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산업 / 건강기능식품

日, 건강식품 OEM 시장 확대 예측

일본 건강식품 OEM 시장이 완연한 회복세를 보일 것으로 전망됐다.일본 야노경제연구소는 근래 발표한 ‘건강식품 수탁 제조 시장에 관한 조사’ 내용을 발표하며 코로나 상황 하에서 경기 침체로 인해 주춤했던 건강식품 OEM이 올해 본격적으로 회복할 것으로 예상된다고 밝혔다.특히 코로나 락다운이 해제되면서 보복소비 수요가 크게 나타나고 중국을 중심으로 한 해외 수주, 온라인 쇼핑을 통한 판매 신장 등이 영향을 미쳐 올해는 전년대비 2% 수준의 성장을 기록할 것으로 전망했다.2022년 정체 딛고 올해 성장률 회복일본 건강식품 OEM 시장이 작년의 정체를 벗어나 올해 2% 수준의 회복세를 보일 것으로 예측됐다.야노경제연구소가 ‘건강식품 수탁제조 시장에 관한 조사’ 보고서를 통해 이같이 밝힌 것.야노경제연구소에 따르면 지난해 일본 건강식품 수탁 시장의 규모는 약 1,674억 7000만엔을 기록한 것으로 분석된다.이는 1,671억엔을 기록했던 2021년과 비교에 0.2% 성장한 것으로 사실상 제자리 걸음 수준이다.올해는 2% 성장률을 기록할 것으로 예측되고 있다.코로나 락다운이 해제되면서 보복 수요가 전반적인 소비열기를 끌어올렸고 중국 역시 코로나 봉쇄를 해제시키면서 중국으로의 수출물량이 증가했다.또한 온라인 쇼핑몰을 통한 판매 역시 꾸준히 상승세를 보이고 있어 시장은 완연한 회복 모드에 진입했다. ※ 프리미엄 컨텐츠를 다운로드 받으면 전문을 확인할 수 있습니다. 전문 다운로드 받기

이주원 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

차병원·바이오그룹, 2023년 신입∙Junior 공채

차병원·바이오그룹이 2023년 신입·Junior(주니어) 직원 공채를 진행한다.이번 채용은 분당차병원, 의료재단, 차바이오텍·CMG제약·차백신연구소 등 차바이오그룹 계열사와 차 종합연구원, 미래의학연구원 등 7개 기관에서 실시한다. 채용 직군은 연구개발, 사무행정, IT(전산), 건설 등이며 모집인원은 ○○명이다.작년에 이어 올해 공채에서도 직무적합성이 높은 인력을 선발하기 위해 Junior 전형을 신입 전형과 함께 진행한다. Junior 전형은 유관경력 1~3년 경력자를 대상으로 한다.신입·Junior 공채는 서류전형과 인·적성 검사, 면접을 거쳐 최종 합격자를 발표한다. 지원을 희망하는 사람은 9월 26일부터 10월 13일(금)까지 차병원·바이오그룹 채용 홈페이지에서 지원서를 제출하면 된다.차병원·바이오그룹은 7개국 90개 기관 글로벌 네트워크를 기반으로 K-바이오를 선도하는 국내 대표 바이오·헬스케어 그룹이다. 차병원·바이오그룹은 잠재력이 높은 인재를 영입해 R&D 역량을 강화하고, 신사업 성장동력을 확보한다는 계획이다.차병원·바이오그룹은 담당 직무별 연구분야에 최적화된 맞춤형 인재육성을 위한 ‘R&D 연구원 박사과정’, MBA와 바이오·헬스케어 교과를 접목한 경영학석사 학위과정인 ‘차바이오 MBA’ 과정을 운영하고 있다. 그룹 내 우수 인재를 선발해 미국·호주 등 해외연수 기회를 부여하는 ‘글로벌 전문가 제도’도 운영 중이다.또 내부 규정에 따라 직원들에게 의료비 혜택을 주고 있으며, 기업 부문에서는 워라밸을 실현하고 가족친화적 기업문화 확립을 위해 유연근무제를 운영한다.1960년 설립된 차병원은 국내 강남, 분당, 일산, 구미, 대구를 비롯해 미국, 호주 등 글로벌 의료기관 네트워크를 두고 있다. 차 의과학대학교를 중심으로 난임생식의학, 종합병원, 건진센터, 미래형병원 등에서 괄목할만한 성과를 내고 있다.차바이오그룹은 차바이오텍을 필두로 CMG제약, 차백신연구소 등 3개 상장사와 차헬스케어, 차메디텍, 차바이오F&C, 차케어스, 서울CRO, 솔리더스인베스트먼트 등으로 구성돼 있다. 또 산·학·연·병(産·學·硏·病) 에코시스템과 세계 최대 셀 라이브러리, 독자 개발한 면역증강플랫폼 등 글로벌 수준의 R&D 역량으로 세포·유전자치료제와 백신을 비롯한 첨단바이오의약품을 개발하고 있다.아울러 종합연구원과 미래의학연구원 역시 Cell&Gene 분야에서 R&D 영역을 꾸준히 확장하고 있다.차병원·바이오그룹 채용 포스터.©차바이오 그룹

권혁진 2023.09.26
학술·임상

서남병원-세종문화회관, 찾아가는 음악회 19일 '성료'

