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인터뷰

"불완전한 단계 백신 플랫폼, 개선된 형태 차세대 mRNA 백신 기대"

김정기 교수는 충북대학교에서 미생물학과 면역학을 전공했으며 미국 캔사스주립대학교에서 병원생물학(바이러스학전공)으로 이학박사 학위를 취득했다. 이후 St. Jude Children’s Research Hospital(박사 후 연구원), 한국생명공학연구원, 과학기술연합대학원대학교 선임연구원을 거쳐 현재 고려대학교 약학대학 교수로 재직중이다. 김 교수는 국내 인체, 조류, 돼지, 개, 고양이 및 말 인플루엔자 바이러스 분리 및 탐색, 인플루엔자 바이러스 증식에 관여하는 숙주 세포 단백질의 역할, 고위험군에 대한 인플루엔자 바이러스 병원성 및 백신 효능 상관관계 등과 관련된 연구를 계속해 오고 있다 Q 화이자 모더나의 경우 지금까지 효과성과 안전성 측면에서 매우 뛰어난 예방효과를 지닌 백신으로 알려져 있지만 유통과 보관 접종주기 측면에서 다소 한계를 보이고 있다. 이러한 단점을 극복한 차세대백신이 탄생할 가능성은 있는지 궁금하다. A 화이자와 모더나 백신과 같은 mRNA 백신은 대표적인 차세대 백신 중 하나이다. 하지만 현재의 mRNA 백신은 리보핵산가수분해효소의 공격으로부터 RNA를 보호하고자 지질막으로 RNA를 감싸는 지질막 나노입자 전달방식을 사용하고 있으며, 이로 인해 백신 접종 시 과도한 면역반응에 의한 이상반응을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 따라서 이러한 문제를 해결하지 못하여 그동안 다른 감염병에 대한 임상시험에도 불구하고 사용승인이 되지 않고 있었으나, 코로나19 팬데믹이라는 초유의 상황에서 긴급히 승인된 백신 플랫폼이며, 그만큼 안전성 및 안정성 측면에서 해결해야 할 부분을 가지고 있는 불완전한 단계의 백신 플랫폼이라고 할 수 있다. 현재 코로나19 팬데믹 상황이며, 뾰족한 다른 대안이 없기에 화이자와 모더나의 코로나19 mRNA 백신이 사용되고 있는 것이지, 만일 팬데믹 상황이 아니라면 현재 단계의 화이자와 모더나 mRNA 백신은 다른 감염병에 대한 백신으로 소비자의 선택을 받지 못할 것이다. 즉, 기존의 백신 플랫폼 대비 이상반응 빈도가 높고 정도가 심하기 때문에 시장성의 논리로 볼 때, 소외될 가능성이 높아 보인다. 따라서 현 단계의 mRNA 백신을 개선한 mRNA 백신이 차세대 백신이 될 수 있을 것으로 판단하며, 현재의 지질막 나노입자 전달 방식이 아닌, 다른 mRNA 전달 방식을 도입한 mRNA 백신이 차세대 백신이 될 수 있을 것으로 생각한다. 이 부분은 비단 mRNA 백신뿐만 아니라, DNA 백신에서도 마찬가지이며, DNA를 어떠한 전달방식으로 체내에 주입할 것인지가 관건이 될 것으로 보인다. 나아가 기존의 백신 플랫폼 중 하나인 재조합 단백질 백신도 어떠한 백신보조제(아쥬번트)와 혼합하여 사용하느냐에 따라 차세대 백신이 될 수 있으며, 효능이 우수한 새로운 백신 보조제 개발도 안전성이 우수한 차세대 백신 개발에 주요한 부분 중 하나라고 할 수 있다. Q 바이러스 벡터 방식(아데노바이러스)의 항바이러스백신 개발은 미국 영국은 물론 중국이나 러시아 심지어 아시아일부 국가에서도 자체개발과 생산이 가능하다는 발표가 나오고 있다. 이런 상황에서 제약바이오기술수준이 일정부분 선진국에 달했다고 표방해온 우리나라에서 백신개발이 더딘 이유는 무엇인지. A 아데노바이러스를 포함한 바이러스 벡터 백신은 비교적 오래 전부터 연구되어온 백신 플랫폼이다. 하지만 바이러스 벡터 백신이 그동안 상용화 되지 못했던 가장 대표적인 이유는 바이러스 벡터 백신을 체내에 주입할 경우, 타겟에 대한 항체 뿐만 아니라, 바이러스 벡터에 대한 항체도 동시에 생성된다는 점이다. 따라서 부스터 접종 시, 바이러스 벡터에 대한 항체가 부스터 백신을 공격하여 항체 형성을 방해하는 단점을 가지고 있다. 이러한 이유로 과거 면역학계의 보편적인 가설은 1차 접종 이후의 부스터 접종이 필요한 경우에는 바이러스 벡터를 사용할 수 없다는 것이었으나, 비교적 최근에는 2회 접종까지는 가능한 것으로 예측하고 있다. 이러한 측면에서 현재의 아스트라제네카 코로나19 백신은 3차 접종이 불가능할 수도 있을 것으로 보고 있다. 따라서 바이러스 벡터 백신을 개발하는데 막대한 연구비가 소요되는 반면, 개발이 성공하더라도 접종 횟수에 제한이 있을 것으로 예측되는 바, 사업성이 매우 떨어질 것으로 판단하고 있다. 그동안 국내에서 바이러스 벡터 백신 개발이 미진했던 가장 큰 이유는 여기에 있을 것으로 생각한다. Q 팬데믹을 거치며 현재 세계는 코로나19 종식에 대한 기대감이 커지고 있다. 백신공급과 치료제개발 정도에 따라 각국이 예상하는 코로나19 종식과 시기가 각각 다르게 나타나고 있다. A 공식적인 코로나19 팬데믹 종식 선언은 전 세계 현황을 고려하여 세계보건기구에서 결정하기 때문에 각 개별국가의 상황만을 고려하여 코로나19 팬데믹 종식이 선언되지는 않을 것으로 생각한다. 따라서 공식적인 코로나19 팬데믹 종식 선언은 다소 시간이 걸릴 것으로 판단한다. 하지만 개별국가의 상황은 다소 다를 것이다. 우리나라의 경우, 백신 접종을 통해 집단면역이 형성되면 전 세계의 코로나19 팬데믹 종식 선언과는 별개로 우리나라 자체적으로 코로나19가 종식될 수 있을 것으로 예측한다. 집단면역에 대한 기준 또는 정의가 전문가들마다 차이가 있으나, 다른 바이러스와 달리 전파력이 매우 강한 코로나19 바이러스의 특성상 백신 접종을 받을 수 없는 특별한 경우를 제외하고 전 국민 대부분이 항체를 가져야 집단면역이 형성될 수 있다는 개인적인 견해를 가지고 있다. 백신 접종 등을 통해 항체를 가지고 있다고 하더라도 돌파감염이 발생할 수 있으며, 돌파감염은 변이 바이러스에 의해 더 용이하게 발생할 수 있다. 하지만 돌파감염에 의한 병원성은 지금보다 크게 낮아질 것으로 예측하는 바, 일단 집단면역이 형성되면 코로나19는 향후 현재의 독감 수준이 될 것으로 판단한다. 이렇게 되면 마스크를 벗고 평범한 일상으로 돌아갈 수 있을 것이다. Q 코로나19 치료제로 가장 유망해 보이는 의약품이 있다면 어떤 것을 꼽을수 있고 그 이유는 무엇인지, 현재 코로나19 대응은 거의 백신에 치중하는 형국이다. 백신보다 치료제에 대한 개발이 더 실질적인 도움이 되지 않을지 전문가 의견을 묻고 싶다. A 많은 전문가들이 예측하고 있는 바와 같이, 향후 팬데믹이 종식 되더라도 코로나19 바이러스는 지구상에서 사라지지는 않을 것으로 판단하며, 새로운 변이 바이러스가 지속적으로 출현할 것이다. 하지만 코로나19 바이러스에 대한 항체는 천연두 바이러스에 대한 항체와 달리 평생 면역을 형성하지는 못할 것이며, 일정 기간 후에는 항체가가 점차 낮아질 것으로 판단한다. 따라서 현재의 독감 백신과 같이 코로나19 백신은 지속적으로 접종이 될 필요가 있을 것으로 생각한다. 또한 코로나19 백신 접종으로 집단면역이 형성되고, 결과적으로 치사율이 현저히 낮아지면, 코로나19 바이러스는 생물안전 2등급 이하 병원체로 병원성이 하향 조정될 것으로 예측한다. 만일 코로나19 바이러스가 생물안전 2등급 이하 병원체로 하향 조정된다면, 이상반응 정도가 상대적으로 심한 mRNA 백신이나 아데노바이러스 벡터 백신 형태에서 안전성이 보다 높은 것으로 평가 받고 있는 사백신 형태로 백신의 종류가 변화할 가능성이 있다고 생각한다. 각설하고 변이 바이러스에 대비하여 코로나19 백신은 지속적으로 사용될 것으로 판단한다. 다만 코로나19 백신만으로는 코로나19에 완벽히 대응하기는 어려울 것으로 예측한다. 따라서 독감치료제로 사용되고 있는 타미플루(오셀타미비르)와 같이 경구용으로 사용할 수 있는 코로나19 치료제는 코로나19 백신의 단점을 보완하여 코로나19에 보다 효과적으로 대응할 수 있는 방안이 될 것이다. Q 방역당국은 고혈압 당뇨 녹내장 등 기저질환자들의 경우에도 백신접종이 꼭 필요하다고 강조하고 있다. 지금까지 임상시험을 통해 확인된 백신부작용 연관성이나 인과관계에 대한 확실한 결과가 나오지 못한 상태에서 이같은 백신접종 권유가 바람직한 결정인지?. A 코로나19 바이러스 감염 시 위중증 및 사망사례 발생 비율이 높은, 이른바 고위험군이 고연령층을 포함한 기저질환자인 반면, 코로나19 백신 접종에 따른 중등도 이상의 이상반응 발생이 발생하는 대상자 또한 기저질환자로 볼 수 있다. 따라서 기저질환자에 대한 백신 접종 권유가 바람직한 결정인지에 대한 논란이 있을 수 있으나, 기본적으로 코로나19 감염 시 위중증 및 사망 가능성이 높은 기저질환자에 대한 백신 접종은 필요하다고 판단한다. 다만, 현재 국내에서 주로 접종이 진행되고 있는 코로나19 백신이 mRNA 백신이나 아데노바이러스 벡터 백신이며, 해당 백신들은 전통적인 백신 플랫폼 형태인 사백신이나 재조합 단백질 백신 대비 과도한 면역반응을 유도하여 기저질환을 악화시킬 수 있다는 평가를 받고 있다. 따라서 기저질환자들에 대한 백신 접종을 진행하되 이상반응 발생 시 보건당국 차원에서 기저질환을 가지고 있는 백신 접종자들에 대한 치료 매뉴얼 마련 및 지침 전달 등 보다 세심한 대응 방안 마련이 필요할 것으로 판단한다. 가령, 백신 접종 후 당일 야간에 혈압 상승에 따른 어지러움증 및 구토 증상 발생 시, 기본적으로 백신 접종 이상반응을 염두에 두고 치료를 진행해야 하나, 일부 일선 의료기관의 응급실에서는 백신 접종과 해당 병증 사이의 인과관계를 인정할 수 없으니, 조영제 투여 후 뇌 CT를 시행해야 한다는 처치법을 제시하는 사레들이 있다. 이러한 부분은 코로나19 백신에 대한 불신 및 수용성을 떨어뜨릴 수 있으며, 오히려 부적절한 처치법으로 인해 이상반응이 악화되거나 예기치 않은 결과를 초래할 수 있다고 생각한다. 따라서 기저질환자에 대한 백신 접종 후 이상반응 의심사례 발생 시 대응에 대한 보건당국 차원의 기본 매뉴얼 마련이 필요할 것으로 판단한다. 또한 최근 모 의료기관에서 아스트라제네카 백신 정량 투여 지침 논란이 발생한 바 있는데, 이 부분에 대해서는 전문가들마다 견해 차이가 있을 수 있으나, 개인적인 판단으로는 기저질환자에 백신 접종 시 주치의의 판단에 따라 이상반응 발생이 예견될 경우, 백신의 종류와 관계없이 해당 임상시험 결과가 없더라도 접종량을 조절하는 것도 기저질환자에 있어서 이상반응의 위험도를 줄일 수 있는 방법이 되지 않을까 생각한다. 가령, 화이자 백신 1차 접종 후 중등도 이상의 이상반응이 발생하였다면, 2차 접종에서는 정량의 절반을 투여하여 이상반응 발생 가능성을 줄이는 방안도 필요할 것으로 판단한다. Q 현재 미국 일부 지역에서는 대규모 모임에서 백신접종을 완료한 사람은 일시적으로 마스크 없이 참석하는 것이 가능하다고 한다. 백신접종률이 어느정도까지 진행돼야 탈마스크가 가능할지 궁금하다 A 백신 접종 완료자에 대한 실내 마스크 착용 의무조치 완화는 크게 두 가지 측면에서 매우 조심스럽게 접근할 필요가 있다. 첫째, 방역적인 측면에서 보면, 백신 접종 완료자도, 이른바 돌파감염에 의해 코로나19 바이러스에 감염될 수 있다. 특히 이러한 가능성은 변이 바이러스의 경우에 보다 높다. 따라서 돌파감염이 발생하게 되면, 전파력이 높은 코로나19 바이러스의 특성상 돌파감염자와 접촉한 백신 미접종자에게 바이러스가 전파되는, 이른바 트로이목마 효과가 발생할 가능성이 있으며, 트로이목마 효과는 실내 마스크 착용 의무조치 완화와 더불어 크게 높아질 것이다. 실내 마스크 착용 의무조치 완화는 집단면역이 형성될 때까지는 시행되어서는 절대 안 된다고 판단한다. 둘째, 현재 우리나라는, 원하면 언제든지 백신을 접종 받을 수 있는 미국과 달리, 감염 또는 감염 후 위험도에 따라 접종 시기가 순차적으로 진행되고 있다. 즉, 접종 시기에 있어 후순위에 있는 국민들이 우선접종대상자에게 배려 및 양보를 하고 있다고 볼 수 있다. 그러나 만일 1차 접종률이 약 20% 정도를 보이고 있는 현 시점 또는 향후 1차 접종률이 50%에 이르는 시점, 나아가 정부에서 언급하고 있는 집단면역 기준인 전 국민 70%에 대한 백신 접종이 이루어진 시점에서, 만일 실내 마스크 착용 의무조치가 완화된다면, 국민들 사이에 형평성 논란이 발생할 수 있다. 따라서 실내 마스크 착용 의무조치 완화 시점은 적어도 전 국민이 한 번 이상 백신 접종 여부에 대한 선택권이 주어진 이후에 시행하는 것이 바람직하다고 할 수 있다. 만일 그렇지 않을 경우, 형평성 논란이 발생할 가능성이 있으며, 국민의 단합을 와해할 여지가 있다. Q 백신접종후 열이 나고 두통이 심해지면 아세트아미노펜(이외 기타 해열제,진통제)을 복용하는 것을 권장하고 있는데 이는 의학적으로 타당한 조치인지, 이외 다른 방법은 없는지. A 백신 접종 후 이상반응 발현 시 ‘타이레놀’ 복용은 이상반응의 정도에 따라 나누는 것이 타당할 것으로 본다. 일단 기본적으로 항염작용이 있는 해열진통제인 이부프로펜 보다는 항염작용이 없는 해열진통제인 아세트아미노펜이 해열 및 진통 목적으로는 더 타당해 보인다. 이러한 배경에는 항염작용이 백신에 의한 면역반응을 낮출 수 있기 때문이다. 하지만 항염작용이 없는 해열진통제인 아세트아미노펜도 백신 접종 후 면역반응을 낮출 수 있다는 일부 연구결과가 있다. 아직은 보다 더 검증이 필요해 보이나, 이러한 측면에서는 만일 참을 수 있다면 가급적 이부프로펜이든, 아세트아미노펜이든 해열진통제 복용을 하지 않는 것이 바람직할 수 있다. 다만, 참기 힘든 경우에는 해열진통제를 복용해야 하겠으나, 해열진통제 복용 후에도 증상이 호전되지 않는다면, 바로 의료진의 도움을 받는 것이 타당해 보인다. Q 코로나19가 장기화되다 보니까 처음에는 신뢰하기 어려운 나라들이라는 이유로 전혀 관심의 대상이 되지 못했던 러시아 및 중국 개발 코로나 백신들에 대한 관심이 커지고 있는데 A 스푸트니크V나 시노벡 또는 시노팜 백신들은 임상시험 절차나 결과에 대한 투명성 결여된 부분이 있어 과거 이들 백신에 대한 신뢰도가 낮은 것은 사실이며, 현재에도 개발사 차원에서 이에 대한 신뢰도 회복 노력이 부족한 부분이 있다. 유효성과 안전성을 떠나 백신에 대한 선택권이 없는 우리나라의 경우 신뢰도 부족은 코로나19 백신에 대한 수용성을 크게 낮출 수 있어 조심스럽게 접근을 하는 것이 타당해 보인다. Q 코로나19 감염의 초기징후로 돌발적인 후각‧미각 상실이나 코막힘을 동반하지 않는 돌발성 후맹(嗅盲) 증상을 꼽아볼 수 있을 것이라는 연구결과가 발표된 바 있다. 돌발성 후각‧미각 상실 증상이 발생한 이들을 대상으로 검사를 진행한 결과 5명당 4명 꼴로 코로나 항체 양성을 나타냈다는 요지의 연구결과가 의학 학술지 ‘PLoS Medicine’에 게재된바 있는데. A 이 부분은 필요조건이냐 충분조건이냐의 문제가 아닐까 생각한다. 만일 돌발성 후각 또는 미각 상실이 발생하였다면, 코로나19 바이러스 감염의 필요조건이 될 수는 있다. 다만, 코로나19 바이러스 감염 환자 중 돌발성 후각 또는 미각상실을 겪지 않은 환자도 있기 때문에 돌발성 후각 또는 미각상실을 코로나19 바이러스 감염의 충분조건으로 볼 수는 없다. 코로나19 바이러스 감염자 중 무증상 감염자의 비율이 20% 정도를 보이고 있기 때문에 체온 측정만으로는 코로나19 바이러스 감염 여부를 정확히 판별할 수 없다는 것과 일맥상통한다고 보면 될 것 같다. 즉, 돌발성 후각 또는 미각상실이 발생을 하면 코로나19 진단검사를 받아 보는 것이 타당하나, 돌발성 후각 또는 미각상실이 없다고 하여 코로나19 바이러스에 감염되지 않은 것으로 생각해서는 안 될 것이다. Q 몇 년 전에 나라 전체를 바짝 긴장시켰던 중동 호흡기 증후군(MERS) 기억이 있다. 다행스럽게도 국내에서는 MERS가 단기간 동안 맹위를 떨치는 듯하다가 이내 수그러들었습니다. 그 이유에 대한 설명과 함께 MERS의 전례에서 코로나와 관련해서 타산지석으로 삼아야 할 부분이 있다면. A 코로나19 바이러스 메르스 바이러스는 같은 베타코로나바이러스속에 속하지만, 그 특성이 상이하다. 사스와 메르스 바이러스는 주로 하부호흡기에서 증식을 하며, 기침 등 임상증상이 매우 심할 때 전파가 되는 특성이 있다. 하지만 코로나19 바이러스는 상부 및 하부호흡기에서 모두 증식이 용이하며, 임상증상이 심하지 않을 때에도 용이하게 전파가 되는 특성이 있다. 그렇기 때문에 사스나 메르스 바이러스와 달리, 코로나19 바이러스는 팬데믹을 유발한 상황이며 그만큼 전 세계적으로 많은 사람들이 감염되었다. 즉, 감염되었거나 감염된 숙주가 많다는 얘기는 코로나19 바이러스는 지구상에서 사라지지 않을 수 있다는 반증이다. 또한, 사스나 메르스 바이러스 대비, 코로나19 바이러스는 상대적으로 병원성이 낮다. 즉, 병원성이 낮고 전파력이 높은 바이러스는 바이러스 입장에서 보면 현명한 바이러스라고 할 수 있다. 그만큼 숙주와 더불어 오랜 기간 살아남을 가능성이 매우 높다.

