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글로벌

LP.8.1 변이 표적 ‘코로나19’ 백신 개량 권고

유럽 의약품감독국(EMA) 산하 비상 태스크포스(ETF)가 2025/2026년 백신 예방접종 프로그램에서 새로운 SARS-CoV-2 변이 LP.8.1을 표적으로 겨냥한 개량 ‘코로나19’ 백신을 사용하도록 16일 권고했다.LP.8.1 변이는 현행 개량백신 제품들이 표적으로 겨냥하고 있는 오미크론 계열의 JN.1 계열과는 다른 변이이다.감염건수가 JN.1 변이를 넘어서면서 세계 각국에서 가장 폭넓게 확산되고 있는 지배적인 변이로 자리매김하기에 이른 추세이다.실제로 LP.8.1 변이는 현재 미국에서 전체 감염사례들의 70% 정도를 점유하면서 지배적인 변이로 자리매김한 가운데 유럽과 아시아 지역에서도 빠르게 확산 중인 것으로 알려져 있다.비상 태스크포스는 이번 권고와 관련해서 세계보건기구(WHO)와 글로벌 협력기구 및 각국의 보건당국들과 협의를 진행했다.이와 함께 비상 태스크포스는 ‘코로나19’ 바이러스의 진화에 관한 자료와 동물실험 자료를 비롯해 다양하고 폭넓은 자료를 대상으로 검토작업을 진행했다.이 중 동물실험 자료는 LP.8.1 변이를 표적으로 작용하는 백신 후보물질의 효과를 평가한 내용이 수록된 것이다.확보된 입증자료들을 보면 LP.8.1 변이를 표적으로 작용하는 백신은 SARS-CoV-2가 진화를 거듭하고 있는 가운데 백신의 효능을 유지하는 데 도움을 줄 수 있을 것임이 유력하게 시사됐다.개량 LP.8.1 변이 백신이 공급되어 사용될 수 있기 전까지는 JN.1 또는 KP.2 균주들을 표적으로 작용하는 백신 제품들이 2025년 기간 중 백신 접종 프로그램에서 여전히 사용이 고려될 수 있을 것이라고 비상 태스크포스는 설명했다.이날 비상 태스크포스에 따르면 허가권을 보유한 각국의 보건당국들이 유럽 의약품감독국(EMA)과 협의를 진행하면서 백신 개량 문제를 검토하고 있는 것으로 전해졌다.이에 따라 전체 보건당국들이 비상 태스크포스의 권고내용에 따라 사용을 승인한 백신 제품들의 조성을 개량하는 데 착수하게 될 것으로 보인다.아울러 현재 LP.8.1 이외의 균주들을 표적으로 작용하는 새로운 ‘코로나19’ 백신을 개발 중인 업체들의 경우에도 EMA와 협의해 백신 조성을 변경하기 위한 전략을 협의하는 데 나설 전망이다.

이덕규 2025.05.21
산업 / 건강기능식품

[푸드 테라피] 이런 증상 있다면 손목터널증후군 의심

근래 많이 발생하는 관절 통증 증상 중 손목터널증후군을 유의해야 한다. 개인용 컴퓨터 사용이 일상화되면서 생각보다 많은 사람들이 손목터널증후군을 호소하고 있다. 손목터널증후군은 손목에 있는 정중신경이 압박을 받거나 손상될 때 나타난다. 장시간에 걸쳐 손가락을 과도하게 사용하는 사람들에게 손목터널증후군이 빈번하게 나타난다. 컴퓨터를 많이 사용하는 사무원이나 미용사, 음악가, 조립라인 노동자 등이 위험군이다. 간혹 뜨게질을 취미로 하는 사람들에게도 나타난다. 손목터널증후군의 대표적인 증상은 손가락의 열감과 마비 증상이다. 주로 엄지, 검지, 중지에서 저림증세가 지속적으로 나타난다.찜찜한 마비 증상이 왔을 때 이를 그대로 방치하면 통증으로 이어지기 때문에 조기에 휴식과 병원진료 등이 필요하다. 일단 통증이 나타나기 시작하면 손을 사용하는 것이 어려운 지경까지 될 수도 있다. 손목터널증후군이 생긴 경우 수산이 많은 식품을 피해야 한다. 수산은 결석을 유발하기 때문에 수많은 관절 문제의 원인이 된다. 아스파라거스, 계란, 파슬리, 시금치, 근대, 양배추 등이 수산을 많이 함유하고 있다. 반대로 염증을 완화하는 식품을 먹으면 좋다. 대표적인 것이 파인애플이다. 파인애플은 항염증 효소를 함유한 식품으로 관절 문제가 있는 사람들에게 도움이 된다. 단 통조림이 아닌 신선한 파인애플을 먹어야 한다. 비타민B6가 많은 식품을 먹으면 전반적인 순환이 좋아진다. 이는 손목터널증후군 같은 관절증상 완화에 도움이 된다. 바나나, 아보카도, 감자, 견과류, 연어, 닭고기 등에 비타민B6가 많이 함유되어 있다. 깨끗한 물과 필수지방산 등을 섭취해도 순환이 좋아지기 때문에 증상이 호전되는 효과를 볼 수 있다. 나트륨 섭취를 줄일 수 있도록 저염식을 하는 것도 필요하다. 손목터널증후군 증상이 나타나는 느낌이 있다면 며칠간 손가락의 과도한 사용을 중단하고 예후를 관찰해야 한다. 만약 업무상 손가락을 쉴 수 없다면 최소한 한시간에 2~3번 정도는 손 작업을 쉬는 것이 좋다. 되도록 따뜻하고 건조한 환경을 유지하며 생각 날 때마다 손털기나 손목 돌리기를 하면 좋다. 물건을 쥘 때는 손 전체와 모든 손가락을 사용해 특정 손가락에 힘이 쏠리지 않도록 해야 한다.