19일 서남병원에서 열린 세종문화회관의 찾아가는 음악회에서 사회를 맡은 첼리스트 어철민이 첼로를 연주하고 있다. ©서남병원서울특별시 서남병원(병원장 직무대행 장영수)이 지난 19일 본원 4층 향기원에서 세종문화회관과 함께하는 ‘2023 예술로 동행’ 클래식 앙상블 아리메&국악 앙상블 소리울의 찾아가는 음악회를 개최했다.이번 음악회는 민족 최대 명절 한가위를 앞두고 평상시 문화행사를 접하기 힘든 환자 및 보호자, 의료진에게 매력적인 클래식 선율과 한국의 혼이 담긴 국악의 감동을 선사하고자 마련됐다.세종문화회관의 대표 사회공헌 프로그램인 ‘예술로 동행’ 사업은 서울시민의 문화예술 사각지대를 개선하고자 2016년 시작되어 지역별 문화예술 공간을 확대 하고, 지역 공연장의 공연제작 및 운영 능력을 전수하여 지역문화예술 저변 활성화에 기여하고 있다.이번 음악회의 예술감독을 맡은 세종문회회관 김은정 감독은 “수준 높은 문화공연을 통하여 환자와 의료진의 마음 치유에 도움이 되고 싶었다”며 “앞으로도 세종문화회관은 문화 예술을 통한 건강한 서울 만들기에 최선의 노력을 다하겠다”고 전했다.이번 음악회에서 첼로 연주 및 사회를 맡은 어철민 첼리스트는 “질병으로 어려운 시간을 보내고 계시는 환자와 보호자분들의 건강과 행복을 기원한다”며 “오늘 공연장에 함께하는 모두에게 진심어린 연주로 감동을 선물하겠다”고 말했다.어철민 첼리스트는 프랑스 파리 음악원 및 베르사유 국립음악원을 수석으로 졸업하고 프랑스 UFAM 국제콩쿨 입상을 시작으로 재불 대사관 및 문화원 초청 연주를 비롯, 프랑스 베르사유 현대음악제, 아시아 뮤직 페스티벌 초청 연주, IVI 국제백신기구 초청 자선음악회, 서울필하모닉오케스트라 협연 등 국내외에서 최정상급 첼리스트로 인정받고 있다.1부 클래식 앙상블 아리메가 준비한 프로그램은 ‘모차르트 디베르티멘토 1번 1악장, 오펜바흐 호프만의 뱃노래 중 아리아, 영화 여인의 향기’ 등 짧은 시간 일반인도 클래식의 매력에 쉽게 빠져들기에 충분한 익숙한 곡으로 구성됐다. 또 2부에서 국악 앙상블 소리울은 전주대사습놀이 학생부 차하, 전국 경서도민요대회 명창부 금상을 수상한 유현지 국악인이 사회를 맡아 ‘드라마 추노 OST 천년만세 비익련리를 시작으로 경기민요, 아름다운 나라’ 등 우리 국악의 흥겨운 소리를 들려줬다.이날 연주회의 시작부터 마지막까지 함께한 이명원(양천구ㆍ68) 환자는 “이병원 저병원 옮겨다니며 오랜 재활치료로 몸도 마음도 지치는 시기였다”며 “영혼까지 맑아지는 공연을 서남병원에서 열어줘서 고맙다”고 전했다.서울특별시 서남병원 장영수 병원장 직무대행은 “민족 최대의 명절을 앞두고 품격 있는 클래식 연주와 흥겹고 멋스런 소리를 들려준 세종문화회관과 예술가 여러분 모두에게 감사의 인사를 전한다”며 “환자와 의료진 모두에게 큰 응원과 격려가 되는 시간이었다”고 말했다.

전하연 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

차바이오텍, 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD' 1·2a상서 안전성 확보

차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD'의 임상 1·2a상 최종결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 받았다고 26일 밝혔다.차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 'CordSTEM-DD'의 안전성과 내약성을 확인하고, 유효성 평가를 위한 데이터를 수집하기 위해 임상 1·2a상을 수행했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 확인되지 않았고, 임상시험의약품과 관련한 Grade 4,5의 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성이 확인됐다.차바이오텍 이현정 대표는 “이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상 시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다”고 말했다.'CordSTEM-DD'는 염증을 완화하고 퇴행한 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 유효성을 강화했다.한편 CordSTEM-DD는 2021년 9월 정부의 ‘범부처재생의료기술개발사업’의 연구과제로 선정됐다. CordSTEM-DD가 상용화될 경우 기존의 진통제, 비수술요법 등의 보존요법에 실패한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대된다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

카이노스메드, 유망 '파킨슨병 치료제 개발 기업' 선정

카이노스메드는 글로벌 시장 조사 기관인 글로벌 데이터(GlobalData)가 최근 공개한 보고서에서 유망한 파킨슨병 치료제 개발 기업으로 미국 임상 2상 진행 중인 카이노스메드의 ‘KM-819’를 선정했다고 26일 밝혔다.글로벌 데이터에 따르면 파킨슨병 치료제 관련 총 654개의 약물이 개발되고 있으며, 이들중 임상시험 단계에 있는 약물은 25%로 약 163개 프로젝트가 있다. 가장 많이 진행되고 있는 약물의 종류는 57%의 비중으로 375건의 저분자(small molecule)가 주를 이루고 있다. 그다음이 세포치료제가 41건, 유전자치료제 36건으로 분석했다.이들 중 글로벌 데이터는 한국의 카이노스메드가 개발한 KM-819를 포함한 미국, 일본 등에서 Top11 player를 선정했다. 카이노스메드는 파킨슨병 환자를 대상으로 치료제 후보 약물인 KM-819의 임상 시험을 진행하고 있으며, 이 약물은 파킨슨병 치료를 위한 혁신적인 메커니즘을 가지고 있다. 기존 개발하고 있는 파킨슨 치료제와는 달리 동시에 듀얼 액션 기능을 하는 새로운 메커니즘을 가진 퇴행성 뇌신경계 혁신신약이다. 카이노스메드에 따르면 KM-819의 첫 번째 기능은 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1(Fas-Associated Factor1)의 과활성을 억제시켜 신경세포의 사멸 방지 및 보호 효과를 가져온다. 두 번째 기능은 알파시누클레인의 축적에 관여하는 자가포식(autophagy) 활성을 증가시켜 알파시누클레인(α-synuclein)의 응집을 저해하고 신경세포를 보호하는 기능이다. 현재까지 연구된 바에 의하면 파킨슨병의 진전에 관련된 두 가지 주요인을 타깃하면서 동시에 신경세포 보호 효과를 가진 세계적으로 유일한 신약 후보 물질이다.카이노스메드는 건강한 대상자를 대상으로 KM-819의 안전성을 이미 입증한 후, 파킨슨병 환자를 대상으로 한 임상2상 Part1b에 진입하여 약물의 효능과 안전성을 높게 평가받고 있다. 이러한 노력은 파킨슨병 치료 옵션을 향상시키기 위한 중요한 단계로, KM-819가 성공적으로 개발될 경우, 파킨슨 환자들에게 새로운 희망을 제공할 것으로 기대된다. 보고서에 따르면 2022년에는 7개 주요 시장에서의 파킨슨 병 치료제 시장 규모는 37억 달러(한화 약 5조)로 기록됐으며, 2029년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.9%로 성장해 63억 달러(한화 약 8조 4천억)에 달할 것으로 전망했다. 카이노스메드 관계자는 “글로벌 데이터에서 소개되며 국내뿐만 아니라 세계적으로 기대가 큰 것을 다시 한번 체감했다”면서 “KM-819 임상의 빠른 진행과 성공적인 임상 결과를 통해 파킨슨 환자들에게 더 나은 삶의 기회를 제공하고자 노력하겠다”고 말했다.한편 최근 카이노스메드는 미국 비영리 파킨슨병 연구재단인 ‘마이클 J 폭스 재단(MJFF)’과 KM-819 개발 협력에 나서기로 했다. MJFF가 먼저 KM-819에 관심을 보여 임상 실시 의료기관 선정을 비롯해 환자 모집 지원, 바이오마커 개발 등 3가지 부문에서 협력할 계획이다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

