약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 건강기능식품

‘네이처스웨이’ 비타민 젤리 1,000만 구미 판매 돌파

개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 자사가 수입 유통하는 호주 건강기능식품 브랜드 ‘네이처스웨이’의 비타민 젤리 ‘비타구미 비타민D 1000IU’가 1,000만 구미 판매를 돌파했다고 30일 밝혔다. 이는 2020년 1월 국내 첫 선을 보인 이후 지난 8월 말까지 판매량을 누적한 것이다. 단일 제품으로는 처음 1,000만 구미 판매를 돌파한 ‘비타구미 비타민D 1000IU’는 하루 1개 구미로 비타민D 1000 IU 섭취가 가능하며, 하루 권장량 대비 2.5배 섭취할 수 있는 고흡수율 비타민 젤리다. 이 제품은 씹어 먹는 츄어블 형태 레몬맛과 오렌지맛이 있다. 간편한 섭취와 씹는 재미, 맛까지 더해지면서 실내 활동이 잦아 햇빛이 부족한 직장인, 육아맘 등 30대 여성들이 주로 구매한 것으로 나타났다. GC녹십자웰빙은 1,000만 구미 판매 돌파를 기념해 10월 27일까지 댓글 이벤트를 진행한다. 네이처스웨이 쇼핑몰 이벤트 페이지에 축하 댓글을 작성하는 모든 고객에게 3,000원 적립 쿠폰을 지급한다. GC녹십자웰빙 관계자는 “비타구미는 어린 아이부터 노년층까지 전 연령층이 함께 먹을 수 있는 제품”이라며 “특히, 수능 막바지 점검에 돌입한 수험생들에게도 비타민 보강을 위한 좋은 선물이 될 것”이라고 밝혔다. 한편, GC녹십자웰빙은 네이처스웨이의 국내 공식 수입사로 철저한 품질 검사를 통해 안전한 제품만을 제공한다. 호주 생산 직후 항공으로 24시간 내 국내 운송해 신선함을 유지하며 식품의약품안전처의 철저한 성분 검사 및 정밀 검사 실시로 안전성과 품질을 보장하고 있다. 호주에서 유통되는 동일 제품 대비 약 17% 이상 구미 수가 더 많은 것도 장점이다.

김정일 2022.09.30
학술·임상

서울마퇴본부, ‘청소년 건강지킴이 또래리더 학교’ 진행

서울시마약퇴치운동본부(본부장 전웅철)는 지난 9월 22일, 27일 양일간 송파구 소재 영파여자중학교에서 2학년 학생 35명을 대상으로 ‘청소년 건강지킴이 또래리더 학교’ 프로그램을 진행했다. ‘청소년 건강지킴이 또래리더 학교’는 교육을 통해 유해약물 오·남용을 예방하고, 가정 및 학교·지역사회 내 올바른 약물 사용의 중요성에 대한 인식 확대 및 적극적인 실천을 돕기 위해 청소년을 대상으로 운영하는 프로그램이다. 이번 프로그램은 ‘또래리더의 덕목’을 시작으로 황경수 예방 부본부장의 ‘진통제와 고카페인 음료 바로 알기’, 김화명 이사의 ‘다이어트 약의 실제’, 두정효 재활 부본부장의 ‘실험으로 알아보는 안전한 약 사용’, 전웅철 본부장의 ‘약사 직능 탐구’, 두정효 재활 부본부장의 ‘핫이슈 주제 다루기’, 박귀례 총무 부본부장의 ‘핫이슈 토론 및 홍보 피켓 만들기’ 강의가 진행됐다. 전웅철 본부장은 “지속적인 교육 프로그램 운영을 통해 청소년들의 유해약물 오·남용을 예방하고, 나아가 참여 학생들이 학교와 지역사회에서 유해약물 오·남용 예방과 불법 마약류 퇴치 운동에 또래리더로서의 역할을 할 수 있도록 교육하는 것에 더욱 힘쓰겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.09.30
글로벌

和 파밍 超희귀질환 APDS 신약 FDA ‘신속심사’