이주원 2025.05.21
산업 / 뷰티

우인에프씨씨, 레노마 수영복(RENOMA SWIM) 뮤즈로 가수 '소유' 발탁

가수 소유가 수영복 화보를 통해 썸머퀸의 자태를 뽐내 화제가 되고 있다. 공개된 화보 속 소유는 ‘다시 튀는, 다시 즐기는 청량한 순간’이라는 의미를 담은 ‘RE:SPLASH’ 촬영 컨셉에 맞게 수영복 브랜드의 ‘인도어’, ‘비치’ 캡슐 컬렉션을 완벽하게 소화한 것.그녀는 특유의 건강미 넘치는 분위기와 함께 레노마 수영복의 캡슐 컬렉션을 착용하고 세련된 스타일링을 선보였다. 브랜드의 실내 수영복 라인인 ‘인도어’ 컬렉션은 고래 모티프와 호일 원단을 사용해 꿈꾸는 듯한 신비롭고도 몽환적인 무드를 완성했고, 바닷가나 야외 수영장 등에서 즐길 수 있는 ‘아웃도어’컬렉션은 레트로 스포티 스타일을 기반으로 해양 라이프의 밝고 건강한 무드를 극대화했다. 레노마 수영복 관계자는 “이번 컬렉션은 해안선에서 영감을 받아 자연의 색조와 패턴으로 청량한 바다의 느낌을 담아냈다”며, “올 여름 리조트룩, 스윔룩을 고민 중인 여성들은 소유 화보를 참고해 멋스러운 수영복 패션을 완성해보면 좋겠다” 라고 전했다.한편, 소유 화보 속 ‘비치’ ‘인도어’ 캡슐 컬렉션 아이템들은 레노마 자사몰과 인스타그램을 통해 자세히 만나볼 수 있으며, 5월 21일 수요일부터 5월 25일 일요일까지 캡슐 컬렉션 기념 할인혜택과 쿠폰 증정, 사은품 증정 등 다양한 프로모션을 진행한다.

이광주 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

동국제약, 국립공원 산행안전 캠페인 28회째 이어가

동국제약(대표이사 송준호)은 이달 17일, 서울 도봉산 등산로 입구에서 ‘제28회 국립공원 산행안전 캠페인’을 실시했다.이날 캠페인에는 국립공원공단과 동국제약 임직원이 함께 참여해, 산행안전수칙과 구급함 위치가 표시된 지도를 배포하며 탐방객들의 안전한 산행을 독려했다.동국제약은 2009년 국립공원공단과 ‘안전한 산악문화 정착을 위한 협약’을 체결한 이래 매년 탐방객이 증가하는 봄, 가을에 산행안전 캠페인을 펼치고 있다. 특히, 전국 22개 국립공원의 600여 개 구급함에 마데카솔연고(의약외품) 등 구급용품을 지원하며 탐방객의 안전을 위한 실질적인 후원을 이어가고 있으며, 16년간 지속된 이 캠페인은 공공기관과 민간기업이 협력해 진행하는 대표적인 공익활동으로 자리매김했다.동국제약 관계자는 “화창한 날씨로 산을 찾는 탐방객이 늘어난 만큼, 안전사고에 대한 각별한 주의가 필요하다”며, “산행안전 캠페인을 통해 배포한 지도에는 산행 안전수칙과 구급함 위치가 표기돼 있어 탐방객들이 예기치 않은 사고에 대비하고, 보다 안전하게 산행을 즐기는 데 도움이 될 것”이라고 말했다.동국제약은 안전한 캠핑 문화 정착을 위해 ‘국립공원 야영객 안전 예방 캠페인’을 진행하기도 했다. 덕유산, 지리산 등 전국 국립공원 주요 15개 야영장과 8개 대피소에 야영객들이 직접 사용할 수 있는 구급함과 구급용품을 설치해, 야외 활동 중 발생할 수 있는 상처 및 사고에 즉각적으로 대응할 수 있도록 했다.한편 동국제약은 상처치료제 ‘마데카솔’ 브랜드로 한국백혈병어린이재단, 초록우산어린이재단, 한국리틀야구연맹 등 유관 단체들과 함께 다양한 사회공헌활동을 지속적으로 펼치고 있다.

전하연 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

한미약품 “출시 앞둔 ‘오보덴스’, 한국인 포함 3상서 우수한 효과 확인”

