 있도록 했고, 학생들 학업에도 도움이 되도록 재활용 컴퓨터를 지원했다. 김정기 의정부지원장은 “코로나19로 고통 받는 어려운 이웃들이 따뜻한 연말연시를 보내는데 조금이라도 도움이 되길 바란다”며 “앞으로도 관내 소외된 이웃에게 지속적인 사회공헌 활동을 실천해 사회적 책임을 다하고 나눔 문화 확산에 기여하겠다”고 전했다.

이주영 2021.12.21
심평원, ‘생태환경교육·실천 프로젝트’ 동참

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 21일 본원 2동 1층 로비에서 강원도교육청, 원주지속가능발전협의회, SK(주)C＆C 등 8개 지역 교육 및 시민단체 등과 함께 ‘2021 행동하는 생태환경교육 실천·나눔 프로젝트’ 성과 공유회를 개최했다고 밝혔다. ‘행동하는 생태환경교육 시범 프로젝트’는 지난 8월 강원도교육청 등 9개 기관이 참가한 ‘행동하는 강원생태환경교육 ‘지금 바로’‘ 공동 선언식을 시작으로 시행됐다. 이번 프로젝트를 통해 시범학교로 선정된 원주시 관내 3개 학교는 사회적가치 활용 앱을 활용한 6개 챌린지 실천활동(잔반제로, 페트라떼, 플라스틱 프리, 몸짱, 환경캠페인, 캔크러쉬)을 통해 46만1,200포인트를 적립했다. 심사평가원은 학생들의 생태환경실천 활동 포인트당 10원을 적용한 461만2,000원의 임직원 성금을 마련해 강원대학교병원에 환경성질환 환우 치료비로 기부해 학생들의 생태환경실천 활동이 환경 취약계층 지원이라는 선순환 활동으로 이어지게 했다. 신현웅 기획상임이사는 “심사평가원 임직원은 일상 속 생태환경 실천 활동에 적극적으로 참여하고 있다”며 “앞으로도 지역사회와 함께 호흡해 선한 영향력이 강원도 전역으로 확산될 수 있도록 사회적가치 실현에 책임을 다하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.12.21
코로나 신규확진 5,202명‧오미크론 49명…위중증 1천명대

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 5,000명대를 기록한 가운데, 오미크론 신규 감염자 수가 49명 증가했다. 위중증 환자 수 역시 다시 1,000명을 넘어섰다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 21일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 5,144명, 해외유입 사례는 58명이 확인돼 총 신규 확진자는 5,202명, 총 누적 확진자는 57만5,615명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 1,022명, 사망자는 52명으로 누적 사망자는 4,828명, 치명률은 0.84%다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 1,979명, 경기 1,299명, 인천 381명 등 총 3,659명의 신규 확진자가 발생했다. 부산 233명, 경남 184명, 충남 163명, 전북 144명, 대구 136명, 대전 125명, 강원 116명, 경북 101명, 충북 87명, 광주 75명, 전남 40명, 울산 35명, 제주 25명, 세종 21명 순으로 총 1,485명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나 예방접종 대응 추진단은 21일 0시 기준 1차 접종은 11만9,334명으로 총 4,362만898멍이 1차 접종을 받았고, 이 중 5만2,293명이 2차 접종을 완료해 총 4,213만1,332명이 2차 접종을 완료했다고 밝혔다. 3차 접종은 80만7,347명으로 총 1,237만7,850명이 3차 접종을 받았다.

이주영 2021.12.21
“국내 항암제 연구비 턱없이 부족…정부 집중 관리 필요”

