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"엔데믹에도 원격 의료 점유율 계속 상승할 것"

코로나19로 크게 증가한 미국 내 원격 의료 수치가 2023년 엔데믹 시대에도 계속 상승할 것이라는 전망이 나왔다. 지난해 미국 환자의 25%가 원격 의료를 활용한 것으로 나타났다. 이는 코로나19 팬데믹 전의 5%와 비교하면 크게 증가한 것이다. 하지만 전 미국 보건복지부 고문이자 현 이스라엘 최대 병원인 세바 메디컬 센터에서 근무 중인 짐 리크만 박사는 최근 한 인터뷰에서 올해도 미국 내 원격 의료 수치는 계속 상승할 것으로 내다봤다. 짐 리크만 박사는 “팬데믹 시기에 원격 의료 사용이 급증했지만 당시 미국의 원격 의료시스템은 환자 유입 등에 최적화돼 있지 않은 상태였다”면서 “원격 의료 솔루션도 사용에 용이하도록 진화하고 있기에 사용자는 더 늘 것”이라고 말했다. 그에 따르면 원격 의료 활용도를 높이기 위한 노력과 비용도 증대하는 한편, 사용자 수를 늘이기 위한 기술의 지속적인 발전 역시 필요한 상황이라는 것. 따라서 올해는 통합된 올인원 기술 구현을 보게 될 것이라고 전했다. 만성질환 관리 분야의 발전도 예측했다. 챗박스, 증상 관리 툴, 웨어러블, 센서 등이 치료비, 이환율, 사망률을 한 데 합친 하나의 방대한 영역을 관리할 것으로 기대했다. 원격 의료에 정부 자금 지원 및 규제는 여전히 뜨거운 주제가 될 것이라고 예측했다. 주(州) 간 통용되는 라이선싱 및 환자 치료 같은 규제 문제 등이 더욱 주목을 받을 것이라는 게 그의 예상이다. 한편 더 많은 자본이 원격 의료 분야로 유입될 것으로 봤다. 투자자 및 많은 의료 회사들이 대규모 자본을 보유하고 있는데 이 자본들이 가상치료 및 디지털 헬스 솔루션에 유입될 것이라는 얘기다. 하지만 원격 의료 시 의사가 주의해야 할 사항도 있다. 미 의료경제지 메디컬 이코노믹스에 따르면 많은 주에서 전화로만 신규 환자 진료를 보는 것은 금지하고 있다. 또 미국의 모든 관할권이 팬데믹 기간 동안 원격 의료를 용이하도록 하기 위해 적용가능한 주법을 수정했지만, 의사들은 주 면허법이 확인 없이 면제됐다고 가정해서는 안 된다고 경고했다. 아울러 주 별 메디케이드의 원격 의료 비용 처리 방식이 다르기에 청구 제출 전 해당 주의 보장 및 참여 조건을 상담하는 것도 필요하다고 덧붙였다.