한미약품이 삼성바이오에피스와 공동 판매 협약을 맺은 ‘오보덴스®(Obodence®, 데노수맙 바이오시밀러)’ 국내 출시를 앞두고 의료진을 대상으로 글로벌 3상 임상 결과를 공유했다.한미약품은 지난 1일부터 사흘간 서울 광진구 그랜드워커힐 호텔에서 열린 ‘2025 대한내분비학회 국제학술대회(SICEM 2025)’에 참가해 전국 내분비내과 전문의들을 대상으로 ‘오보덴스’의 임상적 이점에 관한 런천 심포지엄을 진행했다고 21일 밝혔다.이번 심포지엄에서는 가천의대 박이병 교수와 건국의대 김숙경 교수가 좌장을 맡았으며, 고려의대 김경진 교수가 ‘데노수맙과 SB16 바이오시밀러 소개: 골다공증 치료에서의 잠재적 역할 (Introducing Denosumab and the SB16 Biosimilar: It’s Potential Role for the Management of Osteoporosis)’을 주제로 발표를 진행했다.오보덴스는 미국 암젠이 골다공증 및 비전이성 전립선암, 유방암 환자 골소실 치료제로 개발한 ‘프롤리아’ 바이오시밀러다. 프롤리아의 2024년 글로벌 매출액은 약 6조 5,000억원(43억 7,400만 달러)이며, 국내 시장 규모는 1,749억원에 달한다.오보덴스 글로벌 3상 임상은 5개국에서 한국인을 포함한 457명의 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 오리지널(denosumab 60mg) 제제와 비교해 오보덴스 임상의학적 동등성을 평가하기 위한 다국가, 무작위배정, 이중 눈가림 연구로 진행됐다.임상에 참여한 환자의 국가별 하위 그룹 분석 결과, 한국인에서도 오리지널 제제와 유사한 유효성을 보인 것으로 확인됐다.김경진 교수는 “오보덴스는 엄격한 품질 검사와 비임상 및 임상 연구를 통해 오리지널과 생물학적 동등성을 입증한 바이오시밀러이며, 한국인이 포함된 글로벌 3상 임상을 통해 오리지널과 동등한 유효성과 안전성을 확인한 골다공증 치료제”라고 말했다.3상 임상의 18개월 시점에서 오보덴스 유지군과 ‘오리지널+오리지널’ 투여군 또는 ‘오리지널+오보덴스’ 교체 투여군의 요추부 골밀도(Lumbar spine BMD)및 고관절 골밀도(Total hip BMD)는 유사한 평균 변화율을 보였다.이어 김 교수는 “오보덴스는 기존 오리지널 제제와 달리 재냉장이 유일하게 가능하고, Needle size(주사 바늘 직경) 감소와 Auto Safety Shield 등을 적용한 디바이스의 장점으로 임상 현장에서 유용한 치료 옵션이 될 수 있을 것”이라고 설명했다. 오보덴스는 환자 통증 완화를 위해 29G(지름 0.33mm)의 얇은 주사 바늘이 적용됐고, 주사 후 바늘을 자동으로 감싸는 Auto Safety Shield 기능을 탑재해 투여자의 안전성을 높였다. 또한 재냉장이 가능한 유일한 데노수맙 바이오시밀러로 유통 및 보관 편의성을 높인 점도 주목받고 있다.박이병 교수와 김숙경 교수는 “국내외 가이드라인에 따르면 데노수맙(Denosumab)은 골절 고위험군 환자 치료 시 권고되는 약제로, BPs(Bisphosphonate) 대비 골다공증 치료에 더 효과적이고, 장기간 연구를 통해 지속적인 효과와 안전성을 확인했다”며 “오보덴스 또한 한미약품이 자체 개발한 라본디의 국내 영업·마케팅 경험을 통해 다양한 골다공증 환자에서 근거 중심적인 선택지가 될 수 있을 것”이라고 말했다.한미약품 국내사업본부 박명희 전무는 “이번 런천 심포지엄을 통해 출시를 앞둔 오보덴스 임상적 이점을 내분비내과 선생님들께 소개할 수 있어 매우 기쁘게 생각한다”며 “국내 환자가 포함된 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인한 오보덴스가 한미약품 ‘라본디’를 포함한 다양한 골다공증 치료제들과 시너지를 낼 수 있도록 적극적인 활동을 전개하겠다”고 말했다.한편, 한미약품은 지난 3월 삼성바이오에피스와 오보덴스 국내 공동 판매 협약을 체결했으며, 오보덴스 국내 마케팅과 영업 활동을 협력해 나갈 예정이다. 오보덴스는 오는 7월 국내 출시를 앞두고 있다.

이권구 2025.05.21
산업 / 의료기기

에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 홍콩 의료기기 허가 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 홍콩 의료기기 관리국(MDD, Medical Device Division)으로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’ 의료기기 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.바이탈케어는 병원 내에서 축적되는 EMR(전자의무기록) 데이터를 실시간으로 분석해 환자의 상태 악화를 조기에 예측하는 의료 AI 솔루션이다. 일반 병동에서는 ▲6시간 이내의 급성 중증 이벤트(사망, 심정지, 중환자실 전실) 발생 위험 ▲4시간 이내의 패혈증 발생 위험 ▲24시간 이내의 심정지 발생 위험을 예측하며, 중환자실에서는 ▲6시간 이내 사망 위험을 예측한다.홍콩 보건국(Health Bureau)에 따르면 2022년~2023년 홍콩 총 의료비는 약 2,840억 홍콩달러로, GDP 10%를 차지하고 있다. 최근 홍콩은 병상 부족 및 고령화 심화에 따라 스마트 병원 구축과 디지털 헬스케어 전환에 대한 수요가 확대되고 있어 의료 기업들 아시아 진출을 위한 핵심 거점으로 주목받고 있다.이와 같은 시장 상황 속에서 바이탈케어는 의료진의 신속한 임상 의사결정을 지원하고 환자 안전성을 높여 병원 운영 효율성 제고에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아울러 에이아이트릭스는 이번 허가를 발판 삼아 홍콩 시장에서 의료 혁신을 선도하고, 아시아 전역으로의 사업 확장을 가속할 계획이다.에이아이트릭스 김광준 대표는 “바이탈케어는 국내에서 쌓은 임상 경험을 바탕으로 미국, 베트남, 홍콩 등 각기 다른 규제 환경에 맞춰 단계적으로 시장을 확대해 나가고 있다. 이번 홍콩 허가는 바이탈케어 글로벌 경쟁력과 신뢰성을 보여주며 다양한 의료 시스템에 실제로 적용될 수 있는 솔루션이라는 점을 입증한 결과"라며 "앞으로도 기술 보편성과 임상적 효과를 기반으로 해외 의료 현장에서 실질적으로 도움이 되는 제품을 만들어가겠다”고 말했다.

이권구 2025.05.21
글로벌

희귀 신장병 일종 FSGS 최초 치료제 나올까?