이종운 2021-06-25 06:49
“코로나19 백신 개발 끝까지 진행, 임상경험을 축적하는 것 매우 중요 ”

박윤수 교수는 연세대 의대를 졸업했으며 세브란스병원 내과 전공의, 국민건강보험공단 일산병원 감염내과 과장을 거쳐 현재 연세대의과대학 용인세브란스병원 감염내과 교수로 근무중이다. 전문 진료 분야는 감염질환, 모든 발열질환, 임파선 종대, 에이즈, 여행자감염, 폐외결핵, 패혈증 등이며 항생제 내성의 경향과 위험요인을 분석하여 이를 극복하기 위한 분야에 관심을 갖고 연구를 진행하고 있다. 박 교수는 최근 항생제 내성이 증가하고 있고 국제보건기구에서도 항생제 내성 심각성을 경고하고 있다며 항생제 내성은 항생제의 오남용, 내성유전체의 전파, 내성균의 전파 등 여러 가지 요인에 의해 발생되는 만큼 이를 해결하지 않으면 인류는 항생제 사용 이전의 시대로 돌아가는 상황에 처하게 될 것이라고 지적하고 있다. <편집자 주> Q 화이자, 모더나의 경우 지금까지 효과성과 안전성 측면에서 매우 뛰어난 예방효과를 지닌 백신으로 알려져 있지만 유통과 보관 접종주기 측면에서 다소 한계를 보이고 있다. 이러한 단점을 극복한 차세대 백신이 탄생할 가능성은 있는지 궁금하다. A 화이자 백신은 영하 70도 보관하여야 하고 모더나는 영하 20도와 같이 콜드체인이 요구됩니다 또한 접종주기도 2차례 접종이 필요하여 이러한 단점을 개선한 차세대 백신이 허가신청을 준비중 입니다. 독일 큐어백(CureVac)에서는 mRNA 계열 코로나19 백신을 개발 중입니다. 큐어백의 백신은 3상 단계를 진행 중으로 냉장상태에서 최대 3개월, 실온에서 최대 24시간 보관이 가능하다고 알려져 있습니다. 화이자도 기존 백신의 콜드체인 문제를 개선하기 위해 냉장용인 분말형태 백신을 개발 중입니다. 현재 90여개의 백신이 임상시험중이며 이중에서 알약으로 먹는 백신, 코에 뿌리는 분무 형식의 백신도 개발 중입니다. 코에 뿌리는 백신은 독감 생백신‘플루미스트’와 같은 방식으로 주입하게 됩니다. Q 바이러스 벡터 방식(아데노바이러스)의 항바이러스백신 개발은 미국 영국은 물론 중국이나 러시아 심지어 아시아일부 국가에서도 자체개발과 생산이 가능하다는 발표가 나오고 있습니다. 이런 상황에서 제약바이오 기술수준이 일정부문 선진국에 달했다고 표방해온 우리나라에서 백신개발이 진전이 더딘 이유는 무엇인지. A 우리나라가 제약바이오 기술수준이 선진국에 달했다고 하지만 실제로 신약을 개발하여 임상시험을 통해 허가를 받고 사용하는 경험은 많지 않습니다. 백신도 마찬가지입니다. 기존에 백신을 만들었던 경험을 통해 기술축적이 되고 이를 이용하여 새로운 백신을 빠른 시간내에 개발하는데 국내 제약사는 이러한 경험이 거의 없었습니다. 아스트라제네카의 경우도 백신개발에 사용한 기술은 이전에 에볼라 백신으로 사용한 플랫폼을 응용하여 개발한 것으로 백신을 개발한 경험이 있기 때문에 다른 신종 감염병이 출현했을 때에도 같은 방식으로 더 빠르고 효율적으로 개발이 가능했습니다. 신약의 개발이라는 것은 기술적인 부분도 있지만 임상시험의 경험도 포함하는 것입니다. 국내에서 개발한 신약이 허가를 받고 사용하는 경우도 거의 없어서 이에 대한 경험도 부족합니다. 우리나라도 코로나19 백신 개발을 끝까지 가서 개발 경험을 축적하는 것이 추후 다른 백신의 개발을 위해서도 중요합니다. Q 팬데믹을 거치며 현재 세계는 코로나19 종식에 대한 기대감이 커지고 있다. 백신공급과 치료제개발 정도에 따라 각국이 예상하는 코로나19 종식과 시기가 각각 다르게 나타나고 있는데. A 미국이나 영국에서는 일상생활 정상화로 전환이 시작된 것으로 판단됩니다. 이러한 전환은 백신의 역할이 큽니다. 유럽에서는 2021년 3분기에서 정상화가 어느 정도 가능할 것으로 생각하는 분위기입니다. 우리나라에서도 백신의 접종률이 증가하면서 유행이 감소하는 것을 기대할 수 있습니다. 다만, 변이 바이러스의 유행이 우리나라에 어떤 영향을 주는지 잘 관찰하고 대처하는 것이 코로나19 종식에 중요할 것으로 생각합니다. Q 코로나19 치료제로 가장 유망해 보이는 의약품이 있다면 어떤 것을 꼽을수 있고 그 이유는 무엇인지, 현재 코로나19 대응은 거의 백신에 치중하는 형국인데 백신보다 치료제에 대한 개발이 더 실질적인 도움이 되지 않을지 전문가 의견을 듣고 싶다. A 개발되거나 사용하고 있는 코로나19 치료제는 중화 항체 치료제, 혈장분획 치료제, 항바이러스제, 면역조절제 등이 있습니다. 국내에서는 2021년 5월 28일 식품의약품안전처는 한국유나이티드제약㈜가 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험 계획을 승인한 바 있습니다. 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개(12개 성분)입니다. 허가를 받은 것은 항바이러스제인 렘데시비르와 중화 항체 치료제인 렉키로나주입니다. 백신과 치료제 모두 코로나19 대응에 중요하므로 효과적인 치료제의 개발은 백신만큼 중요하다고 판단됩니다. Q 방역당국은 고혈압 당뇨 녹내장 등 기저질환자들의 경우에도 백신접종이 꼭 필요하다고 강조하고 있다. 지금까지 임상시험을 통해 확인된 백신부작용 연관성이나 인과관계에 대한 확실한 결과가 나오지 못한 상태에서 이같은 백신접종 권유가 바람직한 결정인지?. A 백신의 효과와 위험성을 고려하여 투여하여야 하는데 기저질환자는 코로나19에 이환되었을 경우에 더욱 나쁜 예후를 보이므로 백신 투여의 필요성이 더 높은 환자군입니다. 따라서 백신접종 권유가 일반적으로 바람직하다고 생각합니다. 다만, 백신의 부작용이 없는 것은 아니고 기저질환자에서 부작용이 발생하였을 때 더 심하게 나타날 수 있으므로 이 부분에 대해 이론적인 인과관계가 명확하지 않더라도 정부가 포괄적으로 보상을 해주어야 한다고 생각합니다. 고령자, 기저질환의 risk-benefit에서 이익이 높기 때문이며 백신 접종률을 높여야 집단면역에 빠르게 도달할 수 있기 때문입니다. Q 코로나19로 정치 경제 사회 문화 모든 영역에서 이전에 경험해보지 못한 전혀 새로운 환경이 조성되고 이로 인한 급격한 변화가 몰아닥쳤다. 특히 의료현장에서 바라본 의료기관과 의료인들의 어떤 변화를 겪고 있으며 의료소비자인 국민들의 의료이용 행태도 변화가 나타나고 있는지. 중증 호흡기 증상을 동반한 코로나 환자들 뿐 아니라 ‘방어의료’로 인해 다른 진료과에서 발열이나 호흡기 증상 등이 나타난 환자들을 의뢰하는 사례들이 부쩍 늘어나면서 문자 그대로 호흡기내과 및 감염내과 의료진들이 숨쉴 틈이 없어졌다는 지적이다. A 감염병에 의한 의료행태는 변하고 있습니다. MERS 이전만 하더라도 국내에서는 의료비용을 줄이기 위해 다인실을 장려하였지만 MERS가 다인실을 통해 전파된 이후로는 다인실을 장려하지는 못하고 가능하면 1인실을 권장하고 있습니다. 비용의 문제는 있지만 우리 사회가 이 정도의 의료비용을 감당할 수 있을지는 우리 국민의 합의가 있어야 할 것입니다. 코비드 19도 의료이용에 많은 변화를 유발하였습니다. 호흡기 환자를 격리하여 진료하는 것이 필요하다는 인식이 생겼고 정신과는 코로나 블루로 인해 환자가 증가하였습니다. 마스크 착용으로 호흡기 환자가 감소하면서 호흡기내과 및 감염내과의 절대적인 환자수가 늘지는 않은 것 같습니다. 다만, 호흡기 환자를 더욱 잘 진료하기 위한 업무 부담은 늘어난 것이 사실입니다. Q 현재 미국 일부 지역에서는 대규모 모임에서 백신접종을 완료한 사람은 일시적으로 마스크 없이 참석하는 것이 가능하다고 합니다. 백신접종률이 어느정도까지 진행돼야 탈마스크가 가능할지 궁금하다. A 백신접종이 완벽한 면역을 의미하는 것은 아니기 때문에, 접종률이 아직 높지 않은 우리나라의 경우에는 노마스크 자체가 시기상조라고 생각합니다. 마스크를 벗고 지낼 수 있는 상황이 되려면 지역사회에 환자가 발생하는 수준이 충분히 억제되어야 하는데 아직은 많은 환자가 발생하고 있고 백신을 접종 받은 사람도 면역이 생겼는지 확신할 수는 없습니다. 상당수의 사람이 접종을 하고 위험도가 전체적으로 낮아져 우리가 이 바이러스를 걱정하거나 두려워하지 않아도 될 때까지는 마스크를 착용하고 각국의 실험 결과를 지켜볼 필요가 있습니다. Q 백신접종후 열이 나고 두통이 심해지면 아세트아미노펜 제제(이외 기타 해열제,진통제)를 복용하는 것을 권장하고 있는데 이는 의학적으로 타당한 조치인지, 이외 다른 방법은 없는지. A 백신 접종후 발열, 오한, 근육통이 있으면 아세트아미노펜을 투여하도록 합니다. 소염제는 백신의 효과를 감소시킬 수 있기 때문입니다. 연구에서는 백신접종후 효과에 있어서 타이레놀과 소염제의 차이는 없는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 아직 정립된 것은 아니므로 가능한 한 타이레놀 복용을 권장드립니다. Q 몇 년 전에 나라 전체를 바짝 긴장시켰던 중동 호흡기 증후군(MERS) 기억이 있다.다행스럽게도 국내에서는 메르스가 단기간 동안 맹위를 떨치는 듯하다가 이내 수그러들었다. 그 이유에 대한 설명과 함께 MERS의 전례에서 코로나와 관련해서 타산지석으로 삼아야 할 부분이 있다면? A 코비드19는 면역학적 특성으로 감염을 막아주는 면역은 빠르게 약화되지만 질병의 중증도를 낮추는 면역은 오래 지속될 가능성이 높습니다. 특히나 코비드19 감염이 어린시절에 나타나면 코비드19가 감기보다 더 치명적이지 않을 수 있고 풍토병화 될 수 있습니다. 우리 신체의 면역 체계가 자연감염에 의하든지 아니면 백신을 통해서 면역력을 얻을 수 있을 것으로 판단되며 그렇게 된다면 코비드19도 시간이 지남에 따라 감염도 덜 되고 증상도 경감 될 것으로 예상됩니다. 감사합니다.

이종운 2021-06-24 10:40
“건선, 손발톱까지 깨끗하게…충분히 관리 가능”

건선은 오랫동안 치료하기 힘든 자가면역질환으로 알려져 왔다. 피부에 은백색의 비늘 같은 반점이 형성되는 건선은 짧은 기간 동안 과도한 양의 피부세포가 만들어지는 증상을 나타내지만 그 자체로 심각한 질병으로 취급되거나 전염되는 병은 아니다. 건선에 대한 진단에 의견이 분분해왔으나 이제는 건선치료의 방향이 국소적인 피부증상 완화에 초점을 맞추기보다 자가면역 질환으로 접근하는 것으로 자리 잡아가고 있다. 다행스럽게도 전문의는 건선도 이제는 관리만 잘 한다면 완치에 가까운 호전을 보일 수 있다고 조언한다. 이에 경희대병원의 피부과 전문의 정기헌 교수와 이야기를 나눠봤다. Q. 오랜 기간 중증 건선을 앓아 온 환자들이 말하는 가장 큰 고충 및 치료에 있어서의 미충족 수요(unmet needs)는 무엇인가? 건선(Psoriasis)은 만성질환으로, 발병 후 오랜 기간에 걸쳐 악화와 호전을 반복하는 것이 특징이다. 당뇨병이나 고혈압과 같은 만성질환처럼 지속적인 치료 및 관리가 필수다. 다만 타 만성질환과는 달리 건선은 피부 질환이다 보니 병변이 겉으로 드러나 대인 관계, 사회 생활 등에 있어 어려움을 호소하는 경우가 많다. 특히 각질 때문에 여름에도 반팔이나 반바지 착용이 어렵고, 수영장이나 목욕탕 방문도 쉽지 않다. 이처럼 일반인들이 걱정없이 할 수 있는 일들에 많은 제약이 생기면서 정신적으로도 많은 고통에 시달린다. Q. 홍반과 각질과 같은 전형적인 건선 증상과 달라 건선으로 진단받지 못하는 경우도 있는지 물론 가장 많은 건선의 유형은 판상 건선이지만, 전형적인 판상 건선 외에도 급성 형태로 농포가 발생하는 농포성 건선, 겨드랑이, 가슴 밑, 엉덩이 피부주름 등에 발생하는 간찰부위 건선, 작은 물방울 모양의 붉은 반점이 나타나는 물방울 모양 건선, 붉은 피부와 심한 각질, 통증이 동반되는 홍피성 건선 등 다양한 형태의 건선이 존재하고 진단이 어려운 경우도 있다. Q. 최근 몇 년 사이 다양한 중증 건선 치료제들이 새롭게 등장했다. 이러한 치료제들의 등장으로 인해 변화된 건선 치료 환경 및 치료 목표에 대해 설명 부탁드린다. 생물학적 제제와 같이 치료 효과가 높은 다양한 치료제들이 등장함에 따라 의료진 및 환자들이 최종 목표로 생각하는 수준 또한 한층 높아진 것이 특징이다. 과거 건선 치료 환경에서는 ‘PASI 75(피부 상태가 75% 개선된 것을 의미)’ 정도의 개선도 큰 호전을 의미했다. 그런데 IL-23(인터루킨23) 억제제, IL-17(인터루킨17) 억제제 등 비교적 최근 도입된 생물학적 제제들이 활발히 사용되고 있는 현재는 ‘PASI 100(피부 상태가 완전히 깨끗하게 개선된 것을 의미)’ 까지의 개선도 기대할 수 있을 정도로 치료제들의 효과가 좋아졌다. 실제로 2019년 미국건선재단 NPF 및 미국피부과학회 AAD에서는 ‘PASI 100’을 건선 치료 최종 목표로 제시하고 있다. Q. 대부분의 생물학적 제제들이 높은 효과를 보이고 있는데, 처방 시 안전성 측면에서 주의해야 할 점은 없는지 생물학적 제제의 장점은 높은 치료 효과를 보이는 동시에 기존 치료 방식보다 부작용이 적다는 점이다. 현재 국내에서 사용되고 있는 대부분의 생물학적 제제들이 안전성 프로파일을 보유하고 있다. 작년 영국피부과협회(BAD)에서 발표한 가이드라인 내 ‘건선 치료 생물학적 제제 선택 시 참고사항’ 데이터를 보면 현재 국내에 도입된 IL12/23, IL17, IL23 억제제들의 치료 3-4개월 이내에 원치 않는 이상반응으로 중단한 비율은 1~3% 정도로 대부분 낮은 경향을 보였다. Q. 가장 최근 도입된 IL-23 억제제 스카이리치는 타 치료제 대비 어떤 특징이 있나? 스카이리치(성분명 리산키주맙)는 주요 임상 연구들을 통해 PASI 100 도달률과 장기간 효과 유지에 있어 유의미한 데이터를 보였다. 스카이리치 투여 16주차에 ‘완전히 깨끗한 피부(PASI 100)’에 도달한 환자 비율은 절반에 가까운 47% 였으며, 52주차 64%, 94주차 72%로 투여 기간이 지속될수록 그 증가했다(IMMhance 연구). 또한, 작년 10월에 공개된 LIMMitless의 새로운 임상 결과, 스카이리치로 치료한 환자의 약 3 분의 2(63%)가 3년 이상(172주) 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)에 도달했으며, 대부분의 환자(85%)들이 DLQI 점수(삶의 질 지수)가 0 또는 1에 도달함으로써 삶의 질이 크게 향상되었음을 알 수 있었다. 약 3.5년의 장기 치료기간 동안 손발톱, 두피, 손발바닥에서도 지속되는 높은 피부 개선율을 보였다. Q. 건선 환자들이 가장 궁금한 건 치료제의 효과가 얼마나 오래 유지되느냐 일 것 같다. 스카이리치 장기 사용 시 효과 및 안전성은 어떤가? 지난 4월 AAD에서 발표된 약 3.75년의 장기 임상 연구 LIMMitless를 보면, 스카이리치 투여 52주차에 절반 이상(58%)의 환자들이 PASI 100에 도달했으며, 이 PASI 100 도달률은 이후 약 3.75년(196주) 동안 지속됐다. 또한, 평균 PASI 개선율을 보았을 때도, 스카이리치 1회 투여 후 한달 만에 57%의 피부 개선 효과를 보였고, 2회 투여한 16주차에 92% 개선, 1년 차에는 95% 개선을 보였으며, 이후 3.75년까지도 평균 95% 피부 개선 효과가 그대로 유지됐다. Q. 이전에 다른 생물학적 제제로 치료받는 환자가 스카이리치로 치료를 변경하는 것도 가능한가? 다른 생물학적 제제는 어떤지도 알고 싶다. 관련 데이터가 있다면 소개 부탁드린다. 다른 생물학적 제제로 치료받던 환자들도 스카이리치로 변경해 치료가 가능하다. 혹여 다른 치료제를 사용하다가 가장 최근 나온 스카이리치로 바꿔도 효과가 떨어지지는 않을 지 궁금할 수 있다. 미국 오레곤 의학연구소에서 시행된 연구 따르면 스텔라라에서 스카이리치로 교체 투여한 후 스텔라라 치료 시 피부 개선율이 PASI 75 미만이었던 환자들이 스카이리치로 교체 투여 후, 빠르면 1회 투여한 2주차부터 개선 효과를 보인 점이 확인됐다. Q. 생물학적 제제 이후 효과가 없다면 어떤 치료법을 써야 하는지 궁금하다. 생물학적 제제 치료 이후 최초평가에서 치료 효과가 없다고 판단되면 다른 생물학적 제제를 사용할 수 있다. 또한 생물학적 제제 치료로 효과가 좋다가 6개월마다 평가에서 PASI 75 개선이 유지되지 않고 효과가 떨어져도 다른 생물학적 제제를 사용할 수 있다. 치료 도중효과가 일시적으로 떨어지는 경우는 전신치료(약물요법 및 광선치료)를 동반해볼 수도 있다. Q. 향후 건선 질환 극복을 위한 개선점 혹은 나아가야 할 방향은? 건선은 이제 포기하지 않는다면 충분히 관리가 가능한 질환이 되었다. 다만, 개선이 필요하다고 생각되는 점은 효과가 좋은 치료제들에 대한 접근성을 높이고, 이 치료제들의 사용을 지속 가능하도록 만들어가는 것이라고 생각한다.

김상은 2021-06-17 06:00
"재도전 아토피피부염 3상 준비 확실히 했다"

강스템바이오텍이 준비하고 있는 '퓨어스템 에이디주'는 세계 최초의 아토피피부염 줄기세포 치료제이다. 단 1회 투약하는 근본치료제로 환자의 치료비 부담을 크게 경감 시킬 수 있다는 점에서 무엇보다 많은 관심이 쏠리고 있다.2019년 10월 퓨어스템 에이디 주는 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못해 실패한 경험이 있다. 하지만 그 실패를 교훈 삼아 1년간의 철저한 준비 끝에 작년 10월 강스템바이오텍은 식약처에 다시 3상을 신청한바 있다.아토피피부염 치료제(퓨어스템 에이디 주) 3상에 재도전하는 강스템바이오텍의 나종천 대표를 만나 인터뷰를 진행했다. 나 대표는 하고싶고 나누고 싶은 이야기가 많았다며 반갑게 맞이해 주었다. 강스템바이오텍에서 자랑하는 셀럽(SELAF) 플랫폼이란 무엇인가?셀럽(SELAF) 플랫폼이란 줄기세포 분리 및 생산부터 임상까지 아우르는 줄기세포에 최적화된 One-Step 플랫폼이다. 우수한 줄기세포를 선별하여 대량생산하고, 최첨단 동결제형 기술을 이용, 생산 시작부터 완제품까지 전 제조공정을 아우르는 셀럽(SELAF) 플랫폼은 크게 3가지로 나눌 수 있다.첫째, 제대혈유래 줄기세포의 분리다. 제대혈유래 줄기세포는 다른 성체줄기세포 대비 분리방법이 어렵다. 하지만 강스템바이오텍의 SELAF 플랫폼은 10개의 제대혈 중 8개 이상에서 줄기세포 분리가 가능하고, 한 제대혈로부터 줄기세포를 95% 이상의 순도로 분리할 수 있다. 또한 72시간이라는 장시간 동안 상온에서 보관된 제대혈에서도 줄기세포를 분리할 수 있다.둘째, 자체 개발한 배양배지를 사용하면 일반배양 배지에서 배양하는 것보다 증식속도가 아주 빠르다. 적은 양의 배지로도 짧은 시간 내에 대량 배양이 가능하다는 의미이다. 게다가 세포의 크기와 상태를 균일하게 유지할 수 있어, 품질 향상에도 큰 도움이 된다.셋째 최첨단 동결제형 기술이다. 동결제형 기술을 접목해 자체 세포 동결 및 해동 플랫폼 ‘CryoSupport’를 사용하여 병원에서 바로 해동해 투여할 수 있어 편의성을 증대 시켰다. 뿐만 아니라 최종 완제품 기준 유효기간이 기존 2일(48시간)에서 3년(36개월)로 증가했고, 세포의 생존율도 높아졌다.새로 개발한 동결보관(동결제형)의 특징과 장점은 무엇인가?동결제형의 가장 큰 장점은 제품의 완제품 기준 유효기간이 기존 2일(48시간)에서 3년(36개월)으로 증가했고, 세포 생존율도 높아졌다는 것이다. 이를 통해 국내 유통뿐 아니라 글로벌 시장 진출에 대한 허들도 극복했다.게다가 완제품 출고 시 마다 생산 및 품질 시험이 필요했던 기존의 공정과 달리, 단 한번의 동결보관 완제품 생산을 통해 완제 의약품 생산량이 증대됐고, 생산 및 품질 시험 횟수가 줄어들었다.뿐만 아니라 기존 줄기세포 해동과정(워싱과정)중에 발생한 50% 세포 소실도 자체 개발한 해동기를 통해 소실없이 전보다 빠르고 안전하게 해동할 수 있다. 아토피 치료제 3상에서 시험군과 위약군의 비율이 2:1 이다. 이렇게 진행하는 이유는? 또 지난 임상 3상과 다르게 준비한 점이 있다면?이번 아토피 치료제 임상 3상은 알다시피 2번째 도전이다. 지난번 실패를 교훈 삼아 많은 준비를 했다. 2:1 비율도 그러한 이유다. 대조약 배정율을 높여 유효한 DATA를 확보하기 위한 구성이다. 또한 임상시험대상자 모집에 유리하고, 시험대상자에 대한 통제가 용이하다. 보다 객관적이고 신뢰할 수 있는 평가가 가능할 것이다.임상 3상은 총 24주에 걸쳐서 진행될 예정이다. 첫 12주 평가 기간 후 대조약군에게는 위약을, 위약군에게는 대조약을 투여함으로써 참여하는 모든 환자들이 대조약을 투여 받는다. 이는 환자들의 심리적 방어, 즉 유지 동기를 부여하기 위함이다. 아울러 대조약군 205명뿐 아니라 위약군 103명을 포함 총 308명에 대한 장기추적 관찰 DATA를 확보하기 위힌 것이다.지난 임상 3상의 실패 요인은 크게 2가지라고 판단했다. 첫째로 치료제 제조 후 투여까지의 보관 시간이다. 해동 후 투여까지의 시간이 너무 길었다. 세포의 활성유지에 실패한 것이다. 이를 해결하기 위해 자체적인 동결제형의 중요성을 깨닫고 개발에 임한 것이다. 1년이라는 오랜 시간이 걸렸지만 결국 해냈고 이 동결제형 시스템을 통해 이번 3상을 성공으로 마무리할 것으로 보고 있다.두번째로 임상 참여 환자들의 병용금지예외약물 사용의 여부다. 이를 위해 환자의 편의를 위한 준비도 마쳤다. 이번 3상은 중등도 이상을 대상으로 한다. 아토피의 특성으로 가려움을 꼽을 수 있는데, 이를 위해 의사들과 협의해 최고 수준의 보습제 및 구제약품도 준비했다. 구제약품은 임상실험 범위내의 제품을 준비해 실험에 지장이 없도록 했다.임상실험으로 2024년까지 약 640억원이 소요될 것으로 내다봤다. 2020년 말 기준 강스템바이오텍의 유동 자산은 약 400억원인데, 3상을 위한 자금 확보 계획은 무엇인가?현재 보유한 현금 자산 등을 고려 했을 때 아토피 임상 3상 진행에는 무리가 없다. 다만 후속 및 신규 임상 등을 도입시 자금이 필요할 수 있을 것으로 예상된다. 자세한 내용은 아직 공개하기 이르지만, 외부 자금 도입 필요 시 회사와 주주에 이익이 되는 방향으로 결정할 계획이다.'퓨어스템 오에이 키트 주'의 진행상황과 앞으로의 계획은 어떻게 되나?글로벌 골관절염치료제 DMOAD(근본치료제)로 개발을 진행 중이다. 전 세계 골관절염치료제 시장은 류마티스관절염치료제 시장의 1/5 수준인 8조원 규모이다. DMOAD로써 골관절염치료제가 출시된다면 그 성장속도는 어느 치료제보다 앞설 것으로 예상된다. 현재 독일 헤라우스 메디칼과 2017년 공동개발 계약을 맺고 금년 내 임상 1상 IND를 신청할 계획이다.연골 재생효능을 극대화하기 위해 독창적인 물질을 융합한 융복합제제로 개발됐고 이미 효능은 여러 차례 비임상 동물실험에서 확인됐다. 작년 12월 동물실험을 완료했고 소동물, 중동물뿐 아니라 이미 대동물(염소) 시험에서도 유의미한 결과를 확보했다. 국내 임상 1상과 글로벌 라이센스 아웃을 추진 중에 있다. 한편, 강스템바이오텍은 강경선 서울대 수의대교수가 2010년 10월 설립해 2015년 코스닥에 상장한 줄기세포 치료제를 연구・개발하는 회사이다. 전문연구원 20명, 생산직 44명 등 총 91명으로 구성된 이 회사는 바이오 업계에선 비교적 역사가 오래 된 회사로 평가받고 있는데 대한민국 줄기세포치료제 개발을 주도하는 대표기업으로 자리매김한다는 포부를 갖고 있다.