네덜란드의 희귀질환 치료제 전문 제약기업 파밍 그룹(Pharming Group N.V.)은 경구용 선택적 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타(PI3Kδ) 저해제 레니올리십(leniolisib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 28일 공표했다. 저분자 저해제의 일종인 레니올리십은 12세 이상의 청소년 및 성인 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군(APDS) 치료제 후보물질이다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 내년 3월 29일까지 레니올리십의 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 것으로 보인다. 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군은 백혈구의 성숙을 조절하는 ‘PIK3CD’ 또는 ‘PIK3R1’ 등 2개의 유전자에 변이가 나타나면서 발생하는 희귀질환으로 알려져 있다. 이 증상이 나타나면 면역세포들이 성숙단계에 도달하지 못해 본연의 기능을 제대로 수행하지 못하게 되고, 이로 인해 면역결핍 및 조절장애 등이 뒤따르게 된다. 파밍 그룹은 임상 2/3상 시험에서 도출된 긍정적인 자료를 근거로 지난 7월 29일 레니올리십의 허가신청서를 제출한 바 있다. 시험에서 표적 환자그룹은 림프절의 크기가 감소하고 면역결핍의 교정이 이루어지는 등 일차적 시험목표가 충족됐다. 림프절염 병변부위가 착수시점에 비해 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 데다 순수(naive) B세포의 비율이 증가하면서 면역계의 기능이 정상화되는 등 레니올리십을 복용한 환자그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 확연한 비교우위가 입증되었던 것. 이 같은 시험결과는 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군의 발병과 관련이 있는 과도한 림프구 증식, 면역기능 장애 및 림프종 위험성 증가 등의 지표인자들이 감소했음을 나타내는 것이다. 더욱이 시험에서 도출된 안전성 자료를 보면 레니올리십은 양호한 내약성을 내보였다. 허가신청서에 포함되어 제출된 자료를 보면 장기, 개방표지 연장시험에 충원되었던 38명의 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군 환자들은 평균 102주 동안 레니올리십을 복용했다. 파밍 그룹의 아누라그 렐란 최고 의학책임자는 “FDA가 레니올리십의 허가신청 건을 접수하고 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 것은 우리가 희귀질환 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하고자 사세를 집중해 왔음을 방증하는 성과라 할 수 있을 것”이라면서 “FDA가 심사를 진행함에 따라 레니올리십이 미국에서 12세 이상의 청소년 및 성인 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군 환자들을 위한 질병 조절(disease-modifying) 표적요법제로 자리매김하는 데 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다. 현재 미국에서 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군 환자들은 항생제와 면역글로불린 대체요법 등의 지지요법(supportive therapies)에 의존하고 있는 형편이라고 덧붙이기도 했다. 렐란 최고 의학책임자는 뒤이어 “FDA 뿐 아니라 세계 각국의 보건당국들과 긴밀한 협력을 지속해 레니올리십이 면역성 질환과 혈액질환 분야의 전문가들과 희귀 원발성 면역결핍 활성화 포스포이노시타이드 3-인산화효소 델타 증후군 환자들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

이덕규 2022.09.30
학술·임상

대약 최광훈 회장, 수해 피해 약국에 위로금 전달

대한약사회 최광훈 회장은 지난 8월 중부지방 집중 호우로 피해를 입은 서울지역 약국들을 29일 직접 방문해 위로금을 전달했다. 해당 약국들은 지난 폭우로 인해 자동포장기, 컴퓨터를 비롯해 내부시설 및 각종 집기 비품 등이 파손되어 피해인정 금액이 적게는 수백만 원부터 수천만 원에 달한 것으로 파악됐다. 최광훈 회장은 피해약국들을 방문한 자리에서 “예상치 못한 수해로 실의에 빠진 회원들에게 자그마한 도움이라도 되길 기대한다”며 “회원들의 빠른 일상회복을 위해 대한약사회에서도 수해 피해를 보전할 수 있는 여러 방안들을 강구중에 있다”고 위로의 말을 전했다. 이번 위로금 지원은 지난 22일 열린 제10차 상임이사회에서 ‘수해 및 태풍 피해 약국 위로금 지급 건’ 의결에 따른 후속조치로 수해 피해가 큰 전국 94개소 회원 약국에 대해 진행됐다. 지역별로는 서울 61개소, 경기 29개소, 인천 2개소를 비롯해 충남 2개소 등이 위로금 지급약국으로 선정됐으며, 약사회는 ‘힌남노’ 태풍으로 인한 피해약국에 대해서도 동일한 기준으로 위로금을 산정해 지급할 방침이다. 대한약사회는 회원 약국이 각종 재난 상황에서의 피해에 대해 ‘재해 피해약국 위로금 지급 내규’에 근거한 위로금 지급 기준에 따라 지원하고 있다.