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 트래비어 테라퓨틱스社(Travere Therapeutics)는 자사의 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료제 ‘필스파리’(Filspari: 스파센탄)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 15일 공표했다.이에 따라 ‘필스파리’의 국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 치료 적응증 추가의 승인 유무에 대한 FDA의 본격적인 심사절차가 개시될 수 있게 됐다.FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 1월 13일까지 ‘필스파리’의 적응증 승인 여부에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다.또한 FDA는 ‘필스파리’의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 자문위원회를 소집해 논의를 진행할 예정임을 통보해 왔다고 트래비어 테라퓨틱스 측은 설명했다.국소 분절 사구체 경화증은 신부전의 주요한 발병원인 가운데 하나로 알려진 희귀 단백뇨 신장장애의 일종으로 미국과 유럽의 환자 수가 각각 40,000명을 상회하는 것으로 추정되고 있다.국소 분절 사구체 경화증이 나타나면 신장에 진행성 손상이 발생하고, 신부전으로 이어질 위험성이 높은 것으로 알려져 있다.트래비어 테라퓨틱스社의 에릭 듀브 대표는 “오늘이 희귀 신장병 환자들에 대한 치료법을 바꿔놓고자 하는 우리의 소임을 이행하는 데 중요한 성과가 도출된 날이라 할 수 있을 것”이라면서 “최초의 국소 분절 사구체 경화증 치료제를 선보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가선 것이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.국소 분절 사구체 경화증이 신부전 발생의 주요한 원인 가운데 하나이자 새로운 치료대안을 절실히 필요로 하는 파괴적인 증상의 하나라고 덧붙이기도 했다.듀브 대표는 뒤이어 “우리는 효과적인 치료제를 너무나 오랜 기간 동안 학수고대해 온 국소 분절 사구체 경화증 커뮤니티를 위한 헌신을 지속해 나갈 것”이라며 “FDA가 심의절차를 진행하는 동안 긴밀한 협력을 아끼지 않고자 한다”고 덧붙였다.‘필스파리’는 엔도텔린 A 수용체(ETAR)와 안지오텐신 Ⅱ 아유형 1 수용체(AT1R)를 최적으로 차단해 사구체 족세포(podocyte) 손상을 직접적인 표적으로 작용하는 유일한 경구용 비 면역 억제제이다.현재 성인 면역글로불린 A(IgA) 신병증 환자들에게서 신장 기능의 감퇴속도를 둔화시키는 용도의 치료제로 허가를 취득해 발매되고 있다.면역글로불린 A 신병증은 신부전의 주요한 원인 가운데 하나로 손꼽히고 있다.‘필스파리’의 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘DUPLEX 시험’과 임상 2상 ‘DUET 시험’에서 도출된 결과를 근거로 제출되었던 것이다.‘DUPLEX 시험’과 ‘DUET 시험’은 소아 및 성인 국소 분절체 사구체 경화증 환자들을 대상으로 지금까지 직접적인 비교평가 방식으로 이루어진 최대 규모의 중재시험례들이다.‘DUPLEX 시험’과 ‘DUET 시험’에서 ‘필스파리’를 사용해 치료를 진행한 피험자 그룹은 소아 및 성인 국소 분절 사구체 경화증 환자들에게서 최적용량의 ‘아프로벨’(이르베사르탄)을 사용한 대조그룹과 비교했을 때단백뇨 수치가 신속하고 지속적으로 감소하면서 비교우위를 내보였다.이와 함께 ‘DUPLEX 시험’과 ‘DUET 시험’에서 ‘필스파리’는 양호한 내약성을 나타냈으며, 최적용량의 ‘아프로벨’에 비견할 만한 안전성 프로필을 나타냈다.또한 지금까지 진행되었던 전체 임상시험례들과 대동소이하게 결과가 나타났다.이 같은 시험결과는 국소 분절 사구체 경화증에서 단백뇨 수치 감소의 중요성을 뒷받침하는 것이다.관련 시험례의 하나인 ‘PARASOL 시험’에서 24개월여 동안 나타난 단백뇨 수치의 감소가 신부전 발병 위험성의 감소와 밀접한 관련이 있는 것으로 입증되었던 것은 한 예이다.‘필스파리’의 국소 분절 사구체 경화증 적응증 추가 여부를 주의깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

우진비앤지, 이리도바이러스 백신 잇단 러브콜…수출 본격화

동물의약품 전문업체 우진비앤지가 자체 개발한 이리도바이러스 백신을 바탕으로 아시아 시장 공략을 본격화하고 있다.우진비앤지는 이리도바이러스 백신 ‘이뮤니스® 메가백’ 현장 효능을 2025년 한국수산과학회 국제학술대회에서 발표, 해당 백신 안전성과 효능을 국내외 학계에 공식적으로 알렸다고 21일 밝혔다. 이리도바이러스는 25도를 넘는 여름철 고수온기에 참돔, 돌돔 같은 돔류, 농어 등에서 주로 발생하는 바이러스로, 그간 마땅한 치료제가 없어 어민들 피해가 컸다. 이에 우진비앤지는 이리도바이러스 백신 개발에 착수, 지난 2021년 최종 제품 허가를 획득해 이듬해인 2022년 국내 최초로 어류 백신인 이뮤니스 메가백을 출시했다.회사 측에 따르면 이뮤니스 메가백은 돌돔 양식장 등에서 80% 이상의 높은 생존율을 보이며 효과적인 감염 예방 효과를 입증했다. 현재 국내에서는 경남 통영과 거제 지역을 중심으로 공급되고 있으며 최근에는 전남 여수 지역 등으로 공급망을 확대하고 있다. 출시 이후 연평균 성장률(CAGR) 120%가 넘는 가파른 성장세를 기록하며 빠르게 시장을 확대하고 있다. 우진비앤지는 이번 학술대회 발표를 계기로 이리도바이러스 백신을 앞세워 K-백신 글로벌 시장 개척과 수출 확대에 본격적으로 박차를 가한다는 계획이다. 해당 백신은 일본, 인도네시아, 대만, 베트남, 태국 등 아시아 주요 양식 국가의 유력 파트너사들로부터도 큰 관심을 받으며 수출 관련 논의가 활발히 진행 중이라고 회사 측은 밝혔다. 우진비앤지 관계자는 “이뮤니스 메가백을 필두로 향후 축적된 바이오 기술력과 현장 중심 연구개발을 기반으로 글로벌 수산 바이오 분야에서 대한민국을 대표하는 백신 전문기업으로 도약해 나가겠다”고 밝혔다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