이상훈 2023.03.10
산업 / 의료기기

시작된 디지털 치료기기 허가…'PRO' 중요성 커지는 중

국내에도 디지털 치료기기(DTx)의 허가가 이뤄지면서, 디지털 치료기기 임상에 있어 ‘실사용근거’ 확보 위한 환자자기평가결과의 중요성이 강조되고 있다. 식품의약품안전처는 지난달 15일 불면증 치료 앱 ‘솜즈(Somzz)’를 국내 1호 ‘디지털 치료기기(DTx)’로 허가했다. 솜즈는 불면증 증상 개선을 목적으로 하는 치료 방법 중 하나인 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 디지털 치료기기는 단순히 새로운 치료법을 넘어 임상시험의 패러다임을 바꾸고 있다. 디지털 치료기기 유효성 평가의 핵심에는 ‘실사용근거(Real World Data, RWD)’가 있다. 실사용근거에는 환자의 일상생활에서 직접 본인의 건강 상태를 보고하는 ‘환자자기평가결과(PRO)’의 중요한 역할을 하고 있다. 환자자기평가결과(Patient Reported Outcomes, PRO)란 수집을 위한 전자 임상 솔루션으로, 환자로부터 직접 작성된 결과를 의미한다. 여기서 환자 건강 상태에 대한 의료진의 임상적 판단은 포함되지 않는다. 과거에는 환자의 주관이 크게 개입될 수 있다는 우려로 인해 PRO는 높게 평가돼지 않았다. 하지만 최근 환자 중심의 신약개발이 중요하게 대두되면서 PRO의 가치와 방법은 중요하게 작용하고 있다. 솜즈 역시 임상시험에 사용할 실사용근거 수집을 위해 cubePRO를 비롯한 씨알에스큐브의 통합 임상 솔루션을 활용했다. 씨알에스큐브(CRScube)는 2016년 ‘ePRO(electronic Patient Reported Outcomes)’ 데이터 수집을 위한 환자 중심 솔루션 ‘cubePRO’를 개발했다. 씨알에스큐브는 국내에서 유일하게 허가임상시험으로 검증된 임상시험솔루션을 제공하고 있다. ePRO는 종이 형태로 수집되던 데이터를 스마트폰, 태블릿PC와 같은 전자기기로 수집하는 것을 의미한다. 기존 PRO가 가지고 있던 데이터 신뢰성에 대한 의문을 해소했다는 평가를 받고 있다. 특히 ePRO는 코로나19 팬데믹으로 환자가 병원에 직접 방문하지 못하는 상황이 생기면서, 분산형 임사시험과 함께 빠르게 성장했다. 지난해 11월 식약처의 임상시험계획(IND)을 승인받아 확증임상에 진입한 디지털 치료기기 개발사 7곳 중 5개의 회사가 씨알에스큐브 솔루션을 통해 디지털 치료기기 임상시험을 진행 중이다. 씨알에스큐브에의 임상 솔루션을 받고 있는 국내 회사에는 솜즈의 에임메드를 포함해 △뉴냅스 △라이프시맨틱스 △웰트 △메디마인드 △사이넥스 등 총 7곳이다. 씨알에스큐브 관계자는 “최근 디지털 치료기기 시장 규모가 커짐에 따라 ePRO 활용 효용성이 더욱 높아질 것으로 기대된다”며 “이는 디지털 치료기기 임상시험 역시 신약 임상시험과 동일한 프로세스를 따르지만, ‘평가’를 위해 병원에 꼭 방문해야 하는 과거 임상시험과는 달리 환자가 집에서 직접 본인의 건강 상태를 보고할 수 있기 때문”이라고 말했다. 이어 “cubePRO는 152건의 임상시험에 적용되고 있다”며 “일본, 에스토니아 등 글로벌 임상시험에서의 활용이 증가하고 있다”고 덧붙였다. 해외에서도 ePRO의 활용은 활발하게 이뤄지고 있다. FDA에서 최초로 디지털 치료기기로 승인받은 가상현실(VR) DTx 개발사 AppliedVR은 만성 요통 치료를 위한 VR 소프트웨어 ‘RelieVRx’의 실사용근거 수집을 위해 ePRO 솔루션을 적용했다. 글로벌 조사업체인 리서치앤마켓(Research & Markets)은 2026년까지 글로벌 ePRO, E-Patient Diaries 및 eCOA 시장이 28억달러(한화 약 3조 6988억원)에 이를 것이라고 예측하기도 했다. 씨알에스큐브 관계자는 “미국에서는 이미 8개 이상의 디지털 치료기기가 승인된 것과는 달리 국내는 엄격한 규제로 발전에 어려움을 겪고 있었다”며 “솜즈를 기반으로 새로운 의료 기술 시대가 열릴 것으로 전망한다”고 말했다. 이어 “최근 디지털 치료기기와 분산형 임상시험이 발전하면서 환자의 인식과 관점에 대한 중요성이 대두됐다”며 “임상히험 효과 측정 시 환자자기평가결과의 중요성이 더욱 커질 것”이라고 덧붙였다. 또한 “종이 기반의 PRO는 환자의 응답 시점이나 변경 이력을 확인할 수 없어 데이터 신뢰성이 낮았다”며 “ePRO를 적용하면 작성 날짜 및 시간, 변경 내용 등이 모두 시스템에 기록되고, 알림을 통해 환자는 잊지 않고 설문지를 작성할 수 있어 인적 오류의 위험성은 낮추고 데이터의 신뢰성을 높일 수 있다”고 설명했다. 아울러 “ePRO가 임상시험의 ‘뉴노멀’로 자리 잡을 것”이라고 강조했다.

최윤수 2023.03.10
산업 / 의료기기

아이앤나, 아기 성장사진 관리 '아이앨범' 론칭

아이앤나(대표 이경재)는 아기의 성장 사진을 자유롭게 업로드하고, 가족과 공유할 수 있는 ‘아이앨범’ 베타 서비스를 출시한다고 9일 밝혔다. 아이앨범은 아기 사진이 찍힌 시점이나 장소를 자동으로 분류하여 아기의 성장을 편리하게 관리할 수 있는 클라우드 서비스다. 한 앨범을 총 6인의 가족이 공유할 수 있으며, 가족 구성원이 올린 사진과 영상을 언제 어디서나 감상할 수 있다. 또한 슬라이드 생성 기능을 제공하여, 앨범 내 사진과 영상을 자동으로 생성되는 영상으로 감상할 수 있다. 이와 더불어 아이보리 앱 기존 서비스와의 유기적인 연계를 통해 확장된 기능을 제공한다. 산후조리원에서 ‘베베캠’ 서비스를 통해 녹화한 영상을 아이앨범으로 자동 연동하여 소장/관리는 물론, 가족 구성원에게 공유가 가능하다. 또한 아기의 수유, 수면, 배변 등을 기록하는 ‘아이수첩’ 에서 매일 아기 사진을 기록해두면 아이앨범으로 자동 저장되어 아기의 성장 사진을 편리하게 관리할 수 있게 된다. 베타서비스 운영 후 출시될 아이앨범 정식 서비스에서는 AI 기술을 활용한 아기 영상 제작, 육아앨범 출력 등 추가된 프리미엄 기능들을 활용할 수 있게 된다. 김명진 아이앤나 기획이사는 “아이앨범은 온 가족에게 기쁨이 되는 순간, 평생 간직할 소중한 기억을 기록하고 관리하는 서비스가 되길 원한다”며 “산모와 가족 사용자들이 아기 사진을 유기적으로 공유하고, 행복의 감정까지 교감할 수 있는 앱 서비스로 거듭나고자 한다. 향후 사용자 편의성 개선을 위한 서비스 업데이트를 지속해 나갈 계획”이라고 말했다. 아이앨범 서비스는 베타 서비스 기간 동안 베베캠 사용이력이 있는 사용자라면 누구나 무료로 이용할 수 있다.