항암제를 개발하는 국내 연구비가 미국에 비해 턱없이 부족하다는 전문가 지적이 제기됐다. 미국의 연구비가 약 8조원에 이르는 반면 우리는 360억원 수준에 불과하며, 국내 GDP 규모를 감안해도 16~17배는 많아야 한다는 것이다. 박중원 국립암센터 항암신약신치료개발사업단장은 지난 16일 더불어민주당 허종식 의원이 국회도서관 소회의실에서 개최한 ‘항암주권 확립 및 국내 항암 신약개발 촉진을 위한 국회 공청회’에서 이같이 밝히며 “우리는 예산도 여러 부처에 분산돼 있어 총괄 관리가 어려운 만큼, 집중적인 정부 지원과 관리가 필요하다”고 강조했다. 박중원 단장은 “올해 우리 정부 R&D 예산은 27조4,018억원이지만, 이 중 암연구비는 360억원에 불과하다”며 “국내 GDP 규모가 미국의 7.6%임을 감안하면 우리나라 암연구비는 6,000억원 규모여야 한다”고 말했다. 이어 “예산 총괄 역시 미국은 국립암연구소(NCI)가 하지만, 우리는 여러 부처에 분산돼 있어 관리가 어려운 실정”이라고 덧붙였다. 박 단장에 따르면 미국은 2022년 NCI 예산계획을 밝히면서 '통합적 암 관리'가 미래에 대한 투자임을 다시 한 번 분명히 했다. 미국은 그동안 암연구와 치료에 이르기까지 통합적인 관리를 시행한 결과, NCI의 연구 및 신약개발로 인한 암생존자 수는 1992년 700만명에서 2016년 1,500만명으로 증가했고, 2040년까지는 2,600만명으로 늘릴 전망이다. 반면 우리나라는 통합 관리돼야 할 암의 기초-중계-임상연구가 부처별로 산만하게 전개돼 실질적인 효과를 못보고 있다는 분석이다. 박 단장은 “산발적인 암 연구로 인해 기술이전만을 목표로 해서 벌어지는 현상이 반복되고 있다”며 “임상시험을 통한 제조 판매로 목표를 수정해야 한다”고 진단했다. 암센터에 따르면 2017년 기준 우리나라 암 발생자 수는 총 23만2,255명으로, 암 조기발견, 치료법 향상, 인구 고령화 등으로 암 유병자(환자 및 생존자)는 지속적으로 증가할 전망이다. 특히 암에 대한 국민 인식 조사 결과, 치료비 부담이 33.9%를 차지해, 죽음에 대한 두려움이나 고통에 관한 걱정보다 진료비가 더 큰 부담을 주는 것으로 확인됐다. 또한 지난해 국내 항암제 매출액은 글로벌항암신약이 91.3%인 9,903억9,000만원인 반면 국내항암신약은 8.7%에 불과한 938억3,000만원으로 나타났다. ▲종근당 캄토벨주 35억6,500만원 ▲일양약품 슈펙트 58억6,200만원 ▲JW중외제약의 뉴트로진 89억2,800만원 ▲대웅제약 루피어데포 224억7,700만원 ▲셀트리온 허쥬마 254억2,900만원 ▲GC녹십자셀 이뮨셀엘씨 275억6,600만원 등이다. 제약기업들의 R&D 투자 현황 역시 국내 기업과 글로벌 기업간 차이가 확연했다. 국내 10대 기업의 매출액 대비 R&D 투자 비율은 ▲셀트리온 21% ▲한미약품 21% ▲삼바에피스 24.2%였고, 글로벌 10대 기업은 ▲로슈 20.8% ▲머크 27.9% ▲BMS 22.4% ▲화이자 21.2% 등이다. 박중원 단장은 2008년부터 지난해까지 진행성 간세포암종 전신치료제 개발 및 임상시험에 참여한 신약 30개 중 ▲1차 치료는 소라페닙, 렌바티닙, 아테졸리주맙+베바시주맙 병용요법 ▲2차 치료는 니볼루맙, 레고라페닙, 카보잔티닙, 라무시루맙, 펨브로리주맙, 니볼루맙+이필리무맙 병용요법이 성공하는데 그쳤다며, 신약개발의 어려움도 강조했다. 그는 “항암 신약개발 과정에서 임상시험의 중요도가 높은 만큼 임상 전문가들의 참여도를 높일 수 있는 방안을 강구해야 한다”며 “미국은 임상전문가들의 책임감과 전문가에 대한 무한 신뢰에 근거에 진행하지만, 우리나라는 임상 전문가들을 이익집단 구성원으로 간주해 ‘단순 자문’ 정도만 구하고 있다”고 전했다.