"치매 더 정밀하게 찾는다" 아밀로이드 '혈액·PET 진단' 공존시대 개막

최근 치매 진단 분야에 가장 큰 변화를 몰고 온 기술은 단연 ‘혈액 바이오마커’ 검사다. 간단한 채혈만으로 알츠하이머병의 병리 여부를 판단할 길이 열리면서, 기존 고비용 진단 방식의 대안을 기대하는 목소리가 커지고 있다. 특히 일본 후지레비오(Fujirebio)의 Lumipulse® G pTau217/Aβ1-42 검사 키트가 5월 미국 FDA의 승인을 획득하면서, 전 세계적으로 혈액 진단 기술에 관한 관심이 확산되고 있다.그러나 국내 핵의학과 전문가들은 더 신중한 입장이다. 그들은 “혈액 기반 검사는 알츠하이머병의 조기 감지에 유용한 도구이긴 하지만, 치료 여부 결정이나 임상시험 등록, 확진과 같은 중요한 의사결정에는 아밀로이드 PET 영상 없이는 충분하지 않다”고 입을 모았다.확진, 치료, 모니터링…아밀로이드 PET이 독보적인 이유아밀로이드 PET 검사는 뇌 속 아밀로이드 플라크의 분포를 직접 시각화하는 영상 진단 기술이다. 단순한 수치 측정이 아닌, Centiloid(센틸로이드)라는 국제 표준화 지표를 통해 아밀로이드 병리의 정도를 0~100점 스케일로 정량화할 수 있어 객관성과 반복 측정이 가능하다. 센틸로이드 0점인 경우 완전히 정상(건강한 젊은 대조군)을 의미하며, 100점은 전형적인 알츠하이머병 환자 평균을 나타낸다.특히 센틸로이드 20~40점 사이의 '경계 영역(gray zone)'에 해당하는 환자들은 혈액 진단의 정확도가 떨어지는 것으로 알려졌다. 반면, PET 영상은 플라크의 분포 위치와 밀도까지 확인할 수 있어 치료 적합성 판단에 결정적인 정보를 제공한다.실제 FDA가 승인한 항아밀로이드 항체 치료제 에자이의 ‘Leqembi (레켐비)’와 일라이릴리의 ‘Kisunla(키순라)’는 치료제의 처방을 위해 PET 또는 CSF를 통한 아밀로이드 병리 확인이 치료 개시 전 반드시 필요하다는 점이 명시돼 있다. 즉, 치료 여부를 결정하고, 치료 중단 기준을 설정하며, 경과를 추적하는 모니터링의 모든 핵심 영역에서 아밀로이드 PET이 대체 불가능하다는 것이다.핵의학과 전문의 강남세브란스병원 유영훈교수(대한핵의학회회장)는 “혈액검사는 분명 알츠하이머성 치매의 조기 진단을 위한 획기적인 도구"라면서도 "하지만 확진, 치료 결정, 특히 임상시험 참여나 약물 적응증 판단할 길이 PET 영상 없이는 결정을 내릴 수 없다”고 강조했다.혈액검사, 스크리닝으로서의 가치그렇다면 혈액검사는 불필요한가. 그렇지 않다. 오히려 PET 검사 접근이 어려운 1차 진료, 지방 중소병원, 예방적 검진 수요에서 혈액검사는 선별 도구(screening) 목적으로 사용 가능하다. 일본 후지레비오(Fujirebio) 혈액 기반 알츠하이머 검사 Lumipulse® G pTau217/Aβ1-42의 경우, 약 91.7%의 양성 예측도와 97.3%의 음성 예측도를 보였다. 미국에서는 이를 기반으로 한 선별적 환자 분류 시스템 구축이 시작될 것으로 보인다. 다만. 이 수치는 치료 결정에 필요한 정밀 진단 수준은 아니다. 여전히 정밀 진단 및 확진을 위해서는 아밀로이드 PET을 찍는 것이 좋다는 게 임상 현장 반응이다.경쟁 아닌 공존과 ‘역할 분담’, 시장은 오히려 폭발적으로 커진다결국 혈액 기반 진단 기술은 PET을 대체하는 것이 아니라, 진단 체계 전체를 확장시키는 요소다. 혈액검사를 통해 조기에 위험군을 선별하고, 이후 PET 영상 검사를 통해 확진과 치료로 이어지는 구조는 자연스러운 진단 흐름으로 자리 잡을 것으로 예상된다. PET 없이 항아밀로이드 항체 치료제 치료를 시작할 수는 없으며, 혈액검사 덕분에 조기에 걸러진 환자들이 PET 검사와 치료로 이어지는 흐름을 만들게 되는 것이다. 이처럼, 치매 진단 시장은 '제로섬 경쟁'이 아닌 ‘역할 분담을 통한 동반 성장’의 구도로 변화하고 있다.치매 진단 시장은 이제 ‘경쟁’보다 ‘확장’의 프레임으로 이해해야 한다. 조기 진단의 수요는 급격히 늘어나고 있으며, 혈액 기반 기술은 진입 문턱을 낮추는 역할을 하고, PET 영상 기술은 치료 결정과 모니터링이라는 핵심 고부가 영역을 담당한다.현재 국내에선 듀켐바이오가 치매 진단용 방사성의약품 시장 90% 이상 점유율을 차지하고 있다. 듀켐바이오 김상우 대표는 “혈액 바이오마커의 도입은 단순히 기술의 진보를 의미하는 것이 아니라, 진단 시장의 외연을 넓히는 긍정적 신호”라며 “PET 기반 진단의 필요성과 수요는 오히려 강화되고 있으며, 이는 관련 기술을 보유한 기업에 구조적 기회로 작용할 것”이라고 전망했다.

