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산업

휴온스그룹, 안전보건경영시스템 ‘ISO 45001’ 통합 인증

휴온스그룹은 지난 21일 휴온스글로벌 성남 판교 본사에서 10개 그룹사(휴온스, 휴메딕스, 휴온스메디케어 등) 대표이사가 참석한 가운데 ISO 45001(안전보건경영시스템) 수여식을 진행했다고 22일 밝혔다. 휴온스그룹은 ISO 45001 인증을 위해 지난 5월부터 전 그룹사 공장, 연구소에서 23명의 안전관리담당자로 구성된 TFT를 꾸려 안전보건경영방침 수립과 목표관리 등 운영 체계를 수립해 왔다. 여기에 별도의 내부심사원을 통해서는 안전보건경영시스템 운영 현황을 파악하고 평가함으로써 안전보건경영 체계가 더욱 엄격하게 운영될 수 있도록 했다는 설명이다. 한국경영인증원(KMR) 황은주 원장은 “ISO 45001은 기업의 이윤창출 및 조직원의 안전과 건강을 지키고 체계적으로 관리하기 위함”이라며 “인증 심사를 하면서 조직원에게 안전한 사업장을 제공하겠다는 휴온스그룹의 의지를 확인할 수 있었다. 휴온스그룹의 성장을 응원하겠다”고 밝혔다. 휴온스그룹 관계자는 “임직원이 안전한 환경에서 근무하는 건강한 사업장을 만드는 것이 필수적이라는 공감대가 있었기에 휴온스그룹 10개 그룹사가 통합 인증을 획득할 수 있었다”며 “앞으로도 쾌적하고 안전한, 건강한 사업장을 만들기 위해 지속적으로 노력해 나가겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.12.22
케이엠제약, 트로트 가수 박서진과 ‘Dr.ANS’ 모델 계약

코스닥 상장사 케이엠제약이 장구치는 트로트 가수 박서진과 전속모델 계약을 체결했다. 케이엠제약(대표 강일모)은 최근 토탈 헬스케어 브랜드 ‘닥터 안스(Dr.ANS)’를 론칭한데 이어 마케팅 활성화 하기 위해 트로트 가수 박서진과 브랜드 전속모델 계약을 체결했다고 밝혔다. ‘닥터 안스’ 관계자는 “평소 특유의 건강하고 역동적인 이미지와 효자 가수로 대중에 사랑 받고 있는 박서진이 저희 회사 이미지와 잘 맞는다고 판단해 전속 모델로 발탁했다”고 밝혔다. 박서진은 신명나는 장구 퍼포먼스로 최근 트로트계에서 큰 인기를 끌고 있는 가수이다. 닥터안스는 케이엠제약이 ‘최적의 밸런스를 위하여’라는 모토로 좋은 원료와 엄격한 품질관리로 검증된 제품만 유통하는 프리미엄 토탈 헬스케어 브랜드다. 닥터안스는 새로운 전속모델 박서진과 호흡을 맞추며 브랜드 인지도 강화와 소비자와의 접점을 확대할 계획이다.

김정일 2021.12.22
동아ST, 로사르탄 성분 제품 정상 공급 시작

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 아지도 불순물 시험검사에서 품질 적합이 확인된 로사르탄 제제 제품을 22일부터 도매상을 통해 정상 공급하고 있다고 22일 밝혔다. 동아에스티는 안전성 조사 결과에 따라 2021년 11월 10일 이전 생산 제품을 자진 회수한 바 있다. 식품의약품안전처는 지난 7일 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물에 대한 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준이라고 발표했다. 동아에스티가 이번에 공급하는 로사르탄 제제 재품은 코자르탄정50mg, 코자르탄정100mg, 코자르탄플러스정, 코자르탄플러스에프정, 코자르탄플러스프로정이다. 동아에스티는 로사르탄 제제 제품들은 아지도 불순물 시험검사에서 품질 적합으로 확인을 마쳤다. 위탁 생산을 하지 않고 동아에스티 천안캠퍼스에서 직접 생산하고 있으며, 22일부터 24일까지 순차적으로 도매상에 공급할 예정이다. 동아에스티 관계자는 “로사르탄은 단순 고혈압 외에 당뇨병, 신장질환을 보유한 환자에게 추가적인 효과가 입증돼 다른 성분으로 대체하기가 쉽지 않다”며 “동아에스티 코자르탄은 의료진과 환자들이 안심하고 처방 및 복용할 수 있도록 식품의약품안전처가 인증한 GMP 생산시설에서 안전하게 생산했다”고 말했다.