최윤수 2023.03.09
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엔젠바이오, NGS 기반 조직적합성 진단키트 임상적용 검증 논문 국제학술지 게재

엔젠바이오(대표이사 최대출)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 조직적합성 항원검사 제품으로 개발한 에이치엘에이아큐테스트(HLAaccuTest)의 임상검증 연구결과가 유럽면역유전학연맹(EFI) 공식 학술지인 HLA에 게재됐다고 9일 밝혔다. HLA는 2016년 Tissue Antigen에서 HLA로 학술지명을 변경했으며 피인용지수는 8.8이다. 이번 논문에는 조직 및 조혈모세포 이식 전에 반드시 검사해야 하는 인간백혈구항원(HLA, Human Leukocyte Antigen)의 유전자 증폭효율을 개선해 이식이 필요한 환자와 공여자를 대상으로 HLAaccuTest의 진단 정확도와 유효성을 입증한 결과를 담았다. 180개의 임상샘플을 이용한 1차 임상시험에서는 96.9%의 진단일치도를 보여 시험법을 개선했고, 최종 임상시험 결과 5개의 HLA 유전자좌(genetic locus)에 대해 99.8%로 개선됨을 확인했다. 또 NGS 기반 수입산 검사제품은 정확한 유전형을 구분하지 못하는 모호한 대립유전자로 판정했으나, HLAaccuTest는 동일한 검체로 비교시험 한 결과 모호성을 30%이상 해소함을 확인했다고 회사는 전했다. 김광중 엔젠바이오 연구소장은 “이번 논문 발표는 수입산 NGS 제품 대비 기술의 우수성과 진보성을 전문가들과 공유했다는 점에 의미가 있다”며 이 논문 발표를 통해 조직적합성 임상 연구를 더욱 활발히 진행할 수 있을 것”이라고 기대했다. 엔젠바이오는 2021년 HLA 유전자좌 5종을 검사할 수 있는 제품으로 식품의약품안전처 허가를 받았고, 같은 해 11개의 HLA 유전자를 확인할 수 있는 HLAaccuTest All이 유럽체외진단의료기기(CE-IVD) 인증을 받아 두 가지 제품군을 상용화했다.

이상훈 2023.03.09
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수젠텍, 120억원 규모 자사주 매입 추진..."주주가치 증대"

수젠텍은 주주가치 증대를 위해 120억 규모의 자기주식 취득을 추진한다고 8일 밝혔다. 취득예정주식수는 전일 종가기준으로 약 142만주다. 취득기간은 30일부터 9월 29일까지다. 취득방법은 코스닥 시장을 통한 장내 매수다. 이번 주주총회에서 본 안건이 가결되면 자사주 매입에 따른 총 보유 주식 수와 보유 비율은 자사주 매입 완료 후 공시할 예정이다. 회사는 "축적한 성장 재원을 바탕으로 기존 사업 고도화 및 신사업 개발 등을 진행하며 회사 가치에 자신감을 가진 것이 이번 결정 배경”이라며 “어려운 대외 경영환경에도 불구하고 지속 성장하는 당사는 지속적인 기술 개발과 연구 등으로 신규 사업을 가속화해 기업가치 증대를 위해 최선을 다할 것”이라고 설명했다. 이어 “작년 한 해에도 코로나 팬데믹 상황이 이어져 국내외 진단키트 수요 급증, 주요 제품들의 판매 호조 등으로 창사 이래 최대 실적을 거뒀고 이 결과를 주주들과 함께하고자 현금 배당도 함께 실시한다”며 “수젠텍이 한 단계 더 도약하려는 시기인 만큼 장기적인 기업가치 증대를 믿고 투자해주는 주주들과 회사의 발전을 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다. 수젠텍은 주주가치 제고의 하나로 지난 2일 보통주와 전환우선주 1주당 150원 현금 배당하기로 공시한 바 있다. 지난해 창사 이래 처음으로 매출액 1000억원을 돌파한 만큼 주주환원을 강화하기 위함이라는 게 회사 설명이다. 배당 기준일은 지난해 12월 31일로 배당주식수는 전환우선주 29만주를 포함한 총 발행주식수인 약 1656만주다. 이에 따라 배당금 총액은 약 24억8413만원이 될 전망이며 액면배당율은 30%, 시가배당률은 1.39%다. 회사는 29일 주주총회를 열고 배당 등 안건을 확정할 예정이라고 전했다. 배당금은 상법 제464조의 2에 따라 주주총회 결의일로부터 1개월 이내 지급할 예정이다.

이상훈 2023.03.08
산업 / 의료기기

클래시스, 2023 대한미용성형레이저의학회 참여...볼뉴머 등 선봬

] 클래시스(대표 백승한)는 ‘2023 대한미용성형레이저의학회(대미레) 박람회 및 춘계학술대회’에 참가해 신제품 볼뉴머 등을 소개했다고 8일 밝혔다. 클래시스는 RF 볼뉴머 및 슈링크 유니버스를 선보이며 다수의 의료진들로부터 뜨거운 관심을 받았다고 전했다. ‘모노폴라 RF의 쿨링 방식의 차이와 이해’ 등 다양한 강의 세션에서도 볼뉴머를 주요장비로 다루며 큰 주목을 받았다고 강조했다. 볼뉴머는 6.78Mhz 고주파 기반의 모노폴라 RF장비로 고주파 전류를 사용해 조직 응고에 사용하는 장비다. 특히 특허 등록된 히든엣지 디자인 팁과 지속적인 수냉식 쿨링으로 강한 고주파 에너지를 안전하고 효과적으로 전달할 수 있다. 또 다양한 크기의 시술 팁을 제공하고 있어 환자별 맞춤 시술이 가능하다는 장점이 있다. 최근 넷플릭스 시리즈 ‘더 글로리’에서 연기력을 인정받은 인기 배우 임지연, 차주영을 더블 광고 모델로 발탁하기도 했다. 클래시스의 대표 베스트셀러 제품으로 손꼽히는 슈링크 유니버스 또한 기존 ‘슈링크’에서 한층 향상된 시술 속도 및 효과로 학회 참여자의 큰 관심을 받았다는 설명이다. 슈링크 유니버스는 하이푸(HIFU) 의료기기로 지난해 1년 간 국내에서 1100대 이상의 판매 대수를 기록했으며, 현재 브라질, 일본, 태국 등 여러 해외 시장에서도 꾸준한 성장세를 보이며 국내외 하이푸 시장을 공격적으로 확대하고 있다. 클래시스 관계자는 “이번 대미레 학회는 국내 저명한 의료진들을 대상으로 클래시스의 앞선 기술력을 대대적으로 알릴 수 있는 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 지속적인 학회 참여를 비롯해 다양한 채널을 통해 자사의 수준 높은 기술력과 제품군을 선보이는 한편, 마케팅 및 연구개발 대한 투자를 확대해 나가며 국내 미용 의료기기 분야 시장점유율 1위를 견고하게 유지할 것”이라고 전했다.