권혁진 2025.05.21
약사·약학

휴베이스, '데일리베이스 칼마디+K2' 리뉴얼 출시...흡수율·기능성↑

약국체인 휴베이스(대표 김현익)는 자사의 복합 기능성 건강기능식품 ‘데일리베이스 칼마디’를 리뉴얼해 ‘칼마디+K2’로 새롭게 출시했다고 21일 밝혔다.이번 리뉴얼의 핵심은 비타민K2(MK-7, MenaQ7®) 성분을 새롭게 추가하고, 식물성 비타민D3로 원료를 업그레이드한 점이다. K2는 칼슘이 혈관이 아닌 뼈로 제대로 전달되도록 도와, 뼈 건강과 심혈관 건강에 모두 도움을 줄 수 있도록 설계했다. 함께 적용된 식물성 비타민D3는 영국 ProTecNutra사의 해조류 유래 원료로, 비건 인증을 받았으며 흡수율과 안전성 모두를 확보했다. 이외에도 칼슘은 ‘카리브해 산호 유래 코랄칼슘’, 마그네슘은 ‘쌀 발효 마그네슘’을 사용했으며, 전반적인 영양 설계를 ‘자연 발효 기반 원료’로 구성해 소화 흡수와 생체 이용률을 높였다.남태환 제품개발 담당 이사는 “이번 리뉴얼은 단순 성분 추가를 넘어, 기능성과 흡수율, 안전성 모두를 고려한 전면 업그레이드”라며 “특히 위장 부담이 적은 칼슘제를 찾는 고객층에게 좋은 대안이 될 것”이라고 밝혔다.‘데일리베이스 칼마디+K2’는 하루 2캡슐 섭취 제품으로, 전국 휴베이스 약국에서 구매할 수 있다.

전하연 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

미생물실증지원센터,화순군-광주과학기술원 등 5개 기관과 바이오 인재양성 업무협약

전남 화순 미생물실증지원센터(센터장 조민, 이하 센터)는 화순군, 광주과학기술원, 화순고등학교, 능주고등학교와 전남 지역 바이오 전문 인력 양성과 전남교육발전특구 운영을 목표로 5개 기관 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약 주요 내용은 전남교육발전특구 운영을 위한 협력체계를 구축하고, 각 기관이 보유한 교육 노하우와 커리큘럼을 공동으로 개발하는 것이다. 이를 통해 학생들에게 효과적인 진로 탐색 기회를 제공할 수 있는 다양한 프로그램을 마련하고, 지속 가능한 인력 양성 체계를 구축할 방침이다.화순군은 2024년 교육부가 주관하는 교육발전특구 시범사업에 전남권 17개 시·군과 함께 선정됐으며, 이번 협약은 실질적인 교육 커리큘럼 확장을 위해 5개 기관이 협력해 체결했다. 특히 화순군은 지난해 6월 전국 5곳 중 유일하게 바이오 특화단지로 지정돼, 약 73만 평 규모 첨단 백신·면역치료 단지 조성을 계획하며 바이오 및 백신 산업에 집중하고 있다.한편, 센터는 산업통상자원부와 전라남도 화순군이 지원하는 ‘백신산업 전문인력양성사업’을 통해 2025년 6월 교육관을 개관하며 본격적인 인력 양성에 나선다. 2026년까지 900명 이상 수료생 배출을 목표로 하고 있으며, 세계보건기구(WHO) ‘글로벌 바이오 화순 캠퍼스’ 운영에도 협력하여 지역사회는 물론 전 세계 백신 역량 강화에 기여하고 있다.오는 6월 준공 예정인 교육관은 광주·전남권에서 최대 규모 GMP 실습이 가능한 첨단 시설로, 미생물 배양부터 정제까지 실습 가능한 50L 배양기, 고압멸균기, 연속원심분리기 등 의약품 생산 설비와 함께 HPLC, LC-MS 등을 활용한 이화학 분석, 미생물 시험, 환경 모니터링 등 품질관리 실습이 가능한 장비를 갖출 예정이다. 이를 통해 교육기관과의 협력 범위도 한층 넓어질 것으로 기대하고 있다.센터 관계자는 “최근 정부는 바이오 산업을 제2 반도체 산업으로 육성하기 위해 국가바이오위원회 주관 ‘대한민국 바이오 대전환 전략’, 산업통상자원부의 ‘첨단산업 인재혁신 특별법안’ 등을 발표하고 있다. 이러한 산업 기반 조성과 정책 실현을 위해 필요한 전문 인력 양성을 담당할 센터의 향후 행보가 더욱 주목된다”고 전했다.

이권구 2025.05.21
정책

건보공단, 공공기관 최초 3년 연속 ESG 우수기업 '종합대상'

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 한국언론인협회가 주관하고 기획재정부, 보건복지부 등 정부기관·단체 등이 후원하는 ‘제19회 국가지속가능 ESG 우수기업’ 시상식에서 공공기관 최초로 3년 연속 종합대상(ESG 공공·행정서비스 부문)을 수상했다고 21일 밝혔다.올해 19회째를 맞이한 ‘국가지속가능경영 ESG 컨퍼런스’는 지속가능한 ESG경영 시스템을 구축하고 선도적으로 추진하고 있는 기업과 기관을 선정해 시상한다.국민건강보험공단은 디지털 행정서비스 강화의 일환으로 다빈도 민원서식을 전산화해 전자 서류 접수 시스템 및 전자문서(네이버 등)를 활용한 건강검진 안내 서비스를 도입했으며, 국세청 홈택스(앱)를 통해 4대 보험료 납부 내역을 실시간으로 조회할 수 있도록 하는 등 대국민 서비스의 편의성을 높여 탄소중립 실천에 기여하고 있다.또 지역사회 및 유관기관과의 협업을 통해 적극적인 폐자원순환을 활성화하고, ‘더 건강한’ 실천 운동을 전개해 환경보호에 대한 인식을 높이는 등 자연과 환경보호를 위해 노력하고 있다.뿐만 아니라, ‘건강약자 맞춤형 급여지원 확대를 통한 의료안전망 강화’, ‘사회적 약자를 위한 복지‧의료서비스 확대’, ‘종합청렴도 1등급 달성’, ‘개인정보보호유공 표창 수상’ 등의 다양한 노력 및 성과가 높은 평가를 받아 이번 수상으로 이어졌다.국민건강보험공단 남부명 안전경영실장은 “앞으로도 환경보호, 사회적 책임이행, 투명경영을 통해 국민에게 더 신뢰받는 기관이 될 수 있도록 다양한 ESG경영 활동을 이어나갈 것”이라고 밝혔다.