김정일 2021.12.22
한미약품 표적항암 혁신신약, 국가신약개발과제 선정

한미약품이 개발 중인 혁신적 후성 유전자 표적 항암치료제가 미충족 의료수요가 있는 분야의 항암제 개발을 위한 국가지원 신약개발 사업에 선정됐다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 22일 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새로운 표적항암 혁신신약으로 개발중인 EZH1/2 이중 저해제(HM97662)가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 지난 11월 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 한미약품의 LAPSGlucagon Analog(HM15136)가 28개월 간의 연구비 지원사업에 선정된 이후 두번째 선정이다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 한미약품은 HM97662에 대한 국가 연구비 지원에 힘입어 현재 진행 중인 전임상 개발을 조속히 완료하고 임상 단계 진입을 가속화할 계획이다. 후성학적 유전자 EZH2는 현재 치료제가 없거나 기존 항암요법으로 치료가 어려운 다수의 재발 혹은 불응성 암종에서 돌연변이 또는 과발현돼 있는 발암 유전자다. 다만 EZH2를 선택적으로 저해할 경우, EZH1이 상보적으로 활성화돼 내성을 유발하므로 EZH2 및 EZH1를 동시에 억제하는 저해제가 필요하다. HM97662는 전임상 연구를 통해 EZH2 억제는 물론 EZH1에 대한 억제 능력도 우수한 EZH1/2 이중 저해로 강력한 항암 효과를 입증했다는 설명이다. 한미약품 권세창 사장은 “기존 약제에 효과를 보이지 않는 불응성·내성 환자 치료를 위한 한미의 신약 개발이 이번 연구비 지원으로 보다 빠르게 임상에 진입할 수 있게 됐다”며 “선행 연구의 혁신적 결과를 바탕으로 치료제가 없는 여러 암종에서 새로운 기전의 ‘first-in-class’ 치료제로 상용화되도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

김정일 2021.12.22
LG화학, 中 프리미엄 필러 시장 학술 마케팅 강화

LG화학이 중국 프리미엄 필러 시장 공략을 위해 학술 마케팅을 본격 강화한다. LG화학은 22일 팬데믹 상황에서도 고객에게 양질의 학술 콘텐츠를 제공하기 위해 동아시아인에 적합한 필러 시술법을 제시하는 웨비나를 개최했다고 밝혔다. 이번 웨비나에서 LG화학은 ‘와이솔루션(Y-Solution)’ 브랜드가 추구하는 핵심 가치인 ‘균형’을 강화하기 위해 진행해온 연구 결과를 발표하고, 이상적인 안면 볼륨을 추구하는 고객들을 위해 ‘와이솔루션’을 활용한 독자적인 시술법(Balance-L)을 시연했다. 먼저 LG화학은 한국 및 중국 의료진들이 꼽은 동아시아인 20명의 이목구비를 다면적으로 분석해 비율, 각도 등 얼굴의 균형 요소를 지표화한 연구 결과('3D Balance Asian Face')를 발표했다. 이어 앞선 연구 결과를 바탕으로 균형미를 갖춘 가상의 얼굴을 3D로 만들어 공개하고, 임상해부학을 접목한 과학적 시술법을 입체적으로 시연해 중국 고객들의 이목을 끌었다. 향후 LG화학은 한중 미용의료 현장의 고객들에게 차별화된 시술 경험을 지속 제공하기 위해 전문성을 갖춘 학술 콘텐츠를 지속 확대해 나갈 계획이다. LG화학 에스테틱사업부장 김혜자 상무는 “고객과 더욱 긴밀한 소통을 통해 민첩하게 고객 니즈를 해결하고, 실질적인 인사이트를 제공할 수 있는 학술 콘텐츠를 지속 확대해 에스테틱 사업경쟁력을 한층 더 높여가겠다”고 말했다.

김정일 2021.12.22
고려은단, 24일 네이버 브랜드데이 쇼핑라이브

고려은단이 크리스마스를 맞아 24일 오전 10시, 네이버 브랜드데이를 통해 고려은단 베스트 건강기능식품을 최대 60% 할인하는 쇼핑라이브 방송을 진행한다. 고려은단은 이번 브랜드데이를 통해 ‘고려은단 멀티비타민 올인원’과 ‘고려은단 퓨어 알티지 오메가3 업그레이드’, ‘고려은단 루테인 지아잔틴 아스타잔틴’ 등 인기 제품을 비롯해 홍삼 캡슐, 골드플러스, 유산균 등 다양한 건강기능식품을 합리적인 가격에 판매한다. 또 브랜드데이 당일에만 사용 가능한 추가 할인 쿠폰을 제공하며, 라이브방송 중 구매 인증과 기대 댓글을 남긴 소비자에게는 추첨을 통해 인기 제품들로 구성된 럭키박스를 선물로 증정한다. 고려은단 관계자는 “한 해를 마무리하며 연말연시 건강 선물로 활용하기 좋은 베스트 제품을 모아서 이번 브랜드데이를 준비했다”며 “이번 브랜드데이를 통해 할인된 가격으로 건강기능식품을 구매하고, 라이브방송을 통해 이벤트에도 참여해 풍성한 혜택을 받기를 바란다”고 전했다.