최윤수 2021-06-11 06:00
“메가펀드 조성 후 3년 내 K-블록버스터 목표”

“메가펀드가 조성되고 과제가 선정되면 3년내 미국 FDA 승인을 받는 K-블록버스터가 등장할 수 있을 것입니다.” 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 허경화 대표는 “중장기적으로 제약바이오산업이 어떻게 혁신성장 하느냐가 가장 중요한 키워드”라며 “우리나라 제약산업이 100년 전통 갖고 있고, 오래 되고 건실한 산업이긴 하지만 글로벌기업과 견줘보면 우리나라 비중이 너무 작다. 큰 다국적기업과 경쟁을 해나가야 하기 때문에 점진적 혁신으로는 할 수 없고, 탈추격을 해야 한다”고 밝혔다. 킴코는 성장을 위한 프로젝트로 △중장기적인 호흡기바이러스 치료제, 백신 연구 등 감염병X에 대한 제약자국화 역량 강화 △혁신신약·블록버스터창출 협업 △기술기반 개량의약품(TBM)을 첫 단추로 한 글로벌 진출 가속화 등을 중점 추진한다. 또한 기본 과제로 △품질혁신을 위한 제조생산 인프라 고도화 △제약바이오 글로벌 전문가 양성 등도 함께 추진하고 있다. 이를 위해 △산업통상자원부 ‘TBM 글로벌 진출 사업’을 비롯해 △K-블록버스터 창출을 위한 협업 플랫폼 구축 사업 △KIST 홍릉강소특구 중개연구 사업 협업 △보건복지부 ‘치료제·백신 생산장비 구축지원 사업’ 수행 △중소벤처기업부 ‘2021년도 의약품 업종 스마트공정 구축지원 사업’ 선정 △식품의약품안전처 ‘QbD 제도 도입 기반 구축’ 용역사업 선정 △글로벌 사업개발 BD&Licensing 심화과정(PBD) 교육 등을 진행하고 있다. 허경화 대표는 K-블록버스터 창출을 위한 시작으로 기술기반 개량의약품(TBM)을 꼽았다. 허 대표는 “당장 나가서 무엇인가 할 수 있는 포트폴리오가 TBM이다. 이를 통해 현지 네트워크를 구축해야 한다. 혁신신약을 갖고 글로벌 시장을 나갈 때 아시아는 우리 구역이라는 것을 만들어야 한다”고 조언했다. 그는 “동남아시아 시장은 개량의약품 관련 규정이 없어 우리가 시장을 만들어가야 한다”며 “이 과정에서 특허나 RA 등도 중요하지만 더 중요한 것은 파트너다. 그렇게 3년 정도 되면 혁신신약을 만들었을 때 빠르게 진출할 수 있다. 결국 TBM이 혁신신약의 중요한 단초 중 하나”라고 말했다. 허경화 대표는 K-블록버스터 창출을 위한 협업의 구심점이 될 것이라고 설명했다. 허 대표는 “킴코는 K-블록버스터 창출에 있어 산업계의 역량을 결집하는 역할을 한다. 협업의 구심점”이라며 “우선 국가대표 후보군을 만들어야 한다. 또한 연구에 강한 바이오기업은 임상 1상과 2상을 가는 역할을 하고 제약사는 임상 3상과 시판 등 ‘Go to Market’에 역량을 집중해야 한다”고 강조했다. 그는 “다국적 기업들은 모여서 임상, 개발 관련된 사람·임상장치 등 리소스를 모아서 움직인다. 그런 프로젝트 성격에 따라서 제약기업들이 공동투자하거나 공동개발할 수 있는 영역 만드는 것이 킴코의 역할”이라고 덧붙였다.. 허경화 대표는 “정부도 메가펀드 조성 필요성에 대해선 긍정적으로 공감하고 있어 민관 협업의 프레임으로 구체적으로 논의할 수 있느냐에 포인트로 두고 얘기하고 있다”며 “메가펀드 조성 후 과제가 선정되면 3년 내에 미국 FDA 승인을 목표로 하고 있다. 게임체인저는 속도가 가장 중요하기 때문”이라고 강조했다. 허 대표는 “킴코는 플랫폼을 만들고 그 위에서 제약바이오기업과 같이 선수로 뛰어야 된다고 생각한다”며 “산업계를 대표해서 역량을 키우고 하는 것이 협업을 통해 선순환되며 역량, 지식 등이 축적이 될 것”이라고 언급했다. 또한 “킴코는 산업계의 얘기를 잘 들어야 한다. 몇 개 뽑아서 정부 관계자에게 얘기해야 한다. 우리가 목소리를 높여 요구해야 한다”며 “다국적기업도 들어와야 한다. 다국적기업의 채널을 활용하자는 것이고, M&A도 가능하다고 본다”고 말했다. 허경화 대표는 “지금이 적기다. 산업계에서 혁신적인 무엇인가를 하려고 하고 충분히 가능성이 있다”며 K-블록버스터 창출에 대한 기대감을 드러냈다. 한편 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)는 지난 2020년 8월 한국제약바이오협회 및 국내 56개 제약바이오회사의 공동 출자로 설립됐다.

김정일 2021-06-10 07:21
“치매 약물로 말기 진행 늦춰‥환자·가족 부담 덜어야”

국내 인구 중 75만 명이 치매를 앓고 있다. 이에 더해 급속한 고령화로 그 규모는 더 커져 3년 뒤에는 100만 명을 넘어설 것으로 추정하고 있다. 그럼에도 아직까지 치매에 대한 뚜렷한 치료제가 없고 발병 기전도 완벽하게 밝혀지지 않아 치매는 환자 본인에게나 사회적으로도 난제로 남아있다. 그나마 다행스러운 것은 국내의 치매 치료 제도는 전 세계적으로도 손에 꼽힐 만큼 잘 구축돼 있는 편이며 중등도 이상의 치매환자들도 대부분 지원을 받을 수 있다. 해외의 경우 치매 치료제에 대해 보험 적용을 해주지 않는 국가도 많지만 국내에서는 보험이 적용되고 있다. 치매 환자에 대한 국가의 정책적 지원이 많이 확대되었음에도 가정 내에 치매 환자가 발생했을 때 환자와 그의 가족이 짊어져야 하는 부담은 여전히 크기 때문에 항상 치매에 관심을 갖고 살펴봐야 할 일이다. 이에 노원을지대병원 신경과 김병건 교수에게 치매 진단과 치료제에 대한 의견을 들어봤다. Q. 젊은 사람도 치매에 걸리는가? 유전적인 원인에 따라 발생하는 경우 젊은 사람에게도 치매가 발생한다. 치매 증상이 발생하기까지 약 10년 정도 소요되기 때문에, 40대부터 유전적 요인 등으로 치매가 시작된 경우에는 50대부터 증상이 나타난다. 일반적으로 치매는 70대 이후 노화에 의해 자연스럽게 발생한다. 그러나 정상 노화와는 분명 다르며, 의료 기술의 발달로 인간의 기대 수명이 늘어남에 따라 치매 발생은 자연히 증가할 수밖에 없다. 아직까지 치매의 발생이나 진행 자체를 막을 방안은 없는 것이 현실이다. Q. 치매임을 알 수 있는 징후가 있다면? 노화로 인한 건망증과 치매를 헷갈리기 쉽다. 노화로 인한 건망증인지 치매인지 분별하는 것이 중요하며, 사실 이 부분은 개인이 스스로 알아채기는 것은 쉽지 않다. 각각 사례를 들어 구분하자면, 건망증인 경우 약속을 깜빡하는 현상이 나타나지만, 치매인 경우 약속을 했다는 자체를 잊어버린다. Q. 이러한 치매 증상의 유무를 가장 잘 알아차리는 것은 환자 본인인가? 또는 가족인가? 본인이 가장 잘 알 수 있으나, 질환이 서서히 진행되기 때문에 본인이 치매라고 생각하지 않는 경우가 많다. 치매는 우울증과 굉장히 비슷한 측면이 많다. 우울증의 경우 유전적 기질이나 성장 환경에 영향을 많이 받는데, 이 경우 본인이 우울증이라는 것을 알아채기 어렵다. 치매도 마찬가지로 서서히 시작되는 질환이기 때문에 본인이 치매임을 알아채기가 쉽지 않다. 치매를 조기에 발견했다고 해도 보통 치매로 진단을 받는데 최소 2~3년이 소요된다. 자녀가 부모의 치매를 의심해 병원에 모시고 왔을 때는 이미 상당히 진행된 경우가 대부분이다. Q. 진료 현장에서 치매 환자들을 주로 초기 단계에서 진단하는가? 혹은 중기나 말기 등 상당히 진행된 상태에서 진단하는가? ‘정상’이라고 하는 상태에는 완전한 정상인 상태와, 뇌 안에서는 이미 변화가 일어났으나 겉으로 드러나지 않는 경우 2가지로 나뉜다. 증상이 초기에 나타난 경우에는 기억력이 저하되기는 하나 일상생활이 모두 가능하다. 이 단계를 경도인지장애(Mild Cognitive Impairment, 이하 MCI)라고 일컬으며, 경도인지장애는 건망증과 구별이 어렵다. 이 단계에서 2~3년이 흐르면 초기 치매 단계로 진행되며, 약 10년에 걸쳐 중기 치매, 말기 치매까지 순차적으로 진행된다. 즉, 치매가 발생하면 약 20년 정도를 앓는 것이다. 이 때문에 환자와 환자를 보호하는 가족 모두 힘든 시간을 보내게 된다. Q. 궁극적인 치매 치료는 어려우나, 현존하는 치매 약물들로 진행 시기를 늦출 수 있는 것으로 알고 있다. 현재 시판 중인 약제들에 대해 설명해 달라. 현재 시판 중인 치매 치료제는 아세틸콜린분해효소 억제제와 NMDA 수용체 길항제 2가지로 나뉜다. 아세틸콜린분해효소 억제제란 뇌 안에서 아세틸콜린이 분해되어 없어지는 것을 담당하는 효소를 억제함으로써 뇌 안의 아세틸콜린의 양을 증가시키고자 개발된 약물이다. 이 중 임상을 통해 효과가 확인된 약물로는 도네페질, 리바스티그민, 갈란타민이 있고 이들은 경증·중등도 치매 치료에 사용된다. 올해에는 베타아밀로이드 단백질에 작용하는 신약이 연내 승인될 것으로 예상되고 있어 기대해볼 만하다. 다만 그마저도 치매의 근본적인 치료는 어려울 것이기 때문에 경제적 타당성을 입증하지 못한다면 약가 산정에 어려움이 있을 것으로 생각된다. 1990년대 초 타크린이라는 약물이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 출시됐으나 이상반응이 심해 현재는 사용하지 않고 있다. 이후 도네페질과 리바스티그민, 갈란타민이 출시되어 현재까지 사용 중이며, 이 중에서는 도네페질이 압도적으로 많이 처방되고 있다. Q. 치료가 개입되는 시기에 따라 치매의 예후가 달라지는가? 현재 치매 치료에서 가장 이슈가 되는 부분이다. 치매의 진행을 막을 수 있는 방법이 없고 더 나아가 말기 치매에 사용할 수 있는 약물도 없다. 그러나 치매 초기에 치료를 시작하면 병이 발생하기 이전의 상태로 돌아가는 것은 어려우나 치매 증상의 발생을 약 2년 정도 낮출 수 있는 약물이 있다. 아직까지 기존 약제들은 치매의 진행을 늦추는 데에 그친다는 한계가 있으나, 치매의 진행을 늦춘다는 것 자체가 환자 및 환자를 돌보는 가족들에게 엄청난 혜택을 제공하는 것이라 볼 수 있다. Q. 그렇다면 현재 치매는 예방이 최선인 것인가? 현존하는 치매 약물 치료를 통해 증상 발생과 말기로의 진행을 2년 정도 늦출 수 있다. 2년은 짧게 느껴질 수 있지만, 실제 환자 및 환자를 돌봐야 하는 입장에서는 매우 긴 기간이다. 치매가 말기로 진행되면 환자 스스로 독립적인 생활이 불가능하기 때문에 환자는 자존감을 잃고, 환자 가족은 환자를 돌보기 위해 수천 시간과 수천 만원 이상이 들기 때문이다. 치매 약물 치료는 이러한 말기로의 진행을 늦출 뿐 아니라 치매 증상을 조절하는 효과도 있다. Q. 치매의 약물 치료 효과를 높일 수 있는 방안이 있다면? 환자가 안전한 환경을 만들고 규칙적으로 약물을 복용할 수 있도록 해야 한다. 사실 이런 면에서 전문가의 역할이 필요한 것이다. 치매 환자의 행동심리증상이나 우울증 등에 맞춰 치료하면 환자 케어에 도움이 된다. Q. 보호자들이 약물 치료 외에도 신경 써야 하는 부분이 있다면? 환자가 계속 퇴행하는 질환임을 인지하고 아이를 돌보듯 해야 한다. 환자를 돌보다 보면 화가 나기도 하고 답답하기도 해서 따지거나 화내는 경우가 종종 있는데, 아이에게 무언가를 가르칠 때 논리적으로 설명하는 것은 불가능하듯이 치매 환자를 아이라 생각하고 따뜻하게 이야기하고 용기를 북돋아 주는 식으로 돌봐야 한다. 또한 신규 치매 환자 가족은 돌봄 환경 조성이나 환자를 대하는 태도 등에 대해 교육이 필요하다. 환자를 하나의 인격체로 존중하고 치매 말기가 되기 전까지 환자의 자존감이 무너지지 않도록 종합적으로 케어해야 한다. Q. 치매 예방을 위해 스스로 하고 계신 것이 있다면? 걷기, 자전거 타기 등 운동을 즐기며, 많은 사람과 대화하고 꾸준히 생각하려고 한다. 학력이 낮은 사람일수록 치매 발병 위험이 크고, 학력이 높은 사람일수록 치매가 더 늦게 발견된다. 치매란 본인이 갖고 있던 것을 잃어가는 질환이기 때문에, 학력이 높은 사람일수록 기존에 뇌에 갖고 있던 것이 많기 때문에 잃고 있어도 크게 드러나지 않기 때문이다. Q. 치매 환자 및 가족들에게 전하고 싶은 메시지가 있다면? 치매라는 질환은 환자 본인만이 감당해야 하는 질환이 아니며, 환자를 돌보는 가족들에게까지 부담이 가중된다. 치매 치료에도 다양한 방안이 있기 때문에 전문의와의 상담을 통해 행동심리증상 등 도움 받을 수 있는 부분에 대해서는 도움을 받도록 해야 한다. 또한, 정부에서도 치매 단계에 따라 다양한 지원책을 갖추고 있다. 치매안심센터나 데이케어센터부터 요양병원 입소까지 여러 시설을 갖추고 있으며, 이 외에도 노인정이나 복지관 같은 노인 시설에서 타인들과 교류하고 사회활동을 꾸준히 하는 것이 좋다.

김상은 2021-06-08 06:00
"호스피스 완화병동 별도운영, 환자 삶의 질 향상 도모"

‘원주민중요양병원’에 대해 소개 부탁드립니다. 원주민중요양병원은 원주굽이길 6코스에 인접해 있어 병원 환경이 쾌적하고, 원주IC에서 5분 내로 도착할 수 있는 지리적 위치는 노인성 질환과 암 재활을 위한 최고의 선택이 되리라 확신합니다. 저희 병원의 미션은 칭찬받는 병원입니다. 환자를 위하는 진료에 따른 칭찬 그리고 환자에게 질 높은 서비스를 제공하면서 발생하는 칭찬은 병원 구성원들이 치료에 전념하는 원동력이 되어주고 있습니다. 이를 바탕으로 환자와 보호자 그리고 병원 구성원 모두가 행복한 병원이 될 수 있도록 온 힘을 다하고 있습니다. ‘원주민중요양병원’의 의료진 및 진료 분야가 궁금합니다. 특별히 신경 쓰고 치중하고 있는 분야는 노인 재활 및 암 재활입니다. 병원 입원 환자의 상당수는 연령대가 높으신 편입니다. 그렇기에 노인 재활 프로그램을 통해 보호를 넘어 환자의 회복을 돕고자 여러모로 노력하고 있습니다. 운동치료와 작업치료, 통증치료 등 환자의 현 상태와 회복 가능성에 따른 개별 치료 프로그램 운영은 환자 및 보호자와의 상담을 토대로 한 치료 연계성 유지에 따라 극대화된 성과를 도모하고 있으며, 손상된 운동 기능을 회복시켜주고자 합니다. 이와 함께 온열, 광선 등을 포함한 물리적 요소를 유효 적절하게 활용하기에 인체의 손상에 의해 발생한 통증을 줄이거나, 기능 증진을 돕는 등의 활동을 통해 일상 및 사회로의 복귀를 돕고 있습니다. 2012년 강원도 최초로 고주파 온열암치료기를 도입, 현재 온코써미아와 항암 면역 치료를 암 환자의 회복을 돕고 있습니다. 내과 전문의인 박배근 원장의 오랜 경험을 바탕으로 한 환자별 맞춤 치료 플랜은 일부 암을 제외한 고형암에 많은 성과를 보이고 있습니다. 2016년 첫 시작으로, 현재까지 이뤄지고 있는 호스피스 완화 의료는 의사와 간호사, 사회복지사 등으로 이뤄진 호스피스 완화의료팀이 환자를 힘들게 하는 통증 등 신체적 증상을 조절하고, 말기 암환자와 그 가족의 고통을 경감시켜 삶의 질을 향상하는 것을 목적으로 하는 의료서비스입니다. 완화 병동을 별도로 운영하여 환자의 케어에 포커스를 맞춘 시스템은 환자와 보호자의 만족도를 높이고 있습니다. ‘원주민중요양병원’은 얼마 전부터 증축공사를 진행하고 있습니다. 증축의 필요성과 효과에 대해 소개 부탁드립니다. 현재 진행 중인 공사는 두 가지로, 우선 병동을 잇는 공사는 그동안 원주민중요양병원이 가진 병동 활용의 불편함을 해소하는 사업입니다. 기존의 A, B동으로 구분되어 운영하는 방식으로 인해 인력의 활용 및 의료진과 환자 보호자의 이동 방식에 불편함을 겪어왔습니다. 이번 사업이 완료된다면 간호 인력의 업무 순환과 질을 향상할 수 있기에 환자 분들의 만족도 증대에 긍정적인 영향을 줄 수 있을 것으로 생각합니다. 또한 신축 공사를 함께 진행하고 있습니다. 앞서 말씀드린 호스피스 완화의료가 많은 환자들에게 좋은 평을 얻고 있기에 더욱 큰 편안함을 드리고자 호스피스 병상을 1인실로 계획하여 20여 명의 환자 및 보호자에게 편안함과 마지막까지 질 높은 의료서비스를 제공하기 위함입니다. 비록 공사의 진행에 있어 다소 불편함은 있겠지만 앞으로의 더 칭찬받고, 모두가 행복한 병원이 되기 위한 좋은 기회가 될 것입니다. 병원이 앞으로 추구하고 싶은 방향이 있다면 말씀 부탁드립니다. 원주민중요양병원은 현재 가진 미션과 비전의 수행을 위해 지금껏 해온 그대로 최적의 의료 서비스를 제공하고자 노력할 생각입니다. 병원의 외적인 변화와 내적인 성장은 지역 사회를 아우르는 병원이자 타 지역의 환자분들의 접근성을 높이는 기회가 될 것입니다. 깔끔한 병실과 부담 없는 간병으로 환자 가족 여러분께 반드시 도움이 되겠습니다. 칭찬과 행복을 모티프로 환자와 가족 여러분 그리고 직원 모두가 행복할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