전하연 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 소염진통제 탁센 디지털 광고 온에어

GC녹십자(대표 허은철)는 소염진통제 브랜드 ‘탁센’ 신규 디지털 광고를 진행한다고 21일 밝혔다.이번 탁센 신규 디지털 광고는 총 2편으로 언어 유희와 밈을 활용한 점이 특징이다. 먼저, ’1위편’은 연질캡슐 판매 1위를 강조하기 위해 ‘두통, 생리통, 근육통 판매 1위 오너라’라는 카피를 활용해 판매 실적을 직관적으로 보여주었고, ‘두통편’은 ‘편두통, 강한 두통, 반복성 두통, 두통탁’의 언어 유희를 사용하여 장점을 위트있게 전달했다. 특히, 기존 ‘빠르게 탁, 강하게 센, 탁센’ 키메세지를 계속 유지하여 탁센의 브랜드 아이덴티티를 이어가고 있다.GC녹십자는 소염진통제로 탁센 라인업을 구축하고 있다. 2007년 나프록센이 주성분인 ‘탁센연질캡슐’ 출시 이후 이부프로펜 및 몸의 부기 완화에 도움을 주는 파마브롬, 산화마그네슘이 함유된 ‘탁센 레이디’를 출시하였으며, 이부프로펜 함량을 높인 '탁센400’‘, 덱시부프로펜 300mg의 ‘탁센덱시’, ‘아세트아미노펜’이 함유된 ‘탁센아세트아미노펜’를 포함해 모두 5종의 라인업으로 구성해 증상에 따라 선택할 수 있다.한편, 신규 디지털 광고는 유튜브, 넷플릭스 등 디지털 매체와 GC녹십자 온라인 SNS 채널에서 만나볼 수 있다.차상훈 GC녹십자 브랜드 매니저는 “소염 진통제는 모든 세대가 필요로 하는 상비의약품인 만큼 전세대를 아우를 수 있는 디지털 광고를 진행했다”며 “탁센은 증상에 맞는 다양한 라인업을 구성한 만큼 소비자들이 탁센과 함께 건강한 삶을 나아가길 바란다”고 전했다.

이권구 2025.05.21
산업 / 제약·바이오

휴온스엔, 여성건강 브랜드 '마이시톨' 인수...토탈 라이프케어 본격화

휴온스그룹 건강기능식품 전문 기업 휴온스엔이 여성 건강 전문 브랜드를 인수하며 생애 주기별 여성건강 제품 시장 공략에 나섰다.㈜휴온스엔(대표 손동철)은 최근 에이아이더뉴트리진(현 인터로이드)의 여성 특화 브랜드 ‘마이시톨’을 인수했다고 21일 밝혔다.마이시톨은 세대별 맞춤형 제품을 통해 폭넓은 연령층의 여성 소비자들에게 높은 만족도를 얻으며 여성 건강 전문 브랜드로 자리매김하고 있다.이노시톨 기반 여성 영양제 '마이시톨'을 중심으로, 호르몬 밸런스 케어 등 여성 건강에 초점을 둔 다양한 포트폴리오를 전개하고 있다. 요로 건강 제품 ‘요로크랜’, 어린이 비타민 구미 ‘아이타민 꾸미’, ‘고함량 비타민D 4000IU 츄어블’ 등의 제품군도 보유했다.이번 인수를 통해 휴온스엔은 기존 다양한 건강기능식품 제품군에 여성 맞춤형 솔루션을 더해, ‘토탈 라이프케어 브랜드’로의 도약을 가속화할 계획이다.휴온스엔은 마이시톨 인수를 기념해 오는 22일부터 6월 30일까지 마이시톨 공식몰과 스마트스토어에서 ‘휴온스엔Ⅹ마이시톨 첫 만남 선물’ 프로모션을 진행한다. 행사 기간 제품을 구매하는 모든 고객에게 철분 영양제 ‘마이론씨 츄어블’ 1박스를 특별 증정한다.휴온스엔 손동철 대표는 “이번 인수를 바탕으로 여성 건강에 특화된 브랜드 역량을 한층 강화해 고객의 라이프스타일에 더욱 밀착한 제품을 제공할 수 있을 것”이라며 “앞으로도 건강기능식품 시장의 변화를 주도하는 브랜드로 지속 성장해 나가겠다”고 전했다.한편, 휴온스엔은 지난 5월 2일 휴온스 건강기능식품사업부를 휴온스푸디언스와 분할합병하며 건강기능식품 전문 통합 법인으로 새롭게 출범했다. 연구개발(R&D)부터 생산, 유통, 마케팅까지 모든 가치사슬(밸류체인)을 아우르는 ‘올인원 헬스케어 시스템’을 구축하고, 건강한 삶을 위한 토탈 라이프케어 브랜드로의 전환을 선언했다.