김정일 2021.12.22
오송팜 유현나 본부장, 수출유공자 수상

오송팜(주) 유현나 본부장이 지난 15일 열린 ‘제11회 제주 수출인의 날’ 기념식에서 수출유공자로 선정됐다. 오송팜은 2021년 올해 코로나19 상황에서도 역대 최고의 수출실적을 이뤄냈으며, 이번 수출유공자는 이런 성과를 이끌어낸 유현나 본부장의 그동안의 노력을 인정받은 결과라는 설명이다. 오송팜은 지금까지의 위수탁 방식의 사업구조를 벗어나, 일본 의약품시장에 직접 진출을 목표로 하고 올해 3품목의 신규승인을 신청해 일본 PMDA(의약품의료기기종합기구)의 승인을 기다리고 있다. 또한 오송팜은 이같은 도전을 통해 글로벌제약회사로 도약한다는 계획이다.

김정일 2021.12.22
셀인셀즈 '미니장기 오가노이드 신약' 새 시대 여나

줄기세포로부터의 생체모사조직을 기반으로 한 `재생의학 치료제`가 임상시험 1상 진입을 앞두고 있다. 지난 20일 한국제약바이오협회에서 개최한 `제 6회 KPBMA BIO OPEN PLAZA`에서 셀인셀즈 조재진 대표이사가 3차원 조직형상 플랫폼기반의 오가노이드 치료제 성과를 발표해 이목이 쏠렸다. 셀인셀즈(CELL IN CELLS)는 조재진 서울대 치의학대학원 교수가 교내 벤처로 시작한 기업으로 근본적 재생치료를 목표로 3차원 조직형상 플랫폼 기반의 오가노이드 재생의학치료제를 연구 개발하고 있다. 지난 7월 시리즈B 라운드에서 약 120억원에 투자를 비롯해 총 165억원의 투자를 유치하며 우수한 기술력을 인정받았다. 오가노이드란 장기(Organ)와 유사함을 뜻하는 `-Oid`의 합성어다. 장기유사체 또는 미니 장기로 불리며, 실제 장기 기관의 기능 및 구조를 닮아있는 자기조직화(Self-Organizing)가 가능한 3차원 세포 집합체(3D Cell Cluster)다. 이러한 오가노이드는 모사하고자 하는 장기의 ▲특이적 구조(Structure) ▲세포들로 구성(Multiple Cell types) ▲특이적 기능(Function) 재현의 3가지 조건을 갖춰야 한다. 조재진 대표이사는 기존 오가노이드는 한계점이 있다라며 “유사한 구조, 세포, 기능의 수준이 매우 낮고 혈관 형성이 없으며, 형성되는 기간이 매우 장기간으로 인공물질 개입이 필요하다”고 설명했다. 또한 “생산 각각에 따른 과도한 Batch Effect(배치 효과)로 인한 재현성 문제가 있으며, 이에 따른 규격화 및 대량 생산에 어려움이 있다”라며 “셀인셀즈에서는 이러한 오가노이드의 한계를 극복하기 위한 연구개발에 집중하고 있다”고 덧붙였다. 이어 조 대표는 “셀인셀즈의 오가노이드 개발 `3차원 조직형상 플랫폼(Tissue Reforming Tech. Platform)`은 기존 전통적인 접근방식이 아닌, Physical Condition(물리성)과 Mathematics(수학)를 사용해 Tissue Module(조직 모듈)을 만들고, 최종 오가노이드로 분화시킨다”고 설명했다. 아울러 “이 플랫폼을 통해 생산된 오가노이드 치료제는 기존 오가노이드의 마이크로미터 단위가 아닌 밀리미터 크기로 더 크고, 생산 시 표준화가 가능해 대량 생산도 가능하며, 아울러 인공적인 이물질을 사용하지 않는다”고 덧붙였다. 특히 “셀인셀즈 오가노이드 치료제는 고정된 물질이 아닌 산소 및 영양소 교환이 가능한 활성화된 단위로써 재생의학 및 산업화 적용에도 용이하다”고 강조했다. 이를 바탕으로 셀인셀즈에서는 ▲피부재생의학치료제 ▲연골결손·골관절염치료제 ▲ECM인플란트충전제 ▲동물줄기세포치료제 신약후보 파이프라인을 보유해 연구개발하고 있다. 이 중 피부재생의학치료제(TRTP-101)가 가장 선두 개발 물질로 알려져 있다.조재진 대표는 “피부재생의학치료제(TRTP-101)에 대해 12월 이내에 임상시험 IND를 신청할 예정이며, 내년 2분기 IND 승인 시, 위축성 흉터 환자를 대상으로 한 안전성 평가 임상 1상이 진행될 것”이라고 밝혔다. 아울러 피부재생의학치료제(TRTP-101)는 비임상시험에서 우수한 결과가 도출돼 임상 1상의 승인 확률이 높을 것으로 평가되고 있다. 조재진 대표에 따르면 TRTP-101의 단회독성 12주 시험 및 종양원성 32주 시험 시, 무독성 및 무종양성이 확인됐다. 아울러 체내분포 32주 시험 시, 투여 후 8주까지 모든 개체의 투여 부위에 잔존이 확인됐고, 16주차 이후부터 일부 개체 소실 양상이 나타났다. 또한 해당 결과를 검증하기 위해 서울아산병원 병리과 손우찬 교수가 Peer Review(동료 검토)를 진행한 결과, 독성 및 종양원성 시험 후 투여 부위에서의 이소조직 및 과형성이 없는 것으로 확인됐다. 이를 통해 TRTP-101은 저용량과 고용량 모두에서 12주까지 볼륨이 지속 유지되는 효과가 입증됐으며, 피하조직 관찰 시 ECM(Extracellular Matrix, 세포외 기질) 볼륨이 두껍게 유지되며, 유전자 분석으로 단위블록이 장기간 분포되는 것이 검증돼 피부재생 효과가 입증됐다. 특히 시험관내에서 기존 치료제(Human Dermal Fibroblast, HDF)와 '세포외 기질 생성능'과 '성장인자 분비능' 비교 시험을 진행한 결과, 콜라겐/단백질은 8배, GAG(glycosaminoglycans)/DNA는 20배, Fibronectin(피브로넥틴)/단백질은 9배 증가한 것으로 나타났다. 아울러 VEGFA(혈관내피성장인자)는 4.6배, HGF(간세포성장인자)는 30배, PDGFA(혈소판유도성장인자A)는 1.8배 증가한것으로 나타났다. 이에 조재진 대표는 “TRTP-101에 대해 신속한 임상시험을 진행할 계획이며, 향후 적용 범위 확대 및 동종치료제로 확장할 예정”이라고 밝혔다.이어 “다른 파이프라인인 연골결손·골관절염치료제, 신규 파이프라인 등에 대해서도 연구개발에 매진할 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2021.12.22
에스디바이오센서 코로나19 현장분자진단 카트리지, 식약처 정식허가 획득