김정일 2022.09.30
학술·임상

오는 11월 12일 세계당뇨병의 날 기념식 개최

‘2022 세계당뇨병의 날 기념식’이 오는 11월 12일 오전 9시 국회 의원회관 대회의실에서 온·오프라인 하이브리드 방식으로 개최된다. 이명수, 우상호, 노웅래, 전혜숙, 장경태 국회의원이 공동 주최하고 한국소아당뇨인협회, 대한당뇨병연합, 국회의원 연구단체 지구촌보건복지포럼이 공동 주관하는 이번 행사에서는 유공자 시상식, 장학증서 전달식, 당뇨병 학술제 등이 진행된다. 세계당뇨병의 날은 100여 년 전 인슐린을 발견한 벤팅의 생일인 11월 14일을 기념해, 1991년 UN과 WHO에서 인정한 날이다. 우리나라에서는 지난 2005년 11월부터 ‘세계당뇨병의 날 기념식 및 당뇨병 학술제와 장학금 전달식’을 한국소아당뇨인협회와 대한당뇨병연합을 비롯한 당뇨병 유관기관 전체가 함께 기획하고, 정부와 지자체, 국회의원 다수가 동참해 개최해 왔다. 올해 세계당뇨병의 날은 코로나 이후 3년 만에 당뇨병환자와 가족을 포함, 당뇨병에 관심 있는 모든 사람을 오프라인으로 초대해 열린다. 국회, 교육부, 보건복지부, 서울특별시, 충청남도, 전라북도를 비롯해 대한소아내분비학회, 대한당뇨병교육간호사회, 대한가정의학회, 대한의료사회복지사협회, 전국보건교사회, 보건교육포럼 등이 함께한다. 또한 선한목자교회, 세계당뇨병연맹 전임회장 조남한, 지구촌보건복지 포럼, 골프존, 이노앤, 전국보건교사회, 광명박샘내과 원장 박석오, 카카오같이가치, 사랑의열매, 꿈이룸명진장학재단, 한우물, 서은광 일본팬클럽 등이 장학금 후원기관으로 참여해 젊은 당뇨병 환자의 치료비로 사용될 장학증서를 전달한다. 1부 ‘세계당뇨병의 날 기념식’에서는 한국소아당뇨인협회 홍보위원인 엄지민 YTN 앵커우먼의 사회로 진행되며, 당뇨병 유공자 시상식, 젊은 당뇨인 장학기금증서 전달식, 대한민국 당뇨학교 멘토로 구성된 당뇨병 희망합창단의 당뇨병 주제가인 ‘마라톤’ 발표, 인기 아이돌 가수의 특별공연이 이어진다. 수상자로는 제2회 당뇨병 대상(국회의장 공로장)에 고려의대 이기형 교수가, 제6회 당뇨병 교육자 대상(사회부총리 표창)에 아주의대 조남한 교수가 선정됐다. 또한 제5회 당뇨병 봉사 대상(보건복지부 장관 표창)에는 나상희 국립청소년디딤센터장이 선정됐고, 서울특별시장 표창에는 심강희 당뇨병 전문간호사·한국애보트 유혜정 전무·박유정 대한당뇨병연합 대의원이 선정됐다. 2부에서는 당뇨병 인식개선 독립영화 시사회가 마련됐다. 독립영화 ‘Dang MIing Out’은 평범한 삶을 살고 있는 당뇨인이 당뇨병이라는 보이지 않는 벽을 이해하고 함께 이겨내는 따뜻하고 감동적인 이야기로 구성됐다는 설명이다. 이 영화는 보건복지부에서 최초로 기획한 국책사업 '제로디엠스라벨'의 당뇨병 홍보와 온라인교육프로그램의 지원금으로 제작됐으며, 제작자부터 출연자까지 당뇨병 환자와 가족이 상당 부분 함께 참여했으며, 독립영화제에도 출품할 예정이다. 3부 당뇨병 유공자 수상기념 학술제는 서울의대 명예교수인 이홍규 한국소아당뇨인협회 명예이사장이 사회를 진행하고, 두 가지 주제의 세션으로 진행된다. 첫 번째 세션은 제2회 당뇨병 대상(국회의장 공로장)을 받은 이기형 교수가 ‘소아·청소년 비만과 2형 당뇨병’을 주제로 발표할 예정이고, 아주의대 교수인 황진순 대한소아내분비학회장이 좌장을 맡을 예정이다. 두 번째 세션은 제6회 당뇨병 교육자 대상(사회부총리 표창)을 받은 조남한 교수가 ‘세계는 당뇨병과 3차 대전 중’을 주제로 발표할 예정이고, 아주의대 교수인 김대중 대한당뇨병연합 이사가 좌장을 맡는다. 공동대회장인 대한당뇨병연합 박호영 이사장은 “2005년 11월 세계당뇨병의 날에 한국소아당뇨인협회가, 2015년 11월 세계당뇨병의 날에 대한당뇨병연합이 창립되면서 우리 사회에서 당뇨병에 대한 관심이 획기적으로 향상된 것에 항상 감사하게 된다”며 “당뇨병 환자들이 살아갈 미래는 지금보다 더 웃을 수 있는 분위기가 조성될 수 있도록 가장 발전된 정책을 마련하고 이끌어 나갈 수 있는 기관이 되도록 노력하겠다”고 말했다.