이주영 2021.12.21
심평원, ‘차등제 신고방법’ 온라인 교육서비스 제공

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 요양기관 차등제 신고 담당자가 업무를 쉽게 이해할 수 있도록 입원환자 간호관리료 등 차등제 신고방법에 대한 온라인 교육서비스를 제공한다. 온라인 교육서비스는 ▲입원환자 간호관리료 차등제 ▲중환자실 간호관리료 차등제 ▲요양병원 입원료 차등제 ▲수술실 환자안전관리료 등 이러닝 콘텐츠 총 4편으로 구성됐다. 이러닝 콘텐츠는 보건의료자원통합신고포털에 접속해 항목별로 선택해 시청할 수 있다. 이러닝 콘텐츠는 차등제 개요, 차등제 신고방법 및 산정기준 등 내용으로 이뤄져 있으며, 요양기관 차등제 담당자가 기본적으로 알아야 하는 내용을 담고 있다. 이러닝 콘텐츠는 심사평가원 차등제 실무 담당자들이 요양기관 차등제 신고 관련 다빈도 질의 사항을 반영해 직접 제작했다. 문덕헌 자원평가실장은 “차등제 항목마다 신고방법과 적용기준이 달라 요양기관 차등제 신고 담당자들의 어려움이 크다”며 “앞으로도 요양기관을 위한 차등제 교육영상을 추가로 제작해 차등제 신고 업무의 편의를 도울 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

이주영 2021.12.20
신약개발연구조합, 기술벤처재단 MOU 체결

국신약개발연구조합(이사장 김동연, 이하 신약연구조합)은 한국기술벤처재단(이하 벤처재단)과 지난 17일(금) 신약연구조합 대회의실에서 양 기관 간 바이오헬스산업계의 글로벌 상호 교류를 활성화시키기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 신약연구조합 여재천 사무국장, 조헌제 연구개발진흥본부장, 정혜림 사업개발팀장, 벤처재단 이영호 사무총장, 김현종 정책사업실장, 신약연구조합의 글로벌 자문위원으로 활동 중인 KOIAA 조동표 이사 등 양 기관 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 협약의 주요 내용은 △바이오헬스 분야 연구개발 및 기술사업화 관련 프로그램 공동 기획·운영 △바이오헬스산업 육성을 위한 국가연구개발사업 공동 발굴 및 추진 △바이오헬스 분야 글로벌 사업화 컨설팅 지원 △중소·벤처기업 상호 간 협력 가능한 분야에서의 각종 지원 등을 주요 골자로 하고 있다. 신약연구조합 관계자는 “이번 업무협약을 통해 벤처재단이 보유하고 있는 네트워크를 활용해 일본을 비롯한 동남아시아 등의 바이오헬스분야 유망 잠재파트너 발굴을 통해 우리나라 바이오산업계의 글로벌 기술교류를 본격 추진하는 계기가 될 것으로 기대된다”고 전했다. 이어 “신약연구조합은 이미 중국, 러시아, 인도, 이스라엘 등 아시아권 국가의 바이오헬스 유관기관과 업무협약을 체결해 글로벌 기술사업화 프로그램을 추진 중으로 이번 벤처재단과의 업무협약을 통해 아시아권의 기술 교류를 더욱 강화할 수 있을 것으로 보이며, 향후 유럽, 북미 등과의 글로벌 협력 채널도 지속적으로 확대해 우리나라 바이오헬스산업계의 글로벌 기술 영토 확장을 가속화 해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편, 신약연구조합은 지난 1986년 과학기술정보통신부 산하 단체로 공식 출범한 국내 연구개발 중심 제약·바이오헬스산업계의 대표단체로서 국내외 산·학·연·병·벤처·스타트업 간의 협력과 오픈이노베이션의 중심 역할은 물론 제약·바이오헬스 분야의 단·중·장기 국가연구개발프로그램 기획, 제약·바이오헬스 연구개발 활성화와 산업 육성을 위한 정책연구 및 혁신통계구축사업 등 각종 사업을 수행하고 있으며, 500여 개 회원사를 보유하고 있다. 한국기술벤처재단은 2001년 한국과학기술연구원이 전액 출자하여 설립된 기관으로서 일본, 중국, 동남아 등을 중심으로 글로벌 사업화를 지원하는 사업화 전문기관이다. 일본 동경사무소(2003년 설립), 중국 연태사무소(2019년 설립) 등 해외거점과 V-KIST, 글로벌 사업화 전문위원제도 등을 바탕으로 우리나라 중소·벤처기업의 성공적인 글로벌 사업화를 위해 큰 노력을 기울이고 있다.

권혁진 2021.12.20

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