글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(대표 이효근, 허태영)는 현장분자진단카트리지 ‘STANDARD M10 SARS-CoV-2’가 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. M10은 유전자 추출부터 증폭까지 30~60분 내 RT-PCR과 LAMP 방식으로 검사가 가능하며, 기존 PCR 검사의 정확도는 유지하되 1시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기다. 이번에 허가 받은 카트리지는 바로 이 M10 기기에 들어가는 RT-PCR 카트리지다. 올인원(All-In-One) 카트리지로 별도의 유전자 추출 과정을 필요로 하지 않으며, 기존 분자진단의 한계점을 개선한 제품이다.‘STANDARD M10 SARS-CoV-2 카트리지’는 기존 확진 PCR 시약 대비 민감도와 특이도가 동등한 수준으로 평가되었다. 다수의 특허 또한 보유 중인 해당 카트리지는 이미 올해 8월부터 다수의 국가에 공급되어 해외에서는 M10을 대학병원, 대형 쇼핑몰, 역, 공항 등 테스트 센터의 코로나19 확진 검사에 사용하고 있다. 에스디바이오센서 이효근 대표는 “M10 코로나19 카트리지의 국내 정식 허가를 받음으로써 이제 국내에서도 M10을 공급할 수 있게 되었다”며 “M10은 신속진단과 분자진단의 장점을 집약해 빠르고 정확한 검사 결과를 도출할 수 있다”고 전했다. 이어 “지금처럼 코로나19 확진자가 급증하는 상황에서 매우 유용한 확진 검사로 사용될 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 한편, 에스디바이오센서는 오미크론을 구별할 수 있는 분자진단 PCR 시약 뿐만 아니라 M10 카트리지도 개발 중에 있으며 연내로 개발 완료될 예정이다.