전하연 2025.05.21
산업 / 뷰티

코스맥스바이오, 솜사탕처럼 사르르 녹는 제형 개발

건강기능식품 ODM(연구·개발·생산) 기업 코스맥스바이오는 국내 최초로 다공성 입자구조를 적용한 구강붕해 건기식 제형인 '솜탭(SOM-Tab™)'을 개발했다고 21일 밝혔다.솜탭의 솜(SOM)은 'Soft On Mouth'와 솜사탕의 중의적인 의미를 갖고 있다. 마치 솜사탕처럼 입안에서 부드럽게 녹는 제형의 특성을 반영했다. 솜탭은 의약품에서 주로 사용하는 구강붕해정(ODT)을 건기식에 적용하고 녹는 속도를 한층 더 향상시킨 국내 최초 사례다. 물과 함께 삼키거나 씹어 먹어야 하는 일반적인 건기식과 달리 침에 닿는 즉시 빠르게 녹기 시작한다. 이 때문에 정제나 캡슐을 삼키기 어려운 사람도 쉽게 섭취할 수 있다.먹기 쉬울 뿐만 아니라 효능면에서도 일반 건기식보다 유리하다. 학술지 'Pharmaceutical Development and Techology'에 게재된 내용에 따르면 구강붕해정(ODT)은 씹어먹는 츄어블 정제와 비교시 약물 기능성분의 방출 속도가 4배 이상 빠르다. 구강붕해정과 일반 정제를 비교했을 때에도 인체 흡수 속도가 135% 더 빨라진다는 추가적인 연구자료도 있다.코스맥스바이오는 솜탭의 붕해 속도와 기능 성분 흡수율을 높이기 위해 신규 기술을 개발했다. 일반적인 속붕정(빠르게 녹는 정제)과 달리 표면에 다공성 입자구조를 구현해 침이 더 빠르게 침투할 수 있도록 돕는 기술이다. 아울러 입 안에서 녹는 제형의 특성에 맞춰 다양한 맛도 적용할 수 있다. 최근 식품업계의 유행에 맞춰 대체당도 사용했다.솜탭은 현재 비타민·미네랄 제품을 시작으로 고객사 제품화를 진행 중이다. 향후 이너뷰티 소재와 항노화 소재 등 적용 소재를 확대해 나갈 계획이다.코스맥스바이오 관계자는 "솜탭은 기능은 물론 맛과 편의성까지 고루 갖춘 국내 최초 제형"이라며 "지속적인 혁신 제형 개발을 통해 고객사와 소비자를 모두 만족시킬 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.한편, 코스맥스바이오는 솜탭 이외에도 포켓젤리, 식물성 연질캡슐, 장용성 연질캡슐 소형정제 등 혁신제형을 국내 건기식 시장에 최초로 선보인 바 있다.

박수연 2025.05.21
병원·의료

고대구로병원 G밸리의료기기개발지원센터, 의료기기산업협회와 맞손

고려대구로병원(병원장 민병욱) G밸리의료기기개발지원센터(사업총괄책임자 : 고려대구로병원 영상의학과 과장 용환석 교수)는 19일 고려대구로병원 심학기룸에서 한국의료기기산업협회(회장 김영민)와 업무협약을 체결했다.이번 업무 협약식에는 고려대구로병원 조금준 연구부원장, G밸리의료기기개발지원센터 사업총괄책임자 용환석 교수(구로병원 영상의학과), 우선민 PM, 개방형실험실구축사업단 이민우 부단장, 한국의료기기산업협회 김영민 회장, 김명정 상근부회장, 임민혁 전무 등 관계자들이 참석했다.양 기관은 이번 협약을 통해 △의료기기 인허가 및 제도 동향 관련 자문 및 정보 공유 △상호 운영하는 프로그램 정보·인프라·네트워크·전문가 등의 공유 협력 지원 △해외 인증, 바이어 연계 등 글로벌 시장 진출 협력 지원 △인력양성, 공동과제 발굴, 공동사업 추진, 인허가 관련 자문 등 상호 협력이 필요한 다양한 분야에서 협력키로 했다.고려대학교 구로병원 조금준 연구부원장은 “G밸리의료기기개발지원센터와 한국의료기기산업협회의 협약을 통해 의료기기 개발업체의 더 큰 성장을 기대하며, 고려대구로병원의 연구 역량을 제공하여 발전을 이룰 수 있도록 노력하겠다”며 “G밸리의료기기개발지원센터와 개방형실험실, 임상연구지원실 등 병원에서 운영하는 사업들 간의 연계로 의료기기 개발 업체의 발전을 지원하겠다”고 말했다.G밸리의료기기개발지원센터 사업총괄책임자 용환석 교수는 “이번 한국의료기기산업협회와의 MOU 체결은 G밸리의료기기개발지원센터와 협회 간 정보 공유, 프로그램 협력 지원 등 협력 분야를 정하게 되었다”며 “병원과 센터의 인프라와 연구 역량을 적극 활용하여 양 기관의 상호 협력을 통해 국내 의료기기 개발업체가 필요한 지원을 받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.한국의료기기산업협회 김영민 회장은 “글로벌 경쟁력을 선도하는 한국의료기기산업협회에서 의료기기산업의 진흥, 보건 및 의료기술의 발전, 의료기기시장의 성장을 위해 고려대구로병원 G밸리의료기기개발지원센터와의 협력을 통해 국내 의료기기 발전에 기여할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다”며 “의료기기 인재양성 교육, 마케팅 지원 등 협회의 역량을 이용하여 의료기기산업의 지속 성장을 위해 적극 지원하겠다”고 말했다.한편 고려대학교구로병원은 지난 2021년부터 서울시가 의료기기산업 인프라 확충과 미래의료기술 융합을 통한 의료기기 산업 경쟁력 강화를 목표로 조성한 ‘G밸리의료기기개발지원센터’의 운영을 맡아 오고 있다. 기획 연구 역량과 서울홍릉강소연구개발특구와 함께 G밸리 소재의 의료기기 기업에 성장단계별 맞춤형 지원을 제공함으로써 국내 의료기기산업 경쟁력을 끌어올리는데 중심축 역할을 하고 있다.

전하연 2025.05.21

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