미래의학연구재단, 제2회 창업지원사업 스크리닝 미팅 성료

미래의학연구재단이 운영하는 제2회 창원지원사업 스크리닝 미팅이 끝나고 참가자들이 기념사진을 촬영하고 있다.©미래의학연구재단미래의학연구재단은 지난 21 제2회 창업지원사업 스크리닝 미팅을 마쳤다고 최근 밝혔다. 해당 미팅은 제3기 바이오헬스경영학교(FMI's 3rd Bio-Health Business School 2023) 전문과정의 일환으로 마련됐다. 참가자는 재단과 재단 협력기관이 추천한 10개의 미래의학 혁신 스타트업으로, 제2회 창업지원사업으로 선정된 기업이다. 해당 기업과 참가자는 플랜비포유, 메디아크, 마크헬츠, 레드진, 에스큐케이, 오디엔, 캔테라피, 클로소사이언스, 에스엠하엘, 서정화 예비창업자다.바이오헬스경영학교 전문과정은 재단의 연구자 중심 창업지원사업을 위한 창업기획자 프로그램이다. 선발된 혁신 아이템의 체계적인 사업화 지원 및 오픈이노베이션 연계를 목적으로 재단에서 운영하고 있다. 우선 창업지원사업 스크리닝 미팅을 통해 다양한 주제로 최신 동향 공유 및 토론하고, 종강식 및 우수이수자 시상식으로 진행된다. 우수이수자는 수료증 및 우수혁신기업인증서(Best Innovative Startup)도 발급한다.이날 미팅에 참가한 기업은 개별 7분간 피칭과 질의응답을 통해 전문 VC(벤처캐피털) 자문단의 피드백과 코멘트를 받았다. 또한 자율토론 시간에는 재단의 자문단과 참가자들간 심도있는 토론을 통해 기업의 발전을 모색했다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

파미셀, '첨단 바이오 의약소재 연구소' 통합…연구개발 역량 강화

파미셀(김현수 대표)은 R&D(연구개발)의 사업화 역량 강화를 위해 기존의 연구조직인 바이오메디컬연구소와 바이오케미컬연구소를 통합한 ‘첨단 바이오 의약소재 연구소’를 설립했다고 26일 밝혔다.연구소는 바이오케미컬사업부와 바이오메디컬사업부의 R&D 부문 일원화며, 메디컬사업부에서 박사급 연구 인력 2명을 영입해 연구역량을 강화했다. 파미셀은 두 사업부의 연계로 시너지를 창출하고 연구영역 확장을 통한 성장 모멘텀을 가속할 전망이다.지난 6월 메디컬사업부에서 특허 출원한 배양 배지 기술을 활용해 개발된 Half-Serum™ DMEM은 케미컬사업부에서 생산한 원료의약물질을 첨가했다. 제품 출시 이후, 파미셀은 첨단 바이오 의약소재 연구소를 활용하여 기초 연구와 임상 개발 간에 유기적인 시너지 효과를 창출하고, 추가적인 융합 제품을 개발할 예정이다.또한 파미셀은 뉴클레오시드 활용 확대를 위한 연구 및 수지상세포를 이용한 면역항암제 연구 등 미래 먹거리 확보에 총력을 다할 계획이다. 지난 1월 신규 면역항암제의 효율적 배양 방법에 관한 내용이 ‘분자과학 국제저널(International Journal of Molecular Sciences)’에 게재됐다. 오는 11월에는 연구자 임상을 위한 병용요법 실험결과를 가장 권위 있는 학회로 인정받는 미국면역항암학회(SITC)에서 공개할 예정이다.파미셀 장학순 연구소장은 “새롭게 개편된 첨단 바이오 의약소재 연구소를 통해 기존 사업분야의 포트폴리오를 확대해 뉴클레오사이드 전문업체의 지위를 확고히 할 것"이라며 "바이오와 케미컬의 융합연구를 통한 첨단 바이오 의약 물질 개발뿐만 아니라 기존 제품군의 부가가치 향상과 원가절감 연구 등을 통한 수익성 개선 및 다양한 분야의 연구를 진행해 회사 가치를 높일 것”이라고 전했다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