최윤수 2021.12.21
고바이오랩, 신약개발 역량 집중 위해 건강기능식품 사업 분리 추진

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩(대표 고광표, 박철원)이 면역질환 치료제 개발 집중과 건강기능식품 사업 본격화를 위해 총 70억 규모의 제3자 배정 투자를 유치했다고 21일 밝혔다. 고바이오랩은 금번 투자를 통해 자가면역 및 면역항암 등 면역질환 치료제 개발 역량에 집중할 계획이며, 성장성 높은 건강기능식품 사업군을 분리해 자회사를 설립함으로써 조기 상업화가 가능한 건강기능식품 사업을 본격 확대해 나갈 예정이다.고바이오랩의 기존 투자자인 스톤브릿지벤처스와 IBK기업은행이 공동으로 운영하는 IBK-스톤브릿지 혁신성장 펀드로부터 기준 시가 대비 할증발행 형태로 투자를 받는다. 전환우선주에 대해서는 1년간의 의무보유확약 기간을 부여한다.관계자는 “고바이오랩은 치료제 개발 목적의 큐어바이오틱스(Curebiotics) 사업군 및 예방 중심 헬스케어 제품의 케어바이오틱스(Carebiotics) 사업군을 주된 사업영역으로 삼고 있다”며, “각 사업군의 연구 개발 방법 등의 차이를 반영했을 때 별도 회사로 운영하는 것이 사업군별 가치를 극대화시킬 수 있을 것으로 판단했다”고 밝혔다. 이어 “스톤브릿지 등은 이러한 사업 계획을 면밀히 판단하여 할증발행임에도 불구하고 투자를 진행한 것으로 보인다”고 덧붙였다.또한 “현재 면역항암제 등 신약 개발에 전사적 역량을 집중하고 있는 만큼 향후 가시적 성과를 이뤄낼 것으로 기대하고 있으며, 설립 예정인 자회사를 통해 마이크로바이옴 기반의 차별화된 제품을 출시함으로써 신약 개발을 위한 재원 조달을 할 수 있는 선순환 구조를 만들 계획이다”라고 전했다. 아울러 고바이오랩은 자체 연구개발(R&D) 역량을 통해 개발한 제품을 소비자에게 적극적으로 소구할 수 있는 마케팅·유통 파트너를 선정 중이라고 알렸다.

최윤수 2021.12.21
한국비엔씨, 전남대 산학협력단서 전용실시권 이전받아

한국비엔씨는 지난 12월 1일 전남대 산학협력단으로부터 김치 유산균의 일종인 락토바실러스사케이 균주 또는 배양액을 이용한 골질환 개선·예방·치료용 조성물 특허(발명인:전남대 수의학과 박종환 교수)의 전용실시권을 이전받았다고 밝혔다. 락토바실러스사케이 균주는 RANKL이라는 유전자를 타기팅해 파골세포에 의한 골감소는 줄이고 조골세포를 생장, 분화 촉진해 뼈의 골밀도를 증가시키는 것으로 수회의 동물효력에 시험결과 확인했다고 발명자인 전남대 수의학과 박종환 교수는 밝혔다. 유산균주와 이의 배양액을 이용한 골질환 개선, 예방, 치료조성물 개발은 전 세계적으로도 개발 사례가 거의 없는 상황으로 박종환 교수팀은 골질환에 대한 효능과 더불어 동일 균주의 비만 치료 효능을 확인한 연구성과에 대해 국내 특허 등록에 이어 미국, 유럽을 비롯한 해외 7개국 출원을 통하여 세계 시장에서의 독점적 권리 확보를 추진하고 있다. 이번 특허기술 이전을 통하여한국비엔씨는락토바실러스사케이 균주 또는 배양액을 이용한 골질환 개선, 예방, 치료와 관련하여 전남대학교 산학협력단이 출원한 3개 특허의 전 세계 전용실시권을 모두 확보하고, 전남대학교 산학협력단에서 추진 중인 과학기술정보통신부의 ‘공공연구성과 활용 촉진 R&D 사업’을 통해 박종환 교수팀과 긴밀히 협력해 골질환 개선을 위한 건강기능식품과 관련 치료제를 개발할 계획이다. 한국비엔씨는 뼈의 골질환 개선관련 건기식 시장이 향후 폭발적으로 성장할 것으로 전망하고 관련 규정에 부합되는 엄격한 동물실험과 인체효력시험을 거쳐 제품화 과정을 거쳐갈 예정이다. 전남대학교 산학협력단(단장 민정준)은 “이번 기술이전은 공공연구성과로 전남대가 보유한 우수한 바이오 원천기술이 국내 기업에 확산해 사업화로 이어지는 좋은 사례가 될 것"이라고 밝혔다.