김정일 2022.09.30
산업 / 제약·바이오

신테카바이오, CICON22서 ‘NEO-ARS’ 성능 평가 발표…항암백신 개발 협력 확대

유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 신테카바이오(대표 정종선)가 지난 28일부터 10월 1일(현지시각)까지 미국 뉴욕에서 열리는 ‘제6회 국제 면역항암제 학회(CRI-ENCI-AACR International Cancer Immunotherapy Conference, CICON22)’에 참가해 암신생항원 예측 AI 플랫폼인 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS™)’의 기술 원리 및 검증 데이터를 포스터 형태로 발표한다고 29일 밝혔다. 국제 면역항암제 학회(CICON)는 미국의 암연구소(CRI)와 면역항암요법을 위한 유럽 네트워크(ENCI), 미국 암연구협회(AACR)가 공동으로 주최하는 학회로, ‘CICON22’에서는 약 60여 명의 면역항암 분야 전문가들의 발표가 이뤄진다. 신테카바이오가 ‘CICON22’에서 소개하는 ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’는 독자적으로 개발한 암 신생항원 예측 AI 플랫폼으로, 인공지능 모델(AI)을 기반으로 분자동역학 빅데이터를 활용해 환자 본인의 T세포를 활성화해 암세포를 공격, 파괴하도록 면역시스템을 자극할 수 있는 신생항원을 예측하는 기술이다. 이번 발표에서는 가장 널리 사용되는 예측 알고리즘인 ‘netMHCpan 4.0’와 ‘네오-에이알에스’의 비교 성능 평가 결과를 공개하며 ‘네오-에이알에스’의 우수성을 설명한다. 또한 건강인과 암 환자의 혈액을 이용한 실험 검증에서 예측된 항원이 실제 면역반응을 유도할 수 있음을 확인한 결과도 공개한다. 신테카바이오 측에 따르면 기존의 신생항원 예측 기술은 암 돌연변이의 아미노산 서열을 입력 값으로 하고, 항원제시 단백질(Major Histocompatibility Complex, 이하 MHC)과의 결합력을 예측하는 방법으로 신생항원을 발굴한다. 항원 제시 이후 T세포수용체(T Cell Receptor, TCR)와의 결합이 이뤄져야 면역반응이 일어나지만, 지금까지는 예측 기술의 한계로 TCR과의 상호작용 예측이 어려운 문제가 있었다. 신테카바이오의 ‘네오-에이알에스’는 3차원 단백질 구조 기반으로 신생항원을 예측하는 상용 플랫폼으로써, 물리학적 원리와 딥러닝을 융합해 예측함으로써 기존 기술이 예측하지 못했던 TCR과의 상호작용 가능성도 고려해 정확한 신생항원 예측이 가능한 점에서 경쟁력을 확보했다. 신테카바이오 양현진 상무는 “신생항원은 항암백신 및 T세포치료제 개발을 위한 주요 타깃으로 환자 맞춤 치료를 가능하게 한다"며 “특정 백신 플랫폼 기술에 구애받지 않고 mRNA, 펩타이드, 수지상세포 백신, 유전자 재조합 TCR 발현 T세포 치료제(TCR-T) 등 다양한 형태의 면역치료제로 개발이 가능한 만큼 ‘네오-에이알에스’ 기술을 국내외 기업에 적극적으로 알릴 것”이라고 밝혔다. 이어 “CICON22 참가를 계기로 신생항원 예측 AI 플랫폼인 ‘네오-에이알에스’의 우수성을 해외 기업과 연구자들에게 전달할 계획”이라며 “신생항원 기반 항암백신 및 세포치료제 개발에서도 글로벌 협력 기회를 늘려갈 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

권혁진 2022.09.29
산업 / 제약·바이오

플라즈맵, ESCRS 2022서 '멸균기' 시장 개척

▲ESCRS 2022 플라즈맵 부스 현장.(사진=플라즈맵) 바이오 플라즈마(Bio Plasma) 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 지난 16일부터 나흘간 이탈리아 밀라노에서 개최된 권위 있는 국제학회 ESCRS 2022(유럽 백내장 굴절 수술학회)에 참가했다고 밝혔다. 이번 ESCRS 2022에서 플라즈맵은 대표 멸균기 ‘STERLINK FPS-15s Plus’, ‘STERLINK mini’를 집중적으로 선보였다. 해당 제품은 안과 시장에 최적화된 제품으로 많은 참관객이 직접 제품을 체험하고 상담하며 높은 관심을 보였다. 최근 플라즈맵은 미국 코베트러스와 수백억 원대 대형 공급계약을 체결했다. 총 2,000억 원 이상의 수주 계약을 확보했으며, 2022년은 전체 중장기 공급계약 중 160억 원이 매출로 연결될 예정이다. 또한 플라즈맵은 이번 행사에서 11개 신규 거래선을 발굴하고 추가적인 발주 및 계약을 체결했다. 특히 신규 매출에서 네덜란드 신규 거래선을 확보하면서 수출국이 56개로 늘었다. 기존 진입한 국가에서도 안과 전문의 다수 신규 거래선들을 만들면서 매출 증가가 예견되고 있다. FDA 인증받은 멸균기 ‘STERLINK FPS-15s Plus’는 빠른 멸균시간과 친환경 제품으로 인체에 무해하다는 장점을 가지고 있다. 또한 ‘STERLINK mini’는 섬세하고 미세한 기구의 멸균과 성능 최적화에 큰 강점을 지니고 있다. 플라즈맵 제품들은 감염관리가 무엇보다 중요한 안과 분야에서 미세한 안과 기구에 손상을 가하지 않으면서 신속한 멸균으로 좋은 평가를 받고 있다. 플라즈맵 관계자는 “기존 대형 멸균기 제품에 비해 다양한 용량으로 수술에 사용되는 도구의 상태를 최적화할 수 있어 환자들에게도 최상의 서비스를 제공할 수 있다”라며 “안과, 외과, 동물병원 시장의 레퍼런스 확보는 물론 글로벌 시장에서 다양한 계기를 마련하고 있다”라고 전했다.