에피바이오텍 성종혁 대표, 마약 근절 ‘No Exit’ 캠페인 동참

에피바이오텍 성종혁 대표이사.©에피바이오텍탈모치료제 전문 연구개발 기업 에피바이오텍은 성종혁 대표이사가 마약근절 운동 ‘노 엑시트(No Exit)’ 캠페인에 동참했다고 26일 밝혔다.‘노 엑시트(No Exit)’ 캠페인은 마약 중독의 위험성을 알리고 마약 범죄를 예방하기 위해 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 공동으로 지난 4월부터 추진 중인 범국민적 활동이다. 릴레이 참여자가 마약의 위험성을 알리는 메시지와 슬로건을 공유하고 다음 참여자를 추천하는 방식으로 진행된다.에피바이오텍 성종혁 대표이사는 “최근 마약 범죄가 성인뿐 아니라 청소년에게까지 확산되어 심각한 사회문제로 떠오르고 있다”면서 “이번 참여로 마약 중독의 위험성을 알리고 건강한 대한민국을 만드는 데 에피바이오텍도 기꺼이 동참하겠다”고 말했다.성종혁 대표이사는 황만순 한국투자파트너스 대표이사의 지명을 받아 캠페인에 참여했다. 다음 캠페인 참여자로 대웅제약 전승호 대표이사와 온힐 김도형 대표이사를 추천했다.

권혁진 2023.09.26
산업 / 제약·바이오

신테카바이오, 벨기에 ‘PDC라인 파마’와 환자맞춤형 암백신 공동연구

AI 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선)는 벨기에에 있는 면역항암백신 개발기업인 피디씨라인파마(PDC line Pharma, 이하 ‘PDC’)와 환자맞춤형 치료용 암백신 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.피디씨라인파마는 벨기에에 본사를 둔 면역항암백신 개발 기업으로, 플라즈마사이토이드 수지상세포주(PDC line) 기반 면역 항암 백신 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 백신 기술을 토대로 신생항원을 타깃으로 하는 PDC neo 파이프라인의 개발을 추진하고 있다. 유럽 기업 최초로 기술특례 방식으로 코스닥 상장 절차를 진행하고 있다.현재 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상1/2상을 진행하면서 폐암의 종양연관항원(TAA)을 타깃하는 치료제 후보물질의 안정성, 면역원성, 유효성 평가를 통해 해당 백신 플랫폼을 검증하고 있다.이번 업무협약을 통해 PDC의 ‘PDC line’ 면역 항암 백신 플랫폼 기술과 신테카바이오의 ‘NEO-ARS®(네오-에이알에스)’ 신생항원 예측 기술을 접목해 환자맞춤형 치료용 암백신 개발에 착수하기 위한 사전타당성 조사 연구에 돌입한다.양사는 혈액암(Leukemia) 기원의 HLA-A2+ 세포주를 이용한 사례 연구를 연내 마치는 것을 목표로 하고 있다. PDC의 백신 플랫폼에 NEO-ARS® 기술이 접목되는 것에 대한 적정성 및 효용성 검토를 한 후에 PDC neo 파이프라인 개발을 위한 공동연구를 논의할 예정이다.PDC에서 연구해 온 흑색종용 항암백신 후보물질 및 비소세포폐암용 항암백신 후보물질은 기존에 널리 알려진 공유 종양 항원 펩타이드를 탑재한 항원 제시 세포로 구성된 off-the-shelf(기성품) 형태의 치료제다. 이번 업무협약 이후 양사 간 연구 협력이 본격화되면 신테카바이오가 발굴한 개인마다 서로 다르게 발현되는 암특이항원(TSA)을 타깃하는 환자맞춤형 신생항원 펩타이드에 PDC의 수지상세포 백신 기반 기술을 접목함으로써 환자맞춤형 치료용 항암백신의 공동 연구개발까지 이어질 수 있을 것으로 기대하고 있다.피디씨라인파마 에릭 알리워(Eric Halioua) 대표이사는 “신테카바이오의 NEO-ARS® 신생항원 예측 기술은 PDC line 플랫폼 기술과 상호보완적”이며 “개인 맞춤형 신생항원 기반 항암백신 개발을 위해 신테카바이오와 협력하게 돼 기쁘다”고 말했다.신테카바이오 정종선 대표이사는 “임상적 안정성 및 유효성 측면에서 의미 있는 확인을 한 항암백신 플랫폼을 보유한 PDC와 손을 잡게 돼 기쁘다”면서 “NEO-ARS가 PDC와 공동연구에서 PDC line에 접목된 후 환자맞춤형 항암백신 개발까지 이뤄진다면 치료제 후보물질 개발 전략 수립에 기여하는 것은 물론 NEO-ARS의 활용성 확장 측면에서도 긍정적인 기회가 될 것“이라고 밝혔다.