이종운 2021-06-02 11:18
<특별인터뷰> 주목받는 대한민국의 젊은 작곡가 김택수

작곡가 김택수씨는 현재 대한민국에서 가장 주목받는 젊은 작곡가라는 안팎의 평가를 받고 있다. 그는 서울대 화학과 출신이라는 특이한 경력의 소유자로 부산시향이 '올해의 예술가'로 선정한 바 있다. 최근 발표한 초연곡 '짠!!'이라는 곡은 참신한 제목과 더불어 클래식에 트로트를 가미했다고 화제를 모았다. 약업신문에서는 국내는 물론 해외에서 주목받고 있는 젊은 작곡가 김택수교수와의 특별인터뷰를 기획하고 최근의 코로나19상황을 감안, 비대면 서면인터뷰방식으로 진행했다.<편집자주> - 서울대 화학과 출신이라는 이력이 화제를 모으기도 했는데 촉망받는 화학도에서 국제적으로 주목받는 작곡가로 변신하게 된 과정이 궁금합니다. 사실 음악을 워낙 어렸을 때부터 하고 싶어 했었어요. 피아노와 바이올린을 하면서 음악가가 되는 꿈을 키웠었는데, 현실이 녹록치 않음을 깨달으면서 중학교 때 그 생각을 접었고요. 과학고등학교를 가려고 준비하던 중에 화학경시대회에서 입상을 하면서, ‘과학자가 되야 하나보다’고 생각했어요. 고 3때 국제 화학올림피아드에서 수상하게 되면서 책임감 같은 것도 생기더라고요. 그런데, 막상 화학 전공을 시작하니 이 전공을 해서 무엇을 하겠다 하는 감이 잘 안 잡히더라고요. 종교 동아리 활동 및 동아리를 통한 음악 활동에 매진했는데 당시에는 종교를 음악보다도 더 우선시했어요. 전공 공부는 물론 음악 보다 뒷전이었고요 졸업할 때 쯤, 종교 vs. 음악 vs. 전공 중에서 고민을 하다가, 사실 이 중에서 끌리는 것이 음악이라는 것을 새삼스럽게 깨달았어요. 어떻게 음악의 길로 다시 들어설 수 있을까 여러가지 방법을 모색하던 중에, 제대로 공부를 다시 해 볼까 하는 생각이 들었어요. 용기를 내어 학교 작곡과 전공수업들 청강을 시작하고 그것이 수강이 되고, 그것이 학사 편입으로 이어지면서 화학전공을 유지한체로 작곡의 길로 들어서게 되었습니다. 덕분에 본의 아니게 화학과를 5년 다녔지요, - 부산시향에서 올해의 예술가로 선정되셨습니다. 특히 최근 발표하신 초연곡 '짠!!'이라는 곡이 화제를 모았습니다. 참신한 제목과 더불어 클래식에 트로트를 가미했다고 화제를 모았는데 '짠!!'이라는 곡이 탄생한 배경과 더불어 간략한 작품설명 부탁드립니다. 짠!!의 경우는, 두 가지 발상이 합쳐진 결과였어요. 제가 한 10년 전부터 한국의 근, 현대 문화를 음악에 담는 작업을 해오고 있거든요. 그러면서 오래 전부터 트로트를 현대음악으로 재해석해보고 싶다는 생각을 했었고, 또 한국 특유의 음주 문화를 다루고 싶다는 생각도 했었어요. 알고 보니 이 둘은 하나로 엮일 수 있는 것이더라고요. 그래서 트로트 적인 선율과 화성을 현대적/관현악적으로 바꾸고, 또 술잔 부딪히는 소리 (실제로 술잔을 소도구로 사용합니다), 젓가락으로 접시 두드리는 소리, 환호성 소리 등 술자리에서 들을 수 있는 소리들을 더했어요. 맥락을 구체화 하다가, 부산 해운대 근처의 포장마차라는 설정이 더해졌고, 그럼 밤바다의 파도소리, 부산 야경 등을 음악으로 표현하는 것까지 생각이 닿았지요. 마침 부산시향을 위한 작품이니, 모든 것들이 잘 들어 맞았고요. 삶의 애환을 풀어내는 것 – 술과 음악은 거기서 만난다고 보거든요 – 이 궁극적으로 이 작품이 하고 싶은 이야기라는 점에서 ‘술잔을 부딪히는 소리’와 ‘애잔하다’는 뜻을 담은 ‘짠!!’이라는 제목이 나온 거고요. 곡이 서곡의 느낌이 강해서 ‘surprise’의 뜻도 될 수 있다는 것은 덤이었어요. - 코리안 심포니 상주 작곡가로 활동하시며 작곡한 '더부산조'는 전통 산조를 서양악기로 구현해낸 곡으로 알려져 있습니다. 전통 궁중합주를 서양오케스트라속에 녹여낸 작곡가 윤이상의 '예악'이라는 작품이 떠오르기도 합니다. 이러한 시도를 하게된 계기와 국악기를 서양악기로 표현해내기위해 어떤 작곡기법을 사용하셨는지 궁금합니다. 윤이상 선생님의 작품 활동, 그리고 그 영향은 현재 작곡을 하는 많은 한국 사람들에게 하나의 큰 귀감이 아닐까 해요. 유학 전에 몇몇 선생님들께서 국악과 양악을 접목시키는 것이 윤이상 선생님의 트레이드 마크이기 때문에 오히려 우리 세대는 그것을 지양해야 자기 소리를 찾을 수 있다고 말씀하셨는데, 거기에 크게 동조했던 것으로 기억해요. 또 개인적으로 국악이 서양음악에 비해 익숙하게 느껴지지 않았던 것도 있고요. 꽤나 서구적인 사고 방식을 갖고 있는 사람이라고 생각했었던 제가, 유학을 막상 가보니, 한국인으로서의 자각이 생기게 되었어요. 국악은 여전히 낯선데, 그럼 도대체 무엇이 나를 한국인으로 만드는 걸까 고민하다가 아래 질문에서 말씀하신 한국의 근, 현대를 담는 작업을 시작하게 되었고요. 분명히 그러다 보면 한국만의 무언가를 추출해낼 수 있을 거라는 믿음을 갖게되었고요. 그러면서 어렸을 때 했던 모든 경험들에 촉각을 곤두세우게 되었고 그러다 보니 의외로 제가 나름 접한 국악이 있다는 것을 깨달았어요. 누구나처럼 단소도 배우고, 서편제나 쓰리랑 부부 등을 통해 판소리도 접했고, 초등학교 때에는 사물놀이도 했었거든요. 주로 민속악에 속하는 이것들은 윤이상 선생님께서 접하셨던 궁중 음악과는 결이 다른지라 같은 ‘한국’ 음악을 사용해도 다른 결과가 나오게 되더라고요. 다만, 기억에만 전적으로 의존할 수는 없는 일이고 또 너무 전통을 왜곡하면 안되는 지라 공부를 다시 시작했어요. 2015년에 국립 국악 관현악단 위촉을 받으면서 국악기 공부들도 좀 더 자세하게 할 수 있었고 그 이외에 판소리와 산조에 대해서도 공부를 했어요. 더부산조는 사실 산조 연구의 일환으로 가야금 산조를 관현악 작품으로 치환한 거고요. 지금도 서양 악기들을 통해서 국악적인 느낌을 내는 것을 꾸준히 연구하고 있습니다. - 그 외에도 찹쌀떡, 빨리빨리, 국민학교 환상곡등 흥미로운 제목을 가진 작품들을 선보이셨습니다. 일반인의 일상속에서 친숙한 소재들을 선택하시는 것 같습니다. 현대음악은 난해하다는 선입견이 존재하는데 친숙하게 대중에게 다가가려는 작곡가의 의도인지 아니면 단순히 작곡가의 취향인지 궁금합니다. 위에서 어떻게 그런 작품들을 시작하게 되었는지에 대해서 간략하게 설명을 드렸는데 몇 가지 부연 설명을 드리자면, 우선 저희 부모님께서 음악을 전공하시는 분들이 아니고 저 또한 클래식보다는 대중 음악(그것도 그다지 고급스럽지 않은 취향의 대중 음악)을 주로 듣고 자랐거든요. 그러다 보니 자연스럽게 저나 저의 부모님과 같은 분들과 어떻게 접점을 찾을 지 고민을 많이 했고요. 현대음악, 아니 좋은 음악은 꼭 진중해야 한다는 것에 대한 장난끼 뒤섞인 반항이라고도 할 수 있고요. 원래 질문이 많고, 까불까불한 성격이거든요. - 여러 인터뷰에서 '재미'에 가치를 두신다고 하셨는데 작곡가 김택수에게 '재미'라는건 어떤 의미인가요? 항상 그런 것은 아니지만, 앞서 말씀드린 것처럼 약간 가벼운 느낌을 선호합니다. 그런 의미에서 클래식 음악가로서 라벨, 하이든, 모차르트 등은 좋은 모델이 되었어요. 그림으로 따지면 달리, 마그리트 같은 느낌이라고 할까요?. 제 은사이신 진은숙 선생님도 간간이 작품에 유머를 넣으시는데 거긴 보다 진한 블랙코미디 같은 느낌이라면 저는 시트콤 정도의 느낌인 것 같고요. 물론 단지 분위기만 재미있는 음악을 추구한다는 것은 아니고요, 연주하시는 분들의 입장에서는 배우고 연주하는 성취감, 즉 누가 연주할 것이냐에 따라 그에 맞는 적당한 난이도를 항상 고려하고요. 또 음악의 구조를 생각할 때 반전 매력 같은 것들도 있으면 좋지요. 감상자의 입장에서 음악에 대해서 이야기할 거리도 풍성하면 좋겠죠? 또, 혹시 어딘가에 있을지도 모르지만 제 음악을 공부할 수도 있을 분들에게는 뭔가 발견할 만한 것들이 있으면 좋겠다고 생각하고요. 이런 것들이 모두 합쳐져서 ‘재미’라고 할 수 있어요 – 물론 가장 중요한 건, 이런 모든 과정이 저에게 또 즐거움을 준다는 것이고요. 어떤 의미에서는 네모네모 로직이나 스도쿠 같은 퍼즐이랑 비슷하거든요. - 해외에서도 반응이 뜨겁습니다. 특히 미국에서 활약이 두드러집니다. 세계적인 오케스트라 뉴욕필과의 초연을 비롯해서 디트로이트 심포니, L.A 필등 러브콜이 잇따르고 있다고 들었습니다. 작품목록을 살펴보면 한국어 곡 제목을 그대로 살린 작품이 눈에 많이 띄는데 한국 뿐 아니라 해외에서도 호평받고있는 비결이 무엇이라고 생각하시나요? 사실 제 음악이 특별히 뭐가 어때서 초청을 받는지는 잘 모르겠어요. 열심히 쓴 작품들이 연주가 되니 감사할 따름이죠! 확실한 것은 많은 작품들이 한국에서 먼저 연주가 된 것들이거든요 – 그리고 이 연주 실황 녹화본들을 보고 단체들에서 연락을 하는 것이기 때문에 한국 연주자들의 훌륭한 기량이 만들어낸 결과라고 생각해요. 그 분들이 연주를 잘 했으니까, 음악이 좋게 들리고, 그렇기 때문에 다른 분들도 연주해 보고 싶어하는 거죠! - 클래식 레퍼토리에있어 아직도 베토벤, 말러, 브루크너와 같은 과거 작곡가들의 비중이 현저하게 높습니다. 현대를 대변하는 현대음악이 더 넓은 관객층과 함께 호흡하기위해 지향해야할 지점이 있을까요? 현대음악 소개가 더 많이 되고 관객들로부터 좋은 피드백을 받는 것이 중요하겠죠? 현대음악 소개는 우선 온라인, 오프라인 음악회들을 프로그래밍하는 기획자나 연주자들의 역할이 크다고 보고요. 그런 의미에서 한국 클래식계가 조금씩 현대음악에 관심을 보이는 것은 아주 고무적인 일이라고 생각합니다. 그러면서 관중들이 ‘아, 현대 음악도 좋은 작품들이 많구나’ 하는 발견 내지 인식이 생기고 그 좋은 피드백이 선순환을 하게 되는 거죠. 물론, 작품이 좋고 또 어느 정도 접근성이 있어야 한다는 전제가 뒷받침되어야 하겠지만, 제가 볼 때에 많은 현대 작곡가들(당연히 한국 작곡가들을 포함해서요)이 이미 그런 작품들을 쓰고 있다고 생각하거든요. 대부분의 작곡가들은 어떻게 하면 작품 연주가 더 많이 될 수 있을까를 고민하고 있을테니까요. - 코로나 여파로 공연예술계는 여전히 침체된 상황이며 많은 사람들이 포스트 코로나는 코로나 시대 이전과는 다를 것이라고 예측하고 있습니다. 작곡가 김택수가 바라보는 클래식의 미래는 어떠한가요? 당장은 편성이 작은 연주, 그리고 대면/비대면이 함께 이루어지는 연주가 더 많이 이루어 지지 않을까요? 이것이 실제 공연보다 스트리밍 중심(가상현실이 될 수도 있고요)의 소비 양식으로의 전환으로 바뀔 지는 조금 더 지켜 보아야 하겠지만, 비대면 공연이나 녹화의 경우 감상자들의 프로덕션에 대한 기대치는 높아지겠다 싶어요. 감상자들의 입장에서 보면, 세계 각지에서 보내는 양질의 연주회들을 즐길 수 있다는 이점도 있을 것 같고, 음악을 만드는 입장에서는 전 세계를 상대로 비즈니스를 하게 되는 것이 더 큰 기회일 수도 있지만, 그만큼 더 부담스러울 수도 있겠지요. 궁극적으로 팬데믹은 공연을 통한 인간적 교감이라는 것이 우리에게 얼마나 중요한 변수인지 판별할 수 있는 계기가 될 것이라 생각합니다. 아쉽게도 제가 그 답을 갖고 있지는 않지만, 음악을 직접 체험하는 것의 중요성은 사라지지 않을 것이라 믿습니다. - 앞으로의 국제적 행보와 더불어 한국에서 새로운 작품발표가 계획되어있는지 궁금합니다. 디트로이트 심포니, 포틀랜드 청소년 오케스트라, 그리고 시카고에서 열리는 대규모 여름 음악제로 잘 알려진 그랜트 파크 뮤직 페스티벌 등 관현악 연주들과 각종 오프라인/온라인 실내악 작품들 연주가 잡혀있습니다. 이외에도 위촉 작품들의 초연이 계획되어있는데 일정이 확정되는대로 공개될 예정입니다. 한국에서는 부산시향이 12월에 연주할 에정인 Flash!!를 포함해서 몇 작품들이 올해와 내년에 걸쳐 발표될 예정입니다. - 감사합니다.

이종운 2021-05-13 13:35
한석원 대약 명예회장 “의약분업 후 약사 위상 향상”

한석원 대한약사회 명예회장이 지난 4일 더케이호텔에서 진행된 대한약사회 약사포상 시상식에서 ‘제2회 대한민국 약업대상’ 약사부문 수상의 영예를 안았다. 대한약사회 한석원 명예회장은 “1981년 서대문약사회에서 시작해 약사회에 발을 들여 놓은지 41년 정도 됐다”며 “항상 상을 수여하는 입장이었는데 상은 처음 타봐서 익숙하지 않다”고 말문을 열었다. 한 명예회장은 “2000년을 전후한 시기는 약사직능의 권익을 보호하기 위한 투쟁의 역사였다”며 “1995년 한약파동을 비롯해 2000년 의약분업으로 인한 혼란이 이어졌고, 2001년에는 주사제가 약국에 남느냐 의원에 가느냐는 이슈 등으로 회장이 되는 날부터 전국 지부장과 함께 투쟁의 연속이었다”고 말했다. 특히 “정부가 2001년 5월 3세 이하와 65세 이상은 의약분업에서 제외하는 개정안을 발표하려고 했다. 당시 임원들이 복지부에 찾아가고, 부회장들이 청와대에 찾아가 투쟁해서 분업 개정안 발표를 막았다”며 “이것이 회원들의 직능을 지켜가는 역사적인 순간으로 기억에 남는 순간이었다”고 술회했다. 그는 “2000년 이후는 약사 직능이 안정적으로 들어서고 약권 수호를 위하고, 약사의 위상을 높이기 위한 시기였다”고 덧붙였다. 한석원 명예회장은 “나보다 약사회에서 헌신하고 노력하신 분들이 많이 계시다. 다른 분들이 먼저 상을 받으셨어야 하는데 내가 받는다 하니 그분들에게 죄송스럽기도 하고 영광스럽기도 하다”며 “약사회 발전을 위하고, 약사직능의 권익이 향상되는 것을 뒤에서 지켜보며 살아갈 것”이라고 언급했다. 한석원 명예회장이 오랫동안 약사회무를 맡아오면서 후회하는 점은 무엇일까? 한 명예회장은 “약사회 일을 하면 약국을 소홀히 할 수밖에 없다. 서대문구약사회 부회장일 때도 회장 일정이 있으면 약국을 닫고 움직였다. 약국의 문을 닫고 움직이며 열정적으로 움직이는 사람은 사업으로 성공하기 어려운 부분이 있다”며 “약국을 열심히 해서 빌딩도 좀 세우고, 여유있게 살았을텐데 라는 생각을 하기도 했다. 그래서 집사람도 고생을 많이 했다”고 말했다. 그는 “자랑스러운 것은 약사사회에 나오면 누구보다 큰소리치고 떳떳하게, 부끄러운 점이 별로 없다는 점”이라며 “약사회 일을 할 때도 재무관에게 도장을 맡기고 돈과 관계 없이 떳떳하게 회무를 했다”고 강조했다. 의약분업의 시간을 관통해온 한석원 명예회장이 보는 의약분업 20년은 어떤 모습일까? 그는 “의약분업 시작 때만 하더라도 찬반이 많이 엇갈렸다. 그래도 지금 와서 보면 매우 잘 했다고 생각한다. 오늘날 약사직능이 그만큼 올라선 것. 아주 성공적이진 않아도 앞으로 개선하면 된다. 약사사회를 위해선 매우 잘한 일이라고 생각한다”고 밝혔다. 또한 “회원들이 불평하는 부분이 있더라도 예전 시절 이야기가 아닌 체계적인 의사·약사 관계, 국민과의 신뢰관계를 통해 약사 직능이 국민들의 부러움을 사기도 하고, 분업이라는 제도를 잘 보완하면 좋은 결과가 나올 것”이라는 의견을 제시했다. 끝으로 한석원 명예회장은 “코로나19로 인해 많이들 어려워 하는데 이 과정을 지나면 좋은 시절이 오지 않을까 싶다”며 “열심히 직능수호를 해서 함께 했으면 한다. 대한약사회 회원들 덕분에 이 상을 탈 수 있어서 감사드린다”고 말했다.