이상훈 2023.03.08
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지더블유바이텍, 과학기기 전문 온라인 플랫폼 ‘크랩스몰’ 론칭

지더블유바이텍은 디지털 구매수요가 높은 시대에 맞춰 학교, 연구소, 의료기관 및 바이오기업의 연구원들이 손쉽게 과학기자재를 구매할 수 있는 직영 쇼핑몰 ‘크랩스몰’을 공식 오픈했다고 7일 밝혔다. 크랩스몰은 주요 과학기자재 브랜드들의 시약, 소모품, 실험장비를 온라인에서 구매할 수 있는 사이트다. 고객은 과학기자재 구매뿐 아니라 항체, 대사체, 유전체 등 실험서비스도 의뢰할 수 있다. 또 성능이 확인된 중고장비도 구매가 가능하다. 이외에도 과학적 사실을 재미있게 풀어낸 웹매거진과 과학 분야의 연구자들이 정보를 교환할 수 있는 게시판 기능을 제공해 젊은 연구자들의 소통 공간으로 널리 활용할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 회사는 크랩스몰로 연구자들에게 개별 품목 구매뿐 아니라 지더블유바이텍의 브랜드 가치를 강화하고 소비자에게 더 가까이 다가간다는 계획이다. 회사 관계자는 “국내 연구환경의 변화와 디지털 시대에 맞게 과학기자재 유통업에 온라인 역량을 강화하고 있다”며 “아직 이렇다 할 선두주자가 없는 과학기자재 온라인몰 시장 선점을 위해 더 강력한 온라인 플랫폼을 구축해 나가겠다”고 말했다. 이어 “오프라인 판매 위주로 진행하던 과학기기 유통 사업을 온라인으로 대폭 확장할 전망”이라면서 “과학 장비, 소모품 구매 연구원 대부분이 온라인에 익숙한 MZ세대인 만큼 상당한 매출 견인 효과가 있을 것”이라고 내다봤다. 지더블유바이텍은 쇼핑몰 오픈을 기념해 과학기기 제품 20% 할인 판매 이벤트를 진행한다. 자세한 내용은 크랩스몰 홈페이지에서 확인할 수 있다.

이상훈 2023.03.07
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애거슨, 글래스돔코리아와 DI 개발 업무 MOU 체결

애거슨은 지난 2일 글래스돔코리아와 Data Integrity Software 개발 업무 협약식(MOU)을 진행했다고 최근 밝혔다. 양사는 애거슨의 제약·바이오 분야 시스템 및 컴퓨터시스템 밸리데이션 노하우와 글래스돔의 스마트공장 제조 데이터 플랫폼을 이용해 제약 바이오 산업을 위한 스마트 팩토리 소프트웨어 와 GMP 데이터의 투명성, 신뢰성, 안정성을 확보한 DI시스템을 개발 보급해 나가기로 했다. 글래스돔은2019년 미국 실리콘밸리에서 설립한 기업으로 다양한 현장 제어장치를 연동할 수 있는 설비 통합 감시 제어 솔루션을 개발 중이며, 탄소 배출량 산출과 DI시스템 같이 세계적으로 법률 규정을 준수해야하는 솔루션 개발에 많은 투자를 하고 있다. 이를 통해 다수의 글로벌 대기업을 고객으로 확보 중이다. 공동 개발할 솔루션은 제조 설비·제조 공정 데이터를 실시간으로 데이터센터 클라우드에 저장하고 AI를 이용, 최적의 데이터 추출 및 공정개선 등 업무를 수행해 Data Integrity, 안전한 데이터 관리가 가능하도록 제공한다. 기존에 사용 중인 오래된 제조 장치부터 새로 도입하는 신규 장비까지 모두 통합이 가능 하고, 5G·LTE 무선네트워크와 클라우드를 기반으로 하는 만큼 초기 투자 비용 부담이 적고, 설비 가동 중단 없이 빠르게 솔루션을 구축할 수 있다고 회사는 강조했다. 또 구독형 방식으로 구축 비용을 월 납 또는 년 납의 형태로 비용을 분산해 고객의 초기 투자 부담을 줄일 수 점도 큰 장점이라고 설명했다. 이 솔루션은 4월 COPHEX 2023(KINTEX)에서 선보일 예정이다. 글래스돔코리아 함진기 법인장은 "의약품 제조현장 내 직면하고 있는 Data Integrity 고민을 해결하고, 고착화된 한계점들을 선진화한 기술력으로 극복해 보다 안전한 의약품 제조 환경을 만들 수 있도록 노력하겠다"라고 전했다. 한편, 애거슨은 글래스돔과 함께 MES, LIMS등 산업 전반의 시스템을 공동 개발해 제약 산업의 발전에 기여하겠다는 계획이다.