권혁진 2023.09.26
글로벌

애브비 B세포 림프종 치료제 EU 조건부 승인

애브비社는 자사의 미만성(彌慢性) 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료제 ‘텝킨리’(Tepkinly: 엡코리타맙)가 EU 집행위원회로부터 조건부 승인을 취득했다고 25일 공표했다.이에 따라 ‘엡킨리’는 2회 이상 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 치료하기 위한 단독요법제 용도로 전체 EU 회원국과 리히텐슈타인, 노르웨이 및 아이슬란드 등에서 사용될 수 있게 됐다.유럽에서 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자들을 치료하기 위한 피하주사제 제형 T세포 관여 이중 특이성 항체가 허가를 취득한 것은 ‘텝킨리’가 최초이자 유일하다.이와 관련, 미만성 거대 B세포 림프종은 세계 각국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 B세포 비 호지킨 림프종의 한 유형으로 손꼽히고 있다.환자들은 항암화학면역요법제를 사용해 치료를 진행할 수 있지만, 종양이 재발했거나 사용 중인 치료제에 불응성을 나타내게 되었을 때 사용할 수 있는 기성(off-the-shelf) 의약품 치료대안은 제한적인 형편이다.애브비社의 루팔 타카르 개발‧법무 담당부회장 겸 최고 의학책임자는 “EU 집행위가 ‘텝킨리’를 승인한 것이 우리의 제휴기업인 덴마크 제약기업 젠맙社(Genmab)와 함께 미만성 거대 B세포 림프종과 같은 B세포 악성종양 환자들을 위한 핵심적인 치료제를 개발하고자 하는 열망을 갖고 있는 우리에게 주목할 만한 성과가 도출되었음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.그는 뒤이어 “우리의 항암제 포트폴리오 가운데 유럽에서 두 번째로 허가를 취득한 치료제이자 전 세계적으로는 3번째로 승인받은 혈액암 치료제가 ‘텝킨리’라 할 수 있다”며 “우리는 혈액암 환자들의 삶을 향상시키는 데 도움을 주기 위해 새롭고 혁신적인 치료제들의 개발을 진행하는 데 변함없이 사세를 집중해 나갈 것”이라고 덧붙였다.조건부 승인은 개방표지, 멀티-코호트 그룹, 다기관, 단일그룹 시험으로 설계된 본임상 1/2상 ‘EPCORTE NHL-1 시험’에서 확보된 자료를 근거로 결정된 것이다.이 시험은 미만성 거대 B세포 림프종의 아유형을 포함한 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자들을 대상으로 ‘텝킨리’의 예비적 효능 및 안전성을 평가한 시험례이다.이 시험에서 ‘텝킨리’를 사용한 치료가 이루어진 미만성 거대 B세포 림프종 환자들은 62%의 총 반응률과 39%의 완전반응률, 15.5개월의 평균 반응지속기간을 내보였다.시험에서 도출된 결과를 보면 ‘텝킨리’는 전체 거대 B세포 림프종 환자 코호트 그룹에 걸쳐 관리할 수 있는 안전성 프로필을 나타냈는데, 이들 가운데는 미만성 거대 B세포 림프종 환자들도 포함되어 있었다.전체 피험자들의 20% 이상에서 가장 빈도높게 관찰된 부작용들로는 사이토킨 방출 증후군, 피로, 호중구 감소증, 주사부위 반응, 근골격계 통증, 복통, 발열, 구역 및 설사 등이 보고됐다.스페인 바르셀로나 소재 타칼라 암병원의 안나 수레다 혈액내과 과장은 “재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종이 공격적인 암의 일종이어서 환자들이 어려운 치료여정에 직면할 수 있다”면서 “현재로선 환자들이 다양한 라인의 치료제들을 사용하고 있지만, 재발을 경험하고 있는 형편”이라고 지적했다.EU 집행위가 승인을 결정한 것은 미만성 거대 B세포 림프종 환자 커뮤니티를 위해 중요한 모멘트에 도달한 것일 뿐 아니라 치료대안 선택의 폭이 제한적인 현실에서 효과적인 증상 관리제를 사용할 수 있게 될 잠재적 기회를 누리게 되었음을 뒷받침한다고 덧붙이기도 했다.조건부 승인은 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하고, 신속하게 사용이 가능해졌을 때 기대할 수 있는 유익성이 자료의 제한성으로 인한 위험성보다 클 때 부여되고 있는 허가지위이다.조건부 승인을 취득한 치료제들은 추후 포괄적인 자료가 제출되어야 한다.한편 ‘텝킨리’는 애브비가 양사간 항암제 제휴에 따라 젠맙 측과 공동으로 개발을 진행했다.양사는 미국과 일본에서 함께 발매를 진행하고 있는 가운데 기타 글로벌 마켓에서는 애브비 측이 발매를 맡고 있다.애브비 측은 올해 남은 기간 동안 세계 각국에서 ‘텝킨리’의 허가신청서 제출을 진행한다는 복안이다.

이덕규 2023.09.26
글로벌

노보 노디스크, 심대사계 질환 신약개발 제휴

노보 노디스크社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼기업 벨로 헬스社(Valo Health)와 신약 발굴 및 개발을 진행하기 위해 제휴계약을 체결했다고 25일 공표했다.벨로 헬스 측이 보유한 대규모 휴먼 데이터 세트와 인공지능(AI) 구동 전산(電算)을 적용해 새로운 심대사계 질환 치료제들의 발굴‧개발을 진행하기 위해 손을 맞잡았다는 것.양사간 합의에 따라 노보 노디스크는 실제 임상현장 환자 자료에 대한 접근권과 인공지능을 이용한 저분자 물질 발굴, 그리고 신약 발굴‧개발 공정을 신속하게 진행하기 위해 설계된 ‘바이오와이어’(BiowireⓇ) 사람 조직 모델링 플랫폼 등을 포함해 벨로 헬스 측이 보유한 ‘오펄 전산 플랫폼’(Opal Computational Platform)을 사용할 수 있는 권한을 확보했다.벨로 헬스의 전임상 단계 역량은 약물로 표적화할 수 있는(druggable) 새로운 표적들을 확인할 수 있도록 해 줄 뿐 아니라 이 같은 표적들에 대응하는 신약 후보물질을 개발하고, 화합물의 효능 및 안전성을 예측하는 데 도움이 될 수 있을 전망이다.노보 노디스크 측은 여기서 한 걸음 더 나아가 벨로 헬스 측이 ‘오펄 전산 플랫폼’을 사용해 발굴한 3개 전임상 단계 심혈관계 질환 치료제 개발 프로그램에 대한 전권을 확보하게 됐다.양사간 합의에 따라 벨로 헬스 측은 계약성사금과 잠재적 단기 성과금으로 총 6,000만 달러를 지급받기로 했다.이와 함께 최대 11개 프로그램에 걸쳐 최대 27억 달러의 성과금을 지급받을 수 있는 권한을 확보했으며, 연구‧개발 비용 지원과 로열티 수수 권한까지 보장받았다.노보 노디스크와 벨로 헬스 양사의 제휴는 심대사계 질환 분야에서 탄탄하게 확보된 휴먼 데이터와 유전학 분야의 핵심적인 역량을 공동으로 이용하는 데 주안점이 두어질 것으로 보인다.노보 노디스크社의 마르쿠스 쉰들러 부회장 겸 최고 학술책임자는 “인공지능과 기계학습(ML)이 신약 발굴‧개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대되고 있다”면서 “특히 초기단계에서 휴먼 데이터 세트를 이용해 생물학적 표적(target biology)에 대해 보다 나은 이해를 가능케 해 줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.그는 뒤이어 “벨로 헬스 측이 이 같은 기술을 실제 임상현장 휴먼 데이터에 적용해 심대사계 질환들로 인해 고통받고 잇는 환자들에게 유익성을 제공할 치료제들의 개발을 가능케 해 줄 차별화되고 강력한 방법을 제시해 줄 것”이라고 덧붙였다.실제로 벨로 헬스 측이 독자보유한 ‘오펄 전산 플랫폼’에 대한 접근권을 확보함에 따라 노보 노디스크는 기존의 기술 기반을 보완할 수 있을 것으로 보인다.벨로 헬스社의 데이비드 베리 대표는 “심대사계 질환 분야의 리더기업 가운데 한곳인 노보 노디스크와 손을 잡음에 따라 새로운 심대사계 질환 치료제들의 발굴‧개발을 진행하기 위해 우리가 보유한 ‘오펄 전산 플랫폼’을 지속적이고 대규모로 효율성 높게 사용할 수 있는 기회를 손에 쥐게 됐다”는 말로 기대감을 감추지 않았다.그는 또 “벨로 헬스가 우리 시대에 가장 유병률이 높게 나타나고 있는 만성질환들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 유익성을 제공할 신약을 선보이는 데 목표를 두고 있는 가운데 질병의 특성규명에서부터 임상개발 단계에 이르기까지 우리가 보유한 플랫폼의 전체 스펙트럼을 적용해 나갈 수 있게 된 것에 고무되어 있다”고 덧붙였다.