권혁진 2022.09.29
산업 / 제약·바이오

재생의료기술개발사업단 "티앤알바이오팹, 병용 줄기세포 활용한 심근경색 혈관재생 치료법 개발"

▲기능강화 인간중간엽줄기세포 탑재 심근패치와 인간유도만능줄기세포 유래 혈관내피세포를 이용한 세포기반 심근경색 치료제 개발.(자료=범부처재생의료기술개발사업단) 티앤알바이오팹 윤원수 연구책임자를 비롯한 연구팀은 심근 내 혈관을 재생시킴으로써 심근경색으로 감소하는 심기능을 크게 향상시킬 수 있는 혈관재생 치료법을 개발하고, 그 성과를 국제학술지인 EMM(Experimental and Molecular Medicine, IF = 12.153)에 게재했다고 밝혔다. 본 연구는 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 범부처재생의료기술개발사업의 과제로 지원받아 수행됐으며(과제번호: 21A0403L1, 과제명: 상용화 역분화줄기세포 유래 심실, 심근세포 생산 기술 개발 및 제품화), 티앤알바이오팹 박순정 박사, 중앙대학교 문성환 교수 등이 참여한 공동연구로 수행됐다. 연구팀은 두 가지 줄기세포(인간중간엽줄기세포와 인간유도만능줄기세포 유래 혈관내피세포)를 이용한 이번 연구를 통해 내재적 혈관의 혈관신생(Angiogenesis) 향상에만 의존한 방식이 아닌 이식된 세포의 혈관형성(Vasculogenesis) 또한 모두 향상시킬 수 있는 새로운 줄기세포 유래 심장 재생 치료법의 패러다임을 제시했다. 연구팀은 “본 연구에서 개발된 혈관재생 치료법은 심근경색뿐만 아니라 혈관재생이 필요한 여러 다양한 허혈성 질환에도 적용할 수 있는 범용적인 혈관재생 치료법”이라 전했다. 해당 연구과제를 지원하는 범부처재생의료기술개발사업단의 조인호 단장은 "이번 연구에서 심장의 미세환경 조절을 통해 이식된 세포의 생착률과 혈관재생능을 강화하는 전략은 기존 단일세포 이식보다 더욱 진보된 세포치료법"이라며 "세포기반 재생의료 분야의 발전에 큰 기여를 할 수 있을 것"이라고 기대감을 밝혔다.

권혁진 2022.09.29
산업 / 제약·바이오

아이빔테크놀로지, 3세대 올뉴 생체 현미경 ‘IVM 시리즈’ 글로벌 출시

▲아이빔테크놀로지의 주력제품 ‘IVM-CMS3’ 모델(자료=아이빔테크놀로지) 최첨단 생체현미경 기술 기업 아이빔테크놀로지(김필한 대표 / KAIST 의과학대학원 교수)가 3세대 올뉴 생체 현미경 ‘IVM 시리즈’를 새롭게 선보인다. 아이빔테크놀로지의 3세대 올뉴 생체현미경 ‘IVM 시리즈’는 총 6종류로 구성되며 MRI나 CT 등으로 불가능했던 다양한 장기 내부에서 움직이는 세포들을 각각 구별하여 관찰 가능한 최첨단 기술이다. 이번 리뉴얼로 ▲동물 체온유지장치 ▲일체형 호흡마취장치 ▲다양한 장기 맞춤형 윈도우 챔버 등이 새롭게 탑재됐다. 새로운 기술이 탑재된 3세대 올뉴 생체현미경 ‘IVM 시리즈’는 이전보다 장시간 안정적으로 영상화할 수 있으며 관찰 가능한 장기가 확대됐다. 이로 인해 더욱 다양한 범위의 대학교나 기업 등 임상시험 연구시설에 설치될 예정이다. 또한 인체공학적인 새로운 디자인으로 연구자의 실험 동선까지 고려해 편의성도 개선됐다. 특히 3세대 올뉴 생체현미경 ‘IVM 시리즈’ 중 IVM-CMS3 모델은 아이빔테크놀로지의 주력 모델로 공초점 현미경과 다중광자 현미경을 결합해 세포를 이미징하는 모든 기능을 최고도로 구현했다. 이 모델은 오는 9월 28일부터 9월 30일까지 미국 마이애미에서 개최되는 ‘세계 분자영상학회(World Molecular Imaging Society)’에서 선보인다. 이후 11월에는 미국 서던 캘리포니아 대학교(USC)와 영국 옥스퍼드 대학교에 설치될 예정이다. 김필한 대표는 “이번 리뉴얼된 제품 설치를 시작으로 미국과 유럽에 집중적인 마케팅 캠페인과 프로모션을 진행하고 글로벌 바이오의약품 시장을 공략할 계획이다”라며 “아이빔테크놀로지의 최첨단 생체현미경으로 글로벌 시장을 선도하며 향후 3년 이내 매출 3배를 목표로 삼겠다”라고 전했다. 한편 아이빔테크놀로지의 김필한 대표는 이번 세계 분자영상학회에 강연자로 참석한다. 본 학회에서 아이빔테크놀로지의 최첨단 생체현미경으로 살아있는 동물 내부의 장기에서 세포 수준의 영상화 데이터를 획득하는 기술에 대해 강연을 진행한다.