이상훈 2023.03.06
산업 / 의료기기

플라즈맵, 의료용 임플란트 표면처리기 중국 CVC 인증 획득

플라즈맵은 의료용 임플란트 표면처리기 제품이 중국의 CVC 인증(Certainty Value-added Credibility)을 획득했다고 6일 밝혔다. CVC 인증은 중국에서 제품의 품질, 안전, 환경보호, 성능 등이 관련 표준에 부합한다는 것을 스스로 증명하는 인증이다. 제품의 안전성 평가와 공장 심사까지 진행되기 때문에 까다롭기로 유명하지만, 인증서 획득 시 제품의 품질적인 면과 소비자의 안전에 대한 확실한 보증이 되는 인증이라는 게 회사 설명이다. 회사에 따르면 이번 CVC 인증을 획득한 플라즈맵의 표면처리는 세계 최초로 대기 배기를 통한 진공 환경에서 효율적으로 플라즈마를 발생시켜 임플란트 표면의 불순물을 제거하면서 표면에너지를 향상시켜 임플란트의 성능을 높여주는 기술이다. 플라즈맵에서 독자적으로 개발한 플라즈마 표면처리 기술은 산업통상자원부 및 보건복지부의 신기술 인증(NET)을 받았고, 빠른 제품화 개발과 함께 산업통상자원부의 신제품(NEP) 인증을 취득했다. 플라즈맵은 빠른 글로벌 사업화 추진을 위해 독일 클린임플란트재단으로부터 성능 및 신뢰성 검증 평가 및 인증을 받았다. 이후 유럽 CE, 일본 VCCI, 유라시아 EAC 인증을 획득했고 최근 중국 CVC 인증을 받으면서 글로벌 사업화에 속도를 높이고 있다. 플라즈맵 임유봉 대표는 “제품 개발 기획단계부터 글로벌 시장 진입을 고려해 요구사항을 도출하고 사업화를 추진하고 있기에 빠른 글로벌 인증 확보가 가능하다”며 “글로벌 치과 시장의 임플란트 표면처리 기술을 빠르게 정형외과 시장으로 확대하며 기술적 격차를 높이고 시장을 선도해 나가겠다”고 포부를 전했다.

이상훈 2023.03.06
산업 / 의료기기

마인즈앤컴퍼니-버드온, 범부처전주기의료기기 연구개발사업 우수 성과 선정

△ 마인즈앤컴퍼니-버드온의 ‘SAVE-U 프로젝트’ 과제 개요도. 사진=마인즈앤컴퍼니, 버드온 인공지능(AI) 전문 기업 마인즈앤컴퍼니(공동대표 고석태·전상현)는 관계사인 의료 AI 기업 버드온(공동대표 윤덕용·전상현)과 공동 참여 중인 과제가 재단법인 범부처전주기의료기기 연구개발사업단으로부터 우수 성과로 선정됐다고 6일 밝혔다. 이번에 우수 성과로 선정된 ‘AI 기반 ICU 환자 위험도 예측 솔루션 개발과 검증 및 사업화: SAVE-U Project’는 중환자실(ICU)에서 수집되는 생체신호를 바탕으로 환자의 급격한 상태 변화를 조기 감지하고, 의료진에게 위험 상황을 경고하는 AI 모델의 개발과 사업화를 추진하는 과제다. 2020년부터 진행돼 온 SAVE-U 프로젝트는 마인즈앤컴퍼니와 버드온에 더해 경희대학교 산학협력단, 아주대학교 산학협력단, 연세대학교 산학협력단, 전남대학교 산학협력단이 함께하고 있다. 솔루션의 개발은 물론 상용화까지 성공하는 것이 목표다. 특히 마인즈앤컴퍼니는 2023~2024년 진행되는 2단계 사업을 주관하면서 제품 출시까지 책임지고 진행하는 중임을 맡고 있다. 버드온의 기술로 분석된 중환자의 생체 신호와 임상 데이터를 바탕으로 환자 위험도 예측 모델을 개발한 뒤 소프트웨어 및 의료기기로 완성해 사업화하는 것이 마인즈앤컴퍼니의 마스터플랜이다. 이미 버드온과 마인즈앤컴퍼니는 실시간 수집된 생체 신호 데이터에 기반해 의사별로 맞춤형 경고를 제공하는 모바일 애플리케이션을 개발해 2등급 의료기기 인허가를 획득했다. 앞으로는 환자의 위험 상황을 예측해 경고를 제공하는 AI 모델의 임상 시험을 진행한 뒤 모바일 앱과 통합함으로써 정보의 정확성과 유용성, 활용성을 높여나갈 계획이다. 마인즈앤컴퍼니와 버드온의 공동대표를 맡고 있는 전상현 대표는 “SAVE-U 프로젝트는 호흡부전, 섬망과 같은 중환자의 주요 상태 변화를 의료진이 적시에 정확하게 인지하도록 만드는 것이 핵심”이라며 “이는 의료진의 적절한 치료로 이어져 환자들의 예후 개선에 실질적으로 기여할 수 있는 것은 물론, 만성적인 인력 부족 문제를 겪는 중환자실 의료진의 업무 과부하도 줄여줄 수 있을 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.03.06
산업 / 의료기기