김정일 2021.12.21
SK바이오사이언스-CEPI, 범용 백신 개발 착수

SK바이오사이언스가 국제기구와 협력해 코로나19와 변이주가 속한 바이러스 계열을 전방위적으로 예방할 ‘범용 백신’을 만든다. SK바이오사이언스(사장 안재용)는 현재 임상 3상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 플랫폼을 활용해 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 백신 개발에 착수, CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 초기 연구개발비 5,000만 US달러(한화 약 600억원)를 지원받는다고 21일 밝혔다. 사베코바이러스는 코로나바이러스의 일종으로 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 이 계열에 속한다. SK바이오사이언스는 개별 백신이 아닌 사베코바이러스 계열 전체에 유효한 백신을 개발해 향후 관련 바이러스와 변이주를 한번에 예방하는 광범위한 대응 체제를 구축하고 이를 통해 높은 시장성을 확보한다는 계획이다. CEPI의 연구개발비 지원은 변종 코로나19 및 사베코바이러스 등에 전방위적으로 대응할 백신을 개발한다는 목표 아래 관련 개발사들에 총 2억 달러를 투자하는 프로젝트의 일환으로 이뤄졌다. SK바이오사이언스는 사베코바이러스 백신 개발의 비임상, 임상 1/2상, 공정 및 분석법 개발 등에 CEPI의 지원금을 활용하게 된다. 이에 앞서 GBP510 개발비 2억1,010만 달러를 확보한 바 있는 SK바이오사이언스는 이번 5,000만 달러의 추가 지원으로 총 2억 6천만 US달러(한화 약 3천 84억원)에 달하는 코로나19 백신 관련 개발 자금을 CEPI로부터 지원받게 됐다. GBP510의 합성항원 플랫폼을 적용하게 될 사베코바이러스 백신 후보물질의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)에는 SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)의 ‘자체 결합 나노입자’(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용된다. 합성항원 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증된 방식으로 개발된 것이 특징이다. 또한 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능한만큼 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 동일한 플랫폼으로 개발 중인 GBP510 역시 최근 임상1/2상 분석 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인하기도 했다. CEPI와 SK바이오사이언스는 사베코바이러스 백신 후보물질의 안전성과 유효성을 입증한 후 개발이 완료되면 수억회 접종 물량을 전 세계에 공급할 예정이다. CEPI 리처드 해치트 CEO는 “오미크론의 급격한 확산은 새로운 변이 바이러스가 지속적으로 인류의 발전을 저해할 수 있음을 상기시켜 준다”며 “CEPI는 SK와 협력해 코로나19 사태를 통제하고 미래 감염병 위협에 선제적으로 대처할 수 있는 백신을 개발코자 최선의 노력을 기울일 것”이라고 말했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “현재 임상 3단계에 있는 GBP510의 개발을 진행하며 보여준 SK의 검증된 기술력과 생산 시스템, 이에 대한 CEPI의 두터운 신뢰가 이번 추가 협력으로 이어졌다”며 “코로나19가 각종 변이로 지속되며 인류를 위협하는 상황에서 장기적이고 근본적인 대응책을 마련하기 위해 다양한 연구개발을 지속할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.12.21
한림제약, 여가부 ‘2021 가족친화인증’ 기업 선정

한림제약이 지난 16일 여성가족부가 주관하는 ‘2021년 가족친화인증기업’에 선정됐다고 밝혔다. ‘가족친화인증제도’는 여성가족부가 주관, 기업 내 가족친화적인 문화를 조성하기 위해 도입한 제도로, 가족 친화 경영에 힘쓰는 기업·기관을 대상으로 인증을 수여한다. 한림제약은 다양한 가족 친화적 근무환경을 조성해 회사 발전뿐 아니라 국가 경쟁력 향상에 기여하고 있다. 특히 유연근무제도의 선제적 도입으로 일과 가정생활의 균형이 가능한 근무제도를 도입하고, 법정 외 육아휴직과 출산휴가, 임신기 근로시간 단축 등 출산과 육아에 집중할 수 있는 분위기 조성 등 다양한 가족친화적인 경영활동을 전개하고 있다. 또한 연말휴가제도, 동호회 지원 등 임직원의 생활의 활력을 충전할 수 있는 제도를 시행하고 있고 초등학교 입학축하금, 중고등학교 교복지원, 대학교 학자금 지원, 근로자 및 가족의 건강검진 지원, 전국 휴양지지원 등 다양한 프로그램을 운영하고 있다. 한림제약 관계자는 “일과 가정이 조화롭게 병행해 회사 발전에 기여할 수 있는 다양한 제도를 지속 개발·운영하고 있다”며 “앞으로도 임직원들에게 최적의 근무 환경과 열린 조직 문화를 지원하기 위한 투자를 아끼지 않을 것”이라고 말했다.