권혁진 2022.09.29
산업 / 제약·바이오

지아이이노베이션-지아이바이옴, 'IgETRAP·마이크로바이옴' 식품 알레르기 경감 입증

지아이이노베이션과 마이크로바이옴 개발기업 지아이바이옴이 식품 알레르기에서 IgETRAP(GI-301/YH35324)과 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum) 유산균 병용 요법 효능을 입증한 결과를 세계 저명 학술지 네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications IF = 17.69)에 게재했다. IgE는 식품 알레르기, 천식, 만성 특발성 두드러기 및 아토피성 피부염 등의 중증 알레르기 질환을 유발하는 주요 인자로 알려져 있다. 현재 FDA 승인을 받은 유일한 항 IgE 약물인 오말리주맙(노바티스, 졸레어®)은 전 세계적으로 연간 4조 원 넘게 매출을 올리는 블록버스터 약물로 천식, 만성특발성 두드러기 및 비용종에 제한적으로 사용된다. 식품 알레르기로 인해 전 세계적으로 약 2억4000만 명의 환자가 고통받고 있으며 2027년 기준 연간 45조에 이르는 거대한 시장 규모를 형성할 것으로 전망되고 있다. 식품 알레르기를 대상으로 FDA 승인받은 약제로는 팔포지아®(에이뮨 테라퓨틱스)가 유일하며, 땅콩 알레르기에 한정돼 있다. 스위스 기반의 식품회사 네슬레는 2020년 팔포지아® 개발사 에이뮨 테라퓨틱스를 약 3.6조에 인수했다. 연구진은 식품 알레르기를 유발하는 가장 흔한 원인인 IgE 매개 계란과 땅콩 알레르기 마우스 모델에서 IgETRAP과 유산균 병용 효능을 입증했다. IgETRAP이 효과적으로 IgE와 결합해 알레르기 증상을 유발하는 사이토카인 IL-33 분비를 억제하는 한편, 비롱검 유산균은 이미 증식한 비만세포의 사멸을 유도해 알레르기 반응과 관련된 비만세포 수를 줄인다. IgETRAP과 비롱검 유산균의 서로 다른 메커니즘을 통한 시너지 효과가 식품 알레르기 증상을 경감시킬 수 있음이 규명됐다. 이에 더해 IgETRAP은 오말리주맙 대비 우월한 IgE 결합 및 탈과립 분비 억제능을 보였다. 현재, IgETRAP(YH35324/GI-301)은 유한양행에 1조 4천억에 글로벌 기술이전돼 공동 연구개발을 진행하고 있다. 올해 단회 투여 1상을 마치고 반복투여 1b 상 임상이 진행될 예정이다. 이번 연구의 특허 발명자이자 교신 저자인 지아이이노베이션 장명호 CSO는 “전 세계적으로 유병률이 점차 증가하고 있지만 마땅한 치료 옵션이 없는 식품 알레르기 모델에서 IgE 억제제와 마이크로바이옴 병용 효과를 최초로 확인한 점이 매우 고무적이다”면서 “특히, IgETRAP 단독 요법으로도 기존 항 IgE 치료제 대비 개선된 효과를 기대할 수 있고, 무엇보다 커다란 미충족 영역으로 남아있는 IgE가 높은 중증 환자에게서도 희망을 드릴 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. ▲자료=지아이이노베이션

권혁진 2022.09.29
산업 / 제약·바이오

유틸렉스, 세포치료제 ‘EU204’ FDA 희귀의약품 지정

면역항암제 전문기업 유틸렉스는 킬러T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 지난 28일 공시했다. 유틸렉스는 지난 7월 1일 EU204 희귀의약품 지정 신청을 했다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.