디엔에이링크, 질병청 '코로나19 유전자 분석 사업' 수주

유전자 분석 전문기업 디엔에이링크(대표이사 이종은)는 질병관리청이 발주한 17억여원 규모의 ‘코로나19 변이 탐지를 위한 전장 유전체 정보 생산 및 분석’ 사업을 수주했다고 6일 밝혔다. 이번 질병청 사업은 현재 코로나19의 지배종이 된 오미크론형 유행에 따른 바이러스의 변이와 진화 방향성은 물론 전파 경로 등을 종합적으로 파악하는 데 활용하기 위한 것으로, 디엔에이링크는 코로나19 바이러스의 전장 유전체 분석을 통해 신속한 변이탐지를 위한 모니터링을 수행한다. 지난 2020년 2월 코로나19 바이러스 확진자가 국내에서 처음 발생한 이후 알파, 베타, 감마, 델타형 등 다양한 코로나19 바이러스 변이가 출현한 가운데 현재는 오미크론형이 국내외적으로 지배종으로 유행하는 데 따른 것이다. 디엔에이링크는 향후 5개월여 코로나19 바이러스의 바이러스의 전장 유전체 분석과 변이체 탐지를 위한 모니터링을 진행해 향후 바이러스의 특성과 신종 감염병 유입 및 집단 발생 시 유전적 특성을 비교할 예정이다. 변이 바이러스 분석은 향후 국내 발생과 해외 유입 변이를 조기 탐지하기 위한 것으로 이를 바탕으로 바이러스의 전염성과 중증도, 기존 백신의 효과를 밝혀내 새로운 백신 개발의 나침반으로 활용될 수 있다는 게 회사 설명이다. 앞서 디엔에이링크는 지난해 8월부터 12월까지 질병관리청으로부터 코로나 19 바이러스 전장 유전체 분석 및 변이체 탐지를 위한 모니터링을 진행한 바 있다. 이종은 대표이사는 “지난해에 이어 올해에도 코로나19 변이 유전자 감시 분석 사업에 선정된 것은 지난 20여년간 축적한 기술력을 인정받은 것”이라며 “주력 사업인 유전체 분석 사업으로 감염병에 대한 국내 대응 역량을 제고하는 것은 물론 실적 개선에도 기여할 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.03.06
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리센스메디컬 싱가포르, 영국 총판 계약 성사...총 18개 국가 진출 완료

△리센스메디컬 해외 진출 현황. 사진=리센스메디컬 급속정밀냉각 기술기업 리센스메디컬(대표 김건호)은 ‘타겟쿨의 싱가포르 및 영국 시장 총판 계약을 성사하고 냉각치료 및 피부시술 분야 글로벌 시장 확장을 이어가고 있다고 6일 밝혔다. 글로벌 시장조사 기관 IMARC 그룹에 따르면 글로벌 메디컬 에스테틱 시장은 2027년까지 245억 3000만달러 규모로, 연평균 성장률 9.6% 수준이다. 특히 더 안전하고 효과적인 치료 및 시술 수요가 높아지면서 전세계적으로 저침습·비침습 미용 시술 선호가 트렌드로 나타나, 비침습 방식으로 통증과 시술 시간은 줄이면서 회복 및 치료 효과를 높일 수 있는 타겟쿨에 대한 전세계 메디컬 에스테틱 업계의 관심이 높다는 게 회사 설명이다. 이번에 총판 계약을 완료한 기업은 싱가포르에 기반을 둔 아시아 최대 의료 유통기업으로, 동남아시아 9개 국가에 유통 및 영업 네트워크를 보유한 에스테틱·의료 서비스 분야 전문 기업이다. 이번 계약으로 동남아시아 지역 중에서도 빠르게 성장하는 에스테틱 시장인 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아 4개 국가에서 영업을 확대할 계획이다. 리센스메디컬은 영국 및 아일랜드에 기반한 의료 및 미용 기기 전문 기업과도 총판 계약을 완료했다. 양성 색소 병변 치료, 문신 제거 시술, 피부 강화, 레이저 제모 등 글로벌 레이저 의료장비 제조 기업과 파트너십을 보유하고 있어, 영국 시장에서 광범위한 피부과 치료 및 미용 시술 부문에 시너지를 기대하고 있다. 이번 두 총판과의 계약 체결로 리센스메디컬은 기 진출한 미국·한국·중동·이탈리아·필리핀 시장에 이어 동남아시아 및 영국까지, 전세계 18개 국가에 영업력을 갖췄다. 이를 기반으로 리센스메디컬은 올해 국내외 비즈니스 확대를 통해 지속적인 성장을 도모할 계획이다. 김건호 대표는 “주요 국가에서 연달아 총판 계약을 체결하며 전세계 빠르게 성장하는 에스테틱 및 피부 미용 시장에 진출하고 있다”며 “지속적인 시장 확대 및 연구개발로 올해 좋은 비즈니스 성과를 얻을 수 있을 것”이라고 기대했다. 회사에 따르면 타겟쿨은 빠르고 정밀하게 피부 표면 온도 제어가 가능한 급속정밀냉각 기술을 활용한 비접촉, 비침습 방식의 의료기기로, 병행사용 또는 단독사용으로 다양한 피부 질환의 냉각 치료가 가능하며, 피부과 시술 시 통증 경감 및 염증 완화 기능이 있다. .