이덕규 2023.09.26
제도

코로나19 백신, 내달 19일부터 고위험군 ‘화이자’ 접종 시작

지영미 청장이 코로나19 백신접종 계획을 발표하고 있다. ⓒ질병관리청 질병관리청(청장 지영미)은 지난 3월 발표한 코로나19 백신접종 기본방향을 토대로, 올해 하반기부터 적용할 ‘코로나19 예방접종 추진계획’을 26일 발표했다.이번 접종계획은 현재 유행변이에 대한 백신의 효과성과 안전성, 세계보건기구(WHO)의 권고사항, 미국, 일본, 영국, 호주 등 주요 국가의 정책방향 등을 검토해 수립했다. 이어 지난 8일 코로나19 백신분야 전문가 자문회의(9월 8일)와 11일 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 결정됐다.겨울철을 대비해 수립한 이번 접종은 △현재 유행하는 변이(XBB계열)에 대응해 개발한 신규백신(XBB.1.5 단가백신)을 활용하고 △정해진 접종 기간 내 신규백신을 1회 접종하면, 그간 기초접종에 참여하지 않은 사람도 접종이 완료된다.접종백신은 유행변이에 대응해 개발된 XBB.1.5 단가백신(화이자, 모더나)이다. 신규백신인 화이자 백신은 식품의약품안전처가 효과성과 안전성을 확인해 지난 12일 국내 긴급사용승인했다. 이미 국내에 도입된 화이자 백신은 다음달 19일부터 활용하며, 모더나 백신은 국내 도입 즉시 접종에 활용할 예정이다.질병청의 이번 ‘코로나19 예방접종 추진계획’은 상대적으로 질병부담이 높은 고위험군의 중증‧사망 예방을 위해 수립했다.세부 계획은 이번 접종은 65세 이상 어르신, 12~64세 면역저하자, 감염취약시설 구성원(입원·입소·종사자 등)에게 적극 권고하며, 고위험군이 아닌 12세 이상 국민은 희망하는 경우 접종이 가능하다.인플루엔자 백신접종과 유사하게, 이전 접종력과 관계없이 접종기간 내 1회 접종으로 접종이 완료된다. 접종기간은 다음달 19일부터 내년 3월31일까지다.연령별 접종일정은 상이하다. 고위험군은 다음달 19일부터 접종이 시작되며, 26일부터 사전예약이 가능하다. 인플루엔자 백신과의 동시접종 독려를 위해 65~69세 접종 시작일과 동일하게 설정했다.고위험군이 아닌 12세 이상 국민은 오는 11월 1일부터 접종할 수 있으며, 사전예약은 다음달 18일 시작된다.접종은 마지막 접종일로부터 3개월(90일) 이후 가능하다. 접종기관은 전국 위탁의료기관 및 보건소이며, 자세한 사항은 코로나19예방접종누리집(ncv.kdca.go.kr)에서 확인할 수 있다.사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 가능하며, 보호자(배우자, 자녀 등)에 의한 대리예약도 가능하다. 대리인의 본인인증 후, 접종 대상자와의 관계, 접종 대상자의 정보 등의 확인을 거쳐 예약을 진행하면 된다.온라인 예약이 어려운 경우, 전화예약(1339 콜센터, 지자체 콜센터 및 의료기관)과 사전예약 없이 접종기관에 방문해 접종하는 것도 가능하다.접종 후 건강상태 관찰과 이상반응에 대한 신속대응을 위해, 초기 접종자 1만명을 대상으로 능동감시를 실시할 예정이다. 문자 수신 및 능동감시 참여에 동의한 자를 대상으로, 접종 후 0∼7일 동안 예진시 등록된 휴대전화로 URL을 발송, 접종 후 건강상태 이상 여부 등을 확인할 계획이다.지영미 질병청장은 “코로나19로 인한 고위험군의 중증 및 사망 예방을 최우선 목표로 해, 접종이 적기에 시행될 수 있도록 만전을 기하고 있으므로, 고위험군은 다음달부터 시작하는 이번 절기접종에 적극 동참해주시길 당부드린다”고 말했다.