권혁진 2022.09.29
산업 / 건강기능식품

FDA, 식품 포장 “건강에 유익” 의미 바꿉시다~

FDA가 식품 포장에 “건강에 유익한”(healthy)이라는 표기를 라벨을 삽입할 수 있는 새로운 기준 개정안을 28일 제안하고 나섰다. 이 개정안은 “건강에 유익한”이라는 표현의 정의(定義)를 식품영양학, 최신 영양성분표(Nutrition Facts) 및 현행 ‘미국 식생활 가이드라인’과 일치하도록 개선하는 내용이 골자를 이루고 있다. 이날 FDA에 따르면 미국민들 가운데 80% 이상이 채소, 과일 및 유제품 등을 충분히 섭취하지 않는 것으로 나타나고 있는 형편이다. 반면 대부분의 사람들이 설탕, 포화지방 및 나트륨은 과도하게 섭취하고 있는 것이 현실이다. 개정안은 소비자들의 영양섭취와 식생활 패턴을 개선해 만성질환으로 인한 부담은 낮추고 건강 형평성은 제고할 수 있도록 뒷받침하기 위해 FDA가 기울이고 있는 일련의 노력의 일환이라는 설명이다. 이날 개정안은 FDA의 고위급 관계자들이 같은 날 열린 ‘백악관 기아, 영양 및 건강 회의’에 참석한 후 나온 것이다. ‘백악관 기아, 영양 및 건강 회의’는 회의를 마친 후 오는 2030년까지 기아를 종식시키고, 영양과 신체활동을 개선하고, 식생활 관련 질병을 감소시키고, 건강격차를 해소한다는 내용의 국가전략을 내놓았다. 하비에르 베세라 보건장관은 “영양공급이야말로 미국 전체의 건강을 개선하기 위해 핵심적인 부분이라 할 수 있을 것”이라면서 “건강에 유익한 식품은 만성질환 위험성을 낮출 수 있지만, 너무나 많은 수의 사람들이 건강에 유익한 식품의 구성요건에 대해 알지 못한다”고 꼬집었다. 이에 따라 FDA가 오늘 내놓은 개정안이 더 많은 수의 미국민들에게 건강을 개선하고, 건강 불공평을 억제하고, 생명을 구할 수 있도록 하는 데 도움을 주게 될 것이라고 베세라 장관은 덧붙였다. 개정안은 “건강에 유익한”이라는 표현의 정의를 변경해 현행 식품영양학에 근거를 둔 가운데 더 많은 수의 식품들이 건강에 유익한 식생활 패턴의 일부로 포함될 수 있도록 하고, 시너지 효과를 창출할 수 있도록 하면서 ‘식생활 가이드라인’에 의해 권고되도록 하는 내용 등을 담고 있다. FDA의 로버트 M. 칼리프 최고책임자는 “심혈관계 질환이나 2형 당뇨병과 같은 식생활 관련 만성질환들이 미국에서 주요한 사망원인이자 장애 유발원인으로 자리매김하고 있는 데다 인종별‧민족별 소수그룹들에 불균형적으로 큰 영향을 미치고 있다”면서 “오늘 개정안을 내놓은 것은 영양공급과 관련한 최우선 현안들을 이행하기 위해 중요한 큰 걸음을 내딛는다는 점에서 의미를 찾을 수 있을 것”이라고 말했다. 다시 말해 소비자들이 건강에 유익한 식생활을 선택하고, 건강한 식습관을 보다 조기에 확립할 수 있도록 뒷받침하는 데 필요한 정보를 제공하겠다는 것이다. 이를 통해 건강에 유익한 식품들이 더 많이 공급될 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다. 이와 관련, 식품 포장에 삽입할 수 있는 “건강에 유익한”의 표기요건으로 FDA는 ‘식생활 가이드라인’에서 권고하는 개별 식품그룹 또는 하위그룹별로 최소한 한가지를 유의미한 양으로 포함할 것을 주문했다. 아울러 포화지방, 나트륨 및 설탕 등 일부 영양소들의 함량 상한선을 준수할 것을 요망했다. 개별식품 및 식품그룹별로 다양한 1일 섭취권장량(DV: Daily Value) 비중에 제한을 두도록 한 것. 예를 들면 나트륨 상한선은 1회당 섭취권장량의 10%(230mg)로 제한토록 한다는 것이다. FDA는 또 다른 예로 씨리얼의 경우 통곡물을 3/4 온스 포함토록 하면서 포화지방 1g, 나트륨 230mg, 설탕 2.5g을 초과해 함유할 수 없도록 할 것이라고 설명했다. FDA 식품안전응용영양센터(CFSAN)의 수잔 메인 소장은 “건강에 유익한 식생활 패턴이 건강 개선과 밀접한 관련이 있음에도 불구하고 대다수 사람들의 식생활이 현행 식생활 권고내용을 따르지 않고 있다”고 꼬집었다. 이날 FDA는 개정된 정의가 건강에 유익한 식품들의 공급을 촉진하는 데 도움이 될 것이라면서 식품기업들이 채소와 통곡물 함량을 높이는 등 품질을 개선하거나 개정된 정의를 충족하는 신제품 개발에 나설 것이기 때문이라는 언급으로 기대감을 드러냈다. FDA는 또 소비자들이 건강에 유익한 식품을 좀 더 손쉽게 식별할 수 있도록 하기 위한 심벌의 개발을 진행 중이라고 공개했다. 이 심벌을 부착한 식품들의 경우 소비자들에게 “건강에 유익한”이라는 기준을 충족한 것이라는 의미로 받아들여질 수 있도록 하겠다는 것이다. FDA는 소비자들이 바쁜 나머지 식료품을 구입할 때 건강에 유익한 식품들마저 “빨리빨리” 확인하고 선택하는 경향이 없지 않다면서 “건강에 유익한” 표기를 라벨에 부착할 수 있는 요건을 개선하고 관련심벌을 부착토록 할 경우 소비자들이 좀 더 건강에 좋은 식품을 한결 신속하게 확인할 수 있게끔 해 주는 시그널이 될 수 있을 것이라고 결론지었다.

이덕규 2022.09.29
학술·임상

한림대강남성심병원, 관내 협력병원 ‘빠른진료연계’ 강화 논의

한림대학교강남성심병원(병원장 이영구)은 최근 ‘빠른진료연계’ 활성화를 위해 영등포구·금천구 등 관내 협력병원을 방문했다고 29일 밝혔다. 방문 협력병원은 총 3곳으로 종합건강검진전문의료기관 소중한메디케어, 한국의학연구소(KMI), 한국의료재단(KMF)이다. 방문단은 협력병원과 함께하는 관내 주민을 위한 의료체계 확립 및 생명 위험으로부터 보호할 수 있는 다양한 진료시스템을 논의했다. 주요내용은 ▲건강 의심소견 발견 및 진단 시 빠른진료연계 ▲건강검진 전문 의료기관에서 시행 불가능한 시술에 대한 빠른연계 ▲환자 의뢰부터 치료 결과 회신까지 Fast Track 활성화 방안 등 건강검진 원스톱 진료시스템 체계화 논의다. 이영구 병원장은 “환자 의뢰부터 진단, 치료까지 신속하게 진행하는 패스트트랙과 다학제 치료가 활성화 되어 있어 협력기관과 논의를 통한 시스템 체계화를 더욱 강화하겠다”고 말했다.