이상훈 2023.03.06
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벡톤디킨슨, "고객사 90% 만족한다"

벡톤디킨슨코리아(이하 BD 코리아)’는 국내 제약·바이오 고객사들을 대상으로 고객 만족도 설문조사를 실시하고 그 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이 설문조사는 BD 제약사업부에서 프리필드 시린지를 비롯한 약물 전달 시스템을 공급하는 국내 총 74개의 제약·바이오 고객사들 대상으로 올해 1월 9일부터 2월 3일까지 약 한 달간 온라인으로 진행됐다. 조사는 △제품 주문 및 배송 △품질 및 기술 지원 △고객 니즈 이해 △파트너십 전망 △온라인 리소스 등 5가지 영역에서 총 25개 문항으로 구성됐다. 조사 결과 BD코리아의 주문 및 배송, 공급 시스템에 대한 항목에서 고객사 90% 이상이 만족하고 있다고 응답했다. ‘BD코리아의 서비스 중 관심 있는 항목’은 △허가 지원 (31.52%) △용기 기밀도 시험 (25.0%) △디바이스와 약물 융복합 제품 테스트(22.83%) 순으로 응답했다. 현재 BD코리아는 대한민국을 포함한 유럽, 미국, 중국, 말레이시아 등 다양한 국가에서 각 국가별 규정과 요구사항, 가이드라인에 최적화된 맞춤형 허가 지원 서비스를 제공하고 있다. 대표적으로 융복합 제품 등록을 지원하는 RA서비스(Regulatory Support Service), 온·오프라인으로 제품 및 시험 허가 컨설팅을 제공하는 유어 패스(BD YourPath) 등이 있다. BD코리아는 고객의 제품 초기 개발 단계 및 임상·상용화에 이르기까지 다양한 서비스 항목을 제공하기 위해 융복합 제품 테스트 전문 기업 지브라사이와 2021년 인수합병했다. 이를 통해 BD코리아는 융복합 제품 개발과정 중 고객의 목표 달성 및 적시의 시장 진입을 원활하게 지원할 수 있는 역량을 확대하게 됐다. 이 밖에 혁신적인 약물 전달 시스템 제품 및 서비스 솔루션에 대한 조사에서는 △제품 이력 추적이 가능한 기술(30.82%) △주사용 웨어러블 디바이스(29.56%) △재사용 가능한 오토인젝터(18.87%)가 주된 고객사 관심 영역인 것으로 나타났다. 또한 BD 코리아의 기술 지원 및 자료제공, 품질 정책에 대한 만족도 조사 결과, 약 80% 이상이 만족한 것으로 집계됐다. BD코리아 제약사업부 마케팅 황은영 팀장은 “10년간 이어온 고객만족도 조사 결과를 통해 BD 코리아의 허가 지원 서비스에 대한 높은 관심도를 확인하고 제품 및 서비스 개선 방향을 모색할 수 있는 좋은 기회가 된 것 같다”며 “정기적인 고객 만족도 조사 결과를 기반으로, 서비스 품질 제고에 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

최윤수 2023.03.06
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EDGC, 에피캐치 공개..."진단 및 신약 개발부문 혁신 기대"

유전체 분석 정밀의학 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 후생유전학 바이오마커 발굴 플랫폼 ‘에피캐치’(EpiCatch)를 개발했다고 6일 밝혔다. 차세대 진단기술 고도화 및 표적치료 신약 개발이 가능하다는 점에서 의미가 크다는 설명이다. 에피캐치는 특허 받은 저메틸화 농축 기술인 제한효소법으로 DNA의 선택적 증폭과 차세대 시퀀싱을 활용, 후생유전학 바이오마커를 발굴하는 플랫폼이다. 바이오마커 식별이 어려웠던 비침습 바이오 샘플인 세포유리DNA (cf-DNA), 종양 유리세포 (CTC) 및 엑소좀 등에서 새로운 후생유전학적 바이오마커를 찾아낼 수 있다. 에피캐치는 딥러닝 신경망 AI 알고리즘을 적용해 빠르고 정확하게 생체 네트워크 기반 유전체 데이터를 분석할 수 있다. 암 기원조직 식별, 정확한 암종 구분 및 극초기 암진단이 가능하고 신경퇴행성 질환, 심혈관 질환 및 면역 질환 등 다른 질병에도 적용 가능하다. EDGC는 최근 에피캐치로 대장암관련 연구를 진행한 결과 새로운 15개의 후생유전학적 바이오마커를 발견해 특허 출원을 준비 중이다. EDGC는 이번에 발견한 바이오마커를 통해 대장암 조기진단과 EDGC가 개발중인 항암제 EC-321H의 신속한 신약 상용화가 이어질 수 있도록 전사적인 역량을 집중할 계획이다. 에피캐치 기술은 오는 3월 저명 학술지인 ‘오픈 저널 오브 제네틱스’에 소개될 예정이다. 액체생검을 통한 후생유전학적 바이오마커 발견의 중요성과, 암을 포함한 여러 질병에 대해 새로운 진단 및 치료법 개발이 가능한 에피캐치의 유용성과 잠재력을 확인할 수 있다고 회사는 강조했다. EDGC는 이번에 개발된 에피캐치를 통해 주력 사업인 유전체 분석관련 진단 서비스뿐만 아니라 표적치료 신약 개발을 본격화한다는 계획이다. EDGC 이민섭 대표이사는 “DNA 메틸화와 히스톤 아세틸화를 통한 후생유전학적 바이오마커의 발견은 혁신신약 개발과 차세대 진단검사 분야에서 주목받고 있다”며 “후생유전학적 바이오마커 발견으로 암을 포함한 많은 질병 분야에서 신약 및 차세대 진단검사가 개발될 것이며, 진단 및 제약 업계에 새로운 기회가 될 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.03.06
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"K의료기기, 세계로" 정부 청사진에 리듬타는 의료기기협회