이주영 2023.09.26
글로벌

日 UCB ‘질루코플란’‘로자놀릭시주맙’ 동시 승인

UCB 재팬은 25일 후생노동성으로부터 전신형 중증 근무력증(gMG) 치료제 ‘로자놀릭시주맙’과 ‘질루코플란’의 승인을 동시에 취득했다고 발표했다.이번 승인은 모두 gMG를 대상으로 하는 일본인 성인환자를 포함한 국제공동시험 MycarinG 시험(로자놀릭시주맙), RAISE시험(질루코플란) 등을 토대로 했다. ‘로자놀릭시주맙’은 FcRn에 결합하여 IgG 자가항체를 포함한 혈중 IgG농도를 감소시키는 인간화 IgG4 모노클론 항체이다. gMG의 가장 일반적인 서브타입인 항아세틸콜린수용체(ACHR) 항체 양성 및 항근특이적 수용체형 티로신인산제 항체양성 gMG에 유효성을 인정받고 있다.또, 질루코플란은 보체 C5를 저해하는 1일 1회 자가 투여형 피하주 펩타이드 제제이다. 보체 C5에 결합하여 C5a 및 C5b로의 개열 및 C5b 및 C6의 결합을 저해하는 듀얼작용에 의해 신경근 접합부로의 보체가 관여하는 손상을 저해하는 차세대 보체 C5 저해제이다. gMG 치료제로는 최초로 자기주사가 가능한 피하주사제이다.모두 스테로이드제나 기타 면역억제요법이 주효하지 않은 환자가 대상이다.gMG 환자는 안검하수, 복시, 연하곤란, 저작곤란, 발화곤란 등의 다양한 증상을 가지고 있으며, 또 생명을 위협하는 호흡근 근력 저하에 이를 수 있는 심각한 근력저하를 일으킬 수 있다.gMG의 유병률은 전 세계적으로 100만 명당 100명에서 350명으로 알려저 있으며, 일본 국내 환자수는 29,210명으로 추계되고 있다.

최선례 2023.09.26
제도

의료기기 7개사, '태국 의료기기 전시회' 1315만 달러 수출 상담 실적

한국의료기기 통합전시관 부스. ⓒ한국보건산업진흥원보건복지부(장관 조규홍) 및 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 13~15일 열린 태국 의료기기 전시회(Medical Fair Thailand 2023)에서 상담 142건, 약 1315만 달러의 계약추진 58건, 약 635만 달러의 계약추진 성과를 달성했다고 26일 밝혔다.태국 의료기기 전시회는 태국 방콕에서 개최되는 동남아시아 최대 규모의 의료기기 국제전시회로, 이번 전시회에는 우리나라와 중국, 대만, 일본, 인도네시아 등 22개국에서 약 800개사가 참여해 의료용 소모품, 수술용 기기, 체외진단기기 등 다양한 의료기기 품목을 선보였다.진흥원 ‘한국의료기기 통합전시관’에는 젬스헬스케어, 미가교역, 대성마리프 등 국내 의료기기 기업 7개사가 참가했다. 전시회 기간동안 우수한 국산 제품의 기술력을 바탕으로 현지 의료진의 큰 관심을 얻었다.한국의료기기 통합전시관 참여기업인 A사 관계자는 “과거 기업 단독부스로 태국 의료기기 전시회를 참가한 경험이 있다”며 “한국의료기기 통합전시관은 다양한 국산 제품을 한 부스에 모아 통합 전시하여 홍보 효과를 크게 얻을 수 있었고, 과거 단독 참가 때보다 더 큰 주목을 받아 이전보다 더 많은 상담을 하여 앞으로 수출 성과가 클 것으로 예상된다”고 밝혔다. 또한 B사 관계자는 “당사는 유럽 및 미주 지역을 중심으로 수출 중이었으나, 이번 한국의료기기 통합전시관 참여를 통해 상대적으로 홍보기회가 적었던 동남아 지역 바이어를 많이 만날 수 있었다”며 “그 결과 태국 바이어와 대형 계약을 체결함은 물론 전시회 이후에도 지속적인 상담 문의가 이어지고 있어 수출 성과가 기대된다”고 밝혔다.‘한국의료기기 통합전시관’은 해외 유통채널 및 바이어 발굴을 위해 전시회 참가 필수적인 의료기기 산업 특성을 반영해 국내 기업의 해외시장 진출을 위해 국제 전시회 참가를 지원하는 사업으로, 수술실, 디지털 헬스케어 등 운영컨셉을 바탕으로 실사용자인 의료진 대상 국산 제품의 우수성을 홍보해 기존 전시회 참가 지원사업과 차별성을 뒀다.2019년부터 Arab Health, KiMES, MEDICA 등 주요 의료기기 국제전시회에 연간 4회 이상 지원했으며, 이번 전시회까지 총 308개사가 한국의료기기 통합전시관에 참여해 4608건의 상담과 370건의 수출계약추진의 성과를 달성했다.진흥원 황성은 의료기기화장품산업단장은 “국내 의료기기 산업은 생산의 약 66% 이상이 수출되는 수출주도형 산업으로 해외바이어와 유통채널 발굴을 위한 국내 기업의 해외전시회 참가가 매우 중요하다”고 말했다.또한 황 단장은 “실사용자인 의료진 평가 및 사용경험이 중요한만큼 복지부와 진흥원에서는 기존 전시회 지원사업과 차별성이 있는 ‘한국의료기기 통합전시관’을 지속 지원해왔다”며 “코로나19 이후 기존 거래선 유지 및 신규 판로 개척이 더욱 필요해진 만큼 국내 기업의 국제 전시회 참가에 아낌없는 지원을 할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.09.26
글로벌