김정일 2021-05-06 06:00
김성곤 고대정형외과 교수 ‘스페셜 정형외과’ 개원

고대병원 정형외과에서 30년이상 재직하며 척추 관절분야의 명의로 큰 명성을 얻은바 있는 김성곤 교수가 최근 용인시 기흥구에 '스폐셜 정형외과'를 개원 제2의 출발을 선언하고 나섰다. 김성곤 대표원장은 고려대학교 정형외과 인공관절센터 소장, 대한척추협회 회장 등을 역임했다. 김 원장은 2005년 고려대학교 100주년 기념식 영상물에 의과대학을 대표하는 교수 3인 중 1인으로 선정돼 소개되기도 했다. 스페셜 정형외과가 특화를 선언한 진료 분야는 △인공 무릎‧고관절수술 △절골술 △척추관 협착증 △요부변성후만증 △강직성 척추염 등이다. 김성곤 대표원장은 "우리나라에서 점차 늘고 있는 척추‧관절 질환을 정확하고 안전하게 진단·치료 할 수 있는 진료 시스템을 구축했다“며 ”고난도 척추‧관절 수술 및 재수술에 집중하면서 경증 질환이 악화되지 않게 하는 예방 치료에도 힘쓸 계획“이라고 밝혔다. 정형외과 교수 30년 진료 수술 노하우 집약, 독보적 경쟁력 갖춰 스페셜 정형외과에는 수도권뿐만 아니라 경기 남부 이하 지역을 중심으로 척추‧관절 질환의 전문적인 진료와 수술이 필요한 전국 환자들이 찾고 있다. 부산‧대구‧대전 등 전국에서 진단을 제대로 받지 못하거나, 통증‧마비로 고통 받는 환자, 수술이 잘못돼 일상생활이 어려운 환자들의 발걸음이 점차 늘고 있다. 전국 환자들이 찾는 배경에는 △우수한 수술 노하우 △대학병원급 진료 시스템 △무균 수술실 △환자 친화적 환경 등을 꼽을 수 있다. 스페셜 정형외과의 가장 큰 경쟁력은 김성곤 대표원장의 수술 노하우다. 김 원장은 고려대병원에서 30년 이상 정형외과 교수로 재직했다. 특히 정형외과에서 가장 중요한 질환의 감별 진단 능력이 뛰어나서 환자에게 필요한 치료를 적시적요에 적용한다. 다양한 척추‧관절 질환의 세부 감별은 풍부한 임상경험을 바탕으로 치밀한 척추‧관절 방사선 판독 능력을 갖추어야 가능하다. 정형외과 골격근 질환은 다양한 증상이 혼재돼 있어서 오진하기 쉬운 분야다. 김성곤 대표원장은 척추‧관절 영상 검사 결과를 동시에, 정확하게 분석 가능한 국내 정형외과 전문의 톱5(TOP5)에 속하는 것으로 평가받는다. 수십 년 진료 노하우를 바탕으로 오진하기 쉬운 정형외과 질환을 정확하게 진단할 수 있는 드문 의료기관 중 하나다. 특히 김성곤 대표원장은 강직성 척추염 등 척추와 관절을 동시에 수술하는 것으로 잘 알려져 있다. 고난도 척추관 협착증은 약 6000건의 정통 감압술 경험이 있다. 이외에도 척추‧관절 수술에 실패해서 통증‧마비가 발생해, 심각하게 고통 받는 많은 환자들에게 정통 감압술로 건강한 일상을 돌려주는 국내에서 손꼽히는 정형외과 전문의 중 한 명이다. 스페셜 정형외과 김성곤 대표원장은 “수술 실패 증후군으로 고통 받는 환자들을 다시 정확하게 진단하고 재수술해서 일상으로 건강하게 복귀할 수 있게 돕고 있다”며 “척추 수술 실패 증후군을 알리고, 이에 따른 환자 피해를 줄이는데 노력하고 있다”고 강조했다. 대학병원급 진료 시스템 & 무균 수술실 구축, 환자의뢰 빈번 스페셜 정형외과는 진료 시스템 전반이 대학병원급으로 구축됐다. 우선 환자 편의를 위해 넓고 쾌적한 외래 진료실 및 대기실을 만들었다. 특히 무균 수술센터를 운영하며, 고난도 척추‧수술 환자의 혹시 모를 감염 위험을 최대한 차단했다. 김성곤 대표원장은 “99,9% 무균 수술실을 구축하며 최적의 수술 시스템 환경이 됐다”며 “환자들이 안전히게 수술 받고 회복할 수 있는 시스템”이라고 말했다. 수술 후 환자가 머무는 병실도 쾌적하다. 스페셜 정형외과는 광교 호수변을 끼고 있어서 숲이 보이는 자연환경을 갖춘 조용하고 쾌적한 호텔식 병실이다. 지리적으로는 서울 강남에서 30분 거리에 있어서 수도권 시민의 접근이 용이하다. 오산‧평택에선 1시간, 대구에서 3시간 떨어진 곳으로서 중‧남부 지방 척추‧관절 수술 환자까지 진료할 수 있다. 최고수준 임상결과 확보, 국내 첫 미국 FDA 승인 받은 의사 명성 스페셜 정형외과 김성곤 대표원장은 초고난도 인공관절 수술 경험을 많이 보유한 정형외과 전문의다. 30년 동안 인공무릎관절 수술의 실패 사례가 없는 등 국내 최고 수준의 우수한 임상 결과를 확보하고 있다. 대학병원에서도 수술이 힘든 초고난도 인공관절수술 환자를 김 원장에게 의뢰한다. 인공고관절이 오래돼 골반으로 밀려들어가 대학병원에 입원했지만 병원에서 수술을 포기한 환자도 김 원장이 재수술을 진행해 건강한 삶을 돌려줬다. 김 원장은 양쪽 다리 길이가 7cm 이상 차이 나는 선천적 고관절탈구 환자에게 국내 처음으로 인공관절과 대퇴골 절골술을 이용해 골반을 만들어 진행하는 수술을 성공시키기도 했다. 이후 대학병원 교수들이 이 수술에 도전하고 있다. 김 원장은 척추‧관절 수술 경험을 바탕으로 개발한 인공고관절 및 인공무릎관절에 대해 국내 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 국내 유일의 의사이기도 하다. 복잡한 생체역학을 기반으로 한 인공관절 원리에 대한 이론적 근거와 많은 고난도 수술 경험이 바탕이 돼 이룬 성과다. 김성곤 대표원장은 “스페셜 정형외과는 정형외과 분야 고난도 질환을 정확하게 진단‧치료‧수술하는 상징적인 의료기관이 되도록 최선을 다할 것”이라며 “점진적으로 미국‧중국 등 해외 고난도 난치 질환자들도 유치할 계획“이라고 덧붙였다.

이종운 2021-03-30 14:33
한독, 핵심 키워드 ‘성과내는 DT’ 매출 5000억 도전

올해 한독의 키워드를 꼽는다면 단연 성과 내는 DT(Digital Transformation)이다. 한독은 몇 년 전부터 DT를 시도하고 있고 코로나19로 이를 가속화하게 됐다. 이를 기반으로 올해 매출 5,000억원 달성에 나선다. 한독 김영진 회장은 “마케팅, 영업뿐 아니라 생산, 임상, 교육, 팀빌딩 등 전 부문에서 디지털 활용을 높이기 위해 노력할 것”이라며 “경영환경의 불확실성이 커지고 있는 만큼 경쟁력을 강화하고 지속가능성을 높이는데 집중할 것”이라고 밝혔다. 또한 환경, 사회, 지배구조(ESG)에 초점을 맞춰 구체적인 전략과 실행방안을 마련하고, 책임감을 갖고 직원, 주주, 고객을 넘어 사회와 함께 협력하고 성장하는 기업이 되기 위해 최선을 다할 계획이다. 김 회장은 “2021년은 한독 오픈 이노베이션에 있어 매우 중요한 해”라며 “제넥신과 공동 건설 중인 마곡 R&D 연구소를 12월 완공한다. 마곡 R&D 연구소는 한독의 오픈 이노베이션 전략을 보다 확장하고 제넥신과의 연구 협력을 강화하는 데 중요한 역할을 할 것이다. 또, 글로벌 경쟁력을 가지는 자체 신약개발과 파이프라인 확장을 위한 연구개발의 중심지가 될 것”이라고 밝혔다. 마곡 R&D 연구소에는 오픈 이노베이션 센터도 들어선다. 한독은 우수한 기술을 가진 바이오 벤처를 지원하고 전방위적인 양성 시스템을 제공하는 등 오픈 이노베이션의 에코 시스템을 구축할 계획이다. 또한 “최근 관심이 높은 세포치료제나 유전자 치료제 분야뿐 아니라 디지털 치료제에도 관심을 가지고 살펴보고 있다. 디지털 치료제 관련 한국에 있는 스타트업에 투자도 고려하고 있다”며 “앞으로 한독은 차별화되는 혁신 신약과 차세대 기술을 선제적으로 발굴하고 협력사와 시너지를 창출해 상생하는 오픈 이노베이션의 모델이 되기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한독의 오픈 이노베이션은 win-win, 혁신, 글로벌로 요약할 수 있다. 한독은 오픈이노베이션에 있어 획일화된 모델이 아닌 파트너와 ‘win-win’할 수 있는 유연한 방법을 찾고 있다. 이를 위해 R&D spin off, 기술이전, 공동연구, 직접투자, 펀드를 통한 간접투자 등의 협력모델을 활용하고 있다. 한독의 ‘혁신’은 의약품, 진단, 의료기기 등 분야에 관계없이 기회를 포착하고 바이오 의약품, small molecule oncology, 이중항체, 줄기세포 치료제, 진단/치료 의료기기 등에서 협업하고 있다. 최근에 한국 벤처 캐피탈이 해외에 투자하는 경우가 늘어나고 있는데, 한독은 JV로 성장해오면서 이미 오래 전부터 ‘해외 네트워크’를 확보해왔다. 이를 기반으로 오픈이노베이션 초기부터 국내뿐 아니라 해외에서도 혁신을 찾아왔으며 미국, 일본, 이스라엘 등 글로벌 진출을 확장해가고 있다. 주요 제품 영업·마케팅 강화 신제품 개발로 수출 확대 한독은 2020년 ‘아마릴’, ‘케토톱’, ‘레디큐’ 등의 수출을 통해 162억원 규모의 수출 실적을 달성했다. 한독은 자체 개발한 개량신약 ‘아마릴M(2007년부터 수출 시작)’과 ‘아마릴멕스’를 세계 35개 국에 수출하고 있다. 케토톱 수출은 말레이시아의 경우 코로나 영향에도 MOH(Hospital&Special institution) 채널에서 1위, 약국 시장의 점유율은 30% 수준으로 성장했다. 카자흐스탄에서도 기존 판매 물량에서 크게 증가하는 매출을 기록했다. 2020년 12월 케토톱의 러시아 허가 임상이 성공적으로 완료됨에 따라 수출 확대를 기대하고 있다. 레디큐는 작년 수출을 위해 중국 시장의 온라인 판매 채널 강화와 마케팅 활동 다각화에 집중했다. 올해는 브랜드 인지도 상승세를 이어가기 위해 입점몰 확대, 마케팅 활동과 연계한 매체 홍보, Live커머스·콘텐츠 강화에 집중할 계획이다. R&D에서도 제품 개발 단계부터 국내뿐 아니라 해외 시장 진출을 함께 준비하고 있다. 제넥신과 공동 개발 중인 ‘지속형 성장호르몬제’, CMG제약 및 항암신약개발사업단과 개발 중인 ‘Pan-TRK 저해 항암신약’, 한독칼로스메디칼에서 개발 중인 고혈압 치료 의료기기 ‘디넥스’, 진단의료기기 벤처 엔비포스텍과 체외 진단용 의료기기 ‘Rapid Screening Test Kit’ 등과 같이 글로벌 시장을 목표로 한 신제품을 개발하고 있다. 또, 엔비포스텍과 개발해 작년 CE마크를 획득한 ‘코로나 신속항원 항체 test kit’는 올해 FDA EUA(응급사용승인)에 도전하고 우수한 제품력을 바탕으로 해외 진출을 할 계획이다. 2020년 한독은 코로나19의 어려운 상황 속에서도 성장을 했다. 전문의약품 사업부분은 두 자리 수 성장을 하며 3천억원 매출을 돌파했다. 특히, 한독이 경쟁력을 강화해온 당뇨병과 희귀질환 분야에서 의미있는 성장을 했다. 당뇨병 비즈니스는 740억원 매출을 달성했고 희귀질환 비즈니스도 7백억원 매출을 돌파했다. 전문의약품 사업부문은 2021년에도 성장세를 이어가며 10% 수준의 성장을 목표로 하고 있다. 일반의약품과 컨슈머헬스 사업부문은 2020년 코로나의 영향을 받았다. 하지만, 차츰 회복되고 있는만큼 올해 성장을 견인해나갈 것으로 기대하고 있다. 특히, 일반의약품 사업부문에서는 올해 케토톱을 필두로 6백억원 매출을 돌파하고 전년대비 큰 폭으로 성장하는 것이 목표다. 메디컬 디바이스와 라이프 사이언스 사업부문은 2020년 795억원 매출을 달성했다. 올해도 신제품 도입 등을 통해 성장을 이어갈 계획이다. 2021년은 한독이 5천억원 매출을 넘어서는 중요한 해이다. 각 사업부의 고른 성장을 통해 한독 전체가 성장할 수 있도록 할 계획이다. 오픈 이노베이션 센터 오픈 예정 한독은 마곡 R&D 연구소와 병행해 오픈 이노베이션 센터를 오픈할 예정이다. 오픈 이노베이션 센터는 R&D 생태계 업그레이드에 뜻을 같이 하는 몇 개 기관이 공동 참여해 기존 인큐베이터나 엑셀러레이터와 차별화된 단계별 지원과 글로벌 네트워크를 제공할 예정이다. 코로나19 시기에 기술력을 인정받은 IVD(체외진단의료기기) 회사 및 Al 기반의 첨단 진단 회사들이 증가하고 있다. 이에 따라, 한독 메디칼 사업부문에서도 국내 우수 바이오 진단 벤처들과의 협업을 전략적으로 넓혀갈 예정이다. 또, 한독은 그동안 진행해온 국내외 바이오텍 지분 투자, 공동연구 및 자체 R&D 오픈이노베이션을 지속적으로 추진해 갈 것이다. 당뇨병·희귀질환 치료제 분야 경쟁력 강화 전문의약품 사업부문에서는 2020년 두자리 수 성장을 하며 3천억원 매출을 돌파했다. 특히, 당뇨병과 희귀질환 분야의 경쟁력을 강화해가고 있다 한독은 자체 기술력으로 개발, 생산하는 아마릴M과 아마릴멕스, 테넬리아M 서방정을 NDMA((N-Nitrosodimethylamine) 이슈 없이 마케팅하여, 환자와 의료계의 신뢰를 지켜오고 있다. 당뇨병 치료제는 2018년 6백억원, 2019년 7백억원을 돌파했고 2020년 코로나19 상황에서도 750억원 매출을 달성했다. 특히, 테넬리아는 작년 하반기 DPP-4 치료제 시장에서 4위를 달성했다. 올해 한독은 그간 쌓아온 당뇨 명가의 경험을 토대로 가파르게 성장하고 있는 테넬리아, 치열한 경쟁속에서도 300억원 이상 매출을 달성하고 있는 아마릴, 최근 더해진 슈글렛 등으로 당뇨병 비즈니스에서 800억원 매출을 돌파할 계획이다. 한독은 희귀질환 분야에서 차별화된 제품과 마케팅으로 경쟁력을 강화하고 있으며 2020년 750억원 매출을 달성했다. 알렉시온, 악텔리온, 재즈, 아미커스 등 희귀질환 분야의 글로벌 회사와 견고한 파트너십으로 PNH(발작성야간혈색소뇨증) 및 aHUS(비정형용혈성요독증후군) 치료제 ‘솔리리스’, 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어’, ‘옵서미트’, ‘업트라비’, 중증 간정맥폐쇄증 치료제 ‘데피텔리오’, 최초의 경구용 파브리 질환 치료제 ‘ 갈라폴드’ 등과 같이 혁신적인 희귀질환 치료제을 국내에 선보였다. 올해는 솔리리스에 이어 울토미리스 출시를 성공적으로 이끌어 PNH 환자들의 더 나은 삶을 위한 노력을 이어갈 예정이다. 한독은 2021년 A형간염백신인 ‘아박심’을 포함한 4종 성인백신 및 ‘박시그리프테트라’, 알레르기성 비염 치료제 ‘알레그라’, 과민성방광 치료제 ‘토비애즈’, 전립선비대증 치료제 ‘자트랄’, 골다공증 치료제 ‘비비안트’ ‘본비바’ 등 우수한 오리지널 제품들의 시장점유율을 지속적으로 확대할 것이다. 또, 작년 노바티스로부터 도입한 알츠하이머 치매치료제 ‘엑셀론’과 뇌전증 치료제 ‘트리렙탈’은 한독의 정신신경계 포트폴리오 강화를 통해 시장성장률보다 높은 성장률을 기록했으며 올해도 성장세를 이어갈 것이다. 한독테바는 2020년 358억원 매출을 달성했고 미래성장동력인 신약 출시가 가시화되고 있다. 파킨슨병 치료제 1위 품목인 ‘아질렉트’는 2020년 3월부터 제네릭 경쟁에 직면했으나 1위 품목의 위치를 굳건히 지켰고, 암성통증치료제 ‘펜토라’와 중증호흡기질환 치료제 ‘싱케어’ 등 해당분야의 1위 오리지날 제품들 역시 매출 및 성장에 큰 기여를 하고 있다. 매출의 20%를 담당하고 있는 제네릭도 안정적인 매출을 유지하고 있다. 향후 한독테바의 주력제품으로 기대하고 있는 편두통 치료 신약 ‘아조비’는 2020년 4월 허가신청을 완료하고 2021년 출시를 목표로 제반 준비를 하고 있다. 헌팅턴병 치료신약 ‘오스테도’는 2020년 9월 허가를 완료하고 출시를 준비 중에 있다. 기존 오리지날 제품과 제네릭의 조합에 대형 신약이 추가되면서 2, 3년 내에 한독테바가 고성장 트랙에 들어설 것으로 기대하고 있다. 케토톱·훼스탈·클리어틴 등 1위 지위 강화 일반의약품 사업부문은 코로나19로 어려움을 겪었지만 2020년 598억원 매출을 달성했다. 특히, 주요 제품인 케토톱, 훼스탈, 클리어틴 등이 시장에서 점유율을 늘려가며 모두 1위의 지위를 강화했다. 케토톱은 7.3% 성장을 기록, 지속적으로 시장 점유율을 높여 나가고 있다. 또, 케토톱 핫 제품으로 밴드형 제품을 출시했다, 이는 그 간의 소비자 사용 패턴을 고려한 제품이다. 앞으로도 소비자 입장의 효과와 사용면을 고려해 편리한 제품을 선보일 것이다. 또, 케토톱은 말레이시아, 카자흐스탄에서도 좋은 반응을 얻고 있으며 작년 러시아 허가 임상이 성공적으로 완료됨에 따라 수출 확대를 기대하고 있다. 클리어틴은 전년 대비 65.4% 성장했으며 여드름 치료제 시장 점유을은 64.4%로 압도적인 1위를 지키고 있다. 2021년 일반의약품 사업부문에서는 6백억원 매출을 돌파하고 전년대비 큰 폭으로 성장하는 것이 목표이다. 1월부터 훼스탈 온라인 광고 및 캠페인을 진행하고 있다. 2012년 광고 이후 10년 만에 시작하는 브랜드 캠페인이다. 변화하는 식습관을 반영하면서, 동시에 공익성을 띄는 캠페인으로 진행된다. 케토톱은 최근 사회적으로 중요도가 높아진 ESG 일환으로 환경에 기여하기 위해 제품 포장을 줄이고 매수를 증가한 제품의 유통을 확대할 예정이다. 케토톱은 그간 포장재에 재생 용지 등을 사용해 왔으며 리딩 브랜드로서 보다 적극적으로 기여할 수 있도록 노력할 것이다. 진단검사 분야 시장 확대·바로잰 포트폴리오 확대 등 MD&LS(Medical Device & Life Science) 사업부문에서는 2020년은 전년대비 2.6% 성장하며 794억원 매출을 달성했다. 2021년은 진단검사의학분야에서 주력하고 있는 지멘스헬시니어사의 자동화 시스템, 비롯해 아크레이, 부르커, 퀴아젠 등 관계사와 적극적인 협력을 통해 다양한 품목으로 지속적인 성장을 해 나갈 계획이다. 또, 하이 테크놀로지가 접목된 Waters사의 액체 크로마토그래피/질량분석기를 이용한 초정밀 진단검사(LC/MS, Liquid Chromatograph / Mass Spectrophotometer)분야에서도 시장을 확대해 나갈 계획이다. 생명과학 사업분야에서는 에펜도르프의 기초장비 및 소모품, 퀴아젠의 유전자 분석장비 및 시약사업의 신규 고객을 발굴하고 코로나 진단을 위한 RNA 추출시약의 판매를 통한 성장을 할 계획이다. 특히, PCR(분자진단기기) 시장의 새로은 패러다임으로 다가온 디지털 PCR 제품들을 통해 신규시장 만들어 나갈 방침이다. 또한, 관계사와 지속적으로 협력해 시너지를 창출할 수 있는 새로운 연계 사업을 발굴하고 사업을 확대할 예정이다. 메디컬 디바이스 사업 분야에서 ‘바로잰’ 브랜드는 2020년 14% 성장을 하며 149억원을 달성하고 국내 혈당측정기 시장의 프리미엄 브랜드로 자리매김 했다. 현재 약 110개처의 종합병원에서 바로잰 EMR 혈당시스템이 운영되고 있다. 앞으로는 저가용 단말기를 활용, 혈압 데이터를 함께 EMR로 전송할 수 있는 제품을 출시해 중소병원에도 경쟁력 있는 EMR 혈당 시스템을 제공할 계획이다. 이와 더불어 홈쇼핑 및 온라인 채널 등을 활용해 컨슈머 시장을 확대하고 콜레스테롤 측정기, 혈압계, 체온계 등 품질이 우수하고 경쟁력 있는 신제품 지속적을 출시해 바로잰 브랜드의 포트폴리오를 확대해 나갈 것이다. 한독은 미래 성장 동력 확보를 위해 바이오칩 전문기업인 ‘엔비포스텍’과 심혈관/감염성질환 등을 고감도로 빠르게 진단 할 수 있는 나노콘 기술 기반의 ‘Rapid Screening Test Kit’을 개발하고 있으며 2021년 유럽시장에 출시해 해외 진출에 박차를 가할 계획이다. 또, 엔비포스텍과 개발해 작년 CE마크를 획득한 ‘코로나 신속항원 항체 test kit’는 올해 FDA EUA(응급사용승인)에 도전하고 우수한 제품력을 바탕으로 해외 진출을 할 계획이다. 국내외 이커머스 비즈니스 성장 기반 마련 컨슈머헬스케어 사업부문은 코로나19로 인해 영향을 받았지만 해외와 국내에서 이커머스 비즈니스 성장을 위한 기반을 구축하는데 노력을 기울였다. 디지털 플랫폼을 활용한 마케팅에 더욱 집중한 결과, 건강기능식품 매출이 50% 성장했다. 또, 국내 온라인 비즈니스가 2배 성장했으며 해외 온라인 비즈니스의 재도약을 위한 기반을 마련했다는 평가다. 올해는 건강기능식품과 건강식품 카테고리 포트폴리오 강화를 통한 사업 성장세를 계속 이어나갈 계획이다. 작년 건강기능식품 카테고리에서 프로바이오틱스군의 성장세가 가속화 되는 시기에 맞춰, 프로바이오틱스 브랜드 컬처렐의 포트폴리오를 강화했다. 신제품 3종을 추가 론칭해(키즈츄어블, 이뮨디펜스, 헬시메타볼리즘) 면역이 중요한 시기에 시장과 소비자 니즈에 맞춘 고기능성 프로바이오틱스를 선보였다. 올해는 한독 자사 건강기능식품 브랜드인 네이처셋을 포함해 여러 브랜드의 인지도 증대를 위한 브랜드 캠페인 및 신제품 출시를 연이어 준비하고 있어 건강기능식품군에서의 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 기대한다. 코로나 여파로 숙취해소 시장에 어려움이 있지만 시장의 니즈와 소비는 아직 유지되고 있다. 숙취증상 중 ‘장트러블’에 대한 소비자 의견을 반영하여 2020년 9월 기존 레디큐 드링크의 ‘커큐민’ 효능에 ‘유산균’을 더해 신제품 ‘레디큐프로’를 출시했다. 2021년에는 최근 주목받는 라이브커머스 채널을 통해 소비자와의 소통을 강화할 계획이다. 또, 슈퍼푸드 강황에 대한 시장의 니즈에 맞춰 국내에서 ‘테라큐민’의 기능성을 확장하기 위한 임상시험을 진행하고 있으며 차별화된 Value를 제공하기 위해 노력하고 있다. 한독은 2013년 소아전문의료영양제품으로 메디컬 뉴트리션 사업을 시작한 이래, 시장 성장을 견인하기 위한 노력을 지속해가고 있다. 한독은 성장에 있어서 가장 중요한 시기인 영유아 시기의 따라잡기 성장에 유용한 인파트리니를 비롯해 아미노산 분유 네오케이트, 크론환자용 전문영양식 엘리멘탈 등에 대해 지속적으로 인지도를 증대시키고 성장시켜 가고 있다. 특히, 2020년 엘리멘탈은 10% 가까이 성장했다. 올해는 국내 유일 아미노산 포뮬러 제품인 네오케이트를 환아가 적절하게 섭취할 수 있도록 인지도를 높여갈 계획이다. 또, 한 명의 아이라도 더 건강히 제대로 키우겠다는 사명감으로, 매우 적은 숫자이기는 하나 선천성대사이상환아들을 위한 제품의 공급에도 최선을 다할 것이다. 한독은 소아뿐 아니라 성인 대상 메디컬 뉴트리션 제품들도 강화할 계획이다. 시니어 인구 증가 및 기대 수명이 길어짐에 따라 라이프 스타일도 변화하고 있다. 오랫동안 건강하게 활동하고 싶은 소비자 니즈에 맞춰 성인 대상 다양한 제품들을 국내에 출시할 예정이다. 사회와 함께 발전 지속가능경영 집중 한독은 단순히 이윤을 창출하는 것을 넘어 사회와 함께 발전하기 위해 노력해오고 있다. 환경이 지속가능경영에 있어 중요한 가치임을 인식하고 1990년대부터 음성공장에서 보건, 안전, 환경 정책을 제정하고 자체적인 HSE통합시스템을 구축하는 등 꾸준한 노력을 기울여왔다. 또, 한독제석재단을 통해 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 노력해오고 있다. 이와 더불어 신뢰와 정도경영, 투명경영을 기업의 최우선 가치로 삼고 일관되게 실천해오고 있으며 다양한 이해관계자들과 우호적인 관계를 구축하기 위해 노력해오고 있다. 김 회장은 “앞으로도 한독은 환경, 사회, 지배구조(ESG)에 초점을 맞춰 구체적인 전략과 실행방안을 마련할 계획”이라며 “책임감을 갖고 직원, 주주, 고객을 넘어 사회와 함께 협력하고 성장하는 기업이 되기 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다.