이상훈 2022.09.29
산업 / 건강기능식품

천호엔케어, ‘바이탈-업 태반콜라겐’ 출시 2주년 프로모션 진행

건강식품 전문기업 천호엔케어(대표 손동일)는 ‘바이탈-업 태반콜라겐’ 출시 2주년을 기념해 다음달 31일까지 프로모션을 진행한다고 29일 밝혔다. ‘바이탈-업 태반콜라겐’은 지난 2020년 10월 출시 이후 이달까지 누적판매 120만병 이상을 기록한 스테디셀러다. 제품 출시 2주년을 기념해 진행하는 이번 프로모션에서는 ‘바이탈-업 태반콜라겐’을 1박스 구매 시 15%, 2박스 구매 시 20% 할인을, 3박스 구매 시 본품 1박스를 추가로 증정한다.천호엔케어 상담센터에서 제품 구매와 문의가 가능하다. ‘바이탈-업 태반콜라겐’은 양태반과 콜라겐을 한 번에 섭취할 수 있는 건강식품이다. 호주산 양태반 추출액을 1병당 1만6,600mg 함유했다. 여기에 흡수율이 좋은 평균분자량 300Da(달톤)이하의 초저분자 피쉬콜라겐을 한 병당 1,000mg을 담았다. 이밖에 엘라스틴 펩타이드, 밀크세라마이드, 히알루론산, 비오틴, 프랑스산 병풀추출물 등 고품격 원료를 더했다. 포도농축액과 석류농축액으로 양태반 특유의 비린 맛을 잡았으며, 액상 타입이라 간편하게 섭취할 수 있다. 천호엔케어 관계자는 “‘바이탈-업 태반콜라겐’은 양태반과 콜라겐을 한 번에, 그리고 맛있게 섭취할 수 있어 꾸준히 사랑받고 있다”며 “이번 출시 2주년 기념 프로모션을 통해 합리적인 가격으로 제품을 만나보길 바란다”고 전했다.

이주영 2022.09.29
제도

복지부, 5개 부처 합동 백신·치료제 지원 제도 안내

보건복지부는 식품의약품안전처, 질병관리청 등 5개 정부부처와 국가전임상시험지원센터 등 5개 유관기관 합동으로 ‘2023년도 백신‧치료제‧원부자재 기업 지원 사업(제도) 설명회’를 29일 온라인으로 개최했다고 밝혔다. 이번 설명회는 내년도 정부연구개발사업(정부안 기준)과 단계별 지원 제도를 시의성 있게 전달해 정책 대상인 기업 등이 사전에 지원 사업을 충분히 준비할 수 있도록 하고, 정부부처와 유관기관에 산재해 있는 백신·치료제·원부자재 기업 지원 제도를 한눈에 정리해 활용할 수 있도록 하기 위한 자리로, 지난해 9월에 처음 개최된 이후 세 번째로 마련됐다. 설명회에는 백신‧치료제‧원부자재 개발 기업과 연구기관, 관련 협회 관계자 등 150여 명이 참석했으며, 관계 정부부처 및 기관의 사업 담당자가 지원 사업과 제도를 안내하고, 참석자 질의에 답변하는 순서로 진행됐다. 안내 내용은 복지부·산업통상자원부·식약처·질병청·특허청 등 5개 부처의 17개 지원사업과 5개 유관기관의 기술 개발부터 생산까지 전주기 지원 사업이다. 김현준 글로벌백신허브화추진단장은 “그간 민·관이 협력해 국산 1호 코로나19 백신(스카이코비원멀티주)이 개발되는 큰 성과가 있었으며, 백신‧치료제‧원부자재 개발을 위해 노력 중인 기업과 연구기관 등에 감사하다”며“백신‧치료제의 국산화 목표 달성을 위해서는 앞으로도 해결해야 할 과제가 많으며, 정부는 기업과의 적극적인 소통을 통해 산업 현장의 의견을 경청하고 기업 애로가 신속히 해결될 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다. 복지부는 기업들이 지원 제도를 보다 쉽고, 적극적으로 활용할 수 있도록 지원 제도 설명회와 가이드북 발간 등 관련 정보를 적극적으로 안내할 계획이다.

이주영 2022.09.29
학술·임상

윤을식 고대안암병원장, 대한사립대학병원협회장으로 취임

윤을식 고대안암병원장이 제9대 대한사립대학병원협회장으로 선출됐다. 임기는 2년이다. 윤을식 신임 협회장은 대한성형외과학회 이사장, 대한유방성형학회 회장 등을 역임했다. 의료계에서는 로봇유방재건성형술을 국내 최초로 도입해 발전시킨 대표적 명의로도 알려져 있다. 윤을식 협회장은 취임사를 통해 ▲병원 간 협력강화를 통한 경영선진화 ▲적극적 소통을 통한 의료정책 방향 제시 ▲필수의료 정상화의 근본적인 개선 대책 수립 등을 통해 의료계뿐 아니라 우리 사회 발전과 국민건강 증진이라는 목표를 향해 나아가겠다고 강조했다. 2007년 설립한 대한사립대학병원협회에는 현재 54개 사립대학병원들이 회원으로 가입해 있다.

이상훈 2022.09.29

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)