‘루타테라’ 위ㆍ췌장 신경내분비 종양 PFS 연장

노바티스社는 자사의 위장관‧췌장 신경내분비 종양(GEP-NETs) 치료제 ‘루타테라’(Lutathera: 루테튬 (177Lu) 옥소도트레오타이드, 미국 일반명 루테튬 Lu 177 도타테이트)가 임상 3상 ‘NETTER-2 시험’에서 일차적 시험목표를 충족했다고 25일 공표했다.1차 약제로 ‘루타테라’와 장기지속형 옥트레오타이드(산도스타틴)를 병용한 결과 소마토스타틴 수용체(SSTR) 양성, 2급 및 3급 진행성 위장관 췌장 신경내분비 종양을 새로 진단받은 환자들에게서 무진행 생존기간(PFS)이 고용량의 장기지속형 옥트레오타이드 단일요법을 진행한 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 연장된 것으로 나타났다는 것이다.이와 함께 시험에서 새롭거나 예상하지 못했던 안전성 문제는 관찰되지 않아 이번 시험을 통해 도출된 자료가 이미 탄탄하게 확립되어 있는 ‘루타테라’의 안전성 프로필과 궤를 같이했다고 노바티스 측은 설명했다.이와 관련, 신경내분비 종양은 전신의 신경내분비 세포들로부터 시작되어 천천히 자라는 이른바 “거북이 암”의 한 유형에 속하는 것으로 알려져 있다.하지만 일부 신경내분비 종양의 경우 빠르게 진행되고 취약한 예루를 나타내는 것으로 알려져 있다.이 때 대부분의 진단이 환자가 진행기에 도달할 때까지 지연되고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.더욱이 신경내분비 종양은 희귀질환의 일종이지만, 최근 30년 동안 발암률이 500% 이상 급증한 것으로 나타남에 따라 수술불가성 또는 진행성 신경내분비 종양을 새로 진단받은 환자들을 위한 추가적인 치료대안이 절실하게 요망되고 있다는 지적이다.이번에 결과가 공개됨에 따라 ‘NETTER-2 시험’은 환자들에게서 임상적으로 유의미한 결과가 입증된 ‘루타테라’의 두 번째 임상 3상 시험으로 자리매김하게 됐다.‘루타테라’는 ‘NETTER-1 시험’의 결과를 근거로 지난 2018년 1월 처음 FDA의 허가를 취득한 바 있다.‘NETTER-1 시험’에서 ‘루타테라’와 장기지속형 옥트레오타이드를 병용한 소마토스타틴 양성, 수술불가성 중장(中腸) 신경내분비 종양 환자그룹은 고용량(60mg)의 장기지속형 옥트레오타이드 단일요법을 진행한 대조그룹에 비해 무진행 생존기간이 고도로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증된 바 있다.노바티스社의 예프 레고스 부회장 겸 글로벌 종양학 개발 담당대표는 “이번에 ‘루타테라’와 관련한 긍정적인 결과가 공개된 것은 방사성 리간드 요법제가 진행성 위장관‧췌장 신경내분비 종양을 새로 진단받은 환자들에게 유의미한 영향을 미칠 수 있게 될 잠재적 가능성을 나타내는 것”이라고 말했다.레고스 부회장은 뒤이어 “암 환자들을 위해 조기 치료단계에서 방사성 리간드 요법제를 사용하는 방법이 환자들에 대한 치료결과를 개선하기 위해 신약을 암세포에 직접적으로 정확하게 전달하기 위해 우리가 대규모로 진행 중인 공동의 노력의 한 부분”이라고 덧붙였다.‘NETTER-2 시험’에서 확보된 결과는 임박한 의학 학술회의에서 발표되고, 약무당국들과 공유되어 협의가 이루어질 예정이다.

이덕규 2023.09.26
제도

“추석 연휴 문 여는 병원‧의원‧약국, ‘이젠(E-Gen)’에서 찾으세요”

응급의료포털 화면 예시. ⓒ보건복지부보건복지부(장관 조규홍)는 추석 연휴 동안 국민의 의료이용 불편을 최소화하고, 의료공백 없는 안전한 명절을 위해 문 여는 병‧의원과 약국 정보 등을 제공한다고 26일 밝혔다.응급실 운영기관 510여 개소는 응급환자를 위해 명절 기간 평소와 동일하게 24시간 진료하며, 보건소를 비롯한 일부 공공보건의료기관은 다수의 민간의료기관이 문을 닫는 추석 당일인 29일에도 진료를 계속한다.추석 연휴 기간 중 문 여는 병‧의원, 약국 정보 등은 응급의료포털(www.e-gen.or.kr), 응급의료정보제공(E-Gen) 앱(App), 보건복지콜센터(129), 구급상환관리센터(119), 시도콜센터(120)를 통해 안내받을 수 있으며, 보건복지부 누리집(www.mohw.go.kr) 등을 통해서도 확인할 수 있다.복지부와 지방자치단체는 연휴 동안 응급진료상황실을 운영해 응급의료체계가 공백 없이 작동할 수 있도록 문 여는 병‧의원, 약국 운영상황 등을 점검한다. 또한 중앙응급의료상황실(국립중앙의료원 중앙응급의료센터)은 다수사상자 사고 발생에 대비해 24시간 재난 상황을 감시하고 상황 발생 시 보건소 및 전국 42개 재난거점병원의 재난의료지원팀이 신속히 출동할 수 있도록 출동 태세를 유지한다.복지부 박향 공공보건정책관은 “국민들이 안전하고 편안한 추석 연휴를 보낼 수 있도록 연휴 응급진료체계 운영에 최선을 다하겠다”라며 “응급환자는 언제든지 응급실에서 신속한 진료를 받을 수 있으나, 추석 연휴에는 응급실 내원 환자가 늘어날 것으로 예상되므로, 비응급 경증 환자의 경우 응급실보다는 가급적 문을 연 병의원이나 보건소 등을 확인해 이용해주실 것을 당부드린다”고 말했다.

이주영 2023.09.26

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