김정일 2021-03-11 09:17
하임바이오, 암치료제 스타베닙 임상 2상 IND 착수

하임바이오 김홍렬 대표 인터뷰 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사항암제 ‘스타베닙’ (Starvanip, NYH817100)을 연구개발중인 하임바이오(HaimBio)가 최근 임상 2상 IND 착수와 함께 바이오연구개발센터 구축에 나섰다. 하임바이오 김홍렬 대표는 국내 인(燐)중합체(Inorganic Polyphosphate) 분야 독보적인 연구자중 한명이다. 스탠포드 의대에서 박사 후 연구 과정 중 DNA 복제와 인중합체 분야 연구에서 '천식을 유발하는 토양세균에서 인중합체와 관계되는 경색조절 현상'을 발견한 후 거의 30년간 인(燐)중합체(Inorganic Polyphosphate)를 연구해 온 전문가이다. 김홍렬 대표를 만나 제2도약을 선언한 배경과 향후 계획을 들어본다. -제2의 도약을 선언한 배경은 무엇인지요? 지난해부터 임상 2상을 위해 IND 준비와 함께 스타베닙 약물 제형, 제재, cGMP 준비를 해 왔다. 현재 세브란스병원에서 진행중인 임상1상은 표준치료에 실패한 환자들을 대상으로 코로나 사태에도 임상이 순조롭게 진행되어 몇몇 임상환자 케이스만 마무리되고 최종보고서를 정리하면 거의 마무리 단계다. 임상1상의 결과는 차후 각종 암의 2상 시도 시 매우 중요하다. 성공적인 임상1상 마무리와 함께 종합바이오연구개발센터 오픈을 눈앞에 두고 있기 때문이다. -스타베닙은 어떤 치료제인가? 4세대 대사항암제 ‘스타베닙’(NYH87100)은 암세포의 에너지 생성경로에 핵심 역할을 하는 물질을 억제하는 고시폴(Gossypol)과 펜포르민(Phenformin)을 병용해 암의 대사를 차단하는 치료제다. 세브란스병원에서 진행 중인 임상1상에서 스타베닙 각각의 인체독성 유무를 확인했다. 이번 임상시험에서는 표준치료에 실패한 세브란스 병원 내원 환자들을 대상으로 개별한계 독성검사를 진행했다. 각 물질을 단독 투여해 최대 내약성을 파악한 다음 안정성과 내약성을 확인했다. 특히 가장 큰 성과는 이번 임상을 통해 스타베닙 각각 물질인 펜포르민(Phenformin) 과 고시폴(Gossypol)에 부분 관해를 일부 확인한 것이다. -임상1상 마무리를 앞두고 소감이 어떤지요? KFDA로부터 임상1상 허가 받기까지 우여곡절이 많았다. 임상1상전 IND 준비과정에서 펜포르민이 유산분비를 암세포에 더 도와 암세포가 잘 자라는 환경을 일시적으로 주는 약간의 부작용 부분을 의사나 약사들이 많은 우려를 했었다. 그러나 암세포 내에 분해효소 ALDH와 유산 생성 효소인 LDH를 동시에 고시폴(Gossypol)이 직접 억제재로 관여하여 PH를 정상으로 중화시켜 암세포 PH산성이 중성으로 변화시키는 역할을 고시폴이 한다는 것을 증명하여 심사를 무난하게 통과시켰다. 이러한 현상을 증명하지 않았다면 1상 허가가 나지 않았을 것이다. 이런 발견은 탁월한 연구기획 바이오 전문가들로 구성되고 경험이 많은 과학자가 아니면 불가능한 일이다. 이 발견은 전세계적으로 항암연구 전반에 걸쳐 매우 중요한 발견으로 앞으로 다양한 용도의 신약 개발에 원천기술로 하임바이오가 직 간접으로 다양한 방법으로 응용할 것이다. 이 기술은 부산대와 포항공대 그리고 KAIST 연구진과의 협업으로 진행되었다. 현재 논문 준비 중이다. -바이오기업으론 드물게 항암제 파이프라인을 구축한 것으로 아는데, 또 2상은 어떤 암종을 대상으로 할런지? 저는 1993년부터 인(燐)중합체(Inorganic Polyphosphate)를 거의 30여년간 연구 개발해온 바이오 전문가다. 케나다 오타와 칼톤대학에서 분자 생물학을 전공했다. 이후 스탠포드 의대에서 박사 후 연수과정으로 DNA 복제와 인중합체 분야를 연구했다. 1959년 노벨상을 수상한 아서 콘버그 교수의 지도를 받았다. 바이오는 누구나 할 수 있는 분야가 결코 아니다. 꾸준하고 오랜 연구 경험의 바이오 전문가만이 큰 그림을 그릴 수 있다. 임상 2상은 뇌암으로 시작하지만 스타베닙 뿐 아니라 펜포르민과 고시폴이 각기 다른 약물과 함께 바로 2상으로 갈 수 있는 길을 확보해 놓은 결과 다양하고 여러 암에 적용이 용이한 항암제 파이프라인이 현실화되었다. 이는 신의 한수였다고 자부한다. 임상2상은 스타베닙과 테모졸라마이드를 사용하여 금년도에 연세대 세브란스병원과 국립암센터, 아산병원 등에서 GBM(뇌암)으로 진행할 예정이다. 동물실험에서 실제 뇌암 환자의 치료방법과 유사한 환경에서 스타베닙 병용약물 투여를 통해 종양억제 효능시험, 항암효능을 실험했다. MRI 판독 결과 스타베닙 병용약물이 종양성장과 침습 억제효과를 확인했다. 임상 1상이 마무리 되는대로 뇌암 2상 진행과 함께 위암과 췌장암도 2상을 국내와 해외에서 진행할 예정이다. 내성암에 대한 연구개발도 계속해 오고 있다. 연세대 의대 강석구 교수와 국립암센터 김수열 박사가 GBM(뇌암) 3차원 세포배양(3D culture)에서 하임바이오의 스타베닙과 테모졸라마이드(Temozollamide)을 병용 사용했을 때 효과가 좋다는 논문이 천연물(biogenic substance) 관련 세계적 학술지 몰레큘스(Molecules 2021, volume 26, 282)에 공식 발표되었다. 이 논문은 앞으로 임상2상을 가는데 매우 중요하다. 핵심적인 교두보가 될 것으로 보인다. - 코로나 바이러스 치료, 예방제 물질도 개발 중인 것으로 알고있는데? 코로나 바이러스 치료, 예방제 물질은 크게 인(燐)중합체(Inorganic Polyphosphate)와 PMCA (plasma membrane calcium ATPase) Inhibitor 두가지가 있다. 인중합체 폴리피는 인바이오젠에 기술 이전했다. 또한 PMCA-Inhibitor 특허는 하임바이오로 기술이전 했다. 이에 대한 치료제 임상도 곧 시작할 예정이다. 이탈리아 생명공학전문연구소 CEINGE 및 나폴리대학교 마시모 졸로 박사(Dr. Massimo Zollo)와 공동연구를 통해 영국발 변이 코로나 바이러스 예방과 치료에 폴리피와 PMCA INHIBITOR가 효과가 있다는 결과가 나오고 있다. 바이러스 확진자들의 게놈(시퀀스) 연구로 두 물질의 예방제와 치료제 개발에도 가능성이 발견되어 논문준비에 이미 착수했다. -종합바이오연구개발센터를 곧 오픈한다고 발표했는데, 언제 오픈하는지? 3월말 입주 예정이다. 현재 공사가 50% 이상 진행 중이다. 임상 2상을 앞두고 연세대 에비슨 의생명연구센터에 있던 연구소를 SK V1성수지식산업센터(서울 성동구 성수동 소재)로 이전한다. 연구개발센터는 17층 전층을 사용하여 화학합성과 세포배양실, 저온실을 겸비한 토탈 연구시스템을 갖춘 첨단 연구소다. 암치료제 임상비용은 최소한 3천억원이상 소요된다고 알고있다. 비임상에 90~150억원, 1상 300억원, 2상 600억원, 3상 최소 2000억원 이상이 든다고 한다. 하임바이오는 암치료제 원천기술을 보유하고 있다. 결코 중간에 포기할 수는 없다. 항암제를 개발하고 있는 글로벌 제약사에 라이선스 아웃 진행도 고려할 예정이다. 암치료제 개발은 말도 많고 탈도 많다. 개발비도 최소한 3천억원 이상 소요되는 멀고먼 고난의 길이다. 원천기술을 가진 하임바이오가 중간에 포기하지 않고 완주할수 있게 지켜봐 주시고 더불어 많은 관심과 성원을 부탁드린다.

이종운 2021-03-11 08:53
펙수프라잔·이나보글리플로진 등 글로벌 블록버스터 도전

대웅제약이 올해 그동안의 연구개발 성과를 가시화하는 글로벌 블록버스터 신약 개발로 글로벌 리더로 도약한다는 비전을 제시했다. 전승호 대웅제약 사장은 “올해 고객가치 향상, 글로벌 혁신 신약 개발, K-Pharma 글로벌 리더 도약, 도전과 변화를 주도하는 인재 육성을 경영방침으로 삼아 새로운 미래 성장을 추진해 나갈 것”이라고 밝혔다. 대웅제약은 First-In-Class와 Best-In-Class 개발을 목표로 연구에 박차를 가하고 있다. 대웅제약이 계열 내 최고 신약으로 개발 중인 약물은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’과 당뇨병치료제 ‘이나보글리플로진(Enavogliflozin)’이 있다. APA(P-CAB) 기전의 위식도역류질환 치료제 펙수프라잔은 현재 식약처에 ‘미란성위식도역류질환’ 적응증으로 품목허가 신청을 완료한 상태다. 국내 임상 3상에서 기존 약물 대비 빠른 효과와 우수한 증상 개선 효과를 확인했다. 대웅제약은 펙수프라잔을 계열 내 최고 신약으로 만들기 위해 차별화된 데이터를 확보하고 후속 적응증을 개발하는 등 추가적인 연구개발에 집중하고 있다. 현재 브라질과 멕시코에서 수출 계약을 완료했고, 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 글로벌 시장 진출을 위해전세계 파트너사와 논의를 진행 중이다. 특히 지난해 12월 중국 임상 1/3상에 대한 승인을 획득해 올해 중국에서 본격적으로 임상개발을 개시할 계획이며, 미국에서의 임상 3상도 준비 중에 있다. 전승호 사장은 “위식도역류질환 치료제 시장은 전 세계 40조원 이상의 규모를 형성하고 있는 거대 시장으로 미국과 중국이 약 40%를 차지하고 있다”며 “미국, 중국 등의 성공적인 진출을 통해 펙수프라잔이 글로벌 블록버스터 신약으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 펙수프라잔과 더불어 SGLT-2 억제제인 이나보글리플로진도 계열 내 최고신약을 목표로 개발 중인 약물이다. 당뇨병치료제인 이나보글리플로진은 기존 약물 대비 뛰어난 혈당강하효과 및 안전성을 보유한 약물로, 현재 국내 임상 3상을 순조롭게 진행 중이다. 전 사장은 “보통 당뇨병 임상은 3개월 단위당화혈색소 변화량, 특히 당화혈색소를 7.0 이하로 떨어뜨리는 것이 아주 중요한데, 이나보글리플로진의 경우 임상 2상에서 약물투여 후 당화혈색소가 7.0 이하로 떨어진 환자 비율이 기존 약물 대비 20% 이상 높았다”며 “진행 중인 3상 임상에서도 좋은 결과가 나올 것으로 기대하고 있다””고 말했다. 대웅제약은 이나보글리플로진의 단독사용뿐 아니라 메트포르민 병용사용, 메트포르민 및 DPP-4 억제제의 3제 병용 사용에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 지난해 10월에는 국내 최초로 식약처로부터 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다. 현재 중국, 일본 등 주요 글로벌 시장 진출을 위해 임상시험도 계획하고 있으며, 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 전 사장은 “대웅제약은 전통적으로 소화기 질환 및 당뇨병 분야에서 국내 선두주자로서 펙수프라잔과 이나보글리플로진이 발매만 되면 국내 1위 자리를 차지할 수 있을 것”이라며 “우수한 약효에 대한 과학적인 데이터를 확보하고 있어 글로벌 시장에서도 충분히 인정받는 신약이 될 것”이라고 자신감을 피력했다. 퍼스트 인 클래스 다양한 파이프라인 구축 대웅제약은 현재 세계 최초 혁신 신약에 대해서도 다양한 파이프라인을 가지고 있다. 특히 PRS 섬유증치료제(DWN12088)와 자가면역질환치료제(DWP212525·DWP213388), 줄기세포치료제(DWP710)는 성장 가능성을 매우 높게 보고 있다. 전 사장은 “대웅제약의 섬유증치료제는 PRS 단백질 작용을 감소시켜 콜라겐의 생성을 억제하는 신규 기전의 약물로 전임상 결과가 매우 우수했다”며 “현재 호주에서 진행한 임상 1상 결과를 정리 중이며, 후보물질이 갖는 독특한 작용기전과 유효성 결과들로 인해 여러 다국적 제약사들이 많은 관심을 보이고 있다”고 말했다. 그는 “자가면역질환치료제도 동물시험을 통해 전신홍반루프스, 아토피, 천포창, 류마티스 관절염 등에서 우수한 효능을 확인했으며, 이를 기반으로 올해 글로벌 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다”고 덧붙였다. 특히 줄기세포치료제는 코로나19 감염으로 인한 급성호흡곤란증후군에 대해 유효성을 확인해 인도네시아에서 임상 1상을 마무리 중에 있다. 최근에는 세포치료제 전용 제조시설을 구축하고 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득해 CDMO 사업에도 착수했다. 전 사장은 “대웅제약의 줄기세포치료제는 배아줄기세포를 중간엽줄기세포로 분화시킨 것으로 하나의 소스로부터 동일 품질의 세포를 다량 확보하는 것이 가능하다는 장점을 가지고 있다”며 “코로나19 증상치료제 이외에도 급성중증췌장염, 치매, 뇌졸중 등을 포함한 만성질환 및 희귀질환을 중심으로 연구를 활발히 진행 중”이라고 말했다. 국내사 중 코로나19 치료제 파이프라인 최다 보유 전승호 사장은 코로나19 치료제 개발 배경에 대해 “코로나19 팬데믹과 같은 중대한 상황에서 치료제 개발을 통해 국민들의 건강에 공헌하는 것이 제약회사로서의 사명”이라고 말했다. 현재 대웅제약은 호이스타정(카모스타트), 니클로사마이드주사제, 줄기세포치료제 등 국내 제약사 중 가장 많은 코로나19 치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 대웅제약이 개발 중인 코로나19 치료제 중 가장 빠르게 개발되고 있는 것은 호이스타정이다. 호이스타정은 카모스타트가 주성분인 의약품으로, 사람 몸 안에 들어온 바이러스가 세포 내로 들어와 증식하는 첫 번째 과정인 세포 내 진입 억제를 통해 바이러스의 증식이나 염증 진행을 억제한다. 또한 바이러스에 직접 작용하는 다른 약물들과는 달리 사람세포의 효소작용을 억제하는 기전으로, 최근 이슈가 되고 있는 바이러스 변이와 관계없이 대응이 가능할 것이라는 예측이다. 대웅제약은 최근 발표한 2a상 임상 탑라인(Topline) 결과를 통해 호이스타정의 코로나19 치료제 가능성을 확인했다. 코로나19로 입원한 경증 또는 무증상 확진 환자들의 바이러스가 제거되는 속도가 위약군보다 더 빠른 경향을 보였고, 환자의 임상 증상이 개선되기까지 걸린 시간은 호이스타군이 위약군 대비 통계적으로 유의미하게 빠름을 확인했다. 대웅제약은 경증 환자를 대상으로 한 2b/3상 임상을 진행함과 동시에, 최근에는 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자를 대상으로 하는 예방 효과에 대한 임상 3상도 승인받았다. 전 사장은 “호이스타의 장점은 경구용으로 오랜 기간 처방을 통해 안전성이 입증된 제품”이라며 “현재 진행 중인 여러 임상을 통해 자가격리자부터무증상자, 경증 환자, 중증 환자까지 모두 아우를 수 있는 치료제가 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 대웅제약이 대웅의 자회사인 대웅테라퓨틱스와 협업해 개발 중인 니클로사마이드주사제(DWRX2003)도 임상시험이 활발히 진행 중이다. 기존의 경구용 니클로사마이드 제제의 경우 체내 흡수와 유지가 낮다는 단점이 있었다. 대웅제약은 경구용 제제의 이러한 단점을 극복하는 서방형주사제를 개발 중으로, 정맥주사가 아닌 근육주사로서 입원없이 외래 진료로 치료가 가능하다는 장점이 있다. 니클로사마이드주사제는 인도에서 임상 1상이 완료됐다. 임상 1상 분석을 통해 확인된 안전성 결과를 바탕으로 국내에서 임상 2상 신청을 완료했고, 이미 정부 지원도 확정된 바 있다. 또한 올해 상반기 한국, 인도 등을 포함하는 다국가 2상 시험을 마무리하고 미국 임상 2상 신청을 목표로 하고 있다. 전 사장은 “기존 약물들이 빠르게 변이하는 바이러스를 타깃하는 것과 달리 니클로사마이드는 감염된 숙주세포에서 자가포식을 증가시켜 바이러스를 제거하므로 바이러스 변이와 무관하게 바이러스 억제가 가능하다”며 “코로나바이러스 외 인플루엔자와 댕기 바이러스 감염에도 효과가 입증된 만큼 글로벌 임상을 통해 다양한 바이러스 감염병 치료제로 개발해 나가겠다”고 밝혔다. 이외에도 대웅제약은 합자법인인 대웅인피온과 함께 인도네시아에서 코로나19 호흡기증상 치료제로 줄기세포치료제를 개발 중이다. 현재 인도네시아에서 임상 1상 투약을 완료했으며, 올해 상반기에 국내에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상을 개시할 계획이다. 전 사장은 “대웅제약은 다양한 치료제 개발을 통해 코로나19의 토탈솔루션을 제공할 수 있도록 전사의 모든 역량을 집중하고 있다”며 “하루 빨리 국민들에게 코로나19 치료제를 공급하고 코로나19 팬데믹 상황을 극복하는 데 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 위기 속 3년 연속 1조 클럽 수성한 대웅제약 저력 전승호 사장이 취임한 첫 해 2018년 대웅제약은 사상 최초로 연결 매출 기준 1조원 달성에 성공했다. 지난 해까지 연결 매출 1조원을 돌파하며 3년 연속1조 클럽 명단에 이름을 올렸다. 전 사장은 2021년 신년사를 통해 “코로나19 여파로 큰 시련을 맞은 가운데 많은 업체들이 매출 감소에 직면하고 있는 환경 속에서도 연결 기준 매출1조 원을 돌파하며 굳건한 저력을 과시했다”고 전했다. 그러나 그동안 모든 사업이 평탄했던 것은 아니다. 외부적으로는 코로나19로 인해 어려워진 경영환경과 내부적으로는 ‘나보타’ 소송 및 ‘알비스 ’판매 중단 조치 등 숱한 위기가 있었다. 이러한 위기에도 불구하고 지난해 나보타는 출시 이후 최초로 매출 500억원을 돌파하며 최고 기록을 경신했다. 나보타는 지난해 새롭게 추가된 대만, 브라질 등을 포함해 현재 전 세계 52개국에서 품목허가를 획득했으며, 약 80개국에서 판매 계약 체결을 완료했다. 또한 전문의약품은 연 매출 600억 원을 기록하던 알비스의 부재에도 불구하고 견고한 매출 실적을 달성했고, 일반의약품 역시 수년간 지속적인 성장세를 이어가고 있다. 전 사장은 “지난해 대웅제약은 창사 이래 가장 큰 어려움을 동시다발로 겪었지만 대웅인 특유의 저력과 단합, 열정으로 위기를 이겨내고 있다”며 이같은 성과에 대한 공을 임직원들에게 돌리면서 대웅제약의 뛰어난 위기 대응 능력을 활용해 포스트 코로나 시대를 선도해 나가겠다는 포부를 밝혔다. 그는 “올해는 미국에서 보툴리눔톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 ‘경부근긴장이상’에 대한 임상 2상을 시작할 예정으로 선진국 보툴리눔톡신 치료사업이 본격화될 전망”이라며 “중국에서의 임상 3상도 마무리될 것으로 보인다”고 말했다. 전 사장은 “전문의약품은 대웅제약만의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략과 언택트 마케팅 강화를 통해 고객 중심의 디지털 혁신전략을 고도화하고 예방·진단·관리 영역의 신사업 모델을 확대해 나갈 계획”이라며 “일반의약품은 기존 주력 제품의 리뉴얼 및 신사업 확장을 통해 더욱 성장해나갈 것으로 기대한다”고 밝혔다. 최고의 파트너와 동반성장 통한 글로벌 톱 도약 전승호 사장은 “대웅제약의 오픈콜라보레이션은 우리가 스스로 경쟁력을 갖춤으로써 최고의 파트너들이 우리를 찾아오게 하고, 그들과 동반성장을 도모해서 함께 글로벌 최고가 되는 것”이라고 설명했다. 대웅제약의 오픈콜라보레이션 전략은 크게 △현지화와 기술 기반의 제휴 △공동 R&D 모델 △전략적 투자를 통한 상호 성장 △스핀아웃·VRDO(가상신약개발연구, Virtual Research Development Only) 모델 등 네 가지다. 지난해 1월 영국 바이오텍 기업인 ‘아박타(Avacta)’사와 함께 설립한 조인트벤처 ‘아피셀테라퓨틱스’가 대표적인 사례다. 아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 아박타의 기술을 융합해 기존의 항체 기반 치료제의 한계를 극복하는 새로운 세포치료제를 개발 중이다. 아피셀테라퓨틱스의 대표를 겸임 중인 전승호 사장은 “양사의 혁신 기술융합에 대한 컨셉을 높이 평가받아 최근 80억 원 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다”며 “이번 투자를 계기로 난치성 질환을 타깃으로 한 세포치료제 개발을 더욱 가속화할 계획”이라고 말했다. 이외에도 인공지능(AI)을 접목한 글로벌 오픈콜라보레이션으로 미국 바이오기업인 ‘A2A 파마(A2A Pharmaceuticals, Inc)’사와 파트너십을 맺고 항암 신약 공동 연구개발 사업을 진행 중이다. 지난해 9월에는 신약 개발 속도를 높이기 위해 대웅제약의 ‘이온채널신약팀’을 스핀아웃(Spin-out)해 ‘아이엔테라퓨틱스’를 설립하기도 했다. 또한 경상남도, 김해시, 인제대학교와 손잡고 세포·유전자 치료제 산업 육성을 위한 업무협약을 체결하는 등 지자체 및 학계와의 오픈콜라보레이션도 활발히 진행 중이다. 올해는 해외 대학 및 해외 연구소와 오픈콜라보레이션을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다. 전승호 사장은 “언제, 어디서든, 누구와도 서로 다른 기술과 서비스를 융합해 새로운 가치를 만들어낼 수 있는 지속적인 오픈콜라보레이션을 통해 우리의 성장 동력이자 발판인 R&D 역량을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