김정일 2021.12.21
부광약품, 항암제 SOL-804 임상 1상 투약 개시

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 SOL-804의 1상 임상시험에 대한 투약이 시작됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원에서 40명을 대상으로 진행하며 SOL-804와 자이티가정의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 교차, 단회투여 임상시험이다. SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제가 가지고 있는 약점인 흡수율및 음식물 영향을 개선시킨 개량신약으로 환자의 복용편의성 및 복약순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. SOL-804가 타깃으로 하고 있는 글로벌 전립선암 치료제 시장은 2019년 약 12조원을 넘어섰고 2027년 약 23조원 규모에 도달할 수 있을 것으로 전망되고 있다. 다이나세라퓨틱스는 2016년 덴마크 솔루랄파마(Solural Pharma)로부터 SOL-804의 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다. 특허 등록은 미국을 비롯해 일본, 유라시아, 유럽, 호주, 멕시코, 싱가포르 등 총 7개국이며 현재 특허 등록을 진행 중인 국가는 브라질, 캐나다, 중국, 홍콩, 이스라엘, 인도, 한국, 뉴질랜드, 남아공 등이다. 부광약품 개발임원은 “SOL-804는 기존 치료제가 가지고 있는 약점을 개선해 환자 및 의료진에게 많은 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”며 “기존 개발사례를 봤을 때 허가 및 판매에 이르는 시기도 빠를 것으로 예상한다”고 밝혔다. 부광약품은 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해 최신 면역항암제인 AhR 길항제와 미국의 바이오벤처 임팩트바이오를 통해 고형암에도 적용 가능한 CAR-T 세포치료 항암제를 개발하는 등 항암제 중에서도 최첨단에 있는 파이프라인을 진행 중이다.

김정일 2021.12.21
대웅제약 전승호·이창재 공동대표 체제

대웅그룹은 2022년 정기 임원인사를 단행했다고 21일 밝혔다. 대웅제약 공동 대표이사를 맡고 있던 윤재춘 사장이 지주회사인 (주)대웅 부회장으로 승진하고, 이창재 부사장이 사장으로 승진하면서 전승호 사장과 함께 대웅제약 대표이사(각자 대표)를 맡게 됐다. 또한 박성수 나보타사업본부장이 나보타 총괄부사장으로 승진하고, 류재학 CH사업본부장이 신설되는 바이오연구본부장으로 이동했다. 관계사에서는 진성곤 대웅바이오 부사장이 사장으로 승진하며 공동대표(기존 윤재춘·진성곤)에서 단독대표로 변경됐고, 송광호 엠디웰 부사장이 대표이사 사장으로 승진했다. 회사 측은 이번 임원 인사는 그룹 전체 책임경영 기능을 강화하는 동시에 미래 성장동력인 글로벌, 신사업 분야에서 경쟁력 강화와 내실 다지기를 통해 지속적인 성장 기반을 마련하기 위한 것이라고 설명했다. 이에 따라 변화와 혁신을 주도할 수 있는 젊고 역량 있는 글로벌 인재를 파격적으로 중용하고, 아울러 사업을 성공적으로 수행해 온 경험을 적극 활용하는데도 초점을 맞췄다는 것. 윤재춘 대웅 대표이사 부회장은 대웅제약에 입사해 경영지원본부장, 부사장, 사장을 지냈다. 전승호 대표와 함께 대웅제약을 이끄는 동시에 (주)대웅의 대표이사를 겸임하며 굵직한 국내외 사업들을 강한 추진력으로 진두지휘해 왔다. 윤 부회장은 이번 인사를 통해 대웅제약 대표이사와 대웅바이오 대표이사에서 사임하게 되며 (주)대웅 대표이사직은 유지한다. 이에 따라 지주사 경영에 본격적으로 전념하는 동시에 그룹 전반의 책임경영 및 미래 사업을 지원하는 역할을 수행할 예정이다. 이창재 대표이사 사장은 동아대 중문학과를 졸업 후 2002년 대웅제약에 입사한 이래 ETC 영업을 시작으로 마케팅 PM, 영업소장을 거쳐 최연소 마케팅 임원으로 승진했다. ETC영업·마케팅본부장, 경영관리본부장 등을 거쳐 2020년 부사장으로 승진했고, ETC·CH·개발본부를 총괄하며 뛰어난 경영성과로 능력을 인정받아 대웅제약 대표이사 사장을 맡게 됐다. 전승호 대표이사 사장은 신약 펙수프라잔 기술 수출을 총 지휘해 세계 14개국에서 1조1천억원이 넘는 계약을 성사시킨 것을 비롯해 900억원이 넘는 창사 이후 최대의 영업이익을 달성하는 우수한 경영실적을 거두고 있다. 또한 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 임상 3상 등 다양한 R&D 분야의 성과와 오픈 이노베이션 전략의 확장으로 신약개발과 글로벌 사업분야에서 지속적으로 성과를 창출해 가고 있다. 박성수 부사장은 서울대 제약학과를 졸업하고 동 대학원에서 석사학위를 취득했으며, 1999년 대웅제약에 입사한 이래 개발·허가·마케팅·글로벌 등 주요 직무를 경험하면서 다수의 신사업 기회를 창출했다. 2011년부터 미국 법인장으로 근무하다가 2015년 한국에 복귀해 나보타 사업을 총괄하는 본부장을 맡아 현재까지 역임해 왔다. 류재학 본부장은 중앙대 약대 및 동 대학원을 졸업하고 2001년 대웅제약에 입사했으며, 인허가팀장, 개발팀장, 임상팀장 등 주요 부서를 두루 거친 후 5년 동안 컨슈머헬스케어(CH)본부장을 역임했다. 진성곤 대웅바이오 대표는 경남대 무역학과를 졸업하고 1992년 대웅제약 입사 후 영업소장, 마케팅실장, 사업부장 등을 역임하다 2015년 대웅바이오로 이동해 CNS영업본부를 지휘하며 2019년 시장점유율 1위, 매출 1천억원의 성과를 냈다. 송광호 엠디웰 대표는 청주대 생물학과를 졸업하고 1991년 대웅제약 입사 후 신규 영업 사업부장, 엠디웰 부사장 등을 맡아왔다. 송 대표는 신규 사업 부문인 환자경관식 시장에서 안정적인 사업구조를 구축하고 미래성장동력을 확보해 왔다. 이창재 대웅제약 대표는 “사명감과 열정을 가지고 최고 품질의 제품을 만들겠다”며 “대웅제약을 ‘일하고 싶은 회사’ ‘일 잘하는 회사’로 거듭나도록 변화 혁신에 박차를 가하겠다”는 의지를 밝혔다. 이 대표는 “대웅제약은 단순히 좋은 회사를 넘어 직원들에게 일하기 좋은 회사가 될 것이며, 상품을 파는 데 그치지 않고 환자와 그 가족, 의약계 종사자 등 다양한 고객들에게 큰 가치를 가장 효과적으로 제공하는 글로벌 헬스케어 그룹이 되는 것을 목표로 삼겠다”고 강조했다.