정부가 의료기기 수출규모를 세계 5위 수준으로 끌어올려 한국을 글로벌 바이오 헬스 6대 강국으로 도약시키겠다는 청사진을 제시한 가운데, 한국의료기기산업협회가 이에 발맞춰 국내외 전시사업 및 국제협력을 강화하기로 했다. 보건복지부는 지난달 28일, 청와대 영빈관에서 열린 범부처 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략회의’에서 이 같은 내용의 핵심과제를 발표했다. 정부는 2021년 기준 86억달러(약 11조원) 규모인 국내 의료기기 수출 규모를 2027년 세계 5위 수준인 160억달러(21조원) 규모로 늘리기 위해 이달 제약·바이오산업 육성 및 지원 종합계획을 확정해 발표한다. 이 같은 상황에서 한국의료기기산업협회는 K-의료기기의 국제 경쟁력 강화 방법의 하나로 해외 바이어 발굴 및 수출판로 개척을 위한 전시사업 지원을 강화한다는 방침이다. 먼저 올해 열리는 3월 KIMES(서울 코엑스), 7월 KOAMAX(대구 엑스포), 10월 KIMES 부산(부산 벡스코) 등 국내 의료기기 전시회들을 공동 주관한다. 또 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 및 중소기업중앙회 국고지원 해외전시회인 남아공 요하네스버그 의료기기 전시회(5월), 일본 도쿄 의료기기 전시회(10월), 미국 시카고 방사선 의료기기 전시회(11월), 러시아 모스크바 의료기기 전시회(12월)에 한국관을 운영한다. 협회는 전시회 지원으로 국내외 신규 거래처 발굴 및 세계 시장 진출 가능성을 높일 수 있을 것으로 보고 있다. 수출 증진에 따른 경제적 파급효과도 기대하고 있다. 오는 6월에는 협회가 직접 베트남에서 국내 의료기기 업체들의 해외 진출 및 베트남 시장 판로 개척을 위한 전시회를 운영한다. 협회는 6월 15~17일까지 3일간 킨텍스와 함께 베트남 호치민 SECC 전시장에서 베트남 K-의료기기 전시회, ‘K Med Expo’를 개최한다. 전시회는 기업전시, 컨퍼런스, 수출상담회, 구매상담회, 오픈세미나 등으로 구성하며 약 150개사, 200개 부스가 참여할 것으로 협회는 예상하고 있다. 협회는 약 1억명 이상의 인구를 보유한 풍부한 내수시장과 의료기기 대부분을 수입에 의존하는 베트남 시장에 진출할 수 있는 좋은 발판이 될 것으로 보고, 베트남 대표 의료기기 전시회로 육성한다는 계획이다. 이외에도 △의료기기 수출 및 전시플랫폼 고도화 △국제 조달시장 진출 통한 수출 증대 사업 추진 △해외 네트워크 활용 회원사 수출·마케팅 지원 △주요 해외전시회 국산의료기기 수출지원 세미나 개최 △글로벌 의료기기 규제조화 활동 등도 적극 지원할 예정이다. 협회는 “국내외 전시사업 및 국제협력 지원 강화를 통해 국내 의료기기의 우수성 및 기술력을 널리 알리고 위상을 강화하며, 회원사의 해외시장 진출 역량을 강화할 수 있도록 돕겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.03.06
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올림푸스한국, '고잉 온 콘서트' 개최

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 대한암협회(회장 이민혁)와 함께 세종문화회관 대극장에서 오는 21일 오후 7시 30분에 '고잉 온 콘서트'를 진행한다고 밝혔다. 고잉 온 콘서트는 올림푸스한국이 대한암협회, 세종문화회관과 함께 마련한 관객 맞춤형 음악회다. 암 경험자에 대한 사회적 공감대 형성과 정서적 지지를 위한 올림푸스한국의 사회 공헌활동 ‘고잉 온 캠페인’의 일환으로 기획됐다. 고잉 온은 암 발병 후에도 암 경험자들의 아름다운 삶은 계속된다는 의미를 담고 있다. 암 예방의 날에 진행되는 이번 콘서트는 지난 해에 이어 MBC 드라마 베토벤 바이러스 강마에의 롤모델인 서희태 지휘자가 뉴서울필하모닉 오케스트라를 이끌며 연주를 담당한다. 서희태 지휘자는 설암을 극복한 실제 암 경험자로서 지난 해 콘서트를 맡은 바 있다. 미스 사이공, 노트르담 드 파리 등에서 타이틀롤을 맡은 뮤지컬 배우 마이클 리, 피가로의 결혼, 마술피리 등의 다수의 오페라에서 주역을 맡은 소프라노 강혜정, 오스트리아 무지크페어라인 황금홀, 체코 스메타나홀, 독일 헤라클래스홀 등 세계 각지의 유명 콘서트홀에서 공연한 바이올리니스트 양정윤이 무대에 오른다. 이들은 콘서트를 통해 요한 슈트라우스 2세가 작곡한 남국의 장미, 뮤지컬 회전목마 중 당신은 결코 혼자가 아니야, 쥘 마스네의 타이스 명상곡, 가곡 강 건너 봄이 오듯 등 암 경험자 및 가족들에게 클래식과 뮤지컬을 넘나드는 폭넓은 레퍼토리의 음악을 들려줄 예정이다. 암 경험자 및 가족은 오는 15일까지 올림푸스한국 홈페이지를 통해 초대권을 신청할 수 있다. 일반 관객은 오는 3일 오후 2시부터 8일까지 세종문화회관 천원의 행복 홈페이지에서 신청 가능하며 당첨자는 9일에 발표될 예정이다. 올림푸스한국 코퍼레이트총괄부문 윤영조 부문장은 “음악을 통해 암 경험자 및 가족분들과 함께 소통하고 응원한다는 취지로 올해 공연을 준비했다. 위로와 공감의 메시지를 전달하고 보람된 시간을 가질 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며 “올림푸스는 글로벌 의료기업으로서 고잉 온 캠페인을 바탕으로 암 경험자분들을 위한 다양한 프로그램을 기획해 나가겠다”고 말했다.

최윤수 2023.03.02

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