김정일 2021-03-08 06:00
문막요양병원, 양한방 협진 치료효과 극대화

의료법인 와이의료재단 문막요양병원은 서울에서 차로 1시간 거리인 강원도 원주시 문막읍에 소재하고 있다. ‘전인적 치유의 실현을 위한 병원’, ‘사랑을 실천하는 병원’, ‘지역사회와 함께 나아가는 병원’이라는 미션을 갖고 환자의 쾌유를 위해 늘 고민하고 연구하고 있기에 백운산과 섬강 등 천혜의 자연환경을 누리며 치료에 전념할 수 있다는 점은 문막요병원의 가장 큰 강점이다. 염병렬 이사장과의 인터뷰를 통해 이모저모를 들어보았다. ‘문막요양병원’의 미션, 비전에 대해 설명 부탁드립니다. 지방에 있는 병원이지만 비전과 목표는 어느 병원과 견줘도 부족하지 않다고 자부합니다. 단순히 요양병원 운영에만 그치지 않고, 해외 의료 진출과 EMR 교육용 진료 정보 시스템 활용 사업 등 정부지원 사업에도 지속적으로 참여하는 등 내외부적으로 긍정적인 영향력을 발휘하는 병원으로 성장하고자 노력하고 있습니다. 병원의 내실 확충과 저변 확대에 관한 노력도 지속하고 있습니다. 현재 운영 중인 문막요양병원을 넘어 시 권역 대상 400 병상 제2병원과 수도권 대응 600 병상 규모의 제3병원 등을 추가로 개원하고자 추진 중입니다. 한편으로 문막요양병원과 함께 문막요양원을 함께 운영 중에 있습니다. 의료복지복합체로 운영되는 현 시스템이라면 요양원에서 발생하는 환자분을 즉각 병원으로 이송하여 조치할 수 있습니다. 이렇게 다이렉트로 대응이 가능하다는 점이 요양원 입소자 분들에게는 심리적 안정을 갖게 하는 요인이 되고 있습니다. ‘문막요양병원’의 의료진, 진료 분야 및 진료협약 시스템이 궁금합니다. 문막요양병원은 지난해 8월 보건복지부 인증의료기관으로서 인증을 취득했습니다. 물론 여러 병원이 인증을 준비하고, 취득합니다만 2020년이 코로나-19 확산으로 어려운 시기였으며 감염에 특히 취약했던 상황을 감안한다면 지난해 감염 관리 및 환자안전 체계에 대해 공신력 있는 평가기관으로부터 신뢰성을 인정받았다는 점은 특히 의미가 있습니다. 문막요양병원은 내과, 외과, 가정의학과, 한방과를 운영 중에 있습니다. 특히 양〮 한방 협진을 적극적으로 진행하고 있기에 치료 효과의 극대화와 최상의 의료서비스를 진행하고 있습니다. 요양병원이기에 진료 대상이 명확할 수 있고, 이와 관련하여 각 과별로 역할이 분명히 구분되어 있습니다. 예를 들어 가정의학과는 노년층의 질병 조기 발견과 치료, 재활 예방을 위해 포괄적인 의료 서비스를 제공하고 있으며, 외과는 수술 후 관리 치료 외에도 통증 관리, 욕창 치료, 퇴행성 관절염 등의 의료서비스를 제공합니다. 문막요양병원은 지역 병〮의원 상호 협진 체계를 발전시켜 효율적인 진료협력시스템을 구축하기 위해 성지병원, 원주의료원, 원주세브란스 기독병원 등과 진료협력기관을 체결하여 최적의 의료서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. ‘문막요양병원’은 해외의료진출을 추진중인 것으로 알고 있습니다. 어떻게 진행되고 있으며, 향후 계획이 궁금합니다. 해외의료진출은 2020년도 보건복지부 산하 보건산업진흥원에서 진행하는 ‘2020년 의료해외진출기관’으로 문막요양병원이 선정됨에 따라 진행하게 된 사업입니다. 저희는 인도네시아의 다마이 푸트라 그룹을 현지 파트너사로 선정, 100 병상 규모의 재활 전문 요양병원을 설립하기 위해 1차년도 시장조사를 이미 마쳤으며 본격화 단계에 접어든 상태입니다. 현재 문막요양병원은 의료기관 설립 과정 및 운영 총괄을 담당하고 현지 그룹은 설립을 위한 부지 선정 및 병원 설립을 담당하고 있기에 각자 주어진 역할에 따라 설립 계획을 추진하고 있습니다. 현지에는 재활을 기반으로 하는 요양병원이 세워질 것이며 한국의 시스템과 의료 기술에 따른 선진화된 병원의 모델로 세워질 것으로 기대하고 있습니다. 지난해부터 본격화된 코로나 상황으로 인해 해외의료진출 사업의 진행이 다소 지연되고는 있습니다. 그러나 2021년 현 상황이 진정 국면으로 접어들 것으로 예상되기에 우선적으로 사업 추진을 진행하고자 국내에서 지속적으로 준비하고 있습니다. K-의료의 성공적인 진출을 위해 많은 관심을 부탁드립니다. 지역사회 공헌 및 고용 창출을 위해 ‘문막요양병원’에서 현재 진행 중인 활동에 대해 소개 부탁드립니다. 지역사회와 늘 함께하는 병원이 되고자 매년 다양한 행사에서 의료지원 서비스를 지속하고 있습니다. 문막읍의 옥수수축제, 원주 사회복지 대축제, 원주 고향주부모임 한마음 체육대회 등에 작은 도움이 되고자 노력하고 있으며, 최근에는 코로나 19의 확산으로 인해 외출이 어려운 지역 주민의 불편을 해소하고자 원주시노인종합복지관과 협약하여 지역사회 결식노인지원 식사 배달서비스를 후원하기도 했습니다. 고용 창출을 위한 다각화한 노력도 지속하고 있습니다. 문막읍 주민을 우선으로 고용 기회를 제공하고자 하며, 원주여성새로일하기센터와 일촌기업을 맺고 지역사회 고용 창출에 이바지하고 있습니다. 고용의 범위를 제한하지 않고, 외국인 이주여성이나 장애인, 청년 등 다양한 연령대를 대상으로 고용하는 것 역시 문막요양병원이 가진 특징입니다. 내부적으로는 의료서비스 강화의 일환으로 한국산업인력공단을 포함한 정부기관과 협조하여 일학습 병행제를 실시, 9명의 학습근로자와 6명의 기업현장교사를 중심으로 업무 소양을 쌓는 기회를 제공하고 있어 환자 케어 능력 향상 및 높은 의료서비스 실력을 갖춘 경력자로 성장케 하고 있습니다. 이사장님께서 생각하시는 요양병원의 가치와 가치 실현을 위해 꼭 필요하다고 생각하시는 부분에 대해 말씀 부탁드립니다. 환자분들을 배려한 동선 설계와 친환경적인 시설을 제공하여 환자분들의 필요를 최우선으로 하는 환자 중심의 병원을 만드는 것이 요양병원의 가치 실현이라고 생각합니다. 그러기 위해서 꼭 필요한 부분은 직원 모두가 환자를 내 가족처럼 대하는 사랑의 실천이 있어야 한다고 생각합니다. 저희 와이의료재단 문막요양병원은 ‘사랑을 실천하는 병원’을 미션으로 삼고 있으며, 이를 실천하기 위해 임직원 모두 최선의 노력을 다하고 있습니다.

이종운 2021-03-03 13:18
“스프라바토, ‘New Life’ 가능케 하는 게임 체인저 될 것”

우울증으로 흔히 알려져 있는 주요 우울장애(Major Depressive Disorder, MDD) 중에서도 치료가 어려운 경우가 있다. 2가지 이상의 항우울제에 반응이 없는 ‘치료 저항성 우울증(Treatment Resistant Depression, TRD)’이 그것이다. 또한 한국을 비롯해 전 세계적으로 ‘자살 생각 또는 행동을 동반한 중증 주요 우울장애’로 고통받고 있는 환자들도 늘어나고 있다.주요 우울장애 환자들이 경구용 항우울제를 복용한 후 체내에서 유효한 반응이 나타나기까지는 약 5~7주가 소요되며, 이 기간 환자들은 치료로 인한 효과를 보지 못할 수 있다. 특히 치료 저항성 우울증 환자는 치료 실패 후 재치료를 받을수록 2차 치료에서 31%, 3차 치료에서 14%, 4차 치료에서 13% 순으로 관해율이 크게 저하된다. 이런 상황에서 새로운 기전을 통한 빠른 치료 효과와 높은 관해율, 재발률 감소 등의 장점을 신약 스프라바토(성분명: 에스케타민 염산염)가 등장했다. 약업신문은 한국얀센 신경정신사업부 김진우 PM과 의학부 고민정 상무(정신건강의학과전문의)를 만나 중증 우울장애 치료의 한계 및 스프라바토의 특징 등에 대해 들어봤다.- 임상 현장에서 치료가 특히 어려운 우울증에는 어떠한 것들이 있는가? 이런 환자분들에겐 어떤 표준 치료법이 적용되어 왔으며, 기존 치료법의 이점과 한계점은 무엇이었는가?고민정 상무 : 우울증은 증상의 정도에 따라서 경한 우울증에서 중증의 우울증까지 다양하며, 치료가 특히 어려운 우울증은, 여러 차례 치료에 실패한 경우이다. 최소 2가지 종류의 경구용 항우울제에 치료 반응이 없었던 경우, 즉 치료 저항성 우울증이, 치료가 특히 어려운 우울증의 하나로 설명할 수 있으며, 또한 자살사고를 동반하거나, 자살 시도가 반복되는 경우, 치료가 특히 어렵다.치료가 잘되지 않는 경우, 2개의 항우울제를 병용하거나, 항정신병 약물을 병합하기도 하며, ECT 즉, 전기충격치료나 rTMS 등의 시술을 하기도 하는데, 그럼에도 치료가 되지 않는 환자들이 있다. 이러한 환자들에게는 더 이상 해줄 수 있는 치료 옵션이 없었으며, 증상이 더 악화되지 않도록 기존의 약물을 유지하는 것 말고 다른 방법은 없었다.- 국내 최초 중증 우울장애 환자의 증상 개선을 위한 치료제 ‘스프라바토’가 출시되었는데 제품의 특장점은 무엇인가?김진우 PM : 스프라바토의 임상적 효능은 3가지의 측면에서 설명할 수 있을 것 같다. 첫 번째는 Rapid onset(빠른 치료효과 발현), 두 번째는 High remission(높은 관해율), 세 번째는 Reduced relapse(재발률 감소)이다.기존 경구용 항우울제의 경우 효과를 보는데 5~7주까지 걸린다는 것이 환자와 의료진 모두에게 큰 부담이 되어 왔다. 최근 들어 빠르게 경구용 항우울제를 전환(rotation) 또는 교체(switching)를 한다고 하더라도 최소 2주 정도는 걸린다는 것이 전문의들의 의견이다. 스프라바토는 24시간 이내에 우울증상 개선 효과가 나타나기 때문에 기존 치료의 효과 발현을 위해 몇 주간이나 기다리거나, 그 기간을 기다려도 효과가 없어 치료를 힘들어 했던 환자들에게 바로 치료 효과가 나타난다.우울증 치료의 최종 목적은 완치인데 지금까지 치료 저항성 우울증 환자들의 경우 관해에 이르는 경우가 14% 정도밖에 되지 않았다. 스프라바토는 치료저항성 우울증 환자에게 50% 이상의 관해 효과가 있기 때문에 기존 치료에 효과를 보지 못했던 환자분들에게도 치료효과를 나타낸다. 또한, 지속적인 스프라바토의 투여는 재발 감소의 효과를 입증했다. 때문에 치료 저항성 우울증 환자들이나 우울증으로 인한 자살 생각 또는 행동이 있는 우울장애 환자를 치료할 때 빠른 효과와 재발 방지까지 기대할 수 있다.- 스프라바토가 나잘 스프레이 제형으로 개발된 것은 ‘빠른 효과’를 위한 것인가 ‘환자의 편의성’을 증대시키기 위한 것인가?고민정 상무 : 에스케타민 나잘 스프레이가 나오기까지 많은 연구가 진행되었고, 에스케타민은 케타민의 S형과 R형의 혼합물에서, R형에 비해 생체이용률이 3-4배 높은 S형을 선택하여, 적은 용량으로도 동일한 효과를 얻기 위해 개발되었다. 기존의 케타민은 주사제(IV) 제형으로, 경구용 약물에 비해서 빠르게 효과가 나타날 수는 있으나, 침습적인 방법인데 비해, 나잘 스프레이 제형은 정신과 환자들에게는 침습적인 IV 제제 보다 불안감을 낮출 수 있다. 한편, 경구용 제제는 초회 통과 효과로 인해 체내에서 작용하게 되는 약물의 효과가 감소하는 반면, 나잘 스프레이 제형은, 간에서 대사가 되는 과정을 거치지 않고 빠르게 전신 순환을 거쳐 효과를 나타내도록 한다. 또한, 오용 및 남용의 가능성에 대해서도 나잘 스프레이 제형은 강점이 있다. 주사제 제형은, 용량을 높여서 한꺼번에 주입이 가능하기 때문에 남용, 오용의 가능성에 대해서 전문의들의 우려가 높다. 그러나 스프라바토 나잘 스프레이는 1회용이며, 제품의 디바이스 또한 분해가 매우 어려워 오용의 가능성을 최소화했다.- 실제 진료 현장에서 스프라바토 처방을 한 전문의의 피드백은 어떠했는가?김진우 PM : 실제 사례로, 우울증이 정말 심해 진료실에서도 말을 전혀 하지 않는 환자가 있었다. 환자분이 말을 전혀 하지 않기 때문에 상담치료는 할 수 없었고 계속 경구용 항우울제만 처방하다 점차 증상이 악화된 경우가 있었는데, 스프라바토 투여 당일 모니터링 2시간 동안 본인이 직접 의료진과 대화를 시도했고, 퇴원 시 의료진에게 처음으로 고맙다는 말을 전했다고 한다. 또한, 극단적인 선택을 하는 환자들 중에는 학생의 비율이 많은데, 한 대학생 환자는 학교도 안 가고 집에서 안 나오다가 스프라바토를 투여를 한 다음날 바로 등교를 했다는 사례도 있었다.고민정 상무 : 기존 항우울제들은 효과가 나타나기까지 5~7주 정도가 걸리기 때문에 이전에 사용했던 약이 효과가 없어 다른 약으로 변경하게 될 때 환자들은 좌절을 경험하곤 한다. 뿐만 아니라 의료진의 입장에서도 최소 2주는 지나야 효과를 확인할 수 있기 때문에 이 기간 동안 환자가 잘 버텨줄지에 대해 걱정이 된다. 때문에 의료진 입장에서도 빠르게 효과를 확인할 수 있고 이에 대해서 환자가 만족을 하는 경우, 치료가 더 잘 유지될 수 있다.- 스프라바토의 경우 임상연구 중 발생한 이상반응에 진정, 해리 등이 있는데 이들의 비율은 어느 정도 되는가? 또 이러한 이상반응은 진료현장에서 어떤 양상으로 나타나고 있는가?김진우 PM : 스프라바토 나잘 스프레이에 대해서는 9년 이상의 기간 동안 31건이 넘는 임상시험을 포함한 광범위한 개발 프로그램이 진행되었다. 이 중 임상시험은 단기연구와 장기연구로 나뉘는데 일반적인 부작용 발생 증상과 비율은 기존의 경구용 항우울제와 비슷한 수준으로 나타났다.단, 혈압 상승과 해리 증상의 경우는 경구용 항우울제 치료에서 나타나는 부작용과는 다른 양상이었기 때문에 임상연구에서부터 주의 깊게 관찰했다. 혈압 상승은 장기연구 및 단기연구에서 3~13% 정도 발생하는 것으로 나타났다. 이는 나잘 스프레이라는 제형 특성으로 인해 발생할 수 있는데, 혈압 상승의 경우 추적 관찰하는 모니터링 기간 2시간 이내에 대부분 소실이 되는 것으로 나타났다. 투여 후 40분 정도의 시점에서 최고 혈압 상승이 나타날 수 있지만, 90분 정도 후에 정상 혈압으로 돌아온 것으로 나타났다. 특별한 개입(intervention)이 필요한 수준이 아닌 것으로 알려졌다.해리 증상은 임상연구에서 40% 정도의 환자가 경험한 것으로 나타났으나, 중증 해리의 경우는 4% 미만으로 보고되었다. 대부분의 해리 증상의 정도는 환각 상태에 이를 정도는 아니고, 몽롱해지거나 사물이 더 선명하게 보이는 수준인 것으로 확인되었다. 이 역시 혈압상승과 마찬가지로 대부분 40분 시점에 발생하고 90분 시점에 소멸이 되어 2시간 모니터링이 끝나는 시점에는 정상적으로 퇴원한 것으로 나타났다.- 앞서 언급한 이상반응의 위험을 방지하기 위해 의료기관에서 2시간 동안 모니터링을 진행해야 하는데 이는 어떻게 진행되며 어떠한 항목들이 포함되어 있는가?김진우 PM : 스프라바토 나잘 스프레이에 대한 모니터링은 투약 후 이상반응이 있는지 없는지에 대해 체크하는 시간이다. 모니터링 시간이 2시간으로 책정된 것은 혈압 상승이나 해리 증상 등의 이상반응이 발생한 경우 발생 90분 시점에 소멸되기 때문에 2시간으로 책정되었다.스프라바토는 환자가 의료진 앞에서 자가 투여하는 것이 원칙이다. 모니터링을 하는 의료진의 주체는 의사, 간호사, 전공의 혹은 교수 등 병원마다 조금씩 달라질 수 있을 것 같다. 투여 전에 혈압을 측정하고, 투여 후 40분~90분 시점에 혈압 상승여부를 확인한다. 퇴원 시에도 혈압이 정상 수치인지 확인한다. 40분~90분 시점 사이에는 의료진이 환자에게 이상반응 관련된 문진을 통해서 환자들이 안전한지, 또 효과는 어떠한 지 확인을 거친다. 스프라바토 투여 후 나른함 등 진정 작용이 발생할 수 있기 때문에, 완전히 깼는지의 여부와 해리 증상이 소실되었는지, 혈압은 정상으로 돌아왔는지 등을 확인하고 퇴원해도 되는 상태인지 체크를 한다. 한편, 2시간이라는 모니터링 시간이 환자들에게 부담으로 느껴지진 않을지 우려했지만, 실제 환자들은 오히려 2시간 동안 의료진과 함께 대화를 하기 때문에 이 시간 동안 케어 받는 느낌을 받는다고 한다. 한국의 의료시스템 상 의료진과의 소통을 오래 할 수 없는 점을 감안한다면 환자들은 진료를 오래 받을 수 있다는 장점을, 의료진은 병원 내에서 환자의 상태를 보다 면밀히 살필 수 있다는 점에서 환자와 의료진 모두에게 이점이 되고 있다.- 스프라바토는 우울장애 분야의 신약이라는 특징도 있는데 임상연구 및 개발단계에서 특별히 고려했던 점은 무엇인가?고민정 상무 : 기존의 항우울제는 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린 등 모노아민 계열을 타겟으로 하는 약물들이었다. 모두 비슷한 조합들이다 보니 아무리 치료 효과가 없어 약을 변경한다고 하더라도 결과면에서 큰 차이를 보이지 못했던 것이다. 또한, TRD에 대해서 FDA의 허가를 받은 약물 역시, 항정신병 약물과 항우울제를 복합제로 만든 것으로, 새로운 약이라기 보다는 기존에 사용하던 치료제들을 하나로 만들어 복약 편의성을 높인 것뿐이었다. 실제 치료 효과 면에서는 기존 제품과 차이가 없었던 것으로 알려져 있다. 즉, 기존에 치료가 잘 되지 않았던 30%의 환자들에게 다른 치료 옵션이 되지는 못했다. 스프라바토는 나잘 스프레이는, 기존 항우울제와 다른 작용 기전인 글루타메이트 경로를 타겟으로 했고, 더 적은 용량으로 효과를 나타낼 수 있도록 케타민(Ketamine) 중 S형만 선택, 침습적이지 않되 간대사를 우회(bypass)하고 빠르게 효과를 나타낼 수 있도록 나잘 스프레이 제형이며 1회용용기에 넣어 약물 남용, 오용의 가능성을 최소화하는 등 개발 단계에서 여러 가지를 고려한 제품이다. 김진우 PM : 우울증 연구 분야에서는 글루타메이트라는 기전이 최근 매우 활발하게 연구되고 있는 분야이다. 글루타메이트 경로를 통하면 기존의 치료제들처럼 뇌 속의 세로토닌 레벨을 조정하는 수준이 아니라, 시냅스가 다시 복원이 될 수 있다. 한 마디로 상처가 났을 때 통증을 줄여주는 것뿐 아니라 상처가 원래 수준으로 복원이 된다는 것이다. 때문에 스프라바토 치료를 통해 시냅스가 다시 복원될 수 있다는 점에 대해 전문의들이 많이 주목하고 있다. 이런 기전은 우울증 치료 분야뿐만 아니라 다른 분야에서도 효과가 나타날 수 있을 것이고, 특히 장기적 치료를 통한 이점에 대한 기대가 있다.- 스프라바토가 우리나라 중증 우울장애 환자들에게 어떤 도움을 줄 수 있을 것이라 기대하는가?김진우 PM : 늘 가장 고민하고 있는 영역이다. 확실한 사실은 기존에 우울증 치료에 실패하여 자살 시도에 이를 정도로 우울증상이 심각한 환자들이 있었는데, 이들이 사용할 수 있는 치료 옵션이라는 것이다. 환자의 입장에서는 본인의 치료 저항성 우울증, 우울증으로 인한 자살 생각 또는 행동에 대한 치료제가 새로 생겼고, 치료를 받을 수 있는 기회가 이제는 존재한다는 점에서 치료가능의 희망이 생겼다. 또, 의료진의 입장에서도 오랫동안 지켜 봐온 환자에게 빠른 우울감 개선효과를 통해 완치를 기대할 정도의 치료를 제공할 수 있다는 점이 스프라바토가 줄 수 있는 가장 큰 이점이라고 생각한다.또한, 자살 생각 또는 행동을 동반한 중증 주요 우울장애는 생명과 직결되기 때문에, 스프라바토가 직접적으로 한 생명을 구할 수 있는 치료제라는 점 또한 중요하다. 특히 대한민국은 우울증 관련 자살률이 높고, 최근 코로나19로 인한 우울증이 증가하고 있는 추세인 점을 감안하면, 목숨을 잃을 위기에 놓인 환자들의 귀한 생명을 구할 수 있다는 점이 스프라바토의 중요한 이점이 될 것이다.고민정 상무 : 회사에 입사하기 전에 12년 정도 임상현장에서 진료를 했는데, 오랜 기간 치료에도 증상이 잘 조절되지 않았던 환자들이 많았고, 내가 더 해 줄 수 있는 게 없다는 생각에 답답했고 좌절감이 컸다. 또 우울증이 오래 지속되었던 환자들의 케이스를 보면 자신이 원래 어떤 모습이었는지 기억을 못한다. 워낙 우울증에 오랫동안 갇혀 있다 보니 이것이 본인의 원래 성격으로 여기는 것이다. 이러한 환자들에게 원래의 본인의 모습을 찾아줄 수 있지 않을까, 정신과 의사로서 설렌다.- 스프라바토를 한 문장으로 정의하자면?김진우 PM : 한 문장으로 정의하기에는 특장점이 너무 많지만, 의료진들께 스프라바토는 투약(medication)을 넘는 ‘Breakthrough therapy’라고 말씀드리고 있다. 최근에는 스프라바토의 효과를 경험하고 있는 환자분들에 대한 논의를 의료진과 나눌 때 ‘New Life’를 강조하고 있다. 곧, 스프라바토는 ‘New Life를 가능케 하는 Game changer’라고 말할 수 있을 것 같다.