김정일 2021.12.21
셀레믹스・질병관리청, 발진열증후군 분석용 타겟캡쳐키트 개발 업무계약 체결

바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표 이용훈, 김효기)는질병관리청과 원인불명의 발진열증후군 원인병원체를 신속하게 선별하여 확인할 수 있는 차세대염기서열분석방법(NGS) 기반 타겟캡쳐키트를 개발하는 프로젝트 수행 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 발진열증후군은 급성 열성 감염병으로 불리며 도시화와 지구온난화로 인해 질환의 발생 빈도 및 감염자 수가 전 세계적으로 증가 추세에 있으나 원인병원체 종류가 다양할 뿐만 아니라 여러 병원체를 동시에 선별하여 분석하는 것이 쉽지 않다는 기존 분석방법의 기술적 한계로 방역당국에서 감염병 대응방안을 마련하는데 어려움을 겪어왔다. 질병관리청은 코로나19와 같이 팬데믹 상황으로 번질 수 있는 감염병들을 선별하고, 선제적으로 대응방안을 마련하기 위해 NGS기반의 키트 개발에 나선 것으로 알려져 있다.셀레믹스는 올해 초 감염병 질환 분석 시장을 목표로 한 다중 호흡기 바이러스 패널(CRVP, Comprehensive Respiratory Virus Panel)을 출시한 바 있어 해당 기술을 발진열증후군 패널에 활용할 수 있으며 발진열증후군 패널 개발 완료 후에는 바이러스종 또는 특정 유전자의 추가 커스트마이징에 신속하게 대응할 수 있다는 점이 이번 개발업무 계약에 긍정적 요인으로 작용했다고 관계자는 밝혔다.셀레믹스는 전담팀을 구성하여 10개월간 질병관리청과 공동으로 신종병원체의 분석과 NGS 타겟캡쳐키트 개발을 수행하며, 개발된 NGS기반 발진열증후군 분석 키트는 발진열을 유발하는 병원체 및 변종 바이러스 발생 모니터링, 신종 병원체 발생 사전 대응 데이터베이스 구축 및 치료제 개발 등에 활용될 예정이다.이용훈 셀레믹스 대표는 "신종 병원체에 대응하는 국가적 방역시스템을 구축하는데 우리 회사의 타겟캡쳐기술이 일조하게 되어 기쁘게 생각한다.”며 “더불어 코로나19 사태 이후 폭발적으로 성장한 감염병 시장에서 우리회사 제품을 다각화하는데도 좋은 기회가 될 것이다" 고 말했다.

최윤수 2021.12.21

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