전세미 2021-02-02 06:00
유한 이정희사장 “레이저티닙 등 신약과제 성공 역량 집중”

유한양행(사장 이정희)은 올해 회사 비전을 비전 ‘Great Yuhan, Global Yuhan’(나눔과 공유로 사회와 함께하는 위대한 기업) ‘Global Yuhan’(인류 건강과 행복에 이바지하는 글로벌 기업)으로 정했다. 회사는 비전을 실현시키기 위한 글로벌 제약사 성장과 미래성장동력 구축을 위해 R&D 투자 및 파이프라인을 확대하고 있다. 특히 올해에는 미충족수요가 높은 중추신경계(CNS)부분 파이프라인 확장에 집중할 계획이다. 이정희 사장은 “ 언택트 시대에 부합하는 스마트한 업무 방식을 생활화하고, 지속적 오픈이노베이션을 통해 R&D투자를 확대하며, 글로벌 네트워크를 강화하는 등 미래 지속성장을 위한 노력을 기울일 계획”이리고 강조했다. △ 올해 목표는 -코로나19 지속에 따른 어려운 경영환경 속에서도 프로바이오틱스,애드파마 개량신약,폐암치료제 ‘레이저티닙’ 등 신제품 출시와 기존 제품 성장을 고려해 전년대비 약 10% 이상 고성장 판매 목표를 설정했습니다. 신제품이 안정적으로 시장에 정착할 수 있도록 노력하며, 레이저티닙을 비롯한 항암제, 알레르기 천식치료제, CNS질환 등 신약과제 개발이 계획대로 차질 없이 진행될 수 있도록 총력을 기울일 예정입니다. △ R&D투자 등 신약개발 전략은 -R&D 투자는 2018년 1,105억 (매출액 대비 7 %), 2019년 1,389억 (매출액 대비 9.5%)으로 늘었고 2020년 2천억 상회(매출액 대비 약 14%)할 것으로 보고 있습니다. 이 같은 투자를 통해 현재 혁신신약 파이프라인 30개, 개량신약 파이프라인 23개(복합제 17종, 개량제제 6개)를 개발하고 있습니다. 유한양행은 연구개발에 전사적으로 나서 진행중인 파이프라인을 신약으로 개발시키는 데 역량을 집중할 계획입니다. △ 신약 파이프라인은 -2021년 신약개발 주요 목표는 레이저티닙 글로벌 임상 3상 진행, NASH 기술수출 과제 마일스톤 달성, 나머지 기술수출 과제 임상시험 개시, 오픈이노베이션 강화 및 글로벌제약사 연구협력 추진입니다. 우선 3세대 돌연변이형 EGFR 억제 폐암치료제 ‘레이저티닙(렉라자)’에 큰 기대를 걸고 있습니다. 현재 1차 치료제 글로벌 3상 시험 중으로 ‘JNJ-372’(얀센 항암항체 치료제)과는 병용 임상3상을 진행하고 입습니다. 국내에서도 2차 치료제로 품목 허가 취득했습니다. 제넥신의 체내지속형 기술(HyFc)을 유한 신약 후보물질과 결합한 바이오신약 ‘YH25724’도 비알콜성지방간염(NASH)을 1차 적응증으로 연구개발 중이며, 향후 당뇨 및 비만으로 적응증 확장이 가능합니다. 유럽 IND 제출 완료했고 1분기 유럽 임상시험 개시 예정입니다. 또 ‘YHC1102’는 저분자 NASH 치료제로, 동물모델에서 간 염증 억제 및 간섬유화 개선 효능이 우수한 것으로 나타났고, ‘YHC1104’는 3세대 EGFR 폐암치료제 저항성 돌연변이 억제 저분자 치료제로 2021년 전임상 진입이 목표입니다. 이와 함께 ‘YH35324’는 알레르기 반응 시 생성 면역글로불린E 타깃팅 융합 단백질 치료제로, 2021년 국내 임상1상 진행이, ‘YH35361’는 돌연변이 타입 모두에 대응 가능한 코로나19 중화항체로, 2021년 1분기 임상1상 개시가 목표입니다. 표적 종양 특이적 T 세포 면역 활성화가 가능한 이중항체인 ‘YH32367’는 2021년 국내 임상1상 IND 제출이 목표고, 새로운 작용기전 단백질 비만치료제 ‘YH34160’은 단독 및 병용 투여에 의한 강력한 체중감소 효과를 확인해 2021년 4분기 GLP 독성 진입 예정입니다. △ 글로벌 진출 현황과 미래 전략은 -회사는 글로벌 기업으로 도약하기 위해 적극적인 해외 진출노력을 기울여 왔으며 2017년 베트남 현지사무소를 필두로, 2018년 판매법인인 ‘유한 Uzbekistan’을 설립했을 뿐만 아니라,세계 제1의 바이오제약 시장인 미국에 ‘Yuhan USA’를 설했습니다. 2019년 중국시장 진출 교두보 역할을 하게 될 지주회사인 ‘유한 Hong Kong’을 설립했고, 이어 중국 칭다오시 기반 그룹사 ‘신화진그룹’과 합자회사인 ‘류신건강유한공사’을 설립해 중국진출 기반을 다졌습니다. 아울러 ‘유한 ANZ’를 호주에 설립하면서 글로벌 R&D네트워크를 더욱 강화했습니다. 이러한 글로벌 진출 노력 결과, 지난해 8월 자체 개발한 기능성 위장관질환 치료신약 후보물질 ‘YH12852’를 현지 파트너링 노력을 통해 미국 프로세사파머수티컬사에 약 5,000억 규모로 기술수출하는 쾌거를 달성했습니다. 이는 유한양행과 현지법인의 콜라보레이션으로 이뤄낸 결실이라는 점에서 그 의의가 매우 큽니다. 또 중국 경우 지난해 11월부터 류신건강유한공사를 통해 중국시장 온라인 쇼핑몰에 입점을 개시했으며, 올해부터 유한양행 의약품과 유한건강생활 건강기능식품을 중심으로 판매를 확대하여 나갈 계획입니다 회사는 그 동안 구축한 글로벌 거점을 통해 세계 유수 기업 및 연구소들과 협력을 강화하고, 현지 네트워킹을 확대하여나가는 한 편,글로벌 거점간의 유기적 결합을 통해 시너지효과를 극대화하는 전략을 추진해 나갈 것입니다. 글로벌 L/O 현황 구분 적응증 단계 라이센서 금액 YH14618 디스크질환 임상2상 스파인바이오파마(미) 2억1,815만달러(약2,400억) 레이저티닙 항암제 임상1/2상 얀센바이오텍(미) 12억5,500만달러(약1.4조) 미정(2과제) NASH 후보물질 길리어드(미) 7억8,500만달러(약8,800억) YH25724 NASH 전임상 베링거잉겔하임(독) 8억7,000만달러(약1조) YH12852 위장관질환 임상1상 프로세사(미) 4억1,050만달러(약5,000억) △ 신규 투자와 신규 사업 계획은 - 회사는 R&D와 신규사업 지속적 투자를 통해 새로운 미래성장동력을 창출하고, 글로벌 기업으로 나아가기 위해 혼신의 노력을 다 하고 있습니다. 올해도 R&D 파이프라인과 원천기술 확보, 기존 사업과 시너지 창출을 위해 뛰어난 기술력을 갖춘 다양한 업체들과 협력 관계를 맺을 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 향후에도 미래 지속 성장을 위한 좋은 기회가 있다면 전략적 투자를 활발히 진행할 계획입니다. △ M&A, 사업다각화 전략은 - 지난 6년간 회사는 미래성장동력 확보를 위해 신규사업을 지속적으로 추진하고, R&D 및 기존 사업 강화를 위한 전략적 투자를 활발히 진행 중입니다. 지난 2018년 4월 출시한 건강기능식품 브랜드 ‘뉴오리진’은 2019년 10월부터 ‘유한건강생활’로 분리해 독립 회사로 운영하고 있습니다. 유한건강생활은 건강기능식품사업과 분유사업, 뷰티사업 통합 시너지를 창출해, 제품군을 확대하고 해외 진출에도 박차를 가해 글로벌 브랜드로 성장하기 위한 노력을 다 하고 있습니다. 치과영역 사업확장을 위해 신설한 덴탈사업부는 글로벌 임플란트 1위 기업인 스트라우만사와 파트너십 계약 체결을 통해, 글로벌 진출을 위한 발판을 마련했으며, 임플란트,치과용 디지털장비 등을 망라한 토탈덴탈케어사업으로 확대하고 있습니다. 또 지난해 4월 프로바이오틱스 전문기업 메디오젠에 전략적 투자를 실시해 올해 상반기 프로바이오틱스 제품 출시를 계획하고 있습니다. 이 외에도 의료기기사업 등 다양한 신규사업 검토를 통해 토탈헬스케어 기업으로 나아가기 위해 꾸준히 노력하고 있습니다. 전체적으로 2015년부터 2020년까지 총 34개사에 3,957억원을 투자했습니다(표 하단, 바이오니아 전체, 제넥신 일부 투자금 매도 처분) △ 수출 전망은 -CDMO사업은 고부가가치인 신약 원료의약품 수주를 통해 중장기적으로 안정적 독점권을 확보할 수 있는 사업모델을 추구하고 있습니다. 자체기술개발 등을 통해 지속적인 CDMO사업 경쟁력을 확보하고 장기적으로는 원료의약품 뿐만 아니라 완제의약품까지 위탁 생산 가능한 원스탑 CDMO 서비스를 지향하고자 합니다. 또 고객사 및 수출과제들을 다변화해 외부 영향에 유연하게 대응하고 지속 가능한 비즈니스 모델을 구축하고자 합니다. △ 리베이트 대응 계획은 -올해 신년사를 통해 부패행위 근절을 통한 준법문화 확산을 위해 ISO37001과 CP를 강화하고, 모든 임직원들은 확고한 윤리의식 아래 유한의 핵심가치인 Integrity-신의,성실,정직과 청렴을 몸에 익혀 모든 업무에 엄격히 적용하도록 강조했습니다 유한은 owner가 없는 회사로 임직원 모두가 주인이라는 사명감으로 윤리경영이 곧 기업 경쟁력 확보와 지속가능경영 초석이라 생각하고 있으며, 기업이 국가와 지역발전에 미치는 영향력도 잘 알고 있기에 CEO로 위반행위 근절을 통한 준법문화 확산을 위해 노력할 것이며, Compliance Program을 완벽하게 정착시켜 나갈 계획입니다. △ 일반의약품 및 전문의약품 활성화 방안은 -2021년 OTC 시장은 지난해 코로나 사태로 인한 언택트 문화가 당분간 지속될 것으로 예상되며, 그에 따른 소비 트랜드 변화로 오프라인 약국 채널에서 전반적인 내방객 감소와 일부 면역 관련 품목 쏠림 현상이 지속될 것으로 예상됩니다. 코로나가 올해 극복된다고 하더라도 그간 억눌려 있던 여행,공연,항공업 등으로 소비가 늘면서 일반의약품 소비는 당분간 계속 감소해 코로나 이전 수준 회복은 상당히 더디게 진행될 것으로 보입니다. 따라서 최근 소비트랜드에 맞추어 건강 ,면역 등에 필요한 제품 포트폴리오를 확대해나아가고, 온라인 채널 진출을 통해 시장 변화에 대응하며, 약국 채널에서는 대형품목 집중 육성을 통해 어려운 제약 환경을 극복해 나아갈 예정입니다. 코로나로 인해 개인 건강관리에 대한 관심과 수요가 증가하고 있는 상황으로, 유한양행이 설립돼 그간 100년은 질병을 치료하는데 중점을 두었다면, 앞으로 100년은 질병을 예방해 삶의 질을 높일 수 있도록 하는데 중점을 두고자 합니다. 그에 발맞추어 건강기능식품 브랜드 ‘데일리케어’를 새로이 선보여, 예방 관련 건강기능식품 사업을 확대해 나아갈 예정이며 삐콤씨,메가트루, 마그비 등 약국채널에서 판매되는 일반의약품 경우 대형품목 육성을 위해 소비자와 소통할 수 있는 광고, 경쟁력 있는 신제품,약사들을 위한 학술 지원 등을 지속적으로 확대해 나아갈 예정입니다. 전문약은 코로나 시대에 맞게 온라인 마케팅을 지속 강화해 나갈 것입니다. 또 Post 코로나 시대를 대비해 더욱 강한 경쟁력을 갖추기 위해 마케팅 내 전담팀을 운용하고 품목 포트폴리오를 재구성하고 다각화해 목표 달성 및 수익을 극대화할 예정입니다. △ 주요 품목 및 마케팅 계획은 -우선 전문약 중 ‘렉라자’(레이저티닙)는 뇌전이를 동반한 환자를 대상으로 우수한 CNS(중추신경계)효과 이점을 강조해 빠르게 EGFR T790변이 양성 비소세포폐암 시장에 자리 잡는 것이 목표입니다. ‘트루셋’은 국내 최초 조합 고혈압 3제 복합제로 M/S 확대를 통해 2021년 100억대 이상 품목으로 성장하는 게 목표고, ‘듀오웰’은 고혈압 및 이상지질혈증 복합 치료제로 시장 확대 및 경쟁품내 리딩품목으로 자리매김하는 것이 목표입니다. ‘로수암핀’은 국내 최초 조합으로 고혈압-이상지질혈증 복합 치료제로, 경쟁품 내 시장 점유율 1위에 도전하고 ‘로수바미브’는`자체생산’ 자사제품으로 수익을 극대화 할 예정입니다. ‘안플라그’는 Originality 강조와 제형 다양성,적혈구 변형능 개선 등 다양한 특장점을 강조해 동일 성분 속방정&서방정시장 내 점유율 1위가 목표고, ‘알포아티린’은 뇌기능개선시장 내 M/S 확대를 목표로 마케팅 활동을 강화할 것입니다. ‘클로그렐은 ’성분 내 M/S확대 목표로 마케팅을 전개하고, ‘나자케어’는 차별화되는 소포장60도즈 제형에 마케팅 집중해 모메타손제네릭 시장에서 처방 1위 유지할 계획입니다. 또 ‘코푸시럽’은 13ml 스틱 제형 신제품 출시(`21년 3분기 예정)로 진해거담제 시장점유율을 확대할 예정이고, ‘레코미드서방정’은 개량신약으로 복용편리성을 강조해 성분 M/S 1위를 목표로 합니다. ‘유한 수액제’는 영양수액제 신제품 ‘유한3챔버(폼스)페리주’ 빠른 성장으로 수액제(F) 목표 150억 초과 달성을 계획하고 있습니다. 여기에 ‘비이어드/베믈리디’는 만성B형감염치료제 시장 점유율 1위, HIV치료제 ‘빅타비’는 HIV치료제 시장 처방 1위, ‘트윈스타’는 고혈압시장 1위 유지 및 성장, ‘트라젠타/듀오’는 DPP-4억제제 계열내 처방 1위, ‘자디앙’(2형 당뇨약)은 계열내 처방 1위, ‘챔픽스’는 금연치료제 시장 점유율 1위를 각각 목표로 잡고 있습니다. 일반약도 ‘안티푸라민’은 더블파워,쿨파프,코인파스등 주력 품목을 대형 품목으로 육성하는데 중점을 두고, ‘메가트루’는 고함량 영양제관련 학술제 운영을 통해 약사들에게 양질 정보를 제공할 계획입니다. 삐콤씨는 온가족이 부담없이 복용 할 수 있는 국민영양제라는 점을 강조해 소비자 및 약사들에게 마케팅 활동을 전개하고 마그비는 3월 액상형 마그네슘 제품 출품으로 시장 입지를 공고히 하고 혈액순환 및 근육경련에는 마그비라는 인식을 강화할 방침입니다. <최근 6년간(2015~2020) 투자 현황> 법인명 최초취득일자 투자금액 주요사업 바이오니아 2015년 9월 100억 바이오, 분자진단 이엠텍 2015년 11월 20억 의료기기 코스온 2015년 11월 430억 화장품 ODM 제넥신 2015년 12월 700억 항체융합단백질, 면역치료 파멥신 2016년 4월 30억 항암 항체치료 SORRENTO 2016년 4월 121억 면역항암제 이뮨온시아 2016년 6월 268억 면역항암제 Neo ImmuneTECH 2016년 7월 35억 단백질신약 GENOSCO 2016년 8월 78억 표적항암제 씨앤씨 2016년11월 25억 오랄케어 용품 바이오포아 2017년 3월 50억 동물용 백신 워랜텍 2017년 3월 40억 임플란트 유한건강생활 2017년 4월 470억 뷰티, 건강기능식품 애드파마 2017년11월 50억 의약품 칭다오세브란스병원 2018년 2월 201억 종합병원 합작 출자 Yuhan USA 2018년 3월 91억 의약품 연구개발 Yuhan Uzbekistan 2018년 3월 12억 의약품 판매 브릿지바이오테라퓨틱스 2018년 4월 20억 바이오 신약 굳티셀 2018년 7월 50억 자가면역질환 세포치료제 Yuhan Hongkong 2019년 2월 60억 중국 사업 지주사 메디파트너 2019년 3월 30억 치과 플랫폼, 의료기기 아임뉴런바이오사이언스 2019년 6월 110억 뇌질환 플랫폼 Yuhan ANZ 2019년 6월 20억 산학협력, 연구개발 신테카바이오 2019년 6월 50억 R&D관련 Big Data, AI 지아이이노베이션 2019년 7월 60억 융합단백질 신약 에스엘바이젠 2019년 9월 30억 줄기세포, 면역치료제 휴이노 2020년 3월 80억 의료기기 아밀로이드솔루션 2020년 3월 50억 알츠하이머 치료제 지아이바이옴 2020년 3월 100억 마이크로바이옴 메디오젠 2020년 4월 399억 프로바이오틱스 내츄럴엔도텍 2020년 6월 54억 건강기능식품 프로세사 2020년 9월 23억 의약품 에이프릴바이오 2020년12월 30억 항체라이브러리 셀비온 2020년12월 20억 방사성의약품 지놈오피니언 2020년12월 50억 유전체 분석기술

이권구 2021-01-26